JP2018046815A - 可変抵抗を備えた生物学的インジケータ - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、内視鏡などの医療機器を滅菌するように動作可能である例示的な滅菌庫(150)を示している。本例の滅菌庫(150)は滅菌室(152)を含み、滅菌室(152)は、滅菌のために1つ以上の医療機器を受容するように構成されている。図示されていないものの、滅菌庫(150)はまた、蹴板の作動に応答して滅菌室(152)を開閉する扉を含む。これにより、操作者は、手を使わずに滅菌室(152)開閉することができる。言うまでもなく、滅菌室への選択的なアクセスをもたらすために、任意のその他の好適な機構が用いられてよい。滅菌庫(150)はまた、滅菌室(152)に格納されている医療機器を滅菌するために、滅菌剤を滅菌室(152)に分配するように動作可能である滅菌モジュール(156)を含んでいる。本例において、滅菌モジュール(156)は、ある量の滅菌剤を収容する交換式滅菌剤カートリッジ(158)を受容するよう構成されている。単に一例として、各滅菌剤カートリッジ(158)は、5回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を収容し得る。
図2は、内視鏡などの使用済みの医療機器を滅菌するために滅菌庫(150)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルフローチャートを示す。滅菌庫(150)は、異なるタイプ及び量の医療機器には異なる滅菌サイクルが適切であるように、1つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよい。したがって、初期工程として、滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して1つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信(ブロック200)することができる。
上述したように、生物学的インジケータは、滅菌プロセス(ブロック208)が成功したことを確保するために、滅菌プロセス(ブロック208)中に医療機器と共に滅菌庫(150)内に含まれることができる。図4は、そのような生物学的インジケータが取ることができる例示的な形態を示す。具体的には、図4は、筐体(710)、キャップ(720)、アンプル(730)、及び担体(740)を含む生物学的インジケータ(700)を示す。筐体(710)は透明な材料(例えば、透明プラスチック、ガラス等)で形成されており、筐体(710)がアンプル(730)を挿入式に受容できるよう中空である。アンプル(730)も、透明な材料(例えば、透明プラスチック、ガラス等)で形成されており、流体(732)を収容する。単に一例として、流体(732)は液体増殖培地を含み得る。そのような液体増殖培地は、培養により、接触する任意の生存微生物の増殖を促進することができる。流体(732)は更に、以下で詳しく述べるように、アンプル(730)が破損された後に、流体(732)の液体培地中に含まれ得る生きている微生物の量に依存して蛍光を発するフルオロフォアを含む。流体(732)はアンプル(730)内に密閉される。
A.例示的な生物学的インジケータアナライザハードウェア
図5は、生物学的インジケータアナライザ(800)に組み込み可能な例示的な構成要素のセットを示す。具体的には、図5は、生物学的インジケータ分析を実行するよう動作可能な例示的な生物学的インジケータアナライザ(800)を示す。この例の生物学的インジケータアナライザ(800)は、複数のウェル(810)を含み、それぞれは、対応する生物学的インジケータ(700)を挿入式に受容するよう構成されている。2つのウェル(810)が図示されているが、8個のウェル(810)、8個未満のウェル(810)、又は8個を超えるウェル(810)など、他の任意の適切な数のウェル(810)を提供し得ることが理解されよう。更に、生物学的インジケータアナライザ(800)は、指示及び制御アルゴリズムの実行、情報の処理等を実行するよう動作可能なプロセッサ(820)も含む。
図6は、生物学的インジケータアナライザ(800)によって生物学的インジケータ(700)分析サイクルを開始するのに使用可能な、例示的な工程のセットを示す。第1工程として、ユーザは、どのウェル(810)が空いているかを観察し(ブロック900)、空いているウェルを選択できる(ブロック902)。一部の形態では、タッチスクリーンディスプレイ(850)が、空いている各ウェル(810)の隣にある番号を提示し、そのため、操作者は、空いているウェルを選択するために、選択された空きウェル(810)に関連する番号に触れるだけでよい(ブロック902)。次に、識別タグリーダー(870)が生物学的インジケータ(700)の識別タグを読み取れるようにするために、タッチスクリーンディスプレイ(850)上のディスプレイスクリーンは、生物学的インジケータ(700)の識別タグを識別タグリーダー(870)の近くに配置するようユーザに指示することができる。この指示の一部として、ユーザが識別タグリーダー(870)を見つけやすくするために、タッチスクリーンディスプレイ(850)は、識別タグリーダー(870)の位置を提示できる。次いでユーザは、識別タグリーダー(870)を使用して、生物学的インジケータ(700)の識別タグを読み取ることができる(ブロック904)。
上述のように、生物学的インジケータ(700)は、キャップ(720)、筐体(710)、又は他のどこかに開口部を有し得、これにより気体(例えば、空気又は滅菌剤等)を筐体(710)内へと通過させ、その中にある微生物を滅菌剤に曝露させる。そのような開口部のサイズ及び/又は構成は、生物学的インジケータ(700)に入る気体又はその他の物質に対して望ましいレベルの抵抗をもたらすように、製造中に選択することができ、より小さな開口部はより少ない流量を供給してより高い抵抗を生じ、また、より大きな開口部はより多い流量を供給してより低い抵抗を生じる。生物学的インジケータ(700)を使用し得る様々な滅菌サイクルは、様々なレベルの加圧、様々な持続時間で動作可能であり、また滅菌される医療機器の数及びタイプを適切に滅菌するために、様々なタイプの滅菌剤を使用することができる。
図7A及び7Bは、本体ディスプレイ抵抗インジケータ(1212)を備えた例示的な生物学的インジケータ(1200)を示す。以下に別途記述される点を除き、この例の生物学的インジケータ(1200)は、上述の生物学的インジケータ(700)と同じ構成要素及び機能を有し得る。例えば、この例の生物学的インジケータ(1200)は、筐体(1206)、キャップ(1202)、滅菌剤が入るためのキャップ(1202)内の開口部、及び図7A〜7Bに図示されていないその他の内部構成要素を有する。
図8A〜8Cは、キャップディスプレイの抵抗インジケータ(1218、1222、1226)を備えた、例示的な可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)を示す。図8A〜8Cの可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)は、図4の生物学的インジケータ(700)、図7A〜7Bの生物学的インジケータ(1200)、又はその他の生物学的インジケータなど、様々な生物学的インジケータに使用することができる。図8A〜8Cの可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)は、滅菌サイクル中に、選択された抵抗度で、生物学的インジケータ(700、1200)内にある微生物に滅菌剤が到達できるようにするための、可変開口部又は通気孔(1232、1234、1236、1238)を更に有し得る。
