CN103889347B - 管腔内装置收回装置和相关系统及方法 - Google Patents

Abstract

提供收回装置和相关系统以及方法，收回装置包括细长元件，该细长元件在其远端处包括可塌缩收回器，其中，可塌缩收回器能在引入器上或通过引入器轴向输送到待收回的物体部位，该物体例如是失效的管腔内装置。当收回装置到达失效的管腔内装置时，管腔内装置和收回装置一起通过引入器撤回。引入器构造成将收回装置推到管腔内装置上，从而在抽回时减小失效的管腔内装置的弗仑奇尺寸。可塌缩收回器可构造成侧向安装输送元件，或者它可以集成到输送系统内。

Description

管腔内装置收回装置和相关系统及方法

相关申请的交叉引用

本申请是2011年10月17日提交的题为“Endoluminal Device Retrieval Devicesand Related Systems and Methods（管腔内装置收回装置和相关系统及方法）”的美国临时专利申请第61/548,143号的非临时申请，并要求了该临时申请的优先权，该临时专利申请的全部内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

技术领域

本发明涉及从脉管系统安全和有效地收回诸如管腔内装置的物体的装置。

相关技术的讨论

管腔内装置会在通过伴随的引入器套管移除之前失效。例如，管腔内囊体在移除之前会破裂、变得在斑块上被阻挡和/或完全无法“重新包装”。这种失效对于手术、解剖体和患者是有害的，并且甚至会需要昂贵的外科紧急援助。

由此，需要从脉管系统安全和有效地收回管腔内装置、特别是受损的管腔内囊体的装置。

发明内容

提供收回装置和相关系统和方法。收回装置的实施例包括细长元件，该细长元件在其远端处具有可塌缩收回器，其中，可塌缩收回器可在引入器上或通过引入器轴向输送到待撤回的物体的部位，该物体例如是失效的管腔内装置。当收回装置到达待撤回的物体时，物体106和收回装置一起通过引入器收回。该引入器可构造成在物体上压低收回装置从而在抽回过程中减小物体的弗仑奇尺寸（即，横截面轮廓）。

在各种实施例中，收回装置可侧向安装到输送元件上，诸如是引导线或导管。收回装置具有沿其长度的翻转特征、沿其长度的中断部段或者沿其长度的互锁/界面连接部段，以便于侧向安装。在一实施例中，可塌缩收回器如文中所述可具有允许侧向安装到输送元件的联接和未联接构造。可选地，收回装置可以在其收回到引入器内时伸长和塌缩。其它实施例包括制成和使用该收回装置的方法。

附图说明

本说明书附图被包括以提供对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，并且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理。

图1示出具有气囊导管的气囊部和引导器套管的所示收回装置的实施例；

图2A示出收回装置的另一实施例。

图2B示出具有囊体导管的中心部的图2A的收回装置的实施例；

图3A到3B示出具有分别处于未联接构造和联接构造的互锁机构的可塌缩收回器的实施例；

图3C示出具有处于联接构造的互锁机构的可塌缩收回器的实施例，该可塌缩收回器具有周向构件，以压缩远端和近侧基部处的孔；

图4A-4G逐步示出采用图1的收回装置的实施例来收回失效的管腔内囊体的方法；

图5A-5G逐步示出采用图2A-2B的收回装置的实施例来收回失效的管腔内囊体的方法；

图6A-6C逐步示出采用图3A-3C的收回装置的实施例来收回失效的管腔内囊体的方法；

图7A-7E示出采用如图3A-3C中所示的实施例来收回失效的管腔内装置的方法；以及

图8A-8D示出用于制成如图3A到3C中所示的实施例的方法。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易地理解到可以通过构造成实现所需功能的任意数量的方法和设备来实现本发明的各个方面。换言之，其它方法和设备可包含到文中以实现既定的功能。还应注意，本文中的附图并不是全部按比例绘制的，而是可以放大以示出本发明的各个方面，在此方面，附图不应理解为是限制性的。最后，尽管本发明可结合各种原理和理念来描述，但本发明不应受理论的限制。

术语“近侧”和“远侧”在文中关于装置或装置部件使用时分别是指更接近于和更远离装置的操作者的方向。由于本发明不限于周缘或中心途径，在使用术语近侧或远侧时不应狭窄地理解该装置，因为装置特征相对于解剖体特征以及装置位置相对于解剖体可略作改变。

在此使用的术语“细长元件”包括具有或不具有贯通其中的内腔的任何纵向延伸结构。由此，细长元件包括但不限于是具有内腔的管子（例如，导管）、实心杆、中空或实心线材（例如，引导线）、中空或实心管心针、金属管（例如，海波管）、聚合物管子、纤维和细丝。细长元件可包括各种附加特征或特性以加强其功能，诸如是电导体、不透辐射元件、放射性元件、回声元件和射线成像元件。细长元件可以是任何材料，并且可具有任何横截面形状，包括但不限于是圆形、卵形、多边形或任意形状的轮廓。

根据实施例的一方面，提供从脉管系统安全和有效地收回物体的装置，物体例如是管腔内装置、血栓或其它不期望的物质。如文中所用，“管腔内装置”是指构造成用于脉管系统内的任何装置（例如，囊体、支架、支架移植物、瓣膜等），而“脉管系统”包括动脉管和静脉管以及不与心血管系统（例如，动脉、静脉、支气管等）直接连通的其它解剖体内腔和空腔。

收回装置的一个实施例包括可塌缩收回器（例如，可塌缩漏斗状物），该可塌缩收回器能在输送元件上侧向安装到待收回的物体所在部位，该物体例如是失效的管腔内装置。可塌缩收回器可具有中断部段或翻转部段以便于侧向安装。类似地，可塌缩收回器可包括互锁或界面连接机构，该机构允许收回器沿其长度打开以侧向安装到输送元件上，然后闭合以沿输送元件的长度前进。当收回装置到达物体时，物体和收回装置一起通过同心同轴元件撤回，同心同轴元件例如是引入器。该引入器可构造成在物体上压低收回装置，从而在缩回过程中减小物体的弗仑奇尺寸码。在这方面，管腔内通路保持未受损并且可以如计划那样进行手术。

