CN102271626B - 具有卷动的支架固定护套的支架输送装置 - Google Patents

Abstract

一种用于输送支架装置(3)的输送装置(1)，所述支架装置(3)可从径向缩小的输送结构扩展至径向扩展的展开结构。所述支架装置上套设有固定护套(4)，用于使所述支架装置保持为所述输送结构。提供待拉动的牵引线(13)，用于以卷动方式收回所述固定护套，使得所述固定护套自身向后折叠，以提供所述固定护套的径向内护套(7)、所述固定护套的径向外护套(8)和在其间的折叠部分(9)。通过在其上拉动，所述牵引线可移动，从而在所述内护套上移动所述外护套，并因此相对于所述支架装置轴向移动所述折叠部分，以从支架装置上收回固定护套，从而释放支架装置，以用于扩展至展开结构。牵引线沿着支架装置轴向伸展并基本上在支架装置的轴端处或之外以固定护套的预收回结构与固定护套接合。至少在沿着从支架装置上收回所述固定护套的折叠部分的运动路径上，固定护套由冷拔塑料制成。

Description

具有卷动的支架固定护套的支架输送装置

技术领域

本发明涉及一种用于输送支架装置到治疗位置的装置。所述装置包括用于使支架装置保持为径向收缩的输送结构的固定护套。在治疗位置处，收回固定护套，以使得支架可以径向扩展至展开结构，以用于保持开启并支撑人体管腔。本发明更具体地涉及具有卷动的固定护套的输送装置，该固定护套在支架装置上回卷，以收回固定护套并因此允许支架装置扩展。提供有牵引部件，其连接到该固定护套上并可移动以收回该固定护套。

背景技术

支架装置是本领域技术人员已知的。它们用于保持开启各种人体管腔。本发明的最大益处为用于支撑静脉或动脉壁的支架装置。支架装置可自主扩展为展开结构或可比如通过在支架装置的管腔内使气球膨胀而强制扩展。自主扩展的支架装置可由形状记忆材料制成。合适的形状记忆材料的一个实例是被称为镍钛诺的形状记忆镍钛合金。

支架装置可以多种形式提供。其中的一个实例具有轴向间隔的之字形支柱的环的框架。所述环位于公轴线的中心上。所述环由若干个连接器支柱与相邻的环连接。当制成带膜支架后，框架由不透液体的材料覆盖。覆盖层可以是膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。当制成裸露支架后，框架是无遮盖的。

一般而言，支架装置以输送结构在输送装置的远端上卷曲至内管状部件上。固定护套同轴地套设在支架装置上，以保持支架装置处于径向收缩的输送结构。提供某种牵引部件以用于收回固定护套，由此使支架装置自由地扩展至展开结构。该牵引部件与设置在输送装置近端上的驱动机构相联系，可能在输送装置的手柄(如果包含手柄的话)处，供医疗专家操作，以对固定护套的收回起作用。下面将对以“卷动”方式收回的一类固定护套进行描述。本发明关注的是这类固定护套的收回机构。

具有卷动的固定护套的输送装置在现有技术中是已知的。现有的公开文本的实例可在以下公布的专利中发现：WO2007/103666、WO02/38084、WO2004/066809、WO03/002034、WO86/03398、WO94/15549、WO96/32078、WO2006/020028和WO2006/096229。

在这些现有技术的公开文本中，固定护套自身向后折叠，以提供内护套和外护套，其设置在支架装置上并沿支架装置轴向延伸。折叠部分形成在内护套和外护套之间。内护套在支架装置的近侧位置处附着至内部件。外护套附着至牵引部件。随着牵引部件被拉动并轴向移动，外护套随其一起移动，致使折叠部分也移动或“卷动”。随着折叠部分相对于支架装置移动，支架装置逐渐从固定护套露出并因此自由地扩展至展开结构。

用于收回固定护套的卷动机构在多个方面是有益的。与通过使固定护套在支架装置上滑动而取出固定护套相比，其提供了减小的收回拉力。这可通过将一个人试图从脚趾端将袜子从脚上滑动地脱下来与从脚上将袜子卷动脱下来的轻松程度进行比较来想像得到。因此，与收回护套过程中作用在支架装置上的过大的轴向力有关的问题就不重要了。而且，与切开护套并将其挂在扩展的支架装置和人体管腔的内护套之间的机构相反，本收回方法是将固定护套从身体移除。

