BR102017025406A2 - sistema de esterilização com câmaras de vácuo independentes - Google Patents

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Navid Omidbakhsh
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Abstract

sistema de esterilização com câmaras de vácuo independentes. a presente invenção refere-se a um sistema de esterilização que inclui uma primeira câmara, uma segunda câmara, um módulo de esterilização e um conjunto de bomba. a primeira câmara inclui uma primeira válvula de ventilação. a primeira câmara é configurada para receber um primeiro dispositivo médico. a primeira câmara é ainda operável para esterilizar o primeiro dispositivo médico. o primeiro módulo de esterilização é operável para dispensar esterilizante para a primeira câmara. o conjunto de bomba está em comunicação fluida com a primeira câmara e com a segunda câmara. o conjunto de bomba é operável para transferir seletivamente e repetidamente ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara. o conjunto de bomba é ainda operável para transferir seletivamente e repetidamente ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE ESTERILIZAÇÃO COM CÂMARAS DE VÁCUO INDEPENDENTES.
ANTECEDENTES [0001] Dispositivos médicos reutilizáveis como certos instrumentos cirúrgicos, endoscópios, etc. podem ser esterilizados antes do reuso de modo a minimizar a probabilidade que um dispositivo contaminado possa ser usado em um paciente, o que poderia causar uma infecção no paciente. Várias técnicas de esterilização podem ser empregadas, como vapor, peróxido de hidrogênio, e esterilização em fase de vapor, com ou sem um gás plasma e óxido de etileno (EtO). Cada um desses métodos pode depender, até certo ponto, das taxas de difusão dos fluidos de esterilização (por exemplo, gases) sobre ou nos dispositivos médicos a serem esterilizados.
[0002] Antes da esterilização, os dispositivos médicos podem ser embalados em recipientes ou bolsas dotados de uma barreira semipermeável que permite a transmissão do fluido de esterilização — algumas vezes chamado de esterilizante — mas impede a admissão de organismos contaminantes, particularmente, pós-esterilização e até que a embalagem seja aberta pela equipe médica. Para que o ciclo de esterilização seja eficaz, os organismos contaminantes no interior da embalagem precisam ser eliminados porque quaisquer organismos que sobreviverem ao ciclo de esterilização poderiam se multiplicar e contaminar novamente o dispositivo médico. A difusão do esterilizante pode ser particularmente problemática para dispositivos médicos que tenham em seu interior espaços de difusão restrita, pois esses espaços de difusão restrita podem reduzir a probabilidade de um ciclo de esterilização ser eficaz. Por exemplo, alguns endoscópios têm lúmens estreitos longos nos quais o esterilizante precisa se difundir em con
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2/55 centração suficiente por tempo suficiente para se obter um ciclo de esterilização bem-sucedido.
[0003] A esterilização de dispositivos médicos pode ser realizada com um sistema de esterilização automatizado como um Sistema STERRAD® junto a Advanced Sterilization Products de Irvine, Califórnia. Exemplos de sistemas de esterilização automatizados são descritos na Patente US No 6.939.519, intitulada Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma, concedida em 6 de setembro de 2005, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; na Patente U.S. No 6.852.279, intitulada Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path, concedida em 8 de fevereiro de 2005, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; na Patente US No 6.852.277, intitulada Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma, concedida em 8 de fevereiro de 2005, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou na Patente US No 6.447.719, intitulada Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma, concedida em 10 de setembro de 2002, cuja revelação está incorporada à presente invenção a título de referência; e Pedido de Patente US Provisório N° 62/316.722, intitulado System and Method for Sterilizing Medical Devices, depositado em 1 de abril de 2016, cuja revelação está incorporada à presente invenção a título de referência.
[0004] Alguns sistemas de esterilização podem usar esterilizantes químicos vaporizados ou gás químico como peróxido de hidrogênio, ácido peracético, ozônio, dióxido de cloro, dióxido de nitrogênio, etc. para esterilizar dispositivos médicos. Exemplos de tais sistemas são descritos na Patente US N°6.365.102, intitulada Method of Enhanced Sterilization with Improved Material Compatibility, concedida em 2 de abril de 2002, cuja revelação está aqui incorporada a título de referên
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3/55 cia, e na Patente US N° 6.325.972, intitulada Apparatus and Process for Concentrating a Liquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith, concedida em 4 de dezembro de 2001, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Alguns de tais sistemas fornecem um sistema de esterilização por gás plasma/peróxido de hidrogênio que compreende uma câmara de vácuo e fonte de plasma e concentração aumentada de peróxido de hidrogênio para a esterilização. Alguns de tais sistemas podem ter dificuldade de esterilizar os lúmens de alguns dispositivos médicos se o seu comprimento exceder um certo valor; ou o tempo de processamento de tais sistemas pode, ainda, não ser rápido o suficiente para algumas aplicações. Dessa forma, alguns dispositivos médicos, como os endoscópios flexíveis longos e/ou estreitos podem não ser completamente esterilizados por esses sistemas devido ao alcance insuficiente de vapor esterilizante para o interior dos canais. Tais dispositivos médicos podem, portanto, apenas ser desinfetados sem serem esterilizados. Os sistemas de esterilização que usam óxido de etileno podem ter um tempo de processamento relativamente longo (por exemplo, mais de 24 horas), o que pode ser indesejável em alguns casos.
[0005] O erro do operador pode resultar em dispositivos médicos em que acredita-se erroneamente como estando descontaminados sendo retornados ao serviço. A confirmação de que um ciclo de esterilização é eficaz pode auxiliar a equipe médica a evitar o uso de um dispositivo médico contaminado em um paciente. O dispositivo médico esterilizado não poderia por si só ser verificado quanto a organismos contaminantes, pois tal atividade poderia introduzir outros organismos contaminantes no dispositivo médico e, dessa forma, contaminá-lo novamente. Dessa forma, uma verificação indireta pode ser realizada com o uso de um indicador de esterilização. Um indicador de esterilização é um dispositivo que pode ser colocado
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4/55 juntamente ou em proximidade a um dispositivo médico que está sendo submetido a um ciclo de esterilização, de modo que o indicador de esterilização seja submetido ao mesmo ciclo de esterilização do dispositivo médico. Por exemplo, um indicador biológico que tem uma quantidade predeterminada de micro-organismos pode ser colocado em uma câmara de esterilização junto a um dispositivo médico e submetido a um ciclo de esterilização. Após o ciclo ser completado, os micro-organismos no indicador biológico podem ser cultivados a fim de determinar se qualquer um dos micro-organismos sobreviveu ao ciclo. A presença ou ausência de micro-organismos vivos no indicador biológico indicará se o ciclo de esterilização foi eficaz ou não.
[0006] Embora uma variedade de sistemas e métodos tenham sido criados e usados para esterilização de instrumentos cirúrgicos, acredita-se que nenhum antes do inventor (ou inventores) tenha criado ou usado a tecnologia aqui descrita.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0007] Acredita-se que a presente invenção será mais bem compreendida a partir da seguinte descrição de exemplos específicos tomados em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais numerais de referência semelhantes identificam os mesmos elementos e nos quais:
[0008] a Figura 1 representa uma vista esquemática de um gabinete de esterilização do dispositivo médico exemplificador;
[0009] a Figura 2 representa um fluxograma de alto nível de um conjunto exemplificador de etapas que um gabinete de esterilização da Figura 1 poderia realizar para esterilizar um dispositivo médico; [0010] a Figura 3 representa um fluxograma de um conjunto exemplificador de etapas que podem ser executadas como parte de um ciclo de esterilização no conjunto de etapas da Figura 2;
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5/55 [0011] a Figura 4 mostra uma vista esquemática de um outro gabinete de esterilização do dispositivo médico exemplificador;
[0012] a Figura 5 mostra um fluxograma de alto nível de um conjunto exemplificador de etapas que o gabinete de esterilização da Figura 4 poderia realizar para esterilizar um dispositivo médico;
[0013] a Figura 6 mostra um fluxograma de um conjunto exemplificador de etapas que podem ser realizadas como parte de um ciclo de esterilização no conjunto de etapas da Figura 5;
[0014] a Figura 7 mostra um fluxograma de um conjunto exemplificador de etapas que podem ser realizadas para aplicar vácuo às câmaras de esterilização do gabinete de esterilização da Figura 4, como parte do ciclo de esterilização da Figura 6; e [0015] a Figura 8 mostra um fluxograma de um conjunto alternativo exemplificador de etapas que podem ser realizadas para aplicar um vácuo às câmaras de esterilização do gabinete de esterilização da Figura 4, como parte do ciclo de esterilização da Figura 6.
DESCRIÇÃO DETALHADA [0016] A descrição a seguir de certos exemplos da tecnologia não deve ser usada para limitar o seu escopo. Outros exemplos, recursos, aspectos, modalidades e vantagens da tecnologia se tornarão evidentes aos versados na técnica com a descrição a seguir, que é por meio de ilustrações, um dos melhores modos contemplados para realização da tecnologia. Conforme será compreendido, a tecnologia aqui descrita é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem desconsiderar a invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.
[0017] É entendido adicionalmente que qualquer um ou mais dentre os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dentre os
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6/55 outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos a seguir não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.
I. Visão geral do Sistema de Esterilização Exemplificador [0018] A Figura 1 representa um gabinete de esterilização exemplificador 150 que é operável para esterilizar dispositivos médicos, como endoscópios, etc. O gabinete de esterilização 150 do presente exemplo inclui uma câmara de esterilização 152 que é configurada para receber um ou mais dispositivos médicos para esterilização. Em algumas outras versões (por exemplo, conforme descrito adicionalmente abaixo), o gabinete de esterilização 150 pode incluir mais que uma câmara de esterilização 152. Embora não mostrado, o gabinete de esterilização 150 inclui, também, uma porta que abre e fecha a câmara de esterilização 152 em resposta à atuação de um rodapé. Um operador pode, desse modo, abrir e fechar a câmara de esterilização 152 em um modo de mãos livres. Logicamente, quaisquer outras características adequadas podem ser usadas para fornecer acesso seletivo à câmara de esterilização. O gabinete de esterilização 150 inclui, também, um módulo de esterilização 156 que é operável para dispensar um esterilizante dentro da câmara de esterilização 152 para esterilizar os dispositivos médicos contidos na câmara de esterilização 152. No presente exemplo, o módulo de esterilização 156 é configurado para receber cartuchos de esterilizante substituíveis 158, contendo uma certa quantidade de esterilizante. A título de exemplo apenas, cada
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7/55 cartucho de esterilizante 158 pode conter esterilizante suficiente para executar cinco procedimentos de esterilização.
[0019] No presente exemplo, o módulo de esterilização 156 é operável para aplicar um esterilizante na forma de um vapor dentro da câmara de esterilização 152. Somente a título de exemplo, o módulo de esterilização 156 pode compreender uma combinação de um vaporizador e um condensador. O vaporizador pode incluir uma câmara que recebe uma concentração específica de solução de esterilizante (por exemplo, uma solução líquida de peróxido de hidrogênio com uma concentração de cerca de 59% nominal, ou entre cerca de 20% e cerca de 59%, ou entre cerca de 53% e cerca de 59,6%); sendo que a solução esterilizante altera a fase de líquida para vapor. O condensador pode fornecer condensação do vapor da solução de esterilizante, e a concentração da solução de esterilizante pode, desse modo, ser aumentada (por exemplo, de cerca de 59% nominal para algo entre cerca de 83% nominal a cerca de 95% nominal), pela remoção de vapor d'água. Alternativamente, quaisquer outros componentes e métodos adequados podem ser usados para aplicar esterilizante na forma de um vapor dentro da câmara de esterilização 152. Deve-se também compreender que a condensação dentro da câmara de esterilização 152 pode servir como um reservatório em potencial de esterilizante que poderia ser modificado por manipulação das condições em uma câmara de esterilização 152 para revaporizar a condensação.
