CN102178932B - 一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂 - Google Patents

Abstract

一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，采用浓缩乳清蛋白粉、脱脂乳粉、乳清蛋白肽、西洋参提取物、牛磺酸为主要原料，由下述质量配比：浓缩乳清蛋白粉400～800份、脱脂乳粉200～300份、乳清蛋白肽10～30份、西洋参提取物5～20份、牛磺酸2～5份结合辅料(如核糖、香精、三氯蔗糖等)适量，经预混、颗粒制备、总混等工艺流程制成颗粒剂。本发明的有益效果是：该发明制剂配方组合能够均衡膳食营养，一方面为人体提供充分的蛋白质营养，另一方面，乳清蛋白是免疫性很强的免疫原，有助于增强机体免疫功能；而且在增强免疫的同时还可以起到缓解体力疲劳的功能，有益于维护人体健康。适用于免疫功能降低引起的各种症状及大量运动引起的疲劳困倦、头晕、睡眠质量下降等症状。

Description

一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂

技术领域

本发明涉及一种药物组合配方，用于缓解体力疲劳、增强免疫力。

背景技术

疲劳是当机体持续运动达到一定时间、强度而出现的局部组织、器官乃至整体工作能力暂时下降的现象，主要表现为困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等症状。疲劳的产生与能源物质消耗，代谢产物堆积，内环境稳定性失调、自由基影响等因素密切相关。目前寻求增强运动员体质和提高运动能力，尽快消除疲劳，不含违禁成分，无副作用的药物和食物，是国内外体育科研人员致力研究的重要课题。免疫是指机体识别和排除抗原性异物的过程。免疫系统的存在及功能的正常化是机体免疫功能稳定的基本保证，其中任何一部分的缺损或异常都会导致免疫功能的不全或紊乱，从而使机体降低或丧失免疫功能。免疫功能不足或低下会给人体健康带来危害，使多种传染病或非传染病的发病率提高，严重情况还可导致死亡。因而，有必要开发缓解疲劳、增强免疫力的产品。

发明内容

本发明提供一种用于缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。

本发明所采用的技术方案是：采用浓缩乳清蛋白粉、脱脂乳粉、乳清蛋白肽、西洋参提取物、牛磺酸为主要原料，其特征在于它是由下述质量配比：浓缩乳清蛋白粉400～800份、脱脂乳粉200～300份、乳清蛋白肽10～30份、西洋参提取物5～20份、牛磺酸2～5份、辅料(如核糖、香精、三氯蔗糖等)适量经预混、颗粒制备、总混等生产工艺流程制成颗粒剂。

方中所述西洋参提取物是西洋参经粉碎后，加12倍量70％乙醇提取两次，每次3小时，然后回收乙醇浓缩干燥而得。

本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。

本发明制剂建议日服有效量为8～12g，每日1次，温开水冲服即可。

本发明的有益效果是：该发明制剂配方组合能够均衡膳食营养，一方面为人体提供充分的蛋白质营养，另一方面，乳清蛋白是免疫性很强的免疫原，有助于增强机体免疫功能；而且在增强免疫的同时还可以起到缓解体力疲劳的功能，有益于维护人体健康。适用于免疫功能降低引起的各种症状及大量运动引起的疲劳困倦、头晕、健忘、睡眠质量下降等症状。

配方依据：

机体免疫系统的基本物质是蛋白质，蛋白质与免疫系统的组织生成、器官的发育有着极为密切的关系。正常情况下，当抗原进入机体后会刺激机体产生不同水平的免疫应答反应，而无论是生成各种免疫细胞，还是合成抗体，其生理生化过程都需要蛋白质的参与。乳清蛋白的胆固醇、脂肪和乳糖含量低，易消化，易吸收，与其他蛋白质比较，具有良好的生物利用价值。谷氨酰胺是淋巴细胞和巨噬细胞在免疫反应过程中的重要底物，乳清蛋白富含谷氨酸等谷氨酰胺前体物质，为糖原异生提供原料，维持谷氨酰胺水平，保护免疫细胞功能。中枢疲劳理论认为：在耐力运动过程中，当肌糖原、肝糖原大量消耗时，血中的支链氨基酸也降低，游离色氨酸水平提高，大量色氨酸进入脑屏障转化为5-羟色氨，后者可抑制中枢兴奋性，产生嗜睡和疲劳的感觉。乳清蛋白含有丰富的支链氨基酸，可以阻断色氨酸的转运，延缓疲劳的产生。

