JP2018086269A - 独立した減圧室を備えた滅菌システム - Google Patents
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Abstract
【課題】 滅菌システムを提供すること。
【解決手段】 滅菌システムは、第1の室、第2の室、滅菌モジュール、及びポンプアセンブリを含む。第1の室は第1の通気弁を含む。第1の室は、第1の医療機器を受容するように構成されている。第1の室は、第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である。第1の滅菌モジュールは、滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である。ポンプアセンブリは、第1の室及び第2の室と流体連通する。ポンプアセンブリは、第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を選択的にかつ繰り返し移送するように動作可能である。ポンプアセンブリは、第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を選択的にかつ繰り返し移送するように更に動作可能である。
【選択図】 図1
【解決手段】 滅菌システムは、第1の室、第2の室、滅菌モジュール、及びポンプアセンブリを含む。第1の室は第1の通気弁を含む。第1の室は、第1の医療機器を受容するように構成されている。第1の室は、第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である。第1の滅菌モジュールは、滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である。ポンプアセンブリは、第1の室及び第2の室と流体連通する。ポンプアセンブリは、第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を選択的にかつ繰り返し移送するように動作可能である。ポンプアセンブリは、第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を選択的にかつ繰り返し移送するように更に動作可能である。
【選択図】 図1
Description
一部の手術器具、内視鏡などの再利用型医療機器は、汚染された機器が患者で使用されることで、患者の感染につながり得る尤度を最小限に抑えるよう、再利用前に滅菌されることがある。ガスプラズマ又はエチレンオキシド(EtO)の有無にかかわらず、蒸気、過酸化水素、過酢酸、及び気相殺菌などの様々な滅菌法を使用することができる。これらの方法はそれぞれ、滅菌される医療機器上又は医療機器内部への滅菌流体(例えば、ガス)の拡散率にある程度依存し得る。
滅菌前に、半透性のバリアの付いた容器又は袋内に医療機器が包装されている場合があり、この半透性のバリアは、滅菌流体(滅菌剤とも称される)を送達可能であるが、汚染微生物の侵入を防止する(とりわけ滅菌後に、医療従事者が容器を開けるまで)。滅菌サイクルを生き残った一部の微生物は、増殖し医療機器を再汚染する恐れがあるので、滅菌サイクルを効果的にするには、パッケージ内の汚染微生物を死滅させなければならない。滅菌サイクルが効果的となり得る可能性は、中に拡散が制約された空間によって下がる場合があるため、拡散が制約された空間が中にある医療機器の場合、滅菌剤の拡散が、とりわけ問題となり得る。例えば、一部の内視鏡は、滅菌サイクルを成功させるのに十分な時間にわたって滅菌剤が十分な濃度で拡散する必要のある1本以上の長い狭域ルーメンを有する。
医療機器の滅菌は、Advanced Sterilization Products(Irvine,California)によるSTERRAD(登録商標)システムなどの自動滅菌システムによって実施可能である。自動滅菌システムの例は、参照により開示が本明細書に援用される2005年9月6日発行の「Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma」と題される米国特許第6,939,519号、参照により開示が本明細書に援用される2005年2月8日発行の「Sterilization with Temperature−Controlled Diffusion Path」と題される米国特許第6,852,279号、参照により開示が本明細書に援用される2005年2月8日発行の「Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma」と題される米国特許第6,852,277号、参照により開示が本明細書に援用される2002年9月10日発行の「Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma」と題される米国特許第6,447,719号、参照により開示が本明細書に援用される2016年4月1日出願の「System and Method for Sterilizing Medical Devices」と題される米国特許出願62/316,722号において記載されている。
いくつかの滅菌システムは、例えば、気化した化学滅菌剤又は過酸化水素、過酢酸、オゾン、二酸化塩素、二酸化窒素などの化学ガスを使用して医療機器を滅菌し得る。そのようなシステムの例が、参照により開示が本明細書に援用される2002年4月2日発行の「Method of Enhanced Sterilization with Improved Material Compatibility」と題される米国特許第6,365,102号、及び参照により開示が本明細書に援用される2001年12月4日発行の「Apparatus and Process for Concentrating a Liquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith」と題される米国特許第6,325,972号に記載されている。そのようないくつかのシステムは、減圧室とプラズマ源とを備える過酸化水素/ガスプラズマ滅菌システムを提供し、滅菌用の過酸化水素の濃度増加をもたらしている。いくつかのそのようなシステムは、いくつかの医療機器のルーメンを、それらの長さが特定の値を超えたときに滅菌することが困難となることがあり、あるいは、そのようなシステムの処理時間が依然として、いくつかの用途には十分に高速でないことがある。したがって、長尺型及び/又は細型可撓性内視鏡などのいくつかの医療機器は、チャネルの内側に滅菌蒸気が十分に到達しないことが原因で、これらのシステムでは完全に滅菌されないことがある。そのような医療機器はしたがって、滅菌されることなく単に消毒されるにすぎないことがある。エチレンオキシドを使用する滅菌システムは、比較的長い(例えば、24時間を超える)処理時間を有することがあり、このことはいくつかの場合において不所望となり得る。
操作者のエラーによって、除染されたものと勘違いされた医療装置が業務に戻される場合がある。滅菌サイクルが有効であることを確認することは、医療従事者が汚染された医療機器を患者に使用するのを防止するうえで一助となり得る。汚染微生物について、滅菌後の医療機器自体を確認しない場合があるが、それは、そのような行為によって、別の汚染微生物を医療機器にもたらして、医療機器を再度汚染する恐れがあるからである。したがって、滅菌インジケータを使って、間接的な確認を実施することができる。滅菌インジケータは、この滅菌インジケータが医療機器と同じ滅菌サイクルを受けるように、滅菌サイクルを受ける医療機器の横に、又はその付近に配置し得る装置のことである。例えば、所定量の微生物を有する生物学的インジケータを、滅菌室内で医療機器の横に配置し、滅菌サイクルを受けさせることができる。サイクル完了後、サイクルを生き残った微生物が存在するか否かを判定するために、生物学的インジケータ内の微生物を培養可能である。生物学的インジケータ内の生存する微生物の存在又は不在は、滅菌サイクルが効果的であったか否かを示す。
これまでに、外科医用器具の滅菌用に様々なシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明者より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者は誰もいないと考えられる。
本発明は、いくつかの実施例に関する以下の説明を添付の図面と併せ読むことによって良好に理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号が、同じ要素を特定している。
例示的な医療機器用滅菌庫の概略図を示す。
図1の滅菌庫が医療機器を滅菌するのに実施可能な工程の例示的なセットの高レベルのフローチャートを示す。
図2の工程のセット内で滅菌サイクルの一部として実行され得る工程の例示的なセットのフローチャートを示す。
別の例示的な医療機器用滅菌庫の概略図を示す。
図4の滅菌庫が医療機器を滅菌するのに実施可能な工程の例示的なセットの高レベルのフローチャートを示す。
図5の工程のセット内で滅菌サイクルの一部として実行され得る工程の例示的なセットのフローチャートを示す。
図6の滅菌サイクルの一部として、図4の滅菌庫の滅菌室に減圧を適用するために、実行され得る工程の例示的なセットのフローチャートを示す。
図6の滅菌サイクルの一部として、図4の滅菌庫の滅菌室に減圧を適用するために、実行され得る工程の例示的な代替セットのフローチャートを示す。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するうえで想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されよう。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
I.例示的な滅菌システムの概要
図1は、内視鏡などの医療機器を滅菌するように動作可能である例示的な滅菌庫(150)を示している。本例の滅菌庫(150)は滅菌室(152)を含み、滅菌室(152)は、滅菌のために1つ以上の医療機器を受容するように構成されている。いくつかの他の変型形態では(例えば、以下に詳細に記載されているように)、滅菌庫(150)は、2つ以上の滅菌室(152)を含み得る。図示されていないものの、滅菌庫(150)はまた、蹴板の作動に応答して滅菌室(152)を開閉する扉を含む。これにより、操作者は、手を使わずに滅菌室(152)開閉することができる。言うまでもなく、滅菌室への選択的なアクセスをもたらすために、任意のその他の好適な機構が用いられてよい。滅菌庫(150)はまた、滅菌室(152)に格納されている医療機器を滅菌するために、滅菌剤を滅菌室(152)に分配するように動作可能である滅菌モジュール(156)を含んでいる。本例において、滅菌モジュール(156)は、ある量の滅菌剤を収容する交換式滅菌剤カートリッジ(158)を受容するよう構成されている。単に一例として、各滅菌剤カートリッジ(158)は、5回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を収容し得る。
図1は、内視鏡などの医療機器を滅菌するように動作可能である例示的な滅菌庫(150)を示している。本例の滅菌庫(150)は滅菌室(152)を含み、滅菌室(152)は、滅菌のために1つ以上の医療機器を受容するように構成されている。いくつかの他の変型形態では(例えば、以下に詳細に記載されているように)、滅菌庫(150)は、2つ以上の滅菌室(152)を含み得る。図示されていないものの、滅菌庫(150)はまた、蹴板の作動に応答して滅菌室(152)を開閉する扉を含む。これにより、操作者は、手を使わずに滅菌室(152)開閉することができる。言うまでもなく、滅菌室への選択的なアクセスをもたらすために、任意のその他の好適な機構が用いられてよい。滅菌庫(150)はまた、滅菌室(152)に格納されている医療機器を滅菌するために、滅菌剤を滅菌室(152)に分配するように動作可能である滅菌モジュール(156)を含んでいる。本例において、滅菌モジュール(156)は、ある量の滅菌剤を収容する交換式滅菌剤カートリッジ(158)を受容するよう構成されている。単に一例として、各滅菌剤カートリッジ(158)は、5回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を収容し得る。
本例において、滅菌モジュール(156)は、滅菌室(152)内において蒸気の形態で滅菌剤を適用するよう動作可能である。単に一例として、滅菌モジュール(156)は、蒸発器と凝縮器との組み合わせを備えてもよい。蒸発器は、特定の濃度の滅菌溶液(例えば、公称約59%、又は約30%〜約59%、又は約53%〜約59.6%の濃度の液体過酸化水素溶液)を受容する室を含んでもよく、ここで滅菌溶液は液相から気相へと変化する。凝縮器は、滅菌溶液蒸気の凝縮をもたらし得、したがってその滅菌溶液の濃度は、水蒸気の除去によって(例えば、公称約59%から、公称約83%〜公称約95%までの間に)増加され得る。あるいは、滅菌室(152)内で蒸気の形態で滅菌剤を適用するために、任意の他の好適な方法及び構成要素が用いられてもよい。また、滅菌室(152)内の凝縮は、凝縮を再蒸気化する滅菌室(152)内の状態の操作によって活用され得る、滅菌剤の潜在的な貯蔵所として機能し得ることも理解されたい。
いくつかの例では、蒸気の形態での滅菌剤の適用を補足するために、滅菌剤はまた、医療機器が滅菌室(152)内に配置される前に、医療機器内のルーメン及び/若しくは他の内部空間の内側、並びに/又は医療機器の外側に適用されてもよい。単に一例として、滅菌剤は、医療機器内のルーメン及び/若しくは他の内部空間の内側、並びに/又は医療機器の外側に液体の形態で適用されてもよい。別の単なる例示の実施例として、液体滅菌剤を収容するカプセルは、滅菌庫(150)の作動後にルーメンと流体連通させられてよい。滅菌が医療機器内のルーメン及び/若しくは他の内部空間の内側、並びに/又は医療機器の外側に適用される変型形態では、医療機器が滅菌庫(152)に入れられる前に、減圧が滅菌室(152)(例えば、図3のブロック310を参照してより詳細に後述されるように)に適用されている最中、更には減圧が適用された後にも、滅菌剤が蒸発することがあり、医療機器の浸透しにくい範囲の部分に、より高い濃度の滅菌剤が供給され、これによって効果的な滅菌が更に促進される。
更に、本例の滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)も備える。タッチスクリーンディスプレイ(160)は、参照により開示が本明細書に援用される米国仮特許出願第62/316722号に記載されているものなど、様々なユーザーインターフェースディスプレイスクリーンをレンダリングするように動作可能である。当然のことであるが、タッチスクリーンディスプレイ(160)は、他の様々な画面も同様に表示できる。タッチスクリーンディスプレイ(160)は更に、従来型タッチスクリーン技術に従って、ユーザがタッチスクリーンディスプレイ(160)と接触する形態でユーザ入力を受信するように構成されている。更に、又は代替として、滅菌庫(150)は、これらに限定されないが、ボタン、キーパッド、キーボード、マウス、トラックボールなど、他の様々な種類のユーザ入力機能を含み得る。