[0020] Em alguns exemplos, para suplementar a aplicação do esterilizante na forma de um vapor, o esterilizante também pode ser aplicado no interior do(s) lúmen(s) e/ou em outros espaços internos dentro do dispositivo médico e/ou no lado de fora do dispositivo médico, antes de o dispositivo médico ser colocado na câmara de esterilização 152. Somente a título de exemplo, o esterilizante pode ser aplicado na forma líquida no interior do(s) lúmen(s) e/ou em outros espaços internos
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8/55 dentro do dispositivo médico e/ou no lado de fora do dispositivo médico. Como um outro exemplo meramente ilustrativo, uma cápsula que contém esterilizante líquido pode ser colocada em comunicação fluida com o(s) lúmen(s) após a ativação do gabinete de esterilização 150. Em versões em que um esterilizante é aplicado no interior do(s) lúmen(s) e/ou em outros espaços internos dentro do dispositivo médico e/ou no lado de fora do dispositivo médico, antes de o dispositivo médico ser colocado na câmara de esterilização 152, o esterilizante pode evaporar enquanto um vácuo é aplicado à câmara de esterilização 152 (por exemplo, conforme descrito mais detalhadamente abaixo com referência ao bloco 310 da Figura 3) e mesmo depois de o vácuo ser aplicado; e fornecer mais concentração de esterilizante para as áreas do dispositivo médico com menor faixa de penetração, assim promovendo adicional esterilização eficaz.
[0021] O gabinete de esterilização 150 do presente exemplo inclui adicionalmente uma tela sensível ao toque 160. A tela sensível ao toque 160 é operável para fornecer as várias telas de exibição de interface de usuário, como aquelas descritas no Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Obviamente, a tela sensível ao toque 160 também pode exibir várias outras telas. A tela sensível ao toque 160 é adicionalmente configurada para receber os dados inseridos pelo usuário na forma de o contato do usuário com a tela sensível ao toque 160 de acordo com a tecnologia convencional de tela sensível ao toque. Além disso, ou na alternativa, um gabinete de esterilização 150 pode incluir vários outros tipos de recursos de entrada de usuário, incluindo, mas não se limitando a botões, teclados, teclados, mouse, trackball, etc.
[0022] Um gabinete de esterilização 150 do presente exemplo inclui adicionalmente um processador 162, que está em comunicação com o módulo de esterilização 156 e com a tela sensível ao toque 160.
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O processador 162 é operável para executar algoritmos de controle para acionar o módulo de esterilização 156 de acordo com entrada de usuário. O processador 162 é adicionalmente operável para executar instruções para exibir várias telas em uma tela sensível ao toque 160; e para processar instruções recebidas de um usuário através da tela sensível ao toque 160 (e/ou através de outros recursos de entrada de usuário). O processador 162 também está em comunicação com vários outros componentes de um gabinete de esterilização 150 e, desse modo, operável para acionar esses componentes e/ou processar entrada e/ou outros dados de entrada a partir desses componentes. Vários componentes e configurações adequados que podem ser usados para formar o processador 162 serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos no presente documento.
[0023] Um gabinete de esterilização 150 do presente exemplo ainda inclui um leitor de etiqueta de identificação 166, que é operável para ler uma etiqueta de identificação de um indicador biológico, conforme descrito na presente invenção. Somente a título de exemplo, o leitor de etiqueta de identificação 166 pode compreender um leitor óptico que é operável para ler uma etiqueta de identificação óptica (por exemplo, código de barras, código QR, etc.) de um indicador biológico. Além disso, ou alternativamente, o leitor de etiqueta de identificação 166 pode compreender o leitor de RFID que é operável para ler a etiqueta de identificação de RFID de um indicador biológico. Vários componentes e configurações adequados que podem ser usados para formar o leitor de etiqueta de identificação 166 serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos no presente documento. Os dados recebidos através do leitor de etiqueta de identificação 166 são processados através do processador 162. Esses dados podem indicar os conteúdos do indicador biológico, a fonte do indicador biológico, outras informações de identificação associadas ao indicador
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10/55 biológico e/ou vários outros tipos de informação conforme ficará evidente para os versados na técnica.
[0024] O gabinete de esterilização 150 do presente exemplo inclui adicionalmente uma memória 168, que é operável para armazenar lógica de controle e instruções que são executadas pelo processador 162 para acionar componentes como módulo de esterilização 156, tela sensível ao toque 160, módulo de comunicação 154 e leitor de etiqueta de identificação 166. A memória 168 pode também ser usada para armazenar resultados associados à configuração de um ciclo de esterilização, o desempenho de um ciclo de condicionamento de carga, o desempenho de um ciclo de esterilização e/ou vários outros tipos de informações. Várias formas adequadas que a memória 168 pode assumir, assim como várias formas em que a memória 168 pode ser usada, serão evidentes para as pessoas comumente versadas na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0025] Um gabinete de esterilização 150 do presente exemplo ainda inclui uma impressora 170, que é operável para imprimir informações associadas à configuração de um ciclo de esterilização, de um ciclo de condicionamento de carga, desempenho de um ciclo de esterilização e/ou vários outros tipos de informações. A título de exemplo apenas, a impressora 170 pode compreender uma impressora térmica, embora, é claro, qualquer outro tipo adequado de impressão possa ser usado. Várias formas adequadas que a impressora 170 pode assumir, assim como várias formas em que a impressora 170 pode ser usada, serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender que a impressora 170 é meramente opcional e pode ser omitida em algumas versões.
[0026] O gabinete de esterilização 150 do presente exemplo inclui adicionalmente uma fonte de vácuo 180 e uma válvula de ventilação 182. A fonte de vácuo 180 está em comunicação fluida com câmara de
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11/55 esterilização 152 e está também em comunicação com o processador 162. Dessa forma, o processador 162 é operável para seletivamente ativar a fonte de vácuo 180 de acordo com um ou mais algoritmos de controle. Quando a fonte de vácuo 180 é ativada, a fonte de vácuo 180 é operável para reduzir a pressão dentro da câmara de esterilização 152 conforme será descrito com mais detalhes abaixo. A válvula de ventilação 182, também, está em comunicação fluida com a câmara de esterilização 152. Além disso, a válvula de ventilação 182 está em comunicação com o processador 162, de modo que o processador 162 é operável para seletivamente ativar a válvula de ventilação 182 de acordo com um ou mais algoritmos de controle. Quando a válvula de ventilação 182 é ativada, a válvula de ventilação 182 é operável para ventilar a câmara de esterilização 152 para a atmosfera conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Vários componentes adequados que podem ser usados para fornecer a fonte de vácuo 180 e a válvula de ventilação 182 serão evidentes para as pessoas comumente versadas na técnica em vista dos ensinamentos no presente documento.
[0027] Em adição ao supracitado, o gabinete de esterilização 150 pode ser configurado e operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da Patente US N° 6.939.519, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.279, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.277, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.447.719, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.365.102, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.325.972, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
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II. Visão Geral de um Processo de Esterilização Exemplificador [0028] A Figura 2 representa um fluxograma de alto nível de um conjunto exemplificador de etapas que o gabinete de esterilização 150 poderia realizar para esterilizar um dispositivo médico como um endoscópio. O gabinete de esterilização 150 pode ser configurado para executar um ou mais ciclos de esterilização, com diferentes ciclos de esterilização sendo adequados para diferentes tipos e quantidades de dispositivos médicos. Desse modo, como uma etapa inicial, o gabinete de esterilização 150 pode exibir um ou mais ciclos de esterilização através de uma tela sensível ao toque 160 e então receber uma seleção de ciclo de esterilização (bloco 200) do usuário.
[0029] O gabinete de esterilização 150 pode também exibir instruções indicando se um indicador biológico deve ser usado com o ciclo de esterilização selecionado, e receber uma identificação de indicador biológico (bloco 202). Tal identificação de indicador biológico (bloco 202) pode ser fornecida por meio do leitor de etiqueta de identificação 166, por meio da tela sensível ao toque 160 ou de outro modo. Um indicador biológico pode ser colocado dentro da câmara de esterilização 152 do gabinete de esterilização 150 antes de o ciclo de esterilização iniciar e pode permanecer na câmara de esterilização 152 durante o ciclo de esterilização. O usuário pode, dessa forma, identificar o indicador biológico particular (bloco 202) antes que o indicador biológico seja colocado na câmara de esterilização 152. Em versões em que mais que uma câmara de esterilização 152 é incluída em um gabinete de esterilização 150, indicadores biológicos separados podem ser colocados em câmaras de esterilização 152 separadas. Cada indicador biológico pode conter micro-organismos que respondem a um ciclo de esterilização particular. Ao término do ciclo de esterilização, o indicador biológico pode ser testado quanto aos micro-organismos, de modo a fornecer uma medição da eficácia do ciclo de esterilização. Um indi
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13/55 cador biológico pode não ser necessariamente exigido para todos os ciclos de esterilização, mas pode ser exigido com base em regras hospitalares ou regulamentos locais.
[0030] A seleção de um ciclo de esterilização (bloco 200) e a identificação de um indicador biológico (bloco 202) podem definir um ou mais requisitos para a configuração e disposição de dispositivos médicos dentro da câmara de esterilização 152. Dessa forma, a fim de fornecer preparação para o ciclo de esterilização 204, depois do ciclo de esterilização ter sido selecionado (bloco 200) e o indicador biológico ter sido identificado (bloco 202), o gabinete de esterilização 150 pode fornecer uma exibição na tela sensível ao toque 160 que indica uma colocação adequada do dispositivo médico. Essa exibição pode servir como um guia visual para que o usuário coloque o(s) dispositivo(s) médico(s) (e, talvez, um indicador biológico) no interior da câmara de esterilização 152 do gabinete de esterilização 150, com base na seleção do ciclo de esterilização (bloco 200). Uma porta da câmara de esterilização 152 pode ser aberta para permitir que o usuário coloque o(s) dispositivo(s) médico(s) (e, talvez, um indicador biológico) dentro da câmara de esterilização 152 conforme instruído.
[0031] Após o usuário ter colocado o dispositivo médico na câmara de esterilização 152 com base nessas informações, o usuário pode pressionar um botão de acionamento ou outro botão que indica que a colocação do dispositivo médico está concluída. Em algumas versões, o gabinete de esterilização 150 é configurado para automaticamente verificar a colocação adequada do dispositivo médico. Somente a título de exemplo, um gabinete de esterilização 150 pode utilizar fotossensores, dispositivos de formação de imagem, sensores de peso, e/ou outros componentes para verificar a colocação adequada do dispositivo médico na câmara de esterilização 152. Deve-se compreender, entretanto, que algumas versões do gabinete de esterilização 150 podem
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14/55 não ter a capacidade de verificar automaticamente a colocação adequada de um dispositivo médico dentro da câmara de esterilização 152.
[0032] Se a colocação do dispositivo médico for verificada e/ou o usuário de outro modo completou o ciclo de preparação (bloco 204), o gabinete de esterilização 150 pode iniciar um processo de condicionamento de carga (bloco 206). O processo de condicionamento de carga (bloco 206) prepara a câmara de esterilização 152 e o(s) dispositivo(s) médico(s) dentro da câmara de esterilização 152 para a esterilização ideal durante um ciclo de esterilização. O condicionamento pode incluir o controle e a otimização de uma ou mais características da câmara de esterilização 152. Por exemplo, durante o condicionamento de carga, o gabinete de esterilização 150 pode monitorar continuamente o nível de umidade dentro da câmara de esterilização 152, enquanto reduz o nível de umidade, por exemplo, pela circulação e desumidificação do ar da câmara de esterilização 152, criação de um vácuo dentro da câmara de esterilização 152, aquecimento da câmara de esterilização 152, e/ou por outros métodos de desumidificação de uma câmara vedada. Isso pode continuar até que o gabinete de esterilização (150) determine que um nível aceitável de umidade foi atingido.