根据一实施例的另一方面提供在细长元件的远端处包括可塌缩收回器的收回装置。在各实施例中，细长元件的远端与可塌缩收回器的近端联接。在这种实施例中，联接可以是永久的或暂时的。在其它实施例中，细长元件和可塌缩收回器为一体，例如包括共用的支承框架和/或形成于由通用材料制成的共用芯轴上。然而，可设想可塌缩收回器还可安装在细长构件的任何部段上，例如中间部段上。

能借助各种结构关系和构造来实现细长元件和输送元件之间的相对轴向运动。例如，在各种实施例中，细长元件包括通过它的内腔，该内腔的内直径比管腔内装置输送元件的至少一部分的外直径大。在这种实施例中，收回装置可在管腔内装置输送元件上进行同心地输送。在其它实施例中，细长元件在其远端处包括环，该环的内直径比管腔内装置输送元件的至少一部分的外直径大。在这种实施例中，收回装置可在管腔内装置输送元件上经由细长元件的环进行滑动输送。

可塌缩收回器一般是构造成至少部分地包封物体的任何装置，例如是基于导管的管腔内装置，诸如是受损管腔内囊体，然后足够柔性以允许同轴输送元件将收回器压低到塌缩构造。可塌缩收回器可部分地或者完全包封或包围物体，因而，可施加累积力，并且累积力基本上均匀地分布在物体的至少一部分周围。换言之，可塌缩收回器可构造成不是例如作为能够破坏目标装置的捕获器来一次到位捕获物体，例如在可植入的心律转除颤器等变得脆弱的情况下。可塌缩收回器的实施例可在处于联接构造时具有任何数目的形状，例如大致渐缩形、漏斗形、截头锥形、锥形和/或喇叭形以形成渐缩内腔。其它形状包括圆柱形或棱柱形形状。

在一实施例中，可选地，可塌缩收回器可构造成适应于尺寸比收回器的远侧嘴部大的物体。在一实施例中，当施加沿收回器的近端和远端之间形成的轴线施加的压缩力时，收回器的横截面面积至少在远端处可增大。由此，在使用过程中，当收回器碰到待收回的物体而该物体的外部尺寸可比收回器的外部尺寸大时，使收回器按压到物体上，从而使压缩力施加于收回器的远侧缘边上，并由此使收回器的远侧嘴部扩大。例如，收回器的壁包括网格元件，该网格元件限定渐缩内腔并构造成在施加压缩力时径向扩张，该压缩力是沿在近端和远端之间形成的轴线施加的。网格元件包括网格构造但还包括编织元件、纵向成环的元件或者将便于通过嘴部扩宽来部分地包封物体的任何其它结构或材料构造。网格元件可便于横截面面积增大约100％或更多。例如，锥形可塌缩收回器在远端处的直径可增加从20毫米到30毫米。在另一实施例中，可塌缩收回器可在其远侧缘边处包括收回器材料中的至少一个裂开部、缺口或中断部段，这些允许使收回器的嘴部处的横截面面积增大。裂开部可大致垂直于收回器的横截面平面延伸或者与其成对角地延伸。在一实施例中，互锁机构可构造成在远端处未联接以形成裂开部，以便于使横截面面积增大。在又一实施例中，当可塌缩收回器缩回到同轴元件内时，互锁机构可重新联接。

可塌缩收回器还可包括一个或多个结构支承元件。上述网格元件还可以是结构支承元件。支承元件允许收回器具有塌缩构造和扩张或打开构造。由此，收回器可穿过同轴输送元件（例如，引入器套管）的内腔，然后一旦收回器离开输送元件的远端，就可自扩张或被扩张。可选地，支承元件还可向收回器提供一定柱强度以便于捕获物体。在一实施例中，支承元件可包括线材、支撑件、编织物、网格、线材或环或螺旋形支架元件、由管子激光切出或者单独成形的前述元件中的任一种。为了便于自扩张，结构支承元件可包括诸如镍钛诺的形状记忆材料。结构支承元件可在打开（径向扩张）位置或闭合（径向塌缩）位置进行热固，后者用于减小在解剖体内时的尺寸。然而，在其它实施例中，结构支承元件可由其它材料、自扩张的或其它方式可扩张的（例如，借助流体充填的囊体）、诸如各种金属（例如，不锈钢）、合金和聚合物构成。

可塌缩收回器还可包括附连到所述结构支承元件的各种材料，包括但不限于诸如含氟聚合物的聚合物，像是膨胀型聚四氟乙烯（“ePTFE”）、高度致密ePTFE、高强度韧性含氟聚合物、聚酰胺、聚碳酸酯、聚烯烃（诸如聚丙烯和聚乙烯）等等。这种材料可主要呈网状物、膜、织物、覆盖物等等的形式。在一实施例中，为了便于撤回物体或减轻不期望地释放会从物体断裂开的栓塞物/颗粒，可使可塌缩收回器覆盖有膜。

在一实施例中，可选地，具有内表面和外表面的可塌缩收回器可包括在外表面上具有低表面能量/摩擦的光滑涂层或材料，这可便于将可塌缩收回器和物体收回到诸如是引入器套管或导管的同轴输送元件的内腔内。此外，为了便于捕获物体，收回器的内表面至少在远侧部段处（直至其整个）可具有光滑涂层，这使加宽嘴部在装置周围滑动。另一方面，内表面至少在可塌缩收回器的近侧部段（乃至其整个）可以是粗糙或胶黏的，例如向正在收回的物体施加抓持力，但又提供尽可能光滑或平滑的外表面以与其导管和/或套管致动器的内表面可滑动地相互作用。类似地，可塌缩收回器可在其远侧处和/或其内表面上包括一个或多个钩子或倒钩。钩子或倒钩可用于抓持或刺穿物体。

