JPS5951863A - 留置カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

（Ｉ）発明の背景 技術分野 本発明は穿刺針により硬膜外腔や血管等の体内に留置す
る留置カテーテル及びその製造方法に関する。 従来技術及びその問題点 硬膜外腔に麻酔液を注入して局部麻酔を行うため該硬膜
外腔に留置カテーテルを挿入留置するには第１図（２Ｌ
）に示すような穿刺針を用いる。 該穿刺企ｌは釧？計１とこれに固着されたノ・ブ２から
なる外套Ａ内にスタイレット３とプラク４からなる内妻
Ｂが挿入嵌合しており、針管］の先端部１ａが曲がって
いる。そして、第１図（１〕）に示ずように該穿刺側は
針管先端部１ａが硬膜外腔Ｃ内に位置するように穿刺さ
１％だ後外套Ａをその・１寸に残Ｌ７て内妻を引き抜き
、代って留置カテーテルＫを外套Ａ内を通してその先端
部所要り」法を６すＬ膜外腔Ｃに挿入した後、該留置カ
テーテルＩ（をその−ｉ　ｔにして外套Ａを引き抜くも
のである。針管先端部１ａが曲がっているのは穿刺方向
と垂直な方向に伸びる硬膜外腔Ｃ内に留置カテーテルＫ
を導びくためである。留置カテーテルにはカテーテル先
端部が針管先端部ｌａ内を緩やかに曲折する際に第１回
目の抵抗を生じ、次いで硬膜外腔Ｃに所要寸法突出して
硬膜りに当りさらに曲折する際に第２回１」の抵抗を生
じる。しかるに、従来の留置カテーテルは先端が丸めら
れた同一外径のチューブ状若しくは先端が切断されたま
まの状態のチューブ状であり、ポリエチレンのようにき
Ｊっめて柔軟な合成樹脂よりなるものと、ナイロンなと
のようにポリエチレンよりはかなり柔軟性が劣る合成樹
脂よりなるものとがあり、前者は腰か弱すき、後者は腰
が強ずきる欠点がある。すなわち、ポリエチレンよりな
る留置カテーテルはカテーテル先端部が針管先端部ｌａ
内を曲って硬膜外腔Ｃに容易に入る示先端部若干何法が
入った時点での硬膜りとの接触抵抗がやや太きでなると
腰が弱いために外套・・プ２内苔しくは外套ハブ２外で
座屈を起しゃすく硬膜外腔Ｃへの挿入が行ない難い欠点
がある。また、ナイロンよりなる留置カテーテルは、腰
が強いので外套）・ブ２内外で座屈を起すことは少ない
が針管先端部り部１ａを曲って通る際及び硬膜Ｄ（で当
ってさらに曲がる際の抵抗が犬きく挿入しつらい欠点が
ある。 このｆｃめカテーテル先端部の腰は弱い方が望ましいか
弱すぎるとカテーテル先端が硬膜外腔を深く入って行か
す硬膜外腔内にて先端が曲折することがあり適宜々腰の
弱さが望−まれ、またカテーテルの先瑞部以夕）は一定
置上の腰の強さを有ノーることか９捷し、い。 （１１）発明の目的 本発明は上述した点に鑑み案出じたもので、カテーテル
先端部のみ腰を適度（・て弱く改良するととにより硬膜
外腔、血管等体内に挿入しやずく、捷た才（ｊｉ１月・
銅管刃面内縁において大きな抵抗なぐ摺動可能な留置カ
テーテルを提供するこ七及び該留置カテーテルの製ｊ′
とにおいて先端部Ｏで１ｉ１１：’、ｌ′Ｊ向と垂直断
面の偏肉が生じず挿入方向性を持／Ｃないように工夫さ
れた留置カテーテルの製ｊ′と方法を提供するものであ
る。 上記１］的は本発明によれば、小径部分と、該小径部分
に連続する大径部分を有し、該大径部分は穿刺針１１１
管内を実質的に隙間なく導入される外径であり、該小径
部分Ｖまその最小径が大径部分の外径の５０飴ないし９
０係に縮径され、かつ該小径部分の長さが大径部分の外
