CN108114301A - 具有独立真空室的灭菌系统 - Google Patents

具有独立真空室的灭菌系统 Download PDF

Info

Publication number
CN108114301A
CN108114301A CN201711222101.3A CN201711222101A CN108114301A CN 108114301 A CN108114301 A CN 108114301A CN 201711222101 A CN201711222101 A CN 201711222101A CN 108114301 A CN108114301 A CN 108114301A
Authority
CN
China
Prior art keywords
room
bactericidal agent
sterilizing
medical treatment
sterilizing chamber
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201711222101.3A
Other languages
English (en)
Inventor
N.奥米德巴克斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Johnson and Johnson Medical SAS
Ethicon Inc
Original Assignee
Ethicon SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ethicon SAS filed Critical Ethicon SAS
Publication of CN108114301A publication Critical patent/CN108114301A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208—Hydrogen peroxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A61L2/186—Peroxide solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/202—Ozone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/24—Apparatus using programmed or automatic operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/11—Apparatus for generating biocidal substances, e.g. vaporisers, UV lamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/122—Chambers for sterilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/14—Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/15—Biocide distribution means, e.g. nozzles, pumps, manifolds, fans, baffles, sprayers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Endoscopes (AREA)

Abstract

本发明公开了具有独立真空室的灭菌系统，所述灭菌系统包括第一室、第二室、灭菌模块和泵组件。所述第一室包括第一通气阀。所述第一室被配置成接收第一医疗装置。所述第一室能够进一步操作以对所述第一医疗装置进行灭菌。所述第一灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到所述第一室中。所述泵组件与所述第一室和所述第二室流体连通。所述泵组件能够操作以选择性地和重复地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室。所述泵组件能够进一步操作以选择性地和重复地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。

