CN107823683B - 具有可变阻力的生物指示器 - Google Patents
具有可变阻力的生物指示器 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107823683B CN107823683B CN201710839778.5A CN201710839778A CN107823683B CN 107823683 B CN107823683 B CN 107823683B CN 201710839778 A CN201710839778 A CN 201710839778A CN 107823683 B CN107823683 B CN 107823683B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- indicator
- biological indicator
- cycle
- disinfection
- readable
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 title claims abstract description 432
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract description 468
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 64
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 232
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims description 36
- 230000006854 communication Effects 0.000 claims description 35
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 35
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 23
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 5
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 33
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 abstract description 20
- 238000012546 transfer Methods 0.000 abstract description 2
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 24
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 21
- 239000000463 material Substances 0.000 description 17
- 238000005202 decontamination Methods 0.000 description 14
- 230000003588 decontaminative effect Effects 0.000 description 14
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 12
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 11
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 9
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 8
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 7
- 230000008859 change Effects 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 7
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 7
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 230000004044 response Effects 0.000 description 6
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 description 6
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 5
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 5
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 5
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 5
- KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N Peracetic acid Chemical compound CC(=O)OO KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 3
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- -1 heating Substances 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000626621 Geobacillus Species 0.000 description 2
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000007175 bidirectional communication Effects 0.000 description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 2
- OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N dioxidochlorine(.) Chemical compound O=Cl=O OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 2
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LJGHYPLBDBRCRZ-UHFFFAOYSA-N 3-(3-aminophenyl)sulfonylaniline Chemical compound NC1=CC=CC(S(=O)(=O)C=2C=C(N)C=CC=2)=C1 LJGHYPLBDBRCRZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 239000004155 Chlorine dioxide Substances 0.000 description 1
- 241000193403 Clostridium Species 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N Ozone Chemical compound [O-][O+]=O CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 1
- 238000013474 audit trail Methods 0.000 description 1
- 210000004666 bacterial spore Anatomy 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 235000019398 chlorine dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 238000009833 condensation Methods 0.000 description 1
- 230000005494 condensation Effects 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 239000011152 fibreglass Substances 0.000 description 1
- 230000008570 general process Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 239000007800 oxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 150000004965 peroxy acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000009832 plasma treatment Methods 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229910052573 porcelain Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 239000002964 rayon Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 210000004215 spore Anatomy 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000007669 thermal treatment Methods 0.000 description 1
- 238000009489 vacuum treatment Methods 0.000 description 1
- 239000012808 vapor phase Substances 0.000 description 1
- 239000006200 vaporizer Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
- A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/04—Heat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/14—Plasma, i.e. ionised gases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
- A61L2/202—Ozone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
- A61L2/208—Hydrogen peroxide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/24—Apparatus using programmed or automatic operation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
- A61L2202/122—Chambers for sterilisation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/14—Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/20—Targets to be treated
- A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Push-Button Switches (AREA)
Abstract
本发明提供了一种具有可变阻力的生物指示器,该生物指示器可通过移动生物指示器的盖或外壳而被控制,以使得允许消毒剂流过外壳的通气口的尺寸在有效尺寸方面减小或增大。指示符窗口可向用户显示该生物指示器的当前阻力并且还可显示可被扫描器捕获的可读指示符,以允许消毒柜识别当前阻力。当通过可读指示符所显示出的阻力的水平与由用户所选择的消毒循环不兼容时,该过程可能被延迟并且存在问题的通知被提供至用户。该可读指示符可以是具有允许读取和写入信息的存储器的无源标签,使得该生物指示器可将数据从一个装置传送到另一个装置。
Description
背景技术
在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行消毒,以便使可能将被污染的装置用在患者身上的可能性最小化,这可能会引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的消毒技术,诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相消毒。这些方法中的每一种方法可在一定程度上取决于消毒流体(例如,气体)在待消毒的医疗装置上或进入待消毒的医疗装置中的扩散速率。
在消毒之前,医疗装置可被包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内,该半渗透阻隔件允许消毒流体(有时被称为消毒剂)的传输,但是防止污染生物体的进入(特别是在消毒之后)并且直到医务人员打开包装。对于有效的消毒循环而言,必须杀死包装内的污染生物体,因为幸存于消毒循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。消毒剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的,因为这些扩散受限空间可能减小消毒循环有效的可能性。例如,一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔,消毒剂必须以足够的浓度扩散到该管腔足够的时间,以实现成功的消毒循环。
医疗装置的消毒可使用自动化消毒系统来进行,该自动化消毒系统诸如加利福尼亚欧文(California Irvine)的Advanced Sterilization Products的系统。该自动化消毒系统的示例在以下专利中有所描述:于2005年9月6日公布的标题为“PowerSystem for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,939,519,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;于2005年2月8日公布的标题为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利6,852,279,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;于2005年2月8日公布的标题为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the LowFrequency Power Applied to a Plasma”的美国专利6,852,277,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;于2002年9月10日公布的标题为“Power System for SterilizationSystems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,447,719,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;以及于2016年4月1日提交的标题为“System and Method forSterilizing Medical Devices”的美国临时专利申请62/316,722,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
操作员错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置被恢复使用。确认消毒循环有效可帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。经消毒的医疗装置自身不能检查污染生物体,因为此类活动可将其他污染生物体引入医疗装置中,从而再次污染该医疗装置。因此,可使用消毒指示器来执行间接检查。消毒指示器是这样的装置:其可被放置在经受消毒循环的医疗装置旁边或邻近该医疗装置放置,使得该消毒指示器经受与医疗装置相同的消毒循环。例如,具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可被放置到医疗装置旁边的消毒室中并经受消毒循环。在该循环完成之后,可培养生物指示器中的微生物,以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示消毒循环是否有效。
