CN101790353A - 外科器械 - Google Patents

Abstract

本发明披露了与病人特定相关的外科器械，特别是披露了切割导引器，以及使用和制造方法。该外科器械(100)可以用于在病人关节上面实施的整形外科关节成形疗法中并且可为关节允许软组织平衡。该器械包括本体(104)，所述本体具有附接区域(106，108，110)，所述附接区域利用与病人关节骨特定相关的数据被构造以便能够在唯一位置处附接到骨(102)上面。该器械包括至少一个第一切割导引器(112，114)和可操作用以改变所述切割导引器相对于所述骨的位置的调节机构(116，118)。

Description

外科器械

本发明涉及外科器械，且特别是，本发明涉及一种可用于整形外科关节成形疗法中以使得可进行软组织平衡的切割导引器。

整形外科关节成形疗法通常涉及一个或多个植入物的使用，所述植入物被用于置换关节连接表面或关节的表面。通常情况下，这种植入物被附接到病人骨的经过切除或以其它方式制备的部分上。切割导引器可被附接到病人骨上以便使得骨的表面可被切除从而接收该植入物。对用于关节成形疗法中的切割导引器、植入物和其它器械进行规划、导引和安放的方式有很多种，这种规划、导引和安放旨在试图确保以适当的方式(correctly)重建关节。然而，对于一些关节如膝关节而言，还有必要考虑到关节的软组织结构，如韧带，才能试图确保以适当的方式重建关节。

计算机辅助手术(CAS)系统可用于对切割导引器、植入物等的位置进行规划和导航，从而试图将软组织结构的情况考虑在内。可基于对软组织进行测量的结果在外科手术进行时更新切割导引器的规划位置，以便调整将要在骨上制成的切口，从而改变植入物的最终位置。然而，CAS系统较为昂贵且并未广泛使用。进一步地，一些外科医生倾向于并不使用CAS系统，而更倾向于依靠他们自身的工作流程和技术。

对于切割导引器而言，可使用来自病人骨的捕获图像的数据产生(有时被称作模板化制造)与病人特定相关的切割导引器，从而实现非导航式的定位技术，这使得切割导引器可被附接到病人骨上的预定位置处，从而将切口固定在规划的位置处。然而，这种方案不适于将软组织考虑在内，这是因为切口相对于病人骨的位置在外科手术前就已经被固定了。在考虑关节的软组织结构或考虑其它原因的情况下究竟需要怎样的实际切口，答案可能仅在外科手术进行时才是显而易见的，因此，由切割导引器限定的切口并不是最优的。

本发明提供了一种机构，所述机构使得可利用外科手术进行时获得的软组织信息或其它信息以便制成适当的切口(correct cuts)，而不需要使用复杂的规划(planning)或导航(navigation)系统。

根据本发明的第一方面，提供了一种在病人关节上实施的整形外科疗法中使用的装置或器械。所述装置使得可实现关节的软组织平衡。所述装置包括本体、至少一个附接区域，所述附接区域或每个附接区域被构造以便与病人关节骨实现特定相关的匹配从而在唯一位置处附接到所述关节骨上、至少一个第一切割导引器和调节机构，所述调节机构可操作以便改变所述切割导引器的位置。

因此，所述装置的自动导航是通过与病人特定相关的附接区域实现的，从而使得所述装置在预定位置处被附接到所述关节骨上。然而，将要在所述关节骨上制成的切口随后可被调节以便帮助提供至少一些软组织平衡。因此，本发明无需使用复杂的导航系统，且使得能够对关节骨切口进行定制从而对关节软组织进行补偿。

所述调节机构可操作以便在所述器械通过所述附接区域被附接到所述关节骨上时改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

所述调节机构可操作以便在通过所述附接区域将所述器械附接到所述关节骨上之前改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

所述调节机构使得所述切割导引器可进行平移。所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可沿前部-后部的方向和/或沿中间-侧面的方向和/或沿上部-下部的方向进行平移。

所述调节机构使得所述切割导引器可进行旋转。所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可围绕前部-后部的方向和/或中间-侧面的方向和/或上部-下部的方向进行旋转。

所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器可进行平移和/或旋转。

所述器械可包括多个上述类型和下述类型的调节机构。

所述调节机构可包括褶皱区。所述调节机构可包括所述器械的这样的部分，所述部分被设计以使得所述器械的形式、形状或构型可产生变形。

所述调节机构可包括用于接收固定件，如附接销或螺钉，的多个孔眼。所述多个孔眼可位于所述本体中。可提供多组孔眼或多个孔眼。

所述器械可包括至少一个或多个脱离部分(break away parts)。所述器械可被设计以便使得所述器械的一个或多个部分，特别是与所述关节骨接触的部分，可以特定相关的方式脱离所述器械。

所述调节机构可包括至少一个或多个调节螺钉。所述本体可通过所述调节螺钉或每个调节螺钉被安装到所述多个附接区域上。

所述调节机构可包括多个间隔件。所述间隔件可被可移除地附接到所述附接区域上。

所述调节机构可包括至少一个或多个螺钉，每个螺钉具有承载所述多个附接区域中的一个附接区域或多个附接区域的支脚。

所述器械可包括多个不同的切割导引器。所述多个不同的切割导引器可由所述本体承载。

所述切割导引器或每个切割导引器可适于在使用过程中接收切割装置或其一部分。所述切割装置或其一部分可以是锯片或磨削装置。

所述切割导引器或每个切割导引器可适于和/或被定位和/或被设置和/或成一定角度，从而使得所述切割导引器可对将要在关节骨上制成的胫骨切口或股骨切口进行导引。

所述器械可适于或被构造以便可被附接到股骨或胫骨的近端或远端上。

所述器械可包括至少一个脱离部分，所述至少一个脱离部分可被移除以使得所述切割导引器和/或所述器械可相对于所述关节骨进行移动从而改变所述切割导引器的位置。

所述调节机构可操作以使所述切割导引器或每个切割导引器相对于所述关节骨进行移动。

所述调节机构可包括所述本体的凹进部分且包括至少一个插入件，所述至少一个插入件要被接收在所述凹进部分中且具有限定出切割导引器的结构。所述构造可以是槽。可设置多个插入件。处于每个插入件中的槽可在所述插入件中位于不同位置处和/或具有不同的角度。

所述调节机构可包括凸轮表面和凸轮从动件，所述凸轮表面和凸轮从动件相互作用以使所述本体与所述器械的至少一个附接区域分离开来。所述凸轮表面可以是倾斜表面。所述凸轮从动件可以是倾斜表面。所述凸轮表面和所述凸轮从动件可为大体上呈楔形的构件。所述凸轮表面和所述凸轮从动件中的一个可以是固定的且另一个可在传动机构的作用下移动。

所述调节机构可包括枢转机构，所述枢转机构可操作以使得可调节所述切割导引器的角度。

所述调节机构可包括旨在制造相同切口的多个切割导引器且包括用于防止所有的所述切割导引器都被使用的一个或多个隔障构件。所述隔障构件使得可仅使用一个所述切割导引器。

所述调节机构可包括多个间隔件。所述间隔件可被可移除地附接，例如以推入配合(push fit)方式附接，到所述本体上和/或承载所述附接表面的部件上。

所述调节机构可包括褶皱区，所述褶皱区具有多个孔口，所述多个孔口使得所述机构的材料可产生塌陷。所述调节机构可包括一个或多个可移除的支承构件，如支架或楔形件，所述支承构件可被插入所述多个孔口中的至少一些孔口内以便防止产生塌陷且所述支承构件可被拆除以便使得可产生塌陷。