Description

具有独立真空室的灭菌系统
技术领域
本发明涉及灭菌系统，特别是用于医疗装置的灭菌系统。
背景技术
在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行灭菌，以便最小化可能将被污染的装置使用在患者身上的可能性，这可能引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的灭菌技术，诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相灭菌。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于灭菌流体(例如，气体)在待灭菌的医疗装置上或进入待灭菌的医疗装置中的扩散速率。
在灭菌之前，医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内，该半渗透阻隔件允许灭菌流体(有时称为灭菌剂)的传输，但是防止污染生物体的进入，特别是在灭菌后并且直到医务人员打开包装。对于有效的灭菌循环而言，必须杀死包装内的污染生物体，因为幸存于灭菌循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。灭菌剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的，因为这些扩散受限空间可能减少灭菌循环可为有效的可能性。例如，一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔，灭菌剂必须以足够的浓度扩散到该管腔中，持续足够的时间，以实现成功的灭菌循环。
医疗装置的灭菌可使用自动化灭菌系统来进行，该自动化灭菌系统诸如加利福尼亚欧文(California Irvine)的Advanced Sterilization Products的系统。自动化灭菌系统的示例在以下专利中有所描述：2005年9月6日公布的名称为“PowerSystem for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,939,519，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利6,852,279，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the LowFrequency Power Applied to a Plasma”的美国专利6,852,277，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2002年9月10日公布的名称为“Power System for SterilizationSystems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,447,719，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2016年4月1日提交的名称为“System and Method forSterilizing Medical Devices”的美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
一些灭菌系统可使用蒸发的化学灭菌剂或化学气体诸如过氧化氢、过乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮等来对医疗装置进行灭菌。此类系统的示例在以下专利中有所描述：2002年4月2日公布的名称为“Method of Enhanced Sterilization with ImprovedMaterial Compatibility”的美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2001年12月4日公布的名称为“Apparatus and Process for Concentrating aLiquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith”的美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文。一些此类系统提供了包括真空室和等离子体源的过氧化氢/气体等离子体灭菌系统和增加浓度的过氧化氢以用于灭菌。如果一些此类系统的长度超过一定值，则其可能难以对一些医疗装置的管腔进行灭菌；或者此类系统的处理时间对于一些应用可能仍然不够快。因此，由于灭菌剂蒸气不足以到达通道的内部，因此一些医疗装置诸如长和/或窄的柔性内窥镜可能不被这些系统完全灭菌。因此，此类医疗装置可能在没有灭菌的情况下仅被消毒。使用环氧乙烷的灭菌系统可具有相对较长的处理时间(例如，长于24小时)，这在一些情况下可能是不期望的。
操作员错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置恢复使用。确认灭菌循环有效可以帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。灭菌的医疗装置自身不能检查污染生物体，因为这样的活动可将其它污染生物体引入医疗装置中，从而再次污染该医疗装置。因此，可以使用灭菌指示器进行间接检查。灭菌指示器是这样的装置：其可以放置在经受灭菌循环的医疗装置旁边或接近该医疗装置放置，使得该灭菌指示器经受与医疗装置相同的灭菌循环。例如，具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可以放置到医疗装置旁边的灭菌室中并经受灭菌循环。在该循环完成之后，可以培养生物指示器中的微生物，以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示灭菌循环是否有效。
虽然已经制造出多种系统和方法并且用于外科器械灭菌，但是据信在本发明人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。
附图说明
根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明，附图中相似的附图标号表示相同的元件，并且附图中：
图1示出了示例性医疗装置灭菌柜的示意图；
图2示出了示例性的一组步骤的高级流程图，图1的灭菌柜可执行这些步骤来对医疗装置进行灭菌；
图3示出了示例性的一组步骤的流程图，这些步骤可作为图2的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行；
图4示出了另一个示例性医疗装置灭菌柜的示意图；
图5示出了示例性的一组步骤的高级流程图，图4的灭菌柜可执行这些步骤来对医疗装置进行灭菌；
图6示出了示例性的一组步骤的流程图，这些步骤可作为图5的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行；
图7示出了示例性的一组步骤的流程图，可执行这些步骤以将真空施加到图4的灭菌柜的灭菌室，作为图6的灭菌循环的一部分；并且
图8示出了示例性的另选的一组步骤的流程图，可执行这些步骤以将真空施加到图4的灭菌柜的灭菌室，作为图6的灭菌循环的一部分。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。
另外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，可组合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在被包括在权利要求书的范围内。
I.示例性灭菌系统的概述
图1示出了能够操作以对医疗装置诸如内窥镜等进行灭菌的示例性灭菌柜(150)。本示例的灭菌柜(150)包括灭菌室(152)，该灭菌室被配置成接收一个或多个医疗装置以用于灭菌。在一些其它型式中(例如，如下文进一步描述)，灭菌柜(150)可包括多于一个灭菌室(152)。虽然未在图中示出，但灭菌柜(150)还包括响应于刮板(kick plate)的致动而打开和关闭灭菌室(152)的门。操作者由此便可以脱手的方式来打开和关闭灭菌室(152)。当然，可使用任何其它合适的特征结构来提供对灭菌室的选择性进入。灭菌柜(150)还包括能够操作以将灭菌剂分配到灭菌室(152)中以便对被容纳在灭菌室(152)中的医疗装置进行灭菌的灭菌模块(156)。在本示例中，灭菌模块(156)被配置成接收含有一定量的灭菌剂的可更换灭菌剂筒(158)。仅以举例的方式，每个灭菌剂筒(158)可含有足够的灭菌剂以执行五次灭菌过程。
在本示例中，灭菌模块(156)能够操作以将灭菌剂以蒸气的形式施加在灭菌室(152)内。仅以举例的方式，灭菌模块(156)可包括蒸发器和冷凝器的组合。蒸发器可包括接收特定浓度的灭菌剂溶液(例如，浓度为约59％标称、或介于约20％和约59％之间、或介于约53％和约59.6％之间的液体过氧化氢溶液)的室；其中灭菌剂溶液从液体变相为蒸气。冷凝器可提供灭菌剂溶液蒸气的冷凝，并且因此可通过去除水蒸气来增加灭菌剂溶液的浓度(例如，从约59％标称到介于约83％标称和约95％标称之间的某处)。另选地，可使用任何其它合适的方法和部件来将灭菌剂以蒸气的形式施加在灭菌室(152)内。还应当理解灭菌室(152)内的冷凝物可用作灭菌剂的潜在贮存器，可通过操纵灭菌室(152)中的条件使冷凝物重新蒸发而流出。
在一些示例中，为了补充蒸气形式的灭菌剂的施加，在将医疗装置放置在灭菌室(152)中之前，灭菌剂也可被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部。仅以举例的方式，灭菌剂可以液体形式被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部。作为另一个仅示例性的示例，在灭菌柜(150)激活之后，容纳液体灭菌剂的胶囊可被放置成与一个或多个管腔流体连通。在将医疗装置放置在灭菌室(152)中之前灭菌剂被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部的型式中，灭菌剂可在将真空施加到灭菌室(152)时(例如，如下文参照图3的框310更详细地描述)甚至在施加真空后蒸发；并且向医疗装置的具有较小渗透范围的区域提供更大浓度的灭菌剂，从而进一步促进有效灭菌。
本示例的灭菌柜(150)还包括触摸屏显示器(160)。触摸屏显示器(160)能够操作以呈现各种用户界面显示屏，诸如美国临时专利申请62/316,722中所述的那些，该申请的公开内容以引用方式并入本文。当然，触摸屏显示器(160)也可显示各种其它屏幕。触摸屏显示器(160)被进一步被配置成根据传统的触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器(160)的形式来接收用户输入。除此之外或另选地，灭菌柜(150)可包括各种其它类型的用户输入结构，包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。
本示例的灭菌柜(150)还包括与灭菌模块(156)和触摸屏显示器(160)通信的处理器(162)。处理器(162)能够操作以根据用户输入执行控制算法，从而驱动灭菌模块(156)。处理器(162)能够进一步操作以执行指令，从而在触摸屏显示器(160)上显示各种屏幕；并处理经由触摸屏显示器(160)(和/或经由其它用户输入结构)从用户接收的指令。处理器(162)还与灭菌柜(150)的各种其它部件通信，从而能够操作以驱动那些部件和/或处理来自那些部件的输入和/或其它数据。参考本文的教导内容，可用于形成处理器(162)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的灭菌柜(150)还包括识别标签读取器(166)，该读取器能够操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签。仅以举例的方式，识别标签读取器(166)可包括能够操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如，条形码、QR码等)的光学读取器。除此之外或另选地，识别标签读取器(166)可包括能够操作以读取生物指示器的RFID识别标签的RFID读取器。参考本文的教导内容，可用于形成识别标签读取器(166)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。通过识别标签读取器(166)所接收的数据通过处理器(162)来处理。此类数据可指示生物指示器的内容、生物指示器的来源、与生物指示器相关联的其它识别信息、和/或对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的各种其它类型的信息。
本示例的灭菌柜(150)还包括能够操作以存储控制逻辑和指令并且由处理器(162)执行以驱动部件(诸如灭菌模块(156)、触摸屏显示器(160)、通信模块(154)和识别标签读取器(166))的存储器(168)。存储器(168)还可用于存储与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行、和/或各种其它类型的信息相关联的结果。参考本文的教导内容，存储器(168)可采用的各种合适的形式以及存储器(168)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的灭菌柜(150)还包括能够操作以打印信息(诸如与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行相关联的结果)和/或各种其它类型的信息的打印机(170)。仅以举例的方式，打印机(170)可以包括热敏打印机，但是当然可以使用任何其它合适类型的打印机。参考本文的教导内容，打印机(170)可采取的各种合适的形式以及打印机(170)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解，打印机(170)仅是任选的，并且在一些型式中可以省略。
