JPH042271B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

() 発明の背景 技術分野 本発明は穿刺針により硬膜外腔に留置する留置
カテーテルに関する。 従来技術及びその問題点 硬膜外腔に麻酔液を注入して局部麻酔を行うた
め該硬膜外腔に留置カテーテルを挿入留置するに
は第１図ａに示すような穿刺針を用いる。該穿刺
針は針管１とこれに固着されたハブ２からなる外
套Ａ内にスタイレツト３とプラグ４からなる内套
Ｂが挿入嵌合しており、針管１の先端部１ａが曲
がつている。そして、第１図ｂに示すように該穿
刺針は針管先端部１ａが硬膜外腔Ｃ内に位置する
ように穿刺された後外套Ａをそのままに残して内
套を引き抜き、代つて留置カテーテルＫを外套Ａ
内を通してその先端部所要寸法を硬膜外腔Ｃに挿
入した後、該留置カテーテルＫをそのままにして
外套Ａを引き抜くものである。針管先端部１ａが
曲がつているのは穿刺方向と垂直な方向に伸びる
硬膜外腔Ｃ内に留置カテーテルＫを導びくためで
ある。留置カテーテルＫはカテーテル先端部が針
管先端部１ａ内を緩やかに曲折する際に第１回目
の抵抗を生じ、次いで硬膜外腔Ｃに所要寸法突出
して硬膜Ｄに当りさらに曲折する際に第２回目の
抵抗を生じる。しかるに、従来の留置カテーテル
は先端が丸められた同一外径のチユーブ状若しく
は先端が切断されたままの状態のチユーブ状であ
り、ポリエチレンのようにきわめて柔軟な合成樹
脂よりなるものと、ナイロンなどのようにポリエ
チレンよりはかなり柔軟性が劣る合成樹脂よりな
るものとがあり、前者は腰が弱すぎ、後者は腰が
強すぎる欠点がある。すなわち、ポリエチレンよ
りなる留置カテーテルはカテーテル先端部が針管
先端部１ａ内を曲つて硬膜外腔Ｃに容易に入るが
先端部若干寸法が入つた時点での硬膜Ｄとの接触
抵抗がやや大きくなると腰が弱いために外套ハブ
２内若しくは外套ハブ２外で座屈を起しやすく硬
膜外腔Ｃへの挿入が行ない難い欠点がある。ま
た、ナイロンよりなる留置カテーテルは、腰が強
いので外套ハブ２内外で座屈を起すことは少ない
が針管先端曲り部１ａを曲つて通る際及び硬膜Ｄ
に当つてさらに曲がる際の抵抗が大きく挿入しづ
らい欠点がある。 このためカテーテル先端部の腰は弱い方が望ま
しいが弱すぎるとカテーテル先端が硬膜外腔を深
く入つて行かず硬膜外腔内にて先端が曲折するこ
とがあり適宜な腰の弱さが望まれ、またカテーテ
ルの先端部以外は一定以上の腰の強さを有するこ
とが望ましい。 () 発明の目的 本発明は上述した点に鑑み案出したもので、カ
テーテル先端部のみ腰を適度に弱く改良すること
により硬膜外腔に挿入しやすく、また穿刺針針管
刃面内縁において大きな抵抗なく摺動可能な留置
カテーテルを提供するものである。 上記目的は本発明によれば、硬膜外腔用穿刺針
とともに用いる留置カテーテルであつて、小径部
分と、該小径部分に連続する大径部分を有し、該
大径部分は穿刺針針管内を実質的に隙間なく導入
される外径であり、該小径部分はその最大径が大
径部分の外径の50％ないし90％に縮径され、かつ
該小径部分の長さが大径部分の外径の3.5倍以上
の長さないし穿刺針針管長さよりも短い長さであ
り、さらに、該小径部分は先端部が閉じられかつ
該先端部近傍に側孔が穿設されていることを特徴
とする留置カテーテルによつて達成される。な
お、本発明において穿刺針針管長さとは穿刺針針
管の基端から尖端までの長さをいう。 本発明の留置カテーテルには、小径部分の外径
が大径部分よりテーパー状に縮径した後端面まで
同一径である実施態様と、小径部分の外径が大径
部分より端面までテーパー状に縮径している実施
態様とを含む。 () 発明の具体的な説明 先ず本発明の留置カテーテルの実施例を説明す
る。 第２図に示すように本発明の留置カテーテルＫ
は小径部分５と該小径部分５に連続する大径部分
６を有してなり、材質はポリエチレンあるいはナ
イロンなど適宜の軟質合成樹脂製であつて良い。
該大径部分６は第１図に示す穿刺針針管１内を実
質的に隙間なく導入される外径とされており、こ
れは従来と変るものではない。 第１表は穿刺針の針管内外径とスタイレツト外
径とカテーテル大径部分６の内外径の関係寸法を
示す。