径の３．５倍の長さないし穿刺針鋼管長さよりも短い長
さである留置カテーテルによって達成され、また穿刺測
針管内を実質的に隙間なく導入される外径をしたチュー
ブ状のカテーテル部月の所要箇所を筒状またはチャンネ
ル状のヒーターの節孔斗たはチャンネル溝に通して該ヒ
ーターにより加温して縮径率５０係ないし９０係の小径
部分が得られる寸で引き伸ばし、大径部分より連続する
小径部分の長さが大径部分の外）子の３５倍の長さない
し穿刺針針管１りも短い長さになるよう該小径部テ・）
の所要箇所を−Ｊ断することを特徴とする留置カテーテ
ルの製造方法によって達成される。なお、本発明におい
て穿刺針鋼管しさとは穿刺側針管の基端から尖端寸での
長さをいう。 本発明の留置カテーテルには、牛後部分の外径が大径部
分よりテーパー状に縮径した後端面、上で同一径である
実施態様と、小径部分の外径が大径部分より端面捷でテ
ーパー状に縮径している実施態様とを含む。 捷だ本発明の留置カテーテルの製造方法には、カテーテ
ル部材の一端近傍をヒーターにより加温して引き沖ばし
小径部分を得て前記カテーテルの一端を切除するという
留置カテーテルを・一本初に製ｊ′とする実施態様と、
カテーテル部材の所要中程をヒーターにより加温して引
き伸ばし、小径部分を得゛Ｃ引き伸ばした部分の中程を
一ノ断するという一度に２本の留置カテーテルを製造す
る実施態様とを含む。 （ＩＩ＋）発明の具１本的な説明 先ず本発明の留置カテーテルの実施例を説明する。 第２図に示すように本発明の留置カテーテルには小径部
分５と該小径部分５に連続する大径部分６を有１〜でな
り、材質はポリエチレンあるいはナイロンなど適宜の軟
η合成仰Ｊｌｔｊ製であって良い。該大径部分６は第１
図に示ず穿刺針針管１内を実質的に隙間々〈２．４人ネ
ジする外径とされており、これは従来と変るものではな
い。 第１表は穿刺側の側管内外径とスタイレット外径とカテ
ーテル大径部分６の内外径の関係寸法を示す。　　第　
□　表 該小径部分５はその最小径が大径部分の外径の５０％な
いし９０優に縮径されている。このように限定した理由
は第３図及び第４図に示す実販をそれぞれ行ない、それ
ぞれの結果を第２表及び第３表に得て同表を考察し留置
カテーテル先端部に必要な適度な展の弱さの範囲を決め
／こことに」こる。 先ず第３図（ａ）に示す実験は穿刺９１針管１を先光が
下にくるようにしてかつ針軸が錯直になるよう（でし、
で固定し、該針管１の下方の隙間Ｓ１召２、５．７Ｉｍ
離してステンレス板Ｐを水平にセット敗走し、針管１内
にナイロン製の留置カテーテル■くを挿入し、該留置カ
テーテル■ぐに荷重Ｇを徐々に加えていってカテーテル
先端部が針管１より飛ひ出し始める該荷重Ｇを測定する
ものであり、企１肯１には上記第１表に示す１６Ｇ　、
　１７Ｇ　。 １８Ｇの穿刺針の針管をそ、ｈぞｉｔ変えて七ツｌ−Ｌ
、、こＩｚに対応する元径を有する留置カテーテルも第
３図（１〕）のように所定の縮径率を満足する部分の長
さＬを：うＯｎｎｎと１７、かつ３０％ないし、９０％
まで２（１係刻みにそり、ぞｈ縮径さ才１．た小径部分
５を看する彼隔月を用いたものであり第２表を得た。な
お、谷縮径率のものについて各１０本ずつ実験し平均値
を出した。 第２表において、縮径率４０％以下では腰か弱すぎてカ
テーテル先端が硬膜外腔に深く挿入されてい示す浅い所
で巻いてしまう恐れがある。 １だ９０チでも大径部分より腰が十分弱くなることが判