[0033] Como parte do ciclo de condicionamento de carga (bloco 206), o gabinete de esterilização 150 pode, também, continuamente detectar a temperatura na câmara de esterilização 152 enquanto aquece a câmara de esterilização 152 por, por exemplo, convecção de ar aquecido, condução através de uma superfície interna da câmara de esterilização 152, e/ou com o uso de outras técnicas. Isso pode continuar até que o gabinete de esterilização 150 determine que uma temperatura interna aceitável tenha sido atingida. Várias ações de condicionamento, como o controle de temperatura ou de umidade, podem ser realizadas em paralelo ou em sequência. Deve-se compreen
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15/55 der também que o ciclo de condicionamento de carga (bloco 206) pode verificar que a câmara de esterilização 152 está vedada; verificar os conteúdos da câmara de esterilização 152; verificar as características físicas dos conteúdos da câmara de esterilização 152 como volume do conteúdo, peso do conteúdo, ou outras características; e/ou realizar uma ou mais etapas de condicionamento que podem incluir tratamento químico, tratamento por plasma, ou outros tipos de tratamentos para reduzir a umidade, elevar a temperatura e/ou de outro modo preparar os dispositivos médicos na câmara de esterilização 152 para o ciclo de esterilização (bloco 208).
[0034] Enquanto a uma ou mais ações de condicionamento estão sendo realizadas como parte do ciclo de condicionamento de carga (bloco 206), o gabinete de esterilização 150 pode exibir informações por meio da tela sensível ao toque 160 que indicam a um usuário a duração de tempo antes que a realização do ciclo de esterilização (bloco 208) possa começar. Depois que todos os critérios de condicionamento de carga foram atendidos com sucesso, o ciclo de condicionamento de carga (bloco 20) está completo, e o ciclo de esterilização (bloco 208) pode, então, ser realizado. Deve-se, portanto, entender que um gabinete de esterilização 150 é configurado de modo que o ciclo de esterilização (bloco 208) não seja realmente iniciado até após o ciclo de condicionamento de carga (bloco 206) estar completo. Deve ser também entendido que o ciclo de condicionamento de carga (bloco 206) pode ser omitido ou modificado em algumas versões da operação do gabinete de esterilização 150.
[0035] Conforme observado acima, o gabinete de esterilização 150 pode começar a execução do ciclo de esterilização (bloco 208) automaticamente e imediatamente após o condicionamento de carga (bloco 206) ter sido completado. O ciclo de esterilização (bloco 208) pode incluir expor o dispositivo médico (ou dispositivos médicos) na câmara
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16/55 de esterilização ao gás esterilizante pressurizado, tratamento por calor adicional, tratamento químico, tratamento por plasma, tratamento a vácuo, e/ou outros tipos de procedimentos de esterilização. Durante a realização do ciclo de esterilização (bloco 208), o gabinete de esterilização 150 pode apresentar informações por meio da tela sensível ao toque 160 como a duração restante do ciclo de esterilização (bloco 208), o estágio atual do ciclo de esterilização (bloco 208) (por exemplo, plasma, vácuo, injeção, calor, tratamento químico), e/ou outras informações.
[0036] Em algumas versões, o ciclo de esterilização (bloco 208) inclui as subetapas exemplificadoras mostradas na Figura 3. As Figuras 6 e 7 mostram subetapas alternativas exemplificadoras que podem ser realizadas durante o ciclo de esterilização (bloco 208). No exemplo mostrado na Figura 3, o ciclo começa com um vácuo sendo aplicado (bloco 310) dentro da câmara de esterilização 152. Para fornecer tal vácuo, um processador 162 pode ativar a fonte de vácuo 180 de acordo com um algoritmo de controle. O processador 162, então, determinará (bloco 312) se um nível de pressão de vácuo suficiente foi atingido no interior da câmara de esterilização 152. Somente a título de exemplo, o processador 162 pode monitorar os dados a partir de um ou mais sensores de pressão no interior da câmara de esterilização 152 como parte da etapa de determinação (bloco 312). Alternativamente, o processador 162 pode simplesmente ativar a fonte de vácuo 180 por um período de tempo predeterminado e assumir que a pressão adequada foi atingida na câmara de esterilização 152 com base na duração para a qual a fonte de vácuo 180 é ativada. Outras formas adequadas nas quais o processador 162 pode determinar (bloco 312) se um nível de pressão suficiente foi atingido no interior da câmara de esterilização 152 serão evidentes para as pessoas comumente versadas na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Até
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17/55 que o nível de pressão adequado tenha sido atingido dentro da câmara de esterilização 152, a fonte de vácuo 180 permanecerá ativada. [0037] Quando a câmara de esterilização 152 atinge um nível de pressão adequado (por exemplo, entre cerca de 0,03 kPa e cerca de 1,3 kPa (cerca de 0,2 Torr e cerca de 10 Torr)), o processador 162 ativa então o módulo de esterilização 156 para aplicar um esterilizante (bloco 314) na câmara de esterilização 152. Esse estágio do processo pode ser chamado de a fase de transferência. Somente a título de exemplo, o esterilizante pode compreender um vapor de agente oxidante, como peróxido de hidrogênio, peroxiácidos (por exemplo ácido peracético, ácido perfórmico, etc.), ozônio, ou uma mistura dos mesmos. Além disso, o esterilizante pode compreender dióxido de cloro. Várias outras formas adequadas que o esterilizante pode assumir são aqui descritas; embora outras formas sejam evidentes às pessoas comumente versadas na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender também que, em algumas versões, o esterilizante pode ser aplicado (bloco 314) de diferentes maneiras com base no ciclo selecionado pelo usuário (bloco 200) conforme descrito acima.
[0038] Após o esterilizante ter sido aplicado (bloco 314) à câmara de esterilização 152, o processador 162 monitora o tempo (bloco 316) para determinar se uma duração predeterminada suficiente transcorreu. Somente a título de exemplo, essa duração predeterminada pode se situar entre alguns segundos a vários minutos. Até que a duração predeterminada tenha passado, a câmara de esterilização 152 permanece em um estado vedado no nível de pressão predeterminado indicado acima, com o esterilizante aplicado agindo sobre o(s) dispositivo(s) médico(s) contido(s) no interior da câmara de esterilização 152. Em algumas variações, o processador 162 pode monitorar os dados de um ou mais sensores de pressão dentro da câmara de esterilização
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152 para confirmar se uma pressão de vácuo suficiente está sendo mantida dentro da câmara de esterilização 152.
[0039] Após a duração predeterminada ter passado, o processador 162 ativa (bloco 318) a válvula de ventilação 182 para ventilar a câmara de esterilização 152 para a atmosfera. Em algumas versões, a câmara de esterilização 152 é deixada para atingir a pressão atmosférica, enquanto em outras versões a câmara de esterilização 152 somente atinge uma pressão subatmosférica. O estágio de ventilação do processo pode ser chamado de a fase de difusão. No presente exemplo, o ciclo de esterilização é então completo (bloco 320), após o término da fase de difusão. Em alguns outros casos, o vácuo é novamente aplicado à câmara de esterilização 152 após o término da fase de difusão; e, então, um plasma é aplicado à câmara de esterilização 152. Deve-se compreender que todo o ciclo de esterilização, mostrado na Figura 3 (incluindo a variação mencionada acima em que um vácuo subsequente seguido de esterilização é aplicado) pode ser repetido uma ou mais vezes após ser completado uma vez. Em outras palavras, um dispositivo médico pode permanecer dentro da câmara 152 e passar por duas ou mais iterações do ciclo inteiro mostrado na Figura 3 (incluindo a variação anteriormente mencionada em que um vácuo subsequente seguido de esterilização são aplicados). O número de iterações pode variar com base na seleção do ciclo (bloco 200), que pode ser influenciada pelo tipo particular de dispositivo médico que está sendo esterilizado na câmara de esterilização 152.
[0040] Ao término do ciclo de esterilização (bloco 208), o gabinete de esterilização 150 pode ciclar os resultados (bloco 210) do ciclo de esterilização (bloco 208). Por exemplo, se o ciclo de esterilização (bloco 208) for cancelado ou não for capaz de se completar devido a erro ou por uma ação do usuário, o gabinete de esterilização 150 pode permanecer vedado e também pode mostrar uma mensagem de can
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19/55 celamento do ciclo de esterilização na tela sensível ao toque 160; assim como vários detalhes relacionados ao ciclo de esterilização, como a data, tempo, configuração, tempo decorrido, o operador do ciclo de esterilização, o estágio em que o ciclo de esterilização falhou, e outras informações que podem ser usadas para identificar por que o ciclo de esterilização. Se o ciclo de esterilização (bloco 208) for completado com sucesso, o gabinete de esterilização 150 pode apresentar uma notificação através de tela sensível ao toque 160 que indica o término do ciclo de esterilização (bloco 208) com sucesso. Além disso, o gabinete de esterilização 150 pode exibir informações como identificador do ciclo de esterilização, tipo de ciclo de esterilização, tempo de início, duração, operador, e outras informações 666.
[0041] Em algumas variações, um pré-plasma pode ser aplicado no ciclo de esterilização (bloco 208) para aquecer o dispositivo médico contido na câmara de esterilização 152. Somente a título de exemplo, o plasma pode ser aplicado entre a aplicação de um vácuo (bloco 310) e a aplicação do esterilizante (bloco 314). Além disso, ou alternativamente, um pós-plasma pode ser aplicado no final do ciclo de esterilização (bloco 208) para degradar qualquer esterilizante residual que pode ser adsorvido à superfície do dispositivo médico contido na câmara de esterilização 152. Deve ser entendido que, antes da aplicação do pós-plasma, um vácuo poderia primeiramente precisar ser aplicado à câmara de esterilização 152.
[0042] Somente a título de exemplo, o processo mostrado na Figura 3 pode ser realizado em temperaturas em que as paredes da câmara de esterilização 152 estão entre cerca de 30°C e cerca de 56°C, ou, mais particularmente, entre cerca de 47°C e cerca d e 56°C, ou mesmo mais particularmente cerca de 50°C; e em que a temperatura do dispositivo médico na câmara de esterilização 152 está entre cerca de 5 a 10°C e cerca de 40 a 55°C.
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20/55 [0043] Em adição ao supracitado, o gabinete de esterilização 150 pode ser configurado para executar processos de esterilização de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da Patente US N°
6.939.519, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.279, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.277, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.447.719, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N°6.365.102, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.325.972, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. [0044] Embora os exemplos anteriormente mencionados sejam descritos no contexto de esterilização de dispositivos médicos, e, particularmente, endoscópios, deve ser entendido que os ensinamentos da presente invenção podem também ser prontamente aplicados no contexto de esterilização de vários outros tipos de artigos. Os ensinamentos não são limitados a endoscópios ou outros dispositivos médicos. Outros artigos adequados que podem ser esterilizados de acordo com os ensinamentos da presente invenção serão evidentes para as pessoas comumente versadas na técnica.
III. Visão geral do sistema de esterilização exemplificador com câmaras de vácuo independentes [0045] Conforme observado acima, depois que o vapor esterilizante é aplicado (bloco 314) em uma câmara de esterilização 152 e permanece na câmara de esterilização 152 por um determinado período de tempo, o esterilizante é ventilado para a atmosfera (bloco 318). Deve-se compreender que o vapor esterilizante ventilado é perdido para a atmosfera e não pode ser reutilizado. Assim, se outro ciclo de esterilização (bloco 208) for desejado, um novo vapor esterilizante deve ser
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21/55 adicionado na câmara de esterilização 152. Quando o ciclo de esterilização adicional (bloco 208) é completado, o vapor esterilizante é novamente ventilado para a atmosfera e não pode ser reutilizado. A esterilização de dispositivos médicos tendo lúmens longos e estreitos pode exigir múltiplos ciclos de esterilização (bloco 208). Consequentemente, múltiplas doses de novo vapor esterilizante podem ser necessárias para permitir uma esterilização suficiente.
[0046] Em vista do que foi anteriormente mencionado, pode ser desejável fornecer uma variação do gabinete de esterilização 150 que permita a reutilização do mesmo vapor esterilizante, permitindo assim a repetição de ciclos de esterilização (bloco 208) enquanto se evita (ou ao menos se reduz) a perda de esterilizante durante a repetição dos ciclos de esterilização (bloco 208). Além disso, ou alternativamente, pode ser desejável fornecer uma variação do gabinete de esterilização 150 que permita o ajuste dinâmico da dosagem de esterilizante para compensar a depleção de esterilizante que ocorre por meio de decomposição, absorção, adsorção, reação, condensação etc. Um exemplo meramente ilustrativo de uma variação do gabinete de esterilização 150 que pode ser utilizado para fornece qualquer uma ou ambas essas funcionalidades é descrito mais detalhadamente abaixo.