上記で開示されている可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)は、滅菌庫(150)からの滅菌剤に対する微生物の曝露の抵抗を調節する機能に加えて、いくつかの利点をもたらす。例えば、機械読み取り可能なインジケータ(1212、1218、1222、1226)は、生物学的インジケータ(700、1200)の抵抗を変化させる同じ調節の一部として露出又は隠されることができるため(例えば、筐体(1206)又は可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)上で、インジケータ(1212、1218、1222、1226)を露出させ、同時に通気孔サイズを調節する、キャップ(1202)又は可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)の回転)、所与の生物学的インジケータ(700、1200)の現在の構成を、生物学的インジケータ(700、1200)が、適切なスキャナを有する装置と接触する任意の点で現在露出している機械読み取り可能なインジケータ(1212、1218、1222、1226)に基づいて、自動的に判定することができる。これは、滅菌庫(150)の近く若しくは中に配置された視覚的スキャナ又は若しくはRFIDトランシーバーを介して、又は例えばそのような機能を有する識別タグリーダー(166)を介して、視覚的インジケータを視覚的にスキャンする、又はRFID若しくはNFCインジケータを電磁的にスキャンする、滅菌庫(150)を含み得る。これは更に、所有主が代わる際、若しくは使用後に廃棄される際に、生物学的インジケータを識別するのに使用可能な、又は可変抵抗生物学的インジケータ(1200)に接触する可能性のあるその他の装置を識別するのに使用可能な、インジケータアナライザ(800)、手持ち式スキャナ、携帯電話、又はその他の携帯装置にて、類似のスキャナ又は識別タグリーダー(870)を使用することを含み得る。
上記で開示されているように、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)は、生物学的インジケータ(700、1200)への滅菌剤の流れを制御するキャップ通気孔又はその他の開口部の抵抗を調節する能力だけでなく、数多くの機能又は利点を提供し得る。様々な機能を活用するには、特定のシステム構成要素、ネットワーク構成、又は使用方法を必要とする場合があるが、いくつかの基本的工程が、多くの実施及び方法に共有され得る。例えば、図7〜11には、上述の機能の一部又は全部を備えた可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)を用いる様々な例示的な方法が示されているが、示されている例示的な方法のそれぞれは、共通する初期工程セットを有する。ただし、これらの共通工程は図7〜11に共有されているものの、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)を使用するいかなる方法もこれらの工程で始まる必要があると推測してはならない。
図9の残りの例示的な工程は、滅菌庫(150)を介して選択された滅菌サイクルが、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)で選択された通気孔構成に合致することの判定(ブロック938)に成功した後から始まり、これは、生物学的インジケータ(700、1200)の識別子をスキャンする(ブロック924)ための視覚的スキャナ又は無線スキャナを使用し、かつ滅菌庫(150)とインジケータアナライザ(800)との間のネットワーク通信を可能にする安定したネットワークを有するシステムに対して適切であり得る。図9の例示的な工程は更に、滅菌庫(150)を主装置として扱うための優先傾向を示すことができ、これは、滅菌庫(150)が専属のユーザ又は医師を有する場合、あるいはインジケータアナライザ(800)の情報の出力又はユーザとの相互作用における性能が限定的な場合に適切であり得る。
図10は、図9のプロセスと同じ工程セット(ブロック920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)から始まるプロセスを示す。よって、これらの工程の考察はここでは繰り返さない。図10の残りの例示的な工程は、滅菌庫(150)を介して選択された滅菌サイクルが、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)で選択された通気孔構成に合致することの判定(ブロック938)に成功した後から始まり、これは、可変抵抗生物学的インジケータ(1200)又は可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)をスキャンする(ブロック924)ための視覚的スキャナ又は無線スキャナを使用し、かつ滅菌庫(150)とインジケータアナライザ(800)との間のネットワーク通信を可能にする安定したネットワークを有するシステムに対して適切であり得る。図10の例示的な工程は更に、インジケータアナライザ(800)を主装置として扱うための優先傾向を示すことができ、これは、インジケータアナライザ(800)が専属のユーザ又は医師を有する場合、あるいは滅菌庫(150)の情報の出力又はユーザとの相互作用における性能が限定的な場合に適切であり得る。
図11は、図9のプロセスと同じ工程セット(ブロック920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)から始まるプロセスを示す。よって、これらの工程の考察はここでは繰り返さない。図11の残りの例示的な工程は、滅菌庫(150)を介して選択された滅菌サイクルが、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)で選択された通気孔構成に合致することの判定(ブロック938)に成功した後から始まり、これは、可変抵抗生物学的インジケータ(1230)又は可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)をスキャンする(ブロック924)ための視覚的スキャナ又は無線スキャナを使用し、かつ滅菌庫(150)とインジケータアナライザ(800)と記録サーバとの間のネットワーク通信を可能にする安定したネットワークを有するシステムに対して適切であり得る。図11の例示的な工程は更に、外部記録サーバ(図示せず)を主装置として扱うための優先傾向を示すことができ、これは、この記録サーバが、滅菌サイクル及び生物学的インジケータの使用を監視する役目を果たす場合、あるいは滅菌庫(150)及び/又はインジケータアナライザ(800)の情報の出力又はユーザとの相互作用における性能が限定的な場合に適切であり得る。
図12は、図9のプロセスと同じ工程セット(ブロック920、922、924、926、928、930、932、934、936、938、940)から始まるプロセスを示す。よって、これらの工程の考察はここでは繰り返さない。図12の残りの例示的な工程は、滅菌庫(150)を介して選択された滅菌サイクルが、可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)で選択された通気孔構成に合致することの判定(ブロック938)が成功した後から始まり、これは、滅菌庫(150)とインジケータアナライザ(800)との間の通信を提供するネットワークがある場合にもない場合にも、可変抵抗生物学的インジケータ(1200)又は可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)のRFID又はNFCチップなどの無線メモリからの情報をスキャンでき(ブロック924)、かつ無線メモリにデータを書き込むことができる無線スキャナを使用するシステムに対して適切であり得る。図12の例示的な工程は更に、インジケータアナライザ(800)を主装置として扱うための優先傾向を示すことができ、これは、インジケータアナライザ(800)が分析結果を滅菌庫(800)に通知することが容易にできる、インジケータアナライザ(800)と滅菌庫(150)との間のネットワーク接続がない場合に適切であり得る。
