TW201832785A - 具有獨立真空腔室的滅菌系統 - Google Patents

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Abstract

一種滅菌系統，其包括一第一腔室、一第二腔室、一滅菌模組、及一泵總成。該第一腔室包含一第一通氣閥。該第一腔室經組態以接收一第一醫療器件。其中該第一腔室進一步可操作以滅菌該第一醫療器件。該第一滅菌模組可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中。該泵總成與該第一腔室及該第二腔室流體連通。該泵總成可操作以選擇性地且重複地從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室。該泵總成進一步可操作以選擇性地且重複地從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。

Description

具有獨立真空腔室的滅菌系統
有關於可用自動滅菌系統執行醫療器件之滅菌。
可重複使用的醫療器件(諸如某些手術儀器、內視鏡等)可在重複使用之前予以滅菌，以最小化將一經污染器件使用在一患者上的可能性，將經污染器件使用在患者上會造成患者感染。可採用各種滅菌技術，諸如蒸氣、過氧化氫、過乙酸及氣相滅菌(搭配或不搭配氣體電漿及環氧乙烷(EtO))。在某種程度上，這些方法之各者可取決於滅菌流體(例如，氣體)在待滅菌的醫療器件上或至待滅菌的醫療器件中之擴散速率。
滅菌前，醫療器件可封裝於具有半可滲透障壁的容器或小袋內，該半可滲透障壁允許滅菌流體(有時稱為滅菌劑)之傳輸，但是防止污染性有機體進入(尤其在滅菌後)且直到由醫療人員拆開封裝。為了使滅菌循環有效，必須殺死封裝內的污染性有機體，因為滅菌循環後殘存的任何有機體會繁殖並且再次污染醫療器件。滅菌劑之擴散對其中具有擴散限制(diffusion-restricted)空間的醫療器件特別是個問題，此係因為這些擴散限制空間會降低滅菌循環可係有效的可能性。舉例而言，一些內視鏡具有一或多個長窄內腔，進入該一或多個長窄內腔中的滅菌劑中必須依足夠的濃度擴散達足夠的時間以達成成功的滅菌循環。
可用自動滅菌系統(諸如，Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的STERRAD®系統)執行醫療器件之滅菌。自動滅菌系統之實例描述於下列專利中：2005年9月6日頒布之美國專利第6,939,519號，標題為「Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2005年2月8日頒布之美國專利第6,852,279號，標題為「Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2005年2月8日頒布之美國專利第6,852,277號，標題為「Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2002年9月10日頒布之美國專利第6,447,719號，標題為「Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及2016年4月1日申請之美國臨時專利申請案第62/316,722號，標題為「System and Method for Sterilizing Medical Devices」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
一些滅菌系統可使用汽化化學滅菌劑或化學氣體諸如過氧化氫、過乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮……等等，以滅菌醫療器件。此等系統之實例描述於2002年4月2日頒布之美國專利第6,365,102號，標題為「Method of Enhanced Sterilization with Improved Material Compatibility」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中，以及2001年12月4日頒布之美國專利第6,325,972號，標題為「Apparatus and Process for Concentrating a Liquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。一些此等系統提供過氧化氫/氣體電漿滅菌系統，該系統包含一真空腔室及電漿源及增加濃度的過氧化氫以供滅菌。一些此等系統可能難以滅菌一些醫療器件之內腔，若其長度超過一特定值；或此等系統之處理時間在一些應用可能仍然不夠快。因此，一些醫療器件諸如長及/或窄的可撓性內視鏡可能不會被這些系統完全滅菌，因為滅菌劑蒸汽未能充分達到通道的內部。此等醫療器件可能因此只有消毒(disinfected)但是沒有滅菌(sterilized)。使用環氧乙烷的滅菌系統可能具有相對長的處理時間(例如，長過24小時)，這在一些案例之中可能並非所欲。
操作者錯誤會導致將誤被認為已經去污染的醫療器件回復使用。確認滅菌循環已為有效的可幫助醫療人員避免在患者上使用經污染的醫療器件。經滅菌醫療器件自身可不經過污染性有機體檢查，此係因為此一行動會引入其他污染性有機體至醫療器件，從而再次污染醫療器件。因此，可使用滅菌指示劑執行間接檢查。滅菌指示劑係一種器件，其可放置在經受滅菌循環之醫療器件旁邊或靠近該醫療器件放置，使得滅菌指示劑經受與該醫療器件相同的滅菌循環。例如，具有預定量微生物之生物指示劑可緊靠醫療器件置放至滅菌腔室中且經受滅菌循環。在循環完成之後，可培養生物指示劑中之微生物，以判定是否有任何微生物在該循環後倖存。在生物指示劑中之活體微生物之存在或不存在將指示滅菌循環是否有效。
雖然已做出及使用用於手術儀器滅菌的各式各樣系統及方法，但是據信在發明人之前尚無任何人做出或使用如本文描述之技術。
一種滅菌系統，其包括一第一腔室、一第二腔室、一滅菌模組、及一泵總成。該第一腔室包含一第一通氣閥。該第一腔室經組態以接收一第一醫療器件。其中該第一腔室進一步可操作以滅菌該第一醫療器件。該第一滅菌模組可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中。該泵總成與該第一腔室及該第二腔室流體連通。該泵總成可操作以選擇性地且重複地從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室。該泵總成進一步可操作以選擇性地且重複地從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
150‧‧‧滅菌櫃
152‧‧‧滅菌腔室
154‧‧‧通訊模組
156‧‧‧滅菌模組
158‧‧‧滅菌劑匣
160‧‧‧觸控螢幕顯示器
162‧‧‧處理器
166‧‧‧識別標籤讀取器
168‧‧‧記憶體
170‧‧‧印表機
180‧‧‧真空源
182‧‧‧通氣閥
200‧‧‧方塊
202‧‧‧方塊
204‧‧‧方塊
206‧‧‧方塊
208‧‧‧方塊
210‧‧‧方塊
310‧‧‧方塊
312‧‧‧方塊
314‧‧‧方塊
316‧‧‧方塊
318‧‧‧方塊
320‧‧‧方塊
450‧‧‧滅菌櫃
453‧‧‧滅菌腔室
454‧‧‧滅菌腔室
456‧‧‧滅菌模組
457‧‧‧滅菌模組
458‧‧‧滅菌劑匣
459‧‧‧滅菌劑匣
460‧‧‧觸控螢幕顯示器
462‧‧‧處理器
464‧‧‧通訊模組
466‧‧‧識別標籤讀取器
468‧‧‧記憶體
470‧‧‧印表機
480‧‧‧真空源
481‧‧‧真空源
482‧‧‧通氣閥
483‧‧‧通氣閥
490‧‧‧泵
500‧‧‧方塊
502‧‧‧方塊
504‧‧‧方塊
506‧‧‧方塊
508‧‧‧方塊
510‧‧‧方塊
610‧‧‧方塊
620‧‧‧方塊
622‧‧‧方塊
630‧‧‧方塊
632‧‧‧方塊
640‧‧‧方塊
642‧‧‧方塊
650‧‧‧方塊
660‧‧‧方塊
670‧‧‧方塊
710‧‧‧方塊
712‧‧‧方塊
714‧‧‧方塊
720‧‧‧方塊
810‧‧‧方塊
820‧‧‧方塊
812‧‧‧方塊
830‧‧‧方塊
相信從下文結合附圖之某些實例之說明將更佳明白本發明，其中相似參考符號識別相同元素，並且其中：圖1描繪一例示性醫療器件滅菌櫃之一示意圖；圖2描繪圖1之消毒櫃可執行以消毒一醫療器件的一組例示性步驟之一高階流程圖； 圖3描繪可作為圖2之該組步驟之內的一滅菌循環的一部分的一組例示性步驟之一流程圖；圖4描繪另一例示性醫療器件滅菌櫃之一示意圖；圖5描繪圖4之消毒櫃可執行以消毒一醫療器件的一組例示性步驟之一高階流程圖；圖6描繪可作為圖5之該組步驟之內的一滅菌循環的一部分的一組例示性步驟之一流程圖；圖7描繪可作為圖6之滅菌循環的一部分的可執行以施加真空至圖4之滅菌櫃之滅菌腔室的一組例示性步驟之一流程圖；而圖8描繪可作為圖6之滅菌循環的一部分的可執行以施加真空至圖4之滅菌櫃之滅菌腔室的一組例示性替代步驟之一流程圖；
下文之本技術之某些實例之說明不應用以限制其範疇。所屬技術領域中具有通常知識者自下列說明將明白本發明技術之其他實例、特徵、態樣、實施例及優點，藉由闡釋，已設想用於實行本技術的最佳模式之一者。如將實現的，本文描述之本技術能夠有其他不同且顯而易知的態樣，其等皆未背離本技術。因此，附圖及說明本質上應視為闡釋性而非限制性。
應進一步明白，本文描述之教示、表達、實施例、實例等之任一或多者可與本文描述之其他教示、表達、實施例、實例等之任一或多者組合。因此，下文描述之教示、表達、實施例、實例等不應相對於彼此獨立被檢視。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將易於明白可組合本文之教示的各種合適方式。此等修改及變化意欲包括在申請專利範圍範疇內。
I.例示性滅菌系統概述
