CN102089011B - 基于子循环的气溶胶消毒系统 - Google Patents

基于子循环的气溶胶消毒系统 Download PDF

Info

Publication number
CN102089011B
CN102089011B CN200980126082.1A CN200980126082A CN102089011B CN 102089011 B CN102089011 B CN 102089011B CN 200980126082 A CN200980126082 A CN 200980126082A CN 102089011 B CN102089011 B CN 102089011B
Authority
CN
China
Prior art keywords
persistent period
methods according
aerosol
sterilization chamber
less
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN200980126082.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102089011A (zh
Inventor
弗拉基米尔·贝伦茨韦希
龙·魏因贝格尔
迈克尔·波塔斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Saban Ventures Pty Ltd
Original Assignee
Saban Ventures Pty Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2008903323A external-priority patent/AU2008903323A0/en
Application filed by Saban Ventures Pty Ltd filed Critical Saban Ventures Pty Ltd
Publication of CN102089011A publication Critical patent/CN102089011A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102089011B publication Critical patent/CN102089011B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A61L2/186Peroxide solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L11/00Methods specially adapted for refuse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/22Phase substances, e.g. smokes, aerosols or sprayed or atomised substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/12Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/122Chambers for sterilisation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/14Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

一种对目标物进行消毒的方法,包括以下步骤:i)将待消毒的物体置于消毒室中;ii)向所述消毒室中提供消毒喷雾(如过氧化氢溶液),以与所述物体接触历时第一持续时间;iii)向所述室提供气体流历时第二持续时间,以排出存在的所述消毒喷雾和将存在的冷凝喷雾从所述物体中去除;其中在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时期内,微生物总减少量小于log 6;且其中步骤ii)和iii)重复至少一次,以实现预定的消毒参数,如预定的所述消毒喷雾和所述物体之间的接触时间总和、预定的提供至所述接触室的消毒喷雾的总和或预定的消毒水平。