[0047] A Figura 4 mostra um gabinete de esterilização 450 exemplificador que é operável para esterilizar dois ou mais dispositivos médicos, como endoscópios etc., simultaneamente. Os gabinetes de esterilização podem compreender ao menos duas câmaras de esterilização. Um gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende duas câmaras de esterilização 453, 454, sendo, cada uma, configuradas para receber ao menos um dispositivo médico para esterilização. Embora não mostrado, o gabinete de esterilização 450 também compreende duas portas. Cada porta abre e fecha uma das respectivas câmaras de esterilização 453, 454 em resposta à atuação de uma
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22/55 ou mais placas de proteção correspondentes (não mostradas). Um operador pode, desse modo, abrir e fechar as câmaras de esterilização 453, 454 em um modo de mãos livres. Em algumas versões, a câmara de esterilização 453 pode ser aberta e fechada independentemente da câmara de esterilização 454, e vice-versa. Logicamente, quaisquer outros recursos adequados podem ser usados para fornecer acesso seletivo às câmaras de esterilização 453, 454.
[0048] Deve-se também compreender que, em algumas versões, uma câmara de esterilização 453 pode ser encaixada dentro da outra câmara de esterilização 454. Como outra variação meramente ilustrativa, as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser posicionadas em posição adjacente uma à outra, com uma porta sendo operável para abrir e fechar seletivamente ambas as câmaras de esterilização 453, 454 simultaneamente. Ainda como outra variação meramente ilustrativa, as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser posicionadas em posição adjacente uma à outra, com uma parede deslizante separando a câmara de esterilização 453 da câmara de esterilização 454. Especificamente, quando a parede deslizante translada em uma primeira direção, a parede deslizante pode reduzir a capacidade da câmara de esterilização 453 enquanto aumenta simultaneamente a capacidade da câmara de esterilização 454. Quando a parede deslizante translada em uma segunda direção, a parede deslizante pode reduzir a capacidade da câmara de esterilização 454 enquanto aumenta simultaneamente a capacidade da câmara de esterilização 453. A parede deslizante pode ser assim configurada como um pistão em um cilindro de ação dupla. Além disso, a parede deslizante pode fornecer a transferência de esterilizante da câmara de esterilização 453 para a câmara de esterilização 454, e da câmara de esterilização 454 para a câmara de esterilização 453, conforme será descrito com mais detalhes abaixo.
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23/55 [0049] Os gabinetes de esterilização também podem compreender uma bomba em comunicação fluida com ao menos duas câmaras de esterilização. O gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende a bomba 490 que está em comunicação fluida com a primeira câmara de esterilização 453 e com a segunda câmara de esterilização 454. A bomba 490 é configurada para transferir vapor esterilizante da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e vice-versa. Vários componentes e configurações adequados que podem ser usados para fornecer a bomba 490, incluindo a capacidade de bombear seletivamente em uma direção selecionada entre duas direções opostas, serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos aqui contidos. Deve-se também compreender que as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser configuradas de tal modo que um ou mais lúmens de endoscópios ou outros dispositivos médicos dispostos nas câmaras de esterilização 453, 454 forneçam uma rota para que o esterilizante passe entre as câmaras de esterilização 453, 454 conforme descrito abaixo. Em outras palavras, as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser configuradas de tal modo que o esterilizante deva passar através de um ou mais lúmens de endoscópios ou outros dispositivos médicos dispostos nas câmaras de esterilização 453, 454 para que o esterilizante passe entre as câmaras de esterilização 453, 454 conforme descrito abaixo. Além disso, ou alternativamente, as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser configuradas de tal modo que o esterilizante deva passar através um ou mais lúmens de endoscópios ou outros dispositivos médicos dispostos nas câmaras de esterilização 453, 454 para que o esterilizante passe dos módulos de esterilização 456, 457 para as câmaras de esterilização 453, 454 conforme descrito abaixo.
[0050] Em algumas variações, duas bombas separadas são utili
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24/55 zadas - uma bomba para transferir vapor esterilizante da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e outra bomba para transferir vapor esterilizante da segunda câmara de esterilização 454 para a primeira câmara de esterilização 453. Em algumas versões, as câmaras de esterilização 453, 454 podem ser seletivamente ventiladas (pela ativação das válvulas de ventilação 482, 483 para auxiliar na transferência de vapor da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e viceversa.
[0051] Os gabinetes de esterilização também podem compreender ao menos um módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para uma ou mais de ao menos duas câmaras de esterilização para esterilizar os dispositivos médicos contidos nas câmaras de esterilização. O gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende um primeiro módulo de esterilização 456 e um segundo módulo de esterilização 457 opcional. O primeiro módulo de esterilização 456 é operável para dispensar esterilizante para a primeira câmara de esterilização 453 e o segundo módulo de esterilização 457 é operável para dispensar esterilizante na segunda câmara de esterilização 454. No presente exemplo, o primeiro módulo de esterilização 456 é configurado para receber cartuchos de esterilizante substituíveis 458 contendo uma certa quantidade de esterilizante, e o segundo módulo de esterilização 457 é configurado para receber cartuchos de esterilizante substituíveis 459 contendo uma certa quantidade de esterilizante. Somente a título de exemplo, cada cartucho de esterilizante 458, 459 pode conter esterilizante suficiente para realizar de um a cinquenta ou de cinco a dez procedimentos de esterilização. Alternativamente, o esterilizante pode ser fornecido em uma forma a granel (por exemplo, em um frasco grande ou outro recipiente e dosado na câmara 453, 454 em uma quantidade especificada).
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25/55 [0052] No presente exemplo, o primeiro módulo de esterilização 456 e o segundo módulo de esterilização 457 são, cada um, operáveis para aplicar, respectivamente, esterilizante sob a forma de vapor dentro da primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454. Somente a título de exemplo, os módulos de esterilização 456, 457 podem compreender uma combinação de um vaporizador e um condensador. O vaporizador pode incluir uma câmara que recebe uma concentração específica de solução de esterilizante (por exemplo, uma solução líquida de peróxido de hidrogênio com uma concentração de cerca de 20% a cerca de 59% nominal, ou entre cerca de 20% e cerca de 59%, ou entre cerca de 58% e cerca de 59,6%); sendo que a solução de esterilizante altera a fase de líquida para vapor na revaporização. O condensador pode fornecer condensação de vapor da solução de esterilizante e a concentração da solução de esterilizante pode, desse modo, ser aumentada (por exemplo, de cerca de 59% nominal para algo entre cerca de 83% nominal a cerca de 95% nominal), pela remoção de vapor d'água. Alternativamente, quaisquer outros métodos e componentes adequados podem ser usados para aplicar esterilizante sob a forma de um vapor dentro das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454.
[0053] Em qualquer caso, para suplementar a aplicação do esterilizante sob a forma de vapor, o esterilizante também pode ser aplicado (sob a forma líquida) no interior do(s) lúmen(s) e/ou em outros espaços internos dentro dos dispositivos médicos e/ou no lado de fora do dispositivo médico, antes de o dispositivo médico ser colocado na primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454. Nessas versões, o esterilizante pode evaporar enquanto um vácuo é aplicado à primeira e à segunda câmaras de esterilização 453, 454 (por exemplo, conforme descrito mais detalhadamente abaixo com referência ao bloco 610 da Figura 6) e mesmo depois de o vácuo ser aplicado; e
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26/55 fornecer mais esterilizante para as áreas dos dispositivos médicos com menor faixa de penetração, promovendo assim adicional esterilização eficaz.
[0054] Em algumas variações, somente um módulo de esterilização 456, 457 é fornecido. Deve-se compreender a partir da descrição abaixo que um único módulo de esterilização 456, 457 pode fornecer esterilização suficiente para uso em ambas as câmaras de esterilização 453, 454, de modo que a câmara de esterilização 453, 454 não precise de um módulo de esterilização dedicado 456, 457 correspondente. Deve-se também compreender que dois ou mais módulos de esterilização 456, 457 podem ser dispostos para dispensar esterilizante para uma câmara de esterilização 453 única de maneira alternada, em que a câmara de esterilização 454 recebe o esterilizante da câmara de esterilização 453. Assim, a câmara de esterilização 453 pode servir como uma câmara primária, enquanto a câmara de esterilização 454 serve como uma câmara secundária.
[0055] O gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende adicionalmente uma tela sensível ao toque 460. A tela sensível ao toque 460 é operável para fornecer as várias telas de exibição de interface de usuário, como aquelas descritas no Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Obviamente, a tela sensível ao toque 460 também pode exibir várias outras telas. A tela sensível ao toque 460 é adicionalmente configurada para receber os dados inseridos pelo usuário na forma do contato do usuário com a tela sensível ao toque 460 de acordo com a tecnologia convencional de tela sensível ao toque. Além disso, ou alternativamente, um gabinete de esterilização 450 pode incluir vários outros tipos de recursos de entrada de usuário, incluindo, mas não se limitando a botões, teclados, teclados, mouse, trackball, etc.
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27/55 [0056] Os gabinetes de esterilização podem ainda compreender um processador que está em comunicação com ao menos um módulo de esterilização e com uma tela sensível ao toque. No presente exemplo, o processador 462 está em comunicação com o primeiro módulo de esterilização 456, com o segundo módulo de esterilização 457 opcional e com a tela sensível ao toque 460.
[0057] De acordo com os dados inseridos pelo usuário, o processador 462 é operável para executar algoritmos de controle para acionar ao menos um módulo de esterilização 456 e é opcionalmente operável para executar algoritmos de controle para acionar o(s) segundo(s) módulo(s) de esterilização 457 opcional(is). O processador 462 é adicionalmente operável para executar instruções para exibir várias telas em uma tela sensível ao toque 460; e para processar instruções recebidas de um usuário através da tela sensível ao toque 460 (e/ou através de outros recursos de entrada de usuário). O processador 462 também está em comunicação com vários outros componentes de um gabinete de esterilização 450 e, desse modo, é operável para acionar esses componentes e/ou processar entrada e/ou outros dados de entrada a partir desses componentes. Vários componentes e configurações adequados que podem ser usados para formar o processador 462 serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos na presente invenção.
[0058] No exemplo mostrado na Figura 4, o processador 462 está em comunicação com a bomba 490 e o processador 462 é operável para ativar seletivamente a bomba 490 para transferir vapor esterilizante da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e vice-versa. Conforme descrito mais detalhadamente abaixo, nessas versões, a bomba 490 pode primeiro transferir o vapor esterilizante da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e, então, subsequentemente trans
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28/55 ferir o vapor esterilizante da segunda câmara de esterilização 454 de volta para a primeira câmara de esterilização 453.
[0059] Um gabinete de esterilização 450 compreende adicionalmente um leitor de etiqueta de identificação 466, que é operável para ler uma etiqueta de identificação de um indicador biológico, conforme descrito na presente invenção. Somente a título de exemplo, o leitor de etiqueta de identificação 466 pode compreender um leitor óptico que é operável para ler uma etiqueta de identificação óptica (por exemplo, código de barras, código QR, etc.) de um indicador biológico. Além disso, ou alternativamente, o leitor de etiqueta de identificação 466 pode compreender o leitor de RFID que é operável para ler a etiqueta de identificação de RFID (por exemplo, código de barras, código QR etc) de um indicador biológico. Vários componentes e configurações adequados que podem ser usados para formar o leitor de etiqueta de identificação 466 serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos na presente invenção. Os dados recebidos através do leitor de etiqueta de identificação 466 são processados através do processador 462.