所述调节机构可包括用于接收紧固件的多个孔口。所述多个孔口可包括多组或多个孔口。多个孔口中的每组孔口可包括多个孔口的多个子组，从而使得可沿不同方向和/或角度进行调节。

可设置单个附接区域。所述附接区域可在所述器械的较大部分上延伸，从而使得所述器械可以唯一方式附接到所述关节骨上。所述单个附接区域可被构造以便附接到所述关节骨的多个不同的和/或独立的解剖学特征或区域上。

所述器械可具有多个附接区域。可设置足够多的独立的附接区域以便以唯一方式将所述器械附接到所述关节骨上。所述多个附接区域可在所述关节骨表面的至少五个不同位置处与所述关节骨接合。优选设置至少三个不同的附接区域，更优选设置至少四个不同的附接区域，且最优选设置五个或至少五个不同的附接区域。也可使用至少七个或七个附接区域。所述附接区域中的至少一个附接区域可与所述关节骨的侧部接触，且所述附接区域中的至少一个附接区域可与所述关节骨的端部接触。

根据本发明进一步的方面，提供了一种用于在病人的关节上实施整形外科疗法并且为所述关节提供软组织平衡的方法。所述方法可包括提供一种装置，所述装置具有本体，所述本体包括多个附接区域，所述多个附接区域被构造以便与病人关节骨实现特定相关的匹配从而在唯一位置处附接到所述关节骨上，通过使所述多个附接区域与所述关节骨的所述表面接合的方式将所述装置附接到所述关节骨上；并且对所述器械的调节机构进行操作以便改变所述装置的切割导引器的位置。

可在所述本体通过所述附接区域被附接到所述关节骨上时改变所述切割导引器的位置。

根据本发明进一步的方面，提供了一种制造装置的方法，所述方法包括捕获来自病人的与所述病人的关节骨的形状特定相关的数据，并且利用所述捕获的数据制造根据本发明的第一方面的至少所述附接区域。所述数据优选是利用成像技术，如CT扫描，被捕获的。

下面将仅通过实例并结合附图对本发明的实施例进行描述，其中：

图1示出了根据本发明的外科器械的第一实施例的示意性剖视图；

图2A至图2E示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图3示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图4示出了根据本发明的外科器械的第二实施例的示意性剖视图；

图5示出了图4所示第二实施例的进一步改型的示意性剖视图；

图5A示出了根据本发明的器械的调节机构部分的示意性剖视图；

图6示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图7示出了与图6所示实施例相似的根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图8示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图9示出了可与图8所示器械一起使用的可移除的支承构件的示意性侧视图；

图10和图11示出了根据本发明的外科器械的第三实施例的示意性剖视图；

图12示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图13示出了根据本发明的外科器械的第四实施例的示意性剖视图；

图14A至图14G示出了根据本发明的器械的进一步实施例的一部分的透视图且示出了与所述器械一起使用的间隔件部件；

图15示出了根据本发明的外科器械的第五实施例的示意性剖视图；

图16和图17示出了根据本发明的外科器械的第六实施例的透视图；

图18示出了可用于根据本发明的器械中的调节机构的视图；

图19示出了根据本发明的外科器械的第七实施例的示意性剖视图；

图20示出了根据本发明的器械的进一步实施例的示意性剖视图；

图21A和图21B示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图；

图22A至图22F示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图和被用作所述器械的所述调节机构的一部分的插入块的透视图；

图23示出了可用于根据本发明的器械中的进一步调节机构的示意性剖视图；和

图24A和图24B示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图。

除非特别说明，否则在各附图中使用同样的附图标记表示相似的项目。

图1示出了根据本发明的外科器械100的第一实施例的示意性剖视图，所述外科器械被安装在近端胫骨或远端股骨102上。图1示出了冠状面中的剖面。所述器械100具有主体部分104和多个附接区域106、108、110，所述器械通过所述附接区域与胫骨的近端部分或与远端股骨102接合。对齐的槽112、114由本体104承载且提供了用于在使用过程中接收锯片以便对关节骨102进行切除的第一切割导引器。在本体中还设置了其它槽以便在股骨或胫骨上形成其它切口，当为了设置植入物而制备关节骨时会需要这种槽，为清晰起见，图1中并未示出这种槽。器械100还包括第一组四个孔眼116和第二组四个孔眼118，所述孔眼在使用过程中可接收骨销120、122，如图1所示。

在外科手术前，例如通过进行CT扫描的方式收集那些限定出病人胫骨的近端部分或远端股骨的几何构型的数据。该数据随后被用于例如采用快速原型制造技术制造器械100的过程中，从而使得器械的附接区域适于以唯一方式与胫骨的近端部分或与股骨的远端部分的表面进行匹配。

因此，例如，器械可仅在单个唯一位置处被附接到病人的胫骨上。因此，在使用过程中，器械被自动导航而到达病人胫骨上的适当位置处，这是因为在其它位置处，器械都无法可靠地附接到病人胫骨上。一旦被附接，则槽112和114提供了切割导引器，所述切割导引器限定出平面，可使用适当的切割器械或装置如锯沿所述平面对胫骨进行切除。本发明使得可在需要的情况下对该平面进行调节，从而为病人膝部提供软组织平衡。

在每个实施例中，介于骨表面与器械的并未与病人关节骨接触的零部件之间的间隙被规划，以使所述零部件与骨表面之间具有足够的空隙，从而使得可进行+/-3毫米的前部-后部或近端-远端的移动和/或进行+/-3°的内翻方向-外翻方向和弯曲-伸直和内部-外部的旋转。可通过以1毫米&1°或其分度的步进大小对可允许的角度和位置范围进行格点搜索的方式对器械的形状进行这种规划。例如，5*5*5*5*5对应于3124个格点。对于每个格点而言，都对靠在可能的器械内表面上的关节骨进行CT扫描而构建关节骨的立体几何参数。由此可对器械的内表面进行设计和制造而清晰地构建任何关节骨的任何所需偏移量。唯一的附接区域被置于它们应该处于的位置处，该位置的偏移量为零，处于0，0，0，0，0位置处。

如图1所示，器械100包括调节机构，所述调节机构包括成组的孔眼1116和118，由此可对由槽112和114限定出的切割导引器的位置进行调节。当器械被首先附接到胫骨上时，销120、122可经由孔眼116、118被引入胫骨内。如果确定切口的位置需要平移，以便改善软组织平衡，则可从股骨上移除器械，且随后在销120、122接合在成组孔眼116、118中的其它不同的孔眼的情况下重新附接所述器械。为了这样做，有必要使器械具有一个或多个脱离部分。该器械可包括这样的部分，所述部分被设计以使得其易于断裂，这例如是通过设置断线的方式或相似方式实现的。

销的使用使得可沿前部-后部和/或近端-远端的方向对所有切口进行重新定位。成组的孔眼116、118具有预选定的分离距离，例如，1毫米的间隔使得可进行三毫米的位移。

附接销首先在器械位于零偏移量位置的情况下被插入关节骨内。当需要进行调节时，则从关节骨上移除器械并且更换使用穿过孔眼的提供了所需位置和角偏差的销，附接区域中出现的任何变化情况如下文所述。为了更易于识别适当的初始销孔，起初可对仅在调节时需要的销孔进行密封。

例如，为了容纳切口的前部-后部位置的变化，外科医生使关节骨上的附接区域断裂，从而使得器械的位置可产生平移。例如，如果模板要向前部进行更多的移动，则使位于后部侧上的接触点断裂，从而使得可使用使得可进行内部移动的对齐孔眼。附接区域被选择以使得器械可围绕股骨的轴线进行旋转，或使得其可在特定角度的轨道中移动从而使得可沿近端-远端方向移动。