本发明的一个目的是提供一种具有卷动的固定护套的输送装置，该卷动的固定护套以可靠、可预设和较小拉力的方式卷动。本发明的另一个目的是提供一种具有这种卷动的固定护套的输送装置，其中在设置有支架装置和固定护套的区域内具有减小的轮廓。

发明内容

第一方面，本发明提供了一种输送装置，其包括：

支架装置，其可从径向缩小的输送结构扩展至径向扩展的展开结构；

固定护套，其套设在所述支架装置上，用于使所述支架装置保持为所述输送结构；

牵引部件，其待拉动以采用卷动方式收回所述固定护套，使得所述固定护套自身向后折叠，以提供所述固定护套的径向内护套、所述固定护套的径向外护套和在其间的折叠部分，其中通过在其上拉动，所述牵引部件是可移动的，从而在所述内护套上移动所述外护套，并因此相对于所述支架装置轴向移动所述折叠部分，以从支架装置上收回固定护套，从而释放支架装置，以用于扩展至展开结构；

其特征在于：

至少在沿着从支架装置上收回固定护套的折叠部分的运动路径上，固定护套由冷拔塑料制成。

本申请的发明人发现由冷拔塑料制造的固定护套可使折叠部分容易通过，并因此使固定护套容易收回。而且，冷拔塑料薄，但足够牢固，其能够减小设置有支架装置和固定护套于其内的输送装置的区域的轮廓。

冷拔塑料护套为在轴向明显伸长(例如伸长达100-500％)的塑料管，但在伸长过程中保持低于塑料的玻璃化转变温度(或者如果其具有多于一个的玻璃化转变温度，则为其最低的一个)的温度。当塑料分子基本上单轴取向时，塑料护套的壁的厚度减小。冷拔材料表现出提高的抗拉强度和刚度。据推测，这样制成的固定护套容易卷动的一个原因是与这种分子的取向相关的。提高的抗拉强度允许较薄的层能够实施满意的支架装置固定。

第二方面，本发明提供了一种输送装置，其包括：

支架装置，其可从径向缩小的输送结构扩展至径向扩展的展开结构；

固定护套，其套设在所述支架装置上，用于使所述支架装置保持为所述输送结构；

牵引部件，其待拉动以采用卷动方式收回所述固定护套，使得所述固定护套自身向后折叠，以提供所述固定护套的径向内护套、所述固定护套的径向外护套和其间的折叠部分，其中通过在其上拉动，所述牵引部件是可移动的，从而在所述内护套上移动所述外护套，并因此相对于所述支架装置轴向移动所述折叠部分，以从支架装置上收回固定护套，从而释放支架装置，以用于扩展至展开结构，其中所述牵引部件为牵引线；

其特征在于：

所述牵引线沿着支架装置轴向延伸，并在支架装置的轴端处或之外以固定护套的预收回结构与固定护套接合。

根据本发明的第二方面，牵引线用于收回固定护套。牵引线为轴向延伸的线。与整个固定护套管相比，其具有明显更小的围绕支架装置延伸的周长。现有技术中常见的是，内护套和外护套都在支架装置的整个长度上延伸。不同的是，根据本发明第二方面的输送装置允许单壁的固定护套在支架装置上延伸。牵引线从支架装置的第一端延伸到支架装置相对的第二端，目的是在所述相对端处或之外与固定护套接合，以允许固定护套逐渐地从第二端收回。因此，在设置有支架装置和固定护套的区域中，输送装置的减小的轮廓是可能的。

