CN109310443A - 膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具 - Google Patents

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Abstract

用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)是预组装的夹具(J)，其基于以毫米计而不是通常的以度计的角度测量的切割差异来确保精确匹配用于膝关节置换的股骨植入物。它避免了髓内管的侵入，大大降低了栓塞的风险。它使外科医生能够使用从用于获得最佳匹配植入物的系统中获得的切割的深度的精确值，如在专利申请号3896/MUM2015中所描述的。这使得外科医生能够精确控制植入物在屈曲或伸展、内翻或外翻、内旋或外旋方面的放置。它还使得能够在股骨远端切割的同时精确放置四合一式切割块；确保膝关节植入物的膝关节股骨部件的精确放置。这减少了手术期间花费的努力和时间。

Description

膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具
技术领域
本发明涉及一种用于引导膝关节置换的股骨部件的夹具。特别地，本发明涉及一种模块化夹具，其是预先组装的，以确保精确匹配用于膝关节置换的股骨植入物，基于以毫米计而不是通常的以度计(以度为单位)的角度测量的切割差异。它避免了髓内管的侵入，大幅降低了栓塞的风险。它使外科医生能够使用从用于获得最佳匹配植入物的系统中获得的切割的深度的精确值，如在专利申请号3896/MUM2015中所描述的。这使得外科医生能够在屈曲或伸展、内翻或外翻、内旋或外旋的方面精确地控制植入物的放置。它还使得能够在股骨远端切割的同时精确放置四合一式切割块；确保膝关节植入物的膝关节股骨部件的精确放置。这减少了在手术期间花费的努力和时间。
背景技术
膝关节由以下三块骨骼组成：股骨、胫骨和髌骨。当覆盖膝关节的三块骨骼(即股骨、胫骨和髌骨)的软骨磨损或损坏到一个人的活动能力降低并且即使在休息时也会感到疼痛的程度时，通常需要膝关节置换手术(关节成形术)。使用最佳匹配的人造植入物以最佳的位置和对准来置换损坏的膝关节，能够帮助减轻疼痛并增加活动能力。
X射线被用作用于膝关节置换手术的标准研究和规划工具，其中采集身体部位的单个“快照”。它提供骨骼的二维图像用于分析。然而，它们无法确定在骨骼的某些部位或骨骼之间的畸形(缺损)。X射线还以不同的放大程度显示畸形。因此，使用X射线不能确保畸形的以毫米计的精准的测量。用于进行膝关节置换的引导仪器(夹具)基于来自X射线的观察。为了克服类似X射线的二维研究工具和放大误差的缺陷，畸形按以度计的角度来计算。因此，将植入物以适当位置和对准放置的标准引导仪器允许以度计的变化。
X射线不能绘制(渲染)三维表面表示，并且因此，用于股骨骨骼的标准夹具是参考股骨中的髓内管。在膝关节的股骨骨骼的端部形成孔。将杆插入股骨中。并且夹具以一定角度安装在杆上。该角度或者由外科医生任意决定，或者基于在股骨的期望的机械轴线与髓内管轴线之间的以度计的X射线测量的角度。此外，夹具的旋转是不受控制的，并因此角度在任一未限定的平面中获取。
Nam D等人在Journal of Arthroplasty，2016年9月发行，91-6页，发表了关于使用固定任意角度对可变的股骨远端切除角度(基于X射线)的比较。他们得出结论，使用可变的股骨远端切除角度改进了全膝关节成形术后的股骨的部件对准。Maderbacher G等人在journal of Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy，2016年5月发行，发表了关于“What is the optimal valgus pre-set for intramedullary femoral alignmentrods in total knee arthroplasty？(全膝关节成形术中髓内股骨对准杆的最佳外翻预设是什么？)”。他们得出结论，无法实现精确的部件对准，并且X射线测量是不充分的。