在各种实施例中，可塌缩收回器可具有径向塌缩的输送/移除构造和径向扩张的包封构造。可塌缩收回器还可构造成自扩张或具有一个或多个自扩张结构支承元件。可塌缩收回器还可构造成自扩张或具有一个或多个自扩张结构支承元件。于是，为了便于输送，在各种实施例中，可塌缩收回器和/或其一部分可通过围绕的约束元件而被限制、压缩或保持在径向塌缩的输送/移除构造下，直至它通过可塌缩收回器和围绕的约束元件的相对轴向运动而从其展开为止。在其它实施例中，可塌缩收回器和/或其一部分通过诸如套筒、套管、套袋或其它约束装置的可释放或可移除覆盖物而被限制或保持在径向塌缩的输送构造下。在一实施例中，约束套管可包括便于侧向安装收回器的槽口。在其它实施例中，约束套管可构造成当收回器插入同轴输送元件内时远离该收回器滑动。

在其它实施例中，裂开的“管子（cheater）”可用于辅助使可塌缩收回器塌缩并引导到止血阀内。可将裂开的“管子”卡配到导管上。然后，可塌缩收回器以允许其向后加载到管子内的方式卡配到导管上。例如，细长构件可卡配到管子内，并且可塌缩收回器位于管子远侧。可将收回工具拉入管子内，然后可将所有部件推过止血阀。以此方式，可塌缩收回器可从管子转移到输送元件周围的同轴元件（例如，引入器套管）。

在一实施例中，可塌缩收回器可构造成在收回过程中伸长以进一步包封管腔内装置。例如，可塌缩收回器可在其远端处包括框架，该框架被迫沿远侧方向枢转和延伸，以塌缩和收回到诸如是引入器套管的同轴输送装置内。

实施例可以是可操纵的。例如，细长元件和/或可塌缩收回器可容纳于套管、套袋或其它约束装置内。这种约束装置可具有展开线，该展开线如果被锁定（例如，销、线材或其它）则起到拉紧线的作用，以使细长元件和/或可塌缩收回器弯曲。

可选地，在一些实施例中，可塌缩收回器可沿其长度包括多个褶。这种褶可便于重新打褶已褶皱的囊体。

可选地，在一些实施例中，可塌缩收回器可包括围绕收回器的周向元件，例如在沿远侧部段的部位处，该周向元件构造成径向压缩收回器的被其所围绕的那部分。周向构件可以是细丝、线、带等。在一实施例中，周向构件可以编织通过网格元件。周向构件能与可轴向移动或转动的轴向构件成一体或联接于该轴向构件。当轴向构件作轴向位移或转动时，周向构件的直径减小，从而便于径向压缩收回器。

细长元件和/或可塌缩收回器可包括治疗剂，例如涂覆有或浸渍有治疗剂，不论是干的、凝胶或是液体。治疗剂的示例包括抗增殖/抗有丝分裂剂，包括天然产物如长春花生物碱（长春碱，长春新碱和长春瑞滨），紫杉醇，表鬼臼毒素（依托泊苷，替尼泊苷），抗生素（更生霉素（放线菌素D），柔红霉素，多柔比星和伊达比星），蒽环类抗生素，米托蒽醌，博来霉素，普卡霉素（光辉霉素）和丝裂霉素，酶（L-天冬酰胺酶，其全身代谢L-天冬酰胺并使不具有合成其自身天冬酰胺能力的细胞丧失）;抗血小板剂，例如G（GP）IIb/IIIa抑制剂和玻璃粘连蛋白受体拮抗剂;抗增殖/抗有丝分裂烷化剂例如氮芥类（氮芥，环磷酰胺和类似物，美法仑，苯丁酸氮芥），乙撑亚胺和甲基三聚氰胺（六甲三聚氰胺和塞替派），烷基磺酸盐-白消安，亚硝基脲（卡莫司汀（BCNU）及类似物，链脲霉素），三氮烯-达卡巴嗪（DTIC）;抗增殖/抗有丝分裂抗代谢物，例如叶酸类似物（甲氨蝶呤），嘧啶类似物（氟尿嘧啶，氟尿苷和阿糖胞苷），嘌呤类似物及相关抑制剂（巯嘌呤，硫鸟嘌呤，喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨}）;铂配位络合物（顺铂，卡铂），丙卡巴肼，羟基脲，米托坦，氨鲁米特;激素（雌激素）；抗凝血剂（肝素，合成肝素盐和其它凝血酶抑制剂）;纤维蛋白溶解剂（例如组织纤维蛋白溶酶原激活剂，链激酶和尿激酶），阿司匹林，双嘧达莫，噻氯匹定，氯吡格雷，阿昔单抗;抗迁移剂;抗分泌剂（布雷非德）;抗炎剂：如肾上腺皮质类固醇（皮质醇，可的松，氟氢可的松，泼尼松，泼尼松龙，6α-甲泼尼龙，曲安西龙，倍他米松和地塞米松），非甾体药剂（水杨酸衍生物，即阿司匹林;对-氨基苯酚衍生物，即对乙酰氨基酚;吲哚和茚乙酸（吲哚美辛，舒林酸和依托度酸），杂芳基乙酸（托美汀，双氯芬酸和酮咯酸），芳基丙酸（布洛芬及衍生物），邻氨基苯甲酸（甲芬那酸，和甲氯灭酸），烯醇酸（吡罗昔康，替诺昔康，保泰松以及羟基保泰松），萘丁美酮，金化合物（金诺芬，金硫葡糖，金硫丁二钠）;免疫抑制剂：（环孢霉素，他克莫司（FK-506），西罗莫司（雷帕霉素），硫唑嘌呤，霉酚酸酯）；血管生成剂：血管内皮生长因子（VEGF）；成纤维细胞生长因子（FGF）；血小板衍生生长因子（PDGF）；促红细胞生成素；血管紧缩素受体阻滞剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸及其组合；细胞周期抑制剂；mTOR抑制剂；生长因子信号转导激酶抑制剂；化合物；生物分子；诸如DNA和RNA的核酸；氨基酸类；缩氨酸；蛋白质或其组合物。

