CN1238205A - 一种生命基因先导素 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种天然生物复合药物，特别是调节基因综合防治癌症、心脑血管疾病、糖尿病、肥胖症、抗病毒、抗衰老、延长生命的唤醒基因绿色先导素。其特征是：由六味地黄丸为代表基础方，配加中草药和天然生物制剂或提取物：西洋参、灵芝、银杏黄酮、茶多酚、核酸、蛋白激酶C等；将中药制成单味浓缩颗粒再将生物制剂或提取物进行磷脂复合提高生物利用度，最后混合制成胶囊或其它剂型。

Description

一种生命基因先导素

本发明涉及的是一种天然生物复合药物，特别是调节基因，综合防治癌症、心脑血管疾病、糖尿病、肥胖病、抗病毒、抗衰老，延长生命的一种生命基因先导素。

从天然产物中发现先导物是新药研究的一个重要方面，尤其是治疗疑难重症的药物更寄希望于天然产物，不少天然化合物可以对前体基因表达有作用且副作用小。但是，其天然活性成分的生物利用度较低，在体内的半衰期较短。虽然近年来许多国外文献报道，通过与磷脂复合而形成载体系统或前体药物，可有效地提高天然活性成分的体内吸收，显著地改善其生物有效性，药理作用更强，且迅速持久。但是，人体基因是个很复杂的系统，各种基因缺失疾病又是互相联系的多方面因素促成的。所以，单方面治疗，往往不能解决根本问题。研制生产综合性基因调节药物是一个新的研究课题。

中医认为“肾为先天之本”，免疫学认为“一切疾病的产生都是与基因缺损有关”。对中药复杂成份研究深度和广度的逐渐发展，中药或中成药中的基因表达化合物逐渐开始被人们认识。中药尚不知的复杂成份，以及显示出的不可否认的有效的复杂机理揭示人们：中药的利用价值很高，用生物制剂与中成药复方结合增加药效和治疗疑难病症，综合调节基因，有着潜在的重大意义。中国的传统中草药是天然化合物的宝库。辨证论治，整体观念，复方配伍是中医的精髓所在。因此从整体观念出发研究中成药复方制剂，进一步用数学方程式摸拟体内过程，探索中成药在体内的动态过程已取得很大成果，这为中成药和天然生物制剂结合制造新药提供了基础。利用中成药或经过几百年考验效果不错的中成药和天然基因表达先导化合物进行磷脂复合后再组合成一种新药，可大大提高药物对人体的综合作用，这将是很有意义的。国内外不断有文献报道：生老病死，延长生命的秘密在于对基因的综合调节，特别是目前国内外尚无见有此类天然药物的报道。所以研制生产以上所述的唤醒基因绿色先导素是势在必行的。

本发明的目的是提出一种综合调节基因，防治癌症、心脑血管疾病、糖尿病、肥胖病、抗病毒、抗衰老、延年轻身的天然复合药物。

本发明的目的是这样实现的：由后世誉为补阴方药之祖，有1000年历史的六味地黄丸(熟地黄、山茱萸、山药、丹皮、泽泻、茯苓)为中药代表基础方，另补充以下中草药和天然生物制剂或提取物：西洋参、灵芝(或灵芝孢子粉)、黄芪(或硒化黄芪多糖)枸杞、首乌、菟丝子、蜂王浆、葛根、丹参、山楂、全蝎、甘草、槐耳、绞股蓝、薏苡仁、仙鹤草、麦胚油(或VE)、香菇、天花粉蛋白、大黄(除去潘泻甙类)、蚂蚁、桑叶、荷叶、竹叶、刺梨(或SOD,VC)、银杏黄酮及萜类、大蒜(或大蒜素、有机锗)、茶多酚、核酸、蛋白激酶C(PKC抑制剂)、钙拮抗剂、VB6、麦芽糖醇。