更に、本例の滅菌庫(150)は、プロセッサ(162)を含み、このプロセッサは、滅菌モジュール(156)及びタッチスクリーンディスプレイ(160)と通信している。プロセッサ(162)は、ユーザ入力に従って、滅菌モジュール(156)を駆動する制御アルゴリズムを実行するよう動作可能である。更に、プロセッサ(162)は、様々なスクリーンをタッチスクリーンディスプレイ(160)上で表示し、更に、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して(及び/又はその他のユーザ入力機能を介して)、ユーザから受信した指示を処理する指示を実行するようにも動作可能である。プロセッサ(162)はまた、滅菌庫(150)の種々のその他の構成要素と通信しており、これにより、それらの構成要素を駆動し、かつ/又はそれらの構成要素からの入力及び/若しくはその他のデータを処理するように動作可能である。本明細書の教示を鑑みて、プロセッサ(162)を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。
本例の滅菌庫(150)は、識別タグリーダー(166)を更に含み、この識別タグリーダーは、本明細書で記載されるとおり、生物学的インジケータの識別タグを読み取るよう動作可能である。例示のみの目的として、識別タグリーダー(166)は、生物学的インジケータの光学識別タグ(例えば、バーコード、QRコードなど)を読み取るよう動作可能な光学リーダーも、含められる。更に、又は代替として、識別タグリーダー(166)は、生物学的インジケータのRFID識別タグを読み取るよう動作可能なRFIDリーダーを含み得る。本明細書の教示を鑑みて、識別タグリーダー(166)を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。識別タグリーダー(166)を通じて受信されたデータは、プロセッサ(162)を介して処理される。かかるデータは、生物学的インジケータの内容、生物学的インジケータのソース、生物学的インジケータに関連づけられた他の識別情報、及び/又は当業者には明らかとなるであろう様々な他の種類の情報を示し得る。
本例の滅菌庫(150)は、メモリ(168)を更に含み、このメモリは、滅菌モジュール(156)、タッチスクリーンディスプレイ(160)、通信モジュール(154)、及び識別タグリーダー(166)などの構成要素を駆動するために、プロセッサ(162)により実行される制御ロジック及び指示を格納するよう動作可能である。メモリ(168)は、滅菌サイクルの設定、負荷調整サイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び/又は様々な他の種類の情報に関連する結果を格納するのにも使用できる。本明細書の教示を鑑みて、メモリ(168)が取り得る様々な適切な形態、並びにメモリ(168)を使用できる様々な方法が、当業者に明らかとなるであろう。
本例の滅菌庫(150)は、滅菌サイクルの設定、負荷調整サイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び/又は様々なその他の種類の情報に関連する結果などの情報を印刷するのに動作可能なプリンタ(170)を更に含む。単に一例として、プリンタ(170)は、熱プリンタを含み得るが、ただし、当然のことながら、他の適切な種類のプリンタも使用可能である。本明細書の教示を鑑みて、プリンタ(170)が取り得る様々な適切な形態、並びにプリンタ(170)を使用できる様々な方法が、当業者に明らかとなるであろう。また、プリンタ(170)が任意にすぎず、いくつかの形態では、省かれている場合もあることも理解されたい。
本例の滅菌庫(150)は、減圧源(180)と通気弁(182)とを更に含む。減圧源(180)は滅菌室(152)と流体連通しており、プロセッサ(162)とも通信している。したがって、プロセッサ(162)は、1つ以上の制御アルゴリズムに従って減圧源(180)を選択的に作動させるように動作可能である。減圧源(180)が作動されているとき、減圧源(180)は、以下で更に詳細に説明するように、滅菌室(152)内の圧力を低減するように動作可能である。通気弁(182)も、滅菌室(152)と流体連通している。加えて、通気弁(182)は、プロセッサ(162)が1つ以上の制御アルゴリズムに従って通気弁(182)を選択的に作動させるように動作可能となるように、プロセッサ(162)と通信している。通気弁(182)が作動されているとき、通気弁(182)は、以下で更に詳細に説明するように、滅菌室(152)を大気に通気するように動作可能である。減圧源(180)及び通気弁(182)を設けるために使用され得る様々な好適な構成要素が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
上記に加えて、滅菌庫(150)は、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,939,519号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,279号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,277号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,447,719号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,365,102号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,325,972号、及び/又は、参照により開示が本明細書で援用される米国仮特許出願第62/316,722号の教示の少なくとも一部に従って、構成、動作可能である。
II.例示的な滅菌プロセスの概要
図2は、内視鏡などの使用済みの医療機器を滅菌するために滅菌庫(150)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルフローチャートを示す。滅菌庫(150)は、異なるタイプ及び量の医療機器には異なる滅菌サイクルが適切であるように、1つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよい。したがって、初期工程として、滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して1つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信(ブロック200)することができる。
図2は、内視鏡などの使用済みの医療機器を滅菌するために滅菌庫(150)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルフローチャートを示す。滅菌庫(150)は、異なるタイプ及び量の医療機器には異なる滅菌サイクルが適切であるように、1つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよい。したがって、初期工程として、滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して1つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信(ブロック200)することができる。
滅菌庫(150)はまた、選択された滅菌サイクルで生物学的インジケータが使用されるべきかどうかを示す指示を表示し、生物学的インジケータ識別を受信してもよい(ブロック202)。そのような生物学的識別(ブロック202)は、識別タグリーダ(166)を介して、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して、ないしは別の方法で提供され得る。生物学的インジケータは、滅菌サイクルが開始する前に滅菌庫(150)の滅菌室(152)内に配置されてもよく、また滅菌サイクル中に滅菌室(152)内に残されてもよい。かくして、ユーザは、生物学的インジケータを滅菌室(152)に入れる前に、特定の生物学的インジケータを識別することができる(ブロック202)。1つ又は2つ以上の滅菌室(152)が滅菌庫(150)内に含まれている変型形態では、別個の生物学的インジケータが別個の滅菌室(152)に配置されてよい。それぞれの生物学的インジケータは、特定の滅菌サイクルに反応する微生物を含み得る。滅菌サイクルが完了すると、滅菌サイクルの有効性の程度を提供するために、生物学的インジケータを微生物について試験できる。生物学的インジケータは、すべての滅菌サイクルについて必ずしも必要とされるわけではないが、病院の規則、又は現地の規制に基づいて、要求される場合がある。
滅菌サイクルの選択(ブロック200)及び生物学的インジケータの識別(ブロック202)によって、滅菌室(152)内の医療機器の構成及び配置に関する1つ以上の要件が規定され得る。したがって、滅菌サイクル(204)の準備を行うために、滅菌サイクルが選択され(ブロック200)、生物学的インジケータが識別されると(ブロック202)、滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して、適切な医療機器の配置を示す表示を提供し得る。この表示は、滅菌サイクルの選択(ブロック200)に基づいて滅菌庫(150)の滅菌室(152)内に医療機器を(そしておそらくは生物学的インジケータを)ユーザが配置するための視覚的ガイドとして機能し得る。ユーザが指示されたとおりに医療機器を(そしておそらくは生物学的インジケータを)滅菌室内に配置することを可能にするために、滅菌室(152)の扉は開放され得る。
ユーザがこれらの指示に基づいて滅菌室(152)内に医療機器を配置すると、ユーザは、開始ボタン、又は医療機器の配置が完了したことを示す他のボタンを押すことができる。いくつかの変型形態では、滅菌庫(150)は、適切な医療機器の配置を自動的に確認するように構成されている。単に一例として、滅菌庫(150)は、滅菌室(152)における適切な医療機器の配置を確認するために、光センサー、イメージングデバイス、重量センサー、及び/又はその他の構成要素を採用してもよい。しかしながら、滅菌庫(150)のいくつかの変型形態は、滅菌室(152)における医療機器の適切な配置を自動的に確認する能力を持たない場合があることを理解されたい。
医療機器の配置が確認され、かつ/又はユーザが別様にサイクルの準備を完了している(ブロック204)場合、滅菌室(150)は、負荷調整プロセス(ブロック206)を開始し得る。負荷調整プロセス(ブロック206)は、滅菌サイクル中の最適な滅菌に向けて、滅菌室(152)及び滅菌室(152)内の医療機器を準備するものである。調整は、滅菌室(152)の1つ以上の特徴を制御及び最適化することを含み得る。例えば、負荷調整中、滅菌庫(150)は、滅菌室(152)内の水分レベルを連続的に監視し、同時に、例えば、滅菌室(152)の空気を循環させ除湿し、滅菌室(152)内に減圧を生じさせ、滅菌室(152)を加熱すること、及び/又は密閉室を除湿するための他の方法によって、水分レベルを低減させることができる。これは、水分の許容レベルに到達していると滅菌庫(150)が判断するまで継続し得る。
負荷調整サイクル(ブロック206)の一部として、滅菌庫(150)はまた、滅菌室(152)内の温度を継続的に検出し、同時に、例えば、加熱空気の対流、滅菌室(152)の内部表面を通じた伝導によって、かつ/又は他の技法を用いて滅菌室(152)を加熱してもよい。これは、許容内部温度に到達していると滅菌庫(150)が判断するまで継続し得る。温度又は湿度を制御することなど、様々な調整動作が、並行して実施されても順次に実施されてもよい。負荷調整サイクル(ブロック206)は、滅菌室(152)が密閉されていることを検証すること、滅菌室(152)の内容物を確認すること、内容物の体積、内容物の重量、若しくはその他の特徴など、滅菌室の内容物の物理的特徴を確認すること、及び/又は水分を低減し、温度を上昇させ、かつ/若しくはその他の方法で滅菌サイクル(ブロック208)に対して滅菌室(152)内の医療機器を準備させるための化学処理、プラズマ処理、若しくはその他の種類の処理を含み得る1つ又は2つ以上の調整工程を実施することが可能であることもまた理解されたい。
1つ又は2つ以上の調整動作は、負荷調整サイクル(ブロック206)の一部として実施されているが、滅菌庫(150)は、滅菌サイクル(ブロック208)の実施が開始し得るまでの期間をユーザに示す情報をタッチスクリーンディスプレイ(160)を介して表示し得る。すべての負荷調整基準が正常に満たされると、負荷調整サイクル(ブロック206)は完了し、滅菌サイクル(ブロック208)が次いで実施され得る。したがって、滅菌庫(150)は、負荷調整サイクル(ブロック206)が完了するまで滅菌サイクル(ブロック208)が実際には開始されないように構成されていることを理解されたい。また、負荷調整サイクル(ブロック206)は、滅菌庫(150)の動作のいくつかの変型形態では省略又は変更されてもよいことも理解されたい。
上記のように、滅菌庫(150)は、負荷調整(ブロック206)が完了した後、自動的にかつ直ちに滅菌サイクル(ブロック208)を実施し始め得る。滅菌サイクル(ブロック208)は、滅菌室内の医療機器(複数可)を加圧滅菌ガス、更なる熱処理、化学処理、プラズマ処理、減圧処理、及び/又はその他の種類の滅菌処理に晒すことを含み得る。滅菌サイクル(ブロック208)の実施中、滅菌庫(150)は、滅菌サイクル(ブロック208)の残りの期間、滅菌サイクル(ブロック208)の現在の段階(例えば、プラズマ、減圧、注入、加熱、化学処理)、及び/又はその他の情報などの情報を、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して表示してもよい。
いくつかの変型形態では、滅菌サイクル(ブロック208)は、図3に示す例示的な副工程を含む。図6及び7は、滅菌サイクル(ブロック208)中に実施され得る例示的な代替の副工程を示す。図3に示す例では、サイクルは、滅菌室(152)内で減圧が適用される(ブロック310)ことで開始する。そのような減圧をもたらすために、プロセッサ(162)は、制御アルゴリズムに従って減圧源(180)を作動させてもよい。プロセッサ(162)は次いで、十分な減圧レベルが滅菌室(152)内で達成されているかどうかを判断する(ブロック312)。単に一例として、プロセッサ(162)は、判断工程(ブロック312)の一部として、滅菌室(152)内の1つ又は2つ以上の圧力センサーからのデータを監視してもよい。あるいは、プロセッサ(162)は、単純に所定の期間にわたって減圧源(180)を作動させ、減圧源(180)が作動されている期間に基づいて適切な圧力が滅菌室(152)において達成されていると仮定してもよい。十分な圧力レベルが滅菌室(152)内で達成されているかどうかをプロセッサ(162)が判断し得る(ブロック312)その他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。適切な圧力レベルが滅菌室(152)内で達成されるまで、減圧源(180)は作動されたままである。
滅菌室(152)が適切な圧力レベル(例えば、約0.03kPa〜約1.3kPa(約0.2トル〜約10トル))に到達すると、プロセッサ(162)は次いで、滅菌モジュール(156)を作動させて滅菌室(152)内に滅菌剤を適用する(ブロック314)。プロセスのこの段階は、「移送フェーズ」と呼ばれることがある。単に一例として、滅菌剤は、過酸化水素、ペルオキシ酸(例えば、過酢酸、過ギ酸など)、オゾン、又はそれらの混合物など、酸化剤の蒸気を含んでもよい。更に、滅菌剤は二酸化塩素を含んでもよい。滅菌剤が取り得る様々な他の好適な形態が本明細書に記載されているが、他の形態も、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、いくつかの変型形態では、滅菌剤は上述したようにサイクルのユーザの選択(ブロック200)に基づいて滅菌剤が様々な方式で適用され得る(ブロック314)ことが理解されよう。