尽管牵引线被描述为与固定护套接合，该术语用于确定两个部件之间的连接。牵引线，在一种优选形式中，可以与固定护套整体形成在一起，或者在另一种优选形式中，其可以由与固定护套不同的材料制成并附着至固定护套。在后一种形式中，牵引线可在径向上较固定护套的壁薄。可以设想牵引线为塑料线。可替换地，牵引线能够由金属线制成。就固定护套的附件而言，优选的是塑料线。在牵引线和固定护套为整体的实施例中，在固定护套的端部内可制成多个轴向狭缝，并且所获得的固定护套材料的条可以拉伸成线，其向后折叠，从而沿着支架装置向后延伸，以提供牵引线。可替换地，固定护套的一端可被切除以剩下材料条，其向后折叠从而在支架装置上向后延伸，以提供牵引线。

第二方面和第一方面可优选地进行结合。因此，本发明第二方面的固定护套优选地由冷拔塑料以上面限定的方式制成。这样的材料足够牢固，以允许支架装置的单壁固定，而且也较薄。

一旦移动牵引部件，固定护套可能仅向后折叠，由此致使固定护套的一端向后折叠。但是，优选为预收回，其中固定护套自身向后折叠以限定外护套、内护套和在其间的折叠部分。相比于如果折叠部分在牵引部件开始移动后才即将形成的情况，这样会提供用于启动固定护套的收回的更容易的牵引力。

优选地，支架装置安装在支撑内部件上。固定护套的内护套在支架装置的近侧位置处附着至内部件。而且优选地，牵引线从支架装置的近端向远端轴向延伸，并且基本上在支架装置的远端处或其远侧与固定护套接合。优选地，牵引线与固定护套的外护套接合。

优选地，输送装置具有远侧尖端部件。所述远侧尖端部件包括径向凹槽。优选地，固定护套的折叠部分轴向地设置在所述凹槽内。优选地，在具有牵引线的实施例中，固定护套的外护套轴向地终止于所述凹槽内。

优选地，牵引部件包括较坚硬的、径向较厚部分和较柔软的径向较薄部分以及在其间的用于连接所述部分的连接器。较坚硬的部分提供牵引部件的牵引端，且较柔软的部分沿着支架装置轴向延伸。这样允许足够牢固和可操作的牵引端以及输送装置的减小的轮廓端部区域，在该端部区域中设置有支架装置和固定护套。优选地，连接器为围绕内部件安装并且可相对其轴向移动的连接环。

输送装置可包括导引器部件，固定护套从其向远侧延伸。牵引部件延伸通过导引器部件，使得在收回过程中，固定护套被轴向地牵引到导引器部件内。连接器轴向地设置于导引器部件内。

优选地，冷拔塑料为冷拔聚脂。更优选地，冷拔塑料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

支架装置优选地为自身扩展的支架装置。支架装置优选地由形状记忆材料，比如镍钛形状记忆合金镍钛诺制成。支架装置可包括多个位于公轴线的中心上的间隔的之字形连接器支柱的环。每个间隔的环通过若干个连接器支柱连接到另一个环。

下面参考附图详细描述本发明目前的优选实施例。

附图说明

图1公开了根据本发明第一方面的输送装置的第一实施例，其具有可通过卷动收回的固定护套，其中所述固定护套沿支架装置的整个长度为双壁的，且固定护套的外壁向支架装置的近侧延伸以连接到牵引部件上。

图2公开了根据本发明的输送装置的第二实施例，其具有可通过卷动收回的固定护套，其中所述固定护套沿支架装置的整个长度为单壁的，且牵引线与固定护套整体地形成并从支架装置的远端延伸至支架装置的近侧。

图3公开了本发明的输送装置的第三实施例，其具有可通过卷动收回的固定护套，其中所述固定护套沿着支架装置的整个长度为单壁的，且由塑料线制成的牵引线从支架装置的远端延伸至支架装置的近侧。

图4公开了通过用于将支架放置在输送护套中的装置的纵向轴向截面。

图5公开了图4的装置，但是具有部分地放置在护套中的支架。

图6公开了用于在护套中安装支架或带膜支架的方法步骤的流程图。

具体实施方式

根据本发明第一方面的优选实施例的输送装置1如图1所示。

输送装置1包括管状的内部件2，其具有支架装置3，该支架装置3在内部件2的远端区域以径向缩小的输送结构卷曲在其上。内部件2用于径向支撑处于输送结构的支架装置3。管状的固定护套4套设在支架装置3上，用于使支架装置3保持为输送结构。固定护套4待收回，从而释放支架装置3，以用于径向扩展至展开结构。用于提供输送装置1的远侧尖端的远侧尖端部件5也包括在内，其附着至内部件2的远端且与支架装置3的远端邻接。输送装置1还包括管状的导引器部件6，内部件2通过该导引器部件6延伸。内部件2的远侧区域(支架装置3位于其中)从内部件2的远端向远侧延伸。如在下面讨论的，固定护套4通过卷动机构收回。