圖1描繪一例示性滅菌櫃(150)，該滅菌櫃可操作以滅菌醫療器件諸如內視鏡等。本實例之滅菌櫃(150)包括一滅菌腔室(152)，其經組態以接收一或多個醫療器件以供滅菌。在一些其他版本(例如，如下列進一步所述)中，滅菌櫃(150)可包括多於一個滅菌腔室(152)。雖然未展示，然而滅菌櫃(150)亦包括一門，該門回應 於一踢腳板之致動而打開及關上滅菌腔室(152)。一操作者可藉此以免持方式打開及關上滅菌腔室(152)。當然，可用任何其他合適特徵以供選擇性的使用滅菌腔室。滅菌櫃(150)亦包括一滅菌模組(156)，滅菌模組可操作以施配一滅菌劑至滅菌腔室(152)中，以滅菌含在滅菌腔室(152)中的醫療器件。在本實例中，滅菌模組(156)經組態以接收含一定量滅菌劑的可更換滅菌劑匣(158)。僅舉實例而言，各滅菌劑匣(158)可含有足以執行五個滅菌程序的滅菌劑。
在本實例中，滅菌模組(156)可操作以在滅菌腔室(152)內以蒸氣形式施加滅菌劑。僅舉實例而言，滅菌模組(156)可包含一汽化器及一凝結器的一組合。該汽化器可包括接收特定濃度之滅菌劑溶液(例如，液體過氧化氫溶液，其具有約59%的標稱濃度、或在約20%與約59%之間、或在約53%與約59.6%之間)的一腔室；其中該滅菌劑溶液自液相改變至氣相。藉由水蒸汽的移除，凝結器可提供滅菌劑溶液蒸汽的凝結，而可從而增加滅菌劑溶液的濃度(例如，自約59%標稱至約83%標稱與約95%標稱之間的某處)。可替代地，可用任何其他合適方法及組件以一蒸汽的形式施加滅菌劑於滅菌腔室(152)之中。亦應理解，滅菌腔室(152)內之凝結可作為滅菌劑的潛在儲藏，藉由操控滅菌腔室(152)中的條件以再次汽化該凝結可利用該潛在儲藏。
在一些實例中，為了補充該滅菌劑以一蒸汽的形式之應用，在該醫療器件置放於滅菌腔室(152)中之前，該滅菌劑亦可施加至該醫療器件之內的該(等)內腔及/或其他內部空間的內部及/或該醫療器件的外部。僅舉實例而言，滅菌劑可以液體形式施加至醫療器件內的(多個)內腔及/或其他內部空間的內部及/或醫療器件的外部。作為又另一僅為說明性的實例，可將含有液體滅菌劑之膠囊置放於與該(等)內腔在滅菌櫃(150)啟動後流體連通。在施加滅菌劑至醫療器件內的(多個)內腔及/或其他內部空間之內部及/或醫療器件之外部的版本中，在將醫療器件置放至滅菌腔室(152)中之前，滅菌劑在施加真空至滅菌腔室(152)時可蒸發(例如，如以下參照圖3之方塊310所更詳細描述者)且甚至在真空後亦可蒸發；以及提供更多 濃度的滅菌劑至該醫療器件穿透距離(penetration range)較少的區域，從而進一步促進有效的滅菌。
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一觸控螢幕顯示器(160)。觸控螢幕顯示器(160)可操作以表現各種使用者介面顯示畫面，諸如美國臨時專利申請案第62/316,722號所描述者，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。當然，觸控螢幕顯示器(160)亦可顯示各種其他畫面。觸控螢幕顯示器(160)進一步經組態以依據習知觸控螢幕技術依使用者接觸觸控螢幕顯示器(160)的形式來接收使用者輸入。此外或替代地，滅菌櫃(150)可包括各種其他種類之使用者輸入特徵，包括但不限於按鈕、小鍵盤(keypad)、鍵盤、一滑鼠、一軌跡球等
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一處理器(162)，處理器(162)與滅菌模組(156)通訊且與觸控螢幕顯示器(160)通訊。處理器(162)可操作以執行控制演算法以依據使用者輸入來驅動滅菌模組(156)。處理器(162)可進一步操作以：執行指令以在觸控螢幕顯示器(160)上顯示各種畫面；及處理經由觸控螢幕顯示器(160)(及/或經由其他使用者輸入特徵)接收自一使用者的指令。處理器(162)亦與滅菌櫃(150)之各種其他組件通訊並且藉此可操作以驅動彼等組件及/或處理來自彼等組件的輸入及/或其他資料。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以形成處理器(162)的各種合適組件及組態。
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一識別標籤讀取器(166)，其可操作以讀取一生物指示劑之一識別標籤，如本文所描述。僅舉實例而言，識別標籤讀取器(166)可包含一光學讀取器，該光學讀取器可操作以讀取一生物指示劑之一光學識別標籤(例如，條碼、QR碼等)。此外或替代地，識別標籤讀取器(166)可包含RFID讀取器，該RFID讀取器可操作以讀取一生物指示劑之一RFID識別標籤。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以形成識別標籤讀取器(166)的各種合適組件及組態。透過處理器(162)處理透過識別標籤讀取器(166)所接收之資料。此種資料可指示該生物指示劑的內容物、該生物指示劑的來源、其他與該生物指示劑相關聯的識別 資訊、及/或對所屬技術領域中具有通常知識者而言係顯而易見的多種其他種類的資訊。
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一記憶體(168)，記憶體(168)可操作以儲存控制邏輯及指令，且其等係由處理器(162)執行以驅動組件，諸如滅菌模組(156)、觸控螢幕顯示器(160)、通訊模組(154)及識別標籤讀取器(166)。亦可使用記憶體(168)來儲存與一滅菌循環之設定相關聯之結果、一裝載調節循環之效能、一滅菌循環之效能及/或各種其他種類之資訊。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白記憶體(168)可採取的各種合適形式，以及可使用記憶體(168)之各種方式。
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一印表機(170)，其可操作以列印資訊，諸如與一滅菌循環之設定相關聯之結果、一裝載調節循環之效能、一滅菌循環之效能及/或各種其他種類之資訊。僅舉實例而言，印表機(170)可包含一熱印表機，然而當然亦可使用任何其他合適種類的印表機。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白印表機(170)可採取的各種合適形式，以及可使用印表機(170)之各種方式。亦應理解，印表機(170)僅係可選的且在一些版本中可省略。
本實例之滅菌櫃(150)進一步包括一真空源(180)及一通氣閥(182)。真空源(180)與滅菌腔室(152)流體連通而且也與處理器(162)通訊。因此，處理器(162)可操作以根據一或多個控制演算法選擇性地啟動真空源(180)。真空源(180)啟動時，如以下更詳細之描述，真空源(180)可操作以降低滅菌腔室(152)之內的壓力。通氣閥(182)亦與滅菌腔室(152)流體連通。此外，通氣閥(182)與處理器(162)通訊使得處理器(162)可操作以根據一或多個控制演算法選擇性地啟動通氣閥(182)。通氣閥(182)啟動時，如以下更詳細之描述，通氣閥(182)可操作以使滅菌腔室(152)通氣至大氣。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以提供真空源(180)及通氣閥(182)的各種合適組件。
除了前述者外，滅菌櫃(150)亦可依據下列專利之教示之至少一些者予以組態及操作：美國專利第6,939,519號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,279號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,277號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,447,719號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,365,102號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,325,972號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及/或美國臨時專利申請案第62/316,722號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
II.例示性滅菌程序概述
圖2描繪滅菌櫃(150)可執行以滅菌經使用之一醫療器件(諸如一內視鏡)的一組例示性步驟之一高階流程圖。滅菌櫃(150)可經組態以執行一或多個滅菌循環，其中不同的滅菌循環適用於不同類型及數量之醫療器件。因此，作為一初始步驟，滅菌櫃(150)可經由一觸控螢幕顯示器(160)顯示一或多個可用的滅菌循環且接著接收來自使用者的一滅菌循環選擇(方塊200)。
滅菌櫃(150)亦可顯示指令，指示一生物指示劑是否應搭配所選擇之滅菌循環使用，及接收一生物指示劑識別(方塊202)。此一生物指示劑識別(方塊202)可經由識別標籤讀取器(166)、經由觸控螢幕顯示器(160)、或其他方式提供。在該滅菌循環開始之前，一生物指示劑可置放在滅菌櫃(150)之滅菌腔室(152)內部且可在該滅菌循環期間留在該滅菌腔室(152)中。因此，使用者可在該生物指示劑置放在該滅菌腔室(152)內之前識別該特定生物指示劑(方塊202)。在滅菌櫃(150)中包括多於一個滅菌腔室(152)的版本中，分開的生物指示劑可置放於分開的滅菌腔室(152)中。各生物指示劑可含有回應於一特定滅菌循環的微生物(microorganism)。在該滅菌循環之完成後，可對該生物指示劑進行微生物測試，以提供該滅菌循環之有效性之一測量。對於所有滅菌循環而言，一生物指示劑可非係必要的，但是基於醫院規則或地方法規而可係需要的。
一滅菌循環之選擇(方塊200)及一生物指示劑之識別(方塊202)可定義用於在滅菌腔室(152)內之醫療器件之組態及配置的一或多個需求。因此，為了於一旦已選擇該滅菌循環(區塊200)且已識別該生物指示劑(區塊202)後提供該滅菌循環的準備(204)，滅菌櫃(150)可經由觸控螢幕顯示器(160)提供指示適當的醫療器件置放之一顯示。此顯示可作為使用者置放(多個)醫療器件(以及或許一生物指示劑)於滅菌櫃(150)之滅菌腔室(152)之內的一視覺指引，基於該滅菌循環選擇(方塊200)。滅菌腔室(152)之一門在受指示時可打開以讓使用者能將該(等)醫療器件(以及或許一生物指示劑)置放於滅菌腔室(152)之內。