乳蛋白降解可提供大量的活性肽，这其中就包括乳清蛋白肽。研究表明，乳中蛋白质降解产生的肽在机体的免疫调节中发挥着重要作用。与原乳清蛋白相比，乳清肽不仅具有易消化、易吸收、低抗原以及诸多生物活性，而且可以改善乳清蛋白对热、酸的稳定性，扩大了其应用范围。现代研究表明，在蛋白质消化期间，以肽的形式存在的氨基酸浓度比游离氨基酸大，而且肽的吸收速度也比等量的游离氨基酸快，数量也更多。这说明小分子肽比等量的游离氨基酸具有更高的生物效价和营养价值。

西洋参味甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。具有滋补强壮，养血养阴，健脾益气之功效，并具有广泛的生物活性。西洋参主要成分为西洋参多糖、皂苷等化合物和微量元素，可作用于多种免疫活性细胞，促进某种细胞因子的分泌来进一步发挥免疫调节作用，它对免疫抑制造成的免疫低下有明显的保护作用。运动耐力的提高是抗疲劳能力加强的直接体现，血清尿素氮和血乳酸的水平是反映疲劳程度的生化指标，而西洋参就能有效的消除血清尿素氮和乳酸在体内的蓄积，其抗疲劳的效果与所含的人参总皂甙有关。

牛磺酸是一种含硫的β-氨基酸，以游离氨基酸的形式普遍存在于机体组织细胞内，在机体的细胞和体液免疫及抗肿瘤上都发挥着积极作用，其具有保护淋巴细胞并可促进其增殖、产生抗体的作用，还可促进巨噬细胞产生白细胞介素-1，此外，牛磺酸还与中性粒细胞的吞噬杀菌功能密切相关。牛磺酸不但能够通过抗氧化、维持膜稳定、调节渗透平衡等作用来达到抗运动性疲劳的目的，还能通过提高机体乳酸脱氢酶的活力、肌糖原和肝糖原的含量，降低乳酸含量的作用来提高机体的运动能力。牛磺酸能提高机体血浆中支链氨基酸浓度，对维持运动能力是必需的，摄取适量的牛磺酸可使机体运动能力进一步增加，牛磺酸在抗运动疲劳、提高运动能力方面有着广阔的前程。

该制剂的功能：

一、改善机体免疫功能、增强机体免疫力

该发明制剂可通过提高血液中谷氨酰胺的水平，增强机体的细胞免疫功能；还可通过特定的方式刺激免疫细胞，增强免疫应答功能，维持正常的免疫反应，调控细胞因子的产生和释放，减轻有害的或过度的炎症反应。

二、缓解人体疲劳

该制剂中所含的有效物质可以增加人体体内的能量物质，调节神经内分泌系统、加强代谢；而且刺激体内激素的分泌释放，增强心血管系统、消化系统以及造血系统、骨骼系统等功能，延缓过度疲劳的产生，提高人体的运动能力。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，采用浓缩乳清蛋白粉、脱脂乳粉、乳清蛋白肽、西洋参提取物、牛磺酸为主要原料，由下述质量配比：浓缩乳清蛋白粉600g、脱脂乳粉240g、乳清蛋白肽20g、西洋参提取物10g、牛磺酸3g，结合辅料核糖100g、香橙香精26.75g、三氯蔗糖0.25g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装袋10g/袋，每天1袋，用温开水冲服。

