DE19622184A1 - Tragbares Gerät zur Langzeit-Perfusion von menschlichen und tierischen Geweben, als Herz-Lungen-Nieren-Leber-Maschine, für die umfassende, funktionell stützende Behandlung und besonders auch für die lebenserhaltende Notfall-Perfusion, zur Notfall-Versorgung von Patienten - Google Patents

Tragbares Gerät zur Langzeit-Perfusion von menschlichen und tierischen Geweben, als Herz-Lungen-Nieren-Leber-Maschine, für die umfassende, funktionell stützende Behandlung und besonders auch für die lebenserhaltende Notfall-Perfusion, zur Notfall-Versorgung von Patienten

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Description

Dieses, in jeder Hinsicht tragbare GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben wurde vom Anmelder als HERZ-LUNGEN-NIEREN-LEBER-MASCHINE entwickelt. Es ist für die umfassende funktionell stützende Behandlung, also, je nach Größe, Umfang und Verwendungszweck der ausgeführten Konstruktion, für den vollständigen oder teilweisen Ersatz aller wichtigen Organe des Patienten gedacht. Die hier nicht speziell als Konstruktion mit erfinderischer Höhe genannten Organe, wie z. B. spezielle Drüsengewebe, deren mangelnde Erzeugung von z. B. Botenstoffen nicht durch gezielte Zugabe mit dem, in das Gerät einbezogenen Infusions­ gerät (5) ausgeglichen wird, können grundsätzlich mit dem Leber-Ersatz-Organ (10) im Organ-Modul (53) des Gerätes untergebracht werden, so wie das Gerät natürlich auch an den besonderen, gegebenen Verwendungszweck durch sinngemäßes Hinzufügen von erfindungsgemäßen Kreisläufen und weiteren Organen, ähnlich z. B. dem Leber-Ersatz-Organ (10) in seinem Organ-Behälter (53) angepaßt wird. Die Verkleinerung des Gerätes durch Miniaturisierung und durch Weglassen von Funktionen, ist besonders bei einer Ausführung der erfindungsgemäßen Konstruktion für die lebens­ erhaltende NOTFALL-PERFUSION, zur NOTFALL-RETTUNG von Patienten, vorteilhaft. Hier wird man sich oft auf die Herz-Lungenmaschinen-Funktion beschränken, mit der der Patient für eine kurze Zeitspanne, z. B. bis zum Eintreffen im Krankenhaus, mit geringem Risiko am Leben erhalten werden muß. So ist auch im extremen Notfall, mit eingeschränkter Zugangsmöglichkeit zum Patienten, die Überwachung der Patientendaten und, zusammen mit Kathetern nach DGBM 295 11 139, notfalls auch die getrennte Perfusion des Kopfes möglich. - "Perfusoren", oder auch "Spritzenpumpen" unterstützen, im Gegensatz dazu, wie auch das erfindungsgemäße Infusions­ gerät (5), oder die Infusion von Blutersatz (meist eine Kochsalz-Glukose-Lösung aus der Flasche) mit dem "Tropf", der eine weniger genaue Dosie­ rung der Flüssigkeit ermöglicht, durch Auffüllung des venösen Schenkels des Blutkreislaufes, des Rücklaufes des Körperkreislaufes des Patienten über einen "venösen Zugang" einen Katheter, meist eine, in die Vene geschobene Hohlnadel nur die natürliche Kreislauffunktion, indem sie so Schock- bedingte, relative, oder absolute, z. B. Verletzungsbedingte Blutmengenverluste auszugleichen helfen. Das erfindungsgemäße Gerät ist also nicht nur ein "Perfusor", sondern die Konstruktion eines lebenserhaltenden, sehr oft notwendigen Kreislauf- und Organ-, Ersatz- oder Unterstützungs-Systemes. Ein Gerät, z. B. mit einen getrennten Kreislauf außerhalb des Patientenkörpers, der aber mit dessen Kreislauf verbunden ist, und, in anderer Form, mit getrennten Bauteilen, als sogenannter "Extrakorporaler Kreislauf" schon lange bei chirurgischen Eingriffen z. B. Verwendung findet. Die Bezeichnung des Gerätes als "Herz-Lungen-Nieren-Leber-Maschine" in einer Ausführung, wurde von dem üblichen Begriff "Herz-Lungenmaschine" abgeleitet, wobei hier der zusätzliche funktionelle Nieren- und Leber-Ersatz Berücksichtigung findet. Man könnte auch noch den, mit dem Organ-Modul (53) vereinfachten, erfindungsgemäßen Immunsystem-Ersatz, und die bekannten, Insulin produzierenden, Langerhansschen-Insel-Transplantate, die z. B. auch in das Leber-Transplantat eingespritzt werden, den Einsatz einer ebenfalls bekannten Insulinpumpe, oder die Verwendung des Infusions­ gerätes (5) für die Nährlösungs-Zuführung, usw., in die Bezeichnung der Erfindung zusätzlich einfügen. Wegen der genauen sprachlichen Unterscheidung wurde das eingesetzte Modul zur Volumenauffüllung als erfindungsgemäßes Infusionsgerät (5) auch nur mit "Vielfach-Infusionsgerät" (5, Fig. 1, 6, 9, 10), und nicht mit dem mißverständlichen Begriff "Perfusor" bezeichnet, der allerdings im klinischen Alltag überwiegt. - Auch andere Bauteile sind für viele Zwecke zu verwenden.
Hierbei sei auf das, in weiteren Schutzrechten geschützte Notstrom-Aggregat mit seiner Abgasauskondensation durch Nutzung der Rest-Energie der Abgase z. B., hingewiesen, das auch mit z. B. handelsüblichem Feuerzeug­ gas-Nachfüllflaschen und einer Leistung von ca. 1 KW für viele Verwendungszwecke, einschließlich der dezentralisierten Energieerzeugung von Haushalten, z. B. Anlagen nach DE DE 39 01 439, für Windkraftanlagen z. B. nach G 92 07 184, und in der Fahrzeugtechnik, für preiswerte Millionen-Stückzahlen gedacht ist. - Zusammen mit bekannten Geräten und den eingesetzten chemisch umsetzenden, künstlichen, und teilweise natürli­ chen Organen, usw., ist die erfindungsgemäße Konstruktion des Gerätes also zur rechnergestützten Behandlung mit umfassendem funktionellen Ersatz "aller" Organ-Funktionen, und die Überwachung der Patientendaten, mit Zubehörteilen für Gewebszüchtungen und Xeno-Tier-Transplantate, und Blutgefäßbehandlung, im Bedarfsfalle gedacht, und vorteilhaft, weil all dieses dem einfachen, und volkswirtschaftlich möglichen und somit auch pflichtgemäßen Ersatz des Substanzverlustes, des histologisch, körperlichen Zellverlustes und der physiologisch, funktionellen Leistungsminderung der Gewebe und Organe des menschlichen und tierischen Körpers, für seine wirkliche Wiederherstellung und menschenrechtskonforme Gesundheit, also einen direkten, speziellen Funktions-Ersatz mit Rechner-integrierter Überwachung, Diagnose und auch Maximal-Behandlung des Patienten, angefangen mit z. B. dem einfachen Zell-Ersatz durch Einschleusung von z. B. Hirnzellen bis hin zu kompletten Organ-Systemen, mit Stärkung und Ersatz des Patienten- eigenen Herz-Kreislauf-Systemes einschließlich seines blutbildenden und seines Immunsystemes, auch gegen neue Infektions-Krankheiten, Vergiftungen, auch mit radioaktiven Substanzen und Metallen z. B., besonders auch zur Erhaltung des jahrzehntelang gebildeten "Brain-Capital", des, in seiner stetigen Erneuerung teuren geistigen volkswirtschaftlichen Vermögens mit sicher erscheinender sprunghafter Erhöhung der Lebenserwartung der Bevölkerung um Jahrzehnte, dient.
"PERFUSION" ist die gesteuerte maschinelle, Stoffwechsel-aktive Durchblutung und Durchspülung von menschlichen und tierischen Geweben, Zellverbänden, Blutgefäßen und Organen, einschließlich des gesamten Körpers. Das kann mit einer einfachen Pumpe, oder z. B. einer lebensrettenden und -erhaltenden Herz-Lungenmaschine im "Extrakorporalen Kreislauf", außerhalb des Patienten-Körpers erfolgen. Manche Geräte erfüllen teilweise eine Nieren- oder Leber-Ersatz-Funktion. Andere Perfusions-Geräte übernehmen teilweise, oder vollständig die Stoffwechsel-Aufgaben des Organismus für Körperzellzüchtungen, Medikamenten-Versuche, bis zur "Extrakorporalen Regeneration" von Organen, die Heilbehandlung von Organen, auch Transplantaten, mit naturähnlicher Bewegung in einer Halterung, einem Organ-Behälter, wie es, u. a. in DE 37 12 200 (erweitert in DE 41 41 129) vom Anmelder beschrieben wurde. Mit diesen Geräten wird die Herstellung und der chirurgische Eingriff beim Einsatz künstlicher Organe, wie z. B. des ersten "echten", Kunstherzens nach DE 38 25 086, oder der, darauf mit DGBM 295 09 541 aufbauenden, meines Wissens nach, ersten "echten" implantierbaren Herz-Lungenmaschine, und die Behandlung mit natürlichen Organen (Regeneriert oder Transplantat), und Hybrid-Organen vereinfacht.
Eine Apparatur zur extrakorporalen Langzeit-Perfusion von menschlichem und tierischem Gewebe und zur extrakor­ poralen Regeneration von Organen, mit einer Blutpumpe, die das Perfusions-Fluid aus einem "großen Kreislauf", mit Organ-Behältern für die zu perfundierenden Organe in einen "kleinen Kreislauf", mit Oxigenator für den Gasaustausch pumpt, und es, umgekehrt, aus dem "kleinen Kreislauf" gleichzeitig wieder in den "großen Kreislauf" pumpt, ist also aus der Patentanmeldung des Anmelders DE 41 41 129 bekannt. Die Organ-Behälter, die darin die Organe im Gerät für deren Perfusion halten, versetzen diese in eine "physiologische", das heißt, z. B., in eine, den natürlichen, wechselnden Belastungen des Organes im Körper möglichst ähnliche Drehung. Andere Bauteile sorgen für eine "physiologische", eine Natur-ähnliche Schwankung des Umgebungsdruckes des Organes. Eine weitere Apparatur und entsprechende Organ-Behälter sind z. B. aus der Patentanmeldung DB 37 12 200 des Anmelders bekannt.
Auch diese erfindungsgemäße Konstruktion hat, wie schon die Patentanmeldung DE 41 41 129 die genauere, zweckmäßige Festlegung der Bauweise von Konstruktionselementen, besonders auch zur Ermöglichung einer kompakteren, und dadurch tragbaren Bauweise des Gerätes, und einer einfacheren Austauschbarkeit seiner blutführenden "Verschleißteile" für eine kostengünstige Mehrfachverwendung, speziell, z. B. beim Notfalleinsatz, auch vorsorglich, bei Veranstaltungen und in Krankenhäusern zur schonenden Aufrechterhaltung des Blutkreislaufes mit Stoff­ wechselfunktion zum Ziel.
"Herz-Kreislaufversagen" ist die "häufigste Todesursache" mit ca. 450 000 Toten in Deutschland jährlich (ca. 50%) Davon ist bei 66% oder 300 000 Toten direkt das Herz die Ursache. Von den ca. 270 000 Herzinfarkten (die zu 90% von Gerinnseln, häufig nach aterosklerotischer Vorgeschichte ausgelöst werden), sterben normalerweise ca. 33% sofort durch akuten Herzinfarkt, 33% innerhalb des 1. Monates, und 33% überleben länger. (Vielleicht auch 50% Sterblichkeit nach 5 Jahren mit linearer Steigerung). An Herzinfarkt sterben im Krankenhaus 13-25% im ersten Monat. Diese vielen "Herztoten", bei denen der Hohlmuskel, seine Inner­ vation, oder seine Ventile (Herzklappen), so stark geschädigt sind, daß sie sogar die auf Reflexen beruhende, minimale Pumparbeit einstellen, sind jedoch nur ein Teil der Toten, die direkte oder indirekte Folge einer schlechten Herzfunktion sind. So gibt es ca. 620 000 Patienten mit Gerinnsel-bildendem Vorhof­ flimmern. 30% der Patienten über 60 Jahre leiden unter "stummer" Herzschwäche (Atemnot usw.). Die Zahl der "Herztoten" mag zwar oft die Folge einer voreiligen Diagnose sein, ihre Zahl scheint aber auch sehr niedrig gegriffen, wenn man bei der Suche nach der Todesursache an jene denkt, bei denen die Fehlfunktion des Herzens, vielleicht nur einige, unbedeutend erscheinende, unbemerkt gebliebene Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern mit der so typischen Gerinnselbildung, nach und nach alle Organe, einschließlich des Herzmuskels und seines Reizleitungssystemes durch verschlech­ terte Durchblutung bei Bildung von, nicht nur die Endstrombahn des Blutkreislaufes "versandenden" Blutgerinnseln, in Aufbau und Funktion schädigt (Teufelsspirale). - Die Bildung von Blutgerinnseln ist typisch bei Herzfehlfunktionen und gerinnungsfördernden Blut­ strombahn-Hindernissen, Veränderungen der Blutzusammensetzung und Blutgefäßwand-Schäden (natürlich auch bei nicht gerinnungs­ hemmend wirkenden Materialien im Blutstrom), wobei sich die, z. B. bei Herzschwäche verringerte Strömungsgeschwindigkeit, oder sogar der Blutstillstand, besonders stark gerinnungsfördernd auswirken. Gerinnsel bedingen auch 80% der tödl. Schlaganfälle und massige Lungenembolien, bei denen sich der physikalische Laie und auch der "ärztliche Künstler" z. B. immer wieder über das Fehlen des subjektives Krankheitsgefühles trotz funktionellem Ausfall staunt. Frische Blutgerinnsel lösen sich dabei oft noch relativ problemlos auf, wenn sich die Strömungsverhältnisse bessern, auch "Blut-verdünnende" Medikamente und Gerinnsel-lösende Biokataly­ satoren-Medikamente (Enzyme, wie Streptokinase) helfen hier schon lange. Herkömmliche Wiederbelebungsmaßnahmen, z. B. die Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei "Herz-Kreislauf-Versagen", werden nach wie vor die häufigste, erste, und somit bei vielen direkt zum Erfolg führende Maßnahme sein, bis das erfindungsgemäße Gerät am Einsatzort, und angeschlossen ist. Schon die Schulung der Bürger kann hier eine bedeutende Steigerung dieser Zahl herbeiführen, wie in der Fachliteratur beschrieben ist. Während diese Bemühungen früher jedoch, auf lange Sicht zumindest, speziell bei Kindern (5-7%), trotz schneller Hilfe (4 min. bis zum Einsatzort sind in San Francisco - USA - normal), erschreckend entmutigend waren, und die restliche Lebenserwartung der überlebenden Patienten gering gegenüber der Alternative Herztransplantation ist (ebenfalls verbesserungsfähige 1-Jahresüberlebensquote bei immerhin 70%), auch durch die erfindungsgemäßen Geräte radikal geändert: Die Mindest-Durchblutung des Gehirnes ist im Notfall nach wenigen Minuten gesichert, und wird auch später, z. B. von der angepaßten eingepflanzten, vollimplantierbaren Herz-Lungenmaschine, die z. B. in DGBM 295 09 541 vom Anmelder beschrieben wurde, immer lebenserhaltend garantiert. Rentabilitätsrechnungen werden so auch enorm erleichtert! - Wegen der in der Apparatur vorhandenen Blutpumpe (1), braucht das natürliche Patientenherz, dessen Schäden ja oftmals auslösend für dieses Herz-Kreislaufversagen waren (66% der Herzstillstände haben eine direkte kardiale Ursache), seine Arbeit nicht sofort wieder aufzunehmen, was die Behandlungserfolge (Gewebsregeneration bei 50-70%?) enorm vereinfacht: Die sonst für die Pumparbeit genutzten Reserven des Herzens kann es dann für seine Regeneration nutzen. Ischämische, also typische Durchblutungs­ mangel-Schäden und sogenannte Reperfusionsschäden (entstehen bei der Wiederaufnahme der Durchblutung der Herzmuskel-Infarktbezirke, z. B. nach Eröffnung eines Blutgefäßes) werden so vermieden. Das ist bei den bekannten, automatischen Defibrillatoren, oder bei (herkömmlichen) Schrittmacher-Systemen (innerhalb und außerhalb des Körpers) anders, die, oft lebensrettend, als letzte verblie­ bene Möglichkeit zur Wiederherstellung der Kreislauffunktion, die Pumpfunktion des natürlichen Herzens brauchen. Auch die Zahl der nosokomialen Infektionen, also die bestehende Ansteckungsgefahr in Krankenhaus wird so von heutzutage ca. 10% (insg. in Deutschland) aufgrund der geringeren Zahl von Leitungsverbindungen, also besserer Hygiene, mit kompakten, in sich geschlossenen Baueinheiten, verbesserter und allgemein "robrierender", also stärkender, und, vor allem auch verkürzter Therapie, abnehmen. Viele dieser bisher oft mit dem Krankheitsbild "Lungenentzündung" (50%) auffälligen Krank­ heiten dürften dabei gerade wegen der ungewohnten Bettlägerigkeit, wegen oft schlechter Organfunktion, speziell Herzfunktion mit ver­ schlechterter Hämodynamik (Blutströmungs-Eigenschaften), und gestiegener Gerinnungsneigung (durch Durchblutungsstörungen, Gerinnsel­ bildung, auch infolge von Gefäßverletzungen), mit den folgenden Durchblutungsstörungen ("Teufelsspirale") die Gewebsfunktionen stören, und so eher Lungenembolien (Lungengefäßverschlüsse) sein, mit einer z. B. aufgepfropften, "sekundären" Entzündungsreaktion als Folge einer späteren Besiedelung mit Keimen fördern, wogegen auch die mit dem Gerät mögliche, geringere Kreislaufbelastung bei Infektionen (auch mit Stoffwechselprodukten) vorteilhaft ist. Wer mehr als die Lebens­ erhaltende Kiefer(!)-Versorgung in der Zahnmedizin will, der muß erst einmal die Notfall-Rettung verbessern, wodurch dem erfindungsgemäßen Gerät und gleichartigen eine besondere Bedeutung, auch volkswirtschaftlich, zukommt.
Das natürliche Herz kann, besonders bei einer entsprechenden, große Schäden vermuten lassender Diagnose, schon zu Beginn dieser Notfall-Perfusion mit einer bekannten "kardioplegen" Lösung stillgelegt werden, oder über ein, mit der Kontroll- und Regeleinrichtung (61) verbundenes, z. B., Fühler-Schrittmachersystem, das prinzipiell bekannt ist, mit der Blutpumpe (1) bei stark vermindertem Minutenvolumen synchronisiert werden. - Das geschädigte Herz braucht also nicht, wie bei "herkömmlicher" Reanimation/Therapie üblich, seine Funktion zu Lasten vorhandener Reserven lebensrettend auf Dauer wieder aufzunehmen, sondern es kann diese Reserven zu seiner Regeneration bei stark verringerter Pumpleistung nutzen. Die Durchblutungs- und Stoffwechselsituation wird dafür auch durch das Gerät optimiert, das eben auch eine hervorragende, sichere blutschonende Funktion haben muß, damit gleich zu Anfang, bei Auftreten der "ersten Krankheitszeichen" eines Infarktes, einer Herzschwäche allgemein, die Entscheidung zugunsten einer maschinellen Organ-Unterstützung mit dem Gerät fallen kann, um dem Patienten mehr als die ca. 50% Überlebens­ wahrscheinlichkeit zu bieten, die die 66% der Herzinfarktkranken bei überlebtem Eintreffen der professionellen Retter haben, wobei sich zwar die Zahl der falschen "Herzinfarkt" Diagnosen von heute 30% mit modernen Blut-Schnelltestmethoden stark senken läßt, aber auch dann nicht jeder Patient mit einem mittelschweren bis schweren Herzinfarkt (nach Lage und Umfang der Durchblutungsstörung des betroffenen Herzmuskelbezirkes) die statistisch bessere Therapie mit 50-70 prozentiger 1-Jahresüberlebensrate, die Herztransplantation fordern kann . . . . Dabei erscheint der genannte Bedarf von "1000 Spenderherzen" bei einer tatsächlichen Zahl von 500 Transplantationen in Deutschland etwas komisch. Der Anmelder schätzt die Zahl der möglichen Patienten für ein Herz-Kreislauf-Unterstützungsgerät z. B. der erfindungsgemäßen Art auf ca. 200 000, der Zahl der NOTFALLMÄSSIG BEHANDLUNGS- BEDÜRFTIGEN HERZKRANKEN entsprechend, wozu eben auch Herzinfarkt-Patienten gehören. Unabhängig von der Ursache läßt sich mancher der bisher unrettbar Verstorbenen mit maschineller Kreislaufunter­ stützung ("Herz-Lungenmaschine") (33% sterben ja vor Eintreffen der Retter, s. o.) auch wiederbeleben, und kann dann vielleicht auch, ohne größere Folgeschäden nach 2 Wochen (?) Klinikaufenthalt mit implantierter Herz-Kreislaufunterstützungspumpe z. B., selbständig die Klinik statt monatelanger, teurer und ungewisser Liegezeit dort verlassen. Und dies mit Aussicht auf eine regenerierte, normale Herz­ allgemeine Organe-Funktion (Herzinfarkt 50-70% Regeneration), bei denen die Pumpe wieder entfernt werden kann. Die mögliche Zahl der so zu rettenden Patienten beträgt unter Berücksichtigung und Kombination mehrerer, dem Anmelder vorliegender Statistiken ca. 140 000! Zumindest für diese Gruppe der Patienten ist also aus moralisch-ethischen und volkswirtschaftlichen Kostengründen zumindest eine genaue, heute "Intensivmedizinische Überwachung" nötig, auch um die Zahl derer mit Spätfolgeschäden möglichst gering zu halten, die sogn. Pflegefälle (Minimaltherapie dem Patienten zumutbar?): 1,6 Mio. Patienten, davon 1,1 Mio "zu Hause" Die GUTE HERZFUNKTION ist also wichtig für eine lange Lebens­ erwartung. Eine Störung dieser Funktion, zumal wenn sie durch ihre Schwere direkt, und sofort z. B. wegen der schwachen Pumpleistung sogar lebensbedrohlich erscheint, muß daher möglichst schnell korrigiert werden. Obwohl die Reanimation eines durch interessante Regelkreise meist auf knapp 30 Grad Celsius Körperkerntemperatur heruntergekühlten Patienten mit Herz-Kreis­ laufstillstand letztendlich auch noch oft im Krankenhaus lange Zeit möglich ist, und dies auch schon mit einfacher Herz-Lungen-Wieder­ belebung (HLW) und folgender Zwangsbeatmung z. B., sollte aus den o.g. Gründen eine flächendeckender Notarzt Dienst mit diesen Geräten allein schon zur Schonung der Organe vor sogenannten "Reperfusionsschäden", also den Folgen der Unterbrechung der Blutzirkulation (Schädliche Stoffwechselprodukte, Luft-, Fett-, Blutpfropfen, z. B. in den zusammengefallenen Blutgefäßen, die bei Wiederherstellung der Durchblutung auffällig werden) eingeführt werden. Zumal Statistiken zeigen, daß die Überlebens­ wahrscheinlichkeit, bzw. die Heilungsmöglichkeiten mit dem Zeitverlust nach dem Eintritt des Infarktereignisses bis zu einer wirkungsvollen, also den "normalen" Kreislauf schnell wieder herstellenden Behandlung, und mit der Qualität dieser Therapie rasant abnimmt.
Diese Organ-Kreislaufentlastende und somit Regenerations-fördernde Wirkung wurde prinzipiell schon in DE 41 41 129 vom Anmelder beschrieben (vgl. auch DE 37 12 200). Neue, bisher chemisch oder physikalisch zu belastende Therapien werden, speziell mit dem integrierten Leber-Ersatz-Organ (10) (z. B. Hepatotoxische Medikamente, also Leber­ gifte) möglich. Hierzu trägt auch die gesteigerte Durchblutung bei "natürlichen" Blutdrücken (die die Wirkung und die maximal mögliche Dosierung des Medikamentes durch den erhöhten Stoffwechsel vervielfachen) bei, die durch die Blutpumpe mit ihrem naturähnlich veränderlichen (Stromstärke), aber ununterbrochenen Blutauswurf bewirkt wird, und dies eben auch bei bestmöglicher Stoffwechsel­ situation. Die Versuche anderer zeigten bei ansonsten "todgeweiten" Patienten schon hervorragende Ergebnisse bei alleiniger Unterstützung der Funktion der linken Herzkammer (LVAD) (ungefähr 80% der Patienten mit Herzschwäche zeigen eine "Linksherzinsuffizienz", also eine Schwäche der linken Herzkammer), bezüglich der Rückbildung einer abnormen Vergrößerung des Herzmuskels (Kardiomyopatien) bei denen sogar manchmal, wie auch bei anderen, hauptsächlich Infektions-bedingten Erkrankungen des Herzens, damit auf eine weitere Behandlung (Transplantation) des Herzens verzichtet werden konnte.
Der Unterschied zwischen oft langjährig und menschenrechtswidrig bettlägerigen Patienten und wieder "Gesunden" ist Ansporn und Verpflichtung der Verantwortlichen zugleich. - Die lebenswichtige Versorgung des Gehirnes ist natürlich zuerst zu sichern, und sei es, nur durch das Umpumpen vom Mischblut (Mobilisierung von Reserven, sauerstoffreiches Blut aus dem kleinen Kreislauf, "MINIMALFUNKTION", Herkömmliche Herz-Kreislauf-Unterstützungs­ geräte), auch mit herkömmlicher Reanimation ("Herzmassage", künstliche Beatmung durch Atempspende z. B.). Mit dem erfindungsgemäßen Gerät kann mit den (Spezial-)Katheter-Systemen nach (G) 295 11 139 z. B. mühelos ein stabiler Notfall-Kreislauf, auch nur für den Kopf allein, erzielt werden. Die Aufrechterhaltung der Lebensfähigkeit und sogar die Erhaltung der körperlichen und intellektuellen Leistungsfähigkeit des Patienten stellt so, zumal wenn man an die entsprechenden Kühlungsmöglichkeiten denkt, für den Zeitraum, in dem eine Fachklinik heute schon problemlos erreichbar ist, kein Problem dar. Dort sollten mehrere dieser Geräte und fortschrittliches Wissen für eine angemessene medizinische (Sekundär-)Versorgung vorhanden sein. - Möglichkeiten zur (Eigen-)Blutgewinnung für den Betrieb des Gerätes und die Tatsache, daß die stark verringerte, menschenrechtskonforme Pflegezeit Geld spart, wurden schon in DE 41 41 129 genannt. Gentechnisch genau an den Patienten angepaßtes (Xeno-)Tierblut wird bald, zusammen mit genauso angepaßten Tier-(Xeno-)Transplantaten ohne Notwendigkeit der Abstoßungs-Hemmung ("Immunsuppression") durch Medikamente die diesbezüglich moralisch-ethisch kaum vertretbaren Mängel beheben helfen. Das ist besonders für das Leber-Ersatz-Organg (10) wichtig. Dieses ist in seiner biologischen Substanz keine Eigenentwicklung des Anmelders, es handelt sich vielmehr um ein Leber-(Teil-)Transplantat oder eine entsprechende, bekannte Züchtung von Leberzellen zu einem Zellverbund, auch mit künstlichem Material, als "Hybrid-Leber", bei dem der Anmelder auf erkennbare und nutzbare Gefäßanschlüsse, speziell die der Gallenwege achtet, und Technik entspricht. Aufgrund ihrer vielfältigen Stoffwechselaufgaben sollte der möglichst weitreichende Ersatz der Leber-Funktion geachtet werden. Während die Dialyse nur die Blut-Filtration übernimmt, sollten die echten Stoffwechselaufgaben einschließlich komplexer enzymatischer, hormoneller Aufbau, Speicher und Abbau-Funktionen möglichst zumindest wie von einem natürlichen Organ-Transplantat erfüllt werden. Eine Übergangslösung bis zum genetisch angepaßten Tier-Transplantat, 10 das in großer Menge preiswert zu züchten sein wird, und dann nur noch vor Verwendung dem Gewebstyp des Patienten des zu erreichenden Patienten entsprechend, in die Steck-Halterung (54) des Organ-Halte-Beutel (OHB/55) des Gerätes eingesetzt wird (s. DGBM 295 12 826), stellt das im auswechselbaren Organ-Modul (53) enthaltene "herkömmliche" (Teil-)Transplantat (tTx) dar. Dieses tTx ist als Leber-Ersatz-Organ (10) im Organ-Behälter (OB) des Organ-Modules (z. B. 53) in, z. B. einem Membran-Beutel (MB/136) von dem zufließenden (durch Ventil 28), und dem wieder abfließenden Blut (durch Ventil 26) unter Erhaltung einer gewissen Stoffwechselfunktion durch diesen Membran-Beutel (MB/136) getrennt, ähnlich einem Säugetier-Keim in der Fruchtblase der Gebärmutter über den Mutterkuchen, dessen Gewebe sich wohl auch, entsprechend ausgesucht und "aufgearbeitet" aus der "Nachgeburt", als Stoffwechsel-Membran (auch als Teil des MB/136), und dann auch mit einem nicht genetisch angepaßten (Tier-)Trans­ plantat nutzen läßt.
Im Verhältnis zu anderen Organen werden relativ wenige der zudem auch relativ problemlos noch teilbaren Lebern transplantiert. Man könnte also mit diesen Teil-Transplantaten (tTx) beginnen. - Extrem tiefgekühlte, und somit haltbar gemachte Teil-Transplantaten (tTx) in (Leber-)Organ-Modulen (z. B. 53) sind dann also in z. B. einer entsprechenden Steck-Hallterung (54) an den Geräte-Kreislauf zur Perfusion als Leber-Ersatz-Organg (10) (Fig. 1-2) anzuschließen (DGBM 295 12 826). Dieses Gebrauchsmuster zeigt eine mögliche äußere Konstruktion eines Organ-Moduls (z. B. 53) und dessen einfache Befestigung und den Anschluß in einem, die blutführenden Teile eines Perfusionsgerätes enthaltenden Organ-Halte-Beutel (OHB/55). - Die erfindungsgemäße Konstruktion bezieht sich dagegen auf die vorteilhafte innere Gestaltung dieses Organ-Moduls (53), von einem hierfür prinzipiell geeigneten Organ-Behälter (137) ausgehend, wie er in DE 41 41 129 beschrieben wurde. Die zuführenden Blutgefäße der Organ-Eigenver­ sorgung (Leberarterien im Teil-Transplantat -tTx) (z. B. hier in Fig. 2 "L1"), die der funktionellen Blutzuführung (Pfortaderabzweige) (z. B. L2) sind durch eingeschobene, mit ein, zwei chirurgischen Stichen darin gesicherte Schlauchstückchen (L1 S, L2 S) mit Drosselventil (L2V/- wie 28) gegen "Pfortaderhochdruck" des Transplantates (XTx) geöffnet, mit dessen umgebenden Zwischenraum (Z1) sie in direkter Verbindung stehen und über den Membran-Beutel (MB/136) darum in osmotischer Verbindung zu dem Raum (Z2) um diesen Membran-Beutel (136), der wiederum von einem zweiten Organ-Beutel (142) zur Außenseite begrenzt wird, der von Kühlmittel- Leitungen (z. B. 138) und Heiz-Drähten (z. B. 139) umgeben ist, die vom, den äußeren Organ-Beutel (142) umgebenden, drucklosen Schaum (140) im eigentlichen Organ-Behälter (137) umschäumt sind, der nach DE 41 41 129 drehbar mit Dreheinrichtung (143) im Organ-Modul (53) befestigt ist. Der Raum (Z2) ist über das Ventil (28) blutzuführend ("arteriell"), und über das Ventil (26) blutabführend ("venös"), mit dem Gerätekreislauf (Fig. 1) verbunden.
Die ableitenden Gefäße des (Teil-)Transplantates (tTx), Gallenwege, Lebervene (L3, L4), werden gemeinsam durch die Wand des Membran-Beutels (136) in einen bekannten Abfall-Beutel (141) des Organ-Halte-Beutels (55) geleitet. Der Raum (Z1) ist gegen den Rückfluß zur Spülung auch mit Rückschlagventilen (28L, 26L, 141L) und mit einer Infusionspumpe (5f verbunden (Fig. 2). Nach Vorwärmung des tiefgefrorenen Teil-Transplantates (tTx) mit z. B. auch elektromagnetischen Wellen und seiner Durchspülung mit Kochsalzlösung zur Entfernung der Gefrierschutzmittel-Reste, kann das Organ-Modul (53) gefüllt in seine Steck-Halterung (54) des Organ-Halte-Beutels (55) gesteckt werden, und es kann sofort mit der "Reperfusion", der wiederholten Reperfusion, der Wiederherstellung der Durchblutung begonnen werden.
Durchblutungsstörungen können natürlicherweise auf Veränderungen der Herzfunktion, z. B. Vorhofflimmern, Arrhythmien, der Blutgefäße, deren Verdickung, z. B. infolge der Verletzung der Gefäßmuskulatur, oder aber auch durch Blutzusammensetzungs-, Gerinnungsstörungen und deren Folgen, wie Herzschwäche, oder z. B. Blutgerinsel (Thromben) bedingt sein, die oft Gefäßwanddefekte eines vorgeschädigten Blutgefäßes (wieder) verschließen und dabei vollständig mit der Gefäßwand verwachsen, z. B. Die Behandlung mit einem derartige Blutgefäße nicht nur schonend eröffnenden, sondern auch die dabei entstehenden Abbauprodukte aus dem Blutkreislauf entfernenden Kathetere wurde in DGBM 295 11 139 beschrieben, und wird auch von dem erfindungsgemäßen Gerät unterstützt, das ja auch die lebenserhaltende Funktion einer Herz-Lungenmaschine gleichzeitig mit übernimmt. Das erfindungsgemäße Gerät wirkt nicht nur lebenserhaltend, sondern auch, weil Kreislauf-Stoffwechsel-verbessernd, regenerierend auf alle Organe.
Der erfindungsgemäße Blut-Filter (4), der Oxigenator (6), die künstliche Niere (7) und das Leber-Ersatz-Organ (10) sind, wie ihre Verbindungsleitungen (z. B. 7v′, 7v′′, 7v′′′ - Fig. 3 -), besonders blutschonend durch ihre Gestaltung mit doppelter Leitungsführung, und somit auch bei geschlossenem Ventil (z. B. 28) ununterbrochener Blutströmung, die durch Einleiten einer auffüllenden, verdünnenden Flüssigkeit durch die Entlüftungs-Leitungen (z. B. 68e - Fig. 3, 1 -) möglich wird. Der aktiv im Inneren das Blut umwälzende Oxigenator (6 - Fig. 8 -), und der grundsätzlich gleichermaßen funktionierende Dialysator (7) sorgen nicht nur für einen denkbar geringen Druckunterschied zwischen Zulauf (z. B. 21′) und Auslaß (z. B. 24′) des künstlichen Organs (hier: Oxigenator 6), und somit insgesamt für geringe Druckverluste hinter der somit geringere, und damit unproblematischere Drücke trotz großer Förder-Minutenvolumina erzeugenden Blutpumpe (1), sondern auch für einen höheren "Stoffwechsel-Wirkungsgrad", also z. B. für eine möglichst gute Sauerstoff-Sättigung der roten Blutkörperchen, durch die so mögliche, mehrfache Durchspülung der stoffwechsel­ aktiven Gewebe und ihrer positiv wirkenden gekrümmten Flächen ("Konvektions-Effekt" der Physilogie). Die schon für DE 41 41 129 beschriebenen Ventile (z. B. 28) im Blutstrom regeln die Verteilkung der Blutmengen zwischen den einzelnen Organen (z. B. 6, 7, 10) des Gerätes mit einer speziellen, schnell und präzis regelnden Hydraulik, die den Öffnungsgrad des betreffenden Ventils (z. B. 28) mit dem zwischen zwei Ventilen (z. B. 28′a, 28′b) erzielten Druck regelt (Fig. 1, 3). Das Organ- Modul (53) mit seiner Steckhalterung (54) als Leber-Ersatz- Organ (10) berücksichtigt dagegen konstruktiv den Einsatz von Teil-Transplantaten, z. B. von Xeno-(Tier-)Transplantaten, die auch den endgültigen Ersatz von zerstörtem Gewebe übernehmen. Der einfache Austausch aller blutführenden Teile wurde mit dem Organ-Halte-Beutel (OHB) (DGBM 295 12 826) möglich.
Mit dem Ziel einer, auf Wunsch des Bedienungspersonals, Computer-integrierten Behandlung, wurde eine entsprechende elektronische Verknüpfung der verschiedenen Organe (z. B. 6, 7, 10) mit Filter (4) und Blutpumpe (1) über Steuer- und Regelelemente für die verschiedenen Funktionen, und der erfindungsgemäße Programmablaufplan gestaltet.
Die künstliche Blutpumpe, speziell die nicht implantierte, nicht in den Patienten mehr oder minder vollständig eingepflanzte, ist also meist nur eine Übergangslösung, z. B. bis zur Transplantation. Aber auch die Transplantation der raren Menschenherzen, ist ja problematisch - auch ohne Philosophie der gestaffelten Entnahme-Definition für das Spender­ organ, wenn man nicht nur an die bloße Erhaltung des Lebens mit einem, organmäßig vielleicht veränderten, "verteilten", insgesamt aber doch beschleunigten Alterungsprozeß mit entsprechend geringerer Lebenserwar­ tung denkt -. Typisch ist z. B. für (Herz-)Transplantat die "Diffus disseminierte, akzellerierte Aterosklerose", also eine gleichmäßig verteilte, beschleunigte Gefäßwandveränderung, bis zum vollständigen Verschluß der Blutgefäße, zuletzt z. B. durch Gerinnsel (bei immerhin 20-40% der Transplantate). Ursächlich ist vermutlich eine Verletzung der Gewebe des Transplantates, z. B. während des Eingriffes, oder die Schädigung "in situ" des morphologisch, also in seiner äußeren Form vielleicht schlecht angepaßten Transplantates, wodurch vielleicht ein Teil des Zellgerüstes die glatten Gefäßmuskelzellen als (Auto-)Immunreaktion wuchern läßt, sofern es sich nicht doch einfach um ein Symptom des "THS", des Krankheitsbildes des transplantierten Herzens handelt. In jedem Fall erscheint die Züchtung genetisch und in Form angepaßter, und damit keine Immunreaktions-unterdrückende Medikamente brauchender (Xeno-)Tier-Transplantate nötig.
Diese, in unbegrenzter Zahl enorm preiswert zur Verfügung stehenden Gewebs-Transplantate, geben uns endlich die Möglichkeit des Ausgleiches des Substanzverlustes des Körpers, zumindest aber des Ersatzes von Teilen des Körpers mit "neuen", abwehrstarken reinen Geweben, auch als Kampf gegen das (vorzeitige) Altern.
Auch das Einsetzen eines (Leber-)Organ-Modules (53) in den Bauchraum des Patienten erscheint mit normalem Tier-Transplantat für eine gewisse Zelt, für die Regeneration des Organes möglich. Dessen Gehäuse ist entsprechend weich zu gestalten, und die Verbindung der zuführenden und ableitenden Anschlüsse (26, 28, 141) ist sinngemäß an Pfortader-Leberarterie ("Shunt"-Verbindung zwischen beiden zur Sauerstoffauffrischung, da die normale Eigenversorgung des Organe wegen Abstoßungserscheinungen nur indirekt über den Membran-Beutel (136) erfolgen kann) und Lebervene (→Z2) beziehungsweise an die ableitenden Gallenwege, oder über ein Rückschlag-Ventil an die Verdauungswege des Patienten anzuschließen. Der Membran-Beutel (136) sollte, u. a., mit einer Lösung mit gas­ austauschenden Materialien gefüllt sein. Dieser Gasaustausch findet über den entsprechend zu gestaltenden poorig-mehrschichtigen Membran-Beutel (136) statt. Eine Befestigung von Teilen im (Unter-)Bauch des Patienten wurde in DE 38 25 068 vom Anmelder für das Kunstherz beschrieben.
Bis zu ihrem Einsatz braucht der Herz-Patient die erfindungsgemäße Konstruktion zumindest teilweise, z. B. als blutschonende Herz-Lungenmaschine. Für kürzere Zeit ( . . . Jahre) stellen schon heute die Herz-Kreislauf-Unterstützungspumpen bei "Herzschwäche" einen machbaren Kompromiß dar, zumal sich oft das Herz dabei als regenerationsfähig, als erholungsfähig gezeigt hat. In ihrer, um eine Lungenfunktion erweiterte, das Herz im kardiopulmonalen Bypass (im Kurzschluß zwischen Hohlvene und Aorta) lebensrettend überbrückenden Form, mit der (implantierbaren) Herz-Lungenmaschine, wird diese Regeneration noch eindrucksvoller ausfallen.
Die genetisch genauer passenden Xeno-Transplantate lassen sich leicht züchten (z. B. 2 Monate), und können dann auch noch mit dem erfindungsgemäßen Gerät (s. DE 37 12 200) außerhalb des Körpers an den Herzbeutel des Patienten angepaßt werden. Andererseits können bereits eingesetzte aterosklerotische Transplantate mit dem erfindungsgemäßen Katheter an den besonders empfindlichen Stellen in ihren Blutgefäßen aufgeweitet und "gereinigt", behandelt werden.
Wie die Erfahrung bei z. B. der "Dilatativen Kardiomyopathie", einer weiteren Herzerkrankung zeigt, bei der der Herzmuskel hypertro­ phiert, sich also stark vergrößert, was bei gleichen Blutgefäßen zur relativen Mangeldurchblutung, zur Verminderung des prozentualen Blutauswurfes, und, in einer "Teufelsspirale", zu einer weiteren Vergrößerung des Herzmuskels führt, und wahrscheinlich auf schwere körperliche Arbeit im Stehen, also bei erschwertem venösem Rücktransport, zurückzuführen ist, verringert die funktionelle Unterstützung des Herzens bei somit verbesserter Durchblutung seine Größe wieder, und dies bei erhöhter Arbeits­ leistung. Es normalisiert sich die Gefäß-, Muskel- und sogar die Zellstruktur wieder, was früher, medikamentös nur ansatzweise, oder nach unzumutbar langer Bettruhe (1 Jahr) gelang, dann auch eben ohne medikamentös die letzten Reserven für die Pumpfunktion zu mobilisieren. So konnte vielfach die Blutpumpe bei normaler Herzfunktion wieder entfernt werden: Die "Intrakorporale Regeneration" des Herzens war erfolgreich. Manche Medikamente (z. B. ACE-Hemmer, β-Rezeptoren-Blocker, Sympatholytika, Gerinnungshemmende Mittel) scheinen dies, zusammen mit der mechanischen und medikamentösen Erweiterung (z. B. Nitroglycerin) der Herzkranzgefäße zu beschleunigen. Hierfür wurde speziell ein Katheter (DGBM 295 11 139) mit einer abgeschotteten Behandlungskammer zur gezielten Behandlung der geschädigten Blutgefäßwand entwickelt. Dabei werden auch spezielle, direkt angewandte Medikamente, z. B. zur medikamentösen Aufweitung zur Vereinfachung der folgenden mechanischen Aufweitung des Blutgefäßes einsetzbar, wodurch sich die Gewebsschäden durch die Aufweitung gering halten lassen. Diese Gewebsschäden scheinen mit den dadurch entstandenen Gewebstrümmern, bzw. den dadurch nicht mehr von der zerquetschten Gefäßinnenhaut abgegebenen, gerinnungs- und kontraktionshemmenden Botenstoffen für die Wucherung der glatten Gefäßmuskulatur verantwortlich zu sein, die wohl Hauptursache der "Re(-)stenosierung", des Wieder­ verschlusses sind. Die mechanische (Niederdruck-/"low-pressure") Erweiterung erfolgt z. B. wie mit Ballon-Katheter, ("PTCA") mit den Dicht-Manschetten des Katheters nach DGBM 295 11 139, dessen Einsatz vom erfindungsgemäßen Gerät elektronisch und hydraulisch gestützt wird. Andere mechanische Geräte zum Abtragen von Gefäßwucherungen, möglichst der verursachenden Gefäßmuskelschicht unter dem Gefäßinnenhäutchen, sind vorgesehen. Auch ihre Antriebe werden von der erfindungsgemäßen Konstruktion gestützt (z. B. Fräsen, Laser). So werden sich viele andere (Micro-)Invasive Eingriffe der MIC, der (Minimal-)Invasiven (eindringenden) Chirurgie die sonst zur KÜNSTLICHEN VERBESSERUNG DER ORGANDURCHBLUTUNG dienen, vermeiden lassen (z. B. Bypässe, Laser-Löcher im Herzmuskel zur direkten Blutversorgung).
Während früher oft also eine, auch volkswirtschaftlich teure Vollinvalidität mit langen Krankenhausaufenthalten durch die sich häufenden Infarkte, und die sich auch im normalen Alltag immer mehr bemerkbar machende Herzschwäche, mit den sich dadurch auch auf anderen Gebieten zeigenden Funktionsverlusten drohte, sehen wir dann mit schneller, "aggressiver", echter Therapie schnell den "Gesunden" vor uns (von anderen, vorher zweitrangigen "Krankheiten" einmal abgesehen, die dann vorrangig werden).
Der "vollständige" Organersatz, die Unterstützung von Herz, Lunge, Niere und sogar der Leber, wobei in der klinischen Praxis auch die bekannte Regelung des Zucker-Haushaltes vom Gerät mit übernommen wird, macht Therapie-Wunder durch die verbesserten Stoffwechsel-Bedingungen bei Schonung der Organ-Substanz des Patienten wahr, die ja natürlicherweise durch Zellteilung nur bis zu einem bestimmten Grad zu ersetzen ist, und dies auch nicht einmal bei den Hirnzellen, die wohl wie die "Hardware" eines Computers mit positiven Ergebnissen ergänzt (Xeno-Transplantat), nicht aber zusätzlich verringert werden dürften. Vor der Einbringung von Daten-("Software") schrecken wir tagtäglich sogar auch nicht zurück, was in einem freiheitlichen Staat auch vorteilhaft ist.
Hier liegt, wie auch bei der Hypo-/Hyperthermie-, der starken Temperaturerhöhung oder Temperaturverringerung, z. B. zur Krebsbehandlung, oder zur Behandlung von schweren Schädel-Hirnverletzungen zusammen mit der Hilfs­ funktion für die Katheter (z. B. nach DGBM 295 11 139), die ja auch die getrennte Körperteil, Organ, ja sogar die getrennte Durchblutung des Kopfes ermöglichen, z. B. zur Vermeidung eines sonst schädlichen Hirndruckes, ein wichtiger Anwendungsbereich.
Auch die Tropenmedizin, sowie die Therapie schwerer Infektionskrankheiten allgemein, und die Therapie von Brandopfern (oft Lungenschädigung), zeigt das weite Feld von möglichen Einsatzgebieten des Gerätes zur Schonung des Körpers durch den Abbau von Zellteilen, Keimen z. B., und bei Vergiftungen, wie z. B. bei Schlangenbissen, für die, auf die Unterbindung der Blutversorgung folgende Reperfusion (Wiederdurchblutung) mit all den dann sonst den Patienten-Blutkreislauf überschwemmenden Giften und Neutralisierung-Abbauprodukten, was auch im Falle von gewebszerstörenden Traumata (Unfälle) äußerst wichtig ist. Die konstruktive Anpassung an die erweiterten Einsatzgebiete, wie auch die "Quarantäne-Perfusion" zur Vermeidung von Infektionsrisiken (z. B. AIDS) durch Transplantate, und die Ermöglichung der Perfusion einzelner Organe zur Therapie ("Intakorporale Regeneration" bzw. "Extrakorporale Regeneration" der Organe) und bei deren Transport, von Teilbereichen des des Körpers, oder dem ganzen Körper des Patienten (Therapie-, Notfall-Perfusion, auch im dann häufigeren, weil preiswert aufzurüstenden Intensiv-Transportwagen (ITW, BAW) und Intensiv-Transport-Hubschrauber, bis hin zur Herz-Kreislauf-Unterstützung, konnte auch wegen der Nieren- und Leber-Funktion verbessert werden.
Eine stärker miniaturisierte Ausführung des Gerätes ist mit oder ohne zusätzliche Nieren und Leber-Ersatz-Funktion und mit Einbeziehung des gasaustauschenden Gewebes in die pumpenden Blutbeutel der Blutpumpe nach DGBM 295 09 541 entweder, mit Luftpumpe, einsetzbar als Herz-Lungenmaschine im Bauchraum, im "Kardio-Pulmonalen Bypass", also zwischen der großen Körperschlagader (Aorta) und der unteren Hohl­ vene (V.cava), oder, tragbar, mit Sauerstoffflasche (11), für eine, wenn auch eingeschränkte "Notfall-Perfusion" zur "Notfall-Rettung" ausgestattet, d. h. in jedem Fall zur lebensrettenden und lebenserhaltenden Sicherung und Wiederherstellung einer zumindest lebenserhaltenden "Herz-Lungen"-Kreislauffunktion des Patienten.
Zur Vereinfachung des Verständnisses der erfindungsgemäßen Konstruktion und ihrer Grundlagen seien hier kurz Aufbau und physiologische (natürliche) Funktion des Herzens im Blut­ kreislauf mit den anderen Geweben und Organen umrissen, und Besonderheiten kurz angedeutet:
Das menschliche Herz, ein Hohlmuskel als zweifache Saug-/Druck-Doppelpumpe pumpt das Blut, eine gerinnungsfähige Flüssigkeit mit viel Wasser, Blutzellen mit dem daran gebundenen Sauerstoff oder Kohlendioxid, und den Zellen und Eiweißen der Immunreaktion, und den Nähr-Botenstoffen, in den "Großen Blutkreislauf", den "Körperkreislauf" des menschlichen Blutkreislaufes, der, ausgehend vom linken Herzen, aus der linken Herzkammer, über die große Körperschlagader (Aorta) mit seinem "arteriellen Schenkel"(Vorlauf) die Blutversorgung der Körpergewebe übernimmt. Im "venösen Schenkel" des Blutkreis­ laufes sammelt sich dann das verbrauchte Blut aus den Körper­ geweben, und wird über dessen große Hohlvenen (Rücklauf) zum "rechten Vorhof" des Herzens zurückgeführt, von wo es in die "rechte Herzkammer", und aus dieser, in den "Kleinen Blutkreis­ lauf", den "Lungenkreislauf" des Körpers zum Gasaustausch (Kohlendioxid gegen Sauerstoff) in den Lungenbläschen gepumpt wird, und aus diesen über den "linken Vorhof" des Herzens in die "linke Herzkammer", aus der das Blut wiederum in den "Großen Kreislauf" gepumpt wird. Mit dem bei größeren chirurgischen Eingriffen kreislaufstützend vorgesehenen herkömml. "Extrakorporalen Kreislauf", sowie mit dem erfindungsgemäßen Gerät in tragbarer oder in den Bauch einsetzbarer Ausführung, wird eine "blutauffrischende", und so lebenserhaltende Verbindung zwischen dem "Venösen Schenkel" und dem "Arteriellen Schenkel", also zwischen Hohlvene und Aorta hergestellt. Das Herz hat zwischen seinen Vorhöfen, die sich gemeinsam pumpend zusammenziehen, und den, sich abwechselnd damit ebenfalls gemeinsam zusammenziehenden (kontrahierenden) "Herzkammern" jeweils eine "Herzklappe", ein Rückschlagventil, sowie eine "Herzklappe" auf der Druckseite, jeder "Herzkammer", die, stabilisiert von Sehnenfäden mit Muskeln, die auch als Gerinnselfang wirken, so vom Blutstrom, ohne Flattern, und ohne zentrale Strombahnhindernisse, aktiv gedämpft, bewegt werden. Das Zentrum des Blutwirbels wandert dabei fortlaufend, so daß echter Blutstillstand vermieden wird. Das Herzmuskelgewebe zeigt einen besonderen Aufbau für die Dauerleistung. Skelettmuskeln (Muskeln des Stütz- und Bewegungsapparates) sind hierfür beschränkt einsetzbar (Rücken-)Armmuskeltransplantate), und müßten chirurgisch in die mehrschichtige, typische Form des Herzmuskels, z. B. für den wirkungsvollen Ersatz von Infarkt-Narbengewebe, gebracht werden, um leistungsfähig trainiert werden zu können, was ein weiteres Einsatzgebiet der erfindungsgemäßen Konstruktion des Gerätes usw. darstellt. Das Herz verbraucht bei seiner Pumparbeit in Ruhe ca. 15 W Energie (aus ca. 10% der gesamten umgepumpten Blutmenge), die vom Gerät mit seiner Pumpfunktion zum Teil durch Strom ersetzt werden, was auch die anderen Organe schont.
Das Schlagvolumen ("SV"), also die pro Herzzyklus, die pro Arbeitszyklus vom Herzen ausgeworfene Blutmenge ist zwischen rechter und linker Herzkammer praktisch immer leicht unterschiedlich (vgl. hierzu Blutpumpe DE 36 02 727, DE 38 44 375 des Anmelders, oder dessen Kunstherz DE 38 25 068: z. B. gleiches, synchrones Schlagvolumen ±10%). Das Schlagvolumen, dessen typische Volumenstrom-Kurve (Blutmenge/Zeit) für den Körperkreislauf vom erfindungsgemäßen Gerät imitierend verstärkt werden kann (Puls-synchron), mit erhöhtem Blutdruck und mit erhöhter Blutdruckamplitude (Blutdruckschwankung zwischen maximalem und dem minimalen Blutdruckwert), oder im Gegentakt, in "Conter-Pulsation" zum natürlichen Herzen, mit normalem "systolischem" maximalem und erhöhtem diastolischem Druck" bis hin zum gleichförmigen Druck bei fortlaufender, geformter (modulierter) Blutaustreibung zur Maximierung der Durchblutung bei maximal möglichem Druck ausgelegt werden kann, dieses Schlagvolumen ist von der Füllmenge der Herzkammern die eine Funktion der zum Herzen zurückströmenden Blutmenge und ihres Druckes ist (F. Starlingsches Herzgesetz, "Vorlast"), und auch von Nervenreizen und Botenstoffen abhängig. Es ist dagegen nicht von den Drücken auf der Druckseite abhängig ("Nachlast"-Anrep-Effekt). Allerdings steigt bei gleichbleibender Vorlast "dilatierend" (muskel­ dehnend) der Füllgrad der Herzkammer (* wichtig: entlastende, aktive Füllung der künstlichen Herzkammer-%Vorlast). Die Fördermenge pro Minute, das Herz-Minutenvolumen, ist also jedoch normalerweise für beide Kreisläufe gleich (z. B. typischerweise 5 /l/min), um die Verteilung der Blutmengen (ebenfalls 5 l ca.) darin zu erhalten (Volumenbalance). Der "venöse Schenkel" des "Körperkreislaufes" hat ein weitaus größeres Volumen in seinem Blutgefäßbett, als der "arterielle Schenkel", wodurch sich seine geringen, absoluten Drücke, aber auch die geringen Blutdruckänderungen bei Änderung seines Blutinhaltes, und die Notwendigkeit einer besonders genauen Regelung der Blutpumpe ergibt. So erklären sich auch die geringen, und somit gerinnungssteigernden Strömungsgeschwindigkeiten darin. Diese können mit dem erhöhten Rückstrom des Blutes, durch die Blutgefäß-verengende Wirkung körperlicher Aktivität ("Muskelpumpe") beim Gesunden sowie auch durch die "AKTIVE FÜLLUNG" der künstlichen Herzkammern (mechanisch bewirkte Volumen­ vergrößerung - "Ansaugen" bis Umgebungsdruck s. o. *), z. B. zusammen mit den begleitenden venösen Stauungen (→ "Stauungsödeme") normalisiert werden. Der gesamte Stoffwechsel des Körpers ist zu kompliziert, um den eigentlichen Energietransport zu den Zellen z. B. und den Abbau, die Umsetzung von Stoff­ wechselprodukten und deren Ausscheidung hier zu beschreiben, obwohl dies vorteilhaft für die umfassendere Beschreibung der künstlichen Organe, speziell des Leber-Ersatz-Organs (10) wäre. - Daher sei nur gesagt: Die menschliche Niere ist im Blutkreislauf für die Konzentration und die Ausscheidung von belastenden Substanzen (z. B. Salze), aber auch nötigenfalls, bei Überschreitung gewisser Grenzwerte ("Nierenschwelle") für den Abbau anderer Substanzen, wie z. B. dem Blutzucker zuständig. Die Dialysatoren erfüllen die Filtrationswirkung der Nierenfunktion zufriedenstellend. Viele Konstruktionen sind handelsüblich. Bei der erfindungsgemäßen Konstruktion wurde speziell Wert auf große, schnelle Wirksamkeit und geringen Druckverlust ("aktiv" pumpende Funktion) über den Anschlüssen des Dialysators (7) gelegt. Zudem erfolgt die Regeneration des Dialysates auf mehrere Arten, gestaffelt, je nach "Verunreinigungs"-Grad.
Die Leber kann man nur mit einem großen Labor maschinell ersetzen, so umfassend und vielfältig sind ihre Umsetzungs-, Entgiftungs-, Speicher- und Abgabe-Aufgaben. Ihre Regenerationsfähigkeit ist enorm, wenn eine gewisse "letzte Reserve" nicht für den Stoffwechsel genutzt wird. Auch die kurzzeitige Entlastung mit dem erfindungsgemäßen Gerät, oder seiner einsetzbaren, implantierbaren Ausführung, dem (Leber-)Organ-Modul (53i) ist also enorm vorteilhaft. Das gefürchtete Leberversagen kann so bei Vergiftungen usw. auch vorbeugend vermieden werden. Dabei absorbiert sowohl das Organ im Organ-Modul (53i) die schädigenden Substanzen, als auch die dieses Organ, z. B. ein Teil-Transplantat (tTX) umgebende Lösung, wodurch eine schnelle Wirkung erzielt wird.
Die Lungenfunktion besteht hauptsächlich im Gasaustausch der Roten Blutkörperchen, die als Gas-Transporter in den Blutgefäßen der Lungenbläschen, im "Kleinen Kreislauf" den Austausch von Kohlendioxid aus den Geweben gegen dorthin verbrachten Sauerstoff vollziehen. Ihrer Kühlungsfunktion, wichtig beim Hautporen-losen Tier, kommt hier eine geringere Bedeutung zu, sie sollte aber auch nicht von einem sogar noch Wärme-abgebenden Organ ersetzt werden. Oxigenatoren gibt es, so z. B. IVOX, den in die große Hohlvene durch die Beinvene eingeschobenen Intravenösen Oxigenator, ein Hohlfasergeflecht, oder den ECMO, den "Extracorporeal Membrane Oxigenator" (engl.), der außerhalb des Körpers über Membranen arbeitet. Die erfindungsgemäße Konstruktion des Oxigenators (6) verringert den Druckverlust über den Anschlüssen durch "aktive" Fumparbeit. Sie hat zwar nicht die gasaus­ tauschende Fläche der natürlichen Lunge (ca. 80 qm), aber zumindest eine ausreichende für das lebenserhaltende Minimum an Sauerstoff, und weist zudem auch Filtrationswirkung und eine gewisse Entschäumer-Funktion durch Unterdruck auf.
Die Stoffwechselvorgänge des Magen- und Darmtraktes sind praktisch nicht technisch kopierbar, so, daß man sich auf die aber durchaus bewährte, direkte Zuführung von Nährstoffen und Medikamenten (von Antibiotika über Proteine, Zucker/Insuline, bis zu Vitaminen, Mineralien, Spurenelementen und Salze usw.) von außen beschränken muß. Der nach innen abgebende, endokrine Teil der Bauchspeicheldrüse wird so für die Regelung des Zuckerhaushaltes von einer bekannten Insulinpumpe mit bekannten Glukose-Fühler ersetzt.
Die erfindungsgemäßen Konstruktionen des Perfusions-Gerätes, auch die extrem miniaturisierte Notfall-Ausführung mit, in die Blutpumpe integriertem gasaustauschendem Gewebe, haben einen kleinen, internen, durch Ventile (2, 3) "geschlossenen (Geräte-)Kreislauf" (G), und einem "offenen Kreislauf" (O), der über, in der Herzchirurgie bekannte Kathetersysteme (z. B. Katheter-Anschlüsse - 20a, 20b - auch nach DGBM 295 11 139 und Verschluß-Katheter, →Fig. 1), z. B. mit dem Kopfkreislauf des Patienten hydraulisch verbunden ist. Zwischen beiden Katheter-Anschlüssen (20a, 20b) sind dafür (blutführende) Kurzschlußleitungen, wie z. B. die Bypass-Leitung - 14 - (Fig. 1, 5, 6,) vorgesehen, die für die schnelle Auffüllung und Entlüftung, und die Verhinderung des gerinnungsstimulierenden Blutstillstands durch ununterbrochene Strömung, dafür zwischen dem Filter (4) und den Ventilen (15, 16) doppelt (14: 14′, 14′′) geführt ist, und zur ständigen Auffüllung durch die Leitung (68 g) Kochsalzlösung zuführt. Der in der Leitung (14) entstehende Flüssigkeitsmengen-Überschuß entweicht durch die dafür leicht geöffneten Ventile (z. B. 15, 16, 180). Diese Ventilstellung mit einem minimalen Öffnungsquerschnitt (O) in der Größe haarfeiner Kapillar-Blutgefäße und mit entsprechend gering gewählten Durchflußmengen (z. B. aus Leitung 68 g), wird, unabhängig von den sonstigen, funktionell bedingten, und im erfindungsgemäßen Programmablaufplan, bzw. von den funktionellen Unterprogrammen (z. B. MINIMALPROGRAMM, HERZLUNGENMASCHINE) vorgegebenen Ventilstellungen auch bei den anderen Ventilen (z. B. 24) auf der zum Filter (4) gewandten Seite (i.B. des Oxigenators - 6 -) eingestellt (i.B. 21 aber "zu"), Die Blutbehandlung z. B. kann so mit mehrfachem Durchströmen des inneren, geschlossenen (Geräte-)Kreislaufes erfolgen, der zweckmäßigerweise noch mit Infusionsgerät (5, auch "Tropf") und Filter (z. B. 4) mit Entschäumerfunktion ausgestattet ist, und von dem, durch die entsprechend zu öffnenden Ventile (2, 3), nach außen durchaus geringe Blutmengen abgeleitet, bzw., z. B. aus dem Körperkreislauf entnommen werden können. Ein spezieller Entlüftungskreislauf (71), verläuft parallel zu diesem Kreislauf (G), der durch fortlaufende Zufuhr von Blutersatz mit Gerinnungshemmer zu den blutführenden Verbindungsleitungen (z. B. 7v′) durch z. B. die (Auffüll-) Entlüftungsleitung (68e), den Blutfluß (hier im Dialysator 7) gerinnungshemmend und verdünnend aufrecht erhält. Vorteilhaft ist hierbei, daß der Verdünnungsgrad des z. B. Blutes in den Leitungen der abgeschalteten Teil-Kreisläufe (z. B. Dialysator - 7 -) des (geschlossenen) Gerätekreislaufes (G) mit der Betriebsdauer so immer weiter ansteigt, bis dieser Teil-Kreislauf (z. B. 7) wieder zugeschaltet wird, oder bis die Fühler (z. B. optoelektronisch, 45o) die dann blutfreie Füllung messen. Das gilt natürlich nicht für die 1. Inbetrieb­ nahme des Gerätes, das ja mit Kochsalzlösung vorgefüllt ist (DGBM 295 12 826), und bei der mit zusätzlichem Unterprogramm (zum Programmablaufplan) aus Blutersatz-Verbrauchsgründen natürlich eine vollständige Schließung aller nicht zu öffnenden Ventile erfolgen sollte.
Die erfindungsgemäße Konstruktion der blutführenden Leitungen (14) und der Organe z. B. 6) mit doppelter Leitungsführung (14′, 14′′′) und ununerbrochenem Blutfluß darin und daraus, durch genauso ununterbrochene Beimengung von Blutersatz durch die (Auffüll-) Entlüftungsleitungen (68g, 68b) bzw. die bei großen Blutmengen gleichgerichtete Blutströmung durch beide Leitungen (14′, 14′′′), die strömungsgünstige Gestaltung der Ventile (z. B. 15, 16, 21) mit ihrem Blutstrom ohne zentrale Strombahnhindernisse z. B. nach DGBM 90 15 831, und das für die Leitungen verwendete erfindungsgemäße Bio-Transplantat-Material (bearbeitete oder genetisch angepaßte XENO-Tier-Blutgefäße) verringert zusammen mit der durch den Entlüftungskreislauf ununterbrochen zugeführten Menge an gerinnungshemmenden Mitteln die Stimulation des Blut-Gerinnungssystems (Gerinnselbildung) und ermöglicht zusammen mit der entsprechenden "Unterdruck"-)Gestaltung des Filters (4), und den auch "aktiv" gleichgerichtet umwälzenden Organen (6, 1) die einfachere Entlüftung/Entschäumung der Geräte- Kreisläufe (O, G).
Im Gegensatz zu einer kurzzeitigen Unterbrechung der Pumpfunktion der Blutpumpe (1) bei deren Einsatz als "Herz- Kreislauf-Unterstützungssystem" ist dieser Ausfall beim Patienten ohne eigene Herzfunktion natürlich wegen der sofort einsetzenden, umfassenden, schmerzhaften Gewebs­ schädigung und der folgenden tiefen Bewußtlosigkeit beim Patienten unmöglich hinzunehmen (Atemstillstand ist eben noch lange nicht Herzstillstand). Die schnelle Austauschbarkeit der Geräte ist durch die einfachen Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) jederzeit gegeben. Der Programmablaufplan sieht im Fall des Defektes eine selbsttätige Umschaltung und Abschaltung der Organe (z. B. Dialysator - 7 -) bis zur einfachen HERZ-LUNGENFUNKTION, mit der Rückgewinnung des in den Verbindungsleitungen (z. B. 14) enthaltenen Blutes vor, daß, z. B. je nach Unterprogramm, bei geschlossenem Ventil (2), in seinen Zellbestandteilen in den Körper zurückgeleitet wird, wobei der Filter (4) einen an der Blutzusammensetzung und der Blutviskosität meßbaren Überschuß an Plasma- Blutersatz-Flüssigkeit abscheidet, und z. B. im Beutel (176) des Gerätes auffängt. Andererseits gibt auch die erfindungsgemäße Gestaltung des zentralen Antriebs (23) mit zwei (Elektro-)Motoren (23a, 23b) und der dessen Belastung vergleichmäßigende, gemeinsame Antrieb (23′′) von Oxigenator (6) und Dialysator (23′′′) mit kraftspeichernd die Antriebsschwingungen verringerndem, und so gleichfalls Lebensdauer-erhöhendem Schwungrad-Energiespeicher (23G) ein hohes Maß an Betriebssicherheit und Lebensdauer, und auch den relativ schwingungsfreien, "ruhigen" Blutfluß, der mit Kurbeltrieb (23K) am Schwungrad- Energiespeicher auch von Hand aufrechterhalten werden kann.
Nur ein hervorragendes, blutschonendes Gerät kann die Indikations-, also Verwendungszweck-beschränkenden, und bis heute typischen Begleiterscheinungen des Herz-Lungen- Maschinen-Gebrauchs im "Extrakorporalen Kreislauf", z. B. bei chirurgischen Eingriffen mindern. So steigen geistig­ intellektuelle Störungen nach 2 h Perfusionsdauer stark an, so, wie auch bei einem arteriellen Blutdruck unter 50 mmHg (!) Folgeschäden auftreten, und auch bei falscher chirurgischer Therapie, z. B. Nierenschäden, Nierenschwäche, sogar als direkt ableitbare funktionelle Einschränkungen. Wegen der fast unglaublichen Möglichkeiten bei Einsatz des erfindungsgemäßen Gerätes und dem erreichbaren geringen Risiko (Begleiterscheinungen der Therapie lassen sich minimieren), sollte der Konstrukteur im Zweifel nicht vor hochwertigen Materialien zurück­ schrecken, was besonders bezüglich der, in strömungs­ technischer Feinarbeit noch zu verbessernden, blutführenden Oberflächen der Verbindungsleitungen (z. B. 7v′), und der Gestaltung der Ventile (z. B. 28) Im Blutstrom gilt, die maßgeblich zur erreichbaren hohen Blutschonung beitragen.
Die schrittweise Erweiterung der Funktionen des Gerätes während des Betriebes von den einfachen Patientenüberwachungen (engl. "Patient-Monitoring") (bekannterweise am Bett des Patienten mit EKG, EEG, Blutzucker-Kontrolle, Blutdruck, und die gesteuerte genaue Zuführung von Flüssigkeiten zum Patientenkörper (Infusionsgeräte (5)), über den Blutpumpen­ betrieb, bis hin zur umfassenden Funktion mit Oxigenator (6), Dialysator (7), Hybrid-Leber mit Leber-Ersatz-Organ (10), ist aus Gründen der, gewisse Zeit beanspruchenden Volumen­ auffüllung/Entlüftung des Gerätes notwendig. Wenn ein gewisser Nachteil bezüglich des, z. B. Flüssigkeitsverlustes und der Rest-Luft im Blutkreislauf (G) in Kauf genommen wird, ist im wirklich, extremen Notfall, entsprechend dem erfindungsgemäßen Datenfluß-Schema (Programmablaufplan) die fast sofortige Inbetriebnahme des erfindungsgemäßen Gerätes durch Herausspülen der Luft über die Katheter-Anschlüsse (20a, 20) möglich, die dann sofort in z. B. die Beinschlagader oder die Beinvene eingesetzt werden können.
Im Normalfall, der mit der "START"-Taste ausgelöst wird (sonst "Notfall"), erfolgt diese Volumenauffüllung ausgehend vom kleinsten, damit möglichen extrakorporalen Kreislauf, also dem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) mit der MINIMALFUNKTION I, (→ GRUNDFUNKTIONEN später) (Blutpumpe - 1 - "alleine" - oder beides -), entweder mit Patientenblut (wie z. B. in DE 41 41 129 beschrieben, "Eigenblut"), oder, etwas langsamer, weil ein gewisser "Verdünnungsgrad" nicht überschritten werden darf, mit "Plasmaexpander", d. h. mit einer physiologischen Kochsalzlösung (und Zuckerzusatz).
  • - Eine betriebsfertige, komplette Füllung des Systems im Organ-Halte-Beutel nach (G) 295 12 826 ist zwar möglich, und sollte auch genutzt werden. Es wird sich aber auch bei dieser vorhergehenden Auffüllung der Blutpumpe (1) und des Systems eine Bildung von Luftblasen, z. B. beim Anschluß der Verbindungen des Organ-Halte-Beutels (55) nicht vermeiden lassen; diese Restluft muß durch geeignete Maßnahmen aus den den blutführenden Leitungen, , wie zuvor, für die Kurzschluß-Leitung (14: 14′, 14′′) über den Entlüftungskreislauf (71), be­ schrieben, bei gleichzeitiger Volumenauffüllung entfernt werden. Speziell die Entlüftung der oft haarfeinen Kapillaren ist schwierig, wenn dort Luft eingedrungen ist (Gasembolie).
Den "ärztlichen Künstler" überrascht, wie beschrieben, in diesem Zusammenhang immer wieder, welch hohe Drücke zur Überwindung einer Gasembolie nötig sind, bzw., welch große Fluidmengen (z. B. Blut), zur Aufnahme der doch sehr geringen Luftmengen von nur einer kleinen Luftblase gebraucht werden. Dies umso mehr, wenn es sich nicht um natürlicherweise gelöst im Blut vorkommende Gase, wie Sauerstoff und Kohlendioxid (→ Kohlensäure) handelt, sondern um Edelgase z. B. Ein unkontrollierter Lufteintritt, oder die Bildung von Kavitationsblasen, bei zu hoher Strömungsgeschwindigkeit und Druckänderung im Leitungs­ system, die z. B. bei ungeeigneter, strömungswidriger Formgebung, aber auch, fast unvermeidlich, an den sich öffnenden oder schließenden Ventilen (z. B. 28) entstehen, wären dabei zusammen mit der Problematik der Blutzellen-zerstörenden mechanischen "Hämolyse" und "Fibrinolyse" im extrakorporalen Kreislauf also eine Katastrophe, - schaltete sich nicht, entsprechend einem Nebenanspruch, der entsprechende Kreislauf-Teil (z. B. Oxigenator (6) -, wichtig auch für einen Defekt mit Luftaustritt), ausgelöst durch das Signal eines Luft-Fühlers (elektr. Widerstands­ messung über den Leitungsquerschnitt) (z. B. 70) oder Druck-Fühler (52) (s. II F) ab, bzw. könnte nicht durch Schließen der Ventile (2, 3) und Öffnung der Bypass-Kurzschlußleitung (14) die Verbindung zum Patienten (Katheter 20a, b) (natürlich nur bei Teil-Perfusion, als Unterstützungs­ gerät mit Betäubung) zur ebenfalls automatisch eingeleiteten Entlüftung (Unterprogramm "U") unterbrochen werden. - Zur sicheren und schnellen Entlüftung sind daher auch zusätzliche, spezielle Entlüftungs-Leitungen (68a, b, c) vorgesehen, über die, mittels Zusatzpumpe (69), das Leitungssy­ stem durch Auffüllung mit Plasmaexpander und Umwälzung in der als Ent­ lüfter und Entschäumer mit Reinigungswirkung gestalteten Filter(-Kombi­ nation) (4) entlüftet wird. Bei der Abschaltung von Kreislauf-Teilen bleibt dabei die Minimalfunktion, bzw. die zuvor erreichte Funktion erhalten. Ansonsten hilft die schnelle, automatische Entlüftung, lebensbedrohliche Komplikationen für den Patienten zu vermeiden. Im Sonderfall kann diese Entlüftung auch mit dem angeschlossenen Patienten in den Leitungen (z. B. 14) erfolgen, sollte dies aus Gründen der, z. B. als lebenserhaltende Maßnahme aufrechtzuerhaltenden Minimal­ funktion (I) unverzichtbar sein. Dabei wird allerdings, bedingt durch große Flüssigkeitsmengen aus den Leitungen) (68a-j), die zusätzlich Eigen- oder Fremdblut in den Geräte-Kreisläufen (O, G) (auch aus 5) verwirbeln, der Filter (4) mit einer Vielzahl ausgeschwemmter Blutkörperchen und Abbauprodukte (auch Ergebnisse einer verstärkten chemischen oder mechanischen Blutzerstörung-"Hämolyse") usw., sehr stark belastet. - Eine zusätzliche Spülfunktion ("S") mit Nutzung des Dialysat-Regenerations-Kreislaufes ist deshalb übrigens für den Filter (4) vorgesehen. - Für die Entlüftung dagegen pumpt eine Zusatzpumpe (69) die zu ergänzende Flüssigkeit, also die Kochsalzlösung usw., in die (Blut-)Leitungen (21′) zu den künstlichen Organen (z. B. 6), und zwar auf der, somit dem Patientenkreislauf 20 entgegengesetzten Seite der trennenden Ventile (z. B. 21). Eine vorherige Entlüftung der gesamten Apparatur, z. B. nur über die Katheter-Leitungen (20a, 20b), bzw. den Filter (Entlüfter) (4) im Gerätekreislauf ist zwar, wie in DE 41 41 129 vorgesehen, möglich, aber speziell für ein Notfall-Perfusionsgerät zu zeitaufwendig. Die zusätzliche, wenn auch kleine Flüssigkeitsmenge für die Zusatzentlüftung verhindert auch die, für das Blut so schädlichen Unterdrücke(→Hämolyse) im Gerätekreislauf gegebe­ nenfalls durch eine durch Unterdruck ausgelöste Beimengung von Plasma­ expander (Unterprogramm "U" im Programmablaufplan Fig. 2). In diesem Zusammenhang möchte ich noch auf die, Unterdruck im Gerätekreislauf vermeidende, "Wasserschlag"-Druckstoß-dämpfende Sicherheitswirkung der fluidbetätigten Membranventile (z. B. 2) hinweisen, die sich speziell auf der "Saugseite", der "venösen", also der "Rücklauf-"Seite der Blut­ pumpe (1) bei zu niedrigen oder zu hohen Drücken ausgleichend verhalten (Volumenausgleich-/Öffnungs-Schließdruck-abhängig). Die erforderliche Zusatzpumpe (69) für die Entlüftung des Gerätekreislaufes kann relativ klein sein (geringe Fördermengen nötig), und braucht, z. B. als Zentrifugal-/Zahnradpumpe, nicht besonders blutschonend ausgelegt zu sein, da ja hauptsächlich Kochsalzlösung ("physiologischer Plasma­ expander") (kein Blut) in die betreffenden, schon vorher (fast) betriebsfertig gefüllten künstlichen Organe und den Gerätekreislauf, die, als "blutführende Teile" z. B., in einem leicht austauschbaren Organ-Halte-Beutel (55) zusammengefaßt sind, gepumpt werden muß (s. hierzu auch DGB 295 12 826), und der Rücklauf der Flüssigkeit über den Filter (4) erfolgt. Es fließt so, speziell vor der Behandlung, mit der Auffüll- und Entlüftungsfunktion (Unterprogramme "U", "E"), dabei also nur unempfindliche Kochsalzlösung über die leicht entlüftend (mit-) pumpende Blutpumpe (1), und die anderen "aktiv" mitumwälzenden künstlichen Organe (z. B. Oxigenator 6) in den "Blut"-Kreislauf des Gerätes, der schrittweise aufgefüllt wird. Diese Entlüftung wird solange fortgesetzt, bis der Luft-Fühler (70), der z. B. auf der elektrischen Widerstandsmessung über dem blutführenden Geräte-Leitungsquerschnitt basiert, über "längere Zeit" (z. B. die Dauer eines kompletten Flüssig­ keitsumlaufes), keine Luftb 99999 00070 552 001000280000000200012000285919988800040 0002019622184 00004 99880lasenbildung (mit erhöhtem, stark schwankendem elektrischen Widerstand), mehr zeigt. Im extremen Notfall, z. B. bei starken Verletzungen des Körpers, bei denen trotz Herz-Kreislaufstillstand auf die herkömmlichen, lebenserhaltenden Wiederbelebungsmaßnahmen verzichtet werden muß, ist die Blutpumpe auch vorher, z. B. zur lebensrettenden, getrennten Hirndurchblutung anzuschließen, und dafür gegebenenfalls mit dem "Auffüll-U" und dem "Notfallprogramm" über entsprechenden, gleichzeitigen Tastendruck unter Inkaufnahme der Nachteile, wie unvollständiger Entlüftung (Restluft), Blutersatz-Volumenverluste über den dafür im "offenen" Kreislauf entlüftenden Katheter (20b) und schnelles Zusetzen des Filters (4) bei starker Hämolyse (große Pumpmengen zu Beginn der Behandlung), in Betrieb zu setzen. Die entsprechenden, hydraulisch verbindenden Katheter-Systeme wurden, u. a. dafür im Gebrauchsmuster 295 11 139 vom Anmelder beschrieben. - Das Gerät ist, z. B. auch als "extrakorporales", also, im Gegensatz zu anderen "Implantierbaren" Konstruktionen des Anmelders, in den Patientenkörper nicht einsetzbares "Herz-Kreislauf-Unterstützungssystem" gedacht, das die Pumparbeit des natürlichen Herzens, seiner Vorhöfe und Herzkammern unterstützt, also wie ein Kunstherz oder ein "BIVAD" (engl. Biventricular-Assist-Device) hier z. B., durch Füllung mit Blut aus der großen Hohlvene (v.cava) (aus der Oberschenkel-Vene z. B. auch, mit Strömungsrichtungsumkehr in der cava inf.) des Körperkreislaufes, und den Auswurf des im Gerät "gereinigten" und oxigenierten Blutes in die Aorta, die große Körperschlagader (durch die Oberschenkelarterie-a.femoralis), im "Kardiopulmonalen Bypass" bekanntermaßen (entsprechend der "Operation mit Herz-Lungenmaschine") wirkt. Das Verfahren ist in der Chirurgie grundsätzlich bekannt, und als solches nicht patentierbar. - Erfindungsgemäße Katheter-Systeme nach DGBM 295 11 139 sorgen, u. a., dabei auch für die Erhaltung der Beindurchblutung im distalen, vom Rumpf abgewandten Abschnitt, während dieser Perfusion. Gasembolien durch eingedrungene Luft, oder "Fettembolien" (Verschluß der Blutgefäße durch Zellmaterial), und die Ansammlung schädlicher Stoffwechsel-Produkte in den Gliedern, und deren folgende Ausschwemmung in den Körper­ kreislauf (Vorsicht bei der Reperfusion, der Wiederherstellung der Durchblutung) wird so vermieden. Das besonders empfindliche Leber-(Xeno-)Teil-Transplantat (XTx) wird z. B. im steckbaren Organ-Modul (53) (in der Steck-Halterung - 54 -) des Organ-Halte-Beutels (55) sogar einzeln im stoffwechselaktiven Membranbeutel (136) perfundiert.
Alle künstlichen Materialien führen zu einer Stimulierung des Gerinnungssystemes des Blutes. Das Fehlen der, von der natürlichen natürlichen Gefäßinnenhaut abgesonderten, gerinnungshemmenden Substanzen ist dafür verantwortlich. Mikro- (kleinste) und Makro-Gerinnsel sind die strömungsbehindernde Folge, die zusammen mit der Gefäß-verengenden "Aterosklerose" (Gefäßwand verdickende, dessen lichte Weite verringernde Krankheit) die Durchblutung mindert, oder ganz unterbindet: Herzinfarkt (zu 90%), oder ein anderer Organ-Infarkt, wie Schlaganfall (zu 80%), oder Lungenembolien sind die oft weit vom auslösenden Organ entfernte, lebensgefährliche Folge. Die Endstrombahn des Blutkreislaufes "versandet", und dies oft trotz gutem "wash-out" (Sauberkeit) der Blutpumpe selbst z. B. Langzeit-Folgen, wie klassifizierte Oberflächen oder Gerinnsel-Schlick auf dem künstlichen Material sind da eher zu vernachlässigen.
Eine gerinnungshemmende Therapie gilt daher bei diesen Patienten als mögliche Therapie. Bei der Heparinisierung wird, z. B. durch Injektion, dem Körper Heparin zugeführt. Dies kann auch fortlaufend mit den Infusionsgeräten (5) erfolgen. Ein anderes Mittel ist die altbekannte Acetyl-Salicylsäure, die auch als Schmerzmittel wirkt und das Verklumpen der Blutplättchen verringert (Thrombozythenaggregations­ hemmer), und somit auch die Gerinnselbildung verringert. Eine Auflösung gebildeter Gerinnsel ist seit langem mit z. B. enzymatischen Medikamenten, wie Streptokinase innerhalb der ersten 6 Stunden möglich, die andererseits auch leicht zu spontanen Sicker- und Massenblutungen führen, und deshalb nicht generell vorbeugend Verwendung finden können. Über die mechanisch-physikalischen Möglichkeiten (s. o.) wurde auch im DGBM 295 11 139 (Katheter) geschrieben. - Interessant ist auch die offensichtlich auf Gewebsschädigungen oft folgende Wucherung der glatten Gefäßmuskelzellen (s. o.), wie sie nach mechanischen Gefäß-Aufweitungen mit dem Ballon oft durch den folgenden, wiederholten Gefäßverschluß bemerkt wurde. Die dafür mögliche Entspannung der Blutgefäßwand mit Nitroglycerin, z. B. vor Aufweitung, wurde bereits beschrieben.
Der erfindungsgemäße Geräte-Blutkreislauf verhindert weitgehend mit seiner doppelten Leitungsführung (z. B. Kurzschluß­ leitung 14: 14′ und 14′′) die Hämostase, den Blutstillstand und sogenannte Totwasserzonen, d. h Bezirke in der Blutströmung mit gleichbleibendem Zentrum der Blutwirbel, die sonst Gerinnsel bildeten. Die ständige Beimengung von Blutersatz durch die Leitungen (68g) des Entlüftungskreislaufes wirkt gleichermaßen verdünnend und bewegund auf das Blut in den betreffenden Leitungen (z. B. 14), durch dessen leicht geöffnete Ventile (z. B. 16) und den Filter (4) die Flüssigkeit aus dem Gerätekreislauf (GG) entweicht.
Bei einem umfangreichen Gerätekreislauf, wie dem erfindungsgemäßen, sollten zusätzlich die blutführenden Teile auf ihren Kontaktflächen zumindest "Gerinnungssstem-beruhigend" beschichtet sein. Viele Versuche wurden gemacht. - Diesem Ziel dienen auch die schon genannten, bearbeiteten Biomaterialien erfindungsgemäßer Art. Die Blut leitenden Leitungen (z. B. 14T) werden aus tierischen Blutgefäß-Transplantaten z. B. hergestellt, indem diese in bekannter Weise bearbeitet, z. B. also mit Alkohol konserviert, getrocknet, und dann mit Gerinnungshemmer getränkt werden. Die äußere schützende Schicht (14Ta) bildet ein, sich fest damit verbindender Weichschaum, der mit haltbarem Gewebe (14TG) umwickelt wird, das wiederum mit Weichschaum (14tW) beschichtet wird. So wird der "Blutverbrauch" eingeschränkt bzw. auch der Filter (4) offengehalten.
Der extrakorporale Kreislauf weist zweckmäßigerweise eine Filtrationseinrichtung, den Filter (4) auf, der das Perfusat, z. B. Blut von größeren Gerinnseln befreit (Auflösung!) und filtrierend "reinigt" und entlüftet, und damit zugleich entschäumt. Geräte hierfür sind zumindest in ihrer nicht transportfähigen Ausführung mit dieser Funktion bekannt und handelsüblich. Einige Autoren wiesen auch z. B. auf die Möglichkeit hin, Reaktionen, Medikamenten-Reaktionen im "Extrakorporalen Kreislauf", also z. B. im erfindungs­ gemäßen Gerät ablaufen zu lassen (DE 37 12 200, DE 41 41 129). Diese Blutbehandlung, bei der durch den inneren, geschlossenen Gerätekreislauf (GG) die mit dem Patienten ausgetauschten Blutmengen gering sein können, wird somit der Patient nicht mit Medikamenten und den Abbauprodukten belastet. Die Medikamente werden z. B. über das Infusionsgerät (5) dem Gerätekreislauf (GG) zugesetzt. Die nachgeschalteten "Organe" (Dialysator - 7 -, das Leber-Ersatz-Organ (10) als Hybrid, also teilweise künstliches Organ, reduzieren die Gesamtbelastung des Körpers. Die Aufteilung der Blutmengen im Gerät hat hierfür natürlich nach speziellen Kriterien zu erfolgen. Im Falle von Vergiftungen, oder zur beschleunigten Narkose-Ausleitung wird die Blutmenge, speziell die durch das Leber-Ersatz-Organ (10) z. B., zu Lasten der anderen Organe (z. B. 6) auf ein Maximum erhöht, wodurch die Gifte schneller und gezielter abgebaut werden, was natürlich auch für einzelne Körperteile und deren so mögliche, getrennte Betäubung gilt. Hierfür ist ein zusätzlicher kleiner Bildschirm nützlich, der erfindungsgemäß die Blutmengenverteilung im Gerät zeigt. Die Membranventile (z. B. 2, 3) sind hierfür extra als Absperreinrichtungen mit Drosselwirkung gestaltet, wobei die positiven, hämodynamischen Eigenschaften (blutschonende Wirkung), wie der zentral gerichtete Blutfluß auch in stark gedrosselter Position (Stellung mit geringem Durchtrittsquerschnitt) erhalten bleibt. Derartige Ventil-Konstruktionen wurden mit DE 37 24 810 und mit DGBM 90 15 831 offenbart. Von der Blutschädigung (Hämolyse) sind hauptsächlich die roten Blutkörperchen betroffen. Ersatzstoffe, also chemisch-industriell zu fertigende Sauerstoff­ träger mit ähnlichen Eigenschaften sind bekannt (z. B. PHP). Die gleichgerichtete, festgelegte, geordnetete Blutströmung setzt sich auch auf der Geräteaußenseite fort. Der Organ-Halte-Beutel (55) mit dem darin enthaltenen, ebenfalls leicht austauschbaren Organ-Modul (53) mit Leber-Ersatz-Organ (10) vermeidet das eher Bastler-typische Schläuche-Gewirr herkömmlicher "Intensivpflege" (s. DGBM 295 12 826), und vereinfacht dadurch auch die Bedienung, baut so Vorurteile gegen die Medizintechnik/"Apparatemedizin" ab. Auch der erfindungsgemäße Filter (4) ist ein Hämofilter, also ein Blutfilter mit Entschäumer Funktion, der das Blut von schädlichen Bestandteilen bestmöglich befreit. Er ist Bestandteil des Organ- Halte-Beutels (55), kann aber für besondere Verwendungszwecke auch leicht austauschbar, z. B. steckbar, wie das Organ-Modul (53) gestaltet sein.
Der erfindungsgemäß erweiterte Organ-Halte-Beutel (55) mit dem darin enthaltenen, ebenfalls leicht austauschbaren Organ-Modul (53) mit Leber-Ersatz-Organ (10) vermeidet das eher Bastler-typische Schläuche-Gewirr herkömmlicher "Intensivpflege" (s. DGBM 295 12 826), und verein­ facht dadurch auch die Bedienung, baut so Vorurteile gegen die Medizin­ technik/Apparatemedizin ab. Auch das Computerprogramm macht mit seinem klaren Aufbau, und Funktionen, die durch Datenbank-Zugriff, alte und aktuelle Patientendaten mit ihrer "Schulmedizinischen", bald auch noch "Universitätsmedizinischen" (!) Absicherung von vom Computer danach vorgeschlagenen, Rechner-gestützten oder vollautomatisch ablaufenden Behandlungsschritten, und der Plausibilitätskontrolle für die Pflege zu Hause geeignet (z. B. mit, normalerweise Schlüssel­ bedingter, gestaffelter, beschränkter Zugangsmöglichkeit (je nach Befähigung - Erlaubnis des Bedieners, worauf erfindungsgemäß auch mit Fernübertragung der Schüsselnummern z. B., Einfluß genommen wird), was auch ein Kosten-verringern der Gesichtspunkt ist. Auch hierbei wurde an die Massenproduktion/millionenfache Verwendung des Gerätes gedacht, von dem für besondere Perfusionszwecke auch mehrere eingesetzt werden (Mehrfach-Verletzungen z. B.), oder, bei dem eine, mit Ventilen (z. B. 2′, 3′), parallel zu den Ventilen (2, 3), gedrosselte Verzweigung für mehrere Körperteile z. B., vorteilhaft gestaltet werden kann. Zusätzlich zu der in DE 41 41 129 prinzipiell beschriebenen, lebensrettenden Perfusion (Durchspülung), wird also z. B. auch zur Entlastung des venösen Schenkels des Blutkreislaufes "schadstoffreichem" Blut direkt aus den distalen, also den vom Körper entfernten Venen eines verletzten Körperteiles, entnommen, im Gerät aufgefrischt, und z. B. der Aorta (Große Körper­ schlagader), z. B. durch Katheter nach DGBM 295 11 139 zugeführt.
Der erfindungsgemäße (Blut-)Filter (4) hat gute Leistungen bei geringen, durch die raumausgleichende, doppelte Ringkörperform der Blutbeutel (162, 163) und der daraus gebildeten Funktionseinheit (164) mit ununterbrochener, mehrfacher Durchströmung, bedingten Abmessungen. Speziellen Filtergewebe (z. B. Bändern - 169′′ - nach DGBM 295 09 541) darin, bewirken die grobe Filtration und die Plasma-Filtration mit Rückgewinnung, die lageunabhängig, auch durch Unterdruck, erreicht wird. Er eignet sich mit seiner eigenen, aktiven Pumparbeit auch für geringe Drücke und geringe Blutmengen, da er über eine aktive, selbsttätig Blut in seinem Inneren umwälzende Blutpumpenfunktion (Antrieb über Formstempel - 166 -, vom Blutpumpenantrieb - 23 - z. B.) bei Zuführung von z. B. gerinnsellösenden Medikamenten, Blutersatzmitteln und andere, selbstreinigend Gerin­ nungssyste-Bestandteile zurückgewinnende Eigenschaften, wie z. B. mit Spülflüssigkeit für die Filter (z. B. 170) durch Kammer (171) verfügt. Zusätzlich zur Entlüftung steigert der erfindungsgemäße Unterdruck auch noch die Sauerstoff-/Kohlendioxid-Austauschkapazität der Roten Blutkörperchen (z. B. für einen erneuten, teilweisen Umlauf des Blutes durch den Oxigenator (6), oder durch den Körperkreislauf). Die Volumen-(Rauminhalts-)ausgleichende Umwälzung aus dem einen Blutbeutel (162) in den anderen Blutbeutel (163) auf der Seite des Auslaß-Abflusses (180) erfolgt über ein Überströmröhrchen (160′). So, wie es durch die Ring­ körper-Form, und die entsprechende Stellung der Ein- und Auslässe daran vorgegeben ist (Fig. 7). Es kann natürlich auch der Volumenaus­ gleich zwischen beiden Blutbeuteln (162, 163) über die dann, entspre­ chend der Kurzschluß-Leitung (14) doppelt zu führende Blutpumpen-Kurzschlußleitung (168: 168a, 168b) mit den dann zweifach für die Blutmengen-Verteilung vorzusehenden Ventilen (168′a, 168′b) erfolgen. - In jedem Fall wird hierdurch der Perfusat-Druckverlust (gemessen über den Anschlüssen des Filters - 4 -: - 15 - und - 178 -) minimiert, was die notwendige Leistung der eigentlichen Blutpumpe (1) mit deren Arbeitsdruck vorteilhaft senkt, und mit den geringen Blutdrücken auch die Bildung von z. B. schädlichen Kavitationsblasen verringert. Wie bei der Blutpumpe (1) (s. DE 36 02 727, DE 38 25 086, DGBM 295 09 541 z. B.), deren Antrieb (23) hierbei genauso wie für den Oxigenator (6, 23") genutzt wird, bewegt eine, sich in Längsachsen-Richtung verschiebende Stange (166′), über einen Formstempel (166) die Blutbeutel (162, 163), die sich im Gehäuse (165) wechselweise zusammendrücken- und auseinanderziehen lassen. Die Blutbeutel (z. B. - 162 -), sind z. B. nach DGBM 295 09 541 (dort für Dialyse) aus mehreren Schichten (z. B. 162′, 162′′, 162′′′) für eine Luft-Flüssigkeitsableitung aus dem Blutbeutel (162) durch dessen mittlere Schicht (162 hergestellt. Die innere Schicht des Blutbeutels (162) ist porös, wie auch die Schwebstoffe filternd zurückhaltenden, z. B. Bänder-förmigen Filtergewebe (169′′). Ein von außen darauf einwirkender "Unterdruck" (wegen der Gefahr der Hämolyse aber im Blutbeutel an keiner Stelle geringer als 0 mmHg) durch die z. B. schwammförmige, mittlere Schicht (162′′ "Plasmaultrafiltration"), der z. B. von einer Pumpe (167′′) erzeugt wird, mindert u. a. die freie Luft im Blut entscheidend und entschäumt so auch das Blut. Weil dieses auch durch die gleichfalls mit Unterdruck beaufschlagten, speziell durch den als Grobfilter (z. B. 169, 169′) dienenden Teil mit seinen großen Maschen, und den des Feinfilters (170) mit kleinen Maschen strömt, werden zusätzlich zur Entlüftungsfunktion durch die, im Gebrauchsmuster 295 09 541 beschriebenen, mehrfach gedrehten Bänder (169 B) auch Blutgerinnsel zurückgehalten, die aber in den ersten Minuten nach ihrer Bildung noch leicht mit der fortgesetzt zugesetzten Spülflüssigkeit durch die Spülflüssigkeitszuflüsse (172, 173) vermieden, bzw. wieder aufgelöst werden. Wobei sich die ununterbrochene Blutströmung durch die Blutbeutel (z. B. 163) auch vorteilhaft auf die Auflösung der Gerinnsel des Grobfilters (169) auswirkt, und dieser Grob­ filter (169) auch in Form von Bändern (169B) im Blutbeutel (162, 163) bis in den Auslaß zum Raum (171) geführt ist (oder bis zum Ventil - 180 -), und die, in die Kammer-(Raum - 171 -) eingeleitete Spülflüssigkeit mit lysierenden (Gerinnsel-auflösenden) Medikamenten, die Gerinnsel vor dem Feinfilter (170) löst, wobei ununterbrochen bewußt eine geringe, strömende, blutverdünnende "Leckmenge" durch das Abfluß-Ventil (180) auch im Abfluß (178) dafür sorgt, daß sogar die aus der Thrombolyse (Gerinnselauflösung) hervorgehenden Blutbestandteile wieder dem Kreislauf zugeführt werden, wobei die roten Blutkörperchen den Fein­ filter (170) auch einzeln, aufgrund ihrer Biegsamkeit (Flexibilität) einfacher passieren, als z. B. Blutgerinnsel und Zellfragmente. Die fortgesetzte Beimengung von gerinnungshemmenden Mitteln zum Filter (4) hemmt auch trotz der, gegenüber der Blutpumpe (1) ungünstigen Strömungs­ verhältnisse mit den hierbei relativ zerklüfteten Querschnitten der Blutbeutel (z. B. 162) an ihrer Innenwand, und ihren Auslässen (178′) die Bildung neuer Blutgerinnsel. Der erfindungsgemäße Filter (4) ist somit trotz der Vielzahl der Funktionen sehr blutschonend, und auch sogar mit aktiver Gerinnsellösung (auch mit lysierenden-lösenden-Medikamenten-Spülflüssigkeiten) aktiv, Gerinnsel-lösend zur Reinigung und Rückge­ winnung von Blut nach Blutverlusten z. B. geeignet. Andere, kleinere unlösliche Teile werden vom Grobfilter (169) spätestens durch die, bei der Spülung mit Spülflüssigkeit aus den Spülflüssigkeitszuflüssen des Auslasses (173) erhöhten Drücke zurück zum Raum (171) gespült, so, wie sie auch aus dem Feinfilter (170) mit der Spülflüssigkeit aus den den Spülflüssigkeitszuflüssen (172) gedrückt, und von dort aus von einer Pumpe (177) in den Abwasser-Beutel (176) durch die Abwasser- Sammelleitung (175) gepumpt werden. In diesen Abwasser-Beutel (176) wird auch die Flüssigkeit aus dem Unterdruck-Anschluß (167), die z. B. durch die Poren des Blutbeutels (162) und der Bänder (169B) tritt, dann von der ("Vacuum")Saugdruck-Pumpe (167′) gepumpt.
Geeignete Abwasser-Beutel (176) sind bekannt, und können nach DGBM 295 09 541 außen, z. B. am Organ-Halte-Beutel (55) leicht austauschbar im Gehäuse (58) des erfindungs­ gemäßen Gerätes untergebracht werden. Ein Überlauf sollte notfalls den Flüssigkeitsaustritt aus dem Abwasser-Beutel (176) bei Überdruck durch ein entsprechendes Ventil (176ü) in das dafür dicht zu gestaltende Gehäuse (58) um den Organ-Halte-Beutel (55) ermöglichen. Bei der extrem miniaturisierten Ausführung der der erfindungsgemäßen Konstruktion des Gerätes zur Notfall-Perfusion werden dagegen nur Grobfilter-Gewebe (z. B. 169M) in den Auslaß der Blutpumpe (74), und ein erfindungsgemäßer Feinstfilter (z. B. 170M) in den Auslaß (178′) des Blutbeutels (z. B. 77) des Oxigenators (6) eingesetzt (ohne getrennten Filter - 4 - also), bzw. bei der noch einfacheren Blutpumpen-Oxgenator-Kombination nach DGBM 295 09 541 nur ein z. B. "Fein-"Filter, wie (170′M), das in den Blutpumpen-Auslaß, wie (178′), eingesetzt wird. Die Poren (274P) sorgen für eine gleichmäßige, geringstmögliche Zu­ führung von Gerinnungshemmer und Blutersatz in die sonst gerinnungs­ fördernde Grenzschichtströmung an der künstlichen Gefäßwand (274i). Diese Poren (274P) können natürlicherweise vorhanden, oder durch Loch-Stanzen auf einem Kern (275) mit "sanften" Schnittkanten mit Ausrichtung ihrer Mittelachsen in Strömungsrichtung erzeugt werden. Nach DGBM 295 09 541 können auch die blutberührenden Blutbeutel (59: 59′, 59′′) der Blutpumpe auch mit porösen Mehrschicht-Membranen (274B) versehen werden. Die gleichmäßige Rollung der porösen Innen­ schicht (274a) die durch relativ große Poren (274P) die Flüssigkeit während des Betriebes ununterbrochen nach innen abgibt, und der dichten Außenschicht (274c), wird durch die Zwischenschicht (274b) erreicht, einem offenporig aushärtenden Weichschaum (274Ws), der sich fest mit der inneren Schicht (274a) und der Außenschicht (274c) verbin­ det, und die mit Gerinnungshemmer versetzte Flüssigkeit aus dem Infusionsgerät (5) verteilt, die dann, gerinnungshemmend, in die ringkörperförmigen Blutbeutel (59) durch die poröse Innenschicht (59a/274a) gedrückt wird, wodurch für den lebensrettenden Kurzzeit-Einsatz zumindest, zusammen mit einem Entlüftungskreislauf (wie 71, 68 z. B.), eine ausreichende Blutreinigung und Entlüftung möglich ist. Strömungsgünstig wirbelarm und Zell- und Fibrinschonend ohne Hämostase (Blutstillstand), wird auch in diesem Fall das Blut gereinigt, wobei auch der erfindungsgemäße Oxigenator (6) mit seinen Gewebe zusätzlich, wir natürliches Herz und Lunge auch, Gerinnsel abfängt (s. o.).