Description

基于子循环的气溶胶消毒系统
技术领域
本发明涉及采用循环施加和去除气溶胶来消毒的方法和装置。
背景技术
本申请文件中对现有技术的任何探讨都决不应被认为是承认了该项现有技术在本领域之内被广泛知晓或者构成了公知常识。
消毒器用在医学、食品和包装工业中,以杀灭且进而防止可传播介质如孢子、真菌和细菌的传播。常规消毒器在消毒室中建立起一组有效杀灭几乎全部这些可传播介质的物理条件。
使需要消毒的物体接触消毒剂气溶胶是已知的一种消毒方法。现有技术中典型的气溶胶消毒装置具有带进给阀和排放阀的消毒室、通过进给阀与此室流体连通的气溶胶发生器(通常为雾化器),和在此气溶胶发生器上游且与此气溶胶发生器流体连通的风扇。
在使用时,将需要消毒的物体置于室中,随后将此室密封。开启气溶胶进给阀并关闭排放阀。将风扇接入室中,此风扇产生通过或穿过气溶胶发生器的气体流。消毒室中的被动式排放口(passive vent)保持所需的压力平衡,允许气体流入和流出消毒室。随后,起动包含所需消毒剂的气溶胶发生器,使大量小消毒剂液滴进入气体流中。气体流携带液滴产生气溶胶,此气溶胶进入消毒室中。气溶胶流中的消毒剂的浓度可通过改变气体流的流速、气溶胶发生器的产率或所用液体消毒剂的浓度来调节。
被动式废物排放口允许部分气体流流经自身,使消毒室保持在近似室压。该被动式系统可包括经过催化成分流向外部空气的路径,该催化成分与消毒剂反应并将消毒剂分解为便于处置的更安全的化学成分。
在一段时间后,使风扇和气溶胶发生器停止运行,并关闭空气进给阀,因此完成消毒剂施放阶段。随后开启排放阀,并通常通过泵主动去除气溶胶,所述泵以高速率将气溶胶和蒸汽从消毒室中抽出。去除系统可包括通过催化成分在消毒室和外部空气之间流通的路径,所述催化成分与消毒剂反应并将消毒剂分解为便于处置的更安全的化学成分。被动式排放口允许从外部空气中将新鲜空气源引入消毒室。
通常希望总消毒循环时间尽可能短。在给定时长中,可使用短的再处理持续时间以增加物体的消毒次数,这进而增加每天可治疗的患者的数量。在待消毒的物体是昂贵医疗装置的情况下,短循环时间可为卫生保健机构带来显著的经济效益。
使用基于气溶胶的消毒器的局限之一是为了在短消毒时间内获得所需的微生物降低水平,需使用高浓度(即高喷雾密度)的气溶胶消毒剂。在消毒期间,高浓度气溶胶消毒剂引起液滴在物体表面上的凝聚。这也可在消毒后的物体表面上导致多层B.E.T.类吸收。在消毒过程结束时,凝聚和吸收的液滴会难以从物体上去除。在消毒后的物体上残留的大量消毒剂对操作者和患者有害,且这在全自动消毒装置中同样是不希望的。消毒剂的最大残留水平可通过存在的相关标准定义,或通过生物相容性测试、普通用量或其它评估定义。
虽然残留的消毒剂可通过清洗去除,但这会使得自动消毒装置更昂贵,且这需要不总是很容易获得的无菌水和淡水供应。或者,也不希望工作人员手洗物体,因为这需要使用昂贵的安全装置(如通风橱),会花费宝贵的时间和空间,且会增加有害消毒剂与操作者接触的风险。
清洗阶段也需要后续干燥阶段,这显著增加了装置的往返次数。
去除残留消毒剂的另一种方法是通风。通过使气体流流过物体可实现残留物的去除和蒸发。此方法花费一些时间将大的凝聚液滴去除,但这会导致长的循环时间。较高的流速或较大的抽吸装置可用于加速此方法,然而这些装置通常有噪音、体积大且昂贵。这种类型的装置通常置于中心消毒区域,这增加了在患者和消毒机器间移动物体所需的处理时间和精力,且增加患者之间的总的再处理时间。
本领域已知消毒器通常使用两轮消毒循环来运行;第一轮循环获得微生物的最初6log减少量,随后第二轮循环实现微生物的进一步6log减少量。在单次循环中实现此水平的微生物减少量的气溶胶消毒器需要长消毒持续时间以及低消毒剂浓度;长通风时间以去除残留消毒剂,或使用体积大、有噪音和/或昂贵的强力废物去除系统。
希望提供这样的基于气溶胶的消毒系统,此系统可满足所需的微生物效力目标,总循环时间(包括消毒和残留物去除)快,小型且低噪音,无需淡水供应,且可很方便地靠近患者放置。
当用在本文中时,术语“浓度”指的是相对于存在的惰性载体流(通常是水)的量或者体积的活性消毒剂(例如,过氧化氢)的量或者体积。该术语通常可与本体液体、单个气溶胶颗粒或者气溶胶颗粒的聚集团关联使用,尽管并非气溶胶中的所有颗粒皆有相同的浓度(举例来说,如果气溶胶是由两种不同的源生成的,或者如果在空间或者时间上对气溶胶进行了局部的调整)。
与气溶胶有关的术语“密度”指的是气溶胶颗粒填充的总容积量。密度是对气溶胶液滴体积和每单位体积气溶胶液滴数量这二者之结合的度量。较大的液滴或者较高的每单位面积液滴数量都会提高气溶胶密度,而较小的液滴或者较少的每单位体积液滴都会降低气溶胶密度。
施放的消毒剂剂量是浓度、密度和施放时间的函数。
发明内容
根据第一方面,本发明提供了一种对目标物进行消毒的方法,包括以下步骤:
i)将待消毒的物体置于消毒室中;
ii)向所述消毒室中提供消毒喷雾,以与所述物体接触历时第一持续时间;
iii)向所述室提供气体流历时第二持续时间,以排出存在的所述消毒喷雾和将残留的喷雾从所述物体上去除;其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时期内的总减少量小于log 6;且其中步骤ii)和iii)重复至少一次,以实现预定的消毒参数。
所述预定的消毒参数可为例如消毒喷雾和所述物体间预定的接触时间总和;预定的所述消毒喷雾和所述物体间接触时间的总和;预定的提供给所述消毒室的消毒喷雾的总和或预定的消毒水平。
如本文所用,关于物体上的冷凝喷雾的术语“去除”涵盖将全部所述冷凝喷雾去除,或将所述冷凝喷雾部分去除至通常认为残留消毒剂的水平对患者接触是安全的点。
根据另一方面,本发明提供了一种对目标物进行消毒的方法,包括以下步骤:
i)将待消毒的物体置于消毒室中;
ii)向所述消毒室中提供已知量的消毒喷雾,以与所述物体接触历时时间tn