固定护套4的内护套7在支架装置3的近侧位置处附着至内部件2。内护套7径向延伸越过支架装置2并沿支架装置2轴向延伸到支架装置2远侧的位置，在此处内护套7向后折叠以提供外护套8和内、外护套7、8之间的折叠部分9。外护套8径向延伸越过内护套7并延伸至支架装置3的近侧位置处。外护套8以金属拉线的形式在其近端，轴向地在导引器部件6内部连接至牵引部件10。设置联接环12以用于将外护套8固定地连接至牵引部件10。牵引部件10与外护套8两者都固定至联接环12。联接环12可沿内部件2轴向滑动。牵引部件10向近侧延伸，使得其能被拉动以用于操作。例如，输送装置1可包括具有用户可操作机构的近侧手柄(未示出)，用于抓握和拉动牵引部件10。远侧尖端部件5包括周向凹槽11，并且固定护套4的折叠部分9容纳在该凹槽11中。

在根据本发明第一方面的当前的实施例中，固定护套4由冷拔PET制成。支架装置3是自扩展的、由镍钛诺制成的支架装置。牵引部件10由金属制成并在径向上较外护套8厚。

在使用时，输送装置1被馈送至人体脉管系统内的治疗位置。当输送装置1移动到治疗位置时，其处于输送结构。可使用导向线，其通过内部件2延伸，使得内部件2在导向线上移动，以将输送装置1导向治疗位置。当支架装置3如期望的设置时，牵引部件10的牵引端被拉动。这样向近侧移动牵引部件10以向近侧滑动联接环12。固定护套4的外护套8与联接环12一起向近侧移动，其引起外护套在内护套7上方滑动，导致固定护套4的折叠部分9向近侧移动或卷动。在向近侧卷动一定程度后，折叠部分9将由远侧尖端部件5内的凹槽11轴向移出，并开始在支架装置3上向近侧收回。当折叠部分9以这样的方式向近侧移动时，支架装置3露出并因此从固定护套4中释放。支架装置3沿着固定护套4被收回的位置扩展至其展开结构。一旦折叠部分9移动到支架装置3的近端之外，支架装置3将处于其完全展开的结构并因此支撑患病的静脉或动脉的内壁。通过牵引部件10向近侧移动，联接环12和固定护套4能够继续被轴向拉动进入导引器部件6中，直到固定护套被卡住，因为固定护套4附着至内部件2防止了折叠部分9进一步向近侧移动。随着支架装置3扩展至展开结构，远侧尖端部件5可通过支架装置3的中心管腔向近侧移动并从身体取出。

将参考图2描述根据本发明第一和第二方面的输送装置的第二实施例。在下面的讨论中，将集中于与图1中输送装置的不同。第一和第二实施例中相同的元件共享相同的参考标记。

固定护套4的内护套7在支架装置3的近侧位置处再次附着至内部件2。内护套7径向延伸越过支架装置2并沿支架装置2轴向延伸到支架装置2远侧之外的位置处，在此处固定护套4向后折叠以提供外护套8和内、外护套7、8之间的折叠部分9。外护套8从折叠部分9向近侧只延伸较小距离，但不足够远以致在径向上越过支架装置3设置。折叠部分9和外护套8的充分伸展被轴向设置在远侧尖端部件5的凹槽11中。这里值得注意的是，护套4被认为在不再限定全部圆周截面的位置处终止，并因此失去了其护套特性。在外护套8端部的近侧之外，通过将多个条状的固定护套材料编织成线，固定护套材料的延长部分形成线。以这种方式设置与固定护套4成为一体的牵引线13。牵引线13沿着支架装置3向近侧延伸并径向地越过内护套7。牵引部件10包括牵引线13、联接环12和近侧拉线14。在牵引线13的近端，牵引线13固定到联接环12上。联接环12也固定到拉线14上，该拉线14向近侧延伸，可能延伸至输送装置1的近侧手柄，以提供供操作员拉动的牵引端。