细长元件和/或可塌缩收回器的任何部分可包括在输送或展开过程中和/或之后加强成像或探测的不透辐射或回声元件。不透辐射标记可由钨、金、铂等中的一种或多种构成。

借助用于收回管腔内囊体的非限制性示例，并且现在参照各附图，图1中示出收回装置100，该收回装置示出有囊体导管106的囊体部和引入器套管108。在此所示实施例中，收回装置100包括细长元件102，该细长元件在其远端处具有可塌缩收回器104。

如所示，细长元件102和可塌缩收回器104包括穿过它们延伸的共同内腔，该内腔的内直径比囊体导管106的导管部的外直径大。可塌缩收回器104由支承ePTFE膜114的形状记忆网格结构支承元件112构成。在此所示实施例中，可塌缩收回器104的远侧部的内直径的尺寸设计成容纳囊体导管106的囊体部。细长元件102的远侧部的内直径的尺寸设计成容纳囊体导管106的导管部。由此，收回装置100可在囊体导管106上同心地输送。

在囊体导管106的囊体部安全地位于可塌缩收回器104内的情况下，网格结构支承元件112（以及可塌缩收回器104及其内含物）可通过相对于引入器套管108的相对轴向运动来径向塌缩。具体来说，轴向运动引起网格结构支承元件112与引入器套管108的远端接触。由于引入器套管108具有比可塌缩收回器104大的刚度，所以它会径向塌缩。

图2A示出另一收回装置200。图2B示出具有囊体导管206的导管部的收回装置200。在此所示实施例中，收回装置200包括细长元件202，该细长元件在其远端处具有可塌缩收回器204。可塌缩收回器204能在管腔内装置输送元件上可滑动地输送。

在各种实施例中，收回装置200可包括细长元件202，该细长元件具有近端和远端以及纵向轴线。可塌缩收回器204可位于细长元件202的远端处。可塌缩收回器204可包括近端和远端，并且可至少部分地限定通过它的内腔。可塌缩收回器204可构造成沿近侧向远侧的方向延伸，并且在缩回到导管和引入器套管中的至少一个内时在管腔内装置的至少一部分周围塌缩。

在各种实施例中，可塌缩收回器204在其远端处包括可枢转框架215。可枢转框架215可在其远端处至少部分地限定可塌缩收回器204的内腔。在使用过程中、具体来说在缩回到引入器等的内腔过程中，可枢转框架215可从第一位置枢转到第二位置，第一位置大致横向于细长元件的纵向轴线，而第二位置相比第一位置更对准于纵向轴线。当从第一位置过渡到第二位置时，可枢转框架215沿近侧向远侧的方向枢转并且伸长。当继续缩回到内腔内时，可枢转框架215在管腔内装置周围塌缩。以此方式，可塌缩收回器204可伸长并且进一步包封管腔内装置。

可枢转框架215包括具有足够刚度来保持框架构造但又足够柔性以能塌缩的材料。可枢转框架215可由结构支承元件212构成。在一实施例中，可枢转框架215可包括形状记忆材料；具体来说，可枢转框架215可包括镍钛诺线材。其它合适的材料可包括具有如上所述特性的任何其它可生物兼容材料，包括形状记忆聚合物或其它延展金属。

如所示，可塌缩收回器204还在其近端处包括环210，该环的内直径比囊体导管206的导管部的外直径大。在一实施例中，环210可由结构支承元件212构成。环210可包括闭环构造或开环构造。开环构造允许收回装置200从侧面加载到囊体导管206的导管部上，即侧向安装到导管部上，而不是螺纹连接到囊体导管206的远端上。该“可侧向安装”构造可以是有益的，因为可保持（而不切断）待收回的管腔内装置的毂。

开环构造可形成不完整的圆，或者可与其自身重叠从而形成分裂的环或过缠绕的环或者两者的混合物。在开环构造的该所示实施例中，可塌缩收回器204的远侧部的内直径的尺寸设计成容纳囊体导管206的囊体部。环210的内直径的尺寸设计成容纳囊体导管206的导管部。由此，收回装置200可经由可塌缩收回器204的环210在囊体导管206上可滑动地输送。开环构造便于侧向安装该装置。

在各种实施例中，结构支承元件212包括至少一个支承臂213，该支承臂从可塌缩收回器204的近端到远端并远离环210延伸。支承臂213可间接或直接地联接于可枢转框架215。在一实施例中，支承元件包括两个臂213，这两个臂可在可塌缩收回器204的远侧部处连接并构成可枢转框架215。该结构允许可塌缩收回器204缠绕到囊体导管206的囊体部周围，并且纵向延伸以在其缩回时包封囊体部的附加部分。类似于可枢转框架215，支承臂213可包括形状记忆材料。

在一实施例中，结构支承元件212、特别是可枢转框架215和支承臂213支承柔性的、较佳为薄材料或网状物，以形成可塌缩收回器204的壁214。壁214至少部分地限定可塌缩收回器的内腔。在各种实施例中，壁214包括沿其长度的中断部段，以使装置200能进行侧向安装，这类似于上述环210的开环构造。在一实施例中，两个支承臂213可限定该中断部段的边界。在其它实施例中，可枢转框架215可过缠绕，以使壁214的一部分在两个支承臂213之间与其自身交界。

由于可枢转框架在缩回过程中沿远侧方向枢转，当可枢转框架枢转时，柔性材料必须在不撕裂的情况下屈服。在一实施例中，壁214可在一个部分上包括柔性材料内的一定松弛（或额外长度），要不然，该部分在使用过程中会经历张紧。或者，柔性材料可包括弹性材料或能屈服到预计的张紧量并且不撕裂的任何其它材料或构造。柔性材料可包括网状物、膜、织物等。例如，柔性材料可包括ePTFE膜。

