CN102726708A - 一种可辅助降低血压的保健食品 - Google Patents

Abstract

一种可辅助降低血压的保健食品，是由丹参550g、杜仲500g、罗布麻叶400g、天麻220g组分构成。以中草药为原料进行组方，安全可靠，毒副作用小，适合于高血压患者长期服用。本发明的原料均符合《中国药典》质量标准和卫生学要求，并经动物功能及人体试食试验证明，具有辅助降血压的作用。采用胶囊剂型，既掩盖了中药的不良口味又便于携带。

Description

一种可辅助降低血压的保健食品

技术领域

本发明涉及一种保健食品，特别是一种可辅助降低血压的保健食品。 

背景技术

随着国民经济的快速持续发展，人们的生活水平逐步提高，人们的饮食结构也发生了相应的变化，高脂肪、高热量的食品越来越多；同时由于工业技术的高度发展，体力工作常常被机器所代替，体力活动日见减少，随之而来的是由于营养结构失衡及缺乏运动等问题而导致的非传染性、慢性代谢综合症等疾病的发生，其中高血压是危害性较大的一类疾病，已经严重地影响了人们的身心健康。 

据世界卫生组织调查，高血压病已成为现代社会危害人类健康的“头号杀手”，具有“三高三低”的特点：患病率高、致残率高、死亡率高；自我知晓率低、治疗率低、病程控制率低。现在人们的生活方式逐步进入一种高热量饮食，少运动消耗、工作节奏加快、竞争剧烈、精神高度紧张、焦虑的状态，由此造成高血压患病率的逐步上升，并正在呈现年轻化趋势。目前，我国患有高血压人数已达1.6亿，每年有1200万人死于高血压病引起的各种并发症，因此防治高血压已刻不容缓。 

以上数据可以看出，目前高血压人士众多，同时随着生活水平的不断提高，人们的保健意识越来越强。近几年中国城乡居民保健类消费支出正以15％～30％的速度增长，远高于发达国家13％的增长速度，这说明中国居民的自我保健意识逐步提高，也为中国保健品行业提供了一个广阔的市 场。所以辅助降血压保健食品存在着较大的潜在消费群体，并且食用中药进行日常保健在国人观念中已经根深蒂固。因此，以中草药为原料的能够辅助降血压功能食品的开发有着广泛的市场前景。目前治疗高血压的药物虽然很多，但由于该病的发病机理较为复杂且并发症较多，普通的药物对其都有一定的局限性，不能从根本上控制病情，病人一旦患了高血压，就意味着打一场“持久战”。然而，西药需要终生服用，服药后血压易反弹、波动，且副作用多。 

发明内容

本发明就是为克服现有技术中存在的不足，提供一种效果好、安全可靠、毒副作用小、适合于高血压患者长期服用并可以辅助降低血压的保健食品。 

本发明是由以下组分构成： 

丹参550g  杜仲500g  罗布麻叶400g  天麻220g。 

本发明所产生的积极效果是： 

1、以中草药为原料进行组方，安全可靠，毒副作用小，适合于高血压患者长期服用。 

本产品按照卫生部公布的关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)进行组方，原料均符合《中国药典》质量标准和卫生学要求，参照药典推荐剂量在保证安全有效的前提下，服用量为药典推荐量的1/3～2/3左右。并经动物功能及人体试食试验证明，具有辅助降血压的作用。 

2、采用胶囊剂型，既掩盖了中药的不良口味又便于携带。 

本专利选用胶囊剂作为剂型，不仅整洁美观、容易吞服、携带方便，而且还具有以下特点：①可掩盖药物不适的苦味及臭味和减少药物的刺激性；②与片剂和丸剂相比，胶囊剂制备时一般不需要添加黏合剂和压力，所以在胃肠液中崩解快、释药迅速、容易吸收、生物利用度高；③可提高药物的稳定性，保护药物免受湿气和空气中氧、光线等的作用。随着我国制剂技术的不断发展，胶囊剂的加工工艺已基本成熟，自动化程度也达到了较高水平，同时市场上许多胶囊剂型的保健食品也受到了广大消费者的认可，本品由中药材加工而成，具有中药特有的气味，味微苦，为了克服这些缺点，改善服用者对其的依从性，所以我们选择了胶囊剂作为本品的剂型。 

3、标志性成分定位准确 

本配方主要原料中含有的黄酮类成分，是全方中具有特殊生理作用的活性物质，具有辅助降血压的功效，也是产品质量控制的主要指标，且检测方法成熟，利于质量控制。 

本专利定位准确，优势明显，具有良好的发展潜力。可满足各阶层高血压人群的保健需求。产品价格适中，服用方便，一旦投放市场，预计会带来很好的社会效益和经济效益。 

具体实施方式

1、取丹参550g、杜仲500g、罗布麻叶400g、天麻220g四味药材检验合格后供制剂使用。 

2、取天麻220克，60℃下干燥后粉碎，过100目筛，收取配方量细粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后备用。 

3、取丹参550克、杜仲500克、罗布麻叶400克加入70％乙醇(14.5L)回流提取2次，每次加所用药材总量10倍量的乙醇回流2小时，滤过后合并滤液，在温度为65℃、压力为-0.065～-0.075Mpa减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃测)的清膏，备用。 

4、将上述清膏减压干燥(-0.085Mpa，65℃)，所得干膏粉碎成细粉，过80目筛，备用。 

5、将天麻细粉与干膏粉混匀，用85％乙醇制成软材，用制粒机过16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，包装，检验，即得成品。食用方法及食用量：口服，每日2次，每次3粒。 

各单味药在临床研究中功效作用如下： 

丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒，归心、肝经。具有活血通经，清心除烦的作用，主要含有丹参酮、丹参素等成分，同时有研究发现，丹参各种剂型经脉给予麻醉大鼠或兔均显示不同程度的降压作用(余世春等，2002)。《中药大辞典》中所载，丹参及复方丹参注射液经脉注射对麻醉猫及家兔均能产生降压作用。齐幼龄等(1986)通过实验发现，丹参对用去甲肾上腺素诱致的肺动脉及股动脉高压，有一定的降压作用。同时试验研究显示，以丹参为主药的中华丹参酒可通过对阻力血管的扩张作用，对血管平滑肌的直接舒张和抑制缩血管中枢的作用，以及降低血黏度，减慢心率使每分心输出量下降的作用，而达到降低家兔血压的作用(李东等，1986)。另有研究发现，中药丹参中的活性成分之一紫草酸镁B对大鼠的收缩压和舒张压均有不同程度的下降作用(YokozawaT，1994)。丹参药典推荐量为9～15g/日，本品用量为3.3g/日。 

杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温，归肝、肾经，具有补肝肾的功效，可用于高血压的治疗，杜仲中主要含有木脂素类、黄酮类、多糖类等成分(管淑玉等，2003)。《中药大辞典》中指出，杜仲具有降压作用，药理研究发现用杜仲浸膏5毫升(生药1～2克)给麻醉犬静脉注射后产生显著的降压作用，可持续2～3小时，成“快速耐受”现象。现代药理研究发现，杜仲药材中木脂素类化合物松脂醇二葡糖苷以及黄酮类成分槲皮素、芦丁均对大鼠胸主动脉具有舒张作用，表现出明显的降低血压功效(江春艳等，2010)。吴卫华等(2007)通过实验发现，杜仲木脂素对SD大鼠以及自发性高血压大鼠均具有明显的降血压作用。另有研究发现，以杜仲为主药的杜仲口服液对自发性高血压大鼠有明显的降压作用(康存战等，2005)。药典推荐量为6～9g/日，本品用量为3g/日。 

罗布麻叶为夹竹桃科植物罗布麻的干燥叶。味甘、苦，性凉，归肝经。临床常用于高血压的治疗，主要含有黄酮类、鞣质的、酸类等成分(薛华茂等，2005)。现代药理学研究发现，罗布麻叶提取物对于自主神经紊乱引起的血压升高有降低作用(香川珠实，2005)。同时另有研究发现，罗布麻提取物可通过扩张血管而达到降压的作用(田川智惠，2005)。何念善等(2004)通过临床发现，以罗布麻为主药的罗布麻复合茶治疗原发性高血压病，有效率为87.5％，治疗效果明显。另有研究发现，罗布麻茶用于高血压的临床治疗，症状有所改善，试食后试食组收缩压、舒张压下降幅度明显，总有效率为76.47％，说明罗布麻有辅助降血压的作用(戴伟等，2010)。杨永和(2006)在临床上选用以罗布麻叶为主药的自拟抑阳降压汤治疗高血压病200例发现，总有效率为93％，治疗效果明显。罗布麻叶药典推荐量 为6～12g/日，本品用量为2.4g/日。 

天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平，归肝经。主要含有天麻甙(天麻紊)、天麻甙元等成分。现代药理研究发现，天麻素及其甙元作用于猫后，血压有下降趋势，同时发现经脉注射天麻注射液对大鼠和家兔有迅速降压的作用(岑信钊，2005)。毛跟年等(2003)通过试验发现，经耳缘静脉和十二指肠给予家兔不同量的天麻制剂，可明显降低家兔的血压。另有研究发现，天麻多糖可通过促进内源性舒血管物质的生成及抑制内源性缩血管物质的释放，最终恢复二者拮抗效应的平衡，而达到对高血压模型大鼠的降压作用(缪化春等，2006)。庄毅等(1992)实验研究发现，天麻素在增强中央动脉顺性方面优于其他扩血管药，使主动脉、大动脉等血管弹性增强，从而增强了血管动血压的缓冲能力，使天麻素降低收缩压比舒张压更明显。而且降压的同时不影响心率。天麻的药典推荐量为3～9g/日，本品用量为1.32g/日。 

本品所用原料丹参中主要含有丹参酮类成分，杜仲、罗布麻叶中主要含有黄酮类成分，根据其有效成分的性质及多年临床用药实践经验设计工艺路线，故将丹参、杜仲、罗布麻叶进行乙醇提取，同时鉴于天麻为方中名贵药材且成粉性好，可兼起辅料作用，以细粉入药，以便降低制剂的粘性和吸湿性，提高其成品的稳定性，故拟采用天麻打粉入药，制备本品。 

Claims (1)

1.一种可辅助降低血压的保健食品，其特征是它由以下组分构成：

丹参550g  杜仲500g 罗布麻叶400g  天麻220g。