図13は、図9のプロセスと同じ工程のうちいくつか(ブロック920、924、926、928、930、934、936)から始まるプロセスを示す。よって、これらの工程の考察はここでは繰り返さない。特に、図13のプロセスでは、滅菌庫(150)内に生物学的インジケータ(700、1200)を配置する(ブロック934)前に、ユーザが通気孔構成を選択し(ブロック922)、滅菌サイクルを選択する(ブロック936)必要がないことに留意すべきである。図13のプロセスは、滅菌庫(150)に組み込まれた、回転可能又はその他の方法で移動可能な把持装置と、生物学的インジケータホルダとを使用することによって、可変抵抗生物学的インジケータのキャップ(1202、1230)又は筐体(710、1206)を自動的に回転させることができる滅菌庫(150)を有するシステムに適切であり得る。そのような滅菌庫を備えているとき、ミスマッチが特定された場合に、滅菌庫(150)は、滅菌庫内の生物学的インジケータホルダが生物学的インジケータ(700、1200)の非回転部分を固定した状態で、回転可能な把持又は移動装置を配備して、生物学的インジケータのキャップ(1202、1230)又は筐体(710、1206)を把持することができる。いったん把持されると、滅菌庫(150)が、選択されたサイクルに合致する、可変抵抗生物学的インジケータキャップ(1230)又は可変抵抗生物学的インジケータ(1200)上で機械読み取り可能なインジケータ(1212、1218、1222、1226)を見つけることができるまで、キャップ(1202、1230)又は筐体(710、1206)を、自動的に回転、調節、又はその他の方法で操作することができる(ブロック972)。そのような実施は、滅菌庫(150)がすでに密閉され、滅菌サイクルのための準備ができた後に、時間のかかる生物学的インジケータ(700、1200)の調節を防止する際に有用であり得、また可変抵抗生物学的インジケータ(700、1200)を設定する際のヒューマンエラーを低減することができる。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。免責条項を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の権利承継人によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須であるとしてみなされるべきではない。以下に言及されるもの以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(a)滅菌室及びユーザインターフェースを含む滅菌庫、(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバを含む生物学的インジケータアナライザ、並びに(c)可変抵抗生物学的インジケータであって、(i)第1の読み取り可能なインジケータ及び第2の読み取り可能なインジケータを含む、読み取り可能なインジケータのセットと、(ii)インジケータウィンドウと、(iii)通気孔位置のセットから選択された通気孔位置の間で、選択的に移動するよう動作可能な調節可能部分であって、通気孔位置のセットが、第1の通気孔位置及び第2の通気孔位置を含む、調節可能部分と、を含む、可変抵抗生物学的インジケータ、を含むシステムであって、読み取り可能なインジケータのセットの、各読み取り可能なインジケータが、通気孔位置のセットの、対応する通気孔位置に関連付けられており、調節可能部分が第1の通気孔位置にあるときに、調節可能部分が、第1の読み取り可能なインジケータをインジケータウィンドウ内に配置するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが、生物学的インジケータ内で1つ以上の微生物を検出するよう構成されており、滅菌庫は、第1の読み取り可能なインジケータに基づいて、選択された滅菌サイクルを開始する前に、第1の通気孔位置が、選択された滅菌サイクルに適合することを確認する指示を実行するよう構成されている、システム。
可変抵抗生物学的インジケータの調節可能部分が、内側層及び外側層を含み、調節可能部分が回転可能部分を含み、インジケータウィンドウが、外側層上に配置されており、読み取り可能なインジケータのセットが、内側層に固定されており、回転可能部分が回転したときに、内側層が外側層に対して固定位置に留まり、多くて1つの読み取り可能なインジケータが任意の時点でインジケータウィンドウ内にあるように、インジケータウィンドウが配置されている、実施例1に記載のシステム。
調節可能部分が、可変抵抗生物学的インジケータのキャップを含む、実施例2に記載のシステム。
調節可能部分が、可変抵抗生物学的インジケータの筐体を含む、実施例2〜3のいずれか一項以上に記載のシステム。
ユーザインターフェースがタッチスクリーンディスプレイを含み、滅菌庫が更に、機械読み取り可能インジケータスキャナを含み、機械読み取り可能インジケータスキャナが、バーコードスキャナ、データマトリックスコードスキャナ、QRコードスキャナ、RFIDスキャナ、及びNFCスキャナからなる群から選択されるタイプを含み、読み取り可能なインジケータのセットの各インジケータが、バーコード、データマトリックスコード、QRコード、RFIDチップ、及びNFCチップからなる群から選択されるタイプを含み、インジケータデータのセットが、(i)生物学的インジケータ識別子、(ii)生物学的インジケータの有効期限日、(iii)生物学的インジケータのメーカー、(iv)生物学的インジケータのサイクルタイプ及び通気孔位置、又は(v)以前の使用のインジケータ、のうち2つ以上を含む、実施例1〜4のいずれか一項以上に記載のシステム。
生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、滅菌庫が更に、滅菌サイクルの開始後に、(i)サイクル開始記録を生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び(ii)滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダをユーザに提供する指示を実行するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが、(i)第1の読み取り可能なインジケータから、アナライザスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉する指示、(ii)分析開始記録を滅菌庫へ供給する指示、(iii)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び(iv)結果を滅菌庫へ供給する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜5のいずれか一項以上に記載のシステム。
生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、滅菌庫が更に、滅菌サイクルの開始後に、(i)サイクル開始記録を生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び(ii)滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダをユーザに提供し、かつサイクル完了記録を生物学的インジケータアナライザに供給する指示を実行するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが、(i)第1の読み取り可能なインジケータから、アナライザスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉する指示、及び(ii)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜6のいずれか一項以上に記載のシステム。
滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、可変抵抗生物学的インジケータが電磁遮蔽層を含み、電磁遮蔽層が、受動的タグ通信装置と、インジケータウィンドウ内にない読み取り可能なインジケータのセットのすべての読み取り可能なインジケータと、の間の通信を軽減するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザ受動的タグ通信装置を含み、滅菌庫が更に、滅菌サイクルの完了後に、受動的タグ通信装置を使って、第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上にサイクル完了記録を格納する指示を実行するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが、(i)第1の読み取り可能なインジケータから、アナライザ受動的タグ通信装置を介して、インジケータデータのセットを捕捉する指示、(ii)第1の読み取り可能なインジケータから、アナライザ受動的タグ通信装置を介して、サイクル完了記録を捕捉する指示、及び(iii)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜7のいずれか一項以上に記載のシステム。