る。 次に第４図に示す実験は穿刺釦釧管１を刃先が下にくる
ようにしてかつ針軸が鉛直になるようにして固定し、該
′釦゛管１の下方の隙間Ｓ２を１、５　ｔｌ？ｌＩ離し
てステンレス板Ｐを角度θだけ知けて内定し％針管１内
にナイロン製の留置カテーテルＫを挿入し荷重Ｇをカテ
ーテルに加え、ステンレス板Ｐの角度θが何度のとき笛
？ｄカテーテルＩ（が完全に飛び出し始めるかを測定す
るものであり、留置カテーテルｌ（の外径が第１表に示
す３独類のものについでそれぞれ組径率を３０チないし
９０％まで変えて各川水につき測定しｉｆ’　３表から
縮径率が４０チ以下のものは５０チのものに比べて柔軟
性が大きすき、また９゜−のものをま従来形状に比べて
柔軟性が臨床−上十分大きいことが判った。すなわち許
容縮径率は５０チないし９０チであり、従来形状値（第
３表中の右欄）の４０チないし８０％に相当し、これら
のことは実験でも判明している。第２表、第３表におい
て縮径率を１′０％毎に離れて採用したのは第１表に示
すようにカテーテル大径部分の内外径に最大約７チのバ
ラツキがあるからである。 しかして、該小径部分５はその最小径が大径部分６の外
径の５０チないし９０チに縮径され、さらに大径部分６
の外径の少なくとも３．５倍以上の長さを有している。 このように小径部分５の最小長さを限定した理由は留置
カテーテルの柔軟性力身イ質と体、債の関数だからで、
あり、短かすぎると柔軟性が生じないからであるｂ本発
明では第５図に示す実験を行ない第４表を得て考察の結
果、小径部分５の長さを大径部分６の外径（すなわち光
径）の少；１くとも３．５倍々したものである。第５図
（ａ）の実験は針軸を鉛直にして固定した針管１の下に
ステンレス板Ｐを２．５ｍｍ離して水平に固定し、針管
１内に縮径率３０チないし９０％まで１０チ刻み留置カ
テーテルＫを小径部分５の長さノが大径部分６の外径の
２倍ないし４倍まで０．５倍刻みで各１０本ずつ実験し
たものであ、す、留置カテーテルＫにはす（ロン製のも
のを使用し第５図（１〕）に示すように小径部分５が大
径部分６より端面゛までチー・く−状に縮径しているも
のを採用しカブ−チル先端部が針管ｌより飛び出し始め
るときの荷重Ｇを測定したものである。 穿刺釘 呼びプ ロＣ ７Ｃ ８Ｃ 第４表中、点線で囲ニドれた範囲か許容される柔軟性を
備えている。 しかして、第４表によれば縮径率が５０％以上でか）小
径部分５の長さノが大径部分６の外径の３．５倍以上の
ものが１６Ｇ　、　１７Ｇ　、　１８Ｇに共通１．て実
用的な柔軟性を生ずる限界となることが判り、この範囲
外では以下に述べるような不都合が生じることが実験で
判明している。そして１６Ｇ　、　１７Ｇ　、　１８Ｇ
における許容値はそノ１．それ従来形状値の３０〜７０
条に相当する。したがって本発明−の留置カテーテルＩ
（は小径部分５の最小長さを大径部分６の外径の３５倍
以上としてあり、最大長さは針管１の長さよりも短す長
さとしである。このように小径部分５の最大長さを限定
したのは、該留置カテーテルを体内に挿入する際、小径
部分５が穿刺針針管の先端曲り部から外套ハブ内にある
長さであると外套ハブ内で座屈する恐れがあり小径部と
したことによる適切な腰の弱さが針管後方に欠点となっ
て生じるのを避けるためであり、外套ハブ内では大径部
分６の腰の強さが生じるように配慮したものである。す
なわち、小径部分５の最大長さを針管長さすなわちカテ