本示例的灭菌柜(150)还包括真空源(180)和通气阀(182)。真空源(180)与灭菌室(152)流体连通并且还与处理器(162)连通。因此，处理器(162)能够操作以根据一种或多种控制算法选择性地激活真空源(180)。当真空源(180)被激活时，真空源(180)能够操作以降低灭菌室(152)内的压力，如下文将更详细地描述。通气阀(182)也与灭菌室(152)流体连通。此外，通气阀(182)与处理器(162)通信，使得处理器(162)能够操作以根据一种或多种控制算法选择性地激活通气阀(182)。当通气阀(182)被激活时，通气阀(182)能够操作以使灭菌室(152)与大气环境通气，如下文将更详细地描述。参考本文的教导内容，可用于提供真空源(180)和通气阀(182)的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除了上述之外，灭菌柜(150)能够根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作：美国专利6,939,519，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,279，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,277，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,447,719，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文；和/或美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性灭菌过程的概述
图2示出了示例性的一组步骤的高级流程图，灭菌柜(150)可执行该步骤组以对所使用的医疗装置诸如内窥镜进行灭菌。灭菌柜(150)可被配置成执行一个或多个灭菌循环，其中不同的灭菌循环对于不同类型和数量的医疗装置而言是合适的。因此，作为初始步骤，灭菌柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示一个或多个可用灭菌循环，并且然后从用户接收灭菌循环选择(框200)。
灭菌柜(150)还可显示指示生物指示器是否应当与所选择的灭菌循环一起使用的指令，并且接收生物指示器识别(框202)。此类生物指示器识别(框202)可经由识别标签读取器(166)提供，经由触摸屏显示器(160)提供，或以其它方式提供。生物指示器可在灭菌循环开始之前被放置在灭菌柜(150)的灭菌室(152)内部，并且在灭菌循环过程中可被保留在灭菌室(152)中。用户因此可在生物指示器被放置在灭菌室(152)中之前识别特定生物指示器(框202)。在灭菌柜(150)中包括多于一个灭菌室(152)的型式中，单独的生物指示器可被放置在单独的灭菌室(152)中。每个生物指示器可含有响应于特定灭菌循环的微生物。在灭菌循环完成之后，可对生物指示器的微生物进行测试，以便提供对灭菌循环的有效性的测量。生物指示器未必是所有灭菌循环所需要的，但可能基于医院规则或地方法规是需要的。
灭菌循环的选择(框200)和生物指示器的识别(框202)可限定将医疗装置配置和布置在灭菌室(152)内的一个或多个要求。因此，一旦已经选择了灭菌循环(框200)并且已经识别了生物指示器(框202)，为了提供灭菌循环(204)的准备，灭菌柜(150)可经由触摸屏显示器(160)提供指示正确的医疗装置放置的显示器。该显示器可基于灭菌循环选择(框200)而用作用户在灭菌柜(150)的灭菌室(152)内放置一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)的视觉引导件。灭菌室(152)的门可被打开，以使得用户能够按照指示来将一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)放置在灭菌室(152)内。
一旦用户基于这些指令而将医疗装置放置在灭菌室(152)中，用户便可按下启动按钮或指示医疗装置放置完成的其它按钮。在一些型式中，灭菌柜(150)被配置成自动验证正确的医疗装置放置。仅以举例的方式，灭菌柜(150)可采用光传感器、成像装置、重量传感器和/或其它部件来验证灭菌室(152)中的正确的医疗装置放置。然而，应当理解，一些型式的灭菌柜(150)可缺乏自动验证医疗装置在灭菌室(152)内的正确放置的能力。
如果医疗装置放置被验证和/或用户已以其它方式完成循环准备(框204)，则灭菌柜(150)可启动负载调节过程(框206)。负载调节过程(框206)准备灭菌室(152)以及灭菌室(152)内的一个或多个医疗装置，以便灭菌循环期间的最佳灭菌。调节可包括控制和优化灭菌室(152)的一个或多个特征。例如，在负载调节期间，灭菌柜(150)可连续监测灭菌室(152)内的水分含量，同时通过例如使灭菌室(152)的空气循环并为其除湿、形成灭菌室(152)内的真空、加热灭菌室(152)和/或用于为密封室除湿的其它方法来降低水分含量。该过程可继续，直到灭菌柜(150)确定已达到可接受的水分含量。
作为负载调节循环(框206)的一部分，灭菌柜(150)也可连续地检测灭菌室(152)内的温度，同时通过例如受热空气的对流、通过灭菌室(152)的内部表面的传导，和/或使用其它技术来加热灭菌室(152)。该过程可继续，直到灭菌柜(150)确定已达到可接受的内部温度。可并行地或依次地执行各种调节动作，诸如控制温度或湿度。还应当理解，负载调节循环(框206)可验证灭菌室(152)被密封；验证灭菌室(152)的内容物；检查灭菌室(152)的内容物的物理特征，诸如内容物体积、内容物重量或其它特征；和/或执行一个或多个调节步骤，这些调节步骤可包括化学处理、等离子体处理或其它类型的处理，以在灭菌室(152)中减少水分、升高温度和/或以其它方式准备医疗装置以进行灭菌循环(框208)。
当作为负载调节循环(框206)的一部分执行一个或多个调节行为时，灭菌柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示用于向用户指示在灭菌循环(框208)执行可开始之前的持续时间的信息。一旦已成功满足所有负载调节标准，负载调节循环(框206)便完成，并且然后可执行灭菌循环(框208)。因此，应当理解，灭菌柜(150)被配置成使得灭菌循环(框208)直到负载调节循环(框206)完成才实际开始。还应当理解，在灭菌柜(150)操作的一些型式中，负载调节循环(框206)可被省略或改变。
如上所指出，灭菌柜(150)可在负载调节(框206)完成之后立即自动开始执行灭菌循环(框208)。灭菌循环(框208)可包括将灭菌室中的一个或多个医疗装置暴露于加压的灭菌剂气体、进一步热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其它类型的灭菌过程。在灭菌循环(框208)的执行期间，灭菌柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示信息，诸如灭菌循环(框208)剩余的持续时间、灭菌循环(框208)的当前阶段(例如，等离子体、真空、注射、加热、化学处理)、和/或其它信息。
在一些型式中，灭菌循环(框208)包括被示于图3中的示例性子步骤。图6和图7示出了可在灭菌循环(框208)期间执行的示例性的另选的子步骤。在图3所示的示例中，循环开始于在灭菌室(152)内施加的真空(框310)。为了提供此类真空，处理器(162)可根据控制算法来激活真空源(180)。处理器(162)然后将确定(框312)在灭菌室(152)内是否已达到足够的真空压力水平。仅以举例的方式，作为确定步骤(框312)的一部分，处理器(162)可监测来自灭菌室(152)内的一个或多个压力传感器的数据。另选地，处理器(162)可仅激活真空源(180)预先确定的时间段，并且基于真空源(180)被激活的持续时间而假设在灭菌(152)过程中已达到合适的压力。处理器(162)可确定(框312)在灭菌室(152)内是否已达到足够的压力水平的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。在灭菌室(152)内已达到合适的压力水平以前，真空源(180)将保持激活。
一旦灭菌室(152)达到合适的压力水平(例如，介于约0.2托和约10托之间)，处理器(162)便激活灭菌模块(156)以将灭菌剂施加(框314)在灭菌室(152)中。过程的该阶段可被称为“转移阶段”。仅以举例的方式，灭菌剂可包括氧化剂的蒸气，诸如过氧化氢、过氧酸(例如，过乙酸、过甲酸等)、臭氧或它们的混合物。另外，灭菌剂可包括二氧化氯。鉴于本文的教导内容，灭菌剂可采用的各种其它合适的形式在本文中有所描述，而其它形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解，在一些型式中，基于用户对循环的选择(框200)，灭菌剂可以不同方式施加(框314)，如上所述。
一旦灭菌剂已被施加(框314)到灭菌室(152)，处理器(162)便监测时间(框316)以确定是否已经过足够的预先确定的持续时间。仅以举例的方式，该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。在经过预先确定的持续时间以前，灭菌室(152)在上述预先确定的压力水平下保持处于密封状态，其中所施加的灭菌剂作用于被容纳在灭菌室(152)内的医疗装置。在一些变型中，处理器(162)可监测来自灭菌室(152)内的一个或多个压力传感器的数据，以确认是否在灭菌室(152)内保持足够的真空压力。
在经过预先确定的持续时间之后，处理器(162)激活(框318)通气阀(182)，以使灭菌室(152)与大气环境通气。在一些型式中，允许灭菌室(152)达到大气压，而在其它型式中，灭菌室(152)仅达到亚大气压。过程的通气阶段可被称为“扩散阶段”。在本示例中，然后在完成扩散阶段之后完成灭菌循环(框320)。在一些其它情况下，在扩散阶段完成之后再次将真空施加到灭菌室(152)；并且然后将等离子体施加到灭菌室(152)。应当理解，图3所示的整个灭菌循环(包括其中向随后的真空施加灭菌的上述变型)可在完成一次之后重复一次或多次。换句话讲，医疗装置可保持在灭菌室(152)内并经历图3所示的整个循环的两次或更多次迭代(包括其中向随后的真空施加灭菌的上述变型)。迭代的次数可基于循环选择(框200)而变化，其可能受到正在灭菌室(152)中进行灭菌的特定类型的医疗装置的影响。
在完成灭菌循环(框208)之后，灭菌柜(150)可对灭菌循环(框208)的结果进行循环(框210)。例如，如果灭菌循环(框208)由于错误或用户动作而被取消或不能完成，则灭菌柜(150)可保持密封，并且还可经由触摸屏显示器(160)来显示灭菌循环取消消息以及与灭菌循环有关的各种细节，诸如日期、时间、配置、实耗时间、灭菌循环操作者、灭菌循环失败的阶段、以及可用于识别为什么进行灭菌循环的其它信息。如果灭菌循环(框208)成功地完成，则灭菌柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示用于指示成功完成灭菌循环(框208)的通知。此外，灭菌柜(150)可显示信息，诸如灭菌循环标识符、灭菌循环类型、启动时间、持续时间、操作者、以及其它信息(666)。
在一些变型中，可将预等离子体施加在灭菌循环(框208)中，以加热被容纳在灭菌室(152)中的医疗装置。仅以举例的方式，可在施加真空(框310)和施加灭菌剂(框314)之间施加等离子体。除此之外或另选地，可在灭菌循环(框208)结束时施加后等离子体，以降解可能被吸附到被容纳在灭菌室(152)中的医疗装置的表面的任何残留灭菌剂。应当理解，在施加后等离子体之前，首先需要将真空施加到灭菌室(152)。
仅以举例的方式，图3所示的过程可在灭菌室(152)的壁介于约30℃和约56℃之间，或更具体地介于约47℃和约56℃之间，或甚至更具体地为约50℃的温度下进行；并且其中灭菌室(152)中的医疗装置的温度介于约5℃-10℃和约40℃-55℃之间。
除了上述之外，灭菌柜(150)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容而被配置成执行灭菌过程：美国专利6,939,519，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,279，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,277，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,447,719，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文；和/或美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
虽然前述示例在对医疗装置，特别是内窥镜进行灭菌的上下文中进行了描述，但是应当理解，本文的教导内容也可容易地应用于对各种其它类型的制品进行灭菌的上下文中。教导内容不限于内窥镜或其它医疗装置。可根据本文的教导内容进行灭菌的其它合适的制品对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.具有独立真空室的示例性灭菌系统的概述