記録サーバを更に含み、生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、滅菌庫が更に、滅菌サイクルの開始後に、(i)サイクル開始記録を生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び(ii)滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダをユーザに提供し、かつサイクル完了記録を記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されており、生物学的インジケータアナライザが、(i)第1の読み取り可能なインジケータから、アナライザスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉する指示、(ii)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び(iii)結果を記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜8のいずれか一項以上に記載のシステム。
滅菌庫が更に、生物学的インジケータホルダ及び生物学的インジケータ調節装置を含み、生物学的インジケータ調節装置が、生物学的インジケータホルダにより保持されている生物学的インジケータの調節可能通気孔を選択的に調節するよう動作可能であり、滅菌庫は更に、選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にない場合に、(i)サポートされている滅菌サイクルの第2のセットに関連付けられている第2の通気孔位置を決定する指示であって、選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルの第2のセット内にある、指示、(ii)可変抵抗生物学的インジケータの調節可能通気孔を第2の通気孔位置に操作する指示、及び(iii)選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜9のいずれか一項以上に記載のシステム。
インジケータデータのセットが、(i)可変抵抗生物学的インジケータの有効期限が切れていないこと、及び(ii)可変抵抗生物学的インジケータが認定されているメーカーからのものであることを示す場合に限り、滅菌庫が更に、選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、実施例1〜10のいずれか一項以上に記載のシステム。
滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、受動的タグ通信装置が、滅菌室の内容をスキャンするよう配置され、滅菌庫が更に、(i)可変抵抗生物学的インジケータが滅菌室内に配置された後に、自動的に読み取り可能インジケータスキャナを介して第1の読み取り可能なインジケータからインジケータデータのセットを捕捉する指示、(ii)インジケータデータのセットに基づいて、可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する指示、(iii)可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、選択された滅菌サイクルを開始する指示、及び(iv)選択された滅菌サイクルを開始した後に、第1の読み取り可能なインジケータ上のインジケータデータのセットを、受動的タグ通信装置を介して更新して、可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる指示を実行するよう構成されている、実施例1〜11のいずれか一項以上に記載のシステム。
滅菌庫が、ネットワークを介して別の装置と通信接続されていない、実施例12に記載のシステム。
滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、選択された滅菌サイクルを開始する前に、第1の通気孔位置が、選択された滅菌サイクルに適合することを確認する指示が、実行された場合に滅菌庫に、(i)第1の読み取り可能なインジケータから、読み取り可能インジケータスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉すること、(ii)インジケータデータのセットに基づいて、可変抵抗生物学的インジケータが第1の通気孔位置にあるかどうかを判定すること、(iii)第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定すること、(iv)ユーザインターフェースを介して、ユーザから、選択された滅菌サイクルを受け取ること、(v)選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、選択された滅菌サイクルを開始すること、及び(vi)選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、選択された滅菌サイクルがサポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供することを実行させる指示を含む、実施例1〜13のいずれか一項以上に記載のシステム。
インジケータデータのセットが暗号化されており、滅菌庫が更に、インジケータデータのセットの暗号解読を行う指示を実行するよう構成されている、実施例14に記載のシステム。
(a)滅菌庫を介して、可変抵抗生物学的インジケータの通気孔位置に関するインジケータデータのセットを捕捉する工程と、(b)滅菌庫を介して、インジケータデータのセットに基づいて、可変抵抗生物学的インジケータが第1の通気孔位置にあるかどうかを判定する工程と、(c)第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定する工程と、(d)滅菌庫の滅菌室内の、可変抵抗生物学的インジケータを受け取る工程と、(e)滅菌庫のユーザインターフェースを介して、選択された滅菌サイクルを受け取る工程と、(f)以下の、(i)選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、選択された滅菌サイクルを開始する工程か、又は(ii)選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、選択された滅菌サイクルがサポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供する工程の、いずれかの工程と、を含む方法であって、可変抵抗生物学的インジケータは、インジケータウィンドウ、調節可能部分、及び少なくとも2つの通気孔インジケータを含み、調節可能部分は、第1の通気孔インジケータがインジケータウィンドウを通して検出可能になり、また可変抵抗生物学的インジケータが第1の通気孔位置になるような、第1位置に調節されるように適合されている、方法。
(a)滅菌サイクルの開始後に、滅菌庫から、生物学的インジケータアナライザへ、サイクル開始記録を供給する工程と、(b)滅菌サイクルの完了後に、生物学的インジケータのリマインダを提供する工程と、(c)生物学的インジケータアナライザにおいて、生物学的インジケータアナライザのアナライザスキャナを介して、第1の読み取り可能なインジケータから、インジケータデータのセットを捕捉する工程と、(d)分析開始記録を、生物学的インジケータアナライザから滅菌庫へ供給する工程と、(e)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する工程と、(f)結果を滅菌庫へ供給する工程と、を更に含む、実施例16に記載の方法。
(a)滅菌サイクルの完了後に、受動的タグ通信装置を介して、第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上に、サイクル完了記録を格納する工程と、(b)第1の読み取り可能なインジケータから、受動的タグ通信装置を介して、インジケータデータのセットを捕捉する工程と、(c)第1の読み取り可能なインジケータから、受動的タグ通信装置を介して、サイクル完了記録を捕捉する工程と、(d)可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して滅菌サイクルの結果を判定する工程と、を更に含む、実施例16又は17のいずれか一項以上に記載の方法。
