CN101843851B - 抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及抗高血压中风药物的制备，旨在提供一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物及其制备方法。该抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物，药效成分包括铁皮石斛水提物和尼莫地平，铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24。本发明还提供了基于该药物的浸膏、颗粒剂、片剂、胶囊、药物中间体及其制备方法。本发明揭示合用药物的使用与铁皮石斛或尼莫地平任何一种的单独使用相比较，不但能较快速的降低血压，更加能够降低死亡率、延长生存时间。如将其作为特定用途的药物运用，能够缓和持久的降低高血压患者血压，延缓高血压性脑血管损害进展，对人类预防高血压中风，降低高血压病的致残、致死率具有重要意义。

Description

抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及抗高血压中风药物的制备，尤其涉及抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物及其制备方法。

背景技术

高血压为常见高发病，患病率呈逐年上升趋势，目前我国已有高血压患者约2亿人。随着生活节奏的加快，膳食结构的改变，运动不足，其发病年龄逐年提前，发病率正在进一步上升。高血压随着病情发展，常使脑、心、肾等重要生命器官受损，发生功能性改变和器质性损害，甚至致残致死，脑中风即是严重高血压性脏器损害之一。目前的防治高血压病中、西药物中，在控制血压的同时，尚无有效阻止脑、心、肾等继发病变进展的药物，从而临床上脑血管严重继发病变——中风的发生，并且已成为高血压继发病变致残及死亡中的首位。

铁皮石斛为珍稀濒危植物保护品种，为养阴生津传统中药材，自然分布于我国的浙江、安徽、福建、湖南、广西、四川和云南等地。石斛可供药用最早见于东汉时期的《神农本草经》，距今已近二千年。铁皮石斛作为石斛的一种而供药用，据考证亦不过二百余年。李时珍在他的《本草纲目》中记载石斛的功能和作用为“治发热自汗，痈疽排脓内塞”。明代著名医学家李中梓在《本草通玄》中说：“石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏，但气性宽缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。”到清代，赵学敏在他的《本草纲目拾遗》中收录石斛功效为“清胃除虚热，生津”。本案申请人在另一中国发明专利申请CN101612316中公开了铁皮石斛水提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的新应用。然而，该专利文件仅仅对单纯利用铁皮石斛水提物的药物应用进行了研究。

尼莫地平又名尼莫通、硝苯吡酯，属双氢吡啶类钙拮抗剂。其药理特性是选择性扩张脑血管，在增加脑血流量的同时而不影响脑代谢。可拮抗K+、5-HT、花生四烯酸，过氧化氢、TXA2、DGF2a和蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛。有向精神性作用即抗抑郁和改善学习、记忆功能。另有降低红血球脆性，血浆粘稠性和抑制血小板聚集作用。具有抗缺血和抗血管收缩作用，能扩张脑血管，增加脑血流量，对局部缺血有保护作用。动物组织学检查证实尼莫地平对颅内出血后的脑缺血性损害的范围和脑水肿的程度具有改善作用，并有临床报告尼莫地平可改善高血压脑出血后的局部脑血流下降和伴随的临床变化，临床上可用于预防和治疗蛛网膜下腔出血、脑血管痉挛、中风、偏头痛、高血压等。

当前，随着中西医结合的深入发展，中西药物并用在诊疗上日益广泛应用。根据统计，应用汤剂为主并用西药的患者，占服用汤剂患者的13.63％；用中成药为主并用西药的患者，占服用中成药患者的24.70％；用西药为主并用中成药的患者占用西药患者的86.74％，可见中西药并用的几率是相当高的。中西药并用是中西医结合的必然趋势，也是中西医结合的有效途径之一。目前，越来越多的临床和药理实验证明，中西药合理并用或组方制剂具有提高疗效、降低毒副反应、扩大适应证范围、缩短疗程、标本兼顾、减少用药量、节省药材以及有利于剂型的研制、改进的特点；并能发挥单独使用中药或西药所没有的治疗作用，显示了合理并用药物的优越性。但是，不合理的中西药并用可使药效降低或消失，毒副反应增加或引起药源性疾病，甚至死亡。例如地高辛和中成药六神丸并用后出现频发性室性早搏。据报道，五种药物合用副作用为18％，六种以上的药物合用副作用可达80％。

鉴于铁皮石斛水提物在预防、治疗高血压或中风中尚属一种全新应用，至今为止，还没人任何公开资料显示曾有研究者进行过铁皮石斛与尼莫地平合用效果的研究。因此，研究铁皮石斛与尼莫地平合用用于抗高血压中风，最大限度地避免盲目并用所产生的不良后果，对保障病人的用药安全无疑有着重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

提供一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物，药效成分包括铁皮石斛水提物和尼莫地平，铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24。

本发明又提供一种铁皮石斛尼莫地平合用药物，由所述药效成分与药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％。

本发明又提供一种铁皮石斛尼莫地平合用药物，由所述药效成分与药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％。

本发明又提供一种铁皮石斛尼莫地平合用药物，由所述药效成分与药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

本发明又提供一种铁皮石斛尼莫地平合用药物，由所述药效成分与药学上可接受的制备片剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

更进一步，本发明提供了一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物中间体的制备方法，包括步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至相对密度1.005～1.150；

(4)按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例向浓缩后的提取液中加入尼莫地平粉末，搅拌均匀，经喷雾干燥得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物；或者，

将浓缩后的提取液喷雾干燥得到干膏粉颗粒，再按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例均匀喷入尼莫地平乙醇液，混匀后再沸腾干燥，得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物。

更进一步，本发明还提供了一种基于前述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物颗粒剂的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％，包装，即得颗粒剂成品。

本发明还提供了一种基于前述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物胶囊的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料或药粉，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，分装入胶囊，照射杀菌即得胶囊成品。

本发明还提供了一种基于前述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物片剂的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，压片，包装，即得片剂成品。

本发明还提供了一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物浸膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至0.1～2.0克生药/克，或者将提取液浓缩至相对密度1.005～1.150；

(4)先按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例加入尼莫地平粉末，再加入制备浸膏或滋膏用的药学上可接受的辅料炼蜜、饴糖、蔗糖或蜂蜜中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％，混合均匀，在三十万级洁净区灌装；

(5)半成品置灭菌柜中杀菌即得浸膏成品。

本发明中，所述生药是指药材铁皮石斛；每克铁皮石斛生药中含有20～40％(质量份)的活性成分——经水提工艺得到的铁皮石斛水提物；铁皮石斛水提物的质量是指铁皮石斛水提物的固形物在105℃的恒重条件下的质量。

本发明的有益效果是：

本发明揭示了铁皮石斛尼莫地平合用药物在动物实验中对对遗传性易卒中型自发高血压大鼠(SHR-sp)具有缓和持久的降低血压作用，能延长SHR-sp的生存时间、提高生存率、预防中风，相关药效作用与其用量有一定相关性。并指出，合用药物的使用与铁皮石斛或尼莫地平任何一种的单独使用相比较，不但能较快速的降低血压，更加能够降低死亡率，延长生存时间。如将其作为特定用途的药物运用，能够缓和持久的降低高血压患者血压，延缓高血压性脑血管损害进展，对人类预防高血压中风，降低高血压病的致残、致死率具有重要意义。

具体实施方式

一、动物实验的材料和方法：

1.铁皮石斛水提物：由浙江天皇药业有限公司提供。

2.高血压动物模型大鼠：采用易卒中型自发性高血压大鼠(SHR-sp)。SHR-sp类似于人体的重度高血压，病情发展较快，易中风。SHR-sp是从死于卒中的SHR子代中经近亲选择交配而得，无需外加诱因(普通饮食饲养)即可在9～13个月内发生脑卒中，发生率可高达90％。其高血压和中风发生发展的病理改变与人类较为相似，能较好反应药物作用(于人体的)情况。上述模型由中科院上海动物中心提供。各组动物10周龄开始实验，雌雄兼用。清洁级(SPF)动物房饲养。

3.分组和治疗：

设铁皮石斛(水提物)组、西药尼莫地平(钙通道阻滞剂)组、铁皮石斛(水提物)+尼莫地平组、模型水对照组、正常动物wistar对照组、正常动物SD对照组。每组12只，wistar对照组16只，雌雄兼用。高血压模型动物进入实验时就已开始中风死亡，实验给药开始前测量治疗前血压时即死亡的动物不计入疗效统计样本，因而组间样本数不完全一致。以上各组均每日1次连续灌胃给药12周。12周治疗结束后，取血处死，检测激素。主要观察治疗过程12周的各组大鼠血压、生活情况、中风发生情况(存活比例)、心脏、脑、肾脏重量和病理切片、心血管内分泌激素。各组的治疗用药：

铁皮石斛组：0.5g生药量/Kg体重；

西药尼莫地平组：20mg/Kg体重；

铁皮石斛+尼莫地平组：以上2组用药；

模型水对照组：生理盐水；

正常动物wistar对照组：生理盐水

正常动物SD对照组：生理盐水。

4.主要观察内容及方法：

(1)血压测定方法：采用上海奥尔科特生物科技有限公司生产的ALC-NIBP无创尾动脉血压测定分析系统。该系统用高灵敏度的脉搏传感器监测动物尾动脉脉搏信号，用充气气囊阻断尾动脉脉搏，通过检测分析气囊压力与脉搏信号的同步改变，得到血压。在动物不麻醉、无创伤、方便操作情况下，能准确记录、显示、打印动物的收缩压、舒张压、平均压和心率，能适用于长周期的血压测定实验。电脑采样，自动处理数据和脉搏-压力同步图型，存储和统计一定时期内的实验结果，并能方便地存储和重演测量数据、脉搏-压力图形。实验前和实验中，每周测量血压1次，每次测量前和测量中进行大鼠尾动脉保温(37℃)。每只动物每次测量血压时，均测量3次，取平均值。测量血压时间：各组治疗用药后1.5小时±10分钟测量血压；

(2)生存率生存天数和中风情况：观察各组大鼠生存死亡(中风)的时间和数量，解剖检查脏器(中风)情况；

(3)心、脑、肾脏器重量及其体重比：动物死亡或处死时观察并记录体重和心、脑、肾脏器重量，计算其脏器/体重比。切片观察；

(4)生活情况(体重)：观察并记录饮食量、尿量、大便、毛色、活动(急噪易怒)、体重等情况；

(5)激素：放射免疫法测定。治疗12周实验结束时存活的部分动物取血，测定心钠素(ANP)、内皮素(ET)、6-酮-前列环素

(6-K-

)、血栓素B2、肾素(PRA)、血管紧张素I(AT-I)、血管紧张素II(AT-II)。

5.统计方法：计量资料t检验，计数资料X²检验。治疗12周血压、治疗12周生存天数采用F检验。

二、动物实验的结果：

1.血压：铁皮石斛对SHR-sp大鼠灌胃治疗12周有一定降压作用，治疗12周时，铁皮石斛合用西药尼莫地平组血压171.96±17.80/121.65±12.45mmHg，显著低于模型组血压269.65±19.64/196.04±18.69mmHg(p＜0.01)，降压作用为各治疗组中最好，也较西药尼莫地平对照组血压192.22±17.99/135.93±16.00mmHg低；铁皮石斛组血压237.86±52.39/172.47±37.90mmHg，低于模型组。铁皮石斛合用西药尼莫地平组血压治疗第6周、第7周、第9周显著较西药尼莫地平对照组低(p＜0.01或p＜0.05)，更比铁皮石斛组低(p＜0.01)。

2.生存天数：铁皮石斛对SHR-sp大鼠灌胃治疗12周有一定延长生存天数作用，铁皮石斛加西药尼莫地平组的平均健康生存天数70.08±28.33天，达到模型组46.50±34.83天的1.51倍，为各治疗组中作用最好；铁皮石斛组的平均健康生存天数62.00±31.65天；西药尼莫地平组的平均健康生存天数62.00±31.65天。

3.生存率：铁皮石斛对SHR-sp大鼠灌胃治疗12周有一定提高生存率作用，模型组的生存率为5/12(41.67％)，铁皮石斛加西药尼莫地平组的生存率为8/12(66.67％)，生存率的比例达到模型组的1.80倍，为各治疗组中作用最好；铁皮石斛的生存率为7/11(63.64％)；西药尼莫地平组的生存率为7/11(63.64％)。

4.心血管内分泌激素：治疗12周实验结束时存活的部分动物取血，测定心钠素(ANP)、内皮素(ET)、6-酮-前列环素

(6-K-

)、血栓素B2(TXB2)、肾素(PRA)、血管紧张素I(AT-I)、血管紧张素II(AT-II)。铁皮石斛加西药尼莫地平组AT-I、AT-II为27.69±1.44pg/ml、168.43±7.92pg/ml，显著低于模型组38.20±3.17pg/ml、229.10±23.13pg/ml(p＜0.05)。

三、动物实验的结论：

铁皮石斛水提物与西药尼莫地平合用，对SHR-sp大鼠的降低血压、延长生存时间、提高生存率、预防中风作用有提高；血管紧张素下降为铁皮石斛合用西药尼莫地平取得降低血压、延长生存时间、提高生存率、预防中风作用的机制之一。

四、铁皮石斛尼莫地平合用药物的制备：

铁皮石斛尼莫地平合用药物的药效成分包括铁皮石斛水提物和尼莫地平，铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24。在制备时，可采用浸膏、颗粒剂、胶囊或片剂等药学普遍接受的载体形式：

浸膏，由所述药效成分与药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％。；颗粒剂，由所述药效成分与药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％；胶囊，由所述药效成分与药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％；片剂，由所述药效成分与药学上可接受的制备片剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

上述药物制备方法如下：

浸膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至0.1～2.0克生药/克，或者将提取液浓缩至相对密度1.000～1.150；

(4)先按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例加入尼莫地平粉末，再加入制备浸膏或滋膏用的药学上可接受的辅料炼蜜、饴糖、蔗糖或蜂蜜中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％，混合均匀，在三十万级洁净区灌装；

(5)半成品置灭菌柜中杀菌即得浸膏成品。

颗粒剂、胶囊、片剂的制备可在中间体的制备基础上完成，其中，中间体的制备通过下述步骤实现：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至相对密度1.000～1.150；

(4)按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例向浓缩后的提取液中加入尼莫地平粉末，搅拌均匀，经喷雾干燥得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物；或者，

将浓缩后的提取液喷雾干燥得到干膏粉颗粒，再按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例均匀喷入尼莫地平乙醇液，混匀后再沸腾干燥，得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物。

将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％，包装，即得颗粒剂成品。

将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料或药粉，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，分装入胶囊，照射杀菌即得胶囊成品。

将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，压片，包装，即得片剂成品。

五、铁皮石斛尼莫地平合用药物的服用方法：

由于易卒中型自发性高血压大鼠(SHR-sp)的病理特征与人类高血压、中风的病理特征相似程度较高，所以该动物模型常用于人体高血压和高血压中风的药效学研究。根据前述动物实验的铁皮石斛尼莫地平合用药物有效剂量数据，并应用药理学通用动物-人用药物剂量换算方法可以得知，人临床有效剂量为2.5～10克铁皮石斛生药/天，相匹配的尼莫地平的用量则为60～240毫克/天。

按照该人用剂量标准(此处的用量计算以铁皮石斛水提物的量为计算依据)：

当颗粒中铁皮石斛水提物的质量含量为2％～80％，人用药的药量为每日2～3次，每次1～5包量较为合适；[注颗粒：2～10克/包]

当胶囊中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，人用药的药量为每日2～3次，每次1～16粒量较为合适；[注胶囊：0.2～0.5克/粒]

当片剂中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，人用药的药量为每日2～3次，每次1～8片量较为合适；[注片剂：0.1～1.0克/片]

当浸膏中铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％，人用浸膏的药量为每日2～3次，每次0.5～8克浸膏量较为合适；

六、铁皮石斛尼莫地平合用药物中铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比确定的依据：

根据药学理论依据以及相关动物实验数据归纳：

1、本实验依据为5.0g铁皮石斛生药/成人/日：200mg尼莫地平/成人/日，而铁皮石斛水提物的得率约40％，则5.0g*40％＝2.0g，即铁皮石斛水提物与尼莫地平质量比为2.0g∶200mg，即2.0∶0.2。

2、从人们共知的药物手册：尼莫地平有效剂量为0.12～0.24g/日。

3、铁皮石斛有效剂量为2.5～10g/日，按铁皮石斛水提物的得率40％折算，即铁皮石斛水提物的有效剂量为1.0～4.0g/日。

4、因此铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比确定为1.0～4.0∶0.12～0.24。

最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物，其药效成分为铁皮石斛水提物和尼莫地平，铁皮石斛水提物与尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24。

2.根据权利要求1所述的铁皮石斛尼莫地平合用药物，其特征在于，由所述药效成分与药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％。

3.根据权利要求1所述的铁皮石斛尼莫地平合用药物，其特征在于，由所述药效成分与药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％。

4.根据权利要求1所述的铁皮石斛尼莫地平合用药物，其特征在于，由所述药效成分与药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

5.根据权利要求1所述的铁皮石斛尼莫地平合用药物，其特征在于，由所述药效成分与药学上可接受的制备片剂用的辅料组成，其中铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

6.一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物中间体的制备方法，包括步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至相对密度1.005～1.150；

(4)按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例向浓缩后的提取液中加入尼莫地平粉末，搅拌均匀，经喷雾干燥得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物；或者，

将浓缩后的提取液喷雾干燥得到干膏粉颗粒，再按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例均匀喷入尼莫地平乙醇液，混匀后再沸腾干燥，得到混合干膏粉颗粒，即中间体产物。

7.一种基于权利要求6所述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物颗粒剂的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％，包装，即得颗粒剂成品。

8.一种基于权利要求6所述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物胶囊的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，分装入胶囊，照射杀菌即得胶囊成品。

9.一种基于权利要求6所述方法制备的中间体的铁皮石斛尼莫地平合用药物片剂的制备方法，将混合干膏粉颗粒掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％，压片，包装，即得片剂成品。

10.一种抗高血压中风的铁皮石斛尼莫地平合用药物浸膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至0.1～2.0克生药/克，或者将提取液浓缩至相对密度1.000～1.150；

(4)先按铁皮石斛水提物∶尼莫地平的质量比为1.0～4.0∶0.12～0.24的比例加入尼莫地平粉末，再加入制备浸膏用的药学上可接受的辅料炼蜜、饴糖、蔗糖或蜂蜜中的一种或几种，使铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％，混合均匀，在三十万级洁净区灌装；

(5)半成品置灭菌柜中杀菌即得浸膏成品。