Die doppelte Leitungsführung erfolgt mit porösem, beschichteten, oder getränktem Bio-Material innen, als Innenschicht (274a), oder mit Polyester-Gewebe, Material, das durch die Beschichtung mit flüssigem Polyester und Einblasen von Luft, oder einem Gas, und der Drehung während der Trocknung offen bleibt, wobei überschüssiges Polyester-Material zur äußeren Schicht (274c) hin austritt, wo es unproblematisch der Zwischenschicht (274b) zusätzlichen Halt gibt. Die gleichmäßige Zugabe von gerinnungshemmend versetztem Blutersatz über die gesamte Länge der Leitungs- (z. B. 14) verringert die nötigen Gesamtmengen, und verhindert die Bildung wandständiger Gerinnsel.
Drucksensoren und optoelektronische Systeme für die erfindungsgemäße Konstruktion bekannt. Dazu gehören auch besonders kleine und leichte Druckaufnehmer, die somit einen Überblick mit z. B. graphischen Mitteln über den Druckverlauf in den Kreisläufen geben.
Die Herstellung des Filters (4) mit dem aber in jener Anmeldung stoffwechselaktiven Gewebe (169) wurde prinzipiell im DGBM 295 09 541 beschrieben. Die Ventile (168′) und (161, 180) im Blutstrom wurden für Ventil (28) prinzipiell in Gestaltung und Betrieb besprochen. Zur Vermeidung eines zu hohen Materialverschleißes sind die Kunststoffteile, wie die Blutbeutel (z. B. 162) in der Form herzustellen, bei der die größte, schädliche Materialkompression (Druckspannung) im Material auftritt, um diese Kraftkomponente zu Lasten einer höheren Zugspannung im Material zu verringern (s.a. DE 37 24 810 des Anmelders). Wie der Tank (8), so kann auch der Abwasser-Beutel (176) (nach DGBM 295 09 541) raumausgleichend mit konzentrations­ fördernder Scheidewand (Membran) (176M), oder oberflächenvergrößernd, mit einem, in einem zweiten Beutel (176A) befindlichen, mehrfach faltbaren Membranbeutel (176MB) gestaltet sein, die jeweils Poren aufweisen, die in diesem Fall ultrafein sind, und praktisch nur Wasser passieren lassen. Der Beutel (176) hat eine Kammer (176′) für die schmutzige Spülflüssigkeit, und eine Kammer (176′′) für das regenerierte Wasser aus der, sich durch die Membran (176M) konzentrierenden Spülflüssigkeit der Kammer (176′), das den Infusionsgeräten (5) z. B. wieder zugeführt wird. Die abwechselnde Zuschaltung der Sammelleitung (177) und der Abwasser-Sammelleitung (175) zum Abwasser-Beutel (176) ist möglich.
Auch das Filtrat aus dem Regenerationsfiter (9) des (Dialysat-)Tanks (8) wird dem Abwasser-Beutel (176) zugeführt. Für den Langzeit-Gebrauch kann dieser Abwasser-Beutel (176) auch als einzelne, selbständige bauliche Einheit nach DGBM 295 09 541 z. B. mit Schraubverschluß am Organ-Halte-Beutel (55) am oder im Geräte-Gehäuse (56) ausgewechselt werden.
Die einfache, und doch vorteilhafte Gestaltung der Schlauchverbindungen wurde schon in DE 41 41 129 des Anmelders beschrieben. So werden prinzipiell auch die erfindungsgemäßen Membranventile (z. B. 28) hergestellt. Als Verbindungsstück dient ein Röhrchen (s. 28G), dessen Innendurchmesser dem Außendurchmesser des dadurch gezogenen Schlauches entspricht, der wiederum auf die Außenseite des Röhrchens gestülpt, einem anderen, mit dem ersten Schlauch zu verbindenden Schlauch, und ein Spannband (28 SP) über der Verbindungsstelle zusätzlich zu einem fein dichtenden Klebstoff einen sicheren Halt nach dem Überstreifen gibt. Für die Verbindungsschläuche kann preiswerter, handelsüblicher Schlauch Verwendung finden. Auch der Membranschlauch der Ventile ist einfach aus blutverträglich beschichtetem Kunststoff im Spritzauftragsverfahren herstellbar. - Thermoplastisches, wenig elastisches Schlauchmaterial kann für die Schläuche (z. B. 14) durch Erwärmung ausreichend plastisch gemacht, und praktisch naht los verschweißt werden. Der Innendurchmesser bleibt durch das Verbindungsstück praktisch konstant, es bleibt nur noch eine kleine, Rille an der Verbindungsstelle, bzw. Längsrillen beim Ventil (28M) die den positiven Gesamteindruck hinsichtlich der Hämodynamik aber aber kaum stören. Das stützende Röhrchen der Schlauchverbindung kann wiederverwendet werden. Für die Herstellung von Abzweigungen der Schlauchleitungen werden natürlich entsprechend Y-förmig geformte Röhrchen und Schlaucheinsätze dafür benötigt. Bei Langzeit Verwendung ist mit der Bildung einer "Neointima", einem "neoin­ timalen" Bewuchs des Materiales durch einwachsendes Zellgewebe und über "wandständige", anhaftende Blutgerinnsel z. B. zu rechnen, einem naturähnlichen Gefäßhäutchen, das im Idealfall selbst gerinnungsaktive Substanzen absondert. Die Absonderung gerinnungs­ aktiver Substanzen sollte so lange andauern, bis der einwachsende Zellrasen, die "Neointima", dessen Rolle übernimmt.
Ein Hinweis zur Wahl des Schlauchmateriales: Während eine gewisse Minimalelastizität der Schläuche schon aus Gründen ihrer, z. B. zwischen Patient und Gerät wichtigen Beweglichkeit, und zur Vermeidung von Undichtheiten des Systems (infolge von nicht absorbierten Druckspitzen z. B.) notwendig ist, führt andererseits eine zu große Elastizität dieser Schläuche zu deren Abknicken, Zusammenfallen, oder zu unerwünschten Druckschwankungen und Druckstößen kommt. Spiralförmige (Metall-)Versteifungen in den Schläuchen (z. B. 14) verhindert dies teilweise. Die gewählte lichte Weite für die Schläuche (z. B. 14) von 10 mm wurde schon von einigen Autoren als besonders strömungsgünstig für Volumenströme von bis zu 5 l /min. genannt. Das laminare Strömungsprofil bliebe ansatzweise sogar erhalten. Als Ventile für die Steuerung des Blutstromes (z. B. 2, 3, 15, 16, . . .) sind die vom Anmelder für die Blutpumpe entwickelten, fluidtechnisch gesteuerten Membranventile gedacht. Sie wurden u. a. in der Gebrauchsmusteranmeldung G 90 15 831 beschrieben, und sind mit ihren glatten, ungeteilten Innenflächen, dem zentralen Blutfluß dadurch usw. blutschonend, und mit ihren "rollend" schließenden 3 Ventilmembranen relativ frei von Flatterbewegungen, und mit genau definiertem Dichtwulst, wie doppelte Klappensegel weich und praktisch ohne falschen Druckstoß-Effekt schließend gestaltet (s. DE 35 02 727, G 90 15 831). Die einfacheren, weil nur als Absperrorgan wirkenden Ventile der Blutpumpe (1) sind auch als einfache, z. B. bekannte Bio-Herzklappenprothesen, also auch als Rückschlagventile ausführbar. Diese Membranventile (z. B. 2, 3, . . .) sind im Gegensatz zu den bei den Blutbeuteln und Abzweigen verwendeten Ventilen, bei denen mehrere Leitungen in eine führen, allerdings als einfache (Durchgangs-)Ventile (28) gestaltet, die sowohl die Funktion einer Absperreinrichtung, als auch die eines Durchflußmengen-Reglers haben. Zur erfindungsgemäßen Reduzierung der die Einhaltung der gewünschten Ventilstellung beeinträchtigenden Massenkräfte der antreibenden Fluidmengen, z. B. Kochsalzlösung, in deren Anschlußleitungen, sind diese Anschlußleitungen bis auf ein kleines Verbindungsstück (28′′) zum Arbeitsraum des Fluids im Ventil (z. B. 28, in Fig. 1 oben links) so gestaltet, daß der Fluidstrom darin grundsätzlich nur in eine Richtung erfolgt. Im Ventil-Modul (28′) für die Ventil­ steuerung betätigt eine, vom zentralen Computer (271) gesteuerte Elektronik (28′c) je ein, entweder mit einem Druckspeicher (37) für das Fluid (z. B. Kochsalzlösung) mit Überdruck verbundenes Elektromagnetventil (28′b), deren Über-, Unterdruckleitungen (28′′′a, 28′′′b) andererseits beide getrennt zum Verbindungs­ stück (28′′) des regelbaren Ventils (28) führen (Fig. 1). Nur in diesem kurzen Verbindungstück (28′′) ergibt sich also beim Öffnen und Schließvorgang des Ventils (28) ein sich hin- und herbewegender Fluidstrom, der aber sehr gering ist, und daher geringe, schädliche Massenkräfte erzeugt (Fig. 3). Die Vielzahl der gewünschten Funktionen des Gerätes macht natürlich eine große Anzahl von Schlauch- und Kabelverbindungen notwendig. Diese befinden sich jedoch fast alle in einem Gerät. Durch Zusammenfassen funktioneller Bauteile zu leicht austauschbaren Baugruppen (Organ-Halte-Beutel - 55 -) und mit bekannten Mehrfachsteckverbindungen usw. ist der Austausch der so erzielten Komponenten auch im Inneren des Gerätes (z. B. mit Organ-Halte- Beutel - 55 -) leicht möglich (s. DGBM 295 12 826). - Nur die Anschlußleitung für den Blutkreisllauf (20a, 20b) und die Fühler- Leitungen vom Patienten bzw. andererseits die evtl. bei stationärem Langzeitbetrieb vorhandenen, äußeren Versorgungs­ anschlüsse (Sauerstoffversorgung, Druckluft (Über-/Unterdruck), Elektro- und externe Monitorverbindungen sind auf der Geräte­ außenseite anzuschließen. All dies macht die Konstruktion eines kompakten Gerätes möglich (Abmessungen, z. B. ca. 30×30×20 cm für die "Herz-Lungenmaschine", und 70×50×20 cm ca. für die "Herz-Lungenmaschine mit Dialysator und Leber-Ersatz-Organ (10)). Das Fehlen des Bastler-typischen Schlauch- und Kabelgewirrs vereinfacht auch, außer der somit erstmals möglichen, medizinisch wichtigen, vertrauenserweckenden, gemütlich-wohnlichen Formgestaltung auch die hygienisch wichtige Sterilisation (zusammen mit den Organ- Halte-Beutel - 55 - nach DGBM 295 12 826). Nützliche Hilfsfunktionen, wie Sonographie (z. B. zur Kontrolle der Katheter-Lage, und zur zusätzlichen Entdeckung freier Flüssigkeitsansammlungen, wie z. B. Massenblutungen, und des Ergebnisses von Sickerblutungen aus Blut­ gefäßrissen in Brustkorb und Bauchraum, z. B. zur Vermeidung von Schocksituationen und ihrer Spätfolgen) und anderer Zusatzgeräte für diagnostische und therapeutische Zwecke sind durch einfache konstruktive Maßnahmen platz- und gewichtssparend zum Gerät hinzu­ zufügen, da die vorhandene Kontroll- und Steuerelektronik bis hin zum Bedienungsteil mehrfach belegt werden kann. Kleine rasier­ apparatgroße Sonographen sind z. B. handelsüblich und benötigen nur z. B. die Stromversorgung und den Bildschirm des Gerätes.
Die erfindungsgemäße Konstruktion stützt auch die Funktion der Katheter (Katheter-Hilfsfunktion) (z. B. nach DGBM 295 09 541). Die oft hohe Rückfallquote z. B. bei der "Perkutanen transluminalen (Koronar-)Angioplastie" (PT-C-A), also der mit z. B. Gefäßkatheter durch die Haut durchgeführten Blutgefäßaufweitung, ist nach Meinung mehrerer Autoren hauptsächlich auf eine zu starke Schädigung des Gefäßinnenhäutchens und anderer Gewebe der Gefäßwand zurückzuführen: Die sonst abgesonderten gerinnungs­ hemmenden Substanzen fehlen nicht nur, sondern gewebewachstums­ stimulierenden Substanzen führen eine Wucherung der Gewebe herbei. Dagegen wirkt hier z. B. Nitroglycerin auch lokal entkrampfend auf die Gefäßwand, wodurch die zur Aufweitung nötigen Drücke geringer sein können als bisher üblich. Hierzu ist der Katheter nach DGBM 295 11 139 mit, von außen aufblasbaren Gefäßabdichtungen, die gegen die Blutgefäßwand im Blutgefäß eine Behandlungskammer zur Durchspülung mit Medikamentenlösungen und zur mechanischen Aufweitung, auch mit anderen Werkzeugen, ergeben, vorgesehen. Der Ablauf des entsprechenden Eingriffs, z. B. zur Eröffnung einer Herzkranzarterie, wird vom erfindungsgemäßen Gerät gestützt. So wird die Herz-Kreislauffunktion im Falle eines Schadens von dem Gerät als Herz-Lungenmaschine übernommen, wofür vorher schon alles vorbereitet ist (Patientendaten, Anschlüsse) bzw. das Patienten- Herz wird sofort entlastet, und der Körper wird weitestgehend von den Abbauprodukten dieser Blutgefäßverschlüsse öffnenden Katheter-Behandlung bei erhaltener Durchblutung und somit praktisch ohne zusätzliches Infarkt-Risiko mit kontrollierter Reperfusion entlastet. Hierfür sind außer Organfunktions- stützenden Funktionen des Gerätes auch die Meß- und Kontrolleinrichtungen zur Vermeidung unliebsamer Operationsfolgen nützlich, wie auch die Infusionsgeräte (z. B. 5) und die Pneumatik und Hydraulik. Mit der erfindungsgemäß möglichen, sehr kompakten Bauweise des Gerätes mit seiner immerhin Herz-Lungenmaschinen-, Dialyse- und Leberersatz-Funktion wird auch die Aufweitung der Herz-Kranzgefäße nicht nur einigen wenigen Katheterlabors und hochspezialisierten Kliniken vorbehalten bleiben, die damit andere Aufgaben auf dem Sektor des Organersatzes bewältigen können. Bei den genannten Abmessungen wird ein kompletter "Dialyse-Zyklus" mit z. B. 5 l Dialysat möglich. Der technische Fortschritt hat in den letzten 20 Jahren die Filtration von sehr kleinen Teilchen aus dem Blut bzw. dem Dialysat verbessert, was speziell für kleine Dialysatoren mit der Oberfläche von weniger als 1, 2 qm gilt (ca. 47% Verbesserung). Bei mittleren Molekülen ergab sich eine Verbesserung von ca. 74%, und bei kleinen Molekülen ("Ultrafiltra­ tion") von 133-160% . Eine Verkleinerung der filtrierenden Ober­ fläche auf die, für ein tragbares Gerät mit zusätzlicher Dialyse und teilweiser Leber-Funktion gewünschten Maße, wie bei der eigenen, erfindungsgemäßen Konstruktion, ist trotz geschickter, mehrfach die Oberfläche durch innere Umwälzung nutzender Konstruktion, die grundsätzlich dem Filter (4) oder dem Oxigenator (6) entspricht, und auch genauso aktiv Druckverlust-reduzierend umwälzt, problematisch. Der Dialysat-Tank (8) ist hierzu einstückig, mit einer, diesen Tank (8) in zwei Tanks (8′, 8′′′) gegenseitig raumausgleichend unter­ teilenden, stoffwechselaktiven, Schadstoff-filtrierenden, bindenden und zu spülenden mehrschichtigen, trennenden Membran (8) versehen. Diese Membran (8′′) gleicht die Volumenverschiebung von 100% frischer Dialysierflüssigkeit in einem Tank (8′), bis zu 100% Dialysat im 2. Tank (8′′′) des Tankes (8) rollend aus, die dieser also abwechselnd beide mit, z. B. bei den genannten Abmessungen vernünftig erscheinen­ den 2-5 l Inhalt enthält. Dabei muß natürlich der durch die Dialyse bedingten Mengenänderung Rechnung getragen werden, genauso, wie auch die Mengenänderung durch die mehrfache Regeneration des Dialysates berücksichtigt werden muß. Dialysatoren und ihre Funktion sind wie ihre Konstruktionselemente grundsätzlich bekannt, und handelsüblich. Die erfindungsgemäße Konstruktion des Dialysators (7) hat in einer ihrer Ausführungen einen aktiv mit pumpenden, stoffwechselaktiven Filterschlauch (7′) wie er schon im DGBM 295 09 541 grundsätzlich, und wie er hier auch, allerdings genauso spiralig erweitert, für den erfindungsgemäßen Oxigenator (6) beschrieben wird.
Oxigenatoren sind als Teile des "Extrakorporalen Kreislaufes" seit langer Zeit mit ihrer gasaustauschenden Funktion als "Künstliche Lungen" bekannt (ECLS, ECMO übersetzt: Lungenunterstützung außer­ halb des Körpers (mit Membran-Oxigenator)/IVOX, übersetzt in eine Vene geschobener Oxigenator. Der "natürliche" Lungenersatz erwies sich dagegen als schwierig: Bisher wurden nur relativ selten nicht angepaßtes, körperfremdes Lungengewebe pro Jahr und Zentrum transplantiert. Der mechanische Oxigenator (6) soll möglichst "blutschonend" den lungenähnlichen Gasaustausch bewirken:
So wird eingeblasener Sauerstoff, O2, wie aus der Atemluft von den roten Blutkörperchen, oder den anderen Sauerstoffträgern in den Lungenbläschen, von den Wänden des, als Luftwege wirkenden gasaustauschenden Gewebes (85) des Oxigenator-Schlauches (86) aufgenommen, und Kohlendioxid von diesen roten Blutkörperchen darüber freigesetzt, das dann "ausgeatmet" wird. Speziell im Falle des miniaturisierten, und deshalb tragbaren Notfall-Perfusionsgerätes (G) weist der Oxigenator (6) geringe Außenabmessungen auf, um z. B. den "Organ-Halte-Beutel" (55) darum möglichst klein zu halten. Die erforderliche Länge für das gewünschte, gasaustauschende Gewebe (85) wird durch evtl. mehrfaches, spiralige Aufdrehen des blut­ führenden Schlauches (86) (auch in mehreren Ebenen übereinander, mit mehreren Wandschichten (86M), oder mit bekannten, in diesen Schläuchen enthaltenen Schlauch-Bändern (135) erreicht. - Den pumpenden Blutbeuteln der Blutpumpe (1) entsprechend, ist in einer Ausführung der blutführende Schlauch (134) darin raumausgleichend aus 2 Teilen, den Membranwänden (82, 83) zusammengesetzt, die allerdings spiralig (statt kreisförmig, z. B.) sind, und deren Enden zusammen an den Ventilen (90, 91) enden, über die der Flüssigkeits­ austausch mit der Umgebung geregelt wird (Absperr- und Drossel­ einrichtungen). Dieser Schlauch (86) ist außen in einem Gehäuse (6G), seine beweglichen Membranwände (82, 83) und deren Scheidewand (133) sind dagegen mit dem sie bewegenden Formstempel (89) verklebt. Nach Füllung des Schlauches (86) wird dieser mit formfest aushärtendem Material beschichtet, das dann das äußere Gehäuse (6G) des Oxigenators (6) bildet. Dieses Gehäuse (6G) kann dann mit seinen hydraulischen Anschlüssen (21′, 24′) in bekannter Weise. In einem Organ-Halte-Beutel (55), z. B. nach Gebrauchs­ muster 295 12 826 befestigt werden. Der Formstempel (89) ist mit dem Antrieb(-smotor) (23) der Blutpumpe (1) über eine Schnellkupplung (23′′) verbunden. Ein bekanntes Getriebe (DE 41 03 946), wie es z. B. für den Blutpumpenantrieb von Anmelder vorgestellt wurde, übernimmt auch dafür die pulssynchrone, abgeschwächte oder gleichstarke Änderung der Antriebs-Winkelgeschwindigkeit für den Oxigenator (6), dessen pumpende Membranwände (82, 83) mit der Scheidewand (133) im Schlauch (86) von Schubstange (6S) (→ 89) hin- und herbewegt werden, wobei zwischen diesen der Blutmengenausgleich über die Kurzschluß-Schläuche (86′, 86′′) erfolgt, die mit den, jeweils entgegengesetzten Enden der Membranwände (82, 83) und der Scheidewand (133) des Schlauches (134) verbunden sind, wenn beide Ventile (90, 91) geschlossen sind. So wird der (Blut-)Druckverlust vom Einlaß (91) zum Auslaß (90) minimiert. In einer Ausführung des oben genannten Gebrauchsmusters 295 12 826 ist der Oxigenator-Schlauch (86M) mit mehrschichtiger, poröser, und somit gaswechsel­ aktiver Wand ausgestattet. Zu Lasten einer geringeren gasaustauschen­ den Oberfläche bleibt der gesamte durchströmte Querschnitt frei von Hindernissen, wie sie beim Einbringen gaswechselaktiver Gewebe in den Oxigenator-Schlauch unweigerlich entstehen, und zur Gerinnsel­ bildenden Verwirbelung des Blutes sonst führen. Dieser wird auch mit einer Kombination beider Konstruktionen entgegengewirkt, bei der der nach innen poröse, doppelwandige Schlauch (86M) durch die Auffüll-Entlüftungsleitung (68b) naturähnlich gerinnungshemmende Substanzen wie die Verbindungsleitungen (z. B. 14) ununterbrochen zugeführt bekommt (also nicht nur zur Entlüftung). Sich eventuell an der Innenwand jedes Membranschlauches (z. B. 82) bildende Gerinnsel werden so in direkt aufgelöst und die Zellen zur Mitte der Leitung gespült. Der Gasaustausch, die Sauerstoffsättigung der roten Blutkörperchen kann durch mehrfaches Umpumpen des Blutes bei teilweise geschlossenen Ventilen (90, 91) verbessert werden, natürlich auch durch eine gesteigerte Strömungsgeschwindigkeit, der aber durch die verstärkte Verwirbelung (Gerinnselbildung) enge Grenzen gesteckt sind. Die Herstellung des Oxigenatorschlauches (86) mit gasaustauschenden Bändern (z. B. 86B, 135) wurde prinzipiell im DGBM 295 09 541 beschrieben (Fig. 8). - Die Sauerstoff-Versorgung des gasaustauschenden Gewebes (z. B. 86B) wird grundsätzlich von einer Sauerstoffflasche (11) oder einer Luftpumpe übernommen. Ein von einer Elektronik des zentralen Rechners (73) gesteuerter Druckminderer (17) mit Überdruckventil (18) und Niederdruckregler (19) führt den Sauerstoff zum Oxigenator (6) (Fig. 1). Dessen Anschluß (19′) ist mit dem gasaustauschenden Gewebe (u. a. 86B) verbunden, und auf der anderen Seite (6′) mit einer Unterdruck­ pumpe, zur Kohlendioxid-Absaugung aus dem gasaustauschenden Gewebe (z. B. 86B). Dies erfolgt z. B. nach dem bekannten Gegenstrom-Prinzip, bei dem der Gasstrom entgegengesetzt zum Blutstrom ist. Die beiden Schlauchhälften (86a, b) des Oxigenator-Schlauches (z. B. 86) gleichen sich in ihrem äußeren Raumbedarf durch die Bewegung der Membranwände (82, 83) teilweise gegenseitig aus. (Oxigenaor: Fig. 8a-c).
Für besondere Anwendungen kann natürlich auch ein nicht aktiver, d. h. ohne eigene Pumpbewegungen arbeitender Oxigenator (6) Verwendung finden. So z. B. bei hohen Ansprüchen an die blutschonende Wirkung, oder mit einem Ringkörper-förmigen, Blutbeutel-ähnlichen Oxigenator-Schlauch (86R), der wie der Filter (4) gestaltet ist. Alles kann, sinnvoll abgeändert, auch in prinzipiell gleicher Ausführung als Dialysator (7S, 7R) funktionieren.
Die Heizung und Kühlung der blutführenden Leitungen (z. B. 14) und des darin enthaltenen Blutes wird wie in dem DGBM 295 12 826 für den Organ-Halte-Beutel (55) beschrieben, möglich. Die Tempera­ tur wird bei koaxialer, doppelter (Ring-)Leitungsführung (z. B. 14: 14′, 14′′) einerseits von der z. B. elektrischen Widerstandsheizung (72W) und den Kühlleitungen (73K) des, die blutführenden Verbindungsleitungen (z. B. 14: 14′, 14′′) umhüllenden Schlauches (14a) kontrolliert, wobei wegen der möglichen, guten Isolation nach DGBM 295 12 826 nur geringe, absolut auch unschädliche Temperaturen und Temperaturdifferenzen zum Blut ausreichen, und wird andererseits auch über die Temperatur des zugeführten Blutersatzmittels geregelt. Dieses ist durchaus auch, je nach Bedarf, für die verschiedenen künstlichen Organe und Verbindungs­ leitungen, getrennt, je nach zu momentanem Bedarf (günstig ist für den Stoffwechsel des Leber-Ersatz-Organes - 10 - z. B. 37 Grad C), möglich. Das Infusionsgerät (z. B. 5a) wird mit seinen Leitungen, und dem Infusionsbeutel geheizt, oder was zur Frischhaltung eines Infusionsbeutels (z. B. 68Ib) besonders wichtig ist, gekühlt, und dann erst bei Zuführung zum Gerätekreislauf (GG) gezielt erwärmt. Die thermostatische, computerintegrierte Regelung ist dafür bekannt. Die Vorgänge des Auffüllens, Entlüftens und Kühlens und Heizens erfolgen naturähnlich im gesamten Gerätekreislauf (GG), wenn dies für Blutschonung und Stoffwechsel vorteilhaft ist. Über die Poren in den Verbindungsleitungen (14) erfolgt die gleichmäßige, ununterbrochene Zugabe von Gerinnungshemmer und Blutersatz, die in die äußere Leitung, den umhüllenden Schlauch (14a) durch den entsprechenden Anschluß (68g).
Das Leber-Ersatz-Organ (10) für Perfusionsgeräte und zur selbständigen Implantation in den Bauchraum des Patienten nutzt ein Teil-Transplantat (Ttx), ist also ein sogn. Hybrid-Organ mit einem Teil einer menschlichen, oder (embryonalen) tierischen Leber, einem Xeno-, also tierischen Lebersegment (Xtx), das, zusammen mit einem blutbildenden platten Knochen (Ktx) für zusätzliche, neue Blutzellen innerhalb des Membranbeutels (136) auf einem rollend verformbaren, dafür elliptischen Membran-Teil (136M) an, und auf den mehrfach darauf befindlichen Laschen (136ML) mit einem darüber gespannten, künstlich gefensterten Oberhaut­ transplantat (Htx) befestigt ist. Dieses Membran-Teil (136M) ist in einem Rahmen (136R) eingespannt, an dem, unpassierbar für die Blutzellen und auch Fibrin z. B., auf der Organ-fernen Seite, die für extrem kleinmolekulare Stoffe passierbare, Stoffwechsel­ aktive Membran-Seite (136B) befestigt ist, deren Oberfläche bindungsaktiv und Stoffwechsel-fördernd beschichtet ist. Auf der anderen Seite des Membran-Teiles (136M), der mit den Organen (Xtx, Ktx) ist eine diese umgebende Stoffwechsel-aktive, durchlässige Membran (136A) eingesetzt, die so zusammen mit dem Rahmen (136R) dazwischen den Membranbeutel (136) ergibt, in dem die Transplantate einen Stoffwechsel-aktiven, aber Blutzell­ dichten Austausch zwischen ihrem eigenen Blut auf der Innenseite, und dem Patientenblut im Gerätekreislauf (GG) haben. Diese Membran (z. B. 136A) kann auch ein (tierischer) Mutterkuchen (z. B. Schweine-Placenta sein, der mit z. B. Polyester-Gewebe am Rahmen (136R) befestigt ist.- Zwischen der Membran (136 A) und dem Membran-Teil entsteht so ein Zwischenraum (Z1A) in den die speziell heraus­ präparierten Blutgefäße hineinragen (zur Blutaufnahme des Teil-Transplantates (Ttx)), also genau ausgesuchte und ausgeschälte, womöglich zu Sammelleitungen zusammengeführte, mit z. B. Alkohol nach Einsetzen von Drossel-(Membran-)Ventilen (28VD, 26VD) aufgeweitete und verlängerte Leberarterien (-L1-Schlagadern der Eigenversorgung), und die Pfortaderäste (-L2-Funktionelle Blutzufuhr). Die Lebervene, die das "gereinigte", Stoffwechsel-optimierte Blut führt, ist, gleichermaßen behandelt, als Sammelleitung mit einem Rückschlagventil (L3R) versehen, direkt durch den Rahmen (136R) in den Zwischenraum (Z1B) geführt. Die Gallenwege enden als ein Gallenleiter (L4) durch den Rahmen (136R) direkt nach außen geführt im Abwasser-Beutel (z. B. 141). Eine kleine Membran­ pumpe (136P) mit je einem strömungsrichtungs-bestimmenden Rückschlagventil (136 P1, 2) auf jeder Seite, pumpt die Flüssigkeit aus dem Zwischenraum (Z1B) druckabhängig selbsttätig in den Zwischenraum (Z1A) zurück, damit dieses Leber-Ersatz-Organ (10) also noch von dem eigentlichen Geräte-Kreislauf (GG), und damit noch von dessen Immunzellreaktion getrennt ist, aber andererseits mit einem intakten Miniaturkreislauf im Membranbeutel (136) einen ausreichenden, für den Patienten vorteilhaften Stoffwechsel mit dessen, den Beutel umgebenden Blut erzielt wird. Dieser kann bei nicht ausreichendem Gasaustausch der jeweiligen roten Blutkörperchen und des freiem Sauerstoffs im Blut um einen Oxigenator (136Ox) erweitert werden, der mit einem entsprechenden Gewebe (136 OxG) (z. B. Bänder nach DGBM 295 09 541) im Zwischenraum (Z1b) gestaltet wird. Die Pumpe (136P) wird als Membranpumpe (Schlauchpumpe) von einer Hydraulik (136PK) getrieben (z. B. Membranpumpe-136 PHM- mit Elektroantrieb-136Ps- über Kurvenscheibe-136Pk). Es kann auch eine bekannte Kreiselpumpe (136Kp) mit Elektroantrieb hierfür Verwendung finden. Alles zusammen ist implantierbar als Leber-Ersatz-Organ (10i) im Organ-Modul (53i), mit oder ohne Spannungsquelle (53AKi) und Regelelektronik (53Ri). Eine hydrl. Verhindungsleitung (Z1L) führt vom Zwischenraum (Z1A) für Medikamente zum Anschluß des Organ-Modules (53i) bzw. zum Körperäußeren des Patienten, und ein weiteres Ventil (27Vi) dient bei der implantierbaren Ausführung auch als Überdruckventil im Kurzschluß zwischen den beiden Anschlüssen (26L, 28L). Der Schließdruck dieses Membranventiles (271) ist entsprechend zu wählen. Im Fall des implantierbaren Gerätes ist der äußere Organ-Beutel (142i) zugleich auch das "Gehäuse" des Organ Modules (53i), das mit Kathetern nach DGBM 295 11 139 mit den entsprechenden Blutgefäßen und dem Darm des Patienten verbunden wird. Das Gebrauchsmuster DGBM 295 09 541 betrifft auch die Halterung und die weiteren Anschlüsse eines diesbezüglich leicht abzuändernden Gerätes (z. B. statt Dialysator-Funktion eine Entleerung der Galle in den "Dialysat-"-Behälter mit seiner Schnellwechsel-Einrichtung als Anschluß.
Mechanische Geräte, die Kolben (z. B. 195) von Infusions-Kolben­ pumpen (196) in Infusionsgeräten (5) bewegen, sind als Spritzen­ pumpen usw. bekannt und handelsüblich. Der erfindungsgemäße Konstruktion gemäß einem Hauptanspruch liegt jedoch die Idee zugrunde, entsprechend der, mit dem erfindungsgemäßen Perfusionsgerät zu erwartenden enormen Vielzahl von neuartigen Medikamenten eine ebenso große Vielzahl von sofort einsatz­ fähigen Infusions-Kolbenpumpen (Spritzen) (196) zur Seite zu stellen (z. B. 10-50 Stück). Ihre leichte Austauschbarkeit und die Verwendung von Normteilen war auch zu verwirklichen, was nicht nur einen nicht unerheblichen Kostenvorteil, sondern auch den Vorteil einer besseren Verfügbarkeit bietet. Die Infusionsleitungen (z. B. 209) aus den Infusions-Kolbenpumpen (196) sind alle miteinander verbunden, und z. B. spiralförmig von der Spitze mit dem Anschluß für die Spülleitung (68k) bis zum Ventil (5d) des entsprechenden Infusionsgerätes (5a) geführt. Das Druckstück (194) an seiner Halterung (182) wird von der Spindel (197) im Kugelgelenk (197) gegen die Spindel-Mutter (188) durch Drehung der Spindel (197) vom Verstell-Motor (185), geführt von drei Gleitschienen (190-192) (oder Führungsstangen in Verschiebelager-Buchsen) einer Dreh-Halterung (186), verstellt. Hierdurch wird der Kolben (195) in die gehalterte Infusions-Kolbenpumpe (196) entleerend geschoben. Die zentrale Dreh-Halterung (186) ist an einer Spindel als Dreh-Welle (189) durch deren Drehung mit Verstell-Motor (208) höhenverstellbar befestigt und mit einer höhenverstellbar gelagerten Stange als Führung (189′) gegen Verdrehen gesichert, wobei die Drehung dieses Verstellmecha­ nismus mit Spindel (189) von einem zweiten Verstell-Motor (207) im Winkel (W) z. B. ermöglicht wird (Fig. 9, 10). Die verschiedenen Lösungen können so zur richtigen Zeit, genau abgemessen und Lage- und Erschütterungs-unabhängig, wie vorgewählt dem Patienten- oder dem Geräte-Kreislauf (GG) zugeführt, injiziert werden.
Dafür kommen auch handelsübliche Kolben-Spritzen (Infusions-Kolbenpumpen) (196) zum Einsatz, die in der (Klemm-)Halterung (198) dafür mit einem Gummispann-Halteband (203) nach Einschieben festgehalten wird. Hierfür ist überall ein Ersatz preiswert und schnell austauschbar zu finden (Aufgezogene, also gefüllte Spritze). Es kann so, abhängig vom Rechner-gestützten Tagesplan, nach schulmedizinischen Erfahrungswerten und eigenen, dazu selbsttätig erfaßten, oder von Hand eingegebenen Daten des jeweiligen Zustandes des Patienten, ein gewünschter Wirkstoff zum Patienten­ kreislauf oder zum Gerätekreislauf (GG) durch die Infusionsleitung (209) hinzugefügt werden. Die Halterung (182) für die Betätigungs­ vorrichtung (183) der Infusions-Kolbenpumpe (184) ist an einer, durch Getriebe-Elektromotor (185) in ihrer Länge (L) zum zentralen Drehpunkt der Drehachse (d) der Dreh-Halterung (186) über die Spindel (187), von 3 Gleitschienen (190-192) geführt, zu verstellen. Hierzu ist die Spindel-Mutter (188) an der zentralen Dreh-Welle (189) befestigt, wobei der Antriebsmotor (185) dieser Spindel (187), die eine geringe Steigung und Feingewinde hat, um genau ein­ zustellen zu sein, auch an dieser Spindel (187) befestigt ist, und drei durchgeführte Gleitschienen (190-193) von der Halterung (193) des Elektromotors (183) über die feste Halterung an der zentralen Drehachse (d) der Drehwelle (189) zum, mit der Spindel (187) verbun­ denen Druckstück (194) der Halterung (182) für den Kolben (195) der Infusions-Kolbenpumpe (19b) führt, und dieses Druckstück (194) teilbar mit einem Kugelgelenk (197) die Spitze der Spindel (187) drehbar lagernd umschließt das für die gleichmäßige Auflage des Druckstückes (194) sorgt, und die verstellbare Drehwelle (189) mit Führung (189′) die Einstellbarkeit der Lage der Betätigungsteile mit Spindel (187) und Druckstück (194) gegenüber der Infusions-Kolben­ pumpe (196) ermöglicht. Die Halterung (198) umschließt die Infusions-Kolbenpumpe (184) in ihrem zylindrischen Teil beidseitig mit federelastischen Klemm-Halteklammern (199, 200), und der der Halterung (198) an der Öffnung (201) der Kolbenpumpe (196) ist als Gabel (202) zum Einschieben der Infusionspumpe (196) mit Haken (199′, 200′) geformt, wobei der Kolben (195) von einer federbelasteten Reibbremse (204) in seiner jeweilig erreichten Lage gehalten wird. Die Halterungen (198) sind ihrerseits auf Scheiben (205) als Träger-/Grundplatte befestigt, die für die Höhenverstellbarkeit der Betätigungsteile mit Spindel (187) und Druckstück (194) auf der zentralen Drehwelle (189) an der betreffenden Stelle ausgespart sind. Für den schnellen Wechsel einer bestimmten Gruppe von Kolbenpumpen (z. B. 196), sind diese Scheiben (z. B. 205), einzeln, oder mit gleicher Mittelachse, der Drehachse (d), mehrfach übereinander befestigt jeweils auch komplett, in einer Ausführung vorher teilbar, auszuwechseln. Dafür sind z. B. Steck-Klemm-Halterungen (SKH) vorgesehen, z. B. in Bohrungen (205B) der Scheibe (205) auf z. B. drei Stangen (205St) die mit Klemmschrauben (205KL) so schnell zerlegbar in der Scheibe (205) festgeklemmt werden. Ein­ kerbungen (205E) in den Stangen (205St) sind als Höhenmarkierungen gedacht, wobei auch die Stangen (z. B. 205) mit an sich bekannte Hülsrohr-Stecksysteme (205HSt) auch einzeln, pro Scheibe (205) schnell zerlegbar und erneuerbar gestaltet sind. Das Druckstück (194) ist für das Auswechseln der Scheiben (205) dazu einfach vom Kolben 195 in Richtung Drehachse (d) zurückzustellen. Ein Fühler (194F) im Druckstück (194) erfaßt mittels bekannter mechanischer, elektrischer oder optoelektronischer Größen den Verstell-Weg (1951) des Kolbens (195) und mittels Markierung (195M) z. B. am Kolben (195) der Infusions-Kolbenpumpe den Typ der Infusion, der auch entsprechend einem, auf einem mit freien Durchtritts-Bohrungen (z. B. 205ZB) für das Druckstück (194) versehenen Zylinder (205Z) im Zentrum der Scheiben (z. B. 205) als lagebestimmendes Schema in den Rechner eingelesen wird. Das Druckstück (194) hat einen Zentrierdorn (194′), der in eine Bohrung (194′′) des Kolbens (195) paßt, oder darüber greift. Die Halterung (z. B. 198) für die Infusions-Kolbenpumpe (196) hat einen genau definierten, stabilen Anschlag für den Gegendruck, der aus den beiden Haken (199′, 200′) als Gabel (202) besteht, in die das Gummispann-Halteband (203) nach dem Festziehen über der Infusions-Kolbenpumpe (196) diese sichernd, eingehakt wird, und durch die die Infusionsleitung (209) geführt wird. Die Stellung der Kolbenstange, auch im Verhältnis zu den Scheiben (205) ist so ein genaues Maß für die eingespritzte Flüssigkeitsmenge. Das Druckstück (194) sollte allerdings auch aus Sicherheitsgründen mit einem Druck­ kraftfühler (194K) als Fühler für die Andruckkraft des Druckstückes (194) versehen sein. Von der Betätigungsvorrichtung (183) wird die Kolbenstange (z. B. 184′′) der Infusions-Kolbenpumpe (184) bis zum Ende vorgeschoben, um dann nach Entleerung ausgewechselt zu werden, oder, bei einer Gestaltung der Infusions-Kolbenpumpe (184 Z) mit Rückschlagventil-Zulauf (184R) ein erneuter Hut der Kolbenstange (184′′Z) unter geringem Verzicht auf Genauigkeit (Trägheit des federbelasteten Rückschlagventiles mit Zulauf - 184Z -) nach der z. B. bekanntermaßen Druckluft-getriebenen Wiederbefüllung des Verdränger-Raumes der Infusions-Kolbenpumpe (196) über diesen Zulauf (196Z) aus einer entsprechend bekannten Infusionsflasche (Inf.) (auch evtl. mit Schwerkraft). In einer anderen Ausführung kann die erfindungsgemäße Konstruktion des Gerätes auch mit bekann­ ten, herkömmlichen Infusionsflaschen (z. B. 68I) und Beuteln (Ib), oder einem Infusionsgerät (5N) in handelsüblicher, leichter Ausführung, oder auch mit, z. B. konzentrisch zu einer Dreh-Welle (189V) ausgerichteten Kolbenstange (184′′) gestaltet werden, wobei die Halterung (182V) mit dem Druckstück (194V) dann natürlich konsequenterweise vom Motor (185V) über die, auf Zylinder-Ringen (z. B. 205V) kreisförmig, mit gleicher Drehachse (d) angeordneten Infusions-Kolbenpumpen (184V) bewegt wird, und durch Verstellen der Dreh-Welle (189V) in diesem Fall die Kolbenstangen (184′′) der Infusions-Kolbenpumpen (184V) betätigt. Codierte Chips, also elektronisch lesbare Kennzeichnungen der Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) sind grundsätzlich bekannt und in den hohlen Kolben (z. B. 195) zur zusätzlichen Sicherheit gegen eine falsche Infusion einschiebbar. Der Kolbenweg (1951) ist schon über ein Potentiometer (194P) am Druckstück (194) erfaßbar. Abweichungen von einem bestimmten, als Kennfeld zu erfassenden Sollwert werden von der Plausibilitätskontrolle des Rechners erkannt und beanstandet.
Die Wiederherstellung der Blutversorgung eines ischämischen, also mangelhaft durchbluteten Gewebsbezirkes (Folge z. B. Herzinfarkt) erfolgt meist durch arterielle Rekonstruktion. Sie kann also durch Rekanalisation, d. h. mit Wiederherstellung der Durchgängigkeit eines Blutgefäßes, z. B. durch mechanische Aufweitung, oder durch das Abtragen von Strombahnhindernissen (auch als offener Eingriff, die Endarteriektomie), oder deren Überbrückung, als Revaskularisation, z. B. mit Bypässen (Kurzschluß-Leitungsverbindungen) erfolgen. Seit 1977 wird die PT(C)A, die Perkutane, transluminale (Koronar-)Angioplastie, also die Blutgefäßbehandlung mit Rekanalisation durch Aufweitung (z. B. mittels Ballon-Katheter), also mit mechanischen, elektro-chemischen, optischen oder akustischen Verfahren, ohne sichtbar tiefen, chirurgischen Eingriff, mittels in die Blutgefäße durch die Haut eingeführter Katheter durchgeführt. Die Gerinnsel­ auflösung (Lysetherapie) wurde als nur in den ersten paar Stunden erfolgversprechende Therapie bereits genannt. Hier noch ein paar typisch erscheinende Zahlen und Fakten aus der Kardiologie und Herz­ chirurgie, die den Hintergrund der Entwicklung der erfindungs­ gemäßen Konstruktion und ihre notwendige, schnellstmögliche Einführung wegen ihrer Vorteile verdeutlicht. Eine schnelle Therapie (bis zu 2h nach Gefäßverschluß) bietet gute Heilungs­ chancen). Die mechanische Rekanalisation hat hohe Rückfallquoten, weshalb man sich häufig gleich der aufwändigeren Bypass-Chirurgie zuwendet. Insgesamt bleibt aber ein Myokardinfarkt bei ca. 1/3 der Patienten unvermeidlich. Ob neue Therapien, wie Laser-Bohrungen von außen in den Herzmuskel, die den Herzmuskel direkt von der Herzkammer aus durchbluten, und die vorhandene Kollateralen (z. B.) aufweiten, mehr als nur kurzzeitige Verbesserungen bringen, ist noch unbekannt. Die Regeneration der Blutgefäße und des Herzmuskelgewebes ist mit Blutpumpen in einigen Fällen schon gelungen. Die sogar einsetzbare Herz-Lungenmaschine wird hier zusätzliche Reserven schaffen. Katheter können beim Einsetzen von Gefäßstützen (Stents) die erneute Gefäßverengung an der betreffenden Stelle vermeiden, über die Auswirkungen auf die nachfolgenden Blutgefäße ist mir nichts bekannt. Das Gewebs-Remodelling, also die Wiederherstellung des Muskelgewebe, die Kardiomyoplastie, z. B. mit "trainierten" Skelettmuskel-Transplantaten ist noch in der Experimentalphase, nicht zuletzt auch wegen der Durchblutungsproblematik.
Über die Gewebsschädigung als mögliche Ursache der Rückfälle mit erneutem Gefäßverschluß wurde schon gesprochen. Das Gerät unterstützt sowohl die Katheter-Funktion, als auch die Herz-Kreislauffunktion (2 Geräte).
Die Katheter-Hilfsfunktion und der Katheter (Kath.) zur Wieder-Eröffnung und Behandlung von Blutgefäßen mit einem, in das Blutgefäß vorgeschobenen Katheter-Kopf (157), der im Wesentlichen mit einer vorderen Gefäßabdichtungsmanschette (145) und einer hinteren Gefäßabdichtungsmanschette (146) und einem durch­ gehenden Katheterröhrchen (153) für den ununterbrochenen Blutfluß durch den Katheter (Kath.) und einer, von diesen mit der Blutgefäßwand abgegrenzten Behandlungs-Kammer (148), zwischen diesen beiden besteht, die fortgesetzt von Gerät zu Behandlungs­ zwecken durchspült wird, ist aus dem vorher erteilten Gebrauchsmuster 295 11 134 bekannt. Der Katheter-Kopf (157) enthält Werkzeuge (157 W) zur schonenden mechanischen und elektro­ chemischen Eröffnung der Blutgefäße, vorzugsweise nach vorheriger Entspannung der (glatten) Gefäßmuskeln (z. B. NO-/No-Ersatz­ mittel), wobei die Abbauprodukte sowohl vor dem Katheter-Kopf (157), als auch aus der Behandlungs-Kammer (148) zerkleinert, so z. B. zusammengeschmolzen, und über die Versorgungsleitungen (151) durch die Hülle (152) aus dem Körper entfernt werden. Die Zuführung und Absaugung mit spezifischer Blut-Reinigung und Leber-Ersatz-Organ (10) erfolgt im Gerätekreislauf durch die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b). Die Niederdruck-Gefäßaufweitung und schonende Nachbehandlung des Gefäßinnenhäutchens, bzw. der schnelle Aufbau seiner Reste zu einer heilen Zellschicht, speziell nach dem Abtragen von Gewebsschäden nach z. B. der Mikrowellen-Ultraschall- oder Laser-Behandlung ist, weitgehend abgekapselt, und somit (Embolie-)Risiko - vermindernd möglich. Die Spülwasser-Austrittsöffnung (157SW) besitzt einen drosselnd den Spülwasserstrahl günstig formend lenkenden, tropfenförmigen Absperrkörper (157SWA), der bei vollständigem Verschluß der vorderen Öffnung (157SW) die andere Austrittsöffnung (148SW) als den Spülwasserstrahl günstig formend lenkend zur Behandlungs-Kammer (148) freigibt. Ein Käfig (157SWAK) verhindert das Herausrutschen des mit einem feinen Draht (157SWAD) z. B. von außen bewegten Absperrkörpers (157SWA). Das Katheterröhrchen (153) ist das tragende Element der Konstruktion, und die Fortsetzung des Katheter-Führungsdrahtes (156). Drei Stahldrähte (154, 155 z. B.) am Umfang verteilt (120 Winkelgrad) bewegen die vordere Gefäßabdichtungsmanschette (145) mit dem Katheter-Kopf (157) (Bekanntes Taumelscheiben-Prinzip). Das "Spül­ wasser" wird dafür vom Infusionsgerät (5) mit vielen verschiedenen Substanzen zur beschleunigten Heilung versetzt. Das abge­ saugte, verbrauchte Spülwasser wird mit dem Gerät, evtl. unter Nutzung von bekannten Verfahren zur gezielten Blutzellrückgewinnung teilweise regeneriert (Leber-Nierenfunktion) und weiter verwendet. So ist auch bei tagelanger Verwendung des Katheters (Kath.), der dafür vielleicht direkt durch die Gefäßwand der Aorta (Körperschlagader) mit einem Katheter(-Abzweig) nach DGBM 295 11 139 und durch die Brustwand z. B. dichtend geführt werden muß, die Heilungs-fördernde Wirkung preiswert, und auch bei mehreren Kathetern zu sichern. Hier stellt sich jedoch die Frage, ob nicht eine andere, relativ neue Form der Behandlung nicht vorteilhafter wäre:
Die "Extrakorporale Regeneration", d. h. die Wiederherstellung des möglichst schadensfreien zellgeweblichen Aufbaus eines Organes (ohne großflächige Narbengewebe und mit verbesserter Blutversorgung z. B.) und somit auch der Funktionstüchtigkeit dieses Organes mit dem Ausgleich der durch z. B. Alterung entstandenen Schäden (Substanz­ verluste) mittels z. B. chirurgischen (Ex-Situ) Eingriffen außerhalb des Patientenkörpers (Gefäßeröffnung, -Heilung, Neuro-, Muskel-, Klappen­ transplantate) wurde mit der dafür entwickelten Apparatur zur Extra­ korporalen Regeneration von Organen (usw.) in DE 37 12 200 kurz beschrieben. Der mechanische Organersatz für die Übergangszeit ist bekannt (Blutpumpe, auch mit Lungenfunktion, Dialysator, künstliche Leber). - Am relativ frei zugänglichen Organ können unter Erhaltung seiner Lebensfähigkeit mit dem erfindungsgemäßen Gerät und einem Organ-Behälter (OBH), wie in DE 41 41 129 vom Anmelder beschrieben, relativ problemlos neue chirurgische und medikamentöse Therapien zur Anwendung kommen, ohne dabei auf den gesamten Organismus Rücksicht nehmen zu müssen.
Auch Gefäßverschlußkatheter wurden für den Gebrauch mit dem erfindungsgemäßen Gerät zur (Notfall-)Perfusion entwickelt.
Sie ermöglichen z. B. den Verschluß von krankhaft übermäßig erweiterten, und somit stark blutenden Kollateralen bei der getrennten Durchblutung des Kopfes z. B. mit Kathetern nach DGBM 295 11 13. Diese Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) sind zum Verbleib im Blutgefäß ohne dauerhafte Verbindung zur Außenwelt gedacht. Sie bestehen (s. auch DGBM) aus einem Katheterröhrchen (277), das in Einschubrichtung, wie auch die vordere und die hintere damit verbundene Gefäßabdichtmanschette (278, 279), strömungsgünstig verkleidet ist. Die Öffnung (280) des Gefäßverschluß-Katheters (Kath. zu) für das Katheter-Setzwerkzeug (281) kann, weil sie einen relativ großen Durchmesser aufweist, einfach durch die Hülle (290H) freigespült werden, um den Gefäßverschluß-Katheter (Kath. zu) durch das Blutgefäß, in das er geschoben worden ist, und durch den zweiten Katheter (Kath.Y) als Blutgefäß-Zugang (nach z. B. DGBM 295 11 139) mit dem Katheter-Setzwerkzeug (281) wieder zu entfernen. Es gibt eine Bohrung (280B) für das Katheter- Setzwerkzeug (281), das von dort eingeschoben wird, und mit federbelasteten Spreiz-Klemmen (282, 283, 284), die von einem Seilzug (285) betätigt werden, in einer Nut (286) des Katheterröhrchens (277) einrastet, und sich an einen Kugel-Nippel (287) mit einem dichtenden O-Ring (290OHO) durch einen 3-Klammer- Mechanismus (288) anpreßt, der gegen den Kugel-Nippel (287) geschoben wird, und sich gegen diesen federbelastet verspannt, und so auch die Spreiz-Klemmen (282-284) in ihrer Nut (286) entlastet.
Der Seilzug (285) ist in einer Ausführung so gestaltet, daß er beim Einschieben durch 3-Klammer-Mechanismus (288) die Hülle (290H) in den Kugel-Nippel (287), das darin befindliche Rückschlagventil (287V) durch Auseinanderpressen der z. B. dichtenden Ventilflächen öffnet, wodruch die Flüssigkeit mit geringerem Druckverlust in die Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) strömt (und -, auch aus diesen ein­ facher wieder entweichen kann). - Zur Entkopplung werden dann die Spreiz-Klemmen (282-284) und der 3-Klammer-Mechanismus (288) mit den Seilzügen (285, 289) gegen den Führungsdraht (290) und die Federkraft in Ruhelage gezogen. Die Spreiz-Klemmen (282-284) halten den 3-Klammer-Mechanismus (288) gegen ihre eigene Federkraft durch Zug am Seilzug (285) in Ruhelage, bis dieser an der Sperre (277 S) einrastet (z. B. zum einfachen Herausziehen aus dem Blutgefäß s. o.). - Durch Ziehen des Seilzuges (289) wird andererseits die Sperre (277S) gelöst, und der 3-Klammer-Mechanismus (288) wird gegen seine, und die Spreiz-Klemmen (282-284) werden mit ihrer Federkraft aufgespreizt. Die Öffnung (280) mit Bohrung (280B) zentriert also das Katheter-Setz-Werkzeug (281) im Katheterröhrchen (277), bis die Spreiz-Klemmen (282-284) zentrierend und halternd wirken, und, letztendlich dessen Hülle (290H) mit ihrem O-Ring (290HO) dichtend auf den Kugel-Nippel (287) gezogen worden ist. Der Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) am Katheter-Setzwerkzeug (281) hat einen Führungsdraht (290) in einer Hülle (290H) mit den darin geführten Seilzügen (285 → 289), durch die die Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) von einem Infusionsgerät (5) z. B., mit einer Kochsalzlösung gefüllt, und die so im Blutgefäß gegen die Blutgefäßwand in ihrer Lage unverrückbar stabilisiert werden. Der selbsttätig zentrierende und abdichtende Katheter (Kath.zu) bedeutet einen wichtigen Fortschritt auf dem Gebiet der arteriovenösen, der Blutgefäßzugänge, speziell auch zur Verringerung der Einschwemmung größerer Zellfragmente (Zellteile) und Blutpfropfen in die Blutbahn, und zur Verringerung des Blutverlustes aus Gefäß­ stümpfen. Gefäßverödende Mittel sind für kleinere Blutgefäße (Kollaterale) zur Vermeidung ihrer dafür schädlichen Aufweitung mit Überbrückungswirkung bekannt. Die in ihrer Blutversorgung so eingeschränkten Glieder und Organe können, z. B. zur Hyperthermie-Chemotherapie (gezielt, Organspezifisch) dann, von der anderen Seite, ebenfalls mit dem erfindungsgemäßen Gerät durchblutet werden, ohne, daß größere Schnitte oder offene Eingriffe mit Gefäßligaturen nötig werden.
Katheter zum Öffnen der Herzklappen sichern die Innendurchblutung des Herzens z. B. bei laboratoriumsmäßig herbeigeführtem Herz­ stillstand (Kardioplegie). Der Katheter (Kath.auf) dient auch dem notfallsmäßigen Wiederherstellen einer Blutgefäßverbindung, z. B. bei Schäden durch Gefäßerweiterung, wie Gefäßruptur (Gefäß­ riß) und anderen Blutgefäßdefekten (Aneurysmen z. B.). Im Vergleich zum prinzipiell ähnlich zu gestaltenden Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) besitzt dieser ein größeres, durchgehendes Katheter­ röhrchen (277F) um den Kugel-Nippel (287F) herum. Auf den sonst so wichtigen, freien durchströmten Querschnitt kann in diesem Fall auch ausnahmsweise wohl verzichtet werden, da die Mengen gering sind. Die Gefäßabdichtmanschetten (278F, 279F) dichten in diesem Fall gegen die Herzklappen von beiden Seiten ab. Der vorübergehende Zellbewuchs (Neointima) mit einwandernden Zellen (Migration) der Gefäßinnenhäutchen könnte zur Klappen­ regeneration durch Revaskularisation führen und erscheint dabei für stark zerstörte Herzklappen wünschenswert. Die Durchblutung erfolgt dabei aus der Hohlvene über den rechten Vorhof in die offene rechte Herzkammer, und von dort in die Lunge, aus der das Blut in den Lungenkreislauf strömt, woraus das Blut mit z. B. mechanischer Beatmung aufgefrischt in geringen Mengen durch die natürlichen Kurzschlußleitungen zwischen den Kreisläufen, den Bronchialkreislauf, z. B. wieder abfließt, oder, bei größeren Mengen aus dem linken Herz-Vorhof in die offen zu haltende linke Herzkammer, und aus dieser, ebenfalls über einen Katheter (Kath.auf), diesmal mit einem beschichteten Anschlußschlauch (292), oder einem Blutgefäßtransplantat aus einem Einschnitt (Inzision) in der Aorta, oder mit einem anderen, bekannten Katheter durch die Herzwand zu einem Organ oder Gerät, wobei die Verbindung mit einer Nierenarterie (sx.), die nach Gefäß­ ligatur (Abbinden des Blutgefäßes) an der Aorta unterbrochen und zum Katheter verlegt wird, am günstigsten erscheint. Gleiches wäre natürlich auch mit der rechten Nierenarterie und der rechten Herzkammer möglich, wobei aber in diesem Fall die gewünschte funktionelle Minimaldurchblutung der Lunge unterbliebe. Das Katheterröhrchen (277F) kann bei den Herzklappen relativ klein sein (z. B. 5 mm Katheterdurchmesser) und eignet sich durchaus auch zur definierbaren "Klappensprengung", die auch nach der oben beschriebenen Regeneration der Klappen in beschränktem Maße nötig ist. Auch in diesem Falle leiten # eine Spülvorrichtung (293) mit Zulauf (293a) und eine Ultraschall-gepulste, und so die Abbauprodukte (Zelltrümmer) zerkleinernde Absaugeinrichtung (293b), zum z. B. Zufluß (159) des Filters (4), und/oder direkt in den Abwasserbeutel (176′′). Das alles wird elektro-hydraulisch über die Ventilsteuerung (144) betätigt (z. B. Fig. 4).
Nachfolgend soll besonders auf die typischen Funktionen des Rumpf-ersetzenden Gerätes eingegangen werden. Die Beschreibung der wichtigsten, mit dem erfindungsgemäßen Gerät möglichen Funktionen vereinfacht das Verständnis bzgl. seines Aufbaus. Der beiliegende Computer-gerechte Programmablaufplan (Fig. 11) ist die Grundlage der Funktionsbeschreibung wie auch der schematisierte Aufbau (speziell hierzu Fig. 1 und Fig. 6) der Herz-Lungenmaschine mit Nieren- und Leber-Funktion.
Die alten, bekannten Patientendaten, die in bekannter Weise mit Unterprogramm "DFÜ" des Datenflußschemas z. B. über das Telefonnetz z. B. dem erfindungsgemäßen Gerät übermittelt werden, und die aktuellen Daten des "Monitor-Unterprogramm" "MO", das auch die subjektiven Untersuchungs- und Behandlungs­ ergebnisse des Arztes mit berücksichtigt, ergeben zusammen eben einen datenmäßig begründeten Überblick über den momentanen Zustand des Patienten, und es werden Sollwerte, die typisch für diesen Patienten sind, und die auf persönlichen und statistischen Daten, einschließlich der bekannten, schul­ medizinischen Erkenntnisse beruhen, damit erstellt. Die entsprechenden, für den betreffenden Patienten typischen Daten und Eigenschaften werden bekanntermaßen erfaßt (<MONITOR< - "MO") und zu Sollwert-Kennfeldern zusammengestellt und nachgesteuert. Es wird dabei fortlaufend zwischen "alten" und aktuellen Krankheitsdaten für die richtige Einschätzung des Patienten­ zustands und der Prognose (voraussichtliche Krankheitsentwicklung und Dauer) verglichen. Die kurzfristigen Behandlungsziele, also zumindest die ausreichende Durchblutung des Kopfes werden je nach Möglichkeit festgelegt und, je nach Zustand des Patienten ständig korrigiert. Die Plausibilitätskontrolle mit Lerneffekt vermeidet unlogische Behandlungsschritte bei spontanen Zuständsänderungen (z. B. Gefäßverschlüsse). Es wird dabei dem Verhalten der Regelgrößen auf Änderungen der Stellgrößen Beachtung geschenkt und so z. B. unlogische Behandlungsschritte, wie z. B. mehrere zu starke, überschießende Reaktionen auf Abweichungen von Sollwerten mit geringer werdenden Reaktionen bei gleichgerichteten Abweichungen wie vorher führen. Umgekehrt folgt auf eine sich wiederholende Abweichung von einem Sollwert, eine immer schneller und heftiger werdende Reaktion, eventuell, bis sich ein Gleichgewicht auf einem anderen Ausgangswert (bei Dauerabweichung) (Perfusionsmengen-Blutdruck-Änderung bei Schlaf-Wach-Rhythmus) einstellt, die z. B. auch vom Sauerstoffbedarf/-verbrauch des Körpers abhängig geregelt werden. Die Entscheidung des Arztes hat absoluten Vorrang (mit Darstellung der möglichen Folgen nach Wunsch), sollte nichts anderes wie ein z. B. bis auf das Setzen der Katheter (20a, 20b) und der Meßfühler automatisches Funktionieren gewünscht sein. Der Rechner (CR) gibt so auch aufgrund bekannter Statistiken, den mit Fühlern erfaßten und den subjektiv vom Patient bemerkten Krankheitszeichen und den von Datenbanken übernommenen und aufbereiteten allgemeinen Erkenntnissen der wichtigen Größen und des subjektiven Eindruck des Arztes. Entscheidungshilfen zum angemessenen, trotz allgemeiner verbliebener Risiken nicht übertriebenen (teilweisen) Einsatz des Gerätes zur (Notfall-)Perfusion. Das Gerät sollte so gut in seinen Funktionen sein, daß die schwerwiegende Diagnose für die Entscheidung des Behandlungsweges möglichst sofort bei Eintreffen des Notfallretters gestellt werden kann, und dies großzügig zugunsten des sicheren, an sich "garantiert" # lebenserhaltenden Gerätes. Im Zweifelsfall darf auch ein überflüssiger Einsatz des Gerätes möglichst keine nachteiligen Folgen haben. Die weitere Therapie kann also in der Behandlung des natürlichen Herzens (mit "Intra"- oder "Extrakorporaler Regeneration" siehe DE 41 41 129 z. B.) durch Einsetzen eines prinzpiell heute schon verfügbaren (XENO)-Transplantates, eines konstruierten, mechanischen oder biologischen Herz- Kreislauf-Unterstützungssystems (usw.) bestehen. Der vollständige mechanische Ersatz des Herzens, das Kunstherz, wird wohl nur eine, während evtl. auch Organ-erhaltenden Wartezeit auf ein natürliches, auch tierisches Organ, dem (z. B. Herz-, Lungen-)Infarkt- oder dem Patienten mit Nieren- oder Leberversagen dem Patienten ein "normaleres" Leben ermöglichende Übergangslösung sein. Eine Übergangslösung, die leider physisch eher als psychisch verkraftet wird. Dieses wurde vom Anmelder in DE 38 25 086 beschrieben. Auf die Möglichkeit des Herz- erhaltenden, kombinierten implantierbaren Herz-Lungen-Unter­ stützungsgerätes (usw.) im Kardio-Pumonalen Bypass (nach der Behandlung mit dem erfindungsgemäßen Gerät oder zusätzlich dazu) wurde in DGBM 295 09 541 eingegangen - und auf die damit erzielbaren möglichen Regenerations-Erfolge durch Schonung der funktionellen Reserven des Organs vor weiterem Substanzverlust (s. Beiträge des Anmelders zum Berliner Fachkongreß der ESAO 10/95).
Störungen sind nicht nur unangenehm, sondern auch gefährlich. Der "Handy-Effekt" soll bei Flugzeugen auftreten: Schon geringe Störstrahlungen gefährden komplizierte Elektronik.
Es wurde dabei sowohl auf die Nutzung bekannter Technik, z. B. zur aktiven Unterdrückung von eigenen, bekannten Frequenzen (Strömungsgeräusche beim Auffüllen z. B.) als auch zur passiven Entlarvung schädigender akustischer, thermischer, ionisierender elektrischer und elektromagnetscher Störungen mit bekannter Alarm-Meldung gedacht.
Der Programmablaufplan wird für extreme Notfälle zur schnellen Herstellung der Betriebsbereitschaft stark gekürzt. Dies erfolgt aufgrund bestimmbarer Patientendaten, wie Blutdruck-, Temperatur- EKG, EEG usw. Es läuft mit besonderen Notfall-Unterprogrammen ab, die u. a. eine Schnellentlüftung vorsehen (E1, E2, E7), unter Verzicht auf sparsamen Umgang mit Blut (-ersatz), unter Inkaufnahme von Spritzverlusten, wobei das Gerät jederzeit vom "Normalprogramm", das mit "START" auch selbsttätig abläuft, in das "NOTFALL"- Programm überwechselt (sonst mit der entsprechenden Drucktaste abzurufen) und, bei Normalisierung der Werte, auch umgekehrt.
Bei Betriebsstörungen hat die einfache Umwälzfunktion ("MINIMALFUNKTION") immer Vorrang vor der mit "LUNGENFUNKTION", die vor der "NIERENFUNKTION" und die wiederum vor der LEBER-ERSATZ­ FUNKTION der anderen, daher nacheinander in ihrer Funktion zu verringernden und daher vorher abzuschaltenden Kreisläufe und dies ausgelöst durch starken, unbegründbaren Blutdruckabfall z. B.
Die Steuerelektronik (271) und die Regelelektronik (272) haben, als Teil des zentralen Rechners (CR), drei parallele, zentrale Recheneinheiten (273, 274, 275) ("CPU 1-3"), die möglichst weit, einschließlich ihrer Speicher (273S-275S) und einer getrennten Stromversorgung (273St-275St) voneinander unabhängig sind. Dadurch erhöht sich die Sicherheit bei paralleler Arbeitsweise mit gleichen Rechenoperationen bzw. die Schnelligkeit der Rechenvorgänge bei Arbeitsteilung der Recheneinheiten (273-275). Die Ein- und Ausgabe der Recheneinheiten erfolgt gemeinsam, und eine vierte Recheneinheit (276) übernimmt die Koordinierung der Aufgaben und Rechenschritte der drei Rechner (273-275), von denen einer (z. B. 275) leicht zeitversetzt zu den anderen arbeitet, wobei diese, sich dann ergebende steigende, gleichbleibende oder fallende Tendenz zu einem, natürlich am letzten ausgegebenen Wert orientierten Wert als Punkt auf dem Bildschirm führt, und bei einer starken Abweichung der Ergebnisse der beiden anderen, der gleichzeitig arbeitenden und parallel geschalteten Recheneinheiten (273, 274 z. B.) voneinander, zur Minimierung des Fehlers, das von dem Ergebnis der dritten, zeitversetzt arbeitenden Recheneinheit (275), das Ergebnis der beiden anderen Recheneinheiten (273-274) mit diesem Ergebnis der dritten Recheneinheit (275) gemittelt wird, das näher am Ergebnis dieses dritten Rechners (275) liegt. - Diese drei Recheneinheiten rechnen, bis auf Eingabe und Daten-Zugang, voneinander getrennt die z. B. günstigsten Perfusions-Mengen durch, um danach den wahrscheinlich besten Lösungsweg/die beste Therapie zu entscheiden. Die Zeitunterschiede zwischen den einzelnen, prinzipiell gleichen Rechenvorgängen der drei Recheneinheiten (273-275) sind dabei weitaus kürzer als die z. B. mit nur einem Rechner (z. B. 726) mit mehrfacher (dreifacher) Rechnung zeitbedingt erzielbaren Rechenschritte. Die zeichnerisch z. B. als mehrfach gekrümmte Ebene (EErg) darzustellenden Ergebnisse in ebenfalls jeweils als Ebene (E+, E-) darzustellenden Grenz-Sollwerte sind somit genauer gerümmt, was nicht nur für den Fall der Nachsteuerung einiger Größe "von Hand" große Vorteile bietet. Im Sinne einer Sicherheitsschaltung wird eine Recheneinheit (z. B. 274) mit wiederholt "falschem" Ergebnis zur Vereinfachung der Vermeidung von Fehlern einfach abgeschaltet, was mit entsprechender Fehlermeldung die Sicherheit nicht unerheblich erhöht.
Die Datenfernübertragung (DFÜ) ist als solche bekannt und wird auch für die Übertragung von Daten zweckmäßigerweise genutzt. Auch die Erarbeitung von Behandlungsprogrammen ist theoretisch bekannt und ist durch Einlesen der im Begriff vereinheitlichten Daten, der Fachliteratur entsprechend, leicht umzusetzen. Der Arzt ist aber in jedem Falle nicht nur wegen der Eingabe sonst schwer zu erfassenden Daten dabei gefordert, sondern auch, wegen der verschiedenen Gewichtung von an sich gleichen Daten (z. B. sind febrile Tmperaturen bei direkter Sonneneinstrahlung normal). Die entsprechenden Meß- und Daten­ erfassungs-Übertragungssysteme ließen sich in diesem einfachen Falle mit dem Fühler für direkte Sonneneinstrahlung (Strahlungswärme, z. B. aus Infrarot-Ultraviolett-Mikro-Ultraschall-Strahlungsquellen) ergänzen, es gäbe aber noch viele andere Beispiele, bei denen der Zuammenhang zwischen einem nur anscheinend krankhaften Wert eines Geräte-Fühlers und seiner eben nicht krankheitsbedingten Ursache nur dem Arzt, nicht aber dem Gerät schnell und einfach vermittelbar ist. Diese nur scheinbar "krankhaften" Ergebnisse werden so vom Arzt korrigierbvar, bevor sie z. B. zur Fehldiagnose des Gerätes führen. Bis auf Entscheidungen mit offensichtlich schädlichem Ausgang, die vom Gerät herauszufinden und besonders darzustellen sind, hat so die durch Daten objektivierte Entscheidung der Bedienungsperson, des Arztes, also Vorrang vor den Ergebnissen der z. B. Regelelektronik. Auf die computergestützte Möglichkeit mit manueller Rückkopplung, die ein Annähern an einen Grenzwert dem bediener fühlbar macht und so, z. B. durch Aussteuerung dreier Größen, "von Hand" zwischen graphisch dargestellten Grenzwert-Ebenen (E+, E-), wurde bereits hingewiesen. So kann der Kreislauf des Patienten z. B. vom Perfusionisten trotz z. B. durch gefäßchirurgische Eingriffe stark wechselnde Werte für Blutdruck und Blutmente ohne sich womöglich noch aufschaukelnde Überreaktion des Körpers innerhalb "gesunder" Grenzen gehalten werden, wobei einfach die Extremsituationen, die durch Abklemmen eines großen Blutgefäßes z. B. entstehen, vernachlässigt oder durch vorherige Einstellung vereinfacht werden. Den drei Freiheitsgraden eines Punktes im Raum entsprechen drei Größen, deren Werte mit einem Bedienungs-Stift (BSt) gewählt werden. Auch dabei wirkt die Regel­ elektronik (272) mit ihrem "Lerneffekt", die z. B. allzu heftige, immer wieder bis zum Grenzwert der Grenzwert-Ebene (E+, E-) reichende Reaktionen auf Bewegungen des Bedienungsstiftes (BSt) sowohl mit seinem erhöhten manuellen, also mechanischem Bewegungs­ widerstand, als auch mit einer geringeren Reaktion auf den noch stärker progressiv mit seiner Auslenkung wirkenden Bedienungsstiftes (BSt) beantwortet.
Das erfindungsgemäße Gerät ist als "Herz-Lungenmaschine" mit seiner Dialysator- und Leber-Ersatz-Organ-Funktion schematisch in Fig. 1 und in Fig. 6 genauer bezüglich der Blutleiter dargestellt. Seine extrem miniaturisierte Form ist in Fig. 11 dargestellt. Es finden sich z. B. in Fig. 6 Hinweise auf andere, detailliertere Konstruktionen. Dem erfindungsgemäßen Computerprogramm (Programmablaufplan "PGA") entsprechend, sind mehrere Grundfunktionen des Gerätes nützlich. Die physiologische, also naturähnliche Regelung der Pumpfunktion z. B. ist in der Perfusionstechnik z. B. für chirurgische Eingriffe aus der biomedizinischen Technik bekannt. Genauso lassen sich in "in vitro"-, also Prüfstand-, und mit "ex"- und "in vivo"- Versuchen die notwendigen Größen und ihre Werte für eine bestimmungsgemäße Funktion des Gerätes herausfinden, was wegen der Lern-Funktion des Gerätes nicht allzu aufwendig ist. Lernfähige Programme sind allgemein bekannt.
Vom Anmelder wurde zudem zur einfachen, weil rechner­ gestützten Herstellung der Betriebsfähigkeit ein spezieller Programmablaufplan gestaltet, der prinzipiell zwischen zwei jeweils nach Tastendruck an- und ablaufenden Programmen unterscheidet. Einem schnelleren "NOTFALL"-Programm, das den Zeitgewinn dem Verzicht auf bestmögliche Entlüftung und andere Vorbereitung, wie z. B. sofortige, bekannte Datenfernübertragung (DFÜ), und dem großzügigen Umgang mit starkem Verlust von Betriebsstoffen verdankt, und einem zweiten Programm, das als Normal-Programm entweder mit allen Funktionen nach Drücken der "O-START"-Taste oder nach Drücken der der gewünschten Funktion entsprechenden Taste anläuft. Zu der "I. MINIMALFUNKTION" kommen hier noch viele weitere Funktionen, nämlich die "II. Erweiterten Funktionen", wie "HL", Herz-Lungenmaschine, "Di" als künstliche Niere (Dialysator) und "Lr" Leber-Teil-Ersatz, wobei letztere Funktion nur zusammen mit de filtrierenden Nierenfunktion Verwendung finden sollte. Vereinfachte Programmablaufpläne sind für die einfacheren Ausführungen der erfindungsgemäßen Konstruktion eines Perfusionsgerätes mit entsprechend weniger Funktionen gedacht. Kostensenkend ist die "Hardware", sind die Platinen-Bauteile, für alle Ausführungen prinzipiell bekannt und gleich. Diese werden entsprechend den gewünschten Funktionen in prinzipiell bekannter Art und Weise miteinander elektrisch und elektronisch verbunden und z. B. entsprechend den beiden o. g. Programmablaufplänen mit den folgenden Funktionen programmiert:
IV. SONDERFUNKTIONEN
  • 1.) "WEANING-OFF"-Programm: Langsame Entwöhnung des Patienten von der Maschine, z. B. durch reduzierte Pumpmengen und verkleinerte Kreisläufe, mit
  • 2.) EIGENBLUT-RÜCKGEWINNUNG durch Rückspülung der zu reini­ genden Teil-Kreisläufe mit Blutersatz-Mittel aus der Infusionspumpe bei verschlossenem (Zufluß-) Ventil (2), ein­ schließlich der zu verbindenden Katheter (20a, b) erfolgt.
  • 3.) Zusatzprogramm "L" verlangsamt und verringert beliebig die Pumpfunktion und anderen Funktionen bis auf "0" z. B. nach Anzeige der Programmschritte auf dem Bildschirm. Für besondere Perfusions-Zwecke (z. B. getrennte Durchblutung einzelner Organe und Gliedmaßen, z. B. bei Hyperthermie-Behandlung, wird somit ein gefühlvolles Einschleichen in die, und Heraustasten aus der Therapie ermöglicht. Die Operation am offenen Herzen mit "Inflow-Occlusion" sind bei erhöhter Sicherheit durch sofortige Blutpumpen­ funktion im Bedarfsfall (auch intermittierend) möglich.
  • 4.) PLAUSIBILITÄTSKONTROLLE mit Lerneffekt vermeidet unlogische Bedienungsschritte und erkennt mutmaßliche Behandlungsfehler, und weist auch auf evtl. nicht direkt vom Gerät erkennbare Erkrankungen hin (Zusätzliche Tests).
  • 5.) PERFUSION, PERFUSAT, der Druck, die Menge, die Temperatur, "grober Überblick", auch graphisch, über die Geräte-Funktion (einschließlich Sauerstoffsättigung), z. B. "pseudoanalog" - mit "digitalisierten Zahlen und Zeigern".
  • 6.) Ständige, geringe ZUGABE von BLUTERSATZ-MITTEL aus dem Infusionsgerät (5c) mittels Zusatzpumpe (64) über die (Entlüftungs-)Leitungen (z. B. 68a-j) zu den blutführenden Leitungen (z. B. 14) auf Tastendruck, zur Verhinderung schwerer Gerinnselbildung als Medikamentenreaktion z. B., verstärkt, zur Verhinderung der Gerinnselbildung und des "Dichtsetzens", und Blutströmungs-Verbesserung, besonders auch mit gerinnungshemmenden, Blutviskositäts-verbessernden Mitteln. Passende Volumenverringerung über Dialysator (7) und Filter (4) z. B. und Anschluß Zugang (50).
  • 7.) (Not-)Entlüften während des Betriebes durch Zusatzpumpe (64) z. B. über das offene Ventil (71v) durch die Entlüftungsleitungen (68a-j) mit starker Absaugung von Flüssigkeit und Luft aus dem Filter (4) von den Pumpen (167, 167′′) z. B., z. B. bei stark lufthaltigem Blut durch Katheter-Anschluß (20a).
  • 8.) Innere, automatische Notfall-Abschaltung von Organen (z. B. 7) bei Defekten (plötzlicher Druckabfall z. B.).
  • 9.) Codierte, also Mißbrauchs-gesicherte, gestaffelte Zugangs- und Bedienungsmöglichkeit zum Gerät sichert den Datenschutz und vermeidet Fehlbedienung durch nicht autorisiertes, eingeschränkt tätiges Personal.
  • 9.) STOP-Funktion, mehrfach gesichert und mit DOKUMENTATION.
  • 10.) KATHETER-UNTERSTÜTZUNGS-FUNKTION, z. B. zur BLUTGEFÄSS-REINIGUNG (Eröffnung von Gefäß-Stenosen und Gefäßverschlüssen) mit Anschluß-Möglichkeit für Spezial-Katheter mit gewebsabtragender, gewebs­ zerkleinernder Wirkung und Spül- und Absaug-Funktion, die trotzdem durchgängig sind, z. B. zur Überbrückung von Gefäßdefekten, wie Rissen (z. B. nach DGBM 295 11 139) und auch zum Verschluß von Blutgefäßen.
HINWEIS zum Programmablaufplan (und Datenflußplan) (s. oben I-III, usw.)
Die Darstellung des Programmflusses soll nur einen groben Überblick über die diesbezügliche erfindungsgemäße Funktion des Gerätes mit einem in Versuchen anzupassenden Programm geben. Dieses bedarf aber dann nicht unbedingt mehr (besonderer) erfinderischer Leistungen zu seiner prinzipiell funktionstüchtigen Ausarbeitung.
Die (Sonder-)Funktionen (IV.) erweitern die Möglichkeiten des Gerätes (s. I. "MINIMALFUNKTION", II.-III. "ERWEITERTE FUNKTIONEN"), und sind ihrerseits natürlich an den speziellen Verwendungszweck anzupassen. Die hier genannten Bauteile sind so beliebig kombinierbar, was natürlich auch die Gestaltung eines einzigen, dann sehr klein zu gest 98880 00070 552 001000280000000200012000285919876900040 0002019622184 00004 98761altenden künstlichen Hilfs-Organs (O) als Blutpumpen-, Oxigenator-, Dialysator-, Filter- und Leber- Ersatz-Organ-Kombination mit den erfindungsgemäßen Teilen und auch nach DGBM 295 09 541 ermöglicht. In einem, so z.B. nach Fig. 13a gestalteten, ebenfalls nach innen porösen Schlauch (294) mit Doppelwandung, dem dadurch gleichmäßig auffüllender und entlüftender Blutersatz durch Leitung (68b) zugeführt wird, und der, miteinander verwoben, oder über die Länge des Schlauches (294) verteilt, mehrere gasaustauschende, osmotisch-, filtrierend- und als Leber-Ersatz-Organ-fungierende Gewebe als einer mit einem zusätzlichen Ventil (RVm) in der Rückfluß-Leitung 310 Rm) versehenen baulichen Einheit enthält. Nachteilig sind die größeren Blutmengen im Gerätekreislauf (GG) und die gegenüber dem erfindungs­ gemäßen Gerät mit den einzelnen, getrennt voneinander zuzuschaltenden Kreisläufen der Organe (z. B. Oxigenator (6-O), Dialysator (7-O) und Leber-Ersatz-Organ (10-O), geringeren Möglichkeiten der gestaffelten Zuschaltung und auch bezüglich des Blutmengen-Bedarfes, was besonders im Vergleich zur einfachen Blutpumpen-Oxigenator-Kombination entsprechend DGBM 295 09 541 auffällt, die selbstverständlich auch implantiert werden kann. Ein solches Organ ("O") als Kombination "aller lebenswichtigen Organe" füllte dagegen den gesamten Bauchraum mit seinen Hilfs-Bauteilen, wie z. B. der Energiequelle und den Infusions­ lösungen z. B., aus, selbst wenn auch auf das natürliche Verdauungssystem verzichtet würde (s. o., "künstliche Ernährung" mit Nährstoffen), und bleibt in seiner weiteren Ausgestaltung, z. B. nach Anspruch 47, 48, einer späteren Anmeldung vorbehalten ("Vollimplantierbare Mehrfach-Organ-Prothese").
Eine bisher nicht genannte zusätzliche Funktion ist die des Aus­ tausches des Leber-Ersatz-Organs (10), das bei starker Beanspruchung, z. B. bei dem damit so möglichen schnellen Abbau von Giftstoffen über das Blut, vielleicht auch ebenfalls mit Lebertoxinen, also giftig auf die Leber wirkenden Substanzen, zur Entzündung und zum beschleunigten Gewebsabbau neigt. Diese natürlichen, Giftstoffe beschränkenden Reaktionen werden durch die im Membran-Beutel (136M) zum (Xeno-) Transplantat (Xtx) als Leber-Ersatz-Organ (10) wandernden Teile des Immunsystems möglich, die vom Knochentransplantat (Ktx) dieses Membranbeutels (136M) mit seiner Blutbildung ergänzt werden. Das Leber-Ersatz-Organ (10) kann als einheitliches Organ-Modul (53) nach Absperren des Ventils (28) (Blutzuführung) durch Einleitung von Blutersatz durch die entsprechende Auffüll- und Entlüftungsleitung (68f) vom Patientenblut im Zwischenraum (Z2) durch dessen Verdünnung nach und nach befreit werden, um dann durch Schließen des vorher passend zu drosselnden Ventils (26) und das Öffnen des Ventils (27) vom Gerätekreislauf abgekoppelt werden zu können, was entsprechend der Konstruktion, z. B. grundsätzlich wie in DGBM 295 12 826, erfolgen kann. Ein neues Leber-Ersatz-Organ (10) kann so mit minimalem Blutverlust Verwendung finden. Die blutberührenden Oberflächen der Verbindungsleitungen (z. B. 14, 14-O), aber auch die der Organe (z. B. 6, 6-O) sind erfindungs­ gemäß porös gestaltet. Diese Poren (z. B. 14 P-O) sind dort am größten bzw. ihre Anzahl ist dort am größten, wo, in Richtung der normalen Blutströmung gesehen, die stärksten Strombahnhindernisse folgen. Also besonders vor und um die Ventile (z. B. 15, 16) herum, um die Grenzschichtströmung zur Wand so besser zu gestalten, und Gerinnsel durch Zuleitung eines Blutersatzes zu verhindern, der sich dann an den Strombahnhindernissen idealerweise, das Blut so schützend, zwischen dieses durchströmende Blut und z. B. das (teilweise) geschlossene Ventil (z. B. 16) schiebt. Die Poren (z. B. 14 P-O) sind dabei so zu gestalten, daß das Blut möglichst mittig durch die Bohrung (16B-O) geleitet wird. Die Strömungsrichtung des Blutersatzmittels ist mit der Gestaltung der Poren (z. B. 14 P-O) durch deren Neigung oder die Gestaltung der Öffnung, der Form der Bohrung (16B-O) also, zweckmäßigerweise vorgegeben, wobei, wie gesagt, ein großer Teil des Blutersatzmittels an der Innenwand, auf den (sonst) vom Blut benetzten Oberflächen entlangströmt, und so deren sonst durch direkten Kontakt mit der Oberfläche bei Geschwindigkeit "O" zusätzlich gerinnungsstimulierende, sonst gefährliche, weil sich evtl. später von der Gefäßwand ablösende Blutklumpen aus Gerinnseln ("Wandständige Thrombi", "Pannus", die aber an der künstlichen Oberfläche schlecht haften), bildende Wirkung verringert. Durch die so ununterbrochene Zugabe von Blutersatz (mit Gerinnunshemmer), die grundsätzlich der natürlichen Abgabe von z. B. gerinnungshemmenden und anderen Substanzen ähnelt ("Organ Blutgefäßinnenhaut"), wird so auch die ihrerseits sonst schädliche Wirkung der Poren (z. B. 14 P-O) selbst wirkungsvoll verhindert, und auch bei geöffnetem Ventil (16) ein etwaiger Injek­ toreffekt vermindert. Diese Einleitung von Blutersatz hat, wie auch die aktive Pumpwirkung der Organe (z. B. Oxigenator -6-, aber auch Filter -4-) eine den nötigen (Förder-)Druck der Blutpumpe (1), weil dessen für einen bestimmten Perfusionsdruck im Katheteranschluß (z. B. 20b) minimal nötigen Blutdruck im Gerätekreislauf (GG) senkende und somit potentiell blutschonende, eigene Pumpwirkung, die auch noch in ihrer Regelung zu den einzelnen Programmen der Organe (z. B. Regelung des Oxigenators -6-) dazugehört. Diese Pumpwirkung ist speziell in ihrer Umwälzwirkung von dem Ventil im Kurzschluß (z. B. 168′) und den Zufluß-Abfluß-Ventilen (161, 180) abhängig von der Organfunktion (hier: Gasaustausch) zu beeinflussen. Die entsprechenden, regelfähigen Programme sind grundsätzlich auch für derartige Regelzwecke wie auch der zugehörige Rechner, z. B. die Regelelektronik (z. B. 16′, siehe 28′, Fig. 1) und eine passende Betätigungsvorrichtung (z. B. 16B) bekannt. Die Umwälzung des des Patientenblutes im Raum (Z2) des (Leber-)Ersatz-Organs (10) im (Leber-)Organ-Modul (53) kann auch mit einer zusätzlichen Blutpumpe (1′) (ähnlich - 1 - oder wie Zusatzpumpe - 136P -) erfolgen, oder entsprechend einem, für die anderen Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) genannten Prinzip. Der Membran-Beutel (136M) wird dabei dann zu einem z. B. ringförmigen Beutel (136MR), in dem, der Ringform entsprechend, ein somit relativ schmales und längliches Organ-Präparat, z. B. ein (Xeno-)Transplantat (X-) (Tx) eingesetzt ist. Der Wechsel des Leber- Ersatz-Organs (10) entspricht auch grundsätzlich der "WEANING-OFF"- (Sonder-)Funktion (IV.), bei der der Patient langsam durch sich immer weiter verringernde Pumpmengen und Organfunktionen von der Maschine "entwöhnt" wird. Nach erfolgreicher Behandlung ist vor dem Abschalten der Blutpumpe (1) der erfindungsgemäßen Konstruktion auch die natürliche Patienten-eigene Blutpumpe, sein Herz, wieder in Funktion zu versetzen, sofern noch keine Herzaktion vorlag, oder sich keine spontane Herzaktion nach Ende der Kardioplegie (bekannte Herzstillstand bewirkende Maßnahme) wieder einstellte. - Dies geschieht, je nach Situation, entsprechend mit direkter, offener Herzmassage, auch nach Injektion einer Herzaktions- stimulierenden Substanz, oder mit Stromstößen, auch in der erfindungs­ gemäßen Art über die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) und die Meßanschlüsse, oder nach venösen Blutdruckstößen, die erfindungsgemäß dafür durch eine kurzzeitige Verringerung der Pumpfunktion der Blutpumpe (1) (nach IV. 3.) bewirkt werden, oder anderen in der Chirurgie schon bekannten Methoden. Die nötigen Stromstöße können also natürlich auch über die Überwachungs­ kabel(Monitor-Kabel) der Fühler am Patienten gegeben werden (s. Funktion M0). Hohe Spannungen schädigten jedoch ungesichert die komplizierte Elektronik der Herz-Lungenmaschine. Die entsprechende Absicherung besteht in einer Erdung (notfalls bekanntermaßen über eine einfache, auch relativ dünne Leitung mit Kontaktklemme, am Fahrzeug oder an der Wasserleitung z. B.), und in der entsprechenden Gestaltung und der jeweils kurzen, auch erfindungsgemäß wechselweisen Umschaltung der entsprechend betroffenen Stromleitungen auf diesen Stromstoß-Betrieb, der, in seiner Fortsetzung, dann über ein eigenes Kabel, auch als externe Schrittmacher-Funktion bekannt, ist, so, daß diese unter interpolierender Anzeige der Meßwerte (Fühlerwerte) nicht die Elektrik des Gerätes mit Überspannungen schädigen. Wegen der kurzen Zeitdauer und relativ geringen Spannung im normalen Netzspannungs-Bereich reicht hierfür auch eine bekannte, kurzzeitig hochspannungsfeste (Spannungsspitzen, Kondensator-Wirkung mit Summierung der Spannungen) Gestaltung aus. Bei regelmäßiger Herzfunktion ist die schrittweise Abschaltung des Gerätes möglich, jedoch sollte diese erst aus Sicherheitsgründen nach ein paar Tagen z. B. erfolgen, da die Wiederherstellung der bestmöglichen Durchblutung des Herzmuskels erst gesichert sein muß. Denn auch nach nur kurzer Unterbrechung der Herzfunktion, bzw. nach einem Eingriff am (offenen) Herzen, kann sich schon, trotz grundsätzlich erhaltener Durchblutung mit dem Gerät, die Durchblutung der kleinen und kleinsten Blutgefäße im Herzmuskel z. B. durch Gerinnselbildung wegen der geringeren Beweglichkeit des Muskels, oder einfach der Verschlechterung des Gewebszustandes durch den Eingriff (Blutgefäß-Unterbindung, Verlängerung der Ischämie- Dauer), ein sogenannter Reperfusionsschaden einstellen. Dieser ist eine Schädigung des z. B. vorher inaktiven, mit Wiederher­ stellung der Durchblutung und, möglichst noch sofort mit hoher, "normaler" Pumpleistung aber wieder aktivierten Muskelgewebes und die dadurch bedingte, relative Mangelversorgung mit Blut (bei Abbau der "alten" Stoffwechselprodukte). Hier hilft nur die kontrollierte Reperfusion (Wiederherstellung der Durchblutung des Gewebes) mit Ausschwemmung möglichst vieler, der entstandenen, schädlichen Stoffwechselprodukte ohne, oder bei verringerter eigener Herzfunktion, die danach langsam gesteigert (z. B. durch Medikamente gebremst) wird, um (Reperfusions-) Schäden zu vermeiden. Erst danach, nach einer, der Grund- Erkrankung und der Heilungstendenz entsprechend gewählten Übergangszeit, während der die Körperfunktionen noch einmal genau Geräte-gestützt überwacht werden solten, um das Risiko für den Patienten zu vermeiden (hierfür zeigt sich noch eine bestmöglich den Körper schonende Gerätefunktion als wichtig) kann das Gerät langsam abgeschaltet werden, der Patient also von dem erfindungsgemäßen Gerät "entwöhnt" werden, bzw. an ein anderes, z. B. eine in den Körper einsetzbare Herz-Lungenmaschine als Unter­ stützungsgerät angeschlossen werden. Wenn ein anderes Gerät verwendet wird, dessen blutführende Teile mit dem Organ-Halte-Beutel (55) ausgewechselt werden müssen, bzw. wenn der Patient genesen, oder das gesteckte Behandlungsziel mit diesem Gerät wenigstens näherungs­ weise erreicht ist, sollte der Leitungsinhalt, sofern es sich um Blut handelt, gesammelt, und dem Patientenkreislauf wieder zugeführt oder z. B. als Eigenblutspende gesammelt werden. Volumenstrommeßgeräte sind mit Meßwertaufnehmer (Geber) (z. B. 45a) für die Durchflußmengen­ messung bekannt (z. B. berührungsfrei induktiv). Zusätzlich ist meist der vom Druck-Fühler () im Rücklauf (z. B. im Katheter-Anschluß (20a)) der Blutpumpe (1), also auf deren Saugseite gemessene Druckwert (der z. B. ungefähr dem Druck im venösen Schenkel des Blutkreislaufes mit dem venösen Zugang (Katheter-Anschluß), s. o., entspricht), u. A. ein Maß für das Blutvolumen im Patientenkreislauf. Während jedoch im arteriellen Schenkel des Blutkreislaufes (Vorlauf, Druckseite der Blutpumpe (1), bedingt durch dessen begrenzten Inhalt und den relativ hohen hydraulischen (Gefäß-)Widerstand schon eine geringe Erhöhung der Schlagvolumina (Fördermenge der Blutpumpe (1) je Arbeitszyklus) für eine relativ starke Erhöhung des (arteriellen) Druckes in diesem, an den offenen Gerätekreislauf (OG) angeregten Kreislauf sorgt, ist dies im venösen Schenkel des Blutkreislaufes nicht der Fall: Es bestehen hier also relativ große Reserven, da auch große, zusätzliche Flüssigkeitsmengen (Transfusionsmengen z. B. mit den Infusionsgeräten zur Beimengung von Flüssigkeiten - 5 -), wie der, umgekehrt genauso einfach daraus wieder abzuzweigende Inhalt des Gerätekreislaufes (GG), so, z. B. wieder über den arteriellen Schenkel dem Patientenkörper zugeführt werden können, da diese nur zu relativ kleinen Drucksteigerungen im venösen Schenkel führen. Bis als z. B. äußeres Zeichen einer Hypervolämie, d. h. der Folge einer übermäßigen Auffüllung der Kreisläufe, ein fühlbarer Pulsschlag im venösen Schenkel ("tastbarer venöser Puls") auftritt, der als Folge eine vermehrte Flüssigkeitsansammlung in den Körpergeweben hat, die normalerweise eine vermehrte Flüssigkeitsausscheidung zur Folge hat, sind gegenüber dem "normalen Zustand", große Infusionsmengen möglich. So kann der Patient vor den schädlichen Blutverlust-Auswirkungen einer Operation durch eine Zufuhr (Retransfusion) von, Wochen zuvor von ihm selbst dafür gespendeten Blut (sog. Eigenblutreserve) z. B., bewahrt werden. Das ist heute oft schon klinischer Alltag. - Diese relative Überfüllung des Patientenkreislaufes ("präoperative Infusionshypervolämie") mit Blut aus einem Beutel das dem Patientenblutkreislauf durch einen Schlauch mit Katheter (Hohlnadel) in einem der Venen schon vor dem eigentlichen Eingriff zugeführt wird, könnte und sollte auch zur möglichst guten Erhaltung des Blutzellen-Anteils im Patientenblut NACH dem Ende der Therapie mit dem Gerät durch Rückspülung des Geräteinhaltes erzielt werden. Dies entspricht auch der Möglichkeit der Eigenblutspende als Behandlungs-VORBEREITUNG (z. B. bei Berufstätigen mit hohem Verletzungsrisiko). Zumal der, durch den zugeführten Blutersatz- Anteil bedingte, wirkliche Volumenüberschuß (Auffüll-Entlüftungsfunktion) - z. B. "Geräte-Füllvolumen" und ununterbrochener, leichter Zufluß von Blutersatz mit Gerinnungshemmer, die normalerweise schnell wieder über die Harnwege abgeführt werden (Befragung von ärztlichen Naturwissenschaft­ lern und Lektüre der einschlägigen Fachliteratur und Studien werden hierzu ausdrücklich empfohlen, zumal ein z. B. lang anhaltender Über­ schuß an Blutzellen (Polyglobulie) wegen der gesteigerten Blutviskosität (Dickflüssigkeit) beim bettlägerigen Patienten äußerst problematisch sein kann). Schädliche Ödeme, also eine zusätzliche Flüssigkeits­ ansammlung in den Geweben wird so vermieden, was natürlich speziell bei bettlägerigen Patienten eine starke Kreislaufbelastung durch den dadurch gestiegenen peripheren Kreislaufwiderstand (der vom Rumpf abgewandten Blutgefäße) mit sich brächte.
Bei ansonsten normaler, "physiologischer" Kreislauffunktion, oder angeschlossenem 2. Gerät, wird der abzuschaltende, mit Blut gefüllte Teil-Kreislauf des erfindungsgemäßen (Erst-)Gerätes, z. B. das Leber-Ersatz-Organ (10) hierzu nach Schließen der (Zu-/Kurzschluß-Ventile (27, 28) dieses Kreislaufes (Leber Ersatz-Organ - 10 -), über den Auffüll- und Entlüftungs-Kreislauf (71, speziell Leitung 68f Fig. 1), mit Blutersatz/Gerinnungshemmer verdünnend gefüllt, und die dabei, durch Ventil (26) ausgeschwemmten Blutzellen im Filter (4) abgefangen. Eine extreme Hypervolämie mit, z. B. typischerweise kritischen, arteriellen/venösen Blutdrücken in den Katheteranschlüssen (20a, b) bzw. venösem Pulsschlag, können durch Absaugen von Plasma(-ersatz) am entsprechend gestalteten Filter (4) mit der Pumpe (167′′) aus dem Unterdruck-Anschluß (167) für die Filtergewebe (169) erfolgen, wobei in diesem Fall zur Erhaltung der Blutzellen usw., natürlich nicht die Abfall-zerkleinernde Saugwirkung der Ultraschall-gepulsten Unterdruckpumpe (167′) genutzt wird, die die Zelltrümmer und Blutklumpen gegebenenfalls aus der Kammer (171) vor dem Filtergewebe (169′′) des (Fein-)Filters (170) unter Zuführung von Blutersatzmittel mit Gerinnungshemmer herausspült, z. B. wenn das Druckgefälle zwischen den Anschlüssen (159, 178) des Filters (4) zu groß geworden ist, was auf eine Verstopfung des Filtergewebes (169′′) hindeutet. Ein grundsätzlich bekanntes, diesbezüglich unterscheidendes Unterprogramm ("Hypervolämie") ist hierfür vorzusehen. Die einfach meßbare Durchsichtigkeit (z. B. nach, die Leitung durchdringender Lichtstärke) ist dabei ein Maß für die erfolgreiche Spülung des betreffenden Organes (hier 10), oder auch der Kammer (171). Hiermit kann der günstigste Zeitpunkt für die Unterbrechung der Spülung der Kammer (171) über die Auffüll- und Entlüftungsleitung (hier - 172 -, des Auffüll- und Entlüftungskreislaufes (71), Fig. 1, 7) vom Rechner gesteuert, u. a. auch noch zum Schließen des Ventiles (26) führen. Ähnlich können erfindungsgemäß, vom Rechner leicht bekannter­ maßen steuer-regelfähig so nachfolgend schrittweise auch die auch die anderen Teilkreisläufe "gespült" werden, und die Blutzellen dem Patientenkreislauf zugeführt werden, bis zuletzt, nach Spülung der Blutpumpe (1) und der Bypass-Leitung (14), das das Ventil (3) geschlossen, der Patient von den Katheter-Anschlüssen (20a, b) getrennt, und das Gerät abgestellt werden kann. Durch die erfindungsgemäße, ununterbrochene Beimengung von Gerinnungshemmern und Blutersatz zu den Verbindungs­ leitungen (z. B. 14), wird dabei deren Inhalt in kreisender, Gerinnsel­ bildungs-hemmender, Blut-verdünnender Bewegung gehalten, wobei die Blutzellen also (s. o., S. 128) zurückgewinnbar werden, und durch die erfindungsgemäß passend dazu leicht geöffneten Ventile (z. B. 15) einfach in den Filter (4) abfließen. Das plötzliche Abschalten des Geräts ist bei voller Funktion aus Sicherheits- bzw. moralisch-ethischen Gründen nicht möglich ( . . . außer: "NOT-AUS" = Unterbrechung d. Stromzufuhr, z. B. im Gefahrenfalle, mit automatischer, vollständiger Dokumentation (einschl. Videoaufzeichnung).
Sollte die normale Kreislauffunktion des Patienten nicht erreicht, oder erreichbar sein, so sind dringliche, entsprechende Änderungen des erfindungsgemäßen (Erst-)Gerätes (G1), vom Notfall (s. "NOTFALLFUNKTION") einmal abgesehen, nur dadurch zu erreichen, daß ein zweites (G2), mit dem ersten Gerät (G1), z. B. über DFÜ-Datenübertragung (auch drahtlich möglich), verbunden wird.
Eine interne, automatische Notfall-Abschaltung von (Teil-)Kreisläu­ fen ist für den Fall eines Defektes oder einer, zusätzliches Blut­ volumen (Blutzellen) erfordernden Notsituation des Patienten vorgesehen. So z. B. bei der spontanen Blutung aus größeren Blutgefäßen, bei Not­ operationen usw., ohne Transfusionsmöglichkeit. Das Programm wird durch plötzlichen Druckverlust (z. B. Druck-Fühler 52, P6), oder Luft im System (z. B. Luft-Fühler 70) ausgelöst, kann aber auch entsprechend E) manuell aktiviert werden. Dieses sorgt für die schrittweise Abschal­ tung der mutmaßlich gestörten, weil undichten, bzw. der nicht benötigten Kreisläufe (mit Plausibilitätskontrolle!) (bis auf die Herz-Lungen-Ma­ schinen Funktion) bei Rückgewinnung des zellulären Blutanteils über den Filter (4) (s. "WEANING-OFF"-Programm) und dies auch unter Nutzung anderen Programmes ("L"), das durch Verlangsamung der Pumpfunktion gegebenenfalls ein Verringerung der Fördermenge der Blutpumpe (1) z. B. von Hand kontrolliert ermöglicht, und so auch die Leckverluste verringert. Innerhalb der normalen Überlebenszeit des Patienten von ca. 3 min. nach Abstellen der Blutpumpe, die durch schubweisen Betrieb noch zu verlängern sind, sollte eine Lösung gefunden werden, zumal die Blutpumpe (1) mit anderem, gasaustauschendem Blutbeutel erfindungsgemäß auch ohne Organ-Halte-Beutel (OHB-55) betriebs­ fähig ist.
Die Regelung von Blutpumpen (1) und extrakorporalen Kreisläufen (ECC, ECLS), also als Herz-Lungenmaschine, als Herz-Kreislauf- oder Lungen-Unterstützungsgerät außerhalb des Patientenkörpers ist grundsätzlich bekannt (so z. B. DE 36 02 727, DE 38 25 086, s. o.). Das Gerät besitzt ein Programm, das die Einhaltung dieser Normwerte innerhalb eines vorgegebenen Toleranzbereiches kontrolliert. Diese Werte, ihr Verhältnis zueinander, und dessen Änderung werden einer kontinuierlichen Plausibilitäts-Kontrolle unterworfen, und wie die anderen Geräte- und Patientendaten speziell im Fall des "Weaning-off" im besonders gesicherten Speicher-Modul (SSM) zur späteren Dokumentation gespeichert. Hierdurch wird eine schädliche Funktion schon im Ansatz erkennbar, und ist so oft vermeidbar.
Für die lebensrettende, erfindungsgemäß sogar auch gesundheits­ verbessernde Funktion des Gerätes (Beitrag zum hochwertigen Zell-Substanzgewinn des Patientenkörpers, und sei es durch vereinfachte Transplantationen) sind die, bezogen auf den Patientenkreislauf erzielten Werte entscheidend. Das betrifft sowohl die qualitative, wertbezogene, als auch die rein mengenmäßige quantitative Betrachtung.
Letztere sieht hauptsächlich den, aus dem, gegen den Gefäßwiderstand durch das Fördervolumen (/min.) (Minuten-Volumen) der Blutpumpe (1) bewirkten Blutdruck, sowie die Blut-Volumenströme, deren prozentuale Aufteilung im Gerät, und die durch die Katheter-Anschlüsse (20a, b) zum Patienten, bzw. vom Patienten kommenden Flüssigkeitsmengen. Die zumindest intervallartige, evtl. quasistetige Kontrolle vieler Größen und die zusätzliche Kenntnis ihrer Abhängigkeiten und ihrer Entwicklung zueinander machen eine genauere Fehlersuche, Nennung und Abhilfe möglich.
Das Gerät besitzt dafür auch eine Einrichtung zur Blutanalyse (BA), d. h. zur eigenständigen, selbsttätigen Prüfung der Blutzusammen­ setzung, bei dem bei Ventil (2, 3) jeweils Proben über den Probe­ entnahme-Anschlüssen (48a, 48b) und ein Ventil (48V: 48Va, 48Vb) aus dem Gerätekreislauf (GG) in bestimmbarem zeitlichen Abständen entnommen werden (Fig. 12). Das Doppel-Ventil (48V) schließt wie eine Schleuse zwischen ihren, bekanntermaßen wie Ventil (28) gestalteten Schließkörpern (48V1, 48V2) eine bestimmte Menge Blut ein ("einen Tropfen"), die für alle bekannten Bluttests ausreichen sollte. Die nachströmende Luft ist bei Ventil (2) unproblematisch und wird vom System abgebaut, während sie bei Ventil (3) abgesaugt werden sollte. Hierzu kann auch erfindungs­ gemaß eine poröse, haarfeine Kapillare (Ke) mit Unterdruckanschluß (z. B. Poren-reinigend, mit Ultraschall pulsierend, an Pumpe 167′) auf die blutführenden Oberflächen des Gerätekreislaufes (GG) aufgebracht (geklebt, oder vernäht damit) werden. Durch Öffnen des Schließkörpers (48V1) strömt bei offenem Schließkörper (48V2) Blut ein, der Schließkörper (48V2) wird geschlossen, das Blut kann durch Prüfschlauch (48 PS) auf ein saugfähiges Stück des Prüfstreifens (48P) abfließen, und wird im Prüfschlauch gleich photochromatisch z. B. (d. h. nach seiner Rotfärbung), bekanntermaßen auf seinen Sauerstoffinhalt hin geprüft. Dann wird Schließkörper (48V1) geschlossen, worauf Ventil (48V2) geöffnet, und die Blutprobe so durch den Prüfschlauch (48 PS) auf den darunter bekanntermaßen mit Lochperforation vorbeigezogenen Prüfstreifen (48P) tropft. Der Prüfstreifen (48P) ist dem Druckerpapier (Dr) nach DGBM 295 12 826 entsprechend auswechselbar zu haltern und zu gestalten, besitzt aber viele, aufeinanderfolgende Abschnitte, die so als eindeutig umgrenzte, und auch elektronisch (z. B. bekanntermaßen mit Strichcode) zu bezeichnende Prüffelder (48FD) auf einer durchgehenden Trägerfolie (48TF), z. B. mit einem quadratischen Stück saugfähiges Fliesgewebe (48FL), das mit einer darüber liegenden Schicht poröser Folie (48pF) bekanntermaßen auf die Trägerfolie (4bTf) dichtend geschweißt ist, gebildet werden. Aus den Kolbenpumpen (z. B. 196′) des erfindungsgemäßen Infusions­ gerätes (5) kann über eine Leitung (TL) direkt z. B. eine Indikator-Marker- oder andere Prüfflüssigkeit auf das Prüffeld (48FD), z. B. zum Nachweis des wiederum optisch (Farbumschlag) zu erkennenden pH-Wertes, oder ähnlichen, bekannten enzymatische Reaktionen (Nachweis des Herzinfarkt z. B.) geträufelt werden (rel. genaue Menge möglich). Leitfähigkeitstests mit einem Rad (48K) dessen Speichen in den Prüfstreifen (48P) eindringen und Widerstand messen, und Chromatographie vervollständigt die Palette der Tests, die auch über ein bekanntes, optoelektronisches Verfahren mit Zählung und Bilderkennung (z. B. für die Zellerkennung, die nicht nur bei Malaria wichtig ist . . .) möglichst dreidimensional erfaßt, und deren Ergebnisse zur Not auf dem Weg der Datenfernübertragung (DFÜ) von Rechnern oder Personen ausgewertet werden. Die Daten dienen dann zur Steuerung der Gerätefunktionen (z. B.: Mehr Blut durch das öffnende Ventil (21) bedeutet eine höhere Sauerstoff­ sättigung im Oxigenator - 6 - die bei - 48b - meßbar wird).
Das PERFUSAT ist die aus dem Patienten-Kreislauf in das Gerät, und daraus wieder zurück in den Patienten-Kreislauf strömende Flüssigkeit.
Die aus dem Gerät durch den Katheter-Anschluß (20a) ausströmende Perfusatmenge, das Fördervolumen (/ min.) (Minutenvolumen), entspricht ungefähr der, in das Gerät durch den Katheter-Anschluß (20b) fließenden Flüssigkeitsmenge zuzüglich der mittels Infusions­ gerät (5), Dialysator (7), Leber-Ersatz-Organ (10) z. B. und durch den Entlüftungskreislauf (71) hinzugefügten gelösten und ungelösten Feststoffe (z. B. Blutzellen) und Flüssigkeitsmengen abzüglich der, z. B. mittels Filter (4) aus dem Geräte-Kreislauf entnommenen Mengen. Auch die absolute Aufteilung des Flüssigkeitsstromes zwischen diesen einzelnen Organen (z. B. Oxigenator - 6 - Dialysator - 7 -) wird mittels Durchflußmengenfühler (45a-e) gemessen, und durch Änderung des Öffnungsquerschnittes der (Membran-)Ventile (21, 22, 28, 28) gesteuert. Eine minimale Menge gerinnungshemmender Blutersatz strömt erfindungsgemäß ununterbrochen durch die doppelte Ringleitung von und zu den Organen (z. B. Verbindungs-Leitung 22′) und durch die blutführenden Leitungen der Organe (z. B. Oxigenatorschlauch 86 mit Kurzschlußleitung 86 des Oxigenators (6)), die ja auf ihrer Innenseite für die bestmögliche Verteilung porös gestaltet sind, um den gerinnungssteigernden Blutkontakt mit den künstlichen Oberflächen und mit störenden, verwirbelnden Oberflächenstrukturen Wirbel-abschwächend, und auch durch Aufrechterhaltung einer ununterbrochenen, gleichgerichteten und verdünnenden Strömung darin zu vermeiden. Wenn ein bestimmter Verdünnungsgrad erreicht ist, das künstliche Organ (z. B. Leber-Ersatz-Organ - 10 -) z. B. aufgrund der Leistungsverbesserung des natürlichen Organes (Leber), also längere Zeit nur passiv mit gerinnungshemmendem Blutersatz durchspült wurde, da die automatischen Bluttests eine zumindest gute (Leber-)Funktion bestätigen, kann dieser Kreislauf (Leber-Ersatz-Organ - 10 -) bis auf geringe, auffrischende "Leckmengen" in einer Ausführung durch vollständiges Schließen der Ventile (hier: 28, 26), und öffnen des Kurzschluß-Ventiles (27) ausgeschaltet werden, sofern nicht plötzliche, Leber-belastende Ereignisse, wie bei Unfallverletzungen und Operationen auftreten, zu erwarten sind. Die sonst überschüssigen Flüssigkeitsmengen werden, je nach Ort der Beimengung, entweder im Dialysator (7) oder im im Filter (4) wieder aus dem Gerätekreislauf (GG) abgepumpt. Das Leber-Ersatz-Organ (10) ist steckbar nach DGBM 295 12 826, mit passendem Gewebetyp in einem Organ-Modul (53) der Organ-Steckhalterung (54) des ja ebenfalls austauschbaren Organ-Halte-Beutels (55) mit den blutführenden Teilen des Gerätes gestaltet (bis auf Zusatzgeräte, wie Infusionsgerät (5), vollständig). Bei einem genetisch angepaßten Gewebe, das bekannterweise ein Teil eines passend zu wählenden menschlichen Lebertrans­ plantates (tTx a), oder z. B. eines in Entwicklung befindlichen entsprechenden Xeno-Transplantates (XTx a) ist, kann dieses direkt an den Gerätekreislauf (GG) über die Ventile (28, 26) usw. angeschlossen werden. Es wird dafür, wie das Xeno-Transplantat, mit (Regel-)Ventilen (z. B. 28Vt, 28PVt) für den Blutstrom in seinen größeren Gefäßen (hier: Leberarterie -L1-, Pfortader-äste -L2-) versehen, und in diesem Falle aber direkt in einen äußeren Organ-Beutel (142) (s. Fig. 2) des drehbaren Organ-Behälters (137) z. B. nach DE 41 41 129 vom Perfusat, dem Patientenblut umspült, das durch Ventil (28) einströmt, das in diesem Fall wieder durch Ventil (26) abgeleitet wird.
Die Galle über die Leitung (L3) in den Galle-Beutel (141) abgeleitet. Die Lebervene (L3) wird dagegen mit der Leitung (v) verbunden, die das nährstoffreiche Blut zur Niederdruck-Saugseite der Blutpumpe (1) leitet, z. B. über das Unterdruck-verhindernde Ventil (L3 V), mit Überdruck in der Lebervene (L3) verhindernder Injektor-Zuleitung und Wirkung, oder, z. B. aber auch zu den Infusions­ geräten (5), die, wie über den äußeren Ausgang (50) Transfusionsbeutel z. B. bekannterweise für die Eigenblutspende füllen können.
Alle Ventile (z. B. 26, 28, 28PVt usw.) sind hierzu mit Anschlüssen für die selbsttätige, ununterbrochene Druckmessung verbunden.
Dieses Leber-Ersatz-Organ (10a) kann so natürlich nur bei parentaler, künstlicher Ernährung und entsprechend verringerter Blutzufuhr aus dem Darm einen evtl. Pfortaderhochdruck, z. B. bei fortgeschrit­ tener Leberzirrhose, einem Abbau des Lebergewebes, wirkungsvoll abzubauen. In anderen Fällen ist eine Kurzschlußleitung, ein "Porto-Cavaler Shunt" zusätzlich bekanntermaßen zwischen Patienten-eigener Pfortader und seiner Hohlvene vorzusehen, an dessen Stelle auch ein erfindungsgemäßes Leber-Ersatz-Organ (10i), dann allerdings z. B. mit einfachen (Rückschlag-)Ventilen (z. B. 28PVTR), treten kann, das darüber in diesem Fall direkt mit den entsprechenden Blutgefäßen des Patienten verbunden wird, und im Unterbauch des Patienten Platz findet, wo der Galle-Leiter (L4i) mit dem Darm natürlicherweise im Bereich des Zwölffingerdarmes verbunden wird.
Dieses Leber-Ersatz-Organ (10i) kann in seinem entsprechend klein gestalteten Organ-Modul (53i) von z. B. 50 mm Durchmesser und 100 mm Länge auch durch relativ kleine Einschnitte im Sinne einer minimal invasiven (eindrigenden) Chirurgie (MIC) als Leber-Unterstützungsgerät (Hybrid-Leber als Leberhilfe) durch die Bauchdecke eingeschoben werden. Die entsprechenden chirurgischen Verfahren sind bekannt, wobei noch auf die Möglich­ keit der endoskopischen Einbringung über ein dickes, außen, und in der Patienten-Bauchdecke dichtend befestigtes Rohr (WR) als getrennter Werkzeugkanal und Schleuse für das implantierbare (Leber-)Organ-Modul (53i) usw. hier hingewiesen werden sollte. Dieses Rohr (WR) wird auf der Seite des Patienten von einem aufgeblasenen Ballonventil (BV) (O 50 mm) verschlossen, und hat einen dichtend aufsetzbaren Deckel (WRD) mit einem Faden (WRF) für das in die Bauchhöhle einzubringende Teil, wie hier das Organ-Modul (53i) (Organ-Behälter-137i ohne Drehvorrichtung (143).
Es können mit einem Organ Modul (53, 53i) natürlich auch andere Gewebe und Organe eingesetzt, und damit auch (teilweise) ersetzt werden. Im Sonderfall der Nutzung zur "Behandlung besonderer, ansonsten nur schlecht zu behandelnder, ansteckender Krankheiten (z. B. AIDS, neue HEPATIDEN) mit Abwehrzellen aus dem Knochenmark von gegen diese Krankheit schon immunisierten (z. B. geimpften) Dritten" (bei kurz- oder längerfristig ausgeschaltetem Patienten-eigenen Immunsystem), könnte zusätzlich mit dem Knochentransplantat (KTx) (Knochenmark-tragened und omnipotente Zellen erzeugend), ein Lebertransplantat (Leberteiltransplantat-tTx-) oder/und eine Thymus­ drüse mit eingepflanzt werdend um den Knochenmarkszellen best­ mögliche Bedingungen für ihre Reifung, und z. B. den Abbau der entstehenden Schadstoffe im getrennten Blutkreislauf zu bieten.
Bei nicht angepaßtem Xeno-Transplantat (XTx), für das schon Schweinelebern verwendet wurden, bei denen die Gefäßverbindungen ohne Rücksicht auf die restliche, aus Platzgründen nicht benötigte Organsubstanz, bestmöglich gestaltet werden können, wird der oben genannte Membran-Beutel (136) zur Trennung vom Patientenblut und Transplantat-eigenem Kreislauf mit Pumpe (136P) von der, das Xeno-Transplantat (Xtx) und das Knochentransplantat (KTx) tragenden, und diesen für den Blutmengen-Ausgleich "rollend" dichtend Membran (136M) unterteilt. Das Blut wird bei Überdruck aus diesem Raum (Z1b) in den es durch die Vene (L3) strömt von einer Pumpe (136P) wieder in den Raum (Z1a) für die Transplan­ tate (z. B. XTx) druckabhängig zurückgepumpt. Der Zustrom des davon nur Stoffwechsel-aktiv getrennten Patientenblutes in den Zwischenraum (Z2) und der Abfluß daraus, wird mit den Ventilen (26, 28), und das in der Kurzschlußleitung zwischen beiden befindliche Ventil (27) geregelt, und sollte für den bestmöglichen Stoffwechsel noch im Versuch festzustellende Grenzwerte einhalten (Vermeidung zu starker Wirbelbildung, aber auch des Blutstillstandes).
Der über den Katheter-Anschluß (20b) ausströmende Volumenstrom sollte einen bestimmten Minimalwert nicht unterschreiten, der abhängig von der Pumpfunktion des Gerätes bezogen auf den Patientenkreislauf ist, vom Leitungsdurchmesser, und von dem darin erzielten, minimalen oder maximalen Blutdruck, wobei letztere auch durch die Wirbelbildung stellenweise schnell erreicht werden.
Der aus (20b) ausströmende Volumenstrom pro Minute (Blutmenge/min.) ist also gleich der in das Gerät durch Katheter-Anschluß (20a) u. a. einströmenden Blutmenge, zuzüglich der Blutersatz-Medika­ menten-Lösungen aus dem Infusionsgerät (5), und den von den Organen (z. B. Leber-Ersatz-Organ (10) hinzugefügten oder gespeicherten Blut- und Substanzmengen, abzüglich der, durch der in Abwasser-Beutel (176) abgeflossenen Mengen, die ja auch wie die des Dialysators (7) teilweise regeneriert werden.
(Wobei dieser Gleichung besonders für die Dichtheits- und grundlegende Perfusionsmengenberechnung mit Plausibilitätskontrolle eine besondere Bedeutung zukommt).
Entsprechend dem Gebrauchsmuster 295 12 826 sind die, später blutführenden Leitungen im Organ-Halte-Beutel (55) bereits mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllt. Dennoch entstehen zumindest durch den Flüssigkeitsverlust, speziell eben beim Anschluß des Organ-Modules (53) in seiner Steck-Halterung (54) Luftblasen, die wegen ihrer auch zuvor genannten schädlichen Wirkung dringend entfernt werden müssen. Hierzu kann auch eine Kapillare (Ke) mit Unterdruckanschluß an der Leitungswand beitragen.
Diese Luft bildet sich trotz vorsichtiger Handhabung und entspre­ chender konstruktiver Maßnahmen, wie z. B bekanntermaßen beim Anschluß Gummistopfen (Gs) in den Anschlüssen des Organ-Modules (53) perforierend durchdringende Spitzen der Steckverbindungen (z. B. 54s), auf der Seite der Steck-Halterung (54) vor den geschlossenen Ventilen, die aber auch bei sehr grobem Umgang mit dem Organ-Halte-Beutel (55) zu Schutz des Gerätes mit dadurch möglichen geringen Abmessungen und hochwirksamen Bauteilen (Membranen) aus Sicherheitsgründen erfindungsgemäß als Überdruckventil wirken, und zum Abbau von Druckspitzen im Leitungssystem geringfügig undicht werden, wenn die Elastizität der Materialien des Gerätekreislaufes dafür nicht ausreicht.
In anderen Fällen erfordern z. B. große Blutverluste des Patienten mit einer Hypovolämie (Blutmangel) eine maximale Volumensubstitution (Auffüllung) des Kreislaufes.
Letztere Schaltung vermeidet schädliche Blutmangelzustände, die z. B. mit Unterdruck zur Hämolyse mit der Zerstörung der roten Blutkörperchen führen.
Das Auffüllen des Kreislaufes (U) ist auch ein Teil (selbsttätig laufendes Unterprogramm des "START"-PROGRAMMES) zur Erzielung der Betriebsbereitschaft. Die zugehörigen Entlüftungs-Programme "E1-8" sind auch manuell, per Tastendruck z. B., und auch durch die, von einem Luft-Fühler (z. B. 70) und, z. B., von einem venösen Druck-Fühler (P6) im z. B. Katheter-Anschluß (20b) stammenden entsprechenden, korrekturbedürftigen Werten auslösbar.
Hierfür wurde ein spezieller Entlüftungskreislauf (71) geschaffen. Eine Zusatzpumpe (69) pumpt "Physiologische Kochsalzlösung" in das Geräte-System mit den Leitungen (68a-l) und entlüftet dieses automatisch durch "Hochdruck"-Durchspülen durch die doppelwandigen, dafür porösen Leitungen (14) in den Filter (4), wo auch evtl. vorhandene Blutzellen zurückgehalten werden. Bekannten Verfahren entsprechend, können diese Blutzellen wieder dem Patienten reperfundiert, also in dessen Blutbahn zurückgeleitet werden.
Beim Entlüften "E" bleibt aber, im Gegensatz zum umfassenderen Programm "U" (Auffüllen) die im Betrieb befindliche Blutpumpe (1) bleibt weiter in Funktion, und hält, je nach der Lage der von den Luft-Fühlern (z. B. 70) gemessenen Luftblasen kurzzeitig zumindest die MINIMAL-FUNKTION I (s.I.) aufrecht.
Ein optisches und ein akustisches Signal warnen dabei wegen der unnatürlichen Betriebsfunktion"E", sollte diese außerhalb des "Start"-Programmes "O" erforderlich sein. Im Falle einer Sinnlosigkeit des Minimalprogrammes bleibt (s. E)) nur die "NOT-AUS"-Taste (Unterbrechung der Stromzufuhr zur Blutpumpe), was den kompletten Neubeginn mit dem "START"-PROGRAMM "0" gegebenenfalls erforderlich macht.
Die Hypervolämie ist eine schädliche, übermäßige Füllung des Blutkreislaufes, speziell hier seines venösen Schenkels. Ursache kann eine zu hohe Infusions-, Transfusions-, oder Retransfusionsmenge, also eine zu starke Auffüllung des Patientenkreislaufes, bzw. eine Stoffwechselstörung sein.
Die Retransfusion (z. B. Rückleitung des Gerätekreislauf-Inhaltes in den Patientenkreislauf) ist durchaus erwünscht. So für das Programm "IV 1.)" ("Weaning off"-Schrittweise Abschaltung der Kreisläufe), bei dem also ein möglichst großer Anteil des zellulären Bestandteils des Blutes gerettet werden soll (s. ebenda) Da es sich dabei dann um einen zumindest gut stabilisierten Patienten handelt (handeln sollte), denn nur bei einem solchen ist dieses Programm "IV 1.)" sinnvoll, sollte dessen Körper in der Lage sein, diese überschüssigen, (hauptsächlich Wasser-)Mengen auf natürlichem Wege auszuscheiden. Die aus dieser Plasmaabgabe eventuell resultierende, minimale Polyglobulie (Überschuß an Blutkörperchen) kann wohl in Kauf genommen werden, wenn es sich nicht gerade um einen Patienten mit z. B. einer erhöhten Blutviskosität als Risikofaktor handelt. Die Krankheitszeichen der "Hypervolämie" sind wie gesagt, u. a., z. B. ein zu hoher venöser Bluthochdruck, venöser Puls, später Ödeme). Es braucht also wohl nur bei Ödemen (Wasseransammlungen im Körpergewebe) und anderen Krankheitszuständen aktiv die Flüssigkeit (Blutplasma) über den speziell zu gestalteten Filter (4) entfernt zu werden, wobei, wie gesagt, meist die Blutzellen des Patienten erhalten bleiben können. - Mittels der Druck-Fühler (z. B. 52) werden die entscheidenden Größen erfaßt und vom Computer weiterverarbeitet.
Wenn z. B. bei bestehender Hypervolämie Blutzell-Transfusionen (aus "Vollblutkonserven") nötig werden, dann kann ein Hypervolämie-Programm auch (vorher) von Hand ausgelöst werden.
Das Infusionsprogramm "i" ist zur Nutzung vielfältiger, auch schon handelsüblicher, oder erfindungsgemäßer Infusionsgeräte (z. B. 5) zur genau dosierten Beimengung von Infusionslösungen (Medikamenten-, Nährlösungen, (Teilweise) Blutzell-Konzentrate als Transfusion, zum Perfusat gedacht. Die Infusionsmenge wird vom betreffenden Infusionsgerät (z. B. 5a) genau dosiert, und durch das entsprechende Absperrventil (z. B. 5d) auf die "Saugseite" der Blutpumpe (1) geleitet. Es kann also sowohl ein, aktiv mit Überdruck die Infusionslösung beimengendes Infusionsgerät (5a′) sein, als auch ein "passiv" den Unterdruck auf der Saugseite der Blutpumpe (1) nutzendes Infusionsgerät (5′′) genutzt werden. Mit den Infusions­ lösungen, und auch Bluttransfusionen aus den Infusionsgeräten (5) werden die Leitungen aufgefüllt, und entlüftet, es besteht hier also eine Verbindung zum entsprechenden Programmen (z. B. "E", "U"), die dieses "i" nutzen; die Absperrventile (5d-f) sind dafür entsprechend zu öffnen (je nach Bedarf und gewünschtem Unterdruck bei "passiven" Infusionsgeräten (5), und am Ende der Beimengung, bzw. bei Störungen (Programm "U", "E1-8") wieder geschlossen (Fig. 1, 9, 10), bzw. bei "aktiven" Infusionsgeräten (5), wie der erfindungsgemäßen Konstruktion (5), ist die Betätigungsvorrichtung (183) entsprechend zur Infusionspumpe (184) mit der gewünschten Infusionslösung einzustellen. Programme für die genaue Positionierung (Einstellung) der Betätigungsvorrichtung (183) sind für die erfindungsgemäße Konstruktion bei vorgegebenen Größen, wie Winkel (w′′) und Höhe (′′H) bekannt. Genauso Sicherheits-Schaltungen, z. B. mit Kraftfühlern für die Betätigung des Infusionspumpen Kolbens (195). Es ist auch eine elastische Befestigung in einer Halterung (198) mittels Gummispann-Halteband (203) vorgesehen. Andere Einrichtungen, z. B. optoelektronische Teile für die Verschiebung des des Infusionspumpen-Kolbens (195), und damit für das Vorhandensein der Infusionspumpe, und die Menge der Infusionslösung sind bekannt. Hydraulisch sind Anschlußstücke relativ dünne Infusionsleitungen (209) (z. B. 0,5 mm), und Entlüftungsleitungen (68K) bekannt. Diese Vielfach-Infusionspumpe ermöglicht die genaue, und ununterbrochene Beimengung vieler verschiedener Flüssigkeiten zum erfindungsgemäßen (Perfusions-)Gerätekreislauf (GG), bzw. zum Patientenkreislauf mit einem Gerät (5), das in die Konstruktion des erfindungsgemäßen Gerätes hydraulisch, elektrisch und ideell elektronisch einbezogen und kontrolliert werden kann. Durch den erfindungsgemäß relativ geringen Platzbedarf kann eine Vielzahl volumetrischer Kolbeninfusionspumpen (z. B. 184) eingesetzt werden, und das eben mit entsprechend vielen, verschiedenen, oder zur Erhöhung der möglichen Infusions-Gesamtmenge, mit gleichen Inhaltsstoffen. Diese werden, entsprechend in der INNEREN MEDIZIN vorhandener, und noch zu "verfeinernder" Typ-, Mengen- und Zeit-abhängiger Behandlungspläne dem Patienten über eine Infusions-Sammelleitung (209S) verabreicht, die sich hinter dem Ventil (5d) in eine Leitung zum Gerätekreislauf (GG) vor dessen Blutpumpe (1), und eine Leitung über Ventil (5) zum äußeren Anschluß (49) für z. B. die bekannte, direkte Zuführung einer Infusionslösung über einen venösen Zugang des Patienten (wie 20a) (auch nach 295 11 139), aufteilt. Die (Infusions-Sammel-)Leitung (209S) wird als Ringleitung um das Vielfach-Infusionsgerät (5) herum, mit Abzweigen (z. B. 209′) mit Rückschlagventil (z. B. 209R1) für den Anschluß an die einzelnen Kolbenpumpen (z. B. 195) ausgeführt. In Kolbenpumpen-(Spritzen-)typischer Art und Weise wird der Kolben (194) von dem Getriebe-Elektromotor (185) durch Drehen der Spindel (187) gegen die Spindel-Wellenmutter (188) an der Dreh-Halterung (186) von der an der Spindel (187) befestigten Halterung niedergedrückt, wodurch die gewünschte Menge in die Infusionsleitung gedrückt wird. Der Anschluß für die Spülflüssigkeit (68K) ist dabei an der ersten Infusions-Kolbenpumpe (184) vorzusehen, und spült so die Sammelleitung (209) als Medikamentenleitung nach Gebrauch.
Hierdurch wird die gewünschte Menge eines Medikamentes von z. B. 50 in handelsüblichen Infusions-Kolbenpumpen (196) (auch "Spritzen" genannt) im Bedarfsfalle auch in zeitlichem, z. B. biologischen Rhythmus dem Patientenkreislauf zugeführt. Die Rückschlagventile (z. B. 209R1) verhindern den Rückfluß und das Einströmen von Medikamentenlösungen in dieselbe und in andere Kolbenpumpen (z. B. 195). Die Betätigungsvorrichtung (183) für die Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) ist mit dem erfindungsgemäßen Spindeltrieb (187), der natürlich auch ein betätigender Hebel (187 H) sein kann, der, ähnlich dem Formstempel der Blutpumpe mit hydromechanischer Kopplung von einem Raumnocken (187R) z. B., kontrolliert von einem Servomotor (185H), stufenlos, aber selbstarretierend und über Kupplungen (z. B. 187R) bewegt wird, praktisch Lage-Beschleunigungs-unempfindlich. Die genauen Infusions-Mengen daraus werden so, einfach, aufgrund des zurückgelegten Kolbenweges der Pumpe (196) über bekannte, Verstellwegs-abhängige Widerstandsmessungen ermittelt. (Einfache, schnelle und trotzdem genaue Volumenmessung).
Die plötzliche Verringerung der Perfusionsmengen führt, aus welchem Grund auch immer, zu einer starken Verringerung des Blutdruckes. Dies führt zum Ausgasen des Blutes, zu oft kleinen und kleinsten Luftbläschen, und damit im Bereich der kapillaren Endstrombahn zu Luftembolien. Überschüssige Blutersatzmengen werden daher nur mit Unterdruck-Entlüftung (Pumpe 167′′) über den Filter (4) bei einem, gegenüber dem angeschlossenen Patientenkreislauf erhöhten Blutdruck im Gerätekreislauf (GG) und mit Umwälzung über die Kurzschlußleitung (14) und durch die dadurch einfachere Drosselung des Blutdruckes über Ventil (3) für den Patientenkreislauf abgebaut.
Für ein besonderes Wohlbefinden des Patienten ist die Einhaltung eines güstigen arteriellen Blutdruckwertes zusätzlich zu den o.g. Gründen wichtig. Zu geringe arterielle Blutdrücke beeinträchtigen die Durchblutung, den Stoffwechsel, und führen vielfach, z. B. bei Operationen mit weniger als 50 mm Hg Blutdruck, postoperativ, also nach dem Eingriff, zu langanhaltenden Störungen. Sie gefährden den Heilungsprozeß wegen der damit verbundenen geringen Perfusionsmengen (Minutenvolumina). Untersuchungen mancher Herzzentren scheinen zu zeigen, daß bei schweren, (nicht zentralnervösen?) Eingriffen die ununterbrochene Perfusion vom Patienten auch mit geringen Blutmengen und daraus sich ergebenden geringen Blutdrücken besser vertragen wird, als der kurzzeitige Herz-Kreislaufstillstand unter Hypothermie (Unterkühlung). Die venösen, d. h. die zum Gerät (Anschluß 20a) zurückströmenden Blutmengen dürfen dabei speziell den Umgebungsdruck nicht unterschreiten, bzw. ihren Druck nicht zu schnell verändern: Es droht die physikalische Hämolyse, also die physikalische Blutzerstörung (speziell der roten Blutkörperchen) Sie gilt es zu vermeiden. Widerstandsarme, weich schließende Ventile (z. B. 28 helfen als Membranventile dabei, die mechanische Blutzerstörung zu verringern, so, wie auch die ununterbrochene und verstärkte Beimengung von Blutersatz mit gerinnungshemmenden Zusätzen an den diesbezüglich gefährdeten Stellen, wie den Ventilen (z. B. 15, 16) Fig. 5, auch den durch Verwirbelung bedingten Unterdruck somit doppelt gerinnungshemmend verringert, und für einen ununterbrochenen Blutfluß möglichst ohne direkte Berührung zwischen der Gefäßwand und den Blutzellen. Auch sind plötzlich auftretende, hohe "arterielle" Druckdifferenzen im Gerätekreislauf (GG) speziell auf seiner Druckseite, "hinter" dem Filter (4), weitgehend vermieden worden.
Hierbei wirkt sich auch die erfindungsgemäße, aktive Pumpfunktion der künstlichen Organe (z. B. des Oxigenators - 6 -, oder des Dialysators - 7 -) vorteilhaft druckreduzierend auf den nötigen Förderdruck der Blutpumpe (1) aus. Hohe Druckdifferenzen, also relativ hohe Drücke vor, und, z. B. stark verringerte Drücke führten sonst z. B. hinter Drosseln auch zum Ausgasen des Blutes (Kavitationsblasen, Luftblasen, Embolien, →Caisson-Krankheit). Es ist auch der sogn. venöse Puls schädlich, der sich besonders bei einer extremen Hypertonie bemerkbar macht, einem extremen Bluthochdruck also, der sich bis in den venösen Schenkel des Blutkreislaufes auswirkt, und auch bei einer Hypervolämie, einer Überfüllung des Patienten-Blutkreislaufes, z. B. infolge einer übertriebenen Volumenauffüllung durch Infusion auftreten kann (s. o.). Die besondere Konstruktion der verwendeten Blutpumpe (1) entsprechend der Anmeldungen DE 36 02 727 und DE 38 25 086 mit ihrem kontinuierlichen, wechselweisen Blutauswurf, und der ebensolchen Füllung sorgt dabei, trotz Modulation, also der z. B. naturähnlichen Ausformung der Blutdruck­ kurve für einen verbesserten, ununterbrochenen und damit gleichmäßigen Blutfluß durch die Körpergewebe mit, dadurch bedingt, sehr hohen Perfusionsmengen (sehr starker Durchblutung), ohne jedoch hohe maximale Blutdrücke und stärkere Druckschwankungen im venösen Schenkel des Blutkreislaufes dafür in Kauf zu nehmen. Die höhere Perfusionsmenge (Verbesserte Durchblutung) ist unter Beibehaltung der Maximaldrücke (systolische Blutdruckwerte), durchaus z. B. für die Behandlung von Durchblutungsmangel-Zuständen (s. a. Herzinfarkt, Arteriosklerose), und zur wirkungsvollen Behandlung von Infektionskrankheiten durchaus erwünscht. Die aktiv (um-)pumpenden Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) verringern ja das Druckgefälle von der Blutpumpe (1) bis zum Katheter-Anschluß (20b), dem druckseitigen Auslaß des erfindungsgemäßen Gerätes, wodurch die physikalische Hämolyse gegenüber passiv durchbluteten Systemen verringert wird. Zudem ist das mehrfach stoffwechselaktive Umwälzen durch die stoffwechselaktiven Gewebe der Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) möglich, deren Wirkung so stark verbessert wird.
Für bestmögliche Heilungsbedingungen sollte also der Blutdruck "p":
  • a) p20a (Einlaß) max < p20a (Einlaß) < p (Umgebungsdruck)
  • b) dp/dt gering (Vermeidung plötzlicher Druckverringerung),
  • c) p20a (Einlaß) ungefähr konstant (z. B. 0-5 mm Hg),
  • d) p20b (Auslaß) physiologisch (z. B. 80-120 mm Hg), und
  • e) p20b (Auslaß) < pmin (< 50 mm Hg) (Hypothermie?)
sein.
Die zu berücksichtigenden Minimal- und Maximaldrücke müssen auch Fluid-bezogen (z. B. Gerinnungshemmer, Blutviskosität-Dickflüs­ sigkeit) für eine bestmögliche Versorgung der Organe vorgegeben, und für die bestmögliche Durchblutung im Genesungsprozeß maximiert werden (wobei der sonst vielleicht hyperaktive, übermäßig geschäftige Patient leicht sediert, gedämpft werden sollte). Im Falle eines chirurgischen Eingriffes, bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Gerätes im "Extrakorporalen Kreislauf" (ECC) als erweiterte Herz-Lungenmaschine vielleicht sogar einmal ganz gestoppt werden (z. B. bei der Aortenplastik, der Wiederherstellung, oder dem Ersatz der großen Körperschlagader für die Rumpf-Gliedmaßendurchblutung).
Die Menge des Perfusates, sein Volumenstrom aus dem Katheter-Anschluß (20b) in den Patientenkörper sollte auch druckabhängig geregelt werden. Der Blutdruck ist dabei bekannterweise das Ergebnis der Summe der Pumparbeit des natürlichen Herzens, zuzüglich der Volumenarbeit des künstlichen Organes (des erfindungsgemäßen Gerätes) gegen den hydraulischen Widerstand des angeschlossenen Gefäßsystemes.
Also mit der Volumenarbeit des erfindungsgemäßen Gerätes mit
  • I) BLUTDRUCKREGELUNG (Druck des Perfusates ↔ Patienten-Blutdruck) als
    • A) VOLUMEN-ABHÄNGIGE REGELUNG (Blutmengen-abhängig), die eine
      • 1) AUFFÜLLUNG DES KREISLAUFES, auch druckabhängig, s. u.A. mit Unterprogrammen "U", "E", "i", oder eine
      • 2) REDUZIERUNG, also VERRINGERUNG DES KREISLAUFINHALTES mit Unterprogrammen, wie IV. "Weaning off".
    • ist, oder als
    • B) VOLUMENSTROM, also Blutmengen-Verteilungs-abhängige Regelung abhängig von der Öffnung der
      • 1) EINRICHTUNGEN ZUR STEUERUNG DES BLUTSTROMES, also
        • a) RÜCKSCHLAGVENTILE und
        • b) DRUCKMITTELBETÄTIGTE, GESTEUERTE MEMBRANVENTILE,
      • oder, abhängig von der Zu- oder Abschaltung einzelner
      • 2) KÜNSTLICHE-ORGAN-KREISLÄUFE, wie z. B.
        • a) OXIGENATOR (6), DIALYSATOR (7), und LEBER-ERSATZ-ORGAN (10)
Zur Steuerung und Regelung des Blut-Volumenstromes im Gerät werden Membranventile (z. B. 28 z. B. 2, 3, . . . 28 . . . - Fig. 1.) verwendet. Diese sind prinzipiell bekannt (G 90 15 831 "JM-VENTIL"). Rückschlagklappen(-ventile) z. B. für die Blutpumpe (1) mit kurzer Verwendungsdauer sind handelsüblich (Bio-Prothesen aus behandeltem natürlichem Transplantat-Material für die Klappensegel als selbsttätige Schließelemente im Blut-Volumenstrom), und wurden, in anderer Ausführung, u. a. auch in o.g. Gebrauchsmuster benannt.
Der prinzipielle Aufbau und die Funktion der Membranventile (z. B. (28) wurde zuvor beschrieben (Fig. 1, 3). Sie sind Flüssigkeits-betätigt, und besitzen je eine Druckleitung (28′′′a, b) für Über- und Unterdruck, die also die, die Membran des Ventiles (28) betätigende Flüssigkeit in jeweils nur eine Richtung leiten (zur Reduzierung der Massenkräfte des Druckmittels). Ausnahme ist höchstens ein evtl. sehr kurzes Verbindungsstück (28′′) zum Arbeitsraum des Ventiles (z. B. 28). Die Bewegung des Druckmittels in diesen Druckleitungen (28′′′a, b) wird in einer Ausführung von Elektromagnetventilen (28′a, b) gesteuert, die die Verbindungen zu Über-Unterdruckspeicher (37, 38) herstellen. Diese elektromagnetisch betätigten Regel-Absperrventile (28′a, b) haben also mit dem an ihrem Verbindungsstück (28′′) einen, im Verhältnis zu ihrem Innendruck, Über- oder Unterdruck für die Steuerung des Öffnungsquerschnittes des Ventiles (28). Diese Ventile (z. B. 28) werden zur Steuerung des Blutstromes der Verbindungsleitungen (z. B. 7v′, 7v′′) zu den einzelnen Teilkreisläufen, aber auch für die Blutpumpe (1) selbst, als künstliche Herzklappen verwendet, sollte diese längere Zeit eingesetzt werden. Regelgrößen sind also Volumenströme und Druckgefälle, deren Werte über Durchflußmengenmeßgeräte und Druckfühler möglichst berührungslos (Vermeidung der Schädigung des Blutes) erfaßt werden (Fig. 1, 3). In einer anderen Ausführung werden die Ventile (z. B. 28) einfacher, hydromechanisch betätigt (Fig. 5), wobei nur die Membranpumpe (16Mp) Teil mit geschlossenem Kreislauf des Organ-Halte-Beutels (OHB-55) ist, auf deren (Antriebs-)Stößel (16SB) eine Servomotor-getriebene Betätigungsvorrichtung (16SB) aufgesteckt wird.
Für das Wohlbefinden des Patienten ist auch eine HOMOTHERMIE (Gleichförmige Temperatur) von 36-37 Grad C notwendig Diese sollte auch das Perfusat haben, wenn es aus dem Gerät über den Katheter-Anschluß (20a) in den Patienten strömt (T 20b). Auch die Temperatur (T 20a) des vom Patienten zurückströmenden Blutes muß überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden. Hierzu dienen Heizanlage (72) des Gerätes, die z. B. einfach als elektr. Widerstandheizung auf der Wärmeabgabe einer einfachen Glühbirne (72G) basiert, und eine Kühlanlage (73) (→ Verdampfungskälte des Sauerstoffes), die beide auch z. B. für, die Körpertemperatur relativ problemlos erhöhende Therapien (Hyperthermie), oder für eine Absenkung der Körpertemperatur, und so für eine, durch den reduzierten Stoffwechsel problemlosere Operationen z. B., ermöglichende Maßnahme (Hypothermie) und deren Korrektur sorgen. Wobei die Aufheizung des Blutes auch mit Ultraschall, Infrarot, UV-Licht oder Mikrowellen mit spezifischer Frequenz auch z. B. keimtötend z. B. in der Kammer (171) des Filters (4) in einer Ausführung der erfindungsgemäßen Konstruktion.
Die Plausibilitätskontrolle ist einerseits eine (quasistetige), ununterbrochene Überprüfung der Vereinbarkeit der, z. B. mit Fühlern gemessenen Größen durch den qualitativen und mengenmäßigen Vergleich der Veränderungen ihrer Werte absolut und untereinander, und, andererseits, die Kontrolle der Wirksamkeit der, gegen Abweichungen von Sollwerten automatisch vom Gerät, oder der von Hand dagegen eingeleiteten Maßnahmen. Abgesehen von einem gewissen "Lerneffekt" (Schleifen mit Zählung der "Überreaktionen" und die evtl. folgenden verringerten Reaktionen (Desensibilisierung) mit degressiven, abnehmenden Antworten des Gerätes, bleibt davon die grundsätzliche Reaktion auf Sollwert-Abweichungen unberührt, so, wie auch diese bei kurzzeitigen Abweichungen des Ist-Wertes von den maximalen und minimalen Werten zumindest bei Regelung der Werte einer Größe von Hand (Patienten-Blutdruck z. B. über die Antriebsdrehzahl der Blutpumpe-1-) unbeachtet bleiben. Der "Lerneffekt" dabei ist also eine, sich z. B. verringernde Gegenreaktion bei z. B. Hypertonie, einem zu hohen Blutdruck des angeschlossenen Patienten (geringere Minderung des Minutenvolumens), die z. B. durch eine verringerte Antriebsdreh­ zahl des Programms, bei zuvor mehrfach überschießender Reaktion damit bewirkt wird (Hypotonie statt Normotonie, also auf einmal ein zu geringer Blutdruck, statt des regeltechnisch gewünschten physiologischen, also normalisierten Blutdruckes, und, umgekehrt z. B. auch. Hierzu sei nochmals auf die Problematik plötzlicher Druckabfälle mit Ausgasung des Blutes und Gefahr einer Luftembolie z. B., hingewiesen.
Bei einem Ist-(Blutdruck-)Wert unter dem entsprechenden Sollwert (Hypotonie) sollte so z. B. eine Erhöhung der Fördermenge/min (Minutenvolumens) zu einer Drucksteigerung bis in den Norm-Bereich im angeschlossenen Kreislauf führen (Normotonie), aber natürlich nicht etwa zum Bluthochdruck . . . , oder dann etwa wieder gar zum zu geringen Blutdruck, worauf sich natürlich auch die über die Kurzschluß-Leitung (14) zu- oder abfließende Blutmenge auswirkt.
Entsprechend nachvollziehbar wäre also z. B.,
  • A) Bei zu geringem Blutdruck (Hypotonie): +∆n (Erhöhte Antriebsdrehzahl) →
    +∆ (Erhöhtes Minutenvolumen) →
    +∆p (Blutdruckerhöhung, aber kein zu hoher Druck, oder etwa gar ein Druckabfall.)
    oder auch:
    Ventile (15, 16) schließen weiter →
    -∆ (Verringerter Blutfluß durch Kurzschlußleitung - 14 -)
    +∆p (Blutdruckerhöhung, aber kein zu hoher Druck, oder etwa gar ein Druckabfall.)
  • B) Bei zu hohem Blutdruck (Hypertonie): -∆n (Antriebsdrehzahl) →
    -∆V (Minutenvolumen) → -∆p (aber kein zu niedriger Druck, oder gar Hochdruck.),
    oder höhere Mengen über Leitung (14), Ventile (15, 16) öffnen weiter.
Wegen der extremen Schädlichkeit muß ein (venöser) Unterdruck (Katheter-Anschluß - 20a -) in jedem Fall verhindert werden. Das Minutenvolumen (Fördervolumen/min) ist also gegebenenfalls schnell gesenkt, bzw. die Infusionsmenge, also die zum Kreislauf hinzu­ gegebene Flüssigkeitsmenge erhöht. Der Druck darf ohne entsprechende Alarm-Meldung dann nicht weiter sinken.
Entsprechende logische Abhängigkeiten und damit Regelkreise sind auch für andere Regelgrößen definierbar und sorgen für eine flexibele Regelung.
Speziell die Plausibilitätskontrolle und der "Lerneffekt" des Computers vermeiden so Schäden möglichst schon vor Eintritt einer kritischen Situation.
Eine minaturisierte Herz-Lungenmaschine (aktive Blutpumpen-Oxigenator-Kombination) ist z. B. im DGBM 295 09 541 grundsätzlich offenbart worden. Eine solche Blutpumpe (74) verwendet, entsprechend angepaßt, grundsätzlich die für die erfindungsgemäße Konstruktion einer um Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) erweiterten, tragbaren Herz-Lungenmaschinen genannten elektronischen und fluidmechanischen Konstruktionselemente, erfindungsgemäßen Konstruktionsprinzipien und Verfahren, für eine modularisierte, weiter miniaturisierte, reine Herz-Lungenmaschine. Die Blutpumpe (74) basiert u.A. auf früheren Forschungsarbeiten und daraus resultierenden Patentanmeldungen (u.A. DE 38 25 086), wie sie auch, z. B., als Fachkongreß-Beiträge (s. o. London ′93 Labor-Perfusions- Blutpumpe) vorgestellt wurden. Die Blutpumpenregelung wird an den umfangreicheren Einsatzbereich angepaßt, und umfaßt auch die Regelung des Oxigenators (75). Der Oxigenator (75) ist in diesem Fall in die Blutbeutel (77, 78) integriert, da die extrem miniaturisierte Herz-Lungenmaschine, zur Notfall-Rettung, nur für "kurze Zeit" (< 20 min ?) den Patientenkreislauf aufrecht erhalten muß.
Diese Blutpumpe (74) wird in einer erfindungsgemäßen Ausführung auch als Modul-Blutpumpe (1) in das erfindungsgemäß erweiterte Gerät einer Herz-Lungenmaschine eingesetzt. Das Funktions­ prinzip soll nachfolgend noch einmal zum besseren Verständnis beschrieben werden. Man erkennt auch die beiden Extremlagen (A↔B) des Antriebs, der die wiederum aus zwei ringförmigen Blutbeuteln (77, 78) bestehende Funktionseinheit (76) abwechselnd und raumausgleichend für ihre Pumparbeit komprimiert. Entsprechend der Anmeldung DB 37 25 567 bewegt sich dafür der eine Blutbeutel (z. B. 77), bezogen auf seinen (Teil-)Querschnitt, aus der Kreisform in die S-Form und der andere (78), ausgleichend, umgekehrt. Man erkennt den relativ großen Restraum ("Endsystolisches Volumen"), der nach der Kompression des Blutbeutels verbleiben kann, so, daß genügend für das darin untergebrachte Oxigenator-Gewebe (79) bleibt. Dieses Oxigenator-Gewebe (79) ist bekannt und sogar handels­ üblich. Es muß in Bezug auf seine Größe angepaßt werden, und sollte einen preiswerten Austausch der Funktionseinheit (76), dem Verwendungszweck entsprechend, ermöglichen.
Bei einer z. B. Ausführung mit einer Gas-austauschenden Oxigenator-Membran (80) die, als z. B. dünne Bänder (81), wie Hohlfasern, zwischen zwei Membranwänden (82, 83) einen Hohlraum für den Gastransport haben, und, um ihre, dem sie umströmenden Blut zugewandte Oberfläche zu vergrößern, eine Erst-, Zweit- und Dritt-(Viert-)-Gestalt (Primär-, Sekundär-, Tertiär-(Quarternär-Struktur), benannt nach den entsprechenden Formen des Erbmaterials) besitzen, also eine mehrfach wiederholte Drehung der einzelnen Bänder (z. B. 81) um ihre eigene Längsachse (Erst-), und weitere, dazu zuvor parallele Achsen aufweisen. Der Platzbedarf wird so minimiert. Die Grenzen dafür ergeben sich durch die Bildung von Strombahnhindernissen, wie sie auch die, durch die Spiral­ struktur bedingte Verwirbelung verursacht, die auf der anderen Seite aber auch mit dafür erfindungsgemäßen gepulsten Unterdruck-Anschlüssen (167′) z. B. wie der Filter (4) wirkt, in dessen Maschen sich bildende Blutgerinnsel wieder auflösen.
Der arterielle, der Vorlauf-Druck wird durch gleichmäßige Kompression des Blutbeutels (z. B. 77) mittels Formstempel (77F) (DE 36 02 727) erreicht, wodurch hohe arterielle Druckwerte auf der Vorlauf-Seite am Auslaß (z. B. 24A) des Blutbeutels (i.B.77) erreicht werden, ohne etwa am Einlaß (i.B. 21E) unzulässig hohe Druckwerte dafür nötig wären ("Aktiver Oxigenator").
Im Falle des passiven, nicht "pumpenden" Oxigenators (6) des umfangreicheren Gerätes z. B., ist dies anders. Bei diesem werden die blutführenden Strukturen selbst, mit dem darin enthaltenen gasaustauschenden Gewebe (92) spiralförmig gestaltet, um den Platzbedarf zu verringern. Das gasaustauschende Gewebe (92) bietet hierdurch bei gleicher Oberfläche weniger hydraulischen Widerstand. Der so wichtige Blutfluß ohne größere Strombahnhindernisse bleibt erhalten. Ein separater, oder auch größerer Filter (103) ist bei dieser Konstruktion für einen geringeren Strömungswiderstand vorzusehen ("Passiver Oxigenator").
Die Sauerstoffflasche (93) zur Versorgung des "Aktiven Oxigenators" (75) der im wesentlichen aus der Funktionseinheit (76), und dem die Sauerstoffbeimengung zum Blut bewirkenden gasaustau­ schenden Gewebe (79G) besteht, das über eine Absperreinrichtung (94) und einen Druckminderer (95) in bekannter Weise in einer Richtung mit Sauerstoff beaufschlagt, und so durchströmt wird, ist relativ klein zu bemessen (z. B. 1 l 300 bar). Ein Druckübersetzer (96) sorgt für die Erzeugung von Überdruck zur Betätigung evtl. vorhandener Ventile (97, 98) und für die sehr wichtigen Füll-Entlüftungsvorgang (s. o., entsprechend abzuwandelndes Programm "U"-"E") der internen Leitungen (z. B. 99), bzw. der externen z. B. Katheter (z. B. 100). Dieser Druckübersetzer (96) ist zugleich Teil des Druckminderers (95) und wird auch vom Sauerstoff betätigt. Dieser Entlüftungskreislauf (102) dient auch zur schnellen Auffüllung des Blutkreislaufes mit z. B. einer Plasmaexpander-Frischblut-Mischung. Die Blutführenden Teile (z. B. die Blutbeutel 77, 78) werden zuvor, trotz vorheriger Auffüllung vor Einbau, wie die entsprechenden Teile des Organ-Halte-Beutels (z. B. 55) des größeren Gerätes mit Plasmaexpander gespült, um das Gerät über den Filter (103), der auf der Seite des Blutbeutel-Auslasses (104B) im Kreislauf angeordnet ist, zu entlüften. Die Katheter-Anschlüsse (104, 105) werden hierzu auch über das Verbindungsstück (Kb) miteinander verbunden, wodurch ein Kreislauf ("venöser" Rücklauf 106, Infusions-Zulauf 107, Blutpumpe 74 Oxigenator 75, Filter 103 (auch in einem Bauteil), "arterieller" Vorlauf 106, "arterieller" Katheter 100,, Verbindungsstück Kb später der Patientenkreislauf, und "venöser" Katheter 101, "venöser" Rücklauf 106) entsteht.
Aus Zeitgründen kann beim Notfall-Rettungseinsatz hierauf zur Not wohl auch verzichtet werden. Der praktische Einsatz wird entsprechende Erfahrungen für diesbezügliche Empfehlungen bringen, was natürlich auch für das größere Gerät gilt.
Wegen des geringen Gesamtinhaltes dieses Kreislaufes von ca. 200 ccm und der vorherigen Füllung kann die Entlüftung auch über den mitgeführten Plasmaexpander-Tank (109) erfolgen. Der Plasma­ expander ist dafür in Kunststoffbeutel (110) gefüllt. Diese sind leicht austauschbar in einem druckdichten Behälter (111), im gefüllten Zustand formschlüssig und mit Klettband zusätlich befestigt, eingelegt, und werden vom Sauerstoff über den Druckminderer (95) und ein spezielles Drossel-Absperr-Magnetventil (19) mit Druck beaufschlagt. Geeignete Kunststoff­ beutel, oder (Blut-)Beutel (119), sind, auch mit anderen Infusions-Lösungen, wie die Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) für alle Ausführungen der erfindungsgemäßen Konstruktion einer (erweiterten) Herz-Lungenmaschine bekannt, und oft sogar schon handelsüblich. Der Überschuß an Blut-verdünnendem Blutersatzmittel wird vom vorhandenen Filter (4) problemlos mit seinen Unterdruck-Anschlüssen (Unterdruckpumpen 167′, 167′′) zusammen mit z. B. schädlichen Zellresten usw. abgebaut. - Für die, in die gasaustauschenden Gewebe (79) der Funktionseinheit (76), den Oxigenator (75) eindringenden Flüssigkeitsmengen z. B. und die daraus abzusaugenden Kohlendioxid-Mengen, ist das gasaustauschende Gewebe (79) mit einer, in diesem Fall (auch Sauerstoff) explosionsgeschützten Vakuum Pumpe (167M) zu versehen, die also gleichzeitig Sauerstoff-Wirkungs-/Sättigungsgrad-verbessernd Kohlendioxid, Sauerstoff-Restgase, und Blutersatz mit, durch die Porengröße bedingt, sehr kleinen Molekülen in einem in einen, die Flüssigkeit bekannterweise teilweise regenerierenden, luftabscheidenden Abwasserbeutel (176M) saugt.
Dabei wurde auch der, in diesem Fall begrenztere Einsatzbereich und die erwünschte kürzere Zeitdauer bis zu Inbetriebnahme, und die geringere Gesamtdauer des Einsatzes für den Patienten, z. B. bis zum Gerätewechsel usw., berücksichtigt. Die einzelnen Programmschritte werden hierzu vorzugsweise im Sinne einer Zwei-Tasten Eingabe ("Normal-" "Notfallfunktion", und vielleicht noch eine "Bestätigungstaste" und ein "Steuerhebel") von Hand ausgelöst, und sorgen so für die notwendige Flexibilität zur schnellstmöglichen Anpassung an die Situation. Der Behälter (11) ist an allen (6) Seiten, mit mechanischen Drucksensoren (113-118) ausgestattet, die das Gewichts des Infusionsbeutels (119) bestimmen. Ein mit ebensoviel mechanischen Drucksensoren (120-125) versehener, z. B. würfelförmiger Körper dient als Vergleichs-Körper (126) zur Berücksichtigung der Bewegungsenergie, da das Gerät natürlich auch während des Patiententransportes exakt arbeiten soll. Diese mechanischen Drucksensoren (alle) 113-125) ermöglichen damit die Mengenbestimmung für die Infusionslösung über deren (Rest-)Gewicht, unabhängig von Lage und Bewegungsenergie. - Zur Steigerung der Meß­ genauigkeit kann dieser Vergleichs-Körper (126) auch konzentrisch, also mit gleichem Schwerpunkt (Sv), bezogen auf den gedachten Schwerpunkt (Si) des Infusionsbeutels (119′) gestaltet werden. Eine, die Verschiebung des Inhaltes des Infusionsbeutels (119) simulierende Flüssigkeit (z. B. 50% Füllgrad), deren Dichte ungefähr im gleichen Verhältnis zur Infusionslösung stehen sollte, wie Infusionsbeutel und Vergleichs-Körper (126) im Größenverhältnis zueinander, wird in diesen Vergleichs-Körper (126) eingebracht. Der Rechner (z. B. 272) kann aus den resultierenden Gewichts- und den Beschleuni­ gungsdaten, die z. B. mittels Kreiselgerät (127) festgestellt werden, die Infusionsmenge als Flüssigkeitsverlust aus dem Infusions­ beutel (119) berechnen. Dies lohnt sich jedoch nur für größere Geräte mit entsprechend großer Infusionsmenge. Der Infusions-Beutel (119R) ist in diesem Fall natürlich mit einem offenen Zentrum, z. B. als Ringkörper zu gestalten, - wie auch der Vergleichs-Körper (126) dann ringförmig sein sollte. Den o.g. Blutpumpen (1) des Anmelders entsprechend, kann dieser Infusionsbeutel (119) elektromechanisch, z. B. durch einen, von einem Getriebemotor (128) betätigten Formstempel (129) in vorgegebener Form "zusammengerollt", und so entleert werden.
Andere Einfach-Infusionsgeräte (5) sind in vielfältiger Ausführung für diesen Zweck bekannt, und teilweise handelsüblich.
Gegenüber vielen herkömmlichen Infusionsgeräten (5h) haben die erfindungsgemäßen Infusionsgeräte den Vorteil einer genaueren, weitgehend Lage und Beschleunigungs-Kraft-unabhängigen Dosierung (Abmessung) der Infusionsmengen, also der z. B. dem Gerätekreislauf (GG) bzw. dem Patientenkreislauf zugesetzten Blutersatz-Flüssigkeitsmengen. Die Bestimmung dieser Mengen erfolgt abhängig von den Massenkräften der im (Infusions-)Beutel (119 R) enthaltenen Restmengen an z. B. Blutersatz, also erfindungsgemäß als Massenkräfte-abhängige Volumenbestimmung unter der Berücksichtigung der Bewegungsenergie. Das zugehörige Rechner-Programm kann dabei sowohl ein, in einem z. B. Schwerpunkt eines ringförmigen Infusionsbeutels (119 R), mittig untergebrachtes Vergleichsgewicht, den Vergleichskörper (126), als auch ein, mit einem anderen Koordinatenursprung (0′) angeordnetes Vergleichsgewicht, einen Vergleichskörper (126) berücksichtigen. Der Infusionsbeutel (119 R) wird also in einem druckdichten Behälter (111) mit Luft zusammengedrückt, wobei der Formstempel (129), wie bei den Blutbeuteln (z. B. 77), für die gleichmäßige Rollung des Infusionsbeutels (119) sorgt. Da die dabei abgegebenen Flüssigkeits­ mengen gering sind im Vergleich zum Gesamtinhalt, werden sehr hohe, offensichtlich Beschleunigungs-Trägheitskraft-bedingte Werte der Drucksensoren (Kraftaufnehmer) (113-118) vom Programm ausgetastet.
Ähnlich den, für das größere Gerät beschriebenen Funktionen in Fig. 13 sind die Funktionen dieses Mini-Gerätes (M) also in mehrere GRUNDFUNKTIONEN, hier jeweils am Zusatz "b" zu erkennen, zu unterteilen.
Auch entsprechenden (Unter-)Programme können sinngemäß, durch Weglassen vereinfacht, von der erweiterten Herz-Lungenmaschine übernommen werden: Von der Herstellung der Betriebsbereitschaft dieses Mini-Gerätes (M) als Blutpumpe (s. o. "JM-Labor-Perfusions-Blutpumpe") mit MINIMALFUNKTION, bis zur Funktion als "Herz-Lungenmaschine" einschließlich Plausibilitätskontrolle und Fehlersuch-Programm, sind vom Programm des "großen" Gerätes ableitbar (II).
Andere Sonderfunktionen sind die Katheter-Stützfunktionen, wie z. B. für die Herz-Katheter (HK) -Funktion zur Rekanalisation, also der Öffnung, von Blutgefäßen und deren gezielte Behandlung, und die Stützung des Einsetzens eines Gefäß-Verschluß-Katheters (Kath. zu)/(GVK) zum schnellen Verschluß von Blutgefäßen (translu­ minal, durch das Blutgefäß also) bei zerebralen Massenblutungen, Einsatz der Hals-Katheter für die getrennte Durchblutung des Kopfes usw. Die erfindungsgemäßen Katheter zu Eröffnung und zum Verschluß von Blutgefäßen und auch zu deren gezielter Perfusions-Behandlung wurden grundsätzlich vom Anmelder im DGBM 295 11 139 vorab gezeigt. Damit wird z. B. auch die "Reinigung" von Halsschlagadern (sonst Ursache von Schlaganfällen zu ca. 30%) und der Einsatz von Gefäß-"Stents", Röhrchen-artigen Konstruktionen, die, auch als Geflecht, das betreffende Blutgefäß offen halten, ermöglicht.
Medizinische Behandlungsverfahren sind als solche grundsätzlich nicht patentierbar, aber für das Verständnis der erfindungsgemäßen Vorteile der Konstruktionen wichtig.
Die Katheter werden bekannterweise in ein Blutgefäß des Patienten, z. B. in eine Oberschenkel-Schlagader eingeschoben.
Ein vorher darin eingesetzter, T-förmiger Einführungs-Katheter (TK) dient dafür als Gewebs- und Gefäß-schonende Eintrittsöffnung in das zu reinigende, zu öffnende Gefäß. Die Gerinnselbildung und die Ausschwemmung von Gefäßbruchstückchen wird dabei bekannter­ maßen durch freipräparieren (freilegen) und Eröffnung des des betreffenden Gefäßes nach der Gefäßligatur, dem beidseitigen Zubinden des Blutgefäßes und einem Längsschnitt darin vermieden, wie in DGBM 295 11 139 beschrieben. Unter bekannter sonographischer, also Ultraschallbild-Kontrolle z. B. wird der (Herz-)Katheter bis zum Ort seiner Verwendung vorgeschoben. Gewebszerstörende und gewebsabtragende Konstruktionen, wie Ultraschall-/Laser-Katheter-Köpfe (157) oder Mikrowellen-Geräte sind bekannt, und in die Katheter-Spitze bekanntermaßen einsetzbar. In einer weiteren Ausführung sind ihre Antriebe außerhalb des Körpers, speziell ein Ultraschall-gepulster, und so Gewebstrümmer usw. gezielt zerkleinernder, und in die gewünschte Absaugrichtung pumpender Absaugmechanismus (HKA) hydraulischer, mechanischer und elektronischer Bestandteil des so erweiterten erfindungs­ gemäßen Gerätes als Herz-Lungenmaschine. Die Ausschwemmung von Gewebstrümmern wird so leicht verhindert. Zusätzlich läßt sich an der Katheterspitze (HKS) eine vordere Gefäßabdichtungs­ manschette (145) (mit ihren Kammern - 145 a, b) auffüllen, und am Katheterende, der in verschiedenen, verstellbaren Längen herstellbaren Katheterkopfes (157) eine hintere Gefäßabdichtmanschette (146) auch zur Abdichtung des Katheter­ kopfes (HKK) gegen die Blutgefäßwand mit Bildung einer dadurch allseits geschlossenen Behandlungs-Kammer (148), und zur an sich bekannten mechanischen Aufweitung des Blutgefäßinnen­ durchmessers damit gegen die Blutgefäßwand gepreßt. In diesem Fall werden die dabei entstehenden Gewebstrümmer mit abgesaugt, und die geschädigte Gefäßwand durch Spülung mit Medikamenten behandelt. So können z. B. Gefäßmuskulatur-entspannende, z. B. Nitro-(Ersatz-)Verbindungen direkt und in relativ hohen hohen Dosen (großen Mengen) eingespült werden, um den Gewebsschaden bei der Aufweitung möglichst gering zu halten.
Diese Gewebszerstörung bei der mit vergleichsweise enormen Kräften (3-10 bar) bewirkten Aufweitung halten viele Autoren sonst für die eigentliche Ursache des hauptsächlich durch Wucherung der Gefäßmuskulatur bewirkten Wiederverschlusses des geöffneten Blutgefäßes (Restenosierung) schon nach kurzer Zeit. Die (Anschluß-) Versorgungsleitungen (150, 151) sind, wie die, zur Vermeidung von unliebsamen Verschlüssen und Verstopfungen selbstreinigend, weil plastisch verformbare, zum Absaugen genutzte äußere Hülle (152) des Katheters (HK) mit dem mit dem erfindungs­ gemäßen Gerät so auch zur Perfusion (Durchspülung) mit wirkstoff­ haltigem Blut-Blutersatz zur und nach der z. B. mechanisch bewirkten Abtragung von Wucherungen des Gefäßhäutchens (T.intima) verbunden. Die Infusionspumpe (5) und die Blutpumpe (1) machen, zumal wegen des möglichen inneren Umpumpens im Gerätekreislauf (GG) auch die Zuführung und Absaugung geringster, und auch unterschiedlicher Blutmengen (Perfusatmengen) möglich, die im Gerätekreislauf bestmöglich gereinigt werden können (auch mit Dialysator - 7 - und Leber-Ersatz-Organ - 10 -, von den eingesetzten Medikamenten z. B.), und die wieder über den Katheter-Anschluß (20b) der Behandlungs-Kammer (68) zugeführt werden.
Die Frischblutzufuhr erfolgt in diesem Fall über den äußeren Anschluß (50) für Infusionslösungen (Fig. 1) z. B. aus einer Schlagader des Patienten, oder mit dem Infusionsgerät (5), als Eigenblutreserve. Hierdurch ist eine gezielte, regelrechte "Gefäßwand-Therapie" möglich. Sie findet fast unter bestmöglichen Bedingungen, die die Laborbedingungen für die "Extrakorporalen Regeneration" der Organe und Gewebe sind (s. DE 37 12 200), statt. Die regelrechte Abschottung gegen den sonstigen Gefäßinhalt hilft Komplikationen z. B. durch, während der Therapie ausgeschwemmte Zell- und Gewebstrümmer zu vermeiden. Die in die Behandlungs-Kammer (148) des (Herz-)Gefäß-Katheters (HK) eingebrachten Gefäßmuskulatur-erweiternden Nitrate usw. ermöglichen auch mit relativem Hochdruck, ja das naturähnliche Aufdehnen des Blutgefäßes, und dies unter weitgehendem Erhalt der Zellstruktur und der Gefäßwandstruktur, also ohne Gerinnungs-stimulierende Artefakte (künstl. Veränderungen), wie gequetschtes Zellmaterial oder eine Gerinnsel-anziehende Unterbrechung des Gefäßinnenhäutchens. Die Gefäßabdichtungs­ manschetten (145, 146) haben nur eine wenig schädigende Wirkung, weil hier nur relativ geringe (Füll-) Drücke langsam und kontrolliert (Druck-, Volumen-, und, sonographisch z. B.) aufgebaut werden müssen. Das Katheterröhrchen (153) des erfindungsgemäßen Katheters (HK) sichert den ununterbrochenen Blutfluß während der Gefäßbehandlung oder der Überbrückung von Gefäßrissen z. B., durch das allerdings so etwas verengte Blutgefäß. Die Antriebe für den, mit Stahldrähten (z. B. 156) und der, mechanischen Vorschub bewirkenden äußeren Katheterführung (156), die beide zusammen den Katheter(-Kopf) (157) bewegen. Halterung (158) ist eine zusätzliche, möglichst unauffällige, äußere Führung für den Herzkatheter (HK).
Die pneumatischen Antriebe mit Unterdruck- und Überdruckspeicher des Gerätes können natürlich auch, in ähnlicher Art und Weise, wie die eben beschriebenen Blutventile (28) genutzt werden. So z. B. für die "Ballon-Katheter-Hilfsfunktion", soll herkömmlicher Ballon-Katheter zum Einsatz kommen.
Eine andere wichtige Katheterfunktion wird auch von dem Gerät gestützt. Der Verschluß von z. B. Blutgefäßen mittels, z. B. im Gefäß verbleibenden, also Gefäß-ständigen Kathetern, wie es in einem weiteren Anspruch benannt wird. Ihr Einsetzen wird überwacht (Dichtheit, Druckaufbau, Lage, usw.). Auch hierfür sind speziell aus der Notfall-Medizin Anwendungsbereiche bekannt. Der erfindungsgemäße Halskatheter, der für die getrennte Durchblutung des Kopfes eingesetzt wird (s. DGBM 295 11 139) ist hierfür nur ein Beispiel, bei dem so der unterwünschte Blutverlust durch ansonsten nicht so leicht zu unterbindende Blutgefäße gestoppt wird, oder Tumor-Blutgefäße. Dieser Katheter ist, unter sonographischer Kontrolle, z. B. transluminal, also durch eine Schlagader, in das Ziel-Blutgefäß einschieb- und aufblasbar.
Die thermische, Wärme- oder Kältebehandlung des Patienten kann aus vielen Gründen vorteilhaft sein und über die leichte Änderung der Bluttemperatur schnell und wirkungsvoll, weil auch die Körperkerntemperatur relativ gleichmäßig ändernd herbei­ geführt werden. Wegen der starken Herz-Belastung sollte dafür das Gerät vollständig als Herz-Lungenmaschine mit Dialysator- und Leber-Erstaz-Organ(10)-funktion genutzt werden.
Wir bevorzugen so gezielt die Hyperthermie, die Erhöhung der Gewebstemperatur auf 43 Grad Celsius z. B. bei der Chemotherapie, der Zellgift-Therapie gegen Krebs z. B., wobei natürlich auch, endoskopisch, mit Lichtleiter-Kontrolle eingeführt, ein einzelnes Organ des zu behandelnden Patienten mit einem erfindungsgemäßen Gerät überhitzt, und mit einem zweiten, dessen Stoffwechselprodukte und die Bluttemperatur wieder bis auf die Normwerte zur Rückführung des Blutes in den Patientenkreislauf verringert werden kann. Die hohe Wirksamkeit gegen das so mit spezifischen, hochdosierten Medikamenten bei hoher Temperatur angreifbare Tumorgewebe bei weitgehender Schonung des restlichen Körpers ist denkbar begeisternd, und kann gelegentlich nur noch mit dem gleichen Verfahren außerhalb des Patientenkörpers, von der "Extrakorporalen Regeneration" übertroffen werden. Die Normothermie ist wegen der gleichmäßigen Wärmeverteilung über die Blutbahnen relativ einfach auch in "Minimalfunktion" Blut-umwälzend zu erreichen, wenn geringe Temperaturunterschiede, z. B. nach Unterkühlung, ausgeglichen werden müssen.
So z. B. hat ca. die Hälfte der Unfall-Verletzten eine Körpertem­ peratur von ca. 35 Grad Celsius, 7% sogar weniger als 34 Grad, was speziell auch bei Bergsteigern mit ca. 18-20 Grad durchschnittlicher Temperatur wegen der enormen Stoffwechsel-Verlangsamung eine viel geringere Schädigung der Gewebe, oder deren enorme Wiederbelebungs-Möglichkeiten ergibt. Die Funktion ist dabei die der Aufheizung des Körpers mit dem Gerät, wie bei der Hyperthermie, die durch äußere Maßnahmen ("Heizdecken") verstärkt werden kann. Und dies besonders nach der Kryothermie, mit der der sterbende oder gar tote Patientenkörper z. B. bis zur Entwicklung einer erfolgreichen Therapie gegen seine Krankheit meist unter Zugabe eines Frostschutzes zur Vermeidung kristalliner Zellschäden schnell eingefroren (z. B. schockgefroren, bis in die Nähe des absoluten Nullpunktes z. B.) und tiefgekühlt überleben soll. Dies ist ein weiteres, Temperatur-abhängiges Verfahren, die Hypothermie, die auch, z. B. bei Perfusion durch Hals-Katheter die zu starke, oft gefährliche Schwellung des Hirnes und der Hirnhäute nach Unfällen ermöglicht. Dies kann auch beim Ersatz von Hirnmasse durch, unter die Hirnhaut eingespritztes Zellmaterial bis zu dessen gleichmäßiger Verteilung und Anlagerung an die Patienten-Hirnzellen vorteilhaft sein, einem Verfahren, mit dem Mangelerscheinungen, z. B. von einem Botenstoff bei der Parkinsonschen Erkrankung, ausgeglichen werden sollen. Aber auch bei und nach neurochirurgischen Eingriffen, für die das Gerät sowohl die Bluttemperatur als auch den Blutdruck vorteilhaft senkt, wobei den Schlagadern im Operationsfeld direkt über eine, ausnahmsweise 3. Leitung aus dem äußeren Anschluß (50) bei Bedarf, zum Ende des Eingriffs auch gezielt ein Gegenmittel zu den Gerinnungshemmern oder ein Hämostyptikum (ein gerinnungsförderndes Medikament) aus einem Infusionsgerät zugeführt werden kann.
Ein Monitor (Mo·)maximal möglicher Größe ist aus Gründen der bestmöglichen Übersicht bekanntermaßen mit z. B. einem "Landkarten-artige" Funktionsschema der Organe (z. B. Oxigenator - 6 -), ihren wichtigsten Daten und ihren angedeuteten Funktionen versehen, und ist dafür in den abnehmbaren, aufstellbaren, und festklemmbaren (für Baumäste z. B.) Deckel (D) der Gehäuses der Geräte eingebaut, und wird so, getrennt von diesem, damit nur über ein Kabel (56DK) verbunden, das selbsttätig bei der Trennung eine Fernübertragung mit Sender in Gerät und Empfänger, im Monitor (Mo) umschaltet, betrieben. Ein weiterer Bildschirm zeigt den Ablauf des Programmes, die einzelnen Programmschritte, und die graphische Darstellung dieser Grenzwerte als 4 oder 6 Grenzwert­ ebenen (e1-e6) (Kennfelder-Tunnel), zwischen denen ein, u. a. von Hand einstellbarer Punkt, einem Flugzeug im Raum gleich, zu ver­ schieben ist (in eine Richtung, die der Zeitachse mit 2 Ebenen - e5, e6 - zusätzlich entspricht).
Die Stromquelle ist für alle Ausführungen grundsätzlich z. B. eine bekannte, leichte Batterie (1 St) mit hoher Energiedichte, die normalerweise z. B. mit dem Organ-Halte-Beutel (55), oder einzeln, nur in dessen Umhüllung (55U) mit zwei Kontakten (55 +/-) leitend gesteckt, und gesichert, gewechselt wird. Die Batterie (1 St) ist durch eine 2. große Öffnung im Gehäuse (56) des Gerätes, z. B. in dessen "Boden" auswechselbar. Andere Stromquellen (öffent­ liches Stromnetz, Brennstoffzelle, erfindungsgemäßer Notstrom-An­ trieb, Akkumulator sind als Betriebsdauer-verlängernde Bauteile auch bekannt, und, bei entsprechend hoher Energiedichte ("Leicht­ bau") auch verwendbar.
In einer anderen Ausführung stützt die erfindungsgemäße Kon­ struktion die Reinigung und Lavagetherapie (Behandlung mit Durch­ spülung) von Leibeshöhlen mit Kathetern, die, bekanntermaßen dich­ tend in Öffnungen in den Körperhöhlen eingesetzt werden, und auch Speiseröhre und After des Patienten mit Ballonkathetern abdichtet, wonach der Magen-Darmtrakt so z. B. mit Medikamentenlösungen gespült wird, die noch am drucksteigernd zu drosselnden Ablauf durch den After des Patienten mit dem erfindungsgemäßen (Blut-)Analysegerät der erfindungsgemäßen Konstruktion geprüft werden, wobei hier die "Minimalfunktion" mit Infusionsgerät (5) ausreicht. Radiodichtes Kontrastmittel macht ein Eindringen dieser Spül­ flüssigkeit in die Blutbahnen gegebenenfalls sichtbar, wobei, umgekehrt, ein relativ hoher Spüldruck, als Gegendruck, Blutungen in die Leibeshöhle, oder in den Darm verringert und, durch Spülung derselben, mit einen gerinnungsfördernden Mittel, als ein weiterer Anwendungsbereich, diagnostizierbar macht und oft auch stoppt. Andere, zusätzliche, z. B. durch den Werkzeugkanal einge­ führte Katheter machen die zusätzliche Ableitung von z. B. Galle, ohne schädlichen hohen Gegendruck dabei möglich.
Zur einfacheren Markierung des Einsatzortes, z. B. für Flug­ geräte, und, entsprechend, gesetzlich als Warn-Notfall-Beleuchtung auch nach StVZ0 für bevorrechtigte Einsätze normierte kann als Zubehör der Geräte ein Laser-Blitzlichtgerät, z. B., auch auf (zusätzliche), benötigte Hilfe hinweisen ("Dia-Projektion"), dessen Streulicht im Gegensatz zu herkömmlichen Lampen grundsätzlich ähnlicher Funktion, nicht störend wirkt, aber an entfernterer Stelle (z. B. Hauswand) für ein deutliches Signal sorgt.
Der Anmelder möchte ausdrücklich bei diesem, bisher so vernachlässigten, ja sogar verhetzend geschädigten, eher komisch geförderten, und doch so segensreichen Zweig der Medizin, der Medizintechnik, die bisher die durchschnittliche Lebenserwartung verdreifachte (bei verbesserter Lebensqualität), die dringliche Weiterentwicklung vieler, einzelner, gleichermaßen absolut lebensrettender, und lebenserhaltender, den Ersatz verlorener Körperzellsubstanz vereinfachender Geräte und Bauteile bis zur Serienreife, die nach dem, durch die erfindungsgemäße Konstruktion und viele andere mehr, markierten Stand der Medizin, für eine menschenrechtskonformere Medizin, darauf aufbauend, auch durch Dritte, möglich sind, anregen.
Schon einfache, grundsätzlich bekannte Untersuchungen, wie ein "Herzinfarkt"-Enzym-Test, und ein EKG, haben einen hohen Wert bzgl. der genauen Diagnose einer Herzinsuffizienz (Herzschwäche) und eines für die zum Notruf führende Befindlichkeitsstörung vielleicht ursächlichen, akuten Herzinfarktes (im 90% Bereich). Viele unnötige Groß-Einsätze können dadurch unterbleiben, und den wirklich gefährdeten Patienten besser geholfen werden, wobei z. B. ca. 30% der Herzinfarktkranken nicht mehr rechtzeitig vom Hilfeleistenden erreicht werden (Selbsttätiger, z. B. mit Armbanduhr gekoppelter Notruf?) -. Vielleicht ist es aber auch eine Lungenembolie, ein Mesenterialinfarkt bei einer zugrundeliegenden Krebserkrankung, oder eine Hirnblutung, der Schlaganfall? - Die Untersuchung braucht Zeit:
Die grundsätzlich lebensrettende und lebenserhaltende und vielfach auch therapeutisch wirkende Perfusion, die stoffwechsel­ aktive maschinelle oder maschinell gestützte Durchblutung ist dafür möglich. - Die ärztliche Erfahrung wirkt lebensrettend. - Eine Patienten- und Krankheits-bezogene Datensammlung kann teilweise eigene Erfahrungswerte des Arztes ersetzen, - und muß dies sogar, wenn man an die zu erwartende Flut neuer Erkenntnisse im Zuge des technischen Fortschrittes in Diagnostik, Behandlung, und daraus erwachsender, statistischer Erkenntnisse denkt. - Den allgemeinen Überblick zu erweitern, aber auch im speziellen Krankheitsfall zusätzliche Fakten mit Daten bereitzustellen, und diese auch für die Behandlung des gleichen Patienten durch Dritte zu sammeln, ohne allerdings dem Arzt die Pflicht zur individuellen Diagnostik zu nehmen, ist Ziel der bekannten, viele Meß-Daten-Fernübertragungs- und Speicher-Möglichkeiten bekanntermaßen, wie auch das der erfindungsgemäßen Konstruktion zugrunde liegende System (s.a. Funktion "DFÜ"), zu nutzen.
Das Zahlenmaterial der Anmeldung entspricht dem Kenntnis­ stand des Anmelders, und erhebt natürlich keinen Anspruch auf Richtigkeit und Vollständigkeit, da in der Humanmedizin- und Medizintechnik, auch aus moralisch-ethischen Gründen, keine naturwissenschaftlich exakten Testreihen, wie sonst im Maschinenbau oder in der Elektronik z. B. üblich, möglich sind. Das gilt leider auch für ungleichgewichtig, ja fast schon hysterisch bekämpfte Tierversuche. Das Ferien eines genauen Zahlenmateriales macht der, den Studien meist zugrundeliegende "Patientenpool", also eine Gesamtzahl von nur 10 (!) bis 300 Patienten begreiflich, was eher bei einer Gleichheit der Ergebnisse Anlaß zum Staunen geben sollte. Dies sollte aber gerade deshalb Ansporn für die Erstellung eigener Statistiken sein, auch für den "Praktiker".
Die Abbildungen sind:
Fig. 1 Schematischer Aufbau des erfindungsgemäßen Gerätes als erweiterte Herz-Lungenmaschine mit Dialysator- (7) und Leber-Ersatz-Organ (10).
Fig. 2 Leber-Ersatz-Organ (10) im Überblick mit Organ-Modul (53) mit Organ-Behälter (137) und Steck-Halterung (54).
Fig. 2a Organ-Drehvorrichtung (143), z. B. für Organ-Behälter (137).
Fig. 2b Organ-Modul (53) mit (Leber-)Xeno-Transplantat (XTx).
Fig. 3 Ventil (28) im Blutstrom mit Ventilpneumatik/Hydraulik.
Fig. 4 Katheter zur Öffnung von Blutgefäßen mit Pneumatik/Hydraulik (144′).
Fig. 5 Verbindungsleitung (14) mit Ventilen (15, 16) und hydro­ mechanische Ventilbetätigung.
Fig. 6 Schematischer hydraulischer Schaltplan der erweiterten Herz-Lungenmaschine mit Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) unter Berücksichtigung der Ringleitungen (z. B. 14).
Fig. 7 Filter (4) mit Entschäumer und Flüssigkeitsregeneration.
Fig. 8 Aktiver Oxigenator (6) (Pumpende künstliche Lunge).
Fig. 9 (Vielfach-)Infusionsgerät (5) ("Perfusor").
Fig. 10 Halterung (198) des Infusionsgerätes (5) für Infusions-Kolbenpumpe (196).
Fig. 11 Gerät als erweiterte Herz-Lungenmaschine im Gehäuse (56).
Fig. 12 Blutanalyse-Gerät (BA).
Fig. 13 Aktiver Dialysator (7) (Pumpende künstliche Niere).
Fig. 13a Extrem miniaturisierte Herz-Lungen-Nieren-Filter- Leber-Ersatz-Organ-Kombination (0) in einem Gerät.
Fig. 14 Dialysat-Tank (8: 8′, 8′′′).
Fig. 15 Gefäßverschlußkatheter.
Fig. 16 Gerät mit Gehäuse (56) in einer Ausführung.

Claims (202)

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1. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben, als HERZ-LUNGEN-NIEREN-LEBER-MASCHINE, für die umfassende, funktionell stützende Behandlung, und besonders auch für die lebenser­ haltende NOTFALL-PERFUSION, zur NOTFALL-VERSORGUNG von Patienten, mit einer Blutpumpe, die das Perfusions-Fluid, z. B. das Blut aus einem "großen Kreislauf", mit Organ-Behältern für die zu perfundierenden Organe in einen "kleinen Kreislauf", mit Oxigenator für den Gasaustausch pumpt, und es, umgekehrt, aus dem "kleinen Kreislauf" gleichzeitig wieder in den "großen Kreislauf" pumpt, und mit einfach austauschbaren, blutführenden Organbehältern (OHB) für eine kostengünstige Mehrfachverwendung, besonders z. B. beim Notfalleinsatz, zur schonenden, lebensrettenden Aufrechterhaltung des Blutkreislaufes mit Stoffwechselfunktion, also mit physikalisch und chemisch umsetzenden, künstlichen, und teilweise natürlichen Organen, zur rechnergestützten Behandlung mit Überwachung der Patientendaten, dadurch gekennzeichnet, daß auch die, die natürlichen Organe wie Herz, Lunge, Niere und Leber ersetzenden Organe, wie Blutpumpe (1), Oxigenator (6), Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) mit geringen äußeren Abmessungen und Gewichten tragbar in einem Gerät zusammengefaßt sind, gemeinsam angetrieben werden, und miteinander, zu ihrer ununterbrochenen Entlüftung bei ununterbrochenen Blutströmung durch diese, trotzdem, je nach Bedarf, auch einzeln, oder zusammen zu verwendenden Organe (1, 6, 7, 10), verbunden sind, wobei sie für den ununterbrochenen, blutschonenden, meist gleichgerichteten Blutfluß gestaltet, und, z. B., wie die Verbindungsleitung (14) einschließlich der blutführenden Teile der Organe, wie beim Oxigenator (6) z. B., als Ringleitung mit eigenem Kreislauf geführt sind, und diese einstückig zusammen angetrieben und auswechselbar sind, wobei die Organe, zur Verringerung des nötigen Blutdruckes der Blutpumpe (1), z. B. als aktiver Oxigenator (6), eine selbsttätige, innere Pump- und Umwälzfunktion haben, und deren blutführende Oberflächen über ihrer gesamten Länge Poren (z. B. 14P-O) haben, die vor Strombahnhindernissen, wie Ventilen (z. B. 15, 16), besonders groß und häufig sind, und durch die, mit hohem, das Eindringen des Blutes verhin­ derndem, hydraulischen Drossel-Widerstand, aktiv blutverdünnende Sub­ stanzen, auch auffüllend und entlüftend, dem Blut zugesetzt werden, dessen Strömungsgeschwindigkeit im sonst problematischen Bereich der künstlichen Blutgefäßwand dadurch auch stark gerinnungshemmend erhöht wird, und die Blutpumpe (1) des Gerätes, wie auch die blutführenden Teile mit dem Organ- Halte-Beutel (55), das getrennt zu wechselnde Leber-Modul (53), die Batterie (245) und der Rechner (272) mit Bedienungstastatur, schnell und einfach auszuwechselnde Bauteile des Gerätes für eine damit schnell und preiswert zu erzielende, lebenserhaltende Perfusions-Funktion für die Behandlung z. B., und eine, nach Gebrauch, genauso gut und einfach wiederherstellbare Funktionstüchtigkeit sind, und diese Organe (z. B. 6, 7, 10) zu ihrer blutschonenden Verbindung mit allen wichtigen Herz-Kreislauf-Funktionen, einschließlich des, auch z. B. Entscheidungshilfen zur Rech­ ner-gestützten-Perfusion und Behandlung gebenden Rechners (z. B. 272), also auswechselbar, in einem sicheren, selbstkontrollierenden, relativ leichten Gerät mit einfacher Handhabung, im kompakten Gehäuse (56) sind.
2. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben, gemäß dem 1. Hauptanspruch, dadurch gekennzeichnet, daß ein innerer, geschlossener Gerätekreislauf (GG) zur Volumenauffüllung, Entlüftung und Blutreinigung des Gerätes mit einem äußeren, offenen Gerätekreislauf (OG) daran, mit den Katheter-Anschlüssen (20a, 20b) daran, mit mehreren Ventilen (2, 3, 22, 24, 26, 27, 28 usw.), zur gezielten, Mengen-angepaßten Perfusion der Gerätekreisläufe (z. B. Kurzschlußleitung (14) und der Perfusion von z. B. Körperteilen versehen ist.
3. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben, gemäß den Ansprüchen 1-2, dadurch gekennzeichnet, daß alle blutführenden Teile (z. B. Oxigenator - 6 -, Fühler - 45a-e, 48e -) in einem gemeinsamen Organ-Halte-Beutel (55) untergebracht sind, in dem auch das Leber-Ersatz-Organ (10), und, als Stromquelle, eine Batterie (1St) sind, die alle, wie die Patienten-Trage (Trage), leicht auswechselbarer Bestandteil des Gerätes, im Gehäuse (56) sind.
4. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben, gemäß den Ansprüchen 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß die Membranventile (z. B. 28) für die Steuerung und Regelung der Blutströme in den Geräte-Kreisläufen (GG, OG) von einer zentralen, wiederverwendbaren, elektronisch geregelten Hydraulik (40′, 28′ z. B.), oder einer Pneumatik betätigt werden, die im wesentlichen aus einem Kompressor und einer Vakuumpumpe (41′, 35) bestehen, an denen je ein Überdruck- (37) bzw. ein Unterdruckspeicher (38) angeschlossen sind, die über je eine Drossel- und Absperreinrichtung (z. B. 28′a, 28′b) mit der gemeinsamen Zuleitung (28′′c) als Anschluß zum Arbeitsraum (hier 28A) des Membranventils (28) verbunden sind, wobei diese Zuleitung (hier 28′′c) sehr kurz ist, und die Stellung der Ventile (hier: 28) mit der Durchflußmenge und vom Druck abhängig geregelt wird, den die von der Elektronik gesteu­ erten Ventile (28′a), 28′b) zwischen Speicher (37) und Speicher (38) aufbauen.
5. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben, gemäß den Ansprüchen 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich eine leichte Heizung (72H) und eine Kühlanlage (73) die auf den bekannten Verfahren der elektrischen Widerstands-Heizung und Kühlung und der Verdampfungs-Verdunstungskälte beruhen, Organ-Halte-Beutel (55) so angeordnet sind, daß sie dort die Perfusat-/Bluttemperatur wirkungsvoll gleichmäßig erhöhen, und so zumindest, für die einleitende und unterstützende thermische-(Wärme-/Kälte-)Therapie, bzw. für die Kältekonservierung verwendet werden können.
6. Tragbares GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben gemäß den Ansprüchen 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß, als elektrische Widerstandsheizung, z. B. am Filter (4), eine Glühlampe (LG1) eingesetzt ist, die hauptsächlich abhängig von der Temperatur (T20b) des zum Patienten strömenden Blutes geregelt wird, und die, bei Öffnung des Geräte-Gehäuses (56), aus der heizenden Stellung (G1), in eine, die Verbindungs- und Funktionsteile des Gerätes und seiner Umgebung, auch über die Lichtleiter (LL), beleuchtende Stellung (G2), als Lichtquelle (LG) für Arbeiten am Gerät selbsttätig, z. B. durch federbelastete Drehung umschaltet.
7. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß dem gemeinsamen Antriebsmotor (23) für die Blutpumpe (1) und die Organe, z. B. Oxigenator (6), ein Schwungrad (58), das für höchste Drehzahlen im Vakuum und Dauer-magnetisch-gelagert, und mit zusätzlich lagernd wirkenden Magnetkupplungen (KG1, KG2), und Sicherheits-Gleitflächen (Si1, Si2) mit Sicherheitsschmierungs-Beschichtung (SiB1, SiB2) versehen ist, als Energiespeicher über ein drehzahlerhöhendes Getriebe (23G) nachgeschaltet ist.
8. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsleitungen (z. B. 7v) bei relativ kurzen Abständen zwischen den zu verbindenden Organen, wie, z. B. vom Dialysator - 7 - zu den Ventilen (28, 27), als eine zusammenhängende, auch verzweigte Ringleitung (7v) geführt sind, damit aus Gründen der Blutschonung der ununterbrochene Blutfluß und der Zufluß in Haupt-Strömungsrichtung in die Leitungen (hier: 7v′) erfolgt, und bei geschlossenem Ventil (hier: 28) der Flüssigkeitsstrom davor durch die Leitung (7v) zum Abzweig in die, zur Leitung (hier 7v′′′) parallele Leitung (hier 7′′′′), in diesem Fall z. B. zurückgeleitet wird, deren Zugang dazu unter gleichem Winkel (z), wenn auch mit entgegengesetzter Strömungsrichtung erfolgt, wie ihn die Leitung (7v′) zu Leitung (7′′′) einnahm, wobei der blutverdünnende Blutersatz durch die, als Auffüll- und Entlüftungsleitung entsprechend angewinkelt eingeführte Leitung (68e) einläuft, bzw. bei doppelwandiger Leitungsführung mit poriger, innerer Leitung (7vP), dieser Blutzusatz erst zwischen innere (7vP) und äußere Hülle (7v′) tritt, und dann erst, durch die ebenfalls angewinkelten Poren (7P) den Inhalt der Leitung (7v′) in verdünnende Bewegung versetzt, und die Leitungen (z. B. 7v′′ und 7v′′′) winklig zueinander, ähnlich den natürlichen Blutgefäßgabelungen geneigt sind, und auch in den Organen (z. B.
Dialysator - 6 -) ein fortgesetzter, ununterbrochener und gleichgerichteter Blutstrom durch Kurzschlußleitungen (hier: 86′) zwischen Einlaß-Ventil (hier: 91) und Auslaß-Ventil (hier: 90) erzielt wird, und die äußere Kunststoff-Leitung (z. B. 7v′) mit dem darin befindlichen, z. B. Blutgefäß-Transplantat, das ein haltbar gemachtes, gerinnungshemmend behandeltes Xeno-, also ein Tier-Transplantat (Xtx) sein kann, an den Berührungsstellen verschweißt ist, und die Auffüll- und Entlüftungs-Leitungen (68a-s) über das Ventil (71v) direkt mit einem Infusions­ gerät (z. B. 5c) und mit dem äußeren Anschluß (50) über die Zusatzpumpe (69) zur gezielten, direkten Zuführung von Flüssigkeit zu Entlüftungs­ zwecken angeschlossen ist, wobei das Absperrventil (71v) zusätzlich eine, auch mengenteilende Umwälzstellung hat, um Pumpenschäden bei Rückstaus zu vermeiden.
9. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-8, bei dem auch die blutberührenden Organ-Teile, z. B. die Blutbeutel (59: 59′, 59′′) der Blutpumpe (19 mit porösen Mehrschicht-Membranen (274 B) versehen sind, dadurch gekennzeichnet, daß zur gleichmäßigen Rollung und zum Stofftransport zwischen der porösen Innenschicht (274a), die durch relativ große Poren (274P) die Flüssigkeit während des Betriebs ununterbrochen nach innen abgibt, und der dichten Außenschicht (274c) eine Schicht (274b) aus offenporigem Schaum auch zum Stofftransport sich fest verbindend eingeschäumt ist, wobei die Poren (274 P) für eine gleichmäßige, und somit geringstmögliche Zugabe von Gerinnungshemmer und Blutersatz in die sonst gerinnungs­ fördernde Grenzschicht der Strömung an der künstlichen Gefäßwand (274i) gezielt, als natürlicherweise vorhandene Poren (z. B. XTx) erweitert, durch Auftrag einer Substanz z. B., teilweise verschlossen, in jedem Fall aber möglichst durch entsprechende Behandlung, wie schräges Stanzen in späterer Hauptströmungsrichtung auf einem eingeschobenen Kern (275) mit genauen, sanften Übergängen, und so richtungsgebend für die später hindurchfließende Flüssigkeit, erzeugt werden, und durch die gezielte Zugabe von geheiztem oder gekühltem Blutersatz z. B. zu den Blutbeuteln (z. B. 59) durch die schaumige Schicht (274b) über die Poren (274P) durch die künstliche Gefäßwand (274W), oder die der Verbindungsleitungen (z. B. 14), der Perfusat-Blutstrom wahlweise gekühlt oder geheizt wird, wobei porige Hohlfasern (274Hf) mit Unterdruck-Anschluß zur Unterdruck-Pumpe (167′) daran, auf die blutberührenden Oberflächen, z. B. auf die künstliche Oberfläche (274i), an den gefährdeten Stellen geklebt, den Kavitationsblasen-Luft-Überschuß des Perfusates, z. B. des Blutes, so verringern.
10. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-9, dadurch gekennzeichnet, daß die Schaltlogik (271) mit Programm versehen, und so mit Elektrik (z. B. 23), und z. B. der Ventil-Hydraulik (z. B. 28a-c) verbunden ist, daß, nach einfachem Auslösen einer einzigen Funktion von Hand, z. B. dem Drücken einer einzigen speziellen, das Programm kennzeichnenden Taste (z. B. 158), das "MINIMALPROGRAMM" z. B., selbsttätig ablaufend, ausgelöst wird, und hierfür das Gerät durch gezieltes, Blutersatz aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) zuführendes, Blut- und Blutersatz-sparendes Nachentlüften mit Zusatzpumpe (69), über das Ventil (71v) und die Entlüftungsleitungen (z. B. 68a-j) in mehreren Schritten, die z. B. den Unterprogrammen U, also den Unter-Unterprogrammen E1, E2, E3 E4, E5, E6, E7, E8 entsprechen, in seinem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) mit Kurzschlußleitung (14) und dem Perfusat-sparend mit einem Verbindungsstück (Kb) zu schließenden äußeren, sonst offenen, mit dem Patienten verbundenen Kreislauf (OG), betriebsbereit gemacht wird, und also erst eine innere Flüssigkeitsumwälzung im geschlossenen Geräte-Kreislauf (GG), z. B. über die geöffneten Ventile (16, 15), dann erweitert durch Öffnen der Ventile (22, 25, 24), bei ansonsten geschlossenen Ventilen (z. B. 2, 3, . . . 21), über den aktiv entlüftenden und mit umwälzenden Filter (4), die Leitung (14) und das Ventil (15), zurück zur, dann in Betrieb zu setzenden Blutpumpe (1), möglich wird, und auch die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) über ihr Kurzschluß-Verbindungsstück (Kb) endgültig entlüftet werden, bevor nach Abstellen der Blutpumpe (1), und nach erneutem Schließen der Ventile (2, 3), die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) mit arteriellen und venösen Zugängen gesetzt werden, und die Perfusion mit erneutem Anschalten der Blutpumpe (1) mit "MINIMALPROGRAMM", mit Umpumpen und filtrierendem Entlüften und Entgasen über den Filter (4), wodurch auch zugesetztes Blutplasma und Blutersatz-teilweise wiedergewonnen werden, beginnt.
11. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-10, dadurch gekennzeichnet, daß das "Minimalprogramm" unter Verzicht auf genaue Entgasung und bestmögliche Auffüllung, sowie unter großzügigem Einsatz von, am Einsatzort verlorenem Blutersatz, zugunsten einer schnelleren Herstellung der Betriebsbereitschaft des Gerätes, stark verkürzt, als "NOTFALLFUNKTION" durch Auslösen von Hand, aber auch selbsttätig, bei sehr schlechten Patienten-Werten, bis auf das Setzen der Katheter-Anschlüsse (20a, 20b), selbsttätig an und ablaufen kann, und, bei Besserung der Werte des Patienten auch wieder selbsttätig in das "MINIMALPROGRAMM" übergewechselt wird, wobei dann die dafür fehlenden Programmschritte nachgeholt werden.
12. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-11, dadurch gekennzeichnet, daß ein "Startprogramm" "O" das erste Programm zum Herstellen der Betriebsbereitschaft des Gerätes für alle Funktionen, und, zumindest teilweise, auch für die "Notfallfunktion" ist, wobei der erste Schritt als Unterprogramm der Vorbereitung der äußeren Geräte-Verbindung zur Datenübertragung und auch dem Empfang z. B. der verfügbaren, krankheitsbezogenen Daten aus internationalen Dateien für die betreffende, vermutliche Krankheitsursache, und über die bestmögliche Behandlungsstätte dient, an dessen Ende ein schriftlicher Ausdruck der Karteidaten für den bestmöglichen Überblick steht, das dann gefolgt wird vom "Monitor"-Programm, für das, nach Bildschirm Anweisung z. B. Geräte-Fühler (z. B. EKG) mit den Patientenkörper verbunden werden, und diese Daten dann auch angezeigt, graphisch als Kurve gespeichert, und als Patientendaten ausgedruckt werden, wobei erste Untersuchungsergebnisse zusammen mit dem Grundwissen des Rechners (z. B. 276) erzielt werden, und diese Daten mit den zusätzlichen, über Datenfernübertragung, und den subjektiven, vom Arzt erfaßten erlangten Patienten- und krankheitsbezogenen Daten selbsttätig, ähnlich wie es altbekannte technische Fehlersuch- und Reparaturprogramme machen, zur so objektivierten Erfassung des Krankheitszustandes miteinander verglichen werden, um danach die Entscheidung für oder gegen eine aktive Herz-Kreislauf- und weitere Organ-Unterstützungen statistisch, abgesichert, rechnergestützt zu treffen, und eine entsprechende Beurteilung der Gesundheit des Patienten als "Perfusion-vorher" ausdrucken zu können, was entsprechend abgespeichert, und dokumentarisch wegen der Wichtigkeit dieser Entscheidung unterschriftsreif zum Drucker für den Ausdruck gegeben wird.
13. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-12, dadurch gekennzeichnet, daß in jedem Fall, auch aus Gründen der gebotenen Sorgfalt, der Organ-Halte-Beutel (55) mit der Spannungsquelle (1 St), z. B. der Batterie (245) und einer davon getrennten Notbatterie (246), die die Rechner (276 z. B.) und die Datenfernübertragung (DFÜ), oder auch nur den Antrieb (23) der Blutpumpe (1) versorgt, durch Einsetzen in das Gehäuse (56) des Gerätes gewechselt wird, und, genauso wie auch das vorher in den Organ-Halte-Beutel (55) einzusteckende, passend zu wählende und zu erwärmende Leber-Ersatz-Organ (10) in seinem Organ-Modul (53) in der Steck-Vorrichtung (54) dieser Wechsel von Hand als "Organ-Wechsel-Bestätigung" zu bestätigen ist, was zu einem entsprechenden Ausdruck zur Bestätigung führt, und auch die voraussichtlich benötigten Katheter so schon auf der z. B. Anfahrt zum Patienten vom Bedienungspersonal gewechselt, und die passenden Infusionen mit den Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) in das Infusionsgerät (5) eingesetzt werden.
14. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-13, dadurch gekennzeichnet, daß vor dem eigentlichen Betriebsbeginn eine ununterbrochene, selbsttätige Funktionsprüfung mit Unterprogramm "P", elektronisch, elektrisch, mechanisch und fluidtechnisch erfolgt, das z. B. die Funktion der fluidtechnisch betätigten Bauteile, wie z. B. der Ventile (28), (hier) selbsttätig durch Öffnen und Schließen prüft, und dann eine Druckdichtigkeits-Kontrolle durch Auffüllen über die Entlüftungsleitungen (z. B. 68a-k) erfolgt, wobei dieses Unterprogramm "Funktionsprüfung" von einem Störungs­ erfassungsprogramm begleitet wird, das auch später, während des Betriebes, Störquellen außerhalb und innerhalb des Gerätes erfaßt, wobei außerhalb, z. B. elektromagnetische, ionisierende Strahlungs­ quellen, wie auch der einfache Handtelephon-Betrieb, akustische, kinetische und klimatische Störgrößen erkannt, und, genauso wie Störfälle innerhalb des Gerätes, wie defekte elektromotorische Antriebe, zu einem entsprechenden gezielten Störungsalarm führen, bei dem auch unterschieden wird, ob die Überwachung der Patientendaten oder die Perfusion in Frage gestellt sind, was dann zu einem entsprechenden schriftlichen Ausdruck führt, und zur Fehleranalyse in Bezug auf Fehlerursache, Wirkung und mögliche Reparaturwege, wobei zuerst geklärt wird, ob die Störgrößen vermeidbar und gefährlich sind, oder nicht, und darauf dann die Nennung der Möglichkeiten zur Reparatur- und zum Funktionsausgleich erfolgt, und dann der Schweregrad dieser Reparatur abhängig von Schaden, Fähigkeiten und zur Verfügung stehenden Ersatzteilen und Funktions­ ausgleichsmechanismen von "Leicht" bis "Schwierig" eingestuft wird, wobei dann grundsätzlich dann die "Reparaturschritte 1-n" angegeben werden, und nach deren Ausführung eine Bestätigung im Regelfalle erforderlich ist, und alle Bauteile und Funktionen danach in ihre Ausgangsposition zurückgeführt werden, worauf nach der Vorbereitung "A", jetzt das Unterprogramm "B" mit dem Verbinden, Auffüllen und Entlüften der Gerätekreisläufe folgt.
15. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-14, dadurch gekennzeichnet, daß Störfälle des Gerätes, z. B. zur Minderung des Schadens und seiner Auswirkungen, das Notfall-Programm mit "Notfallfunktion" auslösen, das so, zur Verringerung der Funktionen, bis zur "Minimalfunktion" führt, wobei zur Not auch diese, intermittierend, schubweise, mit schubweiser Lungenfunktion, auch im Handbetrieb über Kurbel am Schwungrad (58), aber möglichst immer Rechner-integriert, ausgeführt wird.
16. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-15, dadurch gekennzeichnet, daß als Unterprogramm ("B") das "VERBINDEN" der Leitungen, wie z. B. der elektrischen Leitungen (el) des Organ-Halte-Beutels (55), das weitere "AUFFÜLLEN", und das "ENTLÜFTEN" der Gerätekreisläufe und dessen Organe (z. B. Oxigenator - 6 -), mit wenigen Eingriffen von Hand, wie dem "Verbinden und Trennen der Katheter-Anschlüsse (20a, 20b)", selbsttätig erfolgt, wobei weitere (Unter-)Unterprogramme, das Unterprogramm ("U"), "Auffüllen", und das Unterprogramm ("E"), "Entlüften" sind, deren Unterprogramme "E1" + "B2" + "E3" + . . . usw., in ihrer Summe das Auffüllprogramm ("U") ergeben, die mit dem ("U"): START-Programm selbsttätig starten.
17. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-16, dadurch gekennzeichnet, daß als Unterprogramm das Startprogramm ("U:START") für die einfache ("MINIMALFUNKTION"), für die minimale Perfusions-Funktion mit "Auffüllen" und "Entlüften" eingesetzt ist, das mit Unterprogramm ("E1") beginnt, wodurch alle Ventile im Gerätekreislauf (GG) geschlossen werden und nur die Ventile (5f) des anzuschaltenden Infusionsgerätes (z. B. 5c) für die Zuführung des Blutersatzmittels zu den Gerätekreisläufen (OG, GG) und die, zu Leitung (P4) der Entlüftungskreisläufe (z. B. Leitung 68a-e) geöffnet werden, wie auch die Ventile (15, 16), woraufhin das Ventil (50) bei gewünschter Auffüllung des Filters (4) über die Leitung (68g), oder eine andere der Schaltstellungen für Zu- oder Abfluß über den äußeren Anschluß (49) außen eingestellt, und dann die Zusatzpumpe (69) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) eingeschaltet wird.
18. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-17, dadurch gekennzeichnet, daß als Unterprogramm ("E2") der offene und der geschlossene Gerätekreislauf (OG, GG) aufgefüllt, und dabei, z. B. über den Filter (4) entlüftet werden, bis dieser gefüllt ist, und dann das Ventil (71v) des Spülflüssigkeits-Blutersatz-Zuflusses zum Auffüll-Entlüftungskreislauf in "Umwälz"-Stellung gebracht wird, und so, auch bei minimaler Fördermenge der Zusatzpumpe (69), immer eine geringe Menge der, z. B. gerinnungshemmenden Spülflüssigkeit aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) weiter in die Auffüll- und Entlüftungsleitungen (z. B. 68g) strömt, um das in den Leitungen (14) enthaltene, verdünnende Blut, das bei leicht geöffneten Ventilen (z. B. 15) in genauso geringen Mengen wieder austritt in umwälzender Bewegung zu halten, und dann wird die Blutpumpe (1) angestellt, wodurch sich der Filter (4) entleert, was wiederum mit dem Durchflußmengen-Fühler (45j) meßbar ist, wobei das Ventil (71v) zur weiteren Auffüllung geöffnet wird, bis der Filter (4) gefüllt (s. 45j), und die Blutpumpe (1) ausgeschaltet wird, worauf die Ventile (2, 3) geöffnet werden, und, bei Flüssigkeitsaustritt aus den Katheter-Anschlüssen (20a, b), diese Ventile (2, 3), und das Ventil (71v) in mengenteilende Umwälzstellung gebracht werden, und mit Unterprogramm "E3" so der äußere, "offene Kreislauf" (OG) also geschlossen wird, und die auffüllende Zusatzpumpe (64) ausgeschaltet wird.
19. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-18, dadurch gekennzeichnet, daß als Unterprogramm ("E3") der offene Gerätekreislauf (OG) mit einem Verbindungsstück (K, oder Kb) von Hand, nach Aufruf des Unterprogrammes ("E3") dazu, zur, zu bestätigenden äußeren Entlüftung geschlossen wird, wofür die Katheter-Anschlußleitungen (20a, 20b) mit dem dazwischengesetzten Verbindungsstück (K) zur Schließung des äußeren Kreislaufes (OG) miteinander zu verbinden sind, und die Ventile (71v) für die Auffüllung und Entlüftung der Kreisläufe (GG) aus dem Infusionsgerät (5c z. B.) über die (Auffüll-Entlüftungs-)Leitungen (z. B. 68a) dann geöffnet werden, so, wie danach auch die Ventile (2, 3) zur Umwälzung mit Auffüllung und Entlüftung der Kreisläufe (GG, OG) zu öffnen sind, wofür die Zusatzpumpe (69) und die Blutpumpe (1) einzuschalten sind, bis der Filter (4) z. B. gemäß dem Signal der des Fühlers (45j) gefüllt ist, worauf die Ventile (2, 3, 15, 16) geschlossen werden, und die Blutpumpe (1) und die Zusatzpumpe (69) abgeschaltet, und die Katheter-Anschlüsse (20a, b) getrennt, und deren Verbindungsstück (K, Kb) wieder von Hand zu entfernen sind, woraufhin als einfachste Behandlungsfunktion die Grundfunktion, die "MINIMALFUNKTION" des Gerätes nach Herstellung der Katheter (20a, 20b) Zugänge möglich ist.
20. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-19, dadurch gekennzeichnet, daß ein Unterprogramm die "MINIMALFUNKTION" ist, die entweder durch eine entsprechende ("MINIMALFUNKTION")-Taste ausgelöst wird, wodurch entweder die Betriebsbereitschaft bestätigt, diese hergestellt, oder bei schlechten Werten des Patienten, das gesonderte Programm ("NOTFALLPUNKTION") ausgelöst wird, und das betriebsbereite Gerät ansonsten als Blutpumpe, Laborpumpe, oder VAD, nach Einsetzen der Katheter-Anschlüsse (20a, b) z. B. in die Blutgefäße des Patienten dient, was, von Hand, nach Aufruf dazu, durchzuführen und zu bestätigen ist, worauf die Ventile (2, 3, 15) geöffnet und die Blutpumpe (1) das Perfusat so durch den offenen Kreislauf (OG) pumpend, eingeschaltet wird, und mit dem Unterprogramm ("Gerät als Blutpumpe, mit MINIMALFUNKTION") betrieben wird.
21. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-20, dadurch gekennzeichnet, daß beim Unterprogramm ("MINIMALFUNKTION") die Pumpfunktion des Gerätes hauptsächlich von der im Gerät verwendeten Blutpumpe abhängig ist, die z. B. die vielfach regelfähige Blutpumpe (1) ist, die auch getrennt vom Gerät diese "MINIMALFUNKTION" erfüllen kann, und dafür auch einen eigenen Rechner, mit einem, z. B. bis zu diesem, dem "MINIMALPROGRAMM" führenden Programm, und einem Programm für die selbsttätige Regelung nach eingegebenen Größen und Werten, oder nach Größen und Werten eines Drittgerätes über den Datenbus, z. B. besitzt, wobei das Unterprogramm zur Vermeidung zu hektischer Gerätereaktionen auf z. B. kurzzeitige, enorm starke Werteänderungen, wie sie z. B. vorhersehbar, und typisch für chirurgische Eingriffe sind, eine Steuerung von Hand, mit einem, die Annäherung an die Grenzwerte mit erhöhtem mechanischen Widerstand beantwortenden Bedienungsstift (BS) innerhalb vorwählbarer, mit Grenzwert-Ebenen (GWE) als Grenzwert-Tunnel (GWT) darstellbaren Grenzwerten (GWn), ermöglicht, die den betreffenden Betriebszustand in dem Moment, in diesem Grenzwert-Tunnel (GWT), punktförmig oder als Vektor (GWV) darstellen, wobei eine längerfristige Überschreitung der Grenzwerte (GWn) zu einer automatischen Zurückführung in den Normbereich führt, sofern dies ohne mutmaßlich schädlichere Ergebnisse für den Patienten möglich ist, und der Bediener dies bestätigt, und diese Grenzwerte (GWn) sich aus den normalen, für die betreffende Art der Perfusion, bekannten Größen und Werten, meist Blutdruck Blutmenge und Temperatur, sowie der Blutzusammensetzung und der speziellen, durch Patientenzustand und äußere Einwirkung, wie z. B. ein chirugischer Eingriff, errechnen lassen, und auch mehrere Größen sich mit ihren Werten zu einer sich verschiebenden, beweglichen Grenz­ wertebene als Teil eines Grenzwerttunnels (GWT) graphisch darstellbar machen lassen, der vom Bedienungspersonal mit dem, den Vektor (GWV) bewegenden Bedienungsstift (BS) scheinbar durchquert wird, wobei die Zeit dem Vektor (GWV) eine Geschwindigkeit vt= f (s/t) vorgibt.
22. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-21, dadurch gekennzeichnet, daß die eigentliche Blutpumpe (1) mit ihrem Antrieb (23) leicht aus dem Geräte-Gehäuse (56) herauszunehmen, und allein einzusetzen ist, und dafür lediglich, statt der sonst pumpenden Blutbeutel (227, 228) aus dem Organ-Halte-Beutel (55), andere Blutbeutel (227′, 228′) als Funktionseinheit (229) einzusetzen sind, wobei diese auch ein gasaustauschendes Gewebe (240) und eine Saug-Druck-Luftpumpe (231) aufweisen, die von der gleichen Schubstange (232), der des Blutpumpen-Antriebs (23) betätigt wird, wie sie so in einer anderen Ausführung sogar implantierbar ist, also in den Patientenkörper einsetz­ bar, als Herz-Lungenmaschine ist, wobei hier nur die Verbindungsleitungen (1V) (Datenbus z. B.), und eine Halteschraube, z. B. eine Rändelschraube (224) der selbstzentrierenden Klemmhalterung, z. B. mit Rändelmutter (226) zu lösen ist, und ein, z. B. auch von Hand einstellbares Getriebe die vielseitige Verstellbarkeit, und damit auch Anpaßbarkeit dieses Blutpumpenantriebs für das Minimalprogramm, auch ohne das restliche Gerät mit vereinfachtem "Minimalprogramm" und, als "Herz-Lungenmaschine", auch mit eigenem Sauerstoffvorrat, mit selbsttätiger Regelung nach Sollwerten für Blutdruck, Blutmenge und Temperatur ermöglicht, wobei der Blutdruck bei gegebener Blutmenge durch Veränderung der Auswurfmenge pro Zeiteinheit, des Blutvolumenstromes der Blutpumpe (1) also, innerhalb gewisser Grenzen gegen die Gefäßelastizität und Aufnahmefähigkeit des Patientenkreislaufes, gegen dessen Kreislauf­ widerstand also, geregelt wird, und hierbei der venöse, der Rückfluß des Blutes aus dem Patientenkörper mit aktiver Volumenarbeit der somit selbstansaugenden Blutpumpe (1) erfolgt, wodurch, zusammen mit den aktiv umwälzenden Organen, wie z. B. dem Oxigenator (6) die erforderlichen Blutdrücke leicht in einem natürlichen Bereich zu halten sind, was mit der "MINIMALFUNKTION" vom Unterprogramm "Blutpumpenfunktions-Regelung" auf Knopfdruck selbsttätig möglich ist.
23. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-22, dadurch gekennzeichnet, daß die "MINIMALFUNKTION" vom Unterprogramm "Blutpumpenfunktions-Regelung" auf Knopfdruck selbsttätig und auch von Hand möglich ist, und dabei die Blutpumpen-Regelung von Hand, z. B. mit einem Bedienungsstift (BS) für die Steuerbefehle erfolgt, und die Funktion dabei, z. B. als ein Vektor (GWV), auf dem Bildschirm innerhalb vorwählbarer Grenzwertebenen und Spreizungen, z. B. als Fördermengen pro Minute, geregelt werden, wodurch die starre, selbsttätige Regelung, z. B. bei absehbar kurzfristigem, Behandlungs-bedingtem Überschreiten der Grenzwerte, (z. B. Abklemmen, Organbewegung mit Blutgefäßverschluß usw.), vermieden wird, und, andererseits, aber auch längeranhaltende Überschreitungen dieser (GW) Grenzwerte erkannt, und automatisch durch Zurückführen der Regelung in den regelfähigen Bereich korrigiert werden können.
24. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-23, dadurch gekennzeichnet, daß das selbsttätig, an- und ablaufende Unterprogramm zur Blutbeutel-Fülldruck-abhängigen Regelung der Minutenvolumina, also der Fördermengen pro Minute, dem F. Starlingsches Herzgesetz oder anderen, z. B. für den günstigen Verlauf der Behandlung wichtigen, einfach regelfähigen Gesetzmäßigkeiten entsprechend), die die einzuhaltenden Sollwerte der regelfähigen Größen als Grenzwertebenen (GWE) regelfähig ergeben, oder sogar als unstetige Dreipunkt-Regelung, allerdings mit, von Hand regelbaren Sollwerten, gestaltet ist.
25. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEM UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-24, dadurch gekennzeichnet, daß das selbsttätig, an- und ablaufende Unterprogramm die Schlag- und Minutenvolumina, also die Fördermengen der Blutpumpe (1) aus dem Katheter-Anschluß (20b) z. B., pro Arbeitsphase und damit auch pro Minute, eine Funktion des Fülldruckes beim Einsatz des Gerätes als Herz-Kreislauf-Unterstützungspumpe (VAD/BiVAD) in dem Katheter-Anschluß (20a), entsprechend den "Atrioventrikulären Druckgradienten" des "Starlingschen Herzgesetzes" der Physiologie sind, und dabei auch die Fördermengen pro Minute, die Minutenvolumina durch Katheter-Anschluß (20b) bei, z. B. konstruktionsbedingt, gleichbleibenden Schlagvolumina, eine Funktion des Fülldruckes in dem Katheter-Anschluß (20a), entsprechend dem "Atrioventrikulären Druckgradienten" des "Starlingschen Herzgesetzes" der Physiologie ist, und dieser Blutauswurf durch den Katheter-Anschluß (20b) natürlich auch von den, z. B. als Gerinnungshemmer mit dem Infusionsgerät (5) zugesetzten Mengen des Blutersatzes, und den, über den Filter (4) z. B. wieder aus den Gerätekreisläufen (GG, OG) abgepumpten Perfusat-Blutmengen abhängt, die mengenmäßig dafür genau erfaßt und korrigiert werden müssen, nicht aber von Drucksteigerungen im an Katheter-Anschluß (20b) druckseitig angeschlossenen "arteriellen Kreislaufsystem", was "ANREP-EFFEKT" genannt wird, und bei kritischen Daten des Patienten, die z. B. eine Schädigung, und somit eine Gefährdung des Patienten ohne Perfusion nicht ausschließen, das Unterprogramm sofort auf das Programm "NOTFALLFUNKTION" wechselt, wobei natürlich einmal erreichte Programmschritte mit ihrer Funktion erhalten bleiben, und ansonsten, diese Funktion als Bedienungserleichterung selbsttätig bis zur Funktion als "Herz-Lungenmaschine mit Dialysator und Leber- Ersatz-Organ (10)" erweitert wird, es sei denn, die Taste der "MINIMALFUNKTION" wird vor dem eigentlichen Betriebsbeginn damit noch einmal gedrückt, und das Gerät beschränkt sich hierauf.
26. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-25, dadurch gekennzeichnet, daß diese "MINIMALFUNKTION" zur Bedienungserleichterung selbsttätig bis zur Funktion als "Herz-Lungenmaschine mit Dialysator und Leber-Ersatz-Organ (10) erweitert wird, es sei denn, die Taste der "MINIMALFUNKTION" wird vor dem eigentlichen Betriebsbeginn damit noch einmal gedrückt, und das Gerät beschränkt sich so hierauf, oder es wird eine einzelne der "II. Erweiterten Funktionen" zusätzlich gewünscht, wobei auf Druck der Tasten mit der entsprechenden Funktion, z. B. wie z. B. ("Herz-Lungenmaschine") für den Oxigenator (6) die "Minimalfunktion" auch erst einmal durch Abstellen der Blutpumpe (1) und Schließen der Ventile (2, 3) gestoppt, und so in eine "Stand-By"-Wartefunktion gebracht wird, und das Programm nach Prüfung auf Vorliegen eines Notfalles, der dann zu "Notfallfunktion" führt, so wie dies auch bei den folgenden Programmschritten grundsätzlich der Fall ist, ansonsten die Betriebsbereitschaft des Gerätes prüft, und ob vielleicht schon die "Minimalfunktion" erreicht ist, und im negativen Fall versucht wird, diesen Betriebszustand durch Ergänzung mit einigen Unterprogrammen, wie "DFÜ" und "PF", und durch das Setzen der Katheter-Anschlüsse (20a, b) zu erreichen, was dann zur erneuten Kontrolle auf "Minimalfunktion" führt, und, bei erneuter Verneinung zum Neubeginn mit der "0"-Startfunktion zurückkehrt, ansonsten aber mit der Wiederholung des Unterprogrammes "E1" und dann zum Auffüll- und Entlüftungsprogramm "E4" fortschreitet, das zusätzlich das Ventil (21) öffnet, die Zusatzpumpe (69) gleichzeitig damit anschaltet, und dann das Ventil (24) öffnet, worauf das Unterprogramm "E2" wiederholt, und dann die Zusatzpumpe (69) ausgeschaltet wird, worauf die Ventile (16, 50) geschlossen, und dabei die Blutpumpe (1) eingeschaltet wird, und das Unterprogramm des Gerätes als "Herz-Lungenmaschine" mit Pumpfunktion und Gasaustauscher-Funktion anfängt.
27. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-26, dadurch gekennzeichnet, daß Unterprogramm des Gerätes als "Herz-Lungenmaschine" mit Pumpfunktion und Gasaustauscher-Funktion, z. B. mit dem langsamen Schließen des Ventils (15) und der Kurzschlußleitung (14) beginnt, wobei für die Sauerstoffversorgung des gasaustauschenden Gewebes (85) entweder eine Luftpumpe (Lp), oder eine Sauerstoffflasche) (11) mit Absperrventil (17), Druckminderer (18) und ein Blutfilter (4) eingesetzt sind, wobei Unterdruckpumpen (z. B. 167′, 167′′) im Filter (4) durch Absaugen des Kohlendioxides auch viele andere Teildrücke von Gasen im Perfusat vorteilhaft verringern, um einerseits einen wirksameren Gasaustausch in den Geweben zu bewirken, die Bildung von Luft-Kavitationsblasen zu verringern, und andererseits, speziell beim erneuten Umpumpen, auch durch die dafür wieder teilweise zu öffnende Kurzschlußleitung (14) der Sauerstoffsättigungsgrad weiter erhöht wird, wobei die Sauerstoffsättigung des Blutes wichtigste Größe des Unterprogramms zur Regelung des Oxigenators (6) ist.
28. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-27, dadurch gekennzeichnet, daß die Sauerstoffsättigung des Blutes, die z. B. im Vorlauf, im druckseitigen Katheter-Anschluß (20b), an der Blutfarbe erkennbar ist, wiederum Funktion der zugeführten, und der aus dem Perfusat abgesaugten Gasmengen ist, und damit Maß für die geringstmögliche Pumpfunktion der Blutpumpe (1) ist.
29. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-28, dadurch gekennzeichnet, daß die Sauerstoffsättigung des Blutes z. B. im Vorlauf, im druckseitigen Katheter-Anschluß (20b), Funktion des Blut-pH-Wertes ist, und dieser ist wiederum Funktion der mögl. Kohlendioxidabgabe der roten Blutkörper­ chen und des freien Kohlendoxides im Blut, die Funktion der zugeführten und abgesaugten Gasmenge und ihres Druckes sind.
30. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-29, dadurch gekennzeichnet, daß die Bluttemperatur z. B. im Vorlauf, im druckseitigen Katheter-Anschluß (20b), abhängig von der, z. B. mit dem Infusionsgerät (5) zugeführten Wärme­ menge, der durch die Heizung (z. B. 72) von "außen" zugeführten Wärme, und der, z. B. durch Volumenarbeit vom Antrieb erzeugten Bluttemperatur ist, und von der Wärmeableitung vom Blut durch Kühlanlage (z. B. 73) und der Wärmeableitung durch die Zuführung des sich ausdehnenden, kühlenden Sauerstoffes zum Oxigenator (6) und die Absaugung des Kohlendioxides daraus, z. B., abhängig ist.
31. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-29, dadurch gekennzeichnet, daß ein Sauerstoff-Fühler (85F) den Sauerstoff-Teildruck in der eingeatmeten, und den, in der ausgeatmeten Luft erfaßt, und andere Gase, und Giftstoffe darin, woraus sich Sauerstoff-Aufnahme, Abgabe und Grundumsatz errechnen lassen, und zur Sicherheit gegebenenfalls für eine größere Sauerstoff­ sättigung, oder, bei Atemgiften, auf eine Sauerstoffflasche (z. B. 11) umgeschaltet wird, wobei die Bestimmung der schädlichen Bestandteile der Atemluft, einer z. B. einfachen Azidose, zusammen mit der erfindungsgemäßen Blutanalyse, und anderen traditionellen Messungen, wie der Spirometrie, zur Beurteilung der Atmung und der schnellen Erzielung von Untersuchungsergebnissen dient.
32. Tragbares GERÄT ZUR LANGZEIT-PERFUSION VON MENSCHLICHEN UND TIERISCHEN GEWEBEN gemäß den Ansprüchen 1-29, dadurch gekennzeichnet, daß die grundsätzlich mögliche Art der optisch gestützten Regelung, auch "von Hand", für die "Minimalfunktion" innerhalb von Grenzwert-ebenen (GWE), vielfach - Kennfeld - gesteuert, auch hier Verwendung findet, wobei die Sauerstoff-Sättigung, auch einfach mit der Antriebsdrehzahl, von Blutpumpe (1) und Oxigenator (6) geregelt wird, und dies abhängig vom Blutmengen-Durchsatz, also Volumenstrom-abhängig, abhängig von der Blutzusammensetzung, und der Zusammensetzung der "Atemluft", auch des Gerätes, ist, wobei z. B., die, nicht vom Kreislauf, aber vom Gerät zur Reinigung und zum Gasaustausch benötigten Blutmengen über die Kurzschluß-Leitung (14) bei entsprechenden Stellungen der Ventile (z. B. 15) umgewälzt werden, wofür besonders der erfindungsgemäße Oxigenator (6) entwickelt wurde.
33. OXIGENATOR, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-32, dadurch gekennzeichnet, daß das gasaustauschende Gewebe (92) in einem Oxigenator-Schlauch (86) ist, der so, mehrschichtig, auch in mehreren Ebenen übereinander, über einen Formkörper (134FK) spiralförmig gewickelt ist, wobei eine Kurzschluß-Schlauchleitung (86′′′) von einem Ende des Schlauches (86) zum anderen Ende des Schlauches (86) führt, die durch den Formkörper (134 FK) verläuft, und ein paßgenaues, spiralförmig geformtes Gehäuse (6G, 86G) mit der äußeren Wicklung des Oxigenator-Schlauches (86) auf dessen Außenseite fest verbunden ist, wobei die Ventile (90V, 91V) am Ende des Schlauches (86), und ein Ventil (91V′) in der Kurzschluß-Schlauchleitung (86′′′), den Blutmengen-Zustrom und den Abfluß von Blut durch den Oxigenator (6) regeln.
34. OXIGENATOR für ein Gerät, gemäß den Ansprüchen 1-33, dadurch gekennzeichnet, daß der Oxigenator-Schlauch (86) aus zwei Hälften (86a, 86b) besteht, die eine doppelte Kurzschluß-Schlauchleitung (86′, 86′′) vom einen Ende des einen Schlauches (z. B. 86a) zum anderen Ende des anderen Schlauches (hier 86b) verläuft, die durch den, vom spiralförmigen Schlauch (86) außen umgebenen, für einen aktiv pumpenden, selbstansaugenden Oxigenator (6), ebenfalls spiralförmigen Formstempel (89) führt, und, als gasaustauschendes Gewebe, Schlauch-Bänder (135) in die blutführenden Schlauch-Hälften (86a, 86b) eingesetzt werden.
35. OXIGENATOR für ein Gerät, gemäß den Ansprüchen 1-34, dadurch gekennzeichnet, daß der Oxigenator-Schlauch (86M) mehrschichtig gestaltet ist, und, der blutführende Schlauch (134) darin, raumausgleichend aus zwei längs teilenden Hälften, den Membranwänden (82, 83) mit ihrer gemeinsamen Scheidewand (133) besteht, und auch die doppelten Kurzschluß-Schlauchleitungen (86′, 86′′) mehrschichtig vom einen Ende der einen Membranwand (z. B. 82) zum anderen Ende der anderen Membranwand (hier 83) führt, wobei ein paßgenaues Gehäuse mit der äußeren Schlauchwicklung des Schlauches (86M) auf der Außenseite fest verbunden ist, wobei der Formstempel (89) über die Schubstange (6 S) und eine Schnellkupplung (23′′) mit dem Blutpumpenantrieb (23) lesbar verbunden ist, von dessen wechselseitigen Bewegungen der Schlauch (86) ebenso, in Bezug auf seinen Inhalt, wechselweise zusammengedrückt und aufgeweitet wird, wobei die Ventile (90V, 91V) am Ende des Schlauches (86) den Blutmengen-Zustrom und den Abfluß von Blut, und dadurch auch die Blutdrücke und das Blutdruckgefälle im, innen somit ununterbrochen aktiv umwälzenden, und dadurch den hydraulischen Widerstand für die Blutpumpe (1) senkenden Oxigenator (6), regeln, und in den Zulauf (21′) und den Abfluß (24) des Oxigenators (6) je ein Filtergewebe (21F, 24F) eingesetzt sind, das durch seinen Hohlraum auch Kohlendioxid und Luft für den Gasaustausch absaugt, wobei die Druckseite des so Gas absaugenden Filtergewebes (21F, 24F) mit der Saugseite einer, evtl. schubweise saugenden Unterdruckpumpe (z. B. 167′, 167′′) verbunden ist, und dieses, die Sauerstoffaufnahme verbesserte Filtergewebe (21F, 24F) auf der jeweils, in Strömungsrichtung gesehen, hinter den Ventilen liegenden Seite (90V, 91V) angeordnet ist, und die Sauerstoffversorgung des gasaustauschenden Gewebes, der Bänder (86 B) z. B., mit einer, statt der Sauerstoffflasche (11), vorhandenen Luftpumpe (LP) des Oxigenators (6), die druckseitig damit verbunden ist, erfolgt, wobei durch die ununterbrochene Blutumwälzung ge­ rinnungshemmend der Sauerstoffsättigungsgrad des Blutes verbessert wird.
36. OXIGENATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-35, dadurch gekennzeichnet, daß die gleichgerichtete, ununterbrochene Strömung durch die Hälften des Schlauches (134), also die Membranwände (82, 83) und ihre Scheidewand (133), sowie durch die Kurzschluß-Schläuche (86′, 86′′), auch durch eine ebenso ununterbrochene Zugabe von Blutersatz mit Gerinnungshemmer über die den Schlauch (134) unmittelbar umgebende Schicht des Oxigenator-Schlau­ ches (86) verstärkt wird, die mit der Auffüll- und Entlüftungsleitung (68b) am Oxigenator-Schlauch (86M) verbunden ist.
37. OXIGENATOR, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-32, dadurch gekennzeichnet, daß der Oxigenator-Schlauch (86d) spiralig um den Formstempel (89d) gewickelt ist, wobei parallel zu jeder vom Einlaß (6Ed) zum Auslaß (6Ad) durchgeführten Windung, abwechselnd damit, aber nach einer Schleife (86Sd) am Ende auf jeder Seite des Formstempels (89d), eine, in umgekehrter Richtung zum anderen Ende mit Ventil (86Vd), Blut-rückführende Leitung (86′′′d) für die Erzielung einer Ringleitung gewickelt ist.
38. OXIGENATOR nach Anspruch 37, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-32, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen jeder Windung des Oxigenator-Schlauches (86d) und der folgenden, ein zylindrischer, spiralig ausgeformte Formzylinder (z. B. 89Zd1) als Schicht eingesetzt ist, die mit den darüber und darunter liegenden Oxigenator-Schlauch (z. B. 86d1) -Windungen verbunden sind, wobei auch jeder Formzylinder (hier: 89Zd1) mit dem jeweils übernächsten (hier: 89Zd3) verbunden ist, und statt des Formstempels (89d) ein ortsfester Kern (89Kd), der auch wieder mit dem übernächsten Formzylinder (89Zd2) fest verbunden ist, und durch den auch die äußeren Verbindungs­ leitungen (z. B. 68ed) geführt sind, eingesetzt ist, wobei die äußeren Formzylinder (z. B. 89Zd3) in ihrer Längsachse verschieblich, aber drehfest gelagert sind, und so, mit den damit verbundenen, sich hin- und herbewegenden Antrieb über die Schnellkupplung (23′d) die gesamte Wicklung des Oxigenator-Schlauches (86d) zwischen den Formzylindern (z. B. 89Zd1, 89Zd2) und dem Kern (89Kd) pumpend bewegt wird, indem jeweils eine Membranseite (z. B. 134d) und eine Scheidewand (133d), also auch eine Schlauchhälfte (hier: 86ad) durch Zusammendrücken in ihrem Rauminhalt verkleinert, und die andere gleichzeitig und gleichmäßig vergrößert wird, und so der Inhalt des Oxigenator-Schlauches (86d) ununterbrochen umgewälzt wird, wenn keine Blutmengen über die Ventile (6Ed) hinzugefügt, und, z. B. durch teilweises Schließen der Rücklaufleitung (86′′′d) daraus entnommen werden, wobei die ununterbrochene Zuführung von Blutersatz durch Leitung (68b) diese innere Umwälzbewegung zusätzlich fördert, wobei die gleichen Mengen durch den Auslaß (6A) wieder, und somit blutverdünnend in den geschlossenen Gerätekreislauf (GG) wieder einströmen, und so einen inneren Überdruck im Oxigenator (6d) vermeiden, wobei ein eventueller Flüssigkeitsüberschuß wieder über den Filter (4), mit der Unterdruck-Pumpe (z. B. 167′) druckabhängig, nach Förderdruck, wieder abgebaut wird.
39. DIALYSATOR, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, mit bekannter Filtration mit Re-Konzentration in einem speziellen Kreislauf zur "Blutreinigung" mit Nieren-Dialysator-Funktion mit oder ohne künstliche Lungen- oder Leber-Wirkung, und als Unterstützungsgerät für die Funktion des Leber-Ersatz-Organes (10), mit einer vom Blut durchströmten Leitung, in der stoffwechselaktives Gewebe sich befindet, das von einer Dialysier-Flüssigkeit durchströmt wird, dadurch gekennzeichnet, daß zur Herstellung der Betriebsbereitschaft des Dialysators (7) dessen Auffüllung und Entlüftung mit Unterprogramm "E1" beginnt, wodurch alle Ventile im Gerätekreislauf (GG) geschlossen werden, und nur die Ventile (5f) des anzuschaltenden Infusionsgerätes (z. B. 5c) für die Zuführung des Blutersatzmittels zu den Gerätekreisläufen (OG, GG) und die, zu Leitung (P4) der Entlüftungskreisläufe (z. B. Leitung 68a-e) geöffnet werden, wie auch die Ventile (15, 16), woraufhin das Ventil (50), bei gewünschter Auffüllung des Filters (4), über die Leitung (68g), oder eine andere der Schaltstellungen für Zu- oder Abfluß, über den äußeren Anschluß (49) außen eingestellt, und dann die Zusatzpumpe (69) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) eingeschaltet wird, und das Unterprogramm "E5" aktiviert wird, das zuerst die Ventile (22, 27) für Zufluß- und Abfluß-Leitung (z. B. 22′) öffnet, und dann die Zusatzpumpe (69) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) einschaltet, worauf mit Unterprogramm "E2" der offene und der geschlossene Gerätekreislauf (OG, GG) aufgefüllt werden, und dabei, z. B. über den Filter (4) entlüftet, bis dieser gefüllt ist, und dann das Ventil (71v) des Spülflüssigkeits-Blutersatz-Zuflusses zum Auffüll-Entlüftungskreislauf in "Umwälz"-Stellung gebracht wird, und so, auch bei minimaler Fördermenge der Zusatzpumpe (69), immer eine geringe Menge der, z. B. gerinnungshemmenden Spülflüssigkeit aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) weiter in die Auffüll- und Entlüftungsleitungen (z. B. 68g) strömt, um das in den Leitungen (14) enthaltene, verdünnende Blut, das bei leicht geöffneten Ventilen (z. B. 15) in genauso geringen Mengen wieder Austritt in umwälzender Bewegung zu halten, und dann wird die Blutpumpe (1) angestellt, wodurch sich der Filter (4) entleert, was wiederum mit dem Durchflußmengen-Fühler (45j) meßbar ist, wobei das Ventil (71v) zur weiteren Auffüllung geöffnet wird, bis der Filter (4) gefüllt (s. 45j), und die Blutpumpe (1) ausgeschaltet wird, worauf die Ventile (2, 3) geöffnet werden, und, bei Flüssigkeitsaustritt aus den Katheter-Anschlüssen (20a, b), diese Ventile (2, 3), und das Ventil (71v) in mengenteilende Umwälzstellung gebracht werden, und die auffüllende Zusatzpumpe (64) ausgeschaltet wird, wonach die Ventile (16, 50) des äußeren Anschlusses (49) und der Kurzschluß­ leitungen (z. B. 14) geschlossen werden, und sich die Frage nach einem zusätzlichen Leber-Teil-Ersatz stellt, der als Leber-Ersatz-Organ (10) nicht ohne Dialysator (7) gebraucht werden sollte, bei deren Bejahung das Leber-Ersatz-Organ (10) mit dem Unterprogramm "Leber-Teil-Ersatz" wiederum erweitert, beziehungsweise bei deren Verneinung die Blutpumpe (1) angestellt wird, und das Gerät dann auch als künstliche Niere, als Dialysator (7) mit dem Unterprogramm "Dialysator-Funktion" verwendet wird.
40. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-39, mit blutberührenden, Stoffwechsel-aktiven Strukturen (7a), die einerseits von einer Dialysierflüssigkeit aus einem Tank (8a) und andererseits vom zu reinigenden Perfusat durchströmt werden, wobei sich die Dialysierflüssigkeit mit den schädlichen Stoffwechselprodukten anreichert, die über z. B. eine Membran (8m) ausgetauscht werden, wobei das Dialysat "gesättigt" wieder in einen Dialysattank (8b), wobei das Dialysat durch erneute Reinigung, die Dialysat-Regeneration, aufgefrischt, sie und so in Tank (8a) wieder zurückgepumpt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die Dialysierflüssigkeit aus dem einen Dialysattank (8′) von der Dialysatpumpe (12) durch das Ventil (29) in das Stoffwechsel-aktive Gewebe (7′) hinein gepumpt wird, und durch das Ventil (32) "gesättigt" wieder in den Dialysattank (8), diesmal aber auf die andere Seite, den Tank (8′′′), seiner ebenfalls Stoffwechsel-aktiven (Dialysat-regenerierenden) Trennmembran (8′′) darin gepumpt wird, wobei der Regenerations-Kreislauf, in dem das Dialysat wieder "gereinigt" wird, aus der Dialysatpumpe (13), die das Dialysat durch den Filter (9) (mit Abscheider) und, in frei wählbaren Anteilen, entweder durch das Ventil (33) in den Frisch-Dialysattank (8′) zurückpumpt, oder, durch das Ventil (34), in dem Dialysattank (8′′′) reinigend umwälzt, und aus diesen Bauteilen und ihren Verbindungsleitungen besteht, wobei die Dialysator-Reinigungsfunktion eine sinnvolle Ergänzung für den Einsatz des Leber-Ersatz-Organes (10) ist.
41. DIALYSATOR gemäß der erweiterten Oberbegriffe der Ansprüche 39, 40, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeich­ net, daß das stoffwechselaktive Gewebe (7′′) in einem Dialysator-Schlauch (294) ist, der so, mehrschichtig, auch in mehreren Ebenen überein­ ander, über einen Formkörper (296 FK) spiralförmig gewickelt ist, wobei eine Kurzschluß-Schlauchleitung (294′′′) von einem Ende des Schlauches (294) zum anderen Ende des Schlauches (294) führt, die durch den Formkörper (294 FK) verläuft, und ein paßgenaues, spiralförmig geformtes Gehäuse (7G) mit der äußeren Wicklung des Dialysator-Schlauches (294) auf dessen Außenseite fest verbunden ist, wobei die Ventile (300, 301) am Ende des Schlauches (294), und ein Ventil (294V) in der Kurzschluß-Schlauchleitung (294′′′), den Blutmengen-Zustrom und den Abfluß von Blut durch den Dialysator (7) regeln.
42. DIALYSATOR nach Anspruch 41, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeichnet, daß der Dialysator-Schlauch (294) aus zwei Hälften (294a, 294b) besteht, die eine doppelte Kurzschluß-Schlauchleitung (294′, 294′′) vom einen Ende des einen Schlauches (z. B. 294a) zum anderen Ende des anderen Schlauches (hier 294b) verläuft, die durch den, vom spiralförmigen Schlauch (294) außen umgebenen, für einen aktiv pumpenden, selbstansaugenden Dialysator (6), ebenfalls spiralförmigen Formstempel (296) führt, und, als stoffwechselaktives Gewebe, Schlauch-Bänder (135 G) in die blutführenden Schlauch-Hälften (294a, 294b) eingesetzt werden.
43. Dialysator nach Anspruch 41-42, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeichnet, daß der Dialysator-Schlauch (294M) mehrschichtig gestaltet ist, und, der blutführende Schlauch (306) darin, raumausgleichend aus zwei längs teilenden Hälften, den Membranwänden (307, 308) mit ihrer gemeinsamen Scheidewand (309) besteht, und auch die doppelten Kurzschluß-Schlauchleitungen (294′, 294′′) mehrschichtig vom einen Ende der einen Membranwand (z. B. 307) zum anderen Ende der anderen Membranwand (hier 308) führt, wobei ein paßgenaues Gehäuse mit der äußeren Schlauchwicklung des Schlauches (294M/295) auf der Außenseite fest verbunden ist, wobei der Formstempel (296) über die Schubstange (7S) und eine Schnellkupplung (23D′′) mit dem Blutpumpenantrieb (23) lösbar verbunden ist, von dessen wechselseitigen Bewegungen der Schlauch (294) ebenso, in Bezug auf seinen Inhalt, wechselweise zusammengedrückt und aufgeweitet wird, wobei die Ventile (300, 301) am Ende des Schlauches (294) den Blutmengen-Zustrom und den Abfluß von Blut, und dadurch auch die Blutdrücke und das Blutdruckgefälle im, innen somit ununterbrochen aktiv umwälzenden, und dadurch den hydraulischen Widerstand für die Blutpumpe (1) senkenden Dialysator (7), regeln, und in den Zulauf (7E) und den Abfluß (7A) des Oxigenators (6) je ein Filtergewebe (298, 298′) eingesetzt sind, das durch seinen Hohlraum auch Kohlendioxid und Luft für den Gasaustausch absaugt, wobei die Druckseite des so Gas absaugenden Filtergewebes (298, 298′) mit der Saugseite einer, evtl. schubweise saugenden Unterdruckpumpe (z. B. 167′, 167′′) verbunden ist, und dieses, die Sauerstoffaufnahme verbessernde Filtergewebe (298, 298′) auf der jeweils, in Strömungsrichtung gesehen, hinter den Ventilen (300, 301) liegenden Seite angeordnet ist, und die Versorgung des stoffwechselaktiven Gewebes (7′′), der Bänder (135G) also, über die Dialysierflüssigkeitsleitung (7′) aus dem Frisch-Dialysierflüssigkeits-Tank (8′), gespeist von der Pumpe (12), über Ventil (29) erfolgt, die druckseitig damit verbunden ist, wobei mit der ununterbrochenen Blutumwälzung durch den Organkreislauf (hier 7), gerinnungshemmend die Qualität des Blutes verbessert wird.
44. DIALYSATOR nach Anspruch 41-43, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeichnet, daß die gleichgerichtete, ununterbrochene Strömung durch die Hälften des Schlauches (306), also die Membranwände (307, 308) und ihre Scheidewand (309), sowie durch die Kurzschluß-Schläuche (294′, 294), auch durch eine ebenso ununterbrochene Zugabe von Blutersatz mit Gerinnungshemmer, über die, den Schlauch (306) unmittelbar umgebende Schicht des Dialysator-Schlau­ ches (294), verstärkt wird, die mit der Auffüll- und Entlüftungsleitung (68e) am Oxigenator-Schlauch (294M) verbunden ist.
45. DIALYSATOR nach Anspruch 41-44, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeichnet, daß der Oxigenator-Schlauch (z. B. 294d) spiralig um den Formstempel (89d) gewickelt ist, wobei parallel zu jeder vom Einlaß (7Ed) zum Auslaß (7Ad) durchgeführten Windung, abwechselnd damit, aber nach einer Schleife (294Sd) am Ende, auf jeder Seite des Formstempels (296d), eine, in umgekehrter Richtung, zum anderen Ende mit Ventil (294Vd), Blut­ rückführende Leitung (294′′′d), für die Erzielung einer Ringleitung gewickelt ist.
46. Dialysator nach Anspruch 41-45, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-38, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen jeder Windung des Oxigenator-Schlauches (294d) und der folgenden, ein zylindrischer, spiralig ausgeformte Formzylinder (z. B. 296d1) als Schicht eingesetzt ist, die mit den darüber und darunter liegenden Oxigenator-Schlauch (z. B. 296d1) -Windungen verbunden sind, wobei auch jeder Formzylinder (hier: 296Zd1) mit dem jeweils übernächsten (hier: 89Zd3) verbunden ist, und statt des Formstempels (296d) ein ortsfester Kern (2969 Kd), der auch wieder mit dem übernächsten Formzylinder (2969Zd2) fest verbunden ist, und durch den auch die äußeren Verbindungs­ leitungen (z. B. 68bd) geführt sind, eingesetzt ist, wobei die äußeren Formzylinder (z. B. 296Zd3) in ihrer Längsachse verschieblich, aber drehfest gelagert sind, und so, mit den damit verbundenen, sich hin- und herbewegenden Antrieb über die Schnellkupplung (23′) die gesamte Wicklung des Dialysator-Schlauches (294d) zwischen den Formzylindern (z. B. 294Zd1, 294Zd2) und dem Kern (294Kd) pumpend bewegt wird indem jeweils eine Membranseite (z. B. 134d) und eine Scheidewand (133d), also auch eine Schlauchhälfte (hier: 86ad) durch Zusammendrücken in ihrem Rauminhalt verkleinert, und die andere gleichzeitig und gleichmäßig vergrößert wird, und so der Inhalt des Dialysator-Schlauches (294d) ununterbrochen umgewälzt wird, wenn keine Blutmengen über die Ventile (6Ed) hinzugefügt, und, z. B. durch teilweises Schließen der Rücklaufleitung (294′′′d) daraus entnommen werden, wobei die ununterbrochene Zuführung von Blutersatz durch Leitung (68b) diese innere Umwälzbewegung zusätzlich fördert, wobei die gleichen Mengen durch den Auslaß (6A) wieder, und somit blutverdünnend in den geschlossenen Gerätekreislauf (GG) wieder ausströmt, und so ein innerer Überdruck im Dialysator (7d) vermieden wird, und das gebrauchte, mehr oder minder gesättigte Dialysat, aus Dialysator (7d) über die Leitung (302) und Ventil (32) in den dafür vorgesehenen Tank (8′′′) abfließt, wobei ein eventueller Flüssigkeits­ überschuß über die Filter (298, 298′) und wieder über den Filter (4) mit der Unterdruck-Pumpe (z. B. 167′) druckabhängig, nach Förderdruck, Druck im Organ, oder anderem Druckwert wieder abgebaut wird.
47. DIALYSATOR ODER OXIGENATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-46, und davon durch Vereinfachen und Miniaturisieren abgeleitete Dialysator-, Oxigenator-, Leber-Ersatz-Organ-, Filter- und Blutpumpen-Kombination dadurch gekennzeichnet, daß nach Befestigung des Dialysator- oder Oxigenator-Schlauches (z. B. 294) durch Verkleben am Formstempel (hier 296), durch Bestreichen der vorher, durch Zusammenkleben, der spiralig in einer Lage der Wicklung geführten Dialysator- oder Oxigenator-Schläuche (hier: 294), diese auf der äußersten Lage auch flächig, z. B. als Gehäuse (hier: 7G), mit Kunstharz abgedichtet werden, wobei auch die stoffwechselaktiven, oder die gasaustauschenden Gewebe (hier 7′), in ihren Teil des Dialysator- oder Oxigenator-Schlauch (294) spiralig eingeklebt sind, und dieses auch für die gleichartige Herstellung einer stark miniaturisierten Dialysator-Oxigenator-Filter-Blutpumpen-Kombination mit einem durchgehenden, stoffwechselaktiven und gasaustauschenden, blutführenden und durch Formstempel (311m) pumpenden Schlauch (310m) gilt, wobei der Formstempel (311m) auch noch den Antrieb (Gm) und das Leber-Ersatz-Organ (10m) in seinem Organ-Modul (53m) mit Steck-Halterung (54) enthält, dessen blutleitende Verbindungsleitungen (z. B. L1m, L2m) auch in Reihe mit dem sonst pumpenden Schlauch (310m) angeordnet sind, und der so nur 2 Verbindungsleitungen nach außen mit Einlaß (EVm) und Auslaß­ ventil (AVm), und zur Regelung der Blutmengen auch ein weiteres, gesteuertes Ventil (RVm) in der Rückflußleitung (310Rm) hat, und all diese Organe mit Elektronik (272m) und einer Notfall-Spannungsquelle (z. B. 246m) in einem gummielastischen Organhaltebeutel (55m) sind, der mit einem Weichschaum (55ws) für den festigkeitsgebenden, lebenserhaltenden Ersatz aller Eingeweide des gesamten Rumpfes, nach radikaler Splanchnotomie z. B., und nach seinem Einsetzen und dem Verschluß der Bauchhöhle, dann als Peritoneal-Ersatz-Beutel (PEB) aufgefüllt wird, wobei mit dieser fast vollständigen, implantierbaren Organ-Prothese der Patient jeweils kurzzeitig, auch ohne die danach wiederher­ zustellenden, psychisch belastenden Kabelverbindungen, wie es sonst z. B. die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) oder Infusionsleitungen des notwendigen Infusionsgerätes (5p) und Blutanalysegerätes parakorporal also am Körper sind, lebt, wobei auch die normale Energieversorgung, und auch die Zufuhr von Nährlösungen von der Außenseite des Patientenkörpers über daran befestigte Geräte (z. B. 5p) im Normalfall erfolgt.
48. IMPLANTIERBARE DIALYSATOR-, OXIGENATOR-, LEBER-ERSATZ-ORGAN -, FILTER- und BLUTPUMPEN-KOMBINATION nach Anspruch 47, und auch auch für ein Gerät nach Anspruch 1-46, dadurch gekennzeichnet, daß die Organe mit einer gemeinsamen Unterdruck-Pumpe (167′′m) an den ableitenden Seiten ihrer Stoffwechsel-aktiven- und gasaustauschenden Gewebe (z. B. 7′m) auch zur einfachen Zerkleinerung des Fördergutes verbunden sind, und die dafür, bei Bedarf, auf stoßweisen Betrieb umzuschalten ist, der sich mit seiner Schwingungszahl an die, je je nach vorhandener Leitungslänge und Fördergut typische Eigenfrequenz näherungsweise herantastet, und so Resonanz-nahe Schwebungen der Flüssigkeitssäule entstehen, die nicht das Material zerstören, sondern nur die z. B. die Poren der stoffwechselaktiven Gewebe (z. B. 7′) öffnen, wobei die so abgesaugten Reste in z. B. einen Abfall-Beutel (z. B. 176) geleitet werden.
49. DIALYSATOR und OXIGENATOR, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-48, dadurch gekennzeichnet, daß die Einlaß- und Auslaßventile (91, 90, 300, 301) der Organe (z. B. 6, 7) einfache, richtungsgebende Rückschlagventile sind, und die Regelung der angesaugten, ausgeworfenen und umgewälzten Blutmengen von zusätzlichen, gesteuerten Membranventilen (z. B. 86′V, 86′′V) in der inneren Rückfluß-/Kurzschluß-Leitung des betreffenden Organes (hier 6), oder über die Membranventile (z. B. 21, 22, 25) erfolgt.
50. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-49, dadurch gekennzeichnet, daß der Tank (8′) und der Tank (8′′′) eine bauliche Einheit, den Tank (8) bilden, und beide Tanks (8′, 8′′′), gegenseitig raumausgleichend von einer rollend sich verformenden Membran (8′′) getrennt im formfesten Gehäuse (8) untergebracht sind.
51. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-50, dadurch gekennzeichnet, daß diese Membran (8′′) mehrschichtig für die sichere, raumsparende, normale Eindickung als Regeneration und für die einfache Reinigung während des Betriebes und ohne Zerlegung des Tankes (8) und seiner Membran (8′′) ist, wobei der Flüssigkeitsanteil des Dialysates gegen den osmotischen Druck, getrieben von der entgegengerichteten Elastizität und Verformungsenergie der Rollmembran als Folge der Durchströmung dieser Membran (8′′) von Tank (8′′′) zum Tank (8′) abnimmt.
52. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-51, dadurch gekennzeichnet, daß die einzelnen Lagen (z. B. 8′′1) dieser Membran (8′′) mit verschieden großen Poren (8′′1P), die durch Warmverformung als Vertiefungen mit Ventilwirkung durch entsprechende, sich gegenseitig leicht mit den Schnittkanten berührende Schnitte (8′′1PS) gestaltet sind, die das Dialysat nur in einer Richtung, von Tank (8′′′) nach Tank (8′) leicht passieren lassen, und einer speziellen Oberfläche mit hohem Rauhigkeitsgrad für die Vergrößerung der Oberfläche und die Verbesserung des direkten Kontaktes des Dialysates mit adsorbierenden, absorbierenden oder katalytisch wirkenden Substanzen versehen ist, wobei die Schichten der Membran (z. B. 8′′a-c) auch mit einer Flüssigkeit aus dem Infusions­ gerät (S) z. B. angereichert werden, und so z. B. einen zu hohen Säuerungs­ grad des Dialysates ausgleichen, wodurch auch eine starke Schädigung der Patienten-eigenen Leber, oder des Leber-Ersatz-Organes (10) bei großen Schadstoffmengen vermieden wird.
53. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-52, dadurch gekennzeichnet, daß diese Membran (8′′) quergespült wird, wobei der dafür nötige Spülmittelfluß von der Schicht (8′′) für die feinsten zurückgehaltenen Teilchen durch die (z. B. 8′′b), mittlere Größen haltende, bis zu der Schicht (8c) zwischen den einzelnen Lagen der Membran (8′′1, 8′′2, 8′′′3 . . .) die große Teilchen zurückhält, erfolgt, um dann durch die damit verbundene Rücklauf-Leitung (305) in den Abwasser-Behälter, oder in den Abfall-Beutel (306) zu fließen, wobei dies, in geringen Mengen, mit der Dialysierflüssigkeit der Pumpe (304) aus dem Tank (8′), oder mit der Auffüll- und Entlüftungs-Leitung (68k), und mit einer Unterdruck-Pumpe (167′ z. B.) im, zum Freispülen, stoßweisen Betrieb, z. B. druckabhängig, bei zu geringem Druck im Tank (8′), geschaltet wird.
53a. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-53, dadurch gekennzeichnet, daß der Tank (8T) Ringkörper-förmig gestaltet ist, und er in die beiden so ebenfalls ringförmigen Hälften (8′T, 8′′′T) von der ringförmigen Membran (8′′T) unterteilt wird.
54. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-53a, dadurch gekennzeichnet, daß beide Tanks (8′T, 8′′′) mit je einem optoelektronischen Fühler (8′f, 8′′′f) verbunden sind, deren Lichtquellen (8′L, 8′′′) mit den, als Lichtreflektoren fungierenden Tankwänden (8′W, 8′′′W) durch entsprechende Öffnungen (z. B. 8Gö) des Gehäuses (8G) eine Kontrolle ermöglicht, die den Grad der Verringerung der Lichtdurchlässigkeit genauso wie den gemessenen Aufbau eines Druckabfalles in den Membran-Schichten (8′′c z. B.) und die damit errechnete Zeitdauer zwischen zwei davon abhängigen Spülvorgängen dieser Membran (8′′), im Verhältnis zu den Drücken in Tank (8′) und Tank (8′′′) als ein Maß für die Verunreinigung des Dialysates und der Membran (8′′) mit Rechner berücksichtigt, der die Entscheidung für eine Regeneration des Dialysates durch inneres Umpumpen des Tankes (8′′′) über Filter (9) und Ventil (34) vereinfacht, aus dem, das Dialysat so einfacher über die Membran (8′′) wieder in den Tank (8′), sich so dabei nochmals reinigend, regeneriert überströmt, oder beschleunigt, unter Inkaufnahme von Qualitätsnachteilen, nach Filtration in Filter (9), der auch aufwendig wie Filter (4) gestaltet ist, wieder in den Tank (8′) als aufgefrischte Dialysierflüssigkeit zum erneuten Gebrauch notfalls zurückströmt, wobei der Tank (8) zur Erfassung von, die Druckberechnungen z. B. verfälschenden Bewegungs­ energien, mit einem, z. B. würfelförmigen Vergleichsgewicht (8Vg) das Kraftfühler (8Vk1-8Vk6) an allen 6 Seiten aufweist, versehen ist.
55. DIALYSATOR, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-54, dadurch gekennzeichnet, daß die mehrschichtige Membran (8′′) für den Dialysat-Tank (8) aus mehreren Membran-Lagen (z. B. 8′′1, . . . , 8′′4) besteht, zwischen denen einzelne Schichten (hier: 8′′a-c) gebildet werden, die an ihren Rändern von einem Rahmen (8R) zwischen den Gehäuse-Hälften (8′G, 8′′′G) dichtend zusammengespannt werden, wobei zum Spülen dieser Membran (8′′) der Spülflüssigkeitszufluß, und der Dialysatfluß durch die Schichten (8′′a z. B.), quer zur normalen Filtrationsrichtung der Membran (8′′) erfolgt, und diese Membran-Lagen (8′′2, 8′′3) hierfür mit Schlauchventil-artigen Ausstülpungen (8′′1SV, z. B.) versehen sind, die bei weitaus höheren Drücken, als den normalen Arbeitsdrücken des Dialysates, bei Spüldrücken, wechselweise, für den Rückfluß des Dialysates an den Rändern der Membran-Lagen (z. B. 8′′2), und so für eine Strömung quer zur normalen Strömung, sorgen, und diese Schlauchventile (8′′1SV z. B.) dafür am jeweils entgegengesetzten Ende der darunter und der darüber befindlichen Membranen (8′′1) und (8′′3) z. B. eingesetzt sind, und ein Abfluß-Ventil (8′′aV) als Membranventil vom Spülflüssigkeitsstrom mit Unterdruck, z. B. durch Injektor-Wirkung, geöffnet wird, der durch den Spülflüssigkeitsanschluß (8′′Sp) in die obere Schicht (8′′c) zuströmt, und das darin (8′′Sp) zurückströmende Dialysat durch den Injektor (8′′I) das Abflußventil (8′′aV) beaufschlagt, und es so verschließt, wobei der Zufluß zum Spülflüssigkeitsanschluß (8′′Sp) durch das Infusionsgerät (5), oder die Auffüll- und Entlüftungsleitung (68) erfolgt, und der Tank (8), wie das Organ-Modul (53) mit einer Steckhalterung (8St) im Organ-Halte-Beutel (55) trotzdem schnell auszuwechseln ist.
56. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-55, dadurch gekennzeichnet, daß für die Regelung des Dialysators der Rechner (z. B. 272D) die den Dialysator (7) durchströmende Blutmenge (Vb) über die Fördermenge, das Minutenvolumen der Blutpumpe (1), speziell aber auch über die Stellung der Ventile (22, 25, 28), und die Ventile (15, 16) für die Umwälzung im Geräte-Kreislauf (GG) über die Kurzschluß-Leitung (14), in Abhängigkeit von der Blutanalyse nach, für die Nierentätigkeit typischen Werten, z. B. auf dem Probestreifen (48P), nach optischer Dichte des gewonnenen "Primärharnes" und der elektrischen Leitfähigkeit entsprechend regelt.
57. DIALYSATOR für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-56, dadurch gekennzeichnet, daß für die Regelung des Dialysators der Rechner (z. B. 272D) die Dialysatmengen über die Dialysatpumpen (12, 13) und Ventile (29, 32, 33, 34) im Dialysier-Regenerationskreislauf nach der optischen Dichte des Dialysates im Tank (8′′′), die z. B. mit den optoelektronischen Fühlern (8′f, 8′′′f) erfaßt wird, und dem elektrischen Widerstand regelt.
58. LEBER-ERSATZ-ORGAN für bestmögliche Stoffwechselbedingungen, das zumindest zusammen mit einem selbsttätig zuschaltendem Dialysator (7) betrieben wird, und bei dem z. B. ein Xeno-, ein Tier-Transplantat, im Organ-Modul (OM) des Organ-Halte-Beutels (OHB) als Leber-Teil-Ersatz wirkt, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-57, dadurch gekennzeichnet, daß das Leber-Ersatz-Organ (10) als das am Besten zum Patientengewebe passende Transplantatgewebe tiefgekühlt im wiederaufzuarbeitenden Organ-Modul (53), auf Körpertemperatur oder Betriebstemperatur angewärmt, in seine Steck-Halterung (54) des Organ-Halte-Beutels (55) des Gerätes einzusetzen ist, und das Organ-Modul (53) zuerst dafür in eine Zusatz-Steckverbindung am Gehäuse (54 Zs) zur Aufheizung und Kontrolle der Temperatur, gesteckt wird, und das Gerät diese vorwiegend auch von Hand vorzunehmenden Bedienungsschritte, einschließlich der bekannten Kriterien für die passende Transplantat-Gewebswahl mit Vorgaben auf dem Bildschirm und Eingabe-Bestätigung überwacht, nachdem, auch auf Tastendruck "LEBER-ERSATZ-ORGAN", wie bei den anderen, zusätzlich zur MINIMALFUNKTION einzeln auf Tastendruck "ERWEITERTE FUNKTIONEN" hinzuzuschalteten Funktionen, wie "HERZ-LUNGEN-MASCHINE/Oxigenator", oder "DIALYSATOR", das Gerät mit seinem Programm, wie auch bei dem vollkommen selbsttätig anlaufenden Programm nach Drücken der "START"-Taste mit allen vier Organ-Funktionen das Gerät zuerst besonders durch das Auffüllen- und Entlüften seines geschlossenen Gerätekreislaufes betriebsfertig gemacht wird.
59. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-58, dadurch gekennzeichnet, daß nach Einsetzen des Organ-Modules (53), dessen blutführende Teile, wie der Zwischenraum (Z2), schon mit vorher gefrorenem, stark gerinnungs­ hemmend "verdünntem" Blut gefüllt sind, dieses in seiner Steck-Halterung (54) weiter aufgeheizt, und, zur richtigen Auffüllung und Entlüftung, das Unterprogramm (E1) selbsttätig gestartet beginnt, wodurch alle Ventile im Gerätekreislauf (GG) geschlossen werden, und nur die Ventile (Sf) des anzuschaltenden Infusionsgerätes (z. B. 5c) für die Zuführung des Blutersatzmittels zu den Gerätekreisläufen (OG, GG) und die, zu Leitung (P4) der Entlüftungskreisläufe (z. B. Leitung 68a-e) geöffnet werden, wie auch die Ventile (15, 16) woraufhin das Ventil (50) bei gewünschter Auffüllung des Filters (4) über die Leitung (68g), oder eine andere der Schaltstellungen für Zu- oder Abfluß über den äußeren Anschluß (49) außen eingestellt, und dann die Zusatzpumpe (69) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) eingeschaltet wird und das Unterprogramm (E6) gestartet wird, wobei bei diesem, wie auch bei anderen Programmen, eine schnelle Verschlechterung der Patientendaten, vielleicht sogar unter oder über die, allgemein als langfristig mit dem gesunden Leben vereinbar erachteten Werte irgendwelcher gesundheitswichtiger Größen (Blutwerte), gerade bei einem schon vorliegenden Grund zum Einsatz dieses Leber- Ersatz-Organes (10) sofort auf das Notfallprogramm mit NOTFALLFUNKTION selbsttätig von diesem Normal-Programm ("O-START"→) umgeschaltet wird.
60. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-59, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterprogramm (E6) bei die Erweiterung des geschlossenen Gerätekreislaufes (GG) mit dem Leber-Ersatz-Organ (10), für dessen Schutz auch den Dialysator (7), speziell vor einem Dichtsetzen seines Membran-Beutels (136) mit hochmolekularen Substanzen zuschaltet, wofür zuerst die Ventile (22, 26, 28) von Zufluß und Abfluß des Dialysators (7) und des Leber-Ersatz-Organes (10) Programm-gemäß öffnen, und dann auf Unterprogramm (E2) zum weiteren Auffüllen und Entlüften des Gerätekreislaufes (GG) umschalten.
61. LEBER-ERSATZ-ORGAN, für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-60, dadurch gekennzeichnet, daß dann mit Unterprogramm (E2) der, nun um Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) erweiterte, geschlossene, und der offene Gerätekreislauf (GG. OG) aufgefüllt, und dabei, z. B. über den Filter (4) entlüftet werden, bis dieser gefüllt ist, und dann das Ventil (71v) des Spülflüssigkeits-Blutersatz-Zuflusses zum Auffüll-Entlüftungskreislauf in "Umwälz"-Stellung gebracht wird, und so, auch bei minimaler Fördermenge der Zusatzpumpe (64), immer eine geringe Menge der, z. B. gerinnungshemmenden Spülflüssigkeit aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) weiter in die Auffüll- und Entlüftungsleitungen (z. B. 68g) strömt, um das in den Leitungen (14) enthaltene, verdünnende Blut, das bei leicht geöffneten Ventilen (z. B. 15), in genauso geringen Mengen wieder Austritt, in umwälzender Bewegung zu halten, und dann wird die Blutpumpe (1) angestellt, wodurch sich der Filter (4) entleert, was wiederum mit dem Durchflußmengen-Fühler (45j) meßbar ist, wobei das Ventil (71v) zur weiteren Auffüllung geöffnet wird, bis der Filter (4) gefüllt (s. 45j), und die Blutpumpe (1) ausgeschaltet wird, worauf die Ventile (2, 3) geöffnet werden, und, bei Flüssigkeitsaustritt aus den Katheter-Anschlüssen (20a, b), diese Ventile (2, 3), und das Ventil (71v) in mengenteilende Umwälzstellung gebracht werden, und mit Unterprogramm "E3" so der äußere, "offene Kreislauf" (OG) also geschlossen wird, und die auffüllende Zusatzpumpe (69) ausgeschaltet wird, wonach dann die Ventile (16, 50) der Kurzschluß-Leitung der Blutpumpe (1), wie auch die, des äußeren Anschlusses (49) geschlossen werden, worauf die Blutpumpe (1) angeschaltet wird, und das Unterprogramm die Leber-Ersatz-Organ (10) -Funktion regelt.
62. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für Dialysatoren und ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-61, dadurch gekennzeichnet, daß dieses Leber-Ersatz-Organ (10) mit einem Teil-Transplantat (tTx) einer menschlichen, oder einer embryonalen, tierischen Leber, einem Lebersegment (XTx) davon, das, zusammen mit einem Plattenknochen (KTx), auf einem rollend verformbaren, ovalem Membran-Teil (136M) an, und auf den mehrfach darauf befindlichen Laschen (136ML) mit einem darüber gespannten, künstlich gefensterten Oberhauttransplantat (HTx) befestigt ist, wobei dieses Membran-Teil (136M) in einem Rahmen (136R) eingespannt ist, an dem, druckdicht, auf der einen, der Organ-fernen Seite, die für extrem kleinmolekulare Substanzen passierbare, Stoffwechsel-aktive Membran-Seite (136B) des, das Teil-Transplantat (tTx) umgebenden Membran-Beutels (136), befestigt ist, deren Oberfläche bindungsaktiv, Stoffwechsel-fördernd, beschichtet ist, und, auf der anderen, der Organ-Seite, am Rahmen (136R), eine, dieses Organ (z. B. tTx) umgebende, Stoffwechsel-aktive, durchlässige Membran (136A) eingesetzt ist, die auch z. B. ein behandelter Schweine-Mutterkuchen (-Teil), der mit Gewebe am Rahmen (136R) befestigt ist, sein kann, und dafür dem z. B. Teil-Transplantat (tTx) je eine drosselfähige Absperreinrichtung (26VD, 28VD) in die Leberarterie (L1) und für die Pfortader (L2) zum Zwischenraum (Z1A) eingesetzt wird, wobei die Lebervene (L3) als Sammelleitung mit Rückschlagventil (L3R) direkt durch den Rahmen (136R) zur anderen, organfernen Seite in den Raum (Z1b) geführt ist, und die Gallenwege (L4) gemeinsam zur Außenseite des Organ-Modules (53), zum Abwasser-Beutel (141) führen, wobei eine kleine Pumpe (136P) mit 2 Strömungsrichtungs-gebenden Rückschlagventilen (136P1, 136P2), also eines auf jeder Seite versehen ist, und so die Flüssigkeit druckabhängig aus dem Zwischenraum (Z1b) in den Zwischenraum (Z1a) zurückpumpt, damit dieses Leber-Ersatz-Organ (10) also noch von dem eigentlichen Gerätekreislauf (GG) mit seinen Abwehrzellen des Patientenblutes, und von dessen roten Blutkörperchen als Sauerstoffträgern im Raum (Z2) durch den Membran-Beutel (136) getrennt ist, es aber dennoch lebensfähig ist, da ein Gasaustausch und ein Austausch metabolisierter, "verstoffwechselter" Substanzen über diesen entsprechend porig gestalteten Membran-Beutel (136) erfolgt, zumal im Beutel (136) auch ein Nieren-Xeno-Teiltransplantat (NXtx) auf dem ovalen Membranteil (136M), auf dessen Vorder- oder Rückseite noch mit untergebracht wird, und so ein eigener, miniaturisierter Kreislauf für das z. B. Leber-Teil-Transplantat (Ttx) im Organ-Modul vorliegt, das ja auch vom Xeno-Tierblut umspült wird.
63. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für Dialysatoren und ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-62, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpe (136P) als Membranpumpe (Schlauchpumpe) von einer Hydraulik (136PK) angetrieben wird, wie z. B. als Membranpumpe (136 PHM) mit Elektroantrieb (136Ps) über eine Kurvenscheibe (136 Pk), wofür wegen der geringeren Ansprüche an deren Blutschonung auch eine bekannte Kreiselpumpe (136Kp) mit Elektroantrieb hierfür Verwendung findet.
64. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für Dialysatoren und ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-63, dadurch gekennzeichnet, daß dieses bei nicht ausreichendem Gasaustausch der jeweiligen roten Blutkörperchen und des freiem Sauerstoffs im Blut, um einen Oxigenator (136 Ox), der auch z. B. Lungengewebe vom selben Tier, wie das Leber-Xeno-Transplantat (Xtx) ist, erweitert wird, wobei dieser, auch als einfaches, gasaustauschendes Gewebe (136g) entsprechend mit einer Sauerstoff-/Luftzuführung, die grundsätzlich auch die, einen großen Sauerstoff-Überschuß enthaltende Abluft-Leitung (6′) des Oxigenators (6) ist, außerhalb des Organ-Modules (53) verbunden ist, wodurch dieses Leber-Ersatz-Organ (10) also noch von dem eigentlichen Geräte-Kreislauf (GG), und damit noch besser von dessen Immunzellreaktion getrennt ist, aber andererseits mit einem intakten Miniaturkreislauf im Membranbeutel (136) ein ausreichender, für den Patienten vorteilhaften Stoffwechsel mit dessen, den Beutel (136) umspülenden Blut erzielt wird.
65. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für Dialysatoren und ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-64, dadurch gekennzeichnet, daß alles zusammen als Leber-Ersatz-Organ (10i) im Organ-Modul (53i), mit oder ohne Spannungsquelle (53AKi) und Regelelektronik (53Ri) implantierbar ist, bei dem der äußere Organ-Beutel (142i) zugleich auch das "Gehäuse" des Organ Modules (53i) ist, das dafür mit Kathetern, z. B. Zufluß (20 Z2), Abfluß (20 L4), mit den entsprechenden Blutgefäßen, und dem Darm des Patienten verbunden wird.
66. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für Dialysatoren und ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-65, dadurch gekennzeichnet, daß der Membran-Beutel (136) und die dafür notwendigen Bauteile, wie z. B. die Pumpe (136P), bei einem genetisch dem Patienten angepaßten Transplantat (Gtx) entfallen.
67. LEBER-ERSATZ-ORGAN nach Anspruch 65, 66, auch für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-66, dadurch gekennzeichnet, daß eine hydraulische Verbindungsleitung (Z1L) vom Zwischenraum (Z1A), für Medikamente, direkt zum Anschluß des Organ-Modules (53i), bzw. zum Körperäußeren des Patienten führt, und ein weiteres Ventil (27Vi) bei der implantierbaren Ausführung auch als Sicherheits-Überdruck­ ventil im Kurzschluß zwischen den beiden Anschlüssen (26L, 28L) dient.
68. LEBER-ERSATZ-ORGAN in einem Membran-Beutel (z. B. 136), der in einem äußeren Organ-Beutel (142) eines, mit einer Organ-Drehvor­ richtung (143) drehbaren Organ-Behälters (137) in einem steckbaren Organ-Modul (53), auch für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-67, dadurch gekennzeichnet, daß dem Raum (Z2) über Poren (142Po) im dafür doppelwandig, flüssigkeitsleitend zu gestaltenden äußeren Organ-Beutel (142), und dem Raum (Z1) über Poren (136Po) im zweilagig gestalteten Membran-Teil (136M), die über ein Magnet-Ventil (M64) mit der Zusatzpumpe (69) des Entlüftungskreislaufes, und darüber, z. B., mit der Infusions­ pumpe (5c) verbunden sind, ablagerungs-hemmend und gerinnungs­ hemmend Blutersatz zur Auffüllung, Entlüftung und Spülung oder ein anderer Stoff zugeführt wird, und im Gegensatz dazu, die Innenseite des Membran-Beutels (136), die, wie auch andere blutführende Leitungen (z. B. 14) mit spiralig porösen Bändern (136b) oder Hohlfasern (136h) zur An- und Absaugung von Flüssigkeit und kleinsten Feststoffen mittels einer weiteren Membranpumpe (136 Pb1), die wie (136P) aufgebaut, aber kleiner, hauptsächlich für den Abbau von Grenzschichtproblemen, und die Verbesserung des stofflichen Überganges an der Membran ist, nicht zuletzt auch für den dadurch verbesserten direkten Kontakt der roten Blutkörperchen mit dem Membran-Beutel (136) und deren Gasaustausch darüber, versehen ist, und diese Flüssigkeit aus Raum (Z1b) innen dem Raum (Z2), z. B. mit gerinnungshemmenden Substanzen zuleitet, wohingegen die, gleichermaßen von der, dem Raum (Z2) zugewandten Oberfläche des Membran-Beutels (136) mit der Membran­ pumpe (136Pb2) abgesaugte Flüssigkeit, durch die andere, dem Transplantat (z. B. Xtx) zugewandte Lage (136M1) in den Raum (Z1a) gepumpt wird, und Kühlmittel-Leitungen (z. B. 138) und Heizdrähte (139) um den äußeren Organ-Beutel (142), und auch dieser selbst, mit einem drucklos aushärtenden Schaum (140) im Organ-Behälter (137) isoliert und befestigt sind, und auch der Organ-Behälter (137) mit einer Membrandose (143D) über einen Hebel (136Hb) im Organ-Modul (53) mit isolierenden Weichschaum gedämpft beweglich gelagert ist.
69. MASCHINENLESBAR GEKENNZEICHNETES ORGAN-MODUL, auch für ein Leber-Ersatz-Organ nach Anspruch 65-68, auch für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-68, dadurch gekennzeichnet, daß die verschiedenen Eigenschaften der unterschiedlichen Gewebe der Teil-Transplantate (z. B. Ttx, Ktx) deren Größen und Werte, wie auch der Gewebstyp, nach Herstellerangabe, z. B. mechanisch, optisch, oder auf einem elektronischen Baustein daran maschinenlesbar befestigt sind, und, bei Einsetzen in die Organ-Steckvorrichtung (54) selbsttätig an einen Rechner (271) des Gerätes weitergegeben werden, und von diesem dann so, wie z. B. der Sicherheits-Schließdruck des Überdruck-Membranventiles (27i) errechnet und eingestellt werden.
70. ORGAN-MODUL, auch für ein Leber-Ersatz-Organ nach Anspruch 65-69, auch für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-69, dadurch gekennzeichnet, daß im Fall des implantierbaren Gerätes, der äußere Organ-Beutel (142i) zugleich auch die dann, ohne eigene Drehvorrichtung (z. B. 143), bewegungslose äußere Hülle, das "Gehäuse" des Organ Modules (53i), mit dem es im z. B. Bauchraum liegt, ist, und das z. B. mit einem drucklos aushärtenden Schaum (140S) auffüllbar, und so z. B. an die Rumpfwand oder den Bauchraum des Patienten angepaßt wird, und über Katheter (z. B. 26K, 28K) mit den entsprechenden Blutgefäßen und dem Darm des Patienten verbunden wird.
71. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-70, dadurch gekennzeichnet, daß die kleine Pumpe (136P) das Transplantat-eigene Blut aus Raum (Z1b), wieder, abhängig vom Blutdruck in Raum (Z1a), in den Raum (Z1a) mit dem Leber-Ersatz-Organ (10) zurückpumpt, und hierdurch den Gegendruck für die Lebervene (L3) verringert, wodurch, zusammen mit den Ventilen in der Pfortader (L2) z. B., ein, für die gute Funktion bei bestmöglicher Durchblutung des z. B. Xeno-Transplantates (Xtx) wichtiges, naturähnliches Blutdruckgefälle zwischen den Blutgefäßen der Organ-Eigenversorgung, z. B. der Leberarterie (L1) und ihrer funktionalen Blutversorgung, der Pfortader (L2) und der Lebervene (L3) aufgebaut wird, wobei so der Blutdruck der Leberarterie (L1) viel höher als der Blutdruck in der Pfortader (L2), und der wiederum höher als der Gegendruck von Lebervene (L3) und Gallenweg (L4) ist, und zur Herstellung eines Druckgefälles zwischen dem Raum (Z1a) und dem Xeno-Transplantat (Xtx) letzteres in einer festen Hülle, z. B. in einer Schale (136S) auf der Membran-Seite (136M), mit druckdichten Durchführungen für die verlängerten Blutgefäße (L1-L3) und Verbindungsleitungen, wie z. B. der ableitende Gallengang (L4), ausgestattet ist, wobei ein Druckmittel, z. B. Blutersatz, in der, das Transplantat (Xtx) in der Schale (136S) haltenden, offenporigen Weichschaumfüllung (136Ws), für einen naturähnlich wechselnden Umgebungsdruck mit, z. B. mittels einer Membranpumpe (136D) mit mechanischem Antrieb, oder z. B. auch vom Blutpumpen-Antrieb (23) getrieben, sorgt.
72. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-71, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich ein Stück Knochen-Transplantat (KTx) vom gleichen Gewebs­ typ, wie das Leber-Teil-Transplantat, zur Blutbildung für das Transplantat (z. B. XTx) im Raum (Z1) dient, und mit im Organ-Beutel (136), eingesetzt ist.
73. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-72, dadurch gekennzeichnet, daß das Organ-Modul (53) und das Gerät so aufgebaut und geschaltet sind, daß die Regelelektronik (z. B. 272-10) die Organ-Temperatur (Ta) über einen äußeren, elektrischen Anschluß (G131) und eine Kühlmittelleitung (G13 99999 00085 552 001000280000000200012000285739987300040591 00052 0002019622184 00004 998658) des Gerätes als Auftauvorgang bis ca. 36 Grad C, sowie auch die gleichbleibende Temperatur des Transplantates (z. B. Xtx) im Organ-Modul (53), in dessen Steck-Vorrichtung (54) des Organ-Halte-Beutels (55), über die Kühlmittel-Leitung (138), und elektrisch, z. B. mittels der Heizdrähte (139), bei Bedarf selbsttätig einstellt.
74. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-73, dadurch gekennzeichnet, daß das Organ zur Vermeidung von Gewebsschäden von einer Organ-Drehvorrichtung (143) in eine naturähnliche Drehung bei stationärem Betrieb versetzt wird, wobei die "physiologische", die "natürliche" Drehfrequenz, also die Organ-Drehvorrichtungs-Drehzahl, mit dabei wechselnder Drehrichtung und Drehachse, ca. 60/min. beträgt.
75. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-74, dadurch gekennzeichnet, daß die naturähnliche Perfusionsmenge, die "Durchblutung" des Organes, und das Perfusions-Druckgefälle über die Perfusat-Gesamt-Menge, die Fördermenge der Blutpumpe also, und mit den Ventilen (15, 26, 27, 28) einstellbar ist, wobei mit Ventil (27), im Kurzschluß, die vom Dialysator (7) zum Leber-Eratz-Organ (10) strömende Blutmenge einfach regelfähig ist, und die Ventile (26, 28) speziell auch den für das Organ (10) wichtigen Innendruck des äußeren Organ­ beutel (142) regeln, wobei der Ausgleich der z. B. unterschiedlichen Druckverluste in Dialysator (7) und im Leber-Ersatz-Organ (10), also durch Öffnungsquerschnitt der Ventile (27, 28, 26) erfolgt, und der Mengenausgleich bei zu hohem Druckverlust, z. B. im Dialysator (7) und im Leber-Ersatz-Organ (10), über die Kurzschluß-Leitung (27L) mit den Ventilen (24, 25 → "zu") unter Inkaufnahme der Verringerung der Wirksamkeit dieser Organe (z. B. 7, 10), und über die Auffüll- und Entlüftungsleitung (z. B. 68f), erfolgt, wobei auch Vollblut-Transfu­ sionen, die, bei ausgeschaltetem Immunsystem des Patienten, auch vom gleichen Spender(-Tier), wie die Organe des Immunsystemes (Ktx z. B.) sind, Verwendung finden, und auch Immunmodulatoren oder genetisch angepaßte Tiere zum Einsatz kommen.
76. LEBER-ERSATZ-ORGAN für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-75, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchströmung des Transplantates (Xtx), die auch z. B. vom osmo­ tischen Druckgradienten über dem Membran-Beutel (136) abhängig ist, mit, oder gegen die Pumpen (z. B. 136Pb2, 136P) und die Ventile (L1V z. B.) der Transplantate (z. B. XTx), im günstigsten Bereich für maximale Leistung oder Haltbarkeit des Organes (10) geregelt wird.
77. LEBER-ERSATZ-ORGAN, auch für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-76, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teil eines Xeno-Transplantates (Xtx) der Leber und weiterer Organe, für die "Transitorische Xeno-Immun-System-Substitution", also für den vorübergehenden Ersatz des dafür bewußt ausgeschalteten natürlichen, Patienten-eigenen Abwehrsystemes durch ein anderes, auch sogar tierisches Abwehrsystem, in das Organ-Modul (53X) gesetzt wird, damit dieses gegen spezielle, von der körpereigenen Abwehr sonst nicht zu beherrschende Antigene, wie gefährliche Bakterien, Viren, Pilze, aber auch gezielt gegen Gifte, und z. B. metallische Teilchen, und z. B. radioaktive Substanzen mit z. B. Schilddrüsengewebe resorbierend, vorgeht, oder auch, wie z. B. bei Autoimmunerkrankungen, die körpereigenen Zellen nicht spezifisch, gezielt zerstört, wobei auch zusätzlich, zu dem Leber-Teil mit den passenden Enzymen, auch zur Zellreifung, und dem roten Knochenmark des Platten Knochens für die Blut-Abwehrzell-Bildung, auch ein paar Langerhans-Inselzellen für die Zucker-Regulation, mit der Leber, z. B. als Xeno-Transplantat, in das Organ-Modul (53) gesetzt werden, das diese Transplantate ohne Membran-Beutel (136) mit dem Kreislauf des Patienten verbindet, und dies evtl. auch im Bauchraum des Patienten, wo es mit den entsprechenden Blutgefäßen des Patienten verbunden wird, wobei diese Blutgefäße, in Strömungsrichtung gesehen dahinter, mit einer Schlaufe eines Textilbandes (Ts) z. B. gedrosselt werden.
78. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-77, dadurch gekennzeichnet, daß die erweiterten Grundfunktionen, das heißt, Herz-Lungenmaschine, Dialysator und Leber-Ersatz-Organ (10), auch zusammen, ohne andere, die Funktion auf einzelne Organfunktionen beschränkende Tastendrucke von Hand, nach dem, auch wiederholten Niederdrücken der ("O"-START)-Taste, in betriebsbereiten Zustand versetzt werden, wofür zuerst die erreichte Betriebsbereitschaft des Gerätes, also der momentan erreichte Stand der Vorbereitung, z. B. die "MINIMALFUNKTION", überprüft wird, wobei diese sonst erst durch Zurückgehen zum erreichten Programmschritt, oder sogar zum Programmanfang hergestellt wird, oder, z. B. nach Drücken einer Taste ("Herz-Lungenmaschine" mit "Dialysator" und "Leber-Ersatz-Organ"), und dies beides auch, um die Gefahr der Fehlbedienung, und den Bedienungsaufwand möglichst gering zu halten.
79. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-78, dadurch gekennzeichnet, daß bei betriebsbereitem Gerät mit (MINIMALFUNKTION), mit dem Auffüll- und Entlüftungsprogramm, mit Unterprogramm "E1" begonnen wird, wodurch alle Ventile im Gerätekreislauf (GG) geschlossen werden, und nur die Ventile (5f) des anzuschaltenden Infusionsgerätes (z. B. 5c) für die Zuführung des Blutersatzmittels zu den Gerätekreisläufen (OG, GG) und die, zu Leitung (P4) der Entlüftungskreisläufe (z. B. Leitung 68a-e), geöffnet werden, so wie auch die Ventile (15, 16), woraufhin das Ventil (50) bei gewünschter Auffüllung des Filters (4) über die Leitung (68g), oder eine andere der Schaltstellungen für Zu- oder Abfluß über den äußeren Anschluß (49) außen eingestellt, und dann die Zusatzpumpe (64) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) eingeschaltet wird, und danach das Unterprogramm "E7" beginnt.
80. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-79, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterprogramm "E7" also alle Ventile (z. B. 21-28) im geschlossenen Gerätekreislauf (GG), bis auf die Ventile (2, 3), der Verbindung mit dem Patienten (Katheter-Anschlüsse 20a, 20b) öffnet, und dann den Blut­ ersatz mit Gerinnungshemmer aus den Infusionsgeräten (5) von der Zusatzpumpe (69) in die doppelwandigen Leitungen (z. B. 22′) pumpen läßt, und füllt diese Leitungen (z. B. 22′) somit gerinnungshemmend, entlüftend auf.
81. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-80, dadurch gekennzeichnet, daß das dann folgende Unterprogramm "E2" den offenen und den geschlossenen Gerätekreislauf (OG, GG) auffüllt, und dabei, z. B. über den Filter (4) entlüftet, bis dieser gefüllt ist, und dann das Ventil (71v) des Spülflüssigkeits-Blutersatz-Zuflusses zum Auffüll-Entlüftungskreislauf (68) in "Umwälz"-Stellung gebracht wird, und so, auch bei minimaler Fördermenge der Zusatzpumpe (69), immer eine geringe Menge der, z. B. gerinnungshemmenden Spülflüssig­ keit aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) weiter in die Auffüll- und Entlüftungsleitungen (z. B. 68g) strömt, um das in den Leitungen (14) enthaltene, verdünnende Blut, das bei leicht geöffneten Ventilen (z. B. 15) in genauso geringen Mengen wieder austritt, in umwälzender Bewegung zu halten, und danach die Blutpumpe (1) angeschaltet wird, wodurch sich der Filter (4) entleert, was wiederum mit dem Durchflußmengen-Fühler (45j) meßbar ist, wobei das Ventil (71v) zur weiteren Auffüllung geöffnet wird, bis der Filter (4) gefüllt (s. 45j) ist, und die Blutpumpe (1) ausgeschaltet wird, wonach die Ventile (2, 3) geöffnet werden, und, bei Flüssigkeits­ austritt aus den Katheter-Anschlüssen (20a, b), diese Ventile (2, 3), und das Ventil (71v) in mengenteilende Umwälzstellung gebracht werden, und mit Unterprogramm "E3" so der äußere, "offene Kreislauf" (OG) also geschlossen wird, und die auffüllende Zusatzpumpe (69) ausgeschaltet wird, und das Unterprogramm "E3" folgt.
82. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-81, dadurch gekennzeichnet, daß vom ("E3") der offene Gerätekreislauf (OG) mit einem Verbindungsstück (K, oder Kb) von Hand, nach Aufruf des Unterprogrammes ("E3") dazu, zur, zu bestätigenden äußeren Entlüftung geschlossen wird, wofür die Katheter-Anschlußleitungen (20a, 20b) mit dem dazwischengesetzten Verbindungsstück (K) zur Schließung des äußeren Kreislaufes (OG) miteinander zu verbinden sind, und die Ventile (71v) für die Auffüllung und Entlüftung der Kreisläufe (GG) aus dem Infusionsgerät (5c z. B.) über die (Auffüll-Entlüftungs-) Leitungen (z. B. 68a ) dann geöffnet werden, so, wie danach auch die Ventile (2, 3) zur Umwälzung mit Auffüllung und Entlüftung der Kreisläufe (GG, OG) zu öffnen sind, wofür die Zusatzpumpe (69) und die Blutpumpe (1) einzuschalten sind, bis der Filter (4), z. B. gemäß dem Signal des Fühlers (45j) gefüllt ist, worauf die Ventile (2, 3, 15, 16) geschlossen werden, die Blutpumpe (1) und die Zusatzpumpe (69) abgeschaltet, die Katheter-Anschlüsse (20a, b) getrennt, und deren Verbindungsstück (K/Kb) wieder von Hand zu entfernen ist, woraufhin als einfachste Behandlungsfunktion die Grundfunktion, die "MINIMALFUNKTION" des Gerätes nach Herstellung der Katheter (20a, 20b) -Zugänge zum Patienten möglich ist, was dann von Hand bestätigt wird, worauf die Ventile (2, 3, 15) vom nächsten Unterprogramm geöffnet, und die Blutpumpe (1) angeschaltet wird, und als Unterprogramm das Gerät als vollständige "HERZ-LUNGENMASCHINE - mit DIALYSATOR - und LEBER-ERSATZ-ORGAN-FUNKTION" betrieben wird.
83. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-82, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchströmung der künstlichen Organe, z. B. Oxigenator (6), im Gerätekreislauf (GG), von den krankheitstypischen Anforderungen abhängig, minimiert geregelt wird, und z. B. die blutzerstörende Wirkung des Gerätes so gering wie möglich gehalten wird.
84. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-83, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventile (22, 25) grundsätzlich den Blutmengen zwischen den Organen (z. B. Oxigenator - 6 -, Leber-Ersatz-Organ - 10 -) teilen, und durch den (teilweisen) Verschluß der Ventile (22, 24) und die Öffnung des Ventiles (25) ein (ebenso teilweises) Hintereinanderschalten des Oxigenators (6), des Dialysators (7) und des Leber-Ersatz-Organes (10) erreicht wird, wobei die verstellbaren Öffnungsquerschnitte der Ventile (z. B. 12, 15, 22, 24, 25, 28, 26, 27) für vielfältige Mengen­ teilungsmöglichkeiten sorgen, sowie auch z. B. für die Möglichkeit der mehrfachen Umwälzung des Perfusates, des z. B. schadstoffreichen Patienten-Blutes im Gerätekreislauf (GG), wobei die Regelung des Gerätes grundsätzlich nach den, für die einzelnen Organe gesagten Grundsätzen erfolgt.
85. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-84, dadurch gekennzeichnet, daß das Gerät bei lebensbedrohlichem, oder sich schnell fortschreitend verschlechterndem Gesundheitszustand des Patienten nach vorheriger Warnung und evtl. Bestätigung, auf die "NOTFALLFUNKTION" umschaltet, ein Programm das natürlich auch aufgrund der später objektivierbaren, nachweisbaren, subjektiven Arzt-Diagnose, sofort auf Tastendruck, oder allein schon aufgrund der schlechten Krankengeschichte, mit z. B. automatischer Warnung, gestartet wird, wobei aber immer der blutsparenden, und schädliche Restluft im System vermeidenden NORMALFUNKTION mit MINIMALFUNKTION und erweiterten GRUNDFUNKTION sonst grundsätzlich der Vorzug gegeben werden soll, zu der die NOTFALLFUNKTION erweitert werden kann.
85a. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-85, dadurch gekennzeichnet, daß das Notfall-Programm für die NOTFALLFUNKTION direkt durch Drücken der "NOTFALL-FUNKTIONSTASTE" unter vorübergehendem Verzicht auf Grundfunktionen, wie "DFÜ" gestartet werden, wobei ein schneller, selbsttätiger Wechsel vom "Normal-"Programm zum "Notfallprogramm" und umgekehrt bei Änderung des Zustandes des Patienten erfolgt, und die NOTFALLFUNKTION mit NOTFALLPROGRAMM, gegenüber den GRUNDFUNKTIONEN zur schnellen und wirksamen Sicherung der lebensrettenden und lebenserhaltenden Kreislauffunktion besonders auf die Blutpumpen- und die Oxigenator-Funktion beschränkt ist.
86. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-85a, dadurch gekennzeichnet, daß die NOTFALLFUNK­ TION als verkürzte Vorbereitung das Monitor-Programm "MO-Programm" nützt, bei dem die Fühler, z. B. die EKG-Elektroden (EKG1-3), mit dem Patienten verbunden werden, und die gewünschten Patientendaten auf dem Monitor sichtbar gemacht, gespeichert, zum Grenzwerttunnel (GWT) mathematisch und graphisch aufgearbeitet, und nicht zuletzt auch ausgedruckt werden, und durch Überlagerung mit alten und vergleich­ baren Krankheitsbildern auch in ihrer momentanen Entwicklung, wie z. B. die Veränderung von Kurvenverläufen, eine hohe Aussagefähigkeit auch für eine selbsttätige Diagnose und Prognose mit dem Gerät, also auch für die Krankheitsursache und -Entwicklung haben, wobei das NOTFALLFUNKTIONS-Programm bei einer Normalisierung der Patientendaten in das Normal-Programm überwechselt, und dafür bisher übersprungene Programmschritte, wie z. B. "DFÜ" nachgeholt werden.
87. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-86, dadurch gekennzeichnet, daß das "OHB"-Programm den Ersatz der blutführenden Teile d. Gerätes, die zusammen in einem Behälter, in einer Tasche, einem Kästchen, dem Organ-Modul (53), oder in dem Organ-Halte-Beutel (55) leicht austauschbar untergebracht sind, mit der Vorgabe der von Hand auszuführenden Tätigkeiten überwacht, deren Ausführung nach Bestätigung einen Kontrollausdruck zur Folge hat.
88. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-87, dadurch gekennzeichnet, daß das "OHB"-Programm auch die Katheter-Auswahl, das Vorwärmen und Einsetzen des Leber-Ersatz-Organes (10) im Organ-Modul (53) in die Organ-Steckvorrichtung (54) des Organ-Halte-Beutels (OHB, 55) gegebenenfalls mit der Vorgabe der von Hand auszuführenden Tätigkeiten überwacht wird, deren Ausführung nach Bestätigung einen Kontrollausdruck zur Folge hat.
89. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-88, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterprogramm "RESET" dem Unterprogramm "P" mit Prüfung der Betriebsbereitschaft entspricht also dem Zurückstellen aller Funktionen in die Anfangsstellung-/Ausgangsposition.
90. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-89, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterprogramm "Un", das Auffüllen, dem die Unterprogramme "En" für das Entlüften, also die Unterprogramme "E1", "E4", "E7", wie auch zu­ sätzlich die Programme "E2", "E3", "E8" beim Normalprogramm, am Pro­ grammbeginn, und bei Luftblasen im Gerätekreislauf, davon geräuschabhängig z. B., selbsttätig starten.
91. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-90, dadurch gekennzeichnet, daß bei den, auf Tasten­ druck abzurufenden Hilfsfunktion, die, z. B. von Hand auszuführenden Tätigkeiten, noch einmal in allen Einzelheiten beschrieben sind.
92. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-91, dadurch gekennzeichnet, daß bei der NOTFALL-FUNKTION ein "Verkürztes Startprogramm" für die Perfusions-Funktion "Auffüllen, Entlüften", also "Un: START" zum Einsatz kommt.
93. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-92, dadurch gekennzeichnet, daß mit dem Unterprogramm "E1" alle Ventile im Gerätekreislauf (GG) geschlossen werden, und nur die Ventile (5f) des anzuschaltenden Infusionsgerätes (z. B. 5c) für die Zuführung des Blutersatzmittels zu den Gerätekreisläufen (OG, GG) und die, zu Leitung (P4) der Entlüftungs­ kreisläufe (z. B. Leitung 68a-e) geöffnet werden, wie auch die Ventile (15, 16) woraufhin das Ventil (50) bei gewünschter Auffüllung des Filters (4) über die Leitung (68g), oder eine andere der Schaltstellungen für Zu- oder Abfluß über den äußeren Anschluß (49) außen eingestellt, und dann die Zusatzpumpe (69) zur Auffüllung und Entlüftung der Gerätekreisläufe (OG, GG) eingeschaltet wird.
94. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-93, dadurch gekennzeichnet, daß mit der "MINIMALFUNKTION" das Unterprogramm "BLUTPUMPENFUNKTIONS-REGELUNG" als REGELUNG "VON HAND" ausgesteuert wird, z. B. als Punkt innerhalb vorwählbarer Grenzwertebenen und Spreizungen, z. B. mit Minuten-Förder-Mengen, v(ml/s), wodurch einerseits die starre, übersteuernde Regelung, z. B. bei absehbar kurzfristigem, Behandlungs-bedingtem Überschreiten der Grenzwerte, bei z. B. Abklemmen, einer Organbewegung mit kurzzeitigem Blutgefäßverschluß usw.) vermieden wird, wodurch andererseits dabei aber auch eine längeranhaltende Überschreitung dieser Grenzwerte erkannt, und diese automatisch durch Zurückführen in den regelfähigen Bereich korrigiert wird.
95. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-94, dadurch gekennzeichnet, daß mit der "MINIMAL-FUNKTION" das Unterprogramm "BLUTPUMPENFUNKTIONS-REGELUNG" als SELBSTTÄTIGE, z. B. vom Blutbeutel (77), FÜLLDRUCK-abhängige Regelung der Minutenvolumina, die dem F. Starlingschen Herzgesetz der Physio­ logie, oder anderen, z. B. für den günstigen Verlauf der Behandlung wichtigen, einfach regelfähigen Gesetzmäßigkeiten entspricht, und die bekanntermaßen, z. B. auch als Ebene (n) aus Grenzwerten, als Grenzwertebene (GWE), im Raum darstellbar ist, und somit einfach regelfähig ist, oder sogar als unstetige Dreipunkt-Regelung, mit allerdings regelfähigen Sollwerten, gestaltet wird.
96. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-95, dadurch gekennzeichnet, daß mit der "MINIMALFUNKTION" das Unterprogramm "BLUTPUMPENFUNKTIONS-REGELUNG" die SCHLAG- und MINUTENVOLUMINA, also die Fördermengen der Blutpumpe (1) pro Arbeitsphase, und damit auch pro Minute, als eine Funktion des Fülldruckes der Blutbeutel (z. B. 77, 78), als künstlichen Herzkammern, also entsprechend den "Atrioventrikulären Druckgradienten" nach dem "Starlingschen Herzgesetzes" der Physiologie, oder nach dem Druck am Ventil (2) regelt.
96a. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-95, dadurch gekennzeichnet, daß mit der "MINIMALFUNKTION" das Unterprogramm "BLUTPUMPENFUNKTIONS-REGELUNG" FÜLLDRUCKABHÄNGIGE FÖRDERMENGEN oder Minutenvolumina erzielt, und bei, z. B., konstruktionsbedingt, KONSTANTEN SCHLAGVOLUMINA, also gleichbleibenden Fördermengen der Blutpumpe (1) pro Arbeitsphase, nur die MINUTENVOLUMINA, die Fördermengen pro Minute, eine Funktion des Fülldruckes der künstlichen Herzkammern, wie z. B. der Blutbeutel (77, 78) entsprechend dem "Atrioventrikulären Druckgradienten" des "Starlingschen Herzgesetzes" der Physiologie sind.
97. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-96a, dadurch gekennzeichnet, daß mit der "MINIMALFUNKTION" das Unterprogramm "BLUTPUMPENFUNKTIONS-REGELUNG" zusammen mit einer geeigneten volumetrischen Blutpumpe (1) mit genauem, mechanischen Antrieb (23 z. B.) den "ANREP-Effekt" zeigt, als eine typische, naturähnliche Unempfindlichkeit des Gerätes und seiner Fördermengen oder Minutenvolumina gegen Drucksteigerungen im druckseitig angeschlossenen "arteriellen Kreislaufsystem".
98. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-97, dadurch gekennzeichnet, daß mit Unterprogramm "E7" alle Ventile (z. B. 21-28), bis auf (2, 3) des Gerätekreislauf (GG), also die der Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) als Verbindung mit dem Pa­ tienten, geöffnet werden, und dann Blutersatz mit dem Gerinnungshemmer aus den Infusionsgeräten (5) von der Zusatzpumpe (69) in die doppelwan­ digen Leitungen (z. B. 21′, 22′) gepumpt wird, und diese so, für den Be­ trieb des Oxigenators (6) somit gerinnungshemmend, entlüftend auffüllt.
99. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-98, dadurch gekennzeichnet, daß mit Unterprogramm "E8", bei vollständiger Füllung des Filters (4) das Ventil (71v) in Umwälz-Stellung, bis auf einen geringen Zufluß zu den Auffüll- und Entlüftungsleitungen (68 a-j), gebracht wird, und dann das Ventil (3) bei geschlossenem Ventil (2) geöffnet wird, und, wenn Flüssigkeit aus Katheteranschluß (20b) tritt, dann das Ventil (3) geschlossen, und die Zusatzpumpe (69) ausgeschaltet wird, worauf die Aufforderung zur Herstellung der Katheter-Zugänge (20a, 20b) zum Patienten, z. B. mit Bildschirmanzeige, ergeht.
100. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-99, dadurch gekennzeichnet, daß nach Unterprogramm "E8", nach einer Aufforderung mit Bildschirm-Ausgabe z. B., wie "KATHETER (20a, b) - Zugänge zum Patienten herstellen", die Ausführung von Hand ebenfalls nach folgendem Aufruf, z. B. "AUSFÜHRUNG BESTÄTIGEN", durch Tastendruck bestätigt wird, und die Ventile (2, 3, 15) langsam für den Beginn der Perfusion geöffnet, und die Blutpumpe (1) dabei angeschaltet wird und das Gerät so, mit "NOTFALLFUNKTION", durch Notfall-Programm als "Herz-Lungenmaschine" mit Pumpfunktion und Gasaustauscher-Funktion (CO2/O2) einfach erweiterbar in Betrieb zu setzen ist, wofür zur Steigerung der Perfusions-Blutmengen durch den äußeren, offenen Gerätekreislauf (OG) auch das Ventil (15) der Kurzschluß­ leitung langsam von Hand oder, vom Unterprogramm geschlossen wird.
101. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-100, dadurch gekennzeichnet, daß die Lungenfunktion zusätzlich zur Pumpfuktion, wie auch bei der "JM-Labor-Perfusion"-Blutpumpe (1) oder, teilweise, mit dem "JM-EVAD/PulmoCor", dem implantierbaren, elektromechanischen Herz-Lungen Unterstützungssystem ersetzt wird, deren pumpende Blutbeutel (z. B. 77, 78) mit gasaustauschendem Gewebe (79g) ausgestattet sind, wobei dafür noch eine Luftpumpe (Lp), oder eine andere Sauerstoff-Quelle (Flasche) (11) mit Absperrventil (17), Druckminderer (18), und ein Blutfilter (4) vorzusehen ist, wofür der Sauerstoffgehalt bekannterweise über die Blut-Gewebsfarbe oder den CO2-Gehalt/pH-Wert des Blutes als Maß für die CO2-Sättigung zu bestimmen ist, und durch die, den roten Blutkörperchen zugeführte Luft-Sauerstoffmenge und die davon abgeleitete CO2-Menge und mit der, z. B. auch mehrfach durch das gasaustauschende Gewebe umgewälzten Blutmenge, der Fördermenge, einfach geregelt wird, was auch für die Kombination von Blutpumpe und mehreren anderen Organfunktionen, z. B. als Herz-Lungenmaschine, in einem Gerät, mit einem spiralförmig gewickelten, blutführend pumpenden Schlauch (z. B. 310m), für alle beliebigen Organ-Funktionen gilt.
102. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-101, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterprogramm für die OXIGENATOR-REGELUNG der NOTFALLFUNKTION die Sauerstoffsättigung des Blutes z. B. im Vorlauf, im (druckseitigen) Katheter-Anschluß (20b) von der Blutfarbe abhängig geregelt wird, und diese wiederum Funktion der zugeführten Luftmenge und der umgewälzten Blutmengen ist, die dafür verändert werden.
103. Gerät gemäß den Ansprüchen 1-102, dadurch gekennzeichnet, daß die Sauerstoffsättigung des Blutes z. B. im Vorlauf, im druckseitigen Katheter-Anschluß (20b), eine Funktion des Blut-pH-Wertes ist, und dieser ist wiederum z. B. eine Funktion der möglichen Kohlendioxid­ abgabe der roten Blutkörperchen und des freien Kohlendoxides im Blut, und die sind Funktion der zugeführten Luftmenge, und ihres und des Teildruckes des abgeleiteten Kohlendioxides.
104. Perfusattemperatur- und Körpertemperatur-abhängige Steuerung für ein Gerät gemäß den Ansprüchen 1-103, dadurch gekennzeichnet, daß die Bluttemperatur, z. B. im Vorlauf, im Katheter-Anschluß (20b), abhängig von der, z. B. mit dem Blutersatz zugeführten Wärme­ menge, der durch die Heizung (z. B. 72) von "außen" zugeführten Wärme, und der, z. B. durch Volumenarbeit, vom Antrieb erzeugten Bluttemperatur, und der Wärmeableitung vom Blut durch Kühlanlage (z. B. 73) und der Wärmeableitung durch die Zuführung des sich ausdehnenden kalten Sauerstoffes zum Oxigenator (6), und die Ausgasung des Kohlendioxides daraus z. B., ist, wobei die auch die Temperatur von Zusatzorganen, wie dem Leber-Ersatz-Organ (10), zentral mit vom Gerät geregelt wird, und die Bluttemperatur auch von der Patienten-Körpertemperatur abhängig geregelt wird, wodurch eine Hyperthermie mit erhöhter Gewebstemperatur die Stoffwechselprozesse beschleunigt, und z. B. zellzerstörende Behandlungen vereinfacht, die Homothermie, die Einhaltung einer gleichförmigen, normale Gewebstemperatur von 37 Grad C wichtig für eine gute Funktion der Organe, speziell des Leber-Ersatz-Organes (10) und seiner Enzyme ist, und die Hypothermie, die Kühlung der Gewebe, Vorteile bezüglich der Beherrschung von Traumata, also Gewebsverletzungen, mit entzündlichen, Schwellungen, Sauerstoffmangel-Ernährungs- und nekrotisierenden, also gewebszerstörenden Schäden z. B., hat, und diese, grob unterteilt, möglichen drei thermischen Behandlungsverfahren die als solche bekannt, und nicht patentierbar sind, mit dem Gerät so auch in der NOTFALLFUNKTION, zur Nutzung aller Vorteile, abwechselnd von bekannten Heizungs-Kontroll-Unterprogrammen gesteuert, einzuleiten sind, wobei die Kühlung, in stärkerer Form, auch zur Vorbereitung und Durchführung der Kryopräservation, der den Körper eines Sterbenden durch Einleitung einer Frostschutz-Lösung, als letzte Möglichkeit, lange Zeit haltbar machenden Tiefkühlung, die sonst aber speziell starke Blutaustausch- und Reperfusions- d. h. Wieder-Durchblutungs-Schwierigkeiten macht, und so auch die schnelle maschinelle Erwärmung innerhalb von Sekunden auf über 3 Grad C Schmelztemperatur (TS) als Körperkerntemperatur (KKT), ohne die Erhitzung anderer Gewebe auf über 10 Grad nötig ist, und dafür diese schnelle Temperaturerhöhung auch mit gleichmäßiger äußerer Wärmezuführung auf einer strahlungsdichten Patientenliege (dTrage), die Zieharmonika-förmig ausziehbares Teil des Gehäuses (56) ist, mit elektromagnetischen oder Ultraschallwellen erfolgt, die aus, in die Trage (dTrage) eingesteckten Quellen (56S) kommen.
104a. Gerät nach den Ansprüchen 1-104, dadurch gekennzeichnet, daß zur Kühlung, bzw. zur Erwärmung des Organ-Modules (53) während des Transportes, ein von außen zugängliches, Wärme- und druckdicht verschließbares Heizfach (54F) mit Mikrowellenheizung (54MWH), oder z. B. Ultraschall­ heizung (54UH), sowohl für die Tiefkühlung, die Auftauvorgänge und, auch als Autoklav-Ofen, also auch für die Sterilisierung der chirurgischen Instrumente z. B., eingesetzt ist, wobei die Steck-Vorrichtung (54ZS), zur Verbindung mit z. B. dem Leber-Ersatz-Organ (10), sich beweglich, leicht auftaubar, und reinigungsfähig im beweglichen, isolierenden Deckel des Faches (54F) befindet, und die sicherere, verstärkte Kühlwirkung mit verdampfendem Stickstoff (N2) aus einer kleinen Flasche (11N2), wie sonst mit dem Sauerstoff erzielt wird.
105. Gerät nach den Ansprüchen 1-104a, dadurch gekennzeichnet, daß zur Kühlung eine Sauerstoff-Sonde den Sauerstoff-Teildruck der Atemluft erfaßt, woraus Sauerstoff-Aufnahme, Abgabe und Grundumsatz errechnet wird, und die Sauerstoffsättigung über die Stellung des Magnet-Drosselventiles (19) für den Sauerstoff-Zustrom, das Ventil (21) im Blutstrom, und die Frequenz des Antriebs (23′′), des ent­ sprechend verbundenen und geschalteten Oxigenators (6) geregelt wird.
106. Gerät nach den Ansprüchen 1-105, dadurch gekennzeichnet, daß die Sauerstoff-Sättigung (nach 1., 2.) auch einfach mit der Antriebsdrehzahl von Blutpumpe (1) und Oxigenator (6), Blutmengen-, Durchsatz-, und Volumenstrom-abhängig geregelt wird, wobei z. B. die dafür vom Gerät benötigten Blutmengen durch den Oxigenator (6) z. B., über die Kurzschluß-Leitung (14) umgewälzt werden.
107. Gerät nach den Ansprüchen 1-106, dadurch gekennzeichnet, daß während der Notfallversorgung mit dem erfindungsgemäßen Gerät in "NOTFALLFUNKTION", die noch fehlenden Funktionen, z. B. "DFÜ", "PF", "P", usw., der Grundfunktion entsprechend, nacheinander abgerufen werden.
107a. Gerät nach den Ansprüchen 1-106, dadurch gekennzeichnet, daß weitere Funktionen, wie Dialysator (7) usw. auf Tastendruck z. B. zusammen mit der "NOTFALLFUNKTION"-Taste", hinzugefügt werden.
108. Gerät nach den Ansprüchen 1-107a, dadurch gekennzeichnet, daß diese Ausführung des erfindungsgemäßen "Notfallprogramms" grundsätzlich auch für das etwa Schminkköfferchen-große, evtl. durch teilweises Weglassen, oder Verringern der Dialyse- oder Leber-Ersatz-Funktion miniaturisierte Gerät in einer erfindungsgemäßen Ausführung gedacht ist, das tragbar, klein, und, unabhängig von fremden Stromversorgungen unter Nutzung der einfachen Labor-Perfusions­ geräte-Pumpe mit gasaustauschenden Funktionseinheiten nach DGBM 295 09 541 für die Blutpumpe, die lebensrettende und lebens­ erhaltende Perfusion zumindest für kurze Zeit ermöglicht.
109. Gerät nach den Ansprüchen 1-108, dadurch gekennzeichnet, daß auf zusätzlichen Tastendruck mehrere Unterprogramme selbsttätig zusätzlich zum "NORMALPROGRAMM" nach "0-START", und zum "NOTFALL-PROGRAMM" ablaufen, wobei dieser Tastendruck grundsätzlich Vorrang vor der entsprechenden, sonst folgenden Funktion des z. B. "NORMALPROGRAMM" hat.
110. Gerät nach den Ansprüchen 1-109, dadurch gekennzeichnet, daß das "WEANING-OFF"-Programm für die langsame Entwöhnung des Patienten von der Maschine, sich verringernde Organfunktionen, also mit z. B. sich verringernden Pumpmengen der Blutpumpe (1), und sich verkleinernde Kreisläufe vorsieht, wobei diese Funktion sich bei wieder verschlechternden Patientendaten automatisch stoppt, und, wie auf Drücken der "NOTFALLFUNKTION"-Taste, die eingeleiteten Schritte, mit vollem Ausgleich, wieder rückgängig gemacht werden.
111. Gerät nach den Ansprüchen 1-110, dadurch gekennzeichnet,daß die EIGENBLUT-RÜCKGEWINNUNG durch Rückspülung der zu reinigenden Teil-Kreisläufe mit Blutersatz-Mittel aus der Infusionspumpe (z. B. 5) bei verschlossenem (Zufluß-)Ventil (2), einschließlich der dafür miteinander zu verbindenden Katheter (20a, b) erfolgt, und die Bauteile dafür entsprechend miteinander verbunden und geschaltet sind.
112. Gerät nach den Ansprüchen 1-111, dadurch gekennzeichnet, daß das Zusatzprogramm "L" beliebig die Pumpfunktion und die anderen Funktionen verlangsamt, oder sogar bis auf "0", z. B. mit kurz­ zeitigem Stillstand der Blutpumpe (1) verringert, was z. B. auch mit besonderer Anzeige der Programmschritte auf dem Bildschirm erfolgt, und der Darstellung der dabei, nach Eingabe wichtigen Daten.
113. Gerät nach den Ansprüchen 1-112, dadurch gekennzeichnet, daß für besondere Perfusions-Zwecke, z. B. für die getrennte Durchblutung einzelner Organe und Gliedmaßen, somit ein gefühlvolles Einschleichen in die, und Heraustasten aus der Therapie möglich ist.
114. Gerät nach den Ansprüchen 1-113, mit Rechner-gestützter Erfassung der zugänglichen Patientendaten, auch über Datenfernübertragung und deren Vergleich mit Rechner-gestützter Diagnose, und, auch statistisch, voraussichtlichem Behandlungsablauf, dadurch gekennzeichnet, daß die PLAUSIBILITÄTSKONTROLLE mit Lerneffekt unlogische Bedienungsschritte vermeidet, und auch mutmaßliche Behandlungsfehler an, nicht zum normalen Ablauf der Behandlung passenden, krankhaft verschobenen, auch fälschlicherweise im gesunden, "normalen" Bereich liegenden Daten und Werten, vom Gerät erfaßt, und mit Programm erkannt werden, und zur Alarm-Meldung führen, wobei auch Patienten-typische Erkrankungen, Krankheitsverläufe mit atypischen Reaktionen, wie z. B. Allergien, und dafür nützliche, zusätzliche Tests mit berücksichtigt werden.
115. Gerät nach den Ansprüchen 1-114, dadurch gekennzeichnet, daß bei der PERFUSION, das PERFUSAT, dessen Druck, Menge, und Temperatur, als "grober Überblick", auch graphisch, über die Geräte-Funktion, einschließlich der Sauerstoffsättigung, z. B. "pseudoanalog" - mit "digitalisierten Zahlen und Zeigern", leicht überschaubar dargestellt wird, und hierfür ein eigener Bild­ schirm (BM2) der mit dem hydaulischen Schaltplan (BX2S) des Gerätes versehen ist, und zusätzlich zur Rechner-kontrollierten Maschinen­ stimmen-Ansage der, z. B. gefährdenden Zustände und Daten, auch die vorzugsweise in dem betreffenden Moment von Hand auszuführenden Tätigkeiten aufruft, und die betreffenden Bauteile optisch auf dem hydraulischen Schaltplan hervorhebt, wobei der Schaltplan selbst z. B. farbig und fest in den Bilschirm geprägt ist, und dieser im abnehmbaren Deckel (56D) des Gerätes eingebaut ist, und so auch getrennt vom Gerät, im Sichtbereich aufgestellt werden kann.
116. Gerät nach den Ansprüchen 1-115, dadurch gekennzeichnet, daß die ständige, geringe ZUGABE von BLUTERSATZ-MITTEL aus dem Infusionsgerät (z. B. 5c) mittels Zusatzpumpe (69) über die (Entlüftungs-)Leitungen (z. B. 68a-j) zu den blutführenden Leitungen (z. B. 14) auf Tastendruck erfolgt z. B. zur Verhinderung schwerer Gerinnungsstörungen als Medikamentenreaktion, und auch, verstärkt, zur Verhinderung der Gerinnselbildung und des "Dichtsetzens", der Blutströmungs-Verbesserung, besonders auch mit gerinnungshemmenden, Blutviskositäts- verbessernden Mitteln durchführbar ist, wobei die dadurch eventuell notwendige, passende Volumenverringerung über Dialysator (7) und Filter (4) z. B. und den Anschluß von Zugang (50) möglich ist.
117. Gerät nach den Ansprüchen 1-116, dadurch gekennzeichnet, daß zum (Not-) Entlüften während des Betriebes durch Zusatzpumpe (69) z. B. über das offene Ventil (71v) durch die Entlüftungsleitungen (68a-j) gerinnungshemmender Blutersatz zugeführt wird, - bei gleichzeitiger starker Absaugung von Flüssigkeit und Luft aus dem Filter (4) mit den Pumpen (167′, 167′′) z. B. , und dies z. B. bei stark lufthaltigem Blut im Katheter-Anschluß (20a) erfolgt, was optoelektronisch, akustisch, oder am stark schwankenden elektrischen Widerstand darin zu erkennen ist.
118. Gerät nach den Ansprüchen 1-117, dadurch gekennzeichnet, daß die innere, automatische Notfall-Abschaltung von Organen (z. B. 7) bei Defekten (plötzlicher Druckabfall z. B.) erfolgt.
119. Gerät nach den Ansprüchen 1-118, dadurch gekennzeichnet, daß eine Codierte, also verschlüsselte, und so Mißbrauchs-gesicherte, gestaffelte Zugangs- und Bedienungsmöglichkeit zum Gerät den Datenschutz sichert, und die Fehlbedienung durch nicht autorisiertes, sonst eingeschränkt tätiges Personal vermeidet.
120. Gerät nach den Ansprüchen 1-119, dadurch gekennzeichnet, daß die "STOP"-Funktion des Gerätes mehrfach gesichert ist, und erst nach Information und Rücksprache mit einer anderen, höheren Instanz möglich ist, und erst dann, mit einer vollständigen Aufzeichnung und sicheren Speicherung der Daten zur DOKUMENTATION erfolgt, sofern nicht eine hoch einzuschätzende technische Gefahr für das Bedienungspersonal, wie eine Explosionsgefahr bei einem Brand, die dafür vorgesehene "Not-Aus" Funktion ermöglicht.
121. Gerät nach den Ansprüchen 1-120, dadurch gekennzeichnet, daß eine KATHETER-UNTERSTÜTZUNGS-FUNKTION, z. B. zur BLUTGEFÄSS-REINIGUNG (Eröffnung von Gefäß-Stenosen und Gefäßverschlüssen) mit Anschluß-Möglichkeit für Spezial-Katheter, mit Gewebs-abtragender, Gewebs­ zerkleinernder Wirkung und Spül- und Absaug-Funktion, die trotzdem durchgängig sind, besteht, und diese speziellen Katheter z. B. zur Überbrückung von Gefäßdefekten, wie Rissen, und auch zum Verschluß von Blutgefäßen verwendet werden.
122. Gerät nach den Ansprüchen 1-121, dadurch gekennzeichnet, daß z. B. zur Verringerung der Perfusat-Menge in dem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) der blutführenden Leitungen, z. B. in der Kurzschluß-Leitung (14), auf deren Innenwand, Hohlfasern (z. B. 14H) spiralförmig geführt sind, die zur Absaugung von Flüssigkeit und deren Aufarbeitung mit dem Abwasser-Beutel (176) über die Saugpumpe (167′′) verbunden sind.
123. Immun-Organ-Modul für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-121, dadurch gekennzeichnet, daß in das, in die Steck-Halterung (54) steckbare Immun-Organ-Modul (53A) für die Immuntherapie bei Transplantationen, zur Verringerung der gegen das Transplantat gerichteten Abstoßungsreak­ tionen des Empfänger-Organismus, derselbe Transplantat-Gewebstyp, womöglich des gleichen Spenders, bzw. Spendertieres, als Knochentransplantat (Ktx) mit rotem Knochenmark für die Bildung von Anti-Antikörpern (AAK), und, als Leber-Ersatz-Organ (10), und Thymus (Thy), für die Reifung dieser Transplantat-Blutzellen und metabolische Aufgaben dafür, Leber- und Thymus-Transplantate, z. B. Xeno-Transplantate (Xtxe) desselben Gewebstypes oder Spenders so darin eingesetzt werden, daß diese, zur einfacheren Durchblutung mit Abgabe der Immunzellen, z. B. ohne Membran-Beutel (wie 136), frei im Blutstrom liegend, vom Perfusat, dem Patientenblut umspült werden, wofür auch Patienten-eigene Körperzellen, Abwehrzellen, bzw. deren Zelltrümmer, in diese Transplantate (Xtxe) mit eingebracht werden, was auch beim Einsatz dieses Anti-Antikörper Immun-Organ-Modules (53A) mit seinen eigenen, besonders z. B. gegen bestimmte Infektionskrankheiten gebildeten Antikörpern (An), gegen diese, sowie gegen Autoimmun-Krankheiten und Leukämien beim Patien­ ten mit vorübergehend ausgeschaltetem Immunsystem vorteilhaft ist.
124. Immun-Organ-Modul für ein Gerät nach Anspruch 123, dadurch gekennzeichnet, daß die arteriell- funktionellen, Blutgefäße (z. B. LL1, 2) und die der Eigenversorgung der z. B. Xeno-Transplantate (XTXe), jeweils gesteuerte Ventile, wie in Leberarterie (28AVT) und Pfortader (28 PVT) haben, deren Arbeits­ räume (hier 28AVTA) über einen Druckübersetzer (28DÜ) für das richtige Druckverhältnis der Blutgefäße verbunden sind, und die dafür, und über den Membran-Beutel (136BA) darum, gemeinsam mit Blut aus Ventil (hier 28) versorgt werden, und auch die ableitende Lebervene (L3) z. B., über Ventile (26VVT), aus dem vom einem Beutel (z. B. 136BB) gebildeten Raum (Z1bB), mit eine Pumpe (136B), über ein Dreiwegeventil (136V) da­ ran, mit dem Beutel (136BA) oder dem Ventil (26), oder beiden, zur Umwäl­ zung oder Einleitung des Anti-Antikörper-Blutes aus dem Organ-Modul (53A) in das Patientenblut verbunden ist, wobei die Gallenwege (L4) direkt in einen äußeren Abwasser-Beutel (z. B. 141) geleitet werden.
125. Immun-Organ-Modul nach den Ansprüchen 123, 124, dadurch gekennzeichnet, daß für Anti-Antikörper-(AAK)-Bildung, hydraulisch parallel zu den entsprechenden, durch Abbinden in ihrer Blutzuführung und Ableitung eventuell leicht gedrosselten, natürlichen Leber, ein implantierbares Organ-Modul (53Ai) mit Kno­ chentransplantat (Ktx), entlastendem Leber-Transplantat (z. B. Xtx) und Thymus-Transplantat (Thy) in dem Membran-Beutel (136Ai) ist.
126. Programm für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-125, dadurch gekennzeichnet, daß aufgrund der bekannten alten Patientendaten, die mit dem Unterprogramm "DFÜ" von der Datenbank übermittelt werden, und der, mit dem Monitor-Programm "MO" erzielten, aktuellen Patientendaten, die ja auch die Untersuchungsergebnisse des Arztes mit berücksichtigen, ein datenmäßig begründeter Überblick über den momentanen Zustand des Patienten erzielt wird, und es werden Sollwerte, die typisch für diesen Patienten sind, und die auf diesen individuellen aktuellen und archivierten Daten und den schulmedizinisch-statistischen Daten beruhen, vom Rechner unter Kontrolle des Bedienungspersonales festgelegt, und so als Sollwerte der Regelung der Organe, wie z. B. der Oxigenator-(6)- Regelung, zumindest teilweise sofort verbessert, oder vollständig verwirklicht, und, ihrem Vorrang entsprechend, das mehr oder minder wichtige Behandlungsziel, wobei natürlich z. B., die Rettung des Lebens, auch mit minimaler Durchblutung der Gewebe, bei Gefäßdefekten mit Massenblutungen z. B., Vorrang vor dem Versuch der Herstellung normaler Blutdruckwerte bei Hirnverletzungen hat, bis der Gefäßdefekt notfallmäßig mit z. B. einem Katheter abgedichtet ist, und, auch vom Rechner (z. B. 271), ein, erst für die momentane Situation gültiger Behandlungsplan erstellt wird, der zuerst die Notwendigkeit der sofortigen, maschinell gestützten Durchblutung aufgrund der Patientendaten überprüft, und diese alten und aktuellen Patientendaten später durch den Vergleich mit bekannten Krankheitsbildern für die Erstellung des persönlichen Behandlungs­ planes mit schrittweiser Erfolgs- und Plausibilitätskontrolle und für den Patienten genutzt werden, wobei speziell auch fortlaufend dem Verhalten des Patientenkörpers auf Änderungen der Stellgrößen Beachtung geschenkt, und so z. B. wiederholte, zu starke Reaktionen auf Abweichungen von den Sollwerten (z. B. Solldruck p Aorta) zu verringerten Änderungen der Stellglieder in der Folge führen.
127. Unterprogramm für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-126, mit EEG-Rechner-gestützter Narkose, dadurch gekennzeichnet, daß bei Vergiftungen, aber auch zur vereinfachten, beschleunigten Narkose/-Ausleitung das Blut wieder durch das, evtl. vorher überbrückte Leber-Ersatz-Organ (10) geleitet wird, und der prozentuale Anteil des durch das Leber-Ersatz-Organ (10) fließenden Blutes bis auf ein Maximum zu Lasten anderer Kreisläufe erhöht wird, um die Betäubungsmittel schneller abzubauen.
128. Unterprogramm für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-127, dadurch gekennzeichnet, daß eine Plausibilitätskontrolle mit Lerneffekt die Daten entsprechend der vorhandenen Patientendaten; und allgemeiner und spezieller Daten über die Krankheit, deren diagnostische und therapeutische Möglichkeiten und Grenzen miteinander mit einzelner Prüfung der Einhaltung der Normwerte und deren technisch-physiologische Möglichkeit eine naturwissenschaftlich integrierte, selbstüberwachte physikalisch-chemische und Rechner-gestützte Behandlung ermöglicht, und speziell die Werte und der Ablauf von aktuellen und bewältigten Gefahrensituationen gespeichert, und vorrangig mit berücksichtigt werden, wobei ein Kreislauf mit, durch die vorhandenen Daten nicht begründbarer, starker Änderung, z. B. einem Anstieg, oder einer starken Senkung, der von den Fühlern gemessenen Werte, wie z. B. Druck, Menge, Temperatur, sofort abgeschaltet wird, was natürlich nicht für den Minimalkreislauf mit schubweiser Oxigenator-(6)-Lungenfunktion gilt, sofern dieser lebensnotwendig ist, und dann sofort Alarm ausgelöst wird, und auch die aus dem Gerät fließende Flüssigkeitsmenge der in das Gerät fließenden Flüssigkeitsmenge unter Berücksichtigung der aus dem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) entnommenen oder zum Gerätekreislauf (GG) hinzugefügten Mengen entspricht.
129. Störstrahlungs-und Störfrequenzfühler für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-128, mit Alarm-Auslösung und auch als Gegenschall­ quelle zur Unterdrückung äußerer, länger in Betrieb befindlicher Schallquellen, dadurch gekennzeichnet, daß anomale Betriebsgeräusche von strömendem Wasser, wie sie bei Lecks oder bei anderen Leitungsschäden, und bei schädlichen Luftblasen im Gerätekreislauf (GG) auftreten, zum Start des entsprechenden Fehler-Lecksuchprogrammes führen, das besonders natürlich in dem Bereich des Mikrophones (z. B. 312a) nach Druck­ abfall sucht, in dem die lautesten anomalen Betriebsgeräusche aufgetreten sind, und auch die typischen, regelmäßig und kurzzeitig vom Gerät hervorgerufenen Geräusche, wie die Abblasgeräusche der Stickstoffflasche (11N) für die Kühlung z. B., durch Gegenschall unterdrückt werden, und diese Unterdrückung durch Synchronisierung und laufender Anpassung von dafür typischem Gegenschall an die in dem Moment störenden Betriebsgeräusche, auch aufsummiert nach Schallbild z. B., erfolgt.
130. Rechner-Programm mit selbsttätigem Programmablauf und Wechsel zu anderen Programmen für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-129, dadurch gekennzeichnet, daß dieses Programm bezüglich der Herstellung der Betriebsbereitschaft für extreme Notfälle, die aufgrund der vom Gerät ermittelten Patientendaten, oder dessen Beurteilung durch das Bedienungspersonal angenommen werden müssen, oder bei Funktionsstörungen des Gerätes selbst, der Oxigenator (6), also die Lungenfunktion und ihr Erhalt, so, wie auch die eventuelle einzelne Durchblutung des Patientenkopfes, immer Vorrang vor den anderen, daher zu verrin­ gernden und dann schubweise funktionierenden, oder sogar abzuschaltenden Kreisläufen und Funktionen, wie dem Dialysator (7 z. B.) hat.
131. Sicherheits-Rechner mit einer Vielzahl von zentralen Rechen­ einheiten mit jeweils selbsttätigem Programmablauf und Wechsel zu anderen Programmen für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-130, dadurch gekennzeichnet, daß 3, oder mehr parallele, möglichst weit, einschließlich der Stromversorgung, voneinander getrennte zentrale Recheneinheiten (z. B. CPU1-CPU3) zur Steigerung der Sicherheit und Schnelligkeit gemeinsam grundsätzlich die qualitativ gleiche Rechenarbeit leisten, und sie auch, bezogen auf ihre entweder für alle gemeinsame, oder, nach Meßwerten verschiedener Größen, erfolgende Dateneingabe und Ausgabe getrennt sind, und eine weitere, hier vierte Recheneinheit (CPU4) die Koordinierung der Rechentätigkeit dieser anderen, in diesem Fall drei Recheneinheiten (CPU1-3) übernimmt, von denen eine, um Tendenzen zu berücksichtigen, leicht zeitversetzt zu den anderen arbeitet, wobei diese steigende, gleichbleibende, oder fallende Tendenz zu einer entsprechenden Ausgabe, und z. B. Bildschirmanzeige mit einem entsprechend geneigten Pfeil, speziell bei sich langsam verändernden Werten führt, und bei einer starken Abweichung der anderen beiden Recheneinheiten (z. B. CPU1-2) voneinander, weitere (z. B. CPU 5, 6 . . . ) zugeschaltet werden, wobei die (z. B. CPU1), mit den am stärksten, vom Durchschnitt abweichenden Werten, dann getrennt, mit einem besonderen Fehlersuchprogramm auf die Ursache dieser Abweichung mit entsprechender Fehlermeldung und Fortsetzung im Programm "P", geprüft wird, und das rechnerische Mittel (0) der erzielten Werte als Grundlage für die weitere Rechnung im nächsten Schritt, z. B. dem nächsten Unterprogramm, oder zur graphischen Darstellung, als ein Punkt des Grenzwerttunnels genommen wird, wobei im Grenzbereich liegende, womöglich den Patienten gefährdende Werte, über eine diesbezügliche Vernetzung (Net1) der Recheneinheiten bezüglich der Aufbereiteten, also vergleichbar gemachten aktuellen Patientendaten, zu einem diesbezüglich verstärkten Rechnereinsatz mit einer Erhöhung der Zahl der insgesamt eingesetzten Rechen­ einheiten (z. B. CPU 7-10 . . . ) und zusätzlichen Speicherplätzen (z. B. Sr 5), und mit einer Verkürzung der Zeitintervalle zwischen den einzelnen Meßvorgängen, und einer gleichermaßen verstärkten Rechentätigkeit bezüglich der vorausschauenden Beurteilung von möglichen Steuerungsmöglichkeiten führt, von denen die jeweils beste, bezüglich der Einhaltung der Grenzwerte wichtiger Größen, wie zentralem Blutdruck (p1) und Sauerstoffsättigung (PO2), und die weitgehende Einhaltung der Gerinnungswerte mit Gerinnsel- und Luftblasenfreiheit, natürlich Vorrang vor anderem Größen hat, wobei die Wertigkeit, und damit der zu gebende Vorrang, vom Bedienungspersonal den Umständen entsprechend vorgegeben wird, und eine längere Einhaltung der Sollwerte (z. B. pO2 Soll) ohne Erreichen der Grenzwerte und mit ähnlichen oder sogar gleichen Ergebnissen der Recheneinheiten (CPU 5, 6, 7) diese Recheneinheiten (CPU 5, 6, 7) entsprechend der Dauer der gleichen Meßwerte, wieder abgeschaltet werden, oder für andere Rechnungen mit höherer Wertigkeit eingesetzt werden, wobei die Wertigkeit von einer Recheneinheit (z. B. CPU4) mit einem Unterprogramm (W) entsprechend der Patientendaten, der schulmedizinischen Zusammenhänge und der Tendenz der Entwicklung dieser Daten, wie auch bei lebensbedrohlichem Zustand des Patienten oder Gerätes, errechnet wird, und, im Sinne einer Lernfähigkeit, nicht mit der allgemeinen schulmedizinischen Erfahrung übereinstimmende Reaktionen des Patienten auf behandelnde Maßnahmen zu einer entsprechenden, individuellen Änderung des Speichers (Sr 5 z. B.) führen, woraufhin die folgenden, gleich­ gerichteten Behandlungsschritte in, für den Patienten vermutlich günstigerer Art und Weise, unter Berücksichtigung dieser z. B. Allergie vom Rechner vorgeschlagen und vorgenommen werden, wobei auch gleichermaßen ein zu geringer Vorrat an Medikamentenlösungen im Infusionsgerät (5), z. B. bis zum vorprogrammiert voraussichtlichen Eintreffen von Nachschub, oder bis zur weiterbehandelnden Institution berücksichtigt wird.
132) Sicherheits-Rechner mit einer Mehrzahl von zentralen Rechen­ einheiten mit jeweils selbsttätigem Programmablauf und Wechsel zu anderen Programmen für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-131, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventile im Blutstrom, z. B. das Membranventil (28), jeweils zu ihrer Steuerung mit Druckfühlern (z. B. 28DS1, 28DS2) vor, und hinter dem Ventil (28) versehen sind, die z. B. den Druckverlust über dem Ventil (28) messen, und ein Druckfühler (28 DS 3) den Druck, des die Membranen (z. B. 28M1) betätigenden Arbeitsmittels das, z. B., aus dem Überdruck- und in den Unterdruckspeicher (37, 38) über die, von der Steuerelektronik (28′c) betätigten Magnetventile (28′a, 28′b), mit dem Aufbau eines Druckes in der kurzen Zuleitung (28′′c) zwischen der Überdruck-Ventilleitung (28′′a) und der Unter­ druck-Ventilleitung (28′′b) so erzeugt wird, feststellt und auch jeweils ein Durchflußmengen-Fühler (z. B. 45f) zur induktiven Messung des Blutstromes vor und hinter dem Ventil (z. B. 28) ist, wobei nur die Fühler (28DS1, 2, 3 z. B.) zusammen mit dem Organ-Halte-Beutel (55) ausgewechselt werden, und die Steuerelektronik (28′c) dezentral jeweils mit den Magnetventilen (28′a, 28′b) zu einem, bei Defekt leicht auswechselbaren Ventil-Modul (28′) zusammengefaßt ist, das den Druckabfall über dem Ventil (28), und den Volumenstrom des Blutes selbsttätig entsprechend den, von der zuständigen Recheneinheit (z. B. CPU 6) vorgegebenen Sollwerten regelt, und so auch bestmöglich auf plötzliche Druckabfälle oder Stauungen in den Leitungen (z. B. 7v′) mit sofortiger Öffnung oder Schließung im Notfall reagiert, und, durch die Beschränkung der Rechenarbeit der Recheneinheit (z. B. 28′ CPU) der Steuerelektronik (28′c) auf dieses eine Ventil (28), wird eine sehr genaue Regelung der Stellung der Ventilmembranen (z. B. 28M1, 2, 3), und damit auch des Blutstromes durch das Ventil (28) möglich, zumal alle Trägheiten der Regelung so verringert werden konnten, da auch die Massenträgheit des Arbeits­ mittels in der kurzen Zuleitung (28′c) und in den Membranen (28M1-3) sehr gering ist.
133. Sicherheits-Rechner mit einer Mehrzahl von zentralen Rechen­ einheiten mit jeweils selbsttätigem Programmablauf und Wechsel zu anderen Programmen für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-132, dadurch gekennzeichnet, daß die Recheneinheiten (CPU1-n) in der NOTFALLFUNKTION die verschiedenen Rechenvorgänge für die einzelnen Programmschritte, wie z. B. dem MONITOR-Programm ("MO"), koordiniert von z. B. einer zentralen Recheneinheit (CPU4) getrennt nach Aufgabengebiet, und gleichzeitig zur Zeitersparnis voneinander vornehmen, was auf einem entsprechend zu aufzuteilenden Bildschirm (54BM1 z. B.) darzustellen ist.
134. Gerät zur neuronalen Erregung zur Wiederbelebung von Hirn­ verletzten und zur Kontrolle der Hirnfunktion für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-133, mit Elektroenzephalogramm (EEG)-Funktion zur Messung und Aufzeichnung der Erreger- und der Hirn­ ströme, z. B. auch zur Betäubungskontrolle, mit Elektroden auf der Kopfschwarte, und Nervenreizung mit Strom, Mikrowellen und Ultraschall dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich zur Ableitung der Hirnströme durch diese Elektroden, zur Stimulation der verringerten Hirnströme diese Elektroden (Hn1, 2, 3, 4 . . . . ) auch zur Stromabgabe, z. B. von Wechselstrom mit einer geringen, hirntypischen Frequenz von 10-13Hz im ebenfalls typischen Niedervoltbereich genutzt werden, und auch wichtige Nervenzentren, wie z. B. die Formatio Retikularis mit ihren Kerngebieten des Rautenhirnes des Zentralen Nervensystemes des Patienten, mit Mikrowellensendern (MWS1, 2) oder mit Ultraschall, dreidimensional, und z. B. mit polarisierten Wellen gezielt für die Wiederherstellung der spontanen Atmungsfunktion des, auf einer, am Gerät befestigten Trage (TG) gehaltenen Patienten z. B., gereizt werden, wobei die genaue Steuerung nach Erfolgskontrolle von der, die Mikrowellensender (z. B. MWS1, 2) einstellenden Rechen­ einheit (CPU MW) im Sinne eines spiralförmigen Einkreisens der dafür wichtigen Kerngebiete des zentralen Nervensystemes erfolgt.
135. Vielfach-Infusionsgerät für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-134, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung (182) für die Betätigungsvorrichtung (183) der Infusions-Kolbenpumpe (184) an einer, durch Getriebe-Elektromotor (185) in ihrem Abstand zur zentralen Drehachse (d) der Drehhalterung (186) über die Spindel (187) von 3 Gleitschienen (190-193) geführt, zu verdrehen ist, wobei die Spindel-Mutter (188) an der zentralen Dreh-Welle (189) befestigt ist, und der Antriebsmotor (185) dieser Spindel (187), die eine geringe Steigung und Feingewinde hat, auch an dieser Spindel (187) befestigt ist, und die drei durchgehenden Gleitschienen (190-192) von der Halterung (193) des Elektromotors (183) über die feste Halterung an der zentralen Drehachse (d) zum, mit der Spindel (187) verbundenen Druckstück (194) der Halterung (182) für den Kolben (195) der Infusions-Kolbenpumpe (196) führt, und dieses Druckstück (194) teilbar, mit Kugelgelenk (197), die Spitze der Spindel (187) umschließt, was für die gleichmäßige Auflage des Druckstückes (194) sorgt, und die verstellbare Drehwelle (189) hat eine Führung (189′) für die Einstell­ barkeit der Lage von Spindel (187) und Druckstück (194) im Raum, gegenüber den damit betätigten Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196).
136. Vielfach-Infusionsgerät mit leicht auswechselbaren Kolbenpumpen in einer Halterung mit mechanischer Betätigungsvorrichtung für für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-135, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung (198) die Infusions-Kolbenpumpe (184) in ihrem zylindrischen Teil mit Klemm-Halteklammern (199, 200) beidseitig umschließt, und der Teil der Halterung (198), an der Öffnung (201) der Kolbenpumpe (196) als Gabelung (202), zum Einschieben der Infusionspumpe (196), mit Haken (199′, 200′) für das Gummi-Spann-Halteband (203′) geformt ist, wobei der Kolben (195) von einer feder­ belasteten Reibbremse (204) stufenlos gegen ihren Widerstand verstellbar, gehaltert ist, und die Halterungen (198) ihrerseits auf ringförmigen Scheiben (205) als tragender Grundplatte befestigt sind, die für die Höhenverstellbarkeit der Betätigungsteile mit ihrer Spindel (187) und dem Druckstück (194) auf der zentralen Drehwelle (189) ausgespart sind, und so mehrere, leicht abnehmbare Scheiben (z. B. 205) übereinander für den schnellen Wechsel der Infusionspumpe (196) befestigt sind, wobei drei halternde Stangen (205St) in Bohrungen (205B) der Scheiben (205) mit Klemm-Halterungen (205 KL) gehaltert die schnelle Demontierbarkeit garantieren, und so sehr viele Medikamentenlösungen, leicht auswechselbar, in einem relativ kleinen und leichten Gehäuse tragbar Platz finden.
137. Vielfach-Infusionsgerät für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-136, dadurch gekennzeichnet, daß das Programm, die Elektronik, und die Elektromechanik so gestaltet sind, daß der Weg des betätigenden Druckstückes (194) in seiner Lage, z. B. mit einem Potentiometer (206) zu überwachen ist, und so auch ein Maß für die eingespritzte Menge ist, wobei Abweichungen, auch über die Plausibilitäts-Kontrolle erfaßt werden, und auch die Lage der Infusionspumpen-Betätigungsvorrichtung (183) im Raum, wird natürlich auch optisch, mechanisch, oder opto­ elektronisch erfaßt, wofür die Dreh-Welle (189) als Spindel mechanisch, von den Verstell- und Betätigungs-Motoren (207, 208) um Winkel (W) gedreht, und in der Höhe (H) gegen die Führung (210) verstellt, und das Druckstück (194′′) mit einen Zentrierdorn (194′) vorgeschoben wird, der in eine Bohrung (194′′) der Kolbenstange (195) greift, und die Verstell-Motoren (z. B. 207, 208) zu einem Motor (207) zusammengefaßt sind, der über ein Verteiler-Getriebe (208G) die gewünschten Verstellungen nacheinander bewirkt, und, zwischen den Infusionen, während des Wechsels der Infusion-Kolbenpumpen (z. B. 196184) die Infusions-Leitung (z. B. 209) vom Infusionsgerät, hier mit Blutersatz in den Abwasser-Beutel (176′) wiederaufarbeitend gespült wird.
138. Vielfach-Infusionsgerät für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-137, dadurch gekennzeichnet, daß die Infusionsleitungen (z. B. 209) alle miteinander zu einer gemeinsamen Sammelleitung (209S) verbunden sind, wobei die erste Infusionsleitung (209) mit der Spülleitung (68k), aus einer Mehrfach-Infusions-Kolbenpumpe (184Z), die z. B. aus einer Infusions­ flasche (68I) gefüllt wird, verbunden ist, und diese Sammelleitung (209S) des Infusionsgerätes (z. B. 5a) über die Absperr- und Drosseleinrichtung (5d) am Gerätekreislauf (GG) angeschlossen ist.
139. Vielfach-Infusionsgerät mit leicht auswechselbaren Kolbenpumpen in einer Halterung mit mechanischer Betätigungsvorrichtung für für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-138, dadurch gekennzeichnet, daß die Infusions-Sammelleitungen (209Su) für, medizinisch gesehen, unempfindliche Flüssigkeiten, wie Blutersatzmittel, und die Infusions-Sammelleitungen (209Se) für empfindliche Flüssigkeiten getrennt geführt sind, wobei die Sammelleitung (209Su) einen bekannten Luftabscheider (209L) hat, und die Sammelleitung (209Se) für empfindliche Flüssigkeiten dagegen, wie auch die Kurzschluß-Leitung (14), dagegen doppelt geführt ist, und auch so, über Poren (209P) aus dem Zwischenraum (209Z) zwischen den beiden Leitungen (209: 209a, 209b) auch blutverdünnenden Blutersatz mit Gerinnungshemmer zugeführt bekommt.
140. Gerät zur Zuführung von Flüssigkeit aus einem Behälter, z. B. aus einer Infusionsflasche (68 I) zu einem Infusionsgerät (z. B. 5a), für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-139, dadurch gekennzeichnet, daß dieser Behälter, also z. B. die Infusionsflasche (68 I) in einem geschlossenen, druckdichten Gehäuse (68G) ist, das von außen mit Überdruck aus einem Druckspeicher (37) versorgt wird, wobei dieser Behälter (68I) über eine Luftzuführung (68Z) mit dem Inneren des Gehäuses (68G) für den Mengenausgleich bei formstabilem Gehäuse des Behälters (68I) verbunden ist, oder z. B. dafür die weichen Wände eines Infusionsbeutels (68IB) dafür mengenausgleichend und entleerend zusammengedrückt werden.
141. Katheter-Hilfsfunktion, und Katheter zur Öffnung und Behandlung von Blutgefäßen mit einem, in das Blutgefäß vorschiebbaren Katheter-Kopf, der im wesentlichen aus 2 Gefäßabdichtmanschetten, die von einem durchgehenden Katheterröhrchen gehalten werden, und die zwischen sich eine gefensterten Abdeckung über einer Behand­ lungskammer haben, besteht, die ununterbrochen vom Gerät gespült wird, was über die Anschluß-Katheter-Leitungen des Gerätes, beziehungsweise mittels der Infusionsgeräte (z. B. 5) und einem im Gerät befindlichen Abfallbeutel erfolgt, und einem Gerät zur Öffnung der Blutgefäße, und mit einem Gerät zur mechanischen oder chemisch-radiologischen Eröffnung der Blutgefäße mit Spülung, Zuleitung und Absaugung der Abbauprodukte, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-139, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (K) mit dem Gerät in teilweiser Bypass-Stellung des dafür zu öffnenden Ventiles (15) der Kurzschluß-Leitung (14) über diese Katheter-Anschlüsse (20a, b) zur Spülung verbunden ist, und der Katheter-Kopf (157) an seinem vorderen Ende Spülwasser-Düsen (157SW) hat, die einfach verschieden stark, von keinem, bis zum maximalen Fluß, den Flüssigkeitsstrom teilweise vor den Katheter-Kopf (157), oder z. B. aber auch zur Behandlungskammer (148) leiten, wo dieser dann, mit Medikamenten versetzt, zur Vereinfachung der Aufweitung der Blutgefäße, z. B. durch die Entspannung der Gefäßmuskulatur mit speziellen Gefäß-Relaxantien, die sonst vom Gefäßinnenhäutchen gebildet werden, oder z. B. mit Nitroglycerin, beschleunigend auf die Heilung der Gefäßwand einwirkt, und dann über Katheter (20a) wieder in das Gerät zur "Wiederaufarbeitung" zurückströmt, wo dieser mehrere Kreisläufe durch den Dialysator (7), mit entsprechend bindenden und auch klumpenden Flüssigkeiten in der Dialysator-Membran (8′′) und durch den Filter (4) und eventuell auch durch Oxigenator (6) und Leber-Ersatz-Organ (10) je nach Schadstoffgehalt und Sauerstoffsättigungsgrad des Perfusates durchläuft, um danach wieder über den Katheter (20a) z. B. wieder in den Blutkreislauf des Patienten zurückzuströmen, wobei die vorderen, und die hinteren Gefäßabdichtmanschetten (145, 146) mit der Pneumatik oder Hydraulik des Gerätes über Magnetventile (145MV, 146MV), jeweils sowohl mit dem Überdruck-, als auch mit dem Unterdrucktank (37, 38) des Gerätes, ähnlich wie Ventil (28) z. B., auch zur gewebsschonenden Niederdruck-Gefäßaufweitung verbunden sind, und die Spülwasser-Austritts-Düsen (157SW) vor den Austritts­ öffnungen einen tropfenförmigen Strömungskörper (157SK) ,mit zwei Dichtsitzen (157 D1, 2) in dem Innenkegelförmigen Gegenstück (157 IK) des Strömungskörpers (157SK) als dessen wechselseitiger Absperrkörper haben, den sie zur Ausformung eines günstigen Spül­ strahles besitzen, und, auf jeder Hinterseite, zur Behandlungskammer (148) hin gewandt, eine weitere, vom gleichen Betätigungsmechanismus wechselweise mit der anderen verschließbare Öffnung (z. B. 157 D2A) zur Behandlungskammer (148) vorhanden ist, deren dann aus dieser Behandlungskammer auch wieder abgesaugte Spülflüssigkeit auch zur zum Antrieb des Katheter-Kopfes (157) als Vorschub, und auch als Schmierflüssigkeit dient, wodurch, während der Blutgefäß-Aufweitung, z. B. so auch gezielt hochdosierte Gerinnungshemmer und andere hoch­ dosierte Medikamente zur Behandlungs-Kammer (148), und so auch der betreffenden Blutgefäßwand zugeführt werden, und die Öffnung (157 D2A), die also mit einem Kulissen-Schieber-System auch entgegengesetzt zur Öffnung (157 D1A) im vorderen Teil des Katheter-Kopfes (157) geöffnet, und geschlossen wird, wobei ein Käfig (z. B. 157KA), z. B. vor der vorderen Öffnung (157 D1A) ein Heraus­ rutschen des verschließenden Strömungskörpers (157SK) verhindert, und die Flüssigkeit aus der Behandlungskammer (148) zur Verwendung eines, z. B. Kohlendioxid-Lasers auch ununterbrochen abgepumpt wird.
142. Gefäßverschlußkatheter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-138, zum Verbleib im Blutgefäß ohne Verbindung zur Körperaußenseite zur Unterbindung des Blutflusses durch das betreffende Blutgefäß, als ein Katheter mit vorderer und hinterer Gefäßabdichtmanschette, und einem Katheterröhrchen dazwischen, dadurch gekennzeichnet, daß das Katheterröhrchen (277) in Einschubrichtung, wie auch die vordere und die hintere Gefäßabdichtmanschette (278, 279) strömungs­ günstig verschlossen sind, und in dem hinteren Teil eine Öffnung (280) für das Katheter-Setzwerkzeug (281) ist, das von dort eingeschoben wird, und sich durch federbelastete Spreiz-Klammern (282, 283, 284), die von einem Seilzug betätigt werden, in eine Nut (286) des Katheterröhrchens (277) pressen, und an einem Kugel-Nippel (287) mit einem Zangen-Schnapp-Mechanismus (288), der ebenfalls Seilzug (289)- betätigt ist, bis zur Auslösung der Seilzüge (285, 289) hält, da dieser sich an dem Kugel-Nippel (287) mit einem dichtenden O-Ring (290HO) durch den 3-Klammer-Mechanismus (288) anpreßt, der gegen den Kugel-Nippel (287) geschoben wird, und sich gegen diesen federbelastet verspannt, und so auch die Spreiz-Klemmen (282-284) in ihrer Nut (286) ent­ lastet, wobei der Seilzug (285) in einer Ausführung so gestaltet ist, daß er beim Einschieben durch die Hülle (290H) in den Kugel-Nippel (287) das darin befindliche Rückschlagventil (287V) durch Auseinanderpressen der z. B. dichtenden Ventilflächen öffnet, wodurch die Flüssigkeit mit geringerem Druckverlust in die Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) strömen, und auch aus diesen ein­ facher wieder entweicht, und zur Entkopplung, sind dann die Spreiz-Klemmen (282-284) und der 3-Klammer-Mechanismus (288) mit den Seilzügen (285, 289) gegen den Führungsdraht (290) und ihre Federkraft in Ruhelage zu ziehen, und die Spreiz-Klemmen (282-284) halten dann den 3-Klammer-Mechanismus (288) gegen ihre eigene Federkraft durch Zug am Seilzug (285) in Ruhelage, bis dieser an der Sperre (277 S) einrastet wobei, andererseits, durch Ziehen des Seilzuges (289) die Sperre (277 S) gelöst wird, und der 3-Klammer-Mechanismus (288) gegen seine, und die Spreiz-Klemmen (282-284) mit ihrer Federkraft aufgespreizt werden, wobei die Öffnung (280) mit Bohrung (280B) also das Katheter-Setz-Werkzeug (281) im Katheterröhrchen (277) zentriert, bis die Spreiz-Klemmen (282-284) selbst zentrierend und halternd wirken, und, letztendlich dessen Hülle (290H) mit ihrem O-Ring (290HO) dichtend auf den Kugel-Nippel (287) gezogen worden ist.
143. Gefäßverschlußkatheter nach Anspruch 142 für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-142, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter selbsttätig zentrierend ist, indem durch die Hülle (290H) seines Führungsdrahtes (290) in die, mit Rückschlagventil (278V, 279V) versehenen Gefäßabdichtmanschetten (278, 279), Kochsalzlösung gepumpt wird, um den Katheter gegen die Blutgefäßwand zu stabilisieren, wobei, zum Herausziehen des Katheters, einfach nur der äußere Anschluß (291) der miteinander verbundenen Gefäß­ abdichtmanschetten (z. B. 278) geöffnet wird, während auch die davor, und dahinter befindliche Flüssigkeit und z. B. auch Blutgerinnsel, mit der dafür Ultraschall-gepulsten, also mit der gleichen, sich mit Ultraschall-Frequenz ändernden Saugdruck und Stromstärke arbeitenden Unterdruck-Saugpumpe (z. B. 167′), vor einem entsprechenden Filter (278 F, 279 F) zerkleinert, und durch die so doppelt wirkende Hülle (290 H) ohne Gefahr der Auslösung einer Embolie, z. B. durch Gefäßwandteilchen und Blutgerinnsel, leicht abgesaugt werden.
144. Gefäßverschlußkatheter nach den Ansprüchen 142, 143 für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-143, dadurch gekennzeichnet, daß der Gefäßverschlußkatheter mit seinem Katheterröhrchen (153), z. B. durch eine zusätzliche Kurzschlußleitung (153K), mechanisch durch Speichen-Formgebung, oder Exzentrizität, der Gefäßabdicht­ manschetten (145, 146) oder, durch eine Kombination beider regelfähig für die Erhaltung eines geringen Blutflusses ist, um zwar den, durch Ernährungsmangel bedingten Abbau von, z. B. Tumorgewebe zu beschleunigen, aber den vollständigen, dann auch schlecht rückgängig zu machenden, Gefäßverschluß mit starker Ischämie, also Sauerstoffmangel des Gewebes, mit dadurch bedingten Nekrosen, Blut-vergiftenden Gewebszerstörungen, mit deren häufig z. B. anerobischer, luftfeindlicher Keimbesiedelung, durch die Er­ haltung einer Minimaldurchblutung, vielleicht auch mit einer ständigen Zugabe von gerinnungshemmenden Medikamenten aus der Beschichtung des Gefäßverschlußkatheters, vermeidet.
145. Gefäßverschlußkatheter nach den Ansprüchen 142-144 für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-144, dadurch gekennzeichnet,daß dieser Katheter so gestaltet ist, daß die damit verschlossenen Glieder und Organe gezielt und spezifisch von der anderen Seite, in normaler Strömungsrichtung, hinter dem Gefäßverschlußkatheter z. B. zur Thermotherapie oder Chemotherapie, ebenfalls ohne große Schnitte und Gefäßligaturen mit dem Gerät durchblutet werden, wofür zusätzlich ein arterieller und ein venöser Zugang zu legen sind, was auch für die, z. B. Herz-Laser-Behandlung vorteilhaft ist, bei der z. B. Durchblutungs-fördernde Laser-Schußkanäle in den Herzmuskel von außen geschossen werden, wobei, aus der möglichst getrennt, z. B. über ein weiteres Gerät dabei zu spülenden Herzkammer, entstehende Gasblasen und Gewebstrümmer abgesaugt werden.
146. Katheter zum Öffnen der Herzklappen, zur Spülung der Herzkammern und Überbrückung von Blutgefäßdefekten, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-145, dadurch gekennzeichnet, daß beim Katheter das Katheterröhrchen (277F) um den Kugel-Nippel (287F) herum durch­ gängig gestaltet ist, und an seinen Wänden mit einer, sich langsam in den ununterbrochen fließenden Blutstrom gerinnungs­ hemmend ablösenden Schicht aus, im Blut gerinnungshemmend wirkenden Stoffen beschichtet ist.
147. Katheter zum Öffnen der Herzklappen, zur Spülung der Herzkammern und Überbrückung von Blutgefäßdefekten nach Anspruch 146, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-146, dadurch gekennzeichnet, daß im Vergleich zum Gefäßverschlußkatheter (Kath. zu), dieser ein größeres, durchgehendes Katheter-Röhrchen (277F) um den Kugel-Nippel (287F) herum besitzt wobei auf den sonst so wichtigen, freien, zentral durchströmten Querschnitt in diesem Fall ausnahmsweise für die kurze Zeit verzichtet wird, und Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) auch in diesem Fall gegen die Herzklappen von beiden Seiten abdichten, wodurch auch der erneute Zellbewuchs der Klappensegel mit einwandernden Zellen der Gefäßinnenhäutchen zur Herzklappenregeneration durch Vorbereitung einer weiteren Behandlung mit dem Endoskop hinter, mit Gefäßverschlußkatheter verschlossenem Blutgefäß, vereinfacht wird.
148. Gerät nach den Ansprüchen 1-147, dadurch gekennzeichnet, daß das Gerät so geschaltet, und ein Rechenprogramm so erstellt ist, daß bei geplanter Abschaltung, oder bei Hypervolämie, einer zu großen Blutmenge im Patientenkreislauf, das Perfusat z. B. bei einem zu hohen Flüssigkeitsanteil, über eine vermehrte Durchströmung von Dialysator (7) und Filter (4), z. B. über die Saugpumpe (167′′) in den Abwasser-Beutel (176) verringerbar ist, wobei ein normales Blutbild in der selbsttätigen Analyse des Gerätes das Blut bei geöffneten Ventilen (15, 16, 5d) und verschlossenen Ventilen (22, 3), z. B. von Blutpumpe (1) über die Ventile (21), den Oxigenator (6) und das Ventil (24) zum Filter (4), und von dort aus zurück, über die Rücklaufleitung (14), bzw. ihre Teilstücke aus Leitung (14, 14′′), und das Ventil (15) zur Blutpumpe (1) aus dieser, entweder zur Auffüllung des betreffenden Frischblut-Infusionsgerätes (z. B. 5b) über z. B. das Ventil (5e) genutzt wird, oder, das Perfusat wird in einen Blutbeutel (179) außerhalb des Gerätes über die Leitung (P5) und das Ventil (50) des äußeren Anschlusses (49) zur Wiederaufarbeitung geleitet.
149. Filter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-148, mit Teilchen­ filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe, dadurch gekennzeichnet, daß dieser Filter (4) eine eigene, aktive, Druckverlust-verringernde, und auch deshalb blutschonende Pumpfunktion mit aktiver Zellschonung und Zellrückgewinnung durch ununterbrochene, allgemein Blutwirbel­ verringernde Blutersatzmittel-Grenzschicht auf den Filtergeweben (z. B. 169′′), im Blutbeutel (162), und auch die Filtergewebe (169′′) des Grobfilters (169) eine spezielle Gerinnsellösung, z. B. mit ständiger Gerinnungshemmer-Zugabe über die Spülflüssigkeits­ zuflüsse (172, 173) z. B., haben.
150. Filter gemäß dem Hauptanspruch 149, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-148, mit Teilchen-Filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe, dadurch gekennzeichnet,daß dieser Filter (4) aus einem wechselweise umpumpenden Blutbeutel-Paar (162, 163), der Funktionseinheit (164) besteht, die zwischen Einlaß (z. B. 159′, 159′′) und Auslaß (178′, 178′′) jedes Blutbeutels (162, 163), über Überströmröhrchen (160, 160′) und ein Drossel-Ventil (168′) dazwischen miteinander, und, über gesteuerte Ventile (161, 180), mit Zu-und Abfluß (159, 178) des Filters (4) verbunden sind, wobei die porige innere Lage (z. B. 162 W1) der nicht fest mit dem Gehäuse (165) darum verbundenen Teile des mehrschichtigen Blutbeutels (z. B. 162), das in die Auslässe (178′, 178′′) und das Überströmröhrchen (160, 160′) und in die Überströmeinlässe (z. B. 160E) teilweise aus einem mehrfach gedrehten, bandförmigen, für die Adhäsion und Umsetzung schädlicher Stoffe beschichteten Filtergewebe (169′′) besteht, das den gesamten Durchtritts-Querschnitt (4Q) bis zum Ventil (180) als eigentliche Grob- und Normal-Filter (169′, 169, 170) raumfüllend einnimmt, wobei auch das poröse Gewebe (169′, 169B), ein fluidleitender Schaum (169S), in die Wand (162Wa-Wc) der Blutbeutel (z. B. 162) eingebracht ist, der, jeweils über den Unterdruck-Anschluß (z. B. 167), mit Unterdruck-Pumpen (z. B. 167′, 167′′) zur inneren Entlüftung der Blutbeutel (z. B. 162), bis in ihre Anschlüsse, den Zufluß (159) und den Abfluß (178) des Filters (4) verbunden ist, wofür auch eine Membranpumpe (4M) die in den Inkreis des von den Blutbeuteln (162, 163) umschriebenen Filters (4) als entsprechend geformter Antrieb, als Formstempel (166), eingesetzt ist, und auch poröse Hohlfasern (z. B. 169H1, 169H2), z. B. zusätzlich spiralig in diesen blutführenden Teilen geführt sind, in die vom z. B. dem Infusionsgerät (5) durch die, Medikamentenlösungen, z. B. gerinnungshemmender Blutersatz, jeweils wahlweise eingepumpt wird, oder durch die auch, umgekehrt, Flüssigkeit mit Teilchen bis zu einer bestimmten Größe, abgesaugt wird.
151. Filter gemäß dem Ansprüchen 149, 150, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-150, mit Teilchenfiltration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, ununterbrochen durchspültem Filtergewebes dadurch gekennzeichnet, daß speziell im Auslaß (z. B. 178′′) der Blutbeutel (162) das Filtergewebe (169′′) als Grobfilter (169) mit größeren Maschen-Abständen (169A) gewickelt ist, und, in Strömungsrichtung gesehen, darüber ein Filter-Raum (171) im Überström-Röhrchen (160′) entsteht, der, darüber, von einem, bis zur Gegenseite feinmaschig gewickelten, raumfüllenden Filter-Gewebe (169′′), als Filter (170), ausgefüllt wird, welches über das Ventil (180) mit dem Auslaß (178) aus Filter (4) verbunden ist, und über den Überströmeinlaß (160E z. B.) jeweils wieder mit dem betreffenden Blutbeutel (hier 162), und dieser Filter (4) und Raum (171), bzw. (171′), genauso wie die Blutbeutel (162, 163), aus Auslaß (178), mit den Anschlüssen (172, 173) für die Zufuhr von Spülflüssigkeit aus einem Infusionsgerät (z. B. 5) versehen, und mit einem Spülmittel-Abfluß durch die Abwasser-Sammelleitung (175), dieses aus dem Raum, z. B. (171) in einem Abwasser-Beutel (176) mündet, wobei in diesen Abwasser-/Abfall-Beutel (176) auch die vorher groben Schadstoffe im Blutplasma aus Unterdruck-Anschluß (167) des porösen Gewebes (z. B. 169′′) über die Unterdruck-Saugpumpe (167′) mit ihrer z. B. Ultraschall-Absaugeinrichtung (293b) pulsierend, an den Poren des Filtergewebes (169′′) zerkleinert, abgesaugt, und durch deren Fluid-leitenden Schaum (169S) geleitet werden, und das feine, speziell zur gezielten Blutreinigung gewickelte Filtergewebe (169′′), z. B. hinter dem Raum (171), Maschen in der Größe und Schlitz-Form der beiderseits leicht konkav, eingedellt wirkenden, sehr biegsamen Scheibchen, den roten Blutkörperchen, die sich dadurch hindurch schieben, also 0,2 mm Durchmesser ("dc") hat, die von diesem, unter Nutzung ihrer starken elastischen Biegsamkeit durchdrungen werden können, während härtere Teilchen, auch die kleinerer Größe verzögert, aufgelöst, oder am Rand der Blutbeutel (z. B. 162), auch durch ihre geringe Masse und ihren geringen Strömungswiderstand bedingt, in die, sich entsprechend bis zum Rand hin verdichtend verengenden Maschen des Filtergewebes (169′′, z. B.) im Blutbeutel (z. B. 162) gesaugt, und dort bis zur Spülung festgehalten werden, um dabei dann wegen der dann möglichen hohen Strömungsgeschwindig­ keit, den geschlossenen Ein-Auslaßventilen (160, 161), und der sich daraus ergebenden Umkehrung der Strömungsrichtung im Überström­ röhrchen (160′) durch die Zufluß-Leitung (172) ebenfalls freige­ spült und aufgelöst, oder aber als Feststoffe aus dem danach erreichten Raum (171) durch dessen Abwasser-Sammelleitung (175) in den Abwasser-Beutel (176) abgesaugt zu werden.
152. Verfahren zur Filtration und Entschäumung von Blut mit Unterdruck gemäß den Ansprüchen 149-151, für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-151, mit Teilchenfiltration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe, dadurch gekennzeichnet, daß der Filter (4) mit zwei, raumausgleichend wirkenden, wechselweise zusammengedrück­ ten und auseinandergezogenen Blutbeuteln (162, 163), die zu einer Funktionseinheit (164) im Gehäuse (165) zusammengefaßt sind, und über Überströmröhrchen (160, 160′) in denen der Zufluß (159) mit Ventil (161) mündet, bzw. aus denen der Abfluß (178) mit seinem Ventil (180) hervorgeht, die wiederum über die Kurzschlußleitung (168) mit Ventil (168′) miteinander verbunden sind, zusammengefaßt werden, das in dem Filter (4) enthaltene Blut über das Überströmröhrchen (160′) und den Überströmeinlaß (z. B. 160′E) unter Zusatz von Gerinnungshemmern, Gerinnsel-lösend ununterbrochen umgepumpt wird, und, während der Füllphase, und, oder der Auswurfphase aus den Blutbeuteln (162, 163), Unterdruck in den spiralig gewundenen Bändern (169B) als gasaustauschendes Gewebe (169) auf das umgebende Blut entlüftend einwirkt, und diesem Kreislauf fortgesetzt Blut durch den Zufluß (159) mit offenem Ventil (161) zugeführt, und über Ventil (180) entlüftend wieder aus dein Abfluß (178) des Filters (4) in den Kreislauf, z. B. zum Ventil (3) ausgeworfen wird, wobei die eigentliche Pumpbewegung vom Formstempel (166) bewirkt wird, der seinerseits von der Schubstange (166′) bewegt wird.
153. Filter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-152, mit Teilchen­ filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe, dadurch gekennzeichnet, daß dieser Filter so mit den Druckaufnehmern (4F1-4Fn) und einer Schaltung des Gerätes versehen ist, daß das Unterprogramm (F1) bei, durch Druckabfall ( p) über den Filtergeweben, z. B. (169), der mit der Druckdifferenz zwischen Abfluß (178) und Zufluß (159) gemessen wird, also z. B. einer auffälligen Verstopfung der Filtergewebe (z. B. 169), das Zufluß-Ventil (161), und das Abfluß-Ventil (180) geschlossen, und die Kurzschlußleitung (168) zwischen beiden geöffnet wird, wobei, nach Warnhinweis, die so ungefiltert, und nicht entlüftet aus dem Gerät strömenden Blutmengen bis zum Stillstand durch Verschluß von Ventil (3) verringert werden, sofern dies, ohne Gefährdung des Patienten möglich ist, und vom Bedie­ nungspersonal, oder auch vom Patienten selbst, bestätigt wird, und zwar solange, bis sich, bei fortgesetzter Entlüftung des Filters (4), durch den Unterdruck-Anschluß (167), während durch den Spülflüssig-Zufluß (172, 173) vom Infusionsgerät (5) über die Rücklauf-Kurz­ schluß-Filter-Entlüftungsleitung (68g) eine Kochsalzlösung und gerinnungsaktive, wässerige Substanzen zugeführt werden, und dabei die Spülflüssigkeit in den Abwasser-Beutel (176) entweicht, bis sich also der Druckabfall (′ p) über den Filtergeweben, z. B. (169) normalisiert hat, was auch am Spüldruck durch die Leitung (174: 172, 173) meßbar ist, während die Blutbeutel (162, 163), für eine innere Blutumwälzung, vom Formstempel (166) wechselweise aufgeweitet, und zusammengedrückt werden, wobei der Mengenausgleich durch die Überströmröhrchen (160, 160′) mit der Umwälzung gerinnsellösend erfolgt, und die Unterdrucksaugpumpe (167′′) hierfür, zur Vereinfachung der Gerinnsel-Auflösung, wie auch die Pumpe (167′), in ihrer Saugwirkung pulsierend gestaltet ist, wobei die Pumpe (167′) durch die Abwasser-Sammelleitung (175) den Raum (171) für die groben, vom Filter (170) zurückgehaltenen Teilchen, gleichzeitig über den Spülflüssigkeits-Zufluß (172), auch aus dem Infusionsgerät (5), mit Blutersatz gerinnsellösend, sowohl in den Filter (170), als auch in den Abwasser-Beutel (176), weitgehend Blutzell-erhaltend freispült.
154. Filter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-153, mit Teilchen­ filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe und optoelektronischen Meßsystemen (181) im Blutbeutel (162, 163) und im Raum (171), dadurch gekennzeichnet, daß bei unregelmäßiger Lichtdurchlässigkeit und veränderter Farbe im Abfluß (171) und in den Blutbeuteln (162, 163) der Spülvorgang z. B. nach Anspruch 153 solange fortgesetzt, und der Filter (4) gespült wird, bis die Spülflüssigkeit aus dem Raum (171) wieder ungesättigter, "sauberer" ist, was mit den optoelektronischen Meßsystemen (z. B. 181) an der Leitung (175) meßbar ist, oder, bis eine gewisse Zeit (t1) verstrichen ist, wobei der Meßvorgang wiederholt wird, sollte der Druckabfall ( p) über den Filtergeweben, (169), der mit der Druckdifferenz zwischen Abfluß (178) und Zufluß (159) gemessen wird immer noch höher als ein Sollwert (p159-178) sein.
155. Filter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-154, mit Teilchen­ filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe und optoelektronischen Meßsystemen (181) im Blutbeutel (162, 163) und im Raum (171), dadurch gekennzeichnet, daß für die Rückgewinnung von Blutverlusten das Gerät auf "MINIMALFUNKTION" mit dem "WEANING-OFF"-Programm verringert wird, wofür aber die Katheter-Anschlüsse (20a, b) mit den zugehörigen Ventilen (2, 3) geschlossen werden, und das Filtergewebe (169′) in dem Ringkörper des Blutbeutels (162, 163) jeweils als spiralförmig gelegte, hohle Bänder (169B1-169Bn) darin geführt sind, die, wie auch die Blutbeutel (z. B. 162, 163) mehrschichtig gestaltet sind, denen z. B. mit dem Infusionsgerät zusätzlich gerinnungs­ hemmender Blutersatz beigemengt wird, und die, von Lagen (z. B. 162 W1-162 W4) des Materiales des Blutbeutels (162) konzentrisch ineinander liegend begrenzt, Poren (169P1-169P3, 162P1-162P4) aufweisen, wobei die, mit dem strömenden Perfusat-Blut in Kontakt stehenden Flächen, große Poren (z. B. 169 P1), z. B. für rote Blutkörperchen aufweisen, und die darunter liegenden immer kleinere Poren (169 P2, 169 P3 usw.), wobei die Schichten (z. B. 162 Wa) und die Bänder (hier: 169Ba) mit gleicher Porengröße auch außerhalb des Blutbeutels (hier: 162) miteinander verbunden sind, und, durch eine ebenfalls mehrschichtige, mit verschieden großen Poren (z. B. 177PW) versehene Sammelleitung (hier: 177 S1), vom Innendruck des Blutbeutels (hier: 162) und der richtungsgebenden Beimengung von gerinnungshemmendem Blutersatz getrieben, die so gefilterten Blutzellen, z. B. in dieser, nur ganz außen Wasser-undurchlässigen Sammelleitung nach Größe sortiert und konzentriert, in jeweils einen Beutel, z. B. (176 ERY), für rote Blutkörperchen, einsortiert werden, wobei dieser Beutel (176 ERY) außerhalb des Organ-Halte-Beutels (55), aber z. B. fester Bestandteil des Gehäuses (56), oder des Infusionsgerätes (5) zu dessen Füllung ist, wobei, nach Prüfung der Verwendbarkeit des Blutes, anomale, schädliche Blutbestandteile mit einer, deren Zerstörung durch Resonanz anregende, spezielle Frequenzen (f1-n) in den Schichten (z. B. 162 Wa) erregt werden, die nur das gewünschte "normale Blutzellmaterial" ausspart, und so verschont, und besonders die metallischen Blutbestandteile durch Spulen (z. B. 171LSp) um den Raum (171) zum Abwasser-Beutel (175) geschwemmt, und darin gezielt gesammelt werden.
156. Filter für ein Gerät nach den Ansprüchen 1-155, mit Teilchen­ filtration und Entlüftung, mit stoffwechselaktivem, fortgesetzt durchspültem Filtergewebe und optoelektronischen Meßsystemen (181) im Blutbeutel (162, 163) und im Raum (171), mit Blutabsaugung, Blutreinigung, Blutzelltrennung und Konzentration dadurch gekennzeichnet, daß das Gerät bei geschlossenen Ventilen (2, 3), über den äußeren Anschluß (49), mit Ventil (50), oder, über den Katheter-Anschluß (20a) bei geschlossenen Ventilen (3, 50), zu reinigende und zu trennende Blutmengen, z. B. vor einem z. B. gefäßchirurgischen Eingriff, aus nicht perfundierten, gekühlten Körperteilen, in die, auf ihrer arteriellen Seite, z. B., tiefgekühlte Gefrierschutzlösung als Mengenersatz mit dem Infusionsgerät (z. B. 5) zu pumpen ist, mit der Blutpumpe (1) über das Ventil (15) ansaugt, und über die Ventile (22, 24, 25) im Filter (4) gereinigt, entlüftet, und so auch erfindungsgemäß entschäumt, über die Sammelleitung (177 S), in die passenden Beutel (z. B. 176 ERY) der Infusionspumpen (5) füllt, während der nicht filtrierte Teil über die Kurzschluß-Leitung (14) in dem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) verbleibt, und, bei hohem Flüssigkeitsanteil des zugeführten Perfusates, der Wasser­ anteil mit dem Dialysator (7) durch vollständiges oder teilweises Schließen des Ventils (25) und Öffnen des Ventils (27) über dessen Dialysatkreislauf mit der Pumpe (12) verringert wird, wobei das Maß für die Dünnflüssigkeit des Perfusates typische Frequenzen in dessen Strömungsgeräusch sind, das von mehreren Mikrofonen (M1-mn) aufgenommen, und für ein entsprechendes, untersuchendes Unterprogramm "Bol", auf die hier typischen Frequenzen (fw), durch Frequenzvergleich mit Frequenzanalyse z. B. selbsttätig untersucht wird, was auch natürlich beim "WEANING-OFF"-Programm z. B., zur Anwendung kommt.
157. Gerät nach den Ansprüchen 1-156, mit einer von Hand betätigten Bedienungseinheit mit Tasten und einem Steuerknüppel, einem Hebel, oder einem Bedienungs-Stift, zur mehrachsigen Fernbedienung von elektronischen oder z. B. elektromechanischen Funktionen des Gerätes von Hand, dadurch gekennzeichnet, daß der Bedienungsstift (BS) zusätzlich zu den zweidimensionalen Verschiebebewegungen auf einem Bildschirm z. B., auch für die Kontrolle zweier weiterer Dimensionen mit einem Finger vorzugsweise dem Daumen, mit einer Öse (BÖ), an dessen Spitze versehen ist, die in der Höhe, und, durch Drehbewegung, um die Hochachse des Bedienungsstiftes (BS), z. B. für die Beschleunigung und die Wahl der Geschwindigkeit, z. B. eines, die Funktion des Gerätes in einer Kennfeldebene (z. B. E1) oder, mit Grenzwerten, in einem von Ebenen durch diese Grenzwerte gebildeten imaginären, Grenzwerttunnel (GWT) darstellenden, sich bewegenden Pfeiles (PF), verstellbar ist, und, z. B. auch mit der Zunge, leicht abgeändert, Behinderten die Bedienung, auch die anderer Maschinen hiermit ermöglicht, und auch noch, bei Bedienung mit den verbleibenden neun Fingern, den Mittelhänden, und den Handballen die gefühlvolle und präzise Aussteuerung vieler Funktionen und die Bedienung anderer Tasten ermöglicht.
158. Gerät nach den Ansprüchen 1-157, mit einer von Hand betätigten Bedienungseinheit mit Tasten und einem Steuerknüppel oder einem Hebel, einem Bedienungs-Stift, zur mehrachsigen Fernbedienung von elektronischen oder z. B. elektromechanischen Funktionen des Gerätes von Hand, dadurch gekennzeichnet, daß der bei Betätigung einen Widerstand aufweisende Bedienungsstift (BS) so mit einer Fluidmechanik (211FL) verbunden ist, und diese so so gestaltet ist, daß zusätzlich zum zunehmenden Widerstand bei einfacher Bewegung mit Werten der beeinflußten Größen im Normbereich, dieser Widerstand beim Verlassen des Normbereiches stark zunimmt, so, daß der Bedienungsstift (BS) selbsttätig in den Normbereich zurückkehrt, und so eine, vom Tastsinn vermittelte, gefühlsmäßige Kontrolle durch Rückkopplung der Bewegung besteht, und ein, auch versehentliches Übersteuern des Gerätes unmöglich ist, wobei diese zusätzliche Bedienungskraft durch die Fluidmechanik (211FL), z. B. eine Hydraulik (211) mit sechs, räumlich zu allen Seiten mit dem Bedienungsstift (BS) verbundenen Hydraulikzylindern (211a-f) bewirkt wird, deren Arbeitsräume (z. B. 212a′) über Ventile (z. B. 213a) mit dem Überdruckspeicher (37) der Ventilhydraulik (z. B. 28′) in Verbindung steht, wobei die Öffnung der Ventile (213a z. B.), und damit deren Arbeitsdruck (213p) und die Bedienungskraft (FBS) so, bei Annäherung an die Grenzwerte, der von Hand mit diesem Bedienungsstift (BS) gesteuerten Größen mit dem dadurch selbsttätig sich erhöhenden Gegendruck, stark ansteigt.
159. Einfach von Hand zu betätigende Schnellbefestigung für die Blutpumpe eines Gerätes nach den Ansprüchen 1-158, die, damit leicht austauschbar, in dem Gerät, als stark miniaturisierte Herz-Lungenmaschine mit einer Blutpumpe und rechnergestützter Steuer- und Regeleinrichtung und Behandlung, mit selbsttätiger Überwachung des Patienten, zur kurzzeitig völlig unabhängigen Behandlung von Patienten, speziell im Notfall mit geringsten Transportgewicht, und extrem beschränktem Platzbedarf, befestigt ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Blutpumpe (1) mit ihrem Antriebsmotor (23) mechanisch fest in einer Bohrung (z. B. L 14) ihres Rahmenträgers (215) mit einem, die Zentrierung vereinfachenden, und die Entnahme und Montage vereinfachenden, und dafür konischen Zentrier- und Haltestift (216′) am Gehäuse (56) des Gerätes, auf der freien Seite des Blutpumpenantriebes (15) durch Aufstecken verbunden ist, nachdem die mechanisch einseitig feste, aber mehrfach axial verschiebliche Verbindung zwischen dem Blutpumpenantrieb (23: 217) mit seiner Schubstange (218) als Stoßstangentrieb einerseits, und dem anderen mechanischen Antrieb (z. B. 23′′), der z. B. im Organ-Halte-B 99999 00085 552 0010002800000002000120002857330101000405916977230141 0002019622184 00004 30093eutel (OHB, 55) ist, über eine steckbare Kupplung (219) mit, mehrfachen Versatz der Antriebsachsen (z. B. 23′′) gegeneinander ausgleichenden Gelenken (z. B. 220, 221), die durch ihre elastische Materialwahl und Konstruktion bedingt, Lastwechselstöße des Antriebs (23′′) z. B., mechanisch abfangen und dämpfen, hergestellt wurde, worauf dann, mit beidseitig von der Blutpumpe (1) befindlichen Rändelschrauben (224, 225), beidseitig, sowohl die Höhe (H1) der Blutpumpe (1), als auch der Winkel (<)) ihres Antriebs (23′′), z. B. parallel zur Schubstange (218) eingestellt wird, und danach, mit einer einzigen, durch Drehung zu betätigenden 3. Rändelschraube (226), die zum Blutpumpenantrieb (217), zu den Zentrierstiften (216, 216′) auf einer dritten Seite, z. B. jeweils im 120 Grad-Winkel dazu, z. B., liegt und die, einfach in eine gabelförmige Öffnung des Rahmens des Gehäuses (56) dafür greift, und so gegen die Zentrier-Haltestifte (216, 216′) mit ihrer Konizität mit einer Schrauben­ drehung verspannt wird, wobei für den Notfall-Betrieb der Blutpumpe (1), als extrem miniaturisierte Herz-Lungenmaschine, auch eine Membranpumpe als Luftpumpe (231), zusätzlich zum geringen Sauerstoffvorrat aus der Sauerstoffflasche (11′), für die Versorgung des gasaustauschenden Gewebes (240) in den pumpend gasaustauschenden Blutbeuteln (227, 228) der Funktionseinheit (229) der Blutpumpe (1) dient, und hierzu, zusammen mit der Sauerstoff­ flasche (11′), das Gehäuse (233) dieser Luftpumpe (231), mit ihrer, ähnlich einer Stößelstange wirkenden, mit der, die Antriebskräfte vergleichmäßigenden Luftpumpen-Membran (230) federbelastet ver­ bundenen Schubstange (232), die vom Antrieb (23, 217) der Blutpumpe (1), über deren einfach aufgesteckte Schubstange (218) angetrieben wird, die dafür einfach auf die Blutpumpe (1) mit einer dabei einrastenden Sicherung (233 S) aufgesteckt ist, wobei die Blutpumpe (1) mit ihrem Antrieb (23) ein, mit eigener Steuer- und Regeleinrichtung (271B) und Notbatterie (246), eigenständiges Bauteil ist, um so als Herz-Lungenmaschine (z. B. 57 HL) vollkommen unabhängig von äußeren Verbindungen eingesetzt zu werden, wobei natürlich auch eine zweite Blutpumpe (z. B. 1II) genauso auf den gleichen Antrieb (23) für besondere Perfusions-Aufgaben aufgeschoben wird.
160. Notstrom-Antrieb für Perfusions-Gerät nach den Ansprüchen 1-159, dadurch gekennzeichnet, daß ein, Dank kombinierter, kontrollierter Vorverdichtung und Nachexpansion, mit niedriger Abgas-Kondensat-Temperatur, leiser, vibrationsarmer und sauberer Rotationskolben-Gasmotor (23V), mit hoher Drehzahl, auf den, dann als Generator (23G) geschalteten Blutpumpenantrieb (23) wirkt, auf den er, mit Kraftstofftank (23VT), äußerer Drehzahlsteuerung (23DS), Fliehkraftkupplung (23FK) und Feder-Energiespeicher (23FE) für den Anlaßvorgang des Motors aufgesteckt ist, wobei das, als vergleichmäßigender Energiespeicher des Antriebs dienende Gyroskop (64), im Notfall den Anlaßvorgang mit einer, gegebenenfalls ebenfalls antreibenden, und auch die Fliehkraftkupplung (23FK) kraftschlüssig überbrückenden Handkurbel mit Freilaufgetriebe (23FG) übernimmt, wobei, bei zu geringer Ladung der Haupt-Batterie (245) des Gerätes, nach kurzer Alarm-Dauer, die Antriebe möglichst sofort auf das Minimum, die schubweise Herz-Lungenmaschinen-Funktion verringert werden, und die Not-Batterie (246) vom entsprechenden Unterprogramm eingeschaltet wird, und dieser Notstrom-Antrieb als Modul (23MV) außen am Gehäuse (56), zusammen mit der doppelt wirkenden Membranpumpe (56Mp), mit einem Verdränger­ raum (56VRA) für die Abgas-Nachexpansion, und einem (56VRF) für die Frischluft-Vorkompression des Gasmotors (23VR) befestigt ist, wobei die, vom Füllgrad abhängig, wechselseitig Ventil-gesteuerten Torus-Schlauch-förmigen Membranpumpen (56Mp) sich paarweise, mit einer Schubstange (56MpS), wechselweise über eine Schwungmasse antreiben, und, abgasseitig, einen Verbindungsschlauch (VKS) für die gemeinsame Abgas-Kondensat-Einleitung, z. B. in die Kanalisation (KS), haben.
161. Einhändig zu betätigender Schnellverschluß mit Schnellbefestigung für ein Perfusions-Gerät nach den Ansprüchen 1-160, mit einem Gehäuse mit Deckel, einem Organ-Halte-Beutel, und einer Blutpumpe dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (56) mit seinem Deckel (56Dl), dem Organ-Halte-Beutel (55) und einer Blutpumpe (1), mit einer, alles zusammenhalten­ den, einhändig von einem Zughebel (56Z) zu betätigenden, mit Schlüssel oder Stimm-Kennung (56SK) gesicherten, Ein-Knopf-Zentral­ verriegelung (56ZV) versehen ist, die über Draht-Seilzüge (z. B. 56Sz) die Bauteile, wie die Blutpumpe (1), als z. B. Ersatz für deren dritte Rändelschraube (226) im Gehäuse (56), auch als einzige Zugangsmöglichkeit dazu sichert, wobei der Schlüssel, die Stimm-Kennung verschieden weit gestaffelte Eingriffe, von dem einfachen Zugang zur Tastatur, bis zur kompletten Austausch aller Bauteile, wie z. B. auch der Blutpumpe (1), mit dem dadurch genauso gestaffelten Weg des Zughebels (56 Z) ermöglicht, wobei dieser, in der letzten Stufe auch die Laschen (55L) mit den Bändern (55B) zum Lösen der Befestigung des alten, auszuwechselnden Organ-Halte-Beutels (55) zur Bedienungserleichterung zieht.
162. Sicherheits-Zughebel für einen einhändig zu betätigender Schnell­ verschluß mit Schnellbefestigung für ein Perfusions-Gerät nach den Ansprüchen 1-161, mit einem Gehäuse mit Deckel, einem Organ-Halte-Beutel, und einer Blutpumpe dadurch gekennzeichnet, daß dieser Zughebel (56Z) auch für die optisch beruhigende Notfall-Betätigung des Antriebs (23) der Blutpumpe (1) von Hand durch einfaches Umstecken dient, und andererseits auch so stabil gestaltet ist, daß die Zentralverriegelung (56ZV) im so gearteten Notfall mit mäßiger, aber sichtbar werdender, dinglicher Gewalt unter Umgehung ihrer Sicherung mit Schlüssel, oder der Stimmkennung (56SK) durch Umstecken, und unter Nutzung eines Hebelarmes gegen das Gehäuse (56) betätigt werden kann.
163. Drosselfähige Absperreinrichtung für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-162, mit einem Flüssigkeits-betätigten Membranventil, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventilmembran (z. B. 28M) als Absperrkörper aus drei rollend beweglichen Membran-Teilstücken (z. B. 28M1-3), ist, die jeweils im geschlossenen Zustand des Ventiles (hier 28) in dessen Gehäuse (28G) einem Strömungskörper entsprechen, dessen Material an seiner höchsten, zur Querschnitts­ mitte gewandten Stelle (Q) für eine dichtende, Flatterneigungs­ dämpfende Form, längs zur Strömungsrichtung dadurch verdickt ist, wodurch, in geöffnetem Zustand, mit rollender Membran-Bewegung, dahin, nur Falten parallel zur Hauptströmungsrichtung durch das Ventil (hier 28), entstehen.
164. Drosselfähige Absperreinrichtung für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-163, mit einem Flüssigkeits-betätigten Membranventil, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventilmembran (z. B. 28M) mit ihren drei gedachten Membran-Teilstücken (28M1) einstückig und aus einem Material gefertigt wird, und in ein vorgeformtes, formstabiles Gehäuse (28G) mit einem Anschluß für das Arbeitsfluid geschoben ist, wobei die dann aus dem Röhrchen-förmigen Gehäuse (28G) herausstehenden Ränder der Ventilmembran (28M) über die Enden des Gehäuses (28G) umgestülpt werden, und nach dem folgenden Aufschieben eines Verbindungsschlauches (z. B. 14) mit einem selbsthemmenden Spannband (28S) zusammen festgeklemmt wird, wodurch auch die Ventilmembran (28M) unverrückbar in ihrer Lage befestigt wird, wobei die Maßhaltigkeit durch eine Form­ schlußverbindung-vermittelnde Formgestaltung von Gehäuse (z. B. 28G) und Ventilmembran (28M), wie z. B. eine umlaufende Sicke (28Gs) und ein verdickter Rand (28Mr) oder durch ein bißchen Klebstoff vor der Montage verbessert wird.
165. Miniaturisierbare, Blutzell-schonende Saug-Druckpumpe, auch als endoskopisch einsetzbare Herz-Kreislauf-Unterstützungspumpe, und, in Kombination, als eine drosselfähige Absperreinrichtung, für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-164, mit einer Fluid-betätigten Membranpumpe mit Rückschlagklappen-Membranventil, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpmembran (136Pm) dieser Membranpumpe (z. B. 136P) aus drei gedachten Teilstücken (136Pm1-136Pm3) besteht, die jeweils wie ein, sich in Strömungs­ richtung abflachender Strömungskörper im geschlossenen Zustand, dann als Absperrkörper geformt sind, wobei diese Pumpmembran (136Pm) an beiden Enden des röhrchenförmigen Pumpen-Gehäuses (136Gh) dort formschlüssig umgestülpt ist, worüber auf jeder Seite ein Membran-Rückschlagventil (136MV1, 136MV2) geschoben wird, oder diese sind auch beiderseits Teil der Pumpmembran (136Pm), und werden mit dieser auf das Membranpumpen-Gehäuse (136Gh) geschoben, wobei diese Formschlußverbindung mit einem weiteren, aufgeschobenen Schlauch, oder einem Anschluß, z. B. an den Membranbeutel (136), druckdicht angeschlossen, und, eine weitere, von einem Elektromotor mit Kurven­ scheibe getriebene Antriebs-Membranpumpe (136Mp), das Arbeitsfluid für die Pumparbeit in den Arbeitsraum (136Ar) zwischen Gehäuse (136Gh) und Pumpmembran (136Pm) drückt, und wieder daraus entleert, und diese Pumpe (136P) sich also, nach dem "Full-Empty-Modus", bei gefülltem, von der Pumpmembran (136Pm) umschlossenen Raum, bei dem z. B. das Arbeitsfluid wieder vollständig aus dem Arbeitsraum (136Ar) in die antreibende Membranpumpe (136Mp), auch durch deren Elastizität bedingt, zurückgeströmt ist, vom Motor oder einem Elektromagneten als Antrieb der Membranpumpe (136Mp) getrieben, wieder durch hydraulisches Zusammenpressen ihrer Pumpmembran (136Pm) mit dem Arbeitsfluid entleert, wobei mechanisch einstellbare Strömungs­ widerstände in den Anschlußleitungen (z. B. 136MpL 1, 2) der Antriebs-Membranpumpe (136Mp) zum Arbeitsraum (136Ar) die Auswurfeigenschaften, den Volumenstrom, und damit den mit der Pumpe (136P) erzielten Blutdruck, z. B. Druckstoß-dämpfend, auch von außen, mit einer biegsamen Leitung (136EL) z. B., beeinflußbar machen, die z. B. mit den Anschlußleitungen (z. B. 136MpL 1, 2) zur Antriebs-Membranpumpe (136Mp), z. B. im Unterbauch des Patienten, führen, und von deren Mechanik (136MPM) mit betätigt werden, wobei zur Verbesserung der blutschonenden Eigenschaften der Pumpe (136P) ein direkter, mechanisch-hämolytischer, also mechanisch-Blutzell- zerquetschender Kontakt der Pumpmembranen (136Pm1-136Pm3) mitein­ ander beim Pumpen empfindlicher Flüssigkeiten vermieden wird, und das Blut dabei auch zwischen der Pumpmembran (136Pm) und den Rück­ schlagventilen (136MV1, 136MV2) durch ununterbrochenen Zusatz von gerinnungshemmendem Blutersatz über eine, zwischen die umgestülpte Pumpmembran (136Pm) und das überzuschiebende Rückschlagventil (136MV1) eingesetzte Ringleitung (136Rg1, 136Rg2) an jedem Ende des Gehäuses (136G) in der Pumpe (136P) im Fluß gehalten wird.
166. Miniaturisierte, mit Ultraschallfrequenz pulsierende Saug-Druck­ pumpe mit selbsttätiger Filter-Reinigung für unempfindliche Flüs­ sigkeiten, auch in Kombination als eine drosselfähige Absperrein­ richtung, für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-165, mit einer Fluid-betätigten Membranpumpe mit Rückschlagklappen-Membranventil, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpe (167′) für unempfindliche Flüssigkeiten ihre vollständige Pump- oder Ventilfunktion erst mit einer zweiten Stufe des Hubes der Antriebs-Membranpumpe (167Mp), durch Aneinanderpressen der dafür an ihrer Berührungsstelle (Q) verdickten Pumpmembran (167′Pm) mit ihren Pumpmembranteilen (167Pm1-3) erreicht, die dafür im Gehäuse (167′G), beweglich durch Zuführung eines Arbeitsmittels, eingesetzt sind, das von dem elektromechanischen Ventiltrieb. einer Membranpumpe (167′Mp), bewegt wird, wobei zwischen dieser Antriebs-Membranpumpe (167′Mp) und dem Ventil-Gehäuse (167′G) eine Kammer (167′K) als Hydro-Hochfrequenzgenerator eingesetzt ist, die über eine Metallmembranwand (167′MW) das Arbeitsmittel der Pumpe (167′), und damit auch die Pumpmembran (167′Pm) in Ultra­ schallschwingungen versetzt, die ihrerseits auf der Druckseite dicker gestaltet, auf der dünneren Saugseite die angesaugte Flüssigkeit zum Schwinden anregt, und so einen mehrschichtigen Metall-Filter (167′F1), der über das eine, der beiden Membran-Rückschlagventile (167MV1-3), auf der Saugseite der Pumpe (167′), als Bauteil dieser Pumpe (167′) aufgeschoben ist, Schmutzteilchen wie Gerinnsel-lösend, durch zerkleinernde Vibrationen, wie auch die Leitungen und den Raum (171) davor z. B., reinigt, wobei dieser Filter (167′F1) mit der, zum Schließen des Rückschlag-Membranventiles (167′MV1) zurückströmenden Flüssigkeitsmenge, auch jedesmal selbsttätig Teilchen-lösend zurückgespült wird.
