CN108079348A - 用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法”。灭菌系统包括灭菌室、处理器和灭菌模块。灭菌模块包括框架组件、提取组件和托架组件。提取组件被配置成从托架提取灭菌剂流体并且将灭菌剂流体传送到灭菌室。托架组件包括马达、托架主体和平移标示件。托架主体被配置成接收筒。平移标示件被配置成响应于托架主体接收筒而相对于托架主体从第一位置移动到第二位置。传感器被配置成检测平移标示件从第一位置到第二位置的移动。
Description
背景技术
在重复使用可重复使用的医疗装置诸如某些外科器械、内窥镜等之前可对其进行灭菌,以便使将被污染的装置使用在患者身上的可能性最小化,该可能性可以引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的灭菌技术,诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相灭菌。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于灭菌流体(例如,气体)在待灭菌的医疗装置上或进入待灭菌的医疗装置中的扩散速率。
在灭菌之前,医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内,该半渗透阻隔件允许灭菌流体(有时称为灭菌剂)的传输,但是防止污染生物体的进入,特别是在灭菌后并且直到医务人员打开包装。对于有效的灭菌循环而言,必须杀死包装内的污染生物体,因为幸存于灭菌循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。灭菌剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的,因为这些扩散受限空间可减少灭菌循环可为有效的可能性。例如,一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔,灭菌剂必须以足够的浓度扩散到该管腔,持续足够的时间,以实现成功的灭菌循环。
医疗装置的灭菌可使用自动化灭菌系统来进行,该自动化灭菌系统诸如加利福尼亚欧文(California Irvine)的Advanced Sterilization Products的系统。自动化灭菌系统的示例在以下专利中有所描述:2005年9月6日公布的名称为“PowerSystem for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,939,519,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名称为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利6,852,279,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名称为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the LowFrequency Power Applied to a Plasma”的美国专利6,852,277,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;2002年9月10日公布的名称为“Power System for SterilizationSystems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,447,719,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文;以及2016年4月1日提交的名称为“System and Method forSterilizing Medical Devices”的美国临时专利申请62/316,722,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
一些灭菌系统可使用蒸发的化学灭菌剂或化学气体诸如过氧化氢、过乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮等来对医疗装置进行灭菌。此类系统的示例在以下专利中有所描述:2002年4月2日公布的名称为“Method of Enhanced Sterilization with ImprovedMaterial Compatibility”的美国专利6,365,102,该专利的公开内容以引用方式并入本文;以及2001年12月4日公布的名称为“Apparatus and Process for Concentrating aLiquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith”的美国专利6,325,972,该专利的公开内容以引用方式并入本文。一些此类系统提供了包括真空室和等离子体源的过氧化氢/气体等离子体灭菌系统和增加浓度的过氧化氢以用于灭菌。如果一些此类系统的长度超过一定值,则其可难以对一些医疗装置的管腔进行灭菌;或者此类系统的处理时间对于一些应用可能仍然不够快。因此,由于灭菌剂蒸气不足以到达通道的内部,因此一些医疗装置诸如长和/或窄的柔性内窥镜可能不被这些系统完全灭菌。因此,此类医疗装置可能在没有灭菌的情况下仅被消毒。使用环氧乙烷的灭菌系统可具有相对较长的处理时间(例如,长于24小时),这在一些情况下可能是不期望的。
操作者错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置恢复使用。确认灭菌循环有效可以帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。灭菌的医疗装置自身不能检查污染生物体,因为这样的活动可将其它污染生物体引入医疗装置中,从而再次污染该医疗装置。因此,可以使用灭菌指示器进行间接检查。灭菌指示器是这样的装置:其可以放置在经受灭菌循环的医疗装置旁边或接近该医疗装置放置,使得该灭菌指示器经受与医疗装置相同的灭菌循环。例如,具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可以放置到医疗装置旁边的灭菌室中并经受灭菌循环。在该循环完成之后,可以培养生物指示器中的微生物,以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示灭菌循环是否有效。
虽然已经制造出多种系统和方法并且用于外科器械灭菌,但是据信在本发明人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。
附图说明
据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明,附图中相似的附图标号表示相同的元件,并且附图中:
图1示出了示例性医疗装置灭菌柜的示意图;
图2示出了图1的灭菌柜可执行以对医疗装置进行灭菌的示例性的一组步骤的高级流程图;
图3示出了可作为图2的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行的示例性的一组步骤的流程图;
图4示出了可容易地用在图1的灭菌柜中的示例性筒的透视图;
图5示出了图4的筒的透视图;
图6示出了可容易地结合到图1的灭菌柜中的示例性筒处理组件的透视图;
图7示出了图6的筒处理组件的分解透视图;
图8示出了图6的筒处理组件的示例性传感器组件的透视图;
图9示出了图6的筒处理组件的示例性托架组件的透视图;
图10示出了图9的托架组件的另一个透视图;
图11示出了图9的托架组件的远侧部分的透视图;
图12示出了图9的托架组件的远侧部分的分解透视图;
图13示出了图9的托架组件的平移标示件的透视图;
图14示出了图13的平移标示件的另一个透视图;
图15A示出了图4的筒的透视图,该筒与图9的托架组件对准以准备将筒插入图6的筒处理组件中;
图15B示出了部分插入图9的托架组件中的图4的筒的透视图;
图15C示出了进一步插入图9的托架组件中的图4的筒的透视图;
图15D示出了在图6的筒处理组件内一体平移的图4的筒和图9的托架组件的透视图。
图16A示出了相对于图4的筒对准的图6的筒处理组件的示例性灭菌剂提取组件的透视图;
图16B示出了朝向图4的筒致动以便从筒提取灭菌剂的图16A的灭菌剂提取组件的透视图;
图17A示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图;
图17B示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图,其中图4的筒被部分插入托架组件中;
图17C示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图,其中图4的筒被进一步插入托架组件中;
图17D示出了在图6的筒处理组件内朝远侧致动的图9的托架组件和图4的筒的侧正视图;
图18A示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的剖视图,其中图4的筒被部分插入托架组件中,该剖视图沿图8的线18-18截取;
图18B示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的剖视图,其中图4的筒被进一步插入托架组件中,该剖视图沿图8的线18-18截取;