如上所指出，在灭菌剂蒸气被施加(框314)在灭菌室(152)中并在灭菌室(152)中保持一定时间段之后，将灭菌剂排放到大气环境(框318)。应当理解，排放的灭菌剂蒸气在大气环境中流失，并且不能重复使用。因此，如果另一个灭菌循环(框208)是所需的，必须将新的灭菌剂蒸气加入灭菌室(152)中。一旦另外的灭菌循环(框208)完成，就将灭菌剂蒸气再一次排放到大气环境中并且不能重复使用。具有长而窄的管腔的医疗装置的灭菌可能需要多个灭菌循环(框208)。因此，可能需要多个剂量的新的灭菌剂蒸气以提供充分的灭菌。
根据前述内容，可能期望提供一种灭菌柜(150)的变型，该变型能够重复使用相同的灭菌剂蒸气，从而能够重复灭菌循环(框208)，同时避免(或至少减少)在重复灭菌循环(框208)时损失灭菌剂。除此之外或另选地，可能期望提供一种灭菌柜(150)的变型，该变型允许动态调整灭菌剂剂量以考虑由分解、吸收、吸附、反应、冷凝等引起的灭菌剂消耗。下文将更详细地描述可用于提供这些功能中的任一者或两者的灭菌柜(150)的变型的仅示例性的示例。
图4示出了能够操作以同时对两个或更多个医疗装置诸如内窥镜等进行灭菌的示例性灭菌柜(450)。灭菌柜可包括至少两个灭菌室。本示例的灭菌柜(450)包括两个灭菌室(453,454)，其被各自配置成接收至少一个用于灭菌的医疗装置。虽然未在图中示出，但灭菌柜(450)还包括两个门。每个门响应于一个或多个对应刮板(未示出)的致动而打开和关闭灭菌室(453,454)中的相应一个。操作者由此便可以脱手的方式来打开和关闭灭菌室(453,454)。在一些型式中，灭菌室(453)可独立于灭菌室(454)而打开和关闭，反之亦然。当然，可使用任何其它合适的特征结构来提供通往灭菌室(453,454)的选择性进入。
还应当理解，在一些型式中，一个灭菌室(453)可嵌套在另一个灭菌室(454)内。作为另一个仅示例性的变型，灭菌室(453,454)可被定位成彼此相邻，其中一个门能够操作以同时选择性地打开和关闭两个灭菌室(453,454)。作为又一个仅示例性的变型，灭菌室(453,454)可被定位成彼此相邻，其中滑动壁将灭菌室(453)与灭菌室(454)分隔开。具体地讲，当滑动壁沿第一方向平移时，滑动壁可减小灭菌室(453)的容量，与此同时增大灭菌室(454)的容量。当滑动壁沿第二方向平移时，滑动壁可减小灭菌室(454)的容量，与此同时增大灭菌室(453)的容量。滑动壁可因此被配置成类似双作用气缸中的活塞。此外，滑动壁可提供灭菌剂从灭菌室(453)向灭菌室(454)的转移以及从灭菌室(454)向灭菌室(453)的转移，如将在下文更详细地描述。
灭菌柜还可包括与至少两个灭菌室流体连通的泵。本示例的灭菌柜(450)包括与第一灭菌室(453)和第二灭菌室(454)流体连通的泵(490)。泵(490)被配置成将灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)转移到第二灭菌室(454)，反之亦然。参考本文的教导内容，可用于提供泵(490)(包括在两个相反方向的所选一个方向上选择性地泵送的能力)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。还应当理解，灭菌室(453,454)可被配置成使得设置在灭菌室(453,454)中的内窥镜或其它医疗装置的一个或多个管腔提供用于使灭菌剂在灭菌室(453,454)之间穿过的通路，如下文所述。换句话讲，灭菌室(453,454)可被配置成使得灭菌剂必须穿过设置在灭菌室(453,454)中的内窥镜或其它医疗装置的一个或多个管腔，以便使灭菌剂在灭菌室(453,454)之间穿过，如下文所述。除此之外或另选地，灭菌室(453,454)可被配置成使得灭菌剂必须穿过设置在灭菌室(453,454)中的内窥镜或其它医疗装置的一个或多个管腔，以便使灭菌剂从灭菌模块(456,457)穿过到达灭菌室(453,454)，如下文所述。
在一些变型中，使用两个单独的泵—一个泵用于将灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)向第二灭菌室(454)转移，并且另一个泵用于将灭菌剂蒸气从第二灭菌室(454)向第一灭菌室(453)转移。在一些型式中，可通过激活通气阀(482,483)选择性地对灭菌室(453,454)通气，从而有助于蒸气从第一灭菌室(453)向第二灭菌室(454)转移，反之亦然。
灭菌柜还可包括至少一个灭菌模块，该灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到至少两个灭菌室中的一者或多者中，以便对灭菌室中容纳的医疗装置进行灭菌。本示例的灭菌柜(450)包括第一灭菌模块(456)和任选的第二灭菌模块(457)。第一灭菌模块(456)能够操作以将灭菌剂分配到第一灭菌室(453)中，并且第二灭菌模块(457)能够操作以将灭菌剂分配到第二灭菌室(454)中。在本示例中，第一灭菌模块(456)被配置成接收含有一定量的灭菌剂的可更换灭菌剂筒(458)，并且第二灭菌模块(457)被配置成接收含有一定量的灭菌剂的可更换灭菌剂筒(459)。仅以举例的方式，每个灭菌剂筒(458,459)各自可含有足够的灭菌剂以执行一至五十次、或五至十次灭菌过程。另选地，灭菌剂可以批量形式提供(例如，以大瓶或其它容器提供，并以指定的量投配到室(453,454)中)。
在本示例中，第一灭菌模块(456)和第二灭菌模块(457)各自能够操作以分别在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内施加蒸气形式的灭菌剂。仅以举例的方式，灭菌模块(456,457)可包括蒸发器和冷凝器的组合。蒸发器可包括接收特定浓度的灭菌剂溶液(例如，浓度为约20％至约59％标称、或介于约20％至59％之间、或介于约58％和约59.6％之间的液体过氧化氢溶液)的室；其中灭菌剂溶液在再汽化时从液体变相为蒸气。冷凝器可提供灭菌剂溶液蒸气的冷凝，并且因此可通过去除水蒸气来增加灭菌剂溶液的浓度(例如，从约59％标称到介于约83％标称和约95％标称之间的某处)。另选地，可使用任何其它合适的方法和部件来将灭菌剂以蒸气的形式施加在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内。
在任何情况下，为了补充蒸气形式的灭菌剂的施加，在将医疗装置放置在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中之前，灭菌剂也可(以液体形式)被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部。在这类型式中，灭菌剂可在将真空施加到第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)时(例如，如下文参照图6的框610更详细地描述)甚至在施加真空后蒸发；并且向医疗装置的具有较小渗透范围的区域提供更多灭菌剂，从而进一步促进有效灭菌。
在一些变型中，仅提供一个灭菌模块(456,457)。根据下面的描述，应当理解，单个灭菌模块(456,457)可提供足够用于灭菌室(453,454)两者的灭菌，使得每个灭菌室(453,454)不需要对应的专用灭菌模块(456,457)。还应当理解，两个或更多个灭菌模块(456,457)可被布置成以交替的方式将灭菌剂分配到单个灭菌室(453)中，其中灭菌室(454)接收来自灭菌室(453)的灭菌剂。因此，灭菌室(453)可用作初级室，而灭菌室(454)用作次级室。
本示例的灭菌柜(450)还包括触摸屏显示器(460)。触摸屏显示器(460)能够操作以呈现各种用户界面显示屏，诸如美国临时专利申请62/316,722中所述的那些，该申请的公开内容以引用方式并入本文。当然，触摸屏显示器(460)也可显示各种其它屏幕。触摸屏显示器(460)还被配置成根据常规触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器(460)的形式接收用户输入。除此之外或另选地，灭菌柜(450)可包括各种其它类型的用户输入结构，包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。
灭菌柜还可包括与至少一个灭菌模块通信并与触摸屏显示器通信的处理器。在本示例中，处理器(462)与第一灭菌模块(456)通信、与任选的第二灭菌模块(457)通信并与触摸屏显示器(460)通信。
根据用户输入，处理器(462)能够操作以执行控制算法，从而驱动至少一个灭菌模块(456)，并且任选地能够操作以执行控制算法，从而驱动一个或多个任选的第二灭菌模块(457)。处理器(462)能够进一步操作以执行指令，以在触摸屏显示器(460)上显示各种屏幕；并处理经由触摸屏显示器(460)(和/或经由其它用户输入结构)从用户接收的指令。处理器(462)还与灭菌柜(450)的各种其它部件进行通信，从而能够操作以驱动那些部件和/或处理来自那些部件的输入和/或其它数据。参考本文的教导内容，可用于形成处理器(462)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在图4所示的示例中，处理器(462)与泵(490)通信，并且处理器(462)能够操作以选择性地激活泵(490)，从而将灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)转移到第二灭菌室(454)，反之亦然。如下文更详细描述的，在此类型式中，泵(490)可首先将灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)转移到第二灭菌室(454)，并且随后将灭菌剂蒸气从第二灭菌室(454)转移回到第一灭菌室(453)。
灭菌柜(450)还包括能够操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签的识别标签读取器(466)。仅以举例的方式，识别标签读取器(466)可包括能够操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如，条形码、QR码等)的光学读取器。除此之外或另选地，识别标签读取器(466)可包括能够操作以读取生物指示器的RFID识别标签(例如，条形码、QR码等)的RFID读取器。参考本文的教导内容，可用于形成识别标签读取器(466)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。通过识别标签读取器(466)所接收的数据通过处理器(462)来处理。
本示例的灭菌柜(450)还包括能够操作以存储控制逻辑和指令并且由处理器(462)执行以驱动部件(诸如灭菌模块(456,457)、触摸屏显示器(460)、通信模块(464)和识别标签读取器(466))的存储器(468)。存储器(468)还可用于存储与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行、和/或各种其它类型的信息相关联的结果。参考本文的教导内容，存储器(468)可采取的各种合适的形式以及存储器(468)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的灭菌柜(450)还包括能够操作以打印信息(诸如与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行相关联的结果)和/或各种其它类型的信息的打印机(470)。仅以举例的方式，打印机(470)可以包括热敏打印机，但是当然可以使用任何其它合适类型的打印机。参考本文的教导内容，打印机(470)可采取的各种合适的形式以及打印机(470)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解，打印机(470)仅是任选的，并且在一些型式中可以省略。
本示例的灭菌柜(450)还包括至少一个真空源(480)和至少一个通气阀(482)。真空源(480)与至少第一灭菌室(453)流体连通并且还与处理器(462)通信。在一些变型中，单个真空源(480)为第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)提供真空。然而，在图4所示的示例中，第一真空源(480)与第一灭菌室(453)和第一通气阀(482)流体连通；并且任选的第二真空源(481)与第二灭菌室(454)和第二通气阀(483)流体连通。因此，在本示例中每个灭菌室(453,454)具有其自己专用的真空源(480,481)，但如上面所指出的，在其它变型中这两个灭菌室(453,454)可共享单个共同真空源(480)。
在本示例中，处理器(462)能够操作以根据一种或多种控制算法来选择性地激活真空源(480)。处理器(462)能够进一步操作以根据一种或多种另外的控制算法来选择性地激活真空源(481)。当真空源(480)被激活时，真空源(480)能够操作以降低灭菌室(453)内的压力，如下文将更详细地描述。在真空源(480)与灭菌室(453,454)两者连通的型式中，真空源(480)能够操作以降低这两个灭菌室(453,454)内的压力。在每个灭菌室(453,454)具有其自己专用的真空源(480,481)的型式中，当第二真空源(481)被激活时，真空源(481)能够操作以降低第二灭菌室(454)内的压力，如下文将更详细地描述。
在一些型式中，仅提供一个真空源(480,481)。应当理解，由于灭菌室(453,454)彼此经由泵(490)实现流体连通，可使用单个真空源(480,481)在这两个灭菌室(453,454)中产生真空。在一些此类型式中，当真空源(480,481)被激活时，泵(490)可提供灭菌室(453,454)之间的简单开放通路。在一些其它型式中，泵(490)也可与单个真空源(480,481)同时激活，从而与单个真空源(480,481)配合以在这两个灭菌室(453,454)中提供真空。参考本文的教导内容，可用于真空源(480,481)和泵(490)的其它合适的布置和关系对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。在一些型式中，泵(490)还充当用于室(453)和/或用于室(454)的真空泵。