这种解决方案的特别有用之处在于：来自锯切的大部分力都通过插入的定位销120、122而从锯被传递至关节骨。

因此，对于那些基于硬组织对植入物位置和取向进行预规划而在弯曲或伸直状态下并未平衡的关节来说，图1所示的实施例使得可通过对植入物进行重新定位从而减少要被释放的韧带组织量的方式实现关节的平衡。

器械100可由任何适当材料，如具有生物相容性的尼龙材料，制成。

紧固销和螺钉可穿过关节骨上的与病人特定相关的附接接触区域，与如果销穿过并未与骨接触的器械区域从而导致出现的应力相比，这种穿过接触区域的情况降低了应力。

图2A至图2E示出了处于使用过程中的与本发明的第一实施例对应的器械100′的进一步的改型以及股骨102的远端的透视图。器械100′具有主体104′，所述主体包括四条槽123、124、125、126，所述槽提供了用于分别在股骨102上制成端部切口、前部切口和后部骨节切口的切割导引器。器械100′具有七个构件，例如127，每个切割构件具有自由端且限定出多个附接区域。所述构件被可移除地附接到本体上，这例如是通过使所述构件成为脱离构件或通过用推入配合、压入配合或相似机构附接所述构件的方式实现的。第一臂部128从本体的第一侧延伸出来且第二臂部129从本体的第二侧延伸出来。每条臂部128、129的自由端的面朝内的表面的一部分限定出进一步的附接区域。每条臂部128、129被设计以便通过在臂部中设置较薄部分的方式进而脱离相邻本体。

一对金字塔形或锥形的构件810、812延伸远离本体的面向关节骨的内表面。每个构件具有朝向关节骨表面的大体上较平的面且朝向器械的本体渐细，所述构件在处于所述表面中的较浅的沟道或凹部814中被附接到所述本体上。构件810、812有助于在切割块100′向前部方向进行平移时保持适当的远端切除。切割块将限定出从金字塔形构件的端面与远端股骨的接触位置开始进行的远端切除量。由于股骨的端部大体上呈球形，且利用了点接触的方式，因而当该块向前部方向进行平移时，远端切除水平将产生变化。通过将构件设置在介于股骨端部与器械本体之间的间隙中，且使该构件的呈平面的端面被构造且被定位以便拾取每个骨节的最远端的部分且与所述最远端的部分进行接合，这使得当切割块通过折断其它附件而沿前部方向平移时，切割块仍能拾取股骨的最远端的部分并保持同样的远端切口。换句话说，仅有前部-后部切口受到调节以便平衡弯曲间隙。使构件810、812的端表面与股骨的表面形状相匹配不能起到什么作用，这是因为当切割块向前部移动时，构件的端表面和骨节表面将会产生撞击。构件810、812突出到切割块的面向关节骨的内表面以外，从而使得如果需要的话，可通过折断构件810、812而对远端切除进行调节。

在图中并未示出的另一实施例中，每个构件810、812被设置成多个隔开的平行肋部的形式，所述多个隔开的平行肋部具有相同的大体上呈三角形的形状，且肋部的自由端协同作用以便限定出用于与骨节接合的大体上平的端部平面。

在使用过程中，器械100′被设置在关节骨102的自由端处，如图2A所示，且所述器械随后被安装在关节骨上，如图2B所示，且附接表面在病人的关节骨上限定出唯一位置，器械102′可被附接在所述位置处。骨销120、122随后经由两组销孔116、118中的一个孔眼被引入，以便将器械固定到关节骨上并且确定其初始位置。该器械随后可从关节骨上被移除，如图2C所示，且随后可使具有附接表面127的骨接合构件与本体脱开，且侧臂128、129脱离本体，如图2D所示。器械100′随后可被重新附接到本体上，如图2E所示，但此时通过使骨销120、122与两组销孔116、118中的其它不同的孔眼进行接合的方式，将切割导引器123、124、125、126置于相对于初始位置不同的位置处，从而相对于器械100′的初始定位对切口进行重新定位。

图3示出了处于使用过程中的与本发明的第一实施例对应的器械100″的进一步的改型以及股骨102的远端的透视图。器械100″具有承载第一槽112″和第二槽114″的主体104″，所述第一槽和所述第二槽提供了用于形成前部切口和后部切口的切割导引器。一对腿部构件如腿部402、404从本体104″的前部侧和后部侧延伸出来(但在图3中仅可看到第二对腿部406中的一条腿部)。材料衬垫408、410、412的面朝内的表面提供了朝向每条腿部的自由端的附接区域。槽提供了第三切割导引器412，所述槽由三对隔开的板414、416、418限定且在所述三对板上延伸，且板之间的间隔限定出所述槽。所述成对的板被附接到腿部402、404上且由所述腿部支承且位于所述腿部之间。第一组九个孔口116″和第二组九个孔口118″被设置在该本体中以便在使用过程中接收骨销120、122。第三组三个孔口420和第四组三个孔口422被设置在腿部的支脚部分中且朝向腿部的自由端。在材料垫408、410中还设置了位于支脚后面的与第三组孔口和第四组孔口相应地对齐的孔口，从而使得骨销可穿过所述孔口和材料衬垫并进入关节骨102″内。如上所述，将附接机构设置在与关节骨附接区域相同的位置处有助于降低在将器械用作切割导引器的过程中产生的应力。

器械100″的使用方式与上述方式是相似的，且腿部在器械的初始附接与再附接之间的过程中与主体104断开、脱开连接或以其它方式从所述主体上被移除，从而使得可进行后部-前部或内部/外部旋转。在其它实施例中，腿部并未被移除且接触衬垫408、410、412可产生变形或可被移除以便对块进行调节。在另一实施例中，所述腿部中的一条或多条腿部可弯曲远离关节骨以便调节切割块的位置。第一组孔眼116″中的第一子组和第二组孔眼118″中的第一子组使得可沿前部-后部方向调节器械位置。第一组孔眼116″中的第二子组和第二组孔眼118″中的第二子组使得可调节股骨的内部-外部旋转。当需要进行这种类型的旋转时，则将新的销置于中心旋转孔眼中且使用适当的旋转销孔对切割导引器进行重新定位。顶部的成排孔眼提供了负旋转角度的多个前部-后部位置，中间的成排孔眼提供了纯的前部-后部位移，且底部的成排孔眼提供了正旋转角度的前部-后部位移。这些孔眼中的一些孔眼使得可沿两个方向对器械的位置进行调节，因此，本发明使得可沿任一方向或沿两个方向对器械位置进行调节。孔眼沿对角线的偏移使得可对6毫米的销进行小于6毫米的调节(例如，通常进行2毫米的调节)，而孔眼并未交叠。成对的孔眼被定位在大体上平行于槽的位置处。即，介于第一组孔眼116″中的孔眼与第二组孔眼118″中相应的孔眼之间的线将平行于槽114″。当然，也可使用更复杂的孔眼图案，孔眼被定位在弧线上，以使得可通过更换块，因而使销穿过中间成排孔眼上的孔眼和位于另一侧上的顶部成排孔眼或底部成排孔眼上的一个孔眼，的方式对旋转且对前部-后部位置进行调节。

第三组孔眼420和第四组孔眼422使得可沿近端-远端方向调节器械位置且可调节远端切口的内翻方向-外翻方向的角度。第三组孔眼和第四组孔眼中的孔眼被布置成大体上三角形的图案，从而使得孔眼可沿近端-远端方向被更紧密地放置在一起，从而使得具有特定尺寸，例如3毫米直径，的骨销可通过使孔眼从一侧向另一侧进行位移的方式提供步长更小，例如2毫米，的调节。