可塌缩收回器204可包括如前所述的任何形状。在实施例中，可塌缩收回器204包括渐缩内腔，因而，远端处的横截面面积比近端处的横截面面积大。在其它实施例中，可塌缩收回器可限定大致圆柱形或其它棱柱形内腔。

在上述实施例的情况下，一旦囊体导管206的囊体部安全地位于可塌缩收回器204内，线材结构支承元件212（以及可塌缩收回器204及其内含物）可通过相对于围绕的同轴输送元件（例如，主要是引入器套管或导管）的相对轴向运动来塌缩。具体来说，轴向运动造成结构支承元件212缩回，并且与围绕的同轴元件的远端接触。由于围绕的同轴元件具有比可塌缩收回器204大的刚度，所以可塌缩收回器204会伸长和塌缩。

可选地，可塌缩收回器204可包括互锁机构。支承臂213可构造成彼此固定地接合。在一实施例中，参照图2A，缝线218等可用于将各臂连结起来。在另一实施例中，支承臂213可包括能与另一侧接合的翻转部段，如下面描述那样。

根据本发明，参照图3A到3C，可塌缩收回器的收回装置可包括未联接构造（如图3A中所示）和联接构造（如图3B和3C中所示）。收回装置300可包括可塌缩收回器310，该可塌缩收回器具有近端和远端以及第一侧边缘312和第二侧边缘314。为了构成联接构造，第一侧边缘312和第二侧边缘31可暂时地或永久地彼此接合以形成内腔316，例如是如所示的渐缩内腔。渐缩内腔的尺寸可设计成使输送元件能延伸通过该内腔。

为了便于接合，两个侧边缘312、314可互锁或者以其它方式接合以保持与两条边缘接触。可采用合适的互锁机构313。参照图3A，互锁机构313可包括拉链锁定件或者舌形件和通道凹槽交界部。在其它实施例中，互锁机构313可包括界面连接部段，该界面连接部段构造成暂时地或永久彼此接合、例如是借助界面连接部段的一部分上的粘合剂材料。其它实施例包括钩和环紧固件、钩和捕获件、按钮、拉链、系绳、扣子等。更简单地，各边缘可通过向收回装置施加张力来保持接合。此外，施加张力会造成收回锥形件开始进入引入器或套管的嘴部内。进入套管会倾向于将互锁边缘压到一起。

在一实施例中，可选地，例如借助网格元件315、分裂的互锁机构313等，可塌缩收回器310可构造成适应于尺寸比收回器的远侧嘴部大的物体。

在另一实施例中，参照图6A，收回装置600可包括安装在细长元件630的远侧部段上的可塌缩收回器610。在这种实施例中，联接可以是永久的或暂时的。细长元件630可构造成相对例如输送元件650（例如，诸如是囊体导管之类的基于导管的管腔内装置输送元件）的另一细长元件作轴向运动。在一实施例中，细长元件630和可塌缩收回器610永久地联接，例如包括共同的支承框架和/或形成于由共同材料制成的共同芯轴上，或者以其它方式永久地连结在一起。

在其它实施例中，参照图3C，可塌缩收回器310可改装到细长构件上。互锁机构313可在基部附近形成孔318，细长元件可延伸通过该孔。该部段可涂覆有材料或构造成减轻打滑。在其它实施例中，夹持构件可位于可塌缩收回器310的基部处。在一实施例中，构件可以是筒状并具有穿过它的孔，该孔允许侧向安装但随后向下夹到细长构件上，以固定可塌缩收回器310在细长构件上的位置。

在一实施例中，参照图3C，可塌缩收回器310还可包括周向构件335，如前所述该周向构件可径向压缩远端。周向构件335可与轴向构件336一起控制，该轴向构件可缩回或转动，以引起径向压缩。

在已采用并且将不会重新包装到足以重新进入引导件或引入器以移出的血管成形术囊体的情况下，所述实施例可以侧向安装到囊体导管轴杆的侧面，同时保持囊体内的负压。（“负压”如文中所用是比周围环境的压力小的压力）。负压连同本发明的漏斗效应和重新包装效应一起将允许最小侵入性地和更有效地移除囊体。

在此还公开根据本发明的使用装置的方法。例如，图4A-4G逐步示出采用图1的收回装置的实施例来收回失效的管腔内囊体的方法。在一开始，图4A示出在通过引入器408移除时无法重新折叠的管腔内囊体407。如图4B中所示，收回装置400与囊体导管联接作为系统。然后，收回装置400的可塌缩收回器404经过引入器408的远端定位。接下来，如图4C中所示，将管腔内囊体407拉入可塌缩收回器404内并被其包封或包围。在这方面，施加累积力，且该累积力绕管腔内囊体407基本上均匀地分布。最终，如图4D-4G中所示，当系统通过引入器408撤回时，可塌缩收回器404包装管腔内囊体407并缩小其抽出的弗仑奇（French，法制）尺寸。

类似地，图5A-5G示出采用图2A-2B的收回装置的实施例来收回失效的管腔内囊体的方法。在一开始，图5A示出在通过引入器套管508移除过程中无法重新包装的管腔内囊体507。如图5B中所示，将收回装置500放置于囊体导管上并通过引入器套管508输送到部位。收回装置500的可塌缩收回器504前进经过同轴元件、例如是引入器套管508的远端。接下来，如图5C中所示，将管腔内囊体507拉入可塌缩收回器504内并被其包封或包围。在这方面，施加累积力，且该累积力绕管腔内囊体507基本上均匀地分布。最终，如图5D-5G中所示，当系统通过引入器套管508撤回时，可塌缩收回器504包装管腔内囊体507并缩小其抽出的弗仑奇尺寸。

