JP7125480B2 - 膝関節形成方法及び器械 - Google Patents

Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、２０１７年１０月１３日に提出された米国仮特許出願第６２／５７２２１０号（その優先権の利益を本出願によって請求し、その全体が参照により本出願に援用される）の優先権を主張する。

本出願の内容は、整形外科器械、システム、方法及び技法に関する。特に、本出願は、修正膝関節形成術に使用できる器械、システム、方法及び技法に関する。

関節形成処置及びプロテーゼは、通常、人体の損傷した骨及び組織を修復及び／又は置換するために利用される。例えば、膝関節形成術は、大腿骨及び／又は脛骨の損傷した又は疾患の関節面を修復することによって自然の膝関節機能を回復するために使用できる。関節を含む骨を露出するために膝関節が切開される。置き換えられる関節面の除去を案内するためにカットガイド及びその他の器械が使用される。プロテーゼは、関節面を再現するために使用される。人工膝関節は、大腿骨の遠位端に埋植される大腿骨成分を含むことができ、大腿骨成分は、健康な自然の膝機能を再現するために、脛骨の近位端に埋植される脛骨支持成分及び脛骨成分と関節形成する。関節の関節形成区画の全てが人工成分で修復される全膝関節置換及び医師が以前埋植された人工膝関節を取り外して新しい人工膝関節と置き換える修正膝関節形成術を含めて、様々なタイプの関節形成術が知られている。

本開示は、概略的に、修正膝関節形成術などの膝関節形成術のための外科用器械、システム、方法及び技法に関する。発明者は、特に、仮構成成分、器械設計、システム及びプロセスが、膝手術を単純化し、そのコストを削減しかつ／又はその効率を改良すると、認識している。例えば、本出願は、患者の身体構造により良く合致させるために一緒に結合して生体内で位置調節できる仮システムを開示する。特に、骨陥凹部内にステム仮組立体を位置付けるために生体内で移動できるように構成できるステム仮組立体を開示する。

構成成分のコスト及び数を減少するために、ステム仮組立体は、複数のアダプタ及び複数のステム延長体を含むことができるシステムを備えることができる。複数のアダプタの各々は、近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を持つことができる。複数のアダプタは、オフセットなしの長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと、所定量のオフセットの長手軸線を持つ少なくとも第２アダプタとを含む。複数のステム延長体の各々は、交換可能に複数のアダプタと結合するように構成できる。複数のステム延長体は、各々、近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を持つことができる。

時間を節約し、コストを節減し、処置を単純化する別の形態において、生体内で組み立てて、その後取り外せる仮成分のシステムを開示する。特に、生体内で組み立てられた後、組立体は、相互に対する各成分の位置を維持したまま、患者体内から取り外すことができる。これによって、個別の仮成分の位置を文書化する又は詳細に示す必要がないので、仮組立体に基づいて永久的インプラントをより容易にかつ適切な時期に生成できるようにする。各部品が相互に対して相対的に所望の位置にある仮組立体全体を、簡単な基準として維持できる。本出願のこれら及びその他の形態については、今後さらに詳細に論じる。本出願は、膝手術を単純化し、コストを削減し、効率を向上させるその他の様々な発明的概念を含むことが、当業者には分かるはずである。

更に本明細書において開示する器具、システム及び方法を例証するために、下記の非限定的実施例を提示する。

実施例１において、膝関節形成術のための仮システムを開示する。システムは、近位面と近位面の反対側の遠位面とを有する第１仮成分を含むことができ、遠位面及び近位面の一方は、骨の切除面上に配置されるように構成される。システムは、骨の切除面の下方の第１陥凹部の中に配置されるように構成された第２仮成分を含むことができる。第２仮成分はインプラントのスリーブ成分、コーン成分又はキール成分の少なくとも１つの形状を模倣するように構成される。システムは、第２陥凹部の中に配置されるように構成されたステム仮組立体を含むことができ、ステム仮組立体は、骨の切除面上に第１仮成分を位置付けるために生体内で係合できるように構成される。システムは、第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を１つの組立体として一緒に結合するように構成された締結具を含むことができ、締結具は、第１仮成分の隣接部からステム仮組立体にアクセスできるようにする通路を含む。

実施例２において、実施例１のシステムは、任意に、更に第２仮成分をステム仮組立体に一時的に係合するように構成されたハンドルを含むことができる。ハンドルと一時的に係合されると、第２仮成分及びステム仮組立体は、それぞれ骨の第１陥凹部及び第２陥凹部の中へ挿入可能である。

実施例３において、実施例１～２のいずれか一方又はその組合せのシステムは、任意に、更に、締結具をステム仮組立体のネジ切り陥凹部の中へネジ入れるために締結具に係合すること及びステム仮組立体を係合するために締結具の通路を貫通すること、の少なくとも１つのために構成されたドライバ又は複数のドライバを含むことができ、ドライバとステム仮組立体との間の係合が、生体内でステム仮組立体を回転して、切除面上で第１仮成分を位置付ける。

実施例４において、実施例１～３のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、第１仮成分が、任意に第１テーパーと第２テーパーとを含むことができ、第２仮成分が、第３テーパーと第４テーパーとを含み、ステム仮組立体は第５テーパーを含む。第１テーパーは、第３テーパーと係合するように構成され、第２テーパーは第５テーパーと係合するように構成され、第４テーパーは、締結具が第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を組立体として一緒に結合するとき第５テーパーと係合するように構成される。

実施例５において、実施例４のシステムは、第１テーパー及び第５テーパーが、任意に外テーパーを含み、第２テーパー、第３テーパー及び第４テーパーが、内テーパーを含むことができる。

実施例６において、実施例１～５のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、締結具、第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体が、任意に、相互に対する各成分の位置を維持したまま組立体として一緒に骨から取外し可能である。

実施例７において、実施例１～６のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、ステム仮組立体が、任意に、各々近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を有する複数のアダプタであって、複数のアダプタがオフセットなしの長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと所定量のオフセットの長手軸線を持つ少なくとも第２アダプタとを含む、複数のアダプタと、各々交換可能に複数のアダプタと結合するように構成された複数のステム延長体であって、複数のステム延長体が、各々近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を有する、複数のステム延長体と、を備えるシステムとすることができる。

実施例８において、実施例７のシステムは、少なくとも第２アダプタが、任意に、２つのアダプタを備えることができ、１つのアダプタが第１量のオフセットを持ち、別のアダプタが第１量のオフセットと異なる第２量のオフセットを持つ。

実施例９において、実施例１～６のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、ステム仮組立体が、任意に、複数のモノリス一体型組立体を備える１つのサブシステムであり、複数のモノリス一体型組立体の各々がアダプタ部とステム延長部とを含む。

実施例１０において、実施例１～９のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、第１仮成分が、任意に、その中にピンを受け入れるように構成された細長いスロットを有する大腿骨成分を備えることができ、細長いスロットが、ピンに対する大腿骨成分の近位－遠位移動を許容するように構成される。

実施例１１において、実施例１～１０のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、第２仮成分が、任意に、第１陥凹部を生成するために骨を除去するように構成されたブローチを備えることができる。

実施例１２において、人工膝関節形成術のための脛骨又は大腿骨仮システムを開示する。システムは、近位面と近位面の反対側の遠位面とを有する第１仮成分を含むことができ、近位面又は遠位面の一方は、脛骨又は大腿骨を含む骨の切除面上に配置されるように構成される。システムは、切除面下方の第１陥凹部の中に配置されるように構成された第２仮成分を含むことができ、第２仮成分は、インプラントのスリーブ成分、コーン成分又はキール成分の少なくとも１つの形状を模倣するための仮のものである。システムは、脛骨又は大腿骨の第２陥凹部の中に配置されるように構成されたステム仮組立体を含むことができ、ステム仮組立体は、切除面上で第１仮成分を位置付けし直すために生体内で係合できるように構成される。システムは、第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を１つの組立体として一緒に結合するように構成された締結具を含むことができる。

実施例１３において、実施例１２のシステムは、締結具が、任意に、ステム仮組立体に係合するためにアクセスできるようにする通路を含むことができる。

実施例１４において、実施例１２のシステムは、任意に、更に、ステム仮組立体のネジ切り陥凹部の中へ締結具をネジ入れるために締結具を係合すること及びステム仮組立体に係合するために締結具の通路を貫通すること、の少なくとも１つを行うために構成されたドライバ又は複数のドライバを備えることができ、ドライバとステム仮組立体との間の係合は、ステム仮組立体を生体内で回転する。

実施例１５において、実施例１２～１４のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、締結具、第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体が、任意に、相互に対する各々の位置を維持したまま組立体として一緒に脛骨から取り外せる。

実施例１６において、実施例１２～１５のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、ステム仮組立体が、任意に、各々近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を有する複数のアダプタであって、複数のアダプタが、オフセットなしの長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと所定量のオフセットの長手軸線を持つ少なくとも第２アダプタとを含む、複数のアダプタと、各々交換可能に複数のアダプタと結合するように構成された複数のステム延長体であって、複数のステム延長体が、各々近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を有する、複数のステム延長体と、を含むシステムを備えることができる。

実施例１７において、実施例１２～１５のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、ステム仮組立体が、任意に、複数のモノリス一体型組立体を備える１つのサブシステムとすることができ、複数のモノリス一体型組立体の各々がアダプタ部とステム延長部とを含む。

実施例１８において、修正膝関節形成術のための方法は、任意に、その中に１つ又は複数の陥凹部を生成するために患者の骨を成形することと、ステム仮組立体を選択することと、１つ又は複数の陥凹部内にステム仮組立体を配置することと、脛骨トレイインプラント又は大腿骨インプラントの一方の形状を模倣するように構成された第１仮成分及びインプラントのスリーブ成分、コーン成分又はキール成分の少なくとも１つの形状を模倣するように構成された第２仮成分の両方とステム仮組立体を生体内で組み立てることと、を含むことができる。

実施例１９において、実施例１８の方法は、任意に、更に、ポスト延長体に被せて挿入するように構成されたハンドルと第２仮成分及びステム仮組立体を一緒に一時的に結合することと、ステム仮組立体及び第２仮成分を一緒に１つ又は複数の陥凹部の中へ挿入することと、含むことができる。

実施例２０において、実施例１８又は１９又はその組合せの方法は、更に、任意に、骨の軸線を識別することと、ステム仮組立体のオフセット構成が望ましいか否かを測定することと、含むことができる。

実施例２１において、実施例１８～２０のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、ステム仮組立体を選択することが、任意に、アダプタ部とステム延長部とを有するモノリス仮ステムを選択すること、又は、各々近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を有する複数のアダプタからアダプタを選択することであって、複数のアダプタが、少なくともオフセットなしの長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと所定量のオフセットの長手軸線を持つ第２アダプタとを含む、選択すること、及び、各々複数のアダプタと結合するように構成された複数のステム延長体からステム延長体を選択することであって、複数のステム延長体が、各々近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を有する、選択すること、を含むことができる。

実施例２２において、実施例１８～２１のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、脛骨トレイインプラント又は大腿骨インプラントの一方の形状を模倣するように構成された第１仮成分及びインプラントのスリーブ成分又はキール成分の少なくとも一方の形状を模倣するように構成された第２仮成分の両方とステム仮組立体を生体内で組み立てるステップが、任意に、ステム仮組立体のネジ切り陥凹部の中へ締結具をネジ入れるために締結具を係合すること及びネジ切り陥凹部の遠位にステム仮組立体を係合するように締結具の通路にツールを貫通することの一方又は両方を含むことができる。

実施例２３において、実施例１８～２２のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、更に、任意に、骨の切除面上の所望の場所に第１仮成分を位置付けるためにステム仮組立体を生体内で係合することを含むことができる。

実施例２４において、実施例１８～２３のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、更に、相互に対する各々の位置を維持したまま、少なくとも第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を一緒に骨及び１つ又は複数の陥凹部から取り外すことを含むことができる。

実施例２５において、実施例２４の方法は、任意に、更に、第１仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体の位置に基づきインプラント組立体を構成することを含む。