可変抵抗生物学的インジケータが滅菌室内に配置された後に、インジケータデータのセットが自動的に捕捉され、方法が更に、(a)インジケータデータのセットに基づいて、可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する工程と、(b)可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、選択された滅菌サイクルを開始する工程と、(c)選択された滅菌サイクルを開始した後に、第1の読み取り可能なインジケータ上の、インジケータデータのセットを、受動的タグ通信装置を介して更新して、可変抵抗生物学的インジケータが、前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる工程と、を含む、実施例16〜18のいずれか一項以上に記載の方法。
(a)滅菌室、ユーザインターフェース、及び第1のタグ通信装置を含む、滅菌庫と、(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバ及び第2のタグ通信装置を含む生物学的インジケータアナライザであって、滅菌庫と生物学的インジケータアナライザがネットワークにより通信接続されていない、生物学的インジケータアナライザと、(c)生物学的インジケータの抵抗を調節し、かつ装置間で情報転送するための手段と、を含む、システム。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の文献、又はそれらの一部は、援用文献と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
請求項内で出現する場合、何かが別の何かに「基づく(based on)」という発言は、ある何かが、「基づく(based on)」として示される事物によって少なくとも部分的に決定されるという意味であることを理解するものとする。何かがある事物によって完全に決定されることが求められる場合、これは、その事物「だけに基づいて(based exclusively on)」として述べられるものとする。
(1) (a)滅菌室及びユーザインターフェースを含む滅菌庫、
(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバを含む生物学的インジケータアナライザ、並びに
(c)可変抵抗生物学的インジケータであって、
(i)第1の読み取り可能なインジケータ及び第2の読み取り可能なインジケータを含む、読み取り可能なインジケータのセットと、
(ii)インジケータウィンドウと、
(iii)通気孔位置のセットから選択された通気孔位置の間で、選択的に移動するよう動作可能な調節可能部分であって、前記通気孔位置のセットが、第1の通気孔位置及び第2の通気孔位置を含む、調節可能部分と、
を含む、可変抵抗生物学的インジケータ、
を含むシステムであって、前記読み取り可能なインジケータのセットの、各読み取り可能なインジケータが、前記通気孔位置のセットの、対応する通気孔位置に関連付けられており、
前記調節可能部分が前記第1の通気孔位置にあるときに、前記調節可能部分が、前記第1の読み取り可能なインジケータを前記インジケータウィンドウ内に配置するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、前記生物学的インジケータ内で1つ以上の微生物を検出するよう構成されており、
前記滅菌庫は、前記第1の読み取り可能なインジケータに基づいて、選択された滅菌サイクルを開始する前に、前記第1の通気孔位置が、前記選択された滅菌サイクルに適合することを確認する指示を実行するよう構成されている、システム。
(2) 前記可変抵抗生物学的インジケータの前記調節可能部分が、内側層及び外側層を含み、
前記調節可能部分が回転可能部分を含み、
前記インジケータウィンドウが、前記外側層上に配置されており、
前記読み取り可能なインジケータのセットが、前記内側層に固定されており、
前記回転可能部分が回転したときに、前記内側層が前記外側層に対して固定位置に留まり、
多くて1つの読み取り可能なインジケータが任意の時点で前記インジケータウィンドウ内にあるように、前記インジケータウィンドウが配置されている、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記調節可能部分(adjustable potion)が、前記可変抵抗生物学的インジケータのキャップを含む、実施態様2に記載のシステム。
(4) 前記調節可能部分が、前記可変抵抗生物学的インジケータの筐体を含む、実施態様2に記載のシステム。
(5) 前記ユーザインターフェースがタッチスクリーンディスプレイを含み、
前記滅菌庫が更に、機械読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記機械読み取り可能インジケータスキャナが、バーコードスキャナ、データマトリックスコードスキャナ、QRコードスキャナ、RFIDスキャナ、及びNFCスキャナからなる群から選択されるタイプを含み、
前記読み取り可能なインジケータのセットの各インジケータが、バーコード、データマトリックスコード、QRコード、RFIDチップ、及びNFCチップからなる群から選択されるタイプを含み、
前記インジケータデータのセットが、
(i)生物学的インジケータ識別子、
(ii)生物学的インジケータの有効期限日、
(iii)生物学的インジケータのメーカー、
(iv)生物学的インジケータのサイクルタイプ及び通気孔位置、又は
(v)以前の使用のインジケータ、
のうち2つ以上を含む、実施態様1に記載のシステム。
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)分析開始記録を前記滅菌庫へ供給する指示、
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び
(iv)前記結果を前記滅菌庫へ供給する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(7) 前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、前記滅菌庫が更に、前記滅菌サイクルの開始後に、
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供し、かつサイクル完了記録を前記生物学的インジケータアナライザに供給する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、及び
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(8) 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、
前記可変抵抗生物学的インジケータが電磁遮蔽層を含み、前記電磁遮蔽層が、前記受動的タグ通信装置と、前記インジケータウィンドウ内にない前記読み取り可能なインジケータのセットのすべての読み取り可能なインジケータと、の間の通信を軽減するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザ受動的タグ通信装置を含み、
前記滅菌庫が更に、滅菌サイクルの完了後に、前記受動的タグ通信装置を使って、前記第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上にサイクル完了記録を格納する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザ受動的タグ通信装置を介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザ受動的タグ通信装置を介して、前記サイクル完了記録を捕捉する指示、及び
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(9) 記録サーバを更に含み、前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、前記滅菌庫が更に、前記滅菌サイクルの開始後に、
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供し、かつサイクル完了記録を前記記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び