167. Verfahren zur dezentral-gezielten, gerinnungshemmenden Blutverdünnung und zur Erhaltung einer ununterbrochenen Blutströ­ mung in den blutführenden Leitungen z. B. eines geschlossenen Perfusions-Gerätekreislaufes, z. B. für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-166, mit der Zuführung eines, mit Gerinnungs­ hemmer versetzten Blutersatzes, aus einer belüfteten Infusions­ flasche über eine spezielle Pumpe, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpe (167′′) eine leichte, miniaturisierte Saug-Druckpumpe für empfindliche Flüssigkeiten ist, die auch in Kombination, als eine drosselfähige Absperreinrichtung, für Infusionsgeräte, z. B. für eine Infusions­ flasche (68I1), zum dezentral gezielten, und auch ununterbrochen, stetigen Zusatz ihres Inhaltes, z. B. Blutersatz, zu den blutführenden Leitungen (z. B. 14) des geschlossenen Gerätekreislaufes (GG) verwendet wird, und eine Infusionsflasche (z. B. 68I1) dafür jeweils über die Pumpe (167′′) in der Verbindungsleitung (68gL), mit dem Anschluß (68gA) an die, als Ringleitung (14′′, 14′) doppelt geführte, und, auch doppel­ wandig, zur besseren Verteilung, der über diesen Anschluß (68gA) zugeführten Flüssigkeitsmenge z. B. über den Weichschaum (14tW), zwischen deren äußerer Schicht (14Ta) und der inneren Schicht (14Ti) mit ihren Poren (14P-O) zum blutführenden Innern, gestaltete Leitung (hier 14), hydraulisch angeschlossen ist, wobei die Strömungsrichtung darin durch Form und Lage der Poren (14P-O), und durch die anderen Anschlüsse, wie z. B. die Ventile (15, 16) vorgegeben wird, durch die auch Blutzellen mit der überschüssigen Flüssigkeitsmengen verdünnend aus der Leitung (14) abfließen können.
168. Gepulste, Zelltrümmer-zerkleinernde Saug-Druckpumpe, in Kombination als eine drosselfähige Absperreinrichtung, auch für Perfusions-Geräte nach den Ansprüchen 1-167, mit einer Fluid-betätigten Membranpumpe mit Rückschlagklappen Membranventil, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpmembran (167Pm) indirekt über die Kammer (167′K) mit einem Hydro-Frequenzgenerator (167′KHF) verbunden ist, der elektromagnetisch, von einem Frequenzgenerator (167′FG) angesteuert eine Metallmembran (167′FGM) als eine Seite der Kammer (167′K) zum Schwingen anregt, wobei die Schwingungen von dem, durch die Kammer (167′K) strömenden Arbeitsmittel, und die dadurch angeregte Pumpmembran (167′Pm), an die in der Pumpe (167′), die baugleich mit Pumpe (136P) ist, enthaltene Flüssigkeit, und von dieser, im geschlossenen Zustand, über das Rückschlag-Membranventil (167′MV), an die zu pumpende, und an die gepumpte Flüssigkeit weitergeleitet werden, und so auch einen z. B. Blutgefäßverschluß, in, durch ständiges schnelles selbsttätiges Verändern der Frequenz durch den Frequenzgenerator (167′FG) errech­ nete Resonanzschwingungen zu versetzen, die durch, auf das Strö­ mungshindernis gerichtete bildgebende Ultraschallgeräte mit einer dafür typischen Bildunschärfe erfaßt werden.
169. Sicherheits-Datenspeicher für ein Gerät nach Anspruch 1-168, mit einer elektromagnetischen Endlos-Daueraufzeichnung, die gegen eine unsichtbare, oder gewaltsame Veränderung oder Vernichtung wichtiger Daten über den Betrieb des Gerätes und die Behandlung des Patienten im Schadens-Todesfall gut gesichert ist, und die, bis auf den Dateneingang, und die Gehäuse-Halterung völlig unabhängig von sonstigen Systemen des überwachten Gerätes ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufzeichnung aller wichtigen Patienten-, Geräte und Eingabedaten mit einem Speicher-Modul (313) mit mehreren Endlos-Magnetauf­ zeichnungs-Bändern (z. B. 313a-313e) erfolgt, die sich, statt, wie sonst, die Daten ununterbrochen auf einem einzigen Band (313a) für den betreffenden Patienten zu speichern, dem Geräte-eigenen Rechner (314) gemäß, jeweils selbsttätig beim Einlegen eines neuen Organ-Halte-Beutels (OHB) weiterschalten, bzw. bei Eintreten einer Notsituation, wodurch, spätestens bei Erreichen des Aufzeichnungsanfanges, auf das folgende Band (z. B. 313b) von Band (313a) weitergeschaltet wird, und die zusätzliche Aufzeichnung aller Geräte und Patienten-wichtigen Daten, wozu auch die Speicherung der über z. B. Fernabfrage genutzten Daten zählt, die, unabhängig hiervon, natürlich auch mit bekannten, mit dem Organ-Halte-Beutel (55/OHB) zu wechselnden Speichern (z. B. SPM) erfolgt.
170. Elektrohydraulische Ventilbetätigung für Membranventile eines Gerätes nach Anspruch 1-169, dadurch gekennzeichnet, daß das, oder die zugehörigen Ventile (z. B. 16) mit ihrem Arbeitsraum (16AV) an eine volumetrische Hydraulik-Membran-Pumpe (16Mp) über eine Verbindungsleitung (16L) angeschlossen sind, deren Arbeitsraum (16MpV) viel größer als der Arbeitsraum (28AV) des Ventiles (16) ist, und das elektromechanische Antriebs-Modul (16B) mit ihrem Getriebemotor (Mot.) und Stößel (16MS), durch Einstecken dieses Stößels (16MS) in den dafür hohlen Stößel (16MSH) der Pumpe (16Mp), kraftschlüssig verbunden wird, wofür, an der dann übereinanderliegenden Stelle, beide Stößel eine Nut (16MSN, 16MSHN) aufweisen, wobei diese den hohlen Stößel (16MSH) halb durchtrennt, worin dann ein Sicherungsbügel (16SB) mit zwei stabilen Lagen (16SBa-b) Platz findet, der in der einen Lage (a) die Nute (16MSHN) ausfüllt, und in der zweiten, sichernden, die innere Nute (16MSN) einseitig, sichernd ausfüllt, wobei die Pumpen (z. B. 16Mp) auf drei Stiften des Gehäuses (56), an dem auch das Antriebs-Modul (16MS) befestigt ist, in dem Organ-Halte-Beutel (55, OHB) so die Membran-Pumpen-Antriebs-Schubkraft-aufnehmen wofür diese, wie das Antriebs-Modul (16MS), auf dem Gehäuse (56 von Spannbändern (z. B. SBd), so leicht austauschbar wie der Organ-Halte-Beutel (55, OHB) selbst, niedergehalten werden, wobei der Getriebemotor (Mot.) selbsthemmend, z. B. mit einem Schneckengetriebe (SGe) am Stößel (16MS) ist, wodurch die Öffnung des Ventiles (hier 16) festgelegt ist.
171. LEBER-ERSATZ-ORGAN für die freie Implantation im Bauchraum, auch für ein Gerät nach einem, oder mehrerer der Ansprüche 1-170, dadurch gekennzeichnet, daß in den Membranbeutel (136) ein zusätzliches, gasaustauschendes Gewebe (Z1a) eingebracht wird, oder dieser selbst beidseitig als gasaustauschendes Gewebe (136G) mit einer Sauerstoffzuleitung (136 SZ), und einer Kohlendioxid-Ableitung (136CO2) wirkt, wobei auch die erfindungsgemäße Bewegung der Membran (136M) raumausgleichend, pumpend wirkt, und die Blut-Flüssigkeit auch selbsttätig durch die dafür geöffnete Pumpe (136P) strömt, und daß für dieses Leber-Ersatz-Organ (10′) als Werkzeugkanal-Schleuse ein Rohr (WR) mit Ballonventilen (BV) vorgesehen ist, um es, mit endoskopischer Hilfe, auch in die Bauchhöhle des Patienten einzusetzen.
172. Sicherheitshalterung für schnell zu wechselnde Bauteil-Module auch für ein Gerät nach einem, oder mehrerer der Ansprüche 1-171, dadurch gekennzeichnet, daß alle, im Verhältnis zur normalen Bluttemperatur von 37 Grad C. ca., exotherme oder endotherme, also Wärme-abgebende, oder Wärme-aufnehmende Bauteile, wie das Antriebsmodul (M23) der Blutpumpe (1), außerhalb des Gehäuses (56), in je einem eigenen Gehäuse (G23) jeweils, das somit Wärme-, Schall-, und Vibrations-dämmend nach beiden Seiten wirkt, untergebracht sind, und mit wenigen Schnellverschlüssen (SV56), durch Paßstifte (56PS) am Gehäuse (56) zentriert, gehaltert sind, die diese Bauteile, z. B. das Antriebs­ modul (M23) so elastisch halten, bis, bei größeren, einwirkenden Kräften, die großflächigen Formschlußverbindungen des selbst­ tragenden Modules (hier M23) mit dem Gehäuse (56), z. B. um diese Schnellverschlüsse (SV56) herum, großflächig tragen, um so Gewaltbrüche der Schnellverschlüsse (SV56) zu vermeiden.
173. Gerät, gemäß den Ansprüchen 1-172, mit Gehäuse und zugehöriger Haube oder mit Deckel, dadurch gekennzeichnet, daß in dem, beweglich am Gehäuse (56) gehalterten Deckel (56D1) mit seinem Bildschirm (56D1B), auf der nicht angelenkten Seite, ein Rohr (56R) mit ca. 15 mm Innendurchmesser (56Rd), die Bildschirmebene durchdringend, an dessen Rand eingesetzt ist, ein Rohr (56R), das einerseits die Haltestifte (z. B. 56 St) der Zentralverriegelung (56ZV), einrastend hält, und, andererseits auch zur einfachen und doch genauen Verstellung zwischen zwei Fingern dient, wobei durch Zusammendrücken einer Taste (56RT) gegen den Deckel (56D1), oder gegen die Gegenseite des Rohres (56R), zwischen den beiden verstellenden Fingern, die Sperre der Verstellmechanik (56D1BV) gelöst wird, sind der Deckel (56D1) sich vom restlichen Gerät (56) wie die Trage (Trage) und der äußere Abwasser-Beutel (176A) einfach mit, z. B. vom Organ-Halte-Beutel (OHB, 55) her bekannten Schnell­ verschlüssen (56SVS) gehaltert, abnehmen läßt.
174. Infusionsgeräte-Halterung, gemäß den Ansprüchen 1-173, mit Gehäuse, dadurch gekennzeichnet, daß daß eine Seite (56S) des Gehäuses (56) doppelwandig, mit Schlitz (56S2) gestaltet ist, in den die abgewinkelte Grundplatte (56G) des Vielfach-Infusionsgerätes (5) gesteckt wird, die gabelförmig ausgespart ist, um einen Haltestift (5Ha) aufzunehmen, mit dem das Infusionsgerät (5), wie auch mit zwei weiteren Haltestiften (5Hb, 5Hc) des Infusionsgerätes (5), auf das Gehäuse (56) mit der, diese Stifte festklemmenden Zentralverriegelung (56ZV) gespannt wird.
175. Infusionsgerät, gemäß den Ansprüchen 1-174, mit einfach auswechselbaren Infusions-Kolbenpumpen, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Injektions- oder die Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) mit Scheibensegment-förmigen Infusions-Modulen (hier 205S) leicht austauschbar sind, da diese Segmente der Infusions-Module (205S) zwischen die Etagen-Rahmen (205R1-n) für die gleichartig auswechsel­ baren, für den Durchtritt der Betätigungsvorrichtung (183) in ihrer Mitte gestalteten Scheiben (hier 205), Schubfach-ähnlich geschoben sind, und, wie das Organ-Modul (53) mit Steckverbindungen (hier 205SSt), gleichzeitig auch als Zentrierstifte dienen, hydraulisch verbunden, und mit Spannband (205Sp), das an dem Scheibenrahmen (205R) z. B., abreißbar, und einfach auswechselbar, wie die Haltegabel (54Hg) befestigt ist, und die äußeren Halter, wie z. B. der klappbare, und, ebenfalls mit der Zentralverriegelung (56ZV), feststellbare Infusionsflaschen (68I)-Halter (68IH), eine starke Biegeelastizität des Materiales aufweisen, die einfach die Grenzen der Tragfähigkeit und der Festigkeit des Materiales, z. B. mit ihrer Durchbiegung sichtbar machen.
176. Gerät, gemäß den Ansprüchen 1-175, dadurch gekennzeichnet, daß die Rechner des Gerätes mit ihren zentralen Recheneinheiten (CPU1-n) und die Recheneinheiten (273-275), und somit die Schaltlogik (271) und die Steuer-Regelelektronik (271B), und auch die koordinierende Recheneinheit (z. B. CPU4) mit ihren verbindenden und versorgenden Bauteilen, als Rechner (276) z. B., mit Ausnahme der dezentralen, die Ventil (28) -Steuerung übernehmenden Rechen­ einheit (28′ CPU) im Steuergerät (28′c) des betätigenden Ventil-Modules (28′), der Bedienungselemente, wie dem Bedienungsstift (BS), und dem Speicher (Sp), in einem einzigen, leicht austauschbaren Steuergerät (276 St) für alle sonstigen Funktionen zusammengefaßt ist, in dem einerseits Daten von außen, wie die Meßwerte der Fühler, z. B. Durchflußmengenmeßgerät (45a) Datenbank-Daten über DFÜ, und eigene, gespeicherte oder direkt von Hand eingegebene Daten zusammenlaufen, die, durch Vergleich untereinander z. B. aufbereitet werden, zu einem bildlichen Überblick zusammengefaßt werden, und so einen Überblick über den momentanen Patienten-Zustand geben, oder die Behandlungsmethoden und Aussichten des Patienten be­ rechenbarer werden lassen, und mit den, per Fernabfrage oder eigenem Speicher (z. B. 56Sp) abrufbaren Programmen, wie z. B. "E1", ein Auffüll- und Entlüftungsprogramm, die Behandlungsziel-entsprechende Steuerung der elektromechanischen Bauteile, z. B., wie die Drehzahlsteuerung der Blutpumpe (1) und deren Überwachung, auch mit Plausibilitätskontrolle, übernehmen.
177. Gerät gemäß dem erweiterten Oberbegriff des ersten Hauptanspruches, sowie nach einem oder mehrerer der Ansprüche 1-176, mit Zubehörteilen für Gewebszüchtungen und Xeno-Tier-Transplantaten, dadurch gekennzeichnet, daß all dieses dem einfachen, und volkswirtschaftlich möglichen und somit auch pflichtgemäßen Ersatz des Substanzverlustes, des histologisch, körperlichen Zellverlustes und der physiologisch, funktionellen Leistungsminderung der Gewebe und Organe des menschlichen und tierischen Körpers, für seine wirkliche Wiederherstellung und menschenrechtskonforme Gesundheit, also einem direkten, speziellen Funktions-Ersatz mit Rechner-integrierter Überwachung, Diagnose und auch Maximal-Behandlung des Patienten, angefangen mit z. B. dem einfachen Zell-Ersatz durch Einschleusung von z. B. Hirnzellen, bis hin zu kompletten Organ-Systemen, mit Stärkung und Ersatz des Patienten-eigenen Herz-Kreislauf-Systemes, einschließlich seines blutbildenden und seines Immunsystemes, auch gegen neue Infektions-Krankheiten, Vergiftungen, auch mit radioaktiven Substanzen und Metallen z. B., speziell auch zur Erhaltung des jahrzehntelang gebildeten "Brain-Capital", des, in seiner stetigen Erneuerung teuren geistigen volkswirtschaftlichen Vermögens mit sicher erscheinender sprunghafter Erhöhung der Lebenserwartung der Bevölkerung um Jahrzehnte dient.
Dieses, in jeder Hinsicht tragbare GERÄT zur LANGZEIT-PERFUSION von menschlichen und tierischen Geweben wurde vom Anmelder als HERZ-LUNGEN-NIEREN-LEBER-MASCHINE entwickelt. Es ist für die umfassende funktionell stützende Behandlung, also, je nach Größe, Umfang und Verwendungszweck der ausgeführten Konstruktion, für den vollständigen oder teilweisen Ersatz aller wichtigen Organe des Patienten gedacht. Die hier nicht speziell als Konstruktion mit erfinderischer Höhe genannten Organe, wie z. B. spezielle Drüsengewebe, deren mangelnde Erzeugung von z. B. Botenstoffen nicht durch gezielte Zugabe mit dem, in das Gerät einbezogenen Infusions­ gerät (5) ausgeglichen wird, können grundsätzlich mit dem Leber-Ersatz-Organ (10) im Organ-Modul (53) des Gerätes untergebracht werden, so wie das Gerät natürlich auch an den besonderen, gegebenen Verwendungszweck durch sinngemäßes Hinzufügen von erfindungsgemäßen Kreisläufen und weiteren Organen, ähnlich z. B. dem Leber-Ersatz-Organ (10) in seinem Organ-Behälter (53) angepaßt wird. Die Verkleinerung des Gerätes durch Miniaturisierung und durch Weglassen von Funktionen, ist besonders bei einer Ausführung der erfindungsgemäßen Konstruktion für die lebens­ erhaltende NOTFALL-PERFUSION, zur NOTFALL-RETTUNG von Patienten, vorteilhaft. Hier wird man sich oft auf die Herz-Lungenmaschinen-Funktion beschränken, mit der der Patient für eine kurze Zeitspanne, z. B. bis zum Eintreffen im Krankenhaus, mit geringem Risiko am Leben erhalten werden muß. So ist auch im extremen Notfall, mit eingeschränkter Zugangsmöglichkeit zum Patienten, die Überwachung der Patientendaten und, zusammen mit Kathetern nach DGBM 295 11 139, notfalls auch die getrennte Perfusion des Kopfes möglich. - "Perfusoren", oder auch "Spritzenpumpen" unterstützen, im Gegensatz dazu, wie auch das erfindungsgemäße Infusions­ gerät (5), oder die Infusion von Blutersatz (meist eine Kochsalz-Glukose-Lösung aus der Flasche) mit dem "Tropf", der eine weniger genaue Dosie­ rung der Flüssigkeit ermöglicht, durch Auffüllung des venösen Schenkels des Blutkreislaufes, des Rücklaufes des Körperkreislaufes des Patienten über einen "venösen Zugang" einen Katheter, meist eine, in die Vene geschobene Hohlnadel nur die natürliche Kreislauffunktion, indem sie so Schock- bedingte, relative, oder absolute, z. B. Verletzungsbedingte Blutmengenverluste auszugleichen helfen. Das erfindungsgemäße Gerät ist also nicht nur ein "Perfusor", sondern die Konstruktion eines lebenserhaltenden, sehr oft notwendigen Kreislauf- und Organ-, Ersatz- oder Unterstützungs-Systemes. Ein Gerät, z. B. mit einen getrennten Kreislauf außerhalb des Patientenkörpers, der aber mit dessen Kreislauf verbunden ist, und, in anderer Form, mit getrennten Bauteilen, als sogenannter "Extrakorporaler Kreislauf" schon lange bei chirurgischen Eingriffen z. B. Verwendung findet. Die Bezeichnung des Gerätes als "Herz-Lungen-Nieren-Leber-Maschine" in einer Ausführung, wurde von dem üblichen Begriff "Herz-Lungenmaschine" abgeleitet, wobei hier der zusätzliche funktionelle Nieren- und Leber-Ersatz Berücksichtigung findet. Man könnte auch noch den, mit dem Organ-Modul (53) vereinfachten, erfindungsgemäßen Immunsystem-Ersatz, und die bekannten, Insulin produzierenden, Langerhansschen-Insel-Transplantate, die z. B. auch in das Leber-Transplantat eingespritzt werden, den Einsatz einer ebenfalls bekannten Insulinpumpe, oder die Verwendung des Infusions­ gerätes (5) für die Nährlösungs-Zuführung, usw., in die Bezeichnung der Erfindung zusätzlich einfügen. Wegen der genauen sprachlichen Unterscheidung wurde das eingesetzte Modul zur Volumenauffüllung als erfindungsgemäßes Infusionsgerät (5) auch nur mit "Vielfach-Infusionsgerät" (5, Fig. 1, 6, 9, 10), und nicht mit dem mißverständlichen Begriff "Perfusor" bezeichnet, der allerdings im klinischen Alltag überwiegt. - Auch andere Bauteile sind für viele Zwecke zu verwenden. Hierbei sei auf das, in weiteren Schutzrechten geschützte Notstrom-Aggregat mit seiner Abgasauskondensation durch Nutzung der Rest-Energie der Abgase z. B., hingewiesen, das auch mit z. B. handelsüblichem Feuerzeug­ gas-Nachfüllflaschen und einer Leistung von ca. 1 KW für viele Verwendungszwecke, einschließlich der dezentralisierten Energieerzeugung von Haushalten, z. B. Anlagen nach DE DE 39 01 439, für Windkraftanlagen z. B. nach G 92 07 184, und in der Fahrzeugtechnik, für preiswerte Millionen-Stückzahlen gedacht ist. - Zusammen mit bekannten Geräten und den eingesetzten chemisch umsetzenden, künstlichen, und teilweise natürli­ chen Organen, usw., ist die erfindungsgemäße Konstruktion des Gerätes also zur rechnergestützten Behandlung mit umfassendem funktionellen Ersatz "aller" Organ-Funktionen, und die Überwachung der Patientendaten, mit Zubehörteilen für Gewebszüchtungen und Xeno-Tier-Transplantate, und Blutgefäßbehandlung, im Bedarfsfalle gedacht, und vorteilhaft, weil all dieses dem einfachen, und volkswirtschaftlich möglichen und somit auch pflichtgemäßen Ersatz des Substanzverlustes, des histologisch, körperlichen Zellverlustes und der physiologisch, funktionellen Leistungsminderung der Gewebe und Organe des menschlichen und tierischen Körpers, für seine wirkliche Wiederherstellung und menschenrechtskonforme Gesundheit, also einen direkten, speziellen Funktions-Ersatz mit Rechner-integrierter Überwachung, Diagnose und auch Maximal-Behandlung des Patienten, angefangen mit z. B. dem einfachen Zell-Ersatz durch Einschleusung von z. B. Hirnzellen bis hin zu kompletten Organ-Systemen, mit Stärkung und Ersatz des Patienten- eigenen Herz-Kreislauf-Systemes einschließlich seines blutbildenden und seines Immunsystemes, auch gegen neue Infektions-Krankheiten, Vergiftungen, auch mit radioaktiven Substanzen und Metallen z. B., besonders auch zur Erhaltung des jahrzehntelang gebildeten "Brain-Capital", des, in seiner stetigen Erneuerung teuren geistigen volkswirtschaftlichen Vermögens mit sicher erscheinender sprunghafter Erhöhung der Lebenserwartung der Bevölkerung um Jahrzehnte, dient."PERFUSION" ist die gesteuerte maschinelle, Stoffwechsel-aktive Durchblutung und Durchspülung von menschlichen und tierischen Geweben, Zellverbänden, Blutgefäßen und Organen, einschließlich des gesamten Körpers. Das kann mit einer einfachen Pumpe, oder z. B. einer lebensrettenden und -erhaltenden Herz-Lungenmaschine im "Extrakorporalen Kreislauf", außerhalb des Patienten-Körpers erfolgen. Manche Geräte erfüllen teilweise eine Nieren- oder Leber-Ersatz-Funktion. Andere Perfusions-Geräte übernehmen teilweise, oder vollständig die Stoffwechsel-Aufgaben des Organismus für Körperzellzüchtungen, Medikamenten-Versuche, bis zur "Extrakorporalen Regeneration" von Organen, die Heilbehandlung von Organen, auch Transplantaten, mit naturähnlicher Bewegung in einer Halterung, einem Organ-Behälter, wie es, u. a. in DE 37 12 200 (erweitert in DE 41 41 129) vom Anmelder beschrieben wurde. Mit diesen Geräten wird die Herstellung und der chirurgische Eingriff beim Einsatz künstlicher Organe, wie z. B. des ersten "echten", Kunstherzens nach DE 38 25 086, oder der, darauf mit DGBM 295 09 541 aufbauenden, meines Wissens nach, ersten "echten" implantierbaren Herz-Lungenmaschine, und die Behandlung mit natürlichen Organen (Regeneriert oder Transplantat), und Hybrid-Organen vereinfacht. Eine Apparatur zur extrakorporalen Langzeit-Perfusion von menschlichem und tierischem Gewebe und zur extrakor­ poralen Regeneration von Organen, mit einer Blutpumpe, die das Perfusions-Fluid aus einem "großen Kreislauf", mit Organ-Behältern für die zu perfundierenden Organe in einen "kleinen Kreislauf", mit Oxigenator für den Gasaustausch pumpt, und es, umgekehrt, aus dem "kleinen Kreislauf" gleichzeitig wieder in den "großen Kreislauf" pumpt, ist also aus der Patentanmeldung des Anmelders DE 41 41 129 bekannt. Die Organ-Behälter, die darin die Organe im Gerät für deren Perfusion halten, versetzen diese in eine "physiologische", das heißt, z. B., in eine, den natürlichen, wechselnden Belastungen des Organes im Körper möglichst ähnliche Drehung. Andere Bauteile sorgen für eine "physiologische", eine Natur-ähnliche Schwankung des Umgebungsdruckes des Organes. Eine weitere Apparatur und entsprechende Organ-Behälter sind z. B. aus der Patentanmeldung DB 37 12 200 des Anmelders bekannt.Auch diese erfindungsgemäße Konstruktion hat, wie schon die Patentanmeldung DE 41 41 129 die genauere, zweckmäßige Festlegung der Bauweise von Konstruktionselementen, besonders auch zur Ermöglichung einer kompakteren, und dadurch tragbaren Bauweise des Gerätes, und einer einfacheren Austauschbarkeit seiner blutführenden "Verschleißteile" für eine kostengünstige Mehrfachverwendung, speziell, z. B. beim Notfalleinsatz, auch vorsorglich, bei Veranstaltungen und in Krankenhäusern zur schonenden Aufrechterhaltung des Blutkreislaufes mit Stoff­ wechselfunktion zum Ziel. "Herz-Kreislaufversagen" ist die "häufigste Todesursache" mit ca. 450 000 Toten in Deutschland jährlich (ca. 50%) Davon ist bei 66% oder 300 000 Toten direkt das Herz die Ursache. Von den ca. 270 000 Herzinfarkten (die zu 90% von Gerinnseln, häufig nach aterosklerotischer Vorgeschichte ausgelöst werden), sterben normalerweise ca. 33% sofort durch akuten Herzinfarkt, 33% innerhalb des 1. Monates, und 33% überleben länger. (Vielleicht auch 50% Sterblichkeit nach 5 Jahren mit linearer Steigerung). An Herzinfarkt sterben im Krankenhaus 13-25% im ersten Monat. Diese vielen "Herztoten", bei denen der Hohlmuskel, seine Inner­ vation, oder seine Ventile (Herzklappen), so stark geschädigt sind, daß sie sogar die auf Reflexen beruhende, minimale Pumparbeit einstellen, sind jedoch nur ein Teil der Toten, die direkte oder indirekte Folge einer schlechten Herzfunktion sind. So gibt es ca. 620 000 Patienten mit Gerinnsel-bildendem Vorhof­ flimmern. 30% der Patienten über 60 Jahre leiden unter "stummer" Herzschwäche (Atemnot usw.). Die Zahl der "Herztoten" mag zwar oft die Folge einer voreiligen Diagnose sein, ihre Zahl scheint aber auch sehr niedrig gegriffen, wenn man bei der Suche nach der Todesursache an jene denkt, bei denen die Fehlfunktion des Herzens, vielleicht nur einige, unbedeutend erscheinende, unbemerkt gebliebene Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern mit der so typischen Gerinnselbildung, nach und nach alle Organe, einschließlich des Herzmuskels und seines Reizleitungssystemes durch verschlech­ terte Durchblutung bei Bildung von, nicht nur die Endstrombahn des Blutkreislaufes "versandenden" Blutgerinnseln, in Aufbau und Funktion schädigt (Teufelsspirale). - Die Bildung von Blutgerinnseln ist typisch bei Herzfehlfunktionen und gerinnungsfördernden Blut­ strombahn-Hindernissen, Veränderungen der Blutzusammensetzung und Blutgefäßwand-Schäden (natürlich auch bei nicht gerinnungs­ hemmend wirkenden Materialien im Blutstrom), wobei sich die, z. B. bei Herzschwäche verringerte Strömungsgeschwindigkeit, oder sogar der Blutstillstand, besonders stark gerinnungsfördernd auswirken. Gerinnsel bedingen auch 80% der tödl. Schlaganfälle und massige Lungenembolien, bei denen sich der physikalische Laie und auch der "ärztliche Künstler" z. B. immer wieder über das Fehlen des subjektives Krankheitsgefühles trotz funktionellem Ausfall staunt. Frische Blutgerinnsel lösen sich dabei oft noch relativ problemlos auf, wenn sich die Strömungsverhältnisse bessern, auch "Blut-verdünnende" Medikamente und Gerinnsel-lösende Biokataly­ satoren-Medikamente (Enzyme, wie Streptokinase) helfen hier schon lange. Herkömmliche Wiederbelebungsmaßnahmen, z. B. die Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei "Herz-Kreislauf-Versagen", werden nach wie vor die häufigste, erste, und somit bei vielen direkt zum Erfolg führende Maßnahme sein, bis das erfindungsgemäße Gerät am Einsatzort, und angeschlossen ist. Schon die Schulung der Bürger kann hier eine bedeutende Steigerung dieser Zahl herbeiführen, wie in der Fachliteratur beschrieben ist. Während diese Bemühungen früher jedoch, auf lange Sicht zumindest, speziell bei Kindern (5-7%), trotz schneller Hilfe (4 min. bis zum Einsatzort sind in San Francisco - USA - normal), erschreckend entmutigend waren, und die restliche Lebenserwartung der überlebenden Patienten gering gegenüber der Alternative Herztransplantation ist (ebenfalls verbesserungsfähige 1-Jahresüberlebensquote bei immerhin 70%), auch durch die erfindungsgemäßen Geräte radikal geändert: Die Mindest-Durchblutung des Gehirnes ist im Notfall nach wenigen Minuten gesichert, und wird auch später, z. B. von der angepaßten eingepflanzten, vollimplantierbaren Herz-Lungenmaschine, die z. B. in DGBM 295 09 541 vom Anmelder beschrieben wurde, immer lebenserhaltend garantiert. Rentabilitätsrechnungen werden so auch enorm erleichtert! - Wegen der in der Apparatur vorhandenen Blutpumpe (1), braucht das natürliche Patientenherz, dessen Schäden ja oftmals auslösend für dieses Herz-Kreislaufversagen waren (66% der Herzstillstände haben eine direkte kardiale Ursache), seine Arbeit nicht sofort wieder aufzunehmen, was die Behandlungserfolge (Gewebsregeneration bei 50-70%?) enorm vereinfacht: Die sonst für die Pumparbeit genutzten Reserven des Herzens kann es dann für seine Regeneration nutzen. Ischämische, also typische Durchblutungs­ mangel-Schäden und sogenannte Reperfusionsschäden (entstehen bei der Wiederaufnahme der Durchblutung der Herzmuskel-Infarktbezirke, z. B. nach Eröffnung eines Blutgefäßes) werden so vermieden. Das ist bei den bekannten, automatischen Defibrillatoren, oder bei (herkömmlichen) Schrittmacher-Systemen (innerhalb und außerhalb des Körpers) anders, die, oft lebensrettend, als letzte verblie­ bene Möglichkeit zur Wiederherstellung der Kreislauffunktion, die Pumpfunktion des natürlichen Herzens brauchen. Auch die Zahl der nosokomialen Infektionen, also die bestehende Ansteckungsgefahr in Krankenhaus wird so von heutzutage ca. 10% (insg. in Deutschland) aufgrund der geringeren Zahl von Leitungsverbindungen, also besserer Hygiene, mit kompakten, in sich geschlossenen Baueinheiten, verbesserter und allgemein "robrierender", also stärkender, und, vor allem auch verkürzter Therapie, abnehmen. Viele dieser bisher oft mit dem Krankheitsbild "Lungenentzündung" (50%) auffälligen Krank­ heiten dürften dabei gerade wegen der ungewohnten Bettlägerigkeit, wegen oft schlechter Organfunktion, speziell Herzfunktion mit ver­ schlechterter Hämodynamik (Blutströmungs-Eigenschaften), und gestiegener Gerinnungsneigung (durch Durchblutungsstörungen, Gerinnsel­ bildung, auch infolge von Gefäßverletzungen), mit den folgenden Durchblutungsstörungen ("Teufelsspirale") die Gewebsfunktionen stören, und so eher Lungenembolien (Lungengefäßverschlüsse) sein, mit einer z. B. aufgepfropften, "sekundären" Entzündungsreaktion als Folge einer späteren Besiedelung mit Keimen fördern, wogegen auch die mit dem Gerät mögliche, geringere Kreislaufbelastung bei Infektionen (auch mit Stoffwechselprodukten) vorteilhaft ist. Wer mehr als die Lebens­ erhaltende Kiefer(!)-Versorgung in der Zahnmedizin will, der muß erst einmal die Notfall-Rettung verbessern, wodurch dem erfindungsgemäßen Gerät und gleichartigen eine besondere Bedeutung, auch volkswirtschaftlich, zukommt.Das natürliche Herz kann, besonders bei einer entsprechenden, große Schäden vermuten lassender Diagnose, schon zu Beginn dieser Notfall-Perfusion mit einer bekannten "kardioplegen" Lösung stillgelegt werden, oder über ein, mit der Kontroll- und Regeleinrichtung (61) verbundenes, z. B., Fühler-Schrittmachersystem, das prinzipiell bekannt ist, mit der Blutpumpe (1) bei stark vermindertem Minutenvolumen synchronisiert werden. - Das geschädigte Herz braucht also nicht, wie bei "herkömmlicher" Reanimation/Therapie üblich, seine Funktion zu Lasten vorhandener Reserven lebensrettend auf Dauer wieder aufzunehmen, sondern es kann diese Reserven zu seiner Regeneration bei stark verringerter Pumpleistung nutzen. Die Durchblutungs- und Stoffwechselsituation wird dafür auch durch das Gerät optimiert, das eben auch eine hervorragende, sichere blutschonende Funktion haben muß, damit gleich zu Anfang, bei Auftreten der "ersten Krankheitszeichen" eines Infarktes, einer Herzschwäche allgemein, die Entscheidung zugunsten einer maschinellen Organ-Unterstützung mit dem Gerät fallen kann, um dem Patienten mehr als die ca. 50% Überlebens­ wahrscheinlichkeit zu bieten, die die 66% der Herzinfarktkranken bei überlebtem Eintreffen der professionellen Retter haben, wobei sich zwar die Zahl der falschen "Herzinfarkt" Diagnosen von heute 30% mit modernen Blut-Schnelltestmethoden stark senken läßt, aber auch dann nicht jeder Patient mit einem mittelschweren bis schweren Herzinfarkt (nach Lage und Umfang der Durchblutungsstörung des betroffenen Herzmuskelbezirkes) die statistisch bessere Therapie mit 50-70 prozentiger 1-Jahresüberlebensrate, die Herztransplantation fordern kann . . . . Dabei erscheint der genannte Bedarf von "1000 Spenderherzen" bei einer tatsächlichen Zahl von 500 Transplantationen in Deutschland etwas komisch. Der Anmelder schätzt die Zahl der möglichen Patienten für ein Herz-Kreislauf-Unterstützungsgerät z. B. der erfindungsgemäßen Art auf ca. 200 000, der Zahl der NOTFALLMÄSSIG BEHANDLUNGS- BEDÜRFTIGEN HERZKRANKEN entsprechend, wozu eben auch Herzinfarkt-Patienten gehören. Unabhängig von der Ursache läßt sich mancher der bisher unrettbar Verstorbenen mit maschineller Kreislaufunter­ stützung ("Herz-Lungenmaschine") (33% sterben ja vor Eintreffen der Retter, s. o.) auch wiederbeleben, und kann dann vielleicht auch, ohne größere Folgeschäden nach 2 Wochen (?) Klinikaufenthalt mit implantierter Herz-Kreislaufunterstützungspumpe z. B., selbständig die Klinik statt monatelanger, teurer und ungewisser Liegezeit dort verlassen. Und dies mit Aussicht auf eine regenerierte, normale Herz­ allgemeine Organe-Funktion (Herzinfarkt 50-70% Regeneration), bei denen die Pumpe wieder entfernt werden kann. Die mögliche Zahl der so zu rettenden Patienten beträgt unter Berücksichtigung und Kombination mehrerer, dem Anmelder vorliegender Statistiken ca. 140 000! Zumindest für diese Gruppe der Patienten ist also aus moralisch-ethischen und volkswirtschaftlichen Kostengründen zumindest eine genaue, heute "Intensivmedizinische Überwachung" nötig, auch um die Zahl derer mit Spätfolgeschäden möglichst gering zu halten, die sogn. Pflegefälle (Minimaltherapie dem Patienten zumutbar?): 1,6 Mio. Patienten, davon 1,1 Mio "zu Hause" Die GUTE HERZFUNKTION ist also wichtig für eine lange Lebens­ erwartung. Eine Störung dieser Funktion, zumal wenn sie durch ihre Schwere direkt, und sofort z. B. wegen der schwachen Pumpleistung sogar lebensbedrohlich erscheint, muß daher möglichst schnell korrigiert werden. Obwohl die Reanimation eines durch interessante Regelkreise meist auf knapp 30 Grad Celsius Körperkerntemperatur heruntergekühlten Patienten mit Herz-Kreis­ laufstillstand letztendlich auch noch oft im Krankenhaus lange Zeit möglich ist, und dies auch schon mit einfacher Herz-Lungen-Wieder­ belebung (HLW) und folgender Zwangsbeatmung z. B., sollte aus den o.g. Gründen eine flächendeckender Notarzt Dienst mit diesen Geräten allein schon zur Schonung der Organe vor sogenannten "Reperfusionsschäden", also den Folgen der Unterbrechung der Blutzirkulation (Schädliche Stoffwechselprodukte, Luft-, Fett-, Blutpfropfen, z. B. in den zusammengefallenen Blutgefäßen, die bei Wiederherstellung der Durchblutung auffällig werden) eingeführt werden. Zumal Statistiken zeigen, daß die Überlebens­ wahrscheinlichkeit, bzw. die Heilungsmöglichkeiten mit dem Zeitverlust nach dem Eintritt des Infarktereignisses bis zu einer wirkungsvollen, also den "normalen" Kreislauf schnell wieder herstellenden Behandlung, und mit der Qualität dieser Therapie rasant abnimmt.Diese Organ-Kreislaufentlastende und somit Regenerations-fördernde Wirkung wurde prinzipiell schon in DE 41 41 129 vom Anmelder beschrieben (vgl. auch DE 37 12 200). Neue, bisher chemisch oder physikalisch zu belastende Therapien werden, speziell mit dem integrierten Leber-Ersatz-Organ (10) (z. B. Hepatotoxische Medikamente, also Leber­ gifte) möglich. Hierzu trägt auch die gesteigerte Durchblutung bei "natürlichen" Blutdrücken (die die Wirkung und die maximal mögliche Dosierung des Medikamentes durch den erhöhten Stoffwechsel vervielfachen) bei, die durch die Blutpumpe mit ihrem naturähnlich veränderlichen (Stromstärke), aber ununterbrochenen Blutauswurf bewirkt wird, und dies eben auch bei bestmöglicher Stoffwechsel­ situation. Die Versuche anderer zeigten bei ansonsten "todgeweiten" Patienten schon hervorragende Ergebnisse bei alleiniger Unterstützung der Funktion der linken Herzkammer (LVAD) (ungefähr 80% der Patienten mit Herzschwäche zeigen eine "Linksherzinsuffizienz", also eine Schwäche der linken Herzkammer), bezüglich der Rückbildung einer abnormen Vergrößerung des Herzmuskels (Kardiomyopatien) bei denen sogar manchmal, wie auch bei anderen, hauptsächlich Infektions-bedingten Erkrankungen des Herzens, damit auf eine weitere Behandlung (Transplantation) des Herzens verzichtet werden konnte.Der Unterschied zwischen oft langjährig und menschenrechtswidrig bettlägerigen Patienten und wieder "Gesunden" ist Ansporn und Verpflichtung der Verantwortlichen zugleich. - Die lebenswichtige Versorgung des Gehirnes ist natürlich zuerst zu sichern, und sei es, nur durch das Umpumpen vom Mischblut (Mobilisierung von Reserven, sauerstoffreiches Blut aus dem kleinen Kreislauf, "MINIMALFUNKTION", Herkömmliche Herz-Kreislauf-Unterstützungs­ geräte), auch mit herkömmlicher Reanimation ("Herzmassage", künstliche Beatmung durch Atempspende z. B.). Mit dem erfindungsgemäßen Gerät kann mit den (Spezial-)Katheter-Systemen nach (G) 295 11 139 z. B. mühelos ein stabiler Notfall-Kreislauf, auch nur für den Kopf allein, erzielt werden. Die Aufrechterhaltung der Lebensfähigkeit und sogar die Erhaltung der körperlichen und intellektuellen Leistungsfähigkeit des Patienten stellt so, zumal wenn man an die entsprechenden Kühlungsmöglichkeiten denkt, für den Zeitraum, in dem eine Fachklinik heute schon problemlos erreichbar ist, kein Problem dar. Dort sollten mehrere dieser Geräte und fortschrittliches Wissen für eine angemessene medizinische (Sekundär-)Versorgung vorhanden sein. - Möglichkeiten zur (Eigen-)Blutgewinnung für den Betrieb des Gerätes und die Tatsache, daß die stark verringerte, menschenrechtskonforme Pflegezeit Geld spart, wurden schon in DE 41 41 129 genannt. Gentechnisch genau an den Patienten angepaßtes (Xeno-)Tierblut wird bald, zusammen mit genauso angepaßten Tier-(Xeno-)Transplantaten ohne Notwendigkeit der Abstoßungs-Hemmung ("Immunsuppression") durch Medikamente die diesbezüglich moralisch-ethisch kaum vertretbaren Mängel beheben helfen. Das ist besonders für das Leber-Ersatz-Organg (10) wichtig. Dieses ist in seiner biologischen Substanz keine Eigenentwicklung des Anmelders, es handelt sich vielmehr um ein Leber-(Teil-)Transplantat oder eine entsprechende, bekannte Züchtung von Leberzellen zu einem Zellverbund, auch mit künstlichem Material, als "Hybrid-Leber", bei dem der Anmelder auf erkennbare und nutzbare Gefäßanschlüsse, speziell die der Gallenwege achtet, und Technik entspricht. Aufgrund ihrer vielfältigen Stoffwechselaufgaben sollte der möglichst weitreichende Ersatz der Leber-Funktion geachtet werden. Während die Dialyse nur die Blut-Filtration übernimmt, sollten die echten Stoffwechselaufgaben einschließlich komplexer enzymatischer, hormoneller Aufbau, Speicher und Abbau-Funktionen möglichst zumindest wie von einem natürlichen Organ-Transplantat erfüllt werden. Eine Übergangslösung bis zum genetisch angepaßten Tier-Transplantat, 10 das in großer Menge preiswert zu züchten sein wird, und dann nur noch vor Verwendung dem Gewebstyp des Patienten des zu erreichenden Patienten entsprechend, in die Steck-Halterung (54) des Organ-Halte-Beutel (OHB/55) des Gerätes eingesetzt wird (s. DGBM 295 12 826), stellt das im auswechselbaren Organ-Modul (53) enthaltene "herkömmliche" (Teil-)Transplantat (tTx) dar. Dieses tTx ist als Leber-Ersatz-Organ (10) im Organ-Behälter (OB) des Organ-Modules (z. B. 53) in, z. B. einem Membran-Beutel (MB/136) von dem zufließenden (durch Ventil 28), und dem wieder abfließenden Blut (durch Ventil 26) unter Erhaltung einer gewissen Stoffwechselfunktion durch diesen Membran-Beutel (MB/136) getrennt, ähnlich einem Säugetier-Keim in der Fruchtblase der Gebärmutter über den Mutterkuchen, dessen Gewebe sich wohl auch, entsprechend ausgesucht und "aufgearbeitet" aus der "Nachgeburt", als Stoffwechsel-Membran (auch als Teil des MB/136), und dann auch mit einem nicht genetisch angepaßten (Tier-)Trans­ plantat nutzen läßt.Im Verhältnis zu anderen Organen werden relativ wenige der zudem auch relativ problemlos noch teilbaren Lebern transplantiert. Man könnte also mit diesen Teil-Transplantaten (tTx) beginnen. - Extrem tiefgekühlte, und somit haltbar gemachte Teil-Transplantaten (tTx) in (Leber-)Organ-Modulen (z. B. 53) sind dann also in z. B. einer entsprechenden Steck-Hallterung (54) an den Geräte-Kreislauf zur Perfusion als Leber-Ersatz-Organg (10) (Fig. 1-2) anzuschließen (DGBM 295 12 826). Dieses Gebrauchsmuster zeigt eine mögliche äußere Konstruktion eines Organ-Moduls (z. B. 53) und dessen einfache Befestigung und den Anschluß in einem, die blutführenden Teile eines Perfusionsgerätes enthaltenden Organ-Halte-Beutel (OHB/55). - Die erfindungsgemäße Konstruktion bezieht sich dagegen auf die vorteilhafte innere Gestaltung dieses Organ-Moduls (53), von einem hierfür prinzipiell geeigneten Organ-Behälter (137) ausgehend, wie er in DE 41 41 129 beschrieben wurde. Die zuführenden Blutgefäße der Organ-Eigenver­ sorgung (Leberarterien im Teil-Transplantat -tTx) (z. B. hier in Fig. 2 "L1"), die der funktionellen Blutzuführung (Pfortaderabzweige) (z. B. L2) sind durch eingeschobene, mit ein, zwei chirurgischen Stichen darin gesicherte Schlauchstückchen (L1 S, L2 S) mit Drosselventil (L2V/- wie 28) gegen "Pfortaderhochdruck" des Transplantates (XTx) geöffnet, mit dessen umgebenden Zwischenraum (Z1) sie in direkter Verbindung stehen und über den Membran-Beutel (MB/136) darum in osmotischer Verbindung zu dem Raum (Z2) um diesen Membran-Beutel (136), der wiederum von einem zweiten Organ-Beutel (142) zur Außenseite begrenzt wird, der von Kühlmittel- Leitungen (z. B. 138) und Heiz-Drähten (z. B. 139) umgeben ist, die vom, den äußeren Organ-Beutel (142) umgebenden, drucklosen Schaum (140) im eigentlichen Organ-Behälter (137) umschäumt sind, der nach DE 41 41 129 drehbar mit Dreheinrichtung (143) im Organ-Modul (53) befestigt ist. Der Raum (Z2) ist über das Ventil (28) blutzuführend ("arteriell"), und über das Ventil (26) blutabführend ("venös"), mit dem Gerätekreislauf (Fig. 1) verbunden. Die ableitenden Gefäße des (Teil-)Transplantates (tTx), Gallenwege, Lebervene (L3, L4), werden gemeinsam durch die Wand des Membran-Beutels (136) in einen bekannten Abfall-Beutel (141) des Organ-Halte-Beutels (55) geleitet. Der Raum (Z1) ist gegen den Rückfluß zur Spülung auch mit Rückschlagventilen (28L, 26L, 141L) und mit einer Infusionspumpe (5f verbunden (Fig. 2). Nach Vorwärmung des tiefgefrorenen Teil-Transplantates (tTx) mit z. B. auch elektromagnetischen Wellen und seiner Durchspülung mit Kochsalzlösung zur Entfernung der Gefrierschutzmittel-Reste, kann das Organ-Modul (53) gefüllt in seine Steck-Halterung (54) des Organ-Halte-Beutels (55) gesteckt werden, und es kann sofort mit der "Reperfusion", der wiederholten Reperfusion, der Wiederherstellung der Durchblutung begonnen werden.Durchblutungsstörungen können natürlicherweise auf Veränderungen der Herzfunktion, z. B. Vorhofflimmern, Arrhythmien, der Blutgefäße, deren Verdickung, z. B. infolge der Verletzung der Gefäßmuskulatur, oder aber auch durch Blutzusammensetzungs-, Gerinnungsstörungen und deren Folgen, wie Herzschwäche, oder z. B. Blutgerinsel (Thromben) bedingt sein, die oft Gefäßwanddefekte eines vorgeschädigten Blutgefäßes (wieder) verschließen und dabei vollständig mit der Gefäßwand verwachsen, z. B. Die Behandlung mit einem derartige Blutgefäße nicht nur schonend eröffnenden, sondern auch die dabei entstehenden Abbauprodukte aus dem Blutkreislauf entfernenden Kathetere wurde in DGBM 295 11 139 beschrieben, und wird auch von dem erfindungsgemäßen Gerät unterstützt, das ja auch die lebenserhaltende Funktion einer Herz-Lungenmaschine gleichzeitig mit übernimmt. Das erfindungsgemäße Gerät wirkt nicht nur lebenserhaltend, sondern auch, weil Kreislauf-Stoffwechsel-verbessernd, regenerierend auf alle Organe.Der erfindungsgemäße Blut-Filter (4), der Oxigenator (6), die künstliche Niere (7) und das Leber-Ersatz-Organ (10) sind, wie ihre Verbindungsleitungen (z. B. 7v′, 7v′′, 7v′′′ - Fig. 3 -), besonders blutschonend durch ihre Gestaltung mit doppelter Leitungsführung, und somit auch bei geschlossenem Ventil (z. B. 28) ununterbrochener Blutströmung, die durch Einleiten einer auffüllenden, verdünnenden Flüssigkeit durch die Entlüftungs-Leitungen (z. B. 68e - Fig. 3, 1 -) möglich wird. Der aktiv im Inneren das Blut umwälzende Oxigenator (6 - Fig. 8 -), und der grundsätzlich gleichermaßen funktionierende Dialysator (7) sorgen nicht nur für einen denkbar geringen Druckunterschied zwischen Zulauf (z. B. 21′) und Auslaß (z. B. 24′) des künstlichen Organs (hier: Oxigenator 6), und somit insgesamt für geringe Druckverluste hinter der somit geringere, und damit unproblematischere Drücke trotz großer Förder-Minutenvolumina erzeugenden Blutpumpe (1), sondern auch für einen höheren "Stoffwechsel-Wirkungsgrad", also z. B. für eine möglichst gute Sauerstoff-Sättigung der roten Blutkörperchen, durch die so mögliche, mehrfache Durchspülung der stoffwechsel­ aktiven Gewebe und ihrer positiv wirkenden gekrümmten Flächen ("Konvektions-Effekt" der Physilogie). Die schon für DE 41 41 129 beschriebenen Ventile (z. B. 28) im Blutstrom regeln die Verteilkung der Blutmengen zwischen den einzelnen Organen (z. B. 6, 7, 10) des Gerätes mit einer speziellen, schnell und präzis regelnden Hydraulik, die den Öffnungsgrad des betreffenden Ventils (z. B. 28) mit dem zwischen zwei Ventilen (z. B. 28′a, 28′b) erzielten Druck regelt (Fig. 1, 3). Das Organ- Modul (53) mit seiner Steckhalterung (54) als Leber-Ersatz- Organ (10) berücksichtigt dagegen konstruktiv den Einsatz von Teil-Transplantaten, z. B. von Xeno-(Tier-)Transplantaten, die auch den endgültigen Ersatz von zerstörtem Gewebe übernehmen. Der einfache Austausch aller blutführenden Teile wurde mit dem Organ-Halte-Beutel (OHB) (DGBM 295 12 826) möglich.Mit dem Ziel einer, auf Wunsch des Bedienungspersonals, Computer-integrierten Behandlung, wurde eine entsprechende elektronische Verknüpfung der verschiedenen Organe (z. B. 6, 7, 10) mit Filter (4) und Blutpumpe (1) über Steuer- und Regelelemente für die verschiedenen Funktionen, und der erfindungsgemäße Programmablaufplan gestaltet.Die künstliche Blutpumpe, speziell die nicht implantierte, nicht in den Patienten mehr oder minder vollständig eingepflanzte, ist also meist nur eine Übergangslösung, z. B. bis zur Transplantation. Aber auch die Transplantation der raren Menschenherzen, ist ja problematisch - auch ohne Philosophie der gestaffelten Entnahme-Definition für das Spender­ organ, wenn man nicht nur an die bloße Erhaltung des Lebens mit einem, organmäßig vielleicht veränderten, "verteilten", insgesamt aber doch beschleunigten Alterungsprozeß mit entsprechend geringerer Lebenserwar­ tung denkt -. Typisch ist z. B. für (Herz-)Transplantat die "Diffus disseminierte, akzellerierte Aterosklerose", also eine gleichmäßig verteilte, beschleunigte Gefäßwandveränderung, bis zum vollständigen Verschluß der Blutgefäße, zuletzt z. B. durch Gerinnsel (bei immerhin 20-40% der Transplantate). Ursächlich ist vermutlich eine Verletzung der Gewebe des Transplantates, z. B. während des Eingriffes, oder die Schädigung "in situ" des morphologisch, also in seiner äußeren Form vielleicht schlecht angepaßten Transplantates, wodurch vielleicht ein Teil des Zellgerüstes die glatten Gefäßmuskelzellen als (Auto-)Immunreaktion wuchern läßt, sofern es sich nicht doch einfach um ein Symptom des "THS", des Krankheitsbildes des transplantierten Herzens handelt. In jedem Fall erscheint die Züchtung genetisch und in Form angepaßter, und damit keine Immunreaktions-unterdrückende Medikamente brauchender (Xeno-)Tier-Transplantate nötig.Diese, in unbegrenzter Zahl enorm preiswert zur Verfügung stehenden Gewebs-Transplantate, geben uns endlich die Möglichkeit des Ausgleiches des Substanzverlustes des Körpers, zumindest aber des Ersatzes von Teilen des Körpers mit "neuen", abwehrstarken reinen Geweben, auch als Kampf gegen das (vorzeitige) Altern.Auch das Einsetzen eines (Leber-)Organ-Modules (53) in den Bauchraum des Patienten erscheint mit normalem Tier-Transplantat für eine gewisse Zelt, für die Regeneration des Organes möglich. Dessen Gehäuse ist entsprechend weich zu gestalten, und die Verbindung der zuführenden und ableitenden Anschlüsse (26, 28, 141) ist sinngemäß an Pfortader-Leberarterie ("Shunt"-Verbindung zwischen beiden zur Sauerstoffauffrischung, da die normale Eigenversorgung des Organe wegen Abstoßungserscheinungen nur indirekt über den Membran-Beutel (136) erfolgen kann) und Lebervene (→Z2) beziehungsweise an die ableitenden Gallenwege, oder über ein Rückschlag-Ventil an die Verdauungswege des Patienten anzuschließen. Der Membran-Beutel (136) sollte, u. a., mit einer Lösung mit gas­ austauschenden Materialien gefüllt sein. Dieser Gasaustausch findet über den entsprechend zu gestaltenden poorig-mehrschichtigen Membran-Beutel (136) statt. Eine Befestigung von Teilen im (Unter-)Bauch des Patienten wurde in DE 38 25 068 vom Anmelder für das Kunstherz beschrieben.Bis zu ihrem Einsatz braucht der Herz-Patient die erfindungsgemäße Konstruktion zumindest teilweise, z. B. als blutschonende Herz-Lungenmaschine. Für kürzere Zeit ( . . . Jahre) stellen schon heute die Herz-Kreislauf-Unterstützungspumpen bei "Herzschwäche" einen machbaren Kompromiß dar, zumal sich oft das Herz dabei als regenerationsfähig, als erholungsfähig gezeigt hat. In ihrer, um eine Lungenfunktion erweiterte, das Herz im kardiopulmonalen Bypass (im Kurzschluß zwischen Hohlvene und Aorta) lebensrettend überbrückenden Form, mit der (implantierbaren) Herz-Lungenmaschine, wird diese Regeneration noch eindrucksvoller ausfallen.Die genetisch genauer passenden Xeno-Transplantate lassen sich leicht züchten (z. B. 2 Monate), und können dann auch noch mit dem erfindungsgemäßen Gerät (s. DE 37 12 200) außerhalb des Körpers an den Herzbeutel des Patienten angepaßt werden. Andererseits können bereits eingesetzte aterosklerotische Transplantate mit dem erfindungsgemäßen Katheter an den besonders empfindlichen Stellen in ihren Blutgefäßen aufgeweitet und "gereinigt", behandelt werden.Wie die Erfahrung bei z. B. der "Dilatativen Kardiomyopathie", einer weiteren Herzerkrankung zeigt, bei der der Herzmuskel hypertro­ phiert, sich also stark vergrößert, was bei gleichen Blutgefäßen zur relativen Mangeldurchblutung, zur Verminderung des prozentualen Blutauswurfes, und, in einer "Teufelsspirale", zu einer weiteren Vergrößerung des Herzmuskels führt, und wahrscheinlich auf schwere körperliche Arbeit im Stehen, also bei erschwertem venösem Rücktransport, zurückzuführen ist, verringert die funktionelle Unterstützung des Herzens bei somit verbesserter Durchblutung seine Größe wieder, und dies bei erhöhter Arbeits­ leistung. Es normalisiert sich die Gefäß-, Muskel- und sogar die Zellstruktur wieder, was früher, medikamentös nur ansatzweise, oder nach unzumutbar langer Bettruhe (1 Jahr) gelang, dann auch eben ohne medikamentös die letzten Reserven für die Pumpfunktion zu mobilisieren. So konnte vielfach die Blutpumpe bei normaler Herzfunktion wieder entfernt werden: Die "Intrakorporale Regeneration" des Herzens war erfolgreich. Manche Medikamente (z. B. ACE-Hemmer, β-Rezeptoren-Blocker, Sympatholytika, Gerinnungshemmende Mittel) scheinen dies, zusammen mit der mechanischen und medikamentösen Erweiterung (z. B. Nitroglycerin) der Herzkranzgefäße zu beschleunigen. Hierfür wurde speziell ein Katheter (DGBM 295 11 139) mit einer abgeschotteten Behandlungskammer zur gezielten Behandlung der geschädigten Blutgefäßwand entwickelt. Dabei werden auch spezielle, direkt angewandte Medikamente, z. B. zur medikamentösen Aufweitung zur Vereinfachung der folgenden mechanischen Aufweitung des Blutgefäßes einsetzbar, wodurch sich die Gewebsschäden durch die Aufweitung gering halten lassen. Diese Gewebsschäden scheinen mit den dadurch entstandenen Gewebstrümmern, bzw. den dadurch nicht mehr von der zerquetschten Gefäßinnenhaut abgegebenen, gerinnungs- und kontraktionshemmenden Botenstoffen für die Wucherung der glatten Gefäßmuskulatur verantwortlich zu sein, die wohl Hauptursache der "Re(-)stenosierung", des Wieder­ verschlusses sind. Die mechanische (Niederdruck-/"low-pressure") Erweiterung erfolgt z. B. wie mit Ballon-Katheter, ("PTCA") mit den Dicht-Manschetten des Katheters nach DGBM 295 11 139, dessen Einsatz vom erfindungsgemäßen Gerät elektronisch und hydraulisch gestützt wird. Andere mechanische Geräte zum Abtragen von Gefäßwucherungen, möglichst der verursachenden Gefäßmuskelschicht unter dem Gefäßinnenhäutchen, sind vorgesehen. Auch ihre Antriebe werden von der erfindungsgemäßen Konstruktion gestützt (z. B. Fräsen, Laser). So werden sich viele andere (Micro-)Invasive Eingriffe der MIC, der (Minimal-)Invasiven (eindringenden) Chirurgie die sonst zur KÜNSTLICHEN VERBESSERUNG DER ORGANDURCHBLUTUNG dienen, vermeiden lassen (z. B. Bypässe, Laser-Löcher im Herzmuskel zur direkten Blutversorgung).Während früher oft also eine, auch volkswirtschaftlich teure Vollinvalidität mit langen Krankenhausaufenthalten durch die sich häufenden Infarkte, und die sich auch im normalen Alltag immer mehr bemerkbar machende Herzschwäche, mit den sich dadurch auch auf anderen Gebieten zeigenden Funktionsverlusten drohte, sehen wir dann mit schneller, "aggressiver", echter Therapie schnell den "Gesunden" vor uns (von anderen, vorher zweitrangigen "Krankheiten" einmal abgesehen, die dann vorrangig werden).Der "vollständige" Organersatz, die Unterstützung von Herz, Lunge, Niere und sogar der Leber, wobei in der klinischen Praxis auch die bekannte Regelung des Zucker-Haushaltes vom Gerät mit übernommen wird, macht Therapie-Wunder durch die verbesserten Stoffwechsel-Bedingungen bei Schonung der Organ-Substanz des Patienten wahr, die ja natürlicherweise durch Zellteilung nur bis zu einem bestimmten Grad zu ersetzen ist, und dies auch nicht einmal bei den Hirnzellen, die wohl wie die "Hardware" eines Computers mit positiven Ergebnissen ergänzt (Xeno-Transplantat), nicht aber zusätzlich verringert werden dürften. Vor der Einbringung von Daten-("Software") schrecken wir tagtäglich sogar auch nicht zurück, was in einem freiheitlichen Staat auch vorteilhaft ist. Hier liegt, wie auch bei der Hypo-/Hyperthermie-, der starken Temperaturerhöhung oder Temperaturverringerung, z. B. zur Krebsbehandlung, oder zur Behandlung von schweren Schädel-Hirnverletzungen zusammen mit der Hilfs­ funktion für die Katheter (z. B. nach DGBM 295 11 139), die ja auch die getrennte Körperteil, Organ, ja sogar die getrennte Durchblutung des Kopfes ermöglichen, z. B. zur Vermeidung eines sonst schädlichen Hirndruckes, ein wichtiger Anwendungsbereich.Auch die Tropenmedizin, sowie die Therapie schwerer Infektionskrankheiten allgemein, und die Therapie von Brandopfern (oft Lungenschädigung), zeigt das weite Feld von möglichen Einsatzgebieten des Gerätes zur Schonung des Körpers durch den Abbau von Zellteilen, Keimen z. B., und bei Vergiftungen, wie z. B. bei Schlangenbissen, für die, auf die Unterbindung der Blutversorgung folgende Reperfusion (Wiederdurchblutung) mit all den dann sonst den Patienten-Blutkreislauf überschwemmenden Giften und Neutralisierung-Abbauprodukten, was auch im Falle von gewebszerstörenden Traumata (Unfälle) äußerst wichtig ist. Die konstruktive Anpassung an die erweiterten Einsatzgebiete, wie auch die "Quarantäne-Perfusion" zur Vermeidung von Infektionsrisiken (z. B. AIDS) durch Transplantate, und die Ermöglichung der Perfusion einzelner Organe zur Therapie ("Intakorporale Regeneration" bzw. "Extrakorporale Regeneration" der Organe) und bei deren Transport, von Teilbereichen des des Körpers, oder dem ganzen Körper des Patienten (Therapie-, Notfall-Perfusion, auch im dann häufigeren, weil preiswert aufzurüstenden Intensiv-Transportwagen (ITW, BAW) und Intensiv-Transport-Hubschrauber, bis hin zur Herz-Kreislauf-Unterstützung, konnte auch wegen der Nieren- und Leber-Funktion verbessert werden.Eine stärker miniaturisierte Ausführung des Gerätes ist mit oder ohne zusätzliche Nieren und Leber-Ersatz-Funktion und mit Einbeziehung des gasaustauschenden Gewebes in die pumpenden Blutbeutel der Blutpumpe nach DGBM 295 09 541 entweder, mit Luftpumpe, einsetzbar als Herz-Lungenmaschine im Bauchraum, im "Kardio-Pulmonalen Bypass", also zwischen der großen Körperschlagader (Aorta) und der unteren Hohl­ vene (V.cava), oder, tragbar, mit Sauerstoffflasche (11), für eine, wenn auch eingeschränkte "Notfall-Perfusion" zur "Notfall-Rettung" ausgestattet, d. h. in jedem Fall zur lebensrettenden und lebenserhaltenden Sicherung und Wiederherstellung einer zumindest lebenserhaltenden "Herz-Lungen"-Kreislauffunktion des Patienten.Zur Vereinfachung des Verständnisses der erfindungsgemäßen Konstruktion und ihrer Grundlagen seien hier kurz Aufbau und physiologische (natürliche) Funktion des Herzens im Blut­ kreislauf mit den anderen Geweben und Organen umrissen, und Besonderheiten kurz angedeutet:
Das menschliche Herz, ein Hohlmuskel als zweifache Saug-/Druck-Doppelpumpe pumpt das Blut, eine gerinnungsfähige Flüssigkeit mit viel Wasser, Blutzellen mit dem daran gebundenen Sauerstoff oder Kohlendioxid, und den Zellen und Eiweißen der Immunreaktion, und den Nähr-Botenstoffen, in den "Großen Blutkreislauf", den "Körperkreislauf" des menschlichen Blutkreislaufes, der, ausgehend vom linken Herzen, aus der linken Herzkammer, über die große Körperschlagader (Aorta) mit seinem "arteriellen Schenkel"(Vorlauf) die Blutversorgung der Körpergewebe übernimmt. Im "venösen Schenkel" des Blutkreis­ laufes sammelt sich dann das verbrauchte Blut aus den Körper­ geweben, und wird über dessen große Hohlvenen (Rücklauf) zum "rechten Vorhof" des Herzens zurückgeführt, von wo es in die "rechte Herzkammer", und aus dieser, in den "Kleinen Blutkreis­ lauf", den "Lungenkreislauf" des Körpers zum Gasaustausch (Kohlendioxid gegen Sauerstoff) in den Lungenbläschen gepumpt wird, und aus diesen über den "linken Vorhof" des Herzens in die "linke Herzkammer", aus der das Blut wiederum in den "Großen Kreislauf" gepumpt wird. Mit dem bei größeren chirurgischen Eingriffen kreislaufstützend vorgesehenen herkömml. "Extrakorporalen Kreislauf", sowie mit dem erfindungsgemäßen Gerät in tragbarer oder in den Bauch einsetzbarer Ausführung, wird eine "blutauffrischende", und so lebenserhaltende Verbindung zwischen dem "Venösen Schenkel" und dem "Arteriellen Schenkel", also zwischen Hohlvene und Aorta hergestellt. Das Herz hat zwischen seinen Vorhöfen, die sich gemeinsam pumpend zusammenziehen, und den, sich abwechselnd damit ebenfalls gemeinsam zusammenziehenden (kontrahierenden) "Herzkammern" jeweils eine "Herzklappe", ein Rückschlagventil, sowie eine "Herzklappe" auf der Druckseite, jeder "Herzkammer", die, stabilisiert von Sehnenfäden mit Muskeln, die auch als Gerinnselfang wirken, so vom Blutstrom, ohne Flattern, und ohne zentrale Strombahnhindernisse, aktiv gedämpft, bewegt werden. Das Zentrum des Blutwirbels wandert dabei fortlaufend, so daß echter Blutstillstand vermieden wird. Das Herzmuskelgewebe zeigt einen besonderen Aufbau für die Dauerleistung. Skelettmuskeln (Muskeln des Stütz- und Bewegungsapparates) sind hierfür beschränkt einsetzbar (Rücken-)Armmuskeltransplantate), und müßten chirurgisch in die mehrschichtige, typische Form des Herzmuskels, z. B. für den wirkungsvollen Ersatz von Infarkt-Narbengewebe, gebracht werden, um leistungsfähig trainiert werden zu können, was ein weiteres Einsatzgebiet der erfindungsgemäßen Konstruktion des Gerätes usw. darstellt. Das Herz verbraucht bei seiner Pumparbeit in Ruhe ca. 15 W Energie (aus ca. 10% der gesamten umgepumpten Blutmenge), die vom Gerät mit seiner Pumpfunktion zum Teil durch Strom ersetzt werden, was auch die anderen Organe schont.Das Schlagvolumen ("SV"), also die pro Herzzyklus, die pro Arbeitszyklus vom Herzen ausgeworfene Blutmenge ist zwischen rechter und linker Herzkammer praktisch immer leicht unterschiedlich (vgl. hierzu Blutpumpe DE 36 02 727, DE 38 44 375 des Anmelders, oder dessen Kunstherz DE 38 25 068: z. B. gleiches, synchrones Schlagvolumen ±10%). Das Schlagvolumen, dessen typische Volumenstrom-Kurve (Blutmenge/Zeit) für den Körperkreislauf vom erfindungsgemäßen Gerät imitierend verstärkt werden kann (Puls-synchron), mit erhöhtem Blutdruck und mit erhöhter Blutdruckamplitude (Blutdruckschwankung zwischen maximalem und dem minimalen Blutdruckwert), oder im Gegentakt, in "Conter-Pulsation" zum natürlichen Herzen, mit normalem "systolischem" maximalem und erhöhtem diastolischem Druck" bis hin zum gleichförmigen Druck bei fortlaufender, geformter (modulierter) Blutaustreibung zur Maximierung der Durchblutung bei maximal möglichem Druck ausgelegt werden kann, dieses Schlagvolumen ist von der Füllmenge der Herzkammern die eine Funktion der zum Herzen zurückströmenden Blutmenge und ihres Druckes ist (F. Starlingsches Herzgesetz, "Vorlast"), und auch von Nervenreizen und Botenstoffen abhängig. Es ist dagegen nicht von den Drücken auf der Druckseite abhängig ("Nachlast"-Anrep-Effekt). Allerdings steigt bei gleichbleibender Vorlast "dilatierend" (muskel­ dehnend) der Füllgrad der Herzkammer (* wichtig: entlastende, aktive Füllung der künstlichen Herzkammer-%Vorlast). Die Fördermenge pro Minute, das Herz-Minutenvolumen, ist also jedoch normalerweise für beide Kreisläufe gleich (z. B. typischerweise 5 /l/min), um die Verteilung der Blutmengen (ebenfalls 5 l ca.) darin zu erhalten (Volumenbalance). Der "venöse Schenkel" des "Körperkreislaufes" hat ein weitaus größeres Volumen in seinem Blutgefäßbett, als der "arterielle Schenkel", wodurch sich seine geringen, absoluten Drücke, aber auch die geringen Blutdruckänderungen bei Änderung seines Blutinhaltes, und die Notwendigkeit einer besonders genauen Regelung der Blutpumpe ergibt. So erklären sich auch die geringen, und somit gerinnungssteigernden Strömungsgeschwindigkeiten darin. Diese können mit dem erhöhten Rückstrom des Blutes, durch die Blutgefäß-verengende Wirkung körperlicher Aktivität ("Muskelpumpe") beim Gesunden sowie auch durch die "AKTIVE FÜLLUNG" der künstlichen Herzkammern (mechanisch bewirkte Volumen­ vergrößerung - "Ansaugen" bis Umgebungsdruck s. o. *), z. B. zusammen mit den begleitenden venösen Stauungen (→ "Stauungsödeme") normalisiert werden. Der gesamte Stoffwechsel des Körpers ist zu kompliziert, um den eigentlichen Energietransport zu den Zellen z. B. und den Abbau, die Umsetzung von Stoff­ wechselprodukten und deren Ausscheidung hier zu beschreiben, obwohl dies vorteilhaft für die umfassendere Beschreibung der künstlichen Organe, speziell des Leber-Ersatz-Organs (10) wäre. - Daher sei nur gesagt: Die menschliche Niere ist im Blutkreislauf für die Konzentration und die Ausscheidung von belastenden Substanzen (z. B. Salze), aber auch nötigenfalls, bei Überschreitung gewisser Grenzwerte ("Nierenschwelle") für den Abbau anderer Substanzen, wie z. B. dem Blutzucker zuständig. Die Dialysatoren erfüllen die Filtrationswirkung der Nierenfunktion zufriedenstellend. Viele Konstruktionen sind handelsüblich. Bei der erfindungsgemäßen Konstruktion wurde speziell Wert auf große, schnelle Wirksamkeit und geringen Druckverlust ("aktiv" pumpende Funktion) über den Anschlüssen des Dialysators (7) gelegt. Zudem erfolgt die Regeneration des Dialysates auf mehrere Arten, gestaffelt, je nach "Verunreinigungs"-Grad.Die Leber kann man nur mit einem großen Labor maschinell ersetzen, so umfassend und vielfältig sind ihre Umsetzungs-, Entgiftungs-, Speicher- und Abgabe-Aufgaben. Ihre Regenerationsfähigkeit ist enorm, wenn eine gewisse "letzte Reserve" nicht für den Stoffwechsel genutzt wird. Auch die kurzzeitige Entlastung mit dem erfindungsgemäßen Gerät, oder seiner einsetzbaren, implantierbaren Ausführung, dem (Leber-)Organ-Modul (53i) ist also enorm vorteilhaft. Das gefürchtete Leberversagen kann so bei Vergiftungen usw. auch vorbeugend vermieden werden. Dabei absorbiert sowohl das Organ im Organ-Modul (53i) die schädigenden Substanzen, als auch die dieses Organ, z. B. ein Teil-Transplantat (tTX) umgebende Lösung, wodurch eine schnelle Wirkung erzielt wird.Die Lungenfunktion besteht hauptsächlich im Gasaustausch der Roten Blutkörperchen, die als Gas-Transporter in den Blutgefäßen der Lungenbläschen, im "Kleinen Kreislauf" den Austausch von Kohlendioxid aus den Geweben gegen dorthin verbrachten Sauerstoff vollziehen. Ihrer Kühlungsfunktion, wichtig beim Hautporen-losen Tier, kommt hier eine geringere Bedeutung zu, sie sollte aber auch nicht von einem sogar noch Wärme-abgebenden Organ ersetzt werden. Oxigenatoren gibt es, so z. B. IVOX, den in die große Hohlvene durch die Beinvene eingeschobenen Intravenösen Oxigenator, ein Hohlfasergeflecht, oder den ECMO, den "Extracorporeal Membrane Oxigenator" (engl.), der außerhalb des Körpers über Membranen arbeitet. Die erfindungsgemäße Konstruktion des Oxigenators (6) verringert den Druckverlust über den Anschlüssen durch "aktive" Fumparbeit. Sie hat zwar nicht die gasaus­ tauschende Fläche der natürlichen Lunge (ca. 80 qm), aber zumindest eine ausreichende für das lebenserhaltende Minimum an Sauerstoff, und weist zudem auch Filtrationswirkung und eine gewisse Entschäumer-Funktion durch Unterdruck auf.Die Stoffwechselvorgänge des Magen- und Darmtraktes sind praktisch nicht technisch kopierbar, so, daß man sich auf die aber durchaus bewährte, direkte Zuführung von Nährstoffen und Medikamenten (von Antibiotika über Proteine, Zucker/Insuline, bis zu Vitaminen, Mineralien, Spurenelementen und Salze usw.) von außen beschränken muß. Der nach innen abgebende, endokrine Teil der Bauchspeicheldrüse wird so für die Regelung des Zuckerhaushaltes von einer bekannten Insulinpumpe mit bekannten Glukose-Fühler ersetzt.Die erfindungsgemäßen Konstruktionen des Perfusions-Gerätes, auch die extrem miniaturisierte Notfall-Ausführung mit, in die Blutpumpe integriertem gasaustauschendem Gewebe, haben einen kleinen, internen, durch Ventile (2, 3) "geschlossenen (Geräte-)Kreislauf" (G), und einem "offenen Kreislauf" (O), der über, in der Herzchirurgie bekannte Kathetersysteme (z. B. Katheter-Anschlüsse - 20a, 20b - auch nach DGBM 295 11 139 und Verschluß-Katheter, →Fig. 1), z. B. mit dem Kopfkreislauf des Patienten hydraulisch verbunden ist. Zwischen beiden Katheter-Anschlüssen (20a, 20b) sind dafür (blutführende) Kurzschlußleitungen, wie z. B. die Bypass-Leitung - 14 - (Fig. 1, 5, 6,) vorgesehen, die für die schnelle Auffüllung und Entlüftung, und die Verhinderung des gerinnungsstimulierenden Blutstillstands durch ununterbrochene Strömung, dafür zwischen dem Filter (4) und den Ventilen (15, 16) doppelt (14: 14′, 14′′) geführt ist, und zur ständigen Auffüllung durch die Leitung (68 g) Kochsalzlösung zuführt. Der in der Leitung (14) entstehende Flüssigkeitsmengen-Überschuß entweicht durch die dafür leicht geöffneten Ventile (z. B. 15, 16, 180). Diese Ventilstellung mit einem minimalen Öffnungsquerschnitt (O) in der Größe haarfeiner Kapillar-Blutgefäße und mit entsprechend gering gewählten Durchflußmengen (z. B. aus Leitung 68 g), wird, unabhängig von den sonstigen, funktionell bedingten, und im erfindungsgemäßen Programmablaufplan, bzw. von den funktionellen Unterprogrammen (z. B. MINIMALPROGRAMM, HERZLUNGENMASCHINE) vorgegebenen Ventilstellungen auch bei den anderen Ventilen (z. B. 24) auf der zum Filter (4) gewandten Seite (i.B. des Oxigenators - 6 -) eingestellt (i.B. 21 aber "zu"), Die Blutbehandlung z. B. kann so mit mehrfachem Durchströmen des inneren, geschlossenen (Geräte-)Kreislaufes erfolgen, der zweckmäßigerweise noch mit Infusionsgerät (5, auch "Tropf") und Filter (z. B. 4) mit Entschäumerfunktion ausgestattet ist, und von dem, durch die entsprechend zu öffnenden Ventile (2, 3), nach außen durchaus geringe Blutmengen abgeleitet, bzw., z. B. aus dem Körperkreislauf entnommen werden können. Ein spezieller Entlüftungskreislauf (71), verläuft parallel zu diesem Kreislauf (G), der durch fortlaufende Zufuhr von Blutersatz mit Gerinnungshemmer zu den blutführenden Verbindungsleitungen (z. B. 7v′) durch z. B. die (Auffüll-) Entlüftungsleitung (68e), den Blutfluß (hier im Dialysator 7) gerinnungshemmend und verdünnend aufrecht erhält. Vorteilhaft ist hierbei, daß der Verdünnungsgrad des z. B. Blutes in den Leitungen der abgeschalteten Teil-Kreisläufe (z. B. Dialysator - 7 -) des (geschlossenen) Gerätekreislaufes (G) mit der Betriebsdauer so immer weiter ansteigt, bis dieser Teil-Kreislauf (z. B. 7) wieder zugeschaltet wird, oder bis die Fühler (z. B. optoelektronisch, 45o) die dann blutfreie Füllung messen. Das gilt natürlich nicht für die 1. Inbetrieb­ nahme des Gerätes, das ja mit Kochsalzlösung vorgefüllt ist (DGBM 295 12 826), und bei der mit zusätzlichem Unterprogramm (zum Programmablaufplan) aus Blutersatz-Verbrauchsgründen natürlich eine vollständige Schließung aller nicht zu öffnenden Ventile erfolgen sollte.Die erfindungsgemäße Konstruktion der blutführenden Leitungen (14) und der Organe z. B. 6) mit doppelter Leitungsführung (14′, 14′′′) und ununerbrochenem Blutfluß darin und daraus, durch genauso ununterbrochene Beimengung von Blutersatz durch die (Auffüll-) Entlüftungsleitungen (68g, 68b) bzw. die bei großen Blutmengen gleichgerichtete Blutströmung durch beide Leitungen (14′, 14′′′), die strömungsgünstige Gestaltung der Ventile (z. B. 15, 16, 21) mit ihrem Blutstrom ohne zentrale Strombahnhindernisse z. B. nach DGBM 90 15 831, und das für die Leitungen verwendete erfindungsgemäße Bio-Transplantat-Material (bearbeitete oder genetisch angepaßte XENO-Tier-Blutgefäße) verringert zusammen mit der durch den Entlüftungskreislauf ununterbrochen zugeführten Menge an gerinnungshemmenden Mitteln die Stimulation des Blut-Gerinnungssystems (Gerinnselbildung) und ermöglicht zusammen mit der entsprechenden "Unterdruck"-)Gestaltung des Filters (4), und den auch "aktiv" gleichgerichtet umwälzenden Organen (6, 1) die einfachere Entlüftung/Entschäumung der Geräte- Kreisläufe (O, G).Im Gegensatz zu einer kurzzeitigen Unterbrechung der Pumpfunktion der Blutpumpe (1) bei deren Einsatz als "Herz- Kreislauf-Unterstützungssystem" ist dieser Ausfall beim Patienten ohne eigene Herzfunktion natürlich wegen der sofort einsetzenden, umfassenden, schmerzhaften Gewebs­ schädigung und der folgenden tiefen Bewußtlosigkeit beim Patienten unmöglich hinzunehmen (Atemstillstand ist eben noch lange nicht Herzstillstand). Die schnelle Austauschbarkeit der Geräte ist durch die einfachen Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) jederzeit gegeben. Der Programmablaufplan sieht im Fall des Defektes eine selbsttätige Umschaltung und Abschaltung der Organe (z. B. Dialysator - 7 -) bis zur einfachen HERZ-LUNGENFUNKTION, mit der Rückgewinnung des in den Verbindungsleitungen (z. B. 14) enthaltenen Blutes vor, daß, z. B. je nach Unterprogramm, bei geschlossenem Ventil (2), in seinen Zellbestandteilen in den Körper zurückgeleitet wird, wobei der Filter (4) einen an der Blutzusammensetzung und der Blutviskosität meßbaren Überschuß an Plasma- Blutersatz-Flüssigkeit abscheidet, und z. B. im Beutel (176) des Gerätes auffängt. Andererseits gibt auch die erfindungsgemäße Gestaltung des zentralen Antriebs (23) mit zwei (Elektro-)Motoren (23a, 23b) und der dessen Belastung vergleichmäßigende, gemeinsame Antrieb (23′′) von Oxigenator (6) und Dialysator (23′′′) mit kraftspeichernd die Antriebsschwingungen verringerndem, und so gleichfalls Lebensdauer-erhöhendem Schwungrad-Energiespeicher (23G) ein hohes Maß an Betriebssicherheit und Lebensdauer, und auch den relativ schwingungsfreien, "ruhigen" Blutfluß, der mit Kurbeltrieb (23K) am Schwungrad- Energiespeicher auch von Hand aufrechterhalten werden kann.Nur ein hervorragendes, blutschonendes Gerät kann die Indikations-, also Verwendungszweck-beschränkenden, und bis heute typischen Begleiterscheinungen des Herz-Lungen- Maschinen-Gebrauchs im "Extrakorporalen Kreislauf", z. B. bei chirurgischen Eingriffen mindern. So steigen geistig­ intellektuelle Störungen nach 2 h Perfusionsdauer stark an, so, wie auch bei einem arteriellen Blutdruck unter 50 mmHg (!) Folgeschäden auftreten, und auch bei falscher chirurgischer Therapie, z. B. Nierenschäden, Nierenschwäche, sogar als direkt ableitbare funktionelle Einschränkungen. Wegen der fast unglaublichen Möglichkeiten bei Einsatz des erfindungsgemäßen Gerätes und dem erreichbaren geringen Risiko (Begleiterscheinungen der Therapie lassen sich minimieren), sollte der Konstrukteur im Zweifel nicht vor hochwertigen Materialien zurück­ schrecken, was besonders bezüglich der, in strömungs­ technischer Feinarbeit noch zu verbessernden, blutführenden Oberflächen der Verbindungsleitungen (z. B. 7v′), und der Gestaltung der Ventile (z. B. 28) Im Blutstrom gilt, die maßgeblich zur erreichbaren hohen Blutschonung beitragen.Die schrittweise Erweiterung der Funktionen des Gerätes während des Betriebes von den einfachen Patientenüberwachungen (engl. "Patient-Monitoring") (bekannterweise am Bett des Patienten mit EKG, EEG, Blutzucker-Kontrolle, Blutdruck, und die gesteuerte genaue Zuführung von Flüssigkeiten zum Patientenkörper (Infusionsgeräte (5)), über den Blutpumpen­ betrieb, bis hin zur umfassenden Funktion mit Oxigenator (6), Dialysator (7), Hybrid-Leber mit Leber-Ersatz-Organ (10), ist aus Gründen der, gewisse Zeit beanspruchenden Volumen­ auffüllung/Entlüftung des Gerätes notwendig. Wenn ein gewisser Nachteil bezüglich des, z. B. Flüssigkeitsverlustes und der Rest-Luft im Blutkreislauf (G) in Kauf genommen wird, ist im wirklich, extremen Notfall, entsprechend dem erfindungsgemäßen Datenfluß-Schema (Programmablaufplan) die fast sofortige Inbetriebnahme des erfindungsgemäßen Gerätes durch Herausspülen der Luft über die Katheter-Anschlüsse (20a, 20) möglich, die dann sofort in z. B. die Beinschlagader oder die Beinvene eingesetzt werden können.Im Normalfall, der mit der "START"-Taste ausgelöst wird (sonst "Notfall"), erfolgt diese Volumenauffüllung ausgehend vom kleinsten, damit möglichen extrakorporalen Kreislauf, also dem geschlossenen Gerätekreislauf (GG) mit der MINIMALFUNKTION I, (→ GRUNDFUNKTIONEN später) (Blutpumpe - 1 - "alleine" - oder beides -), entweder mit Patientenblut (wie z. B. in DE 41 41 129 beschrieben, "Eigenblut"), oder, etwas langsamer, weil ein gewisser "Verdünnungsgrad" nicht überschritten werden darf, mit "Plasmaexpander", d. h. mit einer physiologischen Kochsalzlösung (und Zuckerzusatz).Den "ärztlichen Künstler" überrascht, wie beschrieben, in diesem Zusammenhang immer wieder, welch hohe Drücke zur Überwindung einer Gasembolie nötig sind, bzw., welch große Fluidmengen (z. B. Blut), zur Aufnahme der doch sehr geringen Luftmengen von nur einer kleinen Luftblase gebraucht werden. Dies umso mehr, wenn es sich nicht um natürlicherweise gelöst im Blut vorkommende Gase, wie Sauerstoff und Kohlendioxid (→ Kohlensäure) handelt, sondern um Edelgase z. B. Ein unkontrollierter Lufteintritt, oder die Bildung von Kavitationsblasen, bei zu hoher Strömungsgeschwindigkeit und Druckänderung im Leitungs­ system, die z. B. bei ungeeigneter, strömungswidriger Formgebung, aber auch, fast unvermeidlich, an den sich öffnenden oder schließenden Ventilen (z. B. 28) entstehen, wären dabei zusammen mit der Problematik der Blutzellen-zerstörenden mechanischen "Hämolyse" und "Fibrinolyse" im extrakorporalen Kreislauf also eine Katastrophe, - schaltete sich nicht, entsprechend einem Nebenanspruch, der entsprechende Kreislauf-Teil (z. B. Oxigenator (6) -, wichtig auch für einen Defekt mit Luftaustritt), ausgelöst durch das Signal eines Luft-Fühlers (elektr. Widerstands­ messung über den Leitungsquerschnitt) (z. B. 70) oder Druck-Fühler (52) (s. II F) ab, bzw. könnte nicht durch Schließen der Ventile (2, 3) und Öffnung der Bypass-Kurzschlußleitung (14) die Verbindung zum Patienten (Katheter 20a, b) (natürlich nur bei Teil-Perfusion, als Unterstützungs­ gerät mit Betäubung) zur ebenfalls automatisch eingeleiteten Entlüftung (Unterprogramm "U") unterbrochen werden. - Zur sicheren und schnellen Entlüftung sind daher auch zusätzliche, spezielle Entlüftungs-Leitungen (68a, b, c) vorgesehen, über die, mittels Zusatzpumpe (69), das Leitungssy­ stem durch Auffüllung mit Plasmaexpander und Umwälzung in der als Ent­ lüfter und Entschäumer mit Reinigungswirkung gestalteten Filter(-Kombi­ nation) (4) entlüftet wird. Bei der Abschaltung von Kreislauf-Teilen bleibt dabei die Minimalfunktion, bzw. die zuvor erreichte Funktion erhalten. Ansonsten hilft die schnelle, automatische Entlüftung, lebensbedrohliche Komplikationen für den Patienten zu vermeiden. Im Sonderfall kann diese Entlüftung auch mit dem angeschlossenen Patienten in den Leitungen (z. B. 14) erfolgen, sollte dies aus Gründen der, z. B. als lebenserhaltende Maßnahme aufrechtzuerhaltenden Minimal­ funktion (I) unverzichtbar sein. Dabei wird allerdings, bedingt durch große Flüssigkeitsmengen aus den Leitungen) (68a-j), die zusätzlich Eigen- oder Fremdblut in den Geräte-Kreisläufen (O, G) (auch aus 5) verwirbeln, der Filter (4) mit einer Vielzahl ausgeschwemmter Blutkörperchen und Abbauprodukte (auch Ergebnisse einer verstärkten chemischen oder mechanischen Blutzerstörung-"Hämolyse") usw., sehr stark belastet. - Eine zusätzliche Spülfunktion ("S") mit Nutzung des Dialysat-Regenerations-Kreislaufes ist deshalb übrigens für den Filter (4) vorgesehen. - Für die Entlüftung dagegen pumpt eine Zusatzpumpe (69) die zu ergänzende Flüssigkeit, also die Kochsalzlösung usw., in die (Blut-)Leitungen (21′) zu den künstlichen Organen (z. B. 6), und zwar auf der, somit dem Patientenkreislauf 20 entgegengesetzten Seite der trennenden Ventile (z. B. 21). Eine vorherige Entlüftung der gesamten Apparatur, z. B. nur über die Katheter-Leitungen (20a, 20b), bzw. den Filter (Entlüfter) (4) im Gerätekreislauf ist zwar, wie in DE 41 41 129 vorgesehen, möglich, aber speziell für ein Notfall-Perfusionsgerät zu zeitaufwendig. Die zusätzliche, wenn auch kleine Flüssigkeitsmenge für die Zusatzentlüftung verhindert auch die, für das Blut so schädlichen Unterdrücke(→Hämolyse) im Gerätekreislauf gegebe­ nenfalls durch eine durch Unterdruck ausgelöste Beimengung von Plasma­ expander (Unterprogramm "U" im Programmablaufplan Fig. 2). In diesem Zusammenhang möchte ich noch auf die, Unterdruck im Gerätekreislauf vermeidende, "Wasserschlag"-Druckstoß-dämpfende Sicherheitswirkung der fluidbetätigten Membranventile (z. B. 2) hinweisen, die sich speziell auf der "Saugseite", der "venösen", also der "Rücklauf-"Seite der Blut­ pumpe (1) bei zu niedrigen oder zu hohen Drücken ausgleichend verhalten (Volumenausgleich-/Öffnungs-Schließdruck-abhängig). Die erforderliche Zusatzpumpe (69) für die Entlüftung des Gerätekreislaufes kann relativ klein sein (geringe Fördermengen nötig), und braucht, z. B. als Zentrifugal-/Zahnradpumpe, nicht besonders blutschonend ausgelegt zu sein, da ja hauptsächlich Kochsalzlösung ("physiologischer Plasma­ expander") (kein Blut) in die betreffenden, schon vorher (fast) betriebsfertig gefüllten künstlichen Organe und den Gerätekreislauf, die, als "blutführende Teile" z. B., in einem leicht austauschbaren Organ-Halte-Beutel (55) zusammengefaßt sind, gepumpt werden muß (s. hierzu auch DGB 295 12 826), und der Rücklauf der Flüssigkeit über den Filter (4) erfolgt. Es fließt so, speziell vor der Behandlung, mit der Auffüll- und Entlüftungsfunktion (Unterprogramme "U", "E"), dabei also nur unempfindliche Kochsalzlösung über die leicht entlüftend (mit-) pumpende Blutpumpe (1), und die anderen "aktiv" mitumwälzenden künstlichen Organe (z. B. Oxigenator 6) in den "Blut"-Kreislauf des Gerätes, der schrittweise aufgefüllt wird. Diese Entlüftung wird solange fortgesetzt, bis der Luft-Fühler (70), der z. B. auf der elektrischen Widerstandsmessung über dem blutführenden Geräte-Leitungsquerschnitt basiert, über "längere Zeit" (z. B. die Dauer eines kompletten Flüssig­ keitsumlaufes), keine Luftb 99999 00070 552 001000280000000200012000285919988800040 0002019622184 00004 99880lasenbildung (mit erhöhtem, stark schwankendem elektrischen Widerstand), mehr zeigt. Im extremen Notfall, z. B. bei starken Verletzungen des Körpers, bei denen trotz Herz-Kreislaufstillstand auf die herkömmlichen, lebenserhaltenden Wiederbelebungsmaßnahmen verzichtet werden muß, ist die Blutpumpe auch vorher, z. B. zur lebensrettenden, getrennten Hirndurchblutung anzuschließen, und dafür gegebenenfalls mit dem "Auffüll-U" und dem "Notfallprogramm" über entsprechenden, gleichzeitigen Tastendruck unter Inkaufnahme der Nachteile, wie unvollständiger Entlüftung (Restluft), Blutersatz-Volumenverluste über den dafür im "offenen" Kreislauf entlüftenden Katheter (20b) und schnelles Zusetzen des Filters (4) bei starker Hämolyse (große Pumpmengen zu Beginn der Behandlung), in Betrieb zu setzen. Die entsprechenden, hydraulisch verbindenden Katheter-Systeme wurden, u. a. dafür im Gebrauchsmuster 295 11 139 vom Anmelder beschrieben. - Das Gerät ist, z. B. auch als "extrakorporales", also, im Gegensatz zu anderen "Implantierbaren" Konstruktionen des Anmelders, in den Patientenkörper nicht einsetzbares "Herz-Kreislauf-Unterstützungssystem" gedacht, das die Pumparbeit des natürlichen Herzens, seiner Vorhöfe und Herzkammern unterstützt, also wie ein Kunstherz oder ein "BIVAD" (engl. Biventricular-Assist-Device) hier z. B., durch Füllung mit Blut aus der großen Hohlvene (v.cava) (aus der Oberschenkel-Vene z. B. auch, mit Strömungsrichtungsumkehr in der cava inf.) des Körperkreislaufes, und den Auswurf des im Gerät "gereinigten" und oxigenierten Blutes in die Aorta, die große Körperschlagader (durch die Oberschenkelarterie-a.femoralis), im "Kardiopulmonalen Bypass" bekanntermaßen (entsprechend der "Operation mit Herz-Lungenmaschine") wirkt. Das Verfahren ist in der Chirurgie grundsätzlich bekannt, und als solches nicht patentierbar. - Erfindungsgemäße Katheter-Systeme nach DGBM 295 11 139 sorgen, u. a., dabei auch für die Erhaltung der Beindurchblutung im distalen, vom Rumpf abgewandten Abschnitt, während dieser Perfusion. Gasembolien durch eingedrungene Luft, oder "Fettembolien" (Verschluß der Blutgefäße durch Zellmaterial), und die Ansammlung schädlicher Stoffwechsel-Produkte in den Gliedern, und deren folgende Ausschwemmung in den Körper­ kreislauf (Vorsicht bei der Reperfusion, der Wiederherstellung der Durchblutung) wird so vermieden. Das besonders empfindliche Leber-(Xeno-)Teil-Transplantat (XTx) wird z. B. im steckbaren Organ-Modul (53) (in der Steck-Halterung - 54 -) des Organ-Halte-Beutels (55) sogar einzeln im stoffwechselaktiven Membranbeutel (136) perfundiert.Alle künstlichen Materialien führen zu einer Stimulierung des Gerinnungssystemes des Blutes. Das Fehlen der, von der natürlichen natürlichen Gefäßinnenhaut abgesonderten, gerinnungshemmenden Substanzen ist dafür verantwortlich. Mikro- (kleinste) und Makro-Gerinnsel sind die strömungsbehindernde Folge, die zusammen mit der Gefäß-verengenden "Aterosklerose" (Gefäßwand verdickende, dessen lichte Weite verringernde Krankheit) die Durchblutung mindert, oder ganz unterbindet: Herzinfarkt (zu 90%), oder ein anderer Organ-Infarkt, wie Schlaganfall (zu 80%), oder Lungenembolien sind die oft weit vom auslösenden Organ entfernte, lebensgefährliche Folge. Die Endstrombahn des Blutkreislaufes "versandet", und dies oft trotz gutem "wash-out" (Sauberkeit) der Blutpumpe selbst z. B. Langzeit-Folgen, wie klassifizierte Oberflächen oder Gerinnsel-Schlick auf dem künstlichen Material sind da eher zu vernachlässigen.Eine gerinnungshemmende Therapie gilt daher bei diesen Patienten als mögliche Therapie. Bei der Heparinisierung wird, z. B. durch Injektion, dem Körper Heparin zugeführt. Dies kann auch fortlaufend mit den Infusionsgeräten (5) erfolgen. Ein anderes Mittel ist die altbekannte Acetyl-Salicylsäure, die auch als Schmerzmittel wirkt und das Verklumpen der Blutplättchen verringert (Thrombozythenaggregations­ hemmer), und somit auch die Gerinnselbildung verringert. Eine Auflösung gebildeter Gerinnsel ist seit langem mit z. B. enzymatischen Medikamenten, wie Streptokinase innerhalb der ersten 6 Stunden möglich, die andererseits auch leicht zu spontanen Sicker- und Massenblutungen führen, und deshalb nicht generell vorbeugend Verwendung finden können. Über die mechanisch-physikalischen Möglichkeiten (s. o.) wurde auch im DGBM 295 11 139 (Katheter) geschrieben. - Interessant ist auch die offensichtlich auf Gewebsschädigungen oft folgende Wucherung der glatten Gefäßmuskelzellen (s. o.), wie sie nach mechanischen Gefäß-Aufweitungen mit dem Ballon oft durch den folgenden, wiederholten Gefäßverschluß bemerkt wurde. Die dafür mögliche Entspannung der Blutgefäßwand mit Nitroglycerin, z. B. vor Aufweitung, wurde bereits beschrieben.Der erfindungsgemäße Geräte-Blutkreislauf verhindert weitgehend mit seiner doppelten Leitungsführung (z. B. Kurzschluß­ leitung 14: 14′ und 14′′) die Hämostase, den Blutstillstand und sogenannte Totwasserzonen, d. h Bezirke in der Blutströmung mit gleichbleibendem Zentrum der Blutwirbel, die sonst Gerinnsel bildeten. Die ständige Beimengung von Blutersatz durch die Leitungen (68g) des Entlüftungskreislaufes wirkt gleichermaßen verdünnend und bewegund auf das Blut in den betreffenden Leitungen (z. B. 14), durch dessen leicht geöffnete Ventile (z. B. 16) und den Filter (4) die Flüssigkeit aus dem Gerätekreislauf (GG) entweicht.Bei einem umfangreichen Gerätekreislauf, wie dem erfindungsgemäßen, sollten zusätzlich die blutführenden Teile auf ihren Kontaktflächen zumindest "Gerinnungssstem-beruhigend" beschichtet sein. Viele Versuche wurden gemacht. - Diesem Ziel dienen auch die schon genannten, bearbeiteten Biomaterialien erfindungsgemäßer Art. Die Blut leitenden Leitungen (z. B. 14T) werden aus tierischen Blutgefäß-Transplantaten z. B. hergestellt, indem diese in bekannter Weise bearbeitet, z. B. also mit Alkohol konserviert, getrocknet, und dann mit Gerinnungshemmer getränkt werden. Die äußere schützende Schicht (14Ta) bildet ein, sich fest damit verbindender Weichschaum, der mit haltbarem Gewebe (14TG) umwickelt wird, das wiederum mit Weichschaum (14tW) beschichtet wird. So wird der "Blutverbrauch" eingeschränkt bzw. auch der Filter (4) offengehalten.Der extrakorporale Kreislauf weist zweckmäßigerweise eine Filtrationseinrichtung, den Filter (4) auf, der das Perfusat, z. B. Blut von größeren Gerinnseln befreit (Auflösung!) und filtrierend "reinigt" und entlüftet, und damit zugleich entschäumt. Geräte hierfür sind zumindest in ihrer nicht transportfähigen Ausführung mit dieser Funktion bekannt und handelsüblich. Einige Autoren wiesen auch z. B. auf die Möglichkeit hin, Reaktionen, Medikamenten-Reaktionen im "Extrakorporalen Kreislauf", also z. B. im erfindungs­ gemäßen Gerät ablaufen zu lassen (DE 37 12 200, DE 41 41 129). Diese Blutbehandlung, bei der durch den inneren, geschlossenen Gerätekreislauf (GG) die mit dem Patienten ausgetauschten Blutmengen gering sein können, wird somit der Patient nicht mit Medikamenten und den Abbauprodukten belastet. Die Medikamente werden z. B. über das Infusionsgerät (5) dem Gerätekreislauf (GG) zugesetzt. Die nachgeschalteten "Organe" (Dialysator - 7 -, das Leber-Ersatz-Organ (10) als Hybrid, also teilweise künstliches Organ, reduzieren die Gesamtbelastung des Körpers. Die Aufteilung der Blutmengen im Gerät hat hierfür natürlich nach speziellen Kriterien zu erfolgen. Im Falle von Vergiftungen, oder zur beschleunigten Narkose-Ausleitung wird die Blutmenge, speziell die durch das Leber-Ersatz-Organ (10) z. B., zu Lasten der anderen Organe (z. B. 6) auf ein Maximum erhöht, wodurch die Gifte schneller und gezielter abgebaut werden, was natürlich auch für einzelne Körperteile und deren so mögliche, getrennte Betäubung gilt. Hierfür ist ein zusätzlicher kleiner Bildschirm nützlich, der erfindungsgemäß die Blutmengenverteilung im Gerät zeigt. Die Membranventile (z. B. 2, 3) sind hierfür extra als Absperreinrichtungen mit Drosselwirkung gestaltet, wobei die positiven, hämodynamischen Eigenschaften (blutschonende Wirkung), wie der zentral gerichtete Blutfluß auch in stark gedrosselter Position (Stellung mit geringem Durchtrittsquerschnitt) erhalten bleibt. Derartige Ventil-Konstruktionen wurden mit DE 37 24 810 und mit DGBM 90 15 831 offenbart. Von der Blutschädigung (Hämolyse) sind hauptsächlich die roten Blutkörperchen betroffen. Ersatzstoffe, also chemisch-industriell zu fertigende Sauerstoff­ träger mit ähnlichen Eigenschaften sind bekannt (z. B. PHP). Die gleichgerichtete, festgelegte, geordnetete Blutströmung setzt sich auch auf der Geräteaußenseite fort. Der Organ-Halte-Beutel (55) mit dem darin enthaltenen, ebenfalls leicht austauschbaren Organ-Modul (53) mit Leber-Ersatz-Organ (10) vermeidet das eher Bastler-typische Schläuche-Gewirr herkömmlicher "Intensivpflege" (s. DGBM 295 12 826), und vereinfacht dadurch auch die Bedienung, baut so Vorurteile gegen die Medizintechnik/"Apparatemedizin" ab. Auch der erfindungsgemäße Filter (4) ist ein Hämofilter, also ein Blutfilter mit Entschäumer Funktion, der das Blut von schädlichen Bestandteilen bestmöglich befreit. Er ist Bestandteil des Organ- Halte-Beutels (55), kann aber für besondere Verwendungszwecke auch leicht austauschbar, z. B. steckbar, wie das Organ-Modul (53) gestaltet sein.Der erfindungsgemäß erweiterte Organ-Halte-Beutel (55) mit dem darin enthaltenen, ebenfalls leicht austauschbaren Organ-Modul (53) mit Leber-Ersatz-Organ (10) vermeidet das eher Bastler-typische Schläuche-Gewirr herkömmlicher "Intensivpflege" (s. DGBM 295 12 826), und verein­ facht dadurch auch die Bedienung, baut so Vorurteile gegen die Medizin­ technik/Apparatemedizin ab. Auch das Computerprogramm macht mit seinem klaren Aufbau, und Funktionen, die durch Datenbank-Zugriff, alte und aktuelle Patientendaten mit ihrer "Schulmedizinischen", bald auch noch "Universitätsmedizinischen" (!) Absicherung von vom Computer danach vorgeschlagenen, Rechner-gestützten oder vollautomatisch ablaufenden Behandlungsschritten, und der Plausibilitätskontrolle für die Pflege zu Hause geeignet (z. B. mit, normalerweise Schlüssel­ bedingter, gestaffelter, beschränkter Zugangsmöglichkeit (je nach Befähigung - Erlaubnis des Bedieners, worauf erfindungsgemäß auch mit Fernübertragung der Schüsselnummern z. B., Einfluß genommen wird), was auch ein Kosten-verringern der Gesichtspunkt ist. Auch hierbei wurde an die Massenproduktion/millionenfache Verwendung des Gerätes gedacht, von dem für besondere Perfusionszwecke auch mehrere eingesetzt werden (Mehrfach-Verletzungen z. B.), oder, bei dem eine, mit Ventilen (z. B. 2′, 3′), parallel zu den Ventilen (2, 3), gedrosselte Verzweigung für mehrere Körperteile z. B., vorteilhaft gestaltet werden kann. Zusätzlich zu der in DE 41 41 129 prinzipiell beschriebenen, lebensrettenden Perfusion (Durchspülung), wird also z. B. auch zur Entlastung des venösen Schenkels des Blutkreislaufes "schadstoffreichem" Blut direkt aus den distalen, also den vom Körper entfernten Venen eines verletzten Körperteiles, entnommen, im Gerät aufgefrischt, und z. B. der Aorta (Große Körper­ schlagader), z. B. durch Katheter nach DGBM 295 11 139 zugeführt.Der erfindungsgemäße (Blut-)Filter (4) hat gute Leistungen bei geringen, durch die raumausgleichende, doppelte Ringkörperform der Blutbeutel (162, 163) und der daraus gebildeten Funktionseinheit (164) mit ununterbrochener, mehrfacher Durchströmung, bedingten Abmessungen. Speziellen Filtergewebe (z. B. Bändern - 169′′ - nach DGBM 295 09 541) darin, bewirken die grobe Filtration und die Plasma-Filtration mit Rückgewinnung, die lageunabhängig, auch durch Unterdruck, erreicht wird. Er eignet sich mit seiner eigenen, aktiven Pumparbeit auch für geringe Drücke und geringe Blutmengen, da er über eine aktive, selbsttätig Blut in seinem Inneren umwälzende Blutpumpenfunktion (Antrieb über Formstempel - 166 -, vom Blutpumpenantrieb - 23 - z. B.) bei Zuführung von z. B. gerinnsellösenden Medikamenten, Blutersatzmitteln und andere, selbstreinigend Gerin­ nungssyste-Bestandteile zurückgewinnende Eigenschaften, wie z. B. mit Spülflüssigkeit für die Filter (z. B. 170) durch Kammer (171) verfügt. Zusätzlich zur Entlüftung steigert der erfindungsgemäße Unterdruck auch noch die Sauerstoff-/Kohlendioxid-Austauschkapazität der Roten Blutkörperchen (z. B. für einen erneuten, teilweisen Umlauf des Blutes durch den Oxigenator (6), oder durch den Körperkreislauf). Die Volumen-(Rauminhalts-)ausgleichende Umwälzung aus dem einen Blutbeutel (162) in den anderen Blutbeutel (163) auf der Seite des Auslaß-Abflusses (180) erfolgt über ein Überströmröhrchen (160′). So, wie es durch die Ring­ körper-Form, und die entsprechende Stellung der Ein- und Auslässe daran vorgegeben ist (Fig. 7). Es kann natürlich auch der Volumenaus­ gleich zwischen beiden Blutbeuteln (162, 163) über die dann, entspre­ chend der Kurzschluß-Leitung (14) doppelt zu führende Blutpumpen-Kurzschlußleitung (168: 168a, 168b) mit den dann zweifach für die Blutmengen-Verteilung vorzusehenden Ventilen (168′a, 168′b) erfolgen. - In jedem Fall wird hierdurch der Perfusat-Druckverlust (gemessen über den Anschlüssen des Filters - 4 -: - 15 - und - 178 -) minimiert, was die notwendige Leistung der eigentlichen Blutpumpe (1) mit deren Arbeitsdruck vorteilhaft senkt, und mit den geringen Blutdrücken auch die Bildung von z. B. schädlichen Kavitationsblasen verringert. Wie bei der Blutpumpe (1) (s. DE 36 02 727, DE 38 25 086, DGBM 295 09 541 z. B.), deren Antrieb (23) hierbei genauso wie für den Oxigenator (6, 23") genutzt wird, bewegt eine, sich in Längsachsen-Richtung verschiebende Stange (166′), über einen Formstempel (166) die Blutbeutel (162, 163), die sich im Gehäuse (165) wechselweise zusammendrücken- und auseinanderziehen lassen. Die Blutbeutel (z. B. - 162 -), sind z. B. nach DGBM 295 09 541 (dort für Dialyse) aus mehreren Schichten (z. B. 162′, 162′′, 162′′′) für eine Luft-Flüssigkeitsableitung aus dem Blutbeutel (162) durch dessen mittlere Schicht (162 hergestellt. Die innere Schicht des Blutbeutels (162) ist porös, wie auch die Schwebstoffe filternd zurückhaltenden, z. B. Bänder-förmigen Filtergewebe (169′′). Ein von außen darauf einwirkender "Unterdruck" (wegen der Gefahr der Hämolyse aber im Blutbeutel an keiner Stelle geringer als 0 mmHg) durch die z. B. schwammförmige, mittlere Schicht (162′′ "Plasmaultrafiltration"), der z. B. von einer Pumpe (167′′) erzeugt wird, mindert u. a. die freie Luft im Blut entscheidend und entschäumt so auch das Blut. Weil dieses auch durch die gleichfalls mit Unterdruck beaufschlagten, speziell durch den als Grobfilter (z. B. 169, 169′) dienenden Teil mit seinen großen Maschen, und den des Feinfilters (170) mit kleinen Maschen strömt, werden zusätzlich zur Entlüftungsfunktion durch die, im Gebrauchsmuster 295 09 541 beschriebenen, mehrfach gedrehten Bänder (169 B) auch Blutgerinnsel zurückgehalten, die aber in den ersten Minuten nach ihrer Bildung noch leicht mit der fortgesetzt zugesetzten Spülflüssigkeit durch die Spülflüssigkeitszuflüsse (172, 173) vermieden, bzw. wieder aufgelöst werden. Wobei sich die ununterbrochene Blutströmung durch die Blutbeutel (z. B. 163) auch vorteilhaft auf die Auflösung der Gerinnsel des Grobfilters (169) auswirkt, und dieser Grob­ filter (169) auch in Form von Bändern (169B) im Blutbeutel (162, 163) bis in den Auslaß zum Raum (171) geführt ist (oder bis zum Ventil - 180 -), und die, in die Kammer-(Raum - 171 -) eingeleitete Spülflüssigkeit mit lysierenden (Gerinnsel-auflösenden) Medikamenten, die Gerinnsel vor dem Feinfilter (170) löst, wobei ununterbrochen bewußt eine geringe, strömende, blutverdünnende "Leckmenge" durch das Abfluß-Ventil (180) auch im Abfluß (178) dafür sorgt, daß sogar die aus der Thrombolyse (Gerinnselauflösung) hervorgehenden Blutbestandteile wieder dem Kreislauf zugeführt werden, wobei die roten Blutkörperchen den Fein­ filter (170) auch einzeln, aufgrund ihrer Biegsamkeit (Flexibilität) einfacher passieren, als z. B. Blutgerinnsel und Zellfragmente. Die fortgesetzte Beimengung von gerinnungshemmenden Mitteln zum Filter (4) hemmt auch trotz der, gegenüber der Blutpumpe (1) ungünstigen Strömungs­ verhältnisse mit den hierbei relativ zerklüfteten Querschnitten der Blutbeutel (z. B. 162) an ihrer Innenwand, und ihren Auslässen (178′) die Bildung neuer Blutgerinnsel. Der erfindungsgemäße Filter (4) ist somit trotz der Vielzahl der Funktionen sehr blutschonend, und auch sogar mit aktiver Gerinnsellösung (auch mit lysierenden-lösenden-Medikamenten-Spülflüssigkeiten) aktiv, Gerinnsel-lösend zur Reinigung und Rückge­ winnung von Blut nach Blutverlusten z. B. geeignet. Andere, kleinere unlösliche Teile werden vom Grobfilter (169) spätestens durch die, bei der Spülung mit Spülflüssigkeit aus den Spülflüssigkeitszuflüssen des Auslasses (173) erhöhten Drücke zurück zum Raum (171) gespült, so, wie sie auch aus dem Feinfilter (170) mit der Spülflüssigkeit aus den den Spülflüssigkeitszuflüssen (172) gedrückt, und von dort aus von einer Pumpe (177) in den Abwasser-Beutel (176) durch die Abwasser- Sammelleitung (175) gepumpt werden. In diesen Abwasser-Beutel (176) wird auch die Flüssigkeit aus dem Unterdruck-Anschluß (167), die z. B. durch die Poren des Blutbeutels (162) und der Bänder (169B) tritt, dann von der ("Vacuum")Saugdruck-Pumpe (167′) gepumpt.Geeignete Abwasser-Beutel (176) sind bekannt, und können nach DGBM 295 09 541 außen, z. B. am Organ-Halte-Beutel (55) leicht austauschbar im Gehäuse (58) des erfindungs­ gemäßen Gerätes untergebracht werden. Ein Überlauf sollte notfalls den Flüssigkeitsaustritt aus dem Abwasser-Beutel (176) bei Überdruck durch ein entsprechendes Ventil (176ü) in das dafür dicht zu gestaltende Gehäuse (58) um den Organ-Halte-Beutel (55) ermöglichen. Bei der extrem miniaturisierten Ausführung der der erfindungsgemäßen Konstruktion des Gerätes zur Notfall-Perfusion werden dagegen nur Grobfilter-Gewebe (z. B. 169M) in den Auslaß der Blutpumpe (74), und ein erfindungsgemäßer Feinstfilter (z. B. 170M) in den Auslaß (178′) des Blutbeutels (z. B. 77) des Oxigenators (6) eingesetzt (ohne getrennten Filter - 4 - also), bzw. bei der noch einfacheren Blutpumpen-Oxgenator-Kombination nach DGBM 295 09 541 nur ein z. B. "Fein-"Filter, wie (170′M), das in den Blutpumpen-Auslaß, wie (178′), eingesetzt wird. Die Poren (274P) sorgen für eine gleichmäßige, geringstmögliche Zu­ führung von Gerinnungshemmer und Blutersatz in die sonst gerinnungs­ fördernde Grenzschichtströmung an der künstlichen Gefäßwand (274i). Diese Poren (274P) können natürlicherweise vorhanden, oder durch Loch-Stanzen auf einem Kern (275) mit "sanften" Schnittkanten mit Ausrichtung ihrer Mittelachsen in Strömungsrichtung erzeugt werden. Nach DGBM 295 09 541 können auch die blutberührenden Blutbeutel (59: 59′, 59′′) der Blutpumpe auch mit porösen Mehrschicht-Membranen (274B) versehen werden. Die gleichmäßige Rollung der porösen Innen­ schicht (274a) die durch relativ große Poren (274P) die Flüssigkeit während des Betriebes ununterbrochen nach innen abgibt, und der dichten Außenschicht (274c), wird durch die Zwischenschicht (274b) erreicht, einem offenporig aushärtenden Weichschaum (274Ws), der sich fest mit der inneren Schicht (274a) und der Außenschicht (274c) verbin­ det, und die mit Gerinnungshemmer versetzte Flüssigkeit aus dem Infusionsgerät (5) verteilt, die dann, gerinnungshemmend, in die ringkörperförmigen Blutbeutel (59) durch die poröse Innenschicht (59a/274a) gedrückt wird, wodurch für den lebensrettenden Kurzzeit-Einsatz zumindest, zusammen mit einem Entlüftungskreislauf (wie 71, 68 z. B.), eine ausreichende Blutreinigung und Entlüftung möglich ist. Strömungsgünstig wirbelarm und Zell- und Fibrinschonend ohne Hämostase (Blutstillstand), wird auch in diesem Fall das Blut gereinigt, wobei auch der erfindungsgemäße Oxigenator (6) mit seinen Gewebe zusätzlich, wir natürliches Herz und Lunge auch, Gerinnsel abfängt (s. o.).Die doppelte Leitungsführung erfolgt mit porösem, beschichteten, oder getränktem Bio-Material innen, als Innenschicht (274a), oder mit Polyester-Gewebe, Material, das durch die Beschichtung mit flüssigem Polyester und Einblasen von Luft, oder einem Gas, und der Drehung während der Trocknung offen bleibt, wobei überschüssiges Polyester-Material zur äußeren Schicht (274c) hin austritt, wo es unproblematisch der Zwischenschicht (274b) zusätzlichen Halt gibt. Die gleichmäßige Zugabe von gerinnungshemmend versetztem Blutersatz über die gesamte Länge der Leitungs- (z. B. 14) verringert die nötigen Gesamtmengen, und verhindert die Bildung wandständiger Gerinnsel.Drucksensoren und optoelektronische Systeme für die erfindungsgemäße Konstruktion bekannt. Dazu gehören auch besonders kleine und leichte Druckaufnehmer, die somit einen Überblick mit z. B. graphischen Mitteln über den Druckverlauf in den Kreisläufen geben.Die Herstellung des Filters (4) mit dem aber in jener Anmeldung stoffwechselaktiven Gewebe (169) wurde prinzipiell im DGBM 295 09 541 beschrieben. Die Ventile (168′) und (161, 180) im Blutstrom wurden für Ventil (28) prinzipiell in Gestaltung und Betrieb besprochen. Zur Vermeidung eines zu hohen Materialverschleißes sind die Kunststoffteile, wie die Blutbeutel (z. B. 162) in der Form herzustellen, bei der die größte, schädliche Materialkompression (Druckspannung) im Material auftritt, um diese Kraftkomponente zu Lasten einer höheren Zugspannung im Material zu verringern (s.a. DE 37 24 810 des Anmelders). Wie der Tank (8), so kann auch der Abwasser-Beutel (176) (nach DGBM 295 09 541) raumausgleichend mit konzentrations­ fördernder Scheidewand (Membran) (176M), oder oberflächenvergrößernd, mit einem, in einem zweiten Beutel (176A) befindlichen, mehrfach faltbaren Membranbeutel (176MB) gestaltet sein, die jeweils Poren aufweisen, die in diesem Fall ultrafein sind, und praktisch nur Wasser passieren lassen. Der Beutel (176) hat eine Kammer (176′) für die schmutzige Spülflüssigkeit, und eine Kammer (176′′) für das regenerierte Wasser aus der, sich durch die Membran (176M) konzentrierenden Spülflüssigkeit der Kammer (176′), das den Infusionsgeräten (5) z. B. wieder zugeführt wird. Die abwechselnde Zuschaltung der Sammelleitung (177) und der Abwasser-Sammelleitung (175) zum Abwasser-Beutel (176) ist möglich.Auch das Filtrat aus dem Regenerationsfiter (9) des (Dialysat-)Tanks (8) wird dem Abwasser-Beutel (176) zugeführt. Für den Langzeit-Gebrauch kann dieser Abwasser-Beutel (176) auch als einzelne, selbständige bauliche Einheit nach DGBM 295 09 541 z. B. mit Schraubverschluß am Organ-Halte-Beutel (55) am oder im Geräte-Gehäuse (56) ausgewechselt werden.Die einfache, und doch vorteilhafte Gestaltung der Schlauchverbindungen wurde schon in DE 41 41 129 des Anmelders beschrieben. So werden prinzipiell auch die erfindungsgemäßen Membranventile (z. B. 28) hergestellt. Als Verbindungsstück dient ein Röhrchen (s. 28G), dessen Innendurchmesser dem Außendurchmesser des dadurch gezogenen Schlauches entspricht, der wiederum auf die Außenseite des Röhrchens gestülpt, einem anderen, mit dem ersten Schlauch zu verbindenden Schlauch, und ein Spannband (28 SP) über der Verbindungsstelle zusätzlich zu einem fein dichtenden Klebstoff einen sicheren Halt nach dem Überstreifen gibt. Für die Verbindungsschläuche kann preiswerter, handelsüblicher Schlauch Verwendung finden. Auch der Membranschlauch der Ventile ist einfach aus blutverträglich beschichtetem Kunststoff im Spritzauftragsverfahren herstellbar. - Thermoplastisches, wenig elastisches Schlauchmaterial kann für die Schläuche (z. B. 14) durch Erwärmung ausreichend plastisch gemacht, und praktisch naht los verschweißt werden. Der Innendurchmesser bleibt durch das Verbindungsstück praktisch konstant, es bleibt nur noch eine kleine, Rille an der Verbindungsstelle, bzw. Längsrillen beim Ventil (28M) die den positiven Gesamteindruck hinsichtlich der Hämodynamik aber aber kaum stören. Das stützende Röhrchen der Schlauchverbindung kann wiederverwendet werden. Für die Herstellung von Abzweigungen der Schlauchleitungen werden natürlich entsprechend Y-förmig geformte Röhrchen und Schlaucheinsätze dafür benötigt. Bei Langzeit Verwendung ist mit der Bildung einer "Neointima", einem "neoin­ timalen" Bewuchs des Materiales durch einwachsendes Zellgewebe und über "wandständige", anhaftende Blutgerinnsel z. B. zu rechnen, einem naturähnlichen Gefäßhäutchen, das im Idealfall selbst gerinnungsaktive Substanzen absondert. Die Absonderung gerinnungs­ aktiver Substanzen sollte so lange andauern, bis der einwachsende Zellrasen, die "Neointima", dessen Rolle übernimmt.Ein Hinweis zur Wahl des Schlauchmateriales: Während eine gewisse Minimalelastizität der Schläuche schon aus Gründen ihrer, z. B. zwischen Patient und Gerät wichtigen Beweglichkeit, und zur Vermeidung von Undichtheiten des Systems (infolge von nicht absorbierten Druckspitzen z. B.) notwendig ist, führt andererseits eine zu große Elastizität dieser Schläuche zu deren Abknicken, Zusammenfallen, oder zu unerwünschten Druckschwankungen und Druckstößen kommt. Spiralförmige (Metall-)Versteifungen in den Schläuchen (z. B. 14) verhindert dies teilweise. Die gewählte lichte Weite für die Schläuche (z. B. 14) von 10 mm wurde schon von einigen Autoren als besonders strömungsgünstig für Volumenströme von bis zu 5 l /min. genannt. Das laminare Strömungsprofil bliebe ansatzweise sogar erhalten. Als Ventile für die Steuerung des Blutstromes (z. B. 2, 3, 15, 16, . . .) sind die vom Anmelder für die Blutpumpe entwickelten, fluidtechnisch gesteuerten Membranventile gedacht. Sie wurden u. a. in der Gebrauchsmusteranmeldung G 90 15 831 beschrieben, und sind mit ihren glatten, ungeteilten Innenflächen, dem zentralen Blutfluß dadurch usw. blutschonend, und mit ihren "rollend" schließenden 3 Ventilmembranen relativ frei von Flatterbewegungen, und mit genau definiertem Dichtwulst, wie doppelte Klappensegel weich und praktisch ohne falschen Druckstoß-Effekt schließend gestaltet (s. DE 35 02 727, G 90 15 831). Die einfacheren, weil nur als Absperrorgan wirkenden Ventile der Blutpumpe (1) sind auch als einfache, z. B. bekannte Bio-Herzklappenprothesen, also auch als Rückschlagventile ausführbar. Diese Membranventile (z. B. 2, 3, . . .) sind im Gegensatz zu den bei den Blutbeuteln und Abzweigen verwendeten Ventilen, bei denen mehrere Leitungen in eine führen, allerdings als einfache (Durchgangs-)Ventile (28) gestaltet, die sowohl die Funktion einer Absperreinrichtung, als auch die eines Durchflußmengen-Reglers haben. Zur erfindungsgemäßen Reduzierung der die Einhaltung der gewünschten Ventilstellung beeinträchtigenden Massenkräfte der antreibenden Fluidmengen, z. B. Kochsalzlösung, in deren Anschlußleitungen, sind diese Anschlußleitungen bis auf ein kleines Verbindungsstück (28′′) zum Arbeitsraum des Fluids im Ventil (z. B. 28, in Fig. 1 oben links) so gestaltet, daß der Fluidstrom darin grundsätzlich nur in eine Richtung erfolgt. Im Ventil-Modul (28′) für die Ventil­ steuerung betätigt eine, vom zentralen Computer (271) gesteuerte Elektronik (28′c) je ein, entweder mit einem Druckspeicher (37) für das Fluid (z. B. Kochsalzlösung) mit Überdruck verbundenes Elektromagnetventil (28′b), deren Über-, Unterdruckleitungen (28′′′a, 28′′′b) andererseits beide getrennt zum Verbindungs­ stück (28′′) des regelbaren Ventils (28) führen (Fig. 1). Nur in diesem kurzen Verbindungstück (28′′) ergibt sich also beim Öffnen und Schließvorgang des Ventils (28) ein sich hin- und herbewegender Fluidstrom, der aber sehr gering ist, und daher geringe, schädliche Massenkräfte erzeugt (Fig. 3). Die Vielzahl der gewünschten Funktionen des Gerätes macht natürlich eine große Anzahl von Schlauch- und Kabelverbindungen notwendig. Diese befinden sich jedoch fast alle in einem Gerät. Durch Zusammenfassen funktioneller Bauteile zu leicht austauschbaren Baugruppen (Organ-Halte-Beutel - 55 -) und mit bekannten Mehrfachsteckverbindungen usw. ist der Austausch der so erzielten Komponenten auch im Inneren des Gerätes (z. B. mit Organ-Halte- Beutel - 55 -) leicht möglich (s. DGBM 295 12 826). - Nur die Anschlußleitung für den Blutkreisllauf (20a, 20b) und die Fühler- Leitungen vom Patienten bzw. andererseits die evtl. bei stationärem Langzeitbetrieb vorhandenen, äußeren Versorgungs­ anschlüsse (Sauerstoffversorgung, Druckluft (Über-/Unterdruck), Elektro- und externe Monitorverbindungen sind auf der Geräte­ außenseite anzuschließen. All dies macht die Konstruktion eines kompakten Gerätes möglich (Abmessungen, z. B. ca. 30×30×20 cm für die "Herz-Lungenmaschine", und 70×50×20 cm ca. für die "Herz-Lungenmaschine mit Dialysator und Leber-Ersatz-Organ (10)). Das Fehlen des Bastler-typischen Schlauch- und Kabelgewirrs vereinfacht auch, außer der somit erstmals möglichen, medizinisch wichtigen, vertrauenserweckenden, gemütlich-wohnlichen Formgestaltung auch die hygienisch wichtige Sterilisation (zusammen mit den Organ- Halte-Beutel - 55 - nach DGBM 295 12 826). Nützliche Hilfsfunktionen, wie Sonographie (z. B. zur Kontrolle der Katheter-Lage, und zur zusätzlichen Entdeckung freier Flüssigkeitsansammlungen, wie z. B. Massenblutungen, und des Ergebnisses von Sickerblutungen aus Blut­ gefäßrissen in Brustkorb und Bauchraum, z. B. zur Vermeidung von Schocksituationen und ihrer Spätfolgen) und anderer Zusatzgeräte für diagnostische und therapeutische Zwecke sind durch einfache konstruktive Maßnahmen platz- und gewichtssparend zum Gerät hinzu­ zufügen, da die vorhandene Kontroll- und Steuerelektronik bis hin zum Bedienungsteil mehrfach belegt werden kann. Kleine rasier­ apparatgroße Sonographen sind z. B. handelsüblich und benötigen nur z. B. die Stromversorgung und den Bildschirm des Gerätes.Die erfindungsgemäße Konstruktion stützt auch die Funktion der Katheter (Katheter-Hilfsfunktion) (z. B. nach DGBM 295 09 541). Die oft hohe Rückfallquote z. B. bei der "Perkutanen transluminalen (Koronar-)Angioplastie" (PT-C-A), also der mit z. B. Gefäßkatheter durch die Haut durchgeführten Blutgefäßaufweitung, ist nach Meinung mehrerer Autoren hauptsächlich auf eine zu starke Schädigung des Gefäßinnenhäutchens und anderer Gewebe der Gefäßwand zurückzuführen: Die sonst abgesonderten gerinnungs­ hemmenden Substanzen fehlen nicht nur, sondern gewebewachstums­ stimulierenden Substanzen führen eine Wucherung der Gewebe herbei. Dagegen wirkt hier z. B. Nitroglycerin auch lokal entkrampfend auf die Gefäßwand, wodurch die zur Aufweitung nötigen Drücke geringer sein können als bisher üblich. Hierzu ist der Katheter nach DGBM 295 11 139 mit, von außen aufblasbaren Gefäßabdichtungen, die gegen die Blutgefäßwand im Blutgefäß eine Behandlungskammer zur Durchspülung mit Medikamentenlösungen und zur mechanischen Aufweitung, auch mit anderen Werkzeugen, ergeben, vorgesehen. Der Ablauf des entsprechenden Eingriffs, z. B. zur Eröffnung einer Herzkranzarterie, wird vom erfindungsgemäßen Gerät gestützt. So wird die Herz-Kreislauffunktion im Falle eines Schadens von dem Gerät als Herz-Lungenmaschine übernommen, wofür vorher schon alles vorbereitet ist (Patientendaten, Anschlüsse) bzw. das Patienten- Herz wird sofort entlastet, und der Körper wird weitestgehend von den Abbauprodukten dieser Blutgefäßverschlüsse öffnenden Katheter-Behandlung bei erhaltener Durchblutung und somit praktisch ohne zusätzliches Infarkt-Risiko mit kontrollierter Reperfusion entlastet. Hierfür sind außer Organfunktions- stützenden Funktionen des Gerätes auch die Meß- und Kontrolleinrichtungen zur Vermeidung unliebsamer Operationsfolgen nützlich, wie auch die Infusionsgeräte (z. B. 5) und die Pneumatik und Hydraulik. Mit der erfindungsgemäß möglichen, sehr kompakten Bauweise des Gerätes mit seiner immerhin Herz-Lungenmaschinen-, Dialyse- und Leberersatz-Funktion wird auch die Aufweitung der Herz-Kranzgefäße nicht nur einigen wenigen Katheterlabors und hochspezialisierten Kliniken vorbehalten bleiben, die damit andere Aufgaben auf dem Sektor des Organersatzes bewältigen können. Bei den genannten Abmessungen wird ein kompletter "Dialyse-Zyklus" mit z. B. 5 l Dialysat möglich. Der technische Fortschritt hat in den letzten 20 Jahren die Filtration von sehr kleinen Teilchen aus dem Blut bzw. dem Dialysat verbessert, was speziell für kleine Dialysatoren mit der Oberfläche von weniger als 1, 2 qm gilt (ca. 47% Verbesserung). Bei mittleren Molekülen ergab sich eine Verbesserung von ca. 74%, und bei kleinen Molekülen ("Ultrafiltra­ tion") von 133-160% . Eine Verkleinerung der filtrierenden Ober­ fläche auf die, für ein tragbares Gerät mit zusätzlicher Dialyse und teilweiser Leber-Funktion gewünschten Maße, wie bei der eigenen, erfindungsgemäßen Konstruktion, ist trotz geschickter, mehrfach die Oberfläche durch innere Umwälzung nutzender Konstruktion, die grundsätzlich dem Filter (4) oder dem Oxigenator (6) entspricht, und auch genauso aktiv Druckverlust-reduzierend umwälzt, problematisch. Der Dialysat-Tank (8) ist hierzu einstückig, mit einer, diesen Tank (8) in zwei Tanks (8′, 8′′′) gegenseitig raumausgleichend unter­ teilenden, stoffwechselaktiven, Schadstoff-filtrierenden, bindenden und zu spülenden mehrschichtigen, trennenden Membran (8) versehen. Diese Membran (8′′) gleicht die Volumenverschiebung von 100% frischer Dialysierflüssigkeit in einem Tank (8′), bis zu 100% Dialysat im 2. Tank (8′′′) des Tankes (8) rollend aus, die dieser also abwechselnd beide mit, z. B. bei den genannten Abmessungen vernünftig erscheinen­ den 2-5 l Inhalt enthält. Dabei muß natürlich der durch die Dialyse bedingten Mengenänderung Rechnung getragen werden, genauso, wie auch die Mengenänderung durch die mehrfache Regeneration des Dialysates berücksichtigt werden muß. Dialysatoren und ihre Funktion sind wie ihre Konstruktionselemente grundsätzlich bekannt, und handelsüblich. Die erfindungsgemäße Konstruktion des Dialysators (7) hat in einer ihrer Ausführungen einen aktiv mit pumpenden, stoffwechselaktiven Filterschlauch (7′) wie er schon im DGBM 295 09 541 grundsätzlich, und wie er hier auch, allerdings genauso spiralig erweitert, für den erfindungsgemäßen Oxigenator (6) beschrieben wird. Oxigenatoren sind als Teile des "Extrakorporalen Kreislaufes" seit langer Zeit mit ihrer gasaustauschenden Funktion als "Künstliche Lungen" bekannt (ECLS, ECMO übersetzt: Lungenunterstützung außer­ halb des Körpers (mit Membran-Oxigenator)/IVOX, übersetzt in eine Vene geschobener Oxigenator. Der "natürliche" Lungenersatz erwies sich dagegen als schwierig: Bisher wurden nur relativ selten nicht angepaßtes, körperfremdes Lungengewebe pro Jahr und Zentrum transplantiert. Der mechanische Oxigenator (6) soll möglichst "blutschonend" den lungenähnlichen Gasaustausch bewirken:
So wird eingeblasener Sauerstoff, O2, wie aus der Atemluft von den roten Blutkörperchen, oder den anderen Sauerstoffträgern in den Lungenbläschen, von den Wänden des, als Luftwege wirkenden gasaustauschenden Gewebes (85) des Oxigenator-Schlauches (86) aufgenommen, und Kohlendioxid von diesen roten Blutkörperchen darüber freigesetzt, das dann "ausgeatmet" wird. Speziell im Falle des miniaturisierten, und deshalb tragbaren Notfall-Perfusionsgerätes (G) weist der Oxigenator (6) geringe Außenabmessungen auf, um z. B. den "Organ-Halte-Beutel" (55) darum möglichst klein zu halten. Die erforderliche Länge für das gewünschte, gasaustauschende Gewebe (85) wird durch evtl. mehrfaches, spiralige Aufdrehen des blut­ führenden Schlauches (86) (auch in mehreren Ebenen übereinander, mit mehreren Wandschichten (86M), oder mit bekannten, in diesen Schläuchen enthaltenen Schlauch-Bändern (135) erreicht. - Den pumpenden Blutbeuteln der Blutpumpe (1) entsprechend, ist in einer Ausführung der blutführende Schlauch (134) darin raumausgleichend aus 2 Teilen, den Membranwänden (82, 83) zusammengesetzt, die allerdings spiralig (statt kreisförmig, z. B.) sind, und deren Enden zusammen an den Ventilen (90, 91) enden, über die der Flüssigkeits­ austausch mit der Umgebung geregelt wird (Absperr- und Drossel­ einrichtungen). Dieser Schlauch (86) ist außen in einem Gehäuse (6G), seine beweglichen Membranwände (82, 83) und deren Scheidewand (133) sind dagegen mit dem sie bewegenden Formstempel (89) verklebt. Nach Füllung des Schlauches (86) wird dieser mit formfest aushärtendem Material beschichtet, das dann das äußere Gehäuse (6G) des Oxigenators (6) bildet. Dieses Gehäuse (6G) kann dann mit seinen hydraulischen Anschlüssen (21′, 24′) in bekannter Weise. In einem Organ-Halte-Beutel (55), z. B. nach Gebrauchs­ muster 295 12 826 befestigt werden. Der Formstempel (89) ist mit dem Antrieb(-smotor) (23) der Blutpumpe (1) über eine Schnellkupplung (23′′) verbunden. Ein bekanntes Getriebe (DE 41 03 946), wie es z. B. für den Blutpumpenantrieb von Anmelder vorgestellt wurde, übernimmt auch dafür die pulssynchrone, abgeschwächte oder gleichstarke Änderung der Antriebs-Winkelgeschwindigkeit für den Oxigenator (6), dessen pumpende Membranwände (82, 83) mit der Scheidewand (133) im Schlauch (86) von Schubstange (6S) (→ 89) hin- und herbewegt werden, wobei zwischen diesen der Blutmengenausgleich über die Kurzschluß-Schläuche (86′, 86′′) erfolgt, die mit den, jeweils entgegengesetzten Enden der Membranwände (82, 83) und der Scheidewand (133) des Schlauches (134) verbunden sind, wenn beide Ventile (90, 91) geschlossen sind. So wird der (Blut-)Druckverlust vom Einlaß (91) zum Auslaß (90) minimiert. In einer Ausführung des oben genannten Gebrauchsmusters 295 12 826 ist der Oxigenator-Schlauch (86M) mit mehrschichtiger, poröser, und somit gaswechsel­ aktiver Wand ausgestattet. Zu Lasten einer geringeren gasaustauschen­ den Oberfläche bleibt der gesamte durchströmte Querschnitt frei von Hindernissen, wie sie beim Einbringen gaswechselaktiver Gewebe in den Oxigenator-Schlauch unweigerlich entstehen, und zur Gerinnsel­ bildenden Verwirbelung des Blutes sonst führen. Dieser wird auch mit einer Kombination beider Konstruktionen entgegengewirkt, bei der der nach innen poröse, doppelwandige Schlauch (86M) durch die Auffüll-Entlüftungsleitung (68b) naturähnlich gerinnungshemmende Substanzen wie die Verbindungsleitungen (z. B. 14) ununterbrochen zugeführt bekommt (also nicht nur zur Entlüftung). Sich eventuell an der Innenwand jedes Membranschlauches (z. B. 82) bildende Gerinnsel werden so in direkt aufgelöst und die Zellen zur Mitte der Leitung gespült. Der Gasaustausch, die Sauerstoffsättigung der roten Blutkörperchen kann durch mehrfaches Umpumpen des Blutes bei teilweise geschlossenen Ventilen (90, 91) verbessert werden, natürlich auch durch eine gesteigerte Strömungsgeschwindigkeit, der aber durch die verstärkte Verwirbelung (Gerinnselbildung) enge Grenzen gesteckt sind. Die Herstellung des Oxigenatorschlauches (86) mit gasaustauschenden Bändern (z. B. 86B, 135) wurde prinzipiell im DGBM 295 09 541 beschrieben (Fig. 8). - Die Sauerstoff-Versorgung des gasaustauschenden Gewebes (z. B. 86B) wird grundsätzlich von einer Sauerstoffflasche (11) oder einer Luftpumpe übernommen. Ein von einer Elektronik des zentralen Rechners (73) gesteuerter Druckminderer (17) mit Überdruckventil (18) und Niederdruckregler (19) führt den Sauerstoff zum Oxigenator (6) (Fig. 1). Dessen Anschluß (19′) ist mit dem gasaustauschenden Gewebe (u. a. 86B) verbunden, und auf der anderen Seite (6′) mit einer Unterdruck­ pumpe, zur Kohlendioxid-Absaugung aus dem gasaustauschenden Gewebe (z. B. 86B). Dies erfolgt z. B. nach dem bekannten Gegenstrom-Prinzip, bei dem der Gasstrom entgegengesetzt zum Blutstrom ist. Die beiden Schlauchhälften (86a, b) des Oxigenator-Schlauches (z. B. 86) gleichen sich in ihrem äußeren Raumbedarf durch die Bewegung der Membranwände (82, 83) teilweise gegenseitig aus. (Oxigenaor: Fig. 8a-c). Für besondere Anwendungen kann natürlich auch ein nicht aktiver, d. h. ohne eigene Pumpbewegungen arbeitender Oxigenator (6) Verwendung finden. So z. B. bei hohen Ansprüchen an die blutschonende Wirkung, oder mit einem Ringkörper-förmigen, Blutbeutel-ähnlichen Oxigenator-Schlauch (86R), der wie der Filter (4) gestaltet ist. Alles kann, sinnvoll abgeändert, auch in prinzipiell gleicher Ausführung als Dialysator (7S, 7R) funktionieren.Die Heizung und Kühlung der blutführenden Leitungen (z. B. 14) und des darin enthaltenen Blutes wird wie in dem DGBM 295 12 826 für den Organ-Halte-Beutel (55) beschrieben, möglich. Die Tempera­ tur wird bei koaxialer, doppelter (Ring-)Leitungsführung (z. B. 14: 14′, 14′′) einerseits von der z. B. elektrischen Widerstandsheizung (72W) und den Kühlleitungen (73K) des, die blutführenden Verbindungsleitungen (z. B. 14: 14′, 14′′) umhüllenden Schlauches (14a) kontrolliert, wobei wegen der möglichen, guten Isolation nach DGBM 295 12 826 nur geringe, absolut auch unschädliche Temperaturen und Temperaturdifferenzen zum Blut ausreichen, und wird andererseits auch über die Temperatur des zugeführten Blutersatzmittels geregelt. Dieses ist durchaus auch, je nach Bedarf, für die verschiedenen künstlichen Organe und Verbindungs­ leitungen, getrennt, je nach zu momentanem Bedarf (günstig ist für den Stoffwechsel des Leber-Ersatz-Organes - 10 - z. B. 37 Grad C), möglich. Das Infusionsgerät (z. B. 5a) wird mit seinen Leitungen, und dem Infusionsbeutel geheizt, oder was zur Frischhaltung eines Infusionsbeutels (z. B. 68Ib) besonders wichtig ist, gekühlt, und dann erst bei Zuführung zum Gerätekreislauf (GG) gezielt erwärmt. Die thermostatische, computerintegrierte Regelung ist dafür bekannt. Die Vorgänge des Auffüllens, Entlüftens und Kühlens und Heizens erfolgen naturähnlich im gesamten Gerätekreislauf (GG), wenn dies für Blutschonung und Stoffwechsel vorteilhaft ist. Über die Poren in den Verbindungsleitungen (14) erfolgt die gleichmäßige, ununterbrochene Zugabe von Gerinnungshemmer und Blutersatz, die in die äußere Leitung, den umhüllenden Schlauch (14a) durch den entsprechenden Anschluß (68g).Das Leber-Ersatz-Organ (10) für Perfusionsgeräte und zur selbständigen Implantation in den Bauchraum des Patienten nutzt ein Teil-Transplantat (Ttx), ist also ein sogn. Hybrid-Organ mit einem Teil einer menschlichen, oder (embryonalen) tierischen Leber, einem Xeno-, also tierischen Lebersegment (Xtx), das, zusammen mit einem blutbildenden platten Knochen (Ktx) für zusätzliche, neue Blutzellen innerhalb des Membranbeutels (136) auf einem rollend verformbaren, dafür elliptischen Membran-Teil (136M) an, und auf den mehrfach darauf befindlichen Laschen (136ML) mit einem darüber gespannten, künstlich gefensterten Oberhaut­ transplantat (Htx) befestigt ist. Dieses Membran-Teil (136M) ist in einem Rahmen (136R) eingespannt, an dem, unpassierbar für die Blutzellen und auch Fibrin z. B., auf der Organ-fernen Seite, die für extrem kleinmolekulare Stoffe passierbare, Stoffwechsel­ aktive Membran-Seite (136B) befestigt ist, deren Oberfläche bindungsaktiv und Stoffwechsel-fördernd beschichtet ist. Auf der anderen Seite des Membran-Teiles (136M), der mit den Organen (Xtx, Ktx) ist eine diese umgebende Stoffwechsel-aktive, durchlässige Membran (136A) eingesetzt, die so zusammen mit dem Rahmen (136R) dazwischen den Membranbeutel (136) ergibt, in dem die Transplantate einen Stoffwechsel-aktiven, aber Blutzell­ dichten Austausch zwischen ihrem eigenen Blut auf der Innenseite, und dem Patientenblut im Gerätekreislauf (GG) haben. Diese Membran (z. B. 136A) kann auch ein (tierischer) Mutterkuchen (z. B. Schweine-Placenta sein, der mit z. B. Polyester-Gewebe am Rahmen (136R) befestigt ist.- Zwischen der Membran (136 A) und dem Membran-Teil entsteht so ein Zwischenraum (Z1A) in den die speziell heraus­ präparierten Blutgefäße hineinragen (zur Blutaufnahme des Teil-Transplantates (Ttx)), also genau ausgesuchte und ausgeschälte, womöglich zu Sammelleitungen zusammengeführte, mit z. B. Alkohol nach Einsetzen von Drossel-(Membran-)Ventilen (28VD, 26VD) aufgeweitete und verlängerte Leberarterien (-L1-Schlagadern der Eigenversorgung), und die Pfortaderäste (-L2-Funktionelle Blutzufuhr). Die Lebervene, die das "gereinigte", Stoffwechsel-optimierte Blut führt, ist, gleichermaßen behandelt, als Sammelleitung mit einem Rückschlagventil (L3R) versehen, direkt durch den Rahmen (136R) in den Zwischenraum (Z1B) geführt. Die Gallenwege enden als ein Gallenleiter (L4) durch den Rahmen (136R) direkt nach außen geführt im Abwasser-Beutel (z. B. 141). Eine kleine Membran­ pumpe (136P) mit je einem strömungsrichtungs-bestimmenden Rückschlagventil (136 P1, 2) auf jeder Seite, pumpt die Flüssigkeit aus dem Zwischenraum (Z1B) druckabhängig selbsttätig in den Zwischenraum (Z1A) zurück, damit dieses Leber-Ersatz-Organ (10) also noch von dem eigentlichen Geräte-Kreislauf (GG), und damit noch von dessen Immunzellreaktion getrennt ist, aber andererseits mit einem intakten Miniaturkreislauf im Membranbeutel (136) einen ausreichenden, für den Patienten vorteilhaften Stoffwechsel mit dessen, den Beutel umgebenden Blut erzielt wird. Dieser kann bei nicht ausreichendem Gasaustausch der jeweiligen roten Blutkörperchen und des freiem Sauerstoffs im Blut um einen Oxigenator (136Ox) erweitert werden, der mit einem entsprechenden Gewebe (136 OxG) (z. B. Bänder nach DGBM 295 09 541) im Zwischenraum (Z1b) gestaltet wird. Die Pumpe (136P) wird als Membranpumpe (Schlauchpumpe) von einer Hydraulik (136PK) getrieben (z. B. Membranpumpe-136 PHM- mit Elektroantrieb-136Ps- über Kurvenscheibe-136Pk). Es kann auch eine bekannte Kreiselpumpe (136Kp) mit Elektroantrieb hierfür Verwendung finden. Alles zusammen ist implantierbar als Leber-Ersatz-Organ (10i) im Organ-Modul (53i), mit oder ohne Spannungsquelle (53AKi) und Regelelektronik (53Ri). Eine hydrl. Verhindungsleitung (Z1L) führt vom Zwischenraum (Z1A) für Medikamente zum Anschluß des Organ-Modules (53i) bzw. zum Körperäußeren des Patienten, und ein weiteres Ventil (27Vi) dient bei der implantierbaren Ausführung auch als Überdruckventil im Kurzschluß zwischen den beiden Anschlüssen (26L, 28L). Der Schließdruck dieses Membranventiles (271) ist entsprechend zu wählen. Im Fall des implantierbaren Gerätes ist der äußere Organ-Beutel (142i) zugleich auch das "Gehäuse" des Organ Modules (53i), das mit Kathetern nach DGBM 295 11 139 mit den entsprechenden Blutgefäßen und dem Darm des Patienten verbunden wird. Das Gebrauchsmuster DGBM 295 09 541 betrifft auch die Halterung und die weiteren Anschlüsse eines diesbezüglich leicht abzuändernden Gerätes (z. B. statt Dialysator-Funktion eine Entleerung der Galle in den "Dialysat-"-Behälter mit seiner Schnellwechsel-Einrichtung als Anschluß.Mechanische Geräte, die Kolben (z. B. 195) von Infusions-Kolben­ pumpen (196) in Infusionsgeräten (5) bewegen, sind als Spritzen­ pumpen usw. bekannt und handelsüblich. Der erfindungsgemäße Konstruktion gemäß einem Hauptanspruch liegt jedoch die Idee zugrunde, entsprechend der, mit dem erfindungsgemäßen Perfusionsgerät zu erwartenden enormen Vielzahl von neuartigen Medikamenten eine ebenso große Vielzahl von sofort einsatz­ fähigen Infusions-Kolbenpumpen (Spritzen) (196) zur Seite zu stellen (z. B. 10-50 Stück). Ihre leichte Austauschbarkeit und die Verwendung von Normteilen war auch zu verwirklichen, was nicht nur einen nicht unerheblichen Kostenvorteil, sondern auch den Vorteil einer besseren Verfügbarkeit bietet. Die Infusionsleitungen (z. B. 209) aus den Infusions-Kolbenpumpen (196) sind alle miteinander verbunden, und z. B. spiralförmig von der Spitze mit dem Anschluß für die Spülleitung (68k) bis zum Ventil (5d) des entsprechenden Infusionsgerätes (5a) geführt. Das Druckstück (194) an seiner Halterung (182) wird von der Spindel (197) im Kugelgelenk (197) gegen die Spindel-Mutter (188) durch Drehung der Spindel (197) vom Verstell-Motor (185), geführt von drei Gleitschienen (190-192) (oder Führungsstangen in Verschiebelager-Buchsen) einer Dreh-Halterung (186), verstellt. Hierdurch wird der Kolben (195) in die gehalterte Infusions-Kolbenpumpe (196) entleerend geschoben. Die zentrale Dreh-Halterung (186) ist an einer Spindel als Dreh-Welle (189) durch deren Drehung mit Verstell-Motor (208) höhenverstellbar befestigt und mit einer höhenverstellbar gelagerten Stange als Führung (189′) gegen Verdrehen gesichert, wobei die Drehung dieses Verstellmecha­ nismus mit Spindel (189) von einem zweiten Verstell-Motor (207) im Winkel (W) z. B. ermöglicht wird (Fig. 9, 10). Die verschiedenen Lösungen können so zur richtigen Zeit, genau abgemessen und Lage- und Erschütterungs-unabhängig, wie vorgewählt dem Patienten- oder dem Geräte-Kreislauf (GG) zugeführt, injiziert werden.Dafür kommen auch handelsübliche Kolben-Spritzen (Infusions-Kolbenpumpen) (196) zum Einsatz, die in der (Klemm-)Halterung (198) dafür mit einem Gummispann-Halteband (203) nach Einschieben festgehalten wird. Hierfür ist überall ein Ersatz preiswert und schnell austauschbar zu finden (Aufgezogene, also gefüllte Spritze). Es kann so, abhängig vom Rechner-gestützten Tagesplan, nach schulmedizinischen Erfahrungswerten und eigenen, dazu selbsttätig erfaßten, oder von Hand eingegebenen Daten des jeweiligen Zustandes des Patienten, ein gewünschter Wirkstoff zum Patienten­ kreislauf oder zum Gerätekreislauf (GG) durch die Infusionsleitung (209) hinzugefügt werden. Die Halterung (182) für die Betätigungs­ vorrichtung (183) der Infusions-Kolbenpumpe (184) ist an einer, durch Getriebe-Elektromotor (185) in ihrer Länge (L) zum zentralen Drehpunkt der Drehachse (d) der Dreh-Halterung (186) über die Spindel (187), von 3 Gleitschienen (190-192) geführt, zu verstellen. Hierzu ist die Spindel-Mutter (188) an der zentralen Dreh-Welle (189) befestigt, wobei der Antriebsmotor (185) dieser Spindel (187), die eine geringe Steigung und Feingewinde hat, um genau ein­ zustellen zu sein, auch an dieser Spindel (187) befestigt ist, und drei durchgeführte Gleitschienen (190-193) von der Halterung (193) des Elektromotors (183) über die feste Halterung an der zentralen Drehachse (d) der Drehwelle (189) zum, mit der Spindel (187) verbun­ denen Druckstück (194) der Halterung (182) für den Kolben (195) der Infusions-Kolbenpumpe (19b) führt, und dieses Druckstück (194) teilbar mit einem Kugelgelenk (197) die Spitze der Spindel (187) drehbar lagernd umschließt das für die gleichmäßige Auflage des Druckstückes (194) sorgt, und die verstellbare Drehwelle (189) mit Führung (189′) die Einstellbarkeit der Lage der Betätigungsteile mit Spindel (187) und Druckstück (194) gegenüber der Infusions-Kolben­ pumpe (196) ermöglicht. Die Halterung (198) umschließt die Infusions-Kolbenpumpe (184) in ihrem zylindrischen Teil beidseitig mit federelastischen Klemm-Halteklammern (199, 200), und der der Halterung (198) an der Öffnung (201) der Kolbenpumpe (196) ist als Gabel (202) zum Einschieben der Infusionspumpe (196) mit Haken (199′, 200′) geformt, wobei der Kolben (195) von einer federbelasteten Reibbremse (204) in seiner jeweilig erreichten Lage gehalten wird. Die Halterungen (198) sind ihrerseits auf Scheiben (205) als Träger-/Grundplatte befestigt, die für die Höhenverstellbarkeit der Betätigungsteile mit Spindel (187) und Druckstück (194) auf der zentralen Drehwelle (189) an der betreffenden Stelle ausgespart sind. Für den schnellen Wechsel einer bestimmten Gruppe von Kolbenpumpen (z. B. 196), sind diese Scheiben (z. B. 205), einzeln, oder mit gleicher Mittelachse, der Drehachse (d), mehrfach übereinander befestigt jeweils auch komplett, in einer Ausführung vorher teilbar, auszuwechseln. Dafür sind z. B. Steck-Klemm-Halterungen (SKH) vorgesehen, z. B. in Bohrungen (205B) der Scheibe (205) auf z. B. drei Stangen (205St) die mit Klemmschrauben (205KL) so schnell zerlegbar in der Scheibe (205) festgeklemmt werden. Ein­ kerbungen (205E) in den Stangen (205St) sind als Höhenmarkierungen gedacht, wobei auch die Stangen (z. B. 205) mit an sich bekannte Hülsrohr-Stecksysteme (205HSt) auch einzeln, pro Scheibe (205) schnell zerlegbar und erneuerbar gestaltet sind. Das Druckstück (194) ist für das Auswechseln der Scheiben (205) dazu einfach vom Kolben 195 in Richtung Drehachse (d) zurückzustellen. Ein Fühler (194F) im Druckstück (194) erfaßt mittels bekannter mechanischer, elektrischer oder optoelektronischer Größen den Verstell-Weg (1951) des Kolbens (195) und mittels Markierung (195M) z. B. am Kolben (195) der Infusions-Kolbenpumpe den Typ der Infusion, der auch entsprechend einem, auf einem mit freien Durchtritts-Bohrungen (z. B. 205ZB) für das Druckstück (194) versehenen Zylinder (205Z) im Zentrum der Scheiben (z. B. 205) als lagebestimmendes Schema in den Rechner eingelesen wird. Das Druckstück (194) hat einen Zentrierdorn (194′), der in eine Bohrung (194′′) des Kolbens (195) paßt, oder darüber greift. Die Halterung (z. B. 198) für die Infusions-Kolbenpumpe (196) hat einen genau definierten, stabilen Anschlag für den Gegendruck, der aus den beiden Haken (199′, 200′) als Gabel (202) besteht, in die das Gummispann-Halteband (203) nach dem Festziehen über der Infusions-Kolbenpumpe (196) diese sichernd, eingehakt wird, und durch die die Infusionsleitung (209) geführt wird. Die Stellung der Kolbenstange, auch im Verhältnis zu den Scheiben (205) ist so ein genaues Maß für die eingespritzte Flüssigkeitsmenge. Das Druckstück (194) sollte allerdings auch aus Sicherheitsgründen mit einem Druck­ kraftfühler (194K) als Fühler für die Andruckkraft des Druckstückes (194) versehen sein. Von der Betätigungsvorrichtung (183) wird die Kolbenstange (z. B. 184′′) der Infusions-Kolbenpumpe (184) bis zum Ende vorgeschoben, um dann nach Entleerung ausgewechselt zu werden, oder, bei einer Gestaltung der Infusions-Kolbenpumpe (184 Z) mit Rückschlagventil-Zulauf (184R) ein erneuter Hut der Kolbenstange (184′′Z) unter geringem Verzicht auf Genauigkeit (Trägheit des federbelasteten Rückschlagventiles mit Zulauf - 184Z -) nach der z. B. bekanntermaßen Druckluft-getriebenen Wiederbefüllung des Verdränger-Raumes der Infusions-Kolbenpumpe (196) über diesen Zulauf (196Z) aus einer entsprechend bekannten Infusionsflasche (Inf.) (auch evtl. mit Schwerkraft). In einer anderen Ausführung kann die erfindungsgemäße Konstruktion des Gerätes auch mit bekann­ ten, herkömmlichen Infusionsflaschen (z. B. 68I) und Beuteln (Ib), oder einem Infusionsgerät (5N) in handelsüblicher, leichter Ausführung, oder auch mit, z. B. konzentrisch zu einer Dreh-Welle (189V) ausgerichteten Kolbenstange (184′′) gestaltet werden, wobei die Halterung (182V) mit dem Druckstück (194V) dann natürlich konsequenterweise vom Motor (185V) über die, auf Zylinder-Ringen (z. B. 205V) kreisförmig, mit gleicher Drehachse (d) angeordneten Infusions-Kolbenpumpen (184V) bewegt wird, und durch Verstellen der Dreh-Welle (189V) in diesem Fall die Kolbenstangen (184′′) der Infusions-Kolbenpumpen (184V) betätigt. Codierte Chips, also elektronisch lesbare Kennzeichnungen der Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) sind grundsätzlich bekannt und in den hohlen Kolben (z. B. 195) zur zusätzlichen Sicherheit gegen eine falsche Infusion einschiebbar. Der Kolbenweg (1951) ist schon über ein Potentiometer (194P) am Druckstück (194) erfaßbar. Abweichungen von einem bestimmten, als Kennfeld zu erfassenden Sollwert werden von der Plausibilitätskontrolle des Rechners erkannt und beanstandet. Die Wiederherstellung der Blutversorgung eines ischämischen, also mangelhaft durchbluteten Gewebsbezirkes (Folge z. B. Herzinfarkt) erfolgt meist durch arterielle Rekonstruktion. Sie kann also durch Rekanalisation, d. h. mit Wiederherstellung der Durchgängigkeit eines Blutgefäßes, z. B. durch mechanische Aufweitung, oder durch das Abtragen von Strombahnhindernissen (auch als offener Eingriff, die Endarteriektomie), oder deren Überbrückung, als Revaskularisation, z. B. mit Bypässen (Kurzschluß-Leitungsverbindungen) erfolgen. Seit 1977 wird die PT(C)A, die Perkutane, transluminale (Koronar-)Angioplastie, also die Blutgefäßbehandlung mit Rekanalisation durch Aufweitung (z. B. mittels Ballon-Katheter), also mit mechanischen, elektro-chemischen, optischen oder akustischen Verfahren, ohne sichtbar tiefen, chirurgischen Eingriff, mittels in die Blutgefäße durch die Haut eingeführter Katheter durchgeführt. Die Gerinnsel­ auflösung (Lysetherapie) wurde als nur in den ersten paar Stunden erfolgversprechende Therapie bereits genannt. Hier noch ein paar typisch erscheinende Zahlen und Fakten aus der Kardiologie und Herz­ chirurgie, die den Hintergrund der Entwicklung der erfindungs­ gemäßen Konstruktion und ihre notwendige, schnellstmögliche Einführung wegen ihrer Vorteile verdeutlicht. Eine schnelle Therapie (bis zu 2h nach Gefäßverschluß) bietet gute Heilungs­ chancen). Die mechanische Rekanalisation hat hohe Rückfallquoten, weshalb man sich häufig gleich der aufwändigeren Bypass-Chirurgie zuwendet. Insgesamt bleibt aber ein Myokardinfarkt bei ca. 1/3 der Patienten unvermeidlich. Ob neue Therapien, wie Laser-Bohrungen von außen in den Herzmuskel, die den Herzmuskel direkt von der Herzkammer aus durchbluten, und die vorhandene Kollateralen (z. B.) aufweiten, mehr als nur kurzzeitige Verbesserungen bringen, ist noch unbekannt. Die Regeneration der Blutgefäße und des Herzmuskelgewebes ist mit Blutpumpen in einigen Fällen schon gelungen. Die sogar einsetzbare Herz-Lungenmaschine wird hier zusätzliche Reserven schaffen. Katheter können beim Einsetzen von Gefäßstützen (Stents) die erneute Gefäßverengung an der betreffenden Stelle vermeiden, über die Auswirkungen auf die nachfolgenden Blutgefäße ist mir nichts bekannt. Das Gewebs-Remodelling, also die Wiederherstellung des Muskelgewebe, die Kardiomyoplastie, z. B. mit "trainierten" Skelettmuskel-Transplantaten ist noch in der Experimentalphase, nicht zuletzt auch wegen der Durchblutungsproblematik.Über die Gewebsschädigung als mögliche Ursache der Rückfälle mit erneutem Gefäßverschluß wurde schon gesprochen. Das Gerät unterstützt sowohl die Katheter-Funktion, als auch die Herz-Kreislauffunktion (2 Geräte).Die Katheter-Hilfsfunktion und der Katheter (Kath.) zur Wieder-Eröffnung und Behandlung von Blutgefäßen mit einem, in das Blutgefäß vorgeschobenen Katheter-Kopf (157), der im Wesentlichen mit einer vorderen Gefäßabdichtungsmanschette (145) und einer hinteren Gefäßabdichtungsmanschette (146) und einem durch­ gehenden Katheterröhrchen (153) für den ununterbrochenen Blutfluß durch den Katheter (Kath.) und einer, von diesen mit der Blutgefäßwand abgegrenzten Behandlungs-Kammer (148), zwischen diesen beiden besteht, die fortgesetzt von Gerät zu Behandlungs­ zwecken durchspült wird, ist aus dem vorher erteilten Gebrauchsmuster 295 11 134 bekannt. Der Katheter-Kopf (157) enthält Werkzeuge (157 W) zur schonenden mechanischen und elektro­ chemischen Eröffnung der Blutgefäße, vorzugsweise nach vorheriger Entspannung der (glatten) Gefäßmuskeln (z. B. NO-/No-Ersatz­ mittel), wobei die Abbauprodukte sowohl vor dem Katheter-Kopf (157), als auch aus der Behandlungs-Kammer (148) zerkleinert, so z. B. zusammengeschmolzen, und über die Versorgungsleitungen (151) durch die Hülle (152) aus dem Körper entfernt werden. Die Zuführung und Absaugung mit spezifischer Blut-Reinigung und Leber-Ersatz-Organ (10) erfolgt im Gerätekreislauf durch die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b). Die Niederdruck-Gefäßaufweitung und schonende Nachbehandlung des Gefäßinnenhäutchens, bzw. der schnelle Aufbau seiner Reste zu einer heilen Zellschicht, speziell nach dem Abtragen von Gewebsschäden nach z. B. der Mikrowellen-Ultraschall- oder Laser-Behandlung ist, weitgehend abgekapselt, und somit (Embolie-)Risiko - vermindernd möglich. Die Spülwasser-Austrittsöffnung (157SW) besitzt einen drosselnd den Spülwasserstrahl günstig formend lenkenden, tropfenförmigen Absperrkörper (157SWA), der bei vollständigem Verschluß der vorderen Öffnung (157SW) die andere Austrittsöffnung (148SW) als den Spülwasserstrahl günstig formend lenkend zur Behandlungs-Kammer (148) freigibt. Ein Käfig (157SWAK) verhindert das Herausrutschen des mit einem feinen Draht (157SWAD) z. B. von außen bewegten Absperrkörpers (157SWA). Das Katheterröhrchen (153) ist das tragende Element der Konstruktion, und die Fortsetzung des Katheter-Führungsdrahtes (156). Drei Stahldrähte (154, 155 z. B.) am Umfang verteilt (120 Winkelgrad) bewegen die vordere Gefäßabdichtungsmanschette (145) mit dem Katheter-Kopf (157) (Bekanntes Taumelscheiben-Prinzip). Das "Spül­ wasser" wird dafür vom Infusionsgerät (5) mit vielen verschiedenen Substanzen zur beschleunigten Heilung versetzt. Das abge­ saugte, verbrauchte Spülwasser wird mit dem Gerät, evtl. unter Nutzung von bekannten Verfahren zur gezielten Blutzellrückgewinnung teilweise regeneriert (Leber-Nierenfunktion) und weiter verwendet. So ist auch bei tagelanger Verwendung des Katheters (Kath.), der dafür vielleicht direkt durch die Gefäßwand der Aorta (Körperschlagader) mit einem Katheter(-Abzweig) nach DGBM 295 11 139 und durch die Brustwand z. B. dichtend geführt werden muß, die Heilungs-fördernde Wirkung preiswert, und auch bei mehreren Kathetern zu sichern. Hier stellt sich jedoch die Frage, ob nicht eine andere, relativ neue Form der Behandlung nicht vorteilhafter wäre:Die "Extrakorporale Regeneration", d. h. die Wiederherstellung des möglichst schadensfreien zellgeweblichen Aufbaus eines Organes (ohne großflächige Narbengewebe und mit verbesserter Blutversorgung z. B.) und somit auch der Funktionstüchtigkeit dieses Organes mit dem Ausgleich der durch z. B. Alterung entstandenen Schäden (Substanz­ verluste) mittels z. B. chirurgischen (Ex-Situ) Eingriffen außerhalb des Patientenkörpers (Gefäßeröffnung, -Heilung, Neuro-, Muskel-, Klappen­ transplantate) wurde mit der dafür entwickelten Apparatur zur Extra­ korporalen Regeneration von Organen (usw.) in DE 37 12 200 kurz beschrieben. Der mechanische Organersatz für die Übergangszeit ist bekannt (Blutpumpe, auch mit Lungenfunktion, Dialysator, künstliche Leber). - Am relativ frei zugänglichen Organ können unter Erhaltung seiner Lebensfähigkeit mit dem erfindungsgemäßen Gerät und einem Organ-Behälter (OBH), wie in DE 41 41 129 vom Anmelder beschrieben, relativ problemlos neue chirurgische und medikamentöse Therapien zur Anwendung kommen, ohne dabei auf den gesamten Organismus Rücksicht nehmen zu müssen.Auch Gefäßverschlußkatheter wurden für den Gebrauch mit dem erfindungsgemäßen Gerät zur (Notfall-)Perfusion entwickelt. Sie ermöglichen z. B. den Verschluß von krankhaft übermäßig erweiterten, und somit stark blutenden Kollateralen bei der getrennten Durchblutung des Kopfes z. B. mit Kathetern nach DGBM 295 11 13. Diese Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) sind zum Verbleib im Blutgefäß ohne dauerhafte Verbindung zur Außenwelt gedacht. Sie bestehen (s. auch DGBM) aus einem Katheterröhrchen (277), das in Einschubrichtung, wie auch die vordere und die hintere damit verbundene Gefäßabdichtmanschette (278, 279), strömungsgünstig verkleidet ist. Die Öffnung (280) des Gefäßverschluß-Katheters (Kath. zu) für das Katheter-Setzwerkzeug (281) kann, weil sie einen relativ großen Durchmesser aufweist, einfach durch die Hülle (290H) freigespült werden, um den Gefäßverschluß-Katheter (Kath. zu) durch das Blutgefäß, in das er geschoben worden ist, und durch den zweiten Katheter (Kath.Y) als Blutgefäß-Zugang (nach z. B. DGBM 295 11 139) mit dem Katheter-Setzwerkzeug (281) wieder zu entfernen. Es gibt eine Bohrung (280B) für das Katheter- Setzwerkzeug (281), das von dort eingeschoben wird, und mit federbelasteten Spreiz-Klemmen (282, 283, 284), die von einem Seilzug (285) betätigt werden, in einer Nut (286) des Katheterröhrchens (277) einrastet, und sich an einen Kugel-Nippel (287) mit einem dichtenden O-Ring (290OHO) durch einen 3-Klammer- Mechanismus (288) anpreßt, der gegen den Kugel-Nippel (287) geschoben wird, und sich gegen diesen federbelastet verspannt, und so auch die Spreiz-Klemmen (282-284) in ihrer Nut (286) entlastet.Der Seilzug (285) ist in einer Ausführung so gestaltet, daß er beim Einschieben durch 3-Klammer-Mechanismus (288) die Hülle (290H) in den Kugel-Nippel (287), das darin befindliche Rückschlagventil (287V) durch Auseinanderpressen der z. B. dichtenden Ventilflächen öffnet, wodruch die Flüssigkeit mit geringerem Druckverlust in die Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) strömt (und -, auch aus diesen ein­ facher wieder entweichen kann). - Zur Entkopplung werden dann die Spreiz-Klemmen (282-284) und der 3-Klammer-Mechanismus (288) mit den Seilzügen (285, 289) gegen den Führungsdraht (290) und die Federkraft in Ruhelage gezogen. Die Spreiz-Klemmen (282-284) halten den 3-Klammer-Mechanismus (288) gegen ihre eigene Federkraft durch Zug am Seilzug (285) in Ruhelage, bis dieser an der Sperre (277 S) einrastet (z. B. zum einfachen Herausziehen aus dem Blutgefäß s. o.). - Durch Ziehen des Seilzuges (289) wird andererseits die Sperre (277S) gelöst, und der 3-Klammer-Mechanismus (288) wird gegen seine, und die Spreiz-Klemmen (282-284) werden mit ihrer Federkraft aufgespreizt. Die Öffnung (280) mit Bohrung (280B) zentriert also das Katheter-Setz-Werkzeug (281) im Katheterröhrchen (277), bis die Spreiz-Klemmen (282-284) zentrierend und halternd wirken, und, letztendlich dessen Hülle (290H) mit ihrem O-Ring (290HO) dichtend auf den Kugel-Nippel (287) gezogen worden ist. Der Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) am Katheter-Setzwerkzeug (281) hat einen Führungsdraht (290) in einer Hülle (290H) mit den darin geführten Seilzügen (285 → 289), durch die die Gefäßabdichtmanschetten (278, 279) von einem Infusionsgerät (5) z. B., mit einer Kochsalzlösung gefüllt, und die so im Blutgefäß gegen die Blutgefäßwand in ihrer Lage unverrückbar stabilisiert werden. Der selbsttätig zentrierende und abdichtende Katheter (Kath.zu) bedeutet einen wichtigen Fortschritt auf dem Gebiet der arteriovenösen, der Blutgefäßzugänge, speziell auch zur Verringerung der Einschwemmung größerer Zellfragmente (Zellteile) und Blutpfropfen in die Blutbahn, und zur Verringerung des Blutverlustes aus Gefäß­ stümpfen. Gefäßverödende Mittel sind für kleinere Blutgefäße (Kollaterale) zur Vermeidung ihrer dafür schädlichen Aufweitung mit Überbrückungswirkung bekannt. Die in ihrer Blutversorgung so eingeschränkten Glieder und Organe können, z. B. zur Hyperthermie-Chemotherapie (gezielt, Organspezifisch) dann, von der anderen Seite, ebenfalls mit dem erfindungsgemäßen Gerät durchblutet werden, ohne, daß größere Schnitte oder offene Eingriffe mit Gefäßligaturen nötig werden.Katheter zum Öffnen der Herzklappen sichern die Innendurchblutung des Herzens z. B. bei laboratoriumsmäßig herbeigeführtem Herz­ stillstand (Kardioplegie). Der Katheter (Kath.auf) dient auch dem notfallsmäßigen Wiederherstellen einer Blutgefäßverbindung, z. B. bei Schäden durch Gefäßerweiterung, wie Gefäßruptur (Gefäß­ riß) und anderen Blutgefäßdefekten (Aneurysmen z. B.). Im Vergleich zum prinzipiell ähnlich zu gestaltenden Gefäßverschlußkatheter (Kath.zu) besitzt dieser ein größeres, durchgehendes Katheter­ röhrchen (277F) um den Kugel-Nippel (287F) herum. Auf den sonst so wichtigen, freien durchströmten Querschnitt kann in diesem Fall auch ausnahmsweise wohl verzichtet werden, da die Mengen gering sind. Die Gefäßabdichtmanschetten (278F, 279F) dichten in diesem Fall gegen die Herzklappen von beiden Seiten ab. Der vorübergehende Zellbewuchs (Neointima) mit einwandernden Zellen (Migration) der Gefäßinnenhäutchen könnte zur Klappen­ regeneration durch Revaskularisation führen und erscheint dabei für stark zerstörte Herzklappen wünschenswert. Die Durchblutung erfolgt dabei aus der Hohlvene über den rechten Vorhof in die offene rechte Herzkammer, und von dort in die Lunge, aus der das Blut in den Lungenkreislauf strömt, woraus das Blut mit z. B. mechanischer Beatmung aufgefrischt in geringen Mengen durch die natürlichen Kurzschlußleitungen zwischen den Kreisläufen, den Bronchialkreislauf, z. B. wieder abfließt, oder, bei größeren Mengen aus dem linken Herz-Vorhof in die offen zu haltende linke Herzkammer, und aus dieser, ebenfalls über einen Katheter (Kath.auf), diesmal mit einem beschichteten Anschlußschlauch (292), oder einem Blutgefäßtransplantat aus einem Einschnitt (Inzision) in der Aorta, oder mit einem anderen, bekannten Katheter durch die Herzwand zu einem Organ oder Gerät, wobei die Verbindung mit einer Nierenarterie (sx.), die nach Gefäß­ ligatur (Abbinden des Blutgefäßes) an der Aorta unterbrochen und zum Katheter verlegt wird, am günstigsten erscheint. Gleiches wäre natürlich auch mit der rechten Nierenarterie und der rechten Herzkammer möglich, wobei aber in diesem Fall die gewünschte funktionelle Minimaldurchblutung der Lunge unterbliebe. Das Katheterröhrchen (277F) kann bei den Herzklappen relativ klein sein (z. B. 5 mm Katheterdurchmesser) und eignet sich durchaus auch zur definierbaren "Klappensprengung", die auch nach der oben beschriebenen Regeneration der Klappen in beschränktem Maße nötig ist. Auch in diesem Falle leiten # eine Spülvorrichtung (293) mit Zulauf (293a) und eine Ultraschall-gepulste, und so die Abbauprodukte (Zelltrümmer) zerkleinernde Absaugeinrichtung (293b), zum z. B. Zufluß (159) des Filters (4), und/oder direkt in den Abwasserbeutel (176′′). Das alles wird elektro-hydraulisch über die Ventilsteuerung (144) betätigt (z. B. Fig. 4).Nachfolgend soll besonders auf die typischen Funktionen des Rumpf-ersetzenden Gerätes eingegangen werden. Die Beschreibung der wichtigsten, mit dem erfindungsgemäßen Gerät möglichen Funktionen vereinfacht das Verständnis bzgl. seines Aufbaus. Der beiliegende Computer-gerechte Programmablaufplan (Fig. 11) ist die Grundlage der Funktionsbeschreibung wie auch der schematisierte Aufbau (speziell hierzu Fig. 1 und Fig. 6) der Herz-Lungenmaschine mit Nieren- und Leber-Funktion.Die alten, bekannten Patientendaten, die in bekannter Weise mit Unterprogramm "DFÜ" des Datenflußschemas z. B. über das Telefonnetz z. B. dem erfindungsgemäßen Gerät übermittelt werden, und die aktuellen Daten des "Monitor-Unterprogramm" "MO", das auch die subjektiven Untersuchungs- und Behandlungs­ ergebnisse des Arztes mit berücksichtigt, ergeben zusammen eben einen datenmäßig begründeten Überblick über den momentanen Zustand des Patienten, und es werden Sollwerte, die typisch für diesen Patienten sind, und die auf persönlichen und statistischen Daten, einschließlich der bekannten, schul­ medizinischen Erkenntnisse beruhen, damit erstellt. Die entsprechenden, für den betreffenden Patienten typischen Daten und Eigenschaften werden bekanntermaßen erfaßt (<MONITOR< - "MO") und zu Sollwert-Kennfeldern zusammengestellt und nachgesteuert. Es wird dabei fortlaufend zwischen "alten" und aktuellen Krankheitsdaten für die richtige Einschätzung des Patienten­ zustands und der Prognose (voraussichtliche Krankheitsentwicklung und Dauer) verglichen. Die kurzfristigen Behandlungsziele, also zumindest die ausreichende Durchblutung des Kopfes werden je nach Möglichkeit festgelegt und, je nach Zustand des Patienten ständig korrigiert. Die Plausibilitätskontrolle mit Lerneffekt vermeidet unlogische Behandlungsschritte bei spontanen Zuständsänderungen (z. B. Gefäßverschlüsse). Es wird dabei dem Verhalten der Regelgrößen auf Änderungen der Stellgrößen Beachtung geschenkt und so z. B. unlogische Behandlungsschritte, wie z. B. mehrere zu starke, überschießende Reaktionen auf Abweichungen von Sollwerten mit geringer werdenden Reaktionen bei gleichgerichteten Abweichungen wie vorher führen. Umgekehrt folgt auf eine sich wiederholende Abweichung von einem Sollwert, eine immer schneller und heftiger werdende Reaktion, eventuell, bis sich ein Gleichgewicht auf einem anderen Ausgangswert (bei Dauerabweichung) (Perfusionsmengen-Blutdruck-Änderung bei Schlaf-Wach-Rhythmus) einstellt, die z. B. auch vom Sauerstoffbedarf/-verbrauch des Körpers abhängig geregelt werden. Die Entscheidung des Arztes hat absoluten Vorrang (mit Darstellung der möglichen Folgen nach Wunsch), sollte nichts anderes wie ein z. B. bis auf das Setzen der Katheter (20a, 20b) und der Meßfühler automatisches Funktionieren gewünscht sein. Der Rechner (CR) gibt so auch aufgrund bekannter Statistiken, den mit Fühlern erfaßten und den subjektiv vom Patient bemerkten Krankheitszeichen und den von Datenbanken übernommenen und aufbereiteten allgemeinen Erkenntnissen der wichtigen Größen und des subjektiven Eindruck des Arztes. Entscheidungshilfen zum angemessenen, trotz allgemeiner verbliebener Risiken nicht übertriebenen (teilweisen) Einsatz des Gerätes zur (Notfall-)Perfusion. Das Gerät sollte so gut in seinen Funktionen sein, daß die schwerwiegende Diagnose für die Entscheidung des Behandlungsweges möglichst sofort bei Eintreffen des Notfallretters gestellt werden kann, und dies großzügig zugunsten des sicheren, an sich "garantiert" # lebenserhaltenden Gerätes. Im Zweifelsfall darf auch ein überflüssiger Einsatz des Gerätes möglichst keine nachteiligen Folgen haben. Die weitere Therapie kann also in der Behandlung des natürlichen Herzens (mit "Intra"- oder "Extrakorporaler Regeneration" siehe DE 41 41 129 z. B.) durch Einsetzen eines prinzpiell heute schon verfügbaren (XENO)-Transplantates, eines konstruierten, mechanischen oder biologischen Herz- Kreislauf-Unterstützungssystems (usw.) bestehen. Der vollständige mechanische Ersatz des Herzens, das Kunstherz, wird wohl nur eine, während evtl. auch Organ-erhaltenden Wartezeit auf ein natürliches, auch tierisches Organ, dem (z. B. Herz-, Lungen-)Infarkt- oder dem Patienten mit Nieren- oder Leberversagen dem Patienten ein "normaleres" Leben ermöglichende Übergangslösung sein. Eine Übergangslösung, die leider physisch eher als psychisch verkraftet wird. Dieses wurde vom Anmelder in DE 38 25 086 beschrieben. Auf die Möglichkeit des Herz- erhaltenden, kombinierten implantierbaren Herz-Lungen-Unter­ stützungsgerätes (usw.) im Kardio-Pumonalen Bypass (nach der Behandlung mit dem erfindungsgemäßen Gerät oder zusätzlich dazu) wurde in DGBM 295 09 541 eingegangen - und auf die damit erzielbaren möglichen Regenerations-Erfolge durch Schonung der funktionellen Reserven des Organs vor weiterem Substanzverlust (s. Beiträge des Anmelders zum Berliner Fachkongreß der ESAO 10/95).Störungen sind nicht nur unangenehm, sondern auch gefährlich. Der "Handy-Effekt" soll bei Flugzeugen auftreten: Schon geringe Störstrahlungen gefährden komplizierte Elektronik.Es wurde dabei sowohl auf die Nutzung bekannter Technik, z. B. zur aktiven Unterdrückung von eigenen, bekannten Frequenzen (Strömungsgeräusche beim Auffüllen z. B.) als auch zur passiven Entlarvung schädigender akustischer, thermischer, ionisierender elektrischer und elektromagnetscher Störungen mit bekannter Alarm-Meldung gedacht.Der Programmablaufplan wird für extreme Notfälle zur schnellen Herstellung der Betriebsbereitschaft stark gekürzt. Dies erfolgt aufgrund bestimmbarer Patientendaten, wie Blutdruck-, Temperatur- EKG, EEG usw. Es läuft mit besonderen Notfall-Unterprogrammen ab, die u. a. eine Schnellentlüftung vorsehen (E1, E2, E7), unter Verzicht auf sparsamen Umgang mit Blut (-ersatz), unter Inkaufnahme von Spritzverlusten, wobei das Gerät jederzeit vom "Normalprogramm", das mit "START" auch selbsttätig abläuft, in das "NOTFALL"- Programm überwechselt (sonst mit der entsprechenden Drucktaste abzurufen) und, bei Normalisierung der Werte, auch umgekehrt.Bei Betriebsstörungen hat die einfache Umwälzfunktion ("MINIMALFUNKTION") immer Vorrang vor der mit "LUNGENFUNKTION", die vor der "NIERENFUNKTION" und die wiederum vor der LEBER-ERSATZ­ FUNKTION der anderen, daher nacheinander in ihrer Funktion zu verringernden und daher vorher abzuschaltenden Kreisläufe und dies ausgelöst durch starken, unbegründbaren Blutdruckabfall z. B.Die Steuerelektronik (271) und die Regelelektronik (272) haben, als Teil des zentralen Rechners (CR), drei parallele, zentrale Recheneinheiten (273, 274, 275) ("CPU 1-3"), die möglichst weit, einschließlich ihrer Speicher (273S-275S) und einer getrennten Stromversorgung (273St-275St) voneinander unabhängig sind. Dadurch erhöht sich die Sicherheit bei paralleler Arbeitsweise mit gleichen Rechenoperationen bzw. die Schnelligkeit der Rechenvorgänge bei Arbeitsteilung der Recheneinheiten (273-275). Die Ein- und Ausgabe der Recheneinheiten erfolgt gemeinsam, und eine vierte Recheneinheit (276) übernimmt die Koordinierung der Aufgaben und Rechenschritte der drei Rechner (273-275), von denen einer (z. B. 275) leicht zeitversetzt zu den anderen arbeitet, wobei diese, sich dann ergebende steigende, gleichbleibende oder fallende Tendenz zu einem, natürlich am letzten ausgegebenen Wert orientierten Wert als Punkt auf dem Bildschirm führt, und bei einer starken Abweichung der Ergebnisse der beiden anderen, der gleichzeitig arbeitenden und parallel geschalteten Recheneinheiten (273, 274 z. B.) voneinander, zur Minimierung des Fehlers, das von dem Ergebnis der dritten, zeitversetzt arbeitenden Recheneinheit (275), das Ergebnis der beiden anderen Recheneinheiten (273-274) mit diesem Ergebnis der dritten Recheneinheit (275) gemittelt wird, das näher am Ergebnis dieses dritten Rechners (275) liegt. - Diese drei Recheneinheiten rechnen, bis auf Eingabe und Daten-Zugang, voneinander getrennt die z. B. günstigsten Perfusions-Mengen durch, um danach den wahrscheinlich besten Lösungsweg/die beste Therapie zu entscheiden. Die Zeitunterschiede zwischen den einzelnen, prinzipiell gleichen Rechenvorgängen der drei Recheneinheiten (273-275) sind dabei weitaus kürzer als die z. B. mit nur einem Rechner (z. B. 726) mit mehrfacher (dreifacher) Rechnung zeitbedingt erzielbaren Rechenschritte. Die zeichnerisch z. B. als mehrfach gekrümmte Ebene (EErg) darzustellenden Ergebnisse in ebenfalls jeweils als Ebene (E+, E-) darzustellenden Grenz-Sollwerte sind somit genauer gerümmt, was nicht nur für den Fall der Nachsteuerung einiger Größe "von Hand" große Vorteile bietet. Im Sinne einer Sicherheitsschaltung wird eine Recheneinheit (z. B. 274) mit wiederholt "falschem" Ergebnis zur Vereinfachung der Vermeidung von Fehlern einfach abgeschaltet, was mit entsprechender Fehlermeldung die Sicherheit nicht unerheblich erhöht.Die Datenfernübertragung (DFÜ) ist als solche bekannt und wird auch für die Übertragung von Daten zweckmäßigerweise genutzt. Auch die Erarbeitung von Behandlungsprogrammen ist theoretisch bekannt und ist durch Einlesen der im Begriff vereinheitlichten Daten, der Fachliteratur entsprechend, leicht umzusetzen. Der Arzt ist aber in jedem Falle nicht nur wegen der Eingabe sonst schwer zu erfassenden Daten dabei gefordert, sondern auch, wegen der verschiedenen Gewichtung von an sich gleichen Daten (z. B. sind febrile Tmperaturen bei direkter Sonneneinstrahlung normal). Die entsprechenden Meß- und Daten­ erfassungs-Übertragungssysteme ließen sich in diesem einfachen Falle mit dem Fühler für direkte Sonneneinstrahlung (Strahlungswärme, z. B. aus Infrarot-Ultraviolett-Mikro-Ultraschall-Strahlungsquellen) ergänzen, es gäbe aber noch viele andere Beispiele, bei denen der Zuammenhang zwischen einem nur anscheinend krankhaften Wert eines Geräte-Fühlers und seiner eben nicht krankheitsbedingten Ursache nur dem Arzt, nicht aber dem Gerät schnell und einfach vermittelbar ist. Diese nur scheinbar "krankhaften" Ergebnisse werden so vom Arzt korrigierbvar, bevor sie z. B. zur Fehldiagnose des Gerätes führen. Bis auf Entscheidungen mit offensichtlich schädlichem Ausgang, die vom Gerät herauszufinden und besonders darzustellen sind, hat so die durch Daten objektivierte Entscheidung der Bedienungsperson, des Arztes, also Vorrang vor den Ergebnissen der z. B. Regelelektronik. Auf die computergestützte Möglichkeit mit manueller Rückkopplung, die ein Annähern an einen Grenzwert dem bediener fühlbar macht und so, z. B. durch Aussteuerung dreier Größen, "von Hand" zwischen graphisch dargestellten Grenzwert-Ebenen (E+, E-), wurde bereits hingewiesen. So kann der Kreislauf des Patienten z. B. vom Perfusionisten trotz z. B. durch gefäßchirurgische Eingriffe stark wechselnde Werte für Blutdruck und Blutmente ohne sich womöglich noch aufschaukelnde Überreaktion des Körpers innerhalb "gesunder" Grenzen gehalten werden, wobei einfach die Extremsituationen, die durch Abklemmen eines großen Blutgefäßes z. B. entstehen, vernachlässigt oder durch vorherige Einstellung vereinfacht werden. Den drei Freiheitsgraden eines Punktes im Raum entsprechen drei Größen, deren Werte mit einem Bedienungs-Stift (BSt) gewählt werden. Auch dabei wirkt die Regel­ elektronik (272) mit ihrem "Lerneffekt", die z. B. allzu heftige, immer wieder bis zum Grenzwert der Grenzwert-Ebene (E+, E-) reichende Reaktionen auf Bewegungen des Bedienungsstiftes (BSt) sowohl mit seinem erhöhten manuellen, also mechanischem Bewegungs­ widerstand, als auch mit einer geringeren Reaktion auf den noch stärker progressiv mit seiner Auslenkung wirkenden Bedienungsstiftes (BSt) beantwortet.Das erfindungsgemäße Gerät ist als "Herz-Lungenmaschine" mit seiner Dialysator- und Leber-Ersatz-Organ-Funktion schematisch in Fig. 1 und in Fig. 6 genauer bezüglich der Blutleiter dargestellt. Seine extrem miniaturisierte Form ist in Fig. 11 dargestellt. Es finden sich z. B. in Fig. 6 Hinweise auf andere, detailliertere Konstruktionen. Dem erfindungsgemäßen Computerprogramm (Programmablaufplan "PGA") entsprechend, sind mehrere Grundfunktionen des Gerätes nützlich. Die physiologische, also naturähnliche Regelung der Pumpfunktion z. B. ist in der Perfusionstechnik z. B. für chirurgische Eingriffe aus der biomedizinischen Technik bekannt. Genauso lassen sich in "in vitro"-, also Prüfstand-, und mit "ex"- und "in vivo"- Versuchen die notwendigen Größen und ihre Werte für eine bestimmungsgemäße Funktion des Gerätes herausfinden, was wegen der Lern-Funktion des Gerätes nicht allzu aufwendig ist. Lernfähige Programme sind allgemein bekannt.Vom Anmelder wurde zudem zur einfachen, weil rechner­ gestützten Herstellung der Betriebsfähigkeit ein spezieller Programmablaufplan gestaltet, der prinzipiell zwischen zwei jeweils nach Tastendruck an- und ablaufenden Programmen unterscheidet. Einem schnelleren "NOTFALL"-Programm, das den Zeitgewinn dem Verzicht auf bestmögliche Entlüftung und andere Vorbereitung, wie z. B. sofortige, bekannte Datenfernübertragung (DFÜ), und dem großzügigen Umgang mit starkem Verlust von Betriebsstoffen verdankt, und einem zweiten Programm, das als Normal-Programm entweder mit allen Funktionen nach Drücken der "O-START"-Taste oder nach Drücken der der gewünschten Funktion entsprechenden Taste anläuft. Zu der "I. MINIMALFUNKTION" kommen hier noch viele weitere Funktionen, nämlich die "II. Erweiterten Funktionen", wie "HL", Herz-Lungenmaschine, "Di" als künstliche Niere (Dialysator) und "Lr" Leber-Teil-Ersatz, wobei letztere Funktion nur zusammen mit de filtrierenden Nierenfunktion Verwendung finden sollte. Vereinfachte Programmablaufpläne sind für die einfacheren Ausführungen der erfindungsgemäßen Konstruktion eines Perfusionsgerätes mit entsprechend weniger Funktionen gedacht. Kostensenkend ist die "Hardware", sind die Platinen-Bauteile, für alle Ausführungen prinzipiell bekannt und gleich. Diese werden entsprechend den gewünschten Funktionen in prinzipiell bekannter Art und Weise miteinander elektrisch und elektronisch verbunden und z. B. entsprechend den beiden o. g. Programmablaufplänen mit den folgenden Funktionen programmiert: IV. SONDERFUNKTIONENHINWEIS zum Programmablaufplan (und Datenflußplan) (s. oben I-III, usw.)Die Darstellung des Programmflusses soll nur einen groben Überblick über die diesbezügliche erfindungsgemäße Funktion des Gerätes mit einem in Versuchen anzupassenden Programm geben. Dieses bedarf aber dann nicht unbedingt mehr (besonderer) erfinderischer Leistungen zu seiner prinzipiell funktionstüchtigen Ausarbeitung. Die (Sonder-)Funktionen (IV.) erweitern die Möglichkeiten des Gerätes (s. I. "MINIMALFUNKTION", II.-III. "ERWEITERTE FUNKTIONEN"), und sind ihrerseits natürlich an den speziellen Verwendungszweck anzupassen. Die hier genannten Bauteile sind so beliebig kombinierbar, was natürlich auch die Gestaltung eines einzigen, dann sehr klein zu gest 98880 00070 552 001000280000000200012000285919876900040 0002019622184 00004 98761altenden künstlichen Hilfs-Organs (O) als Blutpumpen-, Oxigenator-, Dialysator-, Filter- und Leber- Ersatz-Organ-Kombination mit den erfindungsgemäßen Teilen und auch nach DGBM 295 09 541 ermöglicht. In einem, so z.B. nach Fig. 13a gestalteten, ebenfalls nach innen porösen Schlauch (294) mit Doppelwandung, dem dadurch gleichmäßig auffüllender und entlüftender Blutersatz durch Leitung (68b) zugeführt wird, und der, miteinander verwoben, oder über die Länge des Schlauches (294) verteilt, mehrere gasaustauschende, osmotisch-, filtrierend- und als Leber-Ersatz-Organ-fungierende Gewebe als einer mit einem zusätzlichen Ventil (RVm) in der Rückfluß-Leitung 310 Rm) versehenen baulichen Einheit enthält. Nachteilig sind die größeren Blutmengen im Gerätekreislauf (GG) und die gegenüber dem erfindungs­ gemäßen Gerät mit den einzelnen, getrennt voneinander zuzuschaltenden Kreisläufen der Organe (z. B. Oxigenator (6-O), Dialysator (7-O) und Leber-Ersatz-Organ (10-O), geringeren Möglichkeiten der gestaffelten Zuschaltung und auch bezüglich des Blutmengen-Bedarfes, was besonders im Vergleich zur einfachen Blutpumpen-Oxigenator-Kombination entsprechend DGBM 295 09 541 auffällt, die selbstverständlich auch implantiert werden kann. Ein solches Organ ("O") als Kombination "aller lebenswichtigen Organe" füllte dagegen den gesamten Bauchraum mit seinen Hilfs-Bauteilen, wie z. B. der Energiequelle und den Infusions­ lösungen z. B., aus, selbst wenn auch auf das natürliche Verdauungssystem verzichtet würde (s. o., "künstliche Ernährung" mit Nährstoffen), und bleibt in seiner weiteren Ausgestaltung, z. B. nach Anspruch 47, 48, einer späteren Anmeldung vorbehalten ("Vollimplantierbare Mehrfach-Organ-Prothese").Eine bisher nicht genannte zusätzliche Funktion ist die des Aus­ tausches des Leber-Ersatz-Organs (10), das bei starker Beanspruchung, z. B. bei dem damit so möglichen schnellen Abbau von Giftstoffen über das Blut, vielleicht auch ebenfalls mit Lebertoxinen, also giftig auf die Leber wirkenden Substanzen, zur Entzündung und zum beschleunigten Gewebsabbau neigt. Diese natürlichen, Giftstoffe beschränkenden Reaktionen werden durch die im Membran-Beutel (136M) zum (Xeno-) Transplantat (Xtx) als Leber-Ersatz-Organ (10) wandernden Teile des Immunsystems möglich, die vom Knochentransplantat (Ktx) dieses Membranbeutels (136M) mit seiner Blutbildung ergänzt werden. Das Leber-Ersatz-Organ (10) kann als einheitliches Organ-Modul (53) nach Absperren des Ventils (28) (Blutzuführung) durch Einleitung von Blutersatz durch die entsprechende Auffüll- und Entlüftungsleitung (68f) vom Patientenblut im Zwischenraum (Z2) durch dessen Verdünnung nach und nach befreit werden, um dann durch Schließen des vorher passend zu drosselnden Ventils (26) und das Öffnen des Ventils (27) vom Gerätekreislauf abgekoppelt werden zu können, was entsprechend der Konstruktion, z. B. grundsätzlich wie in DGBM 295 12 826, erfolgen kann. Ein neues Leber-Ersatz-Organ (10) kann so mit minimalem Blutverlust Verwendung finden. Die blutberührenden Oberflächen der Verbindungsleitungen (z. B. 14, 14-O), aber auch die der Organe (z. B. 6, 6-O) sind erfindungs­ gemäß porös gestaltet. Diese Poren (z. B. 14 P-O) sind dort am größten bzw. ihre Anzahl ist dort am größten, wo, in Richtung der normalen Blutströmung gesehen, die stärksten Strombahnhindernisse folgen. Also besonders vor und um die Ventile (z. B. 15, 16) herum, um die Grenzschichtströmung zur Wand so besser zu gestalten, und Gerinnsel durch Zuleitung eines Blutersatzes zu verhindern, der sich dann an den Strombahnhindernissen idealerweise, das Blut so schützend, zwischen dieses durchströmende Blut und z. B. das (teilweise) geschlossene Ventil (z. B. 16) schiebt. Die Poren (z. B. 14 P-O) sind dabei so zu gestalten, daß das Blut möglichst mittig durch die Bohrung (16B-O) geleitet wird. Die Strömungsrichtung des Blutersatzmittels ist mit der Gestaltung der Poren (z. B. 14 P-O) durch deren Neigung oder die Gestaltung der Öffnung, der Form der Bohrung (16B-O) also, zweckmäßigerweise vorgegeben, wobei, wie gesagt, ein großer Teil des Blutersatzmittels an der Innenwand, auf den (sonst) vom Blut benetzten Oberflächen entlangströmt, und so deren sonst durch direkten Kontakt mit der Oberfläche bei Geschwindigkeit "O" zusätzlich gerinnungsstimulierende, sonst gefährliche, weil sich evtl. später von der Gefäßwand ablösende Blutklumpen aus Gerinnseln ("Wandständige Thrombi", "Pannus", die aber an der künstlichen Oberfläche schlecht haften), bildende Wirkung verringert. Durch die so ununterbrochene Zugabe von Blutersatz (mit Gerinnunshemmer), die grundsätzlich der natürlichen Abgabe von z. B. gerinnungshemmenden und anderen Substanzen ähnelt ("Organ Blutgefäßinnenhaut"), wird so auch die ihrerseits sonst schädliche Wirkung der Poren (z. B. 14 P-O) selbst wirkungsvoll verhindert, und auch bei geöffnetem Ventil (16) ein etwaiger Injek­ toreffekt vermindert. Diese Einleitung von Blutersatz hat, wie auch die aktive Pumpwirkung der Organe (z. B. Oxigenator -6-, aber auch Filter -4-) eine den nötigen (Förder-)Druck der Blutpumpe (1), weil dessen für einen bestimmten Perfusionsdruck im Katheteranschluß (z. B. 20b) minimal nötigen Blutdruck im Gerätekreislauf (GG) senkende und somit potentiell blutschonende, eigene Pumpwirkung, die auch noch in ihrer Regelung zu den einzelnen Programmen der Organe (z. B. Regelung des Oxigenators -6-) dazugehört. Diese Pumpwirkung ist speziell in ihrer Umwälzwirkung von dem Ventil im Kurzschluß (z. B. 168′) und den Zufluß-Abfluß-Ventilen (161, 180) abhängig von der Organfunktion (hier: Gasaustausch) zu beeinflussen. Die entsprechenden, regelfähigen Programme sind grundsätzlich auch für derartige Regelzwecke wie auch der zugehörige Rechner, z. B. die Regelelektronik (z. B. 16′, siehe 28′, Fig. 1) und eine passende Betätigungsvorrichtung (z. B. 16B) bekannt. Die Umwälzung des des Patientenblutes im Raum (Z2) des (Leber-)Ersatz-Organs (10) im (Leber-)Organ-Modul (53) kann auch mit einer zusätzlichen Blutpumpe (1′) (ähnlich - 1 - oder wie Zusatzpumpe - 136P -) erfolgen, oder entsprechend einem, für die anderen Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) genannten Prinzip. Der Membran-Beutel (136M) wird dabei dann zu einem z. B. ringförmigen Beutel (136MR), in dem, der Ringform entsprechend, ein somit relativ schmales und längliches Organ-Präparat, z. B. ein (Xeno-)Transplantat (X-) (Tx) eingesetzt ist. Der Wechsel des Leber- Ersatz-Organs (10) entspricht auch grundsätzlich der "WEANING-OFF"- (Sonder-)Funktion (IV.), bei der der Patient langsam durch sich immer weiter verringernde Pumpmengen und Organfunktionen von der Maschine "entwöhnt" wird. Nach erfolgreicher Behandlung ist vor dem Abschalten der Blutpumpe (1) der erfindungsgemäßen Konstruktion auch die natürliche Patienten-eigene Blutpumpe, sein Herz, wieder in Funktion zu versetzen, sofern noch keine Herzaktion vorlag, oder sich keine spontane Herzaktion nach Ende der Kardioplegie (bekannte Herzstillstand bewirkende Maßnahme) wieder einstellte. - Dies geschieht, je nach Situation, entsprechend mit direkter, offener Herzmassage, auch nach Injektion einer Herzaktions- stimulierenden Substanz, oder mit Stromstößen, auch in der erfindungs­ gemäßen Art über die Katheter-Anschlüsse (20a, 20b) und die Meßanschlüsse, oder nach venösen Blutdruckstößen, die erfindungsgemäß dafür durch eine kurzzeitige Verringerung der Pumpfunktion der Blutpumpe (1) (nach IV. 3.) bewirkt werden, oder anderen in der Chirurgie schon bekannten Methoden. Die nötigen Stromstöße können also natürlich auch über die Überwachungs­ kabel(Monitor-Kabel) der Fühler am Patienten gegeben werden (s. Funktion M0). Hohe Spannungen schädigten jedoch ungesichert die komplizierte Elektronik der Herz-Lungenmaschine. Die entsprechende Absicherung besteht in einer Erdung (notfalls bekanntermaßen über eine einfache, auch relativ dünne Leitung mit Kontaktklemme, am Fahrzeug oder an der Wasserleitung z. B.), und in der entsprechenden Gestaltung und der jeweils kurzen, auch erfindungsgemäß wechselweisen Umschaltung der entsprechend betroffenen Stromleitungen auf diesen Stromstoß-Betrieb, der, in seiner Fortsetzung, dann über ein eigenes Kabel, auch als externe Schrittmacher-Funktion bekannt, ist, so, daß diese unter interpolierender Anzeige der Meßwerte (Fühlerwerte) nicht die Elektrik des Gerätes mit Überspannungen schädigen. Wegen der kurzen Zeitdauer und relativ geringen Spannung im normalen Netzspannungs-Bereich reicht hierfür auch eine bekannte, kurzzeitig hochspannungsfeste (Spannungsspitzen, Kondensator-Wirkung mit Summierung der Spannungen) Gestaltung aus. Bei regelmäßiger Herzfunktion ist die schrittweise Abschaltung des Gerätes möglich, jedoch sollte diese erst aus Sicherheitsgründen nach ein paar Tagen z. B. erfolgen, da die Wiederherstellung der bestmöglichen Durchblutung des Herzmuskels erst gesichert sein muß. Denn auch nach nur kurzer Unterbrechung der Herzfunktion, bzw. nach einem Eingriff am (offenen) Herzen, kann sich schon, trotz grundsätzlich erhaltener Durchblutung mit dem Gerät, die Durchblutung der kleinen und kleinsten Blutgefäße im Herzmuskel z. B. durch Gerinnselbildung wegen der geringeren Beweglichkeit des Muskels, oder einfach der Verschlechterung des Gewebszustandes durch den Eingriff (Blutgefäß-Unterbindung, Verlängerung der Ischämie- Dauer), ein sogenannter Reperfusionsschaden einstellen. Dieser ist eine Schädigung des z. B. vorher inaktiven, mit Wiederher­ stellung der Durchblutung und, möglichst noch sofort mit hoher, "normaler" Pumpleistung aber wieder aktivierten Muskelgewebes und die dadurch bedingte, relative Mangelversorgung mit Blut (bei Abbau der "alten" Stoffwechselprodukte). Hier hilft nur die kontrollierte Reperfusion (Wiederherstellung der Durchblutung des Gewebes) mit Ausschwemmung möglichst vieler, der entstandenen, schädlichen Stoffwechselprodukte ohne, oder bei verringerter eigener Herzfunktion, die danach langsam gesteigert (z. B. durch Medikamente gebremst) wird, um (Reperfusions-) Schäden zu vermeiden. Erst danach, nach einer, der Grund- Erkrankung und der Heilungstendenz entsprechend gewählten Übergangszeit, während der die Körperfunktionen noch einmal genau Geräte-gestützt überwacht werden solten, um das Risiko für den Patienten zu vermeiden (hierfür zeigt sich noch eine bestmöglich den Körper schonende Gerätefunktion als wichtig) kann das Gerät langsam abgeschaltet werden, der Patient also von dem erfindungsgemäßen Gerät "entwöhnt" werden, bzw. an ein anderes, z. B. eine in den Körper einsetzbare Herz-Lungenmaschine als Unter­ stützungsgerät angeschlossen werden. Wenn ein anderes Gerät verwendet wird, dessen blutführende Teile mit dem Organ-Halte-Beutel (55) ausgewechselt werden müssen, bzw. wenn der Patient genesen, oder das gesteckte Behandlungsziel mit diesem Gerät wenigstens näherungs­ weise erreicht ist, sollte der Leitungsinhalt, sofern es sich um Blut handelt, gesammelt, und dem Patientenkreislauf wieder zugeführt oder z. B. als Eigenblutspende gesammelt werden. Volumenstrommeßgeräte sind mit Meßwertaufnehmer (Geber) (z. B. 45a) für die Durchflußmengen­ messung bekannt (z. B. berührungsfrei induktiv). Zusätzlich ist meist der vom Druck-Fühler () im Rücklauf (z. B. im Katheter-Anschluß (20a)) der Blutpumpe (1), also auf deren Saugseite gemessene Druckwert (der z. B. ungefähr dem Druck im venösen Schenkel des Blutkreislaufes mit dem venösen Zugang (Katheter-Anschluß), s. o., entspricht), u. A. ein Maß für das Blutvolumen im Patientenkreislauf. Während jedoch im arteriellen Schenkel des Blutkreislaufes (Vorlauf, Druckseite der Blutpumpe (1), bedingt durch dessen begrenzten Inhalt und den relativ hohen hydraulischen (Gefäß-)Widerstand schon eine geringe Erhöhung der Schlagvolumina (Fördermenge der Blutpumpe (1) je Arbeitszyklus) für eine relativ starke Erhöhung des (arteriellen) Druckes in diesem, an den offenen Gerätekreislauf (OG) angeregten Kreislauf sorgt, ist dies im venösen Schenkel des Blutkreislaufes nicht der Fall: Es bestehen hier also relativ große Reserven, da auch große, zusätzliche Flüssigkeitsmengen (Transfusionsmengen z. B. mit den Infusionsgeräten zur Beimengung von Flüssigkeiten - 5 -), wie der, umgekehrt genauso einfach daraus wieder abzuzweigende Inhalt des Gerätekreislaufes (GG), so, z. B. wieder über den arteriellen Schenkel dem Patientenkörper zugeführt werden können, da diese nur zu relativ kleinen Drucksteigerungen im venösen Schenkel führen. Bis als z. B. äußeres Zeichen einer Hypervolämie, d. h. der Folge einer übermäßigen Auffüllung der Kreisläufe, ein fühlbarer Pulsschlag im venösen Schenkel ("tastbarer venöser Puls") auftritt, der als Folge eine vermehrte Flüssigkeitsansammlung in den Körpergeweben hat, die normalerweise eine vermehrte Flüssigkeitsausscheidung zur Folge hat, sind gegenüber dem "normalen Zustand", große Infusionsmengen möglich. So kann der Patient vor den schädlichen Blutverlust-Auswirkungen einer Operation durch eine Zufuhr (Retransfusion) von, Wochen zuvor von ihm selbst dafür gespendeten Blut (sog. Eigenblutreserve) z. B., bewahrt werden. Das ist heute oft schon klinischer Alltag. - Diese relative Überfüllung des Patientenkreislaufes ("präoperative Infusionshypervolämie") mit Blut aus einem Beutel das dem Patientenblutkreislauf durch einen Schlauch mit Katheter (Hohlnadel) in einem der Venen schon vor dem eigentlichen Eingriff zugeführt wird, könnte und sollte auch zur möglichst guten Erhaltung des Blutzellen-Anteils im Patientenblut NACH dem Ende der Therapie mit dem Gerät durch Rückspülung des Geräteinhaltes erzielt werden. Dies entspricht auch der Möglichkeit der Eigenblutspende als Behandlungs-VORBEREITUNG (z. B. bei Berufstätigen mit hohem Verletzungsrisiko). Zumal der, durch den zugeführten Blutersatz- Anteil bedingte, wirkliche Volumenüberschuß (Auffüll-Entlüftungsfunktion) - z. B. "Geräte-Füllvolumen" und ununterbrochener, leichter Zufluß von Blutersatz mit Gerinnungshemmer, die normalerweise schnell wieder über die Harnwege abgeführt werden (Befragung von ärztlichen Naturwissenschaft­ lern und Lektüre der einschlägigen Fachliteratur und Studien werden hierzu ausdrücklich empfohlen, zumal ein z. B. lang anhaltender Über­ schuß an Blutzellen (Polyglobulie) wegen der gesteigerten Blutviskosität (Dickflüssigkeit) beim bettlägerigen Patienten äußerst problematisch sein kann). Schädliche Ödeme, also eine zusätzliche Flüssigkeits­ ansammlung in den Geweben wird so vermieden, was natürlich speziell bei bettlägerigen Patienten eine starke Kreislaufbelastung durch den dadurch gestiegenen peripheren Kreislaufwiderstand (der vom Rumpf abgewandten Blutgefäße) mit sich brächte.Bei ansonsten normaler, "physiologischer" Kreislauffunktion, oder angeschlossenem 2. Gerät, wird der abzuschaltende, mit Blut gefüllte Teil-Kreislauf des erfindungsgemäßen (Erst-)Gerätes, z. B. das Leber-Ersatz-Organ (10) hierzu nach Schließen der (Zu-/Kurzschluß-Ventile (27, 28) dieses Kreislaufes (Leber Ersatz-Organ - 10 -), über den Auffüll- und Entlüftungs-Kreislauf (71, speziell Leitung 68f Fig. 1), mit Blutersatz/Gerinnungshemmer verdünnend gefüllt, und die dabei, durch Ventil (26) ausgeschwemmten Blutzellen im Filter (4) abgefangen. Eine extreme Hypervolämie mit, z. B. typischerweise kritischen, arteriellen/venösen Blutdrücken in den Katheteranschlüssen (20a, b) bzw. venösem Pulsschlag, können durch Absaugen von Plasma(-ersatz) am entsprechend gestalteten Filter (4) mit der Pumpe (167′′) aus dem Unterdruck-Anschluß (167) für die Filtergewebe (169) erfolgen, wobei in diesem Fall zur Erhaltung der Blutzellen usw., natürlich nicht die Abfall-zerkleinernde Saugwirkung der Ultraschall-gepulsten Unterdruckpumpe (167′) genutzt wird, die die Zelltrümmer und Blutklumpen gegebenenfalls aus der Kammer (171) vor dem Filtergewebe (169′′) des (Fein-)Filters (170) unter Zuführung von Blutersatzmittel mit Gerinnungshemmer herausspült, z. B. wenn das Druckgefälle zwischen den Anschlüssen (159, 178) des Filters (4) zu groß geworden ist, was auf eine Verstopfung des Filtergewebes (169′′) hindeutet. Ein grundsätzlich bekanntes, diesbezüglich unterscheidendes Unterprogramm ("Hypervolämie") ist hierfür vorzusehen. Die einfach meßbare Durchsichtigkeit (z. B. nach, die Leitung durchdringender Lichtstärke) ist dabei ein Maß für die erfolgreiche Spülung des betreffenden Organes (hier 10), oder auch der Kammer (171). Hiermit kann der günstigste Zeitpunkt für die Unterbrechung der Spülung der Kammer (171) über die Auffüll- und Entlüftungsleitung (hier - 172 -, des Auffüll- und Entlüftungskreislaufes (71), Fig. 1, 7) vom Rechner gesteuert, u. a. auch noch zum Schließen des Ventiles (26) führen. Ähnlich können erfindungsgemäß, vom Rechner leicht bekannter­ maßen steuer-regelfähig so nachfolgend schrittweise auch die auch die anderen Teilkreisläufe "gespült" werden, und die Blutzellen dem Patientenkreislauf zugeführt werden, bis zuletzt, nach Spülung der Blutpumpe (1) und der Bypass-Leitung (14), das das Ventil (3) geschlossen, der Patient von den Katheter-Anschlüssen (20a, b) getrennt, und das Gerät abgestellt werden kann. Durch die erfindungsgemäße, ununterbrochene Beimengung von Gerinnungshemmern und Blutersatz zu den Verbindungs­ leitungen (z. B. 14), wird dabei deren Inhalt in kreisender, Gerinnsel­ bildungs-hemmender, Blut-verdünnender Bewegung gehalten, wobei die Blutzellen also (s. o., S. 128) zurückgewinnbar werden, und durch die erfindungsgemäß passend dazu leicht geöffneten Ventile (z. B. 15) einfach in den Filter (4) abfließen. Das plötzliche Abschalten des Geräts ist bei voller Funktion aus Sicherheits- bzw. moralisch-ethischen Gründen nicht möglich ( . . . außer: "NOT-AUS" = Unterbrechung d. Stromzufuhr, z. B. im Gefahrenfalle, mit automatischer, vollständiger Dokumentation (einschl. Videoaufzeichnung).Sollte die normale Kreislauffunktion des Patienten nicht erreicht, oder erreichbar sein, so sind dringliche, entsprechende Änderungen des erfindungsgemäßen (Erst-)Gerätes (G1), vom Notfall (s. "NOTFALLFUNKTION") einmal abgesehen, nur dadurch zu erreichen, daß ein zweites (G2), mit dem ersten Gerät (G1), z. B. über DFÜ-Datenübertragung (auch drahtlich möglich), verbunden wird.Eine interne, automatische Notfall-Abschaltung von (Teil-)Kreisläu­ fen ist für den Fall eines Defektes oder einer, zusätzliches Blut­ volumen (Blutzellen) erfordernden Notsituation des Patienten vorgesehen. So z. B. bei der spontanen Blutung aus größeren Blutgefäßen, bei Not­ operationen usw., ohne Transfusionsmöglichkeit. Das Programm wird durch plötzlichen Druckverlust (z. B. Druck-Fühler 52, P6), oder Luft im System (z. B. Luft-Fühler 70) ausgelöst, kann aber auch entsprechend E) manuell aktiviert werden. Dieses sorgt für die schrittweise Abschal­ tung der mutmaßlich gestörten, weil undichten, bzw. der nicht benötigten Kreisläufe (mit Plausibilitätskontrolle!) (bis auf die Herz-Lungen-Ma­ schinen Funktion) bei Rückgewinnung des zellulären Blutanteils über den Filter (4) (s. "WEANING-OFF"-Programm) und dies auch unter Nutzung anderen Programmes ("L"), das durch Verlangsamung der Pumpfunktion gegebenenfalls ein Verringerung der Fördermenge der Blutpumpe (1) z. B. von Hand kontrolliert ermöglicht, und so auch die Leckverluste verringert. Innerhalb der normalen Überlebenszeit des Patienten von ca. 3 min. nach Abstellen der Blutpumpe, die durch schubweisen Betrieb noch zu verlängern sind, sollte eine Lösung gefunden werden, zumal die Blutpumpe (1) mit anderem, gasaustauschendem Blutbeutel erfindungsgemäß auch ohne Organ-Halte-Beutel (OHB-55) betriebs­ fähig ist.Die Regelung von Blutpumpen (1) und extrakorporalen Kreisläufen (ECC, ECLS), also als Herz-Lungenmaschine, als Herz-Kreislauf- oder Lungen-Unterstützungsgerät außerhalb des Patientenkörpers ist grundsätzlich bekannt (so z. B. DE 36 02 727, DE 38 25 086, s. o.). Das Gerät besitzt ein Programm, das die Einhaltung dieser Normwerte innerhalb eines vorgegebenen Toleranzbereiches kontrolliert. Diese Werte, ihr Verhältnis zueinander, und dessen Änderung werden einer kontinuierlichen Plausibilitäts-Kontrolle unterworfen, und wie die anderen Geräte- und Patientendaten speziell im Fall des "Weaning-off" im besonders gesicherten Speicher-Modul (SSM) zur späteren Dokumentation gespeichert. Hierdurch wird eine schädliche Funktion schon im Ansatz erkennbar, und ist so oft vermeidbar.Für die lebensrettende, erfindungsgemäß sogar auch gesundheits­ verbessernde Funktion des Gerätes (Beitrag zum hochwertigen Zell-Substanzgewinn des Patientenkörpers, und sei es durch vereinfachte Transplantationen) sind die, bezogen auf den Patientenkreislauf erzielten Werte entscheidend. Das betrifft sowohl die qualitative, wertbezogene, als auch die rein mengenmäßige quantitative Betrachtung.Letztere sieht hauptsächlich den, aus dem, gegen den Gefäßwiderstand durch das Fördervolumen (/min.) (Minuten-Volumen) der Blutpumpe (1) bewirkten Blutdruck, sowie die Blut-Volumenströme, deren prozentuale Aufteilung im Gerät, und die durch die Katheter-Anschlüsse (20a, b) zum Patienten, bzw. vom Patienten kommenden Flüssigkeitsmengen. Die zumindest intervallartige, evtl. quasistetige Kontrolle vieler Größen und die zusätzliche Kenntnis ihrer Abhängigkeiten und ihrer Entwicklung zueinander machen eine genauere Fehlersuche, Nennung und Abhilfe möglich. Das Gerät besitzt dafür auch eine Einrichtung zur Blutanalyse (BA), d. h. zur eigenständigen, selbsttätigen Prüfung der Blutzusammen­ setzung, bei dem bei Ventil (2, 3) jeweils Proben über den Probe­ entnahme-Anschlüssen (48a, 48b) und ein Ventil (48V: 48Va, 48Vb) aus dem Gerätekreislauf (GG) in bestimmbarem zeitlichen Abständen entnommen werden (Fig. 12). Das Doppel-Ventil (48V) schließt wie eine Schleuse zwischen ihren, bekanntermaßen wie Ventil (28) gestalteten Schließkörpern (48V1, 48V2) eine bestimmte Menge Blut ein ("einen Tropfen"), die für alle bekannten Bluttests ausreichen sollte. Die nachströmende Luft ist bei Ventil (2) unproblematisch und wird vom System abgebaut, während sie bei Ventil (3) abgesaugt werden sollte. Hierzu kann auch erfindungs­ gemaß eine poröse, haarfeine Kapillare (Ke) mit Unterdruckanschluß (z. B. Poren-reinigend, mit Ultraschall pulsierend, an Pumpe 167′) auf die blutführenden Oberflächen des Gerätekreislaufes (GG) aufgebracht (geklebt, oder vernäht damit) werden. Durch Öffnen des Schließkörpers (48V1) strömt bei offenem Schließkörper (48V2) Blut ein, der Schließkörper (48V2) wird geschlossen, das Blut kann durch Prüfschlauch (48 PS) auf ein saugfähiges Stück des Prüfstreifens (48P) abfließen, und wird im Prüfschlauch gleich photochromatisch z. B. (d. h. nach seiner Rotfärbung), bekanntermaßen auf seinen Sauerstoffinhalt hin geprüft. Dann wird Schließkörper (48V1) geschlossen, worauf Ventil (48V2) geöffnet, und die Blutprobe so durch den Prüfschlauch (48 PS) auf den darunter bekanntermaßen mit Lochperforation vorbeigezogenen Prüfstreifen (48P) tropft. Der Prüfstreifen (48P) ist dem Druckerpapier (Dr) nach DGBM 295 12 826 entsprechend auswechselbar zu haltern und zu gestalten, besitzt aber viele, aufeinanderfolgende Abschnitte, die so als eindeutig umgrenzte, und auch elektronisch (z. B. bekanntermaßen mit Strichcode) zu bezeichnende Prüffelder (48FD) auf einer durchgehenden Trägerfolie (48TF), z. B. mit einem quadratischen Stück saugfähiges Fliesgewebe (48FL), das mit einer darüber liegenden Schicht poröser Folie (48pF) bekanntermaßen auf die Trägerfolie (4bTf) dichtend geschweißt ist, gebildet werden. Aus den Kolbenpumpen (z. B. 196′) des erfindungsgemäßen Infusions­ gerätes (5) kann über eine Leitung (TL) direkt z. B. eine Indikator-Marker- oder andere Prüfflüssigkeit auf das Prüffeld (48FD), z. B. zum Nachweis des wiederum optisch (Farbumschlag) zu erkennenden pH-Wertes, oder ähnlichen, bekannten enzymatische Reaktionen (Nachweis des Herzinfarkt z. B.) geträufelt werden (rel. genaue Menge möglich). Leitfähigkeitstests mit einem Rad (48K) dessen Speichen in den Prüfstreifen (48P) eindringen und Widerstand messen, und Chromatographie vervollständigt die Palette der Tests, die auch über ein bekanntes, optoelektronisches Verfahren mit Zählung und Bilderkennung (z. B. für die Zellerkennung, die nicht nur bei Malaria wichtig ist . . .) möglichst dreidimensional erfaßt, und deren Ergebnisse zur Not auf dem Weg der Datenfernübertragung (DFÜ) von Rechnern oder Personen ausgewertet werden. Die Daten dienen dann zur Steuerung der Gerätefunktionen (z. B.: Mehr Blut durch das öffnende Ventil (21) bedeutet eine höhere Sauerstoff­ sättigung im Oxigenator - 6 - die bei - 48b - meßbar wird).Das PERFUSAT ist die aus dem Patienten-Kreislauf in das Gerät, und daraus wieder zurück in den Patienten-Kreislauf strömende Flüssigkeit.Die aus dem Gerät durch den Katheter-Anschluß (20a) ausströmende Perfusatmenge, das Fördervolumen (/ min.) (Minutenvolumen), entspricht ungefähr der, in das Gerät durch den Katheter-Anschluß (20b) fließenden Flüssigkeitsmenge zuzüglich der mittels Infusions­ gerät (5), Dialysator (7), Leber-Ersatz-Organ (10) z. B. und durch den Entlüftungskreislauf (71) hinzugefügten gelösten und ungelösten Feststoffe (z. B. Blutzellen) und Flüssigkeitsmengen abzüglich der, z. B. mittels Filter (4) aus dem Geräte-Kreislauf entnommenen Mengen. Auch die absolute Aufteilung des Flüssigkeitsstromes zwischen diesen einzelnen Organen (z. B. Oxigenator - 6 - Dialysator - 7 -) wird mittels Durchflußmengenfühler (45a-e) gemessen, und durch Änderung des Öffnungsquerschnittes der (Membran-)Ventile (21, 22, 28, 28) gesteuert. Eine minimale Menge gerinnungshemmender Blutersatz strömt erfindungsgemäß ununterbrochen durch die doppelte Ringleitung von und zu den Organen (z. B. Verbindungs-Leitung 22′) und durch die blutführenden Leitungen der Organe (z. B. Oxigenatorschlauch 86 mit Kurzschlußleitung 86 des Oxigenators (6)), die ja auf ihrer Innenseite für die bestmögliche Verteilung porös gestaltet sind, um den gerinnungssteigernden Blutkontakt mit den künstlichen Oberflächen und mit störenden, verwirbelnden Oberflächenstrukturen Wirbel-abschwächend, und auch durch Aufrechterhaltung einer ununterbrochenen, gleichgerichteten und verdünnenden Strömung darin zu vermeiden. Wenn ein bestimmter Verdünnungsgrad erreicht ist, das künstliche Organ (z. B. Leber-Ersatz-Organ - 10 -) z. B. aufgrund der Leistungsverbesserung des natürlichen Organes (Leber), also längere Zeit nur passiv mit gerinnungshemmendem Blutersatz durchspült wurde, da die automatischen Bluttests eine zumindest gute (Leber-)Funktion bestätigen, kann dieser Kreislauf (Leber-Ersatz-Organ - 10 -) bis auf geringe, auffrischende "Leckmengen" in einer Ausführung durch vollständiges Schließen der Ventile (hier: 28, 26), und öffnen des Kurzschluß-Ventiles (27) ausgeschaltet werden, sofern nicht plötzliche, Leber-belastende Ereignisse, wie bei Unfallverletzungen und Operationen auftreten, zu erwarten sind. Die sonst überschüssigen Flüssigkeitsmengen werden, je nach Ort der Beimengung, entweder im Dialysator (7) oder im im Filter (4) wieder aus dem Gerätekreislauf (GG) abgepumpt. Das Leber-Ersatz-Organ (10) ist steckbar nach DGBM 295 12 826, mit passendem Gewebetyp in einem Organ-Modul (53) der Organ-Steckhalterung (54) des ja ebenfalls austauschbaren Organ-Halte-Beutels (55) mit den blutführenden Teilen des Gerätes gestaltet (bis auf Zusatzgeräte, wie Infusionsgerät (5), vollständig). Bei einem genetisch angepaßten Gewebe, das bekannterweise ein Teil eines passend zu wählenden menschlichen Lebertrans­ plantates (tTx a), oder z. B. eines in Entwicklung befindlichen entsprechenden Xeno-Transplantates (XTx a) ist, kann dieses direkt an den Gerätekreislauf (GG) über die Ventile (28, 26) usw. angeschlossen werden. Es wird dafür, wie das Xeno-Transplantat, mit (Regel-)Ventilen (z. B. 28Vt, 28PVt) für den Blutstrom in seinen größeren Gefäßen (hier: Leberarterie -L1-, Pfortader-äste -L2-) versehen, und in diesem Falle aber direkt in einen äußeren Organ-Beutel (142) (s. Fig. 2) des drehbaren Organ-Behälters (137) z. B. nach DE 41 41 129 vom Perfusat, dem Patientenblut umspült, das durch Ventil (28) einströmt, das in diesem Fall wieder durch Ventil (26) abgeleitet wird.Die Galle über die Leitung (L3) in den Galle-Beutel (141) abgeleitet. Die Lebervene (L3) wird dagegen mit der Leitung (v) verbunden, die das nährstoffreiche Blut zur Niederdruck-Saugseite der Blutpumpe (1) leitet, z. B. über das Unterdruck-verhindernde Ventil (L3 V), mit Überdruck in der Lebervene (L3) verhindernder Injektor-Zuleitung und Wirkung, oder, z. B. aber auch zu den Infusions­ geräten (5), die, wie über den äußeren Ausgang (50) Transfusionsbeutel z. B. bekannterweise für die Eigenblutspende füllen können.Alle Ventile (z. B. 26, 28, 28PVt usw.) sind hierzu mit Anschlüssen für die selbsttätige, ununterbrochene Druckmessung verbunden.Dieses Leber-Ersatz-Organ (10a) kann so natürlich nur bei parentaler, künstlicher Ernährung und entsprechend verringerter Blutzufuhr aus dem Darm einen evtl. Pfortaderhochdruck, z. B. bei fortgeschrit­ tener Leberzirrhose, einem Abbau des Lebergewebes, wirkungsvoll abzubauen. In anderen Fällen ist eine Kurzschlußleitung, ein "Porto-Cavaler Shunt" zusätzlich bekanntermaßen zwischen Patienten-eigener Pfortader und seiner Hohlvene vorzusehen, an dessen Stelle auch ein erfindungsgemäßes Leber-Ersatz-Organ (10i), dann allerdings z. B. mit einfachen (Rückschlag-)Ventilen (z. B. 28PVTR), treten kann, das darüber in diesem Fall direkt mit den entsprechenden Blutgefäßen des Patienten verbunden wird, und im Unterbauch des Patienten Platz findet, wo der Galle-Leiter (L4i) mit dem Darm natürlicherweise im Bereich des Zwölffingerdarmes verbunden wird.Dieses Leber-Ersatz-Organ (10i) kann in seinem entsprechend klein gestalteten Organ-Modul (53i) von z. B. 50 mm Durchmesser und 100 mm Länge auch durch relativ kleine Einschnitte im Sinne einer minimal invasiven (eindrigenden) Chirurgie (MIC) als Leber-Unterstützungsgerät (Hybrid-Leber als Leberhilfe) durch die Bauchdecke eingeschoben werden. Die entsprechenden chirurgischen Verfahren sind bekannt, wobei noch auf die Möglich­ keit der endoskopischen Einbringung über ein dickes, außen, und in der Patienten-Bauchdecke dichtend befestigtes Rohr (WR) als getrennter Werkzeugkanal und Schleuse für das implantierbare (Leber-)Organ-Modul (53i) usw. hier hingewiesen werden sollte. Dieses Rohr (WR) wird auf der Seite des Patienten von einem aufgeblasenen Ballonventil (BV) (O 50 mm) verschlossen, und hat einen dichtend aufsetzbaren Deckel (WRD) mit einem Faden (WRF) für das in die Bauchhöhle einzubringende Teil, wie hier das Organ-Modul (53i) (Organ-Behälter-137i ohne Drehvorrichtung (143).Es können mit einem Organ Modul (53, 53i) natürlich auch andere Gewebe und Organe eingesetzt, und damit auch (teilweise) ersetzt werden. Im Sonderfall der Nutzung zur "Behandlung besonderer, ansonsten nur schlecht zu behandelnder, ansteckender Krankheiten (z. B. AIDS, neue HEPATIDEN) mit Abwehrzellen aus dem Knochenmark von gegen diese Krankheit schon immunisierten (z. B. geimpften) Dritten" (bei kurz- oder längerfristig ausgeschaltetem Patienten-eigenen Immunsystem), könnte zusätzlich mit dem Knochentransplantat (KTx) (Knochenmark-tragened und omnipotente Zellen erzeugend), ein Lebertransplantat (Leberteiltransplantat-tTx-) oder/und eine Thymus­ drüse mit eingepflanzt werdend um den Knochenmarkszellen best­ mögliche Bedingungen für ihre Reifung, und z. B. den Abbau der entstehenden Schadstoffe im getrennten Blutkreislauf zu bieten.Bei nicht angepaßtem Xeno-Transplantat (XTx), für das schon Schweinelebern verwendet wurden, bei denen die Gefäßverbindungen ohne Rücksicht auf die restliche, aus Platzgründen nicht benötigte Organsubstanz, bestmöglich gestaltet werden können, wird der oben genannte Membran-Beutel (136) zur Trennung vom Patientenblut und Transplantat-eigenem Kreislauf mit Pumpe (136P) von der, das Xeno-Transplantat (Xtx) und das Knochentransplantat (KTx) tragenden, und diesen für den Blutmengen-Ausgleich "rollend" dichtend Membran (136M) unterteilt. Das Blut wird bei Überdruck aus diesem Raum (Z1b) in den es durch die Vene (L3) strömt von einer Pumpe (136P) wieder in den Raum (Z1a) für die Transplan­ tate (z. B. XTx) druckabhängig zurückgepumpt. Der Zustrom des davon nur Stoffwechsel-aktiv getrennten Patientenblutes in den Zwischenraum (Z2) und der Abfluß daraus, wird mit den Ventilen (26, 28), und das in der Kurzschlußleitung zwischen beiden befindliche Ventil (27) geregelt, und sollte für den bestmöglichen Stoffwechsel noch im Versuch festzustellende Grenzwerte einhalten (Vermeidung zu starker Wirbelbildung, aber auch des Blutstillstandes).Der über den Katheter-Anschluß (20b) ausströmende Volumenstrom sollte einen bestimmten Minimalwert nicht unterschreiten, der abhängig von der Pumpfunktion des Gerätes bezogen auf den Patientenkreislauf ist, vom Leitungsdurchmesser, und von dem darin erzielten, minimalen oder maximalen Blutdruck, wobei letztere auch durch die Wirbelbildung stellenweise schnell erreicht werden.Der aus (20b) ausströmende Volumenstrom pro Minute (Blutmenge/min.) ist also gleich der in das Gerät durch Katheter-Anschluß (20a) u. a. einströmenden Blutmenge, zuzüglich der Blutersatz-Medika­ menten-Lösungen aus dem Infusionsgerät (5), und den von den Organen (z. B. Leber-Ersatz-Organ (10) hinzugefügten oder gespeicherten Blut- und Substanzmengen, abzüglich der, durch der in Abwasser-Beutel (176) abgeflossenen Mengen, die ja auch wie die des Dialysators (7) teilweise regeneriert werden. (Wobei dieser Gleichung besonders für die Dichtheits- und grundlegende Perfusionsmengenberechnung mit Plausibilitätskontrolle eine besondere Bedeutung zukommt).Entsprechend dem Gebrauchsmuster 295 12 826 sind die, später blutführenden Leitungen im Organ-Halte-Beutel (55) bereits mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllt. Dennoch entstehen zumindest durch den Flüssigkeitsverlust, speziell eben beim Anschluß des Organ-Modules (53) in seiner Steck-Halterung (54) Luftblasen, die wegen ihrer auch zuvor genannten schädlichen Wirkung dringend entfernt werden müssen. Hierzu kann auch eine Kapillare (Ke) mit Unterdruckanschluß an der Leitungswand beitragen.Diese Luft bildet sich trotz vorsichtiger Handhabung und entspre­ chender konstruktiver Maßnahmen, wie z. B bekanntermaßen beim Anschluß Gummistopfen (Gs) in den Anschlüssen des Organ-Modules (53) perforierend durchdringende Spitzen der Steckverbindungen (z. B. 54s), auf der Seite der Steck-Halterung (54) vor den geschlossenen Ventilen, die aber auch bei sehr grobem Umgang mit dem Organ-Halte-Beutel (55) zu Schutz des Gerätes mit dadurch möglichen geringen Abmessungen und hochwirksamen Bauteilen (Membranen) aus Sicherheitsgründen erfindungsgemäß als Überdruckventil wirken, und zum Abbau von Druckspitzen im Leitungssystem geringfügig undicht werden, wenn die Elastizität der Materialien des Gerätekreislaufes dafür nicht ausreicht.In anderen Fällen erfordern z. B. große Blutverluste des Patienten mit einer Hypovolämie (Blutmangel) eine maximale Volumensubstitution (Auffüllung) des Kreislaufes.Letztere Schaltung vermeidet schädliche Blutmangelzustände, die z. B. mit Unterdruck zur Hämolyse mit der Zerstörung der roten Blutkörperchen führen.Das Auffüllen des Kreislaufes (U) ist auch ein Teil (selbsttätig laufendes Unterprogramm des "START"-PROGRAMMES) zur Erzielung der Betriebsbereitschaft. Die zugehörigen Entlüftungs-Programme "E1-8" sind auch manuell, per Tastendruck z. B., und auch durch die, von einem Luft-Fühler (z. B. 70) und, z. B., von einem venösen Druck-Fühler (P6) im z. B. Katheter-Anschluß (20b) stammenden entsprechenden, korrekturbedürftigen Werten auslösbar.Hierfür wurde ein spezieller Entlüftungskreislauf (71) geschaffen. Eine Zusatzpumpe (69) pumpt "Physiologische Kochsalzlösung" in das Geräte-System mit den Leitungen (68a-l) und entlüftet dieses automatisch durch "Hochdruck"-Durchspülen durch die doppelwandigen, dafür porösen Leitungen (14) in den Filter (4), wo auch evtl. vorhandene Blutzellen zurückgehalten werden. Bekannten Verfahren entsprechend, können diese Blutzellen wieder dem Patienten reperfundiert, also in dessen Blutbahn zurückgeleitet werden.Beim Entlüften "E" bleibt aber, im Gegensatz zum umfassenderen Programm "U" (Auffüllen) die im Betrieb befindliche Blutpumpe (1) bleibt weiter in Funktion, und hält, je nach der Lage der von den Luft-Fühlern (z. B. 70) gemessenen Luftblasen kurzzeitig zumindest die MINIMAL-FUNKTION I (s.I.) aufrecht.Ein optisches und ein akustisches Signal warnen dabei wegen der unnatürlichen Betriebsfunktion"E", sollte diese außerhalb des "Start"-Programmes "O" erforderlich sein. Im Falle einer Sinnlosigkeit des Minimalprogrammes bleibt (s. E)) nur die "NOT-AUS"-Taste (Unterbrechung der Stromzufuhr zur Blutpumpe), was den kompletten Neubeginn mit dem "START"-PROGRAMM "0" gegebenenfalls erforderlich macht. Die Hypervolämie ist eine schädliche, übermäßige Füllung des Blutkreislaufes, speziell hier seines venösen Schenkels. Ursache kann eine zu hohe Infusions-, Transfusions-, oder Retransfusionsmenge, also eine zu starke Auffüllung des Patientenkreislaufes, bzw. eine Stoffwechselstörung sein.Die Retransfusion (z. B. Rückleitung des Gerätekreislauf-Inhaltes in den Patientenkreislauf) ist durchaus erwünscht. So für das Programm "IV 1.)" ("Weaning off"-Schrittweise Abschaltung der Kreisläufe), bei dem also ein möglichst großer Anteil des zellulären Bestandteils des Blutes gerettet werden soll (s. ebenda) Da es sich dabei dann um einen zumindest gut stabilisierten Patienten handelt (handeln sollte), denn nur bei einem solchen ist dieses Programm "IV 1.)" sinnvoll, sollte dessen Körper in der Lage sein, diese überschüssigen, (hauptsächlich Wasser-)Mengen auf natürlichem Wege auszuscheiden. Die aus dieser Plasmaabgabe eventuell resultierende, minimale Polyglobulie (Überschuß an Blutkörperchen) kann wohl in Kauf genommen werden, wenn es sich nicht gerade um einen Patienten mit z. B. einer erhöhten Blutviskosität als Risikofaktor handelt. Die Krankheitszeichen der "Hypervolämie" sind wie gesagt, u. a., z. B. ein zu hoher venöser Bluthochdruck, venöser Puls, später Ödeme). Es braucht also wohl nur bei Ödemen (Wasseransammlungen im Körpergewebe) und anderen Krankheitszuständen aktiv die Flüssigkeit (Blutplasma) über den speziell zu gestalteten Filter (4) entfernt zu werden, wobei, wie gesagt, meist die Blutzellen des Patienten erhalten bleiben können. - Mittels der Druck-Fühler (z. B. 52) werden die entscheidenden Größen erfaßt und vom Computer weiterverarbeitet.Wenn z. B. bei bestehender Hypervolämie Blutzell-Transfusionen (aus "Vollblutkonserven") nötig werden, dann kann ein Hypervolämie-Programm auch (vorher) von Hand ausgelöst werden.Das Infusionsprogramm "i" ist zur Nutzung vielfältiger, auch schon handelsüblicher, oder erfindungsgemäßer Infusionsgeräte (z. B. 5) zur genau dosierten Beimengung von Infusionslösungen (Medikamenten-, Nährlösungen, (Teilweise) Blutzell-Konzentrate als Transfusion, zum Perfusat gedacht. Die Infusionsmenge wird vom betreffenden Infusionsgerät (z. B. 5a) genau dosiert, und durch das entsprechende Absperrventil (z. B. 5d) auf die "Saugseite" der Blutpumpe (1) geleitet. Es kann also sowohl ein, aktiv mit Überdruck die Infusionslösung beimengendes Infusionsgerät (5a′) sein, als auch ein "passiv" den Unterdruck auf der Saugseite der Blutpumpe (1) nutzendes Infusionsgerät (5′′) genutzt werden. Mit den Infusions­ lösungen, und auch Bluttransfusionen aus den Infusionsgeräten (5) werden die Leitungen aufgefüllt, und entlüftet, es besteht hier also eine Verbindung zum entsprechenden Programmen (z. B. "E", "U"), die dieses "i" nutzen; die Absperrventile (5d-f) sind dafür entsprechend zu öffnen (je nach Bedarf und gewünschtem Unterdruck bei "passiven" Infusionsgeräten (5), und am Ende der Beimengung, bzw. bei Störungen (Programm "U", "E1-8") wieder geschlossen (Fig. 1, 9, 10), bzw. bei "aktiven" Infusionsgeräten (5), wie der erfindungsgemäßen Konstruktion (5), ist die Betätigungsvorrichtung (183) entsprechend zur Infusionspumpe (184) mit der gewünschten Infusionslösung einzustellen. Programme für die genaue Positionierung (Einstellung) der Betätigungsvorrichtung (183) sind für die erfindungsgemäße Konstruktion bei vorgegebenen Größen, wie Winkel (w′′) und Höhe (′′H) bekannt. Genauso Sicherheits-Schaltungen, z. B. mit Kraftfühlern für die Betätigung des Infusionspumpen Kolbens (195). Es ist auch eine elastische Befestigung in einer Halterung (198) mittels Gummispann-Halteband (203) vorgesehen. Andere Einrichtungen, z. B. optoelektronische Teile für die Verschiebung des des Infusionspumpen-Kolbens (195), und damit für das Vorhandensein der Infusionspumpe, und die Menge der Infusionslösung sind bekannt. Hydraulisch sind Anschlußstücke relativ dünne Infusionsleitungen (209) (z. B. 0,5 mm), und Entlüftungsleitungen (68K) bekannt. Diese Vielfach-Infusionspumpe ermöglicht die genaue, und ununterbrochene Beimengung vieler verschiedener Flüssigkeiten zum erfindungsgemäßen (Perfusions-)Gerätekreislauf (GG), bzw. zum Patientenkreislauf mit einem Gerät (5), das in die Konstruktion des erfindungsgemäßen Gerätes hydraulisch, elektrisch und ideell elektronisch einbezogen und kontrolliert werden kann. Durch den erfindungsgemäß relativ geringen Platzbedarf kann eine Vielzahl volumetrischer Kolbeninfusionspumpen (z. B. 184) eingesetzt werden, und das eben mit entsprechend vielen, verschiedenen, oder zur Erhöhung der möglichen Infusions-Gesamtmenge, mit gleichen Inhaltsstoffen. Diese werden, entsprechend in der INNEREN MEDIZIN vorhandener, und noch zu "verfeinernder" Typ-, Mengen- und Zeit-abhängiger Behandlungspläne dem Patienten über eine Infusions-Sammelleitung (209S) verabreicht, die sich hinter dem Ventil (5d) in eine Leitung zum Gerätekreislauf (GG) vor dessen Blutpumpe (1), und eine Leitung über Ventil (5) zum äußeren Anschluß (49) für z. B. die bekannte, direkte Zuführung einer Infusionslösung über einen venösen Zugang des Patienten (wie 20a) (auch nach 295 11 139), aufteilt. Die (Infusions-Sammel-)Leitung (209S) wird als Ringleitung um das Vielfach-Infusionsgerät (5) herum, mit Abzweigen (z. B. 209′) mit Rückschlagventil (z. B. 209R1) für den Anschluß an die einzelnen Kolbenpumpen (z. B. 195) ausgeführt. In Kolbenpumpen-(Spritzen-)typischer Art und Weise wird der Kolben (194) von dem Getriebe-Elektromotor (185) durch Drehen der Spindel (187) gegen die Spindel-Wellenmutter (188) an der Dreh-Halterung (186) von der an der Spindel (187) befestigten Halterung niedergedrückt, wodurch die gewünschte Menge in die Infusionsleitung gedrückt wird. Der Anschluß für die Spülflüssigkeit (68K) ist dabei an der ersten Infusions-Kolbenpumpe (184) vorzusehen, und spült so die Sammelleitung (209) als Medikamentenleitung nach Gebrauch.Hierdurch wird die gewünschte Menge eines Medikamentes von z. B. 50 in handelsüblichen Infusions-Kolbenpumpen (196) (auch "Spritzen" genannt) im Bedarfsfalle auch in zeitlichem, z. B. biologischen Rhythmus dem Patientenkreislauf zugeführt. Die Rückschlagventile (z. B. 209R1) verhindern den Rückfluß und das Einströmen von Medikamentenlösungen in dieselbe und in andere Kolbenpumpen (z. B. 195). Die Betätigungsvorrichtung (183) für die Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) ist mit dem erfindungsgemäßen Spindeltrieb (187), der natürlich auch ein betätigender Hebel (187 H) sein kann, der, ähnlich dem Formstempel der Blutpumpe mit hydromechanischer Kopplung von einem Raumnocken (187R) z. B., kontrolliert von einem Servomotor (185H), stufenlos, aber selbstarretierend und über Kupplungen (z. B. 187R) bewegt wird, praktisch Lage-Beschleunigungs-unempfindlich. Die genauen Infusions-Mengen daraus werden so, einfach, aufgrund des zurückgelegten Kolbenweges der Pumpe (196) über bekannte, Verstellwegs-abhängige Widerstandsmessungen ermittelt. (Einfache, schnelle und trotzdem genaue Volumenmessung).Die plötzliche Verringerung der Perfusionsmengen führt, aus welchem Grund auch immer, zu einer starken Verringerung des Blutdruckes. Dies führt zum Ausgasen des Blutes, zu oft kleinen und kleinsten Luftbläschen, und damit im Bereich der kapillaren Endstrombahn zu Luftembolien. Überschüssige Blutersatzmengen werden daher nur mit Unterdruck-Entlüftung (Pumpe 167′′) über den Filter (4) bei einem, gegenüber dem angeschlossenen Patientenkreislauf erhöhten Blutdruck im Gerätekreislauf (GG) und mit Umwälzung über die Kurzschlußleitung (14) und durch die dadurch einfachere Drosselung des Blutdruckes über Ventil (3) für den Patientenkreislauf abgebaut.Für ein besonderes Wohlbefinden des Patienten ist die Einhaltung eines güstigen arteriellen Blutdruckwertes zusätzlich zu den o.g. Gründen wichtig. Zu geringe arterielle Blutdrücke beeinträchtigen die Durchblutung, den Stoffwechsel, und führen vielfach, z. B. bei Operationen mit weniger als 50 mm Hg Blutdruck, postoperativ, also nach dem Eingriff, zu langanhaltenden Störungen. Sie gefährden den Heilungsprozeß wegen der damit verbundenen geringen Perfusionsmengen (Minutenvolumina). Untersuchungen mancher Herzzentren scheinen zu zeigen, daß bei schweren, (nicht zentralnervösen?) Eingriffen die ununterbrochene Perfusion vom Patienten auch mit geringen Blutmengen und daraus sich ergebenden geringen Blutdrücken besser vertragen wird, als der kurzzeitige Herz-Kreislaufstillstand unter Hypothermie (Unterkühlung). Die venösen, d. h. die zum Gerät (Anschluß 20a) zurückströmenden Blutmengen dürfen dabei speziell den Umgebungsdruck nicht unterschreiten, bzw. ihren Druck nicht zu schnell verändern: Es droht die physikalische Hämolyse, also die physikalische Blutzerstörung (speziell der roten Blutkörperchen) Sie gilt es zu vermeiden. Widerstandsarme, weich schließende Ventile (z. B. 28 helfen als Membranventile dabei, die mechanische Blutzerstörung zu verringern, so, wie auch die ununterbrochene und verstärkte Beimengung von Blutersatz mit gerinnungshemmenden Zusätzen an den diesbezüglich gefährdeten Stellen, wie den Ventilen (z. B. 15, 16) Fig. 5, auch den durch Verwirbelung bedingten Unterdruck somit doppelt gerinnungshemmend verringert, und für einen ununterbrochenen Blutfluß möglichst ohne direkte Berührung zwischen der Gefäßwand und den Blutzellen. Auch sind plötzlich auftretende, hohe "arterielle" Druckdifferenzen im Gerätekreislauf (GG) speziell auf seiner Druckseite, "hinter" dem Filter (4), weitgehend vermieden worden.Hierbei wirkt sich auch die erfindungsgemäße, aktive Pumpfunktion der künstlichen Organe (z. B. des Oxigenators - 6 -, oder des Dialysators - 7 -) vorteilhaft druckreduzierend auf den nötigen Förderdruck der Blutpumpe (1) aus. Hohe Druckdifferenzen, also relativ hohe Drücke vor, und, z. B. stark verringerte Drücke führten sonst z. B. hinter Drosseln auch zum Ausgasen des Blutes (Kavitationsblasen, Luftblasen, Embolien, →Caisson-Krankheit). Es ist auch der sogn. venöse Puls schädlich, der sich besonders bei einer extremen Hypertonie bemerkbar macht, einem extremen Bluthochdruck also, der sich bis in den venösen Schenkel des Blutkreislaufes auswirkt, und auch bei einer Hypervolämie, einer Überfüllung des Patienten-Blutkreislaufes, z. B. infolge einer übertriebenen Volumenauffüllung durch Infusion auftreten kann (s. o.). Die besondere Konstruktion der verwendeten Blutpumpe (1) entsprechend der Anmeldungen DE 36 02 727 und DE 38 25 086 mit ihrem kontinuierlichen, wechselweisen Blutauswurf, und der ebensolchen Füllung sorgt dabei, trotz Modulation, also der z. B. naturähnlichen Ausformung der Blutdruck­ kurve für einen verbesserten, ununterbrochenen und damit gleichmäßigen Blutfluß durch die Körpergewebe mit, dadurch bedingt, sehr hohen Perfusionsmengen (sehr starker Durchblutung), ohne jedoch hohe maximale Blutdrücke und stärkere Druckschwankungen im venösen Schenkel des Blutkreislaufes dafür in Kauf zu nehmen. Die höhere Perfusionsmenge (Verbesserte Durchblutung) ist unter Beibehaltung der Maximaldrücke (systolische Blutdruckwerte), durchaus z. B. für die Behandlung von Durchblutungsmangel-Zuständen (s. a. Herzinfarkt, Arteriosklerose), und zur wirkungsvollen Behandlung von Infektionskrankheiten durchaus erwünscht. Die aktiv (um-)pumpenden Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) verringern ja das Druckgefälle von der Blutpumpe (1) bis zum Katheter-Anschluß (20b), dem druckseitigen Auslaß des erfindungsgemäßen Gerätes, wodurch die physikalische Hämolyse gegenüber passiv durchbluteten Systemen verringert wird. Zudem ist das mehrfach stoffwechselaktive Umwälzen durch die stoffwechselaktiven Gewebe der Organe (z. B. Oxigenator - 6 -) möglich, deren Wirkung so stark verbessert wird.Für bestmögliche Heilungsbedingungen sollte also der Blutdruck "p":sein. Die zu berücksichtigenden Minimal- und Maximaldrücke müssen auch Fluid-bezogen (z. B. Gerinnungshemmer, Blutviskosität-Dickflüs­ sigkeit) für eine bestmögliche Versorgung der Organe vorgegeben, und für die bestmögliche Durchblutung im Genesungsprozeß maximiert werden (wobei der sonst vielleicht hyperaktive, übermäßig geschäftige Patient leicht sediert, gedämpft werden sollte). Im Falle eines chirurgischen Eingriffes, bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Gerätes im "Extrakorporalen Kreislauf" (ECC) als erweiterte Herz-Lungenmaschine vielleicht sogar einmal ganz gestoppt werden (z. B. bei der Aortenplastik, der Wiederherstellung, oder dem Ersatz der großen Körperschlagader für die Rumpf-Gliedmaßendurchblutung).Die Menge des Perfusates, sein Volumenstrom aus dem Katheter-Anschluß (20b) in den Patientenkörper sollte auch druckabhängig geregelt werden. Der Blutdruck ist dabei bekannterweise das Ergebnis der Summe der Pumparbeit des natürlichen Herzens, zuzüglich der Volumenarbeit des künstlichen Organes (des erfindungsgemäßen Gerätes) gegen den hydraulischen Widerstand des angeschlossenen Gefäßsystemes.Also mit der Volumenarbeit des erfindungsgemäßen Gerätes mitZur Steuerung und Regelung des Blut-Volumenstromes im Gerät werden Membranventile (z. B. 28 z. B. 2, 3, . . . 28 . . . - Fig. 1.) verwendet. Diese sind prinzipiell bekannt (G 90 15 831 "JM-VENTIL"). Rückschlagklappen(-ventile) z. B. für die Blutpumpe (1) mit kurzer Verwendungsdauer sind handelsüblich (Bio-Prothesen aus behandeltem natürlichem Transplantat-Material für die Klappensegel als selbsttätige Schließelemente im Blut-Volumenstrom), und wurden, in anderer Ausführung, u. a. auch in o.g. Gebrauchsmuster benannt.Der prinzipielle Aufbau und die Funktion der Membranventile (z. B. (28) wurde zuvor beschrieben (Fig. 1, 3). Sie sind Flüssigkeits-betätigt, und besitzen je eine Druckleitung (28′′′a, b) für Über- und Unterdruck, die also die, die Membran des Ventiles (28) betätigende Flüssigkeit in jeweils nur eine Richtung leiten (zur Reduzierung der Massenkräfte des Druckmittels). Ausnahme ist höchstens ein evtl. sehr kurzes Verbindungsstück (28′′) zum Arbeitsraum des Ventiles (z. B. 28). Die Bewegung des Druckmittels in diesen Druckleitungen (28′′′a, b) wird in einer Ausführung von Elektromagnetventilen (28′a, b) gesteuert, die die Verbindungen zu Über-Unterdruckspeicher (37, 38) herstellen. Diese elektromagnetisch betätigten Regel-Absperrventile (28′a, b) haben also mit dem an ihrem Verbindungsstück (28′′) einen, im Verhältnis zu ihrem Innendruck, Über- oder Unterdruck für die Steuerung des Öffnungsquerschnittes des Ventiles (28). Diese Ventile (z. B. 28) werden zur Steuerung des Blutstromes der Verbindungsleitungen (z. B. 7v′, 7v′′) zu den einzelnen Teilkreisläufen, aber auch für die Blutpumpe (1) selbst, als künstliche Herzklappen verwendet, sollte diese längere Zeit eingesetzt werden. Regelgrößen sind also Volumenströme und Druckgefälle, deren Werte über Durchflußmengenmeßgeräte und Druckfühler möglichst berührungslos (Vermeidung der Schädigung des Blutes) erfaßt werden (Fig. 1, 3). In einer anderen Ausführung werden die Ventile (z. B. 28) einfacher, hydromechanisch betätigt (Fig. 5), wobei nur die Membranpumpe (16Mp) Teil mit geschlossenem Kreislauf des Organ-Halte-Beutels (OHB-55) ist, auf deren (Antriebs-)Stößel (16SB) eine Servomotor-getriebene Betätigungsvorrichtung (16SB) aufgesteckt wird.Für das Wohlbefinden des Patienten ist auch eine HOMOTHERMIE (Gleichförmige Temperatur) von 36-37 Grad C notwendig Diese sollte auch das Perfusat haben, wenn es aus dem Gerät über den Katheter-Anschluß (20a) in den Patienten strömt (T 20b). Auch die Temperatur (T 20a) des vom Patienten zurückströmenden Blutes muß überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden. Hierzu dienen Heizanlage (72) des Gerätes, die z. B. einfach als elektr. Widerstandheizung auf der Wärmeabgabe einer einfachen Glühbirne (72G) basiert, und eine Kühlanlage (73) (→ Verdampfungskälte des Sauerstoffes), die beide auch z. B. für, die Körpertemperatur relativ problemlos erhöhende Therapien (Hyperthermie), oder für eine Absenkung der Körpertemperatur, und so für eine, durch den reduzierten Stoffwechsel problemlosere Operationen z. B., ermöglichende Maßnahme (Hypothermie) und deren Korrektur sorgen. Wobei die Aufheizung des Blutes auch mit Ultraschall, Infrarot, UV-Licht oder Mikrowellen mit spezifischer Frequenz auch z. B. keimtötend z. B. in der Kammer (171) des Filters (4) in einer Ausführung der erfindungsgemäßen Konstruktion.Die Plausibilitätskontrolle ist einerseits eine (quasistetige), ununterbrochene Überprüfung der Vereinbarkeit der, z. B. mit Fühlern gemessenen Größen durch den qualitativen und mengenmäßigen Vergleich der Veränderungen ihrer Werte absolut und untereinander, und, andererseits, die Kontrolle der Wirksamkeit der, gegen Abweichungen von Sollwerten automatisch vom Gerät, oder der von Hand dagegen eingeleiteten Maßnahmen. Abgesehen von einem gewissen "Lerneffekt" (Schleifen mit Zählung der "Überreaktionen" und die evtl. folgenden verringerten Reaktionen (Desensibilisierung) mit degressiven, abnehmenden Antworten des Gerätes, bleibt davon die grundsätzliche Reaktion auf Sollwert-Abweichungen unberührt, so, wie auch diese bei kurzzeitigen Abweichungen des Ist-Wertes von den maximalen und minimalen Werten zumindest bei Regelung der Werte einer Größe von Hand (Patienten-Blutdruck z. B. über die Antriebsdrehzahl der Blutpumpe-1-) unbeachtet bleiben. Der "Lerneffekt" dabei ist also eine, sich z. B. verringernde Gegenreaktion bei z. B. Hypertonie, einem zu hohen Blutdruck des angeschlossenen Patienten (geringere Minderung des Minutenvolumens), die z. B. durch eine verringerte Antriebsdreh­ zahl des Programms, bei zuvor mehrfach überschießender Reaktion damit bewirkt wird (Hypotonie statt Normotonie, also auf einmal ein zu geringer Blutdruck, statt des regeltechnisch gewünschten physiologischen, also normalisierten Blutdruckes, und, umgekehrt z. B. auch. Hierzu sei nochmals auf die Problematik plötzlicher Druckabfälle mit Ausgasung des Blutes und Gefahr einer Luftembolie z. B., hingewiesen.Bei einem Ist-(Blutdruck-)Wert unter dem entsprechenden Sollwert (Hypotonie) sollte so z. B. eine Erhöhung der Fördermenge/min (Minutenvolumens) zu einer Drucksteigerung bis in den Norm-Bereich im angeschlossenen Kreislauf führen (Normotonie), aber natürlich nicht etwa zum Bluthochdruck . . . , oder dann etwa wieder gar zum zu geringen Blutdruck, worauf sich natürlich auch die über die Kurzschluß-Leitung (14) zu- oder abfließende Blutmenge auswirkt.Entsprechend nachvollziehbar wäre also z. B.,Wegen der extremen Schädlichkeit muß ein (venöser) Unterdruck (Katheter-Anschluß - 20a -) in jedem Fall verhindert werden. Das Minutenvolumen (Fördervolumen/min) ist also gegebenenfalls schnell gesenkt, bzw. die Infusionsmenge, also die zum Kreislauf hinzu­ gegebene Flüssigkeitsmenge erhöht. Der Druck darf ohne entsprechende Alarm-Meldung dann nicht weiter sinken.Entsprechende logische Abhängigkeiten und damit Regelkreise sind auch für andere Regelgrößen definierbar und sorgen für eine flexibele Regelung.Speziell die Plausibilitätskontrolle und der "Lerneffekt" des Computers vermeiden so Schäden möglichst schon vor Eintritt einer kritischen Situation.Eine minaturisierte Herz-Lungenmaschine (aktive Blutpumpen-Oxigenator-Kombination) ist z. B. im DGBM 295 09 541 grundsätzlich offenbart worden. Eine solche Blutpumpe (74) verwendet, entsprechend angepaßt, grundsätzlich die für die erfindungsgemäße Konstruktion einer um Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) erweiterten, tragbaren Herz-Lungenmaschinen genannten elektronischen und fluidmechanischen Konstruktionselemente, erfindungsgemäßen Konstruktionsprinzipien und Verfahren, für eine modularisierte, weiter miniaturisierte, reine Herz-Lungenmaschine. Die Blutpumpe (74) basiert u.A. auf früheren Forschungsarbeiten und daraus resultierenden Patentanmeldungen (u.A. DE 38 25 086), wie sie auch, z. B., als Fachkongreß-Beiträge (s. o. London ′93 Labor-Perfusions- Blutpumpe) vorgestellt wurden. Die Blutpumpenregelung wird an den umfangreicheren Einsatzbereich angepaßt, und umfaßt auch die Regelung des Oxigenators (75). Der Oxigenator (75) ist in diesem Fall in die Blutbeutel (77, 78) integriert, da die extrem miniaturisierte Herz-Lungenmaschine, zur Notfall-Rettung, nur für "kurze Zeit" (< 20 min ?) den Patientenkreislauf aufrecht erhalten muß.Diese Blutpumpe (74) wird in einer erfindungsgemäßen Ausführung auch als Modul-Blutpumpe (1) in das erfindungsgemäß erweiterte Gerät einer Herz-Lungenmaschine eingesetzt. Das Funktions­ prinzip soll nachfolgend noch einmal zum besseren Verständnis beschrieben werden. Man erkennt auch die beiden Extremlagen (A↔B) des Antriebs, der die wiederum aus zwei ringförmigen Blutbeuteln (77, 78) bestehende Funktionseinheit (76) abwechselnd und raumausgleichend für ihre Pumparbeit komprimiert. Entsprechend der Anmeldung DB 37 25 567 bewegt sich dafür der eine Blutbeutel (z. B. 77), bezogen auf seinen (Teil-)Querschnitt, aus der Kreisform in die S-Form und der andere (78), ausgleichend, umgekehrt. Man erkennt den relativ großen Restraum ("Endsystolisches Volumen"), der nach der Kompression des Blutbeutels verbleiben kann, so, daß genügend für das darin untergebrachte Oxigenator-Gewebe (79) bleibt. Dieses Oxigenator-Gewebe (79) ist bekannt und sogar handels­ üblich. Es muß in Bezug auf seine Größe angepaßt werden, und sollte einen preiswerten Austausch der Funktionseinheit (76), dem Verwendungszweck entsprechend, ermöglichen.Bei einer z. B. Ausführung mit einer Gas-austauschenden Oxigenator-Membran (80) die, als z. B. dünne Bänder (81), wie Hohlfasern, zwischen zwei Membranwänden (82, 83) einen Hohlraum für den Gastransport haben, und, um ihre, dem sie umströmenden Blut zugewandte Oberfläche zu vergrößern, eine Erst-, Zweit- und Dritt-(Viert-)-Gestalt (Primär-, Sekundär-, Tertiär-(Quarternär-Struktur), benannt nach den entsprechenden Formen des Erbmaterials) besitzen, also eine mehrfach wiederholte Drehung der einzelnen Bänder (z. B. 81) um ihre eigene Längsachse (Erst-), und weitere, dazu zuvor parallele Achsen aufweisen. Der Platzbedarf wird so minimiert. Die Grenzen dafür ergeben sich durch die Bildung von Strombahnhindernissen, wie sie auch die, durch die Spiral­ struktur bedingte Verwirbelung verursacht, die auf der anderen Seite aber auch mit dafür erfindungsgemäßen gepulsten Unterdruck-Anschlüssen (167′) z. B. wie der Filter (4) wirkt, in dessen Maschen sich bildende Blutgerinnsel wieder auflösen.Der arterielle, der Vorlauf-Druck wird durch gleichmäßige Kompression des Blutbeutels (z. B. 77) mittels Formstempel (77F) (DE 36 02 727) erreicht, wodurch hohe arterielle Druckwerte auf der Vorlauf-Seite am Auslaß (z. B. 24A) des Blutbeutels (i.B.77) erreicht werden, ohne etwa am Einlaß (i.B. 21E) unzulässig hohe Druckwerte dafür nötig wären ("Aktiver Oxigenator"). Im Falle des passiven, nicht "pumpenden" Oxigenators (6) des umfangreicheren Gerätes z. B., ist dies anders. Bei diesem werden die blutführenden Strukturen selbst, mit dem darin enthaltenen gasaustauschenden Gewebe (92) spiralförmig gestaltet, um den Platzbedarf zu verringern. Das gasaustauschende Gewebe (92) bietet hierdurch bei gleicher Oberfläche weniger hydraulischen Widerstand. Der so wichtige Blutfluß ohne größere Strombahnhindernisse bleibt erhalten. Ein separater, oder auch größerer Filter (103) ist bei dieser Konstruktion für einen geringeren Strömungswiderstand vorzusehen ("Passiver Oxigenator").Die Sauerstoffflasche (93) zur Versorgung des "Aktiven Oxigenators" (75) der im wesentlichen aus der Funktionseinheit (76), und dem die Sauerstoffbeimengung zum Blut bewirkenden gasaustau­ schenden Gewebe (79G) besteht, das über eine Absperreinrichtung (94) und einen Druckminderer (95) in bekannter Weise in einer Richtung mit Sauerstoff beaufschlagt, und so durchströmt wird, ist relativ klein zu bemessen (z. B. 1 l 300 bar). Ein Druckübersetzer (96) sorgt für die Erzeugung von Überdruck zur Betätigung evtl. vorhandener Ventile (97, 98) und für die sehr wichtigen Füll-Entlüftungsvorgang (s. o., entsprechend abzuwandelndes Programm "U"-"E") der internen Leitungen (z. B. 99), bzw. der externen z. B. Katheter (z. B. 100). Dieser Druckübersetzer (96) ist zugleich Teil des Druckminderers (95) und wird auch vom Sauerstoff betätigt. Dieser Entlüftungskreislauf (102) dient auch zur schnellen Auffüllung des Blutkreislaufes mit z. B. einer Plasmaexpander-Frischblut-Mischung. Die Blutführenden Teile (z. B. die Blutbeutel 77, 78) werden zuvor, trotz vorheriger Auffüllung vor Einbau, wie die entsprechenden Teile des Organ-Halte-Beutels (z. B. 55) des größeren Gerätes mit Plasmaexpander gespült, um das Gerät über den Filter (103), der auf der Seite des Blutbeutel-Auslasses (104B) im Kreislauf angeordnet ist, zu entlüften. Die Katheter-Anschlüsse (104, 105) werden hierzu auch über das Verbindungsstück (Kb) miteinander verbunden, wodurch ein Kreislauf ("venöser" Rücklauf 106, Infusions-Zulauf 107, Blutpumpe 74 Oxigenator 75, Filter 103 (auch in einem Bauteil), "arterieller" Vorlauf 106, "arterieller" Katheter 100,, Verbindungsstück Kb später der Patientenkreislauf, und "venöser" Katheter 101, "venöser" Rücklauf 106) entsteht.Aus Zeitgründen kann beim Notfall-Rettungseinsatz hierauf zur Not wohl auch verzichtet werden. Der praktische Einsatz wird entsprechende Erfahrungen für diesbezügliche Empfehlungen bringen, was natürlich auch für das größere Gerät gilt.Wegen des geringen Gesamtinhaltes dieses Kreislaufes von ca. 200 ccm und der vorherigen Füllung kann die Entlüftung auch über den mitgeführten Plasmaexpander-Tank (109) erfolgen. Der Plasma­ expander ist dafür in Kunststoffbeutel (110) gefüllt. Diese sind leicht austauschbar in einem druckdichten Behälter (111), im gefüllten Zustand formschlüssig und mit Klettband zusätlich befestigt, eingelegt, und werden vom Sauerstoff über den Druckminderer (95) und ein spezielles Drossel-Absperr-Magnetventil (19) mit Druck beaufschlagt. Geeignete Kunststoff­ beutel, oder (Blut-)Beutel (119), sind, auch mit anderen Infusions-Lösungen, wie die Infusions-Kolbenpumpen (z. B. 196) für alle Ausführungen der erfindungsgemäßen Konstruktion einer (erweiterten) Herz-Lungenmaschine bekannt, und oft sogar schon handelsüblich. Der Überschuß an Blut-verdünnendem Blutersatzmittel wird vom vorhandenen Filter (4) problemlos mit seinen Unterdruck-Anschlüssen (Unterdruckpumpen 167′, 167′′) zusammen mit z. B. schädlichen Zellresten usw. abgebaut. - Für die, in die gasaustauschenden Gewebe (79) der Funktionseinheit (76), den Oxigenator (75) eindringenden Flüssigkeitsmengen z. B. und die daraus abzusaugenden Kohlendioxid-Mengen, ist das gasaustauschende Gewebe (79) mit einer, in diesem Fall (auch Sauerstoff) explosionsgeschützten Vakuum Pumpe (167M) zu versehen, die also gleichzeitig Sauerstoff-Wirkungs-/Sättigungsgrad-verbessernd Kohlendioxid, Sauerstoff-Restgase, und Blutersatz mit, durch die Porengröße bedingt, sehr kleinen Molekülen in einem in einen, die Flüssigkeit bekannterweise teilweise regenerierenden, luftabscheidenden Abwasserbeutel (176M) saugt.Dabei wurde auch der, in diesem Fall begrenztere Einsatzbereich und die erwünschte kürzere Zeitdauer bis zu Inbetriebnahme, und die geringere Gesamtdauer des Einsatzes für den Patienten, z. B. bis zum Gerätewechsel usw., berücksichtigt. Die einzelnen Programmschritte werden hierzu vorzugsweise im Sinne einer Zwei-Tasten Eingabe ("Normal-" "Notfallfunktion", und vielleicht noch eine "Bestätigungstaste" und ein "Steuerhebel") von Hand ausgelöst, und sorgen so für die notwendige Flexibilität zur schnellstmöglichen Anpassung an die Situation. Der Behälter (11) ist an allen (6) Seiten, mit mechanischen Drucksensoren (113-118) ausgestattet, die das Gewichts des Infusionsbeutels (119) bestimmen. Ein mit ebensoviel mechanischen Drucksensoren (120-125) versehener, z. B. würfelförmiger Körper dient als Vergleichs-Körper (126) zur Berücksichtigung der Bewegungsenergie, da das Gerät natürlich auch während des Patiententransportes exakt arbeiten soll. Diese mechanischen Drucksensoren (alle) 113-125) ermöglichen damit die Mengenbestimmung für die Infusionslösung über deren (Rest-)Gewicht, unabhängig von Lage und Bewegungsenergie. - Zur Steigerung der Meß­ genauigkeit kann dieser Vergleichs-Körper (126) auch konzentrisch, also mit gleichem Schwerpunkt (Sv), bezogen auf den gedachten Schwerpunkt (Si) des Infusionsbeutels (119′) gestaltet werden. Eine, die Verschiebung des Inhaltes des Infusionsbeutels (119) simulierende Flüssigkeit (z. B. 50% Füllgrad), deren Dichte ungefähr im gleichen Verhältnis zur Infusionslösung stehen sollte, wie Infusionsbeutel und Vergleichs-Körper (126) im Größenverhältnis zueinander, wird in diesen Vergleichs-Körper (126) eingebracht. Der Rechner (z. B. 272) kann aus den resultierenden Gewichts- und den Beschleuni­ gungsdaten, die z. B. mittels Kreiselgerät (127) festgestellt werden, die Infusionsmenge als Flüssigkeitsverlust aus dem Infusions­ beutel (119) berechnen. Dies lohnt sich jedoch nur für größere Geräte mit entsprechend großer Infusionsmenge. Der Infusions-Beutel (119R) ist in diesem Fall natürlich mit einem offenen Zentrum, z. B. als Ringkörper zu gestalten, - wie auch der Vergleichs-Körper (126) dann ringförmig sein sollte. Den o.g. Blutpumpen (1) des Anmelders entsprechend, kann dieser Infusionsbeutel (119) elektromechanisch, z. B. durch einen, von einem Getriebemotor (128) betätigten Formstempel (129) in vorgegebener Form "zusammengerollt", und so entleert werden.Andere Einfach-Infusionsgeräte (5) sind in vielfältiger Ausführung für diesen Zweck bekannt, und teilweise handelsüblich. Gegenüber vielen herkömmlichen Infusionsgeräten (5h) haben die erfindungsgemäßen Infusionsgeräte den Vorteil einer genaueren, weitgehend Lage und Beschleunigungs-Kraft-unabhängigen Dosierung (Abmessung) der Infusionsmengen, also der z. B. dem Gerätekreislauf (GG) bzw. dem Patientenkreislauf zugesetzten Blutersatz-Flüssigkeitsmengen. Die Bestimmung dieser Mengen erfolgt abhängig von den Massenkräften der im (Infusions-)Beutel (119 R) enthaltenen Restmengen an z. B. Blutersatz, also erfindungsgemäß als Massenkräfte-abhängige Volumenbestimmung unter der Berücksichtigung der Bewegungsenergie. Das zugehörige Rechner-Programm kann dabei sowohl ein, in einem z. B. Schwerpunkt eines ringförmigen Infusionsbeutels (119 R), mittig untergebrachtes Vergleichsgewicht, den Vergleichskörper (126), als auch ein, mit einem anderen Koordinatenursprung (0′) angeordnetes Vergleichsgewicht, einen Vergleichskörper (126) berücksichtigen. Der Infusionsbeutel (119 R) wird also in einem druckdichten Behälter (111) mit Luft zusammengedrückt, wobei der Formstempel (129), wie bei den Blutbeuteln (z. B. 77), für die gleichmäßige Rollung des Infusionsbeutels (119) sorgt. Da die dabei abgegebenen Flüssigkeits­ mengen gering sind im Vergleich zum Gesamtinhalt, werden sehr hohe, offensichtlich Beschleunigungs-Trägheitskraft-bedingte Werte der Drucksensoren (Kraftaufnehmer) (113-118) vom Programm ausgetastet.Ähnlich den, für das größere Gerät beschriebenen Funktionen in Fig. 13 sind die Funktionen dieses Mini-Gerätes (M) also in mehrere GRUNDFUNKTIONEN, hier jeweils am Zusatz "b" zu erkennen, zu unterteilen. Auch entsprechenden (Unter-)Programme können sinngemäß, durch Weglassen vereinfacht, von der erweiterten Herz-Lungenmaschine übernommen werden: Von der Herstellung der Betriebsbereitschaft dieses Mini-Gerätes (M) als Blutpumpe (s. o. "JM-Labor-Perfusions-Blutpumpe") mit MINIMALFUNKTION, bis zur Funktion als "Herz-Lungenmaschine" einschließlich Plausibilitätskontrolle und Fehlersuch-Programm, sind vom Programm des "großen" Gerätes ableitbar (II).Andere Sonderfunktionen sind die Katheter-Stützfunktionen, wie z. B. für die Herz-Katheter (HK) -Funktion zur Rekanalisation, also der Öffnung, von Blutgefäßen und deren gezielte Behandlung, und die Stützung des Einsetzens eines Gefäß-Verschluß-Katheters (Kath. zu)/(GVK) zum schnellen Verschluß von Blutgefäßen (translu­ minal, durch das Blutgefäß also) bei zerebralen Massenblutungen, Einsatz der Hals-Katheter für die getrennte Durchblutung des Kopfes usw. Die erfindungsgemäßen Katheter zu Eröffnung und zum Verschluß von Blutgefäßen und auch zu deren gezielter Perfusions-Behandlung wurden grundsätzlich vom Anmelder im DGBM 295 11 139 vorab gezeigt. Damit wird z. B. auch die "Reinigung" von Halsschlagadern (sonst Ursache von Schlaganfällen zu ca. 30%) und der Einsatz von Gefäß-"Stents", Röhrchen-artigen Konstruktionen, die, auch als Geflecht, das betreffende Blutgefäß offen halten, ermöglicht.Medizinische Behandlungsverfahren sind als solche grundsätzlich nicht patentierbar, aber für das Verständnis der erfindungsgemäßen Vorteile der Konstruktionen wichtig.Die Katheter werden bekannterweise in ein Blutgefäß des Patienten, z. B. in eine Oberschenkel-Schlagader eingeschoben.Ein vorher darin eingesetzter, T-förmiger Einführungs-Katheter (TK) dient dafür als Gewebs- und Gefäß-schonende Eintrittsöffnung in das zu reinigende, zu öffnende Gefäß. Die Gerinnselbildung und die Ausschwemmung von Gefäßbruchstückchen wird dabei bekannter­ maßen durch freipräparieren (freilegen) und Eröffnung des des betreffenden Gefäßes nach der Gefäßligatur, dem beidseitigen Zubinden des Blutgefäßes und einem Längsschnitt darin vermieden, wie in DGBM 295 11 139 beschrieben. Unter bekannter sonographischer, also Ultraschallbild-Kontrolle z. B. wird der (Herz-)Katheter bis zum Ort seiner Verwendung vorgeschoben. Gewebszerstörende und gewebsabtragende Konstruktionen, wie Ultraschall-/Laser-Katheter-Köpfe (157) oder Mikrowellen-Geräte sind bekannt, und in die Katheter-Spitze bekanntermaßen einsetzbar. In einer weiteren Ausführung sind ihre Antriebe außerhalb des Körpers, speziell ein Ultraschall-gepulster, und so Gewebstrümmer usw. gezielt zerkleinernder, und in die gewünschte Absaugrichtung pumpender Absaugmechanismus (HKA) hydraulischer, mechanischer und elektronischer Bestandteil des so erweiterten erfindungs­ gemäßen Gerätes als Herz-Lungenmaschine. Die Ausschwemmung von Gewebstrümmern wird so leicht verhindert. Zusätzlich läßt sich an der Katheterspitze (HKS) eine vordere Gefäßabdichtungs­ manschette (145) (mit ihren Kammern - 145 a, b) auffüllen, und am Katheterende, der in verschiedenen, verstellbaren Längen herstellbaren Katheterkopfes (157) eine hintere Gefäßabdichtmanschette (146) auch zur Abdichtung des Katheter­ kopfes (HKK) gegen die Blutgefäßwand mit Bildung einer dadurch allseits geschlossenen Behandlungs-Kammer (148), und zur an sich bekannten mechanischen Aufweitung des Blutgefäßinnen­ durchmessers damit gegen die Blutgefäßwand gepreßt. In diesem Fall werden die dabei entstehenden Gewebstrümmer mit abgesaugt, und die geschädigte Gefäßwand durch Spülung mit Medikamenten behandelt. So können z. B. Gefäßmuskulatur-entspannende, z. B. Nitro-(Ersatz-)Verbindungen direkt und in relativ hohen hohen Dosen (großen Mengen) eingespült werden, um den Gewebsschaden bei der Aufweitung möglichst gering zu halten.Diese Gewebszerstörung bei der mit vergleichsweise enormen Kräften (3-10 bar) bewirkten Aufweitung halten viele Autoren sonst für die eigentliche Ursache des hauptsächlich durch Wucherung der Gefäßmuskulatur bewirkten Wiederverschlusses des geöffneten Blutgefäßes (Restenosierung) schon nach kurzer Zeit. Die (Anschluß-) Versorgungsleitungen (150, 151) sind, wie die, zur Vermeidung von unliebsamen Verschlüssen und Verstopfungen selbstreinigend, weil plastisch verformbare, zum Absaugen genutzte äußere Hülle (152) des Katheters (HK) mit dem mit dem erfindungs­ gemäßen Gerät so auch zur Perfusion (Durchspülung) mit wirkstoff­ haltigem Blut-Blutersatz zur und nach der z. B. mechanisch bewirkten Abtragung von Wucherungen des Gefäßhäutchens (T.intima) verbunden. Die Infusionspumpe (5) und die Blutpumpe (1) machen, zumal wegen des möglichen inneren Umpumpens im Gerätekreislauf (GG) auch die Zuführung und Absaugung geringster, und auch unterschiedlicher Blutmengen (Perfusatmengen) möglich, die im Gerätekreislauf bestmöglich gereinigt werden können (auch mit Dialysator - 7 - und Leber-Ersatz-Organ - 10 -, von den eingesetzten Medikamenten z. B.), und die wieder über den Katheter-Anschluß (20b) der Behandlungs-Kammer (68) zugeführt werden. Die Frischblutzufuhr erfolgt in diesem Fall über den äußeren Anschluß (50) für Infusionslösungen (Fig. 1) z. B. aus einer Schlagader des Patienten, oder mit dem Infusionsgerät (5), als Eigenblutreserve. Hierdurch ist eine gezielte, regelrechte "Gefäßwand-Therapie" möglich. Sie findet fast unter bestmöglichen Bedingungen, die die Laborbedingungen für die "Extrakorporalen Regeneration" der Organe und Gewebe sind (s. DE 37 12 200), statt. Die regelrechte Abschottung gegen den sonstigen Gefäßinhalt hilft Komplikationen z. B. durch, während der Therapie ausgeschwemmte Zell- und Gewebstrümmer zu vermeiden. Die in die Behandlungs-Kammer (148) des (Herz-)Gefäß-Katheters (HK) eingebrachten Gefäßmuskulatur-erweiternden Nitrate usw. ermöglichen auch mit relativem Hochdruck, ja das naturähnliche Aufdehnen des Blutgefäßes, und dies unter weitgehendem Erhalt der Zellstruktur und der Gefäßwandstruktur, also ohne Gerinnungs-stimulierende Artefakte (künstl. Veränderungen), wie gequetschtes Zellmaterial oder eine Gerinnsel-anziehende Unterbrechung des Gefäßinnenhäutchens. Die Gefäßabdichtungs­ manschetten (145, 146) haben nur eine wenig schädigende Wirkung, weil hier nur relativ geringe (Füll-) Drücke langsam und kontrolliert (Druck-, Volumen-, und, sonographisch z. B.) aufgebaut werden müssen. Das Katheterröhrchen (153) des erfindungsgemäßen Katheters (HK) sichert den ununterbrochenen Blutfluß während der Gefäßbehandlung oder der Überbrückung von Gefäßrissen z. B., durch das allerdings so etwas verengte Blutgefäß. Die Antriebe für den, mit Stahldrähten (z. B. 156) und der, mechanischen Vorschub bewirkenden äußeren Katheterführung (156), die beide zusammen den Katheter(-Kopf) (157) bewegen. Halterung (158) ist eine zusätzliche, möglichst unauffällige, äußere Führung für den Herzkatheter (HK).Die pneumatischen Antriebe mit Unterdruck- und Überdruckspeicher des Gerätes können natürlich auch, in ähnlicher Art und Weise, wie die eben beschriebenen Blutventile (28) genutzt werden. So z. B. für die "Ballon-Katheter-Hilfsfunktion", soll herkömmlicher Ballon-Katheter zum Einsatz kommen.Eine andere wichtige Katheterfunktion wird auch von dem Gerät gestützt. Der Verschluß von z. B. Blutgefäßen mittels, z. B. im Gefäß verbleibenden, also Gefäß-ständigen Kathetern, wie es in einem weiteren Anspruch benannt wird. Ihr Einsetzen wird überwacht (Dichtheit, Druckaufbau, Lage, usw.). Auch hierfür sind speziell aus der Notfall-Medizin Anwendungsbereiche bekannt. Der erfindungsgemäße Halskatheter, der für die getrennte Durchblutung des Kopfes eingesetzt wird (s. DGBM 295 11 139) ist hierfür nur ein Beispiel, bei dem so der unterwünschte Blutverlust durch ansonsten nicht so leicht zu unterbindende Blutgefäße gestoppt wird, oder Tumor-Blutgefäße. Dieser Katheter ist, unter sonographischer Kontrolle, z. B. transluminal, also durch eine Schlagader, in das Ziel-Blutgefäß einschieb- und aufblasbar.Die thermische, Wärme- oder Kältebehandlung des Patienten kann aus vielen Gründen vorteilhaft sein und über die leichte Änderung der Bluttemperatur schnell und wirkungsvoll, weil auch die Körperkerntemperatur relativ gleichmäßig ändernd herbei­ geführt werden. Wegen der starken Herz-Belastung sollte dafür das Gerät vollständig als Herz-Lungenmaschine mit Dialysator- und Leber-Erstaz-Organ(10)-funktion genutzt werden.Wir bevorzugen so gezielt die Hyperthermie, die Erhöhung der Gewebstemperatur auf 43 Grad Celsius z. B. bei der Chemotherapie, der Zellgift-Therapie gegen Krebs z. B., wobei natürlich auch, endoskopisch, mit Lichtleiter-Kontrolle eingeführt, ein einzelnes Organ des zu behandelnden Patienten mit einem erfindungsgemäßen Gerät überhitzt, und mit einem zweiten, dessen Stoffwechselprodukte und die Bluttemperatur wieder bis auf die Normwerte zur Rückführung des Blutes in den Patientenkreislauf verringert werden kann. Die hohe Wirksamkeit gegen das so mit spezifischen, hochdosierten Medikamenten bei hoher Temperatur angreifbare Tumorgewebe bei weitgehender Schonung des restlichen Körpers ist denkbar begeisternd, und kann gelegentlich nur noch mit dem gleichen Verfahren außerhalb des Patientenkörpers, von der "Extrakorporalen Regeneration" übertroffen werden. Die Normothermie ist wegen der gleichmäßigen Wärmeverteilung über die Blutbahnen relativ einfach auch in "Minimalfunktion" Blut-umwälzend zu erreichen, wenn geringe Temperaturunterschiede, z. B. nach Unterkühlung, ausgeglichen werden müssen.So z. B. hat ca. die Hälfte der Unfall-Verletzten eine Körpertem­ peratur von ca. 35 Grad Celsius, 7% sogar weniger als 34 Grad, was speziell auch bei Bergsteigern mit ca. 18-20 Grad durchschnittlicher Temperatur wegen der enormen Stoffwechsel-Verlangsamung eine viel geringere Schädigung der Gewebe, oder deren enorme Wiederbelebungs-Möglichkeiten ergibt. Die Funktion ist dabei die der Aufheizung des Körpers mit dem Gerät, wie bei der Hyperthermie, die durch äußere Maßnahmen ("Heizdecken") verstärkt werden kann. Und dies besonders nach der Kryothermie, mit der der sterbende oder gar tote Patientenkörper z. B. bis zur Entwicklung einer erfolgreichen Therapie gegen seine Krankheit meist unter Zugabe eines Frostschutzes zur Vermeidung kristalliner Zellschäden schnell eingefroren (z. B. schockgefroren, bis in die Nähe des absoluten Nullpunktes z. B.) und tiefgekühlt überleben soll. Dies ist ein weiteres, Temperatur-abhängiges Verfahren, die Hypothermie, die auch, z. B. bei Perfusion durch Hals-Katheter die zu starke, oft gefährliche Schwellung des Hirnes und der Hirnhäute nach Unfällen ermöglicht. Dies kann auch beim Ersatz von Hirnmasse durch, unter die Hirnhaut eingespritztes Zellmaterial bis zu dessen gleichmäßiger Verteilung und Anlagerung an die Patienten-Hirnzellen vorteilhaft sein, einem Verfahren, mit dem Mangelerscheinungen, z. B. von einem Botenstoff bei der Parkinsonschen Erkrankung, ausgeglichen werden sollen. Aber auch bei und nach neurochirurgischen Eingriffen, für die das Gerät sowohl die Bluttemperatur als auch den Blutdruck vorteilhaft senkt, wobei den Schlagadern im Operationsfeld direkt über eine, ausnahmsweise 3. Leitung aus dem äußeren Anschluß (50) bei Bedarf, zum Ende des Eingriffs auch gezielt ein Gegenmittel zu den Gerinnungshemmern oder ein Hämostyptikum (ein gerinnungsförderndes Medikament) aus einem Infusionsgerät zugeführt werden kann.Ein Monitor (Mo·)maximal möglicher Größe ist aus Gründen der bestmöglichen Übersicht bekanntermaßen mit z. B. einem "Landkarten-artige" Funktionsschema der Organe (z. B. Oxigenator - 6 -), ihren wichtigsten Daten und ihren angedeuteten Funktionen versehen, und ist dafür in den abnehmbaren, aufstellbaren, und festklemmbaren (für Baumäste z. B.) Deckel (D) der Gehäuses der Geräte eingebaut, und wird so, getrennt von diesem, damit nur über ein Kabel (56DK) verbunden, das selbsttätig bei der Trennung eine Fernübertragung mit Sender in Gerät und Empfänger, im Monitor (Mo) umschaltet, betrieben. Ein weiterer Bildschirm zeigt den Ablauf des Programmes, die einzelnen Programmschritte, und die graphische Darstellung dieser Grenzwerte als 4 oder 6 Grenzwert­ ebenen (e1-e6) (Kennfelder-Tunnel), zwischen denen ein, u. a. von Hand einstellbarer Punkt, einem Flugzeug im Raum gleich, zu ver­ schieben ist (in eine Richtung, die der Zeitachse mit 2 Ebenen - e5, e6 - zusätzlich entspricht).Die Stromquelle ist für alle Ausführungen grundsätzlich z. B. eine bekannte, leichte Batterie (1 St) mit hoher Energiedichte, die normalerweise z. B. mit dem Organ-Halte-Beutel (55), oder einzeln, nur in dessen Umhüllung (55U) mit zwei Kontakten (55 +/-) leitend gesteckt, und gesichert, gewechselt wird. Die Batterie (1 St) ist durch eine 2. große Öffnung im Gehäuse (56) des Gerätes, z. B. in dessen "Boden" auswechselbar. Andere Stromquellen (öffent­ liches Stromnetz, Brennstoffzelle, erfindungsgemäßer Notstrom-An­ trieb, Akkumulator sind als Betriebsdauer-verlängernde Bauteile auch bekannt, und, bei entsprechend hoher Energiedichte ("Leicht­ bau") auch verwendbar.In einer anderen Ausführung stützt die erfindungsgemäße Kon­ struktion die Reinigung und Lavagetherapie (Behandlung mit Durch­ spülung) von Leibeshöhlen mit Kathetern, die, bekanntermaßen dich­ tend in Öffnungen in den Körperhöhlen eingesetzt werden, und auch Speiseröhre und After des Patienten mit Ballonkathetern abdichtet, wonach der Magen-Darmtrakt so z. B. mit Medikamentenlösungen gespült wird, die noch am drucksteigernd zu drosselnden Ablauf durch den After des Patienten mit dem erfindungsgemäßen (Blut-)Analysegerät der erfindungsgemäßen Konstruktion geprüft werden, wobei hier die "Minimalfunktion" mit Infusionsgerät (5) ausreicht. Radiodichtes Kontrastmittel macht ein Eindringen dieser Spül­ flüssigkeit in die Blutbahnen gegebenenfalls sichtbar, wobei, umgekehrt, ein relativ hoher Spüldruck, als Gegendruck, Blutungen in die Leibeshöhle, oder in den Darm verringert und, durch Spülung derselben, mit einen gerinnungsfördernden Mittel, als ein weiterer Anwendungsbereich, diagnostizierbar macht und oft auch stoppt. Andere, zusätzliche, z. B. durch den Werkzeugkanal einge­ führte Katheter machen die zusätzliche Ableitung von z. B. Galle, ohne schädlichen hohen Gegendruck dabei möglich.Zur einfacheren Markierung des Einsatzortes, z. B. für Flug­ geräte, und, entsprechend, gesetzlich als Warn-Notfall-Beleuchtung auch nach StVZ0 für bevorrechtigte Einsätze normierte kann als Zubehör der Geräte ein Laser-Blitzlichtgerät, z. B., auch auf (zusätzliche), benötigte Hilfe hinweisen ("Dia-Projektion"), dessen Streulicht im Gegensatz zu herkömmlichen Lampen grundsätzlich ähnlicher Funktion, nicht störend wirkt, aber an entfernterer Stelle (z. B. Hauswand) für ein deutliches Signal sorgt.Der Anmelder möchte ausdrücklich bei diesem, bisher so vernachlässigten, ja sogar verhetzend geschädigten, eher komisch geförderten, und doch so segensreichen Zweig der Medizin, der Medizintechnik, die bisher die durchschnittliche Lebenserwartung verdreifachte (bei verbesserter Lebensqualität), die dringliche Weiterentwicklung vieler, einzelner, gleichermaßen absolut lebensrettender, und lebenserhaltender, den Ersatz verlorener Körperzellsubstanz vereinfachender Geräte und Bauteile bis zur Serienreife, die nach dem, durch die erfindungsgemäße Konstruktion und viele andere mehr, markierten Stand der Medizin, für eine menschenrechtskonformere Medizin, darauf aufbauend, auch durch Dritte, möglich sind, anregen.Schon einfache, grundsätzlich bekannte Untersuchungen, wie ein "Herzinfarkt"-Enzym-Test, und ein EKG, haben einen hohen Wert bzgl. der genauen Diagnose einer Herzinsuffizienz (Herzschwäche) und eines für die zum Notruf führende Befindlichkeitsstörung vielleicht ursächlichen, akuten Herzinfarktes (im 90% Bereich). Viele unnötige Groß-Einsätze können dadurch unterbleiben, und den wirklich gefährdeten Patienten besser geholfen werden, wobei z. B. ca. 30% der Herzinfarktkranken nicht mehr rechtzeitig vom Hilfeleistenden erreicht werden (Selbsttätiger, z. B. mit Armbanduhr gekoppelter Notruf?) -. Vielleicht ist es aber auch eine Lungenembolie, ein Mesenterialinfarkt bei einer zugrundeliegenden Krebserkrankung, oder eine Hirnblutung, der Schlaganfall? - Die Untersuchung braucht Zeit:
Die grundsätzlich lebensrettende und lebenserhaltende und vielfach auch therapeutisch wirkende Perfusion, die stoffwechsel­ aktive maschinelle oder maschinell gestützte Durchblutung ist dafür möglich. - Die ärztliche Erfahrung wirkt lebensrettend. - Eine Patienten- und Krankheits-bezogene Datensammlung kann teilweise eigene Erfahrungswerte des Arztes ersetzen, - und muß dies sogar, wenn man an die zu erwartende Flut neuer Erkenntnisse im Zuge des technischen Fortschrittes in Diagnostik, Behandlung, und daraus erwachsender, statistischer Erkenntnisse denkt. - Den allgemeinen Überblick zu erweitern, aber auch im speziellen Krankheitsfall zusätzliche Fakten mit Daten bereitzustellen, und diese auch für die Behandlung des gleichen Patienten durch Dritte zu sammeln, ohne allerdings dem Arzt die Pflicht zur individuellen Diagnostik zu nehmen, ist Ziel der bekannten, viele Meß-Daten-Fernübertragungs- und Speicher-Möglichkeiten bekanntermaßen, wie auch das der erfindungsgemäßen Konstruktion zugrunde liegende System (s.a. Funktion "DFÜ"), zu nutzen.Das Zahlenmaterial der Anmeldung entspricht dem Kenntnis­ stand des Anmelders, und erhebt natürlich keinen Anspruch auf Richtigkeit und Vollständigkeit, da in der Humanmedizin- und Medizintechnik, auch aus moralisch-ethischen Gründen, keine naturwissenschaftlich exakten Testreihen, wie sonst im Maschinenbau oder in der Elektronik z. B. üblich, möglich sind. Das gilt leider auch für ungleichgewichtig, ja fast schon hysterisch bekämpfte Tierversuche. Das Ferien eines genauen Zahlenmateriales macht der, den Studien meist zugrundeliegende "Patientenpool", also eine Gesamtzahl von nur 10 (!) bis 300 Patienten begreiflich, was eher bei einer Gleichheit der Ergebnisse Anlaß zum Staunen geben sollte. Dies sollte aber gerade deshalb Ansporn für die Erstellung eigener Statistiken sein, auch für den "Praktiker". Die Abbildungen sind:Fig. 1 Schematischer Aufbau des erfindungsgemäßen Gerätes als erweiterte Herz-Lungenmaschine mit Dialysator- (7) und Leber-Ersatz-Organ (10).Fig. 2 Leber-Ersatz-Organ (10) im Überblick mit Organ-Modul (53) mit Organ-Behälter (137) und Steck-Halterung (54).Fig. 2a Organ-Drehvorrichtung (143), z. B. für Organ-Behälter (137).Fig. 2b Organ-Modul (53) mit (Leber-)Xeno-Transplantat (XTx).Fig. 3 Ventil (28) im Blutstrom mit Ventilpneumatik/Hydraulik.Fig. 4 Katheter zur Öffnung von Blutgefäßen mit Pneumatik/Hydraulik (144′).Fig. 5 Verbindungsleitung (14) mit Ventilen (15, 16) und hydro­ mechanische Ventilbetätigung.Fig. 6 Schematischer hydraulischer Schaltplan der erweiterten Herz-Lungenmaschine mit Dialysator (7) und Leber-Ersatz-Organ (10) unter Berücksichtigung der Ringleitungen (z. B. 14).Fig. 7 Filter (4) mit Entschäumer und Flüssigkeitsregeneration.Fig. 8 Aktiver Oxigenator (6) (Pumpende künstliche Lunge).Fig. 9 (Vielfach-)Infusionsgerät (5) ("Perfusor").Fig. 10 Halterung (198) des Infusionsgerätes (5) für Infusions-Kolbenpumpe (196).Fig. 11 Gerät als erweiterte Herz-Lungenmaschine im Gehäuse (56).Fig. 12 Blutanalyse-Gerät (BA).Fig. 13 Aktiver Dialysator (7) (Pumpende künstliche Niere).Fig. 13a Extrem miniaturisierte Herz-Lungen-Nieren-Filter- Leber-Ersatz-Organ-Kombination (0) in einem Gerät.Fig. 14 Dialysat-Tank (8: 8′, 8′′′).Fig. 15 Gefäßverschlußkatheter.Fig. 16 Gerät mit Gehäuse (56) in einer Ausführung.
- Eine betriebsfertige, komplette Füllung des Systems im Organ-Halte-Beutel nach (G) 295 12 826 ist zwar möglich, und sollte auch genutzt werden. Es wird sich aber auch bei dieser vorhergehenden Auffüllung der Blutpumpe (1) und des Systems eine Bildung von Luftblasen, z. B. beim Anschluß der Verbindungen des Organ-Halte-Beutels (55) nicht vermeiden lassen; diese Restluft muß durch geeignete Maßnahmen aus den den blutführenden Leitungen, , wie zuvor, für die Kurzschluß-Leitung (14: 14′, 14′′) über den Entlüftungskreislauf (71), be­ schrieben, bei gleichzeitiger Volumenauffüllung entfernt werden. Speziell die Entlüftung der oft haarfeinen Kapillaren ist schwierig, wenn dort Luft eingedrungen ist (Gasembolie).
1.) "WEANING-OFF"-Programm: Langsame Entwöhnung des Patienten von der Maschine, z. B. durch reduzierte Pumpmengen und verkleinerte Kreisläufe, mit
2.) EIGENBLUT-RÜCKGEWINNUNG durch Rückspülung der zu reini­ genden Teil-Kreisläufe mit Blutersatz-Mittel aus der Infusionspumpe bei verschlossenem (Zufluß-) Ventil (2), ein­ schließlich der zu verbindenden Katheter (20a, b) erfolgt.
3.) Zusatzprogramm "L" verlangsamt und verringert beliebig die Pumpfunktion und anderen Funktionen bis auf "0" z. B. nach Anzeige der Programmschritte auf dem Bildschirm. Für besondere Perfusions-Zwecke (z. B. getrennte Durchblutung einzelner Organe und Gliedmaßen, z. B. bei Hyperthermie-Behandlung, wird somit ein gefühlvolles Einschleichen in die, und Heraustasten aus der Therapie ermöglicht. Die Operation am offenen Herzen mit "Inflow-Occlusion" sind bei erhöhter Sicherheit durch sofortige Blutpumpen­ funktion im Bedarfsfall (auch intermittierend) möglich.
4.) PLAUSIBILITÄTSKONTROLLE mit Lerneffekt vermeidet unlogische Bedienungsschritte und erkennt mutmaßliche Behandlungsfehler, und weist auch auf evtl. nicht direkt vom Gerät erkennbare Erkrankungen hin (Zusätzliche Tests).
5.) PERFUSION, PERFUSAT, der Druck, die Menge, die Temperatur, "grober Überblick", auch graphisch, über die Geräte-Funktion (einschließlich Sauerstoffsättigung), z. B. "pseudoanalog" - mit "digitalisierten Zahlen und Zeigern".
6.) Ständige, geringe ZUGABE von BLUTERSATZ-MITTEL aus dem Infusionsgerät (5c) mittels Zusatzpumpe (64) über die (Entlüftungs-)Leitungen (z. B. 68a-j) zu den blutführenden Leitungen (z. B. 14) auf Tastendruck, zur Verhinderung schwerer Gerinnselbildung als Medikamentenreaktion z. B., verstärkt, zur Verhinderung der Gerinnselbildung und des "Dichtsetzens", und Blutströmungs-Verbesserung, besonders auch mit gerinnungshemmenden, Blutviskositäts-verbessernden Mitteln. Passende Volumenverringerung über Dialysator (7) und Filter (4) z. B. und Anschluß Zugang (50).
7.) (Not-)Entlüften während des Betriebes durch Zusatzpumpe (64) z. B. über das offene Ventil (71v) durch die Entlüftungsleitungen (68a-j) mit starker Absaugung von Flüssigkeit und Luft aus dem Filter (4) von den Pumpen (167, 167′′) z. B., z. B. bei stark lufthaltigem Blut durch Katheter-Anschluß (20a).
8.) Innere, automatische Notfall-Abschaltung von Organen (z. B. 7) bei Defekten (plötzlicher Druckabfall z. B.).
9.) Codierte, also Mißbrauchs-gesicherte, gestaffelte Zugangs- und Bedienungsmöglichkeit zum Gerät sichert den Datenschutz und vermeidet Fehlbedienung durch nicht autorisiertes, eingeschränkt tätiges Personal.
9.) STOP-Funktion, mehrfach gesichert und mit DOKUMENTATION.
10.) KATHETER-UNTERSTÜTZUNGS-FUNKTION, z. B. zur BLUTGEFÄSS-REINIGUNG (Eröffnung von Gefäß-Stenosen und Gefäßverschlüssen) mit Anschluß-Möglichkeit für Spezial-Katheter mit gewebsabtragender, gewebs­ zerkleinernder Wirkung und Spül- und Absaug-Funktion, die trotzdem durchgängig sind, z. B. zur Überbrückung von Gefäßdefekten, wie Rissen (z. B. nach DGBM 295 11 139) und auch zum Verschluß von Blutgefäßen.
a) p20a (Einlaß) max < p20a (Einlaß) < p (Umgebungsdruck)
b) dp/dt gering (Vermeidung plötzlicher Druckverringerung),
c) p20a (Einlaß) ungefähr konstant (z. B. 0-5 mm Hg),
d) p20b (Auslaß) physiologisch (z. B. 80-120 mm Hg), und
e) p20b (Auslaß) < pmin (< 50 mm Hg) (Hypothermie?)
I) BLUTDRUCKREGELUNG (Druck des Perfusates ↔ Patienten-Blutdruck) als
  • A) VOLUMEN-ABHÄNGIGE REGELUNG (Blutmengen-abhängig), die eine
    • 1) AUFFÜLLUNG DES KREISLAUFES, auch druckabhängig, s. u.A. mit Unterprogrammen "U", "E", "i", oder eine
    • 2) REDUZIERUNG, also VERRINGERUNG DES KREISLAUFINHALTES mit Unterprogrammen, wie IV. "Weaning off".
  • ist, oder als
  • B) VOLUMENSTROM, also Blutmengen-Verteilungs-abhängige Regelung abhängig von der Öffnung der
    • 1) EINRICHTUNGEN ZUR STEUERUNG DES BLUTSTROMES, also
      • a) RÜCKSCHLAGVENTILE und
      • b) DRUCKMITTELBETÄTIGTE, GESTEUERTE MEMBRANVENTILE,
    • oder, abhängig von der Zu- oder Abschaltung einzelner
    • 2) KÜNSTLICHE-ORGAN-KREISLÄUFE, wie z. B.
      • a) OXIGENATOR (6), DIALYSATOR (7), und LEBER-ERSATZ-ORGAN (10)
A) Bei zu geringem Blutdruck (Hypotonie): +∆n (Erhöhte Antriebsdrehzahl) →
+∆ (Erhöhtes Minutenvolumen) →
+∆p (Blutdruckerhöhung, aber kein zu hoher Druck, oder etwa gar ein Druckabfall.)
oder auch:
Ventile (15, 16) schließen weiter →
-∆ (Verringerter Blutfluß durch Kurzschlußleitung - 14 -)
+∆p (Blutdruckerhöhung, aber kein zu hoher Druck, oder etwa gar ein Druckabfall.)
B) Bei zu hohem Blutdruck (Hypertonie): -∆n (Antriebsdrehzahl) →
-∆V (Minutenvolumen) → -∆p (aber kein zu niedriger Druck, oder gar Hochdruck.),
oder höhere Mengen über Leitung (14), Ventile (15, 16) öffnen weiter.
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