滅菌剤が滅菌室(152)に適用されると(ブロック314)、プロセッサ(162)は、十分な所定の期間が経過したかどうかを判断するために時間を監視する(ブロック316)。単に一例として、この所定の期間は、数秒間から数分間であり得る。所定の期間が経過するまで、滅菌室(152)は、依然として上記の所定の圧力レベルで密閉状態にあり、適用された滅菌剤は滅菌室(152)内に収容された医療機器に作用する。いくつかの変型形態では、プロセッサ(162)は、滅菌室(152)内の1つ又は2つ以上の圧力センサーからのデータを監視して、十分な減圧が滅菌室(152)内に維持されているかどうかを確認(conform)し得る。
所定の期間が経過した後、プロセッサ(162)は通気弁(182)を作動させて(ブロック318)滅菌室(152)を大気に通気する。いくつかの変型形態では、滅菌室(152)は、大気圧に到達することが可能であるが、他の変型形態では、滅菌室(152)は準大気圧にしか到達しない。プロセスの通気段階は、「拡散フェーズ」と呼ばれることがある。本例では、滅菌サイクルは次いで、拡散フェーズの完了後に完了する(ブロック320)。いくつかの他の実例では、減圧は、拡散フェーズの完了後に滅菌室(152)に再び適用され、その後、プラズマが滅菌室(152)に適用される。図3に示す滅菌サイクル全体(後続の減圧とその後の滅菌が適用される上記の変型形態を含む)は、1回完了した後に1回以上繰り返されてもよいことを理解されたい。換言すれば、医療機器は滅菌室(152)内に残留し、図3に示す全サイクル(後続の減圧及びそれに次いで滅菌が適用される上記の変型形態を含む)が2回以上繰り返されてもよい。繰り返しの回数は、サイクルの選択(ブロック200)に基づいて異なり得、その選択は、滅菌室(152)内で滅菌されている医療機器の特定の種類によって左右され得る。
滅菌サイクル(ブロック208)が完了すると、滅菌庫(150)は、滅菌サイクル(208)の結果をサイクルし得る(ブロック210)。例えば、エラーが原因で又はユーザの動作によって、滅菌サイクル(ブロック208)がキャンセルされるか又は完了することができない場合、滅菌庫(150)は密閉されたままであり得、またタッチスクリーンディスプレイ(160)を介して、滅菌サイクルキャンセルメッセージ、並びに日付、時間、構成、経過時間、滅菌サイクル操作者、滅菌サイクルが失敗した段階、及び滅菌サイクルの理由を特定するために用いられ得るその他の情報など、滅菌サイクルに関連する様々な詳細を表示することができる。滅菌サイクル(ブロック208)が正常に完了すると、滅菌庫(150)は、滅菌サイクル(ブロック208)が正常に完了したことを示す通知を、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して表示することができる。加えて、滅菌庫(150)は、滅菌サイクル識別子、滅菌サイクルタイプ、開始時間、持続時間、操作者、及びその他の情報(666)などの情報を表示してもよい。
いくつかの変型形態では、滅菌室(152)内に収容された医療機器を加熱するために、プレプラズマが滅菌サイクル(ブロック208)において適用されてもよい。単に一例として、プラズマは、減圧の適用(ブロック310)と滅菌剤の適用(ブロック314)との間に適用されてよい。更に、又は代替として、滅菌室(152)内に収容された医療機器の表面に吸着され得る残存滅菌剤を分解するために、ポストプラズマが滅菌サイクル(ブロック208)の最後に適用されてもよい。ポストプラズマを適用する前に、まず減圧が滅菌室(152)に適用されることが必要となることを理解されたい。
単に一例として、図3に示すプロセスは、滅菌室(152)の壁が約30℃〜約56℃、より具体的には約47℃〜約56℃、更により具体的には約50℃、滅菌室(152)内の医療機器の温度が約5℃ないし10℃〜約40℃ないし55℃である温度で実行され得る。
上記に加えて、滅菌庫(150)は、開示が本明細書に援用される米国特許第6,939,519号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,279号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,277号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,447,719号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,365,102号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,325,972号、及び/又は、参照により開示が本明細書で援用される米国仮特許出願第62/316,722号の教示の少なくとも一部に従って、構成、動作可能である。
上記の例は、医療機器、特に内視鏡を滅菌する状況で説明されているが、本明細書の教示はまた、様々な他の種類の物品を滅菌する状況で容易に適用され得ることを理解されたい。これらの教示は、内視鏡又は他の医療機器に限定されるものではない。本明細書の教示に従って滅菌され得る他の好適な物品が、当業者には明らかとなろう。
III.独立した減圧室を備えた例示的な滅菌システムの概要
上記のように、滅菌蒸気が滅菌室(152)で適用され(ブロック314)、ある期間、滅菌室(152)に残留した後、滅菌剤は大気に通気される(ブロック318)。通気された滅菌蒸気は、大気中に失われ、再使用できないことを理解されたい。したがって、別の滅菌サイクル(ブロック208)が所望される場合、新規の滅菌蒸気を滅菌室(152)に添加しなければならない。追加の滅菌サイクル(ブロック208)が完了すると、滅菌蒸気はもう一度大気に通気され、再使用できなくなる。長く狭いルーメンを有する医療機器の滅菌は、複数の滅菌サイクル(ブロック208)を必要とする場合がある。その結果、新規の滅菌蒸気の複数の容量が、十分な滅菌をもたらすために必要とされ得る。
上記のように、滅菌蒸気が滅菌室(152)で適用され(ブロック314)、ある期間、滅菌室(152)に残留した後、滅菌剤は大気に通気される(ブロック318)。通気された滅菌蒸気は、大気中に失われ、再使用できないことを理解されたい。したがって、別の滅菌サイクル(ブロック208)が所望される場合、新規の滅菌蒸気を滅菌室(152)に添加しなければならない。追加の滅菌サイクル(ブロック208)が完了すると、滅菌蒸気はもう一度大気に通気され、再使用できなくなる。長く狭いルーメンを有する医療機器の滅菌は、複数の滅菌サイクル(ブロック208)を必要とする場合がある。その結果、新規の滅菌蒸気の複数の容量が、十分な滅菌をもたらすために必要とされ得る。
上述したことを考えると、同じ滅菌蒸気の再使用を可能にする滅菌庫(150)の変型形態を提供し、それによって、滅菌サイクルの繰り返し(ブロック208)を可能にしながら、滅菌サイクルを繰り返す(ブロック208)間の滅菌の損失を回避する(又は少なくとも減少させる)ことが所望され得る。更に、又は代替として、分解、吸収、吸着、反作用、凝縮などを介して発生する滅菌剤消耗を考慮して、滅菌剤容量の動的な調節を可能にする、滅菌庫(150)の変型形態を提供することが所望される場合がある。これらの機能のいずれか又は両方を提供するために使用され得る、滅菌庫(150)の変型形態の単なる例示の実施例を、より詳細に後述する。
図4は、内視鏡など、2つ以上の医療機器を同時に滅菌するように動作可能な、例示的な滅菌庫(450)を示す。滅菌庫は、少なくとも2つの滅菌室を含んでよい。本例の滅菌庫(450)は、2つの滅菌室(453、454)を含み、滅菌室(453、454)はそれぞれ、滅菌用の少なくとも1つの医療機器を受容するように構成され得る。図示されていないものの、滅菌庫(450)はまた2つの扉を含む。それぞれの扉は、1つ又は2つ以上の対応する蹴板(図示なし)の作動に反応して、滅菌室(453、454)のうちの対応の滅菌室を開閉する。これにより、操作者は、手を使わずに滅菌室(453、454)を開閉することができる。いくつかの変型形態では、滅菌室(453)は、滅菌室(454)とは無関係に開閉されてよく、逆もまた同様である。言うまでもなく、滅菌室(453、454)への選択的なアクセスをもたらすために、任意のその他の好適な機構が用いられてよい。
また、いくつかの変型形態では、1つの滅菌室(453)がもう1つの滅菌室(454)内にネストされてもよいことも理解されたい。別の単なる例示の変型形態として、滅菌室(453、454)は、互いに隣接して位置付けられてよく、1つの扉は、両方の滅菌室(453、454)を同時に、選択的に開閉するように動作可能である。更に別の単なる例示の変型形態として、摺動壁が、滅菌室(453)を滅菌室(454)から分離した状態で、滅菌室(453、454)が互いに隣接して位置付けられてもよい。具体的には、摺動壁が第1の方向に平行移動すると、摺動壁によって滅菌室(453)の容量が減少し、同時に滅菌室(454)の容量が増加する。摺動壁が第2の方向に平行移動すると、摺動壁によって滅菌室(454)の容量が減少し、同時に滅菌室(453)の容量が増加する。摺動壁は、このように、複動式円筒内のピストンのように構成され得る。加えて、摺動壁は、より詳細に後述するように、滅菌室(453)から滅菌室(454)への、及び滅菌室(454)から滅菌室(453)への滅菌剤の移送を提供し得る。
滅菌庫はまた、少なくとも2つの滅菌室と流体連通するポンプを含んでよい。本例の滅菌庫(450)は、第1の滅菌室(453)及び第2の滅菌室(454)と流体連通するポンプ(490)を含む。ポンプ(490)は、第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)へ、逆もまた同様に、滅菌蒸気を移送するように構成される。2つの反対方向のうち、選択された方向に選択的にポンピングする機能を含み、ポンプ(490)の提供に使用され得る様々な好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、滅菌室(453、454)は、滅菌室(453、454)内に配置された内視鏡又は他の医療機器のいずれか又はそのルーメンが、後述のように、滅菌室(453、454)の間に滅菌剤が通過する通路を提供するよう、構成され得ることも理解されたい。換言すれば、滅菌室(453、454)は、後述のように、滅菌室(453、454)の間に滅菌剤が通過するために、滅菌室(453、454)内に配置された内視鏡又は他の医療機器のいずれか又はそのルーメンを通過しなければならない。更に、又は代替として、滅菌室(453、454)は、後述のように、滅菌モジュール(456、457)から滅菌室(453、454)まで滅菌剤が通過するために、滅菌室(453、454)内に配置された内視鏡又は他の医療機器のいずれか又はそのルーメンを通過しなければならないように、構成され得る。
いくつかの変型形態では、2つの別個のポンプが使用されており、1つのポンツは第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)への滅菌蒸気の移送用、もう1つのポンプは第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)への滅菌蒸気の移送用である。いくつかの変型形態では、滅菌室(453、454)は、第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)への、逆もまた同様の、蒸気の移送を補助するため、通気弁(482、483)を作動させることによって選択的に通気され得る。
滅菌庫はまた、滅菌室内に収容される医療機器を滅菌するため、少なくとも2つの滅菌室の1つ又は2つ以上に、滅菌剤を分配するように動作可能である、少なくとも1つの滅菌モジュールを含んでよい。本例の滅菌庫(450)は、第1の滅菌モジュール(456)と、第2の滅菌モジュール(457)と、を含む。第1の滅菌モジュール(456)は、滅菌剤を第1の滅菌室(453)に分配するように動作可能であり、第2の滅菌モジュール(457)は、滅菌剤を第2の滅菌室(454)に分配するように動作可能である。本例では、第1の滅菌モジュール(456)は、ある量の滅菌剤を収容する交換式滅菌剤カートリッジ(458)を受容するように構成され、第2の滅菌モジュール(457)は、ある量の滅菌剤を収容する交換式滅菌剤カートリッジ(459)を受容するように構成される。単に一例として、それぞれの滅菌剤カートリッジ(458,459)は、1〜50回又は5〜10回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を収容し得る。あるいは、滅菌剤は、バルク形態で(例えば、大きなボトル又は他の容器で、室(453、454)に指定された量で投与されて)提供されてもよい。
本例では、第1の滅菌モジュール(456)及び第2の滅菌モジュール(457)はそれぞれ、第1及び第2の滅菌室(453、454)内に蒸気の形態でそれぞれに滅菌剤を適用するように動作可能である。単に一例として、滅菌モジュール(456、457)は、蒸発器と凝縮器との組み合わせを含んでもよい。蒸発器は、特定の濃度の滅菌溶液(例えば、公称約20%〜約59%、又は約20%〜約59%、又は約58%〜約59.6%の濃度の液体過酸化水素溶液)を受容する室を含んでもよく、ここで滅菌溶液は再気化時に液相から気相へと変化する。凝縮器は、滅菌溶液蒸気の凝縮をもたらし得、したがってその滅菌溶液の濃度は、水蒸気の除去によって(例えば、公称約59%から、公称約83%〜公称約95%までの間に)増加され得る。あるいは、第1及び第2の滅菌室(453、454)内で蒸気の形態で滅菌剤を適用するために、任意の他の好適な方法及び構成要素が用いられてもよい。
いずれにせよ、蒸気の形態での滅菌剤の適用を補足するために、滅菌剤はまた、医療機器が第1及び第2の滅菌室(453、454)内に配置される前に、医療機器内のルーメン及び/若しくは他の内部空間の内側、並びに/又は医療機器の外側に(液体の形態で)適用されてもよい。そのような変型形態では、減圧が第1及び第2の滅菌室(453、454)(例えば、図6のブロック610を参照してより詳細に後述されるように)に適用されている最中、更には減圧が適用された後にも、滅菌剤が蒸発することがあり、医療機器の浸透しにくい範囲の部分に、より多くの滅菌剤が供給され、これによって効果的な滅菌が更に促進される。
いくつかの変型形態では、1つのみの滅菌モジュール(456、457)が提供される。単一の滅菌モジュール(456、457)は、両方の滅菌室(453、454)内で使用するのに十分な滅菌を供給することができ、したがって、それぞれの滅菌室(453、454)は対応する専用の滅菌モジュール(456、457)を必要としないことを、以下の説明から理解されたい。また、2つ以上の滅菌モジュール(456、457)は、代替方法で単一の滅菌室(453)に滅菌剤を分配するように配置されてよく、滅菌室(454)は滅菌室(453)から滅菌剤を受容することも理解されたい。このように、滅菌室(453)は、一次室として機能し得る一方、滅菌室(454)は二次室として機能する。
更に、本例の滅菌庫(450)は、タッチスクリーンディスプレイ(460)を含む。タッチスクリーンディスプレイ(460)は、参照により開示が本明細書に援用される米国仮特許出願第62/316722号に記載されているものなど、様々なユーザインターフェースディスプレイスクリーンをレンダリングするように動作可能である。言うまでもなく、タッチスクリーンディスプレイ(460)は、他の様々な画面も同様に表示できる。タッチスクリーンディスプレイ(460)は更に、従来型タッチスクリーン技術に従って、ユーザがタッチスクリーンディスプレイ(460)と接触する形態でユーザ入力を受信するように構成されている。更に、又は代替として、滅菌庫(450)は、これらに限定されないが、ボタン、キーパッド、キーボード、マウス、トラックボールなど、他の様々な種類のユーザ入力機能を含み得る。