(iii)前記結果を前記記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(10) 前記滅菌庫が更に、生物学的インジケータホルダ及び生物学的インジケータ調節装置を含み、前記生物学的インジケータ調節装置が、前記生物学的インジケータホルダにより保持されている生物学的インジケータの前記調節可能通気孔を選択的に調節するよう動作可能であり、
前記滅菌庫は更に、前記選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にない場合に、
(i)サポートされている滅菌サイクルの第2のセットに関連付けられている第2の通気孔位置を決定する指示であって、前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルの第2のセット内にある、指示、
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの前記調節可能通気孔を前記第2の通気孔位置に操作する指示、及び
(iii)前記選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(i)前記可変抵抗生物学的インジケータの有効期限が切れていないこと、及び
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータが認定されているメーカーからのものであることを示す場合に限り、前記滅菌庫が更に、前記選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(12) 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、
前記受動的タグ通信装置が、前記滅菌室の内容をスキャンするよう配置され、
前記滅菌庫が更に、
(i)前記可変抵抗生物学的インジケータが前記滅菌室内に配置された後に、自動的に前記読み取り可能インジケータスキャナを介して前記第1の読み取り可能なインジケータからインジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する指示、
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、前記選択された滅菌サイクルを開始する指示、及び
(iv)前記選択された滅菌サイクルを開始した後に、前記第1の読み取り可能なインジケータ上の前記インジケータデータのセットを、前記受動的タグ通信装置を介して更新して、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる指示を実行するよう構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(13) 前記滅菌庫が、ネットワークを介して別の装置と通信接続されていない、実施態様12に記載のシステム。
(14) 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、選択された滅菌サイクルを開始する前に、前記第1の通気孔位置が、前記選択された滅菌サイクルに適合することを確認する前記指示が、実行された場合に前記滅菌庫に、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記読み取り可能インジケータスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉すること、
(ii)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前記第1の通気孔位置にあるかどうかを判定すること、
(iii)前記第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定すること、
(iv)前記ユーザインターフェースを介して、ユーザから、前記選択された滅菌サイクルを受け取ること、
(v)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、前記選択された滅菌サイクルを開始すること、及び
(vi)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、前記選択された滅菌サイクルが前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供することを実行させる指示を含む、実施態様1に記載のシステム。
(15) 前記インジケータデータのセットが暗号化されており、前記滅菌庫が更に、前記インジケータデータのセットの暗号解読を行う指示を実行するよう構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(b)前記滅菌庫を介して、前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが第1の通気孔位置にあるかどうかを判定する工程と、
(c)前記第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定する工程と、
(d)前記滅菌庫の滅菌室内の、前記可変抵抗生物学的インジケータを受け取る工程と、
(e)前記滅菌庫のユーザインターフェースを介して、選択された滅菌サイクルを受け取る工程と、
(f)以下の、
(i)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、前記選択された滅菌サイクルを開始する工程か、又は
(ii)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、前記選択された滅菌サイクルが前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供する工程の、いずれかの工程と、
を含む方法であって、前記可変抵抗生物学的インジケータは、インジケータウィンドウ、調節可能部分、及び少なくとも2つの通気孔インジケータを含み、前記調節可能部分は、前記第1の通気孔インジケータが前記インジケータウィンドウを通して検出可能になり、また前記可変抵抗生物学的インジケータが前記第1の通気孔位置になるような、第1位置に調節されるように適合されている、方法。
(17) (a)滅菌サイクルの開始後に、前記滅菌庫から、生物学的インジケータアナライザへ、サイクル開始記録を供給する工程と、
(b)前記滅菌サイクルの完了後に、生物学的インジケータのリマインダを提供する工程と、
(c)前記生物学的インジケータアナライザにおいて、前記生物学的インジケータアナライザのアナライザスキャナを介して、前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記インジケータデータのセットを捕捉する工程と、
(d)分析開始記録を、前記生物学的インジケータアナライザから前記滅菌庫へ供給する工程と、
(e)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する工程と、
(f)前記結果を前記滅菌庫へ供給する工程と、
を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)滅菌サイクルの完了後に、受動的タグ通信装置を介して、前記第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上に、サイクル完了記録を格納する工程と、
(b)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記受動的タグ通信装置を介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する工程と、
(c)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記受動的タグ通信装置を介して、前記サイクル完了記録を捕捉する工程と、
(d)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する工程と、
を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(19) 前記可変抵抗生物学的インジケータが前記滅菌室内に配置された後に、前記インジケータデータのセットが自動的に捕捉され、前記方法が更に、
(a)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する工程と、