鉴于上述情况,期望的是提供使操作者错误最小化从而使成功的消毒循环的可能性最大化由此使患者感染的危险最小化的消毒系统。虽然已制造出多种系统和方法并且用于医疗装置消毒,但是据信在本发明人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。
附图说明
据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明,附图中相似的附图标号表示相同的元件,并且附图中:
图1示出了示例性医疗装置消毒柜的示意图;
图2示出了图1的系统的消毒柜可执行以对医疗装置进行消毒的示例性的一组步骤的高级流程图;
图3示出了可作为图2的步骤组内的消毒循环的一部分来进行的示例性的一组步骤的流程图;
图4示出了可与医疗装置一起被放置在图1的消毒柜中的示例性生物指示器组件的示意图;
图5示出了可用于在生物指示器组件在图1的消毒柜中经历消毒循环之后处理图4的生物指示器组件的示例性指示器分析仪的示意图;
图6示出了显示可由为分析图4的生物指示器组件做准备的图5的指示器分析仪的用户来执行的一组示例性步骤的流程图;
图7A示出了图4的可用于执行图9至图13的任何方法的示例性替代生物指示器组件的侧正视图,其中生物指示器组件处于第一状态中;
图7B示出了图7A的生物指示器组件的侧正视图,其中生物指示器组件处于第二状态中;
图8A示出了图4的可用于执行图9至图13的任何方法的另一示例性替代生物指示器组件的俯视平面图,其中生物指示器组件处于第一状态中;
图8B示出了图8A的生物指示器组件的俯视平面图,其中生物指示器组件处于第二状态中;
图8C示出了图8A的生物指示器组件的俯视平面图,其中生物指示器组件处于第三状态中;
图9示出了显示可使用图1的消毒柜的改进型式,使用图5的指示器分析仪的改进型式,以及使用图4的生物指示器组件的改进型式来执行的一组示例性步骤的流程图;
图10示出了可使用图1的消毒柜的改进型式,使用图5的指示器分析仪的改进型式,以及使用图4的生物指示器组件的改进型式来执行的另一组示例性步骤的流程图;
图11示出了可使用图1的消毒柜的改进型式,使用图5的指示器分析仪的改进型式,以及使用图4的生物指示器组件的改进型式来执行的另一组示例性步骤的流程图;
图12示出了可使用图1的消毒柜的改进型式,使用图5的指示器分析仪的改进型式,以及使用图4的生物指示器组件的改进型式来执行的另一组示例性步骤的流程图;并且
图13示出了可使用图1的消毒柜的改进型式,使用图5的指示器分析仪的改进型式,以及使用图4的生物指示器组件的改进型式来执行的另一组示例性步骤的流程图。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和具体实施方式应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
还应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者组合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,可组合本文的教导内容的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性消毒系统的概述
图1示出了可操作以对医疗装置诸如内窥镜等进行消毒的示例性消毒柜(150),本示例的消毒柜(150)包括消毒室(152),该消毒室被配置成接收一个或多个医疗装置以用于消毒。虽然未在图中示出,但消毒柜(150)还包括响应于刮板(kick plate)的致动而打开和关闭消毒室(152)的门。操作者由此便可以脱手的方式来打开和关闭消毒室(152)。当然,可使用任何其他合适的特征结构来提供对消毒室的选择性接近。消毒柜(150)还包括可操作以将消毒剂分配到消毒室(152)中以便对被包含在消毒室(152)中的医疗装置进行消毒的消毒模块(156)。在本示例中,消毒模块(156)被配置成接收包含一定量消毒剂的可更换消毒剂筒(158)。仅以举例的方式,每个消毒剂筒(158)可包含足够的消毒剂以执行五次消毒过程。
在本示例中,消毒模块(156)可操作以将消毒剂以蒸气的形式施加在消毒室(152)内。仅以举例的方式,消毒模块(156)可包括蒸发器和冷凝器的组合。蒸发器可包括接收特定浓度的消毒剂溶液(例如,浓度为约59%标称、或介于约58%和约59.6%之间的液体过氧化氢溶液)的室;其中消毒剂溶液从液体变相为蒸气。冷凝器可提供消毒剂溶液蒸气的冷凝,并且因此可通过去除水蒸气来增加消毒剂溶液的浓度(例如,从约59%标称到介于约83%标称和约95%标称之间的某处)。另选地,可使用任何其他合适的方法和部件来将消毒剂以蒸气的形式施加在消毒室(152)内。在任何情况下,为了补充蒸气形式的消毒剂的施加,在将医疗装置放置在消毒室(152)中之前,消毒剂也可(以液体形式)被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其他内部空间内部和/或医疗装置外部。在这类型式中,消毒剂可在将真空施加到消毒室(152)时(例如,如下文参照图3的框310更详细地描述)甚至在施加真空后蒸发;并且向医疗装置的具有较小渗透范围的区域提供更大浓度的消毒剂,从而进一步促进有效消毒。
本示例的消毒柜(150)还包括触摸屏显示器(160)。触摸屏显示器(160)可操作以呈现各种用户界面显示屏,诸如美国临时专利申请62/316,722中所述的那些用户界面显示屏,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,触摸屏显示器(160)也可显示各种其他屏幕。触摸屏显示器(160)被进一步被配置成根据传统的触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器(160)的形式来接收用户输入。除此之外或另选地,消毒柜(150)可包括各种其他种类的用户输入结构,包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。
本示例的消毒柜(150)还包括与消毒模块(156)和触摸屏显示器(160)进行通信的处理器(162)。处理器(162)可操作以根据用户输入来执行控制算法,从而驱动消毒模块(156)。处理器(162)能够进一步操作以执行指令,以在触摸屏显示器(160)上显示各种屏幕;并处理经由触摸屏显示器(160)(和/或经由其他用户输入结构)从用户接收的指令。处理器(162)还与消毒柜(150)的各种其他部件进行通信,从而可操作以驱动那些部件和/或处理来自那些部件的输入和/或其他数据。参考本文的教导内容,可用于形成处理器(162)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的消毒柜(150)还包括通信模块(154)。通信模块(154)被配置成使得能够在消毒柜(150)和通信集线器(未示出)、服务器和/或其他设备之间进行双向通信。在一些型式中,通信模块(154)被配置成根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容与集线器通信:于2016年8月18日提交的标题为“Apparatus and Method to LinkMedical Device Sterilization Equipment”的美国专利申请62/376,517,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅以举例的方式,通信模块(154)可被配置成用于经由以太网、Wi-Fi、蓝牙、USB、红外线、NFC和/或其他技术来提供有线和/或无线通信。参考本文的教导内容,可用于形成通信模块(154)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。通过通信模块(154)发送或通过该通信模块接收的通信通过处理器(162)而被处理。
本示例的消毒柜(150)还包括可操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签的识别标签读取器(166)。仅以举例的方式,识别标签读取器(166)可包括可操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如,条形码、数据矩阵码、QR码等)的光学读取器。除此之外或另选地,识别标签读取器(166)可包括可操作以读取生物指示器的RFID识别标签的RFID读取器。在识别标签读取器(166)包括RFID读取器的一些型式中,识别标签读取器(166)还可操作以将信息写入生物指示器的RFID标签。参考本文的教导内容,可用于形成识别标签读取器(166)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。通过识别标签读取器(166)所接收的数据通过处理器(162)来处理。
本示例的消毒柜(150)还包括可操作以存储控制逻辑和指令并且由处理器(162)执行以驱动部件(诸如消毒模块(156)、触摸屏显示器(160)、通信模块(154)和识别标签读取器(166))的存储器(168)。存储器(168)还可用于存储与消毒循环的设置、负载调节循环的执行、消毒循环的执行、和/或各种其他种类的信息相关联的结果。参考本文的教导内容,存储器(168)可采用的各种合适的形式以及存储器(168)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的消毒柜(150)还包括可操作以打印信息(诸如与消毒循环的设置、负载调节循环的执行、消毒循环的执行相关联的结果)和/或各种其他种类的信息的打印机(170)。仅以举例的方式,打印机(170)可以包括热敏打印机,但是当然可以使用任何其他合适类型的打印机。参考本文的教导内容,打印机(170)可采取的各种合适的形式以及打印机(170)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,打印机(170)仅是可选的,并且在一些型式中可被省略。
本示例的消毒柜(150)还包括真空源(180)和通气阀(182)。真空源(180)与消毒室(152)流体地连通并且还与处理器(162)连通。因此,处理器(162)可操作以根据一种或多种控制算法来选择性地激活真空源(180)。当真空源(180)被激活时,真空源(180)可操作以降低消毒室(152)内的压力,如下文将更详细地描述的。通气阀(182)也与消毒室(152)流体地连通。此外,通气阀(182)与处理器(162)连通,使得处理器(162)可操作以根据一种或多种控制算法来选择性地激活通气阀(182)。当通气阀(182)被激活时,通气阀(182)可操作以将消毒室(152)通气至大气压,如下文将更详细地描述的。参考本文的教导内容,可用于提供真空源(180)和通气阀(182)的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除了上述之外,消毒柜(150)能够根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作:美国专利6,939,519,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,279,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,277,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,447,719,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,365,102,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,325,972,该专利的公开内容以引用方式并入本文;和/或美国临时专利申请62/316,722,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性消毒处理的概述
图2示出了消毒柜(150)可执行以对所使用的医疗装置诸如内窥镜进行消毒的示例性的步骤组的高级流程图。消毒柜(150)可被配置成执行一个或多个消毒循环,其中不同的消毒循环对于不同类型和数量的医疗装置而言是合适的。因此,作为初始步骤,消毒柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示一个或多个可用消毒循环,并且然后从用户接收消毒循环选择(框200)。
消毒柜(150)还可显示用于指示生物指示器是否应当与所选择的消毒循环一起使用的指令,并且接收生物指示器识别(框202)。此类生物指示器识别(框202)可经由识别标签读取器(166)提供,经由触摸屏显示器(160)提供,或以其他方式提供。该生物指示器可在消毒循环开始之前被放置在消毒柜(150)的消毒室(152)内,并且在消毒循环过程中可被保留在消毒室内。在生物指示器被放置在消毒室内之前,用户因此可识别特定生物指示器(框202)。该生物指示器可包含响应于特定消毒循环的微生物。在消毒循环完成之后,可对生物指示器的微生物进行测试,以便提供对消毒循环的有效性的测量。生物指示器未必是所有消毒循环所需要的,但可能基于医院规则或地方法规是需要的。
消毒循环的选择(框200)和生物指示器的识别(框202)可限定将医疗装置配置和布置在消毒室(152)内的一个或多个要求。因此,一旦已选择消毒循环(框200)并且已识别生物指示器(框202),为了提供消毒循环(框204)的准备,消毒柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来提供用于指示正确的医疗装置放置的显示器。该显示器可基于消毒循环选择(框200)而被用作用户在消毒柜(150)的消毒室(152)内放置一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)的视觉引导件。消毒室(152)的门可被打开,以使得用户能够按照指示来将一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)放置在消毒室(152)内。
一旦用户基于这些指令将医疗装置而被放置在消毒室(152)中,用户便可按下启动按钮或指示医疗装置放置完成的其他按钮。在一些型式中,消毒柜(150)被配置成自动验证正确的医疗装置放置。仅以举例的方式,消毒柜(150)可采用光传感器、成像装置、重量传感器和/或其他部件来验证消毒室(152)中的正确的医疗装置放置。然而,应当理解,一些型式的消毒柜(150)可缺乏自动验证医疗装置在消毒室(152)内的正确放置的能力。
如果医疗装置放置被验证和/或用户已以其他方式完成循环准备(框204),则消毒柜(150)可启动负载调节过程(框206)。负载调节过程(框206)准备消毒室(152)以及消毒室(152)内的一个或多个医疗装置,以便消毒循期间的最佳消毒。调节可包括控制和优化消毒室(152)的一个或多个特征。例如,在负载调节期间,消毒柜(150)可连续监测消毒室(152)内的水分含量,同时通过例如使消毒室(152)的空气循环并为其除湿、形成消毒室(152)内的真空、加热消毒室(152)和/或用于为密封室除湿的其他方法来降低水分含量。该过程可继续,直到消毒柜(150)确定已达到可接受的水分含量。
作为负载调节循环(框206)的一部分,消毒柜(150)也可连续地检测消毒室(152)内的温度,同时通过例如受热空气的对流、通过消毒室(152)的内部表面的传导,和/或使用其他技术来加热消毒室(152)。该过程可继续,直到消毒柜(150)确定已达到可接受的内部温度。可并行地或依次地执行各种调节行为,诸如控制温度或湿度。还应当理解,负载调节循环(框206)可验证消毒室被密封;验证消毒室的内容物;检查消毒室的内容物的物理特征,诸如内容物体积、内容物重量或其他特征;和/或执行一个或多个调节步骤,这些调节步骤可包括化学处理、等离子体处理或其他类型的处理,以在消毒室(152)内减小水分、升高温度和/或以其他方式准备医疗装置以进行消毒循环(框208)。
当作为负载调节循环的一部分执行一个或多个调节行为(框206)时,消毒柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示用于向用户指示在消毒循环(框208)执行可开始之前的持续时间的信息。一旦已成功满足所有负载调节标准,负载调节循环(框206)便完成,并且然后可执行消毒循环(框208)。因此,应当理解,消毒柜(150)被配置成使得消毒循环(框208)未实际开始,直到负载调节循环(框206)完成。还应当理解,在消毒柜(150)操作的一些型式中,负载调节循环(框206)可被省略或改变。
如上所指出,消毒柜(150)可在负载调节(框206)完成之后立即自动开始执行消毒循环(框208)。消毒循环(框208)可包括将消毒室中的一个或多个医疗装置暴露于加压的消毒剂气体、进一步热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其他类型的消毒过程。在消毒循环(框208)的执行期间,消毒柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示信息,诸如消毒循环(框208)剩余的持续时间、消毒循环(框208)的当前阶段(例如,等离子体、真空、注射、加热、化学处理)、和/或其他信息。
在一些型式中,消毒循环(框208)包括被示于图3中的示例性子步骤。具体地,循环可开始于在消毒室(152)内施加真空(框310)。为了提供此类真空,处理器(162)可根据控制算法来激活真空源(180)。处理器(162)然后将确定(框312)在消毒室(152)内是否已达到足够的压力水平。仅以举例的方式,作为确定步骤(框312)的一部分,处理器(162)可监测来自消毒室(152)内的一个或多个压力传感器的数据。另选地,处理器(162)可仅激活真空源(180)预先确定的时间段,并且基于真空源(180)被激活的持续时间而假设在消毒(152)过程中已达到合适的压力。处理器(162)可确定(框312)在消毒室(152)内是否已达到足够的压力水平的其他合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。在消毒室(152)内已达到合适的压力水平以前,真空源(180)将保持激活。