【表】 該小径部分５はその最小径が大径部分の外套の
50％ないし90％に縮径されている。このように限
定した理由は第３図及び第４図に示す実験をそれ
ぞれ行ない、それぞれの結果を第２表及び第３表
に得て同表を考察し留置カテーテル先端部に必要
な適度な腰の弱さの範囲を決めたことによる。 先ず第３図ａに示す実験は穿刺針針管１を刃先
が下にくるようにしてかつ針軸が鉛直になるよう
にして固定し、該針管１の下方の隙間S₁を2.5mm
離してステンレス板Ｐを水平にセツト固定し、針
管１内にナイロン製の留置カテーテルＫを挿入
し、該留置カテーテルＫに荷重Ｇを徐々に加えて
いつてカテーテル先端部が針管１より飛び出し始
める該荷重Ｇを測定するものであり、針管１には
上記第１表に示す１６Ｇ，１７Ｇ，１８Ｇの穿刺
針の針管をそれぞれ変えてセツトし、これに対応
する元径を有する留置カテーテルも第３図ｂのよ
うに所定の縮径率を満足する部分の長さｔを30mm
とし、かつ30％ないし90％まで10％刻みにそれぞ
れ縮径された小径部分５を有する被験材を用いた
ものであり第２表を得た。なお、各縮径率のもの
について各10本ずつ実験し平均値を出した。

【表】 第２表において、縮径率40％以下では腰が弱す
ぎてカテーテル先端が硬膜外腔に深く挿入されて
いかず浅い所で巻いてしまう恐れがある。また90
％でも大径部分より腰が十分弱くなることが判
る。 次に第４図に示す実験は穿刺針針管１を刃先が
下にくるようにしてかつ針軸が鉛直になるように
して固定し、該針管１の下方の隙間S₂を1.5mm離
してステンレス板Ｐを角度θだけ傾けて固定し、
針管１内にナイロン製の留置カテーテルＫを挿入
し荷重Ｇをカテーテルに加え、ステンレス板Ｐの
角度θが何度のとき留置カテーテルＫが完全に飛
び出し始めるかを測定するものであり、留置カテ
ーテルＫの外径が第１表に示す３種類のものにつ
いてそれぞれ縮径率を30％ないし90％まで変えて
各10本につき測定した。

【表】 第３表から縮径率が40％以下のものは50％のも
のに比べて柔軟性が大きすぎ、また90％のものは
従来形状に比べて柔軟性が臨床上十分大きいこと
が判つた。すなわち許容縮径率は50％ないし90％
であり、従来形状値（第３表中の右欄）の40％な
いし80％に相当し、これらのことは実験でも判明
している。第２表、第３表において縮径率を10％
毎に離れて採用したのは第１表に示すようにカテ
ーテル大径部分の内外径に最大約７％のバラツキ
があるからである。 しかして、該小径部分５はその最小径が大径部
分６の外径の50％ないし90％に縮径され、さらに
大径部分６の外径の少なくとも3.5倍以上の長さ
を有している。このように小径部分５の最小長さ
を限定した理由は留置カテーテルの柔軟性が材質
と体積の関数だからであり、短かすぎると柔軟性
が生じないからである。本発明では第５図に示す
実験を行ない第４表を得て考察の結果、小径部分
５の長さを大径部分６の外径（すなわち元径）の
少なくとも3.5倍としたものである。第５図ａの
実験は針軸を鉛直にして固定した針管１の下にス
テンレス板Ｐを2.5mm離して水平に固定し、針管
１内に縮径率30％ないし90％まで10％刻み留置カ
テーテルＫを小径部分５の長さｌが大径部分６の
外径の２倍ないし４倍まで0.5倍刻みで各10本ず
つ実験したものであり、留置カテーテルＫにはナ
イロン製のものを使用し第５図ｂに示すように小
径部分５が大径部分６より端面までテーパー状に
縮径しているものを採用しカテーテル先端部が針
管１より飛び出し始めるときの荷重Ｇを測定した
ものである。