(b)前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、前記選択された滅菌サイクルを開始する工程と、
(c)前記選択された滅菌サイクルを開始した後に、前記第1の読み取り可能なインジケータ上の、前記インジケータデータのセットを、受動的タグ通信装置を介して更新して、前記可変抵抗生物学的インジケータが、前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる工程と、
を含む、実施態様16に記載の方法。
(20) (a)滅菌室、ユーザインターフェース、及び第1のタグ通信装置を含む、滅菌庫と、
(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバ及び第2のタグ通信装置を含む生物学的インジケータアナライザであって、前記滅菌庫と前記生物学的インジケータアナライザがネットワークにより通信接続されていない、生物学的インジケータアナライザと、
(c)生物学的インジケータの前記抵抗を調節し、かつ装置間で情報転送するための手段と、
を含む、システム。
Claims (20)
- (a)滅菌室及びユーザインターフェースを含む滅菌庫、
(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバを含む生物学的インジケータアナライザ、並びに
(c)可変抵抗生物学的インジケータであって、
(i)第1の読み取り可能なインジケータ及び第2の読み取り可能なインジケータを含む、読み取り可能なインジケータのセットと、
(ii)インジケータウィンドウと、
(iii)通気孔位置のセットから選択された通気孔位置の間で、選択的に移動するよう動作可能な調節可能部分であって、前記通気孔位置のセットが、第1の通気孔位置及び第2の通気孔位置を含む、調節可能部分と、
を含む、可変抵抗生物学的インジケータ、
を含むシステムであって、前記読み取り可能なインジケータのセットの、各読み取り可能なインジケータが、前記通気孔位置のセットの、対応する通気孔位置に関連付けられており、
前記調節可能部分が前記第1の通気孔位置にあるときに、前記調節可能部分が、前記第1の読み取り可能なインジケータを前記インジケータウィンドウ内に配置するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、前記生物学的インジケータ内で1つ以上の微生物を検出するよう構成されており、
前記滅菌庫は、前記第1の読み取り可能なインジケータに基づいて、選択された滅菌サイクルを開始する前に、前記第1の通気孔位置が、前記選択された滅菌サイクルに適合することを確認する指示を実行するよう構成されている、システム。 - 前記可変抵抗生物学的インジケータの前記調節可能部分が、内側層及び外側層を含み、
前記調節可能部分が回転可能部分を含み、
前記インジケータウィンドウが、前記外側層上に配置されており、
前記読み取り可能なインジケータのセットが、前記内側層に固定されており、
前記回転可能部分が回転したときに、前記内側層が前記外側層に対して固定位置に留まり、
多くて1つの読み取り可能なインジケータが任意の時点で前記インジケータウィンドウ内にあるように、前記インジケータウィンドウが配置されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記調節可能部分が、前記可変抵抗生物学的インジケータのキャップを含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記調節可能部分が、前記可変抵抗生物学的インジケータの筐体を含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記ユーザインターフェースがタッチスクリーンディスプレイを含み、
前記滅菌庫が更に、機械読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記機械読み取り可能インジケータスキャナが、バーコードスキャナ、データマトリックスコードスキャナ、QRコードスキャナ、RFIDスキャナ、及びNFCスキャナからなる群から選択されるタイプを含み、
前記読み取り可能なインジケータのセットの各インジケータが、バーコード、データマトリックスコード、QRコード、RFIDチップ、及びNFCチップからなる群から選択されるタイプを含み、
前記インジケータデータのセットが、
(i)生物学的インジケータ識別子、
(ii)生物学的インジケータの有効期限日、
(iii)生物学的インジケータのメーカー、
(iv)生物学的インジケータのサイクルタイプ及び通気孔位置、又は
(v)以前の使用のインジケータ、
のうち2つ以上を含む、請求項1に記載のシステム。 - 前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、前記滅菌庫が更に、前記滅菌サイクルの開始後に、
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)分析開始記録を前記滅菌庫へ供給する指示、
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び
(iv)前記結果を前記滅菌庫へ供給する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、前記滅菌庫が更に、前記滅菌サイクルの開始後に、
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供し、かつサイクル完了記録を前記生物学的インジケータアナライザに供給する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、及び
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、
前記可変抵抗生物学的インジケータが電磁遮蔽層を含み、前記電磁遮蔽層が、前記受動的タグ通信装置と、前記インジケータウィンドウ内にない前記読み取り可能なインジケータのセットのすべての読み取り可能なインジケータと、の間の通信を軽減するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザ受動的タグ通信装置を含み、
前記滅菌庫が更に、滅菌サイクルの完了後に、前記受動的タグ通信装置を使って、前記第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上にサイクル完了記録を格納する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザ受動的タグ通信装置を介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザ受動的タグ通信装置を介して、前記サイクル完了記録を捕捉する指示、及び
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 記録サーバを更に含み、前記生物学的インジケータアナライザが更に、アナライザスキャナを含み、前記滅菌庫が更に、前記滅菌サイクルの開始後に、
(i)サイクル開始記録を前記生物学的インジケータアナライザへ供給する指示、及び
(ii)前記滅菌サイクルが完了した後、生物学的インジケータのリマインダを前記ユーザに提供し、かつサイクル完了記録を前記記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されており、
前記生物学的インジケータアナライザが、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記アナライザスキャナを介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する指示、及び
(iii)前記結果を前記記録サーバに供給する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記滅菌庫が更に、生物学的インジケータホルダ及び生物学的インジケータ調節装置を含み、前記生物学的インジケータ調節装置が、前記生物学的インジケータホルダにより保持されている生物学的インジケータの前記調節可能通気孔を選択的に調節するよう動作可能であり、
前記滅菌庫は更に、前記選択された滅菌サイクルが、サポートされている滅菌サイクルのセット内にない場合に、