在全膝关节置换期间在股骨的髓内管中的杆的插入也与较高的栓塞风险相关(将脂肪和血球从管推入血流中，这可能损坏肺部和心脏)。Malhotra R等人在美国发行的Journal of Bone and Joint Surgery，2015年6月，889-94页，发表关于在使用髓内杆的全膝关节置换手术期间的栓塞负荷。它被发现较高。
Maderbacher G等人在journal of Knee Surgery Sports TraumatolgyArthroscopy2016年8月发行，2453-60页，发表了关于“Appropriate sagittal femoralcomponent alignment cannot be ensured by intramedullary alignment rods(通过髓内对准杆不能确保适当的矢状股骨部件对准)”。他们得出结论，髓内对准杆不能确保相对于股骨机械轴线远端切割块对准在0至3度屈曲之间。外科医生无法预见屈曲或伸展的程度。
Kucukdurmaz F等人在Journal of Surgery Technology International，2015年11月发行，225-32页，发表了关于“Do Standard Surgical Guides Produce Accurate andPrecise Femoral Bone Resections during Total Knee Arthroplasty？(在全膝关节成形术中标准手术引导是否能产生精准和精确的股骨骨骼切除？)”。他们发现他们测试过的三种现有的仪器系统没有一种是在1mm的希望切割切除之内。使用这些系统只有30-40％的案例是在2mm的希望切割切除之内。他们得出结论，保证仪器的改进以提高精准度和精确度。
随着技术的发展，计算机断层显像(CT)扫描和磁共振成像(MRI)扫描作为工具越来越多地被用于更好地了解与膝关节相关的疾病/畸形。CT扫描可以通过精确的表面绘制来再现骨骼精准的三维模型。
患者特定夹具使用术前CT或MRI扫描。但是，缺乏直接由外科医生掌控以计划手术的工具，实际的手术是由坐在遥远国家的生物医学工程师计划的。整个过程由植入物制造商通过生物医学工程师控制，并且因此仅在计划时考虑单个设计膝关节。生物医学工程师基于他的技能和当地偏见来选择标志性的定位。因此，对于患者，他的手术是由具有其局限性并且不会进行该手术的生物医学工程师规划的。操作的外科医生只被给出最终的计划用于认可。然后对患者特定夹具进行3D打印、消毒并发送给操作的外科医生。手术后，不得不丢弃该夹具，因为它仅特定针对该患者。因此，存在巨大的时间延迟和增加的成本，导致该方法名声变坏并且缺乏广泛使用。因此，需要基于这些研究的可重复使用的、模块化的、通用仪器。
大多数外科医生普遍开始使用CT扫描和MRI来诊断畸形。没有手段来分析和找到最佳匹配植入物及其最佳位置和对准。本发明人已经开发了一种系统，用于分析和引导以找到用于膝关节置换手术的最佳匹配植入物及其最佳定位和对准，如专利申请号3896/MUM2015中所描述的。然而，在进行膝关节置换手术时，需要基于这些研究的仪器来引导膝关节植入物的股骨部件的精确放置。
现有技术
已经应用于专利的用于辅助膝关节置换手术的各种基于夹具的系统在不同的专利文献中公开：
美国专利5624444公开了用于膝关节置换手术中的一套仪器和方法，具体地描述了进行必要的股骨切除。该套简化的仪器允许以较少的仪器并且以对于外科医生采用较少的必要步骤来进行必要的股骨切除。该组仪器包括三维夹具，其参考前后股骨髁，以允许在进行任何骨骼切割之前关于对准、放置和假体尺寸进行确定。但是，它取决于基于X射线测量的以度计的角度。它迫使外科医生将植入物放置在髓内杆的轴线上(在侧视图(侧位片)中)，并且外科医生不能屈曲或伸展植入物。
美国专利4474177公开了一种方法和仪器，用于制备股骨远端表面以接收采用髓内铰刀的股骨远端假体，髓内铰刀用于内部定位股骨的中心长轴线，髓内对准引导件在移除铰刀时被插入到髓内管留下的空间中，并且至少一个股骨表面修复仪器与附接到该髓内对准引导件的引导件手柄协作地接合，以完成股骨远端表面的成形。然而，它取决于基于X射线测量的以度计的角度。它迫使外科医生将植入物放置在髓内杆的轴线上(在侧视图中)，并且外科医生不能屈曲或伸展植入物。