滅菌庫は、少なくとも1つの滅菌モジュールと、及びタッチスクリーンディスプレイと、通信するプロセッサを更に含み得る。本例では、プロセッサ(462)は、第1の滅菌モジュール(456)と、任意の第2の滅菌モジュール(457)と、及びタッチスクリーンディスプレイ(460)と、通信する。
ユーザ入力に従い、プロセッサ(462)は、少なくとも1つの滅菌モジュール(456)を駆動するための制御アルゴリズムを実行するように動作可能であり、任意の第2の滅菌モジュール(複数可)(457)を駆動するための制御アルゴリズムを実行するように任意に動作可能である。更に、プロセッサ(462)は、様々なスクリーンをタッチスクリーンディスプレイ(460)上で表示する指示と、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して(及び/又はその他のユーザ入力機能を介して)、ユーザから受信した指示を処理する指示と、を実行するようにも動作可能である。プロセッサ(462)はまた、滅菌庫(450)の種々のその他の構成要素と通信しており、これにより、それらの構成要素を駆動し、かつ/又はそれらの構成要素からの入力及び/若しくはその他のデータを処理するように動作可能である。プロセッサ(462)を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
図4に示す例では、プロセッサ(462)は、ポンプ(490)と通信し、プロセッサ(462)は、第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)へ、逆もまた同様に、滅菌蒸気を移送するため、ポンプ(490)を選択的に作動させるように動作可能である。より詳細に後述されるように、かかる変型形態では、ポンプ(490)はまず、第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)へ滅菌蒸気を移送し、次いで第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)へ滅菌蒸気を移送することができる。
滅菌庫(450)は、識別タグリーダー(466)を更に含み、この識別タグリーダーは、本明細書で記載されるとおり、生物学的インジケータの識別タグを読み取るよう動作可能である。単に一例として、識別タグリーダー(466)は、生物学的インジケータの光学識別タグ(例えば、バーコード、QRコードなど)を読み取るよう動作可能な光学リーダーも、含められる。更に、又は代替として、識別タグリーダー(466)は、生物学的インジケータのRFID識別タグ(例えば、バーコード、QRコードなど)を読み取るよう動作可能なRFIDリーダーも、含められる。識別タグリーダー(466)を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。識別タグリーダー(466)を通じて受信されたデータは、プロセッサ(462)を介して処理される。
本例の滅菌庫(450)は、メモリ(468)を更に含み、このメモリは、滅菌モジュール(456、457)、タッチスクリーンディスプレイ(460)、通信モジュール(464)、及び識別タグリーダー(466)などの構成要素を駆動するために、プロセッサ(462)により実行される制御ロジック及び指示を格納するよう動作可能である。メモリ(468)は、滅菌サイクルの設定、負荷調整サイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び/又は様々な他の種類の情報に関連する結果を格納するのにも使用できる。メモリ(468)が取り得る様々な適切な形態、並びにメモリ(468)を使用できる様々な方法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
本例の滅菌庫(450)は、滅菌サイクルの設定、負荷調整サイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び/又は様々なその他の種類の情報に関連する結果などの情報を印刷するのに動作可能なプリンタ(470)を更に含む。単に一例として、プリンタ(470)は、熱プリンタを含み得るが、ただし、言うまでもなく、他の適切な種類のプリンタも使用可能である。プリンタ(470)が取り得る様々な適切な形態、並びにプリンタ(470)を使用できる様々な方法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、プリンタ(470)が任意にすぎず、いくつかの変型形態では、省かれている場合もあることも理解されたい。
本例の滅菌庫(450)は、少なくとも1つの減圧源(480)と、少なくとも1つの通気弁(482)と、を更に含む。減圧源(480)は少なくとも第1の滅菌室(453)と流体連通しており、プロセッサ(462)とも通信している。いくつかの変型形態では、単一の減圧源(480)が、第1及び第2の滅菌室(453、454)に減圧をもたらす。しかしながら、図4に示す例では、第1の減圧源(480)は、第1の滅菌室(453)及び第1の通気弁(482)と流体連通しており、任意の第2の減圧源(480)は、第2の滅菌室(454)及び第2の通気弁(483)と流体連通している。このように、本例では、それぞれの滅菌室(453、454)は、その独自の専用減圧源(480、481)を有するが、上記のように、他の変型形態では、両方の滅菌室(453、454)が単一の共通減圧源(480)を共有し得る。
本例では、プロセッサ(462)は、1つ又は2つ以上の制御アルゴリズムに従って減圧源(480)を選択的に作動させるように動作可能である。プロセッサ(462)は、1つ又は2つ以上の追加の制御アルゴリズムに従って減圧源(481)を選択的に作動させるように動作可能である。減圧源(480)が作動されているとき、減圧源(480)は、より詳細に後述するように、滅菌室(453)内の圧力を低減するように動作可能である。減圧源(480)が両方の滅菌室(453、454)と連通している変型形態では、減圧源(480)は、両方の滅菌室(453、454)内の圧力を低減するように動作可能である。それぞれの滅菌室(453、454)がそれ自体の専用の減圧源(480、481)を有する変型形態では、第2の減圧源(481)が作動されると、更に詳細に後述するように、減圧源(481)は、第2の滅菌室(454)内の圧力を低減するように動作可能である。
いくつかの変型形態では、1つ減圧源(480、481)のみが提供される。滅菌室(453、454)は、ポンプ(490)を介して互いに流体連通するため、単一の減圧源(480、481)を使用して、両方の滅菌室(453、454)に減圧を生じさせ得ることを理解されたい。いくつかのかかる変型形態では、ポンプ(490)は、減圧源(480、481)が作動されているとき、滅菌室(453、454)間に単純な開放された経路を提供し得る。いくつかの他の変型形態では、ポンプ(490)はまた、単一の減圧源(480、481)と同時に作動され得、それによって、単一の減圧源(480、481)と協働して、両方の滅菌室(453、454)内の減圧をもたらすことができる。減圧源(480、481)に使用できるその他好適な構成及び組成物は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。いくつかの変型形態では、ポンプ(490)はまた、室(453)用及び/又は室(454)用の減圧ポンプとして機能する。
少なくとも1つの通気弁(482)も、滅菌室(453)と流体連通している。加えて、少なくとも1つの通気弁(482)は、プロセッサ(462)が1つ又は2つ以上の制御アルゴリズムに従って通気弁(482)を選択的に作動させるように動作可能となるように、プロセッサ(462)と通信している。図4に示す例では、任意の第2の通気弁(483)は、プロセッサ(462)が1つ又は2つ以上の制御アルゴリズムに従って任意の第2の通気弁(483)を選択的に作動させるように動作可能となるように、プロセッサ(462)と通信している。
少なくとも1つの通気弁(482)が作動されているとき、通気弁(482)は、滅菌室(453)を通気するように動作可能である。図4に示す例では、更に詳細に後述するように、第1の通気弁(482)と任意の第2の通気弁(483)とのいずれか又は両方が作動されているとき、通気弁(482、483)は第1及び第2の滅菌室(453、454)を大気に通気するようにそれぞれに動作可能である。減圧源(480、481)及び通気弁(482、483)を設けるために使用され得る様々な好適な構成要素が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
いくつかの変型形態では、1つの通気弁(482、483)のみを使用して、両方の滅菌室(453、454)が通気される。滅菌室(453、454)は、ポンプ(490)を介して互いに流体連通するため、ポンプ(490)は、滅菌室(453、454)間に開放された液体経路を提供し、単一の通気弁(482、483)を介して両方の滅菌室(453、454)の通気を有効にするように構成され得ることを理解されたい。通気弁(482、483)に使用できるその他好適な構成及び組成物は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
上記に加えて、滅菌庫(450)は、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,939,519号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,279号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,277号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,447,719号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,365,102号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,325,972号、及び/又は、参照により開示が本明細書で援用される米国仮特許出願第62/316,722号の教示の少なくとも一部に従って、構成、動作可能である。
IV.独立した減圧室を使用する例示的な滅菌プロセスの概要
図5は、例えば、2つの内視鏡など、少なくとも2つの医療機器を滅菌するために滅菌庫(450)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルのフローチャートを示す。滅菌庫(450)は、異なるタイプ及び量の医療機器には異なる滅菌サイクルが適切であるように、1つ又は2つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよい。したがって、初期工程として、滅菌庫(450)は、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して1つ又は2つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信することができる(ブロック500)。
図5は、例えば、2つの内視鏡など、少なくとも2つの医療機器を滅菌するために滅菌庫(450)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルのフローチャートを示す。滅菌庫(450)は、異なるタイプ及び量の医療機器には異なる滅菌サイクルが適切であるように、1つ又は2つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよい。したがって、初期工程として、滅菌庫(450)は、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して1つ又は2つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信することができる(ブロック500)。
滅菌庫(450)はまた、選択された滅菌サイクルで生物学的インジケータが使用されるべきかどうかを示す指示を表示し、生物学的インジケータ識別を受信してもよい(ブロック502)。そのような生物学的識別(ブロック502)は、識別タグリーダ(466)を介して、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して、ないしは別の方法で提供され得る。生物学的インジケータは、滅菌サイクルが開始する前に滅菌庫(450)の少なくとも1つ又はすべての滅菌室(453、454)内に配置されてもよく、また滅菌サイクル中に滅菌室(453、454)内に残されてもよい。本例では、別個の生物学的インジケータは、それぞれの滅菌室(453、454)内に配置される。ユーザは、生物学的インジケータを滅菌室(453、454)に入れる前に、特定の生物学的インジケータを識別することができる(ブロック502)。上記のように、生物学的インジケータは、特定の滅菌サイクルに反応する微生物を含み得る。滅菌サイクルが完了すると、滅菌サイクルの有効性の程度を提供するために、生物学的インジケータを微生物について試験できる。
滅菌サイクルの選択(ブロック500)及び生物学的インジケータの識別(ブロック502)によって、少なくとも1つの滅菌室(453、454)内の医療機器の構成及び配置に関する1つ又は2つ以上の要件が規定され得る。したがって、滅菌サイクル(508)の準備を行うために、滅菌サイクルが選択され(ブロック500)、生物学的インジケータが識別されると(ブロック502)、滅菌庫(450)は、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して、適切な医療機器の配置を示す表示を提供し得る。この表示は、滅菌サイクルの選択(ブロック500)に基づいて滅菌庫(450)の少なくとも2つの滅菌室(453、454)内に医療機器を(そしておそらくは生物学的インジケータを)ユーザが配置するための視覚的ガイドとして機能し得る。ユーザが指示されたとおりに医療機器を(そしておそらくは生物学的インジケータを)滅菌室(453、454)内に配置することを可能にするために、滅菌室(453、454)の扉は開放され得る。
ユーザがこれらの指示に基づいて室(453、454)内に医療機器を配置すると、ユーザは、開始ボタン、又は医療機器の配置が完了したことを示す他のボタンを押すことができる。いくつかの変型形態では、滅菌庫(450)は、適切な医療機器の配置を自動的に確認するように構成されている。単に一例として、滅菌庫(450)は、滅菌室(453、454)における適切な医療機器の配置を確認するために、光センサー、イメージングデバイス、重量センサー、及び/又はその他の構成要素を採用してもよい。しかしながら、滅菌庫(450)のいくつかの変型形態は、滅菌室(453、454)における医療機器の適切な配置を自動的に確認する能力を持たない場合があることを理解されたい。
医療機器の配置が確認され、かつ/又はユーザが別様にサイクルの準備を完了している(ブロック504)場合、滅菌室(453、454)は、負荷調整プロセス(ブロック506)を開始し得る。負荷調整プロセス(ブロック506)は、滅菌サイクル中の最適な滅菌に向けて、滅菌室(453、454)及び滅菌室(453、454)内の医療機器を準備するものである。調整は、滅菌室(453、454)の1つ又は2つ以上の特徴を制御及び最適化することを含み得る。例えば、負荷調整中、滅菌庫(450)は、滅菌室(453、454)内の水分レベルを連続的に監視し、同時に、例えば、滅菌室(453、454)の空気を循環させ除湿し、滅菌室(453、454)内に減圧を生じさせ、滅菌室(453、454)を加熱すること、及び/又は密閉室を除湿するための他の方法によって、水分レベルを低減させることができる。これは、水分の許容レベルに到達していると滅菌庫(450)が判断するまで継続し得る。
負荷調整サイクル(ブロック506)の一部として、滅菌庫(450)はまた、滅菌室(453、454)内の温度を継続的に検出し、同時に、例えば、加熱空気の対流、滅菌室(453、454)の内部表面を通じた伝導によって、かつ/又は他の技法を用いて滅菌室(453、454)を加熱してもよい。これは、許容内部温度に到達していると滅菌庫(450)が判断するまで継続し得る。温度又は湿度を制御することなど、1つ又は2つ以上の滅菌室(432、4454)における様々な調整動作が、並行して実施されても順次に実施されてもよい。負荷調整サイクル(ブロック506)は、滅菌室(453、454)が密閉されていることを検証すること、滅菌室(453、454)の内容物を確認すること、内容物の体積、内容物の重量、若しくはその他の特徴など、滅菌室(453、454)の内容物の物理的特徴を確認すること、及び/又は水分を低減し、温度を上昇させ、かつ/若しくはその他の方法で滅菌サイクル(ブロック508)に対して滅菌室(453、454)内の医療機器を準備させるための化学処理、プラズマ処理、若しくはその他の種類の処理を含み得る1つ又は2つ以上の調整工程を実施することが可能であることもまた理解されたい。
1つ又は2つ以上の調整動作は、負荷調整サイクル(ブロック506)の一部として実施されているが、滅菌庫(450)は、滅菌サイクル(ブロック508)の実施が開始し得るまでの期間をユーザに示す情報をタッチスクリーンディスプレイ(460)を介して表示し得る。すべての負荷調整基準が正常に満たされると、負荷調整サイクル(ブロック506)は完了し、滅菌サイクル(ブロック508)が次いで実施され得る。したがって、滅菌庫(450)は、負荷調整サイクル(ブロック506)が完了するまで滅菌サイクル(ブロック508)が実際には開始されないように構成されていることを理解されたい。また、負荷調整サイクル(ブロック506)は、滅菌庫(450)の動作のいくつかの変型形態では省略又は変更されてもよいことも理解されたい。
上記のように、滅菌庫(450)は、負荷調整(ブロック506)が完了した後、自動的にかつ直ちに滅菌サイクル(ブロック508)を実施し始め得る。滅菌サイクル(ブロック508)は、滅菌室(453、454)内の医療機器(複数可)を加圧滅菌ガス、更なる熱処理、化学処理、プラズマ処理、減圧処理、及び/又はその他の種類の滅菌処理に晒すことを含み得る。滅菌サイクル(ブロック508)の実施中、滅菌庫(450)は、滅菌サイクル(ブロック508)の残りの期間、滅菌サイクル(ブロック508)の現在の段階(例えば、プラズマ、減圧、注入、加熱、化学処理)、及び/又はその他の情報などの情報を、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して表示してもよい。
いくつかの変型形態では、滅菌サイクル(ブロック508)は、図6に示す例示的な副工程のセットを含む。具体的には、滅菌サイクル(ブロック508)は、滅菌室(453、454)に減圧を適用すること(ブロック610)から始まる。図7は、単一の減圧源(480)だけを使用して、滅菌室(453、454)に減圧を適用する(610)のに使用され得る、1つの例示的な副工程のセットを示す。図8は、2つの減圧源(480)を使用して、滅菌室(453、454)に減圧を適用する(610)のに使用され得る、別の例示的な副工程のセットを示す。これらの例示的な方法のそれぞれについて、より詳細に後述する。しかしながら、様々な他の好適な方法も、滅菌室(453、454)に減圧(610)を適用するのに使用され得ることを理解されたい。他の代替方法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
1つの減圧源(480)のみを有する滅菌庫(450)の変型形態では、減圧の適用(ブロック610)は、図7に示す副工程を介して行われる。これらの変型形態では、プロセッサ(462)は、滅菌室(453、454)間に開放された流体連通経路が存在する開放状態と、滅菌室(453、454)間の流体連通経路が閉鎖される閉鎖状態との間でポンプ(490)を遷移するように動作可能である。これら2つの状態の間の選択を提供するために使用され得る、様々な好適な構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。いくつかの他の変型形態では、室(453、454)間の流体連通用の開放された経路を選択的に提供するのにポンプ(490)が使用されないように、別個の弁が、室(453、454)間の流体連通用の開放された経路を選択的に提供するのに使用される。本例に戻ると、制御アルゴリズムに従って、プロセッサ(462)はポンプ(490)を開放状態に遷移し(ブロック710)、次いで、減圧源(480)を作動させて(ブロック712)、第1及び第2の滅菌室(453、454)に減圧を提供する。
プロセッサ(462)は次いで、十分な圧力レベルが第1の滅菌室(453)及び/又は第2の滅菌室(454)内で達成されているかどうかを判断する(ブロック714)。単に一例として、プロセッサ(462)は、判断工程(ブロック714)の一部として、第1及び第2の滅菌室(453、454)内の1つ又は2つ以上の圧力センサーからのデータを監視してもよい。あるいは、プロセッサ(462)は、単純に所定の期間にわたって減圧源(480)を作動させ、減圧源(480)が作動されている期間に基づいて適切な圧力が第1及び第2の滅菌室(453、454)において達成されていると仮定してもよい。十分な圧力レベルが第1及び第2の滅菌室(453、454)内で達成されているかどうかをプロセッサ(462)が判断し得る(ブロック714)その他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。適切な圧力レベルが第1及び第2の滅菌室(453、454)内で達成されるまで、減圧源(480)は作動されたままとなり、ポンプ(490)は開放状態のままとなる。
第1及び第2の滅菌室(453、454)の両方が適切な圧力レベルに到達すると、減圧サイクルが終了する(ブロック720)。この段階で、滅菌庫(450)は、図6に示すよう、また、より詳細に後述するように、滅菌剤の適用(ブロック620)に進むことができる。
1つの減圧源(480)のみを有する滅菌庫(450)の変型形態では、減圧の適用(ブロック610)は、以下のように代替的に行われてよい。減圧源(480)が作動されている間、ポンプ(490)は開放状態にあり、第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)へ空気を駆動し、それによって、第2の滅菌室(454)における減圧の発生を助ける。プロセッサ(462)は、1つ又は両方の室(453、454)における圧力レベルを監視するように動作可能である。適切な圧力レベルが第1の滅菌室(454)で達成されると、プロセッサ(462)は、減圧源(480)の作動を停止させ、ポンプ(490)を閉鎖状態に遷移し、それによって滅菌室(453、454)間の流体連通経路を閉鎖させ得る。言うまでもなく、ポンプ(490)及び減圧源(480)は同様に、第1の滅菌室(453)から空気を出して、その中に減圧を発生させるために、プロセッサ(462)によって作動され得る。いずれの場合も、この段階で、滅菌庫(450)は、図6に示すよう、また、より詳細に後述するように、滅菌剤の適用(ブロック620)に進むことができる。
少なくとも2つの減圧源(480)を含む滅菌庫(450)の変型形態では、減圧の適用(ブロック610)は、図8に示す副工程を介して行われる。具体的には、プロセッサ(462)は、制御アルゴリズムに従って減圧源(480)を作動させ、第1の滅菌室(453)に減圧を適用(ブロック810)することができる。具体的には、プロセッサ(462)は、減圧源(481)を作動させ、第2の滅菌室(454)に減圧を適用(ブロック820)することができる。プロセッサ(462)は、減圧源(480、481)を逆の順に、すなわち、第1の滅菌室(453)へ減圧を適用する前に、第2の滅菌室(454)へ減圧を適用(ブロック810)するように作動させる、又は、両方の減圧源(480、481)を同時に作動させることができることを理解されたい。
減圧源(480、481)が作動された(ブロック810、820)後、プロセッサ(462)は次いで、十分な圧力レベルが第1の滅菌室(453)及び/又は第2の滅菌室(454)内で達成されているかどうかを判断する(ブロック812)。単に一例として、プロセッサ(462)は、判断工程(ブロック812)の一部として、第1及び第2の滅菌室(453、454)内の1つ又は2つ以上の圧力センサーからのデータを監視してもよい。あるいは、プロセッサ(462)は、単純に所定の期間にわたって減圧源(480、481)を作動させ、減圧源(480、481)が作動されている期間に基づいて適切な圧力が第1及び第2の滅菌室(453、454)において達成されていると仮定してもよい。十分な圧力レベルが第1及び第2の滅菌室(453、454)内で達成されているかどうかをプロセッサ(462)が判断し得る(ブロック812)その他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。適切な圧力レベルが第1及び第2の滅菌室(453、454)内で達成されるまで、減圧源(480、481)は作動されたままである。第1及び第2の滅菌室(453、454)の両方が適切な圧力レベルに到達すると、減圧サイクル(ブロック610)が終了する(ブロック830)。この段階で、滅菌庫(450)は、図6に示すよう、また、より詳細に後述するように、滅菌剤の適用(ブロック620)に進むことができる。
いくつかの変型形態では、第1及び第2の滅菌室(453、454)が適切な圧力レベル(例えば、約0.03kPa〜約1.3kPa(約0.2トル〜約10トル))に到達すると、滅菌サイクル(ブロック508)は、第1の滅菌室(453)に滅菌剤を適用(ブロック620)しながら、第2の滅菌室(454)内の減圧を維持することによって続行される。このように、滅菌室(453、454)間の流体経路は(ポンプ(490)を介して、弁を介して、ないしは別の方法で)閉鎖されたままとなる。第1の滅菌室(453)に滅菌剤が適用(ブロック620)されると、第1の滅菌室(453)内の圧力が増加し得る。
単に一例として、滅菌蒸気は、過酸化水素、ペルオキシ酸(例えば、過酢酸、過ギ酸など)、オゾン、又はそれらの混合物など、酸化剤の蒸気を含んでもよい。更に、滅菌剤は二酸化塩素を含んでもよい。滅菌剤が取り得る様々な他の好適な形態が本明細書に記載されているが、他の形態も、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、いくつかの変型形態では、上記のようにサイクルのユーザの選択(ブロック500)に基づいて、滅菌剤が様々な方式で適用され得る(ブロック620)ことが理解されよう。
滅菌剤が第1の滅菌室(453)に適用されると(ブロック620)、プロセッサ(462)は、十分な所定の期間が経過したかどうかを判断するために時間を監視する(ブロック622)。単に一例として、この所定の期間は、数秒間から数分間であり得る。所定の期間が経過するまで、第1及び第2の滅菌室(453、454)は、依然として上記の所定の圧力レベルで密閉状態にあり、適用された滅菌剤は第1の滅菌室(453)内に収容された医療機器に作用する。所定の期間が経過するまで、第1の滅菌室(453)に滅菌剤が適用(ブロック620)された後に、1つ又は2つ以上のセンサーを使用して、第1の滅菌室(453)内の圧力を監視することができる。加えて、1つ又は2つ以上のセンサーを使用して、この同時期の第2の滅菌室(454)内の圧力を監視することができる。
所定の期間が経過すると、プロセッサ(462)がポンプ(490)を作動させて、第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)へすべての滅菌蒸気を移送する(ブロック630)ときに、移送フェーズが開始する。第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)へ滅菌蒸気を移送する(ブロック630)とき、第1の滅菌室(453)内の圧力は低下し、第2の滅菌室(454)内の圧力が増加し得る。第1の滅菌室(453)から第2の滅菌室(454)への滅菌蒸気の移送と、関連づけられた圧力の変化とによって、第1の滅菌室(453)に収容されている医療機器内の滅菌蒸気の移送及び拡散がもたらされ、それによって、医療機器内の到達が困難な空間への滅菌蒸気の拡散増加がもたらされ得る。
プロセッサ(462)は、十分な所定期間が経過したかどうかを判断するために時間を監視する(ブロック632)。単に一例として、この所定の期間は、数秒間から数分間であり得る。所定の期間が経過するまで、第1及び第2の滅菌室(453、454)は、依然として密閉状態にあり、適用された滅菌剤は第2の滅菌室(454)内に収容された医療機器に作用する。前述のように、所定の期間が経過するまで、第2の滅菌室(454)に滅菌剤が移送(ブロック630)された後に、1つ又は2つ以上のセンサーを使用して、第2の滅菌室(454)内の圧力を監視することができる。加えて、1つ又は2つ以上のセンサーを使用して、この同時期の第1の滅菌室(453)内の圧力を監視することができる。
所定の期間が経過すると、プロセッサ(462)がポンプ(490)を作動させて、第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)へすべての又は一部の滅菌剤を移送する(ブロック640)。第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)へ滅菌剤を移送する(ブロック640)とき、第2の滅菌室(454)内の圧力は低下し、第1の滅菌室(453)内の圧力が増加する。第2の滅菌室(454)から第1の滅菌室(453)への滅菌蒸気の移送(逆もまた同様)と、関連づけられた圧力の変化とによって、いずれかの滅菌室(453、454)にある医療機器内の滅菌蒸気の移送及び拡散がもたらされ、それによって、医療機器内の到達が困難な空間への滅菌蒸気の拡散増加がもたらされる。
プロセッサ(462)は、十分な所定期間が経過したかどうかを判断するために時間を監視する(ブロック642)。単に一例として、この所定の期間は、数秒間から数分間であり得る。所定の期間が経過するまで、第1及び第2の滅菌室(453、454)は、依然として上記の所定の圧力レベルで密閉状態にあり、適用された滅菌剤は第1の滅菌室(453)内に収容された医療機器に作用する。
所定の期間が経過すると、滅菌が完了していない(ブロック650)場合、第1及び第2の滅菌室(453、454)間で滅菌剤を(完全に又は部分的に)移送するプロセス(ブロック630〜650)を、1回完了した後に1回以上繰り返すことができる。換言すれば、医療機器は滅菌室(453、454)内に残留し、部分的なサイクル(ブロック630〜650)の2回以上の繰り返しを経験してもよい。また、医療機器は、第1及び第2の滅菌室(453、454)内に残留し、図6に示す全体的なサイクル(ブロック610〜670)の2回以上の繰り返しを経験してもよいことも理解されたい。いずれの場合も、繰り返しの回数は、サイクルの選択(ブロック200)に基づいて異なり得、その選択は、第1及び第2の滅菌室(453、454)内で滅菌されている医療機器の特定の種類によって左右され得る。滅菌サイクル(ブロック508)中、室(453、454)間で滅菌剤を移送する(ブロック630、640)1つ又は2つ以上の実例後に、第1及び第2の滅菌室(453、454)のいずれか1つ又は両方へ追加の滅菌剤が添加される必要がある場合がある。
滅菌が完了すると(ブロック650)、滅菌蒸気が滅菌室(453、454)のいずれか又は両方に存在し得る。プロセッサ(462)が、第1及び第2の滅菌室(453、454)を大気に通気するため、通気弁(482、483)を作動させる(ブロック660)と、拡散フェーズが開始する。通気プロセスは、即時的でも段階的でもよい。単に一例として、段階的な通気が提供され得るが、この場合、通気弁(482、483)が数ミリ秒間開放されてから閉鎖され、数秒又は数分後に、開閉が再び1回以上繰り返され、次いで、滅菌室(453、454)が最終的に完全に大気に通気される場合に提供され得る。いくつかの変型形態では、第1及び第2の滅菌室(453、454)は、大気圧に到達することが可能であるが、他の変型形態では、第1及び第2の滅菌室(453、454)は準大気圧にしか到達しない。本例では、滅菌サイクル(ブロック508)は次いで、拡散フェーズの完了後に完了する(ブロック670)。
滅菌サイクル(ブロック508)が完了すると、滅菌庫(450)は、滅菌サイクル(ブロック508)の結果を処理し得る(ブロック510)。例えば、エラーが原因で又はユーザの動作によって、滅菌サイクル(ブロック508)がキャンセルされるか又は完了することができない場合、滅菌庫(450)は密閉されたままであり得、またタッチスクリーンディスプレイ(460)を介して、滅菌サイクルキャンセルメッセージ、並びに日付、時間、構成、経過時間、滅菌サイクル操作者、滅菌サイクルが失敗した段階、及び滅菌サイクルが完了しなかった理由を特定するために用いられ得るその他の情報など、滅菌サイクル(ブロック508)に関連する様々な詳細を表示することができる。滅菌サイクル(ブロック508)が正常に完了すると、滅菌庫(450)は、滅菌サイクル(ブロック608)が正常に完了したことを示す通知を、タッチスクリーンディスプレイ(460)を介して表示することができる。加えて、滅菌庫(450)は、滅菌サイクル識別子、滅菌サイクルタイプ、開始時間、持続時間、操作者、及びその他の情報などの情報を表示してもよい。
いくつかの変型形態では、滅菌室(453、454)内に収容された医療機器を加熱するために、プレプラズマが滅菌サイクル(ブロック508)において適用されてもよい。単に一例として、プラズマは、減圧の適用(ブロック610)と滅菌剤の適用(ブロック620)との間に適用されてよい。更に、又は代替として、第1及び第2の滅菌室(453、454)内に収容された任意の医療機器の表面に吸着され得る任意の残存滅菌剤を分解するために、ポストプラズマが滅菌サイクル(ブロック650)の最後に適用されてもよい。ポストプラズマを適用する前に、まず減圧が第1及び第2の滅菌室(453、454)に適用されることが必要となることを理解されたい。
単に一例として、図6に示すプロセスは、第1及び第2の滅菌室(453、454)の壁が約30℃〜約60℃ないし70℃、より具体的には約47℃〜約56℃、更により具体的には約50℃、第1及び第2の滅菌室(453、454)内の医療機器の温度が約5℃ないし10℃〜約40℃ないし55℃である温度で実行され得る。加えて、図6に示すプロセスは、1つ又は2つ以上の医療機器が1つの滅菌室(453、454)にのみ存在する場合に実行され得る。換言すれば、図6に示すプロセスは、医療機器が両方の滅菌室(453、454)に存在するかどうかに関係なく、有効である。したがって、図6に示すプロセスは、第1の滅菌室(453)にのみ又は第2の滅菌室(454)にのみ位置付けられている1つ又は2つ以上の医療機器を用いて実行され得ることを理解されたい。
いくつかの変型形態では、一方の室(453)のみが1つ又は2つ以上の医療機器を受容するように構成され、他方の室(454)は、1つ又は2つ以上の医療機器を受容するようには構成されない。かかる変型形態では、他方の室(454)は単純に、滅菌サイクル(ブロック208)の繰り返し中の滅菌剤の消費を少なくする目的で、滅菌蒸気を押し入れるため、また、滅菌蒸気を引き戻すために使用され得る。
図3を参照した上述の滅菌プロセス(ブロック208)における通気工程(ブロック318)のように、図6を参照した前述のプロセスにおける、第1及び第2の室(453、454)間の滅菌蒸気の出し入れ(ブロック630、640)は、室(453、454)に収容されている医療機器内の滅菌蒸気の移動をもたらし、結果的に、かかる医療機器内の到達が困難な空間(例えば、長く狭いルーメン)への滅菌蒸気の拡散が生じることを、前述ことから理解されたい。ただし、図3を参照した上述の滅菌プロセス(ブロック208)における通気工程(ブロック318)とは異なり、図6を参照した前述のプロセスにおける、第1及び第2の室(453、454)間の滅菌蒸気の出し入れ(ブロック630、640)は、滅菌サイクルの繰り返し中に大気へ滅菌蒸気を放出するのではなく、滅菌サイクルの繰り返し中に滅菌蒸気を再使用することを可能にする。(室(453又は454)を滅菌剤で「いっぱいにする」ため、滅菌サイクルを1回以上繰り返した後、幾分少ない公称の量の滅菌剤が室(453又は454)に導入される必要がある場合があるが)滅菌蒸気の再使用は、後続の滅菌剤の総量を室(453、454)に添加することなく、医療機器の滅菌サイクルの繰り返しが実行されることを、有利に可能にする。したがって、図6に示すプロセスは、滅菌剤のより高い保全性、又は滅菌剤のより高い利用効率をもたらし得、繰り返される滅菌サイクルを保証する医療機器(例えば、長く狭いルーメンを備えた内視鏡)の滅菌に特に有益であり得る。
いくつかの変型形態では、滅菌剤はまず、両方の滅菌室(453、454)に分配され、数秒から数分後に、ポンプ(490)が滅菌室(453)から滅菌室(454)へ一部又はほぼすべての滅菌剤を移送し、数秒から数分後に、ポンプ(490)が滅菌室(454)から滅菌室(453)へ一部又はほぼすべての滅菌剤を移送し、このプロセスが必要な回数だけ繰り返される。プロセスが所望の回数だけ繰り返されると、両方の滅菌室(453、454)が、即時的に又は段階的な方法で、空気によって通気される。
上記に加えて、滅菌庫(450)は、開示が本明細書に援用される米国特許第6,939,519号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,279号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,852,277号、参照により開示が本明細書に援用される米国特許第6,447,719号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,365,102号、参照により開示が本明細書で援用される米国特許第6,325,972号、及び/又は、参照により開示が本明細書で援用される米国仮特許出願第62/316,722号の教示の少なくとも一部に従って、滅菌プロセスを実施するように構成され得る。
V.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)第1の通気弁を含む第1の室であって、第1の医療機器を受容するように構成され、第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である、第1の室と、(b)第2の室と、(c)滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、(d)第1の室及び第2の室と流体連通するポンプアセンブリであって、(i)第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、(ii)第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、を選択的にかつ繰り返し行うように動作可能である、ポンプアセンブリと、を含む滅菌システム。
(a)第1の通気弁を含む第1の室であって、第1の医療機器を受容するように構成され、第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である、第1の室と、(b)第2の室と、(c)滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、(d)第1の室及び第2の室と流体連通するポンプアセンブリであって、(i)第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、(ii)第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、を選択的にかつ繰り返し行うように動作可能である、ポンプアセンブリと、を含む滅菌システム。
(実施例2)
第2の室が第2の医療機器を受容するように構成されており、かつ第2の室が第2の医療機器を滅菌するように動作可能である、実施例1に記載の滅菌システム。
第2の室が第2の医療機器を受容するように構成されており、かつ第2の室が第2の医療機器を滅菌するように動作可能である、実施例1に記載の滅菌システム。
(実施例3)
第1の室と流体連通する第1の減圧源を更に含み、第1の減圧源が、第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施例1〜2のいずれか1つ又は2つに記載の滅菌システム。
第1の室と流体連通する第1の減圧源を更に含み、第1の減圧源が、第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施例1〜2のいずれか1つ又は2つに記載の滅菌システム。
(実施例4)
第1の減圧源及び第1の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、プロセッサが、第1の室内の圧力を低減させるため、又は第1の室を通気するために第1の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施例3に記載の滅菌システム。
第1の減圧源及び第1の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、プロセッサが、第1の室内の圧力を低減させるため、又は第1の室を通気するために第1の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施例3に記載の滅菌システム。
(実施例5)
プロセッサが、ポンプアセンブリと更に通信し、プロセッサが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するよう、又は第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するよう、選択的にポンプアセンブリを作動させるように動作可能である、実施例4に記載の滅菌システム。
プロセッサが、ポンプアセンブリと更に通信し、プロセッサが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するよう、又は第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するよう、選択的にポンプアセンブリを作動させるように動作可能である、実施例4に記載の滅菌システム。
(実施例6)
第2の室が第2の通気弁を含む、実施例1〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
第2の室が第2の通気弁を含む、実施例1〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例7)
第2の室と流体連通する第2の減圧源を更に含み、第2の減圧源が、第2の滅菌室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施例6に記載の滅菌システム。
第2の室と流体連通する第2の減圧源を更に含み、第2の減圧源が、第2の滅菌室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施例6に記載の滅菌システム。
(実施例8)
第2の減圧源及び第2の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、プロセッサが、第2の室内の圧力を低減させるため、又は第2の室を通気するために第2の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施例7に記載の滅菌システム。
第2の減圧源及び第2の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、プロセッサが、第2の室内の圧力を低減させるため、又は第2の室を通気するために第2の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施例7に記載の滅菌システム。
(実施例9)
第1及び第2の室が、第1及び第2の医療機器上の水分を検出し、第1及び第2の医療機器から水分を除去することによって、対応の第1及び第2の医療機器を調整するように更に動作可能である、実施例1〜8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
第1及び第2の室が、第1及び第2の医療機器上の水分を検出し、第1及び第2の医療機器から水分を除去することによって、対応の第1及び第2の医療機器を調整するように更に動作可能である、実施例1〜8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例10)
ポンプアセンブリが第1の室と第2の室との間に開放された経路を提供して第1の室及び第2の室の同時通気を可能にする開放状態に遷移するように、ポンプアセンブリが動作可能である、実施例1〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
ポンプアセンブリが第1の室と第2の室との間に開放された経路を提供して第1の室及び第2の室の同時通気を可能にする開放状態に遷移するように、ポンプアセンブリが動作可能である、実施例1〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例11)
少なくとも1つの通気弁を更に含み、少なくとも1つの通気弁が、第1の室及び第2の室を即時的に又は段階的な方法で、選択的に通気するように動作可能である、実施例1〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
少なくとも1つの通気弁を更に含み、少なくとも1つの通気弁が、第1の室及び第2の室を即時的に又は段階的な方法で、選択的に通気するように動作可能である、実施例1〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例12)
滅菌剤を第2の室に分配するように動作可能である、第2の滅菌モジュールを更に含む、実施例1〜11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
滅菌剤を第2の室に分配するように動作可能である、第2の滅菌モジュールを更に含む、実施例1〜11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例13)
第1の室及び第2の室が、医療機器内に形成された流体通路を介して、第1の室と第2の室との間に流体連通をもたらすように構成されており、ポンプアセンブリが、医療機器内に形成された流体通路を介して、第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送し、かつ第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送するように、動作可能である、実施例1〜12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
第1の室及び第2の室が、医療機器内に形成された流体通路を介して、第1の室と第2の室との間に流体連通をもたらすように構成されており、ポンプアセンブリが、医療機器内に形成された流体通路を介して、第1の室から第2の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送し、かつ第2の室から第1の室へ滅菌剤の少なくとも一部を移送するように、動作可能である、実施例1〜12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例14)
第1の室が1つ又は2つ以上の内視鏡を受容するように構成されている、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
第1の室が1つ又は2つ以上の内視鏡を受容するように構成されている、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例15)
ポンプアセンブリが少なくとも2つのポンプを含む、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
ポンプアセンブリが少なくとも2つのポンプを含む、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の滅菌システム。
(実施例16)
少なくとも1つの内視鏡を滅菌するように動作可能である滅菌庫であって、(a)第1の室であって、第1の内視鏡を受容するように構成されており、かつ第1の内視鏡を滅菌するように動作可能である、第1の室と、(b)滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、(c)第2の室であって、第1の室から滅菌剤を受容するように構成されている、第2の室と、(d)第1の室と流体連通する第1の減圧源であって、第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である第1の減圧源と、(f)第1の室及び第2の室と流体連通する少なくとも1つのポンプであって、第1の減圧源が作動されているときに、第1の室と第2の室との間に開放された流体経路を選択的に提供するように動作可能であり、滅菌剤の少なくとも一部を第1の室から第2の室へ選択的に移送するように更に動作可能であり、滅菌剤の少なくとも一部を第2の室から第1の室へ選択的に移送するように更に動作可能である、少なくとも1つのポンプと、を含む、滅菌庫。
少なくとも1つの内視鏡を滅菌するように動作可能である滅菌庫であって、(a)第1の室であって、第1の内視鏡を受容するように構成されており、かつ第1の内視鏡を滅菌するように動作可能である、第1の室と、(b)滅菌剤を第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、(c)第2の室であって、第1の室から滅菌剤を受容するように構成されている、第2の室と、(d)第1の室と流体連通する第1の減圧源であって、第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である第1の減圧源と、(f)第1の室及び第2の室と流体連通する少なくとも1つのポンプであって、第1の減圧源が作動されているときに、第1の室と第2の室との間に開放された流体経路を選択的に提供するように動作可能であり、滅菌剤の少なくとも一部を第1の室から第2の室へ選択的に移送するように更に動作可能であり、滅菌剤の少なくとも一部を第2の室から第1の室へ選択的に移送するように更に動作可能である、少なくとも1つのポンプと、を含む、滅菌庫。
(実施例17)
少なくとも1つのポンプが、単一のポンプを含み、単一のポンプが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するように動作可能であり、単一のポンプが、第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施例16に記載の滅菌庫。
少なくとも1つのポンプが、単一のポンプを含み、単一のポンプが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するように動作可能であり、単一のポンプが、第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施例16に記載の滅菌庫。
(実施例18)
少なくとも1つのポンプが、第1のポンプ及び第2のポンプを含み、第1のポンプが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するように動作可能であり、第2のポンプが、第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施例16〜17のいずれか1つ又は2つに記載の滅菌庫。
少なくとも1つのポンプが、第1のポンプ及び第2のポンプを含み、第1のポンプが、第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送するように動作可能であり、第2のポンプが、第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施例16〜17のいずれか1つ又は2つに記載の滅菌庫。
(実施例19)
滅菌庫内の医療機器を滅菌する方法であって、滅菌庫が第1の室及び第2の室を含み、(a)第1の室に医療機器を入れることと、(b)第1の室及び第2の室に減圧を適用することと、(c)第1の室に滅菌剤を適用することと、(d)第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送することと、(e)第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送することと、(f)第1の室及び第2の室を通気することと、を含む、方法。
滅菌庫内の医療機器を滅菌する方法であって、滅菌庫が第1の室及び第2の室を含み、(a)第1の室に医療機器を入れることと、(b)第1の室及び第2の室に減圧を適用することと、(c)第1の室に滅菌剤を適用することと、(d)第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送することと、(e)第2の室から第1の室へ滅菌剤を移送することと、(f)第1の室及び第2の室を通気することと、を含む、方法。
(実施例20)
第1の室及び第2の室に減圧を適用することが、(i)第1の室と第2の室との間の流体連通経路を開放することと、(ii)第1の室及び第2の室に同時に減圧を適用することと、(iii)第1の室と第2の室との間の流体連通経路を閉鎖することと、を含む、実施例19に記載の方法。
第1の室及び第2の室に減圧を適用することが、(i)第1の室と第2の室との間の流体連通経路を開放することと、(ii)第1の室及び第2の室に同時に減圧を適用することと、(iii)第1の室と第2の室との間の流体連通経路を閉鎖することと、を含む、実施例19に記載の方法。
(実施例21)
第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送した後に、第1の室に追加の滅菌剤を適用することを更に含む、実施例19〜20の1つ又は2つに記載の方法。
第1の室から第2の室へ滅菌剤を移送した後に、第1の室に追加の滅菌剤を適用することを更に含む、実施例19〜20の1つ又は2つに記載の方法。
VI.その他
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)第1の通気弁を含む第1の室であって、第1の医療機器を受容するように構成され、前記第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である、第1の室と、
(b)第2の室と、
(c)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(d)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通するポンプアセンブリであって、
(i)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、
(ii)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、を選択的にかつ繰り返し行うように動作可能である、ポンプアセンブリと、を含む、滅菌システム。
(2) 前記第2の室が第2の医療機器を受容するように構成されており、かつ前記第2の室が前記第2の医療機器を滅菌するように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(3) 前記第1の室と流体連通する第1の減圧源を更に含み、前記第1の減圧源が、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(4) 前記第1の減圧源及び前記第1の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第1の室内の圧力を低減させるため、又は前記第1の室を通気するために前記第1の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施態様3に記載の滅菌システム。
(5) 前記プロセッサが、前記ポンプアセンブリと更に通信し、前記プロセッサが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するよう、又は前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するよう、選択的に前記ポンプアセンブリを作動させるように動作可能である、実施態様4に記載の滅菌システム。
(1) (a)第1の通気弁を含む第1の室であって、第1の医療機器を受容するように構成され、前記第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である、第1の室と、
(b)第2の室と、
(c)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(d)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通するポンプアセンブリであって、
(i)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、
(ii)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、を選択的にかつ繰り返し行うように動作可能である、ポンプアセンブリと、を含む、滅菌システム。
(2) 前記第2の室が第2の医療機器を受容するように構成されており、かつ前記第2の室が前記第2の医療機器を滅菌するように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(3) 前記第1の室と流体連通する第1の減圧源を更に含み、前記第1の減圧源が、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(4) 前記第1の減圧源及び前記第1の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第1の室内の圧力を低減させるため、又は前記第1の室を通気するために前記第1の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施態様3に記載の滅菌システム。
(5) 前記プロセッサが、前記ポンプアセンブリと更に通信し、前記プロセッサが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するよう、又は前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するよう、選択的に前記ポンプアセンブリを作動させるように動作可能である、実施態様4に記載の滅菌システム。
(6) 前記第2の室が第2の通気弁を含む、実施態様2に記載の滅菌システム。
(7) 前記第2の室と流体連通する第2の減圧源を更に含み、前記第2の減圧源が、前記第2の滅菌室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施態様6に記載の滅菌システム。
(8) 前記第2の減圧源及び前記第2の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第2の室内の圧力を低減させるため、又は前記第2の室を通気するために前記第2の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施態様7に記載の滅菌システム。
(9) 前記第1及び第2の室が、前記第1及び第2の医療機器上の水分を検出し、前記第1及び第2の医療機器から水分を除去することによって、前記第1及び第2の医療機器を調整するように更に動作可能である、実施態様2に記載の滅菌システム。
(10) 前記ポンプアセンブリが前記第1の室と前記第2の室との間に開放された経路を提供して前記第1の室及び前記第2の室の同時通気を可能にする開放状態に遷移するように、前記ポンプアセンブリが動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(7) 前記第2の室と流体連通する第2の減圧源を更に含み、前記第2の減圧源が、前記第2の滅菌室内の圧力を低減させるように動作可能である、実施態様6に記載の滅菌システム。
(8) 前記第2の減圧源及び前記第2の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第2の室内の圧力を低減させるため、又は前記第2の室を通気するために前記第2の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、実施態様7に記載の滅菌システム。
(9) 前記第1及び第2の室が、前記第1及び第2の医療機器上の水分を検出し、前記第1及び第2の医療機器から水分を除去することによって、前記第1及び第2の医療機器を調整するように更に動作可能である、実施態様2に記載の滅菌システム。
(10) 前記ポンプアセンブリが前記第1の室と前記第2の室との間に開放された経路を提供して前記第1の室及び前記第2の室の同時通気を可能にする開放状態に遷移するように、前記ポンプアセンブリが動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(11) 少なくとも1つの通気弁を更に含み、前記少なくとも1つの通気弁が、前記第1の室及び前記第2の室を即時的に又は段階的な方法で、選択的に通気するように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(12) 滅菌剤を前記第2の室に分配するように動作可能である、第2の滅菌モジュールを更に含む、実施態様1に記載の滅菌システム。
(13) 前記第1の室及び前記第2の室が、前記医療機器内に形成された流体通路を介して、前記第1の室と第2の室との間に流体連通をもたらすように構成されており、前記ポンプアセンブリが、前記医療機器内に形成された前記流体通路を介して、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送し、かつ前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送するように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(14) 前記第1の室が1つ又は2つ以上の内視鏡を受容するように構成されている、実施態様1に記載の滅菌システム。
(15) 前記ポンプアセンブリが少なくとも2つのポンプを含む、実施態様1に記載の滅菌システム。
(12) 滅菌剤を前記第2の室に分配するように動作可能である、第2の滅菌モジュールを更に含む、実施態様1に記載の滅菌システム。
(13) 前記第1の室及び前記第2の室が、前記医療機器内に形成された流体通路を介して、前記第1の室と第2の室との間に流体連通をもたらすように構成されており、前記ポンプアセンブリが、前記医療機器内に形成された前記流体通路を介して、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送し、かつ前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送するように動作可能である、実施態様1に記載の滅菌システム。
(14) 前記第1の室が1つ又は2つ以上の内視鏡を受容するように構成されている、実施態様1に記載の滅菌システム。
(15) 前記ポンプアセンブリが少なくとも2つのポンプを含む、実施態様1に記載の滅菌システム。
(16) 少なくとも1つの内視鏡を滅菌するように動作可能な滅菌庫であって、
(a)第1の室であって、第1の内視鏡を受容するように構成されており、かつ前記第1の内視鏡を滅菌するように動作可能である、第1の室と、
(b)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(c)第2の室であって、前記第1の室から滅菌剤を受容するように構成されている、第2の室と、
(d)前記第1の室と流体連通する第1の減圧源であって、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、第1の減圧源と、
(f)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通する少なくとも1つのポンプであって、前記第1の減圧源が作動されているときに、前記第1の室と前記第2の室との間に開放された流体経路を選択的に提供するように動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第1の室から前記第2の室へ選択的に移送するように更に動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第2の室から前記第1の室へ選択的に移送するように更に動作可能である、少なくとも1つのポンプと、を含む、滅菌庫。
(17) 前記少なくとも1つのポンプが、単一のポンプを含み、前記単一のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記単一のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施態様16に記載の滅菌庫。
(18) 前記少なくとも1つのポンプが、第1のポンプ及び第2のポンプを含み、前記第1のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記第2のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施態様16に記載の滅菌庫。
(19) 滅菌庫内の医療機器を滅菌する方法であって、前記滅菌庫が第1の室と、第2の室と、を含み、前記方法が、
(a)前記第1の室に医療機器を入れることと、
(b)前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することと、
(c)前記第1の室に滅菌剤を適用することと、
(d)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(e)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(f)前記第1の室及び前記第2の室を通気することと、を含む、方法。
(20) 前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することが、
(i)前記第1の室と前記第2の室との間の流体連通経路を開放することと、
(ii)前記第1の室及び前記第2の室に同時に減圧を適用することと、
(iii)前記第1の室と前記第2の室との間の前記流体連通経路を閉鎖することと、を含む、実施態様19に記載の方法。
(a)第1の室であって、第1の内視鏡を受容するように構成されており、かつ前記第1の内視鏡を滅菌するように動作可能である、第1の室と、
(b)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(c)第2の室であって、前記第1の室から滅菌剤を受容するように構成されている、第2の室と、
(d)前記第1の室と流体連通する第1の減圧源であって、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、第1の減圧源と、
(f)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通する少なくとも1つのポンプであって、前記第1の減圧源が作動されているときに、前記第1の室と前記第2の室との間に開放された流体経路を選択的に提供するように動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第1の室から前記第2の室へ選択的に移送するように更に動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第2の室から前記第1の室へ選択的に移送するように更に動作可能である、少なくとも1つのポンプと、を含む、滅菌庫。
(17) 前記少なくとも1つのポンプが、単一のポンプを含み、前記単一のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記単一のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施態様16に記載の滅菌庫。
(18) 前記少なくとも1つのポンプが、第1のポンプ及び第2のポンプを含み、前記第1のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記第2のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、実施態様16に記載の滅菌庫。
(19) 滅菌庫内の医療機器を滅菌する方法であって、前記滅菌庫が第1の室と、第2の室と、を含み、前記方法が、
(a)前記第1の室に医療機器を入れることと、
(b)前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することと、
(c)前記第1の室に滅菌剤を適用することと、
(d)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(e)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(f)前記第1の室及び前記第2の室を通気することと、を含む、方法。
(20) 前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することが、
(i)前記第1の室と前記第2の室との間の流体連通経路を開放することと、
(ii)前記第1の室及び前記第2の室に同時に減圧を適用することと、
(iii)前記第1の室と前記第2の室との間の前記流体連通経路を閉鎖することと、を含む、実施態様19に記載の方法。
Claims (20)
- (a)第1の通気弁を含む第1の室であって、第1の医療機器を受容するように構成され、前記第1の医療機器を滅菌するように更に動作可能である、第1の室と、
(b)第2の室と、
(c)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(d)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通するポンプアセンブリであって、
(i)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、
(ii)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送することと、を選択的にかつ繰り返し行うように動作可能である、ポンプアセンブリと、を含む、滅菌システム。 - 前記第2の室が第2の医療機器を受容するように構成されており、かつ前記第2の室が前記第2の医療機器を滅菌するように動作可能である、請求項1に記載の滅菌システム。
- 前記第1の室と流体連通する第1の減圧源を更に含み、前記第1の減圧源が、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、請求項1に記載の滅菌システム。
- 前記第1の減圧源及び前記第1の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第1の室内の圧力を低減させるため、又は前記第1の室を通気するために前記第1の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、請求項3に記載の滅菌システム。
- 前記プロセッサが、前記ポンプアセンブリと更に通信し、前記プロセッサが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するよう、又は前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するよう、選択的に前記ポンプアセンブリを作動させるように動作可能である、請求項4に記載の滅菌システム。
- 前記第2の室が第2の通気弁を含む、請求項2に記載の滅菌システム。
- 前記第2の室と流体連通する第2の減圧源を更に含み、前記第2の減圧源が、前記第2の滅菌室内の圧力を低減させるように動作可能である、請求項6に記載の滅菌システム。
- 前記第2の減圧源及び前記第2の通気弁と通信するプロセッサを更に含み、前記プロセッサが、前記第2の室内の圧力を低減させるため、又は前記第2の室を通気するために前記第2の減圧源を選択的に作動させるように動作可能である、請求項7に記載の滅菌システム。
- 前記第1及び第2の室が、前記第1及び第2の医療機器上の水分を検出し、前記第1及び第2の医療機器から水分を除去することによって、前記第1及び第2の医療機器を調整するように更に動作可能である、請求項2に記載の滅菌システム。
- 前記ポンプアセンブリが前記第1の室と前記第2の室との間に開放された経路を提供して前記第1の室及び前記第2の室の同時通気を可能にする開放状態に遷移するように、前記ポンプアセンブリが動作可能である、請求項1に記載の滅菌システム。
- 少なくとも1つの通気弁を更に含み、前記少なくとも1つの通気弁が、前記第1の室及び前記第2の室を即時的に又は段階的な方法で、選択的に通気するように動作可能である、請求項1に記載の滅菌システム。
- 滅菌剤を前記第2の室に分配するように動作可能である、第2の滅菌モジュールを更に含む、請求項1に記載の滅菌システム。
- 前記第1の室及び前記第2の室が、前記医療機器内に形成された流体通路を介して、前記第1の室と第2の室との間に流体連通をもたらすように構成されており、前記ポンプアセンブリが、前記医療機器内に形成された前記流体通路を介して、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送し、かつ前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤の少なくとも一部を移送するように動作可能である、請求項1に記載の滅菌システム。
- 前記第1の室が1つ又は2つ以上の内視鏡を受容するように構成されている、請求項1に記載の滅菌システム。
- 前記ポンプアセンブリが少なくとも2つのポンプを含む、請求項1に記載の滅菌システム。
- 少なくとも1つの内視鏡を滅菌するように動作可能な滅菌庫であって、
(a)第1の室であって、第1の内視鏡を受容するように構成されており、かつ前記第1の内視鏡を滅菌するように動作可能である、第1の室と、
(b)滅菌剤を前記第1の室に分配するように動作可能である、第1の滅菌モジュールと、
(c)第2の室であって、前記第1の室から滅菌剤を受容するように構成されている、第2の室と、
(d)前記第1の室と流体連通する第1の減圧源であって、前記第1の室内の圧力を低減させるように動作可能である、第1の減圧源と、
(f)前記第1の室及び前記第2の室と流体連通する少なくとも1つのポンプであって、前記第1の減圧源が作動されているときに、前記第1の室と前記第2の室との間に開放された流体経路を選択的に提供するように動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第1の室から前記第2の室へ選択的に移送するように更に動作可能であり、前記滅菌剤の少なくとも一部を前記第2の室から前記第1の室へ選択的に移送するように更に動作可能である、少なくとも1つのポンプと、を含む、滅菌庫。 - 前記少なくとも1つのポンプが、単一のポンプを含み、前記単一のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記単一のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、請求項16に記載の滅菌庫。
- 前記少なくとも1つのポンプが、第1のポンプ及び第2のポンプを含み、前記第1のポンプが、前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送するように動作可能であり、前記第2のポンプが、前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送するように更に動作可能である、請求項16に記載の滅菌庫。
- 滅菌庫内の医療機器を滅菌する方法であって、前記滅菌庫が第1の室と、第2の室と、を含み、前記方法が、
(a)前記第1の室に医療機器を入れることと、
(b)前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することと、
(c)前記第1の室に滅菌剤を適用することと、
(d)前記第1の室から前記第2の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(e)前記第2の室から前記第1の室へ前記滅菌剤を移送することと、
(f)前記第1の室及び前記第2の室を通気することと、を含む、方法。 - 前記第1の室及び前記第2の室に減圧を適用することが、
(i)前記第1の室と前記第2の室との間の流体連通経路を開放することと、
(ii)前記第1の室及び前記第2の室に同時に減圧を適用することと、
(iii)前記第1の室と前記第2の室との間の前記流体連通経路を閉鎖することと、を含む、請求項19に記載の方法。
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