一旦消毒室(152)已达到合适的压力水平(例如,介于约0.2托和约10托之间),处理器(162)然后便激活消毒模块(156)以将消毒剂施加(框314)在消毒室(152)中。过程的该阶段可被称为“转移相”。仅以举例的方式,消毒剂可包括氧化剂的蒸气,诸如过氧化氢、过氧酸(例如,过乙酸、过甲酸等)、臭氧、或它们的混合物。另外,消毒剂可包括二氧化氯。鉴于本文的教导内容,消毒剂可采用的各种其他合适的形式在本文中有所描述,而其他形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,在一些型式中,基于用户对循环(框200)的选择,消毒剂可以不同的方式被施加(框314),如上所述。
一旦消毒剂已被施加(框314)到消毒室(152),处理器(162)便监测时间(框316),以确定是否已经过足够的预先确定的持续时间。仅以举例的方式,该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。直到经过预先确定的持续时间,消毒室(152)在上述预先确定的压力水平下保持处于密封状态中,其中所施加的消毒剂作用于被包含在消毒室(152)内的一个或多个医疗装置上。
在经过预先确定的持续时间之后,处理器(162)激活(框318)通气阀(182),以将消毒室(152)通气至大气压。在一些型式中,允许消毒室(152)达到大气压,而在其他型式中,消毒室(152)仅达到亚大气压。过程的通气阶段可被称为“扩散相”。在本示例中,然后在完成扩散相之后完成消毒循环(框320)。在一些其他情况下,在扩散阶段完成之后再次将真空施加到消毒室(152);并且然后将等离子体施加到消毒室(152)。应当理解,图3所示的整个消毒循环(包括其中向随后的真空施加消毒的上述变型)可在完成一次之后重复一次或多次。换句话讲,医疗装置可保持在消毒室(152)内并经历图3所示的整个循环的两次或更多次迭代(包括上述变化,其中然后向随后的真空施加消毒)。迭代的次数可基于循环选择(框200)而变化,其可能受到正在消毒室(152)中进行消毒的特定种类的医疗装置的影响。
在完成消毒循环(框208)之后,消毒柜(150)可对消毒循环(框208)的结果进行循环(框210)。例如,如果消毒循环(框208)由于错误或用户行为而被取消或不能完成,则消毒柜(150)可保持密封,并且还可经由触摸屏显示器(160)来显示消毒循环取消消息以及与消毒循环有关的各种细节,诸如日期、时间、配置、实耗时间、消毒循环操作者、消毒循环失败的阶段、以及可用于识别为什么进行消毒循环的其他信息。如果消毒循环(框208)成功地完成,则消毒柜(150)可经由触摸屏显示器(160)来显示用于指示成功完成消毒循环(框208)的通知。此外,消毒柜(150)可显示信息,诸如消毒循环标识符、消毒循环类型、启动时间、持续时间、操作者、以及其他信息(666)。
在一些变型中,可将预等离子体施加在消毒循环(框208)中,以加热被包含在消毒室(152)中的医疗装置。仅以举例的方式,可在施加真空(框310)和施加消毒剂(框314)之间施加等离子体。除此之外或另选地,可在消毒循环(框208)结束时施加后等离子体,以降解可能被吸附到被包含在消毒室(152)中的医疗装置表面的任何残留消毒剂。应当理解,在施加后等离子体之前,首先需要将真空施加到消毒室(152)。
仅以举例的方式,图3所示的过程可在消毒室(152)的壁介于约30℃和约56℃之间,或更具体地介于约47℃和约56℃之间,或甚至更具体地为约50℃的温度下进行;并且其中消毒室(152)中的医疗装置的温度介于约5℃-10℃和约40℃-55℃之间。
除了上述之外,消毒柜(150)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容而被配置成执行消毒处理:美国专利6,939,519,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,279,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,277,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,447,719,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,365,102,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,325,972,该专利的公开内容以引用方式并入本文;和/或美国临时专利申请62/316,722,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
虽然前述示例在对医疗装置,特别是内窥镜进行消毒的上下文中进行了描述,但是应当理解,本文的教导内容也可容易地应用于对各种其他种类的制品进行消毒的上下文中。教导内容不限于内窥镜或其他医疗装置。可根据本文的教导内容进行消毒的其他合适的制品对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性生物指示器组件
如上所述,生物指示器可在消毒工艺(框208)期间与医疗装置一起被包括在消毒柜(150)中,以便确保消毒工艺(框208)成功。图4示出了此类生物指示器可采用的示例性形式。具体地,图4示出了包括外壳(710)、盖(720)、安瓿(730)、和载体(740)的生物指示器(700)。外壳(710)由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且是中空的,以使得外壳(710)可插入地接收安瓿(730)。安瓿(730)也由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且包含流体(732)。仅以举例的方式,流体(732)可包括液体生长培养基。这种液体生长培养基能够在培养时促进其接触的任何有生活力的微生物的生长。流体(732)还包括荧光团,其荧光取决于在安瓿(730)断裂之后可能被包含在流体(732)的液体介质中的活的微生物的量,如下文将更详细地描述的。流体(732)被密封在安瓿(730)内。
载体(740)提供微生物或活性酶源。仅以举例的方式,载体(740)可用细菌孢子、其他形式的细菌(例如,植物性)、和/或活性酶浸渍。仅以举例的方式,可使用来自芽孢杆菌属、地芽孢杆菌(Geobacillus)属和梭菌属的孢子。载体(740)可以是吸水性的并且可由过滤材料形成。诸如布、纸、无纺聚丙烯、人造丝或尼龙的片状材料和微孔聚合物材料也可用于形成载体(740)。非吸水性材料也可用于形成载体(740),诸如金属(例如,铝或不锈钢)、玻璃(例如,玻璃珠或玻璃纤维)、瓷或塑料。当然,前述材料的组合也可用于形成载体(740)。
安瓿(730)被配置成生物指示器(700)的易碎部件,以使得安瓿(730)可在外壳内破裂以释放外壳(710)中的流体(732)。为了帮助安瓿(730)的破裂,一组破裂特征结构也(750)被设置在外壳(710)的底部中。虽然破裂特征结构(750)在图4中被示出为尖状物,但是应理解,这仅是说明性的。破裂特征结构(750)可采用任何其他合适的形式。为了进一步帮助安瓿(730)的破裂,盖(720)被配置成用于沿外壳(710)向下滑动,以将安瓿(730)压向破裂的特征结构(750)。如以下更详细描述的,这可在生物指示器(700)插入指示器分析仪(800)中之前进行。应理解,在消毒工艺期间,安瓿(730)将保持完整,同时生物指示器(700)位于消毒柜(150)中。盖(720)可包括在盖(720)相对于外壳(710)向下按压以使安瓿(730)在破裂之前允许气体(例如,空气或消毒剂等)进入外壳(710)的一个或多个开口。因此,这些开口可使得载体(740)上的微生物被消毒工艺(方框208)破坏。然而,在盖(720)相对于外壳(710)向下按压以使安瓿(730)破裂之后,这些一个或多个开口可被密封以在外壳(710)中包含所释放的流体(732)。当从安瓿(730)释放流体(732)时,所释放的流体最终到达载体(740),从而开始对载体(740)上剩余的任何活的微生物的培养过程。
虽然未在图4中示出,但是外壳(710)还可包括识别标签。这种识别标签可包括能够由消毒柜(150)和指示器分析仪(800)的识别标签读取器(166)读取的机器可读特征结构。仅以举例的方式,识别标签可以包括光学代码(例如,条形码、数据矩阵码、QR码等)、RFID标签、和/或任何其他合适类型的机器可读标识符。此外,识别标签可包括人可读的特征,诸如文本、数字、颜色编码等。
盖(720)还可包括变色特征结构。这种变色特征结构可充当在生物指示器(700)暴露于消毒柜(150)的消毒剂时改变颜色的化学指示剂。在一些型式中,变色特征结构简单地在两种不同颜色之间改变,其中的颜色中的一种颜色指示不暴露于消毒剂,并且另一种颜色指示至少部分地暴露于消毒剂。在一些其他型式中,颜色变化特征结构基于生物指示器(700)而被暴露于消毒剂的程度而沿颜色的范围变化。换句话说,颜色变化可与消毒剂暴露的程度成比例。作为另一仅例示性示例,颜色变化特征结构可响应于两种或更多种参数的组合而改变颜色(例如,从两种可用颜色中的一种颜色改变为两种可用颜色中的另一种颜色;或沿颜色的范围改变)。例如,此类参数可包括(但不必限于)消毒剂的时间和浓度;接收的消毒剂的时间、温度、浓度或量/剂量;和/或根据本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的其他参数。
除此之外或作为前述的代替,生物指示器(700)可根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些进行配置和操作:于2016年3月1日提交的标题为“Self-ContainedBiological Indicator”的美国专利申请15/057,768,其公开内容以引用方式并入本文。鉴于本文的教导内容,生物指示器(700)可采用的其他合适的形式将在下文描述或者对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
IV.示例性生物指示器分析仪
A.示例性生物指示器分析仪硬件
图5示出了可并入生物指示器分析仪(800)中的一组示例性部件。具体地,图5示出了可操作以执行生物指示器分析的示例性生物指示器分析仪(800)。此示例的生物指示器分析仪(800)包括多个槽(810),该多个槽中的每个槽被配置成用于插入地接收相应的生物指示器(700)。虽然示出了两个槽(810),但是应理解,可提供任何其他合适数量的槽(810),包括八个槽(810)、少于八个槽(810)、或多于八个槽(810)。生物指示器分析仪(800)还包括可操作以执行指令和控制算法、处理信息等的处理器(820)。
每个槽(810)具有相关联的光源(830)和传感器(840)。每个光源(830)被配置成用于投射光穿过插入对应的槽(810)中的生物指示器(700)的外壳(710);并且每个传感器(840)可操作以检测由包含在外壳(710)中的流体(732)所发出的荧光的光。仅以举例的方式,光源(830)可呈被配置成用于发射紫外光的激光器的形式。鉴于本文的教导内容,光源(830)可采用的各种其他合适的形式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。仅以进一步举例的方式,传感器(840)可包括电荷耦合装置(CCD)。鉴于本文的教导内容,传感器(840)可采用的各种其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。如上所述,流体(732)的荧光将取决于包含在流体(732)培养基中的活的微生物的量。因此,传感器(840)将能够基于流体(732)响应于来自光源(830)的光而发出荧光的程度来检测流体(732)中的活的微生物的存在。
本示例的生物指示器分析仪(800)还包括触摸屏显示器(850)。触摸屏显示器(850)可操作以呈现与生物指示器分析仪(800)的操作相关联的各种用户界面显示屏。触摸屏显示器(850)还被配置成用于根据常规触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器(850)的形式接收用户输入。另外或可替代地,生物指示器分析仪(800)可包括各种其他类型的用户输入特征结构,所述用户输入特征结构包括但不限于:按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。通过触摸屏显示器(850)提供的显示内容可由处理器(820)驱动。通过触摸屏显示器(850)接收的用户输入可由处理器(820)处理。
本示例的生物指示器分析仪(800)还包括通信模块(860)。通信模块(860)被配置成使得能够在生物指示器分析仪(800)和通信集线器(未示出)、服务器和/或其他设备之间进行双向通信。在一些型式中,通信模块(860)被配置成根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容与集线器进行通信:于2016年8月18日提交的标题为“Apparatusand Method to Link Medical Device Sterilization Equipment”的美国专利申请62/376,517,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅以举例的方式,通信模块(860)可被配置成用于经由以太网、Wi-Fi、蓝牙、USB、红外线、NFC、和/或其他技术来提供有线和/或无线通信。鉴于本文的教导内容,可用于形成通信模块(860)的各种合适的部件和配置对于本领域普通技术人员将是显而易见的。从通信模块(860)发送或通过通信模块(860)接收的通信通过处理器(820)来处理。
本示例的生物指示器分析仪(800)还包括可操作以读取如本文所述的生物指示器(700)的识别标签的识别标签读取器(870)。应理解,在生物指示器(700)被分析之前,识别标签读取器(870)可用于识别生物指示器(700)。仅以举例的方式,识别标签读取器(870)可包括可操作以读取生物指示器(700)的光学识别标签(例如,条形码、数据矩阵码、QR码等)的光学读取器。除此之外或另选地,识别标签读取器(870)可包括可操作以读取生物指示器(700)的RFID识别标签的RFID读取器。在识别标签读取器(870)包括RFID读取器的一些型式中,识别标签读取器(870)还可操作以将信息写入生物指示器(700)的RFID标签。参考本文的教导内容,可用于形成识别标签读取器(870)的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。通过识别标签读取器(870)接收的数据通过处理器(820)来处理。
本示例的生物指示器分析仪(800)还包括可操作以存储控制逻辑和指令并且由处理器(820)执行以驱动部件(诸如光源(830)、触摸屏显示器(850)、通信模块(860)、和识别标签读取器(870))的存储器(880)。存储器(880)还可用于存储与生物指示器分析仪的性能相关联的结果和/或各种其他类型的信息。鉴于本文的教导内容,存储器(880)可采用的各种合适的形式以及存储器(880)可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.示例性生物指示器过程和界面
图6示出了可用于通过生物指示器分析仪(800)来启动生物指示器(700)分析循环的一组示例性步骤。作为第一步,用户可观察哪些槽(810)是空的(框900)并选择空槽(框902)。在一些型式中,触摸屏显示器(850)在每个空槽(810)旁边呈现数字,以使得操作者简单地触摸与所选择的空槽(810)相关联的数字,以便实现对该空槽的选择(框902)。接下来,触摸屏显示器(850)上的显示屏可提示用户将生物指示器(700)的识别标签放置在识别标签读取器(870)附近,以使得识别标签读取器(870)能够读取生物指示器(700)的识别标签。作为此提示的一部分,触摸屏显示器(850)可指向识别标签读取器(870)的位置,以帮助用户找到识别标签读取器(870)。然后,用户可使用识别标签读取器(870)来读取生物指示器(700)的识别标签(框904)。
然后,触摸屏显示器(850)上的显示屏可提示用户识别其自身。然后,用户可操纵触摸屏显示器(850)以识别其自身(框906)。然后,触摸屏显示器(850)上的显示屏可提示用户指示生物指示器(700)的盖(720)上的化学指示剂是否已改变颜色。然后,用户可操纵触摸屏显示器(850)以指示生物指示器(700)的盖(720)上的化学指示剂是否已改变颜色(框908)。
然后,触摸屏显示器(850)上的显示屏可提示用户通过使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)来准备用于装载到选择的槽(810)中的生物指示器(700)。然后,操作者可通过按压盖(720)来使安瓿(730)破裂,然后摇动生物指示器(700)(框910),以确保流体(732)与载体(740)的合适混合。然后,用户可快速地将生物指示器(700)放置在所选择的槽(810)中(框912)。在一些情况下,可能期望在使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)(框910)之后立即在所选择的槽(810)中插入生物指示器(700)(框912)。