iii)向所述消毒室提供气体流,以排出存在的所述消毒喷雾和将残留的喷雾从所述物体中去除,并且tn和tm可自变,其中在所述时期tn内,微生物总减少量小于log 6;
且其中步骤ii)和iii)重复q次,以实现预定的所述消毒喷雾和所述物体间的接触时间总和
另一方面,本发明提供了消毒目标物的方法,包括以下步骤:
i)将待消毒的物体置于消毒室中;
ii)向所述消毒室中提供已知量的消毒喷雾,以此与所述物体接触历时时间tn
iii)向所述消毒室提供气体流历时时间tm,以此将存在的所述消毒喷雾置换和将残留的喷雾从所述物体中去除,且tn和tm为独立的变量;其中在所述时长tn内,微生物总减少量小于log 6;且其中步骤ii)和iii)重复q次,以实现所述消毒喷雾和所述物体间预定的接触时间总和
优选地,本发明还提供包括步骤iv)的方法,所述步骤iv)向所述室提供最终气体流历时第三持续时间(tf),以将存在的冷凝喷雾残留物减少至可接受的水平。
在另一个方面,本发明提供了用在根据本发明任一前述方面的方法中的装置。
在另一个方面,本发明提供了在根据本发明任一前述方面的方法使用时的装置。
在任何给定的单次循环中,微生物的总减少量通常不足以单独实现最终所需的消毒水平。然而,优选在单次子循环tn+tm中微生物的总减少量小于log 4。全部子循环的总消毒优选大于log 6,更优选大于log 8,且更优选大于log 12。
特别对于最终实现6log的微生物总减少量的HLD(高度消毒)设备,优选每次子循环中希望且达到的微生物总减少量小于100%。如果每次子循环中希望且达到的微生物总减少量小于100%,优选最终实现12log的微生物总减少量的消毒器。
或者,当用对数表示时,优选在任何给定子循环内微生物总减少量将小于所希望总减少量的75%,更优选小于所希望总减少量的50%,且更优选小于所希望总减少量的33%。
优选地,以受控湿度将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。优选地,将所述湿度控制为约20%至99%,且更优选40%至70%。
优选地,以实测或预定剂量将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。优选地,以通过测量喷雾密度、流速和时间测得的剂量,将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。
优选以方波剂量模式将所述喷雾提供至所述消毒室。或者,将所述喷雾以下述方式提供至所述室,即当施放喷雾时,将其在预定上限和下限间保持预定时间,从而接近于方波施放。
在一个实施方式中,消毒室的进给口和排放口为同一个开口。
优选地,消毒剂为过氧化氢溶液。
优选地,消毒剂浓度在后续施放阶段保持恒定。或者,消毒剂浓度在后续施放阶段是变化的。
优选地,所述第一持续时间(tn)在全部子循环中保持恒定。或者,所述第一持续时间在一个或更多个子循环中是变化的。
优选地,第一持续时间大于10秒且小于10分钟,更优选地第一持续时间大于10秒且小于3分钟,且更优选地第一持续时间大于10秒且小于2分钟。
优选地,第二持续时间(tm)在全部子循环中保持恒定。或者,所述第二持续时间在一个或更多个子循环中是变化的。
优选地,第二持续时间大于10秒且小于10分钟,更优选地第二持续时间大于10秒且小于3分钟,且更优选地第二持续时间大于10秒且小于2分钟。
优选地,完整的循环持续时间小于30分钟,且更优选地完整的循环持续时间小于7分钟。也就是说,
小于30分钟,且更优选地小于7分钟。
优选地,在完整的消毒循环中有三个或三个以上施放和废物去除阶段(即优选q≥3),其中微生物减少量为12log或更高。
优选地,在完整的高度消毒(HLD)循环中有两个或两个以上施放和废物去除阶段(即优选q≥2),其中微生物减少量为6log或更高。
优选地,需要两个或两个以上施放和废物去除阶段提供大于或等于6log且小于12log的微生物减少量。
优选地,液体消毒剂为35%的过氧化氢溶液。
本发明的方法优选在大气压或高于大气压下实施。
在本发明的其它实施方式中,本发明可以这样的方式进行,即室为任何封闭的空间(如房间)且待消毒的物体为此空间内的任何表面,如墙、地板、操作台等。
附图说明
图1为适用于本发明的装置的示意图。
图2为本发明的方法的示意图。
图3a为使用提供方波剂量模式的超声波雾化器,在任何给定时间下,流入室中的气溶胶、施放至物体的总气溶胶和室中消毒剂的量间关系的示意图(图3a)。
图3b与图3a类似,区别在于从在每个施放子循环期间以频率tint启动脉冲和停止脉冲的雾化器施放气溶胶(图3b)。
图3c与图3a类似,区别在于将气溶胶的施放保持在预定上限和下限之间历时预定时间。
具体实施方式
本发明在消毒过程中循环施放和去除消毒剂。令人惊奇地,已发现这种涉及重复子消毒和废物去除循环的方法比旨在单一消毒步骤中实现所需消毒水平的方法在总消毒和废物去除持续时间上更快。本发明的方法因在消毒剂配送完成后,在待消毒的物体表面上留下较低水平的残留消毒剂而实现更快的总时间。残留物的较低初始水平意味着如果需要额外的干燥时间,则相对于通过单次消毒循环的方式实现相同消毒所需的干燥时间,此额外的干燥时间缩短。而且,本发明的方法能够尽可能地利用比其它可用装置更小、更快且更安静的装置。
将参照附图中说明的气溶胶消毒装置描述本发明的方法和装置。
图1示出了适用于本发明中的用途的设备的示意图,但是,可以想见,本领域人员能够在不偏离本发明精神的前提下按照本文所述的方法使用其他气溶胶消毒设备。