为了收回固定护套4，牵引部件10的拉线14向近侧移动。这引起联接环12以及牵引线13向近侧移动。因此，牵引线13在内护套7上方向近侧移动外护套8，由此向近侧卷动折叠部分9。尽管与管状外护套8相比牵引线13只具有较小的周向尺寸，这仍会起作用。可以相信，冷拔塑料固定护套4的使用和使其卷动的轻松性有助于允许周向上细得多的牵引线13，从而有效地向后卷动周向固定护套4。可能已经想到，当作用在外护套8上的牵引力因牵引线13而集中在受限的周向点上时，固定护套4可能不会有效地卷动，可能反而会在与牵引线13径向相对的位置处拖拽。已发现这一点未必为实际情况。如已描述的，牵引部件10继续向近侧移动，以通过向近侧卷动而作用于固定护套4的收回，直到固定护套4被完全收回且支架装置3被完全展开。

根据本发明第一和第二两个方面的第三实施例如图3所示。与图中的输送装置的区别将在下面讨论。参考标记与图2中的输送装置的相同。

在优选实施例中，代替如图1中的输送装置的整体牵引线13，牵引线设置为塑料，优选为尼龙线。如前所述，内护套7在支架装置近侧的位置处附着至内部件2。内护套7径向延伸越过支架装置3并沿着其向远侧延伸至支架装置3近侧的一点处，在该处固定护套4自身向后折叠以提供折叠部分9和外护套8。外护套8和折叠部分9轴向地位于远侧尖端部件5内的周向凹槽11内。条状的固定护套材料从外护套8的近端向近侧延伸至恰好在支架装置3远端附近的一点处，由此提供固定护套材料的延长部分15。设置延长部分15以使得尼龙线的牵引线13可牢固地附着于其上，并因此相对于固定护套4固定。例如其可以通过缝合或通过粘合剂附着在一起。牵引线13径向延伸越过支架装置3并沿着支架装置3向近侧延伸，从而轴向地位于导引器部件6中，其在该处被固定至联接环12。

为了收回固定护套13，通过作用于拉线14，牵引部件10向近侧移动。经由向近侧滑动联接环12，这一近侧移动被传递到牵引线13。在固定护套材料的延长部分15上向后拉动牵引线13，以向近侧卷动固定护套。外护套8在内护套7上方的向近侧的卷动致使折叠部分9逐渐向近侧移动通过凹槽11，然后通过支架装置3，直到其被完全收回并轴向地包含在导引器部件6中。当固定护套4被收回时，支架装置3径向扩展至展开结构，直到其在固定护套4轴向地通过支架装置3时被完全展开。与固定护套4的闭合的圆周相比，牵引线13和延长部分15具有显著缩小的周向尺寸。然而，已发现根据本发明制造的固定护套4在收回过程中可有效地卷动而不拖拽或粘附。

在以上讨论中，已参考冷拔聚合物作为护套材料。下面的公开给出了关于怎样将支架放置在随后被冷拔的输送护套中的一个实例。

以下公开中的参考标记只涉及图4、5和6。

图4示出了被遮盖的卷曲的支架10，其准备通过在放置工具14内沿箭头F的方向推动支架10进入护套12的管腔16中而从装载护套展开至输送护套12。

装载护套类似于传统的支架展开护套，尺寸设计为至少为支架长度增加近似20％的长度，以提供用于支架的可容纳的装载区域。其传统上为编结的聚合物导管材料，如在支架输送系统的现有技术的中所公知的。

支架10为覆盖有ePTFE薄膜的径向自扩展的镍钛合金支架。这一被覆盖的支架通过装载护套18限制在径向压缩的配置中。通过本身已知的“卷曲”步骤，支架被安装在装载护套18中，在该步骤中，夹具(未示出)径向地向内压缩支架直至其压缩配置，基于此，支架10和装载护套18相对于彼此轴向移动(通常通过保持护套18静止并将支架10转移到护套18的管腔内)。

