CN102727491A - 一种酸式阿莫西林及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出了一种酸式阿莫西林及其生产方法，用于解决现有技术中阿莫西林溶出度较差的问题。酸式阿莫西林由阿莫西林和柠檬酸组成。酸式阿莫西林的生产方法，包括以下步骤：将阿莫西林和柠檬酸混合均匀；将混合均匀的阿莫西林和柠檬酸进行超微粉碎，得到粒径为700～900目的细粉；在无菌室内分装。本发明的酸式阿莫西林，其溶出度完全可以和阿莫西林钠相媲美，符合国家药典中溶解度的标准，而且没有三废污染，生产成本低廉，是阿莫西林钠的生产成本三分之二。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，特别是指一种酸式阿莫西林及其生产方法。
背景技术
阿莫西林为为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺霉菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。临床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染，伤寒及尿路感染等。
阿莫西林在水中微溶，在100ml水中其溶解度仅为0.1克，在乙醇中几乎不溶，较差的溶解性决定了其溶出度较差，解决溶出度问题，成为了阿莫西林目前面临的难题。有资料报道加入吐温80、十二烷基硫酸钠等表面活性剂，其不仅对人体有很大的毒副作用，而且效果不明显，均匀性很差，还有报道将阿莫西林制成纳米级、微囊等，这大大延缓了阿莫西林的药效作用，降低了其固有的疗效，而且制备工艺较复杂。一种溶出度好、副作用小、制备工艺简单的阿莫西林，逐渐成为现在研究的热点问题。
另外，阿莫西林钠和阿莫西林的区别就在于阿莫西林钠溶于水，在临床应用上可以注射，阿莫西林钠是目前应用较为广泛的青霉素之一，目前国内外只能采用通过化学合成方法，由阿莫西林进一步得到阿莫西林钠，但阿莫西林钠的价格较贵，为510元/公斤，并且在制造阿莫西林钠的过程当中造成大量的三废，而因此研究溶于水的阿莫西林用于代替阿莫西林钠有了实际的应用价值。
发明内容
本发明提出一种酸式阿莫西林及其生产方法，解决了现有技术中阿莫西林溶出度较差的问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种酸式阿莫西林，由阿莫西林和柠檬酸组成。
进一步地，所述阿莫西林和柠檬酸的重量比为7∶3。
一种酸式阿莫西林的生产方法，包括以下步骤：
将阿莫西林和柠檬酸混合均匀；
将混合均匀的阿莫西林和柠檬酸进行超微粉碎，得到粒径为700～900目的细粉；
在无菌室内分装。
优选地，所述细粉的粒径具体为800目。
进一步地，所述超微粉碎为气流超微粉碎，压力为0.9～1.4MP，温度≤60℃，粉碎时间为25～55min。
优选地，所述超微粉碎为气流超微粉碎，压力为1.1MP，温度≤30℃，粉碎时间为35～45min。
本发明的有益效果为：本酸式阿莫西林的溶出度完全可以和阿莫西林钠相媲美，符合国家药典中溶解度的标准，而且没有三废污染，生产成本低廉，是阿莫西林钠的生产成本三分之二。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明一种酸式阿莫西林的生产方法的步骤流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的一种酸式阿莫西林，由阿莫西林和柠檬酸组成。
本酸式阿莫西林的溶出度完全可以和阿莫西林钠相媲美，符合国家药典中溶解度的标准，而且没有三废污染，生产成本低廉，是阿莫西林钠的生产成本三分之二。
所述阿莫西林和柠檬酸的重量比优先选择为7∶3。
本发明还提供了一种酸式阿莫西林的生产方法，包括以下步骤：
将阿莫西林和柠檬酸混合均匀；
将混合均匀的阿莫西林和柠檬酸进行超微粉碎，得到粒径为700～900目的细粉；
在无菌室内分装。
所述细粉的粒径优先选择为800目。
所述超微粉碎优先选择为气流超微粉碎，压力为0.9～1.4MP，温度≤60℃，粉碎时间为25～55min。
具体地，所述超微粉碎为气流超微粉碎，压力为1.1MP，温度≤30℃，粉碎时间为35～45min。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种酸式阿莫西林，其特征在于，由阿莫西林和柠檬酸组成。
2.根据权利要求1所述的酸式阿莫西林，其特征在于，所述阿莫西林和柠檬酸的重量比为7∶3。
3.一种酸式阿莫西林的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：
将阿莫西林和柠檬酸混合均匀；
将混合均匀的阿莫西林和柠檬酸进行超微粉碎，得到粒径为700～900目的细粉；
在无菌室内分装。
4.根据权利要求3所述的生产方法，其特征在于，所述细粉的粒径具体为800目。
5.根据权利要求3或4所述的生产方法，其特征在于，所述超微粉碎为气流超微粉碎，压力为0.9～1.4MP，温度≤60℃，粉碎时间为25～55min。
6.根据权利要求5所述的酸式阿莫西林的生产方法，其特征在于，所述超微粉碎为气流超微粉碎，压力为1.1MP，温度≤30℃，粉碎时间为35～45min。
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