CN101455359A - 一种活血降脂益寿的口服制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种活血降脂益寿的口服制剂及制备方法，属天然保健品，特别是以植物为原料的保健品，以及它的制备方法。原料主要包括灵芝、红花、红景天、三七、人参叶、山楂、红曲。其制备方法包括提取、过滤、干燥等，可以制成胶囊、片剂、冲剂颗粒或口服液。该产品具有活血降脂、增强人体免疫力，以及延缓衰老的作用。

Description

一种活血降脂益寿的口服制剂及制备方法

(一)技术领域：

一种活血降脂益寿的口服制剂及制备方法，属天然保健品，特别是以植物为原料的保健品，以及它的制备方法。

(二)背景技术：

人到了中老年以后，由于生理和心理的原因，容易出现内分泌失调，体弱多病及心脑血管疾病，最容易出现血脂升高现象，影响人的身体健康和生活质量。目前市面上用于降血脂的药品多为西药，副作用大。

(三)发明内容：

本发明要解决的问题就是针对以上不足而提供一种以植物为原料的活血降脂的保健品，以及它的制备方法。其技术方案如下：

制备其活性成分的原料包括下列重量份的原料：

灵芝20—30、红花15—25、红景天10—20、三七10—20、人参叶10--20、山楂10--20、红曲25—35。

其制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝、红花、红景天、人参叶、山楂提取两次，第一次加入原料药8-10倍量水提取2--2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6--8倍量水提取1.5--2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者浓缩干燥，得提取物；

2)将红曲粉碎；

3)将三七粉碎；

4)向提取物或滤液中加入被粉碎的红曲、三七，制成胶囊、片剂、冲剂颗粒或口服液。

用于本发明的原料具有的特性和功能是：

红景天：为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎，藏名“索罗玛宝”，味甘、微苦，性凉。功能补气养阴、强心益智。现代药理研究表明，红景天具有对人体中枢神经系统、内分泌系统及代谢系统有极好的调理和修复作用，能增强脑干网状结构的兴奋性，激活皮层感觉运动区、视区以及皮层下主要结构的自发电位活动，增强对外界信息刺激的反应能力。红景天具有显著的抗缺氧功能，增加机体供血供氧能力，减少心肌耗氧量。

红花：为菊科植物红花的干燥花，藏名“苟日苟木”，味辛，性温。功能活血通经，祛瘀止痛。科学实验证明，红花能使冠脉流量增加，对心肌细胞有明显的保护作用；红花提取物能显著提高小鼠耐缺氧能力，对急性缺血缺氧性脑病的动物模型有很好的保护作用；红花油能有效降血脂，可降低胆固醇血症家兔的血清总胆固醇、总脂、三酰甘油及非酯化脂肪酸水平。

灵芝：味淡，性温。功能滋养强壮。现代药理研究表明，具有抗缺氧、增强免疫力、抗衰老作用。

三七：味甘微苦，性温，归肝、胃经，具有良好的止血功效、显著的造血功能，能加强和改善冠脉微循环，具有免疫调节剂的作用，能使过高或过低的免疫反应恢复到正常，但不干扰机体正常的免疫反应，能降低血脂及胆固醇。三七具有抗肝损伤作用：PNS可显著降低CCl4肝损伤小鼠血清ALT活性，甲醇提取物对CCl4、D一半乳糖胺引起的大鼠肝损伤，能显著降低大鼠血清中AST及乳酸脱氢酶(LDH)活性，使肝细胞变性坏死减轻。三七也具有抗肝纤维化作用，对二甲基亚硝胺中毒大鼠肝损伤，以三七粉治疗4周，使肝细胞变性坏死减轻，肝细胞间胶原纤维减少。对CCl4中毒肝纤维化大鼠，在给CCl4造型的同时，口服三七粉进行防治9周，可减轻肝脏脂肪变性、炎症细胞浸润、肝细胞变性坏死，减少成纤维细胞和胶原的增生。三七具有一定的利胆作用，三七注射液对a-异硫氰酸萘酯引起的家兔肝内阻塞性黄疸具有显著降低血清胆红素，促进胆汁分泌作用。三七促进肝脏蛋白质合成，增加3H-TdR对受损肝脏DNA的掺入速率，增加3H-亮氨酸对肝脏蛋白质的掺入速率。

人参叶：苦、甘，寒。归肺、胃经。具有补气，益肺，祛暑，生津的功效。

山楂：山楂含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的溶解脂酶能促进脂肪类食物的消化，促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。

红曲：是利用红曲菌制取的一种曲，顾名思义，其色泽红艳，具有消食活血、健脾健胃作用，现代还发现红曲中有一些药用成份，如具有降血糖和降脂降压的作用。红曲又以青稞为原料制备的青稞红曲为上品，青稞红曲的菌体量和红色素的含量均高于小麦红曲。本申请人已对青稞红曲申请专利，其制备方法包括以下步骤：

(1)制备曲种：

1)制米饭：取3-5份大米，蒸煮成米饭；

2)接种：待米饭冷却至28℃--32℃时加入0.3-0.5份米红曲的粉末，拌匀；

3)发酵：在室温下将拌曲的米饭发酵5—10天，加入0.05—0.1份40°--50°的粮食白酒调制成曲种；

(2)原料制备：将45—55份青稞粉碎至瓣状，加入水搅拌，使青稞含水量在20-25％；

(3)原料接种：在30-35℃时向青稞中加入上述曲种搅拌均匀，放入模具中压实成块状；

(4)培养、出成品：将上述接种压实的原料室温下发酵3-4天，待原料温度退至室温后，晒干即得青稞红曲。

与现有技术相比本发明的优点是：

1、以上各原料配伍，产生很好的协同作用，制成的产品具有活血降脂、降压益寿、提高免疫力的作用，适用于高血脂、高血压、冠心病、心绞痛、头晕头痛、体质虚弱、早衰等人群。

2、以上各原料配伍，还具有增强人体免疫力、延缓衰老的作用。

3、所用原料均为植物原料，制成的产品无副作用，安全性高。

为表明本发明产品对活血降脂的效果，本发明对100例高血脂患者作了系统的临床观察：

受试人群：经症候确诊为高血脂的患者，年龄在45-70岁之间，无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病。高血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一种疾症。

给药方案：口服本发明胶囊，每次2粒(相当于生药量5.4g)，每日2次。成人一日用量相当于安全剂量的50分之一。如果服用其它剂型，一般情况下也应该遵循该剂量。观察期间，受试者需保持合理饮食结构及作息制度，禁用非观察的其他药物。

疗程：30天

服用本发明产品30天后经初步统计对降血脂总有效率为98％，显效率为93％。在门诊临床应用过程中未发现该药有明显不良反应，服用安全。

由于本发明是以植物为原料的保健食品，对于血脂、血压正常的人群来说也可以服用，起到预防保健的作用。

(四)附图说明：

附图为本发明生产工艺流程图。

(五)具体实施方式：

实施例一：

按下述重量份称取各原料：

灵芝20、红花25、红景天10、三七20、人参叶10、山楂20、红曲25。

其制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝、红花、红景天、人参叶、山楂提取两次，第一次加入原料药8倍量水提取2小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药8倍量水提取2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，将滤液浓缩干燥，得提取物；

2)将红曲粉碎成120目细粉；

3)将三七粉碎成120目细粉；

4)向提取物中加入红曲、三七细粉，粉碎过100目筛，灭菌后制成胶囊，胶囊内容物0.4g/粒。这里的红曲选用以大米为原料制成的红曲。

实施例二：

按下述重量份称取各原料：

灵芝30、红花15、红景天20、三七10、人参叶20、山楂10、红曲35。

其制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝、红花、红景天、人参叶、山楂提取两次，第一次加入原料药10倍量水提取2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6倍量水提取1.5小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，将滤液浓缩干燥，得提取物；

2)将红曲粉碎成120目细粉；

3)将三七粉碎成120目细粉；

4)向提取物中加入红曲、三七细粉，粉碎过100目筛，灭菌后制成冲剂颗粒，2g/袋。这里的红曲选用以小麦为原料制成的小麦红曲。

实施例三：

按下述重量配比称取各原料：

灵芝25、红花20、红景天15、三七15、人参叶15、山楂15、红曲30。

其制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝、红花、红景天、人参叶、山楂提取两次，第一次加入原料药9倍量水提取2小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药7倍量水提取1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，180目滤过，得滤液；

2)将红曲粉碎成180目细粉；

3)将三七粉碎成180目细粉；

4)将红曲、三七细粉加入滤液中充分搅拌混合均匀，180目过滤，加纯化水至10000ml并装瓶制成口服液，灭菌，共制成1000瓶，10ml/瓶。这里的红曲选用以青稞为原料制成的青稞红曲。

以上红曲可以选用以小麦、大米为原料制成的红曲，

还可将本发明组合物制成片剂，制备方法均为常规制备方法。

Claims (3)

1、一种活血降脂益寿的口服制剂，其特征在于制备其活性成分的原料包括下列重量份的原料：

灵芝20—30、红花15—25、红景天10—20、三七10—20、人参叶10--20、山楂10--20、红曲25—35。

2、根据权利要求1所述活血降脂益寿的口服制剂，其特征是红曲为青稞红曲。

3、权利要求1所述活血降脂益寿的口服制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将灵芝、红花、红景天、人参叶、山楂提取两次，第一次加入原料药8-10倍量水提取2--2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6--8倍量水提取1.5--2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者浓缩干燥，得提取物；

2)将红曲粉碎；

3)将三七粉碎；

4)向提取物或滤液中加入被粉碎的红曲、三七，制成胶囊、片剂、冲剂颗粒或口服液。

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