ITFI20110222A1 - Apparato di frazionamento e infusione di radiofarmaci. - Google Patents

Description

"Apparato di frazionamento e infusione di radiofarmaci"

Settore tecnico dell’invenzione

Il trovato riguarda una apparecchiatura automatica per il frazionamento e la infusione di radiofarmaci.

Stato dell’arte

Allo stato attuale sono noti sul mercato apparati noti come frazionatori che provvedono a distribuire il liquido radioattivo contenuto in un flacone multidose in più flaconi o siringhe mono dose destinate a vari pazienti.

La dose personale così frazionata può poi essere erogata al paziente mediante dispositivi detti infusori.

Esistono inoltre sistemi che integrano il frazionamento del flacone multidose e l’infusione del monodose appena frazionato in un unico apparato.

Tali sistemi integrati attualmente in commercio hanno alcuni inconvenienti perché comportano una linea di distribuzione ininterrotta del liquido che porta dal flacone multidose al paziente, con la conseguenza che à ̈ potenzialmente verificabile un errore di funzionamento che comporti la erogazione ad un paziente di una dose eccessiva.

Tale linea di distribuzione ininterrotta inoltre costringe a collegare, in sequenza, ogni paziente al flacone multi dose. In questo modo risultano potenzialmente possibili rischi di contaminazione tra pazienti successivi delegando ogni sicurezza a valvole di non ritorno posizionate lungo i set di infusione.

Infine, nei sistemi di tipo noto, la connessione del set di infusione (uno per ogni paziente) con il flacone multi dose, avviene “ a cielo aperto†in normali ambulatori ospedalieri e non in ambienti a contaminazione controllata (cappe cappe ventilate, cappe a flusso..) come consigliato dalle Norme di Buona Preparazione in vigore nel settore. Questo espone il falcone multi dose e i pazienti successivi a rischi di contaminazione microbiologica dall’ambiente circostante,

Scopo dell’invenzione

Un primo scopo del trovato à ̈ di proporre un apparato automatico di frazionamento e infusione di liquidi radioattivi esente dagli inconvenienti ora citati.

Sommario dell’invenzione

A questi ed ulteriori scopi e vantaggi tecnici si à ̈ pervenuti secondo l’invenzione con un dispositivo secondo almeno una delle rivendicazioni allegate.

I vantaggi ottenuti secondo l’invenzione consistono essenzialmente nel fatto che la connessione tra flacone principale e infusori avviene in un ambiente ventilato ad atmosfera controllata.

Ulteriori vantaggi sono dati dal fatto che il paziente non à ̈ mai in diretto contatto con il flacone multidose, che non ci sono rischi di contaminazione tra pazienti, né rischi di sovradosaggio.

Lista dei disegni

Questi ed ulteriori vantaggi saranno meglio compresi da ogni tecnico del ramo dalla descrizione che segue e dagli annessi disegni, dati quale esempio non limitativo, nei quali:

- la fig.1 mostra l’apparato dell’invenzione in vista prospettica;

- la fig.2 mostra una vista dall’alto dell’apparato di figura 1;

- la fig.3 mostra un dettaglio della camera ventilata dell’apparato di figura 1;

- le fig.4-12A mostrano una successione della fase di connessione degli infusori con il flacone multi dose all’interno della camera ventilata di figura 3.

- la fig.13 mostra uno schema funzionale dell’apparato;

- la fig. 14 mostra un esempio di applicazione con somministrazione del radio farmaco ad un paziente in posizione remota rispetto all’unità frazionatrice;

- la fig.15 mostra un “Set di Infusione†monouso utilizzabile nell’apparato dell’invenzione;

- la fig.16 mostra un “Set giornaliero†monouso utilizzabile nell’apparato dell’invenzione;

- la fig.17 mostra un “Set paziente†monouso utilizzabile nell’apparato dell’invenzione;

Descrizione dettagliata

Con riferimento ai disegni allegati à ̈ descritto un apparato automatico di frazionamento e infusione di radiofarmaci 100, comprendente essenzialmente una unità di frazionamento 1 per frazionare in più dosi calibrate una quantità di liquido radioattivo contenuto in un flacone multidose VE, e mezzi automatici 2 comprendenti attuatori e tubazioni per trasferire le dosi misurate erogate dalla unità di frazionamento 1 ad un dispositivo 3 per la somministrazione ad un paziente S, disposto in prossimità dell’apparato o in una posizione remota P. Preferibilmente, il dispositivo 3 à ̈ un infusore automatico del tipo descritto nella domanda di brevetto FI2008A000193 a nome della stessa richiedente.