実施例２６において、実施例１～１７のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、更に、任意に、第２仮成分及びオフセットブローチの１つ又はそれ以上と結合するように構成された多目的ハンドルを備えることができ、多目的ハンドルが、カニューレ式シャフトを有し、ハンドルのシャフトに沿って移動可能でありかつこれに固定可能であるように構成されるスラップハンマを含む。

実施例２７において、実施例２６のシステムは、オフセットブローチが、任意にその第１側面に沿ってのみ切断面を有し、第１面の反対の第２面が、リーマを受け入れてこれと境界を接するように構成され、オフセットブローチが、第２陥凹部に対して第１陥凹部をオフセットするように構成される。

実施例２８において、実施例１８～２５のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、更に、任意に、第２仮成分及びオフセットブローチの１つ又はそれ以上に多目的ハンドルを結合することと、多目的ハンドルのスラップハンマの移動を使用して骨からオフセットブローチを引き抜くことと、を含むことができる。

実施例２９において、実施例２８の方法は、オフセットブローチがその第１側面に沿ってのみ切断面を有し、第１側面の反対の第２側面がリーマを受け入れてこれと境界を接するように構成され、オフセットブローチが、１つ又は複数の陥凹部の第１部分を１つ又は複数の陥凹部の第２部分に対してオフセットするように構成される。

実施例３０において、実施例１～１７及び２６～２７のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、任意に、更に、ステム仮組立体に取付け可能に構成されかつスリーブ成分又はコーン成分のためにブローチ加工する前に骨を予備穿孔するように構成されたドリルガイドを備えることができる。

実施例３１において、実施例１８～２５及び２８～２９のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、その中に１つ又は複数の陥凹部を生成するために患者の骨を成形することが、任意に、ドリルガイドをステム仮組立体に結合することであって、ドリルガイドがドリルを受け入れて骨の中へドリルを案内するように構成された複数の開口を有する、結合することと、骨をブローチ加工することと、を含むことができる。

実施例３２において、実施例１～１７及び２６～２７及び３０のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、任意に、更に、遠位ノーズ部分と、傾斜リーマの長手軸線に沿って遠位－近位に計測して漸減直径を有する背面角テーパーを持つ切断部分とを有する傾斜リーマを備えることができる。

実施例３３において、実施例１８～２５、２８～２９及び３１のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、その中に１つ又は複数の陥凹部を生成するために患者の骨を成形することが、任意に、遠位ノーズ部分と傾斜リーマの長手軸線に沿って遠位－近位に計測して漸減直径を有する背面角テーパーを持つ切断部分とを有する傾斜リーマで、骨のリーマ加工を実施することを含むことができる。

実施例３４において、実施例１～１７、２６～２７、３０及び３２のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、任意に、更に、切除面を形成する切除を案内するように構成された脛骨ガットガイド組立体を備えることができ、脛骨カットガイド組立体が、ブームアームと、カラーによってブームアームに結合された本体とを有し、カラーが、骨に対する本体の位置を変えることなくカラーからブームアームを取り外せるように構成された開口部を含む。

実施例１８～２５、２８～２９、３１及び３３のいずれか１つ又はその任意の組合せの方法は、更に、任意に、切除面を形成するために脛骨カットガイド組立体で骨を切除することであって、切除が、ブームアームで脛骨の近位部分に隣接して脛骨カットガイド組立体の本体を位置付けすることを含む、切除することと、本体を近位部分にピン止めすることと、近位部分にピン止めされた位置から本体を取り外すことなくブームアームを取り外すことと、を含む。

実施例３６において、実施例１～１７、２６～２７、３０、３２及び３４のいずれか１つ又はその任意の組合せのシステムは、更に、任意に、任意の方向にステムインプラントが屈曲できるようにするために遠位部分に沿って１つ又は複数のスロットを持つように構成されたステムインプラントを備えることができる。

実施例３７において、組立体は、任意に、ネジ切り部分とヘッド部分とを有する締結具と、孔を持つ成分とを備えることができ、孔は、任意に、締結具のネジ切り部分と結合するように構成された対応するネジ切り部分と、対応するネジ切り部分に隣接して孔内のポケット部分であって、締結具のネジ切り部分が対応するネジ切り部分から外されたとき締結具を受け入れるように構成される、ポケット部分と、ポケット部分に隣接して配置された制限部であって、制限部が、締結具のネジ切り部分が対応するネジ切り部分から外されたとき締結具をポケット内に保持するようにヘッド部分と実質的に等しい又はこれより小さい直径を持つように構成される、制限部と、を備える。

実施例３８において、実施例３７の組立体は、ポケット部分が、任意に、ヘッド部分の直径より大きい直径を持つことができる。

実施例３９において、実施例３７又は３８又はその組合せの組立体は、制限部及び締結具のヘッド部分の１つ又はそれ以上が、任意に制限部を越えてヘッド部を挿入し易くするための傾斜面として作用するように構成された面取り面を持つことができる。

実施例４０において、実施例１～３９のいずれか１つ又はその任意の組合せの器具、システム及び方法は、任意に、言及される全ての要素又は選択肢が使用または選択可能であるように構成できる。

本発明の器具及びシステムのこれらの及びその他の実施例及び特徴については、下記の発明を実施するための形態において部分的に述べる。本概要は、本発明の内容の非限定的実施例を提示するためのものであり、排他的又は網羅的説明を示すためのものではない。下の説明は、本発明の器具及び方法について更なる情報を示すために含まれる。

図面は、必ずしも縮尺通りではなく、同様の参照番号は、図面において同様の成分を指す。末尾に異なる文字を有する同様の参照番号は、同様の成分の異なる例を表すことができる。図面は、概略的に、限定的ではなく例として、本出願において論じる様々な実施例を例証する。

本出願の１つの実施例に従った脛骨などの骨に挿入されたリーマの断面図である。 本出願の１つの実施例に従った脛骨サイザー及びカップラと一緒のリーマの斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、図２に示すリーマ及び脛骨サイザーの立面図であるが、オフセットカップラ組立体がリーマに対する脛骨サイザーの位置付けに使用される。 本出願の１つの実施例に従った図３のリーマ、脛骨サイザー及びオフセットカップラ組立体の斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った多目的ハンドルの斜視図である。 本明細書の１つの実施例に従った、オフセットブローチと結合された図４の多目的ハンドルの斜視図である。 本出願の１つの実施例に従って、陥凹部を生成するために、多目的ハンドル及びオフセットブローチが、リーマのシャフトに沿って長手方向に脛骨に配置され、脛骨から骨を除去するところを示す。 本出願の１つの実施例に従って、陥凹部を生成するために、多目的ハンドル及びオフセットブローチが、リーマのシャフトに沿って長手方向に脛骨に配置され、脛骨から骨を除去するところを示す。 本出願の１つの実施例に従って、陥凹部を生成するために、多目的ハンドル及びオフセットブローチが、リーマのシャフトに沿って長手方向に脛骨に配置され、脛骨から骨を除去するところを示す。 本出願の１つの実施例に従って、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するテーパー状切断区分を有する傾斜リーマの斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために骨に挿入されて脛骨から骨を除去する図７Ａの傾斜リーマの断面図である。 図７Ａ及び７Ｂの傾斜リーマの平面図である。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するカニューレ式リーマを示し、カニューレ式リーマは第１ステム仮組立体に結合されたポストに被せて挿入できる。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するカニューレ式リーマを示し、カニューレ式リーマは第１ステム仮組立体に結合されたポストに被せて挿入できる。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するカニューレ式リーマを示し、カニューレ式リーマは第１ステム仮組立体に結合されたポストに被せて挿入できる。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するために使用できるドリルガイド及びドリルを示す。 本出願の１つの実施例に従った、陥凹部を生成するために脛骨から骨を除去するために使用できるドリルガイド及びドリルを示す。 本出願の１つの実施例に従った、図５～６Ｂの多目的ハンドル及びコーンを模倣するように構成された第２仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、図５～６Ｂの多目的ハンドル及びコーンを模倣するように構成された第２仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、図５～６Ｂの多目的ハンドル及びコーンを模倣するように構成された第２仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、図５～６Ｂの多目的ハンドル及びコーンを模倣するように構成された第２仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、図５～６Ｂの多目的ハンドル及びコーンを模倣するように構成された第２仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、第２仮成分、ポスト及び第１ステム仮組立体の組立体に係合する図１０Ａ～１０Ｅの多目的ハンドルの断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、第２仮成分、ポスト及び第１ステム仮組立体の組立体に係合する図１０Ａ～１０Ｅの多目的ハンドルの断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、近位脛骨の１つ又は複数の陥凹部の中へ第２仮成分、ポスト及び第１ステム仮組立体の組立体を挿入するために使用されるハンドルを示す斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、近位脛骨の１つ又は複数の陥凹部の中へ第２仮成分、ポスト及び第１ステム仮組立体の組立体を挿入するために使用されるハンドルを示す斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、近位脛骨の１つ又は複数の陥凹部の中へ第２仮成分、ポスト及び第１ステム仮組立体の組立体を挿入するために使用されるハンドルを示す斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、第２仮成分、ポスト及び第２ステム仮組立体の別の組立体を示す。 本出願の１つの実施例に従った、切除平面を設定するための基準として第２仮成分の第１面を使用して骨の端部分を切除する切断具を示す。 本出願の実施例に従った、骨の端部分を除去するために図１３の切断具を案内するためのカットガイドの斜視図である。 本出願の実施例に従った、骨の端部分を除去するために図１３の切断具を案内するためのカットガイドの斜視図である。 本出願の実施例に従った、骨の端部分を除去するために図１３の切断具を案内するためのカットガイドの斜視図である。 本出願の実施例に従った、切除面及び陥凹部を持つ脛骨の近位端部分、陥凹部及び脛骨トレイ仮成分の中に位置付けられた第２仮成分、及び第２仮成分と結合するように構成された締結具の斜視図である。 本出願の１つの実施例に従ったドライバツールの斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、第２仮成分を脛骨トレイ仮成分に結合するために締結具に締結し、それによって仮脛骨組立体の一部を形成するために、図１５の締結具に挿入されこれに係合する図１６のドライバツールを示す。 本出願の１つの実施例に従った、脛骨トレイ仮成分及び第２仮成分を締結具と結合したときの図１７の仮脛骨組立体の一部を示す。 本出願の１つの実施例に従った、図１７～１８に示す仮脛骨組立体の一部を含む仮脛骨組立体全体の断面図であり、仮脛骨組立体全体は、脛骨トレイ仮成分、締結具及び第２仮成分及びステム仮組立体を含む。 本出願の１つの実施例に従った、脛骨から取り外されて第１脛骨インプラント組立体の構成に使用される作業スペースに置かれた仮脛骨組立体全体の斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、脛骨から取り外されて第２脛骨インプラント組立体の構成に使用される作業スペースに置かれたキールを模倣するように構成された第２仮成分を有する別の仮脛骨組立体の斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、ドライバとステム仮組立体との間の係合を更に示すために、ドライバツール、脛骨トレイ仮成分及び第２仮成分を図示せずに、ステム仮組立体の位置付けのプロセスを示す。 本出願の１つの実施例に従った、ドライバとステム仮組立体との間の係合部を更に示すために、ドライバツール、脛骨トレイ仮成分及び第２仮成分を図示せずに、ステム仮組立体の位置付けのプロセスを示す。 本出願の１つの実施例に従った、図２２Ａ及び２２Ｂのプロセスを平面図で示し、位置決めプロセスが生体内で実施でき、ステム仮組立体の位置決めが脛骨の切除近位面上の脛骨トレイ仮成分の位置決めを変更できることを示す。 本出願の１つの実施例に従った、図２２Ａ及び２２Ｂのプロセスを平面図で示し、位置決めプロセスが生体内で実施でき、ステム仮組立体の位置決めが脛骨の切除近位面上の脛骨トレイ仮成分の位置決めを変更できることを示す。 本出願の１つの実施例に従った、ステム仮組立体の様々な構成を所望に応じて構成するために利用できるシステムを示す。 本出願の１つの実施例に従った、リーマーが挿入された大腿骨及び大腿骨の遠位端においてカットガイドを位置付けするために使用されるオフセットカップラ組立体の斜視図である。 本出願の１つの実施例に従った、大腿骨仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を含む大腿骨仮組立体を示す。 本出願の１つの実施例に従った、大腿骨仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を含む大腿骨仮組立体を示す。 本出願の１つの実施例に従った、大腿骨の遠位部分に対して大腿骨仮成分の位置を所望通りに近位－遠位調整できるようにする細長いスロットを含む、図２６及び２６Ａの大腿骨仮成分を示す。 本出願の１つの実施例に従った、大腿骨の遠位部分に対して大腿骨仮成分の位置を所望通りに近位－遠位調整できるようにする細長いスロットを含む、図２６及び２６Ａの大腿骨仮成分を示す。 本出願の実施例に従った、ステム仮組立体に使用できるステム延長体の別の構成を示す。 本出願の実施例に従った、ステム仮組立体に使用できるステム延長体の別の構成を示す。 本出願の実施例に従った、ステム仮組立体に使用できるステム延長体の別の構成を示す。 本出願の実施例に従った、ステム仮組立体に使用できるステム延長体の別の構成を示す。 本出願の１つの実施例に従った修正膝関節形成方法を示す。 本出願の１つの実施例に従った図３３の方法の一部として使用できる方法を示す。 本出願の１つの実施例に従った、ポケットに受け入れられたら構成成分から移動不能になるように締結具を保持するためのポケット及び制限部を有する構成成分と締結具の組立体の断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、ポケットに受け入れられたら構成成分から移動不能になるように締結具を保持するためのポケット及び制限部を有する構成成分と締結具の組立体の断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、図３５Ａ及び３５Ｂと同様に構成されるが、通路を含む別の組立体の断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、図３５Ａ及び３５Ｂと同様に構成されるが、通路を含む別の組立体の断面図である。 本出願の１つの実施例に従った、図１６のドライバツールの代わりに使用できるドライバツールを示す。 本出願の１つの実施例に従った、図１６のドライバツールの代わりに使用できるドライバツールを示す。 本出願の１つの実施例に従った、図２４のシステムの代わりに使用できるモノリスステム仮組立体のシステムを示す。

本出願は、仮プロテーゼ、ツール、システム及び方法に関する。

上述のように、仮プロテーゼ、器械、システム及び方法は、膝関節手術を単純化し、そのコストを削減し、かつ／又はその効率を向上できる。本明細書において説明する全ての器械、構成成分、システム、方法及び技法は、大腿骨並びに脛骨に使用でき、同様に応用可能である。

本明細書において使用する場合、「近位」及び「遠位」は、概ね解剖学的に解釈されるものとする。「近位」は、概ね患者の胴体に向かう方向を意味し、「遠位」は近位の反対方向即ち患者の胴体から離れる方向を意味する。「近位」及び「遠位」の使用は、膝関節を伸ばして患者が立っているものとして解釈されるものとする。「近位」及び「遠位」は「前」及び「後」から区別することを意図する。本明細書において使用する場合、「前」及び「後」は、概ね解剖学的に解釈されるものとする。したがって、「後」は、患者の後部例えば膝の裏を意味する。同様に、「前」は、患者の前部例えば膝の前を意味する。このように、「後」は、「前」の反対方向を意味する。「内側」及び「外側」は、概ね解剖学的に解釈されるものとする。従って、「内側」は「外側」の反対方向を意味する。

図１は、脛骨１０及びリーマ１４の断面図である。図１には脛骨１０の近位部分１２のみを示す。リーマ１４は、脛骨１０の中へ挿入されており、骨を除去してその中に陥凹部１６を生成するためにフルート溝又は鋭利縁を持つように構成できる。陥凹部１６は、いくつかの事例において、少なくとも部分的に例えば髄内管などの患者の既存の身体構造によって形成できる。いくつかの事例において、陥凹部１６を生成し、かつ／又は脛骨１０の機械的及び解剖学的軸線に対して仮成分及びインプラント成分を整列するように髄内管を辿るようにリーマを挿入することが望ましい。脛骨１０は、修正膝関節形成術の対象である場合がある。この場合、図１に示すリーマ加工の前に、脛骨１０は脛骨インプラント成分が埋植されていて、インプラントは、修正膝形成術の一部として除去される。下で更に論じ、図示するように、近位部分１２は、近位部分１２に新しいインプラントが配置される前に、修正膝関節形成術の一部として除去する必要のある疾患又はその他の望ましくない骨を持つ可能性がある。

図２は、リーマ１４、脛骨サイザー１８及びカップラ２０の斜視図である。カップラ２０は、脛骨サイザー１８に係合でき、リーマ１４を受け入れるように構成できる。このように、脛骨サイザー１８は、カップラ２０を介してリーマ１４に結合できる。図２の実施形態は、リーマ１４に対して脛骨サイザー１８にオフセットを与えないようにカップラ２０を構成できることを示す。リーマ１４は、カップラ２０を介して、脛骨１０の近位面２２上に脛骨サイザー１８を位置付けできる。適切なサイズの脛骨サイザー１８を選択でき、その結果、ほとんど又は全く張り出しなしに近位面２２の望ましい被覆量を得ることができる。脛骨サイザー１８が近位面２２の上に妥当に位置付けられてリーマ１４によって示される脛骨１０の機械的及び解剖学的軸線と実質的に整列する場合、脛骨サイザー１８がオフセットを持たない組立体が望ましい可能性がある。適切なサイズ及び位置が測定されたら、近位脛骨の望ましいマーキングを行え、脛骨１０にリーマ１４を残して、脛骨サイザー１８及びカップラ２０を取り外せる。

図３及び図３Ａは、リーマ１４、脛骨サイザー１８及びオフセットカップラ２４の別の組立体を示す。オフセットカップラ２４は、遠位部分２６及び近位部分２８を含むことができる。

遠位部分２６は、図２のカップラ２０と同様に脛骨サイザー１８に係合できる。但し、近位部分２８は、遠位部分２６に対して移動可能であるようにダイアルとして構成できる。脛骨サイザー１８は脛骨１０に対して固定されずに、リーマ１４の位置が脛骨１０に対して固定されるので、遠位部分２６に対する近位部分２８の移動は、脛骨１０の近位面２２上での脛骨サイザー１８の位置を移動できる。近位部分２８は、脛骨サイザー１８の所望の位置が得られるまで、遠位部分２６に対して回転できる。指標２９Ａ、２９Ｂを、それぞれ遠位部分２６及び近位部分２８上に付けることができる。指標２９Ａ、２９Ｂは、リーマ１４に対する脛骨サイザー１８の位置を指示するために使用できる。

図３の実施例から分かるように、近位部分２８は、リーマ１４を受け入れるように構成された複数の貫通孔３０Ａ、３０Ｂを持つことができる。複数の貫通孔３０Ａ、３０Ｂは、第１貫通孔３０Ａと第２貫通孔３０Ｂとを含むことができる。特に、複数の貫通孔３０Ａと３０Ｂは、平行の長手軸線を持ち、相互に流通できる。貫通孔３０Ａ及び３０Ｂは、リーマ１４に対してオフセットカップラ２４及び脛骨サイザー１８に可変的なオフセット度を与えるように構成できる。例えば、第１貫通孔３０Ａは、リーマ１４に対して３ｍｍのオフセットをオフセットカップラ２４及び脛骨サイザー１８に与えることができ、第２貫通孔３０Ｂは、リーマ１４に対して６ｍｍのオフセットをオフセットカップラ２４及び脛骨サイザー１８に与えることができる。

図４～図６Ｂは、多目的ハンドル５０を示す。ハンドル５０は、図１０Ａ～図１１Ｄの器具、システム及び方法にも利用できる。図４に示すように、ツール５０は、遠位先端５２と、ピン５４と、カラー５６と、シャフト５８と、近位端部分６０と、スラップハンマ６２と、を含むことができる。

ハンドル５０は、遠位先端５２から近位端部分６０まで長手軸線Ｌに沿って延びる。遠位先端５２は、シャフト５８に接続できる。シャフト５８は、近位端部分６０に接続できる。実際には、シャフト５８は、近位端部分６０を形成できる。ピン５４は、シャフト５８に沿って配置でき、カラー５６に接続できる。カラー５６は、シャフト５８の周りに配置でき、シャフトに対して近位－遠位に（長手軸線Ｌに沿って）移動可能とすることができる。スラップハンマ６２は、近位端部分６０に可動的に接続できる。スラップハンマ６２は、使用者が握って近位－遠位に（長手軸線Ｌ及びシャフト５８に沿って）移動できるように構成できる。

遠位先端５２は、図５のオフセットブローチ６６など他の様々な器具と係合するように構成される突出部などの１つ又は複数の特徴部６４（図４）を持つように構成できる。ピン５４は、概ねツール５０の長手軸線Ｌに沿って移動可能（延長及び後退可能）とすることができる。延長位置のとき、ピン５４は、図５のオフセットブローチなど遠位先端５２に取り付けられた器具と係合できる。ピン５４は、ばね（図４には図示せず、図１０Ａ～１０Ｄ及び１１Ｂに示す）又は他の手段によって図４に示す延長位置へ付勢できる。カラー５６は、ピン５４に結合でき、所望の場合にはピン５４を後退させるための機構として作用できる。

図５は、近位部分６７において遠位先端５２に取り付けられたオフセットブローチ６６を示す。オフセットブローチ６６の近位部分６７は、オフセットブローチ６６をロックするような位置にピン５４によって係合できる。オフセットブローチ６６は、その１つの面７０のみに沿って切断面６９として構成される遠位部分６８を含む。この切断面６９は、歯又はその他のタイプの切断縁及び／又は面を持つテーパー状とすることができる。

図５Ａに示すように、オフセットブローチ６６及びハンドル５０は、その中にリーマ１４を受け入れることができるカニューレ式とすることができる。特に、ハンドル５０は、遠位先端５２、シャフト５８及び／又は近端部分６０（図４）の少なくとも部分がカニューレ式であるように、長手軸線Ｌ（図４）に沿ってカニューレ式とすることができる。オフセットブローチ６６は、遠位部分６８と近位部分６７との間で同様にカニューレ式とすることができる。図５Ａに示すように、このようなカニューレ構造は、ハンドル６０及びオフセットブローチ６６を近位から遠位へ向かってリーマ１４に被せて挿入できるようにする。位置付けられてリーマ１４を受け入れると、オフセットブローチ６６は遠位となり、骨を除去するために脛骨１０の近位端１２と制御された動きで接触する。これによって、図５Ａの陥凹部７２のような陥凹部を生成できる。

図６Ａ及び６Ｂは、ハンドル５０、オフセットブローチ６６及びリーマ１４の断面図である。リーマ１４は、カニューレ式ハンドル５０及びオフセットブローチ６６の中へ受け入れられる。図６Ｂは、図６Ａの位置からシャフト５８及び近位端部分６０に沿ったスラップハンマ６２の移動を示す。スラップハンマ６２の移動は、リーマ１４の長手軸線と実質的に整列できる長手軸線Ｌ（図４）に沿って概ね近位－遠位の制御された移動とすることができる。スラップハンマ６２は、図６Ｂに示すようにカラー５６の近位のシャフト５８の拡大面７４に衝突するように構成できる。この衝突作用は、シャフト５８に沿って遠位先端５２を通じてオフセットブローチ６６に近位－遠位の力を与える。この力は、オフセットブローチ６６の切断面６９を骨に接触させて陥凹部７２を生成できる。それに加えて又はその代わりに、スラップハンマ６２は、骨からオフセットブローチ６６を引き出すために使用されるように構成できる。いくつかの実施例において、オフセットブローチ６６は、スラップハンマ６２を介した押付けを使用するのではなく近位端部分６０を打つためのツールを使用して、ハンドル５０を介して、骨の中へ押し付けることができる。いくつかの実施形態において、スラップハンマ６２は、スラップハンマ６２が近位端部分６０及びシャフト５８に沿って移動しないようにするために、近位縁部分６０に又は拡大面７４にロックされるように構成できる。スラップハンマ６２は、上述のように移動が望ましいとき解除できる。

上述のように、スラップハンマ６２はシャフト５８及び近位端部分６０に結合されるので、スラップハンマ６２の移動及びそれによって発生する力は、ハンドル５０の長手軸線Ｌに沿う。ハンドル５０及びオフセットブローチ６６は、リーマ１４を受け入れるためにカニューレ式とすることができるので、ハンドル５０の長手軸線Ｌとリーマ１４の長手軸線との間の整列は容易になる。スラップハンマ６２からの衝突力は、リーマ１４をガイドとして、陥凹部７２を生成するために所望の方向（例えば、近位－遠位）に向けることができる。長手軸線の方向に対して接線方向の中心から外れた衝突力は、避けられるか又は最小限に抑えることができ、それによって、骨の準備を保護できる。

図７Ａ及び７Ｂは、オフセットブローチ６６（図５～６Ｂ）に加えて又はその代わりに使用できる傾斜リーマ１００を示す。図７Ａは、陥凹部７２を生成するために脛骨１０の近位部分１２から骨を除去するために使用できる傾斜リーマ１００を示す。傾斜リーマ１００は、骨を過剰にリーマ加工するリスクを最小限に抑えるために背面角テーパー部分を持つことができる。図７Ｂは、脛骨１０の中の傾斜リーマ１００の断面図である。図７Ｂ及び７Ｃに示すように、傾斜リーマ１００は、遠位ノーズ部分１０２と、切断部分１０４と、近位シャフト部分１０６とを含むことができる。切断部分１０４は、第１テーパー区分１０８と第２テーパー区分１１０とを含むことができる。

遠位ノーズ部分１０２は、切断部分１０４まで長手方向に延びることができる。遠位ノーズ部分１０２は、脛骨１０の陥凹部１６を基準とするように構成できる。陥凹部１６は、脛骨１０の髄内管とすることができ、かつ／又はリーマ１４によって形成した陥凹部とすることができる。遠位ノーズ部分１０２は、丸い鈍い尖端１１４を含むことができる。遠位ノーズ部分１０２の長手方向の長さは、実施形態によって変動しうる。

切断部分１０４は、遠位ノーズ部分１０２及び近位シャフト部分１０６に比較して拡大された直径を持つことができる。第１テーパー区分１０８は、第２テーパー区分１１０の遠位に配置でき、遠位ノーズ部分１０２と接続できる。ノーズ部分１０４は、丸い鈍い先端１１４から第１テーパー区分１０８の始点まで計測して約１５ｍｍ～約７０ｍｍの長さを持つことができる。丸い鈍い先端１１４は、様々な実施例に応じて、約６ｍｍ～約１６ｍｍの直径を持つことができ、５ｍｍの半径を持つことができる。

第１テーパー区分１０８は、手術において、先導部分であり、第２テーパー区分１１０は、後続部分とすることができる。図７Ｃに示すように、第１テーパー区分１０８は、テーパー区分１０８の面から長手軸線Ａまでを計測して約１０度～４０度の第１テーパー角度α（又は先導角度と呼ばれる）を持つことができる。長手軸線Ａに沿った第１テーパー区分１０８の長さは、約１１ｍｍ～約２４ｍｍとすることができる。第２テーパー区分１１０は、テーパー区分１０８の面から長手軸線Ａまでを測定して約４度～約１６度の角度を持つことができる。長手軸線Ａに沿った第２テーパー区分１１０の長さは、約２０ｍｍ～約６０ｍｍとすることができる。

第１テーパー角度αは、長手軸線から測定して第２テーパー区分１１０の第２テーパー角度βと異なることができる。第２テーパー角度βは、第１テーパー角度αに対して逆方向とすることができる。言い換えると、第２テーパー区分１１０は、第１テーパー区分１０８に対してバックテーパーを持つことができる。いくつかの実施形態において、第１テーパー区分１０８の長手方向の長さは、第２テーパー区分１１０の長さと異なる。

別の実施例において、傾斜リーマ１００は、第１テーパー区分１０８無しで第２テーパー区分１１０のみを持つように構成できる。第２テーパー区分１１０は、第１テーパー区分１０８の近位に配置でき、近位シャフト部分１０６と接続できる。図７Ｂ及び７Ｃに示すように、第２テーパー区分１１０は、いくつかの実施例において領域１０９によって第１テーパー区分１０８から分離できる。領域１０９は、傾斜リーマ１００の最大断面直径を持つ領域を含むことができ、実質的に平坦（即ち、図７Ｃの長手軸Ａに対して平行の面を持つ）とすることができる。この領域１０９は、いくつかの実施例において、第１テーパー区分１０８と第２テーパー区分１１０との間に鋭い移行部（例えばリッジライン）を含むことができる。領域１０９が平坦である実施例において、領域１０９は、他の例において、長手軸線Ａ（図７Ｃ）に対して数ミリの長さを持つことができる。領域１０９は、約１６ｍｍ～約６０ｍｍの直径を持つことができる。

第２テーパー区分１１０は、長手軸線Ａ（図７Ｃ）に沿って領域１０９から近位シャフト部分１０６まで遠位－近位方向に計測して漸減直径を持つことができる。逆に、第１テーパー区分１０８は、ノーズ部分１０２から領域１０９まで長手軸線Ａに沿って遠位－近位方向に計測して漸増直径を持つことができる。

図８Ａ、図８Ｂ及び図８Ｃは、仮ステムハウジングのために脛骨又は大腿骨を準備するために及び／又はコーン／スリーブブローチ又は脛骨キールブローチを受け入れるために初期骨を除去するために使用できるカニューレ式リーマ１２０を示す。図８Ａは、脛骨１０の近位部分１２から骨を除去して陥凹部７２を生成するために使用できるカニューレ式リーマ１２０を示す。図８Ｂおよび図８Ｃは、脛骨１０の中のカニューレ式リーマ１２０の断面図である。カニューレ式リーマ１２０は切断部分１２２とシャフト部分１２３とを含むことができる。図８Ｂおよび図８Ｃは、脛骨１０の陥凹部７２及び１６の中に配置されたステム仮組立体１２４も示す。ステム仮組立体１２４は、ポスト延長体１２６と、アダプタ１２８と、ステム延長体１３０と、を含むことができる。別の実施例によれば、ステム仮組立体１２４は、ポスト延長体１２６とモノリス仮ステム（のちに示す）とを含むことができる。

図８Ｂ及び図８Ｃに示すように、通路１３２は、接続部分１２２及びシャフト部分１２３によって形成できる。この通路１３２は、ステム仮組立体１２４のポスト延長体１２６を受け入れるように構成できる。ポスト延長体１２６は、陥凹部７２を形成するためにカニューレ式リーマ１２０の切断部分１２２を脛骨１０の中へ案内するように構成できる。

ポスト延長体１２６は、部分的に陥凹部７２内に配置でき、図８Ｃに示すように脛骨１０上方の位置まで近位方向に延びることができる。ポスト延長体１２６は、例えば図８Ｃに示すようにネジ切り部１３３によってアダプタ１２８に取外し可能に結合できる。カニューレ式リーマ１２０は、陥凹部７２の中でアダプタ１２８の近位部分１３４に被せて位置付けることもできる。

アダプタ１２８は、陥凹部７２の中に位置付けることができ、近位部分１３４及びポスト延長体１２６の遠位に配置された遠位部分１３６を持つことができる。図８Ｂ及び図８Ｃは、アダプタ１２８によって与えられるオフセットＯを持つことができるステム仮組立体１２４を示す。特に、ポスト延長体１２６及びアダプタ１２８の近位部分１３４は、ステム延長体１３０及びアダプタ１２８の遠位部分１３６によって画定される第２長手軸線Ｌ２から距離Ｏだけオフセットする第１長手軸線Ｌ１を画定できる。軸線Ｌ１と軸線Ｌ２との間で計測したときオフセットＯは、近位、遠位、内側又は外側など１つ又は複数の方向に可能である。

ステム延長体１２８は、陥凹部１６の中に位置付けることができ、例えばネジ切り部１３７（図８Ｃ）によってアダプタ１２８の遠位部分１３６に取外し可能に結合できる。ステム延長体１２８は、陥凹部１６に沿ってアダプタ１２６の遠位に延びる。

図９Ａ及び９Ｂは、カニューレ式リーマ１２０（図８Ａ～８Ｃ）に加えて、コーン又はスリーブインプラントのブローチ加工の準備において使用できるドリルガイド１４０を示す。特に、ドリルガイド１４０は、スリーブ成分又はコーン成分のブローチ加工前に所望の形状及びエリアに骨を予備穿孔するように構成できる。ドリルガイド１４０を使用する骨の予備穿孔は、ブローチ加工中に骨が破損するリスクを減少できる。図９Ａは、ステム仮組立体１２４（図９Ｂ）のポスト延長体１２６に取り付けられて陥凹部７２を生成するために脛骨１０の近位部分１２から骨を取り除くように１つ又は複数のドリル１４２の方向を定めるドリルガイド１４０を示す（この陥凹部は、カニューレ式リーマ１２０によって生成される陥凹部より大きくすることができ、オフセットブローチ６６（図４～６Ｂ）及び／又は傾斜リーマ１００（図７Ａ及び７Ｂ）によって生成される陥凹部の近位とすることができる）。ドリルガイド１４０は、陥凹部７２を生成するために周囲又は指定エリアに沿って骨を破砕するために所望の通路に沿って１つ又は複数のドリル１４２の方向付けるために使用できる。

ドリルガイド１４０は、カップリング１４４と本体１４６とを含むことができる。本体１４６は、１つ又は複数のドリル１４２を受け入れるように構成された複数の開口１４８（図９Ａ）を含むことができる。図９Ｂは、ドリルガイド１４０の断面図であり、２つの開口１４８を持つ本体１４６の部分及びカップリング１４４を示す。カップリング１４４は、開口を有し、ポスト延長体１２６を受け入れこれに載るように構成される。カップリング１４４は、本体１４６に接続でき、脛骨１０上方に本体１４６を保持できる。

図９Ｂは、脛骨１０及び陥凹部７２の近位でポスト延長体１２６に取り付けられたドリルガイド１４０を示す。図９Ｂに示すように、ドリルガイド１４０は、ステム仮組立体１２４の前、後、内側及び／又は外側で脛骨１０の中へ遠位方向に１つ又は複数のドリル１４２を方向付けるように構成できる。１つ又は複数のドリル１４２の先端は、アダプタ１２８に隣接して但しこれから離間して配置できる。１つ又は複数のドリル１４２の各々は、１つまたは複数のドリル１４２の遠位方向の行程を制限して、アダプタ１２８との接触を回避できるように、拡大直径区分１５０を備えることができる。

図１０Ａ～図１０Ｅは、前に図４～図６Ｂにおいて図示しこれに関連して説明した多目的ハンドル５０を示す。したがって、ハンドル５０の詳細については論じない。図１０Ａ～図１０Ｅは、遠位先端５２及びピン５４を含めて前に論じた特徴部を示す。図１０Ａ～図１０Ｄは、更に、ピン５４を延長位置に配置するように構成された付勢要素１５２を示す。図１０Ａ～図１０Ｂは、又、図５のオフセットブローチ６６及び図１０Ａ～図１０Ｅの第２仮成分１５４など他の器具と係合するように構成される１つ又は複数の特徴部６４（例えば突出部）を示す。

図１０Ａ及び図１０Ｂは、第２仮成分１５４から外されたハンドル５０を示し、図１０Ｃ～図１０Ｅは、第２仮成分１５４と係合されたハンドル５０を示す。

図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、第２仮成分１５４は、陥凹部１５６と、近位面１５７（図１０Ａ）と、側外面１５８とを含む。図１０Ａに示すように、陥凹部１５６は、１つ又は複数の特徴部６４が通過できるように構成される通路１６０を含むことができる。第２仮成分１５４は、更に、長手軸線Ｌの周りでハンドル５０を回転（例えば、１／４回転）したとき１つ又は複数の特徴部６４を捕捉するように設計された部分的に近位面１５７によって形成された１つ又は複数のリップ１６２を含むことができる。

図１０Ｃ～図１０Ｄに示すように、１つ又は複数の特徴部６４が１つ又は複数のリップ１６２の下に捕捉されると、ピン５４は、遠位方向に第２陥凹部１６４の中へ延びることができる。このような配列は、ピン５４が長手軸線Ｌ（図１０Ａ）の周りでの第２仮成分１５４の回転を抑制するので、第２仮成分１５４をハンドル５０に固定できる。

第２仮成分１５４は、インプラントのスリーブ成分又はコーン成分の少なくとも一方の形状を模倣するように構成できる（例えば、側外面１５８に沿ってサイズ及び形状を持つ）。特に、第２仮成分１５４は、インプラントのスリーブ成分の形状およびサイズを模倣するように構成できる（形状及びサイズを持つことができる）。別の実施例を示す図２１は、インプラントのキール成分を模倣するように構成された仮成分を示す。

後に論じ図示するように、陥凹部１５６は、近位面１５７から遠位面１６６（図１０Ａ～１０Ｃ）まで貫通孔を備えることができる。側外面１５８は、近位面１５７から遠位面１６６まで延びることができる。１つの実施例によれば、第２仮成分１５４は、ブローチとして構成できる。このように、側外面１５８は、脛骨に少なくとも部分的に陥凹部を生成するために、ハンドル５０と使用できる複数の切断縁１６８（図１０Ｃ及び１０Ｄ）を含むことができる。

側外面１５８及び陥凹部１５６の部分の１つ又はそれ以上は、１つの実施例によれば、その長手方向の長さに沿ってテーパー状とすることができる。したがって、第２仮成分１５４の遠位部分の断面積は、近位部分の断面積とは異なり、かつ／又はこれから変化できる。

図１１Ａは、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４と一緒にハンドル５０の組立体１７０を示す。図１１Ｂは、ハンドル５０及びステム仮組立体１２４の部分を含む組立体１７０の部分の拡大図である。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、ハンドル５０と係合された第２仮成分１５４を示す。第２仮成分１５４は、その中にステム仮組立体１２４の部分を受け入れるように構成できる。特に、ポスト延長体１２６及びアダプタ１２８の部分は、第２仮成分１５４の陥凹部１５６の中に配置できる。アダプタ１２８は、第２仮成分１５４から遠位方向に延びることができる。ポスト延長体１２６は、第２仮成分１５４の近位に延びて、ハンドル５０の中に受け入れられる。特に、ハンドル５０は、その中にポスト延長体１２６を受け入れるためにカニューレ式とすることができる。

図１１Ｂに示すように、ポスト延長体１２６は、アダプタ１２８と固定するようにポスト延長体１２６がネジ切られたとき第２仮成分１５４の陥凹部１５６の一部を形成する第１テーパー内面１７６と境界を接してこれに着座するように、テーパー状の外面１７４を持つフレア区分１７２を持つことができる。更に、アダプタ１２８は、アダプタ１２８と固定するようにポスト延長体１２６がネジ切られたとき第２仮成分１５４の陥凹部１５６の一部を形成する第２テーパー内面１８０と境界を接してこれに着座するように構成されたテーパー外面１７８を含むことができる。ポスト延長体１２６、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４の１つ又はそれ以上によって使用されるテーパーは、いくつかの実施例において自己保持式（例えばモールステーパー又はこれに類似するもの）とすることができる。別の実施例によれば、ポスト延長体１２６、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４の１つ又はそれ以上によって使用されるテーパーは、自己解除式とすることができる。

図１１Ｃ～図１１Ｅは、図１１Ａ～図１１Ｂの組立体１７０を脛骨１０に配置する方法１８４を示す。特に、組立体１７０は、図１０Ａ～図１１Ｂを参照して説明するプロセスによって生成される。方法１８４は、第２仮成分１５４をハンドル５０に結合することを含むことができ、更に、図１１Ｂを参照して論じたポスト延長体とアダプタとの間のテーパー面及びネジ式接続を介してステム仮組立体１２４（図１１Ｃ及び図１１Ｄ）を第２仮成分１５４に結合することを含むことができる。方法１８４に従って組立体１７０を形成するための構成成分の結合は、生体内で又は膝関節外部で行うことができる。

図１１Ｃ～図１１Ｄに示すように、方法１８４は、ステム仮組立体１２４及び第２仮成分１５４を１つ又は複数の陥凹部（例えば、図８Ｂ及び図８Ｃの陥凹部７２及び１６）の中へ挿入することを含むことができる。これによって、ステム延長体１３０は、陥凹部１６（図８Ｂ及び図８Ｃ）に沿って延びることができ、第２仮成分１５４は、陥凹部７２（図８Ｂ及び図８Ｃ）の中へ挿入できる。ハンドル５０は、ステム仮組立体１２４及び第２仮成分１５４の挿入を容易にするように構成できる。

図１２は、前に説明したように、ポスト延長体１２６と第２仮成分１５４とステム延長体１３０とによって構成された第２組立体１８６を示す。図１２は、更に、その長手方向の長さに沿って実質的にオフセットのない第２アダプタ１８８を示す。このように、第２アダプタ１８８は、第２アダプタ１８８の長さ全体に延びる第２アダプタ１８８の１つの長手軸線を持つ。

図１３は、脛骨１０の近位面２２を含む切除面を生成するための切除において骨の部分を除去するために使用される鋸などの切断器械１９０を示す。図１３に示すように、第２仮成分１５４の近位面１５７は、近位面２２の切除高さを設定するために使用できる。特に、脛骨１２は、切断器械１９０の刃を近位面１５７の上において、近位面１５７が骨の除去を案内するように、近位面１５７を使用して実質的に水平に切除できる。

図１４Ａ～図１４Ｃは、切断器械１９０（図１３）に使用できるカットガイド組立体１９２を示す。カットガイド組立体１９２は、図１３の切除方法に加えて又はこれに代えて使用できる。図１４Ｂに示すように、カットガイド組立体１９２は、第１カラー１９４と、第１アーム１９６と、第２カラー１９８と、第２アーム２００と、本体２０２と、を含むことができる。

図１４Ｂに示すように、カットガイド組立体１９２は、第２仮成分１５４の近位に組立てできる。第１カラー１９４は、ポスト延長体１２６又はリーマ１４と結合するように構成できるブームを備えることができる。第１カラー１９４は、例えばノブ２０４を回すことによってポスト延長体１２６又はリーマ１４に解除可能にロックできる。第１アーム１９６は、第１カラー１９４と接続でき、前方向を含めて第１カラーから突出できる。第２カラー１９８は、第１アーム１９６を受け入れるように構成できる。第２カラー１９８は、第１アーム１９６の長さに沿って移動可能とすることができ、例えば第２ノブ２０６を回すことによって第１アームに解除可能にロックできる。図１４Ｃに示すように、第２カラー１９８は、その部分に沿って開口部１９９を持つことができる。開口部１９９は、骨から本体２０２を外す必要なく、第１カラー１９４及び第１アーム１９６を含むカットガイド組立体１９２の構成成分の取外し（リーマ１４に沿って）を容易にできる。特に、開口部１９９は、第２ノブ２０６によって係合されていないときに第１アーム１９６が貫通できるサイズを持つことができる。したがって、第１アーム１９６及び第１アーム１９４は、本体２０２の位置を骨に対して変えることなく取り外せる。

再び図１４Ｂを見ると、第２アーム２００は、第２カラー１９８に接続でき、概ね本体２０２に接続するために遠位方向に延びる。本体２０２は、脛骨１０の前部の前及び近位部分１２に隣接して配置できる。本体２０２は、第１カラー１９４及び第２カラー１９８を使用して脛骨１０に対して位置を調節できる。本体２０２は、その中に複数のスロット２０８及びピンホールを持つように構成できる。医師は、近位面２２を生成するために骨を除去するために切除を行うとき、切断器械１９０（図１３）を案内するために複数のスロット２０８の１つ又はそれ以上を選択できる。いくつかの実施例において、複数のスロット２０８は、相互に設定された間隔（例えば５ｍｍ増分）で配置できる。

図１５は、脛骨トレイ仮成分２１２と、締結具２１４と、第２仮成分１５４と、ステム仮組立体１２４（図１１Ａ～図１１Ｅ）とを含む組立体２１０の一部分の拡大図である。図１８は、脛骨トレイ仮成分２１２が脛骨１０の近位面２２の上に取り付けられた状態の組立体２１０を示す。図１８において、締結具２１４は、脛骨トレイ仮成分２１２、第２仮成分１５４（図１５）及びステム仮組立体１２４（例えば図１１Ａ～図１１Ｅ）を一緒に結合するためにステム仮組立体１２４（例えば、図１１Ａ～図１１Ｅ）と係合するようにネジ切ることができる。

図１５は、第２仮成分１５４から外された脛骨トレイ仮成分２１２及び締結具２１４を示す。脛骨トレイ仮成分は、締結具２１４を受け入れるように構成された開口２１６を持つことができ、後で図１９に示すように、第２仮成分１５４と結合するように構成される遠位に延びる突出部２１８を持つことができる。

図１６は、締結具２１４及びステム仮組立体１２４（例えば、図１１Ａ～１１Ｅ）を含めて組立体２１０（図１５及び１８）の各種構成成分と係合するように構成できるドライバ２２０を示す。ドライバ２２０は、第１ヘッド部分２２２と、ハンドル２２３と、第２ヘッド部２２４とを含む。

ドライバ２２０の第１ヘッド部分２２２は、図１７に示すように締結具２１４をアダプタ１２８とネジ結合するために、締結具２１４を回転してアダプタ１２８とネジ係合するように（例えば図１１Ａ～１１Ｅ）締結具２１４を作動するために、締結具２１４と結合してこれに係合するように構成できる。第２ヘッド部２２４は、ハンドル２２３を挟んで第１ヘッド部２２２の反対に配置され、第１ヘッド部２２２と異なるサイズを持つことができる。特に、第２ヘッド部２２４は、図１９を参照して後に説明するように、第１ヘッド部２２２が係合する部分の遠位のアダプタ１２８の部分にアクセスするように構成されるように、第１ヘッド部２２２より小さくすることができる。

図１９は、前述のように、脛骨トレイ仮成分２１２と、締結具２１４と、第２仮成分１５４と、ステム仮組立体１２４と、を含むことができる組立体２１０の断面図である。ステム仮組立体１２４は、アダプタ１２８とステム延長体１３０とを含むことができる。同様の、但し大腿骨用の組立体を図２６及び図２６Ａに示す。

図１９に示すように、締結具２１４は、開口２１６を貫通でき、少なくとも部分的に、脛骨トレイ仮成分２１２の遠位に延びる突出部２１８の中に受け入れられる。締結具２１４は、アダプタ１２８のネジ切り孔２２５の中まで延びることができ、ネジ切り孔２２５のネジ切り部と結合するように構成されたネジ切り部を持つことができる。第２仮成分１５４は、脛骨トレイ仮成分２１２の遠位方向に延びる突出部２１８の周りに配置できる。アダプタ１２８の近位部分１３４は、第２仮成分１５４の陥凹部１５６の中に受け入れられる。アダプタ１２８及びステム延長体１３０は、脛骨トレイ仮成分２１２及び第２仮成分１５４の遠位に延びることができる。アダプタ１２８は、図８Ｂ及び図８Ｃを参照して説明したように、その長手方向の長さに沿ってオフセットを与えるように構成できる。

締結具２１４は、ネジ切り孔２２５の中でアダプタ１２８の近位部分１３４とネジ結合できる。脛骨トレイ仮成分２１２の遠位方向に延びる突出部２１８は、締結具２１４がアダプタ１２８とネジ式に固定されたとき、第２仮成分１５４の陥凹部１５６の一部を形成する第１テーパー内面１７６と境界を接してこれに着座するようにテーパー状であるテーパー外面２２６を持つことができる。更に、アダプタ１２８は、締結具２１４がアダプタ１２８とネジ式に固定されたとき第２仮成分１５４の陥凹部１５６の一部を形成する第２テーパー内面１８０と境界を接しこれに着座するように構成されたテーパー外面１７８を含むことができる。遠位方向に延びる突出部２１８、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４の１つ又はそれ以上が利用するテーパーは、いくつかの実施例によれば、自己保持式（例えばモールステーパー又はこれに類似するもの）とすることができる。別の実施例によれば、遠位方向に延びる突出部２１８、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４の１つ又はそれ以上によって利用されるテーパーは、自己解除式とすることができる。

図１９に示すように、締結具２１４は、その中に通路２２８を含むことができる。通路２２８は、締結具２１４の長手方向の長さ全体に延びることができ、貫通孔を備えることができ、近位部分２３０、中央部分２３２及び遠位部分２３４によって形成できる。通路２２８を形成する締結具２１４の中央部分２３２は、第１係合特徴部２３６を備えることができる。近位部分２３２は、脛骨支持成分（図示せず）にロックするために第２締結具と結合するために通路２２８（雌ネジ部を持つことができる）に沿ってネジ切りできる。遠位部分２３４は、ネジ切り孔２２５と結合するように構成された雄ネジ部２３８を含むことができる。

第１係合特徴部２３６は、ドライバ２２０（図１６）の第１ヘッド部分２２２が係合するように構成できる。このような係合は、ネジ式接続によって、締結具２１４をアダプタ１２８に結合する又はこれから外すために締結具２１４の回転を容易する。

更に、アダプタ１２８は、ネジ切り孔２２５の遠位に但しねじ切り孔と流通するアダプタ１２８内に配置された第２係合特徴部２４０を含むことができる。第２係合特徴部２４０は、ドライバ２２０（図１６）の第２ヘッド部分２２４が係合するように構成できる。このような係合は、脛骨トレイ仮成分２１２の位置の変更が望ましい場合に、図２３Ａ及び図２３Ｂに示すように、脛骨トレイ仮成分２１２の移動を容易にできる。これによって、脛骨トレイ仮成分２１２又は図２６Ａの大腿骨仮成分２６８が図２３Ａ及び２３Ｂに示すように脛骨（又は大腿骨仮成分の場合には図２７及び２８に示すように大腿骨）の周囲により良く合致できるようにする。ステム仮組立体１２４とドライバ２２０との係合を図２２Ａ及び図２２Ｂに示す。このような係合によって、ステム仮組立体１２４を生体内で回転でき、この回転を図２２Ａ及び図２２Ｂに示す。

第２係合特徴部２４０は、シャフト及び第２ヘッド部分２２４が第２係合特徴部２４０にアクセスするために締結具２１４の第１係合特徴部２３６及びネジ切り孔２２５を含む通路２２８を通過するのに充分に小さいサイズを持つことができるので、ドライバ２２０によってアクセスできる。したがって、脛骨トレイ仮成分２１２の位置付け及び／又はネジ式接続を介したアダプタ１２８への締結具２１４の結合又は取外しを容易にするための係合は、脛骨トレイ仮成分２１２の近位（即ち図１７に示す位置の１つ）に配置されたドライバ２２０のほとんどで実行できる。

位置付け及び／又はネジ式接続を介したアダプタ１２８との締結具２１４の結合又は取外しを容易にするための係合については、図１７～図２３Ｂを参照する。これは、図１７、図２３Ａ及び図２３Ｂに示すように脛骨１０の切除近位面２２の上に配置された脛骨トレイ仮成分２１２及び１つ又は複数の陥凹部内に配置された第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４によって実現できる。大腿骨の場合、大腿骨仮成分２６８（図２６Ａ）は、生体内で位置付けでき、大腿骨仮成分２６８は大腿骨の切除遠位面の上に配置され、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４は大腿骨の１つ又は複数の陥凹部の中に配置される。

図２３Ａ及び図２３Ｂに示すように、脛骨１０の切除近位面２２の上の脛骨トレイ仮成分２１２の位置は、図２２Ａ及び図２２Ｂに示すようにステム仮組立体１２４に係合しその位置を回転するためにドライバを作動する２２０（図２３Ａの矢印Ａ２で示す）ことによって、変動できる（図２３Ａにおいて矢印Ａ１で示す）。これによって、第２仮成分１５４及びステム仮組立体１２４の埋植後に、切除近位面２２上でのステム仮組立体１２４に対する脛骨トレイ仮成分２１２の位置付けを変更できるようにする。大腿骨上の大腿骨仮成分２６８（図２６～図２８）の調節のためにドライバ及びステム仮組立体１２４の使用及び／又は大腿骨上での大腿骨サイジングカットガイド２６２（図２５）の使用も想定できる。

図２０は、組立体２１０の様々な構成成分の所望の相対的位置が得られたら、組立体２１０を一緒に患者から取り外して、作業面２１１上に置けることを示す。特に、組立てて生体内で位置を調整した後に、組立体２１０は、相互に対する各構成成分の位置を維持したまま患者体内から取り出すことができる。これによって、個別の仮成分の位置を文書化する又は詳細に指示する必要がないので、仮組立体に基づいて永久的インプラントをより容易にかつ適時に生成できるようにする。他の部品に対する各部品の所望の相対的位置を持つ仮組立体全体を、容易に参考にするために維持できる。

図２１は、上述のように組み立てて生体内で位置を調節しその後一緒に取り外して作業面２１１の上に置ける別の組立体２１３を示す。図２１の実施例は、キールインプラントの構成を模倣するように設計された第２仮成分２１５を含む。

図２４は、ステム仮組立体１２４又はその他のステム仮組立体を備えるように組立てできる構成成分の組立体２５０を示す。又は、ステム仮組立体のモノリスバージョン（一体型アダプタ部とステム延長部）のシステムを、図３８に示すように提供できる。

図２４の実施例に示すように、システム２５０は、複数のアダプタ２５２と複数のステム延長体２５４とを含むことができる。複数のアダプタ２５２は、第１アダプタ１２８、第２アダプタ１８８、及び第３アダプタ２５６を含むことができる。複数のステム延長体２５４は、ステム延長体１３０及び第２ステム延長体２５８を含むことができる。

複数のアダプタ２５２は、長手方向に可変的なオフセットを与えるために、交換可能に複数のステム延長体２５４と使用できる。例えば、アダプタ１２８は、第１量のオフセットＯ１を与えることができる。第２アダプタ１８８は、実質的にオフセットを与えない。第３アダプタ２５６は、第１アダプタ１２８によって与えられるオフセットＯ１及び第２アダプタ１８８によって与えられる無オフセットとは異なる第３オフセット量Ｏ３を与えることができる。１つの実施例によれば、第１のオフセット量Ｏ１は３ｍｍであり、オフセットＯ３は６ｍｍである。

複数のステム延長体２５４は、可変的な長手方向の長さを可能にする。例えば、ステム延長体１３０は、１３５ｍｍの長手方向の長さを持つことができ、ステム延長体２５８は、１７５ｍｍの長手方向の長さを持つことができる。複数のステム延長体２５４の各々について様々な直径を、システム２５０の一部として与えることができる。

システム２５０は、全体的構成成分数を減少してそれによって本明細書において例証する仮システムのコスト及び重量を減少するために、脛骨仮成分あるいは大腿骨仮成分を持つキットとして交換可能に使用できる。他の実施例によれば、異なるシステム２５０が可能であり、例えば、異なるオフセットを持つ更なるアダプタを与えることができる。いくつかの実施例によれば、モジュール式ではなく、図３８に示すように単一構成成分としてステム延長体及びアダプタを持つ一体的ステム仮組立体が可能である。

図２５は、リーマ１４、大腿骨カットガイド２６２及びオフセットカップラ２４と一緒に大腿骨２６０を示す。オフセットカップラ２４は、図３及び図３Ａを参照して前に説明した構成を持つことができる。図１～図２４を参照して前に説明した全ての器械、構成成分、システム、方法及び技法は、大腿骨２６０並びに脛骨１０に使用でき、同等に応用できる。

図２５において、オフセットカップラ２４は、リーマ１４と結合されており、大腿骨カットガイド２６２と結合できる。オフセットカップラ２４は、大腿骨２５０の遠位端部分２６４において大腿骨カットガイド２６２の位置を所望の通りに調節するために、図３及び図３Ａに関連して前に説明したように使用できる。大腿骨カットガイド２６２は、様々な所望の角度で大腿骨２５０の遠位端部分２６４の切除を案内するように構成された複数のスロット２５６を持つ４-ｉｎ-１カットガイドを備えることができる。

図２６及び図２６Ａは、前に図示し説明したように、大腿骨仮成分２６８と締結具２７０（図２６Ａ）と第２仮成分１５４とステム仮組立体１２４とを含む組立体２６６を示す。ステム仮組立体１２４は、アダプタ１２８とステム延長体１３０とを含む。

締結具２７０は、前述の締結具２１４（図１９）と同様に構成できるが、支持成分を締結具２６２に結合する必要がないので、異なる長手方向の長さ及び異なる構成の近位端部分を持つことができる。締結具２６２は、上述のようにステム仮組立体１２４の位置付けを調節できるようにするためにアダプタ１２８へのアクセスを与える通路２２８を含むことができる。

図２７及び図２８に示すように、いくつかの実施例によれば、大腿骨仮成分２６８は、細長いスロット２７２を含むことができる。この細長いスロット２７２は、その中にピン２７３を受け入れるように構成できる。細長いスロット２７２は、図２６及び２７に示すように大腿骨２６０の端部分２６４において大腿骨仮成分２６８を近位－遠位調節できるように位置付けできる。特に、ピン２７３が所定の場所で細長いスロット２７２の中に受け入れられた状態のとき、大腿骨仮成分２６８の内側－外側移動及び内部－外部回転を抑制できる。但し、スロット２７２の形状及び向きによって、大腿骨仮成分２６８の近位－得遠位位置の調節を可能にできる。大腿骨仮成分２６８の所望の位置が得られたら、第２ピン（図示せず）を開口２７４を通過して大腿骨２６０の中まで貫通できる。これによって、大腿骨仮成分２６８を所望の位置に保持できる。

大腿骨仮成分２６８は、増強カットを作るための様々なスロットを含むことができ、所望の場合にはボックスカットを実施するためのインサートと結合するように構成された顆間陥凹部を含むことができる。

図２９～図３２は、ステム回転角度に対して非感受性であるように構成されるステム延長インプラントを示す。これによって、ステム延長インプラントを任意の方向に屈曲できる。これに対して、先行技術の既知のスロット付きステムインプラントは、方向感受性であるように構成されるので、限定された数の方向にしかインプラントを屈曲できない。

図２９は、１つの実施例に従ったステム延長プインプラント２７５の遠位部分の別の設計を示す。ステム延長インプラント２７５は、その長手方向の長さの一部分に沿ってらせん通路２７６を含むことができる。このような構成は、骨における特定の回転配置に依存しないことを望む場合には、ステム延長インプラント２７５に付加的可撓性を与えることができる。

図３０は、ステム延長インプラント２７８の遠位部分の別の設計を示す。ステム延長インプラント２７８は、ステム延長インプラント２７８の長手方向の長さの一部分に沿って相互に離間する複数のギャップ２８０を含むことができる。複数のキャップ２８０は、複数のギャップ２８０の断面積とは異なる断面積を持つ離間する区間２８２を生成する。このような構成は、骨における特定の回転配置に依存しないことを望む場合には、ステム延長インプラント２７８に付加的可撓性を与えることができる。

図３１及び図３２は、ステム延長インプラント２８４の遠位部分の更に別に設計を示す。ステム延長インプラント２８４は、その中に複数のスロット２８６を含むことができる。これらのスロット２８６は、ステム延長インプラント２８４の長手方向の長さの一部分に延びることができ、その遠位先端２８８まで延びることができる。複数のスロット２８６は、中央区分２９２と複数の外側区分２９４とを含む複数の区分２９０にステム延長インプラント２８４を分離できる。このような構成は、所望の場合にはステム延長インプラント２８４に付加的可撓性を与えることができる一方、中央コア（２８８又は２９２）との２９４の接触によって曲げに対する剛性を増大できる。

他の実施形態に従って図に示すように３つのスロット２８６を持つのではなくこれより大きい又は少ないスロットを持つことができる。例えば、３つのスロット２８６を利用することによって長手軸線Ｌに対して直角を成す断面において見たとき中央区分２９２が概ね三角形上を持つのに対して、４つのスロットが利用される場合、中央区分は、概ね正方形を持つことができる。

図３３は、１つの実施例に従った方法３００を示す。方法３００は、図１～３２を参照して前に説明したシステム、器械及び構成成分を利用できる。１つの実施形態によれば、方法３００は、術前ステップを含むことができる。これには、膝関節を表す画像データを取得するためのコンピュータトモグラフィ（ＣＴスキャン）、Ｘ線又は磁気共鳴画像化（ＭＲＩ）などの医療用画像化法を使用して膝関節を画像化することを含むことができる。画像化データは、いくつかの実施例に従って、コンピュータ画像化方法によって患者の画像スキャンから再構成された対応する身体構造の二次元又は三次元コンピュータ画像に基づいて、術前プラニング段階において取得または収集できる。このような画像化は、除去を必要とする脛骨及び／又は大腿骨の疾患骨又は組織並びに修正の場合に除去を必要とするインプラントを識別するために使用できる。画像化は、脛骨及び大腿骨の機械的又は解剖学的軸線など膝関節の１つ又はそれ以上の軸線を識別するために使用できる。関節のモデルは、術前プランの一部として医師に提示できる。医師は、三次元モデルを検証して、いくつかの実施例において電子的入力によって指示を与えることができる。

ステップ３０４において、関節を露出して、既存の１つ又は複数のインプラントを取り外せる。予備関節査定も実施３０６できる。その後、方法３００の脛骨関節修正段階を、実施できる。医師は、画像データ及び／又は観察及び経験に基づいて、脛骨の機械的軸線を識別３０８できる。スターター孔も生成できる。脛骨管（例えば、髄内管、骨幹及び／又は骨幹端）は、例えば事前に図示し論じたリーマ１４を使用して準備３１０できる。脛骨のサイズ及び位置の査定３１２を行える。オフセットステム仮組立体が望まれる場合、この又は別のステム仮組立体を準備して、脛骨の１つ又は複数の陥凹部の中へ挿入３１４できる。例えば図５～図１０Ｅに関連して論じた器械及び／又は技法を使用して、任意の所望の穿孔、ブローチ加工又はリーマ加工を実行３１６できる。近位脛骨の切除は、例えば図１３～図１４Ｂの器械及び／又は技法を使用して実行できる３１８。脛骨トレイ仮成分は、図１５～図２３Ｂを参照して論じたように取り付けて３２０、組み立てることができる。関節査定３２２を実行できる。いくつかの実施例において、脛骨組立体は、図２０及び図２１を参照して論じるようにインプラント組立体を生成するために取り外せる。

方法３００の大腿骨関節修正段階を、その後実施できる。医師は、画像データ及び／又は観察及び経験に基づいて大腿骨の機械的及び／又は解剖学的軸線を識別３２４できる。スターター孔も生成できる。大腿骨管（例えば、髄内管、骨幹及び／又は骨幹端）は、例えば事前に図示し論じたリーマ１４を使用して準備３２６できる。大腿骨サイズ及び位置の査定３２８を行える。オフセットステム仮組立体が望ましい場合、この又はその他のステム仮組立体を準備し、脛骨の１つ又は複数の陥凹部の中へ挿入３３０できる。例えば図５～図１０Ｅを参照して論じた器械及び／又は技法を使用して所望の穿孔、ブローチ加工又はリーマ加工を実行３３２できる。遠位大腿骨の切除は、例えば図２５～図２８の器械及び／又は技法を使用して実施３３４できる。大腿骨仮成分は、図１５～図２８を参照して論じるように取付け３３６でき、組立てできる。

方法３００は、更に、初期トライアル及び整復３３８及び大腿骨増強のための切除及びボックス切除の実施３４０を含むことができる。方法３００は、更に、屈曲及び伸長において膝を安定化できる膝蓋の修正３４２及び最終トライアル段階３４３を含むこともできる。方法３００は、１つまたは複数のインプラントの挿入３４４で終結できる。

図３４は、更に図３３の方法３００の一部として使用できる別の方法３５０の細部を示す。方法３５０は、１つまたは複数の陥凹部を骨の中に生成するために患者の骨を成形すること３５２を含むことができる。方法３５０は、アダプタとステム延長体とを備えるステム仮組立体を組み立てて３５４、１つ又は複数の陥凹部内にステム仮組立体を配置すること３５６を含むことができる。方法３５０は、又、脛骨トレイインプラント又は大腿骨インプラントの一方の形状を模倣するように構成された第１仮成分及びインプラントのスリーブ成分又はキール成分の少なくとも一方の形状を模倣するように構成された第２仮成分の両方と一緒にステム仮組立体を生体内で組み立てること３５８を含むことができる。いくつかの実施例において、この組立ては、複数のアダプタからアダプタを選択することであって、複数のアダプタの各々が、近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を有し、複数のアダプタが、オフセットなしの長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと、所定量のオフセットの長手軸線を持つ少なくとも第２アダプタとを含む、選択することと、各々複数のアダプタと結合するように構成された複数のステム延長体からステム延長体を選択することであって、複数のステム延長体が各々近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を有する、選択することと、を含むことができる。別の実施例において、この組立ては、締結具をステム仮組立体のネジ切り陥凹部の中へネジ入れて係合具に係合すること及びネジ切り陥凹部の遠位でステム仮組立体に係合するために締結具の通路にツールを貫通させることの１つ又はそれ以上を含むことができる。

方法３５０は、更に、ポスト延長体に被せて挿入するように構成されたハンドルで第２仮成分及びステム仮組立体を一緒に一時的に結合することと、ステム仮組立体及び第２仮成分を一緒に１つ又は複数の陥凹部の中へ挿入することと、を含むことができる。方法３５０は、１つの実施例によれば、骨の軸線を識別することと、ステム仮組立体のためにオフセット構成が望ましいか否かを測定することと、を含むことができる。方法３５０は、１つの実施形態によれば、ステム仮組立体を１つ又は複数の陥凹部の中で所望の場所に位置付けし骨の切除面において第１仮成分を位置付けするために、ステム仮組立体を生体内で移動することを含むことができる。方法３５０は、１つの実施例によれば、少なくとも脛骨トレイ仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体を一緒に、相互に対する各々の位置を維持したまま、骨及び１つ又は複数の陥凹部から取り外すことを含むことができる。更に、方法３５０は、脛骨トレイ仮成分、第２仮成分及びステム仮組立体の位置に基づいてインプラント組立体を構成することを含むことができる。

図３５Ａ及び図３５Ｂは、セットスクリュー４０２、締結具４０２及び構成成分４０４の組立体４００を示す。構成成分４０４は、実用的には、任意の整形外科的器械又は装置を含むことができ、例えばドリルガイド１４０（図９Ａ及び９Ｂ）、オフセットカップラ２４及び図２５の大腿骨カットガイド２６２など、本明細書において説明する器械及び装置を含むことができる。

図３５Ａ及び図３５Ｂの実施例によれば、構成成分は、ネジ切り部分４０８、ポケット部分４１０及び制限部４１２を持つ孔４０６を含むことができる。締結具４０２は、ヘッド部分４１４及びネジ切り部分４１６を持つセットスクリューを含むことができる。

孔４０６は、ネジ切り部分４０８がポケット部分４１０に隣接しこれと流通しかつポケット部分４１０が制限部４１２に隣接しこれと流通するように構成できる。制限部４１２は、いくつかの実施例によれば、孔４０６に通じる開口部４１８に又はこれに近接して配置できる。但し、この配列は他の実施例においては異なる。締結具４０２のネジ切り部分４１６は、ヘッド部分４１４と接続できる。

図３５Ａに示すように、締結具４０２は、ネジ切り部分４０８がネジ切り部分４１６と結合しないように構成成分４０４から外すことができる。ネジ切り部分４１６とヘッド部分４１４とを含む締結具４０２は、周りにある程度の空間４２０を持ってポケット部分４１０に収まることができる。特に、ポケット部分４１０は、その中に締結具４０２を受け入れて、ポケット部分４１０の側壁とヘッド部分４１４及びネジ切り部分４１６を形成する締結具４０２の面の部分との間に空間４２０ができるようにするサイズを持つことができる。この空間４２０は、例えば開口部４１８を通過してヘッド部分４１４の周りでネジ切り部分４０８、ポケット４１０及び締結具４０２へ滅菌溶液がアクセスできるようにする。

図３５Ａは、ポケット部分４１０がヘッド部分４１４から一定程度の間隔を持てるようにヘッド部分より大きい直径を持てることを示す。但し、制限部４１２は、ヘッド部分４１４と実質的に等しい又は多少これより小さい直径を持つことができる。この場合、制限部４１２とヘッド部分４１４との間に締まり嵌めを生じる。図３５Ａにおいて、締結具４０２は、締まり嵌めを通じてポケット部分４１０の中へ挿入されている。このような挿入は、例えば、構成成分及び／又は締結具に可撓性材料を使用する、挿入のために締結具４０２に充分な力を加える、締結具と構成成分との間に温度差を加える（膨張及び／又は収縮を生じる）ことによって実施できる。このような挿入を容易にするために、ヘッド部分４１４は、制限部４１２の中への締結具４０２の挿入を容易にするための傾斜面として作用できる面取り面４２２を含むことができる。それに加えて又はその代わりに、制限部４１２は、傾斜面として作用できる面取り面４２４を含むことができる。面取り面４２４及び４２２の両方が利用される実施例において、面取り面４２２は、ポケット部分４１０の中への締結具４０２の挿入時に面取り面４２４と初期に相互作用するような形状及び位置を持つことができる。

ポケット部分４１０の中に捕捉されると、制限部４１０は、制限部４１２とヘッド部分４１４との間の締まり嵌めによって、制限部４１２を越えて締結具４０２が孔４０６の外へ戻れないようにヘッド部分４１４に対して相対的に構成できる（相対的サイズを持つことができる）。したがって、締結具４０２は、ポケット部分４１０の中へ挿入後は取り外し不能であり、制限部４１０によって保持できる。

図３５Ｂは、ネジ切り部分４１６をネジ切り部分４０８と係合させるためにヘッド部分４１４の係合特徴部４２６において係合され回転された後の締結具４０２を示す。このようなネジ式係合は、例えば構成成分４０４の２つの部分を締め付けることができる。

図３６Ａ及び図３６Ｂは、図３５Ａ及び図３５Ｂの組立体４００の構成に非常に類似する構成を持つ別の組立体４３０を示す。したがって、組立体４３０の特定の特徴部は、図３５Ａ及び３５Ｂを参照して論じる特徴部を含むので、詳細には説明しない。図３６Ａ及び３６Ｂの実施例は、ポケット部分４１０と流通する通路４３２Ａ及び４３２Ｂが与えられる点で、図３５Ａ及び３５Ｂの実施例と異なる。この通路４３２Ａ及び４３２Ｂは、例えば孔４０６の長手軸線を実質的に横切って延びる。通路４３２Ａ及び４３２Ｂは、所望の場合に滅菌溶液の通過を容易にする。

図３７Ａ及び図３７Ｂは、図１６のドライバ２２０の代わりに利用できる２つのドライバ４５０Ａ及び４５０Ｂを示す。図３７Ａのドライバ４５０Ａは、組立体２１０など（図１５及び１８）の様々な構成成分、具体的には締結具２１４と係合するように構成できる。したがって、ドライバ４５０Ａは、上述のように第１頭部２２２とハンドル２２３とを含むことができる。ドライバ４５０Ａの第１頭部２２２は、図１７に示すように締結具２１４をアダプタ１２８とネジ結合するために締結具２１４を回転してアダプタ１２８（図１１Ａ～１１Ｂ）とネジ係合するように作動するために、締結具２１４と結合してこれと係合するように構成できる。図３７Ａの実施例によれば、第１頭部２２２は、５ｍｍサイズの六角頭を備えることができる。

図３７Ｂのドライバ４５０Ｂは、ハンドル２２３と第２頭部２２４とを含むことができる。ドライバ４５０Ｂは、図１１Ａ～図１１Ｅ及び図２２Ａ～図２２Ｂを参照して前に説明したように、ステム仮組立体１２４と係合するように構成できる。第２頭部２２４は、第１頭部２２２（図３７Ａ）とは異なるサイズを持つことができる。特に、第２頭部２２４は、図１９に関連して論じたように第１頭部２２２が係合した部分の遠位のアダプタ１２８の部分にアクセスするように構成されるように、第１頭部２２２より小さく（例えば、３ｍｍの六角頭）することができる。

図３８は、例えばステム仮組立体を含むように組立てできるモノリス構成成分のシステム４６０を示す。このシステム４６０は、図２４のモジュール式システム（別個のアダプタ及びステム延長体）の代わりに使用できる。

システム４６０は、図３８に示すようにモノリスバージョンのステム仮組立体（即ち、１つのアダプタ部４６２Ａ、４６２Ｂ、４６２Ｃ及び１つのステム延長部４６４Ａ及び４６４Ｂを有する単一構成成分を備える）を利用できる。

基準面において、システム４６０は、複数の構成成分４６６、４６８、４７０、４７２、４７４及び４７６を含むことができる。複数の構成成分４６６、４６８、４７０、４７２、４７４及び４７６の各々は、複数のアダプタ部４６２Ａ、４６２Ｂ、４６２Ｃの１つ及び複数のステム延長部４６４Ａ及び４６４Ｂの１つを持つことができる。

複数のステム延長部４６４Ａ及び４６４Ｂは、様々な長手方向の長さを与えるように構成できる。例えば、ステム延長部４６４Ａは、長手方向の長さ１３５ｍｍを持つことができ、ステム延長部４６４Ｂは、長手方向の長さ１７５ｍｍを持つことができる。複数のステム延長部４６４Ａ及び４６４Ｂの各々の様々な直径を、システム４６０の一部として与えることができる。

複数のアダプタ部４６２Ｂ及び４６２Ｂは、長手方向において異なる量のオフセットを与えるように構成できる。例えば、アダプタ部４６２Ｂは第１量のオフセットＯ１を与えることができる。アダプタ部４６２Ａは、実質的にオフセットを持たない。第３アダプタ部４６２Ｃは、アダプタ部４６２Ａ及び４６２Ｂによって与えられるオフセットＯ１及び無オフセットと異なる第３オフセット量Ｏ３を与えることができる。１つの実施例によれば、第１オフセット量Ｏ１は３ｍｍであり、オフセットＯ３は６ｍｍである。

付記
上述の説明は、添付図面を参照しており、図面は説明の一部を形成する。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的な実施形態を示す。これらの実施形態を、本明細書において「実施例」とも呼ぶ。これらの実施例は、図示又は説明する要素の他の要素を含むことができる。但し、発明者は、図示し説明する要素のみを含む実施例も想定する。更に、発明者は、特定の実施例（又はその１つまたは複数の形態）に関連して又は本明細書において図示又は説明する他の実施例（又はその１つ又は複数の形態）に関連して図示又は説明する要素の任意の組合せ又は順列を使用する実施例（又はその１つ又は複数の形態）も想定する。

本文書において、「単数冠詞（”a”又は”an”）」は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」の他の事例又は使用とは関係なく１つ又は複数を含むために使用される。本出願において、「又は（”or”）」は、非排他的に使用され、特に指示されない限り、「Ａ又はＢ」は、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、「Ａ及びＢ」を含む。本文書において、「including」及び「in which」は、それぞれcomprising及び whereinの平易な英語の同等用語として使用する。又、特許請求の範囲において、「含む（including）」及び「備える（comprising）」は、制約がなく、請求項において「含む」の前に列記される要素に加えて付加的要素を含むシステム、装置、項目、組成、処方又はプロセスも、請求項の範囲に属すると見なされる。更に、特許請求の範囲において、「第１」、「第２」、「第３」などは、単なるラベルとして使用され、その対象に対して数値的要件を課すものではない。

上の説明は、例証的なものであり、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。当業者は、上の説明を検証すれば他の実施例を使用できる。要約は、連邦規則集第３７巻§１．７２（ｂ）に準拠して、本開示の内容を速やかに読み手が確認できるようにするために提示する。要約書は、請求項の範囲または意味を解釈又は限定するために使用されないと言う了解のもとに提出される。また、上述の説明において、様々な特徴は、開示を合理的にするためにグループ化できる。これは、請求されず開示される特徴が任意の請求項にとって必須であることを意図すると解釈されないものとする。本発明の内容は、特定の開示する実施例の全ての特徴に満たない可能性がある。したがって、特許請求の範囲は、実施例又は実施形態として発明を実施する形態に援用され、各請求項は別個の実施例として自立し、これらの実施例は、様々な組合せ又は順列で相互に組み合わせできる。本発明の範囲は、請求項が権限を有する同等物の全範囲と共に、特許請求の範囲を参照して判定されるべきである。

Claims (14)

1. 近位面と前記近位面の反対側の遠位面とを有する第１仮成分であって、前記遠位面及び前記近位面の一方が、骨の切除面上に配置されるように構成される、第１仮成分と、
   前記骨の前記切除面の下方の第１陥凹部の中に配置されるように構成された第２仮成分であって、前記第２仮成分がインプラントのスリーブ成分、コーン成分又はキール成分の少なくとも１つの形状を模倣するように構成される、第２仮成分と、
   前記第１陥凹部の下方に連続的に延在する第２陥凹部の中に配置されるように構成されたステム仮組立体であって、前記ステム仮組立体が、前記骨の前記切除面上に前記第１仮成分を位置付けるために生体内で係合可能であるように構成される、ステム仮組立体と、
   前記第１仮成分、前記第２仮成分及び前記ステム仮組立体を１つの組立体として一緒に結合するように構成された締結具であって、前記締結具が、前記第１仮成分の隣接部から前記ステム仮組立体にアクセスできるようにする通路を含み、前記通路を形成する前記締結具の中央部分は第１係合特徴部を備える、締結具と、
   を備える膝関節形成術のための仮システムであって、
   前記ステム仮組立体は、
   近位部分の長手軸線と遠位部分の長手軸線がオフセットしているアダプタであって、前記近位部分に第２係合特徴部を含むアダプタと、
   前記アダプタの遠位部分に結合されているステム延長体と、
   を含み、
   前記仮システムは、前記締結具の通路を貫通して前記第２係合特徴部と係合するドライバであって、前記ステム仮組立体を生体内で回転させて切除面上で前記第１仮成分を移動させるドライバ又は複数のドライバを含み、
   前記締結具は、少なくとも部分的に、前記第１仮成分の遠位に延びる突出部の中に受け入れられ、前記締結具は、前記アダプタのネジ切り孔の中まで延び、前記ネジ切り孔のネジ切り部と結合するように構成されたネジ切り部を持ち、前記第２仮成分は、前記第１仮成分の遠位方向に延びる前記突出部の周りに配置され、前記アダプタの近位部分は、前記第２仮成分の陥凹部の中に受け入れられ、前記アダプタ及び前記ステム延長体は、前記第１仮成分及び前記第２仮成分の遠位に延び、前記締結具は、前記ネジ切り孔の中で前記アダプタの前記近位部分とネジ結合され、前記第１仮成分の遠位方向に延びる前記突出部は、前記締結具が前記アダプタとネジ式に固定されたとき、前記第２仮成分の陥凹部の一部を形成する第１テーパー内面と境界を接してこれに着座するようにテーパー状であるテーパー外面を持ち、前記アダプタは、前記締結具が前記アダプタとネジ式に固定されたとき前記第２仮成分の前記陥凹部の一部を形成する第２テーパー内面と境界を接しこれに着座するように構成されたテーパー外面を含む
   膝関節形成術のための仮システム。
2. 前記第２仮成分を前記ステム仮組立体に一時的に係合するように構成されたハンドルを更に備え、前記ハンドルと一時的に係合されたとき、前記第２仮成分及び前記ステム仮組立体がそれぞれ前記骨の前記第１陥凹部及び前記第２陥凹部の中へ挿入可能である、請求項１に記載の仮システム。
3. 前記ドライバ又は複数のドライバは、
   前記ステム仮組立体のネジ切り陥凹部の中へ前記締結具をネジ入れるために前記締結具に係合することを行うように構成されている、
   請求項１又は２に記載の仮システム。
4. 前記締結具、前記第１仮成分、前記第２仮成分及び前記ステム仮組立体が、相互に対する各構成成分の位置を維持したまま前記組立体として一緒に前記骨から取り外し可能である、請求項１～３のいずれか１項に記載の仮システム。
5. 前記ステム仮組立体が、
   各々、近位端と遠位端との間に延びる長手軸線を有する複数のアダプタであって、前記複数のアダプタが、オフセットなしの前記長手軸線を持つ少なくとも第１アダプタと、所定量のオフセットの前記長手軸線を持つ少なくとも第２アダプタとを含む、複数のアダプタと、
   各々、交換可能に前記複数のアダプタと結合するように構成された複数のステム延長体であって、前記複数のステム延長体が、各々、近位端と遠位端との間に異なる長手寸法を有する、複数のステム延長体と、
   を備えるシステムである、請求項１～４のいずれか１項に記載の仮システム。
6. 前記少なくとも第２アダプタが、２つのアダプタを含み、１つのアダプタが第１量のオフセットを持ち、別のアダプタが、前記第１量のオフセットとは異なる第２量のオフセットを持つ、請求項５に記載の仮システム。
7. 前記ステム仮組立体が、複数のモノリス一体型組立体を備える１つのサブシステムであり、前記複数のモノリス一体型組立体の各々が、アダプタ部とステム延長部とを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の仮システム。
8. 前記第１仮成分が、ピンを中に受け入れるように構成された細長いスロットを有する大腿骨成分を備え、前記細長いスロットが、前記ピンに対して前記大腿骨成分の近位－遠位移動を許容するように構成される、請求項１～７のいずれか１項に記載の仮システム。
9. 前記第２仮成分が、前記第１陥凹部を生成するために骨を除去するように構成されたブローチを備える、請求項１～８のいずれか１項に記載の仮システム。
10. 前記第２仮成分及びオフセットブローチの１つ又はそれ以上と結合するように構成された多目的ハンドルを更に備え、前記多目的ハンドルが、カニューレ式シャフトを有し、かつ、前記ハンドルの前記シャフトに沿って移動可能でありかつこれに固定可能であるように構成されるスラップハンマを含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の仮システム。
11. 前記ステム仮組立体に取り付け可能であるように構成されかつ前記スリーブ成分又は前記コーン成分のためのブローチ加工の前に前記骨を予備穿孔するように構成されたドリルガイドを更に備える、請求項１～１０のいずれか１項に記載の仮システム。
12. 遠位ノーズ部分と、傾斜リーマの長手軸線に沿って遠位－近位に測定して漸減直径を有する背面角テーパーを持つ切断部分と、を有する傾斜リーマを更に備える、請求項１～１１のいずれか１項に記載の仮システム。
13. 前記切除面を形成する切除を案内するように構成された脛骨カットガイド組立体を更に備え、前記脛骨カットガイド組立体が、ブームアームと、カラーによって前記ブームに結合された本体と、を有し、前記カラーが、前記骨に対する前記本体の位置を変更することなく前記カラーから前記ブームアームを取り外せるように構成された開口を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の仮システム。
14. ステムインプラントであって、当該ステムインプラントが任意の方向に屈曲できるようにするために遠位部分に沿って１つまたは複数のスロットを持つように構成された、ステムインプラントを更に備える、請求項１～１３のいずれか１項に記載の仮システム。

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