(i)サポートされている滅菌サイクルの第2のセットに関連付けられている第2の通気孔位置を決定する指示であって、前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルの第2のセット内にある、指示、
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータの前記調節可能通気孔を前記第2の通気孔位置に操作する指示、及び
(iii)前記選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記インジケータデータのセットが、
(i)前記可変抵抗生物学的インジケータの有効期限が切れていないこと、及び
(ii)前記可変抵抗生物学的インジケータが認定されているメーカーからのものであることを示す場合に限り、前記滅菌庫が更に、前記選択された滅菌サイクルを開始する指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、前記読み取り可能インジケータスキャナが、受動的タグ通信装置を含み、
前記受動的タグ通信装置が、前記滅菌室の内容をスキャンするよう配置され、
前記滅菌庫が更に、
(i)前記可変抵抗生物学的インジケータが前記滅菌室内に配置された後に、自動的に前記読み取り可能インジケータスキャナを介して前記第1の読み取り可能なインジケータからインジケータデータのセットを捕捉する指示、
(ii)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する指示、
(iii)前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、前記選択された滅菌サイクルを開始する指示、及び
(iv)前記選択された滅菌サイクルを開始した後に、前記第1の読み取り可能なインジケータ上の前記インジケータデータのセットを、前記受動的タグ通信装置を介して更新して、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる指示を実行するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記滅菌庫が、ネットワークを介して別の装置と通信接続されていない、請求項12に記載のシステム。
- 前記滅菌庫が更に、読み取り可能インジケータスキャナを含み、選択された滅菌サイクルを開始する前に、前記第1の通気孔位置が、前記選択された滅菌サイクルに適合することを確認する前記指示が、実行された場合に前記滅菌庫に、
(i)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記読み取り可能インジケータスキャナを介して、インジケータデータのセットを捕捉すること、
(ii)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前記第1の通気孔位置にあるかどうかを判定すること、
(iii)前記第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定すること、
(iv)前記ユーザインターフェースを介して、ユーザから、前記選択された滅菌サイクルを受け取ること、
(v)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、前記選択された滅菌サイクルを開始すること、及び
(vi)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、前記選択された滅菌サイクルが前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供することを実行させる指示を含む、請求項1に記載のシステム。 - 前記インジケータデータのセットが暗号化されており、前記滅菌庫が更に、前記インジケータデータのセットの暗号解読を行う指示を実行するよう構成されている、請求項14に記載のシステム。
- (a)滅菌庫を介して、可変抵抗生物学的インジケータの通気孔位置に関するインジケータデータのセットを捕捉する工程と、
(b)前記滅菌庫を介して、前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが第1の通気孔位置にあるかどうかを判定する工程と、
(c)前記第1の通気孔位置に関連付けられている、サポートされている滅菌サイクルのセットを特定する工程と、
(d)前記滅菌庫の滅菌室内の、前記可変抵抗生物学的インジケータを受け取る工程と、
(e)前記滅菌庫のユーザインターフェースを介して、選択された滅菌サイクルを受け取る工程と、
(f)以下の、
(i)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にあるとき、前記選択された滅菌サイクルを開始する工程か、又は
(ii)前記選択された滅菌サイクルが、前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないとき、前記選択された滅菌サイクルが前記サポートされている滅菌サイクルのセット内にないことの指標を提供する工程の、いずれかの工程と、
を含む方法であって、前記可変抵抗生物学的インジケータは、インジケータウィンドウ、調節可能部分、及び少なくとも2つの通気孔インジケータを含み、前記調節可能部分は、前記第1の通気孔インジケータが前記インジケータウィンドウを通して検出可能になり、また前記可変抵抗生物学的インジケータが前記第1の通気孔位置になるような、第1位置に調節されるように適合されている、方法。 - (a)滅菌サイクルの開始後に、前記滅菌庫から、生物学的インジケータアナライザへ、サイクル開始記録を供給する工程と、
(b)前記滅菌サイクルの完了後に、生物学的インジケータのリマインダを提供する工程と、
(c)前記生物学的インジケータアナライザにおいて、前記生物学的インジケータアナライザのアナライザスキャナを介して、前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記インジケータデータのセットを捕捉する工程と、
(d)分析開始記録を、前記生物学的インジケータアナライザから前記滅菌庫へ供給する工程と、
(e)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する工程と、
(f)前記結果を前記滅菌庫へ供給する工程と、
を更に含む、請求項16に記載の方法。 - (a)滅菌サイクルの完了後に、受動的タグ通信装置を介して、前記第1の読み取り可能なインジケータのメモリ上に、サイクル完了記録を格納する工程と、
(b)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記受動的タグ通信装置を介して、前記インジケータデータのセットを捕捉する工程と、
(c)前記第1の読み取り可能なインジケータから、前記受動的タグ通信装置を介して、前記サイクル完了記録を捕捉する工程と、
(d)前記可変抵抗生物学的インジケータの分析を実行して前記滅菌サイクルの結果を判定する工程と、
を更に含む、請求項16に記載の方法。 - 前記可変抵抗生物学的インジケータが前記滅菌室内に配置された後に、前記インジケータデータのセットが自動的に捕捉され、前記方法が更に、
(a)前記インジケータデータのセットに基づいて、前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルに使用されたかどうかを判定する工程と、
(b)前記可変抵抗生物学的インジケータが前の滅菌サイクルで使用されていない場合に限り、前記選択された滅菌サイクルを開始する工程と、
(c)前記選択された滅菌サイクルを開始した後に、前記第1の読み取り可能なインジケータ上の、前記インジケータデータのセットを、受動的タグ通信装置を介して更新して、前記可変抵抗生物学的インジケータが、前の滅菌サイクルで使用されたことを反映させる工程と、
を含む、請求項16に記載の方法。 - (a)滅菌室、ユーザインターフェース、及び第1のタグ通信装置を含む、滅菌庫と、
(b)少なくとも1つの生物学的インジケータレシーバ及び第2のタグ通信装置を含む生物学的インジケータアナライザであって、前記滅菌庫と前記生物学的インジケータアナライザがネットワークにより通信接続されていない、生物学的インジケータアナライザと、
(c)生物学的インジケータの前記抵抗を調節し、かつ装置間で情報転送するための手段と、
を含む、システム。
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