在各种实施例中，收回方法可包括将可塌缩收回器504放置于诸如囊体导管的输送元件周围；使可塌缩收回器504前进到一位置，其中该位置超过诸如外导管或引入器套管508的同轴输送元件的远端；使例如管腔内囊体507的管腔内装置的至少一部分缩回到可塌缩收回器504的内腔内；使可塌缩收回器504和管腔内装置缩回到同轴输送元件的内腔内。在缩回时，可塌缩收回器504将沿近侧向远侧方向延伸，并围绕管腔内装置的至少一部分塌缩。

在各种实施例中，将可塌缩收回器504放置于输送元件周围可包括侧向安装输送元件。如前所述，可塌缩收回器504可构造成具有沿其长度的不连续壁部段，这种壁部段允许可塌缩收回器504从侧面放置于输送元件上，由此避免需要在毂处切断输送元件以将可塌缩收回器放置于输送元件周围。由此，在这种实施例中，可在缩回过程中保持囊体内的负压。

在另一实施例中，参照图6A-6C，使用方法可包括使收回装置600如文中所述在未联接构造下放置于输送元件650的部段周围，可塌缩收回器610具有近端和远端以及与第二侧边缘相对的第一侧边缘。然后，将第一侧边缘联接于第二侧边缘以形成处于联接构造并限定渐缩内腔的可塌缩收回器610。然后，收回装置600能在联接构造下沿远侧方向前进通过同轴输送元件，并朝待收回的物体前进。收回器610可固定地/牢固地联接于细长构件630。在一实施例中，如所示，可塌缩收回器可包括网格元件615。

一旦到达物体，将处于联接构造的可塌缩收回器610至少部分地放置于该物体周围。在各种实施例中，将收回器610的远端按压到物体上，从而造成收回器610的远端径向扩张。在一实施例中，然后联接的收回器能沿长度前进，然后连同物体一起缩回到同轴元件的内腔中。

将可塌缩收回器放置于输送元件周围可包括侧向安装输送元件。能够侧向安装允许可塌缩收回器从侧面放置于输送元件上，由此避免需要在毂处切断输送元件以将可塌缩收回器放置于输送元件周围。由此，在这种实施例中，可在缩回过程中保持囊体内的负压。

在一实施例中，参照图7A-7D，如文中所述的使用方法还可包括借助固定装置将物体固定或保持在位的步骤。固定装置可包括可扩张构件，当可塌缩收回器至少部分地前进到物体周围时，该可扩张构件可向物体提供反作用力。在一实施例中，可扩张构件可以是囊体。如图7A中所示，待收回的物体701可位于脉管内。如图7B中所示，固定装置702能定位在物体701的与可塌缩收回器710从其前进的那侧相对的远侧的某一位置，并且在该位置展开。如图7C到7D中所示，一旦固定装置702展开，则可塌缩收回器710能向物体701前进并且按压到物体701上，以至少部分地包封它，同时借助固定装置702减少移动物体701的风险。如前所述，在一实施例中，可塌缩收回器710的远侧嘴部可构造成在按压到物体701上时径向扩张。如图7E中所示，同轴元件708能在物体701和可塌缩收回器710上前进。

还提供制成收回装置的方法。在一实施例中，包括镍钛诺网格和ePTFE隔膜的可塌缩收回器通过如下方式构成：将编织的镍钛诺管子夹在ePTFE膜之间，其中，氟化乙丙烯（FEP）在与镍钛诺编织物接触的那侧对ePTFE膜加衬。先由将镍钛诺线材缠绕在芯轴周围来形成框架。使用适当成形的锥形芯轴。然后，使可塌缩收回器装置在芯轴上、在约450℃下热固约10-20分钟。然后，根据需要对所得的收回器进行覆盖、加衬或覆盖和加衬。例如，可将FEP粉末涂层涂覆到构件，然后以与编织物角度匹配的螺旋形型式来缠绕ePTFE带。然后，使可塌缩收回器装置在芯轴上、在约320℃下热固约12-20分钟。可塌缩收回器的小直径部使用缠绕或可生物兼容粘合剂联接于适当尺寸的细长元件。

在又一实施例中，包括镍钛诺网格框架和ePTFE隔膜的可塌缩收回器通过如下方式构成：将镍钛诺线材夹在ePTFE膜之间，其中，氟化乙丙烯（FEP）在与镍钛诺线材接触的那侧对ePTFE膜加衬。先由将镍钛诺线材缠绕在适当带夹具的锥形芯轴周围来形成框架。然后，将框架转移到光滑的锥形芯轴，然后涂覆有FEP粉末并覆盖有浸渍了弹性体的ePTFE膜。然后，使成形的框架在芯轴上、在约320℃下热固约10-20分钟。

可塌缩收回器可允许灌注，并用于通过允许血液进入工作空间来将“气封”现象减到最少或者消除该现象，“气封”现象会造成更早地收回物体。例如，在血栓的情况下，穿孔的收回器能便于释放流体并减少血栓体积，这是因为将血栓拉入到同轴元件内并由此压缩。通过采用10瓦CO₂激光器对一层薄聚四氟乙烯(PTFE)隔膜进行激光穿孔来制成可灌注收回器。隔膜厚度可测量为约0.0002"(0.005mm)，并具有沿第一方向的约49000磅/平方英寸(约340MPa)的拉伸强度和沿第二方向（与第一方向垂直）的约17000磅/平方英寸(约120MPa)的拉伸强度。拉伸测量能以200mm/分钟的负载率和一个1"(2.5cm)卡爪间隔来进行。隔膜可具有约2.14g/cm³的密度。激光功率和快门时间参数能调节成允许激光在隔膜内持续形成均匀的0.004"(0.1mm)直径的孔。然后，能将孔排列型式的几何形状调节成在整个排列型式上形成具有均匀孔尺寸、均匀孔间距和均匀强度的排列型式。然后，将该穿孔的排列型式折叠到自身上，并使用局部热源（韦伯烙铁,EC2002M,(可由加利福尼亚圣菲斯普林斯的麦马卡公司（McMaster Carr）提供）来热封成将产生锥形形状的样式。然后，用剪刀来修剪锥形平坦样式，并将其翻转和安装到涂覆FEP粉末的NiTi框架上，并通过施加局部热量来进行附连（热量引起框架上的FEP涂层重新熔化并流动到过滤袋表面上由此提供可生物兼容的热塑性粘合剂）。