在当前的实例中，在卷曲支架之前，轴24插入到其管腔中，该轴24带有一连串从轴的圆柱形表面凸出的环，或沿着轴运动的螺旋线22。被覆盖的支架卷曲直至轴上，基于此，轴能够沿着其轴线推动支架，在其管腔内沿着支架的长度一直支撑该支架。

然后支架10“展开”进入输送护套12的管腔16内。对于该展开，通过与装载护套18的近端28邻接的牵引管26，向近侧拉动限制护套18。

在拉动过程中，限制轴24的轴向移动，其防止支架随着装载护套18的撤出而轴向移动，使得护套保持在输送护套12内所期望的位置处。

输送护套12由相当薄的壁的PET管状材料制成。其近端30由环形爪卡盘32夹紧且其远端34由类似的环状爪卡盘36夹紧，使得在支架展开进入护套管腔16时，两个卡盘32和36保持输送护套12的相对端部30和34以期望的距离分开。

这一展开过程可在附图5中部分完整地看到，其中相同的参考标记表示与如图4所示的相同的元件。可以理解，装载护套18在箭头F方向上相对于支架和支架推杆环状物22向近侧移动，如图2所示，从支架的远端40开始，通过跨过支架的全部长度(从支架的远端40到近端44)的支架径向扩展部分42，由此逐渐释放支架10进入输送护套12的管腔16中，尚未脱离限制装载护套18。一旦支架10的全部长度脱离装载护套18，来自支架10的全部径向向外指向的伸展力由输送护套12承载，且支架的管腔46足够大，以用于简单地在近侧从管状元件24的管腔内取出装载器械。

如上文所解释的，现在支架10被径向地限制在输送护套12内并，可被当作是放置在用于支架的导管输送系统远端的“胶囊”的母体。如有需要，在其被替换前，装载护套可以重复使用多次，例如十次。

所述过程在附图6中以框图表示。但是，图6确定了制造过程的更多步骤。图6中步骤的顺序由参考A到I确定，并且对这些过程步骤具有下面的评论。

步骤A为提供可选择的支架或带膜支架的步骤。裸露支架为没有任何覆盖物的支架。带膜支架为被覆盖的裸露支架，并且覆盖物通常为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，但是其它覆盖材料对于本领域技术人员来讲也是已知的。

步骤B为在所选支架的管腔内安装内导管工具的过程，由本发明申请人优选的工具在早前的公布文本WO2004/096091中被描述，该工具由首字母缩略词“ALFER”表示。

步骤C为卷曲支架以将所选支架的外径压缩到足够小到将卷曲的支架装载进所选的装载护套18中的直径的步骤。接着，在步骤D中，卷曲的支架被轴向转移进入装载护套18的管腔内。然后，携带有该支架的装载护套被转移进入(如图4和5所解释的)输送护套12的管腔16中，并且装载护套18被取出，目的是将支架展开到输送护套内。如图6所注释的，输送护套12方便地为PET管，其具有约三倍于支架的长度，具有在PET管中预先变细的区域，该区域位于PET管的管腔内沿支架长度的半途处。