图4示出了第二器械130的剖视图，图中示出了本发明的第二实施例。器械130与器械100相似。然而，器械130包括不同的调节机构，可通过所述调节机构对由槽112、114限定的切割导引器的位置进行调节。器械130包括第一褶皱区132、第二褶皱区134和第三褶皱区136，所述褶皱区使得所述器械的形状可产生变形。褶皱区132、134、136可由任何适当的设计构造提供，所述设计构造例如为由不同材料制成的区域或具有特定设计弱度的区域。例如，可通过晶片型结构提供该褶皱区。垫片和楔形件可被插入尚未产生褶皱的褶皱区内，从而确保当将褶皱区压缩力施加在器械上时，仅有适当的区才会产生褶皱。

在使用过程中，在器械130已被附接到胫骨102的远端上之后，如果测量结果表明应该改变切口的位置以便提供软组织平衡，则外科医生可操纵器械130以使其形状产生变形，由此在器械130仍被附接到股骨上的情况下改变槽112、114的位置或取向。因此，具有与病人关节骨相匹配的唯一构造的多个附接点确保了器械受到可靠的导航而到达病人关节骨上的适当位置处，且褶皱区提供了一种机构，可通过所述机构调节所述一个或多个切口的位置或角度，以使得可制成适于实现软组织平衡的一个或多个切口。

在褶皱区相对于附接点位于前部-后部方向的情况下，可能使切口沿前部-后部方向或内部-外部方向移动。可使用楔形件填充销移动后留下的空间。对于单个平面切口，例如位于胫骨上的这样的切口，而言，位于切口上方的呈平面的褶皱区可提供近端变化和角度变化。

图5示出了与图4所示实施例相似的本发明的进一步实施例130′。在该多切口器械130′中，褶皱区142、144、146以围绕附接销的沟道的形式存在且使得整个切割块可移动远离或移向关节骨。例如，如图5所示，对第一褶皱区146进行的压缩将使切口沿如图5中相关箭头所示的方向进一步移入关节骨内。相反，对第二对褶皱区142、144进行压缩则将使切口沿图5中相关箭头所示的方向进一步移出关节骨。

褶皱区使得可对所有切口的位置的角度进行调节。

此外，该器械可包括小的间隔件138、140，所述间隔件可被附接到器械的附接区域内部上的多个点上，以使位置或角度产生进一步变化。在该器械内还设置了小孔(未示出)或附接点，这些间隔件可利用推入配合机构被安装在所述小孔或附接点内。

图6和图7示出了根据本发明的第二实施例的器械130″的进一步改型的透视图，且所述器械使用了褶皱区。该器械与图2A至图2E所示器械大体上相似，但具有脱离或可移除的部分，还使用了褶皱区以使得可对切割导引器的位置进行调节。从该器械的本体438的面向关节骨的内表面436延伸出来的两个构件432、434具有穿过其中的大体上呈三角形的空隙，所述空隙位于骨接合附接区域表面与附接点之间，在所述附接点处，构件432、434被附接到内表面436上。以三角形楔形件440的形式存在的可移除支承构件被设置在所述空隙中且可从所述空隙中被移除，如图6所示，从而使得所述构件被适当地定位以便在初始时将器械130″附接到病人的关节骨上。支承构件可被单独拆除从而使得器械的使用者可根据移除哪个支承构件来选择构件的变形量和/或变形方向。

在附接到病人关节骨上之后，楔形件中的一些或所有的楔形件从空隙中被移除且器械可被操纵，从而使构件432、434产生变形，由此使得切割导引器可相对于关节骨处在不同的位置处。图7示出了与图6所示器械相似的器械，其中楔形件已被移除且其中进一步的两个构件442、444具有限定出褶皱区的空隙，构件可通过所述褶皱区产生变形。褶皱构件432、434、442和444将沿近端-远端方向产生变化。沿垂直方向设置的褶皱区可用来调节前部-后部位置。

可以与上述方法相似的方式且通过产生变形而脱离正轨的可变形构件对器械进行调节。另一种可选方式是，可在将器械销接到关节骨上之前调节器械。该方法随后包括将器械置于关节骨上的初始位置处、移除楔形件、通过使构件产生变形的方式而根据需要调节器械的位置、在所述调节位置处对切割块进行销接、且随后制造调节的切口。在另一实施例中，还使用了位于器械的前部凸缘下方的可变形构件。

图8示出了根据本发明的第二实施例的器械130′″的进一步改型，所述器械包括褶皱区。所述器械与图3所示器械100″大体上相似。然而，每个支脚450、452都包括单个孔口454、456，所述器械可在使用过程中通过所述孔口被销接到关节骨102上。位于孔口上方的支脚的部分具有穿过其中的多个三角形孔口，所述孔口提供了褶皱区458、460，可通过所述褶皱区沿下部-上部方向调节器械的位置。在每个褶皱区上方设置了孔口462、464以便接收螺纹紧固件(未示出)，所述螺纹紧固件被接收在褶皱区下方的螺纹孔中，从而通过操作带螺纹的紧固件将褶皱区的顶部部分和底部部分推向一起以使支承结构被挤压并将褶皱区保持在优选的变形程度下。如果褶皱区的材料具有弹性，则这可能是特别有用的，且因而可操作螺纹紧固件以使褶皱区与器械撞击或释放褶皱区，因此改变其位置。

图9示出了可用于多个第二实施例中的可移除的支承部分。支承部分470具有本体472，所述本体具有多个楔形件474、476、478，在所示实施例中给出了三个楔形件，所述楔形件从所述本体的侧部延伸出来且被制成一定尺寸和形状以便可被接收在褶皱区458、460的三角形孔口中。当器械130′″起初被安装在关节骨上时，楔形件可被推入褶皱区中的孔口内以便防止所述褶皱区产生塌陷，且当需要通过使褶皱区变形的方式改变器械位置时，则可移除所述楔形件。当褶皱区已经产生部分塌陷时，也可通过使楔形件受力进入孔口内的方式使用楔形件，从而使得褶皱区中的孔口至少部分地重新构造并导致器械改变其位置而至少部分地返回其初始位置。

图5A示出了可用于本发明的多个实施例中，例如用于图5所示的器械130′中，的进一步的褶皱区机构480。褶皱区机构480可用于替代图5所示的褶皱区。包括附接区域484的器械482的一部分具有室486，所述室包括可产生变形的材料。器械的另一部分的支脚部分488被滑动地接收在室中，且可变形材料的部分490位于支脚部分上方，而可变形材料的部分492位于支脚部分下方。可通过对材料的下部部分492进行压缩并使其产生变形的方式向着关节骨调节器械的位置，或可通过对材料的上部部分490进行压缩并使其产生变形的方式朝向远离关节骨的方向调节器械的位置。

图10和图11示出了分别在冠状面和矢状面中穿过本发明的第三实施例150的示意性剖视图。器械的第三实施例150包括主体部段152，所述主体部段承载着第一槽154、第二槽156和第三槽158，所述第一、第二和第三槽提供了三个切割导引器以便在使用过程中接收切割器械如锯。在其它实施例中，还可设置进一步的切割导引器，例如155&157。器械150包括第一构件160，所述第一构件具有第一附接区域164，所述第一附接区域具有与病人的关节骨的相应区域的表面形状相匹配的表面形状。第二构件162也具有附接区域166，所述附接区域具有与病人的关节骨168的表面的相应区域的形状相匹配的表面形状。还可设置进一步的附接构件，这些附接构件在与附接区域162、164的平面相同的平面中或在该平面之外提供了进一步的附接区域。如图10所示，关节骨160是处于侧平面中的远端股骨。然而，这些原理对于胫骨也是同样适用的。