待进行消毒的物体,例如内窥镜等,由操作员放置到消毒室6中。该室随后被关闭。在消毒剂施放阶段,进给阀5开启而排放阀7关闭。风扇1从事于产生气体流给雾化器3。该雾化器优选为超声波雾化器。众多市售超声波雾化器都是可用的,它们可用在本发明中。雾化器3包含液态消毒剂,即35%的过氧化氢,并由风扇来上电或者在风扇开启之后很快上电。雾化器产生由气体流携带的液滴以形成移动至消毒室中的气溶胶。气溶胶流中的消毒剂浓度能够通过改变气体流的流速、雾化器的产率、或者被雾化的初始液态消毒剂的浓度来进行调节。被动式排水管或者系统9允许部分气体流流经自身,均衡压力并使消毒室保持在近似室压。该被动式系统典型地可包括经过催化成分流向外部空气的路径,该催化成分与任何消毒剂反应并将消毒剂分解为便于处置的更安全的化学成分。
在消毒剂施放阶段期间,气溶胶液滴与待进行消毒的物体的表面以及消毒室的内表面接触。液滴尺寸之小,尤其是与它们的表面积相比来说其尺寸之小,使得它们能够以均匀稀疏的方式散布于物体的整个表面之上以及通道的小区域之上,在某些情况下甚至散布于平滑的交接表面之上。
在施放阶段的末期,风扇1和雾化器3停转且空气进给阀5关闭。排放阀7开启且气溶胶由活性消毒剂去除/排泄系统8来去除,该系统可包括从消毒室高速吸出气溶胶和蒸汽的泵。气体流从室中去除未使用的消毒剂,还从待进行消毒的物体的表面以及从室壁去除气溶胶。随着雾化器关闭,风扇1还可以在气溶胶去除阶段起协助作用。这样做的好处是从气溶胶施放路径去除任何未使用和/或浓缩的气溶胶。如果气体施放路径保持干燥且无任何物质(例如残留的过氧化物),则随后对气溶胶剂量的测量能够以更高的置信水平度进行。
去除系统可包括使消毒室和外界空气之间的流通过催化成分的路径,该催化成分与消毒剂反应并将消毒剂分解为便于处置的更安全的化学成分。被动式排放口9允许新鲜空气源从外界空气中吸入到消毒室中。
设备中各组成部分之间的切换通常在软件控制之下,以确保风扇、雾化器和阀按照正确的顺序适当地工作,并确保精确地控制时序。该设备还可包括成直线位于雾化器和消毒室之间的流量传感器和/或在雾化器中的液位传感器,用于当预定液位的消毒剂已投放到消毒室中或者已由雾化器使用时进行测量。另外,消毒室的表面可通过恒温装置或其他方式电加热到被控温度,从而加快消毒的速度(正如本领域技术人员公知的那样)。
本发明的方法更详细地在图2中说明。本发明的消毒方法被分解为多个短的子循环,其中每个子循环由消毒剂施放阶段和废物去除阶段组成。子循环重复多次直至满足以下条件之一:
i)达到所需的总消毒剂接触时间,
ii)所需量的消毒剂已被配送或按计量送入至室中;或
iii)已达到所需的微生物负荷的减少量;
iv)已实现核准消毒步骤的全部所需方面。
子循环可根据需要重复多次以达到所需的结果。每次子循环在施放阶段或去除阶段的持续时间tn上可相同,或其可单独变化,如更多地使用更长或更短的循环作为消毒进程。
在一个优选的实施方式中,施放阶段在约10秒至2分钟之间(即10s<tn<120s)运行,尽管其通常可长达10分钟(即10s<tn<600s)。
可使用任何次循环,但通常约2至10(2<q<10)次循环,且更通常使用3次(q=3)循环。
消毒剂气溶胶和待消毒物体的总接触时间为所有次子循环内全部施放阶段的总和。使用时,此总时间可通过将时间与已知参数相关联来预定以实现所需结果。
或者,可运行此过程以将预定或实测量的消毒剂配送至室中,或将预定或实测量的气溶胶提供至室中。
可监测雾化器中的液位且可测量配送的总量,当已消耗预定水平的液体时,必要时向设备反馈以关闭雾化器。
然而,更优选地,测量进入室中的流速和喷雾密度,它们指示出施放气溶胶的量。假设消毒剂浓度已知,随后测量气溶胶密度、进入室中的流速和进入室中的流动时间,则可计算出任何子循环中配送至室中的消毒剂的量。可将各个子循环中施放的量相加,以提供对在整个消毒过程中施放至物体的总量的指示。
图3显示出在任何给定时间下,流入室中的气溶胶、施放至物体的总气溶胶和室中消毒剂的量间关系的示意图。
通常借助提供方波剂量模式的超声波雾化器使气溶胶流入室中(图3a)。或者,从在每个施放子循环期间以频率tint启动脉冲和停止脉冲的雾化器施放气溶胶(图3b)。通过控制每个施放循环期间每次脉冲持续时间和脉冲总持续时间的比例,可控制配送至气体流的气溶胶量。
作为另一种选择,可通过将施放速率保持在预定上限和下限之间,持续一段预定时间来将喷雾提供至室中(图3c)。在此方式中,可建立对总剂量范围的估计。
施放入室中的气溶胶总量逐步升高,而在任何给定时刻,室中消毒剂的总量很低。
工艺参数也可用于实现每个子循环和全部子循环的预定消毒水平。这对要实现消毒核准很重要。核准是指为每个设备建立可再现地确保预定结果的运行参数-优点是如果采用定参数则可将物体核准为无菌的,而无需在每个阶段进行重复且不可行的生物学测试。
在本实施例中,测试各种参数以建立单次循环和多次循环中的微生物减少量。可简单地将这些参数预设在装置中,后续操作者仅需选择所需的结果。例如,测试参数,使得在单次循环中实现所测量的微生物减少量>log 4。此循环可重复以提供>log 8的减少量,或重复两次以提供>log 12的减少量。结果可随后被核准为log 12的细菌减少量。
施放阶段子循环时间基于物体表面上消毒剂气溶胶浓度和液滴凝聚的速率来确定。优选地,选择的消毒剂气溶胶浓度和接触时间使得微生物显著减少而不会在消毒室内产生大的凝聚液滴。这样可以利用小型、低噪音和低成本风扇系统在短持续时间内进行废物去除阶段。废物去除阶段的长短由废物去除系统的效率来决定。
气溶胶去除阶段tm也很重要,因为其需要与气体流充分结合以去除气溶胶以及干燥待消毒物体的表面。不希望将每个消毒子循环的去除阶段运行的比所需时间更久,因为这显然会增加总循环时间。然而,优选在每次循环结束时提供额外的废物去除阶段,以为残留消毒剂去除提供额外的安全限度。
对于特定应用,可优化施放和废物去除子循环参数。较大的消毒室通常需要较长的施放子循环来使消毒剂气溶胶浓度和分布达到所需水平。类似地,较大的室要花费较长时间来完成废物去除阶段。