美国专利8,221,430公开了一种方法，由CT扫描或MRI扫描制造关节成形术夹具的方法。从CT扫描或MRI扫描生成3D模型。生成表面模型并且患者特定夹具以骨骼表面为轮廓。然后可以制造这些夹具。然而，这些夹具仅可用于该特定患者并且不得不被丢弃。CT扫描和夹具的制造之间会存在时间延迟，并且会存在增加的成本。
现有技术的缺陷
可用的各种基于夹具的系统用于辅助膝关节置换是可用的。但是，它们存在以下缺点中的至少一个：
·在膝关节置换手术中，它们无法在定位和对准方面提供植入物的股骨部件在股骨上的放置的精确度。
·通常遵循膝关节置换手术的方案，其在二维上起作用；其中夹具的旋转是不受控制的，并且因此在任一未限定的平面中获取角度；因此，它们无法达到三维中的精确度。
·通常遵循以下方案，膝关节置换手术侵犯髓管，并且从而产生了栓塞的高风险。
·许多夹具使用起来很复杂，在膝关节置换手术中还未能有效地辅助以获得植入物放置的精确性。
·对于尺寸设置的步骤需要单独的夹具，并且一个接一个地进行其远端切割；使膝关节置换手术耗时；这又要求膝关节保持打开更长时间，大大增加感染的机会。
·可用的成套的夹具不能最小化骨骼损失。
·存在多个仪器用于进行尺寸设置和远端切割的多项任务，从而增加了待制备和待消毒的仪器的数量。因此，在能源投入和劳动力方面存在增加的资源支出。
·它们缺乏精准度。
·它们不可靠。
·它们无法有助于医生灵敏地工作。
·它们无法辅助膝关节置换手术，可以使患者满意度下降。
本发明的目的
本发明的主要目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其使得能够将植入物的股骨部件放置在股骨上在定位和对准方面获得精确性；其中所述精确在三维中获得，与通常在二维上工作的遵循膝关节置换手术的方案形成对照。
本发明的另一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，避免侵入髓内管，显着降低栓塞的风险。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其易于使用又有效地辅助膝关节置换手术以获得在植入物放置中的精确性。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，从而同时注意尺寸设置和远端切割两个步骤；使膝关节置换手术耗时更少；这又要求膝关节保持打开较短的时间，大大降低感染的机会。
本发明的另一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其具有三维精确性以帮助最小化骨骼损失。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其能够同时进行尺寸设置和远端切割的多个任务，从而减少待制备和待消毒的仪器的数量，在能源投入和劳动力方面节省了资源。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其是高度精准的。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其是可靠的。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其有助于医生灵敏的工作。
本发明的又一目的是提供用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具，其辅助膝关节置换手术以增强患者满意度。
附图说明
其中：
本发明的所述部件部分的附图标记的含义：
附加附图标记(不是本夹具的部分)
P1 : 远端外侧髁
P2 : 远端内侧髁
P3 : 后外侧髁
P4 : 后内侧髁，以及
P5 : 远端前皮质
本发明的内容
参考图1.1至图1.7，图2.1至图2.7和图3.1至图3.7；用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)主要包括：
·后叶片(PP)