第一附接构件160包括第一螺钉机构170。第二附接构件162包括第二螺钉机构172。螺钉机构172或170可被操作以使切割导引器158沿近端-远端方向相对于关节骨168进行平移，如图11中的双箭头所示。

器械150包括进一步的调节机构174，所述调节结构以长孔眼的形式存在，所述调节机构使得螺钉机构170可沿前部-后部方向相对于本体152进行移动，如图11中相关的双箭头所示。第二螺钉机构172设置了相似的第二调节机构(未示出)。调节机构174可操作以使主体152沿后部-前部方向平移，从而使切割导引器的位置相对于关节骨168向前部或后部移动。螺钉本身可以是捕获格型(captive-pane)螺钉或相似类型的螺钉且在块内部设置了螺纹衬套，以便防止螺钉的顶部或端部对身体的组织产生干扰。切割平面的内翻方向-外翻方向的变化也可通过其它可选的螺钉设置170和172实现。

因此，由于附接区域162、164的形状与病人的关节骨是特定相关的，因此在病人的关节骨上存在唯一的位置，器械初始可被放置在该位置处。一旦器械被销接就位，或者在销接之前，则可利用螺钉机构移动本体152以便调节切割导引器154、156、158的位置，从而使得可对前部切口、后部切口和远端切口的位置进行调节。还通过穿过附接构件162、160和表面匹配区域的销而在关节骨的前部侧上且在前部表面的中心位置处提供了附接。应该意识到，在该实施例中，螺钉机构提供了调节机构。可在螺钉上设置颜色或其它标记或标识，以使得位置可改变或被调节达到预定的量。将要使用的量可被列于查询表中或被放在计算机程序中，所述查询表或计算机程序是预先通过软组织平衡测量获得的。

图12示出了根据本发明的第三实施例的器械150′的进一步的改型。器械150′的其中一些特征与图3和图8所示器械的那些特征是相似的，且因此不再进行详细描述。然而，用于调节器械位置的机构有所不同。与病人特定相关的支脚500、502被设置在器械本体的每端处且包括提供了附接区域504的表面。每个与病人特定相关的支脚都通过调节机构被附接到主体506上，所述调节机构使得本体506可沿前部-后部方向508和/或沿下部-上部方向或近端-远端方向510独立地相对于每个支脚移动。

每个调节机构都使用捕获螺钉512、514，所述螺钉穿过螺纹板516、518，所述螺纹板可在板接收构造中沿前部-后部方向508滑动。捕获板520被设置在每个块中以便将块500、502相对于其螺钉的端部保持在固定位置处。位于本体的底侧上的特征与位于块上的相匹配的特征相互作用以便防止块500、502相对于本体506产生旋转。螺钉512、514可产生旋转以便导致本体506沿近端-远端方向相对于关节骨进行移动，并因此在器械150′已被安装在关节骨102上之后调节切割导引器的位置。

图13示出了器械的第四实施例180的示意性剖视图。第四实施例与第一和第二实施例相似。然而，调节机构以单独的间隔件182、184、186的形式存在，所述间隔件可被选择性地附接到附接区域上，以便调节由槽112和114限定的切割导引器相对于关节骨102的位置。这些单独的部件可利用推入配合机构或搭扣配合机构被附接且可由塑料材料制成。间隔件可带有颜色编码以便指示出当使用特定间隔件时切割导引器的位置所产生的变化。间隔件可被制造以便装配在表面匹配区域后面或装配在它们顶上或在不同实施例中可完全替代表面匹配区域的区块。

图14A示出了根据本发明的第四实施例的器械180′的进一步改型的一部分的透视图，所述器械使用了与病人特定相关的间隔件。器械180′与图3、图8和图12所示的器械大体上相似。代替使用提供附接区域的衬垫的是，利用间隔件和与病人特定相关的接触区域来将器械的支脚部分420安装到病人的关节骨102上。例如，图14B示出了与病人特定相关的部件530，所述部件的面向关节骨的表面532被制成一定形状以便与病人的关节骨的形状相匹配且提供了附接区域。部件的上表面具有大体上呈托盘状的形式且托盘的端部被制成一定尺寸和构造以便以推入配合的方式附接到器械420的支脚上，正如图14A最佳地示出地那样。孔口534被设置在托盘的本体中且被设置与处在器械支脚中的孔口536对齐，以便接收穿过所述支脚的骨销，从而将器械附接到关节骨102上。

图14C示出了进一步的推入配合部件540，所述部件也具有面向骨的表面542，所述表面被制成一定形状以便与病人的关节骨的形状相匹配且提供了附接区域。该部件540具有两个孔口544、546，从而使得部件可在两个不同的离散位置处被附接到支脚420上，同时使得骨销可穿过支脚和该部件。因此，该部件使得该器械可沿前端-后端方向移动。

图14D示出了进一步的推入配合部件550，所述部件也具有面向骨的表面552，所述表面被制成一定形状以便与病人的关节骨的形状相匹配且提供了附接区域。部件550具有单个扩大的孔口554，所述孔口被制成一定形状而具有多个腰部，从而使得该部件可在三个不同的离散位置处被附接到支脚420上，同时使得骨销可穿过支脚和该部件。因此，该部件使得该器械可沿近端-远端方向但在固定的角度下进行离散的线性移动。

图14E示出了间隔件部件560，所述间隔件部件也具有大体上呈托盘状的形状且被制成一定尺寸和构造以便与图14B至图14D所示的与病人形状特定相关的部件形成叠置布置。扩大的孔口562被设置在托盘的本体中以便使得骨销在使用过程中可穿过该叠置布置。该间隔件使得器械可进行成一定角度的位移和线性位移。图14F示出了间隔件部件570，所述间隔件部件也具有大体上呈托盘状的形状且被制成一定尺寸和构造以便与图14B至图14D所示的与病人形状特定相关的部件形成叠置布置。具有两个腰部的扩大的孔口572被设置在托盘的本体中以便使得骨销在使用过程中可在三个离散位置处穿过该叠置布置。该间隔件使得器械仅可进行线性位移。

图14G示出了间隔件，如间隔件560，的叠置布置580，和与病人特定相关的成形部件，例如部件550。该间隔件被制成一定尺寸和构造以使该布置经由间隔件以推入配合方式被附接到支脚420上。与病人特定相关的成形部件随后以推入配合方式被附接到间隔件上。

在使用过程中，对器械的初始位置进行规划，而使在关节骨的每侧上存在至少一个间隔件。因此，可通过使用不同厚度的间隔件的方式调节器械的位置以使器械沿前部-后部方向移动。此外，或另一种可选方式是，间隔件可从关节骨的一侧移向另一侧，这也可沿前部-后部方向对器械的位置进行调节。

如图所示，间隔件具有恒定的厚度。然而，还可能通过使用具有变化的或渐细的厚度的间隔件的方式改变器械的角位置。

图15示出了器械的第五实施例190的示意性剖视图。第五实施例与第一、第二和第三实施例相似。然而，在第五实施例中，调节机构是由三个螺钉190、194、196提供的，所述螺钉被分别接收在螺纹孔眼中。每个螺钉的支脚承载着构件，所述构件的向外表面提供了附接区域，所述附接区域的形状与病人关节骨102的相应区域的表面的形状大体上相匹配。因此，处于螺钉198、200、202的支脚上的与病人特定相关的附接区域使得该器械可仅被附接到病人的关节骨上的单个唯一位置处，而对螺钉192、194、196的操作使得由槽112、114提供的切割导引器可相对于关节骨102进行移动。通道被设置在附接件190的主体中，从而使得接触支脚可在通道中滑动并相对于局部关节骨表面和器械的本体保持适当的支脚取向。螺钉和通道的角度和位置被优化以使与病人特定部分的接触面积最大化，从而使取决于软组织的角度和位置变化达到预期范围。附接销可被设置而穿过表面匹配区域从而改进附接的稳定性。