【表】

【表】 第４表中、点線で囲まれた範囲が許容される柔
軟性を備えている。 しかして、第４表によれば縮径率が50％以上で
かつ小径部分５の長さｌが大径部分６の外径の
3.5倍以上のものが１６Ｇ，１７Ｇ，１８Ｇに共
通して実用的な柔軟性を生ずる限界となることが
判り、この範囲外では以下に述べるような不都合
が生じることが実験で判明している。そして１６
Ｇ，１７Ｇ，１８Ｇにおける許容値はそれぞれ従
来形状値の30〜70％に相当する。したがつて本発
明の留置カテーテルＫは小径部分５の最小長さを
大径部分６の外径の3.5倍以上としてあり、最大
長さは針管１の長さよりも短い長さとしてある。
このように小径部分５の最大長さを限定したの
は、該留置カテーテルを体内に挿入する際、小径
部分５が穿刺針針管の先端曲り部から外套ハブ内
にある長さであると外套ハブ内で座屈する恐れが
あり小径部としたことによる適切な腰の弱さが針
管後方に欠点となつて生じるのを避けるためであ
り、外套ハブ内では大径部分４の腰の強さが生じ
るように配慮したものである。すなわち、小径部
分５の最大長さを針管長さすなわちカテーテルの
大径部分が実質的に隙間なく導入される内径を有
する部分の長さよりも短くすることにより小径部
分５の先端部が穿刺針針管の先端曲り部にかかる
とき大径部分６が外套ハブより若干針管内に若干
挿入され大径部分６の腰の強さが針管後方で生じ
るようにしたものである。 そして、カテーテルの先端部は、麻酔薬の注入
量及び注入領域が広くならないようにするため
に、第６図ａに示すように通路７の先端を閉じて
丸めかつ外部と通路７とを連通する側孔８を設け
るか、または同図ｂに示すように、通路７を閉じ
て大径部分外径と等しい球状あるいは銃弾状の頭
部９として丸めかつ外部と通路７とを連通する側
孔８を設けるようにして、該側孔８が血管壁と対
面するようにするのが良い。 次に留置カテーテルの製造方法を説明する。先
ず、１本毎に製造する方法を第７図に示す。同図
ａのように穿刺針針管内を実質的に隙間なく導入
される外径をしたチユーブ状のカテーテル部材ｋ
の一端を筒状またはチヤンネル状のヒーター１０
の筒孔またはチヤンネル溝に通して固定チヤツク
１１に把持固定し、カテーテル部材ｋのヒーター
１０に関し固定チヤツク１１と反対側適宜箇所を
可動チヤツク１２で把持し、ヒーター１０により
カテーテル部材ｋを所要温度に温める。次いで同
図ｂに示すように、可動チヤツク１２を移動して
カテーテル部材ｋの降伏点強度の40％ないし60％
程度の荷重でカテーテル部材ｋを引つ張つて縮径
率50％ないし90％の小径部分５を得る。続いてヒ
ーター１０をオフにしてカテーテル部材ｋを冷却
して形状の安定化を図つてからチヤツク解除す
る。そして、同図ｃのように元径より連続する小
径部分の長さＬが元径d〓の3.5倍の長さないし穿
刺針針管よりも短い長さになるように該引き伸ば
し部分の所要箇所１３を切断し、最後に同図ｄの
ように切断した小径部分の端部に丸味を付ける加
工を施し、必要により側孔８を設ければ、留置カ
テーテルＫの製造が完了する。 上記留置カテーテルの製造方法において、ヒー
ター１０に筒状またはチヤンネル状のものを使用
しカテーテル部材ｋを筒孔またはチヤンネル溝に
通す理由は円周方向に均一に加熱しないとカテー
テル部材ｋを引き伸ばすことにより縮径される小
径部分５の肉厚に偏肉が生じて体内挿入時に薄肉
方向に曲つてしまうくせを防ぐためである。そし
て、偏肉を防止する方法として、カテーテル部材
ｋの加熱引き伸し後はヒーター１０を冷却してか
らチヤツク１１，１２を解除することが大切であ
り、加熱引き伸し後直ちにチヤツク解除すると形
状が安定せず小径部分５がひねれたり偏肉を生じ
る恐れがある。なお、ヒーター１０はオフにしな
いで外側に冷却手段を備えて冷却しても良い。 次に留置カテーテルを一度に２本製造する方法
を第８図に示す。同図ａのようにカテーテル部材
ｋの所要中程をヒーター１０に通すとともにカテ
ーテル部材ｋのヒーター１０の両側部分を一対の
可動チヤツク１２，１２で把持し、ヒーター１０
により加温し、可動チヤツク１２，１２を離れる
方向にそれぞれ移動し縮径率が50％ないし90％の
小径部分５が得られたらヒーター１０を冷却して
からカテーテル部材ｋを取り外し、同図ｂのよう
に小径部分の中程１３を切断し、各切断面を例え
ば丸めた略半球状凹面の金型に押し付ける等によ
つて第６図ａまたはｂに示すように、該小径部分
５の先端部を丸めてから該小径部分５の中程に側
孔８を穿設する。 () 効果 以上説明してきたように本発明の留置カテーテ
ルは、先端部所要長さが最小径が大径部分外径の
50％ないし90％に縮径された小径部分となるよう
に、該小径部分を外径が大径部分よりテーパー状
に縮径した後端面まで同一径とされまた大径部分
より端面までテーパー状に縮径された構成である
から、大径部分での腰の強さが従来と同じに保た
れつつ小径部分の腰が従来形状に比して適度に弱
くなり硬膜外腔に挿入しやすくなる。すなわち、
ポリエチレンの如ききわめて柔軟性のある合成樹
脂製の留置カテーテルを穿刺針により硬膜外腔へ
挿入する場合、小径部分が硬膜と当る際挿入抵抗
が少し大きくなると該小径部分が硬膜に沿つて容
易に曲るので該挿入抵抗が大径部分の穿刺針外套
ハブ内に押し込まれる部分の座屈を起すほどに大
きくならず従来形状に比して体内に挿入しやすく
なる。また柔軟性はあるがポリエチレンよりも柔
軟性が低い例えばナイロンの如き合成樹脂製の留
置カテーテルを穿刺針により硬膜外腔へ導入する
場合は、小径部分の腰が弱いので該小径部分が穿
刺針針管先端曲り部を曲がる際、続いて硬膜外腔
と当つて該外腔に沿つて曲る際のそれぞれの挿入
抵抗が小さくなり体内に挿入しやすくなる。すな
わち、該留置カテーテルは、先端部が所要の小径
部分となつているので、穿刺針先端部の曲がりを
該カテーテル小径部分が通過するときの抵抗が小
さくなる。そして、挿入状態では、カテーテルの
先端部が閉じられかつ側孔が血管壁に対面するか
ら、先端部が開通されている従来のカテーテルに
比べて、麻酔薬の注入量及び収入領域が広くなら
ないように抑えられ、このため、硬膜外に麻酔薬
を注入して局部麻酔する場合に極めて有効であ
る。さらに、該留置カテーテルは、カテーテル先
端部が所要の小径部分となつているので、該留置
カテーテルの先端部が穿刺針先端部の曲がりを引
抜かれ通過する際には穿刺針針管刃面によつてカ
テーテルが削り取られることがなくなり穿刺針の
先端部の先に異物（該削り取られたカテーテル）
を残すような事態を回避し得る。 また本発明の留置カテーテルは先端部が腰の弱
い小径部分となつているので穿刺針針管の刃面内
縁との摺動圧が小さくかつ刃面内縁との間に隙間
が生じるので、従来形状のように刃面内縁の全周
にカテーテル先端部が摺動するのと異なり挿入し
やすくなる。