·用于衬套的后槽(在后叶片中)(PPS)
·后衬套(PBU)
·远端块(DB)
·用于衬套的远端槽(在远端块中)(DBS)
·远端衬套(DBU)
·用于标记的远端槽(DBM)，
·用于衬套的远端块(DBB)，
·远端标记块(DMB)，
·支撑块(SB)，
·多个孔(DHO)，
·成对的芯柱(PS)，
·用于测量柱的槽(SMC)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)。
本夹具(J)在膝关节置换手术中使用骨骼的股骨远端(远端股骨)的夹具(J)的位移的测量；其中，根据用于获得最佳匹配植入物的系统中获得的切割深度的值来实现精确切割，如本申请人的另一编号为3896/MUM2015的专利申请中描述的。这是为了确保植入物在切割骨骼上的精确定位和对准，以实现最小的骨骼损失和最大的患者满意度。在使用所述获得的值时，本夹具(J)用于在膝关节置换手术中获得在股骨远端上的精确切割。这需要在所有三个平面中将本夹具(J)精确放置在股骨远端上，以便能够在骨骼上的精确的切割。通过用于在不同平面中产生旋转的精确测量的(以毫米计)衬套来确保这种精确的放置。所述旋转由本夹具(J)控制，如下：
·轴向平面内的旋转：内旋和外旋由后衬套(PBU)在后叶片(PP)上以1mm的增量的位移来控制。(图1.4、图2.4、图3.4)
·类似地，冠状平面中的旋转：内翻或外翻通过远端衬套(DBU)在远端块(DB)上以1mm的增量的位移来控制。(图1.5、图2.5、图3.5)
·矢状平面中的旋转：屈曲或伸展通过在前探测器(AP)上的以1mm的增量的位移来控制。这是探测器(PB)在测量柱(MC)中的测量位移。(图1.6、图1.7、图2.6、图2.7、图3.6、图3.7)
因此，本夹具(J)在所有三个平面中使用以毫米(mm)计的测量，而不是通常使用的在未限定的平面中以度计的角度(参见现有技术)。
当本夹具(J)放置在股骨远端时，它在不同的点处与骨骼接触。这些点在下文被称为接触点。所述接触点用作参考点以进行精确测量，同时将夹具调整到精确位置以便进行精确切割。所述接触点优选为五个或多于五个，以实现测量的精确调整。
本说明书具体化了五个这样的接触点，同时实现了本夹具(J)在股骨远端上的精确定位和对准：
P1：远端外侧髁，
P2：远端内侧髁，
P3：后外侧髁，
P4：后内侧髁，以及
P5：远端前皮质。
这五点定义了五个自由度：
(1)内旋和外旋(在轴向平面中的旋转)由后内侧髁和后外侧髁(P3和P4)上的接触点控制，如图1.4、图2.4和图3.4所示。
(2)内翻和外翻(在冠状平面中的旋转)由远端内侧髁和远端外侧髁(P1和P2)上的接触点控制，如图1.5、图2.5和图3.5所示。
(3)屈曲和伸展(在矢状平面中的旋转)由后内侧髁、后外侧髁和前皮质(P3、P4和P5)上的接触点控制，(参见图1.6、图1.7、图2.6、图2.7、图3.6和图3.7)
(4)远端平移(切割的深度，在轴向平面中的平移)由远端内侧髁和远端外侧髁(P2和P1)上的接触点控制，以及
(5)前后平移(在矢状平面中的平移)由后内侧髁、后外侧髁和远端前皮质(P4、P3和P5)上的接触点控制。
本发明的描述
本发明具体化了一种用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)。本夹具(J)允许精确的股骨远端切割，同时通过尺寸设置和标记，用于随后的股骨前、后和倒角切割，节省了手术时间。本夹具(J)使得能够在所有三个平面上精确地放置股骨部件而不会侵犯髓内管。本夹具(J)是预先组装的，以确保精确匹配用于膝关节置换的股骨植入物，其基于以毫米计的切割差异而不是通常的以度计的角度测量。
本发明的主要实施例具体化了用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)，其主要包括以下：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·远端块(DB)，
·用于衬套的远端槽(DBS)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)。
参考图1.1至图1.7；示出了用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)。所述夹具(J)具有优选地由金属制成的成对的后叶片(PP)，并且具有后槽(PPS)以接纳后衬套(PBU)。将所述夹具(J)放置在股骨远端(对其进行膝关节置换手术)，使得所述成对的后叶片(PP)接触图1.4、图2.4、图3.4、图1.6、图1.7、图2.6、图2.7、图3.6、图3.7中所示的后内侧股骨髁(P4)和后外侧股骨髁(P3)。后内侧和后外侧股骨髁上的接触点(P4和P3)表示后髁轴线(见图1.4)。股骨部件的精确旋转(内旋或外旋)的确定是通过旋转股骨部件轴线，通过借助于1mm增量的衬套(PBU)从外侧后股骨或内侧后股骨(P3和P4)上的接触点(后髁轴线)进一步向后旋转本夹具(J)。旋转量(内旋或外旋)的测量是通过衬套(PBU)在后内侧或后外侧(P4或P3)叶片上以毫米计而不是以度计的形式的所需的偏移(移位)。
此外，远端块(DB)设置有用于接纳远端衬套(DBU)的成对的用于衬套的远端槽(DBS)。所述远端块(DB)是与后叶片(PP)成直角的连续金属片。所述远端块(DB)待放置在远端内侧股骨(P2)和远端外侧股骨(P1)上(图1.5、图2.5、图3.5)。远端内侧和远端外侧股骨髁(P2和P1)上的接触点表示股骨远端轴线。股骨部件的精确旋转(内翻或外翻)的确定是通过旋转股骨部件轴线，通过借助于1mm增量的衬套从远端外侧股骨髁或远端内侧股骨髁上的接触点进一步向内侧或外侧旋转夹具。旋转量的测量是通过衬套在远端块上以毫米计而不是以度计的形式的所需的偏移。
提供具有滑动可调整探测器(PB)的具有可调整高度的前探测器(AP)，其中所述探测器(PB)具有离开远端块(DB)的可变高度。它代表距后叶片(PP)的固定距离，该后叶片与远端块(DB)连续。它具有测量柱(MC)，其通过锁紧螺栓(LB)附接到所述远端块(DB)。前探测器(PB)的尖端与后叶片(PP)上的衬套之间的距离表示股骨部件的前后尺寸(h1、h2)(参见图1.6、图1.7、图2.6、图2.7、图3.6、图3.7)。通过减小前后距离使股骨部件屈曲放置。类似地，通过增加前后距离使股骨部件伸展放置。股骨部件的尺寸也由前后距离确定。
因此，用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)通过能够在所有三维上旋转的精确调整，使得能够在三维上精确对准和定位股骨部件。
前切割块(用于切割股骨远端)(AB)还设置有用于锯片的槽(SL)。这是可拆卸的块，优选地由金属制成，附接到远端块(DB)。一旦完成在所有三维中的旋转并且以确定的旋转放置夹具(J)，则通过该块(AB)上的槽(SL)进行股骨远端切割。所述前切割块(AB)具有孔(HO)，以将股骨远端切口的深度增加1mm、2mm或3mm。
本发明的其他实施例：
本发明具体化了其他三个主要实施例。这些实施例允许随后的夹具同时标记以用于随后的股骨切割，即前后部和倒角。因此，在所述实施例中存在另外的规定，通过用于标记的远端槽(DBM)提供所述标记。所述槽(DBM)或者与用于衬套的槽(DBS)一起放置在同一远端块(DB)上(如第一实施例中所示和所述的)，或者作为单独的远端块(如第二实施例所示和所述的DBB和DMB)放置。所述实施例在下文中描述：
I.第一实施例
在第一实施例的膝关节置换手术中用于引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)主要包括：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·远端块(DB)，
·用于衬套的远端槽(DBS)，
·用于标记的远端槽(DBM)，
·支撑块(SB)，
·多个孔(DHO)，
·成对的芯柱(PS)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·用于测量柱的槽(SMC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)。
第一实施例(参见图2.1至图2.7)提供可分离的远端块(DB)，其与所述后叶片(PP)可分离，所述后叶片具有用于后衬套(PBU)的槽(PPS)；其中所述远端块(DB)通过在远端块(DB)的下部上的用于接纳从连接到后叶片(PP)的支撑块(SB)突出的成对的芯柱(PS)的多个孔(DHO)附接到后叶片(PP)。所述多个孔(DHO)布置成使得能够将远端块(DB)固定在距后叶片(PP)不同高度处。所述不同高度优选为0、1mm、2mm和3mm。所述高度由放置在后叶片(PP)上的衬套(PBU)的高度的一半距离确定。该规定使得用于随后的夹具的标记能够在距后叶片(PP)的预定高度处进行。
此外，所述第一实施例涉及在同一且连续的远端块(DB)中的用于衬套的远端槽(DBS)和用于标记的远端槽(DBM)。通过将远端衬套放置在所述用于衬套的槽(DBS)中，远端衬套(DBU)用于控制如上所述的旋转。此外，可以从植入物公司获得的标记衬套用于标记随后的夹具，通过所述用于标记的远端槽(DBM)。
提供具有可滑动调整探测器(PB)的具有可调整高度的前探测器(AP)，其中所述探测器(PB)具有距离远端块(DB)的可变高度。它表示距后叶片(PP)的固定距离，该后叶片与远端块(DB)连续。它具有测量柱(MC)，其通过锁紧螺栓(LB)附接到所述远端块(DB)。前探测器(PB)的尖端与后叶片(PP)上的衬套之间的距离表示股骨部件的前后尺寸(h1、h2)(参见图2.6、图2.7)。通过减小前后距离使股骨部件屈曲放置。类似地，通过增加前后距离使股骨部件伸展放置。股骨部件的尺寸也由前后距离确定。
另外，所述实施例提供了多个用于放置测量柱的槽(SMC)，其中所述槽(SMC)用于将测量柱(MC)放置在不同的高度，以便减小前探测器(PB)的工作长度。前切割块(AB)以固定高度附接在远端块(DB)上。
前切割块(用于切割股骨远端)(AB)还设置有用于锯片的槽(SL)。这是可拆卸的块，优选地由金属制成，附接到远端块(DB)。一旦完成在所有三维上的旋转并且以确定的旋转放置夹具(J)，则通过该块(AB)上的槽(SL)进行股骨远端切割。所述前切割块(AB)具有孔(HO)，以将股骨远端切口的深度增加1mm、2mm或3mm。
II.第二实施例
第二实施例(参见图3.1至图3.7)提供了用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)，该夹具包括：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·用于衬套的远端块(DBB)，
·用于衬套的远端槽(DBS)，
·远端标记块(DMB)，
·用于标记的远端槽(DBM)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)。
所述夹具(J)具有以直角连接到用于衬套的远端块(DBB)的成对的所述后叶片(PP)。所述块(DBB)具有用于衬套的远端槽(DBS)，用于接纳远端衬套(DBS)。用于标记的远端槽(DBM)设置在单独的块上，即远端标记块(DMB)。具有可调整高度的前探测器(AP)具有所述测量柱(MC)，其附接到所述用于衬套的远端块(DBB)。远端标记块(DMB)在测量柱(MC)上滑动。所述标记块(DBM)通过锁紧螺栓(LB)固定在所述测量柱(MC)上的预定高度处。前探测器(PB)也固定到远端标记块(DMB)。因此，测量柱(MC)上的测量反映了从探测器(PB)的尖端到后叶片(PP)上的衬套(PBU)的高度(h1、h2)(参见图3.6、图3.7)。前切割块(AB)以固定高度附接在远端标记块(DMB)上。
III.第三实施例
第三实施例提供了成对的中间外侧探测器(MLP)，其待放置在上文所描述的实施例的远端块(DB)或用于衬套的远端块(DBB)或远端标记块(DMB)上。探测器(MLP)定义了第六自由度。它们控制植入物的中间外侧放置(在冠状平面中的平移)。因此，所有六个自由度都由所述实施例控制。(图4)
已经描述了目前考虑用于实施本发明的最佳形式，本发明对于任何系统的各种改变、修改和/或替代应用对于本领域技术人员而言将是立即显而易见的。因此，应该理解，本发明不限于在此描述的实际优选实施例的实际方面，并且任何这样的修改和变化必须被认为是在本发明的精神和范围内，如在以上说明书中所描述的。
本发明的工作
对于最佳匹配植入物及其最佳位置的分析源自用于获得最佳匹配植入物的系统，如在专利申请号3896/MUM2015所描述的或类似系统。从所述系统获得在股骨远端和后股骨上的切口深度连同前后距离。这些用于计算衬套的放置和尺寸。
·对于远端衬套：远端内侧和远端外侧股骨上的切口的深度的差异给出待使用在股骨远端上的衬套(DBU)的尺寸。在股骨远端上的内侧或外侧放置方面，衬套放置在较小的切割侧。
·对于后衬套：类似地，后内侧和后外侧股骨上的切口的深度的差异给出待使用在后股骨上的衬套(PBU)的尺寸。在后股骨的内侧或外侧放置方面，衬套(PBU)放置在较小的切割侧。
·前后距离给出了在测量柱(MC)中待调整的前探测器的高度。
根据所述数据，将所需尺寸的衬套首先放置在内侧或外侧远端块和后叶片(PP)上。根据从所述系统得到的前后距离来调整前探测器(PB)的高度。探测器附接到远端块(DB)。组装的夹具(J)放置在股骨上，确保在以下五点处接触：(1)在后内侧髁上的有或没有衬套的后叶片，(2)在后外侧髁上的有或没有衬套的后叶片，(3)在远端内侧髁上的有或没有衬套的远端块，(4)在远端外侧髁上的有或没有衬套的远端块，和(5)前皮质上的前探测器的尖端。然后将前远端切割块用销钉固定到股骨。然后移除剩余的夹具。临床检查股骨远端切割以评估切口。它具有+/-2mm、+/-4mm或+/-6mm切口的附加选项，用于增加或减少股骨远端切除的深度。
在夹具的第一实施例中，除了上述步骤之外，作为由植入物公司提供的植入物的期望尺寸的另一衬套放置在具有用于标记随后的股骨切割的槽的远端块的槽中。随后的夹具的放置用钻头或销钉标记。将远端前切割块留在适当位置，并将剩余的夹具拆下并移除。股骨远端切割是在临床评估深度后进行的。它具有+/-2mm、+/-4mm或+/-6mm切口的附加选项，用于增加或减少股骨远端切除的深度。
在夹具的第二实施例中，除了上面详述的第一步骤之外，随后的夹具放置直接通过孔被标记，该孔设置在具有用于标记随后的股骨切割的槽的块中。
然后，前远端切割块上的槽用于进行股骨远端切割。
示例1：
对于患者A，来自植入物公司ZIN的LQS是通过使用用于获得最佳匹配植入物的系统获得的最佳植入物，如专利申请号3896/MUM2015中所描述的或类似系统。得出的值是植入物尺寸D，股骨远端切口在内侧为9mm，并且在外侧为7mm。后切口在内侧为8mm，并且在外侧为6mm。当选择公司ZIN时，使用第一实施例的夹具(J)。因此，在外侧上远端地使用2mm衬套(9-7＝2并且较小侧是外侧)，并且在外侧上向后地使用另一2mm衬套(8-6＝2且较小侧是外侧)。给出的前高度为48mm。探测器(PB)固定在48毫米处。将组件放置在股骨远端处，确保五点接触。远端前切割块用2个销钉固定。移除剩余的夹具并且远端切割通过远端前切割块中的槽进行。
示例2
对于患者A，来自植入物公司STY的NRX通过使用用于获得最佳匹配植入物的系统获得的最佳植入物，如在专利申请号3896/MUM2015中所描述的或类似系统。得出的值是植入物尺寸7，股骨远端切口在内侧为9mm，并且在外侧为7mm。后切口在内侧为8mm，并且在外侧为6mm。当选择公司STY时，使用第一实施例的夹具(J)。因此，在外侧上远端地使用2mm衬套(9-7＝2并且较小侧是外侧)，并且在外侧上向后地使用另一2mm衬套(8-6＝2且较小侧是外侧)。给出的前高度为53mm。当后衬套为2mm时，后叶片(PP)附接在1mm处。将探测器(PB)附接在用于放置45mm的测量柱(SMC)的槽中，并放置在7mm处，因为通过将远端块移位1mm已经覆盖了1mm。将组件放置在股骨远端处，确保五点接触。来自公司STY的尺寸7的衬套放置在用于标记的远端槽(DBM)中。远端前切割块用2个销钉固定。随后的夹具放置通过钻孔通过放置在用于标记的远端块(DBM)中的伴随衬套来标记。移除剩余的夹具并且远端切割通过远端前切割块中的槽进行。然后将其移除并放置来自STY的尺寸7的切割块以完成股骨切割。
类似的示例如所附下表所示：
示例3：
对于患者B，来自植入物公司MER的DES是通过使用用于获得最佳匹配植入物的系统获得的最佳植入物，如专利申请号3896/MUM2015中所述的或类似系统。得出的值是植入物尺寸D，股骨远端切口在内侧为8mm，并且在外侧为10mm。后切口在内侧为9mm，并且在外侧为6mm。当选择公司MER时，使用第二实施例的夹具(J)。因此，在内侧上远端地使用2mm衬套(10-8＝2且较小侧为内侧)，并且在外侧上向后地使用另一3mm衬套(9-6＝3且较小侧是外侧)。给出的前高度为55mm。借助锁紧螺栓将探测器(PB)锁定在55mm处。将组件放置在股骨远端处，确保五点接触。远端前切割块用2个销钉固定。随后的夹具放置通过钻孔通过放置在用于标记的远端块(DBM)中的伴随衬套来标记。移除剩余的夹具并且远端切割通过远端前切割块中的槽进行。然后将其移除并放置来自MER的尺寸D的切割块以完成股骨切割。
类似的示例在所附下表中所示。

Claims (8)

1.一种用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)，主要包括：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(在后叶片中)(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·远端块(DB)，
·用于衬套的远端槽(在远端块中)(DBS)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)；
所述夹具(J)具有成对的后叶片(PP)，所述后叶片优选由金属制成，并具有后槽(PPS)以接纳后衬套(PBU)；在将该夹具(J)放置在股骨远端上时，所述成对的后叶片(PP)接触后内侧股骨髁(P4)和后外侧股骨髁(P3)，其中本夹具(J)借助于1mm增量的衬套(PBU)从在外侧或内侧后股骨(P3和P4)上的接触点(后髁轴线)向后旋转，以实现精确旋转；
所述远端块(DB)设有成对的用于衬套的远端槽(DBS)，用于接纳远端衬套(DBU)，其中所述远端块(DB)是与所述后叶片(PP)成直角的连续金属片；在所述夹具(J)放置在所述股骨远端上时，所述远端块(DB)接触远端内侧股骨(P2)和远端外侧股骨(P1)，其中本夹具(J)借助于1mm增量的衬套(DBU)从远端外侧股骨髁或远端内侧股骨髁上的接触点向内侧或外侧旋转，以实现精确性；
设置具有滑动可调整探测器(PB)的所述具有可调整高度的前探测器(AP)，其中所述探测器(PB)具有离开所述远端块(DB)的可变高度；它具有通过锁紧螺栓(LB)附接到所述远端块(DB)的测量柱(MC)；其中，通过减小前后距离使所述股骨部件屈曲放置；类似地，通过增加前后距离使所述股骨部件伸展放置；
前切割块(用于切割股骨远端)(AB)还设置有用于锯片的槽(SL)，用于进行股骨切割；所述前切割块是可拆卸的块(AB)，优选地由金属制成，附接到所述远端块(DB)；所述前切割块(AB)具有孔(HO)以将股骨远端切口的深度增加1mm、2mm或3mm。
2.根据权利要求1所述的用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)，其中，旋转(内旋或外旋)的量通过所述衬套(PBU)在后内侧叶片或后外侧叶片(P4或P3)上以毫米计而不是以度计的形式的所需的偏移来测量。
3.一种用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)，包括：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·远端块(DB)，
·用于衬套的远端槽(DBS)，
·用于标记的远端槽(DBM)，
·支撑块(SB)，
·多个孔(DHO)，
·成对的芯柱(PS)，
·支撑块(SB)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·用于测量柱的槽(SMC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)；
所述夹具(J)具有可分离的远端块(DