CN104955421A - 对准装置及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的实施例包括用于植入关节形成术装置的装置及方法。一些实施例包括允许使用x射线图像作为用于完全且准确地在手术前和手术中确定关节形成术装置构件的尺寸和使其对准,以及准备所有必要组织的唯一图像。
Description
相关申请的交叉引用
本申请请求享有2012年10月18日提交的美国临时专利申请第61/715,631号的优先权和全部权益。美国临时专利申请第61/715,631号的全部在此通过引用并入。
技术领域
本发明大体上涉及相对于患者的生理和功能安装骨科植入物,并且具体地涉及用于关节形成术植入物的关节对准和平衡装置及方法。
背景技术
骨科植入物的较早磨损和修正的共同来源在于骨科植入物关于患者的自然生理的不合适对准。多年来,已经尝试了许多先进的机器和器具来改进骨科植入物的对准。然而,这些机器和器具中的许多种为昂贵的,并且不容易采用。例如,计算机辅助外科手术("CAS")提供了植入物和组织结构的高度准确的跟踪,并且提供了优越的三维模型。CAS机器和软件以及维护可对保健提供者而言为相当大的资本费用,其可或可不被偿还。另外,手术前的三维模型并非总是对外科医生而言特别有用,其中外科医生更可能仅具有可用于协助外科手术评估的x射线(射线照相)设备。MRI扫描或CT扫描通常完全可不为可用的。由更尖端的工具中的一些提供的信息的容量和格式实际上可对外科手术效率和效力具有消极影响。许多关节形成术器具可依靠植入物构件附接于其以实现对准的骨的髓管的穿透。然而,穿透髓管可导致一些并发症,并且避免实践可有益于一些患者。
改进的装置和方法可依靠较不昂贵、更常见且更可靠的成像解决方案,如,射线照相。改进的装置可在需要信息时提供正确量的有用信息,并且以与当前外科医生偏好和实践互补的方式提供。还可有用的是,向外科医生以他们可预期在手术中接收信息的相同格式提供手术前信息。类似地,以同样格式提供的手术后信息可利用执行的手术的更准确的评估来协助外科医生。提供可用于简化取决于可变输入和因素的复杂决定的信息也可为有益的。还可有益的是提供患者相配("PM")的器具,其通过使用射线照相生成,而非通过更贵且较不可用的成像装置生成。改进的器具还可生理地实现适当的对准,而不穿透髓管。
发明内容
在一个大体方面中,一种用于将植入物构件植入患者中的对准引导件包括用于相对于患者的骨对准的本体。本体包括以关于轴线的角延伸的孔口,以及构造成横穿平面的偏移部分,该平面在本体相对于轴线对准时延伸穿过骨上的生理基准。
本发明的实施例为一种用于将股骨构件植入患者中的股骨植入物对准引导件。股骨植入物对准引导件可包括本体,其构造成置于股骨的远端上并且在从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线上对准。引导件的本体还可包括具有长轴线的长形切除孔口,该长轴线在本体在穿过患者的髋中心的轴线上对准时,大致垂直于穿过患者的髋中心的轴线,以及包含槽口或孔的偏移部分,其构造成延伸至与患者的较大转子共用的患者的冠状平面中的点。该点可正好在患者的较大转子的侧部。在一些实施例中,偏移部分联接于本体,使得本体和偏移部分大致被约束而免于在患者的冠状和/或矢状平面中的旋转位移。
本发明的另一个实施例为一种制造构造成与特定患者一起使用的股骨植入物对准引导件的方法。实施例包括评估包括患者的髋和患者的膝部的患者的组织结构的一个或更多个图像,并且限定从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线。该方法还可包括形成包括长形切除孔口的患者相配本体,该长形切除孔口在相对于患者的股骨髁放置时包括长轴线,该长轴线大致垂直于从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线。
本发明的又一个实施例为一种植入关节形成术装置的方法,其包括提供用于使关节形成术装置的第一构件对准的第一器具,其中第一器具包括构造成延伸至生理基准点的偏移部分,该生理基准点提供了用于放置第一构件的对准基准。该方法还可包括使第一器具与两个或更多个生理基准点对准,以及除去第一器具附近的组织以准备用以收纳第一构件的位置。该方法还可包括提供用于使关节形成术装置的第二构件对准的第二器具,其中第二器具包括构造成与准备收纳第一构件的位置联接的界面,以及使第二器具与准备收纳第一构件的位置对准。该方法可包括将组织定位在第二器具附近,使得第一器具附近的组织关于第二器具附近的组织适当地定位,除去第二器具附近的组织以准备用以收纳第二构件的位置,植入关节形成术装置的第一构件,以及植入关节形成术装置的第二构件。
本发明的另一个实施例为一种将膝关节形成术装置植入患者中的方法,其包括提供用于将膝关节形成术装置的股骨构件植入患者中的股骨植入物对准引导件,其包括本体,该本体构造成置于股骨的远端上,并且限定从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线。本体可包括具有长轴线的长形切除孔口,该长轴线在本体对准在穿过患者的髋中心的轴线上时,大致垂直于指引穿过患者的髋中心的轴线,以及偏移部分,其构造成延伸至与患者的较大转子共用的患者的冠状平面中的点,其中点正好在患者的较大转子的侧部,并且其中偏移部分联接于本体,使得本体和偏移部分大致被约束而免于在患者的冠状和/或矢状平面中的旋转位移。该方法还可包括使股骨植入物对准引导件与两个或更多个生理基准点对准,以及沿由长形切除孔口限定的平面除去股骨髁的至少一部分。该方法还包括提供用于使膝关节形成术装置的胫骨构件对准的胫骨植入物对准引导件,其中胫骨植入物对准引导件包括构造成与患者的股骨联接的界面。该方法还可包括使胫骨植入物对准引导件与患者的股骨对准和联接、使患者的胫骨关于患者的股骨适当地定位,以及将胫骨植入物对准引导件联接于患者的胫骨、按用以收纳膝关节形成术装置的胫骨构件的构造除去患者的胫骨的至少一部分、植入膝关节形成术装置的股骨构件,以及植入膝关节形成术装置的胫骨构件。
本发明的又一个实施例为一种将膝关节形成术装置植入患者中的方法,其可包括至少使患者的股骨和近侧胫骨成像,限定从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的一个或更多个图像上的轴线,以及基于患者的股骨的图像确定股骨植入物对准引导件的尺寸,使得股骨植入物对准引导件中的长形切除孔口具有长轴线,其在股骨植入物对准引导件相对于患者的股骨髁放置时,大致垂直于患者的股骨髁与患者的髋中心之间的轴线。该方法还可包括使股骨植入物对准引导件的偏移部分与和患者的较大转子共用的患者的冠状平面中的点对准,其中点正好在患者的较大转子的侧部,以及使股骨植入物对准引导件与远侧股骨上的一个或更多个生理基准点对准。该方法可包括沿由长形切除孔口限定的平面除去股骨髁的至少一部分、将胫骨植入物对准引导件至少部分地联接于患者的股骨,其中除去股骨髁的至少一部分、关于患者的股骨适当地定位患者的胫骨,以及将胫骨植入物对准引导件联接于患者的胫骨,以及按用以收纳膝关节形成术装置的胫骨构件的构造除去患者的胫骨的至少一部分。该方法还可包括植入膝关节形成术装置的股骨构件,以及膝关节形成术装置的胫骨构件。
本发明的附加实施例为一种提供可用于植入骨科植入物的信息的方法,其包括提供患者相配的器具,该患者相配的器具包括用于测量施加于患者相配的器具的力的传感器,将患者相配的器具置于以下中的两个或更多个之间:骨科器具、骨科植入物构件和骨,以及读取在两个或更多个骨科器具、骨科植入物构件和骨的对准期间施加的力和/或力的位置。该方法还可包括使特定患者特有的负载状态中的力传感器输出再归零、改变一个或更多个骨科器具、植入物构件和骨或其它组织的形状或对准、评估力传感器输出中的变化、接收测量的力增量,或改变骨科器具、骨科植入物构件和骨或其它组织中的一个或更多个以改变测量力增量。
本发明的附加实施例为用于设计PM器具和预测一个或更多个手术前射线照片的背景内的对准结果的所有手术前计划信息的表示。该射线照相手术前计划还在覆盖或以其它方式相比于手术后射线照片时用作验证工具。
本发明的适用性的另外的领域将从下文中提供的详细描述变得显而易见。应当理解的是,在指出本发明的特定实施例的同时,详细描述和特定实例旨在仅用于说明的目的,并且不旨在限制本发明的范围。
附图说明
附图并入并且形成说明书中的一部分,示出了本发明的实施例,并且连同书面描述用于阐释本发明的原理、特点和特征。在附图中:
图1为患者的股骨、髋和膝部的前到后的射线照片。
图2为患者的膝部的前到后的射线照片。
图3A为膝关节形成术装置的股骨构件的正立面视图。
图3B为股骨植入物对准引导件的正立面视图。
图3C为股骨植入物对准引导件的后视图。
图4为患者的膝部的矢状平面射线照片。
图5为股骨植入物对准引导件中的股骨的远侧部分的透视图。
图6为股骨植入物对准引导件的透视图。
图7为与股骨植入物对准引导件接合的股骨的正立面视图。
图8为与股骨植入物对准引导件接合的股骨的侧立面视图。
图9为股骨植入物对准引导件中的股骨的远侧部分的俯视平面视图。
图10为股骨植入物对准引导件中的股骨的远侧部分的仰视平面视图。
图11为股骨的部分切除的远侧部分的透视图。
图12为胫骨植入物对准引导件的透视图。
图13A为源于切除之前的股骨的矢状照片的已经切除的股骨的部分的表示的视图。
图13B为源于切除之前的股骨的冠状照片的已经切除的股骨的部分的表示的视图。
图14A和14B为源于切除之前的股骨的矢状和冠状视图的已经切除的股骨的部分的表示的透视图。
图14C和14D为示出切除之前的股骨的切除部分的定向和尺寸的已经切除的股骨的部分的表示的平面视图。
图15A为源于图13B和14B中所示的股骨的切除部分的尺寸和形状的器具的前立面视图。
图15B为示为具有多种中间和侧向偏移表面的图15A的器具的前立面视图。
图15C为图15B的器具的模块实施例的前立面视图。
图15D为图15C的模块器具的分解视图。
图15E为图15A的器具的备选实施例和便携式力传感器和输出显示器的一系列视图。
图16A为在胫骨与股骨之间的图15的器具的备选实施例的侧立面视图,其中胫骨不能实现完全末端伸展。
图16B为处于完全末端伸展的胫骨与股骨之间的胫骨植入物对准引导件的一部分的侧立面视图。
图16C为胫骨与股骨之间的图16B的器具的正立面视图,其中胫骨冠状地失准,并且示出了患者特有的负载和平衡数据的形成。
图16D为胫骨与股骨之间的图16B的器具的正立面视图,其中胫骨在器具形状变化之后冠状地对准。
图16E示出了关于患者特有的负载和平衡数据的检测到的负载和平衡变化。
图17为处于完全伸展的胫骨与股骨之间的胫骨植入物对准引导件的透视图。
图18为包括传感器的器具的透视图。
图19为图18的器具已经联接于其的股骨的远侧部分的透视图。
图20为与植入的股骨植入物的手术后射线照片相比较的、准备中的覆盖的具有股骨植入物的对准表示的手术前射线照片的正立面视图。
图21为与植入的股骨植入物的手术后射线照片相比较的、准备中的覆盖的具有股骨植入物的对准表示的手术前射线照片的矢状立面视图。
图22A-22C为示出未变形的对准、变形的对准和恢复的对准的一系列冠状射线照片。
图23为与股骨接合的股骨对准引导件的远端视图。
图24为图23的股骨对准引导件和股骨的侧视图。
图25为图23的股骨对准引导件的透视图。
图26-28为具有第二引导件的图23的股骨对准引导件和股骨的透视图。
图29为具有图26-28的第二引导件的图23的股骨对准引导件和股骨的侧视图。
图30为具有图26-28的第二引导件的图23的股骨对准引导件的侧视图。
具体实施方式
描绘的实施例的以下描述仅在性质上为示范性的,并且绝不旨在限制本发明、其应用或使用。
图1中示出了患者的股骨1、髋3和膝部5的前到后的射线照片。图2示出了患者的股骨1、膝部5和胫骨2。图1和2中提供的图像为利用x射线产生的射线照片图像。在一些实施例中,可使用其它成像技术和装置,但在该实施例中,射线照片图像用于获取手术前信息用于制造对准引导件,并且用于与手术后对准信息相比较。轴线10在图1和2中示出,其在患者的股骨髁4之间经过并且穿过患者的髋中心11(图1)。该轴线10已知为接近用于膝关节形成术装置的适当对准。图2中示出了轴线12,其大致垂直于轴线10。该轴线12提供了用于可置于轴线12上或与轴线12平行的器具和植入物的手术前或手术中引导件。轴线12还提供了膝关节形成术装置的旋转的适当定向,使得穿过患者的膝部的力可沿轴线10保持,而不生成不需要的力偏心。
图3B、3C和图5-10中示出了股骨植入物对准引导件100。所示实施例中的股骨植入物对准引导件100用于将全膝关节形成术装置的股骨构件植入患者中。尽管该实施例针对膝关节形成术装置,但还构想出用于使其它类型的关节形成术和骨科装置对准的其它实施例的器具。例如并且不限于,构想出用于植入髋、肩部、脊柱和具有改变的附接机构和改变的尺寸但结构或功能相似的其它装置的器具。股骨植入物对准引导件100包括本体101和偏移部分103。本体101构造成置于股骨1(图5和7-10)的远端上,并且在从患者的股骨髁4(图1和9)之间穿过患者的髋中心11(图1和7)的轴线10(图3C和7)上对准。
轴线12也在图3A和3C中示出,其大致垂直于轴线10,并且提供了膝关节形成术装置的股骨构件200的对准基准。图3B、3C、5-7和9中示出了长形切除孔口112。图3C和7中示出了长形切除孔口112,其中长轴线大致垂直于穿过患者的髋中心11(图7)的轴线10。如所示,本体100对准在穿过患者的髋中心11的轴线10上。该构造可以以另一方式通过陈述长形切除孔口112具有大致垂直于本体100的短轴线的长轴线来表示,或者可相对于本体100的任何边缘或表面限定。如图2、3A和3C中所示,对准与远侧股骨髁接触表面14之间的关系对于射线照片、植入物和引导件而言相同。
髋中心通常用于限定两点(近侧和远侧)的近侧,其是限定股骨的机械轴线所需的,但可使用其它标记。远侧机械点在冠状平面中位于股骨髁之间,并且可使用在大致前后射线照片中可见的若干标记中的任一个来限定,例如:滑车槽的最远侧顶点或远侧股骨的中侧中心。远侧机械点定位成在矢状平面中沿股骨远侧滑车槽,并且可使用沿远侧滑车槽的大致远侧点限定,这在大致中侧射线照片中可见。
患者的膝部的中到侧的射线照片在图4中示出,并且包括标识21,22,23,24。患者的膝部的前到后的射线照片在图2中示出,并且包括标识14。标识14,21,22,23,24指出了股骨1的远端上的生理基准点的位置。标识14为中和侧的远侧股骨髁点。标识21为中前脊的基准点。标识22为侧前脊的基准点。标识23为中后髁的基准点。标识24为侧后髁的基准点。在一些实施例中,基准点如这些可用于生成患者相配的器具,或与适当尺寸相关,并且从一组器具配合来协助器具的对准,和因此植入物的对准。所示实施例中的标识14,21,22,23,24与图6中的器具尺寸和形状基准14,121,122,123,124和图6和10中的孔口109,111相关。在一些情况下,这些标识可与膝关节的功能方面相关,如,通过计算股骨旋转量的Q角,该旋转发生在至少两个射线照片之间,其中至少一个射线照片在屈曲中取得,而至少一个射线照片在伸展中取得。在图5-6中所示的实例中,股骨植入物对准引导件100为患者相配的本体,其包括长形切除孔口112,长形切除孔口112在相对于患者的股骨髁放置时,包括大致垂直于从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线10(图5)的长轴线。另一种类型的基准点对准在图9-10中示出。如该实施例中所示,股骨1可关于股骨植入物对准引导件100通过窗口127在视觉上对准。这向外科医生给出了关于如手术前计划地对准或作出手术中改变的选择。构想出股骨植入物对准引导件可与股骨1上的这些或任何其它有效生理基准点对准。
所示实施例中的偏移部分103构造成延伸至与患者的较大转子共有的患者的冠状平面中的点。如图7-8中所示,该点正好在患者的较大转子7的侧部。除联接于本体101的部分之外,所示的偏移部分103包括槽口104(图9-10)和杆105(图7)。杆105构造成接合在槽口104中。在大多数情况下,较大转子7可假定为在矢状视图中足够接近患者的髋中心,或者偏移可射线照相地测得。因此,为了矢状对准的目的,大转子7可用作髋中心的手术前可见且手术中可接近的替代物。由于杆105能够在槽口104中枢转或平移,故较大转子7与皮肤之间的软组织厚度的变化可在手术中解决,而不影响杆105的矢状位置或引导件的冠状对准。在矢状平面中,矢状平面中的对准引导件100与远侧机械点之间的关系在手术前设计并且在手术中由基准121,122,123,124约束。冠状平面中的对准引导件100与近侧机械点之间的关系在手术前设计,并且在手术中由杆105、针106从末梢到杆界面的长度,以及较大转子的最侧向点与通常由髋中心限定的近侧机械点之间的距离约束。矢状平面中的对准引导件100与近侧机械点之间的关系在手术前设计,并且在手术中由杆105大致垂直于长形切除孔口112、针106的大致中侧定向,以及较大转子的最侧向点在矢状平面中与近侧机械点之间的距离约束,该距离可在大致中侧射线照片中测量,或关于患者类型(身高、性别、种族等),或认作是所有患者间恒定的。矢状平面中的设计和约束关系的总和允许了长形切除孔口112与股骨(图22)的机械轴线之间的手术中约束对准大致类似于手术前计划的对准。因此,为了矢状对准的目的,较大转子7可用作用于近侧机械点的手术前可见且手术中可接近的替代物。
偏移部分103可包括圆柱形开孔(图9中以虚线示出),而非槽口104,使得杆105附加地约束在冠状平面中。在冠状视图中,髋中心与较大转子的最侧向点之间的偏移能够使用前后射线照片(图7)测量。另外,在冠状视图中,较大转子7的最侧向点与皮肤之间的偏移能够使用前后射线照片测量。两个测得的偏移可计为对准引导件100、杆105和针106的冠状对准的因素。前述转子到皮肤的偏移在手术中通过将针106插入穿过皮肤来桥接,直到末梢接触较大转子的后面的点。针106在较大转子的位置附近在近侧连结于杆,并且具有从末梢到杆界面的受控长度,其设计成确保针的末梢可到达较大转子,同时保持其连接于杆。至少以下中侧距离用于确保对准引导件100、杆105和针106的设计导致了长形切除孔口在冠状平面中与股骨机械轴线的对准:远侧机械点与对准引导件100/远侧杆105界面之间的设计距离,近侧杆105/侧向针106界面与中间针末梢之间的设计距离,以及较大转子的最侧向点与近侧机械点之间的测量距离。对准引导件100在冠状平面中与远侧机械点之间的关系在手术前设计为由凸片107在手术中约束。冠状平面和矢状平面中的设计和约束关系的总和允许长形切除孔口112与股骨的机械轴线之间的手术中约束关系(图22)大致类似于手术前计划关系。因此,为了矢状和冠状对准的目的,较大转子7可用作用于髋中心的手术前可见且手术中可接近的替代物。
为了便于针末梢的外科医生的微调放置,杆可在手术前设计为与股骨的远侧和近侧机械点之间的距离一致的长度。为了限制针末梢的位置的误差,杆围绕其轴线旋转受约束,使得针尖沿大致中侧方向。
股骨植入物对准引导件100可包括凸片107(图5和6),用于将引导件100的中/侧位置约束为关于远侧股骨1的手术前限定的位置。凸片107基于x射线测量结果间隔开,并且可制作成柔性的,以适应较紧配合或x射线测量中的可能误差。