图18C示出了在图6的筒处理组件内朝远侧致动的图9的托架组件和图4的筒的剖视图,该剖视图沿图8的线18-18截取;以及
图18D示出了在图6的筒处理组件内朝远侧进一步致动的图9的托架组件和图4的筒的剖视图,该剖视图沿图8的线18-18截取。
具体实施方式
下面对本技术的某些实施例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它实施例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。
另外应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者相结合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,可组合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在被包括在权利要求书的范围内。
I.示例性灭菌系统的概述
图1示出了能够操作以对医疗装置诸如内窥镜等进行灭菌的示例性灭菌柜150,本示例的灭菌柜150包括灭菌室152,该灭菌室被配置成接收一个或多个医疗装置以用于灭菌。在一些其它型式(例如,如下面进一步描述的)中,灭菌柜150可包括多于一个的灭菌室152。虽然未在图中示出,但灭菌柜150还包括响应于刮板(kick plate)的致动而打开和关闭灭菌室152的门。操作者由此便可以脱手的方式来打开和关闭灭菌室152。当然,可使用任何其它合适的特征结构来提供对灭菌室的选择性接近。灭菌柜150还包括灭菌模块156,该灭菌模块能够操作以将灭菌剂分配到灭菌室152中以便对容纳在灭菌室152中的医疗装置进行灭菌。在本示例中,灭菌模块156被配置成接收容纳一定量灭菌剂的可更换灭菌剂筒158。仅以举例的方式,每个灭菌剂筒158可容纳足够的灭菌剂以执行五次灭菌规程。
在本示例中,灭菌模块156能够操作以将灭菌剂以蒸气的形式施加在灭菌室152内。仅以举例的方式,灭菌模块156可包括蒸发器和冷凝器的组合。蒸发器可包括接收特定浓度的灭菌剂溶液(例如,浓度为约59%标称、或介于约53%和约59.6%之间的液体过氧化氢溶液)的室;其中灭菌剂溶液从液体变相为蒸气。冷凝器可提供灭菌剂溶液蒸气的冷凝,并且因此可通过去除水蒸气来增加灭菌剂溶液的浓度(例如,从约59%标称到介于约83%标称和约95%标称之间的某处)。另选地,可使用任何其它合适的方法和部件来将灭菌剂以蒸气的形式施加在灭菌室152内。还应当理解,灭菌室152内的冷凝物可用作灭菌剂的潜在贮存器,可通过操纵灭菌室152中的条件来使贮存器中的灭菌剂流出以使冷凝物重新气化。
在一些示例中,为了补充蒸气形式的灭菌剂的施加,在将医疗装置放置在灭菌室152中之前,灭菌剂也可被施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部。仅以举例的方式,可将灭菌剂以液体的形式施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部。仅作为另一个例示性示例,可在激活灭菌柜150后将容纳液体灭菌剂的胶囊放置成与一个或多个管腔流体连通。在将灭菌剂施加到医疗装置内的一个或多个管腔和/或其它内部空间内部和/或医疗装置外部的型式中,在将医疗装置放置在灭菌室152中之前,灭菌剂可在向灭菌室152施加真空时蒸发(例如,如下文参照图3的框310详细描述的)并且甚至可在施加真空后蒸发;并且将较大浓度的灭菌剂提供至具有较小渗透范围的医疗装置的区域,从而进一步促进有效灭菌。
本示例的灭菌柜150还包括触摸屏显示器160。触摸屏显示器160能够操作以呈现各种用户界面显示屏,诸如美国临时专利申请62/316,722中所述的用户界面显示屏,其公开内容以引用方式并入本文。当然,触摸屏显示器160也可显示各种其它屏幕。触摸屏显示器160被进一步被配置成根据传统的触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器160的形式来接收用户输入。除此之外或另选地,灭菌柜150可包括各种其它种类的用户输入结构,包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。
本示例的灭菌柜150还包括与灭菌模块156和触摸屏显示器160通信的处理器162。处理器162能够操作以根据用户输入执行控制算法,从而驱动灭菌模块156。处理器162能够进一步操作以执行指令,从而在触摸屏显示器160上显示各种屏幕;并处理经由触摸屏显示器160(和/或经由其它用户输入结构)从用户接收的指令。处理器162还与灭菌柜150的各种其它部件通信,从而能够操作以驱动那些部件和/或处理来自那些部件的输入和/或其它数据。参考本文的教导内容,可用于形成处理器162的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的灭菌柜150还包括识别标签读取器166,该读取器能够操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签。仅以举例的方式,识别标签读取器166可包括能够操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如,条形码、QR码等)的光学读取器。除此之外或另选地,识别标签读取器166可包括能够操作以读取生物指示器的RFID识别标签的RFID读取器。参考本文的教导内容,可用于形成识别标签读取器166的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。通过识别标签读取器166接收的数据通过处理器162来处理。此类数据可指示生物指示器的内容、生物指示器的源、其它与生物指示器相关联的识别信息和/或对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的各种其它种类的信息。
本示例的灭菌柜150还包括存储器168,该存储器能够操作以存储控制逻辑和指令,并且控制逻辑和指令由处理器162执行以驱动部件诸如灭菌模块156、触摸屏显示器160、通信模块154和识别标签读取器166。存储器168还可用于存储与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行和/或各种其它种类的信息相关联的结果。参考本文的教导内容,存储器168可采用的各种合适的形式以及存储器168可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的灭菌柜150还包括打印机170,该打印机能够操作以打印信息,诸如与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行相关联的结果和/或各种其它种类的信息。仅以举例的方式,打印机170可包括热敏打印机,但是当然可以使用任何其它合适类型的打印机。参考本文的教导内容,打印机170可采取的各种合适的形式以及打印机170可被使用的各种方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,打印机170仅是可选的,并且在一些型式中可以省去。
本示例的灭菌柜150还包括真空源(180)和通气阀182。真空源180与灭菌室152流体连通并且还与处理器162通信。因此,处理器162能够操作以根据一种或多种控制算法选择性地激活真空源180。当真空源180被激活时,真空源180能够操作以降低灭菌室152内的压力,如下文将更详细地描述。通气阀182也与灭菌室152流体连通。此外,通气阀182与处理器162通信,使得处理器162能够操作以根据一种或多种控制算法选择性地激活通气阀182。当通气阀182被激活时,通气阀182能够操作以将灭菌室152通气至大气环境,如下文将更详细地描述。参考本文的教导内容,可用于提供真空源180和通气阀182的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除了上述之外,灭菌柜150可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作:美国专利6,939,519,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,279,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,277,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,447,719,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,365,102,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,325,972,该专利的公开内容以引用方式并入本文;和/或美国临时专利申请62/316,722,其公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性灭菌处理的概述
图2示出了灭菌柜150可执行以对所使用的医疗装置诸如内窥镜进行灭菌的示例性的步骤组的高级流程图。灭菌柜150可被配置成执行一个或多个灭菌循环,其中不同的灭菌循环对于不同类型和数量的医疗装置而言是合适的。因此,作为初始步骤,灭菌柜150可经由触摸屏显示器160来显示一个或多个可用灭菌循环,并且然后从用户接收灭菌循环选择(框200)。
灭菌柜150还可显示用于指示生物指示器是否应当与所选择的灭菌循环一起使用的指令,并且接收生物指示器识别(框202)。此类生物指示器识别(框202)可经由识别标签读取器166提供,经由触摸屏显示器160提供,或以其它方式提供。该生物指示器可在灭菌循环开始之前被放置在灭菌柜150的灭菌室152内,并且在灭菌循环过程中可被保留在灭菌室152内。在生物指示器被放置在灭菌室152内之前,用户因此可识别特定生物指示器(框202)。在灭菌柜150包括多于一个灭菌室152的型式中,可在独立灭菌室152中放置独立生物识别器。每个生物指示器可容纳响应于特定灭菌循环的微生物。在灭菌循环完成时,可对生物指示器的微生物进行测试,以便提供对灭菌循环的有效性的测量。生物指示器未必是所有灭菌循环所需要的,但可能基于医院规则或地方法规是需要的。
灭菌循环的选择(框200)和生物指示器的识别(框202)可限定将医疗装置配置和布置在灭菌室152内的一个或多个要求。因此,一旦已经选择了灭菌循环(框200)并且已经识别了生物指示器(框202),为了提供灭菌循环204的准备,灭菌柜150可经由触摸屏显示器160提供指示正确的医疗装置放置的显示器。该显示器可基于灭菌循环选择(框200)而被用作用户在灭菌柜150的灭菌室152内放置一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)的视觉引导件。灭菌室152的门可被打开,以使得用户能够按照指示来将一个或多个医疗装置(以及可能是生物指示器)放置在灭菌室152内。
一旦用户基于这些指令将医疗装置放置在灭菌室152中,用户便可按下启动按钮或指示医疗装置放置完成的其它按钮。在一些型式中,灭菌柜150被配置成自动验证正确的医疗装置放置。仅以举例的方式,灭菌柜150可采用光传感器、成像装置、重量传感器和/或其它部件来验证灭菌室152中的正确的医疗装置放置。然而,应当理解,一些型式的灭菌柜150可缺乏自动验证医疗装置在灭菌室152内的正确放置的能力。
如果医疗装置放置被验证和/或用户已以其它方式完成循环准备(框204),则灭菌柜150可启动负载调节过程(框206)。负载调节过程(框206)准备灭菌室152以及灭菌室152内的一个或多个医疗装置,以便于灭菌循环期间的最佳灭菌。调节可包括控制和优化灭菌室152的一个或多个特征。例如,在负载调节期间,灭菌柜150可连续监测灭菌室(152)内的水分含量,同时通过例如使灭菌室152的空气循环并为其除湿、形成灭菌室152内的真空、加热灭菌室152和/或用于为密封室除湿的其它方法来降低水分含量。该过程可继续,直到灭菌柜150确定已达到可接受的水分含量。
作为负载调节循环(框206)的一部分,灭菌柜150也可连续地检测灭菌室152内的温度,同时通过例如受热空气的对流、通过灭菌室152的内部表面的传导和/或使用其它技术来加热灭菌室152。该过程可持续直到灭菌柜150确定已达到可接受的内部温度。可并行地或依次地执行各种调节行为,诸如控制温度或湿度。还应当理解,负载调节循环(框206)可验证灭菌室152被密封;验证灭菌室152的内容物;检查灭菌室152的内容物的物理特征诸如内容物体积、内容物重量或其它特征;和/或执行一个或多个调节步骤,该调节步骤可包括化学处理、等离子体处理或其它类型的处理,以在灭菌室152内减少水分、升高温度和/或以其它方式准备医疗装置以进行灭菌循环(框208)。
当作为负载调节循环的一部分执行一个或多个调节行为(框206)时,灭菌柜150可经由触摸屏显示器160来显示用于向用户指示在灭菌循环(框208)执行可开始之前的持续时间的信息。一旦已成功满足所有负载调节标准,负载调节循环(框206)便完成,并且然后可执行灭菌循环(框208)。因此,应当理解,灭菌柜150被配置成使得灭菌循环(框208)未实际开始,直到负载调节循环(框206)完成。还应当理解,在灭菌柜150操作的一些型式中,负载调节循环(框206)可被省略或改变。
如上所指出,灭菌柜150可在负载调节(框206)已经完成之后立即自动开始执行灭菌循环(框208)。灭菌循环(框208)可包括将灭菌室中的一个或多个医疗装置暴露于加压的灭菌剂气体、进一步热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其它类型的灭菌过程。在灭菌循环(框208)的执行期间,灭菌柜150可经由触摸屏显示器160来显示信息诸如灭菌循环(框208)剩余的持续时间、灭菌循环(框208)的当前阶段(例如,等离子体处理、真空处理、注射处理、热处理、化学处理)和/或其它信息。
在一些型式中,灭菌循环(框208)包括图3中所示的示例性子步骤。在图3中所示的示例中,循环开始于在灭菌室152内施加真空(框310)。为了提供此类真空,处理器162可根据控制算法来激活真空源180。处理器162然后将确定(框312)在灭菌室152内是否已达到足够的真空压力水平。仅以举例的方式,作为确定步骤(框312)的一部分,处理器162可监测来自灭菌室152内的一个或多个压力传感器的数据。另选地,处理器162可只是激活真空源180预先确定的时间段,并且基于真空源180被激活的持续时间而假设在灭菌152中已达到合适的压力。参考本文的教导内容,处理器162可确定(框312)在灭菌室152内是否已达到足够的压力水平的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在灭菌室152内已达到合适的压力水平以前,真空源180将保持激活。
一旦灭菌室152已达到合适的压力水平(例如,介于约0.2托和约10托之间),处理器162然后便激活灭菌模块156以将灭菌剂施加(框314)在灭菌室152中。过程的该阶段可被称为“转移阶段”。仅以举例的方式,灭菌剂可包括氧化剂的蒸气,诸如过氧化氢、过氧酸(例如,过乙酸、过甲酸等)、臭氧或它们的混合物。另外,灭菌剂可包括二氧化氯。参考本文的教导内容,灭菌剂可采用的各种其它合适的形式在本文中有所描述,而其它形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,在一些型式中,基于用户对循环(框200)的选择,灭菌剂可以不同方式施加(框314),如上所述。
一旦灭菌剂已被施加(框314)到灭菌室152,处理器162便监测时间(框316)以确定是否已经过足够的预先确定的持续时间。仅以举例的方式,该预先确定的持续时间可为从几秒到几分钟之间的任何时间。在经过预先确定的持续时间以前,灭菌室152在上述预先确定的压力水平下保持处于密封状态,其中所施加的灭菌剂作用于容纳在灭菌室152内的一个或多个医疗装置上。在一些变型中,处理器162可监测来自灭菌室152内的一个或多个压力传感器的数据,以确认灭菌室152内是否保持足够的真空压力。
在经过预先确定的持续时间之后,处理器162激活(框318)通气阀182,以将灭菌室152通气至大气环境。在一些型式中,允许灭菌室152达到大气压,而在其它型式中,灭菌室152仅达到亚大气压。过程的通气阶段可被称为“扩散阶段”。在本示例中,然后在完成扩散阶段之后完成灭菌循环(框320)。在一些其它情况下,在扩散阶段完成之后再次将真空施加到灭菌室152;并且然后将等离子体施加到灭菌室152。应当理解,图3所示的整个灭菌循环(包括其中施加随后的真空然后施加灭菌的上述变型)可在完成一次之后重复一次或多次。换句话讲,医疗装置可保持在灭菌室152内并经历图3所示的整个循环的两次或更多次迭代(包括其中施加随后的真空然后施加灭菌的上述变型)。迭代的次数可基于循环选择(框200)而变化,其可受到正在灭菌室152中进行灭菌的特定种类的医疗装置的影响。
在完成灭菌循环(框208)时,灭菌柜150可对灭菌循环(框208)的结果进行循环(框210)。例如,如果灭菌循环(框208)由于错误或用户行为而被取消或不能完成,则灭菌柜150可保持密封,并且还可经由触摸屏显示器160来显示灭菌循环取消消息以及与灭菌循环有关的各种细节,诸如日期、时间、配置、实耗时间、灭菌循环操作者、灭菌循环失败的阶段、以及可用于识别为什么进行灭菌循环的其它信息。如果灭菌循环(框208)成功地完成,则灭菌柜150可经由触摸屏显示器160来显示用于指示成功完成灭菌循环(框208)的通知。此外,灭菌柜150可显示信息,诸如灭菌循环标识符、灭菌循环类型、启动时间、持续时间、操作者以及其它信息666。
在一些变型中,可将预等离子体施加在灭菌循环(框208)中,以加热容纳在灭菌室152中的医疗装置。仅以举例的方式,可在施加真空(框310)和施加灭菌剂(框314)之间施加等离子体。除此之外或另选地,可在灭菌循环(框208)结束时施加后等离子体,以降解可被吸附到容纳在灭菌室152中的医疗装置的表面的任何残留灭菌剂。应当理解,在施加后等离子体之前,首先需要将真空施加到灭菌室152。
仅以举例的方式,图3所示的过程可在灭菌室152的壁介于约30℃和约56℃之间,或更具体地介于约47℃和约56℃之间或甚至更具体地为约50℃的温度下进行;并且图3所示的过程可在灭菌室152中的医疗装置的温度介于约5℃-10℃和约40℃-55℃之间的温度下进行。