图16示出了根据本发明的外科器械的第六实施例210的示意性剖面侧视图，所述外科器械旨在与股骨211的远端一起使用。图17示出了从第六实施例210的底侧观察到的透视图。器械210包括主体212。本体212承载第一槽214、第二槽216、第三槽218、第四槽220和第五槽221。第一槽214提供了用于接收锯片以便制造前部股骨切口的切割导引器。第二槽216和第三槽218分别提供了用于接收锯片以便制造第一股骨倒角切口和第二股骨倒角切口的切割导引器。第四槽220提供了使得可制造股骨后部切口的进一步的切割导引器。第五槽221提供了使得可制造股骨远端切口的进一步的切割导引器。

本体212包括两个螺纹孔，每个螺纹孔可在其中接收螺纹构件222。还可在构件222后面设置处于平行的平面中的其它螺纹孔。本体212的第一端包括第一弯曲端板224，所述第一弯曲端板中具有朝向自由端的第一螺纹孔226和第二螺纹孔228。第二弯曲板230被设置在本体212的第二端处且包括朝向其自由端的第一组偏移螺纹孔232和第二组偏移螺纹孔。每个孔接收与螺纹构件222相似的螺纹构件(未示出)。因此，实际上设置了六个螺纹构件且其自由端提供了六个附接区域，器械210可通过所述附接区域被附接到股骨的远端上，或在其它实施例中被附接到其它身体部分上。螺钉222、236中的至少一个螺钉的端部被制成一定形状以便与关节骨的表面形状相匹配。

端部关节骨接触区域相对于该器械被制造而具有键槽，从而使得当其上安装了所述区域的螺钉进行旋转时，所述区域并不旋转。并不具有与关节骨匹配的尖端表面的螺钉构件具有点状尖端，通过医学图像可以获知所述尖端相对于表面的位置。在所述实施例中，所使用的螺钉数量是六个，但如果将要改变的维度更少，则可使用更少的螺钉。对于纯位置调节而言，螺钉可减为两个，例如使得可进行前部-后部和近端-远端变化。在切口角度产生变化的情况下，作用在具有表面匹配区域的螺钉上的剪切力的量将会较小。在可产生的角度变化较小(＜3°)的情况下，这将不会影响表面匹配度且将被吸收在机构的部件与部件之间的界面中。

第二端板230包括朝向其下端的槽238，所述槽提供了进一步的切割导引器。在本体部分212中设置了相应的槽。第二端板230通过枢转机构(未示出)被附接到主体212上。一对螺纹构件(在图中仅可看到构件242)可被操作以使端板230产生枢转，由此改变槽238相对于本体212的角度。在使用过程中，槽238提供了切割导引器，由此使得当器械210在使用过程中被附接到股骨上时，可通过所述切割导引器制成股骨远端切口。

通常情况下，螺纹构件可被调节以便改变切割导引器214、216、218、220、221相对于股骨远端的位置，从而使得可根据需要调节股骨切口的位置以便提供软组织平衡。

调节量可被标记在螺钉和导引器上，且可以手动的方式通过查询表确定所述调节量或可通过计算机控制的组织平衡测量结果确定所述调节量。

如图18所示，在器械的另一实施例中，可简单地通过在本体中设置用于相同切口的多个槽的方式对器械进行调节，从而或多或少地减少关节骨库存量。断裂隔障可被设置在未规划的槽上，从而使得外科医生必须有意地操作才能使用这些槽。

图18示出了器械600的一部分，所述器械包括三条槽602、604、606，所述槽提供了用于制造相同切口的切割导引器。然而，单个或多个(如图所示)推入配合插入件608、610被用于阻挡正常状态下未被使用的槽，从而使得初始时仅有单个槽可用于制造切口。随后可通过从另一槽上移除插入件的方式调节要用于制造切口的槽的位置，从而使得可使用该槽在优选位置处制造切口。插入件可带有颜色编码以便识别槽位移的方向。

在器械的另一实施例中，选择关节骨上的点/特征/表面，从而使它们位于被移除的表面外部。即使在制造出初始切口之后，仍可以唯一的方式对器械进行重新定位。这对于利用经测量的切除方案且希望在制造了所有的切口之后再进行检查的外科医生而言是特别有用的。这使得该外科医生可重新安装其切割导引器且可根据他看到的需要进行任何调节。

本发明可适于对任何骨材料或硬体材料和平切口植入物类型进行切除。例如，对于胫骨而言，由于使用了单个切口，因此可降低复杂性。本发明还可应用于对任何类型的植入物制备圆形表面，在这种情况下可使用磨锥来移除材料。

图19示出了本发明的进一步的实施例300的矢状平面中的示意性侧视图，所述实施例提供了可调节的胫骨切割器械。器械306包括具有切割槽322的主体部段308，锯片可被导引穿过所述切割槽以便制造出胫骨切口。器械306通过附接部分312被附接到胫骨310的表面上，所述附接部分具有与病人胫骨310的相应区域314的表面形状相匹配的表面形状。螺钉机构316可被操作以便沿近端-远端方向调节切割槽322的位置。还设置了第二螺钉机构318，所述第二螺钉机构可被操作以便通过使得导引器可沿内翻-外翻方向围绕切口进行枢转的方式改变切口的斜度。

图20示出了与图16、图17和图19所示的器械相似的根据本发明的器械的进一步改型。器械620具有提供了切割导引器的多个槽622、624、626、628、630。器械的主体632通过附接区域部件642被安装在关节骨640上，所述附接区域部件具有与病人的关节骨形状相匹配的表面形式。部件642通过调节螺钉660被附接到本体632上，从而使得器械在切割过程中且在已经调节了器械的位置之后可被稳定。然而，在进行了角度调节或线性调节之后，关节骨的表面与附接区域的表面将不再精确匹配。关节骨表面通常通过远端或近端切口被切掉，因此在已经调节了块器械的位置之后，并不总是有必要进行稳定。

其它与病人特定相关的附接区域644通过枢转机构648被附接到器械的进一步的部分646上，从而使得器械可相对于关节骨640进行一定程度的旋转。枢转机构包括两个螺钉。螺纹孔被设置在支脚部件644中，螺钉的自由端652、654接合在所述螺纹孔内。在部分646中设置了孔口以便接收螺钉杆，但这种接收是一种松散配合从而使得可进行一定程度的枢转移动。支脚部件644的端部提供了用以防止本体进行过旋转的端部止挡器。穿过支脚部件644中的孔口的骨销650防止了支脚部件644相对于关节骨进行移动。

如果两个螺钉以相同的方式操作，则器械简单地进行平移。然而，如果仅有一个螺钉被操作，或两个螺钉以相反的方式被操作，则器械的主体将进行枢转或产生倾斜，由此使器械的位置产生了一定程度的角度调节。枢转机构使得可在螺钉的驱动下进行约正2°或约负2°的旋转。在另一可选实施例中，可使用单个螺钉和柔性铰链提供枢转机构。可通过测量螺钉匝数的方式测量介于2°步长之间的旋转。

部分646自身被安装在螺纹螺钉656上，从而使得可通过用头658操作螺纹螺钉656且操作调节螺钉660的方式使主体632的剩余部分移向关节骨且移动远离关节骨。

图21A和图21B示出了与图16、图17、图19和图20所示实施例相似的本发明的进一步的器械680的透视图。图21B示出了从器械680的与关节骨接合的侧部观察到的侧视图且图21A示出了使用过程中被安装在股骨102上的器械。器械680具有第一骨接合部分682和第二部分684，所述第二部分包括多条槽，所述槽限定出切割导引器以便制造出在对股骨进行制备以便接收植入物时通常要用到的多个切口。第一部分和第二部分之间包括有器械的本体。

骨接合部分具有面向关节骨的侧部，所述侧部包括表面670，所述表面在面向关节骨的侧部上延伸且提供了扩大的关节骨附接区域，所述附接区域的形状与病人关节骨表面的相应部分的表面的与病人特定相关的形状相匹配。因此，骨接合部分仅是器械的与关节骨接合且确保了器械在唯一的预选位置处被安装在关节骨上的那个部分。

器械的切割导引器承载部分684具有第一部分672和第二部分674，每个部分分别承载至少一条槽。部分672具有用于导引制造远端切口的槽676。部分672通过一对带螺纹的螺钉684、686被附接到骨接合部分682上，所述螺钉被捕获，从而使得螺钉的操作导致第一部分和第二部分沿远端-近端方向相对于关节骨102进行平移，由此使得可调节远端切口的位置。

第二部分包括五条槽690，所述槽可用于导引制造前部切口和后部切口和成一定角度的切口，这些切口是当在膝关节成形疗法过程中对股骨进行制备时通常用到的切口。部分674通过进一步的一对带螺纹的螺钉688、690被附接到第一部分672上，所述螺钉被捕获，从而使得螺钉的操作导致第一部分和第二部分沿前部后部方向相对于关节骨102进行平移，由此使得可调节所述多个切口的位置。

图22A、图22B和图22C示出了根据本发明的器械700的进一步的实施例的一部分的透视图。器械700与图3、图8和图12所示的器械大体上相似。但该器械具有不同类型的调节机构。该调节机构涉及使用插入件或附接件，所述插入件或附接件具有限定切割导引器的槽。处于不同插入件和附接件中的槽的偏移量是不同的，且因而使得可相对于将要附接器械的关节骨对切割导引器的位置进行调节。

例如，图22A示出了器械700的主体部分701的透视顶视图且包括处于该主体中的较大的矩形凹部702，且所述矩形凹部具有孔口704，所述孔口穿过本体且使得可在使用过程中接近位于器械下方的关节骨。凹部包括围绕凹部的一部分延伸的肩部706，且所述肩部用以控制插入件710的插入深度，如图22B所示。插入件是金属块，所述金属块包括穿过该块的槽712。该凹部和插入件被制成一定尺寸和形状，从而使得该块以推入配合的方式与凹部相匹配，从而将插入件紧固地附接到器械的主体上。插入件用作薄垫片以便控制槽的位置且因此控制切割导引器的位置。设置了一组插入件，所述一组插入件具有不同的槽偏移量且还具有位于不同角度下的槽，从而使得可选择并使用特定的插入件以便调节由选定的插入件限定的切口的位置和/或方向。

如图22C所示，多个插入件或附接件可被设置为器械700的一部分。例如，可设置切割导引器插入件或附接件714，所述插入件或附接件与处于与支脚716和718相邻的位置处的构造协同作用从而使得插入件714可以推入配合的方式被附接到器械700的侧部上。插入件714包括提供了切割导引器的槽715，当制造远端股骨切口时可使用所述切割导引器。选择具有选定的偏移槽位置或槽角度的特定插入件并将该插入件插入器械本体中以便调节将要制成的切口的位置。

插入件或薄垫片710、714通常可具有不同的侧部偏移量和角度偏移量，从而使得可在进行软组织测量之后调节切口表面或可基于外科手术进行时的信息或外科手术前的信息进行其它适当的调节。凹部702具有足够的宽度以便使得可在切割表面中产生预期变化。薄垫片在已经进行了任何调节计算之后被插入主体内。薄垫片可再次使用且其简单形式使得易于对其进行消毒且可在与病人特定相关的主体701中的多个尺寸范围和切割位置下使用该薄垫片。凹部706的一端可处于开口状态以便使得可使用比槽更长的插入件，例如在病人具有小的关节骨的情况下。

图22D、图22E和图22F示出了不同插入块的实例，图中进一步说明了如何利用所述插入块对切割器械进行调节。图22D示出了插入块720，所述插入块具有沿块的纵向轴线延伸且平行于所述纵向轴线的槽孔口722。通过使用该块代替块712，可沿前部-后部方向调节所产生的切口的位置。图22E所示的插入块724具有同样沿块724的纵向轴线延伸且平行于所述纵向轴线的槽孔口726，但与块720相比，该槽与块724的侧部更近。因此，通过使用处于第一取向下，或处于旋转180°的第二方向下，的该块来代替块720，可沿前部-后部方向改变所产生的切口的位置。图22F示出了插入块728，所述插入块具有大体上沿块的纵向轴线延伸但并不平行于块的纵向轴线的槽孔口730。因此，块728可被插入器械内且被使用以便调节所产生的切口的角位置。

本发明提供了由硬质材料制成的两组带颜色编码的插入件或块。第一组块被用于制造前部、后部、远端和近端切口。这些切口的旋转(内翻-外翻)和侧部定位可产生变化。在典型使用情况下，植入物在步长为1.5毫米的情况下可沿侧部移动达+/-3毫米。为了提供这种切口调节程度，使用了三个块，第一块具有定位在中间的槽，第二块具有偏移量为1.5毫米的槽，且第三块具有偏移量为3毫米的槽。使块具有多种内翻-外翻角度变化量，例如0度、1度、3度或5度，也将是有帮助的。因此，通过为插入块提供槽，使得可能用例如12个块覆盖所有的内翻-外翻和侧部移动值。

第二组块用于制造倒角切口。使用用于接收插入块的相似凹部来制造倒角切口，且对于两个倒角切口而言，凹部与倒角角度是对齐的。第二组块中的插入块比第一组块中的插入块略长，且并未像第一组块那样深入器械本体内。它们可被保持在稳定位置处，这是因为用于接收用于制造倒角切口以及前部、后部和远端切口的插入块的凹部将在股骨中产生交叠。同样地，可使用12个块覆盖所有的位移组合(对于45°的倒角而言)，且对于其它倒角角度，可使用二十四个块。

图23示出了进一步的调节机构750的实施例的示意性剖视图，所述调节机构可用于本发明的器械中。调节机构的第一部分752是器械的主体的一部分且调节机构的第二部分754承载着包括器械的附接区域(未示出)的构件或支脚。部分752限定出中空部分756，部分754可沿由双箭头758所示的方向被滑动地接合在所述中空部分内。螺纹杆760具有位于自由端处的头部762且穿过了第一对楔形构件764、766和第二组楔形构件770，所述第一对楔形构件是固定的，所述第二组楔形构件是活动的且可通过旋转螺纹螺钉760沿双箭头772所示的方向来回驱动所述第二组楔形构件。由于楔形件764、766是固定的，因此当通过驱动机构的螺纹螺钉760的旋转驱动楔形件768、770朝向所述楔形件764、766移动时，楔形件768、770的倾斜端面将搭置到楔形件764、766的倾斜面上并在该倾斜面上滑动，且第二部分754将被驱动而离开并远离中空部分756，由此增加主体与附接区域之间的分离且因此调节由主体承载的切割导引器的位置。

通过使用该调节机构750，关节体积本身并不一定要包含任何调节螺钉，且整个器械可更加紧凑。螺钉760使活动构件768、770沿前部-后部方向移动，从而导致楔形件764、766进行上/下移动且因此还导致附接区域上下移动。无需设置工具沿近端远端方向进行调节且这种机构提供了更紧凑的控制，这种控制在微创手术(MIS)疗法中是特别有用的。外科医生可通过压在器械本体上的方式提供回复力。

图24A和图24B示出了根据本发明的器械的进一步实施例的透视图。图24A示出了从器械780的后侧观察到的透视图，且图24B示出了从在使用过程中被安装在胫骨782上的器械780的前侧观察到的透视图。器械的本体784包括穿过该本体的槽786，且所述槽提供了用于接收切割装置的切割导引器，所述切割装置用于在使用过程中制造胫骨切口。两组三个孔口788、790穿过本体以便接收骨销792、794，所述骨销用于在使用过程中将器械紧固到胫骨782上。一对臂部796、798从主体延伸出来并在该臂部的面向关节骨的下侧上承载着与病人特定相关的第一成形构件800和与病人特定相关的第二成形构件802，每个臂部800、802提供了附接表面，所述附接表面被构造以便与病人的关节骨接合，如图24B最佳示出地那样。主体的面向关节骨的侧部承载着与病人特定相关的第三成形构件804，所述第三成形构件提供了进一步的附接表面806，所述附接表面被构造以便在使用过程中与处在胫骨782的前部表面上的区域的形状相匹配。

该器械的使用方式与上述相似实施例是相似的。初始时通过使附接区域与关节骨表面接合的方式将器械安装在胫骨上，以便在初始时将器械定位在预定位置处。骨销792、794随后经由孔眼788、790被导引以便将器械紧固到胫骨上。如果出于任何原因而使得需要调节由槽786限定的切口的位置，则从骨销上移除器械780且从器械上移除构件800、802、804且随后可使用孔眼788、790中不同的孔眼在胫骨上在骨销上更换器械，以使槽沿近端-远端方向向上或向下移动，从而调节胫骨切口的高度。

通常情况下，图中所示的实施例可用于多种不同的外科工作流程中。正如上面简要描述地那样，在开始外科疗法之前，例如采用快速原型制造技术制造与病人特定相关的器械，从而使器械的附接区域与病人特定相关且使得器械可以唯一方式被附接到病人的关节骨上。这可使用多种类型的数据实现，所述数据限定了病人的关节骨的几何构型或形状，所述数据例如是从CT扫描数据中获得的。例如，第一、第二、第四和第五实施例使用了唯一的负形状，所述形状使得其可被装配到与病人特定相关的关节骨表面上。这些形状可覆盖整个关节骨表面或所述关节骨的选定的部分，在该选定部分处可获得几何构型。第二种方案更适当，其中软组织被附接到关节骨(例如软骨)上，在外科手术前的规划步骤过程中无法准确地对这种附接建模。

对于胫骨而言，为了容纳软组织平衡而对切口做出的最重要的变化是能够增加或降低胫骨斜度、能够使胫骨切口沿更远端或近端的方向移动且能够调节内翻-外翻角度。

对于股骨而言，为了容纳软组织平衡而对切口做出的最重要的变化是能够使股骨切口沿前部或后部方向移动。能够使远端股骨切口沿更近端的方向移动也是重要的。能够改变股骨上的内翻-外翻角度也是有用的。能够改变内部/外部旋转也是有利的。

在第一种工作流程中，初始时，根据规划的外科疗法制造胫骨切口，随后确定可能的变化以便改进弯曲和伸直的间隙，这是用工具实现的或者是凭借外科医生的视觉观察和经验实现的。器械随后根据需要被附接和调节，从而使得所产生的切口将提供所需的弯曲和伸直的间隙。

在另一种可选的工作流程中，根据规划的疗法制造胫骨和股骨切口。试验性植入物被施加且随后可使用间隔件以便确定弯曲间隙和伸直间隙。随后，可将器械施加到切割胫骨和股骨上并对器械进行调节以便使得可根据需要制造进一步的矫正切口，从而提供所需的弯曲间隙和伸直间隙。然而，这种方案由于简单地使远端股骨切口沿更近端的方向移动而将会错过可对股骨进行的矫正。然而，对于胫骨而言，仍可进行所有的调节。在这种情况下，可将标准的间隔件元件(与切口表面相匹配)插置在器械与切割关节骨表面之间。这些元件中的一些元件将取代表面匹配区域，关节骨上的并未被移除的其它表面匹配区域将保留以前的状态。

上面已经结合本发明的器械的多个不同实施例对多个不同特征进行了描述。应该意识到：附加地或另一种可选方式是，不同实施例的特征可与其它实施例的特征一起使用以便获得根据本发明的进一步的器械。例如，所述的不同调节机构中的一些机构可与相同器械中的其它调节机构一起使用，以便提供器械的所需平移调节和/或角度调节。此外，不同的调节机构和/或调节机构的组合可与旨在与不同关节骨一起使用或用于制造不同切口的器械一起使用。进一步地，本发明并不仅限于股骨或胫骨器械且可用在多种不同的关节骨上，其中能够相对于预期的初始位置调节切口的位置将是有帮助的。

Claims (19)

1.一种在病人关节上实施的整形外科关节成形疗法中使用的外科器械，且所述外科器械使得可为关节实现软组织平衡，所述外科器械包括：

具有至少一个附接区域的本体，所述附接区域利用与病人的关节骨特定相关的数据被构造，从而在唯一位置处附接到所述关节骨上；

至少一个第一切割导引器；和

调节机构，所述调节机构可操作以便改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

2.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可进行平移。

3.根据权利要求1或2所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可进行旋转。

4.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可产生倾斜。

5.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括褶皱区。

6.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括处在所述本体中的用于接收销的多个孔眼。

7.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个调节螺钉，所述本体通过所述调节螺钉被安装到所述多个附接区域上。

8.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个间隔件，所述间隔件可被可移除地附接到所述附接区域上。

9.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个螺钉，每个螺钉具有承载所述多个附接区域中的一个附接区域的支脚。

10.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中多个不同的切割导引器由所述本体承载。

11.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述切割导引器适于在使用过程中接收锯片。

12.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述器械包括至少一个脱离部分，所述至少一个脱离部分可被移除以使得所述器械可相对于所述关节骨进行移动从而改变所述切割导引器的位置或角度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述调节机构可操作以使所述切割导引器或每个切割导引器相对于所述本体进行移动。

14.根据前述权利要求中任一项所述的器械，且所述器械具有多个附接区域，所述多个附接区域可在所述关节骨表面的至少三个、五个或七个不同位置处与病人的所述关节骨接合。

15.根据权利要求5所述的器械，且所述器械进一步包括至少一个第一可移除支承构件，所述支承构件可从所述褶皱区上被移除以便选择所述褶皱区的优选的变形量和/或变形方向。

16.根据权利要求1所述的器械，且所述器械包括从所述器械的面向关节骨的表面突出的至少一个第一构件，且所述第一构件具有平面，其中所述第一构件被定位且被构造以便在改变所述切割引导器的位置时保持所述器械与所述关节骨之间的分离量。

17.根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括切割导引器，所述切割导引器可被可移除地附接到所述器械上。

18.一种用于在病人的关节上实施整形外科关节成形疗法并且为所述关节提供软组织平衡的方法，所述方法包括：

提供外科器械，所述外科器械具有本体，所述本体包括多个附接区域，所述多个附接区域利用与病人的关节骨特定相关的数据被构造，从而在唯一位置处附接到所述关节骨上；

通过使所述多个附接区域与病人的所述关节骨的所述表面接合的方式将所述外科器械附接到所述关节骨上；并且

对所述器械的调节机构进行操作以便改变所述外科器械的切割导引器的位置。

19.一种制造外科器械的方法，所述方法包括：

捕获来自病人的与所述病人的关节骨的形状特定相关的数据；并且

利用所述捕获的数据制造根据权利要求1至17中任一项所述的外科器械的至少所述附接区域。

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