在一些型式中,指示器分析仪(800)被配置成用于确定用户是否在将生物指示器(700)插入到所选择的槽(810)中(框912)之前合适地完成使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)的步骤(框910)。仅以举例的方式,这可基于在生物指示器(700)插入所选择的槽(810)中之后传感器(840)如何检测由光源(830)发射的光来确定。在指示器分析仪(800)确定用户在将生物指示器(700)插入所选择的槽(810)(框912)之前未能合适地完成使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)(框910)的步骤的情况下,触摸屏显示器(850)可提示用户从槽(810)提取生物指示器(700)并且正确地完成使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)(框910)的步骤。
在用户已正确地完成使安瓿(730)破裂和摇动生物指示器(700)(框910),并且然后将生物指示器(700)插入所选择的槽中(框912)的步骤的程度下,允许生物指示器(700)坐置在槽(810)中以进行培养期(框914)。在培养期(框914)期间,与所选择的槽(810)相关联的光源(830)被激活,并且传感器(840)监测指示器(700)中的流体(732)的响应荧光。槽(810)也可在培养期(框914)期间被加热(例如,至约60℃)。如上所述,流体(732)包括其荧光取决于培养基中包含的微生物的量的荧光团。因此,传感器(840)可基于流体(732)的荧光检测流体(732)中(来自载体(740)的)活的微生物的存在。因此,应当理解,在经过合适的培养期之后,指示器分析仪(800)将基于由传感器(840)感测的流体(732)的荧光来断定(即,在消毒柜(150)中的消毒循环之前)在载体(740)上的任何微生物是否在经历消毒柜(150)中的消毒循环之后存活。
仅以举例的方式,培养期(方框914)可以是约30分钟。可替代地,培养期基本上可为更长(例如,一个或多个小时)、更短、或者任何其他合适的持续时间。在培养期(框914)期间,触摸屏显示器(850)可提供培养期中的剩余的时间量的图形表示。当超过一个槽(810)被对应的生物指示器(700)占据时,触摸屏显示器(850)可针对每个被占据的槽(810)来提供培养期中剩余的时间量的图形表示。除了上述之外,指示器分析仪(800)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作:美国临时专利申请62/316,722,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
V.示例性可变阻力生物指示器
如上所述,生物指示器(700)可具有盖(720)、外壳(710)、或将允许气体(例如空气或消毒剂等)进入外壳(710)并使其中所含的微生物暴露于消毒剂的其他位置中的开口。此类开口的尺寸和/或构造可在制造期间进行选择,以允许产生对进入生物指示器(700)的气体或其他物质的所需阻力水平,其中较小的开口提供较低的流量并得到较高的阻力,并且较大的开口提供较高的流量并得到较低的阻力。可使用生物指示器(700)的不同消毒循环可在不同的加压水平下运行不同的持续时间,并且可使用不同类型的消毒剂,以便对待消毒的一定数量和类型的医疗装置进行合适的消毒。
由于在特定消毒循环和生物指示器(700)之间的相互作用中必须考虑的多种因素,在某些情况下,具有在制造时被选择的特定通气口尺寸或构造的生物指示器(700)可能不适合与其一起使用的消毒循环。例如,某些消毒循环可在高压下进行操作,以便确保对具有活动接头、长和窄管腔或者用消毒剂可能难以到达的其他特征结构的器械的消毒。然而,具有在制造时选择的特定通气口尺寸或构造以及对应阻力的生物指示器(700)可能无法提供理想地模拟上述器械难以到达的区域的阻力水平。为了解决标准静态阻力生物指示器(700)可能无法理想地适用于所选择的消毒循环的情况,本文描述了可变阻力生物指示器(1200)和可变阻力生物指示器盖(1230),其可以支撑多个开口尺寸或构造,从而选择性地提供多个对应的阻力,使得可在使用时而不是制造时选择阻力水平。
A.具有主体显示器的示例性可变阻力生物指示器
图7A和图7B示出了具有主体显示的阻力指示符(1212)的示例性生物指示器(1200)。除非下文另外描述,否则本示例的生物指示器(1200)可具有与上述生物指示器(700)相同的部件和功能。例如,本示例的生物指示器(1200)具有外壳(1206)、盖(1202)、盖(1202)中的允许消毒剂进入的开口,以及图7A至图7B中未示出的其他内部部件。
本示例的可变生物指示器(1200)还包括能够与外部外壳(1206)分开旋转的内部外壳(1210)。内部外壳(1210)的部分通过外部外壳(1206)中的指示器观察器或窗口(1208)可见。可变阻力生物指示器(1200)还具有可旋转盖(1202)被配置成当施加旋转力(1204)时相对于外部外壳(1206)旋转。可旋转盖(1202)固定到内部外壳(1210),使得可旋转盖(1202)相对于外部外壳(1206)的旋转将使得内部外壳(1210)相对于外部外壳(1206)旋转。实际上,这允许当可旋转盖(1202)旋转时,内部外壳(1210)的不同部分通过窗口(1208)显示,从而使得内部外壳(1210)在外部外壳(1206)内旋转。
在本示例中,可旋转盖(1202)和内部外壳(1210)的旋转也使得盖(1202)中的开口或通气口(未示出)有效地改变尺寸,从而提供可变的通气构造。通过提供可变的通气构造,生物指示器(1200)将改变被提供至消毒柜(150)的消毒剂的到达被包含在生物指示器(1200)内的微生物的阻力。换句话讲,通过提供第一通气构造的盖(1202),消毒柜(150)的消毒剂可在到达被包含在生物指示器(1200)内的微生物时遇到第一级别的阻力。通过提供第二通气构造的盖(1202),消毒柜(150)的消毒剂可在到达被包含在生物指示器(1200)内的微生物时遇到第二级别的阻力。应当理解,盖(1202)可操作以选择性地提供任何合适数量的不同的通气构造。
仅以举例的方式,可通过围绕盖(1202)和外壳(1206)的圆周设置不同尺寸的通气口来提供不同的通气构造,使得当盖(1202)相对于外壳(1206)位于第一旋转位置中时,盖(1202)中的小通气口与外壳(1206)中的小通气口对齐而其他通气口被堵塞,从而将通气口的有效尺寸限制为打开的小通气口的尺寸。当盖(1202)相对于外部外壳(1206)旋转到第二位置时,中等尺寸的通气口或例如两个小通气口与外壳(1206)中类似尺寸和数量的通气口对齐而其他通气口被堵塞,从而将通气口的有效尺寸限制为中等通气口或两个小通气口。这样,当盖(1202)相对于外部外壳(1206)旋转时,可调节通气口的有效尺寸,从而使消毒剂遇到不同水平的阻力以便进入外壳(1210)。
除了允许旋转力(1204)将盖(1202)旋转到一个或多个位置以允许可变水平的阻力之外,盖(1202)的旋转还可同时暴露一个或多个阻力指示符(1212)。尽管内部外壳(1210)的一些部分可为空白的,或者可通过颜色、文本或其他视觉标识符指示中性状态,但是内部外壳(1210)的其他部分可具有当盖(1202)旋转时通过外部外壳(1206)的窗口(1208)可被暴露的一个或多个阻力指示符(1212)。应当理解,由于盖(1202)相对于外部外壳(1206)的旋转将同时改变通气构造和特定阻力指示符(1212)通过窗口(1208)的暴露,所以通过窗口(1208)暴露的特定阻力指示符(1212)将指示由盖(1202)提供的特定通气构造。
每个阻力指示符(1212)可包括一种或多种人可读指示符、机器可读指示符、或两者。人可读指示符可包括例如数字、字母、文本、符号、颜色、图案、或用户容易感知的其他指示符。机器可读指示符可包括例如可由机器、成像装置、或计算机容易地捕获和解释的任何人可读指示符、以及条形码、数据矩阵码、QR码、其他视觉编码数据、包含数据的RFID芯片、包含数据的NFC芯片、其他无线传输数据、或类似技术。就诸如RFID芯片、NFC芯片或可无线地传输数据的其他指示符的无源标签而言,外部外壳(1206)可另外包含电磁屏蔽件,诸如铝层或可阻止无线扫描装置检测由外部外壳(1206)覆盖的机器可读指示符的其他合适的材料层,同时允许通过窗口(1208)暴露的单个机器可读指示符(1212)被扫描装置成功地读取。
在示例诸如图7B所示的示例中,阻力指示符(1212)的人可读部分可在给定诸如生物指示器正用于的消毒循环类型、正使用的消毒柜(150)的类型的因素或其他因素的情况下帮助用户将盖(1202)旋转到合适位置。阻力指示符(1212)的机器可读部分可允许成像装置诸如条形码扫描器或无线装置诸如RFID读取器从机器可读部分捕获数据,并且根据其他记录来验证该数据,以例如确保用户已为该消毒循环类型或消毒柜(150)类型配置了合适的阻力水平。
不同的通气口构造和对应的指示器(1212)的数量可根据具体实施而变化,并且应当理解,盖(1202)和外部外壳(1206)可被配置成提供任何合适数量的通气口构造以供选择。同样,窗口(1208)和指示符(1212)的尺寸可大为不同,以适合几乎任何所需数量的阻力指示符(1212)。例如,在消毒柜(150)可支持四种不同类型的消毒循环(每种都具有其自身的最佳生物指示器阻力水平)的型式中,盖(1202)和外部外壳(1206)可操作以提供五种不同的通气构造。这些不同的通气构造可包括当生物指示器(1200)处于存储状态中时使用的密封构造或非通气构造;与第一消毒循环对应的第一通气构造;与第二消毒循环对应的第二通气构造;等等。第一通气构造、第二通气构造、第三通气构造、和第四通气构造中的每一者可产生适合于对应消毒循环的有效通气口尺寸;并且还使得窗口(1208)显示用于识别对应消毒循环类型的人可读指示符(1212)、用于识别对应消毒循环类型的机器可读指示符(1212)、或两者。
一些机器可读阻力指示符(1212)诸如RFID芯片和NFC芯片还可允许扫描装置将数据写入RFID芯片或NFC芯片,然后RFID芯片或NFC芯片可保持与该生物指示器(1200)相关联,从而提供了附加有用途径以将数据与生物指示器(1200)临时相关联。这些附加能力允许系统被实现为自动验证生物指示器(1200)的用户配置,以减少人为误差;并且还创建可用于(例如)允许系统的离线操作或提供对人为误差的进一步自动化防范的附加数据源。此类具体实施包括下文进一步详细讨论的那些具体实施以及根据本文的公开内容对本领域普通技术人员而言显而易见的其他具体实施。
尽管图7A至图7B的可变阻力生物指示器(1200)已被描述为使用盖(1202)或外壳(1206)的旋转运动以允许对一种或多种不同的通气构造的调节,同时也露出对应的人可读指示符和/或机器可读指示符(1212),但是应当了解,根据本文的公开内容,对于本领域普通技术人员而言将显而易见的是其他类型的调节也是可能的。例如,外壳(1206)的滑动部分可沿轨道或狭槽线性移动以便暴露或露出通气口和指示符,并且可移除可拆卸的拉片以便暴露或露出通气口和指示符或可用于提供可变通气构造的其他特征结构。
B.具有盖显示器的示例性可变阻力生物指示器
图8A至图8C示出了具有盖显示的阻力指示符(1218,1222,1226)的示例性可变阻力生物指示器盖(1230)。图8A至图8C的可变阻力生物指示器盖(1230)可与各种生物指示器(诸如图4的生物指示器(700)、图7A至图7B的生物指示器(1200)或其他生物指示器)一起使用。图8A至图8C的可变阻力生物指示器盖(1230)还可具有可变的开口或通气口(1232,1234,1236,1238),以允许消毒剂在消毒循环期间以所选择级别的阻力到达被包含在生物指示器(700,1200)内的微生物。
如图8A所示,本示例的可变阻力生物指示器盖(1230)具有机器可读指示符窗口(1214)、人可读指示符窗口(1216)和穿过可变阻力生物指示器盖(1230)的外表面的主通气口(1232)。本示例的可变阻力生物指示器盖(1230)还具有内表面(未示出),该内表面具有印刷或固定到内表面的人可读指示符(1220,1224,1228)、印刷或固定到内表面的机器可读指示符(1218,1222,1226)、以及穿过内表面的不同尺寸的控制通气口(1234,1236,1238)。该内表面可以是尺寸被设定成被装配在可变阻力生物指示器盖(1230)内的盘或其他形状。内表面可固定或连接到生物指示器(700,1200)的外壳(710,1206),使得内表面相对于外壳(710,1206)旋转地固定。可变阻力生物指示器盖(1230)的外表面与轨道、导轨或其他安装件上的内表面可移动地耦合,使得当向可变阻力生物指示器盖(1230)施加旋转力(1204)时,该外表面可独立于内表面旋转,从而使外表面相对于外壳(710,1206)旋转,而内表面相对于外壳(710,1206)保持固定。
当可变阻力生物指示器盖(1230)的外表面相对于固定的内表面旋转时,指示符窗口(1214,1216)将在固定内表面的顶部上旋转并且暴露一种或多种人可读指示符(1220,1224,1228)、机器可读指示符(1218,1222,1226)或两者,这取决于可变阻力生物指示器盖(1230)的外表面旋转到的位置。同时,当可变阻力生物指示器盖(1230)旋转时,主通气口(1232)将被定位在特定控制通气口(1234,1236,1238)的顶部上方。因此,当可变阻力生物指示器盖(1230)相对于生物指示器(700,1200)的外部外壳(710,1206)旋转时,可变阻力生物指示器盖(1230)同时将通气构造改变为与控制通气口(1234,1236,1238)的尺寸匹配的有效通气口尺寸,并且改变对该对应的人可读指示符(1220,1224,1228)的暴露,并且改变对该对应的机器可读指示符(1218,1222,1226)的暴露。
图8A示出了旋转到暴露第一人可读指示符(1220)和第一机器可读指示符(1218)的第一位置的可变阻力生物指示器盖(1230),同时主通气口(1232)被定位在第一控制通气口(1234)的顶部上方,从而产生匹配第一控制通气口(1234)的有效通气口尺寸。图8B示出了旋转到暴露第二组指示符(1222,1224)的第二位置的可变阻力生物指示器盖(1230),同时主通气口(1232)被定位在第二控制通气口(1236)的顶部上方,从而产生匹配第二控制通气口(1236)的有效通气口尺寸。如图所示,第二控制通气口(1236)大于第一控制通气口(1234),使得第一控制通气口(1234)比第二控制通气口(1236)提供对消毒剂的更大阻力。图8C示出了旋转到暴露第三组指示符(1226,1228)的第三位置的可变阻力生物指示器盖(1230),同时主通气口(1232)被定位在第三控制通气口(1238)的顶部上方,从而产生匹配第三控制通气口(1238)的有效通气口尺寸。如图所示,第三控制通气口(1238)大于第二控制通气口(1236),使得第二控制通气口(1236)比第三控制通气口(1238)提供对消毒剂的更大阻力。虽然图8A至图8C示出了控制通气口(1234,1236,1238)、人可读指示符(1220,1224,1228)和机器可读指示符(1218,1222,1226)的一种可能的布置,但是根据本文的公开内容,其他布置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
与图7A和图7B的主体显示指示符一样,阻力指示符的人可读部分(1220,1224,1228)可在给定诸如生物指示器(700,1200)正用于的消毒循环类型、正使用的消毒柜(150)的类型的因素或其他因素的情况下帮助用户将可变阻力生物指示器盖(1230)旋转到合适位置,以实现所需的通气构造。该阻力指示符的机器可读部分(1218,1222,1226)可允许成像装置诸如识别标签读取器(166)或无线装置诸如RFID读取器从机器可读部分捕获数据,并且根据其他记录来验证数据,以例如确保用户已为该消毒循环类型或消毒柜(150)类型配置了合适的阻力水平。
在机器可读部分包括RFID特征、NFC特征或类似特征的型式中,可变阻力生物指示器盖(1230)也可在外表面和内表面之间具有一层电磁屏蔽材料,以防止RFID或NFC扫描装置从机器可读指示符(1218,1222,1226)读取信息,该机器可读指示符基于可变阻力生物指示器盖(1230)的当前位置而未通过机器可读指示符窗口被暴露。可变阻力生物指示器盖(1230)所支持的位置数量可改变,但是应当理解,指示符(1218,1220,1222,1224,1226,1228)、指示符窗口(1214,1216)和通气口(1232,1234,1236,1238)的尺寸和布置可改变,以支持与通气构造对应的几乎任何所需数量的位置。
还应当指出的是,虽然图8A至图8C示出了通过将可变阻力生物指示器盖(1230)的外表面相对于内表面旋转来调节的可变阻力生物指示器盖(1230),但是也可利用在沿轨道、导轨或其他安装件上的一个或多个方向相对于内表面滑动而不是旋转的外表面部分,利用沿轨道的与如上所述的不同通气构造对应的不同位置、或者利用可从外表面移除以露出一个或多个对应指示符(1218,1220,1222,1224,1226,1228)和控制通气口(1234,1236,1238)的可拆卸拉片来实现类似的调节。
与图7A和图7B的生物指示器(1200)一样,一些机器可读阻力指示符(1212)诸如RFID芯片和NFC芯片还可允许扫描装置将数据写入RFID芯片或NFC芯片,然后RFID芯片或NFC芯片可保持与该生物指示器(700,1200)相关联,从而提供了附加有用途径,以将数据与生物指示器(700,1200)临时相关联。这些附加能力允许系统被实现为自动验证生物指示器(700,1200)的用户配置,以减少人为误差;并且还创建可用于(例如)允许系统的离线操作或提供对人为误差的进一步自动化防范的附加数据源。此类具体实施包括下文进一步详细讨论的那些具体实施以及根据本文的公开内容对本领域普通技术人员而言显而易见的其他具体实施。
VI.使用可变阻力生物指示器的示例性方法
上文公开的可变阻力生物指示器(700,1200)除了能够调节微生物暴露于来自消毒柜(150)的消毒剂受到的阻力之外还提供了若干个优点。例如,由于机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)可作为改变生物指示器(700,1200)的阻力的相同调节的一部分(例如,盖(1202)或可变阻力生物指示器盖(1230)旋转,其调节通气口尺寸同时还暴露在外壳(1206)或可变阻力生物指示器盖(1230)上的指示符(1212,1218,1222,1226))而被暴露或隐藏,因此任何给定生物指示器(700,1200)的当前配置可基于当前在生物指示器(700,1200)与具有合适的扫描器的装置的任何接触点处暴露的机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)而被自动确定。这可包括其经由位于消毒柜(150)附近或内部的视觉扫描器或RFID收发器,或者例如经由具有这种能力的识别标签读取器(166)可视地扫描视觉指示符、或电磁扫描RFID、或NFC指示符的消毒柜(150)。这还可包括在指示器分析仪(800)、手持式扫描器、移动电话或其他移动装置上使用类似的扫描器或识别标签读取器(870),其可用于在生物指示器换手或在使用之后被设置时识别生物指示器或可与可变阻力生物指示器(1200)接触的其他装置。
扫描生物指示器(700,1200)的每个接触点提供从机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)读取信息的机会,该机器可读指示符可包括当前的可变阻力通气口构造,但也可包括该生物指示器(700,1200)的唯一标识符。在此类型式中,生物指示器(700,1200)可将唯一识别的踪迹生成为其从接收移至储存,以用于消毒循环,以进行培养和分析,然后进行设置,其中每个唯一的识别点被存储在记录服务器中。由于此类数据集可用,因此任何生物指示器(700,1200)可返回到其所用于的消毒循环和程序,并且任何消毒循环或过程可返回到与其相关联的生物指示器(700,1200)。这提供了许多机会来识别和减少人为误差,例如当生物指示器(700,1200)用于消毒循环并且然后由于人为误差而被错放或错误识别时,当生物指示器(700,1200)用于消毒循环并且然后被错误地留在消毒柜(150)中时,或者可从记录服务器获取的详细历史可有助于重建事件的其他情形。此外,在具有机器可读指示符(诸如RFID或NFC指示符)的包括某种形式的存储器的型式中,存在将一些或全部审计跟踪数据写入生物指示器(700,1200)本身的附加能力。例如,即使当网络通信被中断或记录服务器由于任何原因不可用时,或者当消毒柜(150)不直接与指示器分析仪(800)联网时,这可允许持续保留数据、在装置之间传输数据、以及重建过去的事件。
以下讨论提供了在由消毒柜(150)、生物指示器分析仪(800)和其他部件形成的系统中可如何使用具有可变阻力特征的生物指示器(700,1200)的各种示例。参考本文的教导内容,在这种系统中可使用具有可变阻力通气口特征的生物指示器(700,1200)的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.使用可变阻力指示器的示例性基本步骤
如上文所公开的,可变阻力生物指示器(700,1200)可提供不仅只是调节盖通气口或其他开口的阻力以控制消毒剂流入生物指示器(700,1200)的能力的许多特征或优点。虽然利用不同特征的优点可能需要特定的系统部件、网络配置或使用方法,但是许多具体实施和方法可共享一些基本步骤。例如,图7至图11示出了使用具有上述某些或全部特征的可变阻力生物指示器(700,1200)的不同示例性方法,所示出的示例性方法中的每个方法具有共同的一组初始步骤。然而,虽然这些共同步骤由图7至图11共享,但是不应该假定使用可变阻力生物指示器(700,1200)的任何方法必须从这些步骤开始。
图9示出了可用可变阻力生物指示器(700,1200)、消毒柜(150)和指示器分析仪(800)执行的一组步骤,以便确定消毒循环的功效,同时减少与使用可变阻力生物指示器(700,1200)相关的人为误差的可能性。最初,用户可经由消毒柜(150)的触摸屏显示器(160)(或其他一些界面)来选择(框920)或作出他们想经由生物指示器(700,1200来进行消毒循环的指示。用户还可经由旋转盖(1202)、可变阻力生物指示器盖(1230)或主体(1206)来选择(框922)通气口构造,以为可变阻力生物指示器(700,1200)提供所需的可变阻力水平,使得开口或窗口(1208,1214,1216)示出了与已经或将经由消毒柜(150)而被选择的合适消毒循环对应的人可读指示符(1212,1220,1224,1228)和/或机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)。应当理解,消毒柜(150)的触摸屏显示器(160)(或其他界面)可基于用户的消毒循环选择、基于负载特性(例如,材料、几何形状、数量、温度等)、和/或基于其他因素来提示用户选择哪个通气口构造。
如上文关于具有主体显示器的可变阻力生物指示器(1200)和具有盖显示器的可变阻力生物指示器盖(1230)所述的,基于选择步骤(框922)旋转或以其他方式将盖(1202)或可变阻力生物指示器盖(1230)定位在示出了一个或多个指示符(1212,1218,1220,1222,1224,1226,1228)的位置处,还将可变阻力生物指示器(1200)或可变阻力生物指示器盖(1230)放置在与所示出的指示器对应的通气构造中(即,通过将主通气口(1232)在控制通气口(1234,1236,1238)的顶部上方对准,或类似的具体实施)。用户还可使用识别标签读取器(166)、一些其他条形码扫描器、RFID扫描器、或一些其他合适扫描器来从可变阻力生物指示器(700,1200)扫描或以其他方式读取(框924)一种或多种机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)。
通过扫描(框924)而被检索的信息可包括例如由所选择的通气口构造提供的可变阻力的当前水平的指示、与可变阻力的所选择的水平相关联的消毒循环、生物指示器(700,1200)标识符、生物指示器(700,1200)批次标识符、生物指示器(700,1200)制造商标识符、生物指示器(700,1200)截止日期、和/或可易于在条形码或其他图像内编码的其他信息、或RFID芯片、或其他短程无线装置。此类信息可用于确定由用户选择的生物指示器(700,1200)是否有效(框926),或者例如是否已选择不被支持的通气口构造,生物指示器(700,1200)是否已截止,生物指示器(700,1200)是否对于该消毒柜(150)或所选择的消毒循环而言不被支持,生物指示器(700,1200)是否已用于不同的消毒循环,该批次的生物指示器(700,1200)是否已被制造商标记或召回,或造成无效的其他类似的原因。如果经由扫描(框924)提供的任何信息指示生物指示器被错误地配置(即,已经被旋转到不正确的位置)或者由于其他原因不可用,则消毒柜(150)可警示(框928)用户可能需要在消毒循环开始之前解决的一个或多个问题。
如果确定生物指示器(700,1200)被有效地配置并且可用(框926),则消毒柜150可解锁或打开消毒室152;如果消毒室被锁定或者以其他方式允许用户装载(框930)待在消毒室(152)中消毒的医疗装置或其他器械,则将所选择的生物指示器(700,1200)放置(框934)在消毒室(152)中。消毒柜(150)还可提示或允许用户选择或确认(框936)要进行的消毒循环。消毒柜(150)然后可基于从可变阻力生物指示器(700,1200)扫描(框924)的数据来确认所选择(框936)的消毒循环匹配可变阻力生物指示器(700,1200)被配置用于(框922)的消毒循环。如果确定经由消毒柜(150)所选择(框936)的消毒循环不匹配生物指示器(700,1200)被配置用于(框922)的消毒循环或可变阻力,则用户可被警示(框940)指示不匹配并被给予机会经由消毒柜(150)来选择(框932)新循环,或者通过从消毒柜(150)移除生物指示器(700,1200)并旋转盖(1202)、可变阻力生物指示器盖(1230)、或外壳(1206)来选择(框932)用于该生物指示器的新通气口构造。
在一些型式中,上文讨论的初始步骤中的许多步骤可经由自动化手段来实施,诸如锁定消毒柜(150)、消毒室(152)直到生物指示器(700,1200)被扫描(框924),当检测到循环不匹配(框938)时进行解锁并打开消毒室(152)的门,检测到错误时产生可听警报(框928,框940),使用消毒室(152)内的扫描器来在生物指示器(700,1200)被放置并且消毒室(152)被密封之后重新扫描该生物指示器,以确保自第一次扫描(框924)以来的生物指示器(700,1200)尚未被重新配置,或其他保障措施。许多初始步骤也可经由触摸屏显示器(160)或其他显示器来向消毒柜(150)的用户示出或解释,并且可包括例如示出或解释合适的可变阻力生物指示器(700,1200)旋转和配置的图片和文本,扫描,负载放置,生物指示器(700,1200)放置,以及其他有用信息。
在执行这些示例性初始步骤中的一个或多个步骤之后,可执行一组可变步骤以完成该过程,其中可变步骤基于诸如网络能力、系统部件和能力的因素或其他因素来确定,如下文所述或如根据本文的公开内容对于本领域普通技术人员而言将显而易见的。
B.具有带有作为主装置的消毒柜的扫描器和网络的示例性循环完成
图9的其余示例性步骤在成功确定经由消毒柜(150)所选择的消毒循环匹配在可变阻力生物指示器(700,1200)上所选择的通气口构造(框938)之后开始,这些步骤可适用于使用视觉扫描器或无线扫描器以用于扫描生物指示器(700,1200)的标识符(框924)并且具有将允许消毒柜(150)与指示器分析仪(800)之间的网络通信的稳定网络的系统。图9的示例性步骤还可显示将消毒柜(150)作为主装置处理的偏好,这在消毒柜(150)具有专门的用户或临床医生或者在指示器分析仪(800)输出信息或与用户进行交互的能力有限的情况下可能是合适的。
已不会再识别到任何错误构造或其他问题的消毒柜(150)可开始该消毒循环(框942),该消毒循环可包括负载调节、消毒注射、压力调节、和其他动作,如上文参考图2至图3所述的。该消毒柜(150)还可经由网络来向指示器分析仪(800)提示当前正使用生物指示器(700,1200)进行消毒循环(框944),使得可经由识别可与生物指示器(700,1200)分析相关的消毒循环类型、消毒柜(150)、生物指示器(700,1200)标识符、时间、日期以及与消毒循环相关的其他信息的指示器分析仪(800)来获取信息。此类信息可用于帮助指示器分析仪(800)的用户优先使用指示器分析仪(800)或在新的生物指示器(700,1200)可供分析之前可能需要完成的其他任务。
当消毒循环完成时,消毒柜(150)可经由显示器(160)或其他用户界面来提醒用户(框946)所使用的生物指示器(700,1200)应从消毒柜(150)移除,并转移到指示器分析仪(800),使得其可在合适的时间范围内被分析。该提醒可通过例如消毒柜(152)内的扫描器来实施,该扫描器检测消毒室(152)内的生物指示器(700,1200)的存在情况,并使得消毒柜(150)发出持续警示噪音,直到生物指示器(700,1200)被移除。一旦在将生物指示器(700,1200)放置在槽(810)中之前通过识别标签读取器(870)或手持式扫描器,或在将生物指示器(700,1200)放置在槽(810)中之后通过能够自动扫描可变阻力生物指示器(1200)或可变阻力生物指示器盖(1230)的另一个扫描器在指示器分析仪(800)处被扫描(框948),指示器分析仪(800)便可采取此类步骤来验证生物指示器(700,1200)匹配之前通知(框944)的生物指示器(700,1200),该生物指示器(700,1200)已被放置或将在合适的时间范围内被放置在分析仪(800)中,或者生物指示器(700,1200)的可审计踪迹中不存在其他不一致(例如,重复的消毒循环)。
指示器分析仪(800)还可通过经由网络向消毒柜(150)提供用于指示生物指示器(700,1200)已被放置在指示器分析仪(800)中的数据来确认对生物指示器(700,1200)的接收(框950)。消毒柜(150)可使用该信息例如经由显示器(160)来显示对生物指示器(700,1200)的合适处理的确认,或者防止可能源于消毒柜(150)并且与生物指示器(700,1200)相关联的另外的提示或报警,诸如在生物指示器(700,1200)被用于消毒循环后的一个小时(或某个其他持续时间)内生物指示器(700,1200)未被放置在指示器分析仪(800)中时可能发出的警报。
指示器分析仪(800)还可分析生物指示器(700,1200)(框952),以确定消毒循环是否成功。一旦完成分析(框952),指示器分析仪(800)便可经由指示器分析仪(800)的显示器(850)来提供分析结果(框954),提供将经由消毒柜(150)的显示器(160)所显示的数据的网络传输,和/或提供与另一装置(例如,智能电话、平板电脑、或其他个人装置)的网络传输。此类信息可用于维护和创建已完成的消毒循环和所使用的生物指示器(700,1200)的记录,以向诸如另一装置记录服务器提供记录,或者禁用或阻止与已完成的消毒循环或生物指示器(700,1200)相关的进一步的通知或提示。这些结果也可经由消毒柜(150)打印机(170)自动打印(框956),使得硬拷贝可得到维护或用于进一步的分析。当然,该打印步骤(框956)仅为任选的并且可被省略。
C.具有带有作为主装置的指示器分析仪的扫描器和网络的示例性循环完成
图10示出了以与图9的过程相同的一组步骤(框920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)开始的过程。因此,在此不再重复论述这些步骤。图10的其余示例性步骤在成功确定经由消毒柜(150)所选择的消毒循环匹配在可变阻力生物指示器(700,1200)上所选择的通气口构造(框938)之后开始,这些步骤可适用于使用视觉扫描器或无线扫描器来扫描可变阻力生物指示器(1200)或可变阻力生物指示器盖(1230)(框924)并且具有将允许消毒柜(150)与指示器分析仪(800)之间的网络通信的稳定网络的系统。图10的示例性步骤还可显示出将指示器分析仪(800)作为主装置处理的偏好,这在指示器分析仪(800)具有专门的用户或临床医生或者消毒柜(150)输出信息或与用户交互的能力有限的情况下可能是合适的。
与图9一样,在没有识别错误时,可开始消毒循环(框942),并且指示器分析仪(800)可接收用于指示特定生物指示器(700,1200)被用于消毒循环的信息(框944),如上文所述。消毒柜(150)还可向指示器分析仪(800)提供信息,其提供关于消毒循环的详细信息(框958),这些信息可包括循环完成时间、循环压力、循环、温度、负载调节结果、或其他指示器分析仪(800)可在其分析期间使用或在消毒循环期间用于维护生物指示器(700,1200)的可审计追踪的详细信息。
一旦消毒循环完成,生物指示器(700,1200)便可从消毒柜(150)中移除并被扫描(框948),并且被放置在指示器分析仪(800)的槽(810)中,使得它可被分析(框952),如上所述。当分析(框952)完成时,指示器分析仪(800)可向用户或记录服务器提供关于分析结果的信息,并且打印可用于维护记录或进一步分析的结果硬拷贝(框960)。如上所述,该打印步骤(框960)仅为任选的,并且可根据需要而被省略。
D.具有带有作为主装置的记录服务器的扫描器和网络的示例性循环完成
图11示出了以与图9的过程相同的一组步骤(框920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)开始的过程。因此,在此不再重复论述这些步骤。图11的其余示例性步骤在成功确定经由消毒柜(150)所选择的消毒循环匹配在可变阻力生物指示器(700,1200)上所选择的通气口构造相(框938)之后开始,这些步骤可适用于使用视觉扫描器或无线扫描器以用于扫描可变阻力生物指示器(1230)或可变阻力生物指示器盖(1230)(框924)并且具有将允许消毒柜(150)、指示器分析仪(800)和记录服务器之间的网络通信的稳定网络的系统。图11的示例性步骤还可显示将外部记录服务器(未示出)作为主装置处理的偏好,这在记录服务器具有监视消毒循环和生物指示器使用的作用或者消毒柜(150)和/或指示器分析仪(800)输出信息或与用户进行交互的能力有限的情况下可能是合适的。
与图9一样,在没有错误被识别时,可开始消毒循环(框942),并且指示器分析仪(800)可接收用于指示特定生物指示器(700,1200)被用于消毒循环的信息(框944),如上文所述。在所示的示例性步骤中,消毒柜150可向记录服务器发送关于消毒循环的详细信息(框962),这些信息可包括诸如消毒循环标识符、消毒柜标识符(150)、用户标识符、起始时间、结束时间、生物指示器(700,1200)标识符、批号、循环详细信息如压力、温度、负载类型或者消毒循环生成的并与消毒循环相关的其他信息,这些信息可能与监视消毒循环的执行或维护循环信息和生物指示器(700,1200)的可审计追踪有关。
当消毒循环完成时,用户可从消毒柜(150)移除生物指示器(700,1200),使得生物指示器(700,1200)可被扫描(框948)并被放置在指示器分析仪(800)的槽(810)中,并且可分析消毒循环的结果(框952),如上所述。该指示器分析仪(800)可向记录服务器发送结果信息(框964),记录服务器的用户可使用这些结果信息来监视一个或多个消毒循环或生物指示器(700,1200)分析的结果;或者可用于维护与循环的执行和生物指示器(700,1200)的分析有关的记录。记录服务器可打印所提供的一些或全部信息(框966),使得其可在硬拷贝中被维护或用于进一步的分析。如上所述,该打印步骤(框966)仅为任选的,并且可根据需要被省略。
E.具有作为主装置的扫描器、写入器、和指示器分析仪的示例性循环完成
图12示出了以与图9的过程相同的一组步骤(框920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)开始的过程。因此,在此不再重复论述这些步骤。图12的其余示例性步骤在成功确定经由消毒柜(150)选择的消毒循环匹配在可变阻力生物指示器(700,1200)上选择的通气口构造相(框938)之后开始,这些步骤可适用于使用能够从无线存储器扫描信息(框924)并将数据写入该无线存储器并且具有或不具有提供消毒柜(150)与指示器分析仪(800)之间的通信的网络的无线扫描器的系统,该无线存储器诸如可变阻力生物指示器(1200)或可变阻力生物指示器盖(1230)的RFID或NFC芯片。图12的示例性步骤还可显示将指示器分析仪(800)作为主装置处理的偏好,这在指示器分析仪(800)与消毒柜(150)之间没有允许指示器分析仪(800)方便地通知消毒柜(800)该分析的结果的网络连接的情况下可能是合适的。
与图9一样,在没有错误被识别时,消毒循环可开始(框942)。由于图12的示例性步骤不依赖于消毒柜(150)与指示器分析仪(800)之间的网络连接,因此在装置之间可能不会直接交换循环信息。相反,具有手持式扫描器的用户或使用短程扫描器(例如,识别标签读取器(166))的消毒柜(150)可扫描生物指示器(700,1200)的机器可读指示符(框968),并将消毒循环信息写入其可被存储的机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)中(框970)。
在消毒循环完成之后,用户可从消毒柜(150)移除生物指示器(700,1200),并将生物指示器(700,1200)运送到可对生物指示器(700,1200)进行扫描的指示器分析仪(800)(框948)。除了在消毒柜(150)内使用生物指示器(700,1200)之前可能存在于生物指示器(700,1200)的机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)上的信息(例如,生物指示器(700,1200)标识符、截止日期或其他类似信息)之外,机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)现在还可包含由消毒室(150)存储在其中(框970)的消毒循环相关信息。实际上,这将允许在将生物指示器(700,1200)物理运送到槽(810)期间将更新信息直接通过生物指示器(700,1200)在消毒柜(150)与指示器分析仪(800)之间传送,而不是依靠网络通信。指示器分析仪(800)还可执行生物指示器(700,1200)的分析(框952)并打印结果(框960),如上文所述。
F.具有自动可变阻力构造的示例性循环完成
图13示出了以与图9的过程相同的多个步骤(框920、924、926、928、930、934、936)开始的过程。因此,在此不再重复论述这些步骤。应当指出的是,图13的过程尤其不需要用户在将生物指示器(700,1200)放置在消毒柜(150)中(框934)并选择消毒循环(框936)之前选择通气口构造(框922)。图13的过程可适用于具有消毒柜(150)的系统,该消毒柜能够通过使用与消毒柜(150)结合的可旋转或换句话讲可移动的夹紧装置和生物指示器保持器来自动地旋转可变阻力生物指示器的盖(1202,1230)或外壳(710,1206)。使用此类消毒柜,如果不匹配被识别,则消毒柜150可部署可旋转的夹紧或移动装置来夹持生物指示器的盖(1202,1230)或外壳(710,1206),同时消毒柜内的生物指示器保持器对生物指示器(700,1200)的非旋转部分进行固定。一旦夹紧,盖(1202,1230)或外壳(710,1206)便可自动旋转、调节或以其他方式被操纵(框972),直到消毒柜(150)能够找到可变阻力生物指示器盖(1230)或可变阻力生物指示器(1200)上的匹配所选择的循环的机器可读指示符(1212,1218,1222,1226)。此类具体实施可有助于防止在消毒柜(150)已被密封并准备用于消毒循环之后对生物指示器(700,1200)进行耗时的调节,并且还可以减少在配置可变阻力生物指示器(700,1200)时出现的人为误差。
一旦可变阻力生物指示器(1200)或可变阻力生物指示器盖(1230)被调节为合适的位置和通气口构造,则可开始消毒循环(框942)并且信息被如上所述而被发送(框944)到指示器分析仪(800),而详细消息则根据具体情况而被发送(框974)到消毒柜(150)或记录服务器。一旦消毒循环完成,便可将生物指示器从消毒柜(150)中移除,并运送到指示器分析仪(800),在此可处对生物指示器进行扫描(框948)并将其插入以供分析(框952),如上文所述。一旦分析完成,便可生成通知,并打印有关被视作该特定具体实施的主装置的装置的结果(块976)。
VII.示例性组合
以下示例涉及其中可组合或应用本文教导内容的各种穷尽的方式。应当理解,下述示例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下示例仅仅是出于例示性目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还可设想到,某些变型可省略在以下示例中所提及的某些特征结构。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构,则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
示例1
一种系统,包括:(a)消毒柜,该消毒柜包括消毒室和用户界面;(b)生物指示器分析仪,该生物指示器分析仪包括至少一个生物指示器接收器;以及(c)可变阻力生物指示器,该可变阻力生物指示器包括:(I)一组可读指示符,该一组可读指示符包括第一可读指示符和第二可读指示符,(ii)指示符窗口,以及(iii)可调节部分,该可调节部分可操作以在来自一组通气口位置的所选择的通气口位置之间选择性地移动,该一组通气口位置包括第一通气口位置和第二通气口位置,其中该一组可读指示符中的每个可读指示符与一组通气口位置中的对应通气口位置相关联,其中可调节部分被配置成当可调节部分位于第一通气口位置中时将第一可读指示符定位在指示符窗口中;其中生物指示器分析仪被配置成检测生物指示器中的一种或多种微生物;其中消毒柜被配置成执行用于基于第一可读指示符来验证在所选择的消毒循环开始之前第一通气口位置与所选择的消毒循环兼容的指令。
示例2
根据示例1所述的系统,其中可变阻力生物指示器的可调节部分包括内层和外层;其中可调节部分包括可旋转部分;其中指示符窗口被定位在外层上;其中该一组可读指示符被固定到内层;其中当可旋转部分旋转时,该内层相对于外层而保持在固定位置中;其中指示符窗口被定位,使得至多一个可读指示符在任何时间位于指示符窗口内。
示例3
根据示例2所述的系统,其中可调节部分包括可变阻力生物指示器的盖。
示例4
根据示例2至3中任一项或多项所述的系统,其中可调节部分包括可变阻力生物指示器的外壳。
示例5
根据示例1至4中任一项或多项所述的系统,其中用户界面包括触摸屏显示器;其中消毒柜还包括机器可读指示符扫描器,其中机器可读指示符扫描器包括选自由以下各项组成的组的类型:条形码扫描器、数据矩阵码扫描器、QR码扫描器、RFID扫描器、和NFC扫描器;其中该一组可读指示符中的每个指示符包括选自由以下各项组成的组的类型:条形码、数据矩阵码、QR码、RFID芯片、和NFC芯片;其中该一组指示符数据包括以下各项中的两者或更多者:(I)生物指示器标识符、(ii)生物指示器截止日期、(iii)生物指示器制造商、(iv)生物指示器循环类型和通气口位置或、(v)先前使用指示符。
示例6
根据示例1至5中任一项或多项所述的系统,其中生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:(i)将循环开始记录提供至生物指示器分析仪,以及(ii)在消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户;并且其中该生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令(I)经由分析仪扫描器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据,(ii)将分析开始记录提供至消毒柜,(iii)执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果,以及(iv)将结果提供至消毒柜。
示例7
根据示例1至6中任一项或多项所述的系统,其中生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:(i)将循环开始记录提供至生物指示器分析仪,以及(ii)在该消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户并将循环完成记录提供至生物指示器分析仪;并且其中生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)经由分析仪扫描器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据,以及(ii)执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果。
示例8
根据示例1至7中任一项或多项所述的系统,其中消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中可读指示符扫描器包括无源标签通信器;其中可变阻力生物指示器包括电磁屏蔽层,其中所述电磁屏蔽层被配置成减少所述无源标签通信器与所述指示符窗口内的所述一组可读指示符中的每个可读指示符之间的通信;其中生物指示器分析仪还包括分析仪无源标签通信器;其中消毒柜被进一步被配置成在完成消毒循环之后,使用无源标签通信器来执行用于将循环完成记录存储在第一可读指示符的存储器上的指令;其中生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:(I)经由分析仪无源标签通信器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据,(i)经由分析仪无源标签通信器来从第一可读指示符捕获循环完成记录,以及(iii)执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果。
示例9
根据示例1至8中任一项或多项所述的系统,还包括记录服务器,其中该生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中该消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:(i)将循环开始记录提供至生物指示器分析仪,以及ii)在消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户并将循环完成记录提供至记录服务器;并且其中生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:(i)经由分析仪扫描器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据,以及,(ii))执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果,以及(iii)将结果提供至记录服务器。
示例10
根据示例1至9中任一项或多项所述的系统,其中消毒柜还包括生物指示器保持器和生物指示器调节器,其中生物指示器调节器可操作以选择性地调节由生物指示器保持器保持的生物指示器的可调节通气口;其中消毒柜被进一步被配置成当所选择的消毒循环不在被支持的一组消毒循环内时执行用于进行以下操作的指令:
(i)确定与第二组被支持的消毒循环相关联的第二通气口位置,其中所选择的消毒循环在第二组被支持的消毒循环内,(ii)将可变阻力生物指示器的可调节通气口操作到第二通气口位置,以及(iii)开始所选择的消毒循环。
示例11
根据示例1至10中任一项或多项所述的系统,其中该消毒柜被进一步被配置成执行用于仅在一组指示符数据指示以下信息时开始所选择的消毒循环的指令:(i)可变阻力生物指示器未截止,以及(ii)可变阻力生物指示器来自经批准的制造商。
示例12
根据示例1至11中任一项或多项所述的系统,其中消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中可读指示符扫描器包括无源标签通信器;其中无源标签通信器被定位成扫描消毒室的内容物;并且其中消毒柜被进一步被配置成执行用于进行以下操作的指令:(i)在可变阻力生物指示器被放置在消毒室内之后,经由可读指示符扫描器来从第一可读指示符自动捕获一组指示符数据,(ii)基于一组指示符数据来确定可变阻力生物指示器在先前消毒循环中是否已被使用,(iii)仅当可变阻力生物指示器尚未在先前的消毒循环中被使用时开始所选择的消毒循环,以及(iv)在所选择的消毒循环开始之后,经由无源标签通信器来更新第一可读指示符上的一组指示符数据,以反映出可变阻力生物指示器在先前的消毒循环中已被使用。
示例13
根据示例12所述的系统,其中消毒柜不通过网络与另一装置通信地耦合。
示例14
根据示例1至13中任一项或多项所述的系统,其中消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中用于在所选择的消毒循环开始之前验证第一通气口位置与所选择的消毒循环兼容的指令包括在被执行时使得消毒柜执行以下操作的指令:(i)经由可读指示符扫描器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据,(ii)基于一组指示符数据来确定可变阻力生物指示器位于第一通气口位置处,(iii)识别与第一通气口位置相关联的一组被支持的消毒循环,(iv)经由用户界面来从用户接收所选择的消毒循环,(v)当所选择的消毒循环在所述一组被支持的消毒循环内时,开始所选择的消毒循环,以及(vi)当所选择的消毒循环不在一组被支持的消毒循环内时,提供所选择的消毒循环不在所述一组被支持的消毒循环内的指示。
示例15
根据示例14的系统,其中该一组指示符数据被加密,并且其中消毒柜被进一步被配置成执行用于对一组指示符数据进行解密的指令。
示例16
一种方法,包括以下步骤:(a)经由消毒柜来捕获与可变阻力生物指示器的通气口位置有关的一组指示符数据;(b)经由消毒柜基于一组指示符数据来确定可变阻力生物指示器位于第一通气口位置处;(c)识别与第一通气口位置相关联的一组被支持的消毒循环;(d)在消毒柜的消毒室中接收可变阻力生物指示器;(e)经由消毒柜的用户界面来接收所选择的消毒循环;以及(f)下列中的任一个:(i)当所选择的消毒循环在一组被支持的消毒循环内时,开始所选择的消毒循环,或者(ii)当所选择的消毒循环不在一组被支持的消毒循环内时,提供所选择的消毒循环不在一组被支持的消毒循环内的指示;其中可变阻力生物指示器包括指示符窗口、可调节部分和至少两个通气口指示器,并且其中可调节部分适于被调节到第一位置,该第一位置使得所述第一通气口指示器能够通过指示符窗口被检测到并且使得可变阻力生物指示器将位于第一通气口位置中。
示例17
根据示例16所述的方法,还包括以下步骤:(a)在开始消毒循环之后,将来自消毒柜的循环开始记录提供至生物指示器分析仪;(b)在消毒循环完成之后,提供生物指示器提醒;(c)在生物指示器分析仪处,经由生物指示器分析仪的分析仪扫描器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据;(d)将来自生物指示器分析仪的分析开始记录提供至消毒柜;(e)执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果;以及(f)将结果提供至消毒柜。
示例18
根据示例16至17中任一项或多项所述的方法,还包括以下步骤:(a)在完成消毒循环之后,经由无源标签通信器来将循环完成记录存储在第一可读指示符的存储器上;(b)经由无源标签通信器来从第一可读指示符捕获一组指示符数据;(c)经由无源标签通信器来从第一可读指示符捕获循环完成记录;以及(d)执行对可变阻力生物指示器的分析,以确定消毒循环的结果。
示例19
根据示例16至18中任一项或多项所述的方法,其中该一组指示符数据在可变阻力生物指示器被放置在消毒室内之后被自动捕获,该方法还包括:(a)基于一组指示符数据来确定可变阻力生物指示器在先前消毒循环中是否已被使用;(b)仅当可变阻力生物指示器尚未在先前的消毒循环中被使用时开始所选择的消毒循环;以及(c)在开始所选择的消毒循环开始之后,经由无源标签通信器来更新第一可读指示符上的一组指示符数据,以反映出可变阻力生物指示器在先前的消毒循环中已被使用。
示例20
一种系统,包括:(a)消毒柜,该消毒柜包括消毒室、用户界面和第一标签通信器;(b)生物指示器分析仪,该生物指示器分析仪包括至少一个生物指示器接收器和第二标签通信器,其中消毒柜和生物指示器分析仪不通过网络通信地耦合;和(c)用于调节生物指示器的阻力并在装置之间传送信息的装置。
VIII.其他方面
应当理解,据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
已示出和描述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已提及了若干此类潜在修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为示例性的而非所要求的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。相反,如果在由本文或相关文献中提出的权利要求(如果有的话)中的术语(在下面的“明确定义”标签下列出)被给予其中所述的明确定义,则保护范围应被理解为由这些权利要求限定,并且其余术语被给予如通用词典所示的其最广泛的合理解释。
如果基于上述公开内容对这些权利要求作出的解释的方式在任何方面都比基于“明确定义”所提供的解释和通用词典所提供的最广泛的合理解释更窄,则应该以“明确定义”所提供的解释和通用词典所提供的最广泛的合理解释为准,并且说明书或优先权文件中术语的不一致使用不具有任何效力。对于被示出或描述为连续的流程图或步骤图,应当理解,也可并行地执行这些步骤,除非这种具体实施由于所述相关性而被明确否认或本来就不可能实现。同样,被示出或描述为并行的流程图或步骤图也可以连续或顺序的方式执行,除非这种具体实施由于所述相关性而被明确否认或本来就不可能实现。当在附图和书面描述中使用时,术语“选择”、“选择的”和其他变体可以不指代特定技术、数据库语法或编程语言,而是指更一般的从较大的数据池查询、搜索或识别匹配或部分匹配数据集的过程。
明确定义
当出现在权利要求书中时,某一事物“基于”其他事物的语句应当被理解为意味着某一事物至少部分地根据被指出为被“基于”的事物进行确定。当某一事物需要完全根据一个事物进行确定时,它将被描述为“完全基于”该事物。
当在权利要求中使用时,“配置”应被理解为意指“配置”的事物针对特定目的被调整、设计或修改。在计算机的上下文中“配置”的示例是向计算机提供可用于执行计算机被“配置”执行的特定动作的特定数据(其可包括指令)。例如,在计算机上安装WORD将“配置”该计算机用作文字处理器,这通过使用Microsoft WORD的指令并结合其他输入(例如,操作系统)和各种外围设备(例如,键盘、显示器等)来实现。
当在权利要求中使用时,应将“确定”理解为指生成、选择、定义、计算或以其他方式指定某一事物。例如,获取输出作为分析结果将是“确定”该输出的示例。再如,从可能的响应列表中选择响应将是“确定”响应的方法。又如,将从外部源(例如,麦克风)接收的数据识别为某一事物将是“确定”事物的示例。
在权利要求书中使用时,“用于调节生物指示器的阻力并在装置之间传送信息的装置”应被理解为以用于执行35U.S.C.§112的第六段中所提供的指定功能的设备形式而陈述的限制,其中指定功能如图12及其相关论述所述调节生物指示器的阻力并在装置之间传送信息,并且对应的结构是具有诸如7A至图7B和图8A至图8C及其相关论述所述的生物指示器的物理部件的系统。
当在权利要求书中使用时,“集合”应被理解为是指包含零个或多个所引用类型的对象的集合。因此,例如,“整数集合”描述的是被配置成包含整数值的对象,其包括含有多个整数值的对象、仅包含单个整数值的对象以及不包含整数值的对象。
Claims (20)
1.一种系统,包括:
(a)消毒柜,所述消毒柜包括消毒室和用户界面;
(b)生物指示器分析仪,所述生物指示器分析仪包括至少一个生物指示器接收器;和
(c)可变阻力生物指示器,所述可变阻力生物指示器包括:
(i)一组可读指示符,所述一组可读指示符包括第一可读指示符和第二可读指示符,
(ii)指示符窗口,和
(iii)可调节部分,所述可调节部分可操作以在来自一组通气口位置的所选择的通气口位置之间选择性地移动,所述一组通气口位置包括第一通气口位置和第二通气口位置,其中所述一组可读指示符中的每个可读指示符与所述一组通气口位置中的对应通气口位置相关联,
其中所述可调节部分被配置成当所述可调节部分位于所述第一通气口位置中时将第一可读指示符定位在所述指示符窗口中;
其中所述生物指示器分析仪被配置成检测所述可变阻力生物指示器中的一种或多种微生物;
其中所述消毒柜被配置成执行用于基于所述第一可读指示符来验证在所选择的消毒循环开始之前所述第一通气口位置与所选择的消毒循环兼容的指令。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述可变阻力生物指示器的所述可调节部分包括内层和外层;
其中所述可调节部分包括可旋转部分;
其中所述指示符窗口被定位在所述外层上;
其中所述一组可读指示符被固定到所述内层;
其中当所述可旋转部分旋转时,所述内层相对于所述外层而保持在固定位置中;
其中所述指示符窗口被定位,使得至多一个可读指示符在任何时间位于所述指示符窗口内。
3.根据权利要求2所述的系统,其中所述可调节部分包括所述可变阻力生物指示器的盖。
4.根据权利要求2所述的系统,其中所述可调节部分包括所述可变阻力生物指示器的外壳。
5.根据权利要求1所述的系统,其中所述用户界面包括触摸屏显示器;
其中所述消毒柜还包括机器可读指示符扫描器,其中所述机器可读指示符扫描器包括选自由以下各项组成的组的类型:条形码扫描器、数据矩阵码扫描器、QR码扫描器、RFID扫描器、和NFC扫描器;
其中所述一组可读指示符中的每个指示符包括选自由以下各项组成的组的类型:条形码、数据矩阵码、QR码、RFID芯片、和NFC芯片;
其中一组指示符数据包括以下各项中的两者或更多者:
(i)生物指示器标识符、
(ii)生物指示器截止日期、
(iii)生物指示器制造商、
(iv)生物指示器循环类型和通气口位置,或者
(v)先前使用指示符。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中所述消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:
(i)将循环开始记录提供至所述生物指示器分析仪,以及
(ii)在所述消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户;并且
其中所述生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)经由所述分析仪扫描器来从所述第一可读指示符捕获一组指示符数据,
(ii)将分析开始记录提供至所述消毒柜,
(iii)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果,以及
(iv)将所述结果提供至所述消毒柜。
7.根据权利要求1所述的系统,其中所述生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中所述消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:
(i)将循环开始记录提供至所述生物指示器分析仪,以及
(ii)在所述消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户并将循环完成记录提供至所述生物指示器分析仪;并且
其中所述生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)经由所述分析仪扫描器来从所述第一可读指示符捕获一组指示符数据,
(ii)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果。
8.根据权利要求1所述的系统,其中所述消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中所述可读指示符扫描器包括无源标签通信器;
其中所述可变阻力生物指示器包括电磁屏蔽层,其中所述电磁屏蔽层被配置成减少所述无源标签通信器与所述指示符窗口内的所述一组可读指示符中的每个可读指示符之间的通信;
其中所述生物指示器分析仪还包括分析仪无源标签通信器;
其中所述消毒柜被进一步被配置成在完成消毒循环之后,使用所述无源标签通信器来执行用于将循环完成记录存储在所述第一可读指示符的存储器上的指令;
其中所述生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)经由所述分析仪无源标签通信器来从所述第一可读指示符捕获一组指示符数据,
(ii)经由所述分析仪无源标签通信器来从所述第一可读指示符捕获所述循环完成记录,以及
(iii)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果。
9.根据权利要求1所述的系统,还包括记录服务器,其中所述生物指示器分析仪还包括分析仪扫描器,其中所述消毒柜被进一步被配置成在消毒循环开始之后执行用于进行以下操作的指令:
(i)将循环开始记录提供至所述生物指示器分析仪,以及
(ii)在所述消毒循环完成之后,将生物指示器提醒提供至用户并将循环完成记录提供至所述记录服务器;并且
其中所述生物指示器分析仪被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)经由所述分析仪扫描器来从所述第一可读指示符捕获一组指示符数据,
(ii)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果,以及
(iii)将所述结果提供至所述记录服务器。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述消毒柜还包括生物指示器保持器和生物指示器调节器,其中所述生物指示器调节器可操作以选择性地调节由所述生物指示器保持器所保持的生物指示器的可调节通气口;
其中所述消毒柜被进一步被配置成当所选择的消毒循环不在被支持的一组消毒循环内时执行用于进行以下操作的指令:
(i)确定与第二组被支持的消毒循环相关联的第二通气口位置,其中所选择的消毒循环在所述第二组被支持的消毒循环内,
(ii)将所述可变阻力生物指示器的所述可调节通气口操作到所述第二通气口位置,以及
(iii)开始所选择的消毒循环。
11.根据权利要求1所述的系统,其中所述消毒柜被进一步被配置成执行用于仅在一组指示符数据指示以下信息时开始所选择的消毒循环的指令:
(i)所述可变阻力生物指示器未截止,以及
(ii)所述可变阻力生物指示器来自经批准的制造商。
12.根据权利要求1所述的系统,其中所述消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中所述可读指示符扫描器包括无源标签通信器;
其中所述无源标签通信器被定位成扫描所述消毒室的内容物;并且
其中所述消毒柜被进一步被配置成执行用于进行以下操作的指令:
(i)在所述可变阻力生物指示器被放置在所述消毒室内之后,经由所述可读指示符扫描器来从所述第一可读指示符自动捕获一组指示符数据,
(ii)基于一组指示符数据来确定所述可变阻力生物指示器在先前消毒循环中是否已被使用,
(iii)仅当所述可变阻力生物指示器尚未在先前的消毒循环中被使用时开始所选择的消毒循环,以及
(iv)在所选择的消毒循环开始之后,经由所述无源标签通信器来更新所述第一可读指示符上的所述一组指示符数据,以反映出所述可变阻力生物指示器在先前的消毒循环中已被使用。
13.根据权利要求12所述的系统,其中所述消毒柜不通过网络与另一装置通信地耦合。
14.根据权利要求1所述的系统,其中所述消毒柜还包括可读指示符扫描器,其中用于在所选择的消毒循环开始之前验证所述第一通气口位置与所选择的消毒循环兼容的所述指令包括在被执行时使得所述消毒柜执行以下操作的指令:
(i)经由所述可读指示符扫描器来从所述第一可读指示符捕获一组指示符数据,
(ii)基于一组指示符数据来确定所述可变阻力生物指示器位于所述第一通气口位置处,
(iii)识别与所述第一通气口位置相关联的一组被支持的消毒循环,
(iv)经由所述用户界面来从用户接收所选择的消毒循环,
(v)当所选择的消毒循环在所述一组被支持的消毒循环内时,开始所选择的消毒循环,以及
(vi)当所选择的消毒循环不在所述一组被支持的消毒循环内时,提供所选择的消毒循环不在所述一组被支持的消毒循环内的指示。
15.根据权利要求14所述的系统,其中所述一组指示符数据被加密,并且其中所述消毒柜被进一步被配置成执行用于对所述一组指示符数据进行解密的指令。
16.一种方法,包括以下步骤:
(a)经由消毒柜来捕获与可变阻力生物指示器的通气口位置有关的一组指示符数据;
(b)经由所述消毒柜基于一组指示符数据来确定所述可变阻力生物指示器位于第一通气口位置处;
(c)识别与所述第一通气口位置相关联的一组被支持的消毒循环;
(d)在所述消毒柜的消毒室中接收所述可变阻力生物指示器;
(e)经由所述消毒柜的用户界面来接收所选择的消毒循环;以及
(f)下列中的任一个:
(i)当所选择的消毒循环在所述一组被支持的消毒循环内时,开始所选择的消毒循环,或者
(ii)当所选择的消毒循环不在所述一组被支持的消毒循环内时,提供所选择的消毒循环不在所述一组被支持的消毒循环内的指示;
其中所述可变阻力生物指示器包括指示符窗口、可调节部分和至少两个通气口指示器,并且其中所述可调节部分适于被调节到第一位置,所述第一位置使得所述第一通气口指示器能够通过所述指示符窗口被检测到并且使得所述可变阻力生物指示器将位于所述第一通气口位置中。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括以下步骤:
(a)在开始消毒循环之后,将来自所述消毒柜的循环开始记录提供至生物指示器分析仪;
(b)在所述消毒循环完成之后,提供生物指示器提醒;
(c)在所述生物指示器分析仪处,经由所述生物指示器分析仪的分析仪扫描器来从第一可读指示符捕获所述一组指示符数据;
(d)将来自所述生物指示器分析仪的分析开始记录提供至所述消毒柜;
(e)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果;以及
(f)将所述结果提供至所述消毒柜。
18.根据权利要求16所述的方法,还包括以下步骤:
(a)在完成消毒循环之后,经由无源标签通信器来将循环完成记录存储在第一可读指示符的存储器上;
(b)经由所述无源标签通信器来从所述第一可读指示符捕获所述一组指示符数据;
(c)经由所述无源标签通信器来从所述第一可读指示符捕获所述循环完成记录;以及
(d)执行对所述可变阻力生物指示器的分析,以确定所述消毒循环的结果。
19.根据权利要求16所述的方法,其中所述一组指示符数据在所述可变阻力生物指示器被放置在所述消毒室内之后被自动捕获,所述方法还包括:
(a)基于所述一组指示符数据来确定所述可变阻力生物指示器在先前消毒循环中是否已被使用;
(b)仅当所述可变阻力生物指示器尚未在先前的消毒循环中被使用时开始所选择的消毒循环;以及
(c)在开始所选择的消毒循环开始之后,经由无源标签通信器来更新第一可读指示符上的所述一组指示符数据,以反映出所述可变阻力生物指示器在先前的消毒循环中已被使用。
20.一种系统包括:
(a)消毒柜,所述消毒柜包括消毒室、用户界面和第一标签通信器;
(b)生物指示器分析仪,所述生物指示器分析仪包括至少一个生物指示器接收器和第二标签通信器,其中所述消毒柜和所述生物指示器分析仪不通过网络通信地耦合;和
(c)用于调节生物指示器的阻力并在装置之间传送信息的装置,其中,所述用于调节生物指示器的阻力的装置包括:
(i)一组可读指示符,所述一组可读指示符包括第一可读指示符和第二可读指示符,
(ii)指示符窗口,和
(iii)可调节部分,所述可调节部分可操作以在来自一组通气口位置的所选择的通气口位置之间选择性地移动,所述一组通气口位置包括第一通气口位置和第二通气口位置,其中所述一组可读指示符中的每个可读指示符与所述一组通气口位置中的对应通气口位置相关联,
其中所述可调节部分被配置成当所述可调节部分位于所述第一通气口位置中时将第一可读指示符定位在所述指示符窗口中。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US15/265910 | 2016-09-15 | ||
US15/265,910 US10632220B2 (en) | 2016-09-15 | 2016-09-15 | Biological indicator with variable resistance |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN107823683A CN107823683A (zh) | 2018-03-23 |
CN107823683B true CN107823683B (zh) | 2021-10-08 |
Family
ID=59887086
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201710839778.5A Active CN107823683B (zh) | 2016-09-15 | 2017-09-15 | 具有可变阻力的生物指示器 |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10632220B2 (zh) |
EP (1) | EP3300747B1 (zh) |
JP (1) | JP7027082B2 (zh) |
KR (1) | KR20180030449A (zh) |
CN (1) | CN107823683B (zh) |
AU (1) | AU2017228535A1 (zh) |
BR (1) | BR102017019512B1 (zh) |
CA (1) | CA2979244A1 (zh) |
ES (1) | ES2939638T3 (zh) |
IL (1) | IL254436A0 (zh) |
MX (1) | MX2017011931A (zh) |
RU (1) | RU2017132162A (zh) |
TW (1) | TW201822822A (zh) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10907126B2 (en) | 2016-03-01 | 2021-02-02 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Self-contained biological indicator |
US10443083B2 (en) * | 2016-03-02 | 2019-10-15 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Apparatus and method for analyzing biological indicators |
US10632220B2 (en) | 2016-09-15 | 2020-04-28 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Biological indicator with variable resistance |
US11242505B2 (en) | 2017-01-03 | 2022-02-08 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Self-contained biological indicator |
US11053534B2 (en) | 2017-06-30 | 2021-07-06 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Systems and methods for confirming activation of biological indicators |
US11248250B2 (en) | 2017-12-01 | 2022-02-15 | Asp Global Manufacturing Gmb | Self-contained biological indicator |
US20210236677A1 (en) * | 2018-05-17 | 2021-08-05 | Tuttnauer Ltd. | Sterilization monitor |
US11000614B2 (en) | 2018-06-28 | 2021-05-11 | Asp Global Manufacturing Gmbh | System and method for automating verification of medical instrument sterilization compatibility and sterilization cycle selection |
US11850322B2 (en) | 2018-12-28 | 2023-12-26 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Treatment indicator, a method of production thereof, and a method of use thereof |
CN110575554A (zh) * | 2019-08-29 | 2019-12-17 | 西安交通大学医学院第二附属医院 | 神经内科用工具存放消毒装置 |
CN110844274B (zh) * | 2019-12-02 | 2020-08-28 | 青岛大学 | 生物指示剂的安瓿刺破机构 |
US20230330287A1 (en) | 2020-09-29 | 2023-10-19 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Medical device sterilization system with plasma-based detection of residual alcohol |
WO2022101750A1 (en) | 2020-11-10 | 2022-05-19 | Advanced Sterilization Products, Inc. | Ampoule breaker for a biological indicator |
US11603551B2 (en) | 2020-12-02 | 2023-03-14 | Steritec Products Mfg. Co., Inc. | Biological indicators, and systems and methods for determining efficacy of sterilization |
CN118076392A (zh) * | 2021-09-27 | 2024-05-24 | 舒万诺知识产权公司 | 灭菌指示器读取设备和方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5736355A (en) * | 1996-05-13 | 1998-04-07 | Steris Corporation | Self contained biological indicator |
EP1308175A1 (en) * | 2001-11-02 | 2003-05-07 | Ethicon, Inc. | Variable diffusion resistance sterilization challenge device and method |
CN1918567A (zh) * | 2003-11-05 | 2007-02-21 | 赛康,勒克司和温根伯格有限公司分公司 | 用于管理处理的器械的系统 |
CN103180454A (zh) * | 2010-11-01 | 2013-06-26 | 3M创新有限公司 | 生物灭菌指示器系统和方法 |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ATE222506T1 (de) | 1992-05-05 | 2002-09-15 | Richard R Colvin | Testverfahren und vorrichtung für sterilisatoren |
US6325972B1 (en) | 1998-12-30 | 2001-12-04 | Ethicon, Inc. | Apparatus and process for concentrating a liquid sterilant and sterilizing articles therewith |
DE69834394T2 (de) | 1997-05-14 | 2007-04-12 | Minnesota Mining And Manufacturing Co., St. Paul | System zur messung der wirksamkeit eines sterilisationszyklus |
JP3219725B2 (ja) * | 1997-12-19 | 2001-10-15 | 株式会社千代田製作所 | 滅菌器 |
US6852279B2 (en) | 2002-06-28 | 2005-02-08 | Ethicon, Inc. | Sterilization with temperature-controlled diffusion path |
US6365102B1 (en) | 1999-03-31 | 2002-04-02 | Ethicon, Inc. | Method of enhanced sterilization with improved material compatibility |
US6485979B1 (en) | 1999-08-05 | 2002-11-26 | 3M Innovative Properties Company | Electronic system for tracking and monitoring articles to be sterilized and associated method |
US6447719B1 (en) | 2000-10-02 | 2002-09-10 | Johnson & Johnson | Power system for sterilization systems employing low frequency plasma |
US6852277B2 (en) | 2000-10-02 | 2005-02-08 | Ethicon, Inc. | Sterilization system employing a switching module adapted to pulsate the low frequency power applied to a plasma |
JP4777138B2 (ja) | 2006-05-10 | 2011-09-21 | 株式会社サクラクレパス | 高圧蒸気滅菌器用工程試験用具 |
JP2008200126A (ja) | 2007-02-16 | 2008-09-04 | Miura Co Ltd | 滅菌管理機能搭載滅菌器 |
US9145573B2 (en) | 2010-11-01 | 2015-09-29 | 3M Innovative Properties Company | Biological sterilization indicator system and method |
WO2016057520A1 (en) | 2014-10-10 | 2016-04-14 | 3M Innovative Properties Company | Biological sterilization indicator with sterilant resistance modulator |
US10907126B2 (en) | 2016-03-01 | 2021-02-02 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Self-contained biological indicator |
US10596287B2 (en) * | 2016-03-02 | 2020-03-24 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Apparatus and method to link medical device sterilization equipment |
US10443083B2 (en) | 2016-03-02 | 2019-10-15 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Apparatus and method for analyzing biological indicators |
CN106215209A (zh) | 2016-07-28 | 2016-12-14 | 北京瑞禾四方科技有限公司 | 一种灭菌效果检验方法、装置及系统 |
US10632220B2 (en) | 2016-09-15 | 2020-04-28 | Asp Global Manufacturing Gmbh | Biological indicator with variable resistance |
-
2016
- 2016-09-15 US US15/265,910 patent/US10632220B2/en active Active
-
2017
- 2017-09-07 IL IL254436A patent/IL254436A0/en unknown
- 2017-09-12 AU AU2017228535A patent/AU2017228535A1/en not_active Abandoned
- 2017-09-13 BR BR102017019512-0A patent/BR102017019512B1/pt active IP Right Grant
- 2017-09-13 TW TW106131342A patent/TW201822822A/zh unknown
- 2017-09-14 RU RU2017132162A patent/RU2017132162A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-09-14 CA CA2979244A patent/CA2979244A1/en active Pending
- 2017-09-14 KR KR1020170117980A patent/KR20180030449A/ko unknown
- 2017-09-14 JP JP2017176445A patent/JP7027082B2/ja active Active
- 2017-09-14 EP EP17191203.3A patent/EP3300747B1/en active Active
- 2017-09-14 ES ES17191203T patent/ES2939638T3/es active Active
- 2017-09-15 CN CN201710839778.5A patent/CN107823683B/zh active Active
- 2017-09-15 MX MX2017011931A patent/MX2017011931A/es unknown
-
2020
- 2020-02-12 US US16/788,469 patent/US11565015B2/en active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5736355A (en) * | 1996-05-13 | 1998-04-07 | Steris Corporation | Self contained biological indicator |
EP1308175A1 (en) * | 2001-11-02 | 2003-05-07 | Ethicon, Inc. | Variable diffusion resistance sterilization challenge device and method |
CN1918567A (zh) * | 2003-11-05 | 2007-02-21 | 赛康,勒克司和温根伯格有限公司分公司 | 用于管理处理的器械的系统 |
CN103180454A (zh) * | 2010-11-01 | 2013-06-26 | 3M创新有限公司 | 生物灭菌指示器系统和方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20180030449A (ko) | 2018-03-23 |
CA2979244A1 (en) | 2018-03-15 |
EP3300747B1 (en) | 2022-12-07 |
US10632220B2 (en) | 2020-04-28 |
TW201822822A (zh) | 2018-07-01 |
CN107823683A (zh) | 2018-03-23 |
EP3300747A1 (en) | 2018-04-04 |
IL254436A0 (en) | 2017-11-30 |
US20180071421A1 (en) | 2018-03-15 |
RU2017132162A (ru) | 2019-03-14 |
AU2017228535A1 (en) | 2018-03-29 |
ES2939638T3 (es) | 2023-04-25 |
JP2018046815A (ja) | 2018-03-29 |
MX2017011931A (es) | 2018-09-26 |
BR102017019512A2 (pt) | 2018-10-30 |
BR102017019512B1 (pt) | 2023-01-31 |
JP7027082B2 (ja) | 2022-03-01 |
US20200179550A1 (en) | 2020-06-11 |
US11565015B2 (en) | 2023-01-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN107823683B (zh) | 具有可变阻力的生物指示器 | |
CN113990060B (zh) | 用于连接医疗装置消毒设备的装置和方法 | |
US20200330636A1 (en) | Apparatus and method for sterilizing medical devices | |
CN107149694B (zh) | 用于分析生物指示器的设备和方法 | |
JP7358537B2 (ja) | 内視鏡を滅菌するための装置及び方法 | |
RU2683644C2 (ru) | Аппарат и способ анализа биологических индикаторов | |
TW201832785A (zh) | 具有獨立真空腔室的滅菌系統 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20231102 Address after: Schaffhausen Patentee after: Espa Global Manufacturing Ltd. Address before: The United States. New Jersey Patentee before: ETHICON, Inc. |
|
TR01 | Transfer of patent right |