除了上述之外,灭菌柜150可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容而被配置成执行灭菌处理:美国专利6,939,519,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,279,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,852,277,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,447,719,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,365,102,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利6,325,972,该专利的公开内容以引用方式并入本文;和/或美国临时专利申请62/316,722,其公开内容以引用方式并入本文。
虽然前述示例在对医疗装置,特别是内窥镜进行灭菌的上下文中进行了描述,但是应当理解,本文的教导内容也可容易地应用于对各种其它种类的制品进行灭菌的上下文中。教导内容不限于内窥镜或其他医疗装置。可根据本文的教导内容进行灭菌的其它合适的制品对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性筒的概述
如上所述,灭菌模块156被配置成接收容纳一定量的灭菌剂的可更换灭菌剂筒158,以便将灭菌剂分配到灭菌室152中。继而,灭菌室152可利用来自可更换灭菌剂筒158的灭菌剂以便对容纳在灭菌室152内的医疗装置进行灭菌。图4至图5示出了灭菌剂筒158可采用的示例性形式。特别地,图4至图5示出可容易地用在灭菌模块156中的灭菌剂筒400。
本示例的灭菌剂筒400包括从近侧端部406延伸到远侧端部404的主体402。主体402限定多个单独的贮存器单元408。每个贮存器单元408可容纳预先确定量的灭菌剂,该灭菌剂可与其它贮存器单元408中的灭菌剂隔离。每个贮存器单元408还限定一对进入凹陷部410。进入凹陷部410被配置成将灭菌剂储存在贮存器单元408中,但同时是可穿透的以便从贮存器单元408取出灭菌剂。如下面将更详细地描述的,提取组件可选择性地经由进入凹陷部410从贮存器单元408取出灭菌剂。虽然在当前示例中在单个筒400内存在多个贮存器单元408,但是应当理解,可存在一个贮存单元408或如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适数量的贮存器单元408。
如图5中最佳可见,灭菌剂筒400的主体402还包括信息区域412。信息区域412可包含可由灭菌模块156上的其它设备读取的信息,以便将此类信息传达给处理器162。信息区域412可包含与灭菌剂筒400相关的可读信息,诸如筒400内的灭菌剂的失效日期、灭菌剂筒400以前是否已被使用或本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适信息。仅以举例的方式,信息区域412可包括条形码、QR码和/或任何其它可选地可读标记;RFID标签;和/或任何其它合适种类的机器可读标记。
IV.示例性筒处理组件
图6至图7示出可容易地结合到上述灭菌模块156中的示例性筒处理组件500。因此,应当理解,筒处理组件500的任何合适部分可与处理器162通信,使得处理器162可从筒处理组件500的所选部分接收信息,并将指令发送到筒处理组件500的所选部分。可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的装置建立此类通信。例如,可利用无线通信或有线通信。还应当理解,筒处理组件500的所选部分可与灭菌柜150的其它合适的部件诸如灭菌室152流体连通。可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的装置建立此类流体连通。
筒处理组件500被配置成接收可更换灭菌剂筒400、读取存储在可更换灭菌剂筒400上的信息以确认筒400是可用的、以及致动筒400和筒处理组件500的部分以从单独的贮存器单元408提取灭菌剂。在一些情况下,操作者可将筒400以不正确的角度和/或用过大的力插入筒处理组件500中。在一些此类情况下,筒400可不经意地致动筒处理组件500的所选部分,从而使筒处理组件500的一些致动部分和/或筒400不对准。在一些其它情况下,操作者可通过其它不正确的技术将筒(400)不正确地插入筒处理组件(500)中,从而使筒处理组件(500)的一些致动部分和/或筒(400)不对准。因此,可期望确认筒400已经被正确地插入筒处理组件500中,而不使筒处理组件500的一些致动部分或筒400自身不对准。还可期望有效地防止筒400与筒处理组件500的一些致动部分不对准。
本示例的筒处理组件500包括框架组件502、提取组件520、传感器组件530、托架组件540和托架致动组件590。框架组件502包括主体504,该主体504包括马达安装架506、提取安装架508、传感器安装架510、导轨支撑件512、滑动导轨514以及容纳ID读取器传感器518的ID读取器主体516。马达安装架506被配置成附连到托架致动组件590的马达592。马达安装架506还限定镗孔505,该镗孔505被配置成接收从马达592延伸的导螺杆594。主体504还包括旋转轴承507,该旋转轴承507被配置成旋转地支撑导螺杆594,使得导螺杆594可围绕其自身的纵向轴线相对于主体504旋转。
提取安装架508被配置成附连到提取组件520的所选部分,以便支撑提取组件520。提取安装架508包括滑动狭槽509,该滑动狭槽509被配置成充当用于提取组件520的致动部分的引导件。传感器安装架510被配置成附连到传感器组件530,使得传感器组件530相对于框架组件502的主体504固定。如下面将更详细地描述的,传感器组件530相对于框架组件502固定,以便验证筒400和托架组件540相对于彼此并相对于框架组件502正确对准。滑动导轨514沿主体504延伸并且附接到导轨支撑件512。如下面将更详细地描述的,滑动导轨514可滑动地与托架组件540的一部分耦接。
ID读取器体516容纳ID读取器传感器518。ID读取器传感器518与处理器162通信。ID读取器传感器518可基本上类似于上述识别标签读取器166。ID读取器传感器518可读取与被插入筒处理组件500的筒400相关联的任何合适信息并将该信息发送到处理器162。ID读取器传感器518可读取与筒400的失效日期相关的信息或确定筒400先前是否已被使用。如果处理器162接收用于指示筒400超过其失效日期或筒400先前已被使用的信息,则处理器162可指导筒处理组件500顶出筒400,使得筒400可不被使用。当然,可通过ID读取器传感器518读取任何其它合适的信息,该信息可被传达给处理器162以用于如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适功能。应当理解,ID读取器传感器518可被定位和被配置成自动读取412上呈现的信息;并且当筒400被插入托架组件540中时可自动发生该读取。
如图16A至图16B中最佳可见,提取组件520包括提取机构522、附接到提取机构522的一对针状物524、致动器526以及耦接到提取机构522和致动器526两者的轴528。如下面将更详细地描述的,提取组件520可用于从筒400的贮存器单元408取出灭菌剂。
致动器526附接到提取安装架508并且与处理器162通信。致动器526被配置成相对于框架组件502移动轴528和提取机构522。因此,处理器162可指示致动器526相对于框架组件502移动轴528和提取机构522。仅以举例的方式,致动器526可包括螺线管。参考本文的教导内容,致动器526可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
提取机构522与针状物524流体连通并且还可与灭菌室152流体连通。提取机构522被配置成用针状物524从筒400取出灭菌剂并且将灭菌剂传输到灭菌室152。提取机构522可包括用于从筒400提取灭菌剂的空气泵、阀门以及如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适部件。提取机构522还可与处理器162通信以选择性地激活提取机构(522)的机件。
提取机构522可与滑动导轨514滑动地耦接,使得当致动器526被激活时,提取机构522在滑动导轨514内滑动。如图16A至图16B中最佳可见,当筒400与贮存器单元408的进入凹陷部410正确对准时,致动器526可朝向筒400驱动提取机构522,使得针状物524刺透贮存器单元408的进入凹陷部410。然后处理器162可激活提取机构522的机件,以便从贮存器单元408取出灭菌剂并且将灭菌剂传送到如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的灭菌柜150的其它合适部分。
托架致动组件590包括马达592和导螺杆594。马达592被配置成围绕导螺杆594的纵向轴线旋转导螺杆594。如下面将更详细地描述的,导螺杆594的螺纹与托架组件540的互补螺纹啮合,使得导螺杆594的旋转沿导螺杆594的纵向轴线驱动托架组件540的纵向平移。由于马达592可旋转导螺杆592,所以然后马达592可经由导螺杆594相对于框架组件502纵向驱动托架组件540。在应当将框架组件502保持静止时,处理器162可激活马达592以提供电动马达制动,其可防止导螺杆594的非预期旋转,并因此防止托架组件540的非预期平移。例如,如果不经由马达592提供电动马达制动,则作用在托架组件540上的纵向力诸如由操作者将筒400插入托架组件540中所提供的过量的力可引起托架组件540和导螺杆592的互补螺纹之间的摩擦接合。互补螺纹之间的摩擦接合可导致导螺杆的非预期旋转,从而导致托架组件540的非预期平移。当经由马达592施加电动制动时,作用在托架组件540上的此类纵向力可未强到足以意外地旋转导螺杆592并且平移托架组件540。参考本文的教导内容,可经由马达592施加电动制动的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,除使用电动马达制动之外,还可使用机械制动,或者可使用机械制动代替使用电动马达制动。
马达592可与处理器162通信,使得马达592可从处理器162接收指令。仅以举例的方式,马达592可包括步进马达或本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适的马达组件。马达592可包含本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适数量的部件。处理器162可存储其先前的旋转马达592的指令,使得处理器162可基于先前的指令推断马达592的旋转位置,并且因此处理器162可推断导螺杆594的旋转位置。另选地,马达592可具有旋转传感器(例如,编码器组件),该旋转传感器被配置成将导螺杆594的旋转位置传达给处理器162。当然,如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是,可使用任何其它合适的旋转位置测量装置。
如果托架组件540和筒400相对于框架组件502被正确插入和定位,则导螺杆594的旋转位置可与托架组件540相对于框架组件502的纵向位置相关。因此,如果托架组件540被正确定位,则处理器162可基于导螺杆594的旋转位置准确地预测托架组件540的纵向位置。继而,处理器162可指示马达592旋转导螺杆594以便平移托架组件540和被正确插入的筒400,使得筒400与提取组件520正确对准,以便如上所述以精确连续的方式从贮存器单元408取出灭菌剂。
可期望在利用马达592使筒400与提取组件520对准以便从贮存器单元408取出灭菌剂之前确认托架组件540和新插入的筒400的位置。如果托架组件540和/或筒400被不正确地对准,则提取组件520当试图经由针状物524刺透进入凹陷部410而取出灭菌剂时可不与筒400正确地对准。如果针状物524不与进入凹陷部410对准,则针状物524、筒400、提取机构524、提取组件520的其它部件和/或筒处理组件500可被损坏。因此,可期望以确保的一致性相对于托架组件540和框架组件502准确地定位新插入的筒400,并且相对于框架组件502准确地定位托架组件540。下面的描述涉及示例性部件和技术,其可被用于确保新插入的筒400相对于托架组件540和框架组件502的准确位置的一致性;并且被用于确保托架组件540相对于框架组件502的准确位置的一致性。
A.示例性传感器组件
如图8中最佳可见,本示例的传感器组件530包括限定U形通道534的外壳532、位于U形通道534内的相反的光学传感器536、安装架538和电接触件535。经由安装架538相对于传感器安装架510固定外壳532。电接触件535被配置成提供光学传感器536和处理器162之间的通信。应当理解,线材(未示出)可在电接触件535和处理器162之间延伸以提供此类通信。
外壳532位于框架组件502内,使得U形通道534在托架组件540的部分相对于框架组件502致动时可接收托架组件540的所选部分。将光学传感器536放置在外壳352的U形通道534的相反两侧上,使得光学传感器536面向彼此。光学传感器536被配置成检测托架组件540的一部分何时位于外壳532的U形通道534内以及何时位于光学传感器536之间。当检测到托架组件540的一部分在光学传感器536之间时,光学传感器536可与处理器162通信;以及当未检测到托架组件540的一部分在光学传感器536之间时,光学传感器536可与处理器162通信。因此,光学传感器536可充当处理器162的触发器,以基于光学传感器536之间的物体的存在或不存在而引发行为。如下面将更详细地描述的,处理器162可利用来自光学传感器536的信号以便执行筒和托架定位过程以及准备从筒400提取灭菌剂的复位过程。处理器162还可利用来自光学传感器536的信号以启动和停止其它行为/功能,诸如对马达592的旋转位移进行计数。换句话讲,光学传感器536可启动和停止处理器162的计数过程。
虽然在本示例中使用光学传感器536来检测U形通道534之间的物体的存在,但是可使用任何其它合适的触发器机构。例如,偏置的凸轮触发器可位于U形通道534内,使得当托架组件540行进通过U形通道534时,托架组件540的部分抵靠偏置的凸轮触发器产生凸轮作用以发信号通知物体位于外壳532内。参考本文的教导内容,可使用的其它合适种类的传感器对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.示例性托架组件
如图9至图12中最佳可见,托架组件540从近侧部分566延伸到远侧部分564。托架组件540包括侧板542、顶板544、底板546、固定到底板546的下侧的螺母550、可滑动地耦接到底板546的平移标示件570、以及从底板546向下延伸的第一静态标示件和第二静态标示件560,562。如下面将更详细地描述的,平移标示件570、第一静态标示件560和第二静态标示件562被配置成平移通过传感器组件530的U形通道534以便提供将筒400正确插入托架组件540中的验证,从而验证托架组件540被正确定位在筒处理组件500内,并且使托架组件540和插入的筒400正确复位以准备提取过程。
侧凸缘542包括位于托架组件540的远侧部分564处的筒止挡件568。顶板544包括从顶板544的边缘延伸的向下延伸的凸缘545和朝近侧呈现的凸缘541。另外,底板546包括从底板546的边缘延伸的向上延伸的凸缘547和朝近侧呈现的凸缘541。向上延伸的凸缘547包括在托架组件540的远侧部分564处终止的片簧548。侧板542、顶板544、底板546、向下延伸的凸缘545和向上延伸的凸缘547一起限定筒通道543。如图15A和图15B之间最佳可见,筒通道543在托架组件540的近侧部分566处打开,以便接收筒400的远侧端部404。朝近侧呈现的凸缘541可适应筒400的远侧端部404的插入并且为筒400提供引导引入件,使得筒400在筒400的初始插入期间不一定需要与筒通道543完全对准。筒止挡件568被配置成防止筒400的远侧端部404滑动超过筒止挡件568。片簧548被配置成将筒400的相邻部分侧向地推靠在侧板542上,以便确保当筒400被正确插入时筒400压靠在侧板542上。
顶板544包括各自限定开口558的两个凸缘556。开口558的尺寸被设计为可滑动地接收滑动导轨514,使得托架组件540可沿由滑动导轨514限定的路径平移。
如图11至图12中最佳可见,螺母550包括朝远侧呈现的钩549,其被配置成与偏置弹簧588耦接。如下面将更详细地描述的,偏置弹簧588与平移标示件570连接,以便相对于托架组件540的剩其余部分朝向近侧位置偏置平移标示件570。螺母550还限定近侧镗孔552和远侧螺纹镗孔554。近侧镗孔552和远侧螺纹镗孔554的尺寸被设计为接收导螺杆594。具体地,螺纹镗孔554包括与导螺杆594的螺纹互补的螺纹,使得导螺杆594的旋转沿导螺杆594的纵向轴线纵向驱动螺母550和托架组件540的其余部分。因为托架540经由凸缘556与滑动导轨514耦接,所以托架组件540不响应于导螺杆594的旋转而旋转。换句话讲,凸缘556和滑动导轨514旋转地固定托架组件540同时允许托架组件540的平移,使得导螺杆594和螺纹镗孔554的互补螺纹之间的摩擦接合仅使托架组件540平移。虽然在当前示例中,远侧镗孔554是带螺纹的,而近侧镗孔552是不带螺纹的,但是可利用如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的螺纹镗孔的任何合适的组合。例如,两个镗孔552,554均可以是带螺纹的;或者仅近侧镗孔552可以是带螺纹的。
如图11至图14中最佳可见,平移标示件570包括利用侧向偏移臂585彼此耦接的耦接部分572和标示件部分580。如上所述,以及如下面将更详细地描述的,平移标示件570的一部分被配置成平移通过传感器组件530的U形通道534。具体地,标示件部分580被配置成平移通过传感器组件530的U形通道534。另外,如上所述,平移标示件570被配置成相对于托架组件540的其余部分平移,包括静态标示件560,562。如下面将更详细地描述的,可利用平移标示件570和静态标示件560,562来比较插入的筒400相对于托架组件540的位移;并且验证托架组件540沿导螺杆594的正确位置。
耦接部分572包括接触壁574、狭窄构件576、上部侧向突起部578和下部侧向突起部579。如下面将更详细地描述的,耦接部分572被配置成可滑动地与托架组件540的底板546耦接。狭窄构件576、上部侧向突起部578和下部侧向突起部579限定引导路径575,该引导路径575被配置成接收限定狭槽565的底板546的一部分。具体地,狭窄构件576被配置成当上部侧向突起部578和下部侧向突起部579分别搁置在底板546的顶面和底面上时在狭槽565内滑动。耦接部分572还限定被配置成与偏置弹簧588耦接的耦接孔穴589。如上所述,偏置弹簧588的一个端部被配置成与螺母550的钩549耦接,使得偏置弹簧588可将平移标示件570偏置到狭槽565内的近侧位置,如图11中最佳可见。当平移标示件570在近侧位置中时,狭窄部分576紧靠由底板546限定的狭槽565的近侧端部。如下面将更详细地描述的,平移标示件570被配置成响应于筒400被插入托架组件540的筒通道543内而在底板546的狭槽565内朝远侧平移。具体地,平移凸缘570可响应于筒400的远侧端部404抵靠平移标示件570的接触壁574而在狭槽565内平移。
如图13至图14中最佳可见,标示件部分580包括限定孔584的标示件主体582。侧向偏置臂585从下部侧向突起部579延伸,使得标示件部分580与第一静态标示件560和第二静态标示件562侧向对准。因此,当托架组件540由于导螺杆594的旋转而平移时,平移标示件570、第一静态标示件560和第二静态标示件562可在传感器组件530的U形通道534内平移。
C.筒处理组件的示例性使用
图15A至图15D以及图17A至图18D示出筒400在托架组件540中的示例性插入。如下面将更详细地描述的,传感器组件530和托架组件540可帮助验证筒400在筒处理组件500中的正确插入;并且将托架组件540平移到原始位置以准备从正确插入的筒400提取灭菌剂。
首先,如图15A和图17A中所示,托架组件540定位在框架组件502内的近侧筒接收位置中。操作者可经由触摸屏显示器160提供用户输入,以便将托架组件540致动到筒接收位置。另选地,当在托架组件540内没有筒400时或响应于本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适条件,处理器162可自动指示托架致动组件590将托架组件540移动到筒接收位置。
应当理解,在托架组件540平移到框架组件502内的近侧筒接收位置之前(如图15A和图17A所示),处理器162可测量在近侧位置中的平移标示件570和第一静态标示件560之间的距离。如下面将更详细地描述的,该测量可用作基准参考,并且可与第一静态标示件560和在远侧位置中的平移标示件570之间的距离进行比较。该比较结果还可用来确定筒400是否已在规定的公差内被正确插入托架组件540中。在一些型式中,作为在灭菌柜150初始通电时或在灭菌柜150初始通电不久之后开始的初始化程序的一部分,可测量该基准参考距离。例如,作为该程序的一部分,处理器162可激活马达592以首先将托架540驱动到原始位置,然后将托架540驱动到托架540被定位成接收新筒400的近侧位置。
还应当理解,首先将托架540平移到原始位置然后将托架540平移到托架540被定位成接收新筒400的近侧位置的该基准参考计算程序还可在已从上一对贮存器单元408提取灭菌剂时、在筒400被认为是失效的时、在操作者手动发起程序时和/或在任何其它合适的时间自动地执行。任何时候执行该程序,都可重新计算基准参考以提供基准参考的动态学习。这可确保基准参考尽可能保持为当前的,其可提供说明可随时间推移自然发生的柜150的物理变化。例如,弹簧588可随时间推移而磨损,其可导致基准参考值的微小但显著的变化。通过确保基准参考经常更新,处理器162可防止此类物理变化在本文所述的定位确认程序期间提供假阳性或假阴性结果。还应当理解,柜150内的机械部分将具有各种公差。通过提供本文所述的基准参考的动态学习,处理器162将对这些公差提供独立的补偿。换句话讲,即使在第一次使用柜150之前(即,使得没有部件已经磨损或变形等),不同的柜150可只是由于机械公差而提供不同的基准参考值,并且基准参考的动态学习可说明该公差以提供特别适于特定柜150的基准参考。否则,如果一组柜150全部被规定了某个预先确定的基准参考值,则由于由机械公差提供的微小但显著的物理差异,该特定基准参考值对于所述组中的一个或多个柜150而言可以是不当的。
如上所述,处理器162与马达592通信,使得处理器162可追踪旋转马达592的旋转位移。马达592的旋转位移可与托架组件540的纵向位置的变化相关,处理器162可计算该变化。另外,以及如上所述,可利用光学传感器536充当用于处理器162的触发器,以基于传感器536检测到物体或未检测到物体而引发行为。因此,当马达592致动托架组件540时,传感器536可指示处理器162在平移标示件570的标示件主体582的检测和第一静态标示件560的检测之间对旋转马达592的旋转位移进行计数。处理器162可将在标示件主体582的传感器536检测和第一静态标示件560的传感器536检测之间测量的马达592的旋转位移转化成平移标示件570和第一静态标示件560之间的线性测量。现在,处理器162具有在近侧位置中的平移标示件570相对于托架组件540的其余部分之间的基准参考距离。
在图15A和图17A所示的点处,筒400未被插入托架组件540内。如图17A中最佳可见,由于由偏置弹簧588提供的力,平移标示件570在近侧位置中。应当理解,当平移标示件570在近侧位置中时,平移标示件570的接触壁574在相对于筒止挡件568的近侧。还应当理解,此时,响应于导螺杆594和螺母550的互补螺纹之间的摩擦接合,可通过马达592施加电动制动以防止导螺杆594的非预期旋转。
接下来,如图15B、图17B和图18A中所示,筒400被插入托架组件540的筒通道543中,使得筒400的远侧端部404与接触壁574相邻。如果由于某种原因,筒400被不正确地插入筒通道543内从而导致非预期的纵向力作用在托架组件540上,则通过马达592提供的电动制动将防止托架组件540的非预期平移和筒400的不对准。
应当理解,此时,平移标示件570仍在近侧位置中。另外,如图18A中最佳可见,标示件部分580的标示件主体582位于传感器组件530的U形通道(534)内。具体地,光学传感器536直接与孔584相邻,使得光学传感器536未检测到传感器536之间的物体。在光学传感器536未检测到传感器536之间的第一物体的情况下,处理器162还未接收激活马达592以在测量马达592的旋转位移的同时致动托架组件540的信号。如图17B中最佳可见,向上延伸的凸缘547的片簧548正抵靠侧板542推压筒400。
接下来,如图15C、图17C和图18B中所示,筒400被进一步插入托架组件540的筒通道543中,使得筒400的远侧端部404抵靠接触壁574以将平移标示件570移动到远侧位置。当平移标示件570被推到远侧位置时,偏置弹簧588经由接触壁574在筒400上施加朝近侧取向的力。然而,由片簧548提供的施加在筒400上的摩擦力强大到足以克服弹簧588的偏置力并且将平移标示件570保持在远侧位置中。此时,标示件部分580的标示件主体582仍位于U形通道534内。然而,光学传感器536现在直接与标示件主体582而不是孔584相邻。因此,光学传感器536检测到传感器536之间的物体。
一旦光学传感器536检测到标示件主体582,光学传感器536就可以将信号发送到处理器162。光学传感器536可将初始信号发送到处理器162,以使另外的传感器信号去抖动达预定量的时间,诸如100ms。该去抖动时间可允许筒400在托架组件540内的进一步插入,但这仅仅是可选的。然后光学传感器536可发信号通知处理器162激活马达592,以在框架组件502内朝远侧平移托架组件540。另外,如图15D、图17D和图18C中所示,光学传感器536还可发信号通知处理器162开始对马达592的旋转进行计数直到光学传感器536检测到第一静态标示件560。
当光学传感器536检测到第一静态标示件560时,传感器536可发信号通知处理器162将在那时计数的马达592旋转数量与期望的马达592旋转数量进行比较。换句话讲,处理器162可确定马达592在与标示件主体582首先触发传感器536之后是第一静态标示件560触发传感器536相关联的行进的范围期间是否旋转期望的次数。如果实际旋转数量匹配期望旋转数量,则处理器162确定筒400被正确地插入托架组件540中;并且处理器162可继续激活马达592以继续朝远侧驱动托架组件540和筒400。
应当理解,在标示件主体582的传感器536检测和第一静态标示件560的传感器检测之间的时间期间的马达592旋转数量将与标示件主体582和第一静态标示件560之间的线性距离相关。还应当理解,标示件主体582和第一静态标示件560之间的线性距离可基于平移标示件570已经相对于托架组件540的其余部分朝远侧平移的程度而改变。此外,平移标示件570已经相对于托架组件540的其余部分朝远侧平移的程度将基于筒400是否已被正确地插入托架组件540中而改变。因此,如果筒400已被正确地插入托架组件540中,则标示件主体582和第一静态标示件560之间的线性距离将是适当的,其将导致马达592在标示件主体582的传感器536检测和第一静态标示件560的传感器检测之间的时间期间旋转期望的次数。然而,如果筒400未被正确地插入托架组件540中,则标示件主体582和第一静态标示件560之间的线性距离将是不适当的(例如,距离将是过短的),其将导致马达592在标示件主体582的传感器536检测和第一静态标示件560的传感器检测之间的时间期间旋转不适当的次数(例如,过少的次数)。因此,在处理器162确定马达592已经无法在与标示件主体582首先触发传感器536之后是第一静态标示件560触发传感器536相关联的行进的范围期间旋转期望的次数的情况下,处理器162可触发错误程序。例如,处理器162可激活马达592以反向旋转,从而朝近侧驱动筒400和托架组件540以将筒400重新呈现给操作者;和/或经由触摸屏显示器160呈现用于指示筒400未被正确插入的消息。由此可提示操作者移除筒400并且重新正确地插入筒400。
假设在处理器162基于如上所述总计达到期望值的马达592旋转确定筒400被正确地插入托架组件540中,处理器162将继续激活马达592以继续朝远侧驱动托架组件540和筒400。在继续行进的该范围期间,信息区域412可最终在ID读取器传感器518触发位于信息区域412上的标记、标签等的自动读取之前经过。处理器162可处理通过该读取获得的数据并且由此确定筒400的使用是否将是适当的。例如,处理器162可确定筒400是否容纳符合由操作者选择的灭菌循环的灭菌剂、筒400是否是真实的(例如,起源于可信源)、筒400以前是否已被使用等。参考本文的教导内容,处理器162可确定筒400的使用是否将是适当的各种合适方式对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在处理器162基于通过ID读取器传感器518的读取确定筒400的使用将是适当的情况下,处理器162可继续激活马达592,从而导致托架组件540和筒400的继续远侧行进。在处理器162基于通过ID读取器传感器518的读取确定筒400的使用将是不适当的情况下,处理器162可执行错误程序。例如,处理器162可激活马达592以反向旋转,从而朝近侧驱动筒400和托架组件540以将筒400重新呈现给操作者;和/或经由触摸屏显示器160呈现用于指示筒400是不可用的消息。由此可提示操作者移除筒400并且用适当的筒400替换筒400。
假设处理器162基于通过ID读取器传感器518的读取确定筒400的使用将是适当的情况,处理器162将继续激活马达592以继续朝远侧驱动托架组件540和筒400。在第二静态标示件562在传感器536之间的情况下,托架组件540最终到达图18D中所示的位置。当传感器536检测到第二静态标示件562时,处理器162可使马达592停止。如图16A至图16B所示,在该阶段,筒400和托架组件540在原始位置中以准备提取过程。
在提取组件520从第一(最远侧)对贮存器单元408提取灭菌剂并且然后处理器162被指示执行另一灭菌循环之后,处理器162可再次激活马达592以朝远侧驱动托架组件540和筒400从而用提取组件520对下一对贮存器单元408进行索引。为了提供下一对贮存器单元408的正确定位从而用提取组件520正确地对下一对贮存器单元408进行索引,处理器162可简单地追踪马达592的旋转数量,并且一旦旋转数量达到与托架组件540和筒400行进适当距离相关联的预先确定的值就使马达592停止。对于随后的灭菌循环可重复该顺序直到已经从上个(最近侧)贮存器单元408提取灭菌剂。当这种情况发生,灭菌柜150可以任何合适的方式处理已空筒400并且提示操作者插入新的筒400。
除了上述之外,灭菌柜150的筒400处理特征结构(和/或灭菌柜(150)的其它特征结构)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作:2013年5月14日公布的名称为“Method of Delivering Liquid Sterilant to a Sterilizer”的美国专利8,440,139,其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利8,440,139的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
V.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下示例仅仅是出于例示性目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到,某些变型可省略在以下示例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构,则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种灭菌系统,所述灭菌系统包括:(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对至少一种医疗装置进行灭菌;(b)处理器;以及(c)灭菌模块,所述灭菌模块包括:(i)框架组件,所述框架组件包括与处理器通信的传感器,(ii)提取组件,所述提取组件与灭菌室流体连通,其中提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将灭菌剂流体传送至灭菌室,以及(iii)托架组件,所述托架组件包括:(A)马达,所述马达与处理器通信,(B)托架主体,所述托架主体与马达耦接,其中托架主体被配置成接收筒,以及(C)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于托架主体接收筒而相对于托架主体从第一位置移动到第二位置,其中传感器被配置成检测平移标示件从第一位置到第二位置的移动。
实施例2
根据实施例1所述的灭菌系统,其特征在于,马达被配置成响应于传感器检测到平移标示件从第一位置到第二位置的移动而朝远侧驱动托架主体。
实施例3
根据实施例2所述的灭菌系统,其特征在于,托架主体包括第一静态标示件,其中传感器被配置成检测第一静态标示件,其中马达被配置成响应于传感器检测到平移标示件从第一位置致动到第二位置而朝远侧驱动托架主体,直到传感器检测到第一静态标示件。
实施例4
根据实施例3所述的灭菌系统,其特征在于,处理器被配置成计算在第一位置中的平移标示件和静态标示件之间的第一距离,其中处理器被配置成部分基于第一距离存储基准距离。
实施例5
根据实施例4所述的灭菌系统,其特征在于,处理器被配置成计算在第二位置中的平移标示件和第一静态标示件之间的第二距离。
实施例6
根据实施例5所述的灭菌系统,其特征在于,马达被配置成如果第二距离小于基准距离则朝近侧致动托架主体并由此拒绝筒。
实施例7
根据实施例6所述的灭菌系统,其特征在于,托架主体还包括第二静态标示件,其中传感器被配置成检测第二静态标示件,其中马达被配置成如果第二距离大于或等于基准距离则朝向第二静态标示件朝远侧致动托架主体。
实施例8
根据实施例7所述的灭菌系统,其特征在于,马达被配置成响应于传感器检测到第二静态标示件而停止致动托架主体。
实施例9
根据实施例1至实施例8中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,平移标示件被朝向第一位置弹性地偏置。
实施例10
根据实施例1至实施例9中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,平移标示件包括被配置成与筒对接的接触壁。
实施例11
根据实施例1至实施例10中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,托架组件还包括被配置成抵靠托架主体推压筒的弹性构件。
实施例12
根据实施例1至实施例11中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,平移标示件限定孔,其中传感器被定位成当平移标示件在第一位置中时与孔相邻。
实施例13
根据实施例1至实施例12中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,框架包括限定U形通道的传感器主体,其中传感器位于U形通道内。
实施例14
根据实施例1至实施例13中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,托架组件还包括从马达延伸的导螺杆,其中导螺杆与托架主体相关联,其中马达被配置成旋转导螺杆使得导螺杆由此能够操作以平移托架主体。
实施例15
根据实施例1至实施例14中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,马达包括步进马达。
实施例16
根据实施例1至实施例15中任一项或多项所述的灭菌系统,其特征在于,处理器被配置成通过马达提供电动制动。
实施例17
一种灭菌系统,所述灭菌系统包括:(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对至少一种医疗装置进行灭菌;(b)处理器;以及(c)灭菌模块,所述灭菌模块与灭菌室流体连通并且与处理器电通信,其中灭菌模块包括:(i)框架组件,所述框架组件包括与处理器通信的传感器,(ii)提取组件,所述提取组件与灭菌室流体连通并且与处理器电通信,其中提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将灭菌剂流体传送至灭菌室,以及(iii)托架组件,所述托架组件被配置成相对于框架组件致动,其中托架组件包括:(A)托架,所述托架限定被配置成接收筒的筒通道,(B)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于托架组件接收筒而相对于托架从第一位置移动到第二位置,其中传感器被配置成检测平移标示件从第一位置到第二位置的移动,以及(C)静态标示件,所述静态标示件固定到托架,其中传感器被配置成检测静态标示件,其中处理器被配置成测量静态标示件和第一位置中的平移标示件之间的第一距离,其中处理器被配置成测量静态标示件和第二位置中的平移标示件之间的第二距离,其中处理器被配置成将第一距离和第二距离进行比较以确定筒是否被正确地插入托架组件内。
实施例18
根据实施例17所述的灭菌系统,其特征在于,平移标示件被弹性地偏置到第一位置。
实施例19
一种灭菌系统,所述灭菌系统包括:(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对至少一种医疗装置进行灭菌;(b)处理器;以及(c)灭菌模块,所述灭菌模块与灭菌室流体连通并且与处理器电通信,其中灭菌模块包括:(i)框架组件,所述框架组件包括与处理器通信的传感器,(ii)提取组件,所述提取组件与灭菌室流体连通并且与处理器电通信,其中提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将灭菌剂流体传送至灭菌室,(iii)托架组件,所述托架组件限定被配置成接收筒的筒通道,其中托架组件包括:(A)托架,所述托架限定被配置成接收筒的筒通道,以及(B)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于托架组件接收筒而相对于托架从第一位置移动到第二位置,其中传感器被配置成检测平移标示件从第一位置到第二位置的移动,以及(iv)马达,所述马达被配置成响应于平移标示件从第一位置到第二位置的移动而致动托架组件。
实施例20
根据实施例19所述的灭菌系统,其特征在于,还包括被配置成适配在托架中的筒,其中筒容纳液体灭菌剂。
VI.杂项
应当理解,据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其它公开材料无论是全文或部分仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容替代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种灭菌系统,包括:
(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对所述至少一种医疗装置进行灭菌;
(b)处理器;以及
(c)灭菌模块,所述灭菌模块包括:
(i)框架组件,所述框架组件包括与所述处理器通信的传感器,
(ii)提取组件,所述提取组件与所述灭菌室流体连通,其中所述提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将所述灭菌剂流体传送至所述灭菌室,以及
(iii)托架组件,所述托架组件包括:
(A)马达,所述马达与所述处理器通信,
(B)托架主体,所述托架主体与所述马达耦接,其中所述托架主体被配置成接收所述筒,以及
(C)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于所述托架主体接收所述筒而相对于所述托架主体从第一位置移动到第二位置,其中所述传感器被配置成检测所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动。
2.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的所述移动而朝远侧驱动所述托架主体。
3.根据权利要求2所述的灭菌系统,其特征在于,所述托架主体包括第一静态标示件,其中所述传感器被配置成检测所述第一静态标示件,其中所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述平移标示件从所述第一位置致动到所述第二位置而朝远侧驱动所述托架主体,直到所述传感器检测到所述第一静态标示件。
4.根据权利要求3所述的灭菌系统,其特征在于,所述处理器被配置成计算在所述第一位置中的所述平移标示件和所述静态标示件之间的第一距离,其中所述处理器被配置成部分基于所述第一距离存储基准距离。
5.根据权利要求4所述的灭菌系统,其特征在于,所述处理器被配置成计算在所述第二位置中的所述平移标示件和所述第一静态标示件之间的第二距离。
6.根据权利要求5所述的灭菌系统,其特征在于,所述马达被配置成如果所述第二距离小于所述基准距离则朝近侧致动所述托架主体并由此拒绝所述筒。
7.根据权利要求6所述的灭菌系统,其特征在于,所述托架主体还包括第二静态标示件,其中所述传感器被配置成检测所述第二静态标示件,其中所述马达被配置成如果所述第二距离大于或等于所述基准距离则朝向所述第二静态标示件朝远侧致动所述托架主体。
8.根据权利要求7所述的灭菌系统,其特征在于,所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述第二静态标示件而停止致动所述托架主体。
9.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述平移标示件被朝向所述第一位置弹性地偏置。
10.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述平移标示件包括被配置成与所述筒对接的接触壁。
11.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述托架组件还包括被配置成抵靠所述托架主体推压所述筒的弹性构件。
12.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述平移标示件限定孔,其中所述传感器被定位成当所述平移标示件位于所述第一位置中时与所述孔相邻。
13.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述框架包括限定U形通道的传感器主体,其中所述传感器位于所述U形通道内。
14.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述托架组件还包括从所述马达延伸的导螺杆,其中所述导螺杆与所述托架主体相关联,其中所述马达被配置成旋转所述导螺杆使得所述导螺杆由此能够操作以平移所述托架主体。
15.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述马达包括步进马达。
16.根据权利要求1所述的灭菌系统,其特征在于,所述处理器被配置成通过所述马达提供电动制动。
17.一种灭菌系统,包括:
(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对所述至少一种医疗装置进行灭菌;
(b)处理器;以及
(c)灭菌模块,所述灭菌模块与所述灭菌室流体连通并且与所述处理器电通信,其中所述灭菌模块包括:
(i)框架组件,所述框架组件包括与所述处理器通信的传感器,
(ii)提取组件,所述提取组件与所述灭菌室流体连通并且与所述处理器电通信,其中所述提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将所述灭菌剂流体传送至所述灭菌室,以及
(iii)托架组件,所述托架组件被配置成相对于所述框架组件致动,
其中所述托架组件包括:
(A)托架,所述托架限定被配置成接收所述筒的筒通道,
(B)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于所述托架组件接收所述筒而相对于所述托架从第一位置移动到第二位置,其中所述传感器被配置成检测所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动,以及
(C)静态标示件,所述静态标示件固定到所述托架,其中所述传感器被配置成检测所述静态标示件,其中所述处理器被配置成测量所述静态标示件和所述第一位置中的所述平移标示件之间的第一距离,其中所述处理器被配置成测量所述静态标示件和所述第二位置中的所述平移标示件之间的第二距离,其中所述处理器被配置成将所述第一距离和所述第二距离进行比较以确定所述筒是否被正确地插入所述托架组件内。
18.根据权利要求17所述的灭菌系统,其特征在于,所述平移标示件被弹性地偏置到所述第一位置。
19.一种灭菌系统,包括:
(a)灭菌室,所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对所述至少一种医疗装置进行灭菌;
(b)处理器;以及
(c)灭菌模块,所述灭菌模块与所述灭菌室流体连通并且与所述处理器电通信,其中所述灭菌模块包括:
(i)框架组件,所述框架组件包括与所述处理器通信的传感器,
(ii)提取组件,所述提取组件与所述灭菌室流体连通并且与所述处理器电通信,其中所述提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将所述灭菌剂流体传送至所述灭菌室,
(iii)托架组件,所述托架组件限定被配置成接收筒的筒通道,其中所述托架组件包括:
(A)托架,所述托架限定被配置成接收所述筒的筒通道,以及
(B)平移标示件,所述平移标示件被配置成响应于所述托架组件接收所述筒而相对于所述托架从第一位置移动到第二位置,其中所述传感器被配置成检测所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动,以及
(iv)马达,所述马达被配置成响应于所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动而致动所述托架组件。
20.根据权利要求19所述的灭菌系统,其特征在于,还包括被配置成适配在所述托架中的筒,其中所述筒容纳液体灭菌剂。
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