KR20180030449A

KR20180030449A - 가변 저항을 가진 생물학적 지시계

Info

Publication number: KR20180030449A
Application number: KR1020170117980A
Authority: KR
Inventors: 얀 팡; 그리피스 이 알트만; 베남 아민; 제레미 야우드; 로렌스 와이 모크
Original assignee: 에디컨인코포레이티드
Priority date: 2016-09-15
Filing date: 2017-09-14
Publication date: 2018-03-23
Also published as: TW201822822A; JP7027082B2; US20200179550A1; US10632220B2; BR102017019512B1; CN107823683B; JP2018046815A; BR102017019512A2; ES2939638T3; EP3300747A1; US11565015B2; CA2979244A1; RU2017132162A; CN107823683A; IL254436A0; AU2017228535A1; US20180071421A1; EP3300747B1; MX2017011931A

Abstract

가변 저항을 가진 생물학적 지시계가 하우징을 통한 멸균제의 유동을 허용하는 통기구의 크기를, 유효 크기가 감소 또는 증가되게 하도록 생물학적 지시계의 캡 또는 하우징을 이동시킴으로써 제어될 수 있다. 지표 윈도우가 사용자에게 생물학적 지시계의 현재 저항을 보여줄 수 있고, 또한 멸균 캐비닛이 현재 저항을 식별하도록 허용하기 위해 스캐너에 의해 포착될 수 있는 판독가능 지표를 보여줄 수 있다. 판독가능 지표에 의해 표시된 저항 수준이 사용자에 의해 선택된 멸균 사이클에 적합하지 않을 때, 절차가 지연될 수 있고, 문제가 존재한다는 통지가 사용자에게 제공될 수 있다. 판독가능 지표는 생물학적 지시계가 하나의 장치로부터 다른 장치로 데이터를 전달할 수 있도록 정보가 판독되고 기록되도록 허용하는 메모리를 가진 수동 태그일 수 있다.

Description

가변 저항을 가진 생물학적 지시계{BIOLOGICAL INDICATOR WITH VARIABLE RESISTANCE}

소정 외과용 기구, 내시경 등과 같은 재사용가능 의료 장치는 오염된 장치가 환자에게 사용될 수 있어 환자의 감염을 초래할 수 있는 가능성을 최소화시키기 위해 재사용 전에 멸균될 수 있다. 스팀(steam), 과산화수소, 과산화아세트산, 및 가스 플라즈마(gas plasma)와 산화에틸렌(EtO)이 있거나 없는 기상 멸균과 같은 다양한 멸균 기술이 채용될 수 있다. 이러한 방법들 각각은 멸균될 의료 장치 상으로의 또는 그 내부로의 멸균 유체(예컨대, 가스)의 확산율(diffusion rate)에 소정 정도로 의존할 수 있다.

멸균 전에, 의료 장치는, 멸균 유체 - 때때로 멸균제(sterilant)로 지칭됨 - 의 투과를 허용하지만 특히 멸균-후 그리고 패키지가 의료인에 의해 개방될 때까지 오염 유기체의 유입을 방지하는 반투과성 장벽(semi-permeable barrier)을 갖는 용기 또는 파우치(pouch) 내에 패키징될 수 있다. 멸균 사이클(sterilization cycle)이 효과적이게 하기 위해, 패키지 내의 오염 유기체가 사멸되어야 하는데, 이는 멸균 사이클에서 생존한 임의의 유기체가 증식하고 의료 장치를 재오염시킬 수 있기 때문이다. 멸균제의 확산은 특히 확산-제한 공간(diffusion-restricted space)을 그 내부에 갖는 의료 장치에 대해 문제가 될 수 있는데, 이는 이들 확산-제한 공간이 멸균 사이클이 효과적일 수 있는 가능성을 감소시킬 수 있기 때문이다. 예를 들어, 일부 내시경은 멸균제가 성공적인 멸균 사이클을 달성하기에 충분한 시간 동안 충분한 농도로 그 내부로 확산되어야 하는 하나 이상의 길고 좁은 루멘(lumen)을 갖는다.

의료 장치의 멸균은 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 어드밴스트 스테릴리제이션 프로덕츠(Advanced Sterilization Products)에 의한 스테라드(STERRAD)(등록상표) 시스템과 같은 자동화된 멸균 시스템으로 수행될 수 있다. 자동화된 멸균 시스템의 예가 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2005년 9월 6일자로 허여된, 발명의 명칭이 "저주파 플라즈마를 채용한 멸균 시스템을 위한 전력 시스템(Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma)"인 미국 특허 제6,939,519호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2005년 2월 8일자로 허여된, 발명의 명칭이 "온도-제어식 확산 경로를 가진 멸균(Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path)"인 미국 특허 제6,852,279호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2005년 2월 8일자로 허여된, 발명의 명칭이 "플라즈마에 인가되는 저주파 전력을 펄스화하기 위한 스위칭 모듈 어댑터를 채용한 멸균 시스템(Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma)"인 미국 특허 제6,852,277호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2002년 9월 10일자로 허여된, 발명의 명칭이 "저주파 플라즈마를 채용한 멸균 시스템을 위한 전력 시스템(Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma)"인 미국 특허 제6,447,719호; 및 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2016년 4월 1일자로 출원된, 발명의 명칭이 "의료 장치를 멸균하기 위한 시스템 및 방법(System and Method for Sterilizing Medical Devices)"인 미국 가특허 출원 제62/316,722호에 기술된다.

조작자 오류는 오염이 제거된 것으로 잘못 믿어지는 의료 장치가 재사용되는 결과를 초래할 수 있다. 멸균 사이클이 효과적이었음을 확인하는 것이 의료인이 오염된 의료 장치를 환자에게 사용하는 것을 회피하는 데 도움을 줄 수 있다. 멸균된 의료 장치는 그 자체가 오염 유기체에 대해 점검되지 않을 수 있는데, 이는 그러한 행위가 다른 오염 유기체를 의료 장치에 도입시켜 의료 장치를 재오염시킬 수 있기 때문이다. 따라서, 간접 점검이 멸균 지시계(sterilization indicator)를 사용하여 수행될 수 있다. 멸균 지시계는 멸균 사이클을 받는 의료 장치 옆에 또는 그에 근접하게 배치될 수 있는 장치이며, 따라서 멸균 지시계는 의료 장치와 동일한 멸균 사이클을 받는다. 예를 들어, 사전결정된 양의 미생물을 갖는 생물학적 지시계(biological indicator)가 멸균 챔버(sterilization chamber) 내로 의료 장치 옆에 배치되고 멸균 사이클을 받을 수 있다. 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 내의 미생물은 임의의 미생물이 사이클에서 생존하였는지 여부를 결정하기 위해 배양될 수 있다. 생물학적 지시계 내의 살아 있는 미생물의 존재 또는 부재는 멸균 사이클이 효과적이었는지 여부를 나타낼 것이다.

전술한 바를 고려하여, 조작자 오류의 기회를 최소화시켜 성공적인 멸균 사이클의 가능성을 최대화시키고, 이에 의해 환자 감염의 위험을 최소화시키는 멸균 시스템을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 다양한 시스템과 방법이 의료 장치 멸균을 위해 만들어졌고 사용되었지만, 본 발명자(들) 이전의 누구도 본 명세서에 설명된 바와 같은 기술을 만들거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 발명은 유사한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 예의 하기 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 예시적인 의료 장치 멸균 캐비닛(sterilizing cabinet)의 개략도.
도 2는 도 1의 시스템의 멸균 캐비닛이 의료 장치를 멸균하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 고레벨 흐름도(high level flowchart).
도 3은 도 2의 단계들의 세트 내에서 멸균 사이클의 일부로서 수행될 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 흐름도.
도 4는 도 1의 멸균 캐비닛 내에 의료 장치와 함께 배치될 수 있는 예시적인 생물학적 지시계 조립체의 개략도.
도 5는 생물학적 지시계 조립체가 도 1의 멸균 캐비닛 내에서 멸균 사이클을 거친 후에 도 4의 생물학적 지시계 조립체를 처리하기 위해 사용될 수 있는 예시적인 지시계 분석기(indicator analyzer)의 개략도.
도 6은 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 분석을 위한 준비로 도 5의 지시계 분석기의 사용자에 의해 수행될 수 있는 단계들의 예시적인 세트를 도시하는 흐름도.
도 7a는 생물학적 지시계 조립체가 제1 상태에 있는, 도 9 내지 도 13의 방법들 중 임의의 방법을 수행하기 위해 사용될 수 있는 도 4의 예시적인 대안적인 생물학적 지시계 조립체의 측면도.
도 7b는 생물학적 지시계 조립체가 제2 상태에 있는, 도 7a의 생물학적 지시계 조립체의 측면도.
도 8a는 생물학적 지시계 조립체가 제1 상태에 있는, 도 9 내지 도 13의 방법들 중 임의의 방법을 수행하기 위해 사용될 수 있는 도 4의 다른 예시적인 대안적인 생물학적 지시계 조립체의 평면도.
도 8b는 생물학적 지시계 조립체가 제2 상태에 있는, 도 8a의 생물학적 지시계 조립체의 평면도.
도 8c는 생물학적 지시계 조립체가 제3 상태에 있는, 도 8a의 생물학적 지시계 조립체의 평면도.
도 9는 도 1의 멸균 캐비닛의 변형된 형태를 사용하여, 도 5의 지시계 분석기의 변형된 형태를 사용하여, 그리고 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 변형된 형태를 사용하여 수행될 수 있는 단계들의 예시적인 세트를 도시하는 흐름도.
도 10은 도 1의 멸균 캐비닛의 변형된 형태를 사용하여, 도 5의 지시계 분석기의 변형된 형태를 사용하여, 그리고 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 변형된 형태를 사용하여 수행될 수 있는 단계들의 다른 예시적인 세트의 흐름도.
도 11은 도 1의 멸균 캐비닛의 변형된 형태를 사용하여, 도 5의 지시계 분석기의 변형된 형태를 사용하여, 그리고 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 변형된 형태를 사용하여 수행될 수 있는 단계들의 다른 예시적인 세트의 흐름도.
도 12는 도 1의 멸균 캐비닛의 변형된 형태를 사용하여, 도 5의 지시계 분석기의 변형된 형태를 사용하여, 그리고 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 변형된 형태를 사용하여 수행될 수 있는 단계들의 다른 예시적인 세트의 흐름도.
도 13은 도 1의 멸균 캐비닛의 변형된 형태를 사용하여, 도 5의 지시계 분석기의 변형된 형태를 사용하여, 그리고 도 4의 생물학적 지시계 조립체의 변형된 형태를 사용하여 수행될 수 있는 단계들의 다른 예시적인 세트의 흐름도.

본 기술의 소정의 예의 하기 설명은 그의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안 된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시예 및 이점은 예시로서 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에 설명된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양이 가능하다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적이며, 제한적이 아닌 것으로 간주되어야 한다.

또한, 본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

I. 예시적인 멸균 시스템의 개요

도 1은 내시경 등과 같은 의료 장치를 멸균하도록 작동가능한 예시적인 멸균 캐비닛(150)을 도시한다. 본 예의 멸균 캐비닛(150)은 멸균을 위해 하나 이상의 의료 장치를 수용하도록 구성되는 멸균 챔버(152)를 포함한다. 도시되지는 않지만, 멸균 캐비닛(150)은 또한 킥 플레이트(kick plate)의 작동에 응답하여 멸균 챔버(152)를 개방 및 폐쇄하는 도어(door)를 포함한다. 이에 의해 조작자가 멸균 챔버(152)를 핸즈프리(hands-free) 방식으로 개방 및 폐쇄할 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 특징부가 멸균 챔버에 대한 선택적인 접근을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 멸균 캐비닛(150)은 또한 멸균 챔버(152) 내에 포함된 의료 장치를 멸균하기 위해 멸균제를 멸균 챔버(152) 내에 분배하도록 작동가능한 멸균 모듈(sterilization module)(156)을 포함한다. 본 예에서, 멸균 모듈(156)은 소정량의 멸균제를 함유하는 교체가능 멸균제 카트리지(158)를 수용하도록 구성된다. 단지 예로서, 각각의 멸균제 카트리지(158)는 5가지 멸균 절차를 수행하기에 충분한 멸균제를 함유할 수 있다.

본 예에서, 멸균 모듈(156)은 멸균제를 증기 형태로 멸균 챔버(152) 내에 적용하도록 작동가능하다. 단지 예로서, 멸균 모듈(156)은 증발기와 응축기의 조합을 포함할 수 있다. 증발기는 특정 농도의 멸균제 용액(예컨대, 대략 59% 공칭 농도, 또는 대략 58% 내지 대략 59.6% 공칭 농도를 가진 액체 과산화수소 용액)을 수용하는 챔버를 포함할 수 있으며; 여기서 멸균제 용액은 액체로부터 증기로 상 변화된다. 응축기는 멸균제 용액 증기의 응축을 제공할 수 있고, 이에 의해 멸균제 용액의 농도는 수증기의 제거에 의해 (예컨대, 대략 59% 공칭 농도로부터 대략 83% 공칭 농도 내지 대략 95% 공칭 농도 중의 일정 농도까지) 증가될 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 방법 및 구성요소가 멸균제를 증기 형태로 멸균 챔버(152) 내에 적용하기 위해 사용될 수 있다. 임의의 경우에, 증기 형태의 멸균제의 적용을 보완하기 위해, 멸균제는 또한, 의료 장치가 멸균 챔버(152) 내에 배치되기 전에, 의료 장치 내의 루멘(들) 및/또는 다른 내부 공간의 내측에 그리고/또는 의료 장치의 외측에 (액체 형태로) 적용될 수 있다. 그러한 형태에서, 멸균제는 진공이 멸균 챔버(152)에 적용되는 동안에(예컨대, 도 3의 블록(310)에 관하여 더욱 상세히 후술되는 바와 같이) 그리고 진공이 적용된 후에도 증발할 수 있고; 보다 큰 농도의 멸균제를 보다 작은 침투 범위를 가진 의료 장치의 영역에 제공하여, 효과적인 멸균을 추가로 촉진시킬 수 있다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 터치 스크린 디스플레이(touch screen display)(160)를 추가로 포함한다. 터치 스크린 디스플레이(160)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 가특허 출원 제62/316,722호에 기술된 것과 같은 다양한 사용자 인터페이스 디스플레이 스크린(user interface display screen)을 제공하도록 작동가능하다. 물론, 터치 스크린 디스플레이(160)는 다양한 다른 스크린을 또한 표시할 수 있다. 터치 스크린 디스플레이(160)는 또한 통상적인 터치 스크린 기술에 따라 사용자가 터치 스크린 디스플레이(160)와 접촉하는 형태로 사용자 입력을 수신하도록 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 멸균 캐비닛(150)은 버튼, 키패드, 키보드, 마우스, 트랙볼 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 다른 종류의 사용자 입력 특징부를 포함할 수 있다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 멸균 모듈(156)과 그리고 터치 스크린 디스플레이(160)와 통신하는 프로세서(processor)(162)를 추가로 포함한다. 프로세서(162)는 사용자 입력에 따라 멸균 모듈(156)을 구동시키기 위한 제어 알고리즘(control algorithm)을 실행하도록 작동가능하다. 프로세서(162)는 또한 터치 스크린 디스플레이(160) 상에 다양한 스크린을 표시하기 위한 명령어를 실행하도록; 그리고 사용자로부터 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해(그리고/또는 다른 사용자 입력 특징부를 통해) 수신된 명령어를 처리하도록 작동가능하다. 프로세서(162)는 또한 멸균 캐비닛(150)의 다양한 다른 구성요소와 통신하며, 이에 의해 그들 구성요소를 구동시키고/시키거나 그들 구성요소로부터의 입력 및/또는 다른 데이터를 처리하도록 작동가능하다. 프로세서(162)를 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 구성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 통신 모듈(154)을 추가로 포함한다. 통신 모듈(154)은 멸균 캐비닛(150)과 통신 허브(communication hub)(도시되지 않음), 서버(server) 및/또는 다른 장비 사이의 양방향 통신을 가능하게 하도록 구성된다. 일부 형태에서, 통신 모듈(154)은 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2016년 8월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "의료 장치 멸균 장비를 연결하기 위한 장치 및 방법(Apparatus and Method to Link Medical Device Sterilization Equipment)"인 미국 특허 출원 제62/376,517호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 허브와 통신하도록 구성된다. 단지 예로서, 통신 모듈(154)은 이더넷(Ethernet), 와이-파이(Wi-Fi), 블루투스(Bluetooth), USB, 적외선, NFC 및/또는 다른 기술을 통해 유선 및/또는 무선 통신을 제공하도록 구성될 수 있다. 통신 모듈(154)을 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 구성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 통신 모듈(154)로부터 송신되거나 그것을 통해 수신되는 통신은 프로세서(162)를 통해 처리된다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 본 명세서에 기술된 바와 같은 생물학적 지시계의 식별 태그(identification tag)를 판독하도록 작동가능한 식별 태그 판독기(reader)(166)를 추가로 포함한다. 단지 예로서, 식별 태그 판독기(166)는 생물학적 지시계의 광학 식별 태그(예컨대, 바코드(barcode), 데이터 매트릭스 코드(data matrix code), QR 코드 등)를 판독하도록 작동가능한 광학 판독기를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 식별 태그 판독기(166)는 생물학적 지시계의 RFID 식별 태그를 판독하도록 작동가능한 RFID 판독기를 포함할 수 있다. 식별 태그 판독기(166)가 RFID 판독기를 포함하는 일부 형태에서, 식별 태그 판독기(166)는 또한 생물학적 지시계의 RFID 태그에 정보를 기록하도록 작동가능하다. 식별 태그 판독기(166)를 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 구성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 식별 태그 판독기(166)를 통해 수신된 데이터는 프로세서(162)를 통해 처리된다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 멸균 모듈(156), 터치 스크린 디스플레이(160), 통신 모듈(154) 및 식별 태그 판독기(166)와 같은 구성요소를 구동시키도록 프로세서(162)에 의해 실행되는 제어 논리 및 명령어를 저장하도록 작동가능한 메모리(memory)(168)를 추가로 포함한다. 메모리(168)는 또한 멸균 사이클의 설정, 부하 조절 사이클(load conditioning cycle)의 성능, 멸균 사이클의 성능과 관련된 결과, 및/또는 다양한 다른 종류의 정보를 저장하기 위해 사용될 수 있다. 메모리(168)가 취할 수 있는 다양한 적합한 형태, 및 메모리(168)가 사용될 수 있는 다양한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클의 설정, 부하 조절 사이클의 성능, 멸균 사이클의 성능과 관련된 결과, 및/또는 다양한 다른 종류의 정보와 같은 정보를 인쇄하도록 작동가능한 프린터(170)를 추가로 포함한다. 단지 예로서, 프린터(170)가 열전사 프린터(thermal printer)를 포함할 수 있지만, 당연히 임의의 다른 적합한 종류의 프린터가 사용될 수 있다. 프린터(170)가 취할 수 있는 다양한 적합한 형태, 및 프린터(170)가 사용될 수 있는 다양한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 프린터(170)가 단지 선택적이고, 일부 형태에서 생략될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

본 예의 멸균 캐비닛(150)은 진공 공급원(vacuum source)(180) 및 통기 밸브(venting valve)(182)를 추가로 포함한다. 진공 공급원(180)은 멸균 챔버(152)와 유체 연통하고, 또한 프로세서(162)와 통신한다. 따라서, 프로세서(162)는 하나 이상의 제어 알고리즘에 따라 진공 공급원(180)을 선택적으로 활성화시키도록 작동가능하다. 진공 공급원(180)이 활성화될 때, 진공 공급원(180)은 더욱 상세히 후술될 바와 같이 멸균 챔버(152) 내의 압력을 감소시키도록 작동가능하다. 통기 밸브(182)는 또한 멸균 챔버(152)와 유체 연통한다. 또한, 통기 밸브(182)는 프로세서(162)가 하나 이상의 제어 알고리즘에 따라 통기 밸브(182)를 선택적으로 활성화시키기 위해 작동가능하도록 프로세서(162)와 통신한다. 통기 밸브(182)가 활성화될 때, 통기 밸브(182)는 더욱 상세히 후술될 바와 같이 멸균 챔버(152)를 대기(atmosphere)와 통기시키도록 작동가능하다. 진공 공급원(180) 및 통기 밸브(182)를 제공하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

전술한 바에 더하여, 멸균 캐비닛(150)은 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,939,519호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,852,279호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,852,277호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,447,719호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,365,102호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,325,972호; 및/또는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 가특허 출원 제62/316,722호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

II. 예시적인 멸균 프로세스의 개요

도 2는 멸균 캐비닛(150)이 내시경과 같은 사용된 의료 장치를 멸균하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 고레벨 흐름도를 도시한다. 멸균 캐비닛(150)은 하나 이상의 멸균 사이클을 수행하도록 구성될 수 있으며, 이때 상이한 멸균 사이클이 상이한 유형 및 수량의 의료 장치에 적절하다. 따라서, 초기 단계로서, 멸균 캐비닛(150)은 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 하나 이상의 이용가능한 멸균 사이클을 표시한 다음에 사용자로부터 멸균 사이클 선택을 수신할 수 있다(블록(200)).

멸균 캐비닛(150)은 또한 생물학적 지시계가 선택된 멸균 사이클과 함께 사용되어야 하는지 여부를 나타내는 설명(instruction)을 표시하고, 생물학적 지시계 식별을 수신할 수 있다(블록(202)). 그러한 생물학적 지시계 식별(블록(202))은 식별 태그 판독기(166)를 통해, 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해, 또는 다른 방식으로 제공될 수 있다. 생물학적 지시계는 멸균 사이클이 시작되기 전에 멸균 캐비닛(150)의 멸균 챔버(152) 내측에 배치될 수 있고, 멸균 사이클 중에 멸균 챔버 내에 유지될 수 있다. 따라서, 생물학적 지시계가 멸균 챔버 내에 배치되기 전에, 사용자가 특정 생물학적 지시계를 식별할 수 있다(블록(202)). 생물학적 지시계는 특정 멸균 사이클에 반응하는 미생물을 함유할 수 있다. 멸균 사이클의 완료시, 생물학적 지시계의 미생물이 검사되어 멸균 사이클의 유효성의 척도를 제공할 수 있다. 생물학적 지시계가 반드시 모든 멸균 사이클에 요구되지는 않을 수 있지만, 병원 규칙 또는 현지 규정에 기초하여 요구될 수 있다.

멸균 사이클의 선택(블록(200)) 및 생물학적 지시계의 식별(블록(202))은 멸균 챔버(152) 내에서의 의료 장치의 구성 및 배열에 대한 하나 이상의 요건을 한정할 수 있다. 따라서, 멸균 사이클에 대한 준비(블록(204))를 제공하기 위해, 일단 멸균 사이클이 선택되었고(블록(200)) 생물학적 지시계가 식별되었으면(블록(202)), 멸균 캐비닛(150)은 적절한 의료 장치 배치를 나타내는 디스플레이를 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 제공할 수 있다. 이러한 디스플레이는, 멸균 사이클 선택(블록(200))에 기초하여, 멸균 캐비닛(150)의 멸균 챔버(152) 내에의 의료 장치(들)(및 가능하게는, 생물학적 지시계)의 사용자의 배치에 대한 시각 가이드(visual guide)의 역할을 할 수 있다. 멸균 챔버(152)의 도어가, 설명된 대로, 사용자가 의료 장치(들)(및 가능하게는, 생물학적 지시계)를 멸균 챔버(152) 내에 배치할 수 있게 하도록 개방될 수 있다.

일단 사용자가 이들 설명에 기초하여 의료 장치를 멸균 챔버(152) 내에 배치하였으면, 사용자는 의료 장치 배치가 완료되었음을 나타내는 시작 버튼 또는 다른 버튼을 누를 수 있다. 일부 형태에서, 멸균 캐비닛(150)은 적절한 의료 장치 배치를 자동으로 검증하도록 구성된다. 단지 예로서, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 챔버(152) 내의 적절한 의료 장치 배치를 검증하기 위해, 광 센서(photo sensor), 이미징 장치(imaging device), 중량 센서(weight sensor) 및/또는 다른 구성요소를 채용할 수 있다. 그러나, 멸균 캐비닛(150)의 일부 형태는 멸균 챔버(152) 내에의 의료 장치의 적절한 배치를 자동으로 검증하는 능력이 부족할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

의료 장치 배치가 검증되고/되거나 사용자가 달리 사이클 준비를 완료하면(블록(204)), 멸균 캐비닛(150)이 부하 조절 프로세스를 시작할 수 있다(블록(206)). 부하 조절 프로세스(블록(206))는 멸균 사이클 중의 최적 멸균을 위해 멸균 챔버(152) 및 멸균 챔버(152) 내의 의료 장치(들)를 준비한다. 조절은 멸균 챔버(152)의 하나 이상의 특성을 제어하고 최적화시키는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 부하 조절 중에, 멸균 캐비닛(150)은, 예를 들어 멸균 챔버(152)의 공기를 순환시키고 제습함으로써, 멸균 챔버(152) 내에 진공을 생성함으로써, 멸균 챔버(152)를 가열함으로써, 그리고/또는 밀봉된 챔버를 제습하기 위한 다른 방법에 의해 습기 수준을 감소시키면서, 멸균 챔버(152) 내의 습기 수준을 연속적으로 모니터링할 수 있다. 이는 멸균 캐비닛(150)이 허용가능한 습기 수준에 도달하였다고 결정할 때까지 계속될 수 있다.

부하 조절 사이클(블록(206))의 일부로서, 멸균 캐비닛(150)은 또한, 예를 들어 가열된 공기의 대류에 의해, 멸균 챔버(152)의 내부 표면을 통한 전도에 의해, 그리고/또는 다른 기술에 의해 멸균 챔버(152)를 가열하면서, 멸균 챔버(152) 내의 온도를 연속적으로 검출할 수 있다. 이는 멸균 캐비닛(150)이 허용가능한 내부 온도에 도달하였다고 결정할 때까지 계속될 수 있다. 온도 또는 습도의 제어와 같은 다양한 조절 동작이 병행하여 또는 순서대로 수행될 수 있다. 또한, 부하 조절 사이클(블록(206))은 멸균 챔버가 밀봉되는지 검증하고; 멸균 챔버의 내용물을 검증하고; 내용물 체적, 내용물 중량 또는 다른 특성과 같은 멸균 챔버의 내용물의 물리적 특성을 점검하고; 그리고/또는 화학 처리, 플라즈마 처리, 또는 습기를 감소시키고 온도를 상승시키고 그리고/또는 멸균 사이클(블록(208))을 위해 멸균 챔버(152) 내의 의료 장치를 달리 준비시키기 위한 다른 유형의 처리를 포함할 수 있는 하나 이상의 조절 단계를 수행할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

부하 조절 사이클(블록(206))의 일부로서 하나 이상의 조절 동작이 수행되고 있는 동안에, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클(블록(208)) 수행이 시작될 수 있기 전의 시간의 지속 기간을 사용자에게 나타내는 정보를 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 표시할 수 있다. 일단 모든 부하 조절 기준이 성공적으로 충족되었으면, 부하 조절 사이클(블록(206))이 완료되고, 이어서 멸균 사이클(블록(208))이 수행될 수 있다. 따라서, 부하 조절 사이클(블록(206))이 완료된 후까지 멸균 사이클(블록(208))이 실제로 개시되지 않도록 멸균 캐비닛(150)이 구성되는 것이 이해되어야 한다. 또한, 부하 조절 사이클(블록(206))은 멸균 캐비닛(150) 작동의 일부 형태에서 생략되거나 달라질 수 있는 것이 이해되어야 한다.

위에 언급된 바와 같이, 멸균 캐비닛(150)은 부하 조절(블록(206))이 완료된 직후에 멸균 사이클 수행(블록(208))을 자동으로 시작할 수 있다. 멸균 사이클(블록(208))은 멸균 챔버 내의 의료 장치(들)를 가압 멸균제 가스, 추가의 열 처리, 화학 처리, 플라즈마 처리, 진공 처리 및/또는 다른 유형의 멸균 절차에 노출시키는 것을 포함할 수 있다. 멸균 사이클(블록(208))의 수행 중에, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클(블록(208))에 대해 남아 있는 지속 기간, 멸균 사이클(블록(208))의 현재 단계(예컨대 플라즈마, 진공, 주입, 가열, 화학 처리) 및/또는 다른 정보와 같은 정보를 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 표시할 수 있다.

일부 형태에서, 멸균 사이클(블록(208))은 도 3에 도시된 예시적인 하위-단계를 포함한다. 특히, 사이클은 멸균 챔버(152) 내에 진공이 적용되는(블록(310)) 것으로 시작할 수 있다. 그러한 진공을 제공하기 위해, 프로세서(162)는 제어 알고리즘에 따라 진공 공급원(180)을 활성화시킬 수 있다. 이어서, 프로세서(162)는 멸균 챔버(152) 내부가 충분한 압력 수준에 도달되었는지를 결정할 것이다(블록(312)). 단지 예로서, 프로세서(162)는 결정 단계(블록(312))의 일부로서 멸균 챔버(152) 내의 하나 이상의 압력 센서로부터의 데이터를 모니터링할 수 있다. 대안적으로, 프로세서(162)는 단순히 사전결정된 기간 동안 진공 공급원(180)을 활성화시킬 수 있고, 진공 공급원(180)이 활성화되는 지속 기간에 기초하여 멸균 챔버(152) 내부가 적절한 압력에 도달된 것으로 가정할 수 있다. 멸균 챔버(152) 내부가 충분한 압력 수준에 도달되었는지를 프로세서(162)가 결정할(블록(312)) 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 멸균 챔버(152) 내부가 적절한 압력 수준에 도달될 때까지, 진공 공급원(180)은 활성화되어 유지될 것이다.

일단 멸균 챔버(152)가 적절한 압력 수준(예컨대, 대략 0.2 토르(torr) 내지 대략 10 토르)에 도달하면, 프로세서(162)는 멸균 모듈(156)을 활성화시켜 멸균 챔버(152) 내에 멸균제를 적용한다(블록(314)). 프로세스의 이러한 단계는 "전달 단계(transfer phase)"로 지칭될 수 있다. 단지 예로서, 멸균제는 과산화수소, 과산(예컨대, 과산화아세트산, 과산화포름산 등), 오존 또는 이들의 혼합물과 같은 산화제의 증기를 포함할 수 있다. 또한, 멸균제는 이산화염소를 포함할 수 있다. 멸균제가 취할 수 있는 다양한 다른 적합한 형태가 본 명세서에 기술되지만; 다른 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 일부 형태에서, 멸균제는 전술된 바와 같이 사용자의 사이클 선택(블록(200))에 기초하여 상이한 방식으로 적용될 수 있는(블록(314)) 것이 이해되어야 한다.

일단 멸균제가 멸균 챔버(152)에 적용되었으면(블록(314)), 프로세서(162)는 충분한 사전결정된 지속 기간이 경과하였는지를 결정하기 위해 시간을 모니터링한다(블록(316)). 단지 예로서, 이러한 사전결정된 지속 기간은 수 초 내지 수 분 중의 일정 시간일 수 있다. 사전결정된 지속 기간이 경과할 때까지, 멸균 챔버(152)는 위에 언급된 사전결정된 압력 수준에서 밀봉 상태로 유지되고, 이때 적용된 멸균제는 멸균 챔버(152) 내에 포함된 의료 장치(들)에 작용한다.

사전결정된 지속 기간이 경과한 후에, 프로세서(162)는 통기 밸브(182)를 활성화시켜(블록(318)) 멸균 챔버(152)를 대기와 통기시킨다. 일부 형태에서, 멸균 챔버(152)가 대기압에 도달하도록 허용되는 한편, 다른 형태에서, 멸균 챔버(152)는 단지 대기압 미만에 도달한다. 프로세스의 통기 단계는 "확산 단계(diffusion phase)"로 지칭될 수 있다. 본 예에서, 이어서, 확산 단계의 완료 후에 멸균 사이클이 완료된다(블록(320)). 일부 다른 경우에, 확산 단계의 완료 후에 진공이 다시 멸균 챔버(152)에 적용되고; 이어서 플라즈마가 멸균 챔버(152)에 적용된다. 도 3에 도시된 전체 멸균 사이클(후속 진공에 이어서 멸균이 적용되는 위에 언급된 변형을 포함함)이 일단 완료된 후에 1회 이상 반복될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 바꾸어 말하면, 의료 장치가 멸균 챔버(152) 내에 유지될 수 있고, 도 3에 도시된 전체 사이클(후속 진공에 이어서 멸균이 적용되는 위에 언급된 변형을 포함함)의 2회 이상의 반복을 겪을 수 있다. 반복 횟수는 사이클 선택(블록(200))에 기초하여 달라질 수 있고, 이는 멸균 챔버(152) 내에서 멸균되고 있는 의료 장치의 특정 종류에 의해 영향을 받을 수 있다.

멸균 사이클(블록(208))의 완료시, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클(블록(208))의 결과를 사이클링시킬 수 있다(블록(210)). 예를 들어, 멸균 사이클(블록(208))이 오류로 인해 또는 사용자 동작에 의해 취소되었거나 완료될 수 없었으면, 멸균 캐비닛(150)이 밀봉되어 유지될 수 있고, 또한 멸균 사이클 취소 메시지; 및 날짜, 시간, 구성, 경과 시간, 멸균 사이클 조작자, 멸균 사이클이 실패한 단계, 및 멸균 사이클이 실패한 이유를 식별하기 위해 사용될 수 있는 다른 정보와 같은, 멸균 사이클에 관한 다양한 상세 사항을 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 표시할 수 있다. 멸균 사이클(블록(208))이 성공적으로 완료된 경우, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클(블록(208))의 성공적인 완료를 나타내는 통지(notification)를 터치 스크린 디스플레이(160)를 통해 표시할 수 있다. 또한, 멸균 캐비닛(150)은 멸균 사이클 식별자(identifier), 멸균 사이클 유형, 시작 시간, 지속 기간, 조작자 및 다른 정보(666)와 같은 정보를 표시할 수 있다.

일부 변형에서, 사전-플라즈마(pre-plasma)가 멸균 사이클(블록(208))에 적용되어 멸균 챔버(152) 내에 포함된 의료 장치를 가열할 수 있다. 단지 예로서, 플라즈마는 진공 적용(블록(310))과 멸균제 적용(블록(314)) 사이에 적용될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 사후-플라즈마(post-plasma)가 멸균 사이클(블록(208))의 끝에 적용되어 멸균 챔버(152) 내에 포함된 의료 장치의 표면에 흡착될 수 있는 임의의 잔류 멸균제를 분해할 수 있다. 사후-플라즈마를 적용하기 전에, 진공이 우선 멸균 챔버(152)에 적용될 필요가 있을 것임이 이해되어야 한다.

단지 예로서, 도 3에 도시된 프로세스는 멸균 챔버(152)의 벽이 대략 30℃ 내지 대략 56℃, 또는 더욱 특정하게는 대략 47℃ 내지 대략 56℃, 또는 더욱 더 특정하게는 대략 50℃인 온도에서; 그리고 멸균 챔버(152) 내의 의료 장치의 온도가 대략 5-10℃ 내지 대략 40-55℃인 온도에서 수행될 수 있다.

전술한 바에 더하여, 멸균 캐비닛(150)은 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,939,519호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,852,279호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,852,277호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,447,719호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,365,102호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,325,972호; 및/또는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 가특허 출원 제62/316,722호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 멸균 프로세스를 수행하도록 구성될 수 있다.

전술한 예가 의료 장치, 및 특히 내시경을 멸균하는 상황으로 기술되지만, 본 명세서의 교시 내용은 또한 다양한 다른 종류의 물품을 멸균하는 상황에서 용이하게 적용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 교시 내용은 내시경 또는 다른 의료 장치로 제한되지 않는다. 본 명세서의 교시 내용에 따라 멸균될 수 있는 다른 적합한 물품이 당업자에게 명백할 것이다.

III. 예시적인 생물학적 지시계 조립체

위에 언급된 바와 같이, 멸균 프로세스(블록(208))가 성공적이었음을 보장하기 위해 멸균 프로세스(블록(208)) 중에 의료 장치와 함께 생물학적 지시계가 멸균 캐비닛(150) 내에 포함될 수 있다. 도 4는 그러한 생물학적 지시계가 취할 수 있는 예시적인 형태를 도시한다. 특히, 도 4는 하우징(710), 캡(cap)(720), 앰풀(ampoule)(730) 및 담체(carrier)(740)를 포함하는 생물학적 지시계(700)를 도시한다. 하우징(710)은 투명 재료(예컨대, 투명 플라스틱, 유리 등)로 형성되고, 하우징(710)이 앰풀(730)을 삽입가능하게 수용하도록 중공형이다. 앰풀(730)이 또한 투명 재료(예컨대, 투명 플라스틱, 유리 등)로 형성되고, 유체(732)를 함유한다. 단지 예로서, 유체(732)는 액체 성장 배지(liquid growth medium)를 포함할 수 있다. 그러한 액체 성장 배지는 그것이 접촉하는 임의의 생존가능 미생물의 성장을 배양에 의해 촉진시킬 수 있다. 유체(732)는 또한 더욱 상세히 후술될 바와 같이, 앰풀(730)이 파절된(fractured) 후에 유체(732)의 액체 배지 내에 함유될 수 있는 살아 있는 미생물의 양에 그의 형광이 의존하는 형광단(fluorophore)을 포함한다. 유체(732)는 앰풀(730) 내에 밀봉된다.

담체(740)는 미생물 또는 활성 효소의 공급원을 제공한다. 단지 예로서, 담체(740)는 세균 포자(bacterial spore), 다른 형태의 세균(예컨대, 증식성(vegetative)), 및/또는 활성 효소로 함침될 수 있다. 단지 예로서, 바실루스(Bacillus), 지오바실루스(Geobacillus) 및 클로스트리듐(Clostridium) 종으로부터의 포자가 사용될 수 있다. 담체(740)는 물-흡수성일 수 있고, 필터 재료로 형성될 수 있다. 시트형(sheet-like) 재료, 예컨대 천, 종이, 부직 폴리프로필렌, 레이온 또는 나일론, 및 미공성 중합체 재료가 또한 담체(740)를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 비-물 흡수성 재료, 예컨대 금속(예컨대, 알루미늄 또는 스테인리스강), 유리(예컨대, 유리 비드(bead) 또는 유리 섬유), 자기(porcelain) 또는 플라스틱이 또한 담체(740)를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 물론, 전술한 재료들의 조합이 또한 담체(740)를 형성하기 위해 사용될 수 있다.

앰풀(730)은 생물학적 지시계(700)의 취약성 구성요소(frangible component)로서 구성되며, 따라서 앰풀(730)이 하우징 내에서 파절되어 하우징(710) 내에 유체(732)를 방출할 수 있다. 앰풀(730)의 파절을 돕기 위해, 일 세트의 파절 특징부(750)가 하우징(710)의 저부 내에 배치된다. 파절 특징부(750)가 도 4에 스파이크(spike)로서 도시되지만, 이는 단지 예시적인 것이 이해되어야 한다. 파절 특징부(750)는 임의의 다른 적합한 형태를 취할 수 있다. 앰풀(730)의 파절을 추가로 돕기 위해, 캡(720)이 하우징(710)을 따라 하향으로 활주하여 앰풀(730)을 파절 특징부(750)에 가압시키도록 구성된다. 이는 더욱 상세히 후술되는 바와 같이 생물학적 지시계(700)가 지시계 분석기(800) 내로 삽입되기 직전에 수행될 수 있다. 생물학적 지시계(700)가 멸균 프로세스 중에 멸균 캐비닛(150) 내에 있는 동안에 앰풀(730)이 그대로 유지될 것이 이해되어야 한다. 캡(720)은 캡(720)이 하우징(710)에 대해 하향으로 가압되어 앰풀(730)을 파절시키기 전에 가스(예컨대, 공기 또는 멸균제 등)가 하우징(710) 내로 통과하도록 허용하는 하나 이상의 개구를 포함할 수 있다. 따라서, 이들 개구는 담체(740) 상의 미생물이 멸균 프로세스(블록(208))에 의해 파괴될 수 있게 할 수 있다. 그러나, 캡(720)이 하우징(710)에 대해 하향으로 가압되어 앰풀(730)을 파절시킨 후에, 이들 하나 이상의 개구는 방출된 유체(732)를 하우징(710) 내에 함유하기 위해 밀봉될 수 있다. 유체(732)가 앰풀(730)로부터 방출될 때, 방출된 유체는 궁극적으로 담체(740)에 도달하여, 담체(740) 상에 남아 있는 임의의 살아 있는 미생물로 배양 프로세스를 개시한다.

도 4에 도시되지는 않지만, 하우징(710)은 또한 식별 태그를 포함할 수 있다. 그러한 식별 태그는 멸균 캐비닛(150)의 식별 태그 판독기(166) 및 지시계 분석기(800)에 의해 판독될 수 있는 기계 판독가능 특징부(machine readable feature)를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 식별 태그는 광학 코드(예컨대, 바코드, 데이터 매트릭스 코드, QR 코드 등), RFID 태그, 및/또는 임의의 다른 적합한 종류의 기계 판독가능 식별자를 포함할 수 있다. 또한, 식별 태그는 문자, 숫자, 컬러 코딩(color coding) 등과 같은 인간 판독가능 특징부(human readable feature)를 포함할 수 있다.

캡(720)은 또한 색 변화 특징부를 포함할 수 있다. 그러한 색 변화 특징부는 생물학적 지시계(700)가 멸균 캐비닛(150)의 멸균제에 노출될 때 색을 변화시키는 화학적 지표(chemical indicator)의 역할을 할 수 있다. 일부 형태에서, 색 변화 특징부는 단순히 2가지 독특한 색들 사이에서 변화되며, 이때 하나의 색은 멸균제에 노출되지 않음을 나타내고, 다른 하나의 색은 멸균제에 적어도 일정 정도 노출됨을 나타낸다. 일부 다른 형태에서, 색 변화 특징부는 생물학적 지시계(700)가 멸균제에 노출된 정도에 기초하여 다양한 색을 따라 변화된다. 바꾸어 말하면, 색 변화는 멸균제 노출의 정도에 비례할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 색 변화 특징부는 2가지 이상의 파라미터의 조합에 응답하여 색을 변화시킬 수 있다(예컨대, 2가지 이용가능한 색들 중 하나의 색으로부터 2가지 이용가능한 색들 중 다른 하나의 색으로; 또는 다양한 색을 따라). 예를 들어, 그러한 파라미터는 멸균제의 시간 및 농도; 수용된 멸균제의 시간, 온도 및 농도 또는 양/투입량(dose); 및/또는 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 파라미터를 포함할 수 있다(그러나 이에 제한될 필요는 없음).

전술한 바에 더하여 또는 전술한 바 대신에, 생물학적 지시계(700)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2016년 3월 1일자로 출원된, 발명의 명칭이 "자립형 생물학적 지시계(Self-Contained Biological Indicator)"인 미국 특허 출원 제15/057,768호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 생물학적 지시계(700)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 후술될 것이고, 또는 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

IV. 예시적인 생물학적 지시계 분석기

A. 예시적인 생물학적 지시계 분석기 하드웨어

도 5는 생물학적 지시계 분석기(800) 내에 통합될 수 있는 구성요소들의 예시적인 세트를 도시한다. 특히, 도 5는 생물학적 지시계 분석을 수행하도록 작동가능한 예시적인 생물학적 지시계 분석기(800)를 도시한다. 이러한 예의 생물학적 지시계 분석기(800)는 각각의 생물학적 지시계(700)를 삽입식으로 수용하도록 각각 구성되는 복수의 웰(well)(810)을 포함한다. 2개의 웰(810)이 도시되지만, 8개의 웰(810), 8개 미만의 웰(810), 또는 8개 초과의 웰(810)을 포함하는 임의의 다른 적합한 개수의 웰(810)이 제공될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 생물학적 지시계 분석기(800)는 또한 명령어 및 제어 알고리즘, 프로세스 정보 등을 실행하도록 작동가능한 프로세서(820)를 포함한다.

각각의 웰(810)은 관련 광원(830) 및 센서(840)를 갖는다. 각각의 광원(830)은 대응하는 웰(810) 내에 삽입된 생물학적 지시계(700)의 하우징(710)을 통해 광을 투사하도록 구성되고; 각각의 센서(840)는 하우징(710) 내에 함유된 유체(732)에 의해 형광을 발하는 광을 검출하도록 작동가능하다. 단지 예로서, 광원(830)은 자외선 광을 방출하도록 구성되는 레이저(laser)의 형태일 수 있다. 광원(830)이 취할 수 있는 다양한 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 단지 추가의 예로서, 센서(840)는 전하 결합 소자(charge coupled device, CCD)를 포함할 수 있다. 센서(840)가 취할 수 있는 다양한 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 위에 언급된 바와 같이, 유체(732)의 형광은 유체(732)의 배지 내에 함유된 살아 있는 미생물의 양에 의존할 것이다. 따라서, 센서(840)는 유체(732)가 광원(830)으로부터의 광에 응답하여 형광을 발하는 정도에 기초하여 유체(732) 내의 살아 있는 미생물의 존재를 검출할 수 있을 것이다.

본 예의 생물학적 지시계 분석기(800)는 터치 스크린 디스플레이(850)를 추가로 포함한다. 터치 스크린 디스플레이(850)는 생물학적 지시계 분석기(800)의 작동과 관련된 다양한 사용자 인터페이스 디스플레이 스크린을 제공하도록 작동가능하다. 터치 스크린 디스플레이(850)는 또한 통상적인 터치 스크린 기술에 따라 사용자가 터치 스크린 디스플레이(850)와 접촉하는 형태로 사용자 입력을 수신하도록 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 생물학적 지시계 분석기(800)는 버튼, 키패드, 키보드, 마우스, 트랙볼 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 다른 종류의 사용자 입력 특징부를 포함할 수 있다. 터치 스크린 디스플레이(850)를 통해 제공되는 디스플레이는 프로세서(820)에 의해 구동될 수 있다. 터치 스크린 디스플레이(850)를 통해 수신되는 사용자 입력은 프로세서(820)에 의해 처리될 수 있다.

본 예의 생물학적 지시계 분석기(800)는 통신 모듈(860)을 추가로 포함한다. 통신 모듈(860)은 생물학적 지시계 분석기(800)와 통신 허브(도시되지 않음), 서버 및/또는 다른 장비 사이의 양방향 통신을 가능하게 하도록 구성된다. 일부 형태에서, 통신 모듈(860)은 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2016년 8월 18일자로 출원된, 발명의 명칭이 "의료 장치 멸균 장비를 연결하기 위한 장치 및 방법"인 미국 특허 출원 제62/376,517호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 허브와 통신하도록 구성된다. 단지 예로서, 통신 모듈(860)은 이더넷, 와이-파이, 블루투스, USB, 적외선, NFC 및/또는 다른 기술을 통해 유선 및/또는 무선 통신을 제공하도록 구성될 수 있다. 통신 모듈(860)을 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 구성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 통신 모듈(860)로부터 송신되거나 그것을 통해 수신되는 통신은 프로세서(820)를 통해 처리된다.

본 예의 생물학적 지시계 분석기(800)는 본 명세서에 기술된 바와 같은 생물학적 지시계(700)의 식별 태그를 판독하도록 작동가능한 식별 태그 판독기(870)를 추가로 포함한다. 생물학적 지시계(700)가 분석되기 전에 식별 태그 판독기(870)가 생물학적 지시계(700)를 식별하기 위해 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 식별 태그 판독기(870)는 생물학적 지시계(700)의 광학 식별 태그(예컨대, 바코드, 데이터 매트릭스 코드, QR 코드 등)를 판독하도록 작동가능한 광학 판독기를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 식별 태그 판독기(870)는 생물학적 지시계(700)의 RFID 식별 태그를 판독하도록 작동가능한 RFID 판독기를 포함할 수 있다. 식별 태그 판독기(870)가 RFID 판독기를 포함하는 일부 형태에서, 식별 태그 판독기(870)는 또한 생물학적 지시계(700)의 RFID 태그에 정보를 기록하도록 작동가능하다. 식별 태그 판독기(870)를 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 구성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 식별 태그 판독기(870)를 통해 수신된 데이터는 프로세서(820)를 통해 처리된다.

본 예의 생물학적 지시계 분석기(800)는 광원(830), 터치 스크린 디스플레이(850), 통신 모듈(860) 및 식별 태그 판독기(870)와 같은 구성요소를 구동시키도록 프로세서(820)에 의해 실행되는 제어 논리 및 명령어를 저장하도록 작동가능한 메모리(880)를 추가로 포함한다. 메모리(880)는 또한 생물학적 지시계 분석의 성능과 관련된 결과, 및/또는 다양한 다른 종류의 정보를 저장하기 위해 사용될 수 있다. 메모리(880)가 취할 수 있는 다양한 적합한 형태, 및 메모리(880)가 사용될 수 있는 다양한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

B. 예시적인 생물학적 지시계 프로세스 및 인터페이스

도 6은 생물학적 지시계 분석기(800)에 의해 생물학적 지시계(700) 분석 사이클을 개시하기 위해 사용될 수 있는 단계들의 예시적인 세트를 도시한다. 제1 단계로서, 사용자가 어느 웰(810)이 비어 있는지를 관찰하고(블록(900)) 비어 있는 웰을 선택할 수 있다(블록(902)). 일부 형태에서, 터치 스크린 디스플레이(850)가 각각의 비어 있는 웰(810) 옆에 번호를 제시하여, 조작자가 단순히 선택된 비어 있는 웰(810)과 관련된 번호를 터치하여 그러한 비어 있는 웰의 선택을 달성하도록 한다(블록(902)). 이어서, 터치 스크린 디스플레이(850) 상의 디스플레이 스크린이 사용자에게 생물학적 지시계(700)의 식별 태그를 식별 태그 판독기(870) 근처에 배치하도록 촉구하여(prompt) 식별 태그 판독기(870)가 생물학적 지시계(700)의 식별 태그를 판독할 수 있게 할 수 있다. 이러한 촉구의 일부로서, 터치 스크린 디스플레이(850)가 식별 태그 판독기(870)의 위치를 가리켜 사용자가 식별 태그 판독기(870)를 찾는 데 도움을 줄 수 있다. 이어서 사용자가 식별 태그 판독기(870)를 사용하여 생물학적 지시계(700)의 식별 태그를 판독할 수 있다(블록(904)).

이어서 터치 스크린 디스플레이(850) 상의 디스플레이 스크린이 사용자에게 그 자신 또는 그녀 자신의 신원을 밝히도록 촉구할 수 있다. 이어서 사용자가 터치 스크린 디스플레이(850)를 조작하여 그 자신 또는 그녀 자신의 신원을 밝힐 수 있다(블록(906)). 이어서 터치 스크린 디스플레이(850) 상의 디스플레이 스크린이 사용자에게 생물학적 지시계(700)의 캡(720) 상의 화학적 지표가 색을 변화시켰는지 여부를 나타내도록 촉구할 수 있다. 이어서 사용자가 터치 스크린 디스플레이(850)를 조작하여 생물학적 지시계(700)의 캡(720) 상의 화학적 지표가 색을 변화시켰는지 여부를 나타낼 수 있다(블록(908)).

이어서 터치 스크린 디스플레이(850) 상의 디스플레이 스크린이 사용자에게 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시킴으로써 선택된 웰(810) 내에 로딩(loading)하기 위해 생물학적 지시계(700)를 준비시키도록 촉구할 수 있다. 이어서 조작자가 캡(720)을 누름으로써 앰풀(730)을 파절시킨 다음에 생물학적 지시계(700)를 교반시켜(블록(910)) 유체(732)와 담체(740)의 적절한 혼합을 보장할 수 있다. 이어서 사용자가 신속히 생물학적 지시계(700)를 선택된 웰(810) 내에 배치할 수 있다(블록(912)). 일부 경우에, 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시킨(블록(910)) 직후에 생물학적 지시계(700)를 선택된 웰(810) 내로 삽입하는(블록(912)) 것이 바람직할 수 있다.

일부 형태에서, 지시계 분석기(800)는 사용자가 생물학적 지시계(700)를 선택된 웰(810) 내로 삽입하기(블록(912)) 전에 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시키는(블록(910)) 단계를 적절히 완료하였는지 여부를 결정하도록 구성된다. 단지 예로서, 이는 생물학적 지시계(700)가 선택된 웰(810) 내로 삽입된 후에 센서(840)가 광원(830)에 의해 방출된 광을 검출하는 방법에 기초하여 결정될 수 있다. 지시계 분석기(800)가 사용자가 생물학적 지시계(700)를 선택된 웰(810) 내로 삽입하기(블록(912)) 전에 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시키는(블록(910)) 단계를 적절히 완료하는 데 실패하였다고 결정하는 경우에, 터치 스크린 디스플레이(850)가 사용자에게 웰(810)로부터 생물학적 지시계(700)를 제거하도록 그리고 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시키는(블록(910)) 단계를 적절히 완료하도록 촉구할 수 있다.

사용자가 앰풀(730)을 파절시키고 생물학적 지시계(700)를 교반시키는(블록(910)) 단계를 적절히 완료한 다음에 생물학적 지시계(700)를 선택된 웰 내로 삽입하였을(블록(912)) 경우에, 생물학적 지시계(700)가 배양 기간(블록(914)) 동안 웰(810) 내에 안착되도록 허용된다. 배양 기간(블록(914)) 중에, 선택된 웰(810)과 관련된 광원(830)이 활성화되고, 센서(840)가 지시계(700) 내의 유체(732)의 반응 형광을 모니터링한다. 웰(810)은 또한 배양 기간(블록(914)) 중에 가열될 수 있다(예컨대, 대략 60℃로). 위에 언급된 바와 같이, 유체(732)는 그의 형광이 배지 내에 함유된 미생물의 양에 의존하는 형광단을 포함한다. 따라서, 센서(840)가 유체(732)의 형광에 기초하여 유체(732) 내의 (담체(740)로부터) 살아 있는 미생물의 존재를 검출할 수 있다. 따라서, 적합한 배양 기간이 경과된 후에, 센서(840)에 의해 감지된 바와 같은 유체(732)의 형광에 기초하여, 지시계 분석기(800)가 담체(740) 상에 있었던(즉, 멸균 캐비닛(150) 내에서의 멸균 사이클 전에) 임의의 미생물이 멸균 캐비닛(150) 내에서의 멸균 사이클에서 생존하였는지 여부를 결정할 것이 이해되어야 한다.

단지 예로서, 배양 기간(블록(914))은 대략 30분일 수 있다. 대안적으로, 배양 기간은 실질적으로 더 길거나(예컨대, 1시간 이상), 더 짧거나, 임의의 다른 적합한 지속 기간을 가질 수 있다. 배양 기간(블록(914)) 중에, 터치 스크린 디스플레이(850)는 배양 기간의 남은 시간의 양의 그래픽 표현을 제공할 수 있다. 하나 초과의 웰(810)이 대응하는 생물학적 지시계(700)에 의해 점유될 때, 터치 스크린 디스플레이(850)는 각각의 점유된 웰(810)에 대한 배양 기간의 남은 시간의 양의 그래픽 표현을 제공할 수 있다. 전술한 바에 더하여, 지시계 분석기(800)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 가특허 출원 제62/316,722호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

V. 예시적인 가변 저항 생물학적 지시계(Variable Resistance Biological Indicator)

위에 언급된 바와 같이, 생물학적 지시계(700)는 가스(예컨대, 공기 또는 멸균제 등)가 하우징(710) 내로 통과하고 그 내부에 함유된 미생물을 멸균제에 노출시키도록 허용할 개구를 캡(720), 하우징(710) 또는 다른 곳에 가질 수 있다. 그러한 개구의 크기 및/또는 구성은 생물학적 지시계(700)에 진입하는 가스 또는 다른 물질에 대한 원하는 저항 수준을 허용하도록 제조 중에 선택될 수 있으며, 이때 보다 작은 개구는 보다 낮은 유동 체적을 제공하여 보다 높은 저항을 유발하고, 보다 큰 개구는 보다 높은 유동 체적을 제공하여 보다 낮은 저항을 유발한다. 생물학적 지시계(700)를 사용할 수 있는 상이한 멸균 사이클이 다양한 가압 수준에서 다양한 지속 기간으로 작동할 수 있고, 멸균되는 의료 장치의 개수 및 유형에 대한 적절한 멸균을 달성하기 위해 다양한 유형의 멸균제를 사용할 수 있다.

특정 멸균 사이클과 생물학적 지시계(700) 사이의 상호작용에 고려되어야 하는 다양한 인자로 인해, 일부 경우에, 제조시 선택되는 특정 통기구(vent) 크기 또는 구성을 가진 생물학적 지시계(700)가 그것과 함께 사용되는 멸균 사이클에 이상적이지 않을 수 있다. 예를 들어, 소정 멸균 사이클이 가동 조인트(movable joint), 길고 좁은 루멘, 또는 멸균제가 도달하기 어려울 수 있는 다른 특징부를 갖는 기구의 멸균을 보장하기 위해 높은 압력으로 작동할 수 있다. 그러나, 제조시 선택된 특정 통기구 크기 또는 구성 및 대응하는 저항을 가진 생물학적 지시계(700)가 위의 기구의 도달하기 어려운 영역을 이상적으로 모사하는 저항 수준을 제공하지 못할 수 있다. 표준 정적 저항(standard static resistance) 생물학적 지시계(700)가 선택된 멸균 사이클에 이상적으로 적합하지 않을 수 있는 상황을 해결하기 위해, 다수의 개구 크기 또는 구성을 지원하여 다수의 대응하는 저항을 선택적으로 제공할 수 있고, 따라서 저항 수준이 제조시보다는 사용시 선택될 수 있도록 하는 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 및 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)이 본 명세서에 기술된다.

A. 본체 디스플레이를 가진 예시적인 가변 저항 생물학적 지시계

도 7a 및 도 7b는 본체 디스플레이형 저항 지표(body displayed resistance indicator)(1212)를 가진 예시적인 생물학적 지시계(1200)를 도시한다. 별도로 후술되는 바를 제외하고는, 이 예의 생물학적 지시계(1200)는 전술된 생물학적 지시계(700)와 동일한 구성요소 및 기능성을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 예의 생물학적 지시계(1200)는 하우징(1206), 캡(1202), 멸균제가 진입하도록 허용하기 위한 캡(1202) 내의 개구, 및 도 7a 및 도 7b에 도시되지 않은 다른 내부 구성요소를 갖는다.

이 예의 가변 생물학적 지시계(1200)는 또한 외측 하우징(1206)과 별도로 회전할 수 있는 내측 하우징(1210)을 포함한다. 내측 하우징(1210)의 부분들을 외측 하우징(1206) 내의 지표 뷰어(viewer) 또는 윈도우(window)(1208)를 통해 볼 수 있다. 가변 저항 생물학적 지시계(1200)는 또한 회전력(1204)이 인가될 때 외측 하우징(1206)에 대해 회전하도록 구성되는 회전가능 캡(1202)을 갖는다. 회전가능 캡(1202)은 외측 하우징(1206)에 대한 회전가능 캡(1202)의 회전이 내측 하우징(1210)을 외측 하우징(1206)에 대해 회전시키도록 내측 하우징(1210)에 고정된다. 사실상, 이는 회전가능 캡(1202)이 회전되어 내측 하우징(1210)이 외측 하우징(1206) 내측에서 회전하게 함에 따라, 내측 하우징(1210)의 상이한 부분이 윈도우(1208)를 통해 표시되도록 허용한다.

본 예에서, 회전가능 캡(1202) 및 내측 하우징(1210)의 회전은 또한 캡(1202) 내의 개구 또는 통기구(도시되지 않음)가 유효 크기를 변화시키게 하여, 가변 통기(variable venting) 구성을 제공한다. 가변 통기 구성을 제공함으로써, 생물학적 지시계(1200)는 생물학적 지시계(1200) 내에 함유된 미생물에 도달하는 멸균 캐비닛(150)의 멸균제에 제공되는 저항을 변화시킬 것이다. 바꾸어 말하면, 캡(1202)이 제1 통기 구성을 제공하는 경우에, 멸균 캐비닛(150)의 멸균제는 생물학적 지시계(1200) 내에 함유된 미생물에 도달하는 데 제1 저항 정도를 받을 수 있다. 캡(1202)이 제2 통기 구성을 제공하는 경우에, 멸균 캐비닛(150)의 멸균제는 생물학적 지시계(1200) 내에 함유된 미생물에 도달하는 데 제2 저항 정도를 받을 수 있다. 캡(1202)이 임의의 적합한 수의 상이한 통기 구성을 선택적으로 제공하도록 작동가능할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

단지 예로서, 상이한 통기 구성은, 캡(1202)이 하우징(1206)에 대해 제1 회전 위치에 있을 때, 캡(1202) 내의 작은 통기구가 하우징(1206) 내의 작은 통기구와 정렬되면서 다른 통기구는 차단되어 통기구의 유효 크기를 개방된 작은 통기구의 크기로 제한하도록, 상이한 크기의 통기구를 캡(1202) 및 하우징(1206)의 원주 주위에 배치함으로써 제공될 수 있다. 캡(1202)이 외측 하우징(1206)에 대해 제2 위치로 회전됨에 따라, 중간 크기의 통기구 또는 예를 들어 2개의 작은 통기구가 하우징(1206) 내의 유사한 크기 및 개수의 통기구와 정렬되면서 다른 통기구는 차단되어, 통기구의 유효 크기를 중간 통기구 또는 2개의 작은 통기구로 제한한다. 이러한 방식으로, 캡(1202)이 외측 하우징(1206)에 대해 회전됨에 따라, 통기구의 유효 크기가 조절되어, 멸균제가 하우징(1210)에 진입하기 위해 다양한 수준의 저항을 받도록 허용할 수 있다.

회전력(1204)이 캡(1202)을 하나 이상의 위치로 회전시키도록 허용하여 가변 저항 수준을 허용하는 것에 더하여, 캡(1202)의 회전은 또한 동시에 하나 이상의 저항 지표(1212)를 노출시킬 수 있다. 내측 하우징(1210)의 일부 부분이 비어있을 수 있거나 색, 문자 또는 다른 시각 식별자에 의해 중립 상태를 나타낼 수 있지만, 내측 하우징(1210)의 다른 부분은 캡(1202)이 회전됨에 따라 외측 하우징(1206)의 윈도우(1208)를 통해 노출될 수 있는 하나 이상의 저항 지표(1212)를 가질 수 있다. 외측 하우징(1206)에 대한 캡(1202)의 회전이 동시에 통기 구성 및 윈도우(1208)를 통한 특정 저항 지표(1212)의 노출을 변화시킬 것이기 때문에, 윈도우(1208)를 통해 노출되는 특정 저항 지표(1212)가 캡(1202)에 의해 제공되는 특정 통기 구성을 나타낼 것이 이해되어야 한다.

각각의 저항 지표(1212)는 하나 이상의 인간 판독가능 지표, 기계 판독가능 지표 또는 둘 모두를 포함할 수 있다. 인간 판독가능 지표는 예를 들어 숫자, 글자, 문자, 기호, 색, 패턴, 또는 사용자에 의해 용이하게 인지될 수 있는 다른 지표를 포함할 수 있다. 기계 판독가능 지표는 예를 들어 기계, 이미징 장치 또는 컴퓨터에 의해 용이하게 포착되고 해석될 수 있는 임의의 인간 판독가능 지표, 및 바코드, 데이터 매트릭스 코드, QR 코드, 다른 시각적으로 인코딩된 데이터, RFID 칩(chip)을 포함하는 데이터, NFC 칩을 포함하는 데이터, 다른 무선 전송된 데이터 또는 유사한 기술을 포함할 수 있다. RFID 칩, NFC 팁, 또는 데이터를 무선으로 전송할 수 있는 다른 지표와 같은 수동 태그(passive tag)의 경우에, 외측 하우징(1206)은 또한 무선 스캐닝 장치(wireless scanning device)가 외측 하우징(1206)에 의해 덮인 기계 판독가능 지표를 검출하는 것을 방지하면서 윈도우(1208)를 통해 노출되는 단일 기계 판독가능 지표(1212)가 스캐닝 장치에 의해 성공적으로 판독되도록 허용할 수 있는 알루미늄 또는 다른 적절한 재료의 층과 같은 전자기 차폐물(electromagnetic shielding)을 포함할 수 있다.

도 7b에 도시된 바와 같은 예에서, 생물학적 지시계가 사용되고 있는 멸균 사이클 유형, 사용되는 멸균 캐비닛(150)의 유형 또는 다른 인자와 같은 인자가 주어지면, 저항 지표(1212)의 인간 판독가능 부분이 사용자가 캡(1202)을 적절한 위치로 회전시키는 데 도움을 줄 수 있다. 저항 지표(1212)의 기계 판독가능 부분은 바코드 스캐너(barcode scanner)와 같은 이미징 장치, 또는 RFID 판독기와 같은 무선 장치가 기계 판독가능 부분으로부터 데이터를 포착하고 그것을 다른 기록에 대해 검증하여, 예를 들어 그러한 멸균 사이클 유형 또는 멸균 캐비닛(150) 유형에 대해 사용자에 의해 적절한 저항 수준이 구성되었음을 보장하도록 허용할 수 있다.

상이한 통기구 구성 및 대응하는 지표(1212)의 수는 구현예마다 다를 수 있으며, 캡(1202) 및 외측 하우징(1206)이 그것으로부터 선택할 임의의 적합한 수의 통기구 구성을 제공하도록 구성될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 마찬가지로, 윈도우(1208) 및 지표(1212)의 크기는 거의 모든 필요한 수의 저항 지표(1212)에 적합하도록 크게 달라질 수 있다. 예를 들어, 멸균 캐비닛(150)이 각각 그것들 자체의 최적 수준의 생물학적 지시계 저항을 갖는 4가지 상이한 유형의 멸균 사이클을 지원할 수 있는 형태에서, 캡(1202) 및 외측 하우징(1206)은 5가지 상이한 통기 구성을 제공하도록 작동가능할 수 있다. 이들 상이한 통기 구성은 생물학적 지시계(1200)가 보관 중일 때 사용하기 위한 밀봉된 또는 비-통기된(non-vented) 구성; 제1 멸균 사이클에 대응하는 제1 통기된 구성; 제2 멸균 사이클에 대응하는 제2 통기된 구성 등을 포함할 수 있다. 제1, 제2, 제3 및 제4 통기된 구성들 각각은 대응하는 멸균 사이클에 적절한 유효 통기구 크기를 생성할 수 있고; 또한 윈도우(1208)가 대응하는 멸균 사이클 유형을 식별하는 인간 판독가능 지표(1212), 대응하는 멸균 사이클 유형을 식별하는 기계 판독가능 지표(1212), 또는 둘 모두를 표시하게 할 수 있다.

RFID 및 NFC 칩과 같은 일부 기계 판독가능 저항 지표(1212)는 또한 스캐닝 장치가 후속하여 그러한 생물학적 지시계(1200)와 관련되어 유지될 수 있는 데이터를 RFID 또는 NFC 칩에 기록하도록 허용하여, 필요에 따라(on an ad hoc basis) 데이터를 생물학적 지시계(1200)와 관련시키는 추가의 유용한 방식을 제공할 수 있다. 이들 추가의 능력은 시스템이 생물학적 지시계(1200)의 사용자 구성을 자동으로 검증하도록 구현되어 인적 오류(human error)를 감소시키도록 허용하고; 또한 예를 들어 시스템의 오프라인 작동(offline operation)을 허용하거나 인적 오류에 대한 추가의 자동화된 안전장치를 제공하기 위해 사용될 수 있는 추가의 데이터 소스를 생성한다. 그러한 구현예는 아래에서 더욱 상세히 논의되는 구현예 및 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 다른 구현예를 포함한다.

도 7a 및 도 7b의 가변 저항 생물학적 지시계(1200)가 캡(1202) 또는 하우징(1206)의 회전 운동을 사용하여 하나 이상의 상이한 통기 구성으로의 조절을 허용하면서 또한 대응하는 인간 및/또는 기계 판독가능 지표(1212)를 보여주는 것으로 기술되었지만, 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같이 다른 유형의 조절이 가능한 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 하우징(1206)의 활주 부분이 트랙(track) 또는 슬롯(slot)을 따라 선형으로 이동되어 통기구 및 지표를 노출시키거나 드러낼 수 있거나, 제거가능 당김 탭(pull tab)이 제거되어 통기구 및 지표를 노출시키거나 드러낼 수 있거나, 다른 특징부가 가변 통기 구성을 제공하기 위해 사용될 수 있다.

B. 캡 디스플레이를 가진 예시적인 가변 저항 생물학적 지시계

도 8a 내지 도 8c는 캡 디스플레이형 저항 지표(cap displayed resistance indicator)(1218, 1222, 1226)를 가진 예시적인 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 도시한다. 도 8a 내지 도 8c의 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)은 도 4의 생물학적 지시계(700), 도 7a 및 도 7b의 생물학적 지시계(1200), 또는 다른 생물학적 지시계와 같은 다양한 생물학적 지시계와 함께 사용될 수 있다. 도 8a 내지 도 8c의 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)은 또한 멸균제가 멸균 사이클 중에 선택된 저항 정도를 갖고서 생물학적 지시계(700, 1200) 내에 함유된 미생물에 도달하도록 허용하기 위해 가변 개구 또는 통기구(1232, 1234, 1236, 1238)를 가질 수 있다.

도 8a에 도시된 바와 같이, 본 예의 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)은 기계 판독가능 지표 윈도우(1214), 인간 판독가능 지표 윈도우(1216), 및 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 외측 표면을 통과하는 1차 통기구(primary vent)(1232)를 갖는다. 본 예의 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)은 또한 내측 표면(도시되지 않음)을 갖고, 이때 인간 판독가능 지표(1220, 1224, 1228)가 내측 표면에 인쇄되거나 부착되고, 기계 판독가능 지표(1218, 1222, 1226)가 내측 표면에 인쇄되거나 부착되며, 다양한 크기의 제어 통기구(control vent)(1234, 1236, 1238)가 내측 표면을 통과한다. 내측 표면은 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 내에 맞도록 크기설정되는 디스크 또는 다른 형상일 수 있다. 내측 표면은 내측 표면이 하우징(710, 1206)에 대해 회전 고정되도록 생물학적 지시계(700, 1200)의 하우징(710, 1206)에 고정되거나 연결될 수 있다. 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 외측 표면은 그것이 회전력(1204)이 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)에 인가될 때 내측 표면과 관계없이 회전하여, 내측 표면이 하우징(710, 1206)에 대해 고정되어 유지되는 동안에 외측 표면이 하우징(710, 1206)에 대해 회전하게 할 수 있도록 트랙, 레일(rail) 또는 다른 마운트(mount) 상의 내측 표면과 이동가능하게 결합된다.

가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 외측 표면이 고정 내측 표면에 대해 회전함에 따라, 지표 윈도우(1214, 1216)가 고정 내측 표면의 상부 위로 회전하여 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 외측 표면이 회전되는 위치에 따라 하나 이상의 인간 판독가능 지표(1220, 1224, 1228), 기계 판독가능 지표(1218, 1222, 1226) 또는 둘 모두를 노출시킬 것이다. 동시에, 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)이 회전함에 따라, 1차 통기구(1232)가 특정 제어 통기구(1234, 1236, 1238)의 상부 위에 위치될 것이다. 따라서, 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)이 생물학적 지시계(700, 1200)의 외측 하우징(710, 1206)에 대해 회전될 때, 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)이 동시에 통기 구성을 제어 통기구(1234, 1236, 1238)의 크기에 정합하는 유효 통기구 크기로 변화시키고, 대응하는 인간 판독가능 지표(1220, 1224, 1228)의 노출을 변화시키며, 대응하는 기계 판독가능 지표(1218, 1222, 1226)의 노출을 변화시킬 것이다.

도 8a는 제1 인간 판독가능 지표(1220) 및 제1 기계 판독가능 지표(1218)를 노출시키는 제1 위치로 회전된 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 도시하며, 이때 1차 통기구(1232)가 제1 제어 통기구(1234)의 상부 위에 위치되어, 제1 제어 통기구(1234)에 정합하는 유효 통기구 크기를 생성한다. 도 8b는 제2 세트의 지표(1222, 1224)를 노출시키는 제2 위치로 회전된 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 도시하며, 이때 1차 통기구(1232)가 제2 제어 통기구(1236)의 상부 위에 위치되어, 제2 제어 통기구(1236)에 정합하는 유효 통기구 크기를 생성한다. 도시된 바와 같이, 제2 제어 통기구(1236)가 제1 제어 통기구(1234)보다 크며, 따라서 제1 제어 통기구(1234)가 제2 제어 통기구(1236)보다 큰 저항을 멸균제에 제공한다. 도 8c는 제3 세트의 지표(1226, 1228)를 노출시키는 제3 위치로 회전된 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 도시하며, 이때 1차 통기구(1232)가 제3 제어 통기구(1238)의 상부 위에 위치되어, 제3 제어 통기구(1238)에 정합하는 유효 통기구 크기를 생성한다. 도시된 바와 같이, 제3 제어 통기구(1238)가 제2 제어 통기구(1236)보다 크며, 따라서 제2 제어 통기구(1236)가 제3 제어 통기구(1238)보다 큰 저항을 멸균제에 제공한다. 도 8a 내지 도 8c가 제어 통기구(1234, 1236, 1238), 인간 판독가능 지표(1220, 1224, 1228) 및 기계 판독가능 지표(1218, 1222, 1226)의 하나의 가능한 배열을 도시하지만, 다른 배열이 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 7a 및 도 7b의 본체 디스플레이 지시계와 마찬가지로, 생물학적 지시계(700, 1200)가 사용되고 있는 멸균 사이클 유형, 사용되는 멸균 캐비닛(150)의 유형 또는 다른 인자와 같은 인자가 주어지면, 저항 지표(1220, 1224, 1228)의 인간 판독가능 부분이 사용자가 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 원하는 통기 구성을 달성하기에 적절한 위치로 회전시키는 데 도움을 줄 수 있다. 저항 지표(1218, 1222, 1226)의 기계 판독가능 부분은 식별 태그 판독기(166)와 같은 이미징 장치, 또는 RFID 판독기와 같은 무선 장치가 기계 판독가능 부분으로부터 데이터를 포착하고 그것을 다른 기록에 대해 검증하여, 예를 들어 그러한 멸균 사이클 유형 또는 멸균 캐비닛(150) 유형에 대해 사용자에 의해 적절한 저항 수준이 구성되었음을 보장하도록 허용할 수 있다.

기계 판독가능 부분이 RFID 특징부, NFC 특징부 또는 유사한 특징부를 포함하는 형태에서, 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)은 또한 RFID 또는 NFC 스캐닝 장치가 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 현재 위치에 기초하여 기계 판독가능 지표 윈도우를 통해 노출되지 않은 기계 판독가능 지표(1218, 1222, 1226)로부터 정보를 판독하는 것을 방지하기 위해 외측 표면과 내측 표면 사이에 전자기 차폐 재료의 층을 가질 수 있다. 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)에 의해 지원되는 위치의 수가 달라질 수 있지만, 지표(1218, 1220, 1222, 1224, 1226, 1228), 지표 윈도우(1214, 1216) 및 통기구(1232, 1234, 1236, 1238)의 크기 및 배열이 통기 구성에 대응하는 거의 모든 필요한 수의 위치를 지원하도록 달라질 수 있는 것이 이해되어야 한다.

또한, 도 8a 내지 도 8c가 내측 표면에 대한 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 외측 표면의 회전에 의해 조절되는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 도시하지만, 유사한 조절이 또한 회전하기보다는 내측 표면에 대해 트랙, 레일 또는 다른 마운트를 따라 하나 이상의 방향으로 활주하는 외측 표면 부분에 의해, 전술된 바와 같이 상이한 통기 구성에 대응하는 트랙을 따른 상이한 부분에 의해, 또는 외측 표면으로부터 제거되어 하나 이상의 대응하는 지표(1218, 1220, 1222, 1224, 1226, 1228) 및 제어 통기구(1234, 1236, 1238)를 보여줄 수 있는 제거가능 당김 탭에 의해 달성될 수 있는 것에 유의하여야 한다.

도 7a 및 도 7b의 생물학적 지시계(1200)와 마찬가지로, RFID 및 NFC 칩과 같은 일부 기계 판독가능 저항 지표(1212)는 또한 스캐닝 장치가 후속하여 그러한 생물학적 지시계(700, 1200)와 관련되어 유지될 수 있는 데이터를 RFID 또는 NFC 칩에 기록하도록 허용하여, 필요에 따라 데이터를 생물학적 지시계(700, 1200)와 관련시키는 추가의 유용한 방식을 제공할 수 있다. 이들 추가의 능력은 시스템이 생물학적 지시계(700, 1200)의 사용자 구성을 자동으로 검증하도록 구현되어 인적 오류를 감소시키도록 허용하고, 또한 예를 들어 시스템의 오프라인 작동을 허용하거나 인적 오류에 대한 추가의 자동화된 안전장치를 제공하기 위해 사용될 수 있는 추가의 데이터 소스를 생성한다. 그러한 구현예는 아래에서 더욱 상세히 논의되는 구현예 및 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 다른 구현예를 포함한다.

VI. 가변 저항 생물학적 지시계를 사용하는 예시적인 방법

위에 개시된 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)는 멸균 캐비닛(150)으로부터의 멸균제에 대한 미생물의 노출의 저항을 조절하는 능력에 더하여 여러 가지 이점을 제공한다. 예를 들어, 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)가 생물학적 지시계(700, 1200)에 대한 저항을 변화시키는 동일한 조절(예컨대, 통기구 크기를 조절하면서 또한 하우징(1206) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 상의 지표(1212, 1218, 1222, 1226)를 노출시키는 캡(1202) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 회전)의 일부로서 노출되거나 은폐될 수 있기 때문에, 임의의 주어진 생물학적 지시계(700, 1200)의 현재 구성이, 적절한 스캐너를 갖는 장치와 생물학적 지시계(700, 1200)가 갖는 임의의 접촉점에서 현재 노출되는 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)에 기초하여 자동으로 결정될 수 있다. 이는 멸균 캐비닛(150) 근처에 또는 그것 내에 배치되는 시각 스캐너 또는 RFID 송수신기를 통해, 또는 예를 들어 그러한 능력을 갖는 식별 태그 판독기(166)를 통해 시각 지표를 시각적으로 스캐닝하거나 RFID 또는 NFC 지표를 전자기적으로 스캐닝하는 멸균 캐비닛(150)을 포함할 수 있다. 이는 또한 지시계 분석기(800)에 있는 유사한 스캐너 또는 식별 태그 판독기(870), 핸드헬드 스캐너(handheld scanner), 이동 전화, 또는 생물학적 지시계가 소유자가 바뀌거나 사용 후에 폐기됨에 따라 그것들을 식별하기 위해 사용될 수 있는 다른 모바일 장치, 또는 가변 저항 생물학적 지시계(1200)와 접촉할 수 있는 다른 장치의 사용을 포함할 수 있다.

생물학적 지시계(700, 1200)가 스캐닝되는 각각의 접촉점은, 현재 가변 저항 통기구 구성을 포함할 수 있지만 또한 그러한 생물학적 지시계(700, 1200)에 대한 고유 식별자를 포함할 수 있는 정보를 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)로부터 판독할 기회를 제공한다. 그러한 형태에서, 생물학적 지시계(700, 1200)는 그것이 수령으로부터 보관, 멸균 사이클에의 사용, 배양 및 분석, 이어서 폐기로 진행됨에 따라 고유 식별의 자취(trail)를 생성할 수 있으며, 이때 각각의 고유 식별 점이 기록 서버(record server) 내에 저장된다. 그러한 데이터 세트가 입수가능한 경우에, 임의의 생물학적 지시계(700, 1200)가 그것이 사용되었던 멸균 사이클 및 절차와 다시 관련될 수 있고, 임의의 멸균 사이클 또는 절차가 그것이 관련되는 생물학적 지시계(700, 1200)와 다시 관련될 수 있다. 이는 예컨대 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 사이클에 사용된 다음에 인적 오류로 인해 잘못 배치되거나 오인될 때, 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 사이클에 사용된 다음에 멸균 캐비닛(150) 내에 잘못되어 남겨질 때, 또는 기록 서버로부터 입수가능한 상세한 이력이 이벤트(event)를 재구성하는 데 도움을 줄 수 있는 다른 시나리오에서 인적 오류를 식별하고 또한 감소시킬 많은 기회를 제공한다. 또한, RFID 또는 NFC 지표와 같은, 일부 형태의 메모리를 포함하는 기계 판독가능 지표를 갖는 형태에서, 생물학적 지시계(700, 1200) 그 자체에 감사 추적 데이터(audit trail data) 중 일부 또는 전부를 기록하는 추가의 능력이 있다. 이는 예를 들어 어떤 이유로든 네트워크 통신이 중단되거나 기록 서버가 이용가능하지 않을 때, 또는 멸균 캐비닛(150)이 지시계 분석기(800)와 직접 네트워크로 연결되지 않을 때에도, 데이터의 지속적인 보유, 장치들 사이에서의 데이터의 전송, 및 과거 이벤트의 재구성을 허용할 수 있다.

하기 논의는 가변 저항 특징부를 가진 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 캐비닛(150), 생물학적 지시계 분석기(800) 및 다른 구성요소에 의해 형성되는 시스템에 사용될 수 있는 방법의 다양한 예를 제공한다. 가변 저항 통기구 특징부를 가진 생물학적 지시계(700, 1200)가 그러한 시스템에 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

A. 가변 저항 지시계를 사용하기 위한 예시적인 기본 단계

위에 개시된 바와 같이, 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)는 생물학적 지시계(700, 1200) 내로의 멸균제의 유동을 제어하기 위해 캡 통기구 또는 다른 개구의 저항을 조절하는 능력 외에 다수의 특징 또는 이점을 제공할 수 있다. 상이한 특징을 이용하는 것이 특정 시스템 구성요소, 네트워크 구성 또는 사용 방법을 필요로 할 수 있지만, 일부 기본 단계가 많은 구현예 및 방법에 의해 공유될 수 있다. 예를 들어, 도 7 내지 도 11이 전술된 특징들 중 일부 또는 전부를 가진 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)를 사용하는 상이한 예시적인 방법들을 도시하지만, 도시된 예시적인 방법들 각각은 초기 단계들의 공통 세트를 갖는다. 그러나, 이들 공통 단계가 도 7 내지 도 11에 의해 공유되지만, 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)를 사용하는 임의의 방법이 이들 단계부터 시작하여야 하는 것으로 가정되지 않아야 한다.

도 9는 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)의 사용과 관련된 인적 오류의 가능성을 감소시키면서 멸균 사이클의 효과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200), 멸균 캐비닛(150) 및 지시계 분석기(800)로 수행될 수 있는 단계들의 세트를 도시한다. 초기에, 사용자가 멸균 캐비닛(150)의 터치 스크린 디스플레이(160)(또는 일부 다른 인터페이스)를 통해 그들이 생물학적 지시계(700, 1200)와 함께 멸균 사이클을 수행하기를 원한다고 선택하거나(블록(920)) 표시할 수 있다. 사용자는 또한 개구 또는 윈도우(1208, 1214, 1216)가 멸균 캐비닛(150)을 통해 선택되었거나 선택될 적절한 멸균 사이클에 대응하는 인간 판독가능 지표(1212, 1220, 1224, 1228) 및/또는 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)를 보여주도록 캡(1202), 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 또는 본체(1206)를 회전시킴으로써 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)에 대한 원하는 가변 저항 수준을 제공하도록 통기구 구성을 선택할 수 있다(블록(922)). 멸균 캐비닛(150)의 터치 스크린 디스플레이(160)(또는 일부 다른 인터페이스)가 사용자에게, 사용자의 멸균 사이클 선택에 기초하여, 부하 특성(예컨대, 재료, 기하학적 구조, 수량, 온도 등)에 기초하여, 그리고/또는 다른 인자에 기초하여 선택할 통기구 구성을 촉구할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

본체 디스플레이를 가진 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 및 캡 디스플레이를 가진 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)에 관하여 전술된 바와 같이, 선택 단계(블록(922))에 기초하여, 캡(1202) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 하나 이상의 지표(1212, 1218, 1220, 1222, 1224, 1226, 1228)가 표시되는 위치로 회전시키거나 달리 그러한 위치에 위치시키는 것이 또한 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 표시된 지표에 대응하는 통기 구성을 배치시킨다(즉, 1차 통기구(1232)를 제어 통기구(1234, 1236, 1238) 또는 유사한 구현예의 상부 위에 정렬시킴으로써). 사용자는 또한 식별 태그 판독기(166), 일부 다른 바코드 스캐너, RFID 스캐너, 또는 일부 다른 적절한 스캐너를 사용하여 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)로부터 하나 이상의 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)를 스캐닝하거나 달리 판독할 수 있다(블록(924)).

스캐닝(블록(924))에 의해 검색되는 정보는 예를 들어 선택된 통기구 구성에 의해 제공되는 현재 가변 저항 수준의 표시, 선택된 가변 저항 수준이 관련되는 멸균 사이클, 생물학적 지시계(700, 1200) 식별자, 생물학적 지시계(700, 1200) 배치 식별자(batch identifier), 생물학적 지시계(700, 1200) 제조자 식별자, 생물학적 지시계(700, 1200) 만료 일자(expiration date), 및/또는 바코드 또는 다른 이미지, 또는 RFID 칩 또는 다른 근거리 무선 장치(short range wireless device) 내에 용이하게 인코딩될 수 있는 다른 정보를 포함할 수 있다. 그러한 정보는 사용자에 의해 선택된 생물학적 지시계(700, 1200)가 유효한지(블록(926)), 또는 예를 들어 지원되지 않는 통기구 구성이 선택되었는지 여부, 생물학적 지시계(700, 1200)가 만료되었는지 여부, 생물학적 지시계(700, 1200)가 그러한 멸균 캐비닛(150) 또는 선택된 멸균 사이클에 대해 지원되지 않는지 여부, 생물학적 지시계(700, 1200)가 이미 상이한 멸균 사이클에 사용되었는지 여부, 생물학적 지시계(700, 1200)의 그러한 배치가 제조자, 또는 무효의 다른 유사한 이유에 의해 플래깅(flagged) 또는 리콜(recalled)되었는지 여부를 결정하기 위해 사용될 수 있다. 스캔(블록(924))에 의해 제공되는 임의의 정보가 생물학적 지시계가 잘못 구성되거나(즉, 부적절한 위치로 회전됨으로써) 달리 사용할 수 없음을 나타내면, 멸균 캐비닛(150)이 멸균 사이클이 시작되기 전에 해결될 필요가 있을 수 있는 하나 이상의 문제를 사용자에게 경고할 수 있다(블록(928)).

생물학적 지시계(700, 1200)가 유효하게 구성되고 사용가능하다고 결정되면(블록(926)), 멸균 캐비닛(150)은 멸균 챔버(152)가 로킹(locked)되어 있으면 그것을 로킹해제 또는 개방시킬 수 있거나, 달리 사용자가 멸균되어야 하는 의료 장치 또는 다른 기구를 멸균 챔버(152) 내에 로딩하도록(블록(930)); 그리고 선택된 생물학적 지시계(700, 1200)를 멸균 챔버(152) 내에 배치하도록(블록(934)) 허용할 수 있다. 멸균 캐비닛(150)은 또한 사용자가 수행되어야 하는 멸균 사이클을 선택하거나 확인하도록(블록(936)) 촉구하거나 허용할 수 있다. 멸균 캐비닛(150)은 이어서 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)로부터 스캐닝된(블록(924)) 데이터에 기초하여 선택된(블록(936)) 멸균 사이클이 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)가 그것에 대해 구성되었던(블록(922)) 멸균 사이클에 정합하는지 확인할 수 있다. 멸균 캐비닛(150)을 통해 선택된 멸균 사이클(블록(936))이 생물학적 지시계(700, 1200)가 그것에 대해 구성되었던(블록(922)) 멸균 사이클 또는 가변 저항에 정합하지 않는다고 결정되면, 사용자가 부정합을 나타내는 경고를 받을 수 있고(블록(940)), 멸균 캐비닛(150)을 통한 새로운 사이클을 선택할(블록(932)) 또는 생물학적 지시계를 멸균 캐비닛(150)으로부터 제거하고 캡(1202), 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 또는 하우징(1206)을 회전시킴으로써 생물학적 지시계(700, 1200)에 대한 새로운 통기구 구성을 선택할(블록(932)) 기회를 제공받을 수 있다.

위에서 논의된 초기 단계들 중 많은 것이 일부 형태에서 생물학적 지시계(700, 1200)가 스캐닝될 때까지(블록(924)) 멸균 캐비닛(150) 멸균 챔버(152)를 로킹시키는 것, 사이클 부정합이 검출될 때(블록(938)) 멸균 챔버(152)로 통하는 도어를 로킹해제 및 개방시키는 것, 오류가 검출될 때 가청 경고를 생성하는 것(블록(928), 블록(940)), 생물학적 지시계(700, 1200)가 제1 스캔(블록(924)) 이후에 재구성되지 않았음을 보장하기 위해 생물학적 지시계가 배치된 후에 그리고 멸균 챔버(152)가 밀봉된 후에 멸균 챔버(152) 내의 스캐너를 사용하여 생물학적 지시계(700, 1200)를 재스캐닝하는 것, 또는 다른 안전장치와 같은 자동화된 수단에 의해 실시될 수 있다. 초기 단계들 중 많은 것이 또한 터치 스크린 디스플레이(160) 또는 다른 디스플레이를 통해 멸균 캐비닛(150)의 사용자에게 표시되거나 설명될 수 있고, 예를 들어 적절한 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200) 회전 및 구성, 스캐닝, 부하 배치, 생물학적 지시계(700, 1200) 배치 및 다른 유용한 정보를 보여주거나 설명하는 그림 및 문서를 포함할 수 있다.

이들 예시적인 초기 단계들 중 하나 이상이 수행된 후에, 후술되는 바와 같이 또는 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같이, 가변 단계들의 세트가 프로세스를 완료하기 위해 수행될 수 있으며, 이때 가변 단계는 네트워크 능력, 시스템 구성요소 및 능력 또는 다른 인자와 같은 인자에 기초하여 결정된다.

B. 마스터 장치(Master Device)로서 멸균 캐비닛을 가진 네트워크 및 스캐너에 의한 예시적인 사이클 완료

멸균 캐비닛(150)을 통해 선택된 멸균 사이클이 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)에서 선택된 통기구 구성에 정합한다는 성공적인 결정(블록(938)) 후에 시작되는 도 9의 나머지 예시적인 단계는 생물학적 지시계(700, 1200)의 식별자를 스캐닝하기 위해(블록(924)) 시각 스캐너 또는 무선 스캐너를 사용하는 그리고 멸균 캐비닛(150)과 지시계 분석기(800) 사이의 네트워크 통신을 허용할 안정된 네트워크를 갖는 시스템에 적절할 수 있다. 도 9의 예시적인 단계는 또한 멸균 캐비닛(150)을 마스터 장치로 취급하는 것에 대한 선호를 보여줄 수 있으며, 이는 멸균 캐비닛(150)이 전용 사용자 또는 임상의를 갖는 경우에, 또는 지시계 분석기(800)가 정보를 출력하거나 사용자와 상호작용하는 제한된 능력을 갖는 경우에 적절할 수 있다.

임의의 잘못된 구성 또는 다른 문제를 식별할 수 없었던 멸균 캐비닛(150)은 부하 조절, 멸균의 주입, 압력 조절, 및 도 2 및 도 3에 관하여 위에서 논의된 바와 같은 다른 동작을 포함할 수 있는 멸균 사이클을 시작할 수 있다(블록(942)). 멸균 캐비닛(150)은 또한 멸균 사이클이 현재 생물학적 지시계(700, 1200)를 사용하여 수행되고 있어, 멸균 사이클 유형, 멸균 캐비닛(150), 생물학적 지시계(700, 1200) 식별자, 시간, 날짜, 및 생물학적 지시계(700, 1200) 분석과 관련될 수 있는 멸균 사이클에 관한 다른 정보를 식별하는 정보가 지시계 분석기(800)를 통해 입수가능함을 네트워크를 통해 지시계 분석기(800)에 알릴 수 있다(블록(944)). 그러한 정보는 지시계 분석기(800)의 사용자가 지시계 분석기(800)의 사용 또는 새로운 생물학적 지시계(700, 1200)가 분석을 위해 도착하기 전에 완료될 필요가 있을 수 있는 다른 작업을 우선순위화(prioritization)하는 데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다.

멸균 사이클이 완료될 때, 멸균 캐비닛(150)은 사용자에게 사용된 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 캐비닛(150)으로부터 제거되고 그것이 적합한 시간 프레임(time frame) 내에 분석될 수 있도록 지시계 분석기(800)에 전달되어야 함을 디스플레이(160) 또는 다른 사용자 인터페이스를 통해 상기(remind)시킬 수 있다(블록(946)). 이러한 리마인더(reminder)는 예를 들어 멸균 캐비닛(152) 내에서의 생물학적 지시계(700, 1200)의 존재를 검출하고 생물학적 지시계(700, 1200)가 제거될 때까지 멸균 캐비닛(150)이 지속적인 경고 소음을 방출하게 하는 멸균 캐비닛(152) 내의 스캐너에 의해 실시될 수 있다. 일단 생물학적 지시계(700, 1200)가 웰(810) 내에 배치되기 전에 식별 태그 판독기(870) 또는 핸드헬드 스캐너에 의해, 또는 생물학적 지시계(700, 1200)가 웰(810) 내에 배치된 후에 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 자동으로 스캐닝할 수 있는 다른 스캐너에 의해 지시계 분석기(800)에서 스캐닝되면(블록(948)), 지시계 분석기(800)가 생물학적 지시계(700, 1200)가 그것이 이전에 통지받았던(블록(944)) 생물학적 지시계(700, 1200)에 정합하는지, 생물학적 지시계(700, 1200)가 적합한 시간 프레임 내에 분석기(800) 내에 배치되었거나 그것 내에 배치될지, 또는 생물학적 지시계(700, 1200)의 감사가능 추적의 다른 불일치가 존재하지 않는지(예컨대, 중복 멸균 사이클) 검증하는 것과 같은 그러한 단계를 취할 수 있다.

지시계 분석기(800)는 또한 생물학적 지시계(700, 1200)가 지시계 분석기(800) 내에 배치되었음을 나타내는 데이터를 네트워크를 통해 멸균 캐비닛(150)에 제공함으로써 생물학적 지시계(700, 1200)의 수령을 확인할 수 있다(블록(950)). 멸균 캐비닛(150)은 이러한 정보를 사용하여, 예를 들어 생물학적 지시계(700, 1200)의 적절한 취급의 확인을 디스플레이(160)를 통해 표시하거나, 그렇지 않을 경우 멸균 캐비닛(150)으로부터 발생하고 생물학적 지시계(700, 1200)와 관련될 수 있는 추가의 경고 또는 알람, 예컨대 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 사이클에 사용된 후 1시간(또는 일부 다른 지속 기간) 내에 생물학적 지시계(700, 1200)가 지시계 분석기(800) 내에 배치되지 않는 경우에 소리를 낼 수 있는 알람을 방지할 수 있다.

지시계 분석기(800)는 또한 멸균 사이클이 성공적이었는지 또는 성공적이지 않은지를 결정하기 위해 생물학적 지시계(700, 1200)를 분석할 수 있다(블록(952)). 일단 분석(블록(952))이 완료되면, 지시계 분석기(800)가 지시계 분석기(800)의 디스플레이(850), 멸균 캐비닛(150)의 디스플레이(160)를 통해 표시될 데이터의 네트워크 전송, 및/또는 스마트폰, 태블릿 또는 다른 개인용 장치와 같은 다른 장치에의 네트워크 전송을 통해 분석 결과를 제공할 수 있다(블록(954)). 그러한 정보는 완료된 멸균 사이클 및 사용된 생물학적 지시계(700, 1200)의 기록을 유지하고 생성하기 위해, 기록 서버와 같은 다른 장치에 기록을 제공하기 위해, 또는 완료된 멸균 사이클 또는 생물학적 지시계(700, 1200)에 관한 추가의 통지 또는 경고를 불능화시키거나 방지하기 위해 사용될 수 있다. 이들 결과는 또한 하드 카피(hard copy)가 유지되거나 추가 분석에 사용될 수 있도록 멸균 캐비닛(150) 프린터(170)를 통해 자동으로 인쇄될 수 있다(블록(956)). 물론, 이러한 인쇄 단계(블록(956))는 단지 선택적이고, 생략될 수 있다.

C. 마스터 장치로서 지시계 분석기를 가진 네트워크 및 스캐너에 의한 예시적인 사이클 완료

도 10은 도 9의 프로세스와 동일한 단계들(블록(920, 922, 924, 926, 928, 930, 932, 934, 936, 938, 940))의 세트로 시작되는 프로세스를 도시한다. 따라서, 그들 단계의 논의가 여기에서 반복되지 않을 것이다. 멸균 캐비닛(150)을 통해 선택된 멸균 사이클이 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)에서 선택된 통기구 구성에 정합한다는 성공적인 결정(블록(938)) 후에 시작되는 도 10의 나머지 예시적인 단계는 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 스캐닝하기 위해(블록(924)) 시각 스캐너 또는 무선 스캐너를 사용하는 그리고 멸균 캐비닛(150)과 지시계 분석기(800) 사이의 네트워크 통신을 허용할 안정된 네트워크를 갖는 시스템에 적절할 수 있다. 도 10의 예시적인 단계는 또한 지시계 분석기(800)를 마스터 장치로 취급하는 것에 대한 선호를 보여줄 수 있으며, 이는 지시계 분석기(800)가 전용 사용자 또는 임상의를 갖는 경우에, 또는 멸균 캐비닛(150)이 정보를 출력하거나 사용자와 상호작용하는 제한된 능력을 갖는 경우에 적절할 수 있다.

도 9와 마찬가지로, 오류가 식별되지 않을 때, 전술되었던 바와 같이, 멸균 사이클이 시작될 수 있고(블록(942)), 지시계 분석기(800)가 특정 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 사이클에 사용되고 있음을 나타내는 정보를 수신할 수 있다(블록(944)). 멸균 캐비닛(150)은 또한 사이클 완료 시간, 사이클 압력, 사이클, 온도, 부하 조절 결과, 또는 지시계 분석기(800)의 분석 중에 그것에 의해 사용되거나 멸균 사이클 중에 생물학적 지시계(700, 1200)의 감사가능 추적을 유지하기 위해 사용될 수 있는 다른 상세한 정보를 포함할 수 있는, 멸균 사이클에 관한 상세한 정보를 제공하는(블록(958)) 정보를 지시계 분석기(800)에 제공할 수 있다.

일단 멸균 사이클이 완료되면, 전술되었던 바와 같이, 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 캐비닛(150)으로부터 제거되고 스캐닝되며(블록(948)) 그것이 분석될 수 있도록(블록(952)) 지시계 분석기(800)의 웰(810) 내에 배치될 수 있다. 분석(블록(952))이 완료될 때, 지시계 분석기(800)가 분석의 결과에 관한 정보를 사용자 또는 기록 서버에 제공할 수 있고, 기록을 유지하기 위해 또는 추가 분석을 위해 사용될 수 있는 결과의 하드 카피를 인쇄할 수 있다(블록(960)). 위에 언급된 바와 같이, 이러한 인쇄 단계(블록(960))는 단지 선택적이고, 요구되는 경우 생략될 수 있다.

D. 마스터로서 기록 서버를 가진 네트워크 및 스캐너에 의한 예시적인 사이클 완료

도 11은 도 9의 프로세스와 동일한 단계들(블록(920, 922, 924, 926, 928, 930, 932, 934, 936, 938, 940))의 세트로 시작되는 프로세스를 도시한다. 따라서, 그들 단계의 논의가 여기에서 반복되지 않을 것이다. 멸균 캐비닛(150)을 통해 선택된 멸균 사이클이 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)에서 선택된 통기구 구성에 정합한다는 성공적인 결정(블록(938)) 후에 시작되는 도 11의 나머지 예시적인 단계는 가변 저항 생물학적 지시계(1230) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)을 스캐닝하기 위해(블록(924)) 시각 스캐너 또는 무선 스캐너를 사용하는 그리고 멸균 캐비닛(150), 지시계 분석기(800) 및 기록 서버 사이의 네트워크 통신을 허용할 안정된 네트워크를 갖는 시스템에 적절할 수 있다. 도 11의 예시적인 단계는 또한 외부 기록 서버(도시되지 않음)를 마스터 장치로 취급하는 것에 대한 선호를 보여줄 수 있으며, 이는 기록 서버가 멸균 사이클 및 생물학적 지시계 사용을 모니터링하는 역할을 하는 경우에, 또는 멸균 캐비닛(150) 및/또는 지시계 분석기(800)가 정보를 출력하거나 사용자와 상호작용하는 제한된 능력을 갖는 경우에 적절할 수 있다.

도 9와 마찬가지로, 오류가 식별되지 않을 때, 전술되었던 바와 같이, 멸균 사이클이 시작될 수 있고(블록(942)), 지시계 분석기(800)가 특정 생물학적 지시계(700, 1200)가 멸균 사이클에 사용되고 있음을 나타내는 정보를 수신할 수 있다(블록(944)). 도시된 예시적인 단계에서, 멸균 캐비닛(150)이 멸균 사이클 식별자, 멸균 캐비닛 식별자(150), 사용자 식별자, 시작 시간, 종료 시간, 생물학적 지시계(700, 1200) 식별자, 로트 번호(lot number), 사이클 상세 사항, 예컨대 압력, 온도, 부하 유형과 같은 정보, 또는 멸균 사이클의 성능을 모니터링하거나 사이클 및 생물학적 지시계(700, 1200)에 대한 정보의 감사가능 추적을 유지하는 것과 관련될 수 있는 멸균 사이클로 생성되고 그것과 관련되는 다른 정보를 포함할 수 있는, 멸균 사이클에 관한 상세한 정보를 기록 서버에 송신할 수 있다(블록(962)).

멸균 사이클이 완료될 때, 전술되었던 바와 같이, 생물학적 지시계(700, 1200)가 스캐닝되고(블록(948)) 지시계 분석기(800)의 웰(810) 내에 배치될 수 있도록 사용자가 멸균 캐비닛(150)으로부터 생물학적 지시계(700, 1200)를 제거할 수 있고, 멸균 사이클의 결과가 분석될 수 있다(블록(952)). 지시계 분석기(800)가 결과 정보를 기록 서버에 송신할 수 있으며(블록(964)), 이러한 결과 정보는 하나 이상의 멸균 사이클 또는 생물학적 지시계(700, 1200) 분석의 결과를 모니터링하기 위해 기록 서버의 사용자에 의해 사용될 수 있거나; 사이클의 성능 및 생물학적 지시계(700, 1200)의 분석에 관한 기록을 유지하기 위해 사용될 수 있다. 기록 서버가 제공된 정보 중 일부 또는 전부를 그것이 하드 카피 형태로 유지되거나 추가 분석을 위해 사용될 수 있도록 인쇄할 수 있다(블록(966)). 위에 언급된 바와 같이, 이러한 인쇄 단계(블록(966))는 단지 선택적이고, 요구되는 경우 생략될 수 있다.

E. 스캐너, 라이터(writer), 및 마스터로서의 지시계 분석기에 의한 예시적인 사이클 완료

도 12는 도 9의 프로세스와 동일한 단계들(블록(920, 922, 924, 926, 928, 930, 932, 934, 936, 938, 940))의 세트로 시작되는 프로세스를 도시한다. 따라서, 그들 단계의 논의가 여기에서 반복되지 않을 것이다. 멸균 캐비닛(150)을 통해 선택된 멸균 사이클이 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200)에서 선택된 통기구 구성에 정합한다는 성공적인 결정(블록(938)) 후에 시작되는 도 12의 나머지 예시적인 단계는 멸균 캐비닛(150)과 지시계 분석기(800) 사이의 통신을 제공하는 네트워크가 있거나 없이, 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)의 RFID 또는 NFC 칩과 같은 무선 메모리로부터 정보를 스캐닝하고(블록(924)) 그것에 데이터를 기록할 수 있는 무선 스캐너를 사용하는 시스템에 적절할 수 있다. 도 12의 예시적인 단계는 또한 지시계 분석기(800)를 마스터 장치로 취급하는 것에 대한 선호를 보여줄 수 있으며, 이는 지시계 분석기(800)가 분석의 결과를 멸균 캐비닛(800)에 통지하도록 용이하게 허용할 지시계 분석기(800)와 멸균 캐비닛(150) 사이의 네트워크 연결이 없는 경우에 적절할 수 있다.

도 9와 마찬가지로, 오류가 식별되지 않을 때, 멸균 사이클이 시작될 수 있다(블록(942)). 도 12의 예시적인 단계가 멸균 캐비닛(150)과 지시계 분석기(800) 사이의 네트워크 연결에 의존하지 않기 때문에, 장치들 사이에서의 사이클 정보의 직접 교환이 없을 수 있다. 대신에, 핸드헬드 스캐너를 가진 사용자, 또는 근거리 스캐너(예컨대, 식별 태그 판독기(166))를 사용하는 멸균 캐비닛(150)이 생물학적 지시계(700, 1200)의 기계 판독가능 지표를 스캐닝하고(블록(968)) 멸균 사이클 정보를 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)에 기록할 수 있으며, 거기에서 그것이 저장될 수 있다(블록(970)).

멸균 사이클이 완료된 후에, 사용자가 멸균 캐비닛(150)으로부터 생물학적 지시계(700, 1200)를 제거하고 생물학적 지시계(700, 1200)를 지시계 분석기(800)로 이송할 수 있으며, 거기에서 생물학적 지시계(700, 1200)가 스캐닝될 수 있다(블록(948)). 생물학적 지시계(700, 1200) 식별자, 만료 일자 또는 다른 유사한 정보와 같은, 멸균 캐비닛(150) 내에서의 생물학적 지시계(700, 1200)의 사용 전에 생물학적 지시계(700, 1200)의 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226) 상에 존재하였을 수 있는 정보에 더하여, 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)는 또한 이제 멸균 캐비닛(150)에 의해 거기에 저장되었던(블록(970)) 멸균 사이클 관련 정보를 포함할 수 있다. 사실상, 이는 네트워크 통신에 대한 의존에 의해서보다는, 웰(810)로의 생물학적 지시계(700, 1200)의 물리적 이송 중에, 멸균 캐비닛(150)과 지시계 분석기(800) 사이에서, 생물학적 지시계(700, 1200)에 관한 업데이트된 정보가 직접 이송되도록 허용한다. 전술되었던 바와 같이, 지시계 분석기(800)가 또한 생물학적 지시계(700, 1200)의 분석을 수행하고(블록(952)) 결과를 인쇄할 수 있다(블록(960)).

F. 자동화된 가변 저항 구성에 의한 예시적인 사이클 완료

도 13은 도 9의 프로세스와 동일한 단계들 중 몇몇 단계(블록(920, 924, 926, 928, 930, 934, 936))로 시작되는 프로세스를 도시한다. 따라서, 그들 단계의 논의가 여기에서 반복되지 않을 것이다. 특히 도 13의 프로세스가 생물학적 지시계(700, 1200)를 멸균 캐비닛(150) 내에 배치하고(블록(934)) 멸균 사이클을 선택하기(블록(936)) 전에, 사용자가 통기구 구성을 선택하도록(블록(922)) 요구하지 않는 것에 유의하여야 한다. 도 13의 프로세스는 회전가능한 또는 달리 이동가능한 파지 장치 및 멸균 캐비닛(150)과 통합된 생물학적 지시계 홀더(holder)의 사용을 통해 가변 저항 생물학적 지시계의 캡(1202, 1230) 또는 하우징(710, 1206)을 자동으로 회전시킬 수 있는 멸균 캐비닛(150)을 갖는 시스템에 적절할 수 있다. 그러한 멸균 캐비닛의 경우에, 부정합이 식별되었으면, 멸균 캐비닛(150)이 멸균 캐비닛 내의 생물학적 지시계 홀더가 생물학적 지시계(700, 1200)의 비-회전 부분을 고정시킨 상태에서 생물학적 지시계의 캡(1202, 1230) 또는 하우징(710, 1206)을 파지하도록 회전가능 파지 또는 이동 장치를 전개시킬 수 있다. 일단 파지되면, 멸균 캐비닛(150)이 선택된 사이클에 정합하는 기계 판독가능 지표(1212, 1218, 1222, 1226)를 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230) 또는 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 상에 위치시킬 수 있을 때까지 캡(1202, 1230) 또는 하우징(710, 1206)이 자동으로 회전되거나 조절되거나 달리 조작될 수 있다(블록(972)). 그러한 구현예는 멸균 캐비닛(150)이 이미 밀봉되고 멸균 사이클을 위해 준비된 후에 생물학적 지시계(700, 1200)의 시간 소모적인 조절을 방지하는 데 유용할 수 있고, 또한 가변 저항 생물학적 지시계(700, 1200) 구성시 인적 오류를 감소시킬 수 있다.

일단 가변 저항 생물학적 지시계(1200) 또는 가변 저항 생물학적 지시계 캡(1230)이 적절한 위치 및 통기구 구성으로 조절되면, 멸균 사이클이 시작될 수 있으며(블록(942)), 이때 정보가 전술된 바와 같이 지시계 분석기(800)에 송신되고(블록(944)), 상세한 메시지가 적절히 멸균 캐비닛(150) 또는 기록 서버에 송신된다(블록(974)). 일단 멸균 사이클이 완료되면, 전술되었던 바와 같이, 생물학적 지시계가 멸균 캐비닛(150)으로부터 제거되고 지시계 분석기(800)로 이송될 수 있으며, 거기에서 그것이 스캐닝되고(블록(948)) 분석을 위해 삽입될 수 있다(블록(952)). 일단 분석이 완료되면, 어느 장치가 그러한 특정 구현예에 대한 마스터 장치로 취급되고 있는지에 관한 통지가 생성되고 결과가 인쇄될 수 있다(블록(976)).

VII. 예시적인 조합

하기 예는 본 명세서의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구범위의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기 예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것이 고려된다. 또한, 일부 변형은 아래의 예에 언급되는 소정 특징을 생략할 수 있는 것이 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안 된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구범위가 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되지 않아야 한다.

예 1

시스템으로서, (a) 멸균 챔버 및 사용자 인터페이스를 포함하는 멸균 캐비닛; (b) 적어도 하나의 생물학적 지시계 수용기(receiver)를 포함하는 생물학적 지시계 분석기; 및 (c) 가변 저항 생물학적 지시계로서, (i) 제1 판독가능 지표 및 제2 판독가능 지표를 포함하는 판독가능 지표들의 세트, (ii) 지표 윈도우, 및 (iii) 제1 통기구 위치 및 제2 통기구 위치를 포함하는 통기구 위치들의 세트로부터의 선택된 통기구 위치들 사이에서 선택적으로 이동하도록 작동가능한 조절가능 부분으로서, 판독가능 지표들의 세트 중 각각의 판독가능 지표는 통기구 위치들의 세트 중 대응하는 통기구 위치와 관련되는, 상기 조절가능 부분을 포함하고, 조절가능 부분은 조절가능 부분이 제1 통기구 위치에 있을 때 제1 판독가능 지표를 지표 윈도우 내에 위치시키도록 구성되는, 상기 가변 저항 생물학적 지시계를 포함하고, 생물학적 지시계 분석기는 생물학적 지시계 내의 하나 이상의 미생물들을 검출하도록 구성되고, 멸균 캐비닛은, 제1 판독가능 지표에 기초하여, 선택된 멸균 사이클이 시작되기 전에 제1 통기구 위치가 선택된 멸균 사이클에 적합한지 검증하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.

예 2

예 1의 시스템으로서, 가변 저항 생물학적 지시계의 조절가능 부분은 내측 층 및 외측 층을 포함하고, 조절가능 부분은 회전가능 부분을 포함하고, 지표 윈도우는 외측 층 상에 위치되고, 판독가능 지표들의 세트는 내측 층에 고정되고, 내측 층은 회전가능 부분이 회전될 때 외측 층에 대해 고정된 위치로 유지되고, 지표 윈도우는 최대 하나의 판독가능 지표가 항상 지표 윈도우 내에 있도록 위치되는, 시스템.

예 3

예 2의 시스템으로서, 조절가능 부분은 가변 저항 생물학적 지시계의 캡을 포함하는, 시스템.

예 4

예 2 및 예 3 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 조절가능 부분은 가변 저항 생물학적 지시계의 하우징을 포함하는, 시스템.

예 5

예 1 내지 예 4 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 사용자 인터페이스는 터치 스크린 디스플레이를 포함하고, 멸균 캐비닛은 기계 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 기계 판독가능 지표 스캐너는 바코드 스캐너, 데이터 매트릭스 코드 스캐너, QR 코드 스캐너, RFID 스캐너 및 NFC 스캐너로 이루어진 군으로부터 선택되는 유형을 포함하고, 판독가능 지표들의 세트 중 각각의 지표는 바코드, 데이터 매트릭스 코드, QR 코드, RFID 칩 및 NFC 칩으로 이루어진 군으로부터 선택되는 유형을 포함하고, 지시계 데이터의 세트는 (i) 생물학적 지시계 식별자, (ii) 생물학적 지시계 만료 일자, (iii) 생물학적 지시계 제조자, (iv) 생물학적 지시계 사이클 유형 및 통기구 위치, 또는 (v) 이전 사용 지시계 중 2개 이상을 포함하는, 시스템.

예 6

예 1 내지 예 5 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에, (i) 사이클 시작 기록을 생물학적 지시계 분석기에 제공하고, (ii) 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 사용자에게 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고, 생물학적 지시계 분석기는 (i) 분석기 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 분석 시작 기록을 멸균 캐비닛에 제공하고, (iii) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하고, (iv) 결과를 멸균 캐비닛에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.

예 7

예 1 내지 예 6 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에, (i) 사이클 시작 기록을 생물학적 지시계 분석기에 제공하고, (ii) 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 사용자에게 제공하고 사이클 완료 기록을 생물학적 지시계 분석기에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고, 생물학적 지시계 분석기는 (i) 분석기 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.

예 8

예 1 내지 예 7 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 판독가능 지표 스캐너는 수동 태그 통신기(passive tag communicator)를 포함하고, 가변 저항 생물학적 지시계는 전자기 차폐 층을 포함하고, 전자기 차폐 층은 지표 윈도우 내에 있지 않은 판독가능 지표들의 세트 중 모든 판독가능 지표와 수동 태그 통신기 사이의 통신을 저감시키도록 구성되고, 생물학적 지시계 분석기는 분석기 수동 태그 통신기를 추가로 포함하고, 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클을 완료한 후에, 수동 태그 통신기를 사용하여 제1 판독가능 지표의 메모리 상에 사이클 완료 기록을 저장하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고, 생물학적 지시계 분석기는 (i) 분석기 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 분석기 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표로부터 사이클 완료 기록을 포착하고, (iii) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.

예 9

예 1 내지 예 8 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 기록 서버를 추가로 포함하고, 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에, (i) 사이클 시작 기록을 생물학적 지시계 분석기에 제공하고, (ii) 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 사용자에게 제공하고 사이클 완료 기록을 기록 서버에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고, 생물학적 지시계 분석기는 (i) 분석기 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하고, (iii) 결과를 기록 서버에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.

예 10

예 1 내지 예 9 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은 생물학적 지시계 홀더 및 생물학적 지시계 조절기(adjustor)를 추가로 포함하고, 생물학적 지시계 조절기는 생물학적 지시계 홀더에 의해 유지되는 생물학적 지시계의 조절가능 통기구를 선택적으로 조절하도록 작동가능하고, 멸균 캐비닛은, 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때, (i) 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 제2 세트 내에 있는, 상기 지원되는 멸균 사이클들의 제2 세트와 관련되는 제2 통기구 위치를 결정하고, (ii) 가변 저항 생물학적 지시계의 조절가능 통기구를 제2 통기구 위치로 작동시키고, (iii) 선택된 멸균 사이클을 시작하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.

예 11

예 1 내지 예 10 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은, 지시계 데이터의 세트가 (i) 가변 저항 생물학적 지시계가 만료되지 않음을, 그리고 (ii) 가변 저항 생물학적 지시계가 승인된 제조자로부터의 것임을 나타낼 때에만, 선택된 멸균 사이클을 시작하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.

예 12

예 1 내지 예 11 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 판독가능 지표 스캐너는 수동 태그 통신기를 포함하고, 수동 태그 통신기는 멸균 챔버의 내용물을 스캐닝하도록 위치되고, 멸균 캐비닛은 (i) 가변 저항 생물학적 지시계가 멸균 챔버 내에 배치된 후에 자동으로 판독가능 지표 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 지시계 데이터의 세트에 기초하여 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었는지 결정하고, (iii) 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되지 않았을 때에만 선택된 멸균 사이클을 시작하고, (iv) 선택된 멸균 사이클이 시작된 후에, 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었음을 반영하기 위해 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표 상의 지시계 데이터의 세트를 업데이트하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.

예 13

예 12의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은 네트워크를 통해 다른 장치와 통신가능하게 결합되지 않는, 시스템.

예 14

예 1 내지 예 13 중 임의의 하나 이상의 예의 시스템으로서, 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 선택된 멸균 사이클이 시작되기 전에 제1 통기구 위치가 선택된 멸균 사이클에 적합한지 검증하기 위한 명령어들은, 실행될 때, 멸균 캐비닛으로 하여금, (i) 판독가능 지표 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고, (ii) 지시계 데이터의 세트에 기초하여 가변 저항 생물학적 지시계가 제1 통기구 위치에 있는 것으로 결정하고, (iii) 제1 통기구 위치와 관련되는 지원되는 멸균 사이클들의 세트를 식별하고, (iv) 사용자 인터페이스를 통해 사용자로부터 선택된 멸균 사이클을 수신하고, (v) 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있을 때, 선택된 멸균 사이클을 시작하고, (vi) 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때, 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않다는 표시를 제공하게 하는 명령어들을 포함하는, 시스템.

예 15

예 14의 시스템으로서, 지시계 데이터의 세트는 암호화되고, 멸균 캐비닛은 지시계 데이터의 세트를 복호화하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.

예 16

방법으로서, (a) 멸균 캐비닛을 통해 가변 저항 생물학적 지시계의 통기구 위치에 관한 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계; (b) 멸균 캐비닛을 통해, 지시계 데이터의 세트에 기초하여 가변 저항 생물학적 지시계가 제1 통기구 위치에 있는 것으로 결정하는 단계; (c) 제1 통기구 위치와 관련되는 지원되는 멸균 사이클들의 세트를 식별하는 단계; (d) 가변 저항 생물학적 지시계를 멸균 캐비닛의 멸균 챔버 내에 수용하는 단계; (e) 멸균 캐비닛의 사용자 인터페이스를 통해 선택된 멸균 사이클을 수신하는 단계; 및 (f) (i) 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있을 때, 선택된 멸균 사이클을 시작하는 단계, 또는 (ii) 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때, 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않다는 표시를 제공하는 단계 중 어느 하나의 단계를 포함하고, 가변 저항 생물학적 지시계는 지표 윈도우, 조절가능 부분 및 적어도 2개의 통기구 지표들을 포함하고, 조절가능 부분은 제1 통기구 지표가 지표 윈도우를 통해 검출가능하게 하는 그리고 가변 저항 생물학적 지시계가 제1 통기구 위치에 있게 하는 제1 위치로 조절되도록 구성되는, 방법.

예 17

예 16의 방법으로서, (a) 멸균 사이클을 시작한 후에, 사이클 시작 기록을 멸균 캐비닛으로부터 생물학적 지시계 분석기에 제공하는 단계; (b) 멸균 사이클을 완료한 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 제공하는 단계; (c) 생물학적 지시계 분석기에서, 생물학적 지시계 분석기의 분석기 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계; (d) 분석 시작 기록을 생물학적 지시계 분석기로부터 멸균 캐비닛에 제공하는 단계; (e) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하는 단계; 및 (f) 결과를 멸균 캐비닛에 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

예 18

예 16 및 예 17 중 임의의 하나 이상의 예의 방법으로서, (a) 멸균 사이클을 완료한 후에, 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표의 메모리 상에 사이클 완료 기록을 저장하는 단계; (b) 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계; (c) 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표로부터 사이클 완료 기록을 포착하는 단계; 및 (d) 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

예 19

예 16 내지 예 18 중 임의의 하나 이상의 예의 방법으로서, 지시계 데이터의 세트는 가변 저항 생물학적 지시계가 멸균 챔버 내에 배치된 후에 자동으로 포착되고, 방법은 (a) 지시계 데이터의 세트에 기초하여 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었는지 결정하는 단계; (b) 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되지 않았을 때에만 선택된 멸균 사이클을 시작하는 단계; 및 (c) 선택된 멸균 사이클을 시작한 후에, 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었음을 반영하기 위해 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표 상의 지시계 데이터의 세트를 업데이트하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

예 20

시스템으로서, (a) 멸균 챔버, 사용자 인터페이스 및 제1 태그 통신기를 포함하는 멸균 캐비닛; (b) 적어도 하나의 생물학적 지시계 수용기 및 제2 태그 통신기를 포함하는 생물학적 지시계 분석기로서, 멸균 캐비닛과 생물학적 지시계 분석기는 네트워크에 의해 통신가능하게 결합되지 않는, 상기 생물학적 지시계 분석기; 및 (c) 생물학적 지시계의 저항을 조절하고 장치들 사이에서 정보를 전송하기 위한 수단을 포함하는, 시스템.

VIII. 기타

전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료가, 포함되는 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 이와 같이 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.

본 발명의 다양한 실시예가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 그러한 가능한 변경들 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에 논의된 예, 실시예, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다. 대신에, 보호는 라벨 "명시적 정의" 하에 아래에 열거되는, 본 명세서에 또는 적절한 관련 문헌에 기재되는 (있는 경우) 청구범위 내의 용어에 그에 기재된 명시적 정의가 제공될 때 그들 청구범위에 의해 정의되는 것으로 이해되어야 하고, 나머지 용어에 일반 사전이 보이는 바와 같은 그들의 가장 넓은 타당한 해석이 제공된다.

위의 개시 내용에 기초하여 그러한 청구범위에 제공될 해석이 임의의 방식으로 "명시적 정의"에 기초하여 제공될 해석과 일반 사전에 의해 제공되는 바와 같은 가장 넓은 타당한 해석보다 좁을 경우에, "명시적 정의"에 의해 제공되는 해석과 일반 사전에 의해 제공되는 바와 같은 가장 넓은 타당한 해석이 우선할 것이고, 본 명세서 또는 우선권 문헌 내에서의 용어의 일관성 없는 사용이 영향을 미치지 않을 것이다. 순차적인 것으로 도시되거나 기술된 흐름도들 또는 단계 다이어그램들에 대해, 단계들은 대신에, 그러한 구현예가 언급된 종속성으로 인해 본질적으로 불가능하거나 특정하게 권리 포기되지 않는 한, 병행하여 수행될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 마찬가지로, 병행하는 것으로 도시되거나 기술된 임의의 흐름도 또는 단계 다이어그램은 대신에, 그러한 구현예가 언급된 종속성으로 인해 본질적으로 불가능하거나 특정하게 권리 포기되지 않는 한, 순차적으로 또는 순서대로 수행될 수 있다. 도면 및 기재된 설명에 사용될 때, 용어 선택하다. 선택, 선택된 및 다른 변형은 특정 기술, 데이터베이스 신택스(database syntax) 또는 프로그래밍 언어를 지칭하지 않을 수 있고, 대신에 보다 큰 데이터 풀(pool of data)로부터의 정합하는 또는 부분적으로 정합하는 데이터 세트를 질의, 검색 또는 식별하는 더욱 일반적인 프로세스를 지칭할 수 있다.

명시적 정의

청구범위에 나타날 때, 무엇이 다른 것에 "기초한다는" 서술은 무엇이 그것이 "기초하는" 것으로 지시되는 것에 의해 적어도 부분적으로 결정됨을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 무엇이 어떤 것에 의해 완전히 결정되도록 요구될 때, 그러한 어떤 것에 "전적으로 기초하는" 것으로 기술될 것이다.

청구범위에 사용될 때, "구성된"은 "구성된" 것이 특정 목적을 위해 구성되거나 설계되거나 변경됨을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 컴퓨터의 맥락에서 "구성하는" 예는 컴퓨터가 수행하도록 "구성되는" 특정 동작을 수행하는 데 사용될 수 있는 특정 데이터(명령어를 포함할 수 있음)를 컴퓨터에 제공하는 것이다. 예를 들어, 컴퓨터 상에 마이크로소프트(Microsoft)(등록상표) 워드(WORD)를 설치하는 것은 그러한 컴퓨터를 워드 프로세서로서 기능하도록 "구성하며", 컴퓨터는 다른 입력, 예컨대 운영 체제, 및 다양한 주변 장치(예컨대, 키보드, 모니터 등)와 조합하여 마이크로소프트 워드를 위한 명령어를 사용함으로써 수행한다.

청구범위에 사용될 때, "결정하는"은 무엇을 생성, 선택, 한정, 계산 또는 달리 특정하는 것을 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 분석의 결과로서 출력을 획득하는 것이 그러한 출력을 "결정하는" 예일 것이다. 두 번째 예로서, 가능한 응답 목록으로부터 응답을 선택하는 것이 응답을 "결정하는" 방법일 것이다. 세 번째 예로서, 외부 소스(예컨대, 마이크로폰)로부터 수신된 데이터를 어떤 것으로 식별하는 것이 그러한 어떤 것을 "결정하는" 예일 것이다.

청구범위에 사용될 때, "장치들 사이에서 정보를 전송하는 생물학적 지시계의 저항을 조절하기 위한 수단"은 지정된 기능이 도 12 및 그것의 관련 논의에 기술된 바와 같이 생물학적 지시계의 저항을 조절하고 장치들 사이에서 정보를 전송하는 것인 35 U.S.C. § 112의 여섯 번째 단락에 제공된 바와 같은 지정된 기능을 수행하기 위한 수단의 형태로 기재된 제한으로 이해되어야 하고, 대응하는 구조는 도 7a 및 도 7b와 도 8a 내지 도 8c 및 그것의 관련 논의에 도시된 생물학적 지시계와 같은 물리적 구성요소를 갖는 시스템이다.

청구범위에 사용될 때, "세트"는 그것이 지칭하는 유형의 0개 이상의 객체(object)를 포함하는 집합체(collection)를 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 예를 들어, "정수의 세트"는 다수의 정수 값을 포함하는 객체, 단지 단일 정수 값만을 포함하는 객체, 및 정수 값을 포함하지 않는 객체를 무엇이든 간에 포함하는, 정수 값을 포함하도록 구성되는 객체를 기술한다.

Claims

시스템으로서,
(a) 멸균 챔버(sterilizing chamber) 및 사용자 인터페이스(user interface)를 포함하는 멸균 캐비닛(sterilizing cabinet);
(b) 적어도 하나의 생물학적 지시계 수용기(biological indicator receiver)를 포함하는 생물학적 지시계 분석기(biological indicator analyzer); 및
(c) 가변 저항 생물학적 지시계(variable resistance biological indicator)로서,
(i) 제1 판독가능 지표(readable indicator) 및 제2 판독가능 지표를 포함하는 판독가능 지표들의 세트,
(ii) 지표 윈도우(indicator window), 및
(iii) 제1 통기구 위치(vent position) 및 제2 통기구 위치를 포함하는 통기구 위치들의 세트로부터의 선택된 통기구 위치들 사이에서 선택적으로 이동하도록 작동가능한 조절가능 부분으로서, 상기 판독가능 지표들의 세트 중 각각의 판독가능 지표는 상기 통기구 위치들의 세트 중 대응하는 통기구 위치와 관련되는, 상기 조절가능 부분을 포함하고,
상기 조절가능 부분은 상기 조절가능 부분이 상기 제1 통기구 위치에 있을 때 제1 판독가능 지표를 상기 지표 윈도우 내에 위치시키도록 구성되는, 상기 가변 저항 생물학적 지시계를 포함하고,
상기 생물학적 지시계 분석기는 상기 생물학적 지시계 내의 하나 이상의 미생물들을 검출하도록 구성되고,
상기 멸균 캐비닛은, 상기 제1 판독가능 지표에 기초하여, 선택된 멸균 사이클(sterilization cycle)이 시작되기 전에 상기 제1 통기구 위치가 상기 선택된 멸균 사이클에 적합한지 검증하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 상기 조절가능 부분은 내측 층 및 외측 층을 포함하고,
상기 조절가능 부분은 회전가능 부분을 포함하고,
상기 지표 윈도우는 상기 외측 층 상에 위치되고,
상기 판독가능 지표들의 세트는 상기 내측 층에 고정되고,
상기 내측 층은 상기 회전가능 부분이 회전될 때 상기 외측 층에 대해 고정된 위치로 유지되고,
상기 지표 윈도우는 최대 하나의 판독가능 지표가 항상 상기 지표 윈도우 내에 있도록 위치되는, 시스템.
제2항에 있어서, 상기 조절가능 부분은 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 캡(cap)을 포함하는, 시스템.
제2항에 있어서, 상기 조절가능 부분은 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 하우징을 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스는 터치 스크린 디스플레이(touch screen display)를 포함하고,
상기 멸균 캐비닛은 기계 판독가능 지표 스캐너(machine readable indicator scanner)를 추가로 포함하고, 상기 기계 판독가능 지표 스캐너는 바코드 스캐너(barcode scanner), 데이터 매트릭스 코드 스캐너(data matrix code scanner), QR 코드 스캐너, RFID 스캐너 및 NFC 스캐너로 이루어진 군으로부터 선택되는 유형을 포함하고,
상기 판독가능 지표들의 세트 중 각각의 지표는 바코드, 데이터 매트릭스 코드, QR 코드, RFID 칩(chip) 및 NFC 칩으로 이루어진 군으로부터 선택되는 유형을 포함하고,
지시계 데이터의 세트는
(i) 생물학적 지시계 식별자(identifier),
(ii) 생물학적 지시계 만료 일자(expiration date),
(iii) 생물학적 지시계 제조자,
(iv) 생물학적 지시계 사이클 유형 및 통기구 위치, 또는
(v) 이전 사용 지시계 중 2개 이상을 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 상기 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에,
(i) 사이클 시작 기록을 상기 생물학적 지시계 분석기에 제공하고,
(ii) 상기 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더(reminder)를 사용자에게 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고,
상기 생물학적 지시계 분석기는
(i) 상기 분석기 스캐너를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 분석 시작 기록을 상기 멸균 캐비닛에 제공하고,
(iii) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하고,
(iv) 상기 결과를 상기 멸균 캐비닛에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 상기 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에,
(i) 사이클 시작 기록을 상기 생물학적 지시계 분석기에 제공하고,
(ii) 상기 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 사용자에게 제공하고 사이클 완료 기록을 상기 생물학적 지시계 분석기에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고,
상기 생물학적 지시계 분석기는
(i) 상기 분석기 스캐너를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 상기 판독가능 지표 스캐너는 수동 태그 통신기(passive tag communicator)를 포함하고,
상기 가변 저항 생물학적 지시계는 전자기 차폐 층(electromagnetic shield layer)을 포함하고, 상기 전자기 차폐 층은 상기 지표 윈도우 내에 있지 않은 상기 판독가능 지표들의 세트 중 모든 판독가능 지표와 상기 수동 태그 통신기 사이의 통신을 저감시키도록 구성되고,
상기 생물학적 지시계 분석기는 분석기 수동 태그 통신기를 추가로 포함하고,
상기 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클을 완료한 후에, 상기 수동 태그 통신기를 사용하여 상기 제1 판독가능 지표의 메모리(memory) 상에 사이클 완료 기록을 저장하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고,
상기 생물학적 지시계 분석기는
(i) 상기 분석기 수동 태그 통신기를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 상기 분석기 수동 태그 통신기를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 상기 사이클 완료 기록을 포착하고,
(iii) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 기록 서버(record server)를 추가로 포함하고, 상기 생물학적 지시계 분석기는 분석기 스캐너를 추가로 포함하고, 상기 멸균 캐비닛은, 멸균 사이클의 시작 후에,
(i) 사이클 시작 기록을 상기 생물학적 지시계 분석기에 제공하고,
(ii) 상기 멸균 사이클이 완료된 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 사용자에게 제공하고 사이클 완료 기록을 상기 기록 서버에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되고,
상기 생물학적 지시계 분석기는
(i) 상기 분석기 스캐너를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하고,
(iii) 상기 결과를 상기 기록 서버에 제공하기 위한 명령어들을 실행하도록 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은 생물학적 지시계 홀더(holder) 및 생물학적 지시계 조절기(adjustor)를 추가로 포함하고, 상기 생물학적 지시계 조절기는 상기 생물학적 지시계 홀더에 의해 유지되는 생물학적 지시계의 조절가능 통기구를 선택적으로 조절하도록 작동가능하고,
상기 멸균 캐비닛은, 상기 선택된 멸균 사이클이 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때,
(i) 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 제2 세트 내에 있는, 상기 지원되는 멸균 사이클들의 제2 세트와 관련되는 제2 통기구 위치를 결정하고,
(ii) 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 상기 조절가능 통기구를 상기 제2 통기구 위치로 작동시키고,
(iii) 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은, 지시계 데이터의 세트가
(i) 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 만료되지 않음을, 그리고
(ii) 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 승인된 제조자로부터의 것임을 나타낼 때에만, 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 상기 판독가능 지표 스캐너는 수동 태그 통신기를 포함하고,
상기 수동 태그 통신기는 상기 멸균 챔버의 내용물을 스캐닝하도록 위치되고,
상기 멸균 캐비닛은
(i) 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 상기 멸균 챔버 내에 배치된 후에 자동으로 상기 판독가능 지표 스캐너를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 상기 지시계 데이터의 세트에 기초하여 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었는지 결정하고,
(iii) 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되지 않았을 때에만 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하고,
(iv) 상기 선택된 멸균 사이클이 시작된 후에, 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었음을 반영하기 위해 상기 수동 태그 통신기를 통해 상기 제1 판독가능 지표 상의 상기 지시계 데이터의 세트를 업데이트하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.
제12항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은 네트워크를 통해 다른 장치와 통신가능하게 결합되지 않는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 멸균 캐비닛은 판독가능 지표 스캐너를 추가로 포함하고, 선택된 멸균 사이클이 시작되기 전에 상기 제1 통기구 위치가 상기 선택된 멸균 사이클에 적합한지 검증하기 위한 상기 명령어들은, 실행될 때, 상기 멸균 캐비닛으로 하여금,
(i) 상기 판독가능 지표 스캐너를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 지시계 데이터의 세트를 포착하고,
(ii) 상기 지시계 데이터의 세트에 기초하여 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 상기 제1 통기구 위치에 있는 것으로 결정하고,
(iii) 상기 제1 통기구 위치와 관련되는 지원되는 멸균 사이클들의 세트를 식별하고,
(iv) 상기 사용자 인터페이스를 통해 사용자로부터 상기 선택된 멸균 사이클을 수신하고,
(v) 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있을 때, 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하고,
(vi) 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때, 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않다는 표시를 제공하게 하는 명령어들을 포함하는, 시스템.
제14항에 있어서, 상기 지시계 데이터의 세트는 암호화되고, 상기 멸균 캐비닛은 상기 지시계 데이터의 세트를 복호화하기 위한 명령어들을 실행하도록 추가로 구성되는, 시스템.
방법으로서,
(a) 멸균 캐비닛을 통해 가변 저항 생물학적 지시계의 통기구 위치에 관한 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계;
(b) 상기 멸균 캐비닛을 통해, 상기 지시계 데이터의 세트에 기초하여 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 제1 통기구 위치에 있는 것으로 결정하는 단계;
(c) 상기 제1 통기구 위치와 관련되는 지원되는 멸균 사이클들의 세트를 식별하는 단계;
(d) 상기 가변 저항 생물학적 지시계를 상기 멸균 캐비닛의 멸균 챔버 내에 수용하는 단계;
(e) 상기 멸균 캐비닛의 사용자 인터페이스를 통해 선택된 멸균 사이클을 수신하는 단계; 및
(f)
(i) 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있을 때, 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하는 단계, 또는
(ii) 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않을 때, 상기 선택된 멸균 사이클이 상기 지원되는 멸균 사이클들의 세트 내에 있지 않다는 표시를 제공하는 단계 중 어느 하나의 단계를 포함하고,
상기 가변 저항 생물학적 지시계는 지표 윈도우, 조절가능 부분 및 적어도 2개의 통기구 지표들을 포함하고, 상기 조절가능 부분은 제1 통기구 지표가 상기 지표 윈도우를 통해 검출가능하게 하는 그리고 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 상기 제1 통기구 위치에 있게 하는 제1 위치로 조절되도록 구성되는, 방법.
제16항에 있어서,
(a) 멸균 사이클을 시작한 후에, 사이클 시작 기록을 상기 멸균 캐비닛으로부터 생물학적 지시계 분석기에 제공하는 단계;
(b) 상기 멸균 사이클을 완료한 후에, 생물학적 지시계 리마인더를 제공하는 단계;
(c) 상기 생물학적 지시계 분석기에서, 상기 생물학적 지시계 분석기의 분석기 스캐너를 통해 제1 판독가능 지표로부터 상기 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계;
(d) 분석 시작 기록을 상기 생물학적 지시계 분석기로부터 상기 멸균 캐비닛에 제공하는 단계;
(e) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하는 단계; 및
(f) 상기 결과를 상기 멸균 캐비닛에 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제16항에 있어서,
(a) 멸균 사이클을 완료한 후에, 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표의 메모리 상에 사이클 완료 기록을 저장하는 단계;
(b) 상기 수동 태그 통신기를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 상기 지시계 데이터의 세트를 포착하는 단계;
(c) 상기 수동 태그 통신기를 통해 상기 제1 판독가능 지표로부터 상기 사이클 완료 기록을 포착하는 단계; 및
(d) 상기 멸균 사이클의 결과를 결정하기 위해 상기 가변 저항 생물학적 지시계의 분석을 수행하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 상기 지시계 데이터의 세트는 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 상기 멸균 챔버 내에 배치된 후에 자동으로 포착되고, 상기 방법은
(a) 상기 지시계 데이터의 세트에 기초하여 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었는지 결정하는 단계;
(b) 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되지 않았을 때에만 상기 선택된 멸균 사이클을 시작하는 단계; 및
(c) 상기 선택된 멸균 사이클을 시작한 후에, 상기 가변 저항 생물학적 지시계가 이전 멸균 사이클에 사용되었음을 반영하기 위해 수동 태그 통신기를 통해 제1 판독가능 지표 상의 상기 지시계 데이터의 세트를 업데이트하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
시스템으로서,
(a) 멸균 챔버, 사용자 인터페이스 및 제1 태그 통신기를 포함하는 멸균 캐비닛;
(b) 적어도 하나의 생물학적 지시계 수용기 및 제2 태그 통신기를 포함하는 생물학적 지시계 분석기로서, 상기 멸균 캐비닛과 상기 생물학적 지시계 분석기는 네트워크에 의해 통신가능하게 결합되지 않는, 상기 생물학적 지시계 분석기; 및
(c) 생물학적 지시계의 저항을 조절하고 장치들 사이에서 정보를 전송하기 위한 수단을 포함하는, 시스템.