进行使用相同消毒装置比较本发明方法和公知单次循环方法的性能的测试。在单次循环方法中,在整个循环内保持室湿度基本恒定。选择设置,以在两种情况中实现>6log的金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)减少量。使用5分钟的总循环时间。将清洁和干燥的医用设备(L11-5超声波换能器)置于消毒室中,并在每个过程结束时将消毒剂残留物从医用设备的表面吸出。发现与本发明的方法相比,对于单次循环情况,在过程结束时医用设备上的残留消毒剂约为5倍高。此外,仅对于单次循环的情况,发现在过程完成后残留消毒剂液滴可见于医用设备的表面,且认为此残留物的水平对操作者和患者均是不安全的。因此可见,本发明的方法在过程结束时存在的残留物水平方面具有明显的优点。
本发明的消毒系统也在微生物效力上也具有优点。已知当某些微生物(如白念珠菌(Candida albicans)和金黄色葡萄球菌)接触过氧化氢消毒剂时会发生化学反应,导致微生物减少且产生水。在不希望被理论束缚的前提下,认为水会形成能产生屏障的层,稀释未用的消毒剂并防止未用的消毒剂液滴到达微生物,因而导致消毒效力降低。本发明在废物去除阶段将此水层除去,使得未用的消毒剂液滴可被直接施放至微生物,因此提供更有效的消毒过程。令发明人吃惊的是,测试表明对于白念珠菌和金黄色葡萄球菌的消毒,施放较大剂量的气溶胶过氧化氢消毒剂不如本发明的循环过程有效。发现这在大量微生物层叠在小表面积上时特别普遍,这是因为来自顶层微生物减少的水的积累使得未用的消毒剂难以到达较低层。还发现这在生物体位于粗糙表面时特别普遍。
本发明的一些优点可通过比较本发明的三次子循环方法和公知的单次循环方法的实验结果来说明,两种方法均使用相同的总循环时间(5分钟)和最佳的消毒剂浓度。所用的生物体为置于不平表面(毛玻璃片)上的白念珠菌和金黄色葡萄球菌。这些测试的结果显示在表1中。
表1
也进行测试以验证本发明的方法对孢子嗜热脂肪芽孢杆菌(G.stearothermophilus ATCC 7953)的效力。在测试的6个样品中,发现全部情况下均大于6log减少量。
本发明的方法可在大量极短的施放阶段中提供类似的微生物减少量,其中每个施放阶段优选小于2分钟,且每个废物去除阶段优选小于3分钟。
发现保持消毒系统内部,特别是消毒室内部的湿度水平很重要。其原因是过氧化物蒸汽密度对湿度高度灵敏。表2中显示出在不同温度和相对湿度(“RH”)下,过氧化氢蒸汽/每立方米(过氧化物密度)的最大浓度(仅为说明性地):
表2
在低相对湿度下,过氧化物的蒸汽浓度很高,也就是说,其在干燥空气中从液体(即气溶胶的液滴)形式平衡为气体形式,然而在湿度较低的空气中,过氧化物更可能以液体(即气溶胶的液滴)形式存在而非挥发。然而,湿空气可导致水在表面上冷凝,因此提供水屏障,使得过氧化物更难以到达表面。因此,希望将相对湿度控制在优选20至99%之间的水平,更优选40至70%之间的水平,以最小化过氧化物挥发,同时防止表面变湿。
为了表明本发明的基于子循环的消毒方法的效率,通过实验来将其与现有技术的消毒循环相比较。两个消毒循环均在相同的所需温度下进行,使用相同的过氧化氢消毒剂气溶胶剂量和气溶胶接触持续时间,以实现6log的细菌减少量。
现有技术的消毒循环由消毒剂和物体间的一个接触阶段以及后续的补充阶段组成,以提供7分钟的总循环时间。本发明的消毒循环由消毒剂和物体间的被短补充阶段分开的两个相等的接触阶段以及随后的最终补充阶段组成,以提供7分钟的总循环时间。在两种情况中,总接触时间相同。
将构造不同的两个探针(腔内探针和表面超声波探针)选作为用于消毒的物体。每个探针均经历现有技术的方法和本发明的方法。
在每个消毒循环结束时,测试每个探针的残留消毒剂。用每个探针将每个消毒循环类型测试两次,将结果平均。发现在现有技术的消毒循环后探针上存在的残留物水平是在本发明的消毒循环后相同探针上存在的残留物水平的150%(表面探针)和342%(腔内探针)。
还发现本发明的消毒循环在超声波换能器表面上提供的残留物水平对使用者裸皮肤接触是安全的,然而,现有技术的消毒循环残留物水平包括不安全的残留物水平,这有时在视觉上表现为形成在探针表面上的液滴。这些实验清楚地表明使用本发明子循环消毒方法的优点。
本文中提及的消毒和消毒也意在包括其它的微生物减少水平,包括但不限于消毒、高和低水平消毒。在特指高度消毒的情况中,使用首字母缩写HLD。
“去除”(“remove”、“removal”、“removing”等)的含义包括从部分去除到完全去除范围内的全部可能性。因此,提及的消毒剂去除意在表示去除至少一些消毒剂或去除全部消毒剂。
术语“喷雾”也指“气溶胶”,两个术语在本文中可互换使用。
提及的“微生物减少量”(“reduction in microbes”或“reductions in microorganisms”)意在表示单一测试生物体的单一测试样品的种群减少量。大于6log(1,000,000)的减少量意在表示使初始种群负载为6log或更多测试生物体的单一载体的总种群降低6log(1,000,000)或更多。测试生物体包括(但不限于)用于消毒和消毒产品的国际规则批准的那些生物体。
提及的所指定的大于6log的微生物减少量意在表示6log减少量加无菌保证水平(SAL)之和,此无菌保证水平对应于在指定的6log减少量之上的额外减少量。因此,提及的大于或等于9log减少量也指包括大于或等于6log减少量加大于或等于3log SAL。
提及的12log减少量也指理论的12log减少量。工业上常通过在消毒器中第一持续时间内实现大于或等于6log减少量,随后继续使物体在相同条件下经历第二持续时间来表明12log减少量(尽管是理论上的)。这种第二持续时间通常被称为“过度”循环,并提供6log SAL。因此,提及的大于或等于12log减少量也意在指大于或等于6log减少量和大于或等于6log SAL。
除非上下文中另有明确要求,否则在整个说明书和权利要求书中,词语“包括(comprise,comprise,comprising等)”应解释为包括在内的含义,而不是排他的或穷尽的含义,也就是说,其含义为“包括,但不限于”。

Claims (30)

1.一种对目标物进行消毒以实现6log或更大的微生物减少量的方法,包括以下步骤:
i)将待消毒的物体置于消毒室中;
ii)向所述消毒室中提供消毒气溶胶,以与所述物体接触历时第一持续时间;
iii)向所述消毒室提供气体流历时第二持续时间,以排出存在的所述消毒气溶胶,并将残留的气溶胶从所述物体上去除;其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时期内的总减少量小于6log;且其中步骤ii)和iii)重复至少一次,以实现预定的消毒参数。
2.如权利要求1所述的方法,其中所述预定的消毒参数是预定的所述消毒气溶胶和所述物体间接触时间的总和。
3.如权利要求1所述的方法,其中所述预定的消毒参数是预定的提供给所述消毒室的消毒气溶胶的总和。
4.如权利要求1所述的方法,其中所述预定的消毒参数是预定的消毒水平。
5.如前述任一项权利要求所述的方法,进一步包括步骤iv),向所述消毒室提供气体流历时第三持续时间,以将存在的冷凝气溶胶残留物降低至可接受的水平。
6.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时期内的总减少量小于4log。
7.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中将所述消毒气溶胶以受控湿度提供给所述消毒室。
8.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中将所述消毒气溶胶以实测或预定剂量提供给所述消毒室。
9.如权利要求8所述的方法,其中所述消毒气溶胶以通过测量气溶胶密度、流速和时间测得的剂量提供给所述消毒室。
10.如权利要求8所述的方法,其中所述消毒气溶胶以预定剂量提供给所述消毒室。
11.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述消毒室的进给口和排放口为同一个开口。
12.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述消毒气溶胶为过氧化氢溶液。
13.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述消毒气溶胶的浓度在后续施放阶段保持恒定。
14.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述消毒气溶胶的浓度在后续施放阶段是变化的。
15.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第一持续时间在全部子循环中保持恒定。
16.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第一持续时间在一个或更多个子循环中是变化的。
17.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第一持续时间大于10秒且小于10分钟。
18.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第一持续时间大于10秒且小于3分钟。
19.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第一持续时间大于10秒且小于2分钟。
20.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二持续时间在全部子循环中保持恒定。
21.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二持续时间在一个或更多个子循环中是变化的。
22.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二持续时间大于10秒且小于10分钟。
23.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二持续时间大于10秒且小于3分钟。
24.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二持续时间大于10秒且小于2分钟。
25.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中完整循环的持续时间小于30分钟。
26.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中完整循环的持续时间小于7分钟。
27.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中在完整的消毒循环中有三个或三个以上施放和废物去除阶段,其中微生物减少量大于或等于12log。
28.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中需要两个或两个以上施放和废物去除阶段以提供大于或等于6log且小于12log的微生物减少量。
29.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述消毒室为任何封闭的空间,且所述待消毒的物体为此空间内的任何表面。
30.如权利要求29所述的方法,其中所述消毒室为房间。
CN200980126082.1A 2008-06-30 2009-06-30 基于子循环的气溶胶消毒系统 Active CN102089011B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2008903323 2008-06-30
AU2008903323A AU2008903323A0 (en) 2008-06-30 Sub-cycled based aerosol disinfection system
PCT/AU2009/000843 WO2010000022A1 (en) 2008-06-30 2009-06-30 Sub-cycle based aerosol disinfection system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102089011A CN102089011A (zh) 2011-06-08
CN102089011B true CN102089011B (zh) 2015-02-25

Family

ID=41465408

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200980126082.1A Active CN102089011B (zh) 2008-06-30 2009-06-30 基于子循环的气溶胶消毒系统

Country Status (10)

Country Link
US (1) US9358315B2 (zh)
EP (1) EP2323701B1 (zh)
JP (2) JP5707322B2 (zh)
KR (1) KR101640617B1 (zh)
CN (1) CN102089011B (zh)
AU (1) AU2009266411B2 (zh)
BR (1) BRPI0910161B1 (zh)
CA (1) CA2729612C (zh)
EA (1) EA019667B1 (zh)
WO (1) WO2010000022A1 (zh)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201014820D0 (en) 2010-09-07 2010-10-20 Norman Pendred And Company Ltd Delivery method
ITVI20110055A1 (it) * 2011-03-16 2011-06-15 Cristanini Spa Sistema, metodo e prodotto per la decontaminazione di ambientida contaminazioni biologiche e chimiche
ITTO20110568A1 (it) * 2011-06-29 2012-12-30 Logos S R L Dispositivo di sanificazione per oggetti
US10220108B2 (en) 2014-02-28 2019-03-05 Aeroclave, Llc Decontamination system for on-board a vehicle
US9913923B2 (en) 2014-08-21 2018-03-13 Aeroclave, Llc Decontamination system
EP3056223B1 (en) 2015-02-13 2020-11-04 Steris Europe, Inc. Suomen Sivuliike Method and device for hydrogen peroxide sterilization
PL3369437T3 (pl) * 2017-03-03 2021-07-12 Sol S.P.A. Urządzenie i sposób odkażania urządzenia elektromedycznego z wykorzystaniem nebulowanego nadtlenku wodoru
WO2020049940A1 (ja) * 2018-09-05 2020-03-12 パナソニックIpマネジメント株式会社 除菌方法及び除菌装置
WO2022000092A1 (en) * 2020-07-03 2022-01-06 Sanitaires Experts Disinfection system and method
US20230381357A1 (en) * 2020-08-04 2023-11-30 Scott A. Elrod Devices and methods for treating microorganisms
MX2023007345A (es) * 2020-12-21 2023-08-01 Asp Global Mfg Gmbh Un metodo y un sistema para ajustar un tiempo de ciclo de un proceso de tratamiento para un objeto.
JP2024122285A (ja) * 2023-02-28 2024-09-09 インテグリカルチャー株式会社 殺菌方法及び殺菌システム

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1283061A1 (en) * 2000-05-16 2003-02-12 Taisei Kako Co., Ltd. Method for manufacturing sealing tool sterilized with gaseous hydrogen peroxide
CN200957200Y (zh) * 2006-06-28 2007-10-10 叶大林 气化过氧化氢灭菌装置
KR100782040B1 (ko) * 2007-06-29 2007-12-04 주식회사 리노셈 과산화수소 및 오존을 사용하는 멸균방법 및 그 방법에따른 장치
WO2008021481A2 (en) * 2006-08-15 2008-02-21 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Sterilization methods for medical devices

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2223678B (en) 1988-08-25 1991-10-23 Cambridge Isolation Tech Sterilizing systems
JPH07112489B2 (ja) 1989-06-26 1995-12-06 エフ エム シー コーポレーション 過酸化水素、過酸及びu.v.照射による容器の殺菌法
AU2006249279A1 (en) * 1998-06-23 2007-01-04 Saban Ventures Pty Limited Improved disinfection
AUPP427398A0 (en) 1998-06-23 1998-07-16 Novapharm Research (Australia) Pty Ltd Improved disinfection
US6475435B1 (en) * 1999-02-02 2002-11-05 Steuben Foods Incorporated Apparatus and method for providing sterilization zones in an aseptic packaging sterilization tunnel
US6645429B1 (en) * 2000-01-11 2003-11-11 The Quaker Oats Company Sterilization system and method for food packaging
US7803315B2 (en) * 2001-10-05 2010-09-28 American Sterilizer Company Decontamination of surfaces contaminated with prion-infected material with gaseous oxidizing agents
US6500465B1 (en) 2002-03-04 2002-12-31 Alvin Ronlan Disinfecting and sporocidal composition and process for decontaminating buildings
JP2003327216A (ja) 2002-05-13 2003-11-19 Toppan Printing Co Ltd 無菌チャンバーの殺菌方法
JP2005058495A (ja) 2003-08-13 2005-03-10 Earekkusu:Kk 除染方法及び除染装置
CA2443046C (en) * 2003-09-26 2011-10-11 Tso3 Inc. Improved ozone sterilization method
JP4660084B2 (ja) * 2003-11-13 2011-03-30 株式会社エアレックス 除染方法、及び連設無菌装置
JP4584598B2 (ja) 2004-01-26 2010-11-24 株式会社エアレックス 除染装置、及び除染方法
US8658089B2 (en) 2005-08-04 2014-02-25 Saban Ventures Pty Limited Membrane concentrator

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1283061A1 (en) * 2000-05-16 2003-02-12 Taisei Kako Co., Ltd. Method for manufacturing sealing tool sterilized with gaseous hydrogen peroxide
CN200957200Y (zh) * 2006-06-28 2007-10-10 叶大林 气化过氧化氢灭菌装置
WO2008021481A2 (en) * 2006-08-15 2008-02-21 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Sterilization methods for medical devices
KR100782040B1 (ko) * 2007-06-29 2007-12-04 주식회사 리노셈 과산화수소 및 오존을 사용하는 멸균방법 및 그 방법에따른 장치

Also Published As

Publication number Publication date
JP5793582B2 (ja) 2015-10-14
KR20110044857A (ko) 2011-05-02
CA2729612C (en) 2017-02-07
AU2009266411A1 (en) 2010-01-07
CN102089011A (zh) 2011-06-08
JP2014128690A (ja) 2014-07-10
JP2011526161A (ja) 2011-10-06
BRPI0910161B1 (pt) 2018-07-17
AU2009266411B2 (en) 2014-02-20
CA2729612A1 (en) 2010-01-07
JP5707322B2 (ja) 2015-04-30
EP2323701A4 (en) 2011-08-31
EA019667B1 (ru) 2014-05-30
KR101640617B1 (ko) 2016-07-18
US9358315B2 (en) 2016-06-07
EA201170107A1 (ru) 2011-08-30
EP2323701B1 (en) 2013-08-28
EP2323701A1 (en) 2011-05-25
US20110165021A1 (en) 2011-07-07
WO2010000022A1 (en) 2010-01-07
BRPI0910161A2 (pt) 2017-06-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102089011B (zh) 基于子循环的气溶胶消毒系统
EP1432783B1 (en) Decontamination of surfaces contaminated with prion-infected material with gaseous oxidizing agents
JP6062040B2 (ja) 冷ミスト汚染除去ユニットおよびその操作方法
JP6336112B2 (ja) 低濃度で気化された過酸化水素による、大幅に強化された除染方法
Krause et al. Biodecontamination of animal rooms and heat-sensitive equipment with vaporized hydrogen peroxide
AU2002347810A1 (en) Decontamination of surfaces contaminated with prion-infected material with gagseous oxidizing agents
KR20120028413A (ko) 과산화수소, 오존 및 저온 플라즈마를 이용한 소독 멸균장치 및 방법
US20230355818A1 (en) System for reducing microbial burden on a surface
TW201832785A (zh) 具有獨立真空腔室的滅菌系統
KR101910152B1 (ko) 습도 반응형 분사 제어 장치를 부착한 과산화수소연무발생장치
JP3681538B2 (ja) 滅菌方法、滅菌装置及び無菌試験装置
JP2010115451A (ja) 除染装置、該除染装置における除染条件の決定方法、及び該除染装置における除染条件の管理方法。
US20240285823A1 (en) Sterilization system and method using ionized hydrogen peroxide
US20240325581A1 (en) Device, systems, and methods for enhanced ionized hydrogen peroxide decontamination
Krebsbach et al. Decontamination processes in pharmaceutical isolators
US20100061888A1 (en) Magnetically modified aerosol decontamination apparatus and method
TR202006098Y (tr) Sicak yi̇yecekleri̇n taşinmasi i̇çi̇n dezenfektasyon çantasi
Thorogood A History of Isolator and Containment Technology, Part 5: Development and use of sterilising agents with associated devices
Mc Donnell et al. New low temperature sterilization processes
Krebsbach Keywords Isolator Aseptic Processing Decontamination Bioindicator Annex 1 Decontamination processes in pharmaceutical isolators Dr. Timo Krebsbach and Dipl.-Ing. Frank Lehmann· SKAN AG Correspondence: Dr. Timo Krebsbach
JP2002017830A (ja) 医療・福祉用具の処理方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant