CN102008445A - 阿莫西林可溶性粉及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法和应用，可以解决现有技术存在的阿莫西林本身在水中的溶解度比较低，且在水中容易变质的问题。具体采用下述技术方案，所述阿莫西林可溶性粉包括如下重量百分含量的组分，阿莫西林1～50％，聚乙二醇50％～99％。还提供了上述阿莫西林可溶性粉的制备方法和应用。本发明制得的阿莫西林可溶性粉，增大了阿莫西林在水中的溶解度，提高了阿莫西林在水中的稳定性。
Description
技术领域
本发明属于药物新技术领域，具体地说，涉及一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法和应用。
背景技术
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林为白色结晶性粉末。三水合物熔点为195℃(分解)，溶解度(mg/ml)，水4.0，甲醇7.5，无水乙醇3.4。水溶液pH约4.7。味微苦。由英国比彻姆(Beecham)公司于1968年开发研制。
阿莫西林可经口服吸收，但是阿莫西林本身在水中的溶解度比较低，且由于自身结构的特点，在水中容易变质，如何提高阿莫西林本身在水中的溶解度，并且增强其在水中的稳定性则是本发明所要解决的问题。
发明内容
本发明提供了一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法和应用，可以解决现有技术存在的阿莫西林本身在水中的溶解度比较低，且在水中容易变质的问题。
为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案，
一种阿莫西林可溶性粉，所述阿莫西林可溶性粉包括如下重量百分含量的组分，阿莫西林1～50％，聚乙二醇50％～99％。
本发明采用固体分散技术，通过将阿莫西林和聚乙二醇按照一定比例粉碎混合制成阿莫西林可溶性粉，聚乙二醇起到载体的作用，解决了阿莫西林在水中难溶解的问题，同时增强了阿莫西林在水中的稳定性。
进一步地，所述聚乙二醇在常温下为固体，为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种或几种。当然，所述聚乙二醇不限于上述列举类别。
一种阿莫西林可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：
(1)粉碎，过筛：提取原料阿莫西林和聚乙二醇，并分别进行粉碎，然后分别过筛，过筛的目数在80-200目之间；
(2)混合：将上述粉碎过筛后的阿莫西林和聚乙二醇按一定比例混合，然后研细或粉碎；其中阿莫西林所占重量百分含量为1～50％，聚乙二醇所占重量百分含量为50％～90％；
(3)过筛，过筛的目数在80-200目之间，分装，得到最终产品阿莫西林可溶性粉。
上述的阿莫西林可溶性粉在制备用于治疗由敏感菌导致的呼吸道感染以及治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的炎症的药物中的应用。
进一步地，所述由敏感菌导致的呼吸道感染尤其是流感杆菌及肺炎杆菌导致的感染。
与现有技术相比，本发明具有以下优点和积极效果：
本发明所制备的阿莫西林可溶性粉，不但提高了阿莫西林在水中的溶解度，而且增强了阿莫西林的稳定性。
具体实施方式
以下结合实施例子对本发明作进一步的详细描述。
一种阿莫西林可溶性粉，所述阿莫西林可溶性粉包括如下重量百分含量的组分，阿莫西林1～50％，聚乙二醇50％～99％。
下面结合阿莫西林可溶性粉具体制备方法详细描述。
实施例1
(1)粉碎，过筛：将阿莫西林和聚乙二醇4000分别粉碎，然后过120目筛。
(2)混合，研细或粉碎：将阿莫西林和聚乙二醇4000按照质量比1∶4的比例混合后，粉碎；
(3)过120目筛，然后分装即可。
实施例2
(1)粉碎，过筛：将阿莫西林和聚乙二醇6000分别粉碎，然后过120目筛。
(2)混合，研细或粉碎：将阿莫西林和聚乙二醇6000按照质量比1∶5的比例混合后，粉碎；
(3)过120目筛，然后分装即可。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (5)
1.一种阿莫西林可溶性粉，其特征在于：所述阿莫西林可溶性粉包括如下重量百分含量的组分，阿莫西林1～50％，聚乙二醇50％～99％。
2.根据权利要求1所述的阿莫西林可溶性粉，其特征在于：所述聚乙二醇在常温下为固体，为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种或几种。
3.一种权利要求1所述阿莫西林可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)粉碎，过筛：提取原料阿莫西林和聚乙二醇，并分别进行粉碎，然后分别过筛，过筛的目数在80-200目之间；
(2)混合：将上述粉碎过筛后的阿莫西林和聚乙二醇按一定比例混合，然后研细或粉碎；其中阿莫西林所占重量百分含量为1～50％，聚乙二醇所占重量百分含量为50％～90％；
(3)过筛，过筛的目数在80-200目之间，分装，得到最终产品阿莫西林可溶性粉。
4.权利要求1所述的阿莫西林可溶性粉在制备用于治疗由敏感菌导致的呼吸道感染以及治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的炎症的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的阿莫西林可溶性粉，其特征在于：所述由敏感菌导致的呼吸道感染尤其是流感杆菌及肺炎杆菌导致的感染。
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