.在图8A到8D中示出制成如图3A到3C中所示的收回装置的方法。在一实施例中，制成方法可包括提供大致平坦的截头锥形构件801，该截头锥形构件具有第一侧边缘814和第二侧边缘812。平坦的截头锥形构件801可以是带网格的构造。将平坦的截头锥形构件801形成为大致圆锥形810，其中，第一侧边缘814和第二侧边缘812相邻并且能互锁。第一侧边缘814还能翻转以形成通道，且第二侧边缘能成形和加强成与该通道牢固地接合。

在一实施例中，为了制成互锁的锥形可塌缩收回器，需要较大直径的自扩张金属编织物（例如，具有75毫米直径）。弄平编织管子，并且将一部分翻转。平坦构件可在450℃下热固约10分钟，然后在水浴中淬火。然后，平坦构件成形为管子，并且各侧边可互锁。该管子现在直径为约37毫米。为了形成锥形，可将管子的一端颈缩到期望直径，例如是可顺从为附连于细长构件的尺寸。一旦获得期望的形状和尺寸，该构件可在470℃下热固约12分钟，然后在水浴中淬火。以此方式，将形成具有互锁边缘的呈截头锥形形状的双壁式自扩张的可塌缩收回器。然后，根据需要对所得的收回器进行覆盖、加衬或覆盖和加衬。例如，可将FEP粉末涂层涂覆到构件，然后以与编织物角度匹配的螺旋形型式来缠绕ePTFE带。在涂覆和粘附之后，在互锁接缝处将ePTFE覆盖物和/或衬里开槽以允许“侧向安装”。

对于本领域技术人员来说明显的是，可在本发明内作出各种修改和变型而不脱离本发明的精神或范围。例如，尽管主要参照管腔内囊体来描述本发明的各实施例，但各实施例可改变尺寸，并且在此可设想用于收回各种管腔内装置的应用。此外，各种所述元件能以任何数目的组合来结合，而不限于附图中所示那样。同样，所述实施例能不仅针对人使用，还可针对具有哺乳动物解剖体的各种器官使用。因此，本发明旨在涵盖其任何改型和变型，只要它们落在所附权利要求及其等同物的范围内即可。

前面的描述已经给出了许多特征和优点，包括各种替代的实施方式，以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的且同样并不表示为排它性的。对于本领域的技术人员来说显然可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置及其组合。在这些多种改变不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上，它们属于本发明范围内。

Claims (45)

1.一种收回装置，所述收回装置包括：

细长元件，所述细长元件具有近端和远端以及纵向轴线；以及

位于所述细长元件的所述远端处的可塌缩收回器，所述可塌缩收回器具有可塌缩收回器近端和可塌缩收回器远端，所述可塌缩收回器至少部分地限定位于所述可塌缩收回器近端与所述可塌缩收回器远端之间的渐缩内腔；

其中，所述可塌缩收回器在所述可塌缩收回器远端处的横截面面积大于在所述可塌缩收回器近端处的横截面面积；

其中，所述可塌缩收回器包括在所述可塌缩收回器远端处的可枢转框架；

其中，所述可塌缩收回器能在管腔内装置输送元件上滑动地输送，

其中，所述可枢转框架包括限定环的结构支承元件，所述环提供开环构造，所述开环构造便于从所述管腔内装置输送元件的一侧将所述可塌缩收回器侧向安装到所述管腔内装置输送元件上。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可枢转框架在所述可塌缩收回器远端处至少部分地限定所述渐缩内腔。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可枢转框架从第一位置枢转到第二位置，所述第一位置大致横向于所述细长元件的所述纵向轴线，所述第二位置相比所述第一位置更与所述纵向轴线对准。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可枢转框架沿近侧向远侧的方向枢转。

5.如权利要求3所述的装置，其特征在于，当所述可枢转框架从所述第一位置过渡到所述第二位置时，所述可塌缩收回器伸长。

6.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述可枢转框架在所述第二位置塌缩。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可枢转框架包括形状记忆材料。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器还包括至少一个支承臂，所述至少一个支承臂从所述可塌缩收回器近端延伸到所述可塌缩收回器远端。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述至少一个支承臂联接于所述可枢转框架。

10.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述至少一个支承臂包括形状记忆材料。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器还包括在所述可塌缩收回器近端处的环。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述环是开环或分裂环。

13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器包括至少部分地限定所述渐缩内腔的壁。

14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述壁包括薄又柔性的材料。

15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，在所述可枢转框架枢转时，所述薄又柔性的材料屈服而不撕裂。

16.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述壁的至少一部分包括所述薄又柔性的材料内的一定松弛。

17.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述壁包括沿其长度的中断部段。

18.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器包括互锁机构。

19.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器包括联接于轴向构件的周向构件，其中，当所述轴向构件转动或轴向运动时，所述周向构件压缩所述可塌缩收回器。

20.一种收回装置，所述收回装置包括：

细长元件，所述细长元件具有近端和远端以及纵向轴线；以及

位于所述细长元件的所述远端处的可塌缩收回器，所述可塌缩收回器具有可塌缩收回器近端和可塌缩收回器远端，且所述可塌缩收回器至少部分地限定位于所述可塌缩收回器近端与所述可塌缩收回器远端之间的渐缩内腔；