至少一个通气阀(482)也与灭菌室(453)流体连通。此外，至少一个通气阀(482)与处理器(462)通信，使得处理器(462)能够操作以根据一种或多种控制算法来选择性地激活通气阀(482)。在图4所示的示例中，任选的第二通气阀(483)也与处理器(462)通信，使得处理器(462)能够操作以根据一种或多种控制算法来选择性地激活任选的第二通气阀(483)。
当至少一个通气阀(482)被激活时，通气阀(482)能够操作以对灭菌室(453)通气。在图4所示的示例中，当第一通气阀(482)和任选的第二通气阀(483)中的任一者或两者被激活时，通气阀(482,483)分别能够操作以使第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)与大气环境通气，如下文将更详细地描述。参考本文的教导内容，可用于提供真空源(480,481)和通气阀(482,483)的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
在一些型式中，仅使用一个通气阀(482,483)来对这两个灭菌室(453,454)通气。应当理解，由于灭菌室(453,454)彼此经由泵(490)实现流体连通，泵(490)可被配置成在灭菌室(453,454)之间提供开放的流体通路，以使这两个灭菌室(453,454)能够通过单个通气阀(482,483)通气。参考本文的教导内容，可用于通气阀(482,483)和泵(490)的其它合适的布置和关系对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除了上述之外，灭菌柜(450)能够根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作：美国专利6,939,519，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,279，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,277，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,447,719，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文；和/或美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
IV.利用独立真空室的示例性灭菌过程的概述
图5示出了示例性的一组步骤的高级流程图，灭菌柜(450)可执行该步骤组以对至少两个医疗装置(例如两个内窥镜)进行灭菌。灭菌柜(450)可被配置成执行一个或多个灭菌循环，其中不同的灭菌循环适用于不同类型和数量的医疗装置。因此，作为初始步骤，灭菌柜(450)可经由触摸屏显示器(460)来显示一个或多个可用灭菌循环，并且然后从用户接收灭菌循环选择(框500)。
灭菌柜(450)还可显示用于指示生物指示器是否应当与所选择的灭菌循环一起使用的指令，并且接收生物指示器识别(框502)。此类生物指示器识别(框502)可经由识别标签读取器(466)提供，经由触摸屏显示器(460)提供，或以其它方式提供。生物指示器可在灭菌循环开始之前被放置在灭菌柜(450)的至少一个或所有灭菌室(453,454)的内部，并且在灭菌循环过程中可被保留在一个或多个灭菌室(453,454)中。在本示例中，单独的生物指示器将被放置在每个灭菌室(453,454)中。用户可在生物指示器被放置在灭菌室(453,454)中之前识别特定生物指示器(框502)。如上所指出，生物指示器可含有响应于特定灭菌循环的微生物。在灭菌循环完成之后，可对生物指示器的微生物进行测试，以便提供对灭菌循环的有效性的测量。
灭菌循环的选择(框500)和生物指示器的识别(框502)可限定将医疗装置配置和布置在至少一个灭菌室(453,454)内的一个或多个要求。因此，一旦已经选择了灭菌循环(框500)并且已经识别了生物指示器(框502)，为了提供灭菌循环(508)的准备，灭菌柜(450)可经由触摸屏显示器(460)提供指示正确的医疗装置放置的显示器。该显示器可基于灭菌循环选择(框500)而用作用户在灭菌柜(450)的至少两个灭菌室(453,454)内放置一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)的视觉引导件。灭菌室(453,454)的门可被打开，以使得用户能够按照指示来将医疗装置(以及可能是生物指示器)放置在灭菌室(453,454)内。
一旦用户基于这些指令而将医疗装置放置在灭菌室(453,454)中，用户便可按下启动按钮或指示医疗装置放置完成的其它按钮。在一些型式中，灭菌柜(450)被配置成自动验证正确的医疗装置放置。仅以举例的方式，灭菌柜(450)可采用光传感器、成像装置、重量传感器和/或其它部件来验证灭菌室(453,454)中的正确的医疗装置放置。然而，应当理解，一些型式的灭菌柜(450)可缺乏自动验证医疗装置在灭菌室(453,454)内的正确放置的能力。
如果医疗装置放置被验证和/或用户已以其它方式完成循环准备(框504)，则灭菌室(453,454)可启动负载调节过程(框506)。负载调节过程(框506)准备灭菌室(453,454)以及灭菌室(453,454)内的一个或多个医疗装置，以便灭菌循环期间的最佳灭菌。调节可包括控制和优化灭菌室(453,454)的一个或多个特征。例如，在负载调节期间，灭菌柜(450)可连续监测灭菌室(453,454)内的水分含量，同时通过例如使灭菌室(453,454)的空气循环并为其除湿、形成灭菌室(453,454)内的真空、加热灭菌室(453,454)和/或用于为密封室除湿的其它方法来降低水分含量。该过程可继续，直到灭菌柜(450)确定已达到可接受的水分含量。
作为负载调节循环(框506)的一部分，灭菌柜(450)也可连续地检测灭菌室(453,454)内的温度，同时通过例如受热空气的对流、通过室(453,454)的内部表面的传导，和/或使用其它技术来加热灭菌室(453,454)。该过程可继续，直到灭菌柜(450)确定已达到可接受的内部温度。可并行地或依次地执行一个或多个灭菌室(453,454)中的各种调节动作，诸如控制温度或湿度。还应当理解，负载调节循环(框506)可验证灭菌室(453,454)被密封；验证灭菌室(453,454)的内容物；检查灭菌室(453,454)的内容物的物理特征，诸如内容物体积、内容物重量或其它特征；和/或执行一个或多个调节步骤，这些调节步骤可包括化学处理、等离子体处理或其它类型的处理，以在灭菌室(453,454)中减少水分、升高温度和/或以其它方式准备医疗装置以进行灭菌循环(框508)。
当作为负载调节循环(框506)的一部分执行一个或多个调节动作时，灭菌柜(450)可经由触摸屏显示器(460)来显示用于向用户指示在灭菌循环(框508)执行可开始之前的持续时间的信息。一旦已成功满足所有负载调节标准，负载调节循环(框506)便完成，并且然后可执行灭菌循环(框508)。因此，应当理解，灭菌柜(450)被配置成使得灭菌循环(框508)直到负载调节循环(框506)完成才实际开始。还应当理解，在灭菌柜(450)操作的一些型式中，负载调节循环(框506)可被省略或改变。
如上所指出，灭菌柜(450)可在负载调节(框506)完成之后立即自动开始执行灭菌循环(框508)。灭菌循环(框508)可包括将灭菌室(453,454)中的一个或多个医疗装置暴露于加压的灭菌剂气体、进一步热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其它类型的灭菌过程。在灭菌循环(框508)的执行期间，灭菌柜(450)可经由触摸屏显示器(460)来显示信息，诸如灭菌循环(框508)剩余的持续时间、灭菌循环(框508)的当前阶段(例如，等离子体、真空、注射、加热、化学处理)、和/或其它信息。
在一些型式中，灭菌循环(框508)包括被示于图6中的一组示例性子步骤。具体地讲，灭菌循环(框508)开始于对灭菌室(453,454)施加真空(框610)。图7示出了可用于仅使用单个真空源(480)对灭菌室(453,454)施加真空(610)的一组示例性的子步骤。图8示出了可用于使用两个真空源(480,481)对灭菌室(453,454)施加真空(610)的另一组示例性的子步骤。下文将更详细地描述这些示例性方法中的每一种。然而，应当理解，各种其它合适的方法可用于对灭菌室(453,454)施加真空(610)。参考本文的教导内容，其它另选的方法对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
在灭菌柜(450)仅具有一个真空源(480)的型式中，可经由图7所示的子步骤进行施加真空(框610)。在这些型式中，处理器(462)能够操作以使泵(490)在打开状态与关闭状态之间转变，在打开状态下，灭菌室(453,454)之间存在开放的流体连通通路，而在关闭状态下，灭菌室(453,454)之间的流体连通通路是关闭的。参考本文的教导内容，可用于提供这两种状态之间的选择的各种合适的配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些其它变型中，使用单独的阀来选择性地提供在室(453,454)之间流体连通的开放路径，使得不使用泵(490)来选择性地提供用于室(453,454)之间的流体连通的开放路径。返回到本示例，根据控制算法，处理器(462)使泵(490)转变为开放状态(框710)并且接着激活真空源(480)(框712)以向第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)提供真空。
处理器(462)然后将确定(框714)在第一灭菌室(453)和/或第二灭菌室(454)内是否已达到足够的压力水平。仅以举例的方式，作为确定步骤(框714)的一部分，处理器(462)可监测来自第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内的一个或多个压力传感器的数据。另选地，处理器(462)可仅激活真空源(480)预先确定的时间段，并且基于真空源(480)被激活的持续时间而假设第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中已达到合适的压力。参考本文的教导内容，处理器(462)可确定(框714)在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内是否已达到足够的压力水平的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。直到在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内已达到合适的压力水平为止，真空源(480)将保持激活，并且泵(490)将保持开放状态。
一旦第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)两者达到合适的压力水平，真空循环便结束(框720)。在该阶段，灭菌柜(450)可继续施加灭菌剂(框620)，如图6所示并且如下文更详细地描述。
在灭菌柜(450)仅具有一个真空源(480)的型式中，可另选地如下进行施加真空(框610)。当真空源(480)被激活时，泵(490)处于开放状态并且驱动空气从第二灭菌室(454)进入第一灭菌室(453)，从而有助于在第二灭菌室(454)中产生真空。处理器(462)能够操作以监测一个或两个室(453,454)中的压力水平。一旦在第二灭菌室(454)中已达到合适的压力水平，处理器(462)就可去激活真空源(480)并使泵(490)转变为关闭状态，从而关闭灭菌室(453,454)之间的流体连通通路。当然，泵(490)和真空源(480)可同样通过处理器(462)激活以迫使空气离开第一灭菌室(453)并且在第一灭菌室中产生真空。在任何情况下，在该阶段，灭菌柜(450)可继续施加灭菌剂(框620)，如图6所示并且如下文更详细地描述。
在灭菌柜(450)包括至少两个真空源(480,481)的型式中，可经由图8所示的子步骤进行施加真空(框610)。具体地讲，处理器(462)可根据控制算法激活真空源(480)以对第一灭菌室(453)施加真空(框810)。处理器(462)可并行地或依次地激活真空源(481)以对第二灭菌室(454)施加真空(框820)。应当理解，处理器(462)可以相反顺序激活真空源(480,481)，即，在对第一灭菌室(453)施加真空之前对第二灭菌室(454)施加真空(框810)；或同时激活这两个真空源(480,481)。
在激活真空源(480,481)(框810,820)之后，处理器(462)然后将确定(框812)在第一灭菌室(453)和/或第二灭菌室(454)内是否已达到足够的压力水平。仅以举例的方式，作为确定步骤(框812)的一部分，处理器(462)可监测来自第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内的一个或多个压力传感器的数据。另选地，处理器(462)可仅激活真空源(480,481)预先确定的时间段，并且基于真空源(480,481)被激活的持续时间而假设第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中已达到合适的压力。参考本文的教导内容，处理器(462)可确定(框812)在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内是否已达到足够的压力水平的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。直到在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内已达到合适的压力水平为止，真空源(480,481)将保持激活。一旦第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)两者达到合适的压力水平，真空循环(框610)便结束(框830)。在该阶段，灭菌柜(450)可继续施加灭菌剂(框620)，如图6所示并且如下文更详细地描述。
在一些型式中，一旦第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)达到合适的压力水平(例如，介于约0.2托和约10托之间)，灭菌循环(框508)就继续向第一灭菌室(453)施加灭菌剂(框620)，同时保持第二灭菌室(454)中的真空。因此，灭菌室(453,454)之间的流体路径(经由泵(490)、经由阀或以其它方式)保持关闭。当对第一灭菌室(453)施加灭菌剂(框620)时，第一灭菌室(453)内部的压力可增加。
仅以举例的方式，灭菌剂蒸气可包括氧化剂的蒸气，诸如过氧化氢、过氧酸(例如，过乙酸、过甲酸等)、臭氧或它们的混合物。另外，灭菌剂可包括二氧化氯。参考本文的教导内容，灭菌剂可采取的各种其它合适的形式在本文中有所描述，而其它形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解，在一些型式中，基于用户对循环的选择(框500)，灭菌剂可以不同的方式被施加(框620)，如上所述。
一旦灭菌剂已被施加(框620)到第一灭菌室(453)，处理器(462)便监测时间(框622)，以确定是否已经过足够的预先确定的持续时间。仅以举例的方式，该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。直到经过预先确定的持续时间为止，第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)在上述预先确定的压力水平下保持处于密封状态，其中所施加的灭菌剂作用于被容纳在第一灭菌室(453)内的一个或多个医疗装置。直到经过预先确定的持续时间为止，可在对第一灭菌室(453)施加灭菌剂(框620)之后使用一个或多个传感器监测第一灭菌室(453)内部的压力。此外，可在该相同的时间段使用一个或多个传感器监测第二灭菌室(454)内部的压力。
一旦经过预先确定的持续时间，转移阶段便开始，此时处理器(462)激活泵(490)以将所有灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)转移到第二灭菌室(454)中(框630)。当将灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)转移到第二灭菌室(454)(框630)时，第一灭菌室(453)中的压力可能下降，并且第二灭菌室(454)中的压力可能增加。灭菌剂蒸气从第一灭菌室(453)向第二灭菌室(454)中的转移及相关联的压力变化可提供灭菌剂蒸气在被容纳于第一灭菌室(453)中的医疗装置内的运动和扩散，从而提供灭菌剂蒸气向医疗装置内难以到达的空间中增大的扩散。
处理器(462)监测时间(框632)以确定是否经过了足够的、预先确定的持续时间。仅以举例的方式，该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。直到经过预先确定的持续时间为止，第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)保持处于密封状态，其中所施加的灭菌剂作用于被容纳在第二灭菌室(454)内的一个或多个医疗装置。同样，直到经过预先确定的持续时间为止，可在向第二灭菌室(454)转移灭菌剂(框630)之后使用一个或多个传感器监测第二灭菌室(454)内部的压力。此外，可在该相同的时间段使用一个或多个传感器监测第一灭菌室(453)内部的压力。
一旦经过预先确定的持续时间，处理器(462)便激活泵(490)以将所有或一些灭菌剂从第二灭菌室(454)转移到第一灭菌室(453)(框640)。当将灭菌剂从第二灭菌室(454)转移到第一灭菌室(453)(框640)时，第二灭菌室(454)中的压力将下降，并且第一灭菌室(453)中的压力将增加。灭菌剂蒸气从第二灭菌室(454)向第一灭菌室(453)中的转移、反之亦然及相关联的压力变化将提供灭菌剂蒸气在任一灭菌室(453,454)中的医疗装置内的运动和扩散，从而提供灭菌剂蒸气向医疗装置内难以到达的空间中增大的扩散。
处理器(462)监测时间(框642)以确定是否经过了足够的、预先确定的持续时间。仅以举例的方式，该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。直到经过预先确定的持续时间为止，第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)在上述预先确定的压力水平下保持处于密封状态，其中所施加的灭菌剂作用于被容纳在第一灭菌室(453)内的一个或多个医疗装置。
一旦经过预先确定的持续时间，如果灭菌不完全(框650)，则在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)之间转移(完全地或部分地)灭菌剂的过程(框630-650)可在完成一次之后重复一次或多次。换句话讲，一个或多个医疗装置可保持在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内并经历部分循环(框630-650)的两次或更多次迭代。还应当理解，医疗装置可保持在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)内并经历图6所示的整个循环(框610-670)的两次或更多次迭代。在任何情况下，迭代的次数可基于循环选择(框200)而变化，其可能受到正在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中进行灭菌的特定类型的一个或多个医疗装置的影响。应当指出的是，在灭菌循环(框508)期间，在室(453,454)之间转移(框630,640)灭菌剂的一种或多个情形之后，可能需要向第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中的一者或两者添加附加的灭菌剂。
一旦灭菌完成(框650)，灭菌剂蒸气就可存在于灭菌室(453,454)中的任一者或两者中。扩散阶段开始，此时处理器(462)激活(框660)通气阀(482,483)以使第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)与大气环境通气。通气过程可以是即时的或逐步的。仅以举例的方式，可提供逐步通气，其中通气阀(482,483)被打开几毫秒，然后关闭，并且在几秒或几分钟之后，再重复打开和关闭一次或多次，然后最终将灭菌室(453,454)与大气环境通气。在一些型式中，允许第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)达到大气压，而在其它型式中，第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)仅达到亚大气压。在本示例中，然后在完成扩散阶段之后完成(框670)灭菌循环(框508)。
在完成灭菌循环(框508)之后，灭菌柜(450)可对灭菌循环(框508)的结果进行处理(框510)。例如，如果灭菌循环(框508)由于错误或用户动作而被取消或不能完成，则灭菌柜(450)可保持密封，并且还可经由触摸屏显示器(460)来显示灭菌循环取消消息以及与灭菌循环(框508)有关的各种细节，诸如日期、时间、配置、实耗时间、灭菌循环操作者、灭菌循环失败的阶段、以及可用于识别为什么未完成灭菌循环(框508)的其它信息。如果灭菌循环(框508)成功地完成，则灭菌柜(450)可经由触摸屏显示器(460)来显示用于指示成功完成灭菌循环(框608)的通知。此外，灭菌柜(450)可显示信息，诸如灭菌循环标识符、灭菌循环类型、启动时间、持续时间、操作者、以及其它信息。
在一些变型中，可将预等离子体施加在灭菌循环(框508)中，以加热被容纳在灭菌室(453,454)中的一个或多个医疗装置。仅以举例的方式，可在施加真空(框610)和施加灭菌剂(框620)之间施加等离子体。除此之外或另选地，可在灭菌循环(框650)结束时施加后等离子体，以降解可能被吸附到被容纳在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中的任何医疗装置的表面的任何残留灭菌剂。应当理解，在施加后等离子体之前，首先需要将真空施加到第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)。
仅以举例的方式，图6所示的过程可在第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)的壁介于约30℃和约60℃-70℃之间，或更具体地介于约47℃和约56℃之间，或甚至更具体地为约50℃的温度下进行；并且其中第一灭菌室和第二灭菌室(453,454)中的一个或多个医疗装置的温度介于约5℃-10℃和约40℃-55℃之间。此外，图6所示的过程可在一个或多个医疗装置仅存在于灭菌室(453,454)之一中时进行。换句话讲，图6所示的过程是有效的，而不论医疗装置是否存在于这两个灭菌室(453,454)中。因此应当理解，图6所示的过程可在一个或多个医疗装置仅定位在第一灭菌室(453)中或仅定位在第二灭菌室(454)中的情况下进行。
在一些变型中，仅一个室(453)被配置成接收一个或多个医疗装置，而另一个室(454)不被配置成接收一个或多个医疗装置。在此类型式中，可简单地使用另一个室(454)推入灭菌剂蒸气并且拉回灭菌剂蒸气，以便最小化灭菌剂在灭菌循环(框208)的重复期间的消耗。
从前述内容应当理解，与在上文参照图3所述的灭菌过程(框208)中的通气步骤(框318)类似，在上文参照图6所述的过程中灭菌剂蒸气在第一室和第二室(453,454)之间的来回转移(框630,640)提供灭菌剂蒸气在被容纳在一个或多个室(453,454)中的一个或多个医疗装置内的运动，从而使灭菌剂蒸气扩散进入一个或多个此类医疗装置内难以到达的空间(例如，长而窄的管腔)。然而，与在上文参照图3所述的灭菌过程(框208)中的通气步骤(框318)不同，在上文参照图6所述的过程中灭菌剂蒸气在第一室和第二室(453,454)之间的来回转移(框630,640)使得在灭菌循环的迭代期间重复使用灭菌剂蒸气，而不是在灭菌循环的迭代期间将灭菌剂蒸气释放到大气环境中。灭菌剂蒸气的重复使用有利地允许在不向室(453,454)中添加后续全剂量的灭菌剂的情况下进行医疗装置的重复灭菌循环(但在灭菌循环的一次或多次迭代之后可能需要向室(453或454)中引入一些标称的、较少的量的灭菌剂，以便在室(453或454)中“加满”灭菌剂)。因此，图6所示的过程可提供灭菌剂的更好保存或灭菌剂的更有效使用，这特别有利于对需要重复灭菌循环的医疗装置(例如，具有长而窄的管腔的内窥镜)进行灭菌。
在一些变型中，首先将灭菌剂分配到这两个灭菌室(453,454)，在几秒至几分钟之后，泵(490)将一些或几乎所有灭菌剂从灭菌室(453)转移到灭菌室(454)，且在几秒至几分钟之后，泵(490)将一些或几乎所有灭菌剂从灭菌室(454)转移到灭菌室(453)，并且根据需要重复该过程多次。一旦该过程已重复所需的次数，就以即时或逐步方式中的任一方式将这两个灭菌室(453,454)通过空气进行通气。
除了上述之外，灭菌柜(450)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容而被配置成执行灭菌过程：美国专利6,939,519，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,279，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,852,277，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,447,719，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文；和/或美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
V.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到，某些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构，则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种灭菌系统，包括：(a)包括第一通气阀的第一室，其中所述第一室被配置成接收第一医疗装置，其中所述第一室能够进一步操作以对所述第一医疗装置进行灭菌；以及(b)第二室；(c)第一灭菌模块，所述第一灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到所述第一室中；以及(d)与所述第一室和所述第二室流体连通的泵组件，其中所述泵组件能够操作以选择性地和重复地：(i)将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，以及(ii)将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
实施例2
根据实施例1所述的灭菌系统，其中所述第二室被配置成接收第二医疗装置，并且其中所述第二室能够操作以对所述第二医疗装置进行灭菌。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的灭菌系统，还包括与所述第一室流体连通的第一真空源，其中第一真空源能够操作以降低所述第一室中的压力。
实施例4
根据实施例3所述的灭菌系统，还包括与所述第一真空源和所述第一通气阀通信的处理器，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述第一真空源，从而降低所述第一室中的压力或对所述第一室通气。
实施例5
根据实施例4所述的灭菌系统，其中所述处理器还与所述泵组件通信，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述泵组件，从而将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室或将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述第二室包括第二通气阀。
实施例7
根据实施例6所述的灭菌系统，还包括与所述第二室流体连通的第二真空源，其中第二真空源能够操作以降低所述第二灭菌室中的压力。
实施例8
根据实施例7所述的灭菌系统，还包括与所述第二真空源和所述第二通气阀通信的处理器，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述第二真空源，从而降低所述第二室中的压力或对所述第二室通气。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述第一室和所述第二室能够进一步操作以通过以下方式调节相应的第一医疗装置和第二医疗装置：检测所述第一医疗装置和所述第二医疗装置上的水分，以及从所述第一医疗装置和所述第二医疗装置除去水分。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述泵组件能够操作以转变为开放状态，其中所述泵组件提供所述第一室和所述第二室之间的开放通路以实现所述第一室和所述第二室的同时通气。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的灭菌系统，还包括至少一个通气阀，其中所述至少一个通气阀能够操作以便以即时或逐步的方式选择性地对所述第一室和所述第二室通气。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的灭菌系统，还包括能够操作以将灭菌剂分配到所述第二室中的第二灭菌模块。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述第一室和所述第二室被配置成经由所述医疗装置中所形成的流体通道来提供所述第一室和所述第二室之间的流体连通，其中所述泵组件能够操作以经由所述医疗装置中所形成的所述流体通道，将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，并且将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述第一室被配置成接收一个或多个内窥镜。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的灭菌系统，其中所述泵组件包括至少两个泵。
实施例16
一种能够操作以对至少一个内窥镜进行灭菌的灭菌柜，所述灭菌柜包括：(a)第一室，其中所述第一室被配置成接收第一内窥镜并且能够操作以对所述第一内窥镜进行灭菌；(b)第一灭菌模块，所述第一灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到所述第一室中；(c)第二室，其中所述第二室被配置成从所述第一室接收灭菌剂；(d)与所述第一室流体连通的第一真空源，其中第一真空源能够操作以降低所述第一室中的压力；以及(f)与所述第一室和所述第二室流体连通的至少一个泵，其中所述至少一个泵能够操作以在所述第一真空源被激活时选择性地提供所述第一室和所述第二室之间开放的流体通路，其中所述至少一个泵能够进一步操作以选择性地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，其中所述至少一个泵能够进一步操作以选择性地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
实施例17
根据实施例16所述的灭菌柜，其中所述至少一个泵包括单个泵，其中所述单个泵能够操作以将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室，其中所述单个泵能够进一步操作以将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的灭菌柜，其中所述至少一个泵包括第一泵和第二泵，其中所述第一泵能够操作以将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室，其中所述第二泵能够进一步操作以将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
实施例19
一种在灭菌柜中对医疗装置进行灭菌的方法，所述灭菌柜包括第一室和第二室，所述方法包括：(a)将医疗装置放置在所述第一室中；(b)将真空施加到所述第一室和所述第二室；(c)将灭菌剂施加到所述第一室；(d)将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室；(e)将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室；以及(f)对所述第一室和所述第二室通气。
实施例20
根据实施例19所述的方法，其中将真空施加到所述第一室和所述第二室包括：(i)打开所述第一室和所述第二室之间的流体连通通路，(ii)将真空同时施加到所述第一室和所述第二室，以及(iii)关闭所述第一室和所述第二室之间的所述流体连通通路。
实施例21
根据实施例19至20中一项或多项所述的方法，还包括在将灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室之后将附加的灭菌剂施加到所述第一室。
VI.杂项
应当理解，据称以引用方式并入本文中的任何专利、专利公开或其它公开材料无论是全文或部分仅在所并入的材料与本公开中给出的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容替代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文给出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种灭菌系统，包括：
(a)第一室，所述第一室包括第一通气阀，其中所述第一室被配置成接收第一医疗装置，其中所述第一室能够进一步操作以对所述第一医疗装置进行灭菌；以及
(b)第二室；
(c)第一灭菌模块，所述第一灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到所述第一室中；以及
(d)泵组件，所述泵组件与所述第一室和所述第二室流体连通，其中所述泵组件能够操作以选择性地和重复地：
(i)将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，以及
(ii)将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
2.根据权利要求1所述的灭菌系统，其中所述第二室被配置成接收第二医疗装置，并且其中所述第二室能够操作以对所述第二医疗装置进行灭菌。
3.根据权利要求1所述的灭菌系统，还包括与所述第一室流体连通的第一真空源，其中第一真空源能够操作以降低所述第一室中的压力。
4.根据权利要求3所述的灭菌系统，还包括与所述第一真空源和所述第一通气阀通信的处理器，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述第一真空源，从而降低所述第一室中的压力或对所述第一室通气。
5.根据权利要求4所述的灭菌系统，其中所述处理器还与所述泵组件通信，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述泵组件，从而将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室或将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
6.根据权利要求2所述的灭菌系统，其中所述第二室包括第二通气阀。
7.根据权利要求6所述的灭菌系统，还包括与所述第二室流体连通的第二真空源，其中第二真空源能够操作以降低所述第二灭菌室中的压力。
8.根据权利要求7所述的灭菌系统，还包括与所述第二真空源和所述第二通气阀通信的处理器，其中所述处理器能够操作以选择性地激活所述第二真空源，从而降低所述第二室中的压力或对所述第二室通气。
9.根据权利要求2所述的灭菌系统，其中所述第一室和所述第二室能够进一步操作以通过以下方式调节所述第一医疗装置和所述第二医疗装置：检测所述第一医疗装置和所述第二医疗装置上的水分，并且从所述第一医疗装置和所述第二医疗装置除去水分。
10.根据权利要求1所述的灭菌系统，其中所述泵组件能够操作以转变为开放状态，其中所述泵组件提供所述第一室和所述第二室之间的开放通路以实现所述第一室和所述第二室的同时通气。
11.根据权利要求1所述的灭菌系统，还包括至少一个通气阀，其中所述至少一个通气阀能够操作以便以即时或逐步的方式选择性地对所述第一室和所述第二室通气。
12.根据权利要求1所述的灭菌系统，还包括能够操作以将灭菌剂分配到所述第二室中的第二灭菌模块。
13.根据权利要求1所述的灭菌系统，其中所述第一室和所述第二室被配置成经由所述医疗装置中所形成的流体通道来提供所述第一室和所述第二室之间的流体连通，其中所述泵组件能够操作以经由所述医疗装置中所形成的所述流体通道，将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，并且将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
14.根据权利要求1所述的灭菌系统，其中所述第一室被配置成接收一个或多个内窥镜。
15.根据权利要求1所述的灭菌系统，其中所述泵组件包括至少两个泵。
16.一种能够操作以对至少一个内窥镜进行灭菌的灭菌柜，所述灭菌柜包括：
(a)第一室，其中所述第一室被配置成接收第一内窥镜并且能够操作以对所述第一内窥镜进行灭菌；
(b)第一灭菌模块，所述第一灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到所述第一室中；
(c)第二室，其中所述第二室被配置成从所述第一室接收灭菌剂；
(d)第一真空源，所述第一真空源与所述第一室流体连通，其中第一真空源能够操作以降低所述第一室中的压力；以及
(f)至少一个泵，所述至少一个泵与所述第一室和所述第二室流体连通，其中所述至少一个泵能够操作以在所述第一真空源被激活时选择性地提供所述第一室和所述第二室之间开放的流体通路，其中所述至少一个泵能够进一步操作以选择性地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第一室转移到所述第二室，其中所述至少一个泵能够进一步操作以选择性地将所述灭菌剂中的至少一些从所述第二室转移到所述第一室。
17.根据权利要求16所述的灭菌柜，其中所述至少一个泵包括单个泵，其中所述单个泵能够操作以将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室，其中所述单个泵能够进一步操作以将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
18.根据权利要求16所述的灭菌柜，其中所述至少一个泵包括第一泵和第二泵，其中所述第一泵能够操作以将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室，其中所述第二泵能够进一步操作以将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室。
19.一种在灭菌柜中对医疗装置进行灭菌的方法，所述灭菌柜包括第一室和第二室，所述方法包括：
(a)将医疗装置放置在所述第一室中；
(b)将真空施加到所述第一室和所述第二室；
(c)将灭菌剂施加到所述第一室；
(d)将所述灭菌剂从所述第一室转移到所述第二室；
(e)将所述灭菌剂从所述第二室转移到所述第一室；以及
(f)对所述第一室和所述第二室通气。
20.根据权利要求19所述的方法，其中将真空施加到所述第一室和所述第二室包括：
(i)打开所述第一室和所述第二室之间的流体连通通路，
(ii)将真空同时施加到所述第一室和所述第二室，以及
(iii)关闭所述第一室和所述第二室之间的所述流体连通通路。
CN201711222101.3A 2016-11-29 2017-11-29 具有独立真空室的灭菌系统 Pending CN108114301A (zh)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662427255P 2016-11-29 2016-11-29
US62/427255 2016-11-29
US15/618295 2017-06-09
US15/618,295 US20180147309A1 (en) 2016-11-29 2017-06-09 Sterilization system with independent vacuum chambers

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108114301A true CN108114301A (zh) 2018-06-05

Family

ID=60484206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201711222101.3A Pending CN108114301A (zh) 2016-11-29 2017-11-29 具有独立真空室的灭菌系统

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20180147309A1 (zh)
EP (1) EP3326658A1 (zh)
JP (1) JP2018086269A (zh)
KR (1) KR20180061014A (zh)
CN (1) CN108114301A (zh)
AU (1) AU2017258921A1 (zh)
BR (1) BR102017025406A2 (zh)
CA (1) CA2986632A1 (zh)
IL (1) IL255504A0 (zh)
MX (1) MX2017015301A (zh)
RU (1) RU2017141078A (zh)
TW (1) TW201832785A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112512598A (zh) * 2018-06-07 2021-03-16 大学之母博洛尼亚大学 使用等离子的体灭菌方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018090133A1 (en) 2016-11-15 2018-05-24 Ideate Medical Apparatus and method for sterilization of an article
US11191860B2 (en) 2019-01-25 2021-12-07 Plasmapp Co., Ltd. Sterilization system comprising independent pump module and sterilization method thereof
KR102329248B1 (ko) * 2019-06-19 2021-11-22 주식회사 플라즈맵 멸균용 펌프 조립체, 멸균용 챔버 조립체 및 이를 포함하는 멸균 시스템
KR102580205B1 (ko) * 2019-11-12 2023-09-20 주식회사 플라즈맵 멸균 장치 및 멸균 시스템
AU2020348947A1 (en) * 2019-09-16 2022-03-10 Amgen Inc. Method for external sterilization of drug delivery device

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1077532A (zh) * 1992-03-13 1993-10-20 美国消毒器公司 在消毒系统中检验液体的方法
JP2001070410A (ja) * 1999-09-09 2001-03-21 Hirayama Seisakusho:Kk 滅菌処理方法
US20010036422A1 (en) * 1997-04-04 2001-11-01 Szu-Min Lin Method and apparatus for sterilizing a lumen device
CN101977637A (zh) * 2008-03-26 2011-02-16 赛安株式会社 杀菌装置以及杀菌处理方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6030579A (en) * 1996-04-04 2000-02-29 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method of sterilization using pretreatment with hydrogen peroxide
US6325972B1 (en) * 1998-12-30 2001-12-04 Ethicon, Inc. Apparatus and process for concentrating a liquid sterilant and sterilizing articles therewith
US6066294A (en) * 1997-08-21 2000-05-23 Ethicon, Inc. Multi-compartment sterilization system
US7803316B2 (en) * 1997-08-21 2010-09-28 Ethicon, Inc. Method and apparatus for processing a lumen device
US6036928A (en) * 1998-02-10 2000-03-14 Barnstead; William A Pressure sterilizer
US6852279B2 (en) 2002-06-28 2005-02-08 Ethicon, Inc. Sterilization with temperature-controlled diffusion path
US6365102B1 (en) 1999-03-31 2002-04-02 Ethicon, Inc. Method of enhanced sterilization with improved material compatibility
US6447719B1 (en) 2000-10-02 2002-09-10 Johnson & Johnson Power system for sterilization systems employing low frequency plasma
US6852277B2 (en) 2000-10-02 2005-02-08 Ethicon, Inc. Sterilization system employing a switching module adapted to pulsate the low frequency power applied to a plasma
US9089880B2 (en) * 2006-03-03 2015-07-28 Langford Ic Systems, Inc. Apparatus and method for reprocessing lumened instruments
CN101810871A (zh) * 2010-05-18 2010-08-25 王衍魁 多区分控式等离子体灭菌器
US10449263B2 (en) * 2014-12-11 2019-10-22 Microlin, Llc Devices for disinfection, deodorization, and/or sterilization of objects

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1077532A (zh) * 1992-03-13 1993-10-20 美国消毒器公司 在消毒系统中检验液体的方法
US20010036422A1 (en) * 1997-04-04 2001-11-01 Szu-Min Lin Method and apparatus for sterilizing a lumen device
JP2001070410A (ja) * 1999-09-09 2001-03-21 Hirayama Seisakusho:Kk 滅菌処理方法
CN101977637A (zh) * 2008-03-26 2011-02-16 赛安株式会社 杀菌装置以及杀菌处理方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112512598A (zh) * 2018-06-07 2021-03-16 大学之母博洛尼亚大学 使用等离子的体灭菌方法
CN112512598B (zh) * 2018-06-07 2023-11-03 大学之母博洛尼亚大学 使用等离子体的灭菌方法

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017141078A (ru) 2019-05-28
KR20180061014A (ko) 2018-06-07
CA2986632A1 (en) 2018-05-29
JP2018086269A (ja) 2018-06-07
AU2017258921A1 (en) 2018-06-14
TW201832785A (zh) 2018-09-16
MX2017015301A (es) 2018-09-13
US20180147309A1 (en) 2018-05-31
EP3326658A1 (en) 2018-05-30
IL255504A0 (en) 2017-12-31
BR102017025406A2 (pt) 2018-12-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108114301A (zh) 具有独立真空室的灭菌系统
CN107551296A (zh) 用于对内窥镜进行灭菌的设备和方法
JP7027082B2 (ja) 可変抵抗を備えた生物学的インジケータ
US20230398251A1 (en) Apparatus And Method For Sterilizing Endoscope
US20090035189A1 (en) Sterilization/disinfection cycle control
JP2013172986A (ja) 滅菌装置
CA2941507C (en) Saturation-enhanced, low-concentration vaporized hydrogen peroxide decontamination method
KR20120028413A (ko) 과산화수소, 오존 및 저온 플라즈마를 이용한 소독 멸균장치 및 방법
AU2005202039A1 (en) Cassette assembly
CN108079348A (zh) 用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法
US20210236236A1 (en) Decontamination device and method for medical instruments
JP2023523542A (ja) 内視鏡を滅菌する方法
CN111918676A (zh) 具有独立泵模块的灭菌系统及其灭菌方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20180605

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication