CN102065927B - 输注系统配置 - Google Patents

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Abstract

一种便于排布输注路径管道线的输注系统配置和组件。管道线在防止纠结和/或碾压这些管道线的位置上被排布进出输注系统的屏蔽组件的隔间，和/或提供装配路径过程中的简易性。多个管道线可以通过支撑框保持在一起，形成一次性输注路径子组件，其可以进一步便于排布这些管道线。

Description

输注系统配置
相关申请的交叉引用
本申请要求下述美国专利申请的优先权：2008年6月11日提交的美国专利申请No.12/137,356；2008年6月11日提交的美国专利申请No.12/137,363；2008年6月11日提交的美国专利申请No.12/137,364；2008年6月11日提交的美国专利申请No.12/137,377。
技术领域
本发明涉及产生和输注放射性药剂的系统配置，特别涉及其输注路径。
背景技术
核医学利用放射性材料用于治疗和诊断成像。正电子发射断层扫描(PET)是诊断成像的一种类型，其利用被注射或输注到患者体内的，例如在放射性同位素发生器内通过洗脱产生的，各种剂量的放射性药剂。被输注的放射性药剂的剂量被患者的目标器官的细胞吸收，并发射放射线，这些放射线被PET扫描仪检测到，而产生该器官的图像。可以用于PET的放射性同位素的实例是铷-82(由锶-82衰变产生)；并且通过洗脱产生铷-82的盐水溶液的放射性同位素发生器的实例是可以从BraccoDiagnostics Inc.(美国新泽西州普林斯顿)获得的CardioGen-82。PET扫描仪与被输注的大量放射性药剂结合还可以被用于量化血流速，例如，通过患者冠状动脉的血流速。
典型地，不论放射性药剂使用的特殊放射性同位素的半衰期相对较短还是较长，经受核成像程序的患者都不会暴露于大量的辐射中。然而，工作是设置和维护放射性药剂输注系统以及工作是管理从该系统输注的药剂的那些人员确遭受更频繁的暴露在辐射并且暴露时间更长。虽然这些系统中的放射性同位素发生器和输注路径被屏蔽了，例如通过包围铅侧壁，以保护人员不会过分暴露于辐射源中，但这些输注系统的日常操作和维护仍可能造成健康威胁。因此，需要便于更安全以及更有效并且更高效地操作和维护输注系统的新的输注系统配置和组件。
附图说明
下面图示是本发明的特殊实施例的说明性图示，因此不限制本发明的范围。图示没有按比例绘制(除非特别说明)并且意于与下面的详细描述结合使用。这里，本发明的实施例与附属图示相结合进行描述，其中，相同的数字表示相同的元件。
图1A是根据本发明的一些实施例的输注系统的第一透视图；
图1B是根据一些实施例的在图1A中示出的系统的柜式结构的一部分的另一透视图；
图1C是根据一些实施例的在图1A中示出的系统的第二透视图；
图1D是根据本发明的一些实施例的输注路径的示意图；
图1E是可以与图1A的输注系统结合使用的示例型样品瓶屏蔽的透视图；
图2A是根据本发明的一些实施例的用于例如在图1A-C中示出的输注系统的屏蔽组件的透视图；
图2B是根据一些实施例的系统的框架的透视图，其中具有根据一些实施例的系统的部件的放大的细节图；
图3A是在图2A中示出的屏蔽组件的另一透视图；
图3B是根据一些实施例配置和排布的在图1C中示出的输注路径的透视图；
图3C是根据一些实施例的一次性输注路径子组件的透视图；
图3D是根据一些实施例的在图3C中示出的子组件的框；
图4是根据一些实施例的可以包括于本发明的系统中的计算机界面的主菜单截图；
图5A示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第一组连续截图；
图5B是根据一些实施例的提供与系统储存池内洗脱液体积水平有关的提示的计算机界面的一对截图；
图5C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第二组连续截图；
图6示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第三组连续截图；
图7A-C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第四组连续截图；
图8A-B示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第五组连续截图；
图9A-C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第六组连续截图；
图10示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第七组连续截图；
图11是根据一些实施例的可以通过包括于输注系统中的计算机产生的示例型报告；
图12A-B是本发明的实施例可以使用的可替代输注路径的示意图；
图12C示意性示出了被注射的各种剂量的放射性药剂的示例型活度分布曲线。
具体实施方式
下面的详细描述本质上是示例性的，并不意于以任意方式限制本发明的范围、实用性或配置。相反，下面的描述提供了实施示例型实施例的实用说明。利用此处提供的揭示，本领域内技术人员将认识到很多实例具有可以被采用的适合替代方案。
图1A是根据本发明的一些实施例的输注系统10的第一透视图，其中，系统10被示出为由柜式结构支撑，柜式结构包括平台113(在图2B中可更好地看到)和外壳13；外壳13从包围平台113的裙部11向上延伸，以包围输注系统10的一部分被包含于其内的内部空间(参见图1C)。外壳可以由根据本领域技术人员已知的方法安装到一起的注塑聚氨酯板形成。图1A示意了系统10的柜式结构，柜式结构包括在外壳13的上表面131附近从外壳13横向延伸的把手或手柄14，以及从外壳13向上延伸的立柱142，工作表面或托盘16和计算机17优选通过符合人体工程学的、可定位的支架附接于立柱142上。根据一些实施例，计算机17连接到系统10的控制器上，系统10的控制器安装于由外壳13包围的内部空间内；并且，计算机17的监视器172不但为系统10的用户显示系统工作的指示，而且用作用户输入的装置(例如触摸屏输入)。然而根据可替代实施例，计算机17可以使用本领域技术人员已知的另一类型的用户输入装置。其他类型的用户输入装置可以被包括，例如键盘、一系列控制按钮或控制杆、条形码读取器(或其他编码信息读取器)、扫描仪、包含相关数据的计算机可读介质等等。用户输入装置可以安装于系统10的柜式结构上，如图所示，或者可以被约束在其上面；可替代地，用户输入装置可以距离系统10比较远，例如，位于单独的控制室内。根据一些另外的实施例，另一用户输入装置，例如，除计算机17的触摸屏外，可以距离系统10比较远，并且可以用于启动和停止输注，以及用于在质量控制输注过程中和患者输注过程中监视系统操作。下面将结合图4-9C描述计算机17辅助的系统10的操作。
图1A还示意了两对轮子121、122，它们安装于平台113下面以使系统10可移动；手柄14被示出所处的高度适于人员抓握以操作系统10使其在该两对轮子121、122上从某一位置到另一位置。根据一些优选实施例，一对或两对轮子121、122是脚轮，允许在水平面上转动(旋转)，以为在相对紧张的空间内操作系统10提供另外的灵活性。
图1B是在靠近轮子121的柜式结构的一侧111上的系统10的一部分的透视图。图1B示意了控制杆或踏板125，其被布置用于通过抓握手柄14而操作系统10的人员的脚致动。在中间位置上，踏板125允许轮子121、122旋转，并且如果具体化为脚轮，则为自由旋转。踏板125可以被压至防止轮子122旋转的第一位置，根据其中轮子122是脚轮的那些实施例，踏板125可以进一步压下，以在到达需要的位置时制动轮子121、122使它们不再滚动和旋转。根据一些实施例，制动可以设计为减慢系统10，例如当沿斜坡向下滚动时，并且，例如根据另外的实施例，系统10可以包括电机以为其运动供给能量。
图1B还示意了：外壳13的后活动板174，例如，提供通向前述控制器的电路板的通道，前述控制器的电路板被包含于由外壳13包围的内部空间内；可选的锁184，用以紧固板174；电源插座118，用以将系统10连接至电源；以及打印机117，用于提供系统10执行的每次患者输注的以及系统质量控制测试结果的文件。在一些实施例中，系统10可以还包括插线板，辅助设备可以通过其被供电，以及一个或多个另外的电连接器，或端口(未示出)，它们由平台113支撑并且可以集成于外壳13内，例如靠近插线板118或打印机117；这些电连接器/端口允许系统10与其他装置连通，这些其他装置用于核成像程序，例如PET扫描仪/照相机、和/或用于连接至内部互联网、和/或连接至因特网，例如以链接软件程序进行各种类型的数据分析，和/或链接至顾问临床医生/内科医生的计算机、和/或链接至服务供应者和/或部件供应商数据库以增强维护和库存管理。
图1A还示意了包括形成于其上的数个开口133、135、139的外壳13的上表面131。图1C是系统10的局部分解透视图，其中，可拆下的活动板132被示出作为上表面131的具有成形轮廓的部分，当通过提走与其配合的箱体18而被暴露时，活动板132可以从形成于上表面131上的另一开口137拆下。图1C还提供了可以从开口139上提走的另一面板134的更佳的视图。根据所示意的实施例，开口139和137为系统10的用户提供了通向包含于外壳13内的输注系统10的不同部分的独立通道，例如，以设置和维护系统10；并且开口133和135提供管道线穿过外壳13的通路。图1C还示意了可选的开关102，其在紧急情况下可以被致动以中止系统10的运行。参考图1A和1C，可以了解，形成于外壳13的上表面131上的特征的设置，与箱体18、托盘16和计算机17结合，为操作系统10的技术人员提供相对符合人体工程学的和有条理的工作区域。
现在参考图1D，示出了可以引入系统10的输注路径300的示意图。图1D示意了通常被划分为第一部分300A和第二部分300B的路径300，第一部分300A包括安装于外壳13外部的部件，第二部分300B包括安装于由外壳13包围的内部空间里面的部件。(在图1D中，部分300A和300B由点线表示)。图1D还示意了包括被包含于屏蔽组件200内的一部分的路径300的第二部分300B，其被示意性表示为虚线。下面，将结合图2A-B和3A-B更详细地描述屏蔽组件200的一些实施例。
根据所示意的实施例，路径300包括：包含盐水作为洗脱液的洗脱液储存池15，例如口袋、瓶子或其他容器，其被示出为悬挂于图1A中的外壳13的上表面131上方的立柱或悬挂器141上；注射泵33用于从储存池15抽吸洗脱液，和压力注射器34(或其他装置或传感器)，用于监视抽吸压力；过滤器37，其可以还用作被抽吸的洗脱液的气泡捕捉器；放射性同位素发生器21，被过滤的洗脱液被抽吸通过发生器21，在发生器21的筒体内通过洗脱制造放射性洗出液，例如，携带由锶-82衰变产生的铷-82的洗出液；以及活度检测器25，用于测量从发生器21排出的洗出液的活度，以提供反馈，用于通过分路阀(divergence valve)35WP引导洗出液的流动，或者到废液瓶23或者通过患者线305p，例如，以将一剂量的放射性药剂洗出液注射到患者体内。再返回参考图1A，患者线305p被示出为从外壳13延伸出来通过开口135至其远端，根据一些实施例，其远端包括过滤器。患者线305p可以连接到包括患者注射针(未示出)的另一线路上。可替代地，患者线305p可以连接到从另一活性物质例如应激剂的源头开始延伸的另一线路(未示出)上；另一线路连接到包括患者注射针的线路上，以允许注射该另外的活性物质。
图1D示意了连接到储存池15并且连接到泵33上的洗脱液管道线301，以及，参考图1A-B，可以了解，开口133提供管道线301进入由外壳13包围的内部空间的通路。根据一些优选实施例，开口133包括防止可能会从储存池15溢出通过开口133进入内部空间的洗脱液泄露的垫圈形密封件，同时允许用户通过开口133装配管道线301。同样，为患者线305p提供通路的开口135可以包括垫圈形密封件。根据一些实施例，外壳13还支撑保持器，以例如在系统10的运输过程中，安全保持从系统10向外延伸的管道线的部分，例如管线301和/或管线305p。
图1D进一步示意出了连接到泵33和分路阀35BG上的另一洗脱液管道线302，其可以引导被抽吸的洗脱液通过管道线304直到发生器21，或者引导被抽吸的洗脱液通过旁路管道线303直接到患者线305p。分路阀35BG，以及将从洗出液管道线305出来的洗出液引导至废液线305w或者引导至患者线305p的分路阀35WP，可以分别通过连接到系统10的控制器(未示出)上的相应伺服电机(未示出)自动操作，此控制器从活度检测器25接收反馈。当系统10正在工作进行自动输注，以输送一剂量的放射性药剂给患者，例如，输送铷-82用于诊断成像时，最初分路阀35BG被设置为将洗脱液引导至发生器21，而分路阀35WP被设置为将洗出液从发生器引导至废液瓶23内，直到活度检测器25检测到所需要的活度的洗出液为止，这时，从活度检测器25的反馈使得控制器指令相应的伺服电机重新设置阀门35WP，使之将洗出液液流转移到患者线305p内。根据一些实施例，一旦规定体积的洗出液已经通过患者线305p，控制器即指令相应的伺服电机重新设置分路阀35BG，使之将洗脱液液流转移通过旁路线303并进入患者线305p，以将患者线305p内剩余的所有洗出液冲洗或推入患者体内。根据一些实施例，在冲洗液通过旁路线303之前，控制器可以还指令相应的伺服电机将分路阀35WP重新设置为向后朝向废液瓶23，以防止洗脱液倒流通过管线305流向发生器21。根据一些优选的操作方法，在下面将要更详细描述的一些情况下，在规定体积的洗出液流入患者线305p之后，紧接着洗脱液被以更高的速度抽吸通过旁路线303，以推动患者线305内的洗出液，因此提高了洗出液从患者线305p流出进入患者体内的注射流速。例如，一旦规定体积的洗出液已经流进患者线305p，并且一旦分路阀35BG被设置为使液流转移通过旁路线303，就可以调节泵33的速度以将洗脱液的流速提高至约70mL/min和约100mL/min之间。如果患者注射需要相对较高的流速并且通过发生器21的流速被限制，例如，最大值被限制到约70mL/min以下(典型的流速可以是约50mL/min)，以避免发生器21的液柱在管道路径300的上游部分内制造过大的背压(back pressure)，那么，这种提高注射流速的方法是理想的；该过大的背压可能损坏过滤器37或阻止液流通过洗脱液管道线302。
虽然在图1D中没有示出，但可以在路径300中采用很多传感器，例如，用以测量压力和/或流速，根据一些可替代实施例，用以监视例如与路径300内的闭塞/堵塞和/或泄漏有关的流动异常，和/或用以提供反馈以对被输注的大量放射性药剂的活度水平进行控制。用于任一上述目的的适当的传感器对本领域内技术人员来说已经已知了。可以引入路径300的流量计的实例包括使用数字信号处理的Innova-SonicModel 205时差式超声波流量计(可从Sierra Instruments，Inc得到)和Flocat LAlO-C差压式流量计。可以用于检测输注路径闭塞的压力传感器的一个实例是PRO/压力-闭塞检测器(可从美国伊利诺伊州Downers Grove市的Magnetrol的子公司，纽约Edgewood的INTROTEK得到)，其使用脉冲式超声波；此传感器检测正或负气压中的微小变化并产生相应的被动阻抗输出信号，该信号可以被发送给系统控制器和/或计算机17。通过将传感器简单地安装于输注路径300的任一管道线周围，可以在输注路径300中采用一个或多个这种类型的传感器；事实上，PRO/压力-闭塞检测器可以是路径300的压力注射器34的适合的替代。可以在输注路径300内使用其他类型的压力传感器，例如，与本领域已知的用于血压监视的那些类似。
系统10可以还包括用以检测洗脱液储存池15和废液瓶23内的流体水平的传感器。也使用上述的脉冲式超声波的这些传感器的一些实例是滴注腔液体水平传感器(Drip Chamber Liquid Level Sensor)和CLD/连续水平检测器(都可从INTROTEK获得)；可替代地，例如，HPQ-T管安装的、自包含的液体传感器(可从Yamatake Sensing Control，Ltd.得到)，或SL-630非侵入式一次性/可再用的液位开关(可从纽约Hauppauge的Cosense，Inc.得到)可以用于检测流体水平。可替代地或另外，系统10可以包括可以检测泄漏的另外的辐射和/或湿度检测传感器。参考图1D，这些传感器优选位于相互连接路径300的部分的接头311、312、313、314和315附近。泄漏检测传感器的一些实例包括但不限制于HPQ-D泄漏检测传感器家族中的那些和HPF-D040光纤泄漏检测器(所有这些都可以从Yamatake SensingControl，Ltd.得到)。系统10可以还包括另外的传感器，以检测路径管道线内的污染和/或气泡；这些传感器的实例包括利用脉冲式超声波检测气泡的指针-空气检测(point-air detection)(PAD)传感器，和利用光学传感技术进行管道线内多余元件的基于色度学的流体检测的血液成分检测器(这两者都可以从INTROTEK得到)。
根据包括任一上述传感器的那些实施例，传感器被连接到系统10的控制器和/或计算机17上，当检测到流动异常时，任一者都可以提供信号给系统10的用户，和/或通过监视器172提供与通过路径300的流体水平、压力和/或流量有关的信息给用户。计算机17可以被预先编程以例如在监视器172上显示输注路径300的图像，其中检测到异常的路径的每个区域被高亮显示，和/或为系统用户提供指导以纠正异常。应注意，下面将要描述的图12A-B示出的可替代输注路径可以还包括任一或所有这些类型的传感器。
再参考图1D，可以了解，屏蔽组件200封闭从其上面可以发射放射性辐射线的路径300的那些部分，除患者线305p的一部分之外，这部分必须从屏蔽组件200延伸出来，用以连接到患者身上进行注射，或者用以连接到下面将要描述的被屏蔽的样品瓶上。因此，操作系统10的技术人员被屏蔽组件200保护不受辐射影响，除了进行输注的那些时间，或当质量控制测试需要将洗出液收集到样品瓶内时之外。在输注和质量控制测试样品收集过程中，典型地，所有技术人员处于另一室内，或距系统10一定的距离处，以避免在输注过程中暴露于辐射下，并且，根据本发明的一些优选实施例，系统10包括至少一个装置用于通知技术人员输注即将进行或正在进行。再返回去参考图1A和1C，系统10被示出包括安装于立柱142上的投光器100。根据所示意的实施例，当泵33正在抽吸洗脱液以及在发生器21内正在进行洗脱时，或者在泵33正在抽吸洗脱液的所有时间内，为了最大限度地可见，投光器100向上投射光信号。根据一些实施例，当洗出液被从发生器21转移进废液瓶23时，光信号不停闪烁，而当洗出液被转移而通过患者线305p时，光信号稳定发光，反之亦然。根据其他实施例，投光器100闪具有第一种颜色的光，表示洗出液正在被转移至废液瓶23，接着闪具有第二种不同颜色的光，表示洗出液正在被引导至患者线305p进行输注。一旦在洗出液中检测到放射性峰块，投光器100可以还投射更快速的闪光，例如，约五秒钟，以为技术人员提供进一步信息。系统10也可以采用通知技术人员输注正在进行的可替代装置，例如，包括听觉报警或其他类型的可视或可读信号，这些信号在距系统一定的距离处，包括在控制室内，是可展现的。
应注意，根据可替代实施例，系统10包括用于质量控制测试的“机载”剂量校准器，并且路径300被扩展以包括用于自动收集洗出液样品以通过机载剂量校准器进行活度测量的元件。根据这些可替代实施例中的第一组，样品收集储存池被集成于路径300内，分路阀35WP的下游并且与管道线305P相连，以通过管道线305P接收洗出液的质量控制测试样品，储存池和剂量校准器位于不同的屏蔽的井内。根据这些可替代实施例的第二组，废液瓶23被配置成通过管道线305W接收洗出液的质量控制测试样品，并且剂量校准器被集成于屏蔽组件200内。下面将结合图6-8B更详细地描述质量控制程序。
当系统10的维护需要排空废液瓶23时，通过外壳13的上表面131上的开口139可以相对容易地接近废液瓶23。应注意，优选对技术人员进行培训，以当包含于废液瓶23内的洗出液已经充分衰变保证其放射性已经下降到安全临界值以下的时候，排空废液瓶23。开口139优选位于约2英尺和约3英尺之间的某一高度；例如，开口139可以位于相对于平台113的下表面约24英寸的高度，或者相对于轮子121、122停靠的地面约32英寸的高度。根据所示意的实施例，通过提升面板134而接近开口139；正好在开口139里面，被屏蔽的盖或门223(图2A)可以被提升离开包含废液瓶23的屏蔽组件200的隔间。再参考图1C，可以了解，开口137提供通向路径300的其他部分的通道，以进行另外的维护程序，例如将在下面描述的替换发生器21和/或路径300的其他部件。
对于在系统内进行自动质量控制测试的系统10的那些实施例来说，和/或当使用系统10进行相对高体积的操作时，废液的管理可能变成负担，即使接近废液瓶23已经如上面所述被大大方便了。因此，为了便于废液管理，系统10的一些实施例可以使用单独的系统，以从水中分离包括放射性元素的盐水，例如通过蒸发或反渗透。在蒸发型系统中，废液的水成分被蒸发掉，而在反渗透型的系统中，水被从盐水中分离出来，然后，一旦通过辐射探测器被证实没有放射性了，即被管道输送至排水沟。根据一些其他实施例，路径300可以配置成使废液可以被用于吹扫其管道线内的空气和/或被用于进行如上所述的旁路冲洗，优选在废液的放射性下降到临界值以下之后。
图1A和1C还示意了一对相对较浅的外部凹槽190，它们被形成于外壳13的上表面131上，例如，用以捕获从输注系统的任意溢出液；凹槽190中的一个被示出位于保持储存池15的立柱或悬挂架141附近并且位于管道线301穿过的开口133附近。另一凹槽192被示出形成于上表面131上；凹槽192的宽度和深度可以适于储存与输注系统10关联的技术文件例如技术手册和/或维修记录，或从打印机117出来的打印输出(图1B)。现在参考图1C，外壳13的上表面131被示出还包括另外的凹槽101，每个凹槽101被制成用以保持被屏蔽的测试瓶的尺寸，测试瓶包含从输注系统10来的样品，例如，用于进行穿透测试(breakthrough test)和/或校准，这将在下面更详细地描述。在图1E中示出了示例型测试瓶的屏蔽。为了改进屏蔽效果，图1E的测试瓶屏蔽优选由钨而不是铅形成，例如，以减少铅的暴露，并且减小屏蔽的重量。图1E示意了测试瓶屏蔽，其包括手柄以简化其操作，但测试瓶屏蔽的可替代配置没有手柄-对于这些，可以使用吊索或吊带进行操作。
另外的贮槽180被示出形成于箱体18内，手柄182的任一侧，其有助于箱体18从外壳13上拆下。因此，技术人员可以便利地将箱体18运输到存储区域，以将供应品，例如刀具、手套、管道线等…收集到一个或多个贮槽180内，和/或便利地将箱体18运输到废物容器处，在这里，箱体18的分隔贮槽180可以倒空废物，例如前述供应品的包装，如在输注程序期间沉积的那些。根据一些实施例，一个或多个另外的贮槽形成于一个或多个处置容器内，例如，用以包含刀具和/或放射性废液(不同于包含于废液瓶23内的废液)，该一个或多个处置容器可以被集成于箱体18内，或安装于外壳13内或附接于外壳13上，与箱体18分开。
图2A是根据本发明的一些实施例的屏蔽组件200的透视图。一起参考图1C和2A，可以了解，外壳13的上表面131上的开口137提供通向屏蔽组件200的侧壁201的盖或门221的通道，该侧壁201封闭具有包含系统10的放射性同位素发生器，例如前面引入的发生器21，的大小的隔间。应注意，根据可替代实施例，由侧壁201封闭的隔间足够大以包含一个以上发生器，例如，对于相对高体积的操作来说，用以提高系统工作效率。在这些可替代实施例的一些中，管道线304和305每个都被分叉，以平行流经多个发生器，在这种情况下，可以使用分路阀改变通过发生器的液流，每次流经一个发生器。在这些可替代实施例的其他中，多个发生器被串联连接在管道线304和管道线305之间。另外，在一些实例中，用于积聚洗出液的储存池可以被包括在路径300内，在发生器的下游并且在分路阀35WP的上游，与第二泵相连。包括多个发生器和/或洗出液储存池和第二泵的实施例可以用于更好地控制每剂药剂或每次患者注射的活度水平，例如如下面结合图12A-B描述的。
根据图2A所示意的实施例，与开口139和盖223相比，开口137和门221位于较低的高度上，例如相对于平台113，开口139和盖223提供通向由屏蔽组件200的侧壁203形成的用以包含如前面所述的废液瓶23的隔间的通道。当面板132从外壳13上分开，且门221打开时，发生器21可以从与侧壁201的门221配合的开口231上提走(图3A)。包括其自身屏蔽的发生器21的重量可以在约23磅和约25磅之间，因此，根本发明的一些优选实施例，开口137和231中每一个相对于柜式结构最低部分的高度在约1英尺和约2英尺之间，以便于技术人员以符合人体工程学的姿势将发生器21从隔间内提升出来。根据示例型实施例，当屏蔽组件200包含于图1A的柜式结构中时，开口137和231位于相对于平台113的下表面约12英寸的高度，或相对于轮子121、122停靠的地面约19英寸的高度。图1C还示意了包括安全锁138的活动板132，其与系统10的框架19配合，如图2B所示，以限定通向发生器21的通道。
图1C和2A还示意了屏蔽组件200的另一侧壁205的盖或门225(图3A)，其封闭通过外壳13的开口137可接近的另一隔间，并且该隔间与侧壁201封闭的隔间相邻。每个门221、225被示出为通过相应铰链H附接，并且另一门227被示出为通过另一铰链H附接到侧壁203上。图2A示意了分别包括手柄232、212、252和272的盖223和门221、225、227，以提供通向相应隔间的通道，手柄232、212、252和272分别用来移动盖223和门221、225、227，这可以在图3A-B中看出。图2A还示意出可选的翼型螺钉290，一个将盖223紧固到侧壁203上，另一个将门221紧固到侧壁201上，或者可以采用本领域内技术人员已知的用于紧固门的其他装置。每个侧壁201、203、205和它们相应的盖/门223、221、225、227可以由3％的铅锑合金或者由其他已知的屏蔽材料单独浇铸，然后根据本领域内技术人员已知的方法装配到一起。
根据所示意的实施例，门221、225被铰链连接，沿箭头D和C在向上的方向上打开，并且再返回去参考图1C，锁闩部件191被提供用以将每个门221、225保持于打开位置，因此，防止门221、225落下而关闭，当处于维护程序中时，这可能夹住/碾压技术人员的手指和/或路径300的管道线。图2B是根据一些实施例的系统10的柜式结构的框架19的透视图，锁闩部件191被安装于框架19上；图2B包括根据一些实施例的锁闩部件191的放大的细节图。图2B示意了包括对应于门225的第一销193和对应于门221的第二销195的锁闩部件191；每个销193、195分别包括控制端193A、195A，并且分别包括保持端193B、195B。在打开门221、225时，每个门221、225的边缘可能在沿箭头F的第一方向内推过对应销195、193的保持端195B、193B，然后可以停靠在每个端部195B、193B的相应侧S95和S93，直到相应的控制端195A、193A在沿箭头cc的逆时针方向内旋转，因此移动相应的保持端193B、195B为门221、225的关闭让路。在图3A中可以看出门221、225被锁闩部件191保持于打开位置。
再参考图2A，根据本发明的一些优选实施例，门225的边缘与门221重叠，以防止门221在门225没有沿箭头C打开时沿箭头D打开；门227的边缘与门225的边缘重叠，以防止门225在门227没有沿箭头B打开时被打开；并且盖223的边缘与门227重叠，以防止门227在盖223没有沿箭头A打开时被打开。因此，通过顺序打开盖223和门227、225、221，只是系统地允许接近由侧壁201封闭的并且包含发生器21的隔间，因为，当替换发生器21时，典型地，希望还替换屏蔽在盖223和门227、225后面的路径300的那些部分。下面将结合图3A-C描述路径300的这些部分的排布。
图3A是根据本发明的一些实施例的屏蔽组件200的另一透视图。在图3A中，盖223和门221、225和227被打开，以分别提供到侧壁203、205和201的开口233、235和231以及到通路207内的视野，通路207形成于侧壁203上与包含废液瓶23的隔间相反一侧。通路207被示出为沿侧壁203竖直延伸并且具有形成于开口233外围表面上的槽形延伸部213。例如由具有大致c形横截面的弹性塑料的细长带形成的可选的保持构件237被示出为沿通路207的长度安装，以将管线305w和305p保持于通路207内的适当位置。图3A还示意出了形成为侧壁205的一部分上的槽的一对通路251b和251g，以及形成为侧壁201的一部分上的槽的另一对通路215i和215o。在图3B中示出了管道路径300的部分(图1D)通过通路207、251b、251c、215i和215o的排布。
图3B示意了排布通过通路251g和215i的管道线304、排布通过通路215o的洗出液管道线305以及沿通路207排布的废液线305w和患者线305p。废液线305w进一步延伸通过槽形延伸部213直到废液瓶23，而患者线305p进一步从屏蔽组件200向外延伸，例如，通过外壳13的上表面131上的开口135延伸出来(图1A)。根据所示意的实施例，形成于屏蔽组件200内的每个通路可沿它们的长度接近，当相应的盖/门打开时，这能够便于相对较容易地排布相应的管道线通过，并且当相应的盖/门关闭在其上面时，每个通路的深度防止夹住和/或碾压被排布通过这些通路的相应管道线。再参考图3A-B，可以了解，由侧壁201形成的隔间可以具有与发生器21的外部轮廓配合的形状，以使发生器21被“键合”到隔间上，例如，以防止发生器不正确地安装入系统10，和/或以便于发生器21在隔间内正确定向进而正确排布管道线。可替代地，或另外，根据可替代实施例，如果系统10包括与计算机17连通的编码信息读取器，则可以提供与每个发生器关联的唯一识别和/或数据，例如，附到每个发生器上的条形码标记或无线射频辨识(RFID)标签，这样，当安装发生器时，读取器可以将信息传递给计算机17，以使系统能够工作或提供用户已经安装了不正确的发生器的提示。当然，可替代地，系统10的用户可以手动将提供于发生器标记或标识上的信息输入计算机17，以使系统10能够工作或从计算机17接收安装了不正确的发生器的反馈。
图3A还示意了包括阀门致动器插孔253和用于活度检测器25的开口325的侧壁205，分路阀35WP被安装于阀门致动器插孔253内，以通过系统10的其中一个伺服电机(未示出)控制。活度检测器25被安装于从开口325向下延伸的被屏蔽的井255内(图3B中所示)，并且，参考图3B，管道线305在开口325上方经过，以使检测器25可以检测通过其的洗出液的活度。根据一些实施例，通过将被示出为在由侧壁205封闭的隔间内排布的输注路径300的该部分的部件安装于框39内作为一次性子组件390提供，而方便了这些部件在该隔间内的定位，图3C-D示出了一个实施例。
图3C是子组件390的透视图，而图3D是框39的透视图。根据图3D所示意的实施例，框39由配合盘39A、39B形成，配合盘39A、39B例如由热成型塑料形成，它们配合在一起，以在他们之间捕获并保持分路阀35WP以及洗脱液管道线304、旁路管道线303、洗出液管道线305、废液线305w和患者线305p的部分相对于框39外围边缘的固定关系。图3C示意了该外围边缘，其被划分为第一侧391、与第一侧391相反的第二侧392、在第一和第二侧391、392之间延伸的第三侧393以及与第三侧393相反的第四侧394。虽然图3D示出了根据可替代实施例的被单独形成以配合到一起的盘39A、39B，但框39的配合盘可以是在框自身上方折叠的连续塑料板的部分。
根据所示意的实施例，洗脱液线304的端部404A和旁路管线303的端部403从框39的第三侧393开始延伸，以与分路阀35BG和洗脱液管道线302的上游部分连接。图3C还示意了从框39的第一侧391开始延伸的洗脱液线的相反端部404B，与洗出液线305的同样延伸的端部405并排，以及分别从框39的第二侧392开始延伸的患者线305p和废液线305w的端部406和407。虽然因为端部406、407位于屏蔽组件200里面，所以被示出为从盘39A开始向上延伸，但应了解，路径300的管道线优选是柔性的并且如果不被支撑的话会在它们自身的重量下落下，而不是向上延伸，如图所示。结合图3C，再返回去参考图1D，可以看出，前述的接头被设置用于将子组件390连接到路径300内：第一接头311连接洗脱液线302的部分和过滤器37；第二接头312连接洗脱液线304和发生器21的进口；可以采用止回阀的第三接头313连接洗出液线305和发生器21的出口；第四接头314连接废液线305w和废液瓶23；以及第五接头315连接患者线305p和其延伸部，其延伸部延伸到外壳13外面(由虚线表示)。每个接头311、312、313、314、315可以是陆厄型的，可以是适于相对高压应用的类型，或者可以是本领域内技术人员已知的任一其他适合的类型。
如前面所述地，当更换发生器21时，典型地，希望还更换被屏蔽于盖223和门227、225后面的路径300的那些部分，在那些情况下，系统10每天都移动到一个新位置，这些部分可以每天更换。因此，根据所示意的实施例，这些部分被框39传统地保持在一起，作为子组件390，以便于相对快速的拆下和更换，同时，通过与形成于侧壁205上的特征(图3A)对准，例如：分路阀35WP与阀门致动器插孔253对准、管道线端部403和404A分别与通路251b和251g对准、管道线端部404B和405分别与通路215i和215o对准以及管道线端部406和407与通路207对准，而保证正确的装配方向。
再参考图3B，示出了管道路径300的其他部分。图3B示出了从外壳13外面的储存池15(图1A)延伸至注射泵33的洗脱液管道线301，注射泵33被安装到致动平台433上。根据所示意的实施例，平台433被由系统10的控制器和计算机17控制的系统10的另一伺服电机(未示出)致动，使泵33的活塞沿箭头I移动，以从储存池15吸入洗脱液通过管道线301，然后使活塞沿相反的方向移动，以抽吸洗脱液通过管道线302，或者到发生器21或者到旁路管线303。虽然所示意的实施例包括注射泵33，但本领域内技术人员已知的其他适合的泵可以代替泵33，以从储存池15吸引洗脱液并且抽吸洗脱液通过路径300。虽然没有示出，但应了解，分路阀35BG被装配到安装于外壳13内的另一阀门致动插孔内并且连接到系统10的另一伺服电机(未示出)上。
图3B还示意了过滤器保持器317，其沿外壳13的内部表面安装以保持管道线302的过滤器37(图1D)。类似于子组件390的框39，过滤器保持器317可以由热成型塑料板形成；保持器317可以具有蛤壳结构以将过滤器37封闭到内部空间内，同时允许管道线302，在过滤器37的任一侧，在蛤壳结构的相反侧之间从内部空间延伸出来。保持器317被示出为包括附加物307，以将保持器317悬挂于外壳13内的结构(未示出)上。
现在将参考图4-9C描述根据本发明的一些实施例的与系统10的计算机辅助操作有关的细节。如前面所述，并且再返回去参考图1A，系统10的计算机17包括监视器172，优选地，其不但显示系统工作的指示以通知系统10的用户，而且还被配置作为触摸屏用以接收用户的输入。应理解，计算机17连接到系统10的控制器上，控制器可以安装于由外壳13包围的内部空间内。虽然图1A示出为计算机17被安装于系统10的立柱142上，以硬连线(hardwiring)引导至系统10的控制器，但根据一些可替代实施例，计算机17通过柔性引线连接到控制器上，该柔性引线允许计算机17被放置得距离可能发射放射性辐射线的系统10的那些部分稍微远一些；或者，根据一些其他实施例，为了在放置计算机17时具有更大的灵活性，计算机17例如通过双向遥测无线连接至系统10的控制器，以便可以远离放射性辐射线对系统10的工作进行遥控监视和控制。
根据一些优选实施例，计算机17被预先编程，以通过监视器172指导用户通过维护系统10必要的程序，在系统10上进行质量控制测试，并且操作系统10用于患者输注，以及通过监视器172的触摸屏能力与用户交互作用，根据优选实施例，用以跟踪包含于系统内的洗脱液和洗出液的体积、用以跟踪系统10执行的每次洗脱完成后经过的时间、用以计算用于质量控制测试的一个或多个系统参数，以及用以进行各种数据操作。计算机17也可以被预先编程为与系统10的控制器交互作用，以对于系统使用的指定发生器的单位时间内的洗脱连续记录或计数，并且可以进一步将被计数的洗脱的每一次进行分类，例如，将洗脱产物作为样品用于质量控制测试，或者将洗脱产物作为药剂用于患者注射。洗脱计数和分类，连同对每个样品或药剂进行的测量，例如，活度水平、体积、流速等等…可以在计算机17上的储存记录中进行维护。所有储存信息或储存信息的一部分可以编辑在报告中，进行本地打印，和/或电子传递到很远的位置，例如，通过互联网连接到技术支持人员、供应商、服务提供者等…，如前面所描述的。计算机17还可以与用户和/或编码信息读取器，例如条形码读取器或无线射频辨识(RFID)标签读取器，交互作用，以存储和组织从产品标记/标签上收集的产品信息，因此有助于库存控制，和/或确认在系统中使用了正确的部件例如管道线路径部件，和/或附件，和/或解决办法。
应理解，在图4-9C中示出的截图实际上是示例型的，并且被呈现出来用以提供其中计算机17辅助前述程序的本发明的一些方法的概述，而不是将本发明的范围限制于任一特殊的计算机界面格式。计算机17可以还包括可以在监视器172上看到的预先编程的用户手册，或者独立于系统操作或者与系统操作相结合，例如，通过弹出式帮助屏幕。虽然在图4-9C的截图中使用的是英语，但应理解，根据一些实施例，计算机17被预先编程为用多种语言提供指导。
图4是主菜单470的截图，根据一些实施例，其被计算机17呈现在监视器172上。主菜单470包括用户已经登录后用户可以选择的每个计算机辅助操作的列表。根据一些多语言实施例，计算机17在呈现主菜单470之前呈现用户可以从其中选择的语言列表。
图5A示意性示出了包括登录屏(log in screen)570的一连串截图。根据一些实施例，当用户触摸选择屏幕570或571或此处，下面，呈现的任一其他屏幕的数据输入字段时，就会显示虚拟键盘，用于在所选择的数据输入字段内触摸选择输入数据；可替代地，计算机17可以被扩展带有用于用户数据输入的另一类型的装置，其实例包括但不限制于外围键盘装置、存储介质(也就是磁盘)读取器、扫描仪、条形码读取器(或其他编码信息读取器)、手控制(也就是鼠标、操纵杆等…)。虽然没有示出，但根据一些实施例，屏幕570可以还包括另一数据输入字段，需要用户在其中输入与系统10使用的发生器有关的许可密钥，以使系统10能够工作；密钥可以是时间敏感的，与发生器合同期限有关。当然，根据不同实施例，可以使用任意数目的登录条件(log in requirement)，并且可以呈现在多个顺序出现的屏幕上，而不是呈现在单一登录屏上。
用户在登录屏570的数据输入字段内输入适当信息之后，计算机17出现请求，请求用户通过屏幕571确认储存池15内的洗脱液(例如盐水袋里的盐水)体积，然后呈现主菜单470。如果用户确定洗脱液/盐水体积不足，用户选择菜单项573，替换盐水袋。如果系统10包括编码信息读取器，例如条形码或RFID标签读取器，就可以在将储存池连接到路径300之前，通过处理从附到储存池上的标记/标签上读取的信息，通过计算机17进行确认所选择的储存池正确，也就是包含正确的盐水溶液。可替代地，或另外，路径300的管道线301可以被提供有只与储存池15的正确类型配合的接头。根据一些实施例，系统10可以还包括溶质度或电荷检测器，其恰好位于储存池15下游并且连接到计算机17上，以便可以在监视器172上呈现错误信息，说明在储存池供给的洗脱液中检测到错误的溶质度或电荷，表示不正确的溶液。系统10可以使用的电荷检测器的一个实例是SciConTM电导率传感器(可从美国威斯康星州Middleton的SciLog，Inc获得)。
一旦储存池/盐水袋被成功替换，计算机17提示用户通过屏幕574输入新盐水袋包含的盐水量。可替代地，如果系统10包括前述读取器，并且盐水袋包括提供体积信息的标签，则读取器可以将量信息自动传递至计算机17。因此，在系统10的工作过程中，计算机17利用通过屏幕571确认的洗脱液/盐水体积，或新输入的洗脱液/盐水体积作为基准，通过致动泵33，跟踪储存池体积的减液。参考图5B，在系统10的工作过程中，当计算机17检测到洗脱液储存池/盐水袋已经减液到预定的体积临界值时，计算机17即通过屏幕577警告用户。如果用户忽略屏幕577，并且继续使盐水袋减液，计算机17检测盐水袋何时被排空并且通过屏幕578将排空信息的提示提供给用户。为了补充储存池/盐水袋，用户可以再充填储存池/盐水袋或用满的储存池/盐水袋替换空的储存池/盐水袋。根据一些实施例，系统10自动阻止系统的任何进一步操作直到储存池被补充为止。应注意，如前面所述地，系统10可以包括连接到洗脱液储存池上的流体水平传感器(fluidlevel sensor)，以检测盐水水平何时下降到某一水平以下。
除了跟踪储存池15内的洗脱液体积外，计算机17还跟踪从发生器21排放到废液瓶23内的洗脱液体积。参考图5C，在主菜单470上设置有菜单项583，以在用户排空废液瓶23时用户可以选择。当用户选择菜单项583时，计算机17呈现屏幕584，当用户排空废液瓶23之后，用户可以通过该屏幕有效地命令计算机17将废液瓶的水平指示器设置为零。典型地，每天，当接通系统10的电源进行工作时，用户要倒空废液瓶23，或确认废液瓶23已经在前一天工作结束时倒空了，并且利用屏幕584将废液瓶的水平指示器设置为零。因此，通过监视泵33和分路阀35WP的工作，计算机17可以跟踪废液瓶23的填充，并且当废液瓶23需要倒空时为用户提供提示，例如，通过呈现屏幕584，以警告用户如果不倒空废液瓶将会溢出。根据一些实施例，系统10自动阻止系统的任何进一步操作，直到废液瓶被倒空。根据一些可替代实施例，流体水平传感器可以连接到废液瓶上，例如，如上面结合图1D描述的，以自动检测废液瓶何时被填充到预定的水平，并且通过计算机17为用户提供废液瓶23需要倒空的提示和/或自动阻止系统10的工作直到废液瓶被倒空。
除与系统10的洗脱液和洗出液体积相关的上述维护步骤之外，典型地，每天系统10的用户在进行任意患者输注之前要进行质量控制测试。参考图6，根据优选实施例，在进行质量控制测试(结合图7A-C和8A-B进行了概括)之前，用户可以从主菜单470中选择菜单项675，以指令系统10清洗发生器21的筒体。在通过抽吸预定体积的洗脱液，例如约50毫升，通过发生器21并进入废液瓶23而进行的发生器筒体清洗过程中，计算机17通过屏幕676提供清洗正在进行中的提示。而且，在发生器筒体清洗过程中，系统可以提供信号，指示洗出液正在被转移至废液瓶23，例如，如前面所描述地，投光器100(图1C)可以投射闪光信号。
图6还示意了屏幕677，其在筒体清洗完成时被计算机17呈现，并且以倒计时方式提供从清洗完成开始经过的时间，直到随后的洗脱过程可以有效地进行。根据一些实施例，在显示屏幕677时，系统10可以正在从储存池15、具有约55毫升的容量的泵33进行再填充。根源本发明的一些优选实施例，计算机17在任一洗脱过程完成时开始计时，并通过用户经过的时间，或者以倒计时方式(屏幕677)，或者以洗脱完成后经过的时间的方式，例如将结合图7B进行描述的那样。根据示例型实施例，其中，发生器21是CardioGen-82，其通过洗脱产生由锶-82衰变产生的铷-82的盐溶液，两个有效洗脱过程之间需要的时间约为10分钟。
一旦在发生器筒体清洗的洗脱过程之后已经经过了适当长的时间，即可以进行第一质量控制测试。参考图7A，用户可以从主菜单470中选择菜单项773A，其指令计算机上17开始穿透测试的顺序。根据一些实施例，与选择菜单项773A相结合，用户将针附接到患者线305p端部并将针插入测试瓶，用以从中收集洗出液样品，并且，根据图7A，计算机17呈现屏幕774，其指令用户将测试瓶插入瓶屏蔽内，瓶屏蔽可以保持于外壳13的凹陷101内(图1C)。
图7A还示意了随后的屏幕775，计算机17通过其接收用户输入，用于系统10开始穿透洗脱，之后是屏幕776，其提供洗脱正在进行中的提示并为用户提供中止洗脱的选项。如前面所述地，系统可以提供信号以指示洗脱正在进行中，例如，在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过废液线305w进入废液瓶23的一部分期间，投光器100(图1C)可以投射闪光信号，并且然后在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过患者线305p进入测试瓶的那一部分期间，例如，一旦活度检测器25在从发生器21排放的洗出液中检测到约1.0mCi/sec的剂量率时，投光器100可以投射稳定的光信号。当在洗出液中检测到放射性峰块时，可以投射另一类型的光信号，例如，如前面所述的更快速地闪光。
完成穿透测试的洗脱过程后，计算机17呈现屏幕777，如图7B所示，其类似于屏幕677，提供从洗脱完成开始经过的时间的提示，但现在是以从穿透洗脱过程的完成开始经过的时间的方式。当用户将包含洗出液样品的瓶传输到剂量校准器内用以测量样品的活度时，用户可以记下屏幕777上显示的经过的时间。再参考图7B，当用户从剂量校准器接收到活度测量结果时，用户继续到屏幕778，其包括用于活度测量结果的数据输入字段和剂量校准器测量样品活度的时间和洗脱完成的时间之间的时间数据输入字段。用户可以通过监视器172的触摸屏界面或通过用于用户数据输入的任一其他前述装置输入数据。根据一些可替代实施例，计算机17可以从剂量校准器电子接收数据，或者通过无线通信或者通过电缆连接。
用户输入数据后，计算机17呈现屏幕779，用户可以从这里回到主菜单470进行系统校准，例如，将要结合图8A-B进行描述的，虽然穿透测试没有完成。返回去参考图7A，主菜单470中示出了稍微模糊化的菜单项773B；只有在菜单项773A步骤完成之后才可以有效地选中菜单项773B，以执行穿透测试的第二阶段。在第二阶段中，在产生该样品的洗脱完成后约60分钟的时候，测量用于穿透测试的在测试瓶中收集的洗出液的样品的穿透。参考图7C，在用户从主菜单470中选择菜单项773B，以指令计算机17提供穿透测试结果之后，屏幕781即显示出来。作为参考，屏幕781包括前面用户在屏幕778上输入的数值以及另一对数据输入字段，提示用户分别输入第60分钟时样品的穿透读数和背景辐射读数。用户输入此剩余信息后，如上面所述地，计算机17可以计算然后在屏幕782上显示穿透测试结果。根据所示意的实施例，计算机17在屏幕782上还显示该结果的预先编程的允许极限，以便用户在向前运行进行患者输注之前可以检验此穿透测试结果是否与可接受的极限一致。根据一些实施例，如果该结果超出可接受极限，系统10将不允许输注，并且可以呈现屏幕说明该结果位于可接受极限之外；该屏幕还进一步指导用户联系发生器供应商，例如，订购替换发生器。
参考图8A，在前述的60分钟的期间，在等候穿透测试完成的时候，用户可以通过从主菜单470上选择菜单项873而进行校准。选择菜单项873之后，计算机17呈现屏幕874，其指导用户将新的测试瓶插入洗脱瓶屏蔽内。除了将瓶放置在屏蔽内之外，优选地，用户用新的患者线提换患者线305p，并且将针附接到新的患者线端部，插入测试瓶中，以从其收集洗出液样品。进行了这些步骤之后，用户可以继续到屏幕875，其呈现多个数据输入字段；所有这些字段或这些字段中的一些可以用预先编程的默认参数填充，如果必要用户有权对这些参数进行修改。一旦用户确认输入了校准需要的参数，用户可以通过与随后的屏幕876交互作用而输入指令，开始校准洗脱。
参考图8B，在计算机17开始洗脱过程之后，屏幕887通知用户校准洗脱正在进行中，并且提供中止洗脱的选项。如前面所述地，系统可以提供洗脱正在进行中的提示，例如，在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过废液线305w进入废液瓶23的那部分期间，投光器100(图1C)可以投射闪光信号，并且然后在洗脱过程中，活度检测器25检测到到达规定的剂量率临界值，例如1.0mCi/sec，并且洗出液正在被从发生器21转移通过新患者线进入测试瓶的那部分期间，投光器100可以投射稳定的光信号。当在洗出液中检测到放射性峰块时，可以投射另一类型的光信号，例如，如前面所述的更快速地闪光。在完成校准的洗脱过程后，计算机17呈现屏幕878，其以从校准洗脱完成开始经过的时间的形式提供从洗脱完成开始经过的时间的提示。当用户将包含洗出液样品的瓶传递至剂量校准器内用以测量样品活度时，用户可以记下屏幕878上显示的经过的时间。再参考图8B，当用户从剂量校准器接收到活度测量结果时，用户继续到屏幕879，其包括用于活度测量结果的数据输入字段和剂量校准器测量样品活度的时间相对于洗脱完成的时间的时间数据输入字段。如上所述的，用户输入数据后，计算机计算校准系数，或校准比，并在屏幕880上显示该比值。根据图8B，屏幕880还提供校准比的理想范围的提示，并提供用户拒绝所计算的比值的选项，在这种情况下，用户可以指令计算机重新计算该比值。
如前面所述地，本发明的一些可替代实施例包括机载剂量校准器，以便可以自动进行如上面结合图6-8B描述的用于质量控制程序的样品收集和计算步骤的整个顺序。此自动进行的可替代方案优选包括截图，类似于上面描述的那些截图中的一些，其为系统的用户提供自动化程序过程中的不同阶段的信息，并且为用户提供修改、越过(override)和/或中止程序中的一个或多个步骤的机会。不论哪种实施例(也就是，不论系统10是否使用机载剂量校准器)，计算机17还可以将所有质量控制测试参数和结果收集到存储记录中和/或编辑包括所有这些参数和结果或其中的一些的报告，进行本地打印和/或电子传递至遥远的位置。
参考图9A，完成上述的质量控制测试之后，用户可以从主菜单470上选择菜单项971，以指令系统10开始产生放射性药剂并自动输注到患者体内的程序。如上面所述的，系统10将放射性药剂输注到患者体内，以使核诊断成像设备例如PET扫描仪可以，通过检测放射性药剂发出的放射性辐射线，而制造吸收放射性药剂的患者器官的图像。根据图9A，选择菜单项971之后，计算机17呈现屏幕972，其包括患者识别号的数据输入字段。用户输入的识别号和与患者输注关联的有关系统参数一起被计算机17保存。用户输入患者识别号之后，计算机17通过屏幕973指导用户附接新的患者线并吹扫患者线的空气。随后计算机17呈现的屏幕974包括用户通过其可以建立自动输注参数的数据输入字段；所有这些字段或这些字段中的一些可以用预先编程的默认参数填充，如果必要用户有权对这些参数进行修改。
参考图9B，如果泵33包含的洗脱液/盐水不足以进行患者输注，计算机17将通过屏幕901呈现警告，屏幕901包括用户通过随后的屏幕902指导泵33再充填的选项。一旦泵33已经充满，计算机17通过屏幕903呈现提示给用户。根据一些实施例，如果用户不再充填泵33，而是试图继续输注，系统10将阻止输注并呈现另一屏幕，通知用户不可能进行输注，如果泵没有被再充填，即请求用户再充填泵，如屏幕901所示。当泵33包含洗脱液的体积足以进行患者输注时，计算机17呈现图9C所示的屏幕975，并且允许用户对系统10输入指令以开始患者输注。输注过程中，计算机17为用户提供输注正在进行中的指示并且通过屏幕976为用户提供中止输注的选项。如前面所述地，系统可以提供洗脱正在进行中的指示，例如，在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过废液线305w进入废液瓶23的那部分期间，投光器100(图1C)可以投射闪光信号，并且然后在洗脱过程中，活度检测器25检测到到达规定的剂量率临界值，例如1.0mCi/sec，并且洗出液正在被从发生器21转移通过新患者线输注到患者体内的那部分期间，投光器100可以投射稳定的光信号。当在洗出液中检测到放射性峰块时，可以投射另一类型的光信号，例如，如前面所述的更快速地闪光。输注完成后，计算机17显示屏幕977，通知用户输注完成和完成后经过的时间。计算机17还通过屏幕978显示输注总结。
再参考图9C，屏幕976显示了输注/注射的药剂(在两条竖直线之间表示)的示例型活度曲线(y轴为活度-mCi/sec，x轴为时间-sec)。本领域内技术人员将会了解，对于给定体积的药剂来说，此曲线的形状取决于输注流速，此流速例如通过泵33驱动液流通过患者线的速度控制，并且曲线的形状取决于发生器中剩余的锶-82的量。在没有流速控制时，活度曲线可以在发生器寿命期间发生变化。另外，特别地对于从相对较新的发生器出来的被注射药剂来说，放射性峰块可能超过成像设备，也就是PET扫描仪，的饱和水平。根据本发明的一些优选方法，为了在发生器的寿命期间保持患者注射的相对一致的并且理想的/有效的活度曲线，泵33的操作速度可以根据从活度检测器25得到的反馈而被改变(在单一注射期间以及从一次注射到另一次注射期间)。这种方法可以通过采用另一质量控制测试而被实施，在该质量控制测试中，泵33被操作以驱动液流以恒定速度通过发生器，以将从活度检测器25中得到的多个活度测量结果收集到计算机中；该多个测量结果包括表示特性的或基准的活度曲线，计算机17可以根据该曲线计算适当的流速分布以控制泵33的速度，获得理想的/有效的活度曲线。通常地，在发生器寿命开始时，当锶-82很多的时候，泵被控制以相对较低的速度驱动输注液流，接着，朝向发生器寿命末期运行，当大量的锶-82已经消耗时，泵被控制以相对较高的速度驱动输注液流。如上面结合图1D描述的，如果需要的输注/注射流速相对较高，也就是说，通过流经发生器21的筒体，流速高得足以制造太大的背压，则可以，在已经以较低的流速抽吸了足够的体积通过发生器之后，使用旁路线303，通过调节分路阀35BG以转移通过其的洗脱液液流。根据此方法，一旦一剂量的洗脱液已经从发生器21流入患者线305p，分路阀35BG被设置用以转移洗脱液液流通过旁路线303，接着提高泵的速度以更高的流速抽吸洗脱液，以从患者线305p中推出该药剂，以更高的流速注射。
被注射剂量活度曲线的一致性可以大大便于利用PET扫描进行液流量化，例如，在冠状动脉输注研究中。下面将结合图12A-C描述可替代输注路径配置，其可根据可替代方法进行操作，以实现被注射剂量的活度曲线的一致性，以及跨过每个单独剂量的更均匀水平的放射性。
打印机117(图1B)可以被致动以打印输注总结的硬拷贝，在其上面还打印有患者识别号和有关的输注和系统参数，作为参考。可替代地，或者另外，根据一些实施例，该总结可以被下载到计算机可读存储装置上，以电子传递至一个或多个远程计算机和/或该总结可以通过无线连通或电缆连接，例如在内部互联网和/或互联网上，被自动传递至该一个或多个远程计算机。为了保护隐私患者信息，这些文件可以被加密以在互联网上传递。该一个或多个远程计算机可以被包括于，例如，医院信息系统，和/或账务系统，和/或医学成像系统中。例如对应于活度曲线的输注参数也可以被收集并进行电子传递，用以与捕捉的图像结合进行分析，例如，通过安装在包括PET扫描仪的系统中的软件包量化冠状动脉血流。
返回去参考图9A，用户可以从主菜单470中选择菜单项995，以使系统10执行数据操作，例如，存档患者输注信息和质量控制测试结果的数据库、发送患者输注总结报告至USB大众存储装置，以及例如根据数据范围和/或患者识别号进行各种类型的数据过滤，例如，用以搜索特殊的数据组和/或编辑与数据组有关的总结报告。另外，在系统工作期间，由计算机17收集的并且定义系统操作的一些信息可以被发送至当地或远程计算机化库存系统和/或发送至技术支持人员、维护/服务供应者和/或输注路径元件/部件供应商的计算机，因而便于更有效的系统操作和维护。
现在参考图10，在主菜单470中包括用于系统10管道线的计算机辅助冲洗的菜单项981。当用户选择菜单项981时，计算机17指导用户选择空气吹扫或者盐水冲洗。这里没有明确展示计算机17提供的用于盐水冲洗的指导，因为用于盐水冲洗的程序对于本领域内技术人员来说应该很明显了，参考图1D中示出的输注路径300的示意图。希望在安装新的发生器和/或新的整个或部分管道线组时路径300的盐水冲洗保证所有空气都从路径300清除。路径300管道线的空气吹扫可以在拆下储存池15、旁路发生器21之后，通过连接管道线304和管道线305以及连接患者线305p和瓶而进行，例如，如在图10中示出的屏幕983和984的计算机界面所指导的那样。对于吹扫管道线来说空气吹扫是理想的，因而在安装新的发生器和/或在将系统10从一个位置运输到另一位置之前，清除所有剩余的洗脱液和洗出液。如果发生器21没有被耗尽并且将在新的位置处在系统10内使用，则在用空气吹扫路径300的管道线之前为发生器设置旁路很重要，以使空气不吹过发生器，因为空气通过发生器21可能危及发生器21的功能和无菌特性。
根据优选实施例，一旦用户遵从屏幕983和984呈现的指导并且例如通过屏幕985选择开始空气吹扫，计算机17即指令系统10的控制器进行完整的空气吹扫，其中，泵33和分路阀35BG和35WP被自动控制。自动化的空气吹扫优选包括下面的步骤，这些步骤可以参考图1D中的管道线路径300而得到最佳理解：抽吸遗留在泵33中的任意剩余体积的洗脱液通过管线302、304、305和305w进入废液瓶23；用空气再填充泵33并且抽吸空气通过管线302、304、305和305w进入废液瓶23(前面，管线304和305已经被相互直接连接，以为发生器21设置旁路；如果发生器21被耗尽并且将用新的发生器替换，则抽吸空气通过发生器21是可接受的)；用空气再填充泵33，然后抽吸一部分空气通过管线302、304、305和305p，进入瓶，接着抽吸剩余部分的空气通过302、304、303和305p进入瓶。参考图1D以及前面分路阀35BG、35WP的描述，应理解，分路阀35BG、35WP是如何被自动控制执行上述步骤的。
通过从主菜单470中选择菜单项981而推进的冲洗操作也可以通过选择菜单项991进行发生器设定而实现。当用户选择菜单项991时，计算机17可以呈现在安装新发生器之前拆下旧的、耗尽的发生器和管道线组的指导选项，或仅仅在新发生器安装中进行指导的选项。根据一些实施例，计算机17被预先编程以计算被耗尽的发生器中剩余的活度量，例如，通过跟踪发生器寿命期间洗出液的活度。在发生器寿命结束时，计算机17可以进一步将此信息与其他有关的发生器信息一起编辑到报告中，该报告可以伴随危险品声明，将被耗尽的发生器运走进行处置，或者，在一些情况下，将被耗尽的发生器返回制造商进行研究。在图11中示出了这种报告的一个实例。根据包括编码信息读取器的系统10的那些实施例，计算机17可以通过处理从附到发生器上的编码标记/标签上读取的信息确认新的发生器是正确的。
图12A-B示意出了系统10可以使用的可替代输注路径1300A、1300B，根据本发明的一些另外的实施例，它们代替路径300(图1D)。当在每一次被注射的剂量期间需要相对平均或均匀的活度水平，在从一次注射到下一次注射期间需要相对一致的活度水平，例如，以有助于通过PET扫描量化冠动脉血流时，路径1300A、1300B被配置成允许相对于前面对路径300的描述的可替代操作方法。图12C示意性示出了两个注射剂量的活度分布曲线1200A、1200B，其中，分布曲线1200B比分布曲线1200A具有更均匀的活度水平；分布曲线1200B可以通过如下所述的路径1300A、1300B的操作而实现。
类似于路径300(图1D)，在图12A-B的每一个图示中，虚线表示用于每个路径1300A、1300B的部分的屏蔽组件的大致边界。每个路径1300A、1300B的屏蔽组件在多数方面可以非常类似于在上面对于系统10描述的屏蔽组件200，并且每个路径1300A、1300B的元件，相对于它们各自的屏蔽并且相对于系统10的外壳13，可以以类似于在上面对于路径300描述的方式布置。
图12A示意了路径1300A，其类似于前面所述的路径300，包括洗脱液储存池15、泵33、通过其抽吸被过滤的洗脱液以制造放射性洗出液的放射性同位素发生器21、活度检测器25和废液瓶23。图12A还示意了包括于路径1300A中的两个过滤器37和两个压力换能器1334。路径1300A还包括旁路管道线303，其位于分路阀35BG下游，类似于路径300，并且其包含有前面描述的洗脱液/盐水冲洗液。然而，与路径300相比，路径1300A还包括集成于旁路/冲洗线303内的线性/比例阀1335，以使路径1300A可以例如根据计算机17的预先编程的参数与从活度检测器25得到的信息的反馈相结合而被操作，以实现被控制的发生器21旁路分流，从而混合洗脱液和洗出液，并且，因而获得例如每次患者注射期间的遵循图12C的分布曲线1200B的相对均匀的活度水平。应注意，除被控制的混合之外，如果必要的话，每次注射的流速可以被改变以保持一致的活度水平。
图12B示意了路径1300B，其类似于前面描述的路径300，包括洗脱液储存池12、泵33、放射性同位素发生器21、活度检测器25和废液瓶23，以及如路径1300A中的两个过滤器37和两个压力换能器1334。与路径300和1300A相比，路径1300B还包括洗出液储存池1350，其被示出位于发生器21下游，洗出液管道线的第一和第二段305A、305B之间。应注意，泵被与储存池1350结合，例如，类似于注射泵33，以当分路阀1335IO被设置成允许储存池1350和管道线段305A之间流体流通时，关联的泵可以被操作以抽吸某一体积的洗出液，然后，当分路阀1335IO被设置成允许储存池1350和管道线段305B之间流体连通时，该泵可以被操作以将该体积的洗出液推出通过管道线段305B，当分路阀35WP被设置以引导液流进入患者线305p时用于患者注射。返回去参考图3A-B，屏蔽组件200的侧壁205可以被增大，以进一步封闭洗出液储存池1350。例如，用以装入洗出液储存池的另一被屏蔽的井可以与井255并排延伸，其中，活度检测器25被描述为正在安装于井255内。另外，侧壁205可以包括用于分路阀1335IO的另一阀门致动器插孔，类似于在图3A中示出的用于分路阀35WP的插孔253。
在储存池1350中收集不连续体积的洗出液可以有助于在每次注射期间获得更均匀的活度水平，例如，类似于图12C中的分布曲线1200B的活度水平，并且，根据优选方法，从活度检测器25得到的反馈可以用于控制与储存池1350关联的泵，以改变注射流速，并因此保持跨过多次注射的相对一致的活度水平，并且，当必要时，改变单次注射期间的注射流速以保持均匀的活度水平。从位于检测器25下游的压力换能器1334和/或从路径1300B的流量计(未示出)得到的反馈也可以用于控制注射流速的变化。
再参考图12A-B，应注意，可替代路径可以配置成使用对路径1300A和1300B描述的方法的组合。另外，本发明的一些输注路径可以使用多个发生器21，如上面结合图2A描述的，以有助于在每次注射期间保持相对均匀的活度水平以及从一次注射到另一次注射期间的相对一致的活度水平。
在前述详细的描述中，本发明已经关于特殊实施例进行了描述。但是，可以了解，在不偏离附属权利要求阐述的本发明的范围的情况下可以制造各种修改和变化。

Claims (17)

1.一种产生和输注放射性药品的系统（10），包括：
柜式结构，其包括限定其内部空间的外壳（13）；
洗脱液源（15、33）：
屏蔽组件（200），其位于所述柜式结构的所述内部空间内，所述屏蔽组件包括侧壁（201、203、205），所述侧壁限定多个隔间并为所述隔间提供放射性辐射线屏障，所述屏蔽组件还包括相应的多个门（221、223、225、227），每个门，当打开时，通过所述侧壁上的开口提供通向所述相应隔间的通道，以及，当关闭时，进一步为所述相应隔间提供放射性辐射线屏障；
放射性同位素发生器（21），其被包含于所述屏蔽组件的所述多个隔间的第一隔间内；
洗脱液线（301、302、304），其被连接到所述洗脱液源和所述发生器上，所述洗脱液线在第一位置从所述洗脱液源延伸通过所述屏蔽组件至所述发生器，所述第一位置位于所述侧壁和所述多个门的第一门（221）之间，所述第一门对应于所述第一隔间；
洗出液线（305），其被连接到所述发生器上；以及
患者线（305p），其被连接到所述洗出液线上，并且通过所述柜式结构的所述外壳上的开口（135）从所述内部空间延伸出来；所述系统的特征在于：
所述洗出液线从所述发生器开始延伸，在第二位置从所述屏蔽组件的所述第一隔间延伸出来直接进入所述屏蔽组件的第二隔间，所述第二隔间与所述第一隔间直接相邻，所述第二位置位于所述屏蔽组件的侧壁和所述多个门的所述第一门和第二门（225）之间，所述第二门对应于所述第二隔间；
所述患者线在所述屏蔽组件的所述第二隔间内连接到所述洗出液线上；并且
所述患者线在第三位置从所述第二隔间延伸出来，然后从所述内部空间延伸出来，所述第三位置位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第二门之间。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述洗脱液源包括储存池（15）和泵（33），并且所述洗脱液线包括连接到所述储存池和所述泵上的第一段（301）以及连接到所述泵和所述发生器上的第二段（302、304），并且所述储存池被安装于所述柜式结构上，所述内部空间外面，而所述泵被安装于所述内部空间里面，并且所述洗脱液线的第一段从所述储存池开始通过所述柜式结构的所述外壳上的另一开口（133）延伸至所述泵。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述柜式结构的所述外壳上的所述开口中至少一个包括垫圈型密封件，所述垫圈型密封件包围延伸通过其的相应管线。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括：
旁路冲洗线（303），其被连接到所述洗脱液源上，所述旁路冲洗线在所述第二隔间内连接到所述患者线上；并且
所述旁路冲洗线从所述洗脱液源开始在第四位置通过所述屏蔽组件延伸至所述患者线，所述第四位置位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第二门之间。
5.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，所述系统还包括：
过滤器保持器（317），其被安装于所述柜式结构的所述内部空间内；以及
其中，所述洗脱液线包括过滤器（37），所述过滤器被封入所述保持器内。
6.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，所述系统包括包含于所述第一隔间内的一个或多个发生器。
7.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，所述第一隔间具有与所述发生器的外部轮廓配合的形状。
8.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，
所述洗出液线包括第一段（305A）和第二段（305B），所述患者线被连接至所述洗出液线的第二段；并且
所述系统还包括与另一泵结合的洗出液储存池（1350），所述洗出液储存池在所述洗出液线的所述第一和第二段之间被连接到所述洗出液线上，并且被包含于所述屏蔽组件的所述第二隔间内。
9.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，所述系统还包括：
废液瓶（23），其被包含于所述屏蔽组件的所述多个隔间的第三隔间内；以及
废液线（305w），其在所述第二隔间内被连接到所述洗出液线上，并且在所述第三隔间内被连接至所述废液瓶；并且
所述废液线在第三位置与所述患者线并排从所述第二隔间延伸出来。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述废液线在第五位置延伸进入所述第三隔间，所述第五位置位于所述侧壁和所述多个门的第三门（223）之间，所述第三门对应于所述第三隔间。
11.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，
所述屏蔽组件的所述多个隔间还包括第四隔间，其与所述第二隔间和所述第三隔间直接相邻；
所述屏蔽组件的所述多个门还包括对应于所述第三隔间的第三门（223）和对应于所述第四隔间的第四门（227）；
所述废液线在第三位置从所述第二隔间延伸直接进入所述第四隔间，所述第三位置也位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第四门之间；以及
所述废液线在第五位置从所述第四隔间延伸直接进入所述第三隔间，所述第五位置位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第三门之间。
12.根据权利要求11的系统，其特征在于，所述系统还包括安装于所述第四隔间内的保持构件（237），以将所述废液线保持就位于所述第四隔间内。
13.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，
所述患者线在所述第三位置与所述废液线并排从所述第二隔间延伸直接进入所述第四隔间；以及
所述患者线在第六位置从所述第四隔间延伸出来，所述第六位置位于所述侧壁和所述第四门之间。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述系统还包括安装于所述第四隔间内的保持构件（237），以将所述废液线和所述患者线保持就位于所述第四隔间内。
15.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，
所述屏蔽组件的所述多个隔间还包括第三隔间，所述第三隔间与所述第二隔间直接相邻；并且
所述屏蔽组件的所述多个门还包括对应于所述第三隔间的第三门（227）；
所述患者线在所述第三位置从所述第二隔间延伸直接进入所述第三隔间，所述第三位置也位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第三门之间；以及
所述患者线在第五位置从所述第三隔间直接延伸出来，所述第五位置位于所述屏蔽组件的侧壁和所述第三门之间。
16.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，所述系统还包括安装于所述第三隔间内的保持构件（237），以将所述患者线保持就位于所述第三隔间内。
17.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于，所述柜式结构的所述外壳上的所述开口包括垫圈型密封件，所述垫圈型密封件包围延伸通过其的所述患者线。
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