其中，所述可塌缩收回器能在管腔内装置输送元件上滑动地输送；

其中，所述可塌缩收回器构造成沿从近侧向远侧的方向延伸，并且当缩回到导管和引入器套管中的至少一个内时塌缩在管腔内装置的至少一部分周围，以及

其中，所述可塌缩收回器包括限定环的结构支承元件，所述环提供开环构造，所述开环构造便于从所述管腔内装置输送元件的一侧将所述可塌缩收回器侧向安装到所述管腔内装置输送元件上。

21.一种将侧向安装到输送元件上的收回装置，所述收回装置包括：

细长元件，所述细长元件具有细长元件近端和细长元件远端以及纵向轴线；以及

位于所述细长元件远端处的收回器，所述收回器具有近端和远端，所述收回器至少部分地限定位于所述近端与所述远端之间的渐缩内腔；

其中，所述收回器包括互锁部段，所述互锁部段沿所述收回器的至少一部分在所述近端到所述远端之间延伸，以及

其中，所述收回器包括结构支承元件，所述结构支承元件限定与所述渐缩内腔的远端相邻的环，所述环提供开环构造，所述开环构造便于从所述输送元件的一侧将所述收回器加载到所述输送元件上。

22.如权利要求21所述的装置，其特征在于，所述互锁部段包括第一侧边缘和第二侧边缘，每条侧边缘具有便于至少部分地将所述第一侧边缘联接于所述第二侧边缘的结构特征。

23.如权利要求21所述的装置，其特征在于，所述互锁部段包括钩和环紧固件、拉链锁定件、在其一部分上有粘性材料的界面连接部段、舌状和凹槽状界面、钩、卡配件、按钮或拉链中的至少一个。

24.如权利要求21所述的装置，其特征在于，所述收回器包括具有内表面和外表面的壁，所述内表面至少部分地限定所述渐缩内腔。

25.如权利要求24所述的装置，其特征在于，所述收回器在远端处具有一横截面面积，所述横截面面积在施加压缩力时增大，所述压缩力是沿在近端和远端之间形成的轴线施加的。

26.如权利要求25所述的装置，其特征在于，所述壁包括网格元件，所述网格元件限定渐缩内腔，并构造成在施加压缩力时径向扩张，所述压缩力沿在近端和远端之间形成的轴线施加的。

27.如权利要求26所述的装置，其特征在于，所述壁包括膜材料，所述膜材料与所述网格元件的至少一部分重叠。

28.如权利要求24所述的装置，其特征在于，所述壁包括至少两层。

29.如权利要求24所述的装置，其特征在于，所述外表面相对于所述内表面的表面具有低摩擦表面。

30.如权利要求21所述的装置，其特征在于，还包括细长元件，所述细长元件具有近端和远端以及纵向轴线，所述细长元件的远端联接于所述收回器的近端。

31.一种将侧向安装到输送元件上的收回装置，所述收回装置包括：

细长元件，所述细长元件具有细长元件近端和细长元件远端；以及

位于所述细长元件远端处的可塌缩收回器，所述可塌缩收回器具有近端和远端以及与第二侧边缘相对的第一侧边缘，

其中，所述可塌缩收回器具有联接构造和未联接构造，

其中，第一侧边缘联接于第二侧边缘以形成所述联接构造，

其中，所述收回器在所述联接构造下限定渐缩内腔，以及

其中，所述收回器包括结构支承元件，所述结构支承元件限定与所述渐缩内腔的远端相邻的环，所述环在所述第一侧边缘和所述第二侧边缘之间提供开环构造，所述开环构造便于将所述收回器加载到所述输送元件上。

32.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器包括具有内表面和外表面的壁，所述内表面至少部分地限定所述渐缩内腔。

33.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器在远端处具有一横截面面积，所述横截面面积在施加压缩力时增大，所述压缩力是沿在近端和远端之间形成的轴线施加的。

34.如权利要求33所述的装置，其特征在于，所述壁包括网格元件，所述网格元件限定渐缩内腔，并构造成在施加压缩力时径向扩张，所述压缩力是沿在近端和远端之间形成的轴线施加的。

35.如权利要求34所述的装置，其特征在于，所述壁包括膜材料，所述膜材料与所述网格元件的至少一部分重叠。

36.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述壁包括至少两层。

37.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述外表面相对于所述内表面的表面具有低摩擦表面。

38.如权利要求31所述的装置，其特征在于，还包括细长元件，所述细长元件具有近端和远端以及纵向轴线，所述细长元件的远端联接于所述收回器的近端。

39.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述第一侧边缘联接于所述第二侧边缘以形成互锁部段。

40.如权利要求39所述的装置，其特征在于，所述互锁部段包括钩和环紧固件、拉链锁定件、在其一部分上有粘性材料的界面连接部段、舌状和凹槽状界面、钩、卡配件、按钮或拉链中的至少一个。

41.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器包括联接于轴向构件的周向构件，其中，当所述轴向构件转动或轴向运动时，所述周向构件压缩所述可塌缩收回器。

42.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述可塌缩收回器在远端处包括可枢转框架。

43.一种使用收回装置的方法，包括：

将可塌缩收回器在开环构造下放置于细长构件的部段周围，所述可塌缩收回器位于一细长元件的远端处，所述可塌缩收回器具有近端和远端以及与第二侧边缘相对的第一侧边缘；以及

将所述第一侧边缘联接于所述第二侧边缘以形成联接构造下的可塌缩收回器，并限定渐缩内腔，以将所述可塌缩收回器侧向安装到所述细长构件上。

44.如权利要求43所述的方法，其特征在于，所述细长构件的部段至少部分地延伸通过所述渐缩内腔。

45.一种制成收回装置的方法：

提供大致平坦的截头锥形构件，所述截头锥形构件具有第一侧边缘和第二侧边缘，所述截头锥形构件位于一细长元件的远端处；以及

在细长构件上将大致平坦的截头锥形构件形成为大致圆锥形，以在开环构造下将所述截头锥形构件侧向安装到所述细长构件上，以及

其中，使所述第一侧边缘和第二侧边缘互锁，以在所述细长构件上形成联接构造下的可塌缩收回器。