[0060] O gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende adicionalmente uma memória 468, que é operável para armazenar lógica de controle e instruções que são executadas pelo processador 462 para acionar componentes como os módulos de esterilização 456, 457, a tela sensível ao toque 460, o módulo de comunicação 464 e o leitor de etiqueta de identificação 466. A memória 468 também pode ser usada para armazenar resultados associados à configuração de um ciclo de esterilização, o desempenho de um ciclo de condicionamento de carga, o desempenho de um ciclo de esterilização e/ou vários outros tipos de informações. Várias formas adequadas que a memória 468 pode assumir, assim como várias formas em que a memória 468 pode ser usada, serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
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29/55 [0061] Um gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende adicionalmente uma impressora 470, que é operável para imprimir informações, por exemplo, resultados associados à configuração de um ciclo de esterilização, desempenho de um ciclo de condicionamento de carga, desempenho de um ciclo de esterilização e/ou vários outros tipos de informações. A título de exemplo apenas, a impressora 470 pode compreender uma impressora térmica, embora, evidentemente, qualquer outro tipo adequado de impressora possa ser usado. Várias formas adequadas que a impressora 470 pode assumir, assim como várias formas em que a impressora 470 pode ser usada, serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender que a impressora 470 é meramente opcional e pode ser omitida em algumas versões.
[0062] O gabinete de esterilização 450 do presente exemplo compreende adicionalmente ao menos uma fonte de vácuo 480 e ao menos uma válvula de ventilação 482. A fonte de vácuo 480 está em comunicação fluida com ao menos a primeira câmara de esterilização 453 e está também em comunicação com o processador 462. Em algumas variações, uma fonte de vácuo 480 única fornece vácuo para as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454. Entretanto, no exemplo mostrado na Figura 4, a primeira fonte de vácuo 480 está em comunicação fluida com a primeira câmara de esterilização 453 e com a primeira válvula de ventilação 482; e a segunda fonte de vácuo 481 opcional está em comunicação fluida com a segunda câmara de esterilização 454 e com a segunda válvula de ventilação 483. Assim, cada câmara de esterilização 453, 454 tem sua própria fonte de vácuo 480, 481 dedicada no presente exemplo, embora, conforme observado acima, ambas as câmaras de esterilização 453, 454 podem compartilhar uma fonte de vácuo 480 única em comum em outras variações.
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30/55 [0063] No presente exemplo, o processador 462 é operável para ativar seletivamente a fonte de vácuo 480 de acordo com um ou mais algoritmos de controle. O processador 462 é ainda operável para ativar seletivamente a fonte de vácuo 481 de acordo com um ou mais algoritmos de controle adicionais. Quando a fonte de vácuo 480 é ativada, a fonte de vácuo 480 é operável para reduzir a pressão dentro da câmara de esterilização 453 conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Em versões em que a fonte de vácuo 480 está em comunicação com ambas as câmaras de esterilização 453, 454, a fonte de vácuo 480 é operável para reduzir a pressão dentro de ambas as câmaras de esterilização 453, 454. Em versões em que cada câmara de esterilização 453, 454 tem sua própria fonte de vácuo 480, 481 dedicada, quando a segunda fonte de vácuo 481 é ativada, a fonte de vácuo 481 é operável para reduzir a pressão dentro da segunda câmara de esterilização 454 conforme será descrito com mais detalhes abaixo.
[0064] Em algumas versões, somente uma fonte de vácuo 480, 481 é fornecida. Deve-se compreender que, quando as câmaras de esterilização 453, 454 estiverem em comunicação fluida entre si por meio da bomba 490, uma fonte de vácuo 480, 481 única pode ser utilizada para criar um vácuo em ambas as câmaras de esterilização 453, 454. Em algumas dessas versões, a bomba 490 pode fornecer uma rota única aberta entre as câmaras de esterilização 453, 454 quando a fonte de vácuo 480, 481 é ativada. Em algumas outras versões, a bomba 490 também pode ser ativada simultaneamente com a fonte de vácuo 480, 481 única para, dessa forma, cooperar com a fonte de vácuo 480, 481 única para fornecer vácuo em ambas as câmaras de esterilização 453, 454. Outras disposições e relações adequadas que podem ser usadas para a fonte de vácuo 480, 481 e para a bomba 490 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamen
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31/55 tos na presente invenção. Em algumas versões, a bomba 490 também atua como uma bomba de vácuo para a câmara 453 e/ou para a câmara 454.
[0065] Ao menos uma válvula de ventilação 482 também está em comunicação fluida com a câmara de esterilização 453. Além disso, ao menos uma válvula de ventilação 482 está em comunicação com o processador 462, de modo que o processador 462 seja operável para ativar seletivamente a válvula de ventilação 482 de acordo com um ou mais algoritmos de controle. No exemplo mostrado na Figura 4, a segunda válvula de ventilação 483 opcional também está em comunicação com o processador 462, de modo que o processador 462 seja operável para ativar seletivamente a segunda válvula de ventilação 483 opcional de acordo com um ou mais algoritmos de controle.
[0066] Quando ao menos uma válvula de ventilação 482 é ativada, a válvula de ventilação 482 é operável para ventilar a câmara de esterilização 453. No exemplo mostrado na Figura 4, quando qualquer ou ambas dentre a primeira válvula de ventilação 482 e a segunda válvula de ventilação 483 opcional são ativadas, as válvulas de ventilação 482, 483 são, respectivamente, operáveis para ventilar as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 para a atmosfera conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Vários componentes adequados que podem ser usados para fornecer as fontes de vácuo 480, 481 e as válvulas de ventilação 482, 483 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos na presente invenção.
[0067] Em algumas versões, somente uma válvula de ventilação 482, 483 é utilizada para ventilar ambas as câmaras de esterilização 453, 454. Deve-se compreender que, quando as câmaras de esterilização 453, 454 estiverem em comunicação fluida entre si por meio da bomba 490, a bomba 490 pode ser configurada para fornecer uma rota fluida aberta entre as câmaras de esterilização 453, 454 para permitir
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32/55 a ventilação de ambas as câmaras de esterilização 453, 454 através da válvula de ventilação 482, 483 única. Outras disposições e relações adequadas que podem ser usadas para a válvula de ventilação 482, 483 e para a bomba 490 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos na presente invenção.
[0068] Em adição ao que foi anteriormente mencionado, o gabinete de esterilização 450 pode ser configurado e operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da Patente US N°6.939.519, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.279, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.277, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.447.719, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.365.102, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N°6.325.972, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
IV. Visão geral do processo de esterilização exemplificador utilizando câmaras de vácuo independentes [0069] A Figura 5 mostra um fluxograma de alto nível de um conjunto exemplificador de etapas que o gabinete de esterilização 450 poderia realizar para esterilizar ao menos dois dispositivos médicos, por exemplo, dois endoscópios. O gabinete de esterilização 450 pode ser configurado para executar um ou mais ciclos de esterilização, com diferentes ciclos de esterilização sendo adequados para diferentes tipos e quantidades de dispositivos médicos. Desse modo, como uma etapa inicial, o gabinete de esterilização 450 pode exibir um ou mais ciclos de esterilização disponíveis através de uma tela sensível ao toque 460 e, então, receber uma seleção de ciclo de esterilização (bloco 500) do usuário.
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33/55 [0070] O gabinete de esterilização 450 também pode exibir instruções indicando se um indicador biológico deve ser usado com o ciclo de esterilização selecionado, e receber uma identificação de indicador biológico (bloco 502). Tal identificação de indicador biológico (bloco 502) pode ser fornecida por meio do leitor de etiqueta de identificação 466, por meio da tela sensível ao toque 460 ou de outro modo. Um indicador biológico pode ser colocado dentro de ao menos uma ou de todas as câmaras de esterilização 453, 454 do gabinete de esterilização 450 antes que o ciclo de esterilização inicie e pode permanecer na(s) câmara(s) de esterilização 453, 454 durante o ciclo de esterilização. No presente exemplo, um indicador biológico separado seria colocado em cada câmara de esterilização 453, 454. Um usuário pode identificar os indicadores biológicos particulares (bloco 502) antes que os indicadores biológicos sejam colocados nas câmaras de esterilização 453, 454. Conforme observado acima, os indicadores biológicos podem conter micro-organismos que respondem a um ciclo de esterilização particular. Ao término do ciclo de esterilização, os indicadores biológicos podem ser testados quanto aos micro-organismos, de modo a fornecer uma medição da eficácia do ciclo de esterilização.
[0071] A seleção de um ciclo de esterilização (bloco 500) e a identificação de um indicador biológico (bloco 502) podem definir um ou mais requisitos para a configuração e disposição de dispositivos médicos dentro de ao menos uma câmara de esterilização 453, 454. Dessa forma, a fim de fornecer preparação para o ciclo de esterilização 508, depois do ciclo de esterilização ter sido selecionado (bloco 500) e o indicador biológico ter sido identificado (bloco 502), o gabinete de esterilização 450 pode fornecer uma exibição na tela sensível ao toque 460 que indica uma colocação adequada do dispositivo médico. Essa exibição pode servir como um guia visual para que o usuário coloque o(s) dispositivo(s) médico(s) (e, talvez, um indicador biológico) dentro de ao
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34/55 menos duas câmaras de esterilização 453, 454 do gabinete de esterilização 450, com base na seleção do ciclo de esterilização (bloco 500). As portas das câmaras de esterilização 453, 454 podem ser abertas para permitir que o usuário coloque os dispositivos médicos (e, talvez, os indicadores biológicos) dentro das câmaras de esterilização 453, 454 conforme instruído.
[0072] Após o usuário ter colocado os dispositivos médicos nas câmaras de esterilização 453, 454 com base nessas informações, o usuário pode pressionar um botão de acionamento ou outro botão que indica que a colocação do dispositivo médico está concluída. Em algumas versões, o gabinete de esterilização 450 é configurado para automaticamente verificar a colocação adequada do dispositivo médico. Somente a título de exemplo, o gabinete de esterilização 450 pode utilizar fotossensores, dispositivos de formação de imagem, sensores de peso e/ou outros componentes para verificar a colocação adequada do dispositivo médico nas câmaras de esterilização 453, 454. Deve-se compreender, entretanto, que algumas versões do gabinete de esterilização 450 podem não ter a capacidade de verificar automaticamente a colocação adequada de um dispositivo médico dentro de câmaras de esterilização 453, 454.
[0073] Se a colocação do dispositivo médico for verificada e/ou se o usuário de outro modo tiver completado a preparação do ciclo (bloco 504), as câmaras de esterilização 453, 454 podem iniciar um processo de condicionamento de carga (bloco 506). O processo de condicionamento de carga (bloco 506) prepara as câmaras de esterilização 453, 454 e o(s) dispositivo(s) médico(s) dentro das câmaras de esterilização 453, 454 para a esterilização ideal durante um ciclo de esterilização. O condicionamento pode incluir o controle e a otimização de uma ou mais características das câmaras de esterilização 453, 454. Por exemplo, durante o condicionamento de carga, o gabinete de es
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35/55 terilização 450 pode monitorar continuamente o nível de umidade dentro das câmaras de esterilização 453, 454, enquanto reduz o nível de umidade, por exemplo, pela circulação e desumidificação do ar das câmaras de esterilização 453, 454, criação de um vácuo dentro das câmaras de esterilização 453, 454, aquecimento das câmaras de esterilização 453, 454, e/ou por outros métodos de desumidificação de uma câmara vedada. Isso pode continuar até que o gabinete de esterilização 450 determine que um nível aceitável de umidade foi atingido.
[0074] Como parte do ciclo de condicionamento de carga (bloco 506), o gabinete de esterilização 450 pode, também, detectar continuamente a temperatura dentro das câmaras de esterilização 453, 454 enquanto aquece as câmaras de esterilização 453, 454 por, por exemplo, convecção de ar aquecido, condução através de uma superfície interna das câmaras 453, 454, e/ou com o uso de outras técnicas. Isso pode continuar até que o gabinete de esterilização 450 determine que uma temperatura interna aceitável foi atingida. Várias ações de condicionamento em uma ou mais câmaras de esterilização 453, 454, como o controle de temperatura ou de umidade, podem ser realizadas em paralelo ou em sequência. Deve-se compreender também que o ciclo de condicionamento de carga (bloco 506) pode verificar que as câmaras de esterilização 453, 454 estão vedadas; verificar os conteúdos das câmaras de esterilização 453, 454; verificar as características físicas dos conteúdos das câmaras de esterilização 453, 454, como volume do conteúdo, peso do conteúdo, ou outras características; e/ou realizar uma ou mais etapas de condicionamento que podem incluir tratamento químico, tratamento por plasma, ou outros tipos de tratamentos para reduzir a umidade, elevar a temperatura e/ou de outro modo preparar os dispositivos médicos nas câmaras de esterilização 453, 454 para o ciclo de esterilização (bloco 508).
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36/55 [0075] Enquanto uma ou mais ações de condicionamento estão sendo realizadas como parte do ciclo de condicionamento de carga (bloco 506, o gabinete de esterilização 450 pode exibir informações por meio da tela sensível ao toque 460 que indicam a um usuário a duração de tempo antes que a realização do ciclo de esterilização (bloco 508) possa começar. Depois que todos os critérios de condicionamento de carga foram atendidos com sucesso, o ciclo de condicionamento de carga (bloco 506) está completo, e o ciclo de esterilização (bloco 508) pode, então, ser realizado. Deve-se, portanto, compreender que o gabinete de esterilização 450 é configurado de modo que o ciclo de esterilização (bloco 508) não seja realmente iniciado até após o ciclo de condicionamento de carga (bloco 506) estar completo. Devese, também, compreender que o ciclo de condicionamento de carga (bloco 506) pode ser omitido ou modificado em algumas versões da operação do gabinete de esterilização 450.
[0076] Conforme observado acima, o gabinete de esterilização 450 pode começar a realização do ciclo de esterilização (bloco 508) automaticamente e imediatamente após o condicionamento de carga (bloco 506) ter sido completado. O ciclo de esterilização (bloco 508) pode incluir expor o(s) dispositivo(s) médico(s) nas câmaras de esterilização 453, 454 ao gás esterilizante pressurizado, a tratamento por calor adicional, tratamento químico, tratamento por plasma, tratamento a vácuo e/ou outros tipos de procedimentos de esterilização. Durante a realização do ciclo de esterilização (bloco 508), o gabinete de esterilização 450 pode apresentar informações por meio da tela sensível ao toque 460 como a duração restante do ciclo de esterilização (bloco 508), o estágio atual do ciclo de esterilização (bloco 508) (por exemplo, plasma, vácuo, injeção, calor, tratamento químico), e/ou outras informações.
[0077] Em algumas versões, o ciclo de esterilização (bloco 508)
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37/55 compreende o conjunto de subetapas exemplificadoras mostradas na Figura 6. Especificamente, o ciclo de esterilização (bloco 508) começa com a aplicação de vácuo (bloco 610) às câmaras de esterilização 453, 454. A Figura 7 mostra um conjunto exemplificador de subetapas que podem ser utilizadas para aplicar vácuo 610 às câmaras de esterilização 453, 454 utilizando apenas uma fonte de vácuo 480 única. A Figura 8 mostra outro conjunto exemplificador de subetapas que podem ser utilizadas para aplicar vácuo 610 às câmaras de esterilização 453, 454 utilizando duas fontes de vácuo 480, 481. Cada um destes métodos exemplificadores será descrito com mais detalhes abaixo. Entretanto, deve-se compreender que diversos outros métodos adequados podem ser utilizados para aplicar vácuo 610 às câmaras de esterilização 453, 454. Outros métodos alternativos serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos de presente invenção.
[0078] Em versões do gabinete de esterilização 450 tendo somente uma fonte de vácuo 480, a aplicação de vácuo (bloco 610) pode ocorrer por meio das subetapas mostradas na Figura 7. Nessas versões, o processador 462 é operável para fazer a transição da bomba 490 entre um estado aberto, no qual há uma rota de comunicação fluida aberta entre as câmaras de esterilização 453, 454, e um estado fechado, no qual a rota de comunicação fluida entre as câmaras de esterilização 453, 454 está fechada. Várias configurações adequadas que podem ser usadas para permitir a seleção entre estes dois estados serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos na presente invenção. Em algumas outras variações, uma válvula separada é utilizada para fornecer seletivamente uma trajetória aberta para comunicação fluida entre as câmaras 453, 454, de tal modo que a bomba 490 não seja utilizada para fornecer seletivamente uma trajetória aberta para comunicação fluida entre as câmaras 453, 454. Voltan
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38/55 do ao presente exemplo, de acordo com um algoritmo de controle, o processador 462 faz a transição da bomba 490 para o estado aberto (bloco 710) e, então, ativa a fonte de vácuo 480 (bloco 712) para fornecer vácuo para as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454.
[0079] O processador 462, então, determinará (bloco 714) se um nível de pressão suficiente foi atingido no interior da primeira câmara de esterilização 453 e/ou da segunda câmara de esterilização 454. Somente a título de exemplo, o processador 462 pode monitorar os dados a partir de um ou mais sensores de pressão no interior das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 como parte da etapa de determinação (bloco 714). Alternativamente, o processador 462 pode simplesmente ativar a fonte de vácuo 480 por um período de tempo predeterminado e assumir que as pressões adequadas foram atingidas nas primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454 com base na duração para a qual a fonte de vácuo 480 é ativada. Outras formas adequadas nas quais o processador 462 pode determinar (bloco 714) se níveis de pressão suficientes foram atingidos no interior das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Até que os níveis de pressão adequados tenham sido atingidos dentro das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454, a fonte de vácuo 480 permanecerá ativada e a bomba 490 permanecerá em um estado aberto.
[0080] Quando a primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 atingem um nível de pressão apropriado, o ciclo de vácuo termina (bloco 720). Nesse estágio, o gabinete de esterilização 450 pode continuar com a aplicação de um esterilizante (bloco 620) conforme mostrado na Figura 6 e conforme descrito mais detalhadamente abaixo.
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39/55 [0081] Em versões do gabinete de esterilização 450 tendo somente uma fonte de vácuo 480, a aplicação do vácuo (bloco 610) pode ocorrer alternativamente da seguinte forma. Enquanto a fonte de vácuo 480 é ativada, a bomba 490 está em um estado aberto e direciona ar da segunda câmara de esterilização 454 para a primeira câmara de esterilização 453, auxiliando assim na criação de um vácuo na segunda câmara de esterilização 454. O processador 462 é operável para monitorar o nível de pressão em uma ou em ambas as câmaras 453, 454. Quando o nível de pressão adequado é atingido na segunda câmara de esterilização 454, o processador 462 pode desativar a fonte de vácuo 480 e fazer a transição da bomba 490 para um estado fechado, fechando assim a rota de comunicação fluida entre as câmaras de esterilização 453, 454. Evidentemente, a bomba 490 e a fonte de vácuo 480 podem, da mesma forma, ser ativadas pelo processador 462 para forçar o ar a partir de e criar um vácuo na primeira câmara de esterilização 453. Em qualquer caso, nesse estágio, o gabinete de esterilização 450 pode continuar a aplicação de um esterilizante (bloco 620) conforme mostrado na Figura 6 e conforme descrito mais detalhadamente abaixo.
[0082] Em versões do gabinete de esterilização 450 compreendendo ao menos duas fontes de vácuo 480, 481, a aplicação de vácuo (bloco 610) pode ocorrer por meio das subetapas mostradas na Figura
8. Especificamente, o processador 462 pode ativar a fonte de vácuo 480 de acordo com um algoritmo de controle para aplicar vácuo (bloco 810) à primeira câmara de esterilização 453. Paralelamente ou sequencialmente, o processador 462 pode ativar a fonte de vácuo 481 para aplicar vácuo (bloco 820) à segunda câmara de esterilização 454. Deve-se compreender que o processador 462 pode ativar as fontes de vácuo 480, 481 na ordem inversa, ou seja, para aplicar vácuo (bloco 810) à segunda câmara de esterilização 454 antes de aplicar o vácuo
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40/55 à primeira câmara de esterilização 453; ou ativar ambas as fontes de vácuo 480, 481 simultaneamente.
[0083] Depois de ativar as fontes de vácuo 480, 481 (blocos 810, 820), o processador 462, então, determinará (bloco 812) se um nível de pressão suficiente foi atingido no interior da primeira câmara de esterilização 453 e/ou da segunda câmara de esterilização 454. Somente a título de exemplo, o processador 462 pode monitorar os dados a partir de um ou mais sensores de pressão no interior da primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 como parte da etapa de determinação (bloco 812). Alternativamente, o processador 462 pode simplesmente ativar as fontes de vácuo 480, 481 por períodos de tempo predeterminados e assumir que as pressões adequadas foram atingidas na primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454 com base na duração para a qual as fontes de vácuo 480, 481 são ativadas. Outras formas adequadas nas quais o processador 462 pode determinar (bloco 812) se níveis de pressão suficientes foram atingidos no interior das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Até que os níveis adequados de pressão tenham sido atingidos dentro das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454, as fontes de vácuo 480, 481 permanecerão ativadas. Quando as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 atingirem um nível de pressão adequado, o ciclo de vácuo (bloco 610) termina (bloco 830). Nesse estágio, o gabinete de esterilização 450 pode continuar com a aplicação de um esterilizante (bloco 620) conforme mostrado na Figura 6 e conforme descrito mais detalhadamente abaixo.
[0084] Em algumas versões, quando a primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 atingirem um nível de pressão adequado (por exemplo, entre cerca de 0,03 kPa e cerca de 1,3 kPa (cer
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41/55 ca de 0,2 torr e cerca de 10 torr)), o ciclo de esterilização (bloco 508) continua pela aplicação de esterilizante (bloco 620) à primeira câmara de esterilização 453, enquanto mantém o vácuo na segunda câmara de esterilização 454. Assim, a trajetória de fluido entre as câmaras de esterilização 453, 454 (por meio da bomba 490, por meio de uma válvula, ou de outra maneira), permanece fechada. Quando o esterilizante é aplicado (bloco 620) à primeira câmara de esterilização 453, a pressão dentro da primeira câmara de esterilização 453 pode aumentar.
[0085] Somente a título de exemplo, o vapor esterilizante pode compreender um vapor de agente oxidante, como peróxido de hidrogênio, peroxiácidos (por exemplo, ácido peracético, ácido perfórmico, etc.), ozônio, ou uma mistura dos mesmos. Além disso, o esterilizante pode compreender dióxido de cloro. Várias outras formas adequadas que o esterilizante pode assumir são aqui descritas; embora outras formas sejam evidentes às pessoas comumente versadas na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender também que, em algumas versões, o esterilizante pode ser aplicado (bloco 620) de diferentes maneiras com base no ciclo selecionado pelo usuário (bloco 500) conforme descrito acima.
[0086] Após o esterilizante ter sido aplicado (bloco 620) à câmara de esterilização 453, o processador 462 monitora o tempo (bloco 622) para determinar se uma duração predeterminada suficiente transcorreu. Somente a título de exemplo, essa duração predeterminada pode se situar entre alguns segundos a vários minutos. Até que a duração predeterminada tenha transcorrido, a primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 permanecem em um estado vedado no nível de pressão predeterminado indicado acima, com o esterilizante aplicado agindo sobre o(s) dispositivo(s) médico(s) contido(s) no interior da primeira câmara de esterilização 453. Até que a duração predetermi
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42/55 nada tenha transcorrido, um ou mais sensores podem ser utilizados para monitorar a pressão dentro da primeira câmara de esterilização 453 depois que o esterilizante é aplicado (bloco 620) à primeira câmara de esterilização 453. Além disso, um ou mais sensores podem ser utilizados para monitorar a pressão dentro da segunda câmara de esterilização 454 durante esse mesmo período de tempo.
[0087] Quando a duração predeterminada tiver transcorrido, a fase de transferência começa quando o processador 462 ativa a bomba 490 para transferir todo o vapor esterilizante (bloco 630) da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454. Ao transferir o vapor esterilizante (bloco 630) da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454, a pressão na primeira câmara de esterilização 453 pode diminuir e a pressão na segunda câmara de esterilização 454 pode aumentar. A transferência de vapor esterilizante da primeira câmara de esterilização 453 para a segunda câmara de esterilização 454 e a alteração associada na pressão podem fornecer movimento e difusão do vapor esterilizante dentro de um dispositivo médico contido na primeira câmara de esterilização 453, fornecendo assim maior difusão do vapor esterilizante para dentro dos espaços de difícil acesso dentro do dispositivo médico.
[0088] O processador 462 monitora o tempo (bloco 632) para determinar se uma duração predeterminada suficiente transcorreu. Somente a título de exemplo, essa duração predeterminada pode se situar entre alguns segundos a vários minutos. Até que a duração predeterminada tenha transcorrido, a primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 permanecem em um estado vedado com o esterilizante aplicado agindo sobre o(s) dispositivo(s) médico(s) contido(s) no interior da segunda câmara de esterilização 454. Novamente, até que a duração predeterminada tenha transcorrido, um ou mais sensores
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43/55 podem ser usados para monitorar a pressão dentro da segunda câmara de esterilização 454 após o esterilizante ser transferido (bloco 630) para a segunda câmara de esterilização 454. Além disso, um ou mais sensores podem ser utilizados para monitorar a pressão dentro da primeira câmara de esterilização 453 durante este mesmo período de tempo.
[0089] Quando a duração predeterminada tiver transcorrido, o processador 462 ativa a bomba 490 para transferir todo ou parte do esterilizante (bloco 640) da segunda câmara de esterilização 454 para a primeira câmara de esterilização 453. Ao transferir o esterilizante (bloco 640) da segunda câmara de esterilização 454 para a primeira câmara de esterilização 453, a pressão na segunda câmara de esterilização 454 diminuirá e a pressão na primeira câmara de esterilização 453 aumentará. A transferência de vapor esterilizante da segunda câmara de esterilização 454 para a primeira câmara de esterilização 453, e vice-versa, e a alteração associada na pressão fornecerá movimento e difusão do vapor esterilizante dentro de um dispositivo médico em qualquer câmara de esterilização 453, 454, fornecendo assim maior difusão do vapor esterilizante para dentro dos espaços de difícil acesso dentro do dispositivo médico.
[0090] O processador 462 monitora o tempo (bloco 642) para determinar se uma duração suficiente predeterminada transcorreu. Somente a título de exemplo, essa duração predeterminada pode se situar entre alguns segundos a vários minutos. Até que a duração predeterminada tenha transcorrido, a primeira e segunda câmaras de esterilização 453, 454 permanecem em um estado vedado no nível de pressão predeterminado indicado acima, com o esterilizante aplicado agindo sobre o(s) dispositivo(s) médico(s) contido(s) no interior da primeira câmara de esterilização 453.
[0091] Quando a duração predeterminada tiver transcorrido, se a
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44/55 esterilização não estiver completa (bloco 650), então o processo (blocos 630-650) de transferência de esterilizante (completamente ou parcialmente) entre primeira e segunda câmaras de esterilização 453, 454 pode ser repetido uma ou mais vezes depois de ser completado uma vez. Em outras palavras, o(s) dispositivo(s) médico(s) pode(m) permanecer dentro das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 e sofrer duas ou mais iterações do ciclo parcial (blocos 630-650). Deve-se também compreender que os dispositivos médicos podem permanecer dentro das primeira e da segunda câmaras de esterilização 453, 454 e sofrer duas ou mais iterações de todo o ciclo (blocos 610-670) mostrado na Figura 6. Em qualquer caso, o número de iterações pode variar com base na seleção do ciclo (bloco 200), que pode ser influenciada pelo tipo particular de dispositivo(s) médico(s) que está(estão) sendo esterilizado(s) na primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454. Deve ser observado que durante o ciclo de esterilização (bloco 508), esterilizante adicional pode precisar ser adicionado a qualquer uma ou a ambas as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 após uma ou mais instâncias de transferência (blocos 630, 640) de esterilizante entre as câmaras 453, 454.
[0092] Quando a esterilização estiver completa (bloco 650), o vapor esterilizante pode estar presente em qualquer uma ou em ambas as câmaras de esterilização 453, 454. A fase de difusão começa quando o processador 462 ativa (bloco 660) as válvulas de ventilação 482, 483 para ventilar as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 para a atmosfera. O processo de ventilação pode ser instantâneo ou gradual. Somente a título de exemplo, a ventilação gradual pode ser fornecida onde a válvula de ventilação 482, 483 é aberta por alguns milissegundos e, então, fechada, e após alguns segundos ou minutos, a abertura e fechamento é repetida novamente uma ou mais vezes, e, então, a câmara de esterilização 453, 454 é por fim
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45/55 completamente ventilada para a atmosfera. Em algumas versões, permite-se que a primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 atinjam a pressão atmosférica, ao passo que, em outras versões, as primeira e a segunda câmaras de esterilização 453, 454 somente atingem a pressão subatmosférica. No presente exemplo, o ciclo de esterilização (bloco 508) é, então, concluído (bloco 670) após a conclusão da fase de difusão.
[0093] Ao término do ciclo de esterilização (bloco 508), o gabinete de esterilização 450 pode processar os resultados (bloco 510) do ciclo de esterilização (bloco 508). Por exemplo, se o ciclo de esterilização (bloco 508) foi cancelado ou não foi capaz de se completar devido a um erro ou por uma ação do usuário, o gabinete de esterilização 450 pode permanecer vedado e também pode mostrar uma mensagem de cancelamento do ciclo de esterilização na tela sensível ao toque 460; assim como vários detalhes relacionados ao ciclo de esterilização (bloco 508), como a data, o horário, a configuração, o tempo decorrido, o operador do ciclo de esterilização, o estágio em que o ciclo de esterilização falhou, e outras informações que podem ser usadas para identificar porque o ciclo de esterilização (bloco 508) não foi completado. Se o ciclo de esterilização (bloco 508) for completado com sucesso, o gabinete de esterilização 450 pode apresentar uma notificação através de tela sensível ao toque 460 que indica o término do ciclo de esterilização (bloco 608) com sucesso. Além disso, o gabinete de esterilização 450 pode exibir informações como identificador do ciclo de esterilização, tipo de ciclo de esterilização, horário de início, duração, operador, e outras informações.
[0094] Em algumas variações, pré-plasma pode ser aplicado no ciclo de esterilização (bloco 508) para aquecer o(s) dispositivo(s) médico(s) contido(s) nas câmaras de esterilização 453, 454. Somente a título de exemplo, o plasma pode ser aplicado entre a aplicação de um
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46/55 vácuo (bloco 610) e a aplicação do esterilizante (bloco 620). Além disso, ou alternativamente, um pós-plasma pode ser aplicado no final do ciclo de esterilização (bloco 650) para degradar qualquer esterilizante residual que possa ser adsorvido à superfície de quaisquer dispositivos médicos contidos nas primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454. Deve-se compreender que, antes da aplicação do pós-plasma, um vácuo poderia precisar ser primeiramente aplicado à primeira e à segunda câmaras de esterilização 453, 454.
[0095] Somente a título de exemplo, o processo mostrado na Figura 6 pode ser realizado em temperaturas em que as paredes da primeira e segunda câmaras de esterilização 453, 454 estão entre cerca de 30°C e cerca de 60-70°C, ou, mais particularment e, entre cerca de 47°C e cerca de 56°C, ou ainda mais particularmente em cerca de 50°C; e em que a temperatura do(s) dispositivo(s) m édico(s) na primeira e na segunda câmaras de esterilização 453, 454 está entre cerca de 5-10°C e cerca de 40-55°C. Além disso, o processo m ostrado na Figura 6 pode ser realizado quando um ou mais dispositivos médicos estão presentes em somente uma das câmaras de esterilização 453, 454. Em outras palavras, o processo mostrado na Figura 6 é eficaz independente se os dispositivos médicos estão presentes em ambas as câmaras de esterilização 453, 454. Portanto, deve-se compreender que o processo mostrado na Figura 6 pode ser realizado com um ou mais dispositivos médicos sendo posicionados somente na primeira câmara de esterilização 453 ou somente na segunda câmara de esterilização 454.
[0096] Em algumas variações, somente uma câmara 453 é configurada para receber um ou mais dispositivos médicos, ao passo que a outra câmara 454 não é configurada para receber um ou mais dispositivos médicos. Em tais versões, a outra câmara 454 pode ser simplesmente utilizada para injetar vapor esterilizante e para puxar vapor
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47/55 esterilizante de volta a fim de minimizar o consumo de esterilizante durante a repetição dos ciclos de esterilização (bloco 208).
[0097] A partir do que foi mencionado acima, deve-se compreender que, assim como na etapa de ventilação (bloco 318) no processo de esterilização (bloco 208) descrito acima com referência à Figura 3, a transferência do vapor esterilizante de e para (blocos 630, 640) entre a primeira e a segunda câmaras 453, 454 no processo descrito acima com referência à Figura 6, fornece movimento do vapor esterilizante dentro do(s) dispositivo(s) médico(s) que está(estão) contidos na(s) câmara(s) 453, 454, resultando na difusão do vapor esterilizante nos espaços de difícil acesso (por exemplo, lúmens longos e estreitos) dentro deste(s) dispositivo(s) médico(s). Entretanto, ao contrário da etapa de ventilação (bloco 318) no processo de esterilização (bloco 208) descrito acima com referência à Figura 3, a transferência do vapor esterilizante de e para (blocos 630, 640) entre as primeira e a segunda câmaras 453, 454 no processo descrito acima com referência à Figura 6, resulta na reutilização de vapor esterilizante durante iterações de ciclos de esterilização em vez da liberação de vapor esterilizante para a atmosfera durante iterações de ciclos de esterilização. A reutilização do vapor esterilizante permite, vantajosamente, que ciclos de esterilização repetidos de um dispositivo médico sejam realizados sem a adição de doses subsequentes completas de esterilizante na câmara 453, 454 (embora uma quantidade nominal relativamente menor de esterilizante precise ser introduzida na câmara 453 ou 454 após uma ou mais iterações do ciclo de esterilização para encher a câmara 453 ou 454 com esterilizante). Assim, o processo mostrado na Figura 6 pode fornecer uma melhor conservação de esterilizante ou o uso mais eficaz do esterilizante, o que pode ser particularmente benéfico para a esterilização de dispositivos médicos e garante ciclos de esterilização repetidos (por exemplo, endoscópios com lúmens longos e estreitos).
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48/55 [0098] Em algumas variações, o esterilizante é primeiro dispensado em ambas as câmaras de esterilização 453, 454 e, após alguns segundos a alguns minutos, a bomba 490 transfere parte de ou quase todo o esterilizante da câmara de esterilização 453 para a câmara de esterilização 454 e, após alguns segundos a alguns minutos, a bomba 490 transfere parte de ou quase todo o esterilizante da câmara de esterilização 454 para a câmara de esterilização 453, sendo esse processo repetido quantas vezes for necessário. Quando o processo tiver sido repetido pelo número de vezes desejado, ambas as câmaras de esterilização 453, 454 são ventiladas pelo ar instantaneamente ou de forma gradual.
[0099] Em adição ao supracitado, o gabinete de esterilização 450 pode ser configurado para realizar processos de esterilização de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da Patente US N°
6.939.519, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.279, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.852.277, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.447.719, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N°6.365.102, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; a Patente US N° 6.325.972, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente Provisório US N° 62/316.722, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
V. Combinações Exemplificadoras [0100] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pe
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49/55 dido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer reivindicações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos referidos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilidade. Exemplo 1 [0101] Um sistema de esterilização que compreende: (a) uma primeira câmara compreendendo uma primeira válvula de ventilação, sendo que a primeira câmara é configurada para receber um primeiro dispositivo médico, sendo que a primeira câmara é ainda operável para esterilizar o primeiro dispositivo médico; e (b) uma segunda câmara; (c) um primeiro módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para a primeira câmara; e (d) um conjunto de bomba em comunicação fluida com a primeira câmara e com a segunda câmara, sendo que o conjunto de bomba é operável para seletivamente e repetidamente: (i) transferir ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, e (ii) transferir ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
Exemplo 2 [0102] O sistema de esterilização do Exemplo 1, sendo que a segunda câmara é configurada para receber um segundo dispositivo
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50/55 médico e sendo que a segunda câmara é operável para esterilizar o segundo dispositivo médico.
Exemplo 3 [0103] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 2, compreendendo adicionalmente uma primeira fonte de vácuo em comunicação fluida com a primeira câmara, sendo que a primeira fonte de vácuo é operável para reduzir a pressão na primeira câmara.
Exemplo 4 [0104] O sistema de esterilização do Exemplo 3 compreendendo adicionalmente um processador em comunicação com a primeira fonte de vácuo e a primeira válvula de ventilação, sendo que o processador é operável para ativar seletivamente a primeira fonte de vácuo para reduzir a pressão na primeira câmara ou para ventilar a primeira câmara. Exemplo 5 [0105] O sistema de esterilização do Exemplo 4, sendo que o processador está adicionalmente em comunicação com o conjunto de bomba, sendo que o processador é operável para ativar seletivamente o conjunto de bomba para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara ou para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
Exemplo 6 [0106] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 5, sendo que a segunda câmara compreende uma segunda válvula de ventilação.
Exemplo 7 [0107] O sistema de esterilização do Exemplo 6 compreendendo adicionalmente uma segunda fonte de vácuo em comunicação fluida com a segunda câmara, sendo que a segunda fonte de vácuo é operável para reduzir a pressão na segunda câmara de esterilização.
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Exemplo 8 [0108] O sistema de esterilização do Exemplo 7 compreendendo adicionalmente um processador em comunicação com a segunda fonte de vácuo e com a segunda válvula de ventilação, sendo que o processador é operável para ativar seletivamente a segunda fonte de vácuo para reduzir a pressão na segunda câmara ou para ventilar a segunda câmara.
Exemplo 9 [0109] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 8, sendo que a primeira e a segunda câmaras são adicionalmente operáveis para condicionar os respectivos primeiro e segundo dispositivos médicos pela detecção de umidade no primeiro e no segundo dispositivos médicos e pela remoção de umidade do primeiro e do segundo dispositivos médicos.
Exemplo 10 [0110] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 9, sendo que o conjunto de bomba é operável para fazer a transição para um estado aberto em que o conjunto de bomba fornece uma rota aberta entre a primeira câmara e a segunda câmara para permitir a ventilação simultânea da primeira câmara e da segunda câmara.
Exemplo 11 [0111] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 10, compreendendo adicionalmente ao menos uma válvula de ventilação, sendo que a ao menos uma válvula de ventilação é operável para ventilar seletivamente a primeira câmara e a segunda câmara instantaneamente ou de forma gradual.
Exemplo 12 [0112] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 11 compreendendo adicionalmente um segundo módulo
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52/55 de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para a segunda câmara.
Exemplo 13 [0113] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 12, sendo que a primeira câmara e a segunda câmara são configuradas para fornecer comunicação fluida entre a primeira e a segunda câmara por meio de uma via para passagem de fluidos formada no dispositivo médico, sendo que o conjunto de bomba é operável para transferir ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara e transferir ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara por meio da via para passagem de fluidos formada no dispositivo médico.
Exemplo 14 [0114] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 13, sendo que a primeira câmara é configurada para receber um ou mais endoscópios.
Exemplo 15 [0115] O sistema de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 14, sendo que o conjunto de bomba compreende ao menos duas bombas.
Exemplo 16 [0116] Um gabinete de esterilização, que é operável para esterilizar ao menos um endoscópio, sendo que o gabinete de esterilização compreende: (a) uma primeira câmara, em que a primeira câmara é configurada para receber um primeiro endoscópio e é operável para esterilizar o primeiro endoscópio; (b) um primeiro módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para a primeira câmara; (c) uma segunda câmara que é configurada para receber esterilizante da primeira câmara; (d) uma primeira fonte de vácuo em comunicação fluida com a primeira câmara, sendo que a primeira fonte de
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53/55 vácuo é operável para reduzir a pressão na primeira câmara; e (f) ao menos uma bomba em comunicação fluida com a primeira câmara e com a segunda câmara, sendo que a ao menos uma bomba é operável para fornecer seletivamente uma rota fluida aberta entre a primeira câmara e a segunda câmara quando a primeira fonte de vácuo é ativada, sendo que a ao menos uma bomba é ainda operável para transferir seletivamente ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a ao menos uma bomba é ainda operável para transferir seletivamente ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
Exemplo 17 [0117] O gabinete de esterilização do Exemplo 16, sendo que a ao menos uma bomba compreende uma bomba única, em que a bomba única é operável para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a bomba única é ainda operável para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
Exemplo 18 [0118] O gabinete de esterilização de qualquer um ou mais dos Exemplos 16 a 17, sendo que a ao menos uma bomba compreende uma primeira bomba e uma segunda bomba, sendo que a primeira bomba é operável para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a segunda bomba é ainda operável para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
Exemplo 19 [0119] Um método de esterilização de um dispositivo médico em um gabinete de esterilização, o gabinete de esterilização compreendendo uma primeira câmara e uma segunda câmara, o método sendo caracterizado pelo fato de que compreende: (a) colocar um dispositivo
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54/55 médico na primeira câmara; (b) aplicar vácuo à primeira câmara e à segunda câmara; (c) aplicar esterilizante à primeira câmara; (d) transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara; (e) transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara; e (f) ventilar a primeira câmara e a segunda câmara.
Exemplo 20 [0120] O método do Exemplo 19, sendo que a aplicação de vácuo à primeira câmara e à segunda câmara compreende: (i) abrir uma rota de comunicação fluida entre a primeira câmara e a segunda câmara, (ii) aplicar um vácuo à primeira câmara e à segunda câmara simultaneamente, e (iii) fechar a rota de comunicação fluida entre a primeira câmara e a segunda câmara.
Exemplo 21 [0121] O método de um ou mais dos Exemplos 19 a 20 compreendendo adicionalmente a aplicação adicional de esterilizante à primeira câmara após a transferência do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara.
VI. Diversos [0122] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na
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55/55 medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.
[0123] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, as modalidades, a geometria, os materiais, as dimensões, as proporções, as etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims (20)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sistema de esterilização, caracterizado pelo fato de que compreende:
    (a) uma primeira câmara compreendendo uma primeira válvula de ventilação, sendo que a primeira câmara é configurada para receber um primeiro dispositivo médico, sendo que a primeira câmara é ainda operável para esterilizar o primeiro dispositivo médico; e (b) uma segunda câmara;
    (c) um primeiro módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante dentro da primeira câmara; e (d) um conjunto de bomba em comunicação fluida com a primeira câmara e com a segunda câmara, sendo que o conjunto de bomba é operável para seletivamente e repetidamente:
    (i) transferir ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, e (ii) transferir ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
  2. 2. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara é configurada para receber um segundo dispositivo médico e sendo que a segunda câmara é operável para esterilizar o segundo dispositivo médico.
  3. 3. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma primeira fonte de vácuo em comunicação fluida com a primeira câmara, sendo que a primeira fonte de vácuo é operável para reduzir a pressão na primeira câmara.
  4. 4. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um processador em comunicação com a primeira fonte de vácuo e com a primeira válvula de ventilação, sendo que o processador é
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    2/5 operável para ativar seletivamente a primeira fonte de vácuo para reduzir a pressão na primeira câmara ou para ventilar a primeira câmara.
  5. 5. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação
    4, caracterizado pelo fato de que o processador está adicionalmente em comunicação com o conjunto de bomba, sendo que o processador é operável para ativar seletivamente o conjunto de bomba para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara ou para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
  6. 6. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara compreende uma segunda válvula de ventilação.
  7. 7. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação
    6, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma segunda fonte de vácuo em comunicação fluida com a segunda câmara, sendo que a segunda fonte de vácuo é operável para reduzir a pressão na segunda câmara de esterilização.
  8. 8. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação
    7, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um processador em comunicação com a segunda fonte de vácuo e com a segunda válvula de ventilação, sendo que o processador é operável para ativar seletivamente a segunda fonte de vácuo para reduzir a pressão na segunda câmara ou para ventilar a segunda câmara.
  9. 9. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a primeira e a segunda câmaras são ainda operáveis para condicionar o primeiro e o segundo dispositivos médicos pela detecção de umidade no primeiro e no segundo dispositivos médicos e pela remoção de umidade do primeiro e do segundo dispositivos médicos.
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    3/5
  10. 10. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de bomba é operável para fazer a transição para um estado aberto onde o conjunto de bomba fornece uma rota aberta entre a primeira câmara e a segunda câmara para permitir a ventilação simultânea da primeira câmara e da segunda câmara.
  11. 11. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ao menos uma válvula de ventilação, sendo que a ao menos uma válvula de ventilação é operável para ventilar seletivamente a primeira câmara e a segunda câmara instantaneamente ou de forma gradual.
  12. 12. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um segundo módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para a segunda câmara.
  13. 13. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira câmara e a segunda câmara são configuradas para fornecer comunicação fluida entre a primeira e a segunda câmaras por meio de uma passagem de fluidos formada no dispositivo médico, sendo que o conjunto de bomba é operável para transferir ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara e transferir ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara por meio da passagem de fluidos formada no dispositivo médico.
  14. 14. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira câmara é configurada para receber um ou mais endoscópios.
  15. 15. Sistema de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de bomba compreende ao menos duas bombas.
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    4/5
  16. 16. Gabinete de esterilização, caracterizado pelo fato de ser operável para esterilizar ao menos um endoscópio, o gabinete de esterilização compreendendo:
    (a) uma primeira câmara, em que a primeira câmara é configurada para receber um primeiro endoscópio e que é operável para esterilizar o primeiro endoscópio;
    (b) um primeiro módulo de esterilização que é operável para dispensar esterilizante para a primeira câmara;
    (c) uma segunda câmara, em que a segunda câmara é configurada para receber esterilizante da primeira câmara;
    (d) uma primeira fonte de vácuo em comunicação fluida com a primeira câmara, sendo que a primeira fonte de vácuo é operável para reduzir a pressão na primeira câmara; e (f) ao menos uma bomba em comunicação fluida com a primeira câmara e com a segunda câmara, sendo que a ao menos uma bomba é operável para fornecer seletivamente uma rota fluida aberta entre a primeira câmara e a segunda câmara quando a primeira fonte de vácuo é ativada, sendo que a ao menos uma bomba é ainda operável para transferir seletivamente ao menos parte do esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a ao menos uma bomba é ainda operável para transferir seletivamente ao menos parte do esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
  17. 17. Gabinete de esterilização, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que ao menos uma bomba compreende uma bomba única, sendo que a bomba única é operável para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a bomba única é ainda operável para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
  18. 18. Gabinete de esterilização, de acordo com a reivindica
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    5/5 ção 16, caracterizado pelo fato de que a ao menos uma bomba compreende uma primeira bomba e uma segunda bomba, sendo que a primeira bomba é operável para transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara, sendo que a segunda bomba é ainda operável para transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara.
  19. 19. Método de esterilização de um dispositivo médico em um gabinete de esterilização, sendo que o gabinete de esterilização compreende uma primeira câmara e uma segunda câmara, o método sendo caracterizado pelo fato de que compreende:
    (a) colocar um dispositivo médico na primeira câmara;
    (b) aplicar vácuo à primeira câmara e à segunda câmara;
    (c) aplicar esterilizante à primeira câmara;
    (d) transferir o esterilizante da primeira câmara para a segunda câmara;
    (e) transferir o esterilizante da segunda câmara para a primeira câmara; e (f) ventilar a primeira câmara e a segunda câmara.
  20. 20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a aplicação de vácuo à primeira câmara e à segunda câmara compreende:
    (i) abrir uma rota de comunicação fluida entre a primeira câmara e a segunda câmara, (ii) aplicar vácuo à primeira câmara e à segunda câmara simultaneamente, e (iii) fechar a rota de comunicação fluida entre a primeira câmara e a segunda câmara.
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