一些孔口112,1001,1002的冠状对准与远侧股骨髁接触表面14之间的关系与股骨冠状对准与最远侧股骨中和侧髁点14之间的关系同型。一些孔口109,111的旋转对准与中和侧前股骨脊接触表面121,122之间的关系与前中和侧前股骨脊21,22与如由出现在如由至少两条侧向x射线测得的伸展和屈曲之间的股骨的推断旋转计算的Q角之间的关系同型。一些孔口109,111的旋转对准与中和侧后股骨髁接触表面123,124之间的关系与中和侧后股骨髁切线23,24之间的关系同型。一些孔口112,1001,1002,109,111的中侧位置与中和/或侧约束表面107之间的关系与侧股骨1003的中到侧的宽度同型。
图11中示出了股骨1的部分切除的远侧部分。连接孔40已经通过股骨1的切除的远侧部分准备好。图12中示出了胫骨植入物对准引导件300。还绘出了构造成与连接孔40联接的对接销340。胫骨植入物对准引导件300为已知装置,其在标题都为PATIENT-MATCHED TOTAL KNEE ARTHROPLASTY且分别于2012年8月21日和2012年10月18日提交的美国临时专利申请序列第61/681,475号和61/715,462号中详细公开,其中各个由此通过引用以其整体并入。
大体上,胫骨植入物对准引导件300包括远侧股骨量规,并且包括中和侧髁桨312,314,其均具有对应于患者的股骨的手术前计划的远侧切除的形状和尺寸。在该情况下,切除对应于从图11中所示的股骨除去的组织。所示胫骨植入物对准引导件300还包括具有长形切除孔口322的冲头构件。当胫骨植入物对准引导件300与股骨1联接并且患者的胫骨和股骨的位置进入适合的相对位置时,患者的胫骨的一部分可被切除,以使膝关节形成术装置的胫骨构件可准确地放置。更具体关于在胫骨和股骨处于适当的相对位置时,确定适当的配合,如图16B中类似地所示,外科医生可使腿伸展,并且将髁桨312,314的远侧面对表面相对于本来的胫骨放置。如果肢不可返回到完全伸展(即,图16A中的屈曲挛缩),则这指出了切除的远侧股骨太少。远侧股骨有多少在切除可通过模拟经由从远侧股骨量规以1mm的增量除去厚度的远侧股骨复切来计量,如在题为Method and Apparatus for Performing Knee Arthroplasty的美国公开申请第2010/0305575号中描述,其由此通过引用以其整体并入。已发现1mm的远侧股骨量规厚度减少将允许1到2度的附加伸展。如果替代屈曲挛缩,则肢呈现出伸展过度,这指出已经切除了太多远侧股骨。材料接着可以以1mm的增量添加至髁桨的厚度,导致1到2度的减少伸展。以该方式,人们可精确地计量远侧股骨已经有多少关于本来关节线在切除或已切除,该本来关节线由本来的胫骨关节几何形状表示。该信息是有用的,因为其可直接地或间接地影响随后的决定和结果。
图14A和14B示出了已经切除的股骨的部分的表示。所示形状源于切除之前的股骨的矢状(图13A)和冠状(图13B)视图,并且因此与可从标准射线照片图像获得的信息一致。CAD软件已经用于协助限定图14B中所示的体积形状。图14C和14D示出了已经切除的股骨的部分的表示,示出了切除之前的股骨的切除部分的定向和尺寸。CAD软件已经用于协助限定可能的曲率,如图14D中所示。这些可能的曲率的定向对于理解如何最佳匹配组织结构是需要的;然而,在射线照片中不可见。尽管早期的数据示出了定向可与对对准的可忽略的影响失配10度之多,但备选的数据源(患者高度、性别、种族等)可用于推断、计算和预测这些可能的曲率的定向,以便使失配最小化。这些形状用于导出胫骨植入物对准引导件300的远侧股骨量规部分,包括如图12和15A中所示的中和侧的髁桨312,314。包括肢的站立冠状变形和最大被动伸展可被包括以进一步教育器具的设计。
本发明的方法实施例为制造股骨植入物对准引导件的方法,如,但不限于构造成与特定患者一起使用的股骨植入物对准引导件100。该方法的实施例包括评估患者的组织结构的一个或更多个图像,该组织结构包括患者的髋和患者的膝部。例如,评估图1和2。该方法还可包括限定从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线。该限定由轴线10示出,轴线10穿过患者的髋中心11和在患者的髁4之间经过。实施例的另一个动作在于形成患者相配的本体,其包括长形切除孔口,该长形切除孔口在相对于患者的股骨髁放置时包括长轴线,该长轴线大致垂直于从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线。股骨植入物对准引导件100展示了此类患者相配的本体。所示实施例中的标识21,22,23,24与图6中的器具的尺寸和形状基准121,122,123,124相关。在图5-6中所示的实例中,股骨植入物对准引导件100为患者相配的本体,其包括长形切除孔口112,长形切除孔口112在相对于患者的股骨髁放置时,包括大致垂直于从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的轴线10(图4)的长轴线。
本发明的实施例为将膝关节形成术装置植入患者中的方法。本文所述的方法为全膝关节形成术。然而,在其它变型中,所述方法适于部分膝替换,如,单侧膝替换,并且还可适于其它膝关节形成术程序。均如在本文中更特别地描述的用于植入股骨构件200的股骨植入物对准引导件100提供为所述方法的一部分。在所示实施例中,股骨植入物对准引导件100与两个或更多个生理基准点对准。例如,如图7-8中所示,杆105与作为用于髋中心11的替代物的较大转子7对准。该对准控制股骨植入物对准引导件100沿矢状平面的倾斜。类似地,如图9-10中所示,可实现远侧股骨关于股骨植入物对准引导件100的对准。具体而言,股骨1可关于股骨植入物对准引导件100通过窗口127在视觉上对准。这向外科医生给出了关于如手术前计划地对准或作出手术中改变的选择。构想出股骨植入物对准引导件可与股骨1上的这些或任何其它有效生理基准点对准。
在股骨植入物对准引导件100处于关于股骨1的适当位置的情况下,锯或其它切割装置可用于沿由长形切除孔口112限定的平面除去股骨髁的至少一部分,长形切除孔口112在图3B、5-7和9中示出。取决于股骨构件的构造,对股骨的其它切割可在植入股骨构件之前为必要的。另外,在一些实施例中,伸展测量可导致认识对附加股骨切割的需要。如果这发生,则穿过股骨植入物对准引导件100的附加切割或与股骨植入物对准引导件100分开的切割可为必要的,以确保关节形成术装置的合适配合。