【図面の簡単な説明】

第１図ａは硬膜外腔用穿刺針の縦断面図、第１
図ｂは穿刺針により硬膜外腔に従来の留置カテー
テルを挿入している状態を示す縦断面図、第２図
は本発明の実施例にかかる留置カテーテルの要部
正面図、第３図ａは本発明の留置カテーテルの小
径部分の腰の強さを該留置カテーテルが穿刺針針
管から飛び出す荷重として測定する実験を示す正
面図、第３図ｂは同上の実験に使用する被験材で
ある本発明にかかる留置カテーテルの要所正面
図、第４図は本発明の留置カテーテルの小径部分
の腰の強さを荷重を一定にし該留置カテーテルが
穿刺針針管から飛び出すステンレス板の角度とし
て測定する実験を示す正面図、第５図ａは本発明
の留置カテーテルの小径部分の腰の強さと小径部
分の最小長さとの関係留置カテーテルが穿刺針針
管より飛び出すときの荷重として測定する実験を
示す正面図、第５図ｂは同上の実験に使用する本
発明の他の実施例にかかる留置カテーテルの要部
正面図、第６図ａ及びｂはそれぞれ本発明の実施
例にかかる留置カテーテルの部分断面図、第７図
ａ，ｂ，ｃ及びｄは本発明の実施例にかかる留置
カテーテルの製造方法を示す工程図、第８図ａ及
びｂは本発明の他の実施例にかかる留置カテーテ
ルの製造方法を示す工程図である。 Ｋ……留置カテーテル、ｋ……カテーテル部
材、１……穿刺針針管、５……小径部分、６……
大径部分、１０……ヒーター。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 硬膜外腔用穿刺針とともに用いる留置カテー
   テルであつて、 小径部分と、該小径部分に連続する大径部分を
   有し、該大径部分は穿刺針針管内を実質的に隙間
   なく導入される外径であり、該小径部分はその最
   大径が大径部分の外径の50％ないし90％に縮径さ
   れ、かつ該小径部分の長さが大径部分の外径の
   3.5倍以上の長さないし穿刺針針管長さよりも短
   い長さであり、さらに、該小径部分は先端部が閉
   じられかつ該先端部近傍に側孔が穿設されている
   ことを特徴とする留置カテーテル。 ２ 小径部分は外径が大径部分よりテーパー状に
   縮径した後側面まで同一径である特許請求の範囲
   第１項記載の留置カテーテル。 ３ 小径部分は外径が大径部分より端面までテー
   パー状に縮径している特許請求の範囲第１項記載
   の留置カテーテル。