一旦使用者基於這些指令已置放該醫療器件於滅菌腔室(152)之中，使用者可按一開始按鈕或其他按鈕指示醫療器件置放完成。在一些版本之中，滅菌櫃(150)經組態以自動驗證適當的醫療器件置放。僅舉實例而言，滅菌櫃(150)可採用光感測器、影像裝置、重量感測器、及/或其他組件以驗證在滅菌腔室(152)之中的適當醫療器件置放。然而應理解，一些版本的滅菌櫃(150)可缺少自動驗證在滅菌腔室(152)之內的醫療器件適當置放的能力。
若醫療器件置放係經驗證及/或使用者已用其他方法完成該循環準備(方塊204)，滅菌櫃(150)可開始一裝載調節程序(方塊206)。為了在一滅菌循環期間的最佳滅菌，裝載調節程序(方塊206)準備滅菌腔室(152)及滅菌腔室(152)之內的(多個)醫療器件。調節可包括控制及最佳化滅菌腔室(152)的一或多個特性。舉例而言，在裝載調節期間，滅菌櫃(150)在減少濕氣的位準時(以例如循環(circulate)及除濕滅菌腔室(152)的空氣、在滅菌腔室(152)之內創造一真空、加熱滅菌腔室(152)、及/或除濕一密封腔室的其他方法)可連續地監視滅菌腔室(152)之內濕氣的該位準。這可連續直到滅菌櫃(150)判定已達到濕氣的一可接受位準。
作為裝載調節循環(方塊206)的一部分，滅菌櫃(150)在加熱滅菌腔室(152)時(以例如經加熱空氣之對流、透過滅菌腔室(152)一內表面之傳導、及/或使用其他技術)亦可連續偵測滅菌 腔室(152)之內的溫度。這可連續直到滅菌櫃(150)判定已達到一可接受的內部溫度。各種調節動作諸如控制溫度或濕度可平行或依序執行。亦應理解，裝載調節循環(方塊206)可驗證滅菌腔室(152)是密封的；驗證滅菌腔室(152)的內容物；檢查滅菌腔室(152)之內容物的物理特性，諸如內容物容積、內容物重量、或其他特性；及/或執行一或多個調節步驟，其(等)可包括化學處理、電漿處理、或其他類型之處理以減小濕氣、升高溫度、及/或以其他方式準備在滅菌腔室(152)中的醫療器件以供滅菌循環(方塊208)。
在該一或多個調節動作作為裝載調節循環(方塊206)之一部分而執行時，滅菌櫃(150)在滅菌循環(方塊208)之執行可開始之前，可經由觸控螢幕顯示器(160)對使用者顯示指示該時間期間之資訊。一旦已成功滿足所有裝載調節標準，裝載調節循環(方塊206)完成，而滅菌循環(方塊208)可接著執行。因此應理解，滅菌櫃(150)經組態使得滅菌循環(方塊208)實際上並未啟始直到裝載調節循環(方塊206)完成之後。亦應理解，在一些版本之中的滅菌櫃(150)操作之中，裝載調節循環(方塊206)可省略或變化。
如上所述，滅菌腔室(150)可在已完成裝載調節(方塊206)之後自動地而立即地開始執行該滅菌循環(方塊208)。滅菌循環(方塊208)可包括使滅菌腔室中的(多個)醫療器件暴露於經加壓滅菌氣體、進一步的熱處理、化學處理、電漿處理、真空處理、及/或其他類型之滅菌程序。滅菌循環(方塊208)執行期間，滅菌櫃(150)可經由觸控螢幕顯示器(160)顯示資訊，諸如滅菌循環(方塊208)之一剩餘期間、滅菌循環(方塊208)當前的階段(例如電漿、真空、注入、熱、化學處理)、及/或其他資訊。
在一些版本之中，滅菌循環(方塊208)包括圖3所示之例示性次步驟。圖6及圖7顯示可在滅菌循環(方塊208)期間執行的例示性替代次步驟。圖3所示的實例中，循環從施加真空(方塊310)於滅菌腔室(152)內開始。為提供此一真空，處理器(162)可根據一控制演算法啟動真空源(180)。處理器(162)將接著判定(方塊312)滅菌腔室(152)內是否已達到足夠的真空壓力位準。僅舉實例而 言，作為判定步驟(方塊312)的一部分，處理器(162)可監視來自滅菌腔室(152)內的一或多個壓力感測器的資料。可替代地，處理器(162)可簡單地啟動真空源(180)一預定時段並基於真空源(180)啟動期間假設滅菌(152)之中已達到該適當壓力。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白處理器(162)可判定(方塊312)滅菌腔室(152)之內是否已達到一足夠的壓力位準的其他合適方式。真空源(180)將保持啟動直到滅菌腔室(152)之內已達到該適當壓力位準。
一旦滅菌腔室(152)達到一適當壓力位準(例如，在約0.2托與約10托之間)，處理器(162)接著啟動滅菌模組(156)以施加一滅菌劑(方塊314)於滅菌腔室(152)之中。該程序之此階段可稱為「傳遞階段」。僅舉實例而言，滅菌劑可包含氧化劑(諸如過氧化氫、過氧酸(例如過乙酸、過甲酸、等等)、臭氧、或其混合物)的蒸汽。此外，該滅菌劑可包含二氧化氯。該滅菌劑可採用的各種其他合適形式描述在本文中；而所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白其他形式。亦應理解，在一些版本之中，可基於對如上所敘之循環的使用者選擇(方塊200)以不同的方式應用該滅菌劑(方塊314)。
一旦該滅菌劑已施加(方塊314)至滅菌腔室(152)，處理器(162)監視時間(方塊316)以判定是否已經過一足夠、預定期間。僅舉實例而言，此預定期間可係自幾秒至數分鐘之任何期間。滅菌腔室(152)在該上述預定壓力位準保持一密封狀態，以該施加之滅菌劑作用於含在滅菌腔室(152)之內的該醫療器件上，直到已經過該預定期間。在一些變化中，處理器(162)可監視來自滅菌腔室(152)之內的一或多個壓力感測器的資料，以確認滅菌腔室(152)之內是否維持一足夠的壓力位準。
已經過該預定期間之後，處理器(162)啟動(方塊318)通氣閥(182)以使滅菌腔室(152)通氣至大氣。在一些版本之中，允許滅菌腔室(152)達到大氣壓力，然而在其他版本之中滅菌腔室(152)僅能達到次大氣壓力。該程序之該通氣階段可稱為「擴散階段」。在本實例之中，該滅菌循環接著在該擴散階段的完成之後完成(方塊 320)。在一些其他的例子之中，該擴散階段的完成之後再次施加真空至滅菌腔室(152)；並接著施加電漿至滅菌腔室(152)，應理解，圖3所示之整個滅菌循環(包括上述隨後施加一真空接著滅菌的變化)在完成一次之後可重複一或多次。換言之，一醫療器件可留在滅菌腔室(152)之內並且經歷圖3所示之整個循環的二或更多次迭代(包括上述隨後施加一真空接著滅菌的變化)。迭代數可基於該循環選擇(方塊200)而變化，而該循環選擇可由在滅菌腔室(152)之中被滅菌的特定種類的醫療器件所影響。
在該滅菌循環(方塊208)完成後，滅菌櫃(150)可循環該滅菌循環(方塊208)的結果(方塊210)。例如，若滅菌循環(方塊208)因為錯誤或由一使用者動作而取消或者無法完成，滅菌櫃(150)可保持密封並且也可經由觸控螢幕顯示器(160)顯示一滅菌循環取消訊息；以及與該滅菌循環相關的各種細節，諸如日期、時間、組態、經過時間、滅菌循環操作者、該滅菌循環失效的階段、以及可用以識別為何該滅菌循環的其他資訊。若滅菌循環(方塊208)順利完成，滅菌櫃(150)可經由觸控螢幕顯示器(160)顯示一通知指示滅菌循環(方塊208)順利完成。此外，滅菌櫃(150)可顯示資訊諸如滅菌循環識別符、滅菌循環類型、開始時間、期間、操作者、及其他資訊(666)。
在一些變化之中，可施加一預電漿(pre-plasma)於該滅菌循環(方塊208)之中以加熱含在滅菌腔室(152)之中的該醫療器件。僅舉實例而言，可在施加一真空(方塊310)及施加滅菌劑(方塊314)之間施加電漿。此外或替代地，在滅菌循環(方塊208)末尾可施加一後電漿(post-plasma)以降解可被吸附至含在滅菌腔室(152)之中的醫療器件表面的任何殘餘滅菌劑。應理解，施加後電漿之前，需要先施加一真空至滅菌腔室(152)。
僅舉實例而言，圖3所描繪之程序可於滅菌腔室(152)的壁在約30℃與約56℃之間、或更具體地在約47℃與約56℃之間、或甚至更具體地約50℃的溫度實行；而其中滅菌腔室(152)之中的醫療器件之溫度在約5至10℃與約40至55℃之間。
除了前述者外，滅菌櫃(150)亦可經組態以依據下列專利之教示之至少一些執行滅菌程序：美國專利第6,939,519號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,279號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,277號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,447,719號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,365,102號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,325,972號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及/或美國臨時專利申請案第62/316,722號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
雖然是以滅菌醫療器件(而且特別是內視鏡)為背景描述該等前述實例，應理解，本文之教示亦可易於應用於滅菌各種其他種類物品的背景。該等教示不限於內視鏡或其他醫療器件。根據本文之教示，所屬技術領域中具有通常知識者將明白可滅菌的其他合適物品。
III.例示性具獨立真空腔室之滅菌系統概述
如上所述，滅菌劑蒸汽施加(方塊314)至滅菌腔室(152)之中並且留在滅菌腔室(152)之中一特定時間之後，該滅菌劑係通氣至大氣(方塊318)。應理解，經通氣的滅菌劑蒸汽係喪失至大氣中且不可被重複使用。因此，若欲進行另一滅菌循環(方塊208)，必須將新的滅菌劑蒸汽添加至滅菌腔室(152)中。一旦額外的滅菌循環(方塊208)完成，滅菌劑蒸汽係再次通氣至大氣而無法重複使用。具有長、窄內腔之醫療器件的滅菌可需要複數次滅菌循環(方塊208)。因此，可需要複數劑的新滅菌劑蒸汽以提供足夠的滅菌。