在该方法的附加动作中,如图12中所示的胫骨植入物对准引导件300提供成通过在胫骨2上产生适当的切割来协助对准膝关节形成术装置的胫骨构件。胫骨植入物对准引导件300包括远侧股骨量规,其包括中和侧的髁桨312,314。这些髁桨312,314连同构造成与股骨1中的连接孔40联接的对接销340提供了与患者的股骨的对接,如,图11中所示的股骨1。用于使胫骨植入物对准引导件300与患者的股骨1对准和联接的其它装置和技术也可有效。例如,图16B中示出了使用中的用于胫骨对准引导件的备选实施例。该备选实施例对准引导件不包括提供用于胫骨2的切除的引导件的集成构件。然而,其在实现胫骨2和股骨1的对准方面是有用的。
在该方法实施例的又一个动作中,患者的胫骨2关于患者的股骨1适当地定位。适当的定位提供了患者的恢复或校正的组织结构对准。附加的考虑为平衡膝部附近的软组织,使得关节以对植入物构件一致的压力和磨损操作。对于图12中所示的胫骨植入物对准引导件300,髁桨312,314及它们的连接构件可与器具的下部分开,使得在患者的腿部伸展的情况下实现对准之后,患者的腿部可在胫骨2切割之前屈曲。当对准和定位完成并且胫骨植入物对准引导件300联接于胫骨2时,患者的胫骨的一部分可利用锯或其它切割装置除去,使得胫骨2构造成收纳膝关节形成术装置的胫骨构件。为了完成本发明的一些实施例,股骨构件如膝关节形成术装置的股骨构件200被植入,并且胫骨构件被植入。
本发明的另一个实施例为将膝关节形成术装置植入患者中的方法,其构想出了实现使用仅二维成像技术的成功的膝关节形成术外科手术的动作。具体而言,在该方法中,取得了至少患者的股骨和近侧胫骨的图像,例如,如图1和2中所示。附加动作在于限定从患者的股骨髁之间穿过患者的髋中心的图像中的一个或更多个上的轴线,如由图1、2、3A和3C中的轴线10展示的。
如本文中关联图4-6所述,本发明的另一个动作在于基于患者的股骨1的图像来确定股骨植入物对准引导件100的大小,使得股骨植入物对准引导件100中的长形切除孔口112具有在股骨植入物对准引导件100相对于患者的股骨髁放置时大致垂直于轴线10的长轴线。实施例的另一个动作在于使股骨植入物对准引导件100与和患者的较大转子7(图7-8)共用的患者的冠状平面中的点对准,该点正好在患者的较大转子7的侧部。类似地,可实现如图9-10中所示的远侧股骨关于股骨植入物对准引导件100的对准。具体而言,股骨1可关于股骨植入物对准引导件100通过窗口127在视觉上对准。这向外科医生给出了关于如手术前计划地对准或作出手术中改变的选择。构想出股骨植入物对准引导件可与股骨1上的这些或任何其它有效生理基准点对准。
图23-29示出了使用至少射线照片信息在手术前设计的股骨对准引导件的另一个实施例,并且其可并入前文所述的实施例的特征中的一些或全部。下文所述的这些特征和一些附加特征便于如下方法,该方法在旨在引导制造孔40的一对圆柱形孔口109,111的上下平移、矢状和冠状对准以及前后位置和内外旋转中使用引导件500来对准长形切除孔口112,它们一起用于提供骨修改,该骨修改约束随后的器具、切除和最终的股骨植入物的对准。
首先,引导件500大致置于远侧股骨上,使得滑车探头501指向远侧滑车沟502(图24)。引导件500接着暂时以穿过长形锥形孔口506的销505装固,长形锥形孔口506用于将引导件500粗略约束至远侧股骨,以备随后的对准微调(图23)。长形锥形孔口506的形状使得其允许高达至少15度的冠状、矢状、横向旋转,以及10毫米的前后平移自由度用于微调。
第二,近侧转子探头510插入到较大转子7的最侧向点的侧向的皮肤中,直到转子探头510的末梢接触较大转子7的最侧向点。
第三,杆515通过孔口517,518连接于转子探头510和引导件500的偏移部分103两者,孔口517,518约束杆515围绕其长轴的旋转。图28中示出了可如何控制旋转的一个实例。杆500可定形为具有定向特征516,如,平区域,其对应于转子探头510和引导件500的孔口517,518,孔口517,518具有计为特定定向的互补的定向特征519。
在引导件500、杆515和转子探头510的系统匹配在一起的情况下,以及在滑车探头501指向远侧滑车沟502并且转子探头510与较大转子7的最侧向点接触的情况下,引导件500与远侧股骨1的对准可在前后位置和内外旋转中微调(图24)。引导件500可在手术前构造或手术中再构造成通过由例如易碎或模块分离手段除去中或侧后髁接触部123,124(图25)来实现手术中的内外旋转微调。一个或另一个的除去释放了引导件500来围绕期望的后髁旋转,以便使引导件500的中心窗口503与远侧股骨1的前后轴线504对准。作为备选,当两个后髁接触部123,124起作用时,窗口503可用于检验与前后轴线的可接受对准。如果除去两个后髁接触部123,124,则外科医生可能够自由地调整引导件的前后位置,同时保持窗口503与前后轴线504之间的期望的旋转对准。
外科医生可期望改变引导件500的前后位置的一个原因将为响应于穿过槽口508的前切除的视觉化,槽口508构造成代表前切除槽口。如果在通过将锯片模拟物置于槽口508中来使前切除可见之后并且与外科医生预计开槽的远侧股骨1的前几何形状相比较,则外科医生可选择将引导件500向前转移1到4毫米。沿长形锥形孔口506放置的标志509可有助于测量和控制产生的前后调整的量(图23)。与髌骨接触可阻碍引导件500的正确对准。关于引导件500的本体施加于偏移部分103的下偏移507在髌骨在外科手术期间沿侧向再定位时避免了与髌骨和相关联的软组织结构的接触。
尽管保持了探头501,510与组织结构标记502,7的关系,但冠状和矢状对准将同时响应于微调的平移和旋转调整来更新。切除深度基准可在手术前选择。在图24中,引导件500已经在手术前构造成参照用于设置切除深度的远侧滑车沟502,如由滑车探头501与远侧滑车沟502之间产生的接触指出的。在另一个实施例中,远侧中或侧的髁可选择为切除深度基准。在此类情况下,中或侧的髁将与引导件500的中接触表面520或侧接触表面521接触。
在所有对准自由度设置好的情况下,销525插入到远侧股骨1中,并且穿过孔口109,111(图26)。这些销525用于在远侧股骨中产生孔40,其将通过TKA外科手术技术中的随后步骤设置植入物的旋转。这些销525还用于进一步使引导件500稳定。
接下来,如图26和27中所示,第二引导件600附接于引导件500。第二引导件600可构造为与引导件500成单件。第二引导件600用于使用孔口601引导附加的销605,并且还可在通过长形切除孔口112产生切除时引导锯。该切除可取决于第二引导件600如何在手术前构造成与引导件500连接而为远侧切除或前切除。第二引导件600与引导件500匹配,使得长形切除孔口112和附加销孔口601定位成处于从手术前选择的切除基准的手术前选择的偏移。
在引导件500由穿过孔口109,111的销525装固于远侧股骨1,第二引导件600配合于引导件500并且由穿过孔口601的销605装固于远侧股骨1,组装的情况下,现在可通过长形切除孔口112产生切除。在产生切除之前,外科医生可选择拆卸除销605和第二引导件600之外的一些或所有组件。作为备选,外科医生可选择放弃使用第二引导件600,并且改为选择将备选的引导件组装于销605。
在股骨植入物对准引导件100处于关于股骨1的适当位置的情况下,锯或其它切割装置可用于沿由长形切除孔口112限定的平面除去股骨髁的至少一部分,这在图3B、5-7和9中示出。取决于股骨构件的构造,对股骨的其它切割可在植入股骨构件之前为必要的。另外,在一些实施例中,伸展测量可导致认识对附加股骨切割的需要。如果这发生,则穿过股骨植入物对准引导件100的附加切割或与股骨植入物对准引导件100分开的附加切割可为必要的,以确保关节形成术装置的合适配合。
在该方法的附加动作中,如图12中所示的胫骨植入物对准引导件300提供成通过在胫骨2上产生适当的切割来协助对准膝关节形成术装置的胫骨构件。胫骨植入物对准引导件300包括远侧股骨量规,其包括中和侧的髁桨312,314。这些髁桨312,314连同构造成与股骨1中的连接孔40联接的对接销340提供了与患者的股骨的对接,如,图11中所示的股骨1。用于使胫骨植入物对准引导件300与患者的股骨1对准和联接的其它装置和技术也可有效。例如,图16B中示出了使用中的用于胫骨对准引导件的备选实施例。该备选实施例的典型对准引导件不包括提供用于胫骨2的切除的引导件的集成构件。然而,其在实现胫骨2和股骨1的对准方面是有用的。
在该方法实施例的又一个动作中,患者的胫骨2关于患者的股骨1适当地定位。适当的定位提供了患者的恢复或校正的组织结构对准。附加的考虑为平衡膝关节附近的软组织,使得关节以对植入物构件一致的压力和磨损操作。对于图12中所示的胫骨植入物对准引导件300,髁桨312,314及它们的连接构件可与器具的下部分分开,使得在患者的腿部伸展的情况下实现对准之后,患者的腿部可在胫骨2切割之前屈曲。当对准和定位完成时,患者的胫骨的一部分可利用锯或其它切割装置除去,使得胫骨2构造成收纳膝关节形成术装置的胫骨构件。为了完成本发明的一些实施例,股骨构件如膝关节形成术装置的股骨构件200被植入,并且胫骨构件被植入。
图18-19中示出了具有传感器的患者相配的器具500。具有传感器的该患者相配器具500在功能上类似于图15A中所示的胫骨植入物对准引导件300的远侧股骨量规部分,但包括附加的传感器技术。具有传感器的患者相配器具500在图19中示为联接于股骨1的远端。具有传感器的患者相配器具500包括中和侧的髁桨512,514,它们均具有对应于患者的股骨的手术前计划的远侧切除的形状和尺寸。还绘出了构造成与连接孔40(图11)联接的对接销540。髁桨512,514由桥接件535连接。在各种实施例中,这些髁桨512,514可为模块化的,使得不同形状和尺寸和不同的传感器可在任一位置被替代。如所示,髁桨512,514中的各个包括相应的传感器532,534。传感器可而不限于为压敏的,测量位置或对相对位移敏感。第一指示灯536和第二指示灯537直接地或通过逻辑电路连接于传感器532,534中的一个或两者。响应于从第一指示灯536和第二指示灯537获得的读数,使用者可更容易地作出关于在制备中进行的骨操纵的放置和定向的决定,用于植入骨科装置。
指示灯使用可见或不可见的手段来传输力和/或平衡和/或力位置信息。当使用可见手段时,该信息在视觉上直接传输至使用者。当使用不可见手段时,该信息通过说明装置传输,该说明装置可执行转译、显示、储存和传送任务,或者将信息与其它数据在执行前述任务之前合并。
方法实施例包括通过提供患者相配器具来提供可用于植入骨科植入物的信息,该患者相配器具包括用于测量施加于患者相配器具的力的传感器。例如,具有传感器的患者相配器具500可包括用于测量传感器532,534中的一个或两者中的力的传感器。如图19中所示,具有传感器的患者相配器具500可置于股骨1上,其中,其可置于股骨1与另一个骨、骨科器具或骨科植入物构件之间(图16B)。在传感器532,534如所示地就位的情况下,方法可包括读取在两个或更多个骨科器具、骨科植入物构件和骨的对准期间施加的力。一旦力读数可用,并且可能通过指示灯536,537显示,则使用者可接受测得的力,或者可改变骨科器具、骨科植入物构件和骨或其它组织中的一个或更多个以改变测得的力。
另一个方法实施例包括指示灯,其可针对特定条件归零或标准化,用于比较相对变化的效果。例如,以构造成与本来的远侧股骨髁的切除部分相配的胫骨引导件开始,伸展中的本来的力和平衡将通过嵌入"本来的"胫骨引导件内的前述传感器来定性或定量地恢复和捕获。本来的对准也将恢复,包括冠状或矢状平面中的任何变形(图16C)。此时,传感器和/或指示灯可关于伸展中的膝部的"本来"条件归零,如由本来的远侧股骨的不变的复制物来复制(图16C)。接下来,胫骨引导件和/或远侧股骨切除可通过多种手段(图15B-15D)来重新构造,以矫正任何矢状或冠状对准变形(图16D),包括传感器从本来的复制物形状转移至如图15E中所示的校正的复制物形状。涉及的变化将以伸展力和平衡为代价有益于对准(图16E,指出不平衡)。典型地,对力和平衡的该不利影响并未对外科医生而言为可精确检测的,而是仅能够通过触觉感知或间隙片来粗略地检测。在使用校准成检测对准中的变化的效果的传感器和指示器的情况下,现在对软组织生成的力和平衡的对准改进的影响可通过通知的随后的外科手术动作来精确地测量、评估和解决。关于患者特有的"力数据"的传感器的该校准或归零减轻了TKA中的至少一个常见的问题类型:上肢和下肢的重量对膝部的力和平衡的触觉评估的可变影响。
关于患者特有的力数据的力或平衡增量可直接通过视觉指示器或间接通过可由说明装置检测到的外科医生可见或不可见的指示器来传输至使用者。该说明装置可执行转译、显示、储存或传送任务,或者在执行前述任务之前合并两个或更多个数据组。此类说明装置还可配备成通过使用存在于对准杆和胫骨上的基准标识来视觉地检测胫骨的对准。胫骨上的此类标识可为指出组织结构标记的由外科医生产生的墨迹,或者可为由外科医生置于胫骨的组织结构标记上的器具的特征。通过检测力和对准信息两者,说明装置能够通过转译、显示、储存、传送或在前述任务之前合并两个或更多个数据组来将更多种输出提供至外科医生。通过组合两个或更多个数据组,说明装置可允许有益但复杂的手术中决策的更简化。例如,考虑了与针对患者特有的"力数据"校准的传感器联接的多个患者相配的器具的使用,其中各个例子应用于膝关节的若干铰接隔间中的一个,包括远侧股骨和近侧胫骨、后股骨和近侧胫骨、前股骨和后髌骨。在考虑一个以上的输入的情况下,说明装置可担负通过逻辑编程将输入转译为决定或建议。
如图15B-15D中所示,胫骨引导件可通过将偏移施加于(多个)复制物来再构造,并且再构造的(多个)复制物可制作成模块化的,以允许手术中的变化,或者可存在单件构造的族。一个或更多个再构造的复制物可提供至外科医生用于手术中评估和最终决策。这些再构造的复制物选择可使用从以大致中侧和/或前后定向获得的整个股骨和胫骨射线照片获取和/或从通过外科医生在手术前会诊的功能评估(如,最大被动屈曲/伸展、冠状松弛或前/后抽屉测试)获取的患者变形信息(图22B)来设计。图22A示出了未变形的对准,其中不需要再构造的复制物;图22B示出了变形的对准;并且图22C示出了使用再构造的复制物的图22B的股骨和胫骨的恢复的对准。
植入物可在手术中制造和提供,其反映了再构造的复制物的几何形状。植入物可设计或选择成最佳地解决需要特定再构造的复制物的特定变形。
使用与传感器联接的患者相配器具或建立和使用上文所述的患者特有的"力数据"用于伸展中的中和/或侧胫骨-股骨隔间的过程的备选实施例包括将相同的装置或过程应用于具体的中和/或侧的胫骨-股骨隔间或包括除去和替换远侧和后股骨髁或近侧胫骨髁的屈曲和伸展的全部范围,并且还应用于具体的髌-股骨(PFJ)隔间和包括除去或替换前股骨或后髌组织结构的屈曲和伸展的全部范围。针对独立的或与两个或更多个隔间和/组织结构组合的前述隔间和组织结构中的各个考虑了建立和使用与传感器联接的患者相配器具或患者特有的"力数据"的过程的应用。
图20和21示出了在手术前射线照片的背景下提供至外科医生的手术前计划信息,包括关于PM器具的设计和计划的植入物放置的信息。为了获取正确地视觉表示计划对准所需的一些类型的手术前信息,可需要两个或更多个射线照片,以允许源于骨的标记的三角形点、轴线和平面用作使植入物的点、轴线和平面对准的基准。例如,在患者置于不同定向的情况下,特别是具有射线照片之间的至少一些屈曲和旋转差异的情况下,可得到两个射线照片。至少一个手术前射线照片可构造用于在手术中查看基准并且在手术后使用常规射线照片查看器件如灯箱来与手术后射线照片比较。手术前射线照片可构造用于与手术后射线照片覆盖比较,使得手术前的计划信息和手术后的结果信息可使用常规射线照片查看器件直接地视觉比较。此类直接视觉覆盖比较假定了患者以手术前和手术后射线照片之间大致一致的方式关于x射线发射器定向。在患者并未在手术前和手术后射线照片中一致旋转时的情况下,可获取一个以上的手术后射线照片来允许源于植入物和骨的标记的点、轴线和平面的三角测量,这提供了量化手术前和手术后植入物和骨之间的定向或变形的能力。为了便于比较手术前和手术后植入物与骨对准,可采用若干途径。一种途径将整个股骨和整个胫骨的射线照片分开,以确保各个在手术前射线照片与手术后射线照片之间一致定向至x射线发射器。第二途径利用具有关于x射线发射器的已知定向或具有与支柱的患者约束特征成已知固定关系的基准标记的组织结构支柱来约束股骨、胫骨或整个腿部。此类支柱约束或提供脚跟到脚趾轴线和位置、髋到髋轴线和位置以及地面到胫骨角的基准,以确保在计划或评估植入物的对准时的一致的身体放置。预测手术后结果的手术前计划的能力可利用不同但已知的定向的附加射线照片来加强。
定量的手术前和手术后对准比较可提供至顾客用于跟踪横跨TKA过程步骤(手术前测量、计划、设计、制造、手术中对准、平衡和手术后测量)的跨度存在的变化量。特别以按照它们与手术前计划目标的偏差描述手术后测量的方式,此类数据可以以有助于展示过程控制或量化过程噪音的格式输送至客户。此类手术前与手术后的射线照片比较反馈数据可以以多种格式在规定间隔下提供给外科医生,并且可与手术前和手术后的生理数据、主动或被动稳定性、平衡、功能、运动和手术后康复期间获取的疼痛数据、来自患者或患者池的其它历史数据结合。反馈环的此类系统可用作改进TKA过程的跨度中的手术前计划和设计、手术中平衡和手术后康复步骤的建议的基础。
反馈环的此类系统可对于在手术前计划和手术中平衡步骤中作出的教育决定特别有用。例如,在手术前计划时,外科医生可相对于患者特有的力数据,基于对准目标对康复量度的影响来调整手术前对准目标、设计或手术中的力或平衡增量。对于另一个实例,手术前的计划、手术中的平衡或手术后的康复协议可调整成解决特定手术前质量,用于最小化不利的康复量度的可能。长期结果量度如存活和患者满意可结合至TKA过程的跨度中的步骤期间作出的另外的教育决定。
反馈环可存在于外科手术之间和外科手术内。本文所述的外科手术内的反馈环包括关于通过使用与传感器和指示器联接的患者相配器具的膝关节的平衡和对准的那些,该传感器和指示器能够建立患者特有的力数据,并且提供关于相对于该力数据变化的对准的效果的信息。该反馈环可在手术中使用说明装置来加强。在此类情况下,说明装置可不但便于手术中的反馈环,而且通过并入外部数据来通知手术中平衡和对准决定标准来便于手术间(外科手术之间)的反馈环。
外科手术器具总体上或单独地其构件的各种实施例可由任何生物相容材料制成。例如而不限于,生物相容材料可总体地或部分地包括:未增强的聚合物、增强的聚合物、金属、陶瓷和这些材料的组合。聚合物的增强可利用碳、金属或玻璃或任何其它有效材料来实现。生物相容的聚合物材料的实例包括聚酰胺基树脂、聚乙烯、低密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚合水凝胶(PHEMA)和聚氨基甲酸酯,它们中的任一个可被增强。示例性生物相容金属包括不锈钢和其它钢合金、钴铬合金、钽、钛、钛合金、钛镍合金如镍钛诺,以及其它超弹性或形状记忆金属合金。
用语如远侧、近侧、中、侧等已经在本文中相关使用。然而,此类用语不限于特定坐标定向,而是用于描述参照特定实施例的相对位置。此类用语大体上不限于本文中作出的权利要求的范围。本文中关于类似区段、部分或构件的各种实施例示出或具体描述的任何区段、部分或任何其它构件的任何实施例或特征可互换地应用于本文中示出或描述的任何其它类似的实施例或特征。
在可对示例性实施例作出各种修改,如上文参照对应图示所述,而并未脱离本发明的范围时,期望前述描述中包含和附图中示出的所有内容将解释为示范性而非限制性的。因此,本发明的宽度或范围不应当由前述示例性实施例中的任一个限制,而是应当仅根据权利要求及它们的等同物来限定。
Claims (16)
1. 一种用于将股骨构件植入患者中的股骨植入物对准引导件,包括:
本体,其构造成置于股骨的远端上,并且在从所述患者的股骨髁之间穿过所述患者的髋中心的轴线上对准,所述本体包括:
长形切除孔口,其具有在所述本体在穿过所述患者的髋中心的所述轴线上对准时大致垂直于穿过所述患者的髋中心的所述轴线的长轴线,以及
偏移部分,其构造成在所述本体在穿过所述患者的髋中心的所述轴线上对准时延伸至与所述患者的较大转子共用的所述患者的冠状平面中的点。
2. 根据权利要求1所述的股骨植入物对准引导件,其特征在于,所述偏移部分构造成使得在所述本体在穿过所述患者的髋中心的所述轴线上对准时,所述点正好在所述患者的较大转子的侧部。
3. 根据权利要求1所述的股骨植入物对准引导件,其特征在于,所述偏移部分联接于所述本体,使得在使用中,所述本体和所述偏移部分大致被约束而免于在所述患者的矢状平面中的旋转位移。
4. 一种制造构造成与特定患者一起使用的股骨植入物对准引导件的方法,包括:
评估包括所述患者的髋和所述患者的膝部的所述患者的组织结构的一个或更多个图像;
限定从所述患者的股骨髁之间穿过所述患者的髋中心的轴线;以及
形成包括长形切除孔口的患者相配的本体,所述长形切除孔口在相对于所述患者的股骨髁放置时,包括大致垂直于从所述患者的股骨髁穿过所述患者的髋中心的所述轴线的长轴线。
5. 一种植入关节形成术装置的方法,包括:
提供用于使所述关节形成术装置的第一构件对准的第一器具,其中所述第一器具包括偏移部分,所述偏移部分构造成延伸至生理基准点,所述生理基准点提供用于放置所述第一构件的对准基准;
使所述第一器具与两个或更多个生理基准点对准,以及除去所述第一器具附近的组织来准备用以收纳所述第一构件的位置;
提供用于使所述关节形成术装置的第二构件对准的第二器具,其中所述第二器具包括构造成与准备收纳所述第一构件的所述位置联接的界面,以及
使所述第二器具与准备收纳所述第一构件的所述位置对准。
6. 根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将组织定位在所述第二器具附近,使得所述第一器具附近的组织关于所述第二器具附近的所述组织适当地定位;
除去所述第二器具附近的组织来准备用以收纳所述第二构件的位置;
植入所述关节形成术装置的所述第一构件;以及
植入所述关节形成术装置的所述第二构件。
7. 一种将膝关节形成术装置植入患者中的方法,包括:
提供用于将所述膝关节形成术装置的股骨构件植入患者中的股骨植入物对准引导件,所述股骨植入物对准引导件包括本体,其构造成置于股骨的远端上,并且限定从所述患者的股骨髁之间穿过所述患者的髋中心的轴线,所述本体包括具有长轴线的长形切除孔口,所述长轴线在所述本体对准在穿过所述患者的髋中心的所述轴线上时大致垂直于指引穿过所述患者的髋中心的所述轴线,以及偏移部分,其构造成延伸至与所述患者的较大转子共用的所述患者的冠状平面中的点,其中所述点正好在所述患者的较大转子的侧部,并且其中所述偏移部分联接于所述本体,使得所述本体和所述偏移部分大致被约束而免于在所述患者的矢状平面中的旋转位移;
使所述股骨植入物对准引导件与两个或更多个生理基准点对准;以及
沿由所述长形切除孔口限定的平面除去所述股骨髁的至少一部分。
8. 根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述方法还包括提供用于使所述膝关节形成术装置的胫骨构件对准的胫骨植入物对准引导件,其中所述胫骨植入物对准引导件包括构造成与所述患者的股骨联接的界面。
9. 根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述方法还包括使所述胫骨植入物对准引导件与所述患者的股骨对准和联接;
使所述患者的胫骨关于所述患者的股骨适当地定位,以及将所述胫骨植入物对准引导件联接于所述患者的胫骨;
按用以收纳所述膝关节形成术装置的胫骨构件的构造除去所述患者的胫骨的至少一部分;
植入所述膝关节形成术装置的股骨构件,以及
植入所述膝关节形成术装置的胫骨构件。
10. 一种将膝关节形成术装置植入患者中的方法,包括:
至少使所述患者的股骨和近侧胫骨成像;
限定从所述患者的股骨髁之间穿过所述患者的髋中心的一个或更多个图像上的轴线;以及
基于所述患者的股骨的图像确定股骨植入物对准引导件的尺寸,使得所述股骨植入物对准引导件中的长形切除孔口具有长轴线,所述长轴线在所述股骨植入物对准引导件相对于所述患者的股骨髁放置时,大致垂直于所述患者的股骨髁与所述患者的髋中心之间的所述轴线。
11. 根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
使所述股骨植入物对准引导件的偏移部分与和所述患者的较大转子共用的所述患者的冠状平面中的点对准,其中所述点正好在所述患者的较大转子的侧部;以及
使所述股骨植入物对准引导件与所述远侧股骨上的一个或更多个生理基准点对准。
12. 根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
沿由所述长形切除孔口限定的平面除去所述股骨髁的至少一部分;
将胫骨植入物对准引导件至少部分地联接于所述患者的股骨,其中除去所述股骨髁的至少一部分;
使所述患者的胫骨关于所述患者的股骨适当地定位,以及将所述胫骨植入物对准引导件联接于所述患者的胫骨;以及
按用以收纳所述膝关节形成术装置的胫骨构件的构造除去所述患者的胫骨的至少一部分。
13. 根据权利要求12所述的方法,其特征在于,所述方法还包括植入所述膝关节形成术装置的股骨构件和所述膝关节形成术装置的胫骨构件。
14. 一种提供可用于植入骨科植入物的信息的方法,包括:
提供患者相配的器具,其包括用于测量施加于所述患者相配的器具的力的传感器;
将所述患者相配的器具置于以下中的两个或更多个之间:骨科器具、骨科植入物构件和骨;以及
读取在所述两个或更多个骨科器具、骨科植入物构件和骨的对准期间施加的力。
15. 根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述方法还包括接受所述测量的力,或者改变所述骨科器具、骨科植入物构件和骨或其它组织中的一个或更多个以改变所述测量的力。
16. 一种用于将植入物构件植入患者中的对准引导件,包括:
用于相对于所述患者的骨对准的本体,所述本体包括:
以关于轴线的角延伸的孔口,以及
构造成横穿平面的偏移部分,所述平面在所述本体相对于所述轴线对准时延伸穿过所述骨上的生理基准。
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