一旦支架被展开，步骤F，可从展开的支架的管腔移除内导管装载工具。此时，步骤G，现在可以将导管输送系统的待设置于支架的管腔内的任何期望的元件引入到该管腔中。

当然，将支架展开到例如身体通道的管腔中的其它方法对于本领域技术人员来讲是已知的，并且可以具有适当的修改以用于从装载护套至输送护套以等同的方式展开支架。

准备好支架管腔后，输送护套现在可为冷拔、纵向的，以将大量应变施加到输送护套材料上。该应变将起到减小输送护套的壁厚的作用，并在冷拔中的输送护套内产生环向应力，该环向应力将趋于压缩输送护套管腔内的支架，并因此最低限度地减小其直径。图6的框图具有与该过程的步骤H相关的注释。这些注释教导使用柔软粘性材料来夹紧输送护套，以获得冷拔应变。例如，这种柔软的粘性材料可以是硅橡胶或粘性合成物。该应变方便地逐步施加在护套上，其开始于护套长度的中点，并逐步重复冷拔过程，直至获得用于护套支架的最终期望的外部直径轮廓。例如，使用两个爪卡盘32和36，首先通过两个卡盘夹紧护套的每一端。卡盘被拉拔分离以在护套中间产生疲软区域。然后，同时地，护套的中部由第一爪卡盘夹紧并且其一端由第二爪卡盘夹紧，然后爪卡盘缓慢拉拔分离。现在将第二爪卡盘移到被拉拔的护套的新的中部，并且第一爪卡盘移到另一端。爪卡盘再次被拉拔分离。重复该过程直到达到所期望的输送护套直径。

因此，在过程的最后步骤I中，含有支架的胶囊易于与导管系统的其它部件结合，该导管系统待输送支架到患者体内植入支架的位置处。这完全采用传统的方式进行，例如，在输送系统的最近侧部件的近侧使用具有相同直径的部件来热融化内导管24。

在阅读本申请时，本领域技术人员可在不背离权利要求的范围下设想多种修改。

例如，上面给出的优选实施例具有被拉动以收回固定护套的牵引部件。可以想象到能够稳固地握住牵引部件同时向远侧移动内导管，其也起到使支架装置从固定护套中露出的作用。牵引部件和支架装置之间的相对移动是有效的。

也可能在第二和第三实施例中，牵引线能够向近侧一直延伸至待由操作员启动的输送装置的近端。在这种修改的输送装置中，联接环和拉线可以去掉。

在第二和第三实施例中，固定护套自身以预收回结构向后折叠(在牵引部件已向近侧移动到任何程度之前)。然而，可以设想，固定护套的预收回结构是平直或未折叠的，并且牵引线与固定护套的远端壁接合。在这种修改的实施例中，牵引线只被向后拉动一次，固定护套自身向后折叠以提供内护套、外护套和在其间的折叠部分。

因此，本发明由权利要求限定，并且上面的当前优选的实施例可由本领域技术人员在不背离本发明的情况下以多种方式进行修改。

Claims (35)

1.一种输送装置，其包括：

支架装置，其可从径向缩小的输送结构扩展至径向扩展的展开结构；

固定护套，其套设在所述支架装置上，用于使所述支架装置保持为所述输送结构；

牵引部件，其待拉动，以使得所述固定护套以自身向后折叠的方式收回，从而提供所述固定护套的径向内护套、所述固定护套的径向外护套和在其间的折叠部分，其中通过在其上拉动，所述牵引部件是可移动的，从而在所述内护套上移动所述外护套并因此相对于所述支架装置轴向移动所述折叠部分，以从所述支架装置上收回所述固定护套，从而释放所述支架装置，以用于扩展至展开结构；

其特征在于：

所述固定护套至少在沿着从所述支架装置上收回所述固定护套的折叠部分的运动路径由冷拔的塑料管制成，其中塑料的分子单轴取向。

2.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述冷拔塑料为冷拔聚酯。

3.如权利要求2所述的输送装置，其中，所述冷拔塑料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，即PET。

4.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述固定护套为以所述固定护套的预收回结构，其自身向后折叠，以限定外护套、内护套和在其间的折叠部分。

5.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述支架装置安装在支撑内部件上。

6.如权利要求5所述的输送装置，其中，所述固定护套的内护套在所述支架装置的近侧位置处附着至所述内部件。

7.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述牵引部件与所述固定护套的外护套接合。

8.如权利要求7所述的输送装置，其中，所述牵引部件与所述固定护套的外护套在所述支架装置的近端接合。

9.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述输送装置具有远侧尖端部件。

10.如权利要求9所述的输送装置，其中，所述远侧尖端部件包括径向凹槽，并且所述固定护套的折叠部分轴向地设置在所述凹槽内。

11.如权利要求10所述的输送装置，其中，所述固定护套的外护套轴向地终止于所述凹槽内。

12.如权利要求6所述的输送装置，其中，所述牵引部件包括径向较厚部分和径向较薄部分以及在其间的用于连接所述部分的连接器，并且所述较厚部分提供所述牵引部件的牵引端而所述较薄部分沿着所述支架装置轴向延伸。

13.如权利要求12所述的输送装置，其中，所述连接器为围绕所述内部件安装并且可相对其轴向移动的联接环。

14.如权利要求13所述的输送装置，其包括导引器部件，所述固定护套从其向远侧延伸，其中所述牵引部件延伸通过所述导引器部件，使得所述固定护套被轴向地牵引到所述导引器部件内。

15.如权利要求14所述的输送装置，其中，所述连接器轴向地设置于所述导引器部件内。

16.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述支架装置为自扩展的支架装置。

17.一种输送装置，其包括：

支架装置，其可从径向缩小的输送结构扩展至径向扩展的展开结构；

固定护套，其套设在所述支架装置上，用于使所述支架装置保持为所述输送结构；

牵引部件，其待拉动，以使得所述固定护套以自身向后折叠的方式收回，从而提供所述固定护套的径向内护套、所述固定护套的径向外护套和在其间的折叠部分，其中通过在其上拉动，所述牵引部件是可移动的，从而在所述内护套上移动所述外护套，并因此相对于所述支架装置轴向移动所述折叠部分，以从所述支架装置上收回所述固定护套，从而释放所述支架装置，以用于扩展至展开结构，其中所述牵引部件为牵引线；

所述牵引线沿着所述支架装置轴向伸展，并基本上在所述支架装置的轴端处或之外以固定护套的预收回结构与所述固定护套接合，

其中，所述牵引线由不同于所述固定护套的材料制成并附着至所述固定护套；

所述固定护套以固定护套的预收回结构沿支架装置的整个长度为单壁的，

至少在沿从所述支架装置上收回所述固定护套的折叠部分的运动路径上，所述固定护套由冷拔塑料制成。

18.如权利要求17所述的输送装置，其中，固定护套材料的延伸条向外延伸，并且所述外护套的端部和所述牵引线附着至所述延伸条。

19.如权利要求17或18所述的输送装置，其中，所述牵引线为塑料线。

20.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述牵引线从所述支架装置的近端向远端轴向延伸，并基本上在所述支架装置的远端处或其远侧与所述固定护套接合。

21.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述冷拔塑料为冷拔聚酯。

22.如权利要求21所述的输送装置，其中，所述冷拔塑料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，即PET。

23.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述固定护套为以所述固定护套的预收回结构，其自身向后折叠，以限定外护套、内护套和在其间的折叠部分。

24.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述支架装置安装在支撑内部件上。

25.如权利要求24所述的输送装置，其中，所述固定护套的内护套在所述支架装置的近侧位置处附着至所述内部件。

26.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述牵引部件与所述固定护套的外护套接合。

27.如权利要求26所述的输送装置，其中，所述牵引部件与所述固定护套的外护套在所述支架装置的近端接合。

28.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述输送装置具有远侧尖端部件。

29.如权利要求28所述的输送装置，其中，所述远侧尖端部件包括径向凹槽，并且所述固定护套的折叠部分轴向地设置在所述凹槽内。

30.如权利要求29所述的输送装置，其中，所述固定护套的外护套轴向地终止于所述凹槽内。

31.如权利要求25所述的输送装置，其中，所述牵引部件包括径向较厚部分和径向较薄部分以及在其间的用于连接所述部分的连接器，并且所述较厚部分提供所述牵引部件的牵引端而所述较薄部分沿着所述支架装置轴向延伸。

32.如权利要求31所述的输送装置，其中，所述连接器为围绕所述内部件安装并且可相对其轴向移动的联接环。

33.如权利要求32所述的输送装置，其包括导引器部件，所述固定护套从其向远侧延伸，其中所述牵引部件延伸通过所述导引器部件，使得所述固定护套被轴向地牵引到所述导引器部件内。

34.如权利要求33所述的输送装置，其中，所述连接器轴向地设置于所述导引器部件内。

35.如权利要求17所述的输送装置，其中，所述支架装置为自扩展的支架装置。