将以上中药原料包括六味地黄丸中的六味药(单使用主要提取物除外)，分别制成单味浓缩颗粒，再将脂溶性和水溶性均好的生物剂或中药提取物等活性成份(包括使用中药中的提取物)用天然磷脂或合成磷脂进行单成份复合制备。复合物的制备要求在非质子传递溶剂中进行，如芳烃、卤素衍生物或一些环醚等，天然活性成份一般不溶于这类溶剂，但反应所得的磷脂复合物可溶于其中，磷脂与天然活性成分进行复合反应的配比关系，因不同活性成分而异，一般以摩尔比1∶1的化学计量关系，反应时的效果最佳。制备好的复合物可通过蒸发或在真空下除去溶剂。另外，也可采用冷冻干燥法或非溶剂沉淀法分离复合物。天然活性成分磷脂复合物的理化性质和生物特性较原化合物均有不同程度的改变，具有较强的亲脂性，其生物有效性显著提高。最后将以上所有成份混合包装成胶囊剂型或其它剂型即为唤醒基因绿色先导素。

本发明的积极效果在于：“以肾为本，调节基因，防治六大疾病”的设计思想，符合“肾为先天之本”、“基因受损是万病根源”的组方理论依据，在经1000多年考验的六味地黄丸组方基础上，选择配加的中药均有良好的调节基因之抗癌、抗心脑血管病，防治糖尿病、肥胖病、抗病毒、降血脂、抗血栓、降血糖、抗突变、抗幅射和抗衰老、延长生命的天然生物活性。加上选择的与之相关的，国内外推崇的生物剂，天然先导化合物如黄酮、茶多酚等进行系统高密组合，即可综合调节基因产生所述疾病的积极效果，特别是对天然活性化合物和V_C、V_E、硒等的磷脂复合，更增加了其在体内浓度，生物有效性等治疗效果和延生效果，并且可减少副作用。

本发明积极效果的理论作用是：六味地黄丸做基础方在于此方为补阴抗衰，健身延寿之祖方，为大多数广泛利用，确乎不可轻视。《内经》说“人年四十，阴气自半也”，而肾阴又为人体阴气之本，故本药对因肾阴不足而出现的精力疲怠、脑力不足、体力虚乏、腰膝酸软、小便淋漓、牙齿动摇、健忘多梦、盗汗遗精、消渴、早衰有疗效。最新报道还可抗癌美容。现代医学证明，其可抑制体内过氧化物生成，并能提高SOD水平。另加的中药，如西洋参：含人参相同的多种皂甙多糖化合物，有抗DNA损伤作用，增强超氧化物歧化酶活力，是公知的抗癌、抗衰老、提高免疫力、增强生命活力和改善精神状态的药物，且性凉，易于常服。灵芝：“安神保神”，“人心生血，助心充脉”，“益肝、肺、脾气”，现代医学认为：抗癌、提高免疫力。所含多糖，具有提高巨噬细胞吞噬能力、激活补体系统、诱生干扰素。可防止动脉硬化、抗血栓形成、调节体内神经、延缓衰老；防治老年性痴呆等。黄芪：含多糖化合物，消除自由基，提高SOD水平，控制自由基损伤反应，是糖尿病、心血管病、癌症、抗衰老的必要中药，其生物活性已被广泛认可。菟丝子：温肾滋肾，健脾养肝，气血双补，填精补髓，清除自由基，提高SOD水平。自由基反应是导致肾虚多病的内在重要根源之一，补肾药中的微量元素与肾阳虚时，DNA合成率异常改变。枸杞：可称“天精”，养阴补血，润肺补肝，益精明目，主治肾虚精亏，降压、降血脂、抗癌变，其枸杞含多糖化合物，降血糖效果明显。首乌：补肝肾、益精血、乌须发，强筋骨，能明显提高小鼠全血及脑组织SOD活性，降低小鼠心肝脑组织中LPO含量，祛除自由基，抗衰老。蜂王浆：含乙酰胆碱，多种转化酶，可促进新陈代谢，提高造血机能，修复组织，增殖细胞，并可调节神经、血压、血糖失衡，提高大脑工作效率，增强记忆力，延缓脏器和皮肤衰老。葛根：含多种活性物，可降低心肌耗氧量，使冠脉、脑血管血流量增多，抗心绞痛、心律失常、抗氧化、增强免疫力、降血糖。丹参：活血化瘀、养血安神、冠心病要药。山楂：含黄酮成份，并有降血脂作用。绞股蓝：抗癌、抗衰老、抗溃疡、降血脂，其硒含量较高。全蝎：抗癌，是一种含碳、氢、氧、氮、硫等元素的有毒蛋白质。甘草：含甘草冷酸，黄铜等化合物，抗病毒，中药中调节药味。槐耳：诱发αγ干扰素、抗癌，治疗肝炎并可阻断乙肝患者癌变。薏苡仁：抗癌，在治消渴病中，常和伏苓山药配伍，由协同作用。仙鹤草：含胡萝卜素、V_C、仙鹤草素和内酯等，同时，仙鹤草对人的正常细胞有100％的促进生长作用。香菇：含30多种酶，适用于癌症、心血管病、糖尿病、小便失禁等，香菇中还含有一种核酸类物质。天花粉蛋白：降血糖、抗癌、抗病毒等。麦胚油：含V_E量较高，主要补充天然V_E。大黄：(除番泻甙类下泻成份)降血脂、减肥、抗癌、健胃、利胆、保肝、抗衰老，调节免疫等作用。桑叶：治疗肺热、咳嗽、动脉硬化、糖尿病(含胰岛素功能物质)、老年痴呆、降血脂、抗衰老。蚂蚁：抗风湿、抗乙肝、抗肿瘤、治不育之症。荷叶：减肥、降血脂。竹叶：清热解毒，镇咳止痰，延缓衰老、防癌抗癌、含功能优秀的硒多糖。刺梨：补充天然V_C、SOD和硒，大蒜：含大蒜素和有机锗等成份，对SOD酶活性影响较大，硒对糖尿病的改善极大影响机体的蛋白质合成和核酸代谢。另外，硒和V_E协同抗癌作用是互补的，并且明显提高血清胰岛素C肽水平。银杏黄酮及萜类：公知的抗心脑血管病、抗癌物质。茶多酚：抗氧化、抗衰老，对基因调控转录有一定意义，抗癌、抗突变、抗血栓、降血脂、降血糖、抗病毒。核酸：属基因营养素，核酸缺少是衰老的根本原因，摄取高于5倍量的核酸，不会升高血中尿酸、尿结石、痛风症”蛋白激酶C(PKC抑制剂)：使代谢途经中关键酶类，离子通道及细胞膜离子泵磷酸化，调整基因表达的转录因子或释译有关因子，还可参与调控细胞的繁殖与分化。钙拮抗剂：延缓细胞老化。V_B6对氨基酸代谢和血红蛋白合成起着重要作用，新近报道防治糖尿病。麦芽糖醇：减肥。

本发明配方比例如下：

六味地黄丸(地黄9克，山茱萸9克，山药9克，丹皮6克，泽泻6克，伏苓6克)。

西洋参3克，灵芝6克，黄芪3克(或硒化黄芪多糖6000微克)，枸杞3克，菟丝子3克，首乌4克，蜂王浆0.1克，葛根6克，丹参6克，山楂4克，全蝎1克，甘草5克，槐耳2克，绞股蓝3克，薏苡仁5克，仙鹤草4克，麦胚油5克(或V_E90微克)，香菇6克，天花粉蛋白20毫克，大黄2克(除去潘泻甙类)，蚂蚁3克，桑叶6克，荷叶3克，竹叶2克，刺梨6克(或SOD100毫克，V_C500豪克)，银杏黄酮100毫克及萜类20毫克，大蒜6克(或大蒜素100微克，有机锗50微克)，茶多酚200毫克，核酸10毫克，蛋白激酸C(pkc抑制剂)40微克，钙拮抗剂30微克，v_B625毫克，麦芽糖醇20毫克。

以上纯药大约150克左右，做成400粒胶囊，每次8粒(相当于原药3克)，可食50次，17天左右。

结合配方详细说明实施例和其药理保健依据。配方分析述后。

配方中六味地黄丸(地黄、山茱萸、山药、丹皮、泽泻、伏苓)其药理作用：滋阴补肾，对肾阴不足所致诸般虚证，均有良效。对中年以后因肾阴亏耗而出现的多种衰老现象适宜常服。为多种健身延寿方剂的基础，确乎不可轻视。富含多种微量元素，可抑制体内氧化物生成，并能提高SOD水平。《内经》说“人年四十，阴气自半也”而肾阴又为人体阴气之本，故本药对因肾阴不足而出现的精力疲怠，脑力不足，体力虚乏等均有效。如1、腰膝酸软，小便淋漓，牙龄动摇；2、虚火上炎，头晕目眩，耳鸣耳聋，健忘多梦；3、早衰，须发早白，肤燥面皱，不耐疲乏。并对肾阴亏的眼疾，食管慢性炎症导致癌变的预防均有良效。

西洋参：性凉，含人参相同的多种皂甙，多糖化合物及氨基酸、维生素等营养物质，是公知的抗癌、抗衰老，提高免疫力，增强生命活力和精神状态的药物。有报道试验证明西洋参有抗DNA损伤作用，其人参甙可增强超氧化物歧化酶活力，清除自由基，防治肿瘤在抗诱变方面起着重要作用，对心血管系统的心律失常，心肌缺血，降血脂，抗失血性休克，对红白细胞及血小板有积极作用，抗病毒，保肝，抗细胞毒等。

灵芝(或灵子孢子粉)：《西都赋》中记载，神木灵草，不死药也。历来本草记载灵芝“安神、保神”、“人心生血、助心充脉”、“益肝、肺、脾气”，防癌抗肿瘤，抗放射，防治肝炎，强心，协调人体新陈代谢，增强人体自然美，保持青春活力。“久服轻身不老，延年益寿”。灵子孢子中含精氨酸(神奇的很小信号分子一氧化氮前体)，色氨酸，天门冬氨酸等13种氨基酸，并含有甘露醇，葡萄糖，α、α-海藻糖、α、β海藻糖和β、β海藻糖，高分子糖，有机锗等。现代医学认为：1、抗癌、提高机体免疫力，灵芝中所含多糖具有提高巨噬细胞吞噬能力，激活补体系统，诱生干扰素等非特异性免异作用和刺激或恢复辅助性T细胞，提高淋巴细胞转化率，升高血浆蛋白水平，促进抗体形成等特异性免疫作用。2、防止动脉硬化，改善高血脂症，抗血拴生成，3、具有镇痛作用以及能调节中枢神经，延缓衰老。4、对防治老年性痴呆症有一定疗效。

黄芪：补气养阴，提高免疫力，清除自由基，提高SOD水平，控制自由基损伤反应其含多种微量元素和多糖化合物，是糖尿病，心血管病，癌症，抗衰老必要中药，其生物活性已被广泛认可。并可改善充血性心力衰竭。黄芪比人参性平，易于接受。黄芪多糖比黄芪具有更显著的生物性，是黄芪促蛋白质的更新的有效成份。硒化黄芪多糖已被制备成功，其硒化具有生物活性的黄芪多糖，预期将产生更强的药疗营养效果。

枸杞：可称“天精”，养阴补血，润肺补肝，益精明目。主治肾虚精亏，降低血糖，降压，抑制脂肪在细胞内沉积，促进肝细胞新生。其含维生素，微量元素和枸杞多糖等化合物，可增强免疫力，其胡萝卜素含量很高有降血脂、抗癌变，增强体内的细胞等作用

菟丝子：补肾要药，其实验证明，补肾药中均含有Zn,Mn,Cu Fe等微量元素和有机化合物。菟丝子滋肾温肾，健脾补肾，滋养肝肾，气血双补，填精补髓。清除自由基，提高SOD水平，自由基反应是导致肾虚多病的内在重要根源之一。其温肾助阳药微量元素归经理论模型的模式和温肾助阴药微量元素“前信使”的假说，认为该类中药归肾的实质，是以微量元素Zn,Mn,Fe等作为共同的物质基础，实施对神经——内分泌——免疫调节网络的控制而产生的整体效应。有证据证明，补肾药中微量元素与肾阳虚时，DNA合成率异常改变的相关关系。

首乌：补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨。制首乌水煎液能明显提高小鼠全血及脑组织SOD的活性，降低小鼠心肝、脑组织中LPO含量，提示制首乌能通过提高机体组织SOD活性加速体内脂质过氧化物的清除，减少自由基对组织细胞的损害，起到延缓衰老的作用。

蜂王浆：含20余种氨基酸，雌激素样物质，脂类，胡萝卜素，V_B1,V_B2,V_D,V_K,V_E以及烟酸、果糖、葡萄糖、乙酰胆碱，多种转化酶，苹果酸、铁、锌、铜、钙、钾、镁、磷、锰等70余种成份其还可促进新陈代谢，提高造血机能，修复组织，增殖细胞，并可调节神经，血压，血糖的失衡，增强免疫力。

葛根：含有多种有效成份，具有降低心肌耗氧量，使冠脉，脑血管血流量增加，明显缓解心绞痛，抗心律失常，抗氧化，增强机体免疫力，降血糖等多种药理作用。其葛根大豆苷元、葛根素等异黄酮成分的水溶性和脂溶性都很差，体内吸收缓慢，有报道片剂1周-2周方能显效，这可以使配方中类似药物成份功效延长(如想释放迅速，可以乙基纤维素(EC)，聚乙二醇PEG作为葛根黄酮的载药系统，适当配比即可)。

丹参：含有丹参酮Ⅰ、Ⅱ，异隐丹参酮，丹参新酮，丹参醇Ⅰ、Ⅱ等，其中以丹参酮ⅡA为其研究的代表物质，如果将其造成丹参酮ⅡA磺酸纳，就是目前进行单体丹参酮药理活性实验的典型药物，已经取得了显著效果。丹参具有活血化瘀，养血安神等功能，能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，耐缺氧改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱及功能不全，且有抗淤血降血脂的作用。

山楂：活血化瘀，降血脂，防止血管硬化和银杏黄酮合用，有心肌缺血损伤的保护作用，目前认为，心肌缺血时有大量自由基生成，使心肌细胞膜脂质发生过氧化，使心肌损伤加剧。

全蝎：中医将蝎与其它药物配合治疗各种癌，全蝎含有的蝎毒是仅次于蛇毒的一种动物毒素，是一种含碳、氢、氧、氮、硫等元素的有毒蛋白质，所含氨基酸为5078单肽链结构，分子量7000左右。

甘草：80年代发现甘草中的非甜成分有抗氧性和抗菌作用，包括细菌、酵母菌中的毛霉，里曲霉，根霉等，具有抗氧和抑菌作用的成分，多为其黄酮类化合物。其主要成份：甘草香豆酮，甘草，光果烯，光果利定，甘草查尔酮A、B及甘草次酸等，甘草对多种病毒有作用，甘草酸还有抗HIV活性。

槐耳：中名为槐栓菌，始见于1500年前《肘后方》，历代本草均有论述，能“治风”、“破血”、“益力”。“湮没于300余年前的清代。经调研证实，槐耳是产地民间用以治疗癌症和炎症的一种药用真菌。药理证明对S₁₈₀抑瘤率为25％-46％，免疫试验，对巨噬细胞吞噬功能有非常显著的促进作用，对α，γ干扰素诱生，α干扰素促NK活性有协同作用，可提高特异性抗体产生，促进小鼠脾细胞DNA合成，治疗肝炎并可阻断乙肝患者癌变。

绞股蓝：含有84种人参皂甙-Rb₁、-Rb₃、-R_d、-F₂完全相同，除皂甙外，还有多种氨基酸，矿物质及维生素C，微量元素达20种，其中10种为人体必需。绞股蓝具有多种生理活性，具抗癌、抗衰老、抗溃疡、镇痛安神，降血脂等作用。我国民间用它治疗咳嗽、痰喘、慢性气管炎、传染性肝炎疾病。其硒含量很高，硒具有保护心脏，防止克山病，大骨节病，肝病和癌症以及抗衰老等功能。

薏苡仁：近期文献报道薏苡仁的丙酮提取物对动物移植性肿瘤有抑制作用，特别对肺癌、肠癌、肾癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌等有治疗作用。有治消渴病中，薏苡仁和茯苓、山药常配，具有益气健脾，养阴生津，补精益肾功能。

仙鹤草：每100克仙鹤草中含胡萝卜素7.01毫克，V_B20.63毫克，V_C157毫克。此外，全草还含有仙鹤草素，仙鹤草内酯等，仙鹤草有很强的抗癌作用，其全草的水溶性成分对小鼠内瘤S-180等有较强的抑制作用。《日本药学杂志》报道说，仙鹤草根提取物对海蓝癌细胞有较强的抑制作用，对小鼠艾氏腹水癌有治疗效果，同时，仙鹤草对人的正常细胞有100％的促进生长作用。

麦胚油：其含优质蛋白质，人体必需的8种氨基酸，含量占总氨基酸的34.75％，其中赖氨酸占1.85％，含V_B1、V_B2和丰富锌，麦胚油中每百克含V_E220微克为大豆油的13倍，鱼肝油的4倍多，是现在已知含VE最高的食物之一，小麦胚油是一种理想的抗衰老和美容食品。

香菇：含大量蛋白质外，还含有V_B1、V_B2、V_B12、V_D、钙、磷、铁及30多种酶，18种氨基酸等，尤其人体必要的8种氨基酸，香菇中就有7种。香菇性味甘平，有健胃益气，治风破血，化痰、涩小便等功能，适用于各种癌症，心血管疾病，麻疹，小便失禁和糖尿病等，香菇中还含有一种核酸类物质，可抑制血清和肝脏中胆固醇上升，并可防止动脉硬化，血管变脆及降低血压，对防治心血管病有显著作用。抗感冒病毒，诱使体内产生干扰素，干扰病毒的蛋白质合成，从而提高免疫力。

天花粉蛋白(TK)：由247个氨基酸组成，编码基因已被克隆，TK分子为单链结构，具有相对小的分子质量(24ku)和结晶纯度，使其成为研究人体免疫反应基因调控的良好抗原，加之TK显示一系列以反向作用为主的生物学特性，包括阻遏核糖体的蛋白质合成、引产、抑癌、降血糖、抑制HIV增殖等。

大黄：(除番泻甙类)抗菌、抗肿瘤、抗高血脂血症，降低血压，健胃，利胆，保肝，强心，消炎，延缓衰老，调节免疫等作用。近代研究表明，大黄具有清除体内自由基，调节免疫等重要药理活性。其化学成分有：蒽醌、二蒽酮、芪、苯、丁酮、单宁、萘、色酮等不同种类的80种化合物。大体上分为蒽醌类、多糖类、鞣质。蒽醌类主要有芦荟大黄素，大黄酚，大黄素和大黄素甲醚，大黄酸葡萄糖苷，其中鞣酸等是良好的自由基活性氧的清除剂。

蚂蚁：称“生命之火花”，延年益寿，抗风湿、抗乙肝，增强免疫力，含27种氨基酸，19种酶及20多种其它有用元素，并有抗肿瘤和治不育之症之功能。

桑叶：祛风、清热、明目、凉血，可治疗肺热咳嗽，动脉硬化，糖尿病，老年痴呆症等。据研究，桑叶具有抗应激、抗衰老、增强机体耐力，降低血胆固醇以及调节肾上腺素功能等效果，桑叶确实具有稳定植物神经系统功能的作用。它可降低体内超氧化物歧化酶的活性，缓解更年期的情绪燥动，能减少皮肤或内脏中脂褐质(即老年斑)的积滞，还能美容护发。含有机酸——酒石酸、柠檬酸、琥珀酸以及天门冬氨酸、谷氨酸等氨基酸，含芸香甙、槲皮素、异槲皮甙黄酮类化合物。其纤维素、钙、钠、镁都比蔬菜水果茶叶含量高，还含有V_C叶酸、V_B1、V_B2以及铜、锌等，桑叶中最近日本专家报导，其中含似类胰岛素的功能物质，能将葡萄糖从血中转到未稍组织促进糖利用与转化，降血糖增加胰岛素等作用。

荷叶：味甘淡，性平，清热利湿，用于头风，眩晕等症，《本草再新》记述：“清凉解署，止渴生津、治泻猁，解火热。减肥，降血脂，降血压等。

竹叶：竹叶汁液中含多糖，氨基酸和锗等生物活性物质，通过实验证明其能清除氧自由基，防癌抗癌等功效。有人证实，竹叶中硒和多糖以硒多糖的形式存在，这种硒多糖或多糖单独存在时具有更高的抗氧化活性。

刺梨：富含V_C和氨基酸，还含有一定量的SOD和微量元素硒，具有显著的预防肿瘤、降血脂，清除自由基，抗脂质过氧化，延缓衰老作用。

银杏黄酮及萜类：银杏叶含有较高的黄酮类化合物，黄酮具有防治血管老化和脑血管供血不足，治疗冠心病，心胶痛，高血压，支气管哮喘，抗癌，黄酮提取物对小鼠S-180肿瘤细胞中抑癌基因P₅₃有转录活性作用，对艾氏腹水癌(EAC)I小鼠的生命延长率为51.2％，有显著抗肿瘤作用。同时黄酮类提取物抗肿瘤活性优于化疗药物呋喃氟尿嘧啶。

大蒜(或大蒜素、有机锗)：其主要作用是大蒜素和有机锗，大蒜是价格低廉的有机锗源，其有机锗含量远远高于文献报导的人参、枸杞。硒、大蒜素对不同抗氧化酶活性影响各不相同，硒主要提高GSH-Px及H₂O₂ase活性，而大蒜素对SOD酶活性影响较大，但它们均能降低脾、肾、胰腺MDA和NO含量。糖尿病的主要病变部位在脾、肾、胰腺，硒、大蒜素能改善其抗氧化功能。硒对糖尿病的改善优于大蒜素。硒影响机体的蛋白质合成和核酸代谢。另外硒和V_E协同可对人白血病有抑制作用，有人得出结论硒抗癌作用和V_E的抗癌作用是互补的，不能互相替代。有人还证实补充硒和V_E可明显提高血清胰岛素、C肽水平，增加其贮备，提示硒和V_E缺乏是胰岛损害的重要病因之一。有人还证明补硒和V_E对心肌肌球蛋白重链基因表达调控有关。

茶多酚：抗氧化能力比人工合成的BHA、BHT和PG强，且安全无毒，是理想的抗氧化剂，茶多酚对基因调控转录有一定意义，如抑制FL细胞CPYIAImRNA的转录等。研究证明其有多种生理活性作用：降血脂、抗血栓、降血糖、降血压、抗突变、防癌、抗菌、抗病毒以及抑制口臭等。茶多酚可结合643个酶活性物质。

核酸：核酸是生物体中不可缺少的组成部分，它在生物的遗传变异，生长发育以及蛋白质合成中起着重要作用，属基因营养素。人体自身合成核酸并不多，不能满足机体细胞新陈代谢的需要，常影响免疫系统的功能。20岁以后的成年人，合成核酸的能力日益衰退，所以需不断补充。临床发现：中青年人虽然平时食物中蛋白质、脂肪、糖、维生素、矿物质和食物纤维素可充分供给，却表现出精神不振，未老先衰，抗病能力低下，体力差，甚至走路气短。如果补充核酸，则精神振作起来了，一切症状消失了。核酸对机体免疫力提高，已为证实。其DNA(脱氧核糖核酸)是细胞染色体的遗传基因，RNA(核糖核酸)则是DNA信息指令的携带者和执行者。RNA有3种：mRNA,rRNA,tRN、mRNA按指令转运到指定氨基酸由rRNA形成的核蛋白体上，按指令顺序结合成特定蛋白。

蛋白激酶c(pkc抑制剂)：PKC有着广泛的底物谱，能使代谢途经的关键酶类，离子通道及细胞膜离子泵磷酸化，使与信号转导有关的蛋白质磷酸化，使调控基因表达的转录因子或翻译有关因子。pkc还参与调控细胞的增殖与分化。近年研究，发现多种植物中存在PKC抑制剂的蒽醌类，吖啶类，黄酮类，儿茶精及菲类等化合物，植物特别是中草药中某些有抗癌抗病毒，抗霉菌等作用的药物，其成分含有或主要是蒽醌、黄酮及菲类化合物。所以有抗肿瘤，抗病毒作用。由于pkc与调控细胞增殖分化，防止某些恶变及肿瘤转移密切相关，所以已被广泛重视。

钙拮抗剂：延缓脑老化，钙拮抗剂可阻断细胞外钙内流，促进细胞内钙库摄钙，维持细胞内钙平衡并可改善脑细胞结构，增加脑血流量，保证细胞的营养供应和增智改善记忆，对老年病发机制以及老年病的针对性治疗，提供了新思路。

V_B6:V_B6对氨基酸代谢和血红蛋白合成起着重要作用，但最新研究发现，其还减轻哮喘，防止心肌梗塞，治疗经期综合症和防治糖尿病等特殊功能。

麦芽糖醇：其减肥效果非常明显。

Claims (2)

1、一种天然生物复合药物，特别是唤醒基因绿色先导素，其特征是：由六味地黄丸(地黄、山茱萸、山药、丹皮、泽泻、茯苓)为中药代表基础方，另补充中草药和天然生物制剂或提取物：西洋参、灵芝(或灵芝孢子粉)、黄芪(或硒化黄芪多糖)、枸杞、首乌、菟丝子、蜂王浆、葛根、丹参、山楂、全蝎、甘草、槐耳、绞股蓝、薏苡仁、仙鹤草、麦胚油(或VE)、香菇、天花粉蛋白、大黄(除去潘泻甙类)、蚂蚁、桑叶、荷叶、竹叶、刺梨(或SOD,VC)，银杏黄酮及萜类，大蒜(或大蒜素，有机锗)，茶多酚、核酸、蛋白激酶c(pkc抑制剂)，钙拮抗剂，VB6，麦芽糖醇。将其中药原料包括六味地黄丸中的六味药(单使用主要提取物除外)，分别制成单味浓缩颗粒，再将脂溶性和水溶性均好的生物剂或中药提取物等活性成份(包括单使用中药中的提取物)，用天然磷脂或合成磷脂进行单成份复合制备成复合物，(提高生物利用度)，最后将所有成份混合包装成胶囊剂型或其它剂型即为唤醒基因绿色先导素。

2、根据权利要求1所述的唤醒基因绿色先导素，其特征是：六味地黄丸(地黄9克，山茱萸9克，山药9克，丹皮6克，泽泻6克，伏苓6克)配加西洋参3克，灵芝6克，黄芪3克(或硒化黄芪多糖6000微克)，枸杞3克，菟丝子3克，首乌4克，蜂王浆0.1克，葛根6克，丹参6克，天花粉蛋白20毫克，全蝎1克，甘草5克，槐耳2克，绞股蓝3克，薏苡仁5克，仙鹤草4克，麦胚油4克(或VE90微克)，香菇6克，大黄2克(除去潘泻甙类)，蚂蚁3克，桑叶6克，荷叶3克，竹叶2克，刺梨6克，(或SOD100毫克，VC500毫克)银杏黄酮100毫克及萜类20毫克，大蒜6克(或大蒜素100微克，有机锗50微克)茶多酚700毫克，核酸10毫克，蛋白酸激酶c(pkc抑制剂)40微克，钙拮抗剂30微克，V_B625毫克，麦芽糖醇20毫克。