CN105168653A - 一种用于治疗冠心病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份数含量的组分组成：藏红花3～6份、红曲6～9份、红景天3～6份、山楂10～30份、银杏叶9～12份、水蛭1～3份、川芎3～10份、桂枝3～10份、葛根10～15份、防己5～10份、甘松3～6份、决明子9～15份、鸡血藤9～15份。本发明各组分功效产生协同作用，从而能够有效减轻心肌细胞耗氧量，扩张冠状动脉平滑肌，活血化瘀，抗血小板聚集，提高心肌细胞对缺血、缺氧的耐受能力，而达到缓解胸闷、胸痛、心悸等不适症状，且能抗心律失常，抗动脉粥样硬化，减少猝死的发生率。

Description

一种用于治疗冠心病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗冠心病的中药组合物。

背景技术

目前国内生产的治疗冠心病的药物品牌不下百种，但运用于临床治疗中行之有效且无毒，无副作用的中、西药仍然是个空白。如复方丹参滴丸、速效救心丸、通心络胶囊等药物，这些药物在改善胸闷和胸痛方面效果较明显，但在远期治疗方面效果欠佳，尤其是西药都存在或大或小的毒、副作用。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的技术问题，提供一种治疗效果理想、疗效佳、无毒、无副作用的用于治疗冠心病的中药组合物。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份数含量的组分组成：藏红花3～6份、红曲6～9份、红景天3～6份、山楂10～30份、银杏叶9～12份、水蛭1～3份、川芎3～10份、桂枝3～10份、葛根10～15份、防己5～10份、甘松3～6份、决明子9～15份、鸡血藤9～15份。

进一步地，一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份数含量的组分组成：藏红花5份、红曲9份、红景天5份、山楂30份、银杏叶12份、水蛭3份、川芎10份、桂枝10份、葛根15份、防己10份、甘松5份、决明子15份、鸡血藤15份。

本发明相对现有技术具有以下有益效果：本发明是由藏红花、红曲、红景天、山楂、银杏叶、水蛭、川芎、桂枝、葛根、防己、甘松、决明子、鸡血藤组成，其中选用藏红花，其味甘，性平，入心、肝经，主治忧思郁结，胸膈痞闷；红曲，其味甘，性温，归肝、脾、胃、大肠经，具有活血化瘀及调节血脂作用；红景天，其味甘、苦，性平，归肺、心经，主治用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘；山楂，其味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有行气散瘀，化浊降脂的功能；银杏叶，其味甘、苦、涩，性平，归心、肺经，具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的功能；水蛭，其味咸、苦，性平，归肝经，具有抗凝、溶栓的功能；川芎，其味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的功能；桂枝，其味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，具有温通经脉，助阳化气，平冲降气的功能；葛根，其味甘、辛，性凉，归脾、胃、肺经，主治中风偏瘫，胸痹心痛；防己，其味苦，性寒，归膀胱、肺经，具有祛风止痛，利水消肿的功能；甘松，其味辛、甘，性温，归脾、胃经，具有理气止痛，开郁醒脾的功能；决明子，其味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经，具有调节血脂的功能；鸡血藤，其味苦、甘，性温，归肝、肾经，有活血补血，舒筋活络的功能。以上各中药组分中，藏红花、红景天、红曲活血、化浊降脂为君药。山楂、银杏叶、川芎活血行气、行气散淤、气行则血行；水蛭祛瘀血、通血脉引淤血下行，助君药活血祛瘀，共为臣药。桂枝、葛根、防己、甘松、决明子活血化瘀、理气止痛，共助君、臣药疏通瘀阻为佐药。鸡血藤有活血补血，舒筋活络，行补兼备之功调和诸药为使药。君药用来活血、化浊降脂，提高心肌细胞对缺血、缺氧的耐受能力，臣药用来行气散淤、活血祛瘀减轻心肌细胞耗氧量，扩张冠状动脉平滑肌，活血化瘀，抗血小板聚集，君药、臣药、佐药、使药相互配合产生协同作用，从而能够有效减轻心肌细胞耗氧量，扩张冠状动脉平滑肌，活血化瘀，抗血小板聚集，提高心肌细胞对缺血、缺氧的耐受能力，而达到缓解胸闷、胸痛、心悸等不适症状，且能抗心律失常，抗动脉粥样硬化，减少猝死的发生率。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量含量的组分组成：藏红花5g、红曲9g、红景天5g、山楂30g、银杏叶12g、水蛭3g、川芎10g、桂枝10g、葛根15g、防己10g、甘松5g、决明子15g、鸡血藤15g。

实施例2

一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量含量的组分组成：藏红花6g、红曲6g、红景天6g、山楂20g、银杏叶9g、水蛭2g、川芎3g、桂枝7g、葛根10g、防己7g、甘松6g、决明子9g、鸡血藤12g。

实施例3

一种用于治疗冠心病的中药组合物，由以下重量含量的组分组成：藏红花3g、红曲8g、红景天3g、山楂10g、银杏叶10g、水蛭1g、川芎7g、桂枝3g、葛根12g、防己5g、甘松3g、决明子12g、鸡血藤9g。

临床试验：

1.1纳入标准

符合WHO制定的冠心病稳定性心绞痛诊断标准；排除标准：急性心肌梗死及其他原因所致心肌病，其他严重躯体疾病，如急性脑血管意外、急性心功能衰竭、肾衰竭等。

1.2一般资料

纳入某医院门诊及病房自2010年1月至2014年12月稳定性心绞痛患者200例，男104例，女96例；年龄45～80岁；其中合并高血压病患者132例，合并糖尿病患者86例。随机分为治疗组和对照组，每组100例，两组年龄、临床情况等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组常规给予冠心病二级预防。

1.3.2治疗组在对照组基础上加用本发明实施例1的中药组合物。中药组合物组成：藏红花5g、红景天5g、红曲9g、山楂30g、银杏叶12g、水蛭3g、川芎10g、桂枝10g、葛根15g、防己10g、甘松5g、决明子15g、鸡血藤15g。

1.3.3疗程两组治疗时间均为4周。

1.4观察指标

治疗前后各做1次常规12导联心电图，记录患者临床症状的改善情况。

1.5疗效评定标准

根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价。

心绞痛症状疗效评定标准：

显效：症状消失或基本消失，或由较重减到轻度；

有效：发作次数明显减少、程度明显减轻、持续时间明显减少；

无效：症状与治疗前基本相同；

加重：发作次数增加、程度加重，持续时间更长。

心电图疗效标准：

显效：心电图缺血性改变恢复正常或大致正常；

有效：心电图缺血性ST段回升0.05mv以上，但未达到正常水平，其主要导联倒置的T波变浅达25%以上，或T波由平坦转为直立；

无效：心电图治疗前无改变，或较前ST段压低加深，T波倒置加深，或由直立变平坦，由平坦变倒置。

1.6统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料采用x²检验。

2结果

2.1两组患者心绞痛症状疗效比较治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（见表1）

表1治疗组和对照组患者心绞痛症状疗效比较

2.2两组患者心电图疗效比较治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（见表2）

表2治疗组和对照组患者心电图疗效比较

典型病例：

病例1.患者张XX,男，58岁，主因“间断胸痛5年”为主诉入院，其主要病史如下：5年前活动时出现胸部闷痛，部位为心前区，持续约5分钟后可自行缓解，无肩背部放射痛，无头晕、黑朦、晕厥，无端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难，无反酸、烧心，未治疗。5年来间断发作，含服“速效救心丸”后缓解不明显，为治疗，来医院，以“冠心病稳定性心绞痛”收治。发病以来，神志清，精神可，饮食睡眠可，大小便正常，近期体重无明显增减。既往无“高血压病、糖尿病”病史，吸烟史30年，20支/日。入院查体：T36.3℃，P70次/分，R21次/分，BP130/80mmHg，神清，精神差，口唇无发绀，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音；心浊音界无明显扩大，心率70次/分，律齐，心音低，各瓣膜听诊区未闻及杂音，周围血管征阴性；双下肢无水肿。同步12导联心电图示：窦性心律心电轴不偏V1-V3导联ST段下斜性压低0.1mv,T波低平、倒置。血尿粪常规正常。血生化示：总胆固醇5.8mmol/L、甘油三酯3.1mmol/L、低密度脂蛋白3.6mmol/L。入院诊断；冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛。给予：阿司匹林100mg口服、每天一次；琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg、口服、每天一次；阿托伐他汀钙20mg、每晚一次。症状缓解不明显，于入院后第二日停用。中医辨证证候：胸部疼痛，固定不移，舌质紫黯，脉象沉涩。证属气滞血瘀，治则活血化瘀，化浊降脂、行气活血，方剂用本发明实施例1的中药组合物，水煎服1日1剂，共4周。治疗1周后患者心绞痛发作次数减少，活动耐量增加，复查心电图示：窦性心律心电轴不偏ST段无明显偏移,V1-V3导联T波低平。2周后上述症状消失：复查心电图示：窦性心律心电轴不偏ST段无明显偏移,V1-V3导联T波低平。1月后患者再无明显心绞痛发作，复查心电图示：窦性心律心电轴不偏ST段无明显偏移,T波正常。

病例2.患者李XX,女，64岁，主因“间断胸闷、胸痛3年，心悸1周”为主诉入院，其主要病史如下：3年前活动时出现胸闷、胸痛，部位为心前区，持续约数分钟后可自行缓解，无肩背部放射痛，无头晕、黑朦、晕厥，无心悸，无端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难，无反酸、烧心；在上级医院诊断为“冠心病稳定性心绞痛”给予“拜阿司匹林肠溶片100mg、口服、一日一次；瑞舒伐他汀钙5mg、口服、一日一次；复方丹参滴丸10丸、一日三次”胸痛仍有发作，1周前患者出现活动时胸闷，同时伴心悸，门诊查心电图提示“室性早搏、部分呈二联律”，给予“阿司匹林肠溶片100mg、口服、一日一次；瑞舒伐他汀钙5mg、口服、一日一次；琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg、口服、一日一次”，患者胸闷症状稍有缓解，心悸症状缓解不明显，患者因头痛不能耐受单硝酸异山梨酯缓释片而停用，为求进一步治疗，来就诊，遂以“冠心病稳定性心绞痛”收治。发病以来，神志清，精神可，饮食睡眠可，大小便正常，近期体重无明显增减。既往“2型糖尿病”病史8年，长期口服“二甲双胍缓释片0.5g一日两次”，无“高血压病”病史，无吸烟史。入院查体：T36.2℃，P88次/分，R21次/分，BP120/80mmHg，神清，精神差，口唇无发绀，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音；心浊音界无明显扩大，心率88次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，周围血管征阴性；双下肢无水肿。同步12导联心电图示：窦性心律心电轴不偏室性早搏Ⅱ、Ⅲ、avF导联ST段下斜性压低0.2mv,Ⅱ、Ⅲ、avF导联T波倒置。血尿粪常规正常。血生化示：总胆固醇6.1mmol/L、甘油三酯3.4mmol/L、低密度脂蛋白3.5mmol/L、血糖5.8mmol/L。动态心电图提示：24小时室性早搏数7800次，Ⅱ、Ⅲ、avF导联ST段下斜性压低0.2mv持续时间6分钟。入院诊断；冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛。给予：阿司匹林肠溶片100mg、口服、一日一次；瑞舒伐他汀钙5mg、口服、一日一次；琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg、口服、一日一次；二甲双胍缓释片0.5g、一日两次；单硝酸异山梨酯缓释片30mg、口服、一日一次，患者胸闷症状稍有缓解，心悸症状缓解不明显，患者因头痛不能耐受单硝酸异山梨酯缓释片而于入院后第二日停用。中医辨证证候：胸部疼痛，心悸不宁，舌质紫黯，脉象沉涩。证属痰浊闭阻证，治宜涤痰化浊、活血化瘀，方剂用本发明实施例1的中药组合物，水煎服1日1剂，共4周。治疗1周后患者心绞痛发作次数减少，活动耐量增加，复查心电图示：窦性心律心电轴不偏室性早搏ST段无明显偏移。2周后上述症状消失：复查心电图示：窦性心律心电轴不偏ST段无明显偏移,V1-V3导联T波低平。1月后患者再无明显心绞痛发作，复查心电图示：窦性心律心电轴不偏ST段无明显偏移,T波正常。1月后复查动态心电图提示：24小时室性早搏数1164次，无大于0.1mv的ST段偏移。

Claims (2)

1.一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数含量的组分组成：藏红花3～6份、红曲6～9份、红景天3～6份、山楂10～30份、银杏叶9～12份、水蛭1～3份、川芎3～10份、桂枝3～10份、葛根10～15份、防己5～10份、甘松3～6份、决明子9～15份、鸡血藤9～15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数含量的组分组成：藏红花5份、红曲9份、红景天5份、山楂30份、银杏叶12份、水蛭3份、川芎10份、桂枝10份、葛根15份、防己10份、甘松5份、决明子15份、鸡血藤15份。