鑒於上述情況，會想要提供滅菌櫃(150)的變化，其使得能夠將相同滅菌劑蒸汽重複使用，從而使得能夠在重複滅菌循環(方塊208)同時避免(或至少減低)滅菌劑損失同時重複滅菌循環(方塊208)。此外或替代地，會想要提供滅菌櫃(150)的變化，其允許滅菌劑劑量之動態調整以考量經由分解、吸收、吸附、反應、凝結……等等所發生的滅菌劑耗竭。可用以提供這些功能任何之一或兩 者的滅菌櫃(150)之一變化的一僅為說明性之實例係於以下更詳細描述。
圖4描繪一例示性醫療器件滅菌櫃(450)，其可操作以同時滅菌二或更多個醫療器件，諸如內視鏡……等等。滅菌櫃可包含至少二個滅菌腔室。本實例之滅菌櫃(450)包含二個滅菌腔室(453,454)，其各經組態以接收至少一個醫療器件以供滅菌。雖然未圖示，但滅菌櫃(450)亦包含二門。各門回應於一或多個對應踢腳板(未圖示)之致動而打開及關上滅菌腔室(453,454)的各別一者。一操作者可從而以非手動方式打開及關上滅菌腔室(453,454)。在一些版本之中，滅菌腔室(453)可獨立於滅菌腔室(454)打開及關上，反之亦然。當然，可使用任何其他適合之特徵以供選擇性使用滅菌腔室(453,454)。
亦應理解，在一些版本之中，一滅菌腔室(453)可套疊於另一滅菌腔室(454)之內。作為另一僅為說明性的變化，滅菌腔室(453,454)可相鄰於彼此定位，並有一門可操作以選擇性地同時打開及關上兩個滅菌腔室(453,454)。作為又另一僅為說明性的變化，滅菌腔室(453,454)可相鄰於彼此定位，並具將滅菌腔室(453)與滅菌腔室(454)分開的一滑動壁。具體而言，當該滑動壁在一第一方向上移動時，該滑動壁可在增加滅菌腔室(454)之容量的同時減少滅菌腔室(453)的容量。當該滑動壁在一第二方向上移動時，該滑動壁可在增加滅菌腔室(453)之容量的同時減少滅菌腔室(454)的容量。該滑動壁因此可經組態如雙動汽缸之活塞。此外，該滑動壁可提供滅菌劑從滅菌腔室(453)傳遞至滅菌腔室(454)、及從滅菌腔室(454)傳遞至滅菌腔室(453)，如以下所更詳細描述者。
滅菌櫃亦可包含與該至少二個滅菌腔室流體連通的一泵。本實例之滅菌櫃(450)包含與第一滅菌腔室(453)及第二滅菌腔室(454)流體連通的泵(490)。泵(490)經組態以將滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)，反之亦然。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以提供泵(490)的多種合適組件及組態，包括選擇性地以二個相對方向中所選擇之一者泵送 (pumping)之能力。亦應理解，滅菌腔室(453,454)可經組態使得設置於滅菌腔室(453,454)中的內視鏡或其他醫療器件的一或內腔提供一路徑以供滅菌劑通過滅菌腔室(453,454)之間，如下所述。換言之，滅菌腔室(453,454)可經組態使得滅菌劑必須通過設置於滅菌腔室(453,454)中的內視鏡或其他醫療器件的一或內腔以使滅菌劑通過滅菌腔室(453,454)之間，如下所述。此外或替代地，滅菌腔室(453,454)可經組態使得滅菌劑必須通過設置於滅菌腔室(453,454)中的內視鏡或其他醫療器件的一或內腔以使滅菌劑從滅菌模組(456,457)通過至滅菌腔室(453,454)，如下所述。
在一些變化中，使用二個分開的泵：一泵將滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)，而另一泵將滅菌劑蒸汽從第二滅菌腔室(454)傳遞至第一滅菌腔室(453)。在一些版本之中，滅菌腔室(453,454)可選擇性地通氣(藉由啟動通氣閥(482,483)以協助蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)，反之亦然)。
滅菌櫃亦可包含至少一個滅菌模組，該至少一個滅菌模組可操作以施配滅菌劑至該至少二個滅菌腔室其中一或多個滅菌腔室中，以滅菌含在滅菌腔室中的醫療器件。本實例之滅菌櫃(450)包含第一滅菌模組(456)及第二滅菌模組(457)。第一滅菌模組(456)可操作以施配滅菌劑至第一滅菌腔室(453)中，且第二滅菌模組(457)可操作以施配滅菌劑至第二滅菌腔室(454)中。在本實例中，第一滅菌模組(456)經組態以接收含一定量滅菌劑的可更換滅菌劑匣(458)，且第二滅菌模組(457)經組態以接收含一定量滅菌劑的可更換滅菌劑匣(459)。僅舉實例而言，各滅菌劑匣(458,459)可各自含有足以執行一至五十個或五至十個滅菌程序的滅菌劑。替代地，滅菌劑可以散裝形式提供(例如，在一大瓶子或其他容器中並供給一特定量至腔室(453,454)中)。
在本實例中，第一滅菌模組(456)及第二滅菌模組(457)係各自可操作以各別在第一及第二滅菌腔室(453,454)內以蒸氣形式施加滅菌劑。僅舉實例而言，滅菌模組(456,457)可包含一汽化 器及一凝結器的一組合。該汽化器可包括接收特定濃度之滅菌劑溶液(例如，液體過氧化氫溶液，其具有約20%至約59%的標稱濃度、或在約20%與約59%之間、或在約58%與約59.6%之間)的一腔室；其中滅菌劑溶液透過再次汽化自液相改變至氣相。藉由水蒸汽的移除，該凝結器可提供滅菌劑溶液蒸汽的凝結，而可從而增加滅菌劑溶液的濃度(例如，自約59%標稱至約83%標稱與約95%標稱之間的某處)。替代地，可用任何其他合適方法及組件在第一及第二滅菌腔室(453,454)內以蒸氣形式施加滅菌劑。
再者，為了補充滅菌劑以一蒸汽的形式之施加，在將醫療器件置放於第一及第二滅菌腔室(453,454)中之前，亦可將滅菌劑(以液體形式)施加至醫療器件內的(多個)內腔及/或其他內部空間的內部及/或醫療器件的外部。在此類版本之中，滅菌劑在施加真空至第一及第二滅菌腔室(453,454)時可蒸發(例如，如以下參照圖6之方塊610所更詳細描述者)且甚至在真空後亦可蒸發；以及提供更多滅菌劑至醫療器件穿透距離較少的區域，從而進一步促進有效的滅菌。
在一些變化中，僅提供一滅菌模組(456,457)。從下列敘述應理解，單一滅菌模組(456,457)可提供在兩個滅菌腔室(453,454)中皆足夠使用的滅菌，使得各滅菌腔室(453,454)不需要對應的專用滅菌模組(456,457)。亦應理解，可配置二或更多個滅菌模組(456,457)以用交替方式施配滅菌劑至一單一滅菌腔室(453)中，其中滅菌腔室(454)從滅菌腔室(453)接收滅菌劑。因此，滅菌腔室(453)可作為主要腔室而滅菌腔室(454)可作為次要腔室。
本實例之滅菌櫃(450)進一步包含一觸控螢幕顯示器(460)。觸控螢幕顯示器(460)可操作以表現各種使用者介面顯示畫面，諸如美國臨時專利申請案第62/316,722號所描述者，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。當然，觸控螢幕顯示器(460)亦可顯示各種其他畫面。觸控螢幕顯示器(460)進一步經組態以依據習知觸控螢幕技術依使用者接觸觸控螢幕顯示器(460)的形式來接收使用者輸入。此外或替代 地，滅菌櫃(450)可包括各種其他種類之使用者輸入特徵，包括但不限於按鈕、小鍵盤(keypad)、鍵盤、一滑鼠、一軌跡球等
滅菌櫃可進一步包含一處理器，其與至少一滅菌模組通訊且與觸控螢幕顯示器通訊。在本實例中，處理器(462)與第一滅菌模組(456)通訊、與可選的第二滅菌模組(457)通訊、且與觸控螢幕顯示器(460)通訊。
依據使用者輸入，處理器(462)可操作以執行控制演算法以驅動至少一滅菌模組(456)，並可選地操作以執行控制演算法以驅動第二滅菌模組(457)。處理器(462)可進一步操作以：執行指令以在觸控螢幕顯示器(460)上顯示各種畫面；及處理經由觸控螢幕顯示器(460)(及/或經由其他使用者輸入特徵)接收自一使用者的指令。處理器(462)亦與滅菌櫃(450)之多種其他組件通訊並且藉此可操作以驅動彼等組件及/或處理來自彼等組件的輸入及/或其他資料。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以形成處理器(462)的各種合適組件及組態。
在圖4所示之實例中，處理器(462)與泵(490)通訊且處理器(462)可操作以選擇性地啟動泵(490)以將滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)，反之亦然。如以下更詳細描述者，在此類版本之中，泵(490)可先將滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)，然後接著將滅菌劑蒸汽從第二滅菌腔室(454)傳遞回至第一滅菌腔室(453)。
滅菌櫃(450)進一步包含一識別標籤讀取器(466)，其可操作以讀取一生物指示劑之一識別標籤，如本文所描述。僅舉實例而言，識別標籤讀取器(466)可包含一光學讀取器，該光學讀取器可操作以讀取一生物指示劑之一光學識別標籤(例如，條碼、QR碼等)。此外或替代地，識別標籤讀取器(466)可包含RFID讀取器，該RFID讀取器可操作以讀取一生物指示劑之一RFID識別標籤(例如，條碼、QR碼等)。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以形成識別標籤讀取器(466)的各種合適組件及組態。透過處理器(462)處理透過識別標籤讀取器(466)所接收之資料。
本實例之滅菌櫃(450)進一步包含一記憶體(468)，該記憶體可操作以儲存控制邏輯及指令，且其等係由處理器(462)執行以驅動組件，諸如滅菌模組(456,457)、觸控螢幕顯示器(460)、通訊模組(464)、及識別標籤讀取器(466)。亦可使用記憶體(468)來儲存與一滅菌循環之設定相關聯之結果、一裝載調節循環之效能、一滅菌循環之效能及/或各種其他種類之資訊。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白記憶體(468)可採取的各種合適形式，以及可使用記憶體(468)之各種方式。
本實例之滅菌櫃(450)進一步包含一印表機(470)，其可操作以列印資訊，諸如與一滅菌循環之設定相關聯之結果、一裝載調節循環之效能、一滅菌循環之效能、及/或各種其他種類之資訊。僅舉實例而言，印表機(470)可包含一熱印表機，然而當然亦可使用任何其他合適種類的印表機。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白印表機(470)可採取的各種合適形式，以及可使用印表機(470)之各種方式。亦應理解，印表機(470)僅係可選的且在一些版本中可省略。