ーテルの大径部分が実質的に隙間なく導入さＪ］、る内
径を有する部分の長さよりも短くすることにより小径部
分５の先端部が穿刺針針管の先端曲り部にかかるとき大
径部分６が外套ハブより若干針管内に若干挿入され大径
部分６の腰の強さが旧管後方で生じるようにしたもので
ある。 な却、留置カテーテルにの先端部は第６図（ａ）に示す
ように通路７を残して丸めたものとする　　゛か、同図
（１））　Ｋ示すよう（（通路７を閉じて丸めかつ外部
と通路７とを連通ずる側孔８を設けるか、同ａｇｌ　（
ｃ）に示すように通路７を閉じて大径部分外径と等しい
球状ある

【八は銃弾状の頭部９として丸めかつ外部と通
路７とを連通する（ｌｌｊｌ孔８を設けるいずれの形状
としても良い。 次に本発明の留置カテーテルの製造方法を説明する。先
ず、１本毎に製造する方法を第７図に示す。同図（Ｅｌ
）のように穿刺針針管内を実質的に隙間／ン〈導７（さ
Ｉしる外径をしたチューブ状のカテーテル部（〕にの一
端を筒状性たはチャンネル状のヒーター１０の筒孔また
はチャンネル溝（・テ通して固定チーＶツク１１に把持
固定し、カテーテル部材ｌ（のヒーター１０に関し固定
チャック１■と反対側適宜箇所を可動チャック１２で把
持し、ヒーター１０に上りカテーテル部月ｋを所扱温度
に温める。次いで同図（１））に示すように、可動チャ
ック１２を移動してカテーテル部；１＝ｉ１（の降伏点
強］象の・１０係ないし６０％程度の荷重でカテーテル
部材ｋを引っ張って縮径率５０％ないし９０％の小径部
二）５を得る。続いてヒーター１０をオフにしてカテー
テル部旧ｋを冷却し、て形状の安定化を図二フ゛Ｃから
チャック解除する。そして。 同図（Ｃ）のように光径より連続する小径部分の長さし
が光径ｄφの３５倍の長さないし穿刺針針管よりも短い
長さになるように該引゛き伸ばし部分の所要箇所】３を
切断し、最後に同図（（１）のように切断した小径部分
の端部に丸味を付ける加工を施し、必要に上り側孔８を
設ければ、本発明の留置カテーテルにの製ｊ告が完了す
る。 上記留置カテーテルの製造方法において、ヒーター１（
）に筒状またはチャンネル状のものを使用しカテーテル
部材ｌ（を筒孔またはチャンネル溝（Ｃ通す理由は円周
方向に均一に刀１１熱しないとカテーテル部利ｋを引き
伸ばすことにょシ縮径さＪｒ、る小径７１１３分５の肉
厚に偏向が生じて体内・挿入時１・て薄肉方向に曲って
し甘うくせを防ぐためである。そして、偏肉を防止する
方法とし、で、カテーテル部１４にの加熱引き伸し後は
ヒーター１０を冷却してからチャック１１　、１２を解
除することが人ＬＩＪＪであり、加熱引き曲し後直ちに
チャック角了除すると形状が安定せず小径部分５がひ１
っれたり偏肉を生じる恐れ゛がある。なお、ヒーター１
０はオフにしないで外側にＱ却手段を備えて冷却しても
良い。 次に本発明の留置カテーテルを一度に２本製造する方法
を第８図に示す。同図（３Ｌ）のようにカテーテル部材
にの所要中程をヒーター１ｏに通すとともにカテーテル
部材にのヒーター１ｏの両側部分を一対の摺動チャック
１２　、１２で杷持し１１、ヒーター１０により９０温
し、可動チャックｉ２　、１２＆離九る方向にそｈぞ）
Ｌ移動し縮径率が５０チないし９０％の小径部分５が得
られたらヒーター川を冷却し、てからカテーテル部材ｋ
を取り外し、同図０））のように小径部分の中程１３を
切断し、各切断面を丸める適宜の加工を施とすものであ