实施例2：一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，采用浓缩乳清蛋白粉、脱脂乳粉、乳清蛋白肽、西洋参提取物、牛磺酸为主要原料，由下述质量配比：浓缩乳清蛋白粉640g、脱脂乳粉200g、乳清蛋白肽25g、西洋参提取物15g、牛磺酸3.5g，结合辅料核糖90g、香橙香精26.2g、三氯蔗糖0.3g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装袋10g/袋，每天1袋，用温开水冲服。

实施例3：一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，采用浓缩乳清蛋白粉、脱脂乳粉、乳清蛋白肽、西洋参提取物、牛磺酸为主要原料，由下述质量配比：浓缩乳清蛋白粉510g、脱脂乳粉300g、乳清蛋白肽15g、西洋参提取物30g、牛磺酸4g，结合辅料核糖110g、香橙香精30.8g、三氯蔗糖0.2g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装袋10g/袋，每天1袋，用温开水冲服。

实施例4：人体试食试验。使用实施例1中制备的本发明颗粒剂，对本品的效果进行检验。

1.受试对象选择标准：单纯的免疫力低下的人群，年龄在45～65岁之间。

2.实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择120例受试者，根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者60例。试食组每人每天服用该发明颗粒剂1次，每次1袋，对照组服用安慰剂，连续服用60天。

3.分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

表1试食前一般资料比较

4.试食后情况见表2、表3。

表2血液化验-淋巴细胞

表3体液化验-巨噬细胞

由表2、表3可见，服食后60天，试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞的含量均明显提高(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

5.结果表明，试服本发明制剂60天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量明显增高(P＜0.01)，所以该发明有增强机体免疫力的作用。

实施例5：人体试食试验。使用实施例1中制备的本发明颗粒剂，对本品的效果进行检验。

采用自身和组间两种对照设计，选择50例会游泳的强壮青年，年龄在18～30岁之间，随机分为试验组和对照组，每组25例，试验组在试验前30min服用本发明颗粒剂(有效量为10g)，对照组同时服用与本试验品外观、色泽、形状一致的安慰剂。然后不负重在30℃的水中游泳20分钟后停止。与游泳前、游泳后0min，游泳后休息20min各采血20μL，测定血乳酸的含量。

试食前后试验组与对照组的情况见表1。

表1血乳酸的变化情况

**与试食前比较，P＜0.01##组间比较，P＜0.01

结果显示，试验组试食前后自身比较及对照组组间比较，血乳酸曲线下面积明显低于对照组(P＜0.01)，由此可见，本品有缓解人体体力疲劳的功能，且未发现任何毒副作用。

通过两组人体试食试验证明，该发明制剂具有增强免疫和缓解体力疲劳的功能，且在试验中未发现毒副作用。

Claims (6)

1.一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其特征在于采用浓缩乳清蛋白粉400～800份、脱脂乳粉200～300份、乳清蛋白肽10～30份、西洋参提取物5～20份、牛磺酸2～5份、药用辅料核糖50～150份、香精20～50份、三氯蔗糖0.25～1份制成的制剂，其中西洋参提取物是西洋参经粉碎后，加12倍量70％乙醇提取两次，每次3小时，然后回收乙醇浓缩干燥而得。

2.根椐权利要求1所述的一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其特征在于它的制备工艺流程为预混、颗粒制备、总混、添加药用辅料。

3.根椐权利要求1所述的一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其特征在于它的剂型为颗粒剂。

4.根据权利要求1所述的一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其中所用的香精是香橙香精、苹果香精、草莓香精、白葡萄香精中的任意一种。

5.根椐权利要求1所述的一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其特征在于它适用于免疫功能降低及大量运动引起的疲劳困倦、头晕、健忘、睡眠质量下降症状。

6.根椐权利要求1所述的一种缓解人体疲劳、增强免疫力的制剂，其特征在于它日服有效量为8～12g，每日1次，用温开水冲服。