本實例之滅菌櫃(450)進一步包含至少一真空源(480)及至少一通氣閥(482)。真空源(480)至少與第一滅菌腔室(453)流體連通而且也與處理器(462)通訊。在一些變化中，單一真空源(480)為第一及第二滅菌腔室(453,454)提供真空。然而，在圖4所示之實例中，第一真空源(480)與第一滅菌腔室(453)及第一通氣閥(482)流體連通；而可選的第二真空源(481)與第二滅菌腔室(454)及第二通氣閥(483)流體連通。因此，在本實例中，各滅菌腔室(453,454)具有其各自專用之真空源(480,481)，雖然如上所述，在其他變化中，兩個滅菌腔室(453,454)可共享單一共同真空源(480)。
在本實例中，處理器(462)可操作以根據一或多個控制演算法選擇性地啟動真空源(480)。處理器(462)進一步可操作以根據一或多個附加控制演算法選擇性地啟動真空源(481)。如將於以下更詳細描述者，真空源(480)啟動時，真空源(480)可操作以降低滅菌腔室(453)內的壓力。在真空源(480)與兩個滅菌腔室(453,454)皆通訊 的版本中，真空源(480)可操作以在兩個滅菌腔室(453,454)之內皆降低壓力。在各滅菌腔室(453,454)具有其各自專用之真空源(480,481)的版本中，當第二真空源(481)啟動時，真空源(481)可操作以降低第二滅菌腔室(454)之內的壓力，如將於以下更詳細描述者。
在一些版本之中，僅提供一真空源(480,481)。應理解，由於滅菌腔室(453,454)經由泵(490)與彼此流體連通，可使用一單一真空源(480,481)在兩個滅菌腔室(453,454)中皆創造真空。在一些此類版本之中，當真空源(480,481)啟動時，泵(490)可在滅菌腔室(453,454)之間提供一簡單開放通道。在一些其他版本之中，泵(490)亦可與單一真空源(480,481)同時啟動從而與該單一真空源(480,481)協作以在兩個滅菌腔室(453,454)中皆提供真空。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用於真空源(480,481)及泵(490)的其他合適配置與關係。在一些版本之中，泵(490)亦作用為用於腔室(453)及/或用於腔室(454)的真空泵。
至少一通氣閥(482)亦與滅菌腔室(453)流體連通。此外，至少一通氣閥(482)與處理器(462)通訊使得處理器(462)可操作以根據一或多個控制演算法選擇性地啟動通氣閥(482)。在圖4所示之實例中，可選的第二通氣閥(483)亦與處理器(462)通訊使得處理器(462)可操作以根據一或多個控制演算法選擇性地啟動可選的第二通氣閥(483)。
當至少一通氣閥(482)啟動時，通氣閥(482)可操作以使滅菌腔室(453)通氣。在圖4所示之實例中，當第一通氣閥(482)及可選的第二通氣閥(483)任一者或兩者啟動時，通氣閥(482,483)可各別操作以使第一及第二滅菌腔室(453,454)通氣至大氣，如以下更詳細之描述。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以提供真空源(480,481)及通氣閥(482,483)的各種合適組件。
在一些版本之中，僅使用一個通氣閥(482,483)來使兩個滅菌腔室(453,454)皆通氣。應理解，由於滅菌腔室(453,454)經由泵(490)與彼此流體連通，泵(490)可經組態以在滅菌腔室(453,454)之間提供一開放流體通道，以使得兩個滅菌腔室(453,454)能夠透過 單一通氣閥(482,483)通氣。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用於通氣閥(482,483)及泵(490)的其他合適配置與關係。
除了前述者外，滅菌櫃(450)亦可依據下列專利之教示之至少一些者予以組態及操作：美國專利第6,939,519號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,279號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,277號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,447,719號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,365,102號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,325,972號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及/或美國臨時專利申請案第62/316,722號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
IV.例示性利用獨立真空腔室之滅菌程序概述
圖5描繪滅菌櫃(450)可執行以滅菌至少二個醫療器件(例如，二個內視鏡)的一組例示性步驟之一高階流程圖。滅菌櫃(450)可經組態以執行一或多個滅菌循環，其中不同的滅菌循環適用於不同類型及數量之醫療器件。因此，作為一初始步驟，滅菌櫃(450)可經由一觸控螢幕顯示器(460)顯示一或多個可用的滅菌循環且接著接收來自使用者的一滅菌循環選擇(方塊500)。
滅菌櫃(450)亦可顯示指令，指示一生物指示劑是否應搭配所選擇之滅菌循環使用，及接收一生物指示劑識別(方塊502)。此一生物指示劑識別(方塊502)可經由識別標籤讀取器(466)、經由觸控螢幕顯示器(460)、或其他方式提供。在滅菌循環開始之前，一生物指示劑可置放在滅菌櫃(450)之至少一個或全部的滅菌腔室(453,454)內部且可在該滅菌循環期間留在滅菌腔室(453,454)中。在本實例中，個別的生物指示劑可置放於各滅菌腔室(453,454)中。使用者可在該等生物指示劑置放在滅菌腔室(453,454)內之前識別該等特定生物指示劑(方塊502)。如上所述，該等生物指示劑可含有回應於一特定滅菌循環的微生物(microorganism)。在滅菌循環完成後，可對生物指示劑進行微生物測試，以提供滅菌循環之有效性測量。
一滅菌循環之選擇(方塊500)及一生物指示劑之識別(方塊502)可定義用於在至少一滅菌腔室(453,454)內之醫療器件之組態及配置的一或多個需求。因此，為了於一旦已選擇滅菌循環(區塊500)且已識別生物指示劑(區塊502)後提供滅菌循環的準備(508)，滅菌櫃(450)可經由觸控螢幕顯示器(460)提供指示適當的醫療器件置放之一顯示。此顯示可作為使用者置放(多個)醫療器件(以及或許一生物指示劑)於滅菌櫃(450)之至少二滅菌腔室(453,454)內的一視覺指引，基於滅菌循環選擇(方塊500)。滅菌腔室(453,454)之門在受指示時可打開以讓使用者能將多個醫療器件(以及或許多個生物指示劑)置放於滅菌腔室(453,454)內。
一旦使用者基於這些指令已置放多個醫療器件於腔室(453,454)之中，使用者可按一開始按鈕或其他按鈕指示醫療器件置放完成。在一些版本之中，滅菌櫃(450)經組態以自動驗證適當的醫療器件置放。僅舉實例而言，滅菌櫃(450)可採用光感測器、影像裝置、重量感測器、及/或其他組件以驗證在滅菌腔室(453,454)之中的適當醫療器件置放。然而應理解，一些版本的滅菌櫃(450)可缺少自動驗證在滅菌腔室(453,454)之內的醫療器件適當置放的能力。
若醫療器件置放係經驗證及/或使用者已用其他方法完成循環準備(方塊504)，滅菌腔室(453,454)可開始一裝載調節程序(方塊506)。為了在一滅菌循環期間的最佳滅菌，裝載調節程序(方塊506)準備滅菌腔室(453,454)及滅菌腔室(453,454)之內的(多個)醫療器件。調節可包括控制及最佳化滅菌腔室(453,454)的一或多個特性。舉例而言，在裝載調節期間，滅菌櫃(450)在減少濕氣的位準時(以例如循環及除濕滅菌腔室(453,454)的空氣、在滅菌腔室(453,454)之內創造一真空、加熱滅菌腔室(453,454)、及/或除濕一密封腔室的其他方法)，可連續地監視滅菌腔室(453,454)之內濕氣的位準。這可連續直到滅菌櫃(450)判定已達到濕氣的一可接受位準。
作為裝載調節循環(方塊506)的一部分，滅菌櫃(450)在加熱滅菌腔室(453,454)時(以例如經加熱空氣之對流、透過滅菌腔室(453,454)一內表面之傳導、及/或使用其他技術)亦可連續 偵測滅菌腔室(453,454)之內的溫度。這可連續直到滅菌櫃(450)判定已達到一可接受的內部溫度。一或多個滅菌腔室(453,454)中的各種調節動作，諸如控制溫度或濕度，可平行或依序執行。亦應理解，裝載調節循環(方塊506)可驗證滅菌腔室(453,454)是密封的；驗證滅菌腔室(453,454)的內容物；檢查滅菌腔室(453,454)之內容物的物理特性，諸如內容物容積、內容物重量、或其他特性；及/或執行一或多個調節步驟，其(等)可包括化學處理、電漿處理、或其他類型之處理以減小濕氣、升高溫度、及/或以其他方式準備在滅菌腔室(453,454)中的醫療器件以供滅菌循環(方塊508)。
在一或多個調節動作作為裝載調節循環(方塊506)之一部分而執行時，滅菌櫃(450)在滅菌循環(方塊508)之執行可開始之前，可經由觸控螢幕顯示器(460)對使用者顯示指示該時間期間之資訊。一旦已成功滿足所有裝載調節標準，裝載調節循環(方塊506)完成，而滅菌循環(方塊508)可接著執行。因此應理解，滅菌櫃(450)經組態使得滅菌循環(方塊508)實際上並未啟始直到裝載調節循環(方塊506)完成之後。亦應理解，在一些版本之中的滅菌櫃(450)操作之中，裝載調節循環(方塊506)可省略或變化。
如上所述，滅菌櫃(450)可在已完成裝載調節(方塊506)之後自動地而立即地開始執行滅菌循環(方塊508)。滅菌循環(方塊508)可包括使滅菌腔室(453,454)中的(多個)醫療器件暴露於經加壓滅菌氣體、進一步的熱處理、化學處理、電漿處理、真空處理、及/或其他類型之滅菌程序。滅菌循環(方塊508)執行期間，滅菌櫃(450)可經由觸控螢幕顯示器(460)顯示資訊，諸如滅菌循環(方塊508)之一剩餘期間、滅菌循環(方塊508)當前的階段(例如電漿、真空、注入、熱、化學處理)、及/或其他資訊。
在一些版本之中，滅菌循環(方塊508)包含圖6所示之該組例示性次步驟。具體而言，滅菌循環(方塊508)首先施加真空(方塊610)至滅菌腔室(453,454)。圖7描繪一組例示性次步驟，其可用於藉由單一真空源(480)施加真空(方塊610)至滅菌腔室(453,454)。圖8描繪一組例示性次步驟，其可用於藉由二個真空源(480, 481)施加真空(方塊610)至滅菌腔室(453,454)。該等例示性方法之各者將於以下更詳細描述。然而，應理解，可使用各種其他合適方法來施加真空(方塊610)至滅菌腔室(453,454)。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白其他替代方法。
在滅菌櫃(450)僅具有一真空源(480)之版本中，施加真空(方塊610)可經由圖7所示之次步驟發生。在這些版本之中，處理器(462)可操作以使泵(490)在一打開狀態與一關上狀態之間轉換，該打開狀態中在滅菌腔室(453,454)之間有一開放之流體連通通道，該關上狀態中滅菌腔室(453,454)之間的該流體連通通道關上。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以提供在此二個狀態之間選擇的各種合適組態。在一些其他變化中，使用分開之閥以選擇性地提供用於滅菌腔室(453,454)之間之流體連通的一開放路徑，使得泵(490)未用於選擇性地提供用於滅菌腔室(453,454)之間之流體連通的一開放路徑。回到本實例，根據控制演算法，處理器(462)將泵(490)轉換至該打開狀態(方塊710)並接著啟動真空源(480)(方塊712)以提供真空至第一及第二滅菌腔室(453,454)。
處理器(462)將接著判定(方塊714)第一滅菌腔室(453)及/或第二滅菌腔室(454)內是否已達到一足夠的壓力位準。僅舉實例而言，作為判定步驟(方塊714)的一部分，處理器(462)可監視來自第一及第二滅菌腔室(453,454)內的一或多個壓力感測器的資料。可替代地，處理器(462)可簡單地啟動真空源(480)一預定時段並基於真空源(480)啟動期間假設第一及第二滅菌腔室(453,454)之中已達到適當壓力。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白處理器(462)可判定(方塊714)第一及第二滅菌腔室(453,454)之內是否已達到足夠的壓力位準的其他合適方式。在第一及第二滅菌腔室(453,454)內已達到足夠的壓力位準之前，真空源(480)將保持啟動，且泵(490)將保持於打開狀態。
一旦第一及第二滅菌腔室(453,454)兩者皆達到足夠的壓力位準，真空循環將結束(方塊720)。在此階段，滅菌櫃(450)可繼續施加滅菌劑(方塊620)，如圖6所示及如以下更詳細之描述。
在滅菌櫃(450)僅具有一真空源(480)之版本中，施加真空(方塊610)可替代地如下列所示發生。真空源(480)啟動時，泵(490)處於打開狀態並將空氣從第二滅菌腔室(454)驅動至第一滅菌腔室(453)之中，從而協助在第二滅菌腔室(454)中創造真空。處理器(462)可操作以監視一個或兩個腔室(453,454)中的壓力位準。一旦第二滅菌腔室(454)中達到足夠的壓力位準，處理器(462)可停用真空源(480)並將泵(490)轉換至關上狀態，從而關上滅菌腔室(453,454)之間的流體連通路徑。當然，泵(490)及真空源(480)可同樣地由處理器(462)啟動以迫使空氣離開第一滅菌腔室(453)並在其中創造真空。再者，在此階段，滅菌櫃(450)可繼續施加滅菌劑(方塊620)，如圖6所示及如以下更詳細之描述。
在滅菌櫃(450)包含至少二個真空源(480,481)之版本中，施加真空(方塊610)可經由圖8所示之次步驟發生。具體而言，處理器(462)可根據控制演算法啟動真空源(480)以施加真空(方塊810)至第一滅菌腔室(453)。平行或依序地，處理器(462)可根據控制演算法啟動真空源(481)以施加真空(方塊820)至第二滅菌腔室(454)。應理解，處理器(462)可以相反次序啟動真空源(480,481)，意即，在施加真空至第一滅菌腔室(453)之前施加真空(方塊810)至第二滅菌腔室(454)；或者同時啟動兩個真空源(480,481)。
啟動真空源(480,481)(方塊810、方塊820)之後，處理器(462)將接著判定(方塊812)第一滅菌腔室(453)及/或第二滅菌腔室(454)之內是否已達到一足夠的壓力位準。僅舉實例而言，作為判定步驟(方塊812)的一部分，處理器(462)可監視來自第一及第二滅菌腔室(453,454)內的一或多個壓力感測器的資料。替代地，處理器(462)可簡單地啟動真空源(480,481)一預定時段並基於真空源(480,481)啟動期間假設第一及第二滅菌腔室(453,454)之中已達到適當壓力。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白處理器(462)可判定(方塊812)第一及第二滅菌腔室(453,454)之內是否已達到足夠的壓力位準的其他合適方式。在第一及第二滅菌腔室(453,454)內已達到足夠的壓力位準之前，真空源(480,481)將保持啟 動。一旦第一及第二滅菌腔室(453,454)兩者皆達到足夠的壓力位準，真空循環方塊610)將結束(方塊830)。在此階段，滅菌櫃(450)可繼續施加滅菌劑(方塊620)，如圖6所示及如以下更詳細之描述。
在一些版本之中，一旦第一及第二滅菌腔室(453,454)達到適當的壓力位準(例如，在約0.2托與約10托之間)，藉由維持第二滅菌腔室(454)中之真空的同時施加滅菌劑(方塊620)至第一滅菌腔室(453)以繼續滅菌循環(方塊508)。因此，滅菌腔室(453,454)之間的流體通道(經由泵(490)、經由閥、或其他方式)保持關上。當滅菌劑施加(方塊620)至第一滅菌腔室(453)時，第一滅菌腔室(453)內部的壓力可能會上升。
僅舉實例而言，滅菌劑蒸汽可包含氧化劑(諸如過氧化氫、過氧酸(例如過乙酸、過甲酸、等等)、臭氧、或其混合物)的蒸汽。此外，滅菌劑可包含二氧化氯。本文中描述滅菌劑可採用的多種其他合適形式；而所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白其他形式。亦應理解，在一些版本之中，可基於如上所述之使用者對於循環的選擇(方塊500)以不同的方式施加滅菌劑(方塊620)。
一旦滅菌劑已施加(方塊620)至第一滅菌腔室(453)，處理器(462)監視時間(方塊622)以判定是否已經過一足夠、預定期間。僅舉實例而言，此預定期間可係自幾秒至數分鐘之任何期間。第一及第二滅菌腔室(453,454)在該上述預定壓力位準保持一密封狀態，以施加之滅菌劑作用於含在第一滅菌腔室(453)之內的(多個)醫療器件上，直到已經過該預定期間。可將一或多個感測器用於在將滅菌劑施加(方塊620)至第一滅菌腔室(453)之後監視第一滅菌腔室(453)內部的壓力，直到已經過該預定期間。此外，可將一或多個感測器用於在相同時間期間內監視第二滅菌腔室(454)內部的壓力。
一旦已經過該預定期間，當處理器(462)啟動泵(490)以將所有的滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)中(方塊630)時開始傳遞階段。將滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)傳遞至第二滅菌腔室(454)(方塊630)時，第一滅菌腔室(453) 中的壓力可降低且第二滅菌腔室(454)中的壓力可增加。滅菌劑蒸汽從第一滅菌腔室(453)至第二滅菌腔室(454)的傳遞及壓力的相關變化可提供第一滅菌腔室(453)中之醫療器件內的滅菌劑蒸汽移動與擴散，從而增加滅菌劑蒸汽擴散至該醫療器件內難以到達的空間。
處理器(462)監視時間(方塊632)以判定是否已經過一足夠、預定期間。僅舉實例而言，此預定期間可係自幾秒至數分鐘之任何期間。第一及第二滅菌腔室(453,454)保持一密封狀態，以施加之滅菌劑作用於含在第二滅菌腔室(454)內的(多個)醫療器件上，直到已經過該預定期間。再一次，可將一或多個感測器用於在將滅菌劑傳遞(方塊630)至第二滅菌腔室(454)之後監視第二滅菌腔室(454)內部的壓力，直到已經過該預定期間。此外，可將一或多個感測器用於在相同時間期間內監視第一滅菌腔室(453)內部的壓力。
一旦已經過該預定期間，處理器(462)啟動泵(490)以將所有或一些滅菌劑從第二滅菌腔室(454)傳遞至第一滅菌腔室(453)(方塊640)。將滅菌劑從第二滅菌腔室(454)傳遞至第一滅菌腔室(453)(方塊640)時，第二滅菌腔室(454)中的壓力會降低且第一滅菌腔室(453)中的壓力會增加。滅菌劑蒸汽從第二滅菌腔室(454)至第一滅菌腔室(453)的傳遞、反之亦然、及壓力的相關變化會提供任一滅菌腔室(453,454)中之醫療器件內的滅菌劑蒸汽移動與擴散，從而增加滅菌劑蒸汽擴散至該醫療器件內難以到達的空間。
處理器(462)監視時間(方塊642)以判定是否已經過一足夠、預定期間。僅舉實例而言，此預定期間可係自幾秒至數分鐘之任何期間。第一及第二滅菌腔室(453,454)在該上述預定壓力位準保持一密封狀態，以施加之滅菌劑作用於含在第一滅菌腔室(453)之內的(多個)醫療器件上，直到已經過該預定期間。
一旦已經過該預定期間，若滅菌未完成(方塊650)，則可在完成一次後重複第一及第二滅菌腔室(453,454)之間(全部地或部分地)傳遞滅菌劑的程序(方塊630至方塊650)一或多次。換言之，(多個)醫療器件可留在第一及第二滅菌腔室(453,454)內並且經歷部分循環(方塊630至方塊650)的二或更多次迭代。應理解， 醫療器件可留在第一及第二滅菌腔室(453,454)內並且經歷圖6所示之整個循環(方塊610至方塊670)的二或更多次迭代。再者，迭代數可基於循環選擇(方塊200)而變化，該循環選擇可受在第一及第二滅菌腔室(453,454)中被滅菌的特定種類的(多個)醫療器件之影響。應注意，滅菌循環(方塊508)期間，在腔室(453,454)間傳遞滅菌劑(方塊630,640)的一或多個例子之後，可能需要額外的滅菌劑加入至第一及第二滅菌腔室(453,454)之任一者或兩者。
一旦滅菌完成(方塊650)，滅菌劑蒸汽可出現在滅菌腔室(453,454)之任一者或兩者中。當處理器(462)啟動通氣閥(482,483)(方塊660)以使第一及第二滅菌腔室(453,454)通氣時，開始擴散階段。該通氣程序係可立即或逐步。僅舉實例而言，逐步通氣可在下列情況下提供：通氣閥(482,483)打開數毫秒然後關上，並在數秒或數分之後，該打開與關上再次重複一或多次，然後終至滅菌腔室(453,454)完全地通氣至大氣。在一些版本之中，允許第一及第二滅菌腔室(453,454)達到大氣壓力，然而在其他版本之中，第一及第二滅菌腔室(453,454)僅能達到次大氣壓力。在本實例之中，滅菌循環(方塊508)接著在擴散階段的完成之後完成(方塊670)。
在滅菌循環(方塊508)完成後，滅菌櫃(450)可處理滅菌循環(方塊508)的結果(方塊510)。例如，若滅菌循環(方塊508)因為錯誤或由使用者動作而取消或者無法完成，滅菌櫃(450)可保持密封並且也可經由觸控螢幕顯示器(460)顯示一滅菌循環取消訊息；以及與滅菌循環(方塊508)相關的多種細節，諸如日期、時間、組態、經過時間、滅菌循環操作者、滅菌循環失效的階段、以及可用以識別為何滅菌循環(方塊508)無法完成的其他資訊。若滅菌循環(方塊508)順利完成，滅菌櫃(450)可經由觸控螢幕顯示器(460)顯示一通知指示滅菌循環(方塊608)順利完成。此外，滅菌櫃(450)可顯示資訊，諸如滅菌循環識別符、滅菌循環類型、開始時間、期間、操作者、及其他資訊。
在一些變化中，可施加預電漿於滅菌循環(方塊508)之中以加熱含在滅菌腔室(453,454)之中的(多個)醫療器件。僅舉 實例而言，可在施加一真空(方塊610)及施加滅菌劑(方塊620)之間施加電漿。此外或替代地，在滅菌循環(方塊650)末尾可施加一後電漿(post-plasma)以降解可被吸附至含在第一及第二滅菌腔室(453,454)之中的醫療器件表面的任何殘餘滅菌劑。應理解，施加該後電漿之前，需要先施加真空至第一及第二滅菌腔室(453,454)。
僅舉實例而言，圖6所描繪之程序可於第一及第二滅菌腔室(453,454)的壁在約30℃與約60至70℃之間、或更具體地在約47℃與約56℃之間、或甚至更具體地約50℃的溫度實行；且其中第一及第二滅菌腔室(453,454)之中的(多個)醫療器件的溫度在約5至10℃與約40至55℃之間。此外，圖6所描繪之程序可於一或多個醫療器件只出現在一個滅菌腔室(453,454)中時實行。換言之，不論醫療器件是否都出現在兩個滅菌腔室(453,454)中，圖6所描繪之該程序皆有效。因此應理解，圖6所描繪之該程序可於一或多個醫療器件僅置放於第一滅菌腔室(453)或僅置放於第二滅菌腔室(454)中的情況下實行。
在一些變化中，僅一腔室(453)經組態以接收一或多個醫療器件，而另一腔室(454)未經組態以接收一或多個醫療器件。在此類版本之中，可直接將另一腔室(454)可用於推動滅菌劑蒸汽進入及從將滅菌劑蒸汽牽曳回來，以最小化滅菌循環(方塊208)重複期間的滅菌劑消耗。
從上述應理解，如同上列參照圖3所述之滅菌程序(方塊208)中的通氣步驟(方塊318)，上列參照圖6所述之程序中滅菌劑蒸汽在第一與第二滅菌腔室(453,454)之間的來回傳遞(方塊630、方塊640)提供滅菌劑蒸汽在(二個)腔室(453,454)中所含之(多個)醫療器件內的移動，使得滅菌劑蒸汽擴散至此類(多個)醫療器件內難以到達的空間(例如長、窄內腔)。然而，不像上列參照圖3所述之該滅菌程序(方塊208)中的該通氣步驟(方塊318)，上列參照圖6所述之該程序中滅菌劑蒸汽在第一及第二滅菌腔室(453,454)之間的來回傳遞(方塊630、方塊640)導致滅菌循環之迭代期間的滅菌劑蒸汽重複使用，而不是滅菌循環之迭代期間的滅菌劑蒸汽 釋放至大氣。該滅菌劑蒸汽的重複使用有利地考慮到醫療器件之重複滅菌循環在不隨後增加全劑量之滅菌劑至腔室(453,454)中的情況下進行(雖然可能需要在滅菌循環的一或多個迭代之後引進一些標稱、較少數量的滅菌劑至腔室(453,454)中以將腔室(453,454)加滿滅菌劑)。因此，圖6所示之該程序可提供較佳的滅菌劑保存，或者較高效率的滅菌劑使用，其可特別有益於保證會有重複滅菌循環之醫療器件的滅菌(例如，具有長、窄內腔的內視鏡)。
在一些變化中，首先施配滅菌劑至兩個滅菌腔室(453,454)中，並在數秒至數分後，泵(490)將一些或幾乎全部的滅菌劑從滅菌腔室(453)傳遞至滅菌腔室(454)，並在數秒至數分後，泵(490)將一些或幾乎全部的滅菌劑從滅菌腔室(454)傳遞至滅菌腔室(453)，且將此程序重複所需的次數。一旦該程序已重複所欲次數，兩個滅菌腔室(453,454)皆由空氣立即地或以逐步方式通氣。
除了前述者外，滅菌櫃(450)亦可經組態以依據下列專利之教示之至少一些執行滅菌程序：美國專利第6,939,519號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,279號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,852,277號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,447,719號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,365,102號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；美國專利第6,325,972號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及/或美國臨時專利申請案第62/316,722號，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
V.例示性組合
下列實例係關於可組合或應用本文教示之各種非窮舉方式。應理解，下列實例非意圖限制可在本申請案或在本申請案之後續申請案中在任何時間提出的任何申請專利範圍之涵蓋範圍。無意於免責聲明。提供下列實例僅係為了說明之目的。設想可依許多其他方式配置及應用本文之各種教示。亦設想可省略下文實例提及的某些特徵的一些變化形式。因此，下文提及的態樣或特徵皆不應視為關鍵，除非如由發明人或發明人相關的後繼者於之後的日期另有明確指明。 若在本申請案中或在與本申請案相關之後續申請中之所提出的任何申請專利範圍包括超越下文提及者的額外特徵，則彼等額外特徵之新增不應推定為出於與可專利性相關的任何理由。
實例1
一種滅菌系統，(a)一第一腔室，其包含一第一通氣閥，其中該第一腔室經組態以接收一第一醫療器件，其中該第一腔室進一步可操作以滅菌該第一醫療器件；及(b)一第二腔室；(c)一第一滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中；及(d)一泵總成，其與該第一腔室及該第二腔室流體連通，其中該泵總成可操作以選擇性地且重複地：(i)從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室、及(ii)從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
實例2
如實例1之滅菌系統，其中該第二腔室經組態以接收一第二醫療器件且其中該第二腔室可操作以滅菌該第二醫療器件。
實例3
如實例1至2之任一或多者之滅菌系統，其進一步包含與該第一腔室流體連通的一第一空源，其中第一真空源可操作以降低該第一腔室中的壓力。
實例4
如實例3之滅菌系統，其進一步包含與該第一真空源及該第一通氣閥通訊的一處理器，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該第一真空源以降低該第一腔室中的壓力或使該第一腔室通氣。
實例5
如實例4之滅菌系統，其中該處理器與該泵總成進一步通訊，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該泵總成以將該滅菌劑從該第一腔室傳遞至該第二腔室或將該滅菌劑從該第二腔室傳遞至該第一腔室。
實例6
如實例1至5之任一或多者之滅菌系統，其中該第二腔室包含一第二通氣閥。
實例7
如實例6之滅菌系統，其進一步包含與該第二腔室流體連通的一第二真空源，其中第二真空源可操作以降低該第二腔室中的壓力。
實例8
如實例7之滅菌系統，其進一步包含與該第二真空源及該第二通氣閥通訊的一處理器，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該第二真空源以降低該第二腔室中的壓力或使該第二腔室通氣。
實例9
如實例1至8之任一或多者之滅菌系統，其中該第一腔室及該第二腔室進一步可操作以藉由偵測各別第一醫療器件及第二醫療器件的濕氣以及從該第一醫療器件及該第二醫療器件移除濕氣來調節該第一醫療器件及該第二醫療器件。
實例10
如實例1至9之任一或多者之滅菌系統，其中該泵總成可操作以轉換至一打開狀態，在該打開狀態中該泵總成在該第一腔室與該第二腔室之間提供一開放通道以使該第一腔室及該第二腔室能夠同時通氣。
實例11
如實例1至10之任一或多者之滅菌系統，其進一步包含至少一通氣閥，其中該至少一通氣閥可操作以選擇性地使該第一腔室及該第二腔室立即地或以逐步方式通氣。
實例12
如實例1至11之任一或多者之滅菌系統，其進一步包含一第二滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第二腔室中。
實例13
如實例1至12之任一或多者之滅菌系統，其中該第一腔室及該第二腔室經組態以經由形成於該醫療器件中之一流體通道提供該第一腔室與該第二腔室之間的流體連通，其中該泵總成可操作以經由形成於該醫療器件中之該流體通道從該第一腔室傳遞至少一些 該滅菌劑至該第二腔室及從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