る。 なお、先端を丸める加工は例えば温めた略半球状凹面の
金型に押しつける等がある。小径部分５を得るためにカ
テーテル部月ｋを引き伸す荷重やヒーター川の長さやチ
ャックｎ　、　１２による引張りストローク、ヒータ一
温度はそれぞノＬカテーテル部］Ａの材質、内外径など
により異なつ”ｒ＜るもので特に限定条件とはされない
。本発明の製造方法ではカテーテル部利ｋを温めてから
引き沖ばして冷却し縮径率が５０％ないし９０チの偏肉
のない小径部分を所要長さ得られれば艮い。ヒータ一温
度を低くして引き伸ばしまたり、加熱令１所を小さくし
て引き伸ばし度合が小さいと、小径部分は大径部分より
端面′までテーパー状となる。 （ＩＶ）効果 以上説明してきたように本考案の留置カテーテルは、先
端部所要長さが最小径が大径部・分外径の５０ｑ６なｆ
ｉシ９０　％に縮径された小径部分となるように、該小
径部分を外径が大径部分よりテーパー状に縮径した後端
部゛まで同一径とさ八または大径部分より端部゛までテ
ーパー状に縮径さノ１．た構成であるから、大径部分で
の腰の強さが従来と同じに深たれつつ小径部分の腰が従
来形状に比し、て適度に弱くなり硬膜外腔や血管等体内
に挿入しやすくなる。すなわち、ポリエチレンの如きき
１りめて柔軟性のある合成怪ｉ脂製の留置カテーテルを
穿刺針により硬膜外腔へ挿入する場合、小径部分が硬膜
と当る際挿入抵抗が少し大きくなると該小径部分が硬膜
に沿って容易に曲るので該挿入抵抗が大径部分の穿刺釧
外套ハブ内に押し込まれ乙部≦・）の座屈を起すほどに
犬きくならず従来形状に比して体内に挿入しやすくなる
。また柔軟性はあるがポリエチレンまりも柔軟性が低い
例えばナイロンの如き合成イか瓶製の留置カテーテル°
を穿刺針により硬膜外腔・＼導入する場合は、小径部分
の腰が弱いので該小径７４＋＋−分が穿刺釧釧管先輻旨
１（１り部を曲がる際、続いて硬膜外腔と当って該外腔
に沿って曲る除のそれぞれの挿入抵抗が小さくなり体内
に挿入しやすくなる。 壕だ不発１．ｊｌの留置カテーテルは先端部が腰の弱い
小径部分となっているので穿刺釧６１管の刃面内縁との
摺動圧が小さくかつ刃面内縁との間（ｌこ隙間が生じる
゛ので、従来形状のように刃面内縁の全周にカテーテル
先端部が摺動するのと異′なり１小入しやすくなる。 また上述してきたように本発明の留１６カテーテルの製
造方法として、Ｑｒ要外径のカテーテル部、１−４のＪ
”ｈ　安箇所を筒状またはチャンネル状のヒーターの筒
孔またはチャンネル溝に通して温めて縮径率５０％ない
し９０％の小径部分が得られるまで引き伸ばし、大径部
分より連続する小径部分の長さが所要長さとなるように
該引き伸し部分の所要箇所を切１ｒＪ’ｔする構成なの
で、小径部分の軸方向と垂直な断面の偏肉が生じず、し
たがってカテーテル先端部が特定の方向にのみ曲って人
っていくくせがない留１イ鉦カテーテルを製造すること
ができる。そして１本発明の実施態様としてカテーテル
部材の一端近傍をヒーターで温めて引き沖ばし縮径しな
い端部を切除する留置カテーテルの製造方法によれば留
置カテーテルを１本−１σに製造でき、また別の実施態
様としてカテーテル部イＪの所要中程をヒーターで温め
て引き伸ばし引き伸ばした部分の中程を切断する留置カ
テーテルの製造方法によハば、先端部に丸味をセ」ける
ことを除けば同時に２本の留置カテーテルをＪＭ造゛す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１囲包）は硬膜外腔用穿刺ｊ１のイ、１に断面１゛４
、第１図（（〕）は穿刺針により硬膜外腔に従来の留置
カテーテルを挿入している状態を示す縦１８［面図、第
２図は本発明の実施例にかかる留置カテーテルの要部正
面ス、第３図（ｆｉ）は本発明の留置カテ−チルの小径
部分の腰の強さを該留置力アーテルが穿刺針針管から飛
び出す荷重として測定する実験を示す正面図、第３１図
（１〕）は同一ヒの実験に使用Ｊする被験拐である本発
明にかかる留置カテーテルの要部正面図、第４図は本発
明の留１６カテーテルの小径部分の腰の強さを荷重を一
定にし該留置カテーテルが穿刺針旧管から飛ひ出すステ
ンレス板の角度として測定する実験を示す正面図、第５
図（＋ｉ）は本発明の留置カテーテルの小径部分の腰の
強さと小径部分の最小長さとの関係を留置カテーテルが
穿刺針針管より飛び出すときの荷重として測定する実験
を示す正面１ス、第５図（１））は同上の実験に使用す
る本発明の他の実施例にかかる留置カテーテルの要部正
面図、第６図（ａ）　（ｂ）及び（ｃ）はそれぞれ本発
明の実施例にかかる留置カテーテルの部分断面図、第７
図（ａ）（１））　（ｃ）及び（（ｉ）は本発明の実施
例にかかる留置カテーテルの製造方法を示す工程間、第
８図６１）及び（１））は本発明の他の実施例にかかる
留置カテーテルの製造方法を示す工程間である。 Ｋ・・・留置カテーテル、ｋ・・・カテー−ｙ−ル部材
、１・・・穿刺針旧管、　　　５・・小径部分、６・・
・大径部分、１０・・・ヒーター特許出願人　株式会社
富士テルモ ゝ２．１．ノ′ 第１図 （υ） 第５図 第６図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、　小径部分と、該小径部分に連続する大径部分を有
   し、該大径部分は穿刺針側管内を実質的に隙間なく導入
   される外径であり、該小径部分はその最小径が大径部分
   の外径の５０チないし９０％に縮径され、かつ該小径部
   分の長さが大径部分の外径の３．５倍の長さないし穿刺
   針針管長さよりも短い長さである留置カテーテル。 ２、　小径部分は外径が大径部分よりテーパー状に縮径
   した後端面′まで同一径である特許請求の範囲第１項記
   載の留置カテーテル。 ３、　小径部分は外径が大径部分より端面までテーパー
   状に縮径している特許請求の範囲第１項記載の留置カテ
   ーテル。 ４、　穿刺針針管内を実質的に隙間なく導入される外径
   をしたチューブ状のカテーテル部材の所要箇所を筒状ま
   たはチャンネル状のヒーターの筒孔捷たはチャンネル溝
   （て通して該ヒーターにより加温して縮径率５０％ない
   し９０チの小径部分が得られるまで引き伸ばし、大径部
   分より連続する小径部分の長さが大径部分の外径の３．
   ５倍の長さないし穿刺６シ１針管よりも短い長さになる
   よう該小径部分の所要箇所を切断することを特徴とする
   留置カテーテルの製造方法。 ５、　カテーテル部材の一端近傍をヒーターにより加温
   して引き伸ばし、小径部分を得て前記カテーテルの一端
   を切除する特許請求の範囲第４項記載の留置カテーテル
   の製造方法。 ６、　カテーテル部材の所要中程をヒーターにより加温
   して引き伸ばし、小径部分を得て引き伸ばした部分の中
   程を切断する特許請求の範囲第４項記載の留置カテーテ
   ルの製造方法。