CN102120953A - 一种养生滋养干红保健酒及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种养生滋养保健品，该保健品用红花、灵芝、枸杞子提取物、干红葡萄酒配制而成的酒剂。

Description

一种养生滋养干红保健酒及其应用

一、技术领域

本发明涉及一种养生滋养保健品，该保健品用红花、灵芝、枸杞子提取物、干红葡萄酒配制而成的酒剂。

二、背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，通过细胞和体液免疫机制，识别和消灭外来侵入的异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞；识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫系统主要有防御、自稳、监视的功能。免疫防御抵抗病原微生物的感染，与中医正气卫外功能相似；免疫自稳、清除自身抗原、稳定内环境，与正气调节阴阳、维持阴阳平衡的作用相似；免疫监视与正气协调脏腑经络气血、免生积聚的作用是相似的。正气由肾中所藏的先天之精与脾胃所化生的水谷精气及肺吸入的清气共同化生而成，是机体对外界环境的适应能力、抗邪能力及康复能力。中国古籍记载“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”。

迄今免疫疾病达数十种，如：花粉过敏、过敏性皮炎、麻疹、哮喘及心脏病等心血管疾病；感冒、咽炎、胃炎、肠炎、肺炎、支气管炎、肺结核、鼻炎、中耳炎、肝炎、乳腺炎、肾炎、艾滋病；系统性红斑狼疮、皮肌炎、风湿类风湿病、恶性贫血、重肌无力、牛皮癣、白塞氏病及糠尿病等。提高全民的健康素质，提高人们自身免疫功能，越来越受到医药保健行业和人们的高度重视。

Harman于1956年提出了衰老的自由基(free radicals)学说，机体对自由基损害的防御能力可以通过测定血浆超氧化物歧化酶(SOD)活性、血清过氧化脂质(LPO)含量及其代谢产物含量而体现出来。

衰老的免疫学研究结果表明，随着年龄的增长，机体的免疫功能发生不同程度的改变，尤其细胞免疫功能发生改变的程度更显著，细胞免疫功能低下是导致衰老及多种老年性疾病的重要原因之一，其中以T细胞功能及其因子的改变最为重要，T细胞产生的白细胞介素-2(IL-2)水平下降是免疫衰老的重要标志。

能提高血浆SOD活性或降低LPO含量的中药，多具有抑制体内过氧化物生成，改善自由基代谢，进而起到抗衰老作用。这些中药可提高老化机体内外各种有害因素对DNA损伤的能力，有利于遗传信息的正常表达，进而延缓皮肤、心脑血管等组织的衰老，还可通过调整神经递质含量、神经递质受体数量而产生明显的延缓脑组织衰老的作用，改善睡眠质量，防止失眠。

中医认为精、气、血、津液是组成人体和维持人体生命活动的基本物质。虽中医没有对运动性疲劳作直接论述，但在中医的经典著作中有许多对“疲劳”和“虚劳证”的论述，如《内经·素问》言：“劳则气耗”，《杂病广要·虚劳篇》言“劳动不息则形虚”，《金匮玉函要略辑文》言“劳则必劳其精血也”、“气伤必及精”等。

当人体长期处于疲劳状态下，不仅会损害机体的健康，导致疾病，而且会导致慢性疲劳综合症、过劳死。社会竞争日趋激烈，生活节奏加快以及工作压力增大，发病率日益上升。

随人们生活水平的提高、工作和生活节奏的加快，人们的健康受到影响。中医学认为人体的阴阳平衡是健康的标志，人与自然环境及社会环境之间的动态平衡，即“阴平阳秘，精神乃治”。

免疫力低下与中医的正气不足相关。正气由肾中所藏的先天之精与脾胃所化生的水谷精气及肺吸入的清气共同化生而成，是机体对外界环境的适应能力、抗邪能力及康复能力。中医通过益气、养血、滋阴、壮阳等方法扶助正气，以增加体质，提高抗病能力。

疲劳的本质是脏腑功能下降或失调及气血不足，中医药通过补气、滋阴、活血、清热等方法缓解体力疲劳。

黄褐斑是一种发生在面颊、额、鼻和口唇周围的大小不一的黄褐色或咖啡色斑。中医理论认为其病因病机与风邪、痰饮、气血不和有关。

现代医学认为，黄褐斑是一种常见的面部色素沉着性皮肤病，病因不明。有学者通过研究：发现氧自由基(OFR)改变与黄褐斑的发生有关，内源性超氧自由基(O2-)作用于机体的不饱和脂肪酸后，产生不稳定的过氧化自由基(LPO)，进一步而分解产生醛类，特别是丙二醛(MDA)，能迅速作用于磷脂、蛋白质、形成色素沉着[4]。SOD可最大限度清除O2-，抑制O2-氧化作用，从而减少色素沉着的发生和发展，特别是SOD复合酶对O2-本身具有互相协同和增效的作用。通过清除细胞内产生的过多自由基或终止自由基的扩增，从而减少或避免LPO的继续形成。

脏器的伤害，以白酒为酒基的养生保健酒不利于没有饮酒习惯的中年女性饮用。

中国保健养生酒市场目前仍然处于成长阶段。我国自古就有饮用药酒、滋补酒来养生、强身、健体以祛病的传统，但一直停留在小作坊及家庭泡制自饮自用的阶段。保健养生酒的市场一直没有发展起来，直到上世纪80年代才提出，并与药酒区分开。20世纪90年代，随“亚健康”的提出及盛行，保健养生酒市场得到急剧发展，一些企业脱颖而出，如中国劲酒、椰岛鹿龟酒、黄金酒等。

但是，上述保健养生酒都是使用了30％到38％的白酒酒基，医学研究表明，长期饮用这种度数的白酒会伤害到人体肝脏等，因此，人们保健观念发生改变，以低酒精度的葡萄酒为酒基，并以各种中药为原料来制备保健养生酒。

常见的保健养生酒的中药有很多种，有的以中药为原料，有的以中药提取物为原料。采用酒煎煮法和酒浸渍法起始于汉代。《神农本草经》“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者”。随着科学技术的进步，从中药浸酒的传统工艺的基础上已发展到利用萃取、浸提和生物工程等现代化手段，提取中药的有效成分制成高含量的功能药酒。

本发明就涉及到红花、灵芝、枸杞子之提取物，以下是它们的一些药理简介。

红花提取物

红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花，为传统常用中药，具有活血通经、散瘀止痛作用。红花的化学成分主要为黄酮和脂肪油。现药理研究发现红花具扩张血管、改善微循环、降低血脂、抗炎、抗氧化、抗疲劳和增强免疫等作用。

程建祥等经动物实验观察红花对大鼠免疫功能的影响。实验结果显示，红花能显著提高大鼠淋巴细胞酸性α-醋酸萘酯酶的阳性百分率，提示其对细胞介导免疫功能具有促进作用。此外，红花对白细胞移行抑制因子和脾细胞EAC形成率虽有一些促进作用，但在统计学上无显著意义。

鞠国泉经动物实验研究红花水提取液的抗疲劳作用，转棒运动和游泳运动实验结果显示红花水提取液可显著减少运动引起的血乳酸升高，有助于消除疲劳；红花水提取液可显著减少转棒爬行时间和游泳耗竭时间，表明可显著增强运动体力、耐力和协调运动能力。说明红花具有抗疲劳作用。

叶其馨等对红花牡丹膏进行活血化瘀抗疲劳研究，其对游泳时间无影响，但可明显减少小鼠从棒上跌落的次数，显示红花牡丹膏有一定的抗疲劳作用。

灵芝提取物

灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。

自古以来灵芝被称为仙草，作为滋补品已有两千多年的历史。中国古代医书中将中药的抗衰老作用称为“轻身延年”。我国最早的药学专著《神农本草经》称灵芝能“补肝气，安魂魄”，“久食，轻身不老，延年神仙”。

《本草纲目》中记载“灵芝味苦，无毒，可补中，增智慧，久食可轻身不老。”

灵芝是一种珍贵的药用真菌，具有养心安神、补气益血、补肺平喘、滋补强壮、扶正固本等功效。现代医学研究证实，灵芝对神经系统、呼吸系统、心血管系统功能都有调节作用，具有提高人体免疫力、清除自由基、平衡代谢、抗癌等功能，直接影响人体衰老进程。现代医学还研究发现：灵芝对心脏病、脑血管病、肝肺病、肾脏病等有显著疗效灵芝含有丰富的蛋白质、含有17种氨基酸、20多种酶、及有机“锗”。此外含有糖类、维生素B1、维生素E、维生素C、生物碱、膳食纤维及酶类、甾类、三萜类、树脂、挥发油、甘露醇、硬脂酸、延胡索酸、苯甲酸等人体健康有益的物质。多糖类是其主要有效成分之一。灵芝生理、药理作用的研究日益受到国内外学者重视。

徐月清等人研究灵芝对BALB/c小鼠B细胞产生特异性抗体和T细胞产生迟发性变态反应(DHT)的影响，以探讨灵芝对小鼠免疫系统的作用。研究结果显示，灌胃灵芝液后，小鼠溶血空斑数目明显升高、DHT反应程度明显提高，说明灵芝能提高小鼠免疫功能。

易辉伟等人给小鼠灌服灵芝多糖，测量记录小鼠的体重、对淋巴器官影响，通过血清溶血素的测定，使用改良Jerne玻片法对抗体生成细胞进行检测，以考察灵芝多糖对小鼠免疫调节作用。结果显示：小鼠体重、胸腺/体重比值和脾脏/体重比值无明显差异，抗体生成细胞明显升高，血清溶血素中抗体积数也呈增高趋势，吞噬率和吞噬指数亦提高。研究表明，灵芝多糖对小鼠具有免疫调节作用。

梁中琴等人通过体外试验研究灵芝水提取物(GL-W)对人免疫细胞和细胞因子的影响。结果显示，经植物凝聚素(PHA)活化和未经活化的人外周血淋巴细胞(PBL)均有促增殖效应，其中经PHA活化的增殖反应显著，细胞周期检测发现其主要促进细胞进入S期，表明GL-W可促进人PBL的DNA合成；GL-W可导致CD4+细胞比例增加，表现出免疫促进效应；GL-W对活化的人PBL，具有促诱生IL-6作用。本研究表明：GL-W能增强正常机体的免疫功能。

唐省三以脉冲式电流直接刺激离体蟾蜍腓肠肌作为疲劳产生及产生自由基的模型，研究灵芝多糖对一次性耗竭运动过程中肌肉的收缩幅度、收缩持续时间、肌肉中丙二醛(MDA)的产生和肌乳酸含量的影响，以了解灵芝多糖抗疲劳作用。研究证实灵芝多糖对离体肌肉的收缩能力有抑制作用，减少肌乳酸含量。

夏勇等研究发现灵芝粉能明显延长小鼠爬杆时间和游泳时间、显著升高小鼠运动后的肝糖原含量、降低尿素氮和血乳酸的含量，证实灵芝粉具有抗疲劳作用。

王满福对20名青少年运动员进行为期1个月的大强度训练和药物效果观察，探讨灵芝液所具有的抗疲劳作用。运动员服用灵芝液实验结果显示，实验组服药后运动负荷时间和最大负荷比服用前有明显提高；血红蛋白含量明显上升：运动后5min、10min实验组乳酸明显下降。表明灵芝液能提高机体运动能力，增强运动耐力，延缓疲劳。

枸杞子提取物

据《中华人民共和国药典》载，枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。性平，味甘，具有滋补肝肾、益精明目的功效。《神农本草经》称枸杞子“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑”。《本草纲目》记载枸杞具有“主五内邪气，热中消渴，周痹风湿。长久服用，坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，强阴，利大小肠。补精气诸不足，易颜色，变白，明目安神，令人长寿。”

现代医学研究证实，枸杞子有类似人参的“适应原样”作用，且能抗动脉硬化、降低血糖、促进肝细胞新生等作用，服之有增强体质，延缓衰老之功效。近年医学研究进一步表明，枸杞子含有多种营养成分和微量元素，其有效成分枸杞多糖(LBP)具有广泛的药理学作用，起到调节免疫、抗衰老、抗疲劳、降血脂、降血糖、保肝、防辐射等作用。

齐春会等人应用淋巴细胞增殖，溶血空斑，杀伤性T淋巴细胞(CTL)杀伤活性测定，酶联免疫测定法和噻唑蓝等方法研究了枸杞粗多糖(LBP)的免疫活性特点。口服给予LBP对LACA小鼠脾细胞增殖反应和抗体生成反应均具有明显的促进作用，但对CTL细胞特异性杀伤P815瘤细胞的杀伤活性无明显影响；明显增加快速老化模型小鼠(SAMP8)脾抗体生成细胞的数目，升高脾细胞产生抗体IgG水平。提示LBP是枸杞子中主要免疫活性成分，具有促进或改善机体免疫功能。

苗智慧等人观察了枸杞酒对小鼠体液免疫和细胞免疫功能的作用，血清溶血素测定结果表明灌胃枸杞酒或枸杞原浆后半数溶血值明显升高，T淋巴细胞转化试验结果表明灌胃枸杞酒或枸杞原浆后T淋细胞转化值明显提高。本实验结果表明，枸杞酒有提高小鼠免疫功能的作用。

潘京一等人探讨枸杞子提高小鼠运动耐力以及增强免疫的作用。负重游泳试验表明，枸杞子能显著提高小鼠肝糖元含量，延长小鼠负重游泳时间，游泳运动后小鼠血乳酸浓度消除幅度明显加快，降低运动后血清尿素氮浓度。调节免疫实验显示，抗体积数显著增加，溶血空斑数明显升高，耳郭肿胀度和淋巴细胞转化试验吸光度差值显著增加，单核巨噬细胞的吞噬指数显著增加，NK细胞活性显著增加。研究表明，枸杞子对小鼠具有抗疲劳、提高运动耐力和增强免疫作用。

罗琼等人用粗品枸杞多糖LBP及其纯品组分枸杞多糖-X(LBP-X)，进行了抗疲劳作用实验。实验结果显示，枸杞多糖能显著地增加小鼠肌糖原、肝糖原储备量；提高运动前及游泳后90min、150min乳酸脱氢酶(LDH)总活力；降低小鼠剧烈运动后血尿素氮增量，加快运动后血尿素氮的清除速率。提示枸杞多糖有抗疲劳作用。

干红的抗衰老、美容、养颜、驻颜功效

干红含多酚类物质。干红的多酚类物质通过清除衰老因子自由基、阻止衰老因子自由基对人体各种组织细胞的氧化破坏作用，保护脑细胞免受自由基攻击，而实现抗衰老的效果，其抗衰老的能力是维生素E的50倍，是维生素C的25倍。例如，单宁具有抗衰老、美容、养颜的功效，能疏通脉络、扩张血管及滋润皮肤，预防和消除雀斑和黄褐斑等，而且还能增强皮肤的抗病能力。

干红的多酚类物质能抑制皮肤细胞黑色素的生成，从而增白。

干红对改善失眠有很好的作用。其原因在于，干红中含有能辅助睡眠的物质--褪黑素。褪黑素是大脑中松果腺分泌的一种物质，其与睡眠之间有着密切的关系，晚上是褪黑素分泌旺盛的时期，预示着即将要睡眠了，早晨是褪黑素分泌最少的时候，也就是该睡醒的时间了。所以，它可以帮助调节睡眠周期，使不正常的睡眠情况得到改善。

有研究证实，干红并且有抗癌的能力。

三、发明内容

通过文献研究发现，虽然有红花与枸杞子制备药酒、单独使用灵芝制备药酒的文献报道，但是，没有使用红花、灵芝、枸杞子、干红葡萄酒制备药酒的文献报道，本品取红花、灵芝、枸杞子之提取物精华，辅之以干红葡萄酒，在保证干红原有口感色泽的基础上，给干红赋予了新的效果和适用范围。

本产品具有的特点和优势

随市场经济发展、人们保健观念增强，对保健养生酒功能重新定位，更注重酒基的低度化、清淡化、健康化。本品以低酒精度的干红葡萄酒为酒基，符合高雅、健康、时尚的红酒文化需要和现代保健养生需求。

本产品选用红花、灵芝、枸杞子或其提取物为主要原料，通过滋补肝肾、补气、活血达到增强免疫力、延缓衰老和缓解体力疲劳目的。产品在试验研究基础上，从中医药理论入手，并配以大量科学文献制成，经动物功能实验证明，增强免疫力、抗衰老，抗疲劳、抗氧化、美容、养颜、增白、祛除黄褐斑、增加皮肤弹性、改善睡眠的保健滋养功能。

3.1技术方案

本发明涉及一种养生滋养保健品，用如下原料制备而成

原料

红花提取物      10-1kg

灵芝提取物      5-0.5kg

枸杞子提取物    20-1kg

辅料

干红葡萄酒加至总量300-1500L。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：

原料

红花提取物     5.4kg

灵芝提取物     3kg

枸杞子提取物   13.5kg

辅料

干红葡萄酒     加至总量750L

红花提取物：来源于西安奥晶科技发展有限公司，依据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件2使用；

灵芝提取物：来源于天津市尖峰天然产物研究开发有限公司，依据《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》使用；

枸杞子提取物：来源于西安奥晶科技发展有限公司，依据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件1使用；

辅料来源及使用依据

干红葡萄酒：来源于青岛东尼酿酒有限公司，依据GB 2760《食品添加剂使用卫生标准》使用。

本品原料不限于以上原料，还可以用红花、灵芝、枸杞子或其提取物为主要原料。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：以红花提取物、枸杞子提取物、或、灵芝提取物，是采用水提、水提醇沉、醇提、或、醇提水沉的方法制备。

水提、水提醇沉、醇提、或、醇提水沉之后，还可以，采取过滤、抽滤、离心的方法使得溶液与溶质分离，从而选取有用成分加以利用，当然，本发明不受这步的限制。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：以水提的红花提取物，水提醇沉的枸杞子提取物，水提醇沉的灵芝提取物为原料。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：以枸杞多糖、灵芝多糖为原料。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于制备方法是：调配、静置、过滤、灌装工序，灭菌。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于制备方法是：

1)调配：水浸泡红花，水提醇沉处理灵芝，水提醇沉处理枸杞子，将以上三种提取物与干红葡萄酒置于调配罐中，搅拌、溶解，得调配液，

2)静置：静置时间24h，

3)过滤：过滤分粗滤与精滤。粗滤采用板框过滤机，精滤采用微孔滤膜过滤器。结合精滤和灌装后灭菌两道工序控制微生物指标，精滤过滤孔径为0.45μm，

精滤或采用超滤，

4)灌装：灌装于容量为750ml的葡萄酒瓶中，

5)灭菌：70-75℃，20-30min，

6)包装、检验、入库。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于制备方法是：

1)调配

取红花提取物、灵芝提取物、枸杞子提取物与干红葡萄酒置于调配罐中，搅拌、溶解，得调配液，

2)静置、过滤

将调配液静置24h后，用板框压滤机粗滤，过滤面积为0.3m2，滤板尺寸为φ200mm，滤板数量11片，滤材为孔径200目的滤布，用微孔滤膜过滤器精滤，滤材为微孔滤膜，滤孔直径0.45μm，得滤液，

3)灌装

灌装用玻璃瓶需符合BBT 0018-2000，包装容器葡萄酒瓶，先用饮用水清洗，再用纯化水清洗，最后烘干灭菌，160℃，2h，放凉后才可使用，

4)灭菌

灌装后灭菌，灭菌条件为70-75℃，20-30min，配合灌装前过滤孔径0.45μm除菌，可达到控制微生物指标的效果，

5)包装

用瓦楞纸箱包装，

6)检验

按企业标准检验，

7)入库

产品经检验合格后方可入库。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：酒剂。

本发明涉及一种养生滋养保健品，其特征在于：在制备增强免疫力、抗衰老，抗疲劳、抗氧化、美容、养颜、增白、祛除黄褐斑、改善睡眠的剂型上的应用。

3.2原料有效剂量及安全食用量

原料每日用量、生药每日用量、药典剂量列于表1。

表1

原料红花提取物、灵芝提取物、枸杞子提取物每日用量折合生药每日用量，均未超过《中华人民共和国药典》(2005年版)规定用量下限。各原料间无配伍禁忌，用量得当，食用安全，功能确切，适于长期食用。

3.3产品配方的科学性、合理性与食用安全性

本产品以中医药理论为依据，选用红花提取物、灵芝提取物和枸杞子提取物为主要原料。红花、灵芝、枸杞子现代药理实验证明均具有增强免疫力、延缓衰老和缓解体力疲劳的保健养生功能。将其综合应用，更加全面发挥增强免疫力、延缓衰老和缓解体力疲劳的作用。

红花列在《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件2中，灵芝列于可用于保健食品的真菌名单中，枸杞列在《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件1中，均是允许使用的食用安全原料。

3.4标志性成分的确定过程和依据

产品配方中选用的灵芝提取物、枸杞子提取物均含多糖成分，大量研究已经证实多糖在增强免疫力、缓解体力疲劳作用方面效果明显，并且粗多糖检验方法也比较成熟。因此，选择粗多糖作为本产品的标志性成分。

3.5生产工艺及产品形态、剂型选择的科学性、合理性、可行性依据

产品形态与剂型选择

本产品为酒剂，酒剂在我国有数千年的历史，具有中华民族养生文化的特色，是人们祛疾健身、延年益寿、强壮补益、生活享乐、亲友馈赠的必备品。

本产品不仅具有传统酒剂“行血通络，易于吸收、发散和助长药效，易于存放”的优点，还具有以下优点：

1)干红葡萄酒品味高雅，干红所含多种成分具有美容、养颜、养生功效，符合时尚的酒文化需要；

2)干红葡萄酒酒精度低，符合现代酒水低度化、健康化要求；

3.6工艺路线设计依据

近年医学研究表明，枸杞子有效成分枸杞多糖具有调节免疫、抗衰老、抗疲劳、降血脂、降血糖、保肝、防辐射等作用。文献研究证实枸杞多糖具有增强免疫、抗衰老和缓解体力疲劳作用。本品选用经水提醇沉的枸杞子提取物为原料。

文献报道，红花具扩张血管、改善微循环、抗氧化、抗炎、抗疲劳和增强免疫等作用。本品选用经水提的红花提取物为原料。

灵芝多糖为灵芝的主要有效成分之一。文献报道，灵芝多糖使小鼠抗体生成细胞、血清溶血素中抗体积数、吞噬率和吞噬指数均明显升高。亦有文献报道，灵芝多糖延缓肌肉中乳酸的生成和减少血乳酸的堆积，加速乳酸的清除，延缓疲劳的出现。本品选用经水提醇沉的灵芝提取物为原料。

综上，选用红花提取物、灵芝提取物和枸杞子提取物为主要原料，用干红葡萄酒调配，静置，过滤，灌装，灭菌，以确保产品的卫生学指标合格。

本品的工艺路线为：调配→静置→过滤→灌装→灭菌→包装→检验→入库。

3.7微生物指标控制

产品原辅料符合相关标准的要求，为了严格控制产品质量，严格控制原辅料的质量和生产操作程序，所有原辅料在进入洁净区前都经过微生物检验，各项指标合格后方可进入洁净区。产品在10万级洁净区进行调配、静置、过滤及灌装工序，并灭菌，所有生产过程严格按照GMP进行，以确保产品卫生学指标达到GB16740-1997的要求。

3.8具体实施例

3.8.1提取物的具体实施例

红花、枸杞子、或、灵芝，是采用水提、水提醇沉、醇提、或、醇提水沉的方法制备。当然，提取物的制备也不限于这些制备方法。

水提醇沉，能制备较纯的红花多糖、枸杞子多糖、或、灵芝多糖。当然，多糖提取物的制备也不限于这些制备方法。

3.8.1.1枸杞子提取物

枸杞子水提：6～9倍量水，水提时间10小时，水提温度80℃，水提次数3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

枸杞子水提醇沉：6～9倍量水，水提时间5小时，水提温度90℃，水提次数2次，过滤，合并滤液，加入95％乙醇，使醇含量达80％，醇沉时间8小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

枸杞子醇提：5～8倍量95％醇，提时间5小时，温度60℃，醇提次数2次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

枸杞子醇提水沉：5～8倍量95％醇，提时间8小时，温度50℃，醇提次数3次，过滤，合并滤液，水沉时间3小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

3.8.1.2红花提取物

红花水提：5～10倍量水，水提时间5小时，水提温度70℃，水提次数2次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

红花水提之二：5～10倍量水，浸泡红花，24小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

红花水提醇沉：5～10倍量水，水提时间4小时，水提温度70℃，水提次数3次，过滤，合并滤液，加入95％乙醇，使醇含量达80％，醇沉时间7小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

红花醇提：4～8倍量95％醇，提时间6小时，温度60℃，醇提次数2次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

红花醇提水沉：6～12倍量95％醇，提时间7小时，温度60℃，醇提次数3次，过滤，合并滤液，水沉时间8小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

3.8.1.3灵芝提取物

灵芝水提：7～14倍量水，水提时间8小时，水提温度90℃，水提次数3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

灵芝水提醇沉：8～16倍量水，水提时间9小时，水提温度80℃，水提次数3次，过滤，合并滤液，加入95％乙醇，使醇含量达80％，醇沉时间10小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

灵芝醇提：6～12倍量95％醇，提时间7小时，温度80℃，醇提次数3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

灵芝醇提水沉：6～12倍量95％醇，提时间8小时，温度60℃，醇提次数3次，过滤，合并滤液，水沉时间10小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥

3.8.2三批成品的具体实施例

中试生产三批产品，生产数据(如下表)和自检报告表明，本产品产率和质量稳定，适宜大规模生产。

本品基本上是褐色的、口感醇正、醇香悠长，保健的药用植物在红酒酒基中，长期有效，本品的保质期与普通干红葡萄酒没有本质差异。

原辅料检验合格后方可入库，用于生产。在10万级洁净区进行调配、静置、过滤及灌装工序，并灭菌，所有生产过程严格按照GMP进行。当然，也不限于这些制备方法。

1)调配：取枸杞子提取物、红花提取物、灵芝提取物与干红葡萄酒置于调配罐中，搅拌、溶解，得调配液。

2)静置：静置时间24h，

3)过滤：过滤分粗滤与精滤。粗滤采用板框过滤机，精滤采用微孔滤膜过滤器。结合精滤和灌装后灭菌两道工序控制微生物指标，精滤过滤孔径为0.45μm，

精滤或采用超滤，

4)灌装：灌装于容量为750ml的葡萄酒瓶中，

5)灭菌：70-75℃，20-30min，

6)包装、检验、入库。

生产环境：空气洁净度10万级

3.9生产工艺的其他说明

(1)关于产品微生物指标控制的说明

产品原辅料符合相关标准的要求，为了严格控制产品质量，严格控制原辅料的质量和生产操作程序，所有原辅料在进入洁净区前都经过微生物检验，各项指标合格后方可进入洁净区。产品在10万级洁净区进行调配、静置、过滤及灌装工序，并灭菌，所有生产过程严格按照GMP进行，以确保产品卫生学指标达到GB16740-1997的要求。

(2)生产所用的仪器设备的名称及型号

适宜人群、不适宜人群的选择

根据《保健食品申报与审评补充规定(试行)》，保健功能为增强免疫力、延缓衰老和缓解体力疲劳，适宜人群为免疫力低下者、亚健康者、血脂偏高者、更年期女性、易疲劳者；不适宜人群为少年儿童、孕产妇及月经过多者。

各提取物制备用水规格及标准

规格：饮用水

标准：符合GB 5749-2006生活饮用水卫生标准

3.10成品的具体实施效果例

本品的效果是：抗疲劳，抗衰老，增强免疫，美容，养颜，增白，祛除黄褐斑，改善睡眠。

3.10.1本品具有抗疲劳，增强免疫的作用

[方法]实验动物采用清洁级ICR及昆明种小鼠，抗疲劳试验和免疫调节试验各设3个剂量组，分别为0.085g/kg、0.17g/kg、0.5g/kg体重，即低、中、高剂量组，另设蒸馏水对照组。经口灌胃给予受试物。抗疲劳试验测定游泳时间、肝糖原、血乳酸和血尿素氮。免疫调节试验选用细胞免疫、体液免疫指标。

[结果]负重游泳试验表明，样品高剂量组与对照组相比能显著延长小鼠负重游泳时间，游泳运动后小鼠血乳酸浓度消除幅度高于对照组，降低运动后血清尿素氮浓度。调节免疫实验提示，中、高剂量组抗体积数显著增加，高剂量组溶血空斑数明显升高，高剂量组耳郭肿胀度和中、高剂量组淋巴细胞转化试验吸光度差值显著增加，高剂量组单核-巨噬细胞的吞噬指数显著增加，高剂量组NK细胞活性显著增加。

[结论]对小鼠具有抗疲劳，提高运动耐力和增强免疫作用。

本实验低、中、高剂量0.085g/kg、0.17g/kg、0.5g/kg，相当于成人剂量.5g/d、1g/d、3g/d。

观察抗疲劳作用，为临床用药提供实验依据。方法：

1.以5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg对小鼠进行灌胃饲养，采用游泳法观察药物的抗疲劳作用；

2.进行小鼠的爬杆实验，记录3次跌落时间并相加作为该鼠的总时间，观察小鼠的抗疲劳性；

3.称量小鼠的肝脏，间接显示枸杞提取物提高肝糖原的含量从而提高能量的贮备达到抗疲劳的作用。

结果：小鼠在30℃的温水浴中负重游泳，实验组小鼠的游泳时间明显长于对照组小鼠；小鼠爬杆实验中，实验组小鼠的爬杆时间明显长于对照组的爬杆时间；并且称量小鼠肝重，实验组与对照组有明显增加；实验结果无明显剂量关系，以中剂量组(10mg/kg)抗疲劳作用更为显著。

结论：具有显著的抗疲劳作用。

采用《保健食品功能学评价程序和检验方法》介绍的方法，设低、中、高3个剂量组0.18、0.35和1.05g/kgB.W，另设空白对照组，按剂量设计连续给小鼠受试物30d。

结果：能明显延长小鼠爬杆时间和游泳时间，明显升高小鼠运动后的肝糖原含量、降低尿素氮和血乳酸的含量。

结论：具有抗疲劳作用。

3.10.2本品具有抗衰老的作用

实验动物的选择及分组实验选用60只SD大鼠，雌雄各半，体重150～220g。将大鼠随机分为3组，正常组、衰老模型组和本品组.

每组20只大鼠。正常组大鼠常规饲养，自由摄食、饮水，不作任何处理。模型组和用药组大鼠均采用D-半乳糖连续腹腔注射(按150mg/kg给药，1次/d，连续40d)制作亚急性衰老的动物模型；模型组大鼠造模成功后不再做任何处理；用药组大鼠造模成功后每天用本品灌胃，共60d。

采用高效毛细管电泳法检测各组大鼠大脑皮质、海马甘氨酸的含量。结果：与正常大鼠比较，衰老大鼠皮质、海马甘氨酸的含量明显下降；本品可明显提高衰老大鼠各脑区甘氨酸的含量。

甘氨酸是人体内的一种非必需氨基酸，可通过减少自由基的产生、调节炎性介质的生成、抑制酶的活性等直接或间接的保护组织细胞。因此，衰老时，甘氨酸含量的下降，减弱机体抗氧化能力，损伤神经元，记忆力下降、认知障碍、思维迟缓。

本品升高小鼠脑、肝细胞膜、睾丸线粒体的Na-K-ATP酶活性，降低MDA，升高小鼠脑SOD活性及NO含量，而乙醇、水提取液能升高小鼠睾丸线粒体GSH-Px活性，提示其确实具有抗衰老作用。

本品明显改善戊巴比妥钠所致小鼠的记忆障碍，抑制小鼠脑与肝MDA的升高，提高脑SOD活性，显示出较好的抗衰老作用。

结论：本品可改善衰老大鼠皮质、海马甘氨酸的代谢，具有延缓脑老化的作用。

本品减轻脾脏萎缩，提高外周血T淋巴细胞及B淋巴细胞转化，明显提高老龄小鼠SOD活性，降低LPO含量和脑组织MAO活性；提高老龄小鼠的T淋巴细胞转化和血清LgG含量，在一定浓度内促进DNA、RNA和蛋白质合成，提高体外HLF的传代数和分型指数，从多方面发挥抗衰老作用，延年益寿作用明显。

3.10.3本品具有美容、养颜、增白、祛除黄褐斑的作用

黄褐斑，也被称为肝斑、蝴蝶斑，是常见的面部色素沉着性疾病，属中医“黧黑斑”、“面尘”范畴。目前无良好的治疗方法。

以黄褐斑患者140例服用本品，取得较好的疗效，现报告如下。

疗效判定标准根据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的黄褐斑的疗效标准(2003年修订稿)进行疗效评定。

基本痊愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消退；评分法计算治疗后下降指数≥0.8。显效：肉眼视色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；评分法计算治疗后下降指数≥0.5。有效：肉眼视色斑面积消退＞30％，颜色变淡；评分法计算治疗后下降指数≥0.3。无效：肉眼视色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显；评分法计算治疗后下降指数≤0。

疗效比较两组患者均经2个月治疗，治疗组痊愈32例，显效86例，有效22例，无效0例，痊愈率为22.86％，总显效率为84.29％。对照组痊愈16例，显效84例，有效20例，无效20例，痊愈率为11.43％，总显效率为71.43％。

3.10.4本品具改善睡眠的作用

取本品50-100mL分早晚2次口服，

疗程治疗10d为1个疗程，休息3d，进行下一个疗程，2个疗程后统计疗效。

疗效标准痊愈：睡觉时间恢复正常或夜间睡眠时间＞6h；显效：睡眠好转，睡眠时间增加3h以上；有效：症状减轻，睡眠时间较前略有增加，不足3h；无效：治疗前后症状无改善。

结果本组60例，痊愈22例(36.8％)，显效24例(40.1％)，有效10例(16.5)，无效4例(6.8％)，总有效率93.5％。

随着人们物质生活的改善，生活方式改变、饮食结构不合理，导致血脂血压偏高；工作节奏快和工作压力强，机体对致病因子的抵抗能力下降，免疫失调类和心脑血管类各种疾病高发，人们对增强免疫力、降脂产品的需求旺盛。

我国传统医学认为精气虚弱是导致机体衰老的主要原因，《素问·金匮真言论》有记载：“夫精者，身之本也”，并认为“癸竭，精少，肾藏衰，形体皆极”是衰老的主要原因，因此，虽然衰老是一个自然过程，难以避免，但是，延长寿命、改善生活质量，是人类永远追求的目标。

生活工作节奏的加快，越来越多人容易出现疲劳，影响生活质量，影响工作和学习效率，人们对有效缓解体力疲劳产品的需要也越来越大。

在日益频繁的社会交往中，酒水作为交际手段不可替代。而消费者对酒水的低度化、清淡化、健康化的要求日趋明显。

本产品能有效提高消费者的自身免疫力，延缓衰老，缓解体力疲劳，并满足人们对健康低度高雅酒水的要求。

Claims (10)

1.一种养生滋养保健品，其特征在于：用如下原料制备而成

原料

红花提取物     10-1kg

灵芝提取物     5-0.5kg

枸杞子提取物   20-1kg

辅料

干红葡萄酒加至总量300-1500L。

2.根据权利要求1所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：

原料

红花提取物     5.4kg

灵芝提取物     3kg

枸杞子提取物   13.5kg

辅料

干红葡萄酒加至总量750L。

3.根据权利要求1所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：红花提取物、枸杞子提取物、或、灵芝提取物，是采用水提、水提醇沉、醇提、或、醇提水沉的方法制备。

4.根据权利要求1所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：以水提的红花提取物，水提醇沉的枸杞子提取物，水提醇沉的灵芝提取物为原料。

5.根据权利要求1所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：以枸杞多糖、灵芝多糖为原料。

6.根据权利要求1所述的一种保健食品，其特征在于制备方法是：调配、静置、过滤、灌装工序，灭菌。

7.根据权利要求5所述的一种养生滋养保健品，其特征在于制备方法是：

1)调配：水浸泡红花，水提醇沉处理灵芝，水提醇沉处理枸杞子，将以上三种提取物与干红葡萄酒置于调配罐中，搅拌、溶解，得调配液，

2)静置：静置时间24h，

3)过滤：过滤分粗滤与精滤，粗滤采用板框过滤机，

精滤采用微孔滤膜过滤器，精滤过滤孔径为0.45μm，精滤或采用超滤，

4)灌装：灌装于容量为750ml的葡萄酒瓶中，

5)灭菌：70-75℃，20-30min，

6)包装、检验、入库。

8.根据权利要求6所述的一种养生滋养保健品，其特征在于制备方法是：

1)调配

取红花提取物、灵芝提取物、枸杞子提取物与干红葡萄酒置于调配罐中，搅拌、溶解，得调配液，

2)静置、过滤

将调配液静置24h后，用板框压滤机粗滤，过滤面积为0.3m2，，滤板尺寸为φ200mm，滤板数量11片，滤材为孔径200目的滤布，用微孔滤膜过滤器精滤，滤材为微孔滤膜，滤孔直径0.45μm，得滤液，

3)灌装

灌装用玻璃瓶需符合BBT 0018-2000，包装容器葡萄酒瓶，先用饮用水清洗，再用纯化水清洗，最后烘干灭菌，160℃，2h，放凉后才可使用，

4)灭菌

灌装后灭菌，灭菌条件为70-75℃，20-30min，配合灌装前过滤孔径0.45μm除菌，可达到控制微生物指标的效果，

5)包装

用瓦楞纸箱包装，

6)检验

按企业标准检验，

7)入库

产品经检验合格后方可入库。

9.根据权利要求1-8任一所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：酒剂。

10.根据权利要求1-8任一所述的一种养生滋养保健品，其特征在于：在制备增强免疫力、抗衰老，抗疲劳、抗氧化、美容、养颜、增白、祛除黄褐斑、改善睡眠的剂型上的应用。