實例14
如實例1至13之任一或多者之滅菌系統，其中該第一腔室經組態以接收一或多個內視鏡。
實例15
如實例1至14之任一或多者之滅菌系統，其中該泵總成包含至少二個泵。
實例16
一種滅菌櫃，其可操作以滅菌至少一個內視鏡，該滅菌櫃包含：(a)一第一腔室，其中該第一腔室經組態以接收一第一內視鏡並可操作以滅菌該第一內視鏡；(b)一第一滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中；(c)一第二腔室，其中該第二腔室經組態以從該第一腔室接收滅菌劑；(d)一第一真空源，其與該第一腔室流體連通，其中該第一真空源可操作以降低該第一腔室中的壓力；及(f)至少一泵，其與該第一腔室及該第二腔室流體連通，其中該至少一泵可操作以在該第一真空源啟動時選擇性地在該第一腔室與該第二腔室之間提供一開放流體通道，其中該至少一泵進一步可操作以選擇性地從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室，其中該至少一泵進一步可操作以選擇性地從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
實例17
如實例16之滅菌櫃，其中該至少一泵包含一單一泵，其中該單一泵可操作以從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室，其中該單一泵進一步可操作以從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室。
實例18
如實例16至17之任一或多者之滅菌櫃，其中該至少一泵包含一第一泵及一第二泵，其中該第一泵可操作以從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室，其中該第二泵進一步可操作以從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室。
實例19
一種於一滅菌櫃中滅菌一醫療器件的方法，該滅菌櫃包含一第一腔室及一第二腔室，該方法包括：(a)置放一醫療器件於該第一腔室中；(b)施加真空至該第一腔室及該第二腔室；(c)施加滅菌劑至該第一腔室；(d)從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室；(e)從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室；及(f)使該第一腔室及該第二腔室通氣。
實例20
如實例19之方法，其中施加真空至該第一腔室及該第二腔室包含：(i)打開該第一腔室與該第二腔室之間的一流體連通通道、(ii)同時施加真空至該第一腔室及該第二腔室、及(iii)關上該第一腔室及該第二腔室之間的該流體連通通道。
實例21
如實例19至20之任一或多者之方法，其進一步包含從該第一腔室傳遞滅菌劑至該第二腔室之後施加額外的滅菌劑至該第一腔室。
VI.其他
應理解，敘述為以引用方式併入本文的任何專利、文獻、或其他揭露材料之全部或部分係併入本文，但僅在所併入之材料不與現有的定義、陳述、及在此揭露中提出的其他揭露材料起衝突的範圍內。因此由於這樣，並且在必要的範圍內，本文中明確提出的揭露取代以引用方式併入本文的任何衝突材料。敘述為以引用方式併於本文，但與現有的定義、陳述、或在本文中提出的其他揭露材料起衝突的任何材料或其一部分，將僅在併入的材料與現有的揭露材料之間無衝突產生的範圍內併入。
已展示及描述本發明之各種實施例，所屬技術領域中具有通常知識者可達成本文中描述之方法及系統的進一步調適，而未背離本發明之範疇。已提出數個此類可能的修改，並且其他修改對所屬技術領域中具有通常知識者將為顯而易見。例如，上文所論述之實例、實施例、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟及類似者係說明性 且非係必要的。據此，本發明之範疇應理解為就下文之申請專利範圍而論，並且應理解不限於說明書及圖式中所展示及描述的結構及操作之細節。

Claims (20)

  1. 一種滅菌系統，其包含：(a)一第一腔室，其包含一第一通氣閥，其中該第一腔室經組態以接收一第一醫療器件，其中該第一腔室進一步可操作以滅菌該第一醫療器件；及(b)一第二腔室；(c)一第一滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中；及(d)一泵總成，其與該第一腔室及該第二腔室流體連通，其中該泵總成可操作以選擇性地且重複地：(i)從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室，及(ii)從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
  2. 如請求項1之滅菌系統，其中該第二腔室經組態以接收一第二醫療器件且其中該第二腔室可操作以滅菌該第二醫療器件。
  3. 如請求項1之滅菌系統，其進一步包含與該第一腔室流體連通的一第一真空源，其中第一真空源可操作以降低該第一腔室中的壓力。
  4. 如請求項3之滅菌系統，其進一步包含與該第一真空源及該第一通氣閥通訊的一處理器，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該第一真空源以降低該第一腔室中的壓力或使該第一腔室通氣。
  5. 如請求項4之滅菌系統，其中該處理器與該泵總成進一步通訊，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該泵總成以將該滅菌劑從該第一腔室傳遞至該第二腔室或將該滅菌劑從該第二腔室傳遞至該第一腔室。
  6. 如請求項2之滅菌系統，其中該第二腔室包含一第二通氣閥。
  7. 如請求項6之滅菌系統，其進一步包含與該第二腔室流體連通的一第二真空源，其中第二真空源可操作以降低該第二滅菌腔室中的壓力。
  8. 如請求項7之滅菌系統，其進一步包含與該第二真空源及該第二通氣閥通訊的一處理器，其中該處理器可操作以選擇性地啟動該第二真空源以降低該第二腔室中的壓力或使該第二腔室通氣。
  9. 如請求項2之滅菌系統，其中該第一腔室及該第二腔室進一步可操作以藉由偵測該第一醫療器件及該第二醫療器件的濕氣以及從該第一醫療器件及該第二醫療器件移除濕氣來調節該第一醫療器件及該第二醫療器件。
  10. 如請求項1之滅菌系統，其中該泵總成可操作以轉換至一打開狀態，在該打開狀態中該泵總成在該第一腔室與該第二腔室之間提供一開放通道以使該第一腔室及該第二腔室能夠同時通氣。
  11. 如請求項1之滅菌系統，其進一步包含至少一通氣閥，其中該至少一通氣閥可操作以選擇性地使該第一腔室及該第二腔室立即地或以逐步方式通氣。
  12. 如請求項1之滅菌系統，其進一步包含一第二滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第二腔室中。
  13. 如請求項1之滅菌系統，其中該第一腔室及該第二腔室經組態以經由形成於該醫療器件中之一流體通道提供該第一腔室與該第二腔室之間的流體連通，其中該泵總成可操作以經由形成於該醫療器件中之該流體通道從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室及從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
  14. 如請求項1之滅菌系統，其中該第一腔室經組態以接收一或多個內視鏡。
  15. 如請求項1之滅菌系統，其中該泵總成包含至少二個泵。
  16. 一種滅菌櫃，其可操作以滅菌至少一內視鏡，該滅菌櫃包含：(a)一第一腔室，其中該第一腔室經組態以接收一第一內視鏡並可操作以滅菌該第一內視鏡；(b)一第一滅菌模組，其可操作以施配滅菌劑至該第一腔室中；(c)一第二腔室，其中該第二腔室經組態以從該第一腔室接收滅菌劑； (d)一第一真空源，其與該第一腔室流體連通，其中該第一真空源可操作以降低該第一腔室中的壓力；及(f)至少一泵，其與該第一腔室及該第二腔室流體連通，其中該至少一泵可操作以在該第一真空源啟動時選擇性地在該第一腔室與該第二腔室之間提供一開放流體通道，其中該至少一泵進一步可操作以選擇性地從該第一腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第二腔室，其中該至少一泵進一步可操作以選擇性地從該第二腔室傳遞至少一些該滅菌劑至該第一腔室。
  17. 如請求項16之滅菌櫃，其中該至少一泵包含一單一泵，其中該單一泵可操作以從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室，其中該單一泵進一步可操作以從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室。
  18. 如請求項16之滅菌櫃，其中該至少一泵包含一第一泵及一第二泵，其中該第一泵可操作以從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室，其中該第二泵進一步可操作以從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室。
  19. 一種於一滅菌櫃中滅菌一醫療器件的方法，該滅菌櫃包含一第一腔室及一第二腔室，該方法包含：(a)置放一醫療器件於該第一腔室中；(b)施加真空至該第一腔室及該第二腔室；(c)施加滅菌劑至該第一腔室；(d)從該第一腔室傳遞該滅菌劑至該第二腔室；(e)從該第二腔室傳遞該滅菌劑至該第一腔室；及(f)使該第一腔室及該第二腔室通氣。
  20. 如請求項19之方法，其中施加真空至該第一腔室及該第二腔室包含：(i)打開該第一腔室與該第二腔室之間的一流體連通通道、(ii)同時施加真空至該第一腔室及該第二腔室、及(iii)關上該第一腔室與該第二腔室之間的該流體連通通道。
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