Secondo l’invenzione, la fase di dispensazione della dose misurata di liquido alla unità di somministrazione 3 avviene all’interno di una camera ad atmosfera controllata 4 che contiene i mezzi di trasferimento delle dosi, ed in particolare i kit di collegamento dell’unità di somministrazione 3 all’apparato frazionatore 1 e la componentistica meccanica che attua il trasferimento.

Preferibilmente, la camera 4 (fig.3) Ã ̈ un corpo scatolare comunicante tramite un condotto 19 con un ventilatore 18, che ventila la camera attraverso un filtro assoluto 22.

Questo permette di controllare l’atmosfera presente durante le fasi critiche (una ad ogni paziente) di disconnessione e riconnessione dei Set Paziente con il Set Giornaliero, collegato al flacone multi dose VE e si evitano rischi di contagio nella erogazione successiva di dosi a pazienti diversi.

Con riferimento alle figure 15-17, nella presente descrizione:

- per “Set infusione†si intende un complesso di tubazioni monouso SET1 con connessioni terminali che collegano il set paziente al paziente, e destinate ad un solo impiego per un solo paziente.

Nell’esempio descritto, il SET1 comprende una connessione 40 ad un flacone di fisiologica 41, un regolatore di flusso standard (roller) 51 disposto lungo un tubo 46, una valvola di non ritorno 49, ed un filtro ventilato 52 con la funzione di separare le eventuali bolle d’aria e far fluire verso il paziente S solo il liquido. - per †set giornaliero†si intende il complesso di tubazioni e componenti monouso SET2 necessari all’unità di frazionamento 1 per il funzionamento durante la fase di frazionamento del flacone multi dose in dosi misurate da somministrare, e destinato ad un solo impiego periodico, ad esempio giornaliero.

Nel caso illustrato, il SET2 comprende la connessione 25, il filtro 5, ed i tratti di tubi ed i collgamenti tra le pompe P1, P2, le valvole EV1-EV3, il calibratore MC, i flaconi o contenitori VE, MV, SAL, W, come descritti in maggiore dettaglio di seguito.

- per “Set Paziente†si intende il complesso SET3 di tubazioni e componenti usa e getta collegabili al set giornaliero e destinati ad un impiego mono uso per la singola somministrazione del radio farmaco ad un solo paziente. Nell’esempio descritto il set paziente comprende almeno il tappo 23, la linea 11 e la siringa 20 del dispositivo di somministrazione 3 come descritti in maggiore dettaglio di seguito.

Secondo una caratteristica vantaggiosa dell’invenzione, i citati mezzi automatici di trasferimento 2 comprendono dei connettori mobili che mettono in comunicazione il dispositivo di somministrazione 3, attraverso la linea 11 del Set Paziente alternativamente con:

- la linea di arrivo del liquido radioattivo (dosato e misurato) proveniente da detto flacone multidose VE tramite la connessione 25 ed il Set Giornaliero, o

- Il set di infusione collegato alla connessione 21, oppure

- Con un tappo 23 per la chiusura del set paziente collegato al dispositivo di somministrazione 3 già caricato di radio farmaco tramite la connessione 25.

Tale dispositivo di somministrazione 3 à ̈ costituito preferibilmente da un dispositivo di infusione automatico schermato, eventualmente rimuovibile dalla camera 4 e trasportabile alla posizione di somministrazione P posta a distanza dall’apparato (fig.14).

In questo caso la connessione tra il Set di Infusione ed il Set Paziente avverrà manualmente a cura dell’operatore, all’esterno della camera ventilata 4.

I mezzi automatici 2 dopo la disconnessione del Set Paziente dal Set Giornaliero, si limiteranno ad avvitare il tappo al set paziente, precedentemente svitato.

Grazie a questa soluzione, si interrompe la connessione diretta tra paziente e flacone multidose, e si garantisce che ad ogni paziente venga erogata la dose misurata, senza il rischio di somministrare dosi non controllate in caso di malfunzionamento del sistema.

Inoltre, la effettuazione della carica del dispositivo 3 con il radiofarmaco in ambiente controllato e l’impiego in combinazione di un dispositivo di infusione schermato permette di ridurre drasticamente i rischi di contaminazione per l’operatore.

In una forma preferita di realizzazione, i mezzi di trasferimento comprendono un primo braccio mobile 10 che porta un collegamento alla linea di somministrazione 11 del Set Paziente, ed un secondo braccio mobile 12 portante il collegamento 25 alla linea di ingresso del liquido radioattivo proveniente dall’unità di frazionamento 1 ed almeno due sedi 13 per ospitare la connessione al Set di Infusione 21 ed il tappo 23 del Set Paziente.

Il secondo braccio 12 Ã ̈ mobile trasversalmente per portare a turno le sedi 13 alternativamente in posizione corrispondente con la linea 11 e poter stabilire una connessione per il trasferimento di liquido.

A sua volta il primo braccio 10 Ã ̈ mobile per spostare il collegamento alla linea di somministrazione 11 tra la posizione di connessione prossima alla sede 13 di turno ed una posizione distaccata di separazione.

Nella modalità preferita di uso dell’apparato, la somministrazione avviene rimovendo l’unità 3 e portandola alla postazione di infusione P, come schematizzato in figura 14. Vantaggiosamente, durante la somministrazione delle dosi ad uno o più pazienti S, l’apparato 100 à ̈ in grado di preparare altre dosi e predisporre altre unità 3 in base alle istruzioni ricevute.

Alternativamente, l’apparato 100 può essere collegato tramite la connessione 21 ad una linea 17 del set di infusione, comunicante con l’unità 1 per la somministrazione diretta della dose misurata dal dispositivo 3 ad un paziente collegato localmente all’apparato, senza rimozione del dispositivo infusore dalla macchina frazionatrice 1.

Nelle figure 4-12A à ̈ illustrata la successione delle posizioni occupate dai mezzi di trasferimento durante l’erogazione delle dosi di liquido all’unità 3, nel caso in cui la somministrazione sia effettuata successivamente in remoto trasportando l’infusore 3 alla posizione di somministrazione P.

In maggiore dettaglio, la prima fase di fig.4 avviene a camera 4 aperta.

L’operatore posiziona la linea 11 nel braccio mobile 10 avendo cura di sistemare il tappo terminale 23 della linea 11 nella sede 13 centrale e , nel caso di somministrazione diretta al paziente, di sistemare la connessione 21 del Set di Infusione in una diversa sede 13 ad esempio la sede 13 più esterna, ovvero la sede più a destra nella rappresentazione delle figure.

Poi l’operatore blocca i connettori con gli elementi di chiusura 24 e chiude il coperchio della camera ventilata 4 in modo che il ventilatore possa “lavare†con aria filtrata la camera.

Dopo un tempo sufficiente a garantire un corretto lavaggio della camera, il dispositivo procede con le fasi delle figure 4-12A, in automatico.

In particolare il braccio 10 ruota e svita il tappo del Set Paziente (fig.5), e disimpegna la linea 11 arretrando (fig.6).

Il braccio 12 trasla e porta la linea 11 in corrispondenza del punto di collegamento 25 al set giornaliero (fig.7), ed effettua la connessione della linea 11 al Set paziente (fig.8)

A questo punto avviene il trasferimento della dose misurata dall’unità di frazionamento 1 al dispositivo di somministrazione 3.

Il sistema procede poi a ritroso fino a ri-avvitare il tappo 23 del Set Paziente (successione figg.9, 10A, 11A, 12A) (modalità preferita di funzionamento). In caso di somministrazione diretta, una volta caricato il dispositivo di somministrazione 3 con la dose di radio farmaco, si opera collegando il Set Paziente alla connessione 21 del Set di Infusione (successione figg. 9, 10B, 11B), operando una traslazione maggiore del braccio 12 (modalità di somministrazione diretta).

In tal caso il dispositivo 3 non viene rimosso dalla sua sede 28 e la somministrazione avviene localmente.

In figura 1-2 à ̈ illustrata una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, nella quale l’unità di frazionamento e i mezzi di trasferimento sono ospitati in una struttura 15 trasportabile su ruote 16.

In maggiore dettaglio, e con riferimento in particolare alla figura 14, in un possibile schema di funzionamento l’apparato comprende una sorgente di soluzione salina fisiologica SAL un ingresso aria 6 collegati ad una prima elettrovalvola a tre vie EV1 collegata ad una seconda elettrovalvola a tre vie EV2, comunicante con un flacone principale MV contenente il liquido radioattivo da frazionare.

La valvola EV2 Ã ̈ collegata in uscita ad una prima elettropompa P1, preferibilmente una pompa peristaltica associata ad un encoder, collegata ad una terza elettrovalvola EV3 a sua volta collegata al flacone multidose VE e ad un contenitore di misura MC.

Preferibilmente, sono inoltre previsti filtri 5 per la sterilizzazione in linea del liquido radioattivo proveniente dal flacone multidose VE.

Il contenitore MC Ã ̈ collegato in ingresso alla valvola EV3 e in uscita ad una seconda elettropompa P2, analoga alla pompa P1, che trasferisce la dose misurata di liquido ad una quarta elettrovalvola EV4 a sua volta collegata al dispositivo di somministrazione 3 e ad uno scarico di scarto 4.

Preferibilmente, l’apparato comprende uno o più sensori di bolla SB1, SB2 per il controllo del trasferimento di liquido ed il riconoscimento del funzionamento a “tubo pieno†ovvero in presenza di liquido, o a tubo vuoto, cioà ̈ con passaggio di aria.

Di seguito viene dettagliato un modo preferito di funzionamento, dato come esempio di utilizzo dell’apparato.

Inizialmente viene effettuata una fase preliminare di verifica che i vari percorsi e le valvole a tre vie siano funzionanti.

In questa fase:

EV1 in pos 2-3, EV2 pos 1-3, EV3 pos 1-2 ed EV4 a riposo.

P1 si attiva, aspira salina dal flacone e attende il fronte di salita di SB1. Al fronte di SB1 ovvero alla rilevazione del passaggio di fase liquida, P1 si ferma.

P1 si riattiva e muove un volume noto (da setup) di salina fino a riempire parzialmente MC (volume da trasferire da definire).

P1 si arresta, e EV1, EV2, EV3 tornano a riposo

EV4 in pos 1-3 e si attiva P2 fino al fronte di salita di SB2

P2 rimane attiva fino al fronte di discesa di SB2 (passaggio dal liquido ad aria) e per un tempo DT tale da svuotare la linea nello scarico W

In questa fase à ̈ possibile comparare i giri degli encoder associati alle pompe P1, P2 conteggiati con SB1 sopra soglia con i giri encoder con SB2 sopra soglia dal momento che il volume di soluzione fisiologica che vi passa attraverso deve essere il medesimo.

Una volta verificata la funzionalità del sistema, si effettua il caricamento del flacone multidose VE.

Contemporaneamente al caricamento di VE deve essere anche effettuata anche la stima del volume totale trasferito. Per questo si utilizzerà il sensore SB1.

In questa fase:

EV1 a riposo, EV2 pos 2-3, EV3 pos 1-3, EV4 a riposo, P1 si attiva e inizia il caricamento e attende il fronte di salita di SB1.

Il contatore di giri encoder per la stima del volume viene azzerato e P1 si riattiva per trasferire il liquido radioattivo o radiofarmaco “RF†in MV in attesa del fronte di discesa di SB1. Il fronte di discesa di SB1 stabilisce in funzione dei giri encoder contati la stima del volume totale.

P1 rimane attiva per un DT fino a svuotare la linea.

Una volta trasferito RF nel flacone principale MV, si avvia una fase di lavaggio del flacone multidose con funzione di pulizia tubi, filtri, e diluizione della concentrazione del radiofarmaco RF.

In questa fase:

EV1 pos 2-3, EV2 pos 1-3, EV3 pos 1-3, EV4 a riposo, P1 si attiva e trasferisce il volume richiesto da SAL in VE, mentre con i fronti di salita di discesa di SB1 controlla se il quantitativo effettivamente trasferito corrisponde a quello aspettato.

A volume raggiunto, EV1 va in pos 1-3 e l’aria filtrata dal filtro 6 viene spinta in VE per svuotare la linea.

Le fasi di riempimento di MV e di lavaggio possono essere ripetute e precedono una fase di inizializzazione delle tubazioni “kit†predisposte per la dispensazione del liquido RF.

In questa fase:

VE à ̈ vuoto e l’attività residua à ̈ minimizzata,

MV à ̈ pieno di RF già filtrato con il filtro 5,

Le linee di trasferimento del liquido sono vuote

Dopodiché:

EV1 a riposo, EV2 pos 2-3, EV3 pos 1-2, EV4 a riposo

P1 si attiva ed attende il fronte di salita di SB1 (la linea tra MV e SB1 à ̈ piena), recupera un volume definito all’indietro per minimizzare il RF sprecato ma al contempo fare in modo che il fronte del liquido rimanga comunque alla destra oltre EV2 verso il MC.

EV1 pos 2-3, EV2 pos 1-3, EV3 pos 1-2, EV4 riposo. P1 si attiva per un volume pre-impostato in modo da spingere il piccolo quantitativo di RF presente oltre EV2 in MC e contemporaneamente riempire tutta la linea fino a MC di salina, per poter lavorare in modalità a “tubi pieni†.

Al termine del trasferimento di salina, in modo da portare la porzione di RF e un piccolo quantitativo di salina in MC, P1 recupera ruotando in senso antiorario in modo da rimuovere eventuali gocce presenti in testa al MC.

EV1, EV2, EV3, a riposo ed EV4 pos 1-3. P2 si attiva e trasferisce tutto il contenuto di MC in W fino al fronte di salita di SB2. P2 rimane attiva per un DT fino a svuotare completamente la linea (con SB2 si controlla che il tubo sia effettivamente vuoto, altrimenti il DT viene resettato automaticamente).

Con W pieno, si esegue il lavaggio di MC allo scopo di minimizzare l’effetto di “background†nelle successive misure di attività da parte di MC.

In questa fase,

EV1 pos 2-3, EV2 pos 1-3, EV3 pos 1-2, EV4 a riposo. P1 si attiva per un volume pre-impostato da trasferire in MC.

EV1, EV2, EV3, EV4 a riposo ed EV4 pos 1-3. P2 si attiva e trasferisce tutto il contenuto di MC in W fino al fronte di salita di SB2. P2 rimane attiva per un DT fino a svuotare completamente la linea (con SB2 si controlla che il tubo sia effettivamente vuoto, altrimenti il DT viene resettato automaticamente).

A questo punto à ̈ possibile eseguire la dispensazione di RF e di salina in MC per le dosi previste.

Dispensazione RF: EV1 a riposo, EV2 pos 2-3, EV3 pos 1-2, EV4 a riposo, P1 si attiva per prelevare il volume richiesto.

Trasferimento con Salina: EV1 pos 2-3, EV2 pos 1-3, EV3 pos 1-2, EV4 a riposo. P1 si attiva per un volume pre-impostato in modo da spingere il RF presente oltre EV2 in MC e contemporaneamente riempire tutta la linea fino a MC di salina.

A frazionamento avvenuto, se l’attività letta nel MC à ̈ corretta, si procede con il trasferimento della dose nella siringa:

EV1, EV2, EV3, EV4 pos 1-3. P2 si attiva e attende il fronte di salita di SB2 e si arresta (nel frattempo l’aria viene smistata in W)

EV1, EV2, EV3, EV4 pos 2-3, P2 si attiva trasferisce tutto il contenuto di MC nell’unità di somministrazione 3, fino al fronte di discesa di SB2. P2 rimane attiva per un DT fino a svuotare completamente la linea che va da SB2 all’unità 3.

Preferibilmente, il ciclo di frazionamento e dispensazione termina con una fase di lavaggio del calibratore MC per minimizzare attività residua.

Il funzionamento ora descritto viene eseguito automaticamente mediante una unità elettronica 7 programmabile interfacciata ad una unità di scambio dati 8, ad esempio per controllo da remoto e/o aggiornamento del software di programmazione, e ad un pannello di comando, ad esempio uno schermo a sfioramento “touch screen†.

L’invenzione consegue importanti vantaggi, in particolare per le condizioni asettiche garantite dalla camera ad atmosfera controllata 4 nelle fasi di sostituzione dei set di “disposable†ovvero delle parti usa e getta che devono essere cambiati nelle successive somministrazioni ai paziente e nelle fasi di riempimento dei flaconi multi dose da frazionare.

Inoltre, l’impiego di mezzi di connessione, automatici o meno, che si collegano alternativamente alla unità di frazionamento e alle linee di somministrazione garantiscono, che non vi sia un collegamento diretto tra paziente e flacone multi dose.

Il presente trovato à ̈ stato descritto secondo forme preferite di realizzazione ma varianti equivalenti possono essere concepite senza uscire dall'ambito dell'invenzione.

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Apparato di frazionamento e infusione di radiofarmaci, comprendente una unità di frazionamento (1) per frazionare in più dosi calibrate una quantità di liquido radioattivo contenuto in un flacone multidose (VE), e mezzi (2) per trasferire in successione dette dosi dalla unità di frazionamento (1) ad uno o più dispositivi (3) per la somministrazione delle stesse ad un numero di pazienti (S), connettori (21, 23, 25) per mettere in comunicazione detta unità di frazionamento con detti uno o più dispositivi di somministrazione (3) per il trasferimento delle dosi ai singoli pazienti, caratterizzato dal fatto di comprendere una camera ad atmosfera controllata (4) contenente mezzi (10, 12, 24) per collegare dette connessioni (21, 23, 25) a una linea (11) di collegamento a detto dispositivo di somministrazione.
2. 2. Apparato secondo la rivendicazione 1, in cui detta camera ad atmosfera controllata (4) Ã ̈ una camera ventilata.
3. 3. Apparato secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto dispositivo di somministrazione (3) à ̈ un dispositivo schermato rimuovibile dal collegamento con dette connessioni (21, 25) in detta camera (4) e trasportabile ad una posizione di somministrazione (P) posta a distanza dall’apparato, e detti mezzi (10, 12, 24) per collegare dette connessioni (21, 23, 25) alla linea (11) comprendono connettori mobili (10, 12), azionabili automaticamente, che mettono in comunicazione il dispositivo di somministrazione (3), attraverso la linea (11) alternativamente: con una connessione (25) ad una linea di arrivo del liquido radioattivo dosato e misurato proveniente da detto flacone multidose (VE); oppure con un tappo (23) della linea (11).
4. 4. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi (10, 12, 24) per collegare dette connessioni (21, 23, 25) alla linea (11) comprendono connettori mobili (10, 12) azionabili automaticamente che mettono in comunicazione il dispositivo di somministrazione (3), attraverso una linea (11) alternativamente: con una connessione (25) ad una linea di arrivo del liquido radioattivo dosato e misurato proveniente da detto flacone multidose (VE); oppure con una connessione (21) ad un set di infusione collegato a detto dispositivo di somministrazione (3) e destinato alla somministrazione diretta di una dose ad un paziente (S).
5. 5. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti connettori mobili (10, 12) comprendono un primo braccio mobile (10) portante un collegamento ad una linea (11) di trasferimento del liquido a detto dispositivo di somministrazione (3), un secondo braccio mobile (12) provvisto di almeno due sedi (13) per ospitare il collegamento a detta linea di ingresso (25) e la connessione (21) al set di infusione destinato la paziente (S) e/o detto tappo (23), in cui detto secondo braccio à ̈ mobile per portare almeno due di dette sedi (13) alternativamente in posizione di collegamento con detta linea (11) e detto primo braccio mobile (10) à ̈ mobile per spostare detto collegamento alla linea di somministrazione (11) tra una posizione di connessione prossima a dette sedi (13) ed una posizione distaccata di separazione.
6. 6. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente filtri (5) per la sterilizzazione in linea del liquido radioattivo proveniente dal flacone multidose (VE).
7. 7. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente un contenitore di misura (MC) per la misura in linea della attività del liquido radioattivo trasferito al dispositivo di somministrazione (3).
8. 8. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente una sorgente di soluzione fisiologica (SAL) un flacone principale (MV) un flacone multi dose (VE) una prima elettrovalvola a tre vie (EV1) collegata ad un ingresso aria (6), a detta sorgente di soluzione fisiologica (SAL) ad una seconda elettrovalvola a tre vie (EV2) collegata a detto flacone madre (MV) una prima elettropompa (P1) collegata a detta seconda valvola (EV2) e ad una terza elettrovalvola (EV3) a sua volta collegata a detto flacone multidose (VE) e ad un contenitore di misura (MC) una seconda elettropompa (P2) collegata a detto contenitore di misura (MC) e ad una quarta elettrovalvola (EV4) a sua volta collegabile tramite un punto di connessione (25) a detto dispositivo di somministrazione (3) e ad uno scarico di scarto (W).
9. 9. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente uno o più sensori di bolla (SB1, SB2) per il controllo del trasferimento di liquido.
10. 10. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente una unità di controllo (7) per la gestione automatica di dette valvole (EV1-EV4) e dette pompe (P1-P2) in risposta a istruzioni provenienti da una unità di scambio dati (8).
11. 11. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, comprendente uno schermo di comando (9) del tipo a sfioramento.
12. 12. Apparato automatico di frazionamento e infusione di radiofarmaci (RF), comprendente una unità di frazionamento (1) per frazionare in più dosi calibrate una quantità di liquido radioattivo contenuto in un flacone multidose (VE), e mezzi automatici (2) per trasferire dette dosi dalla unità di frazionamento (1) ad un dispositivo (3) per la somministrazione delle stesse ad un paziente (S), caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di somministrazione (3) à ̈ un dispositivo di infusione schermato, rimuovibile dall’apparato e trasportabile ad una posizione (P) posta a distanza dall’apparato per eseguire la somministrazione di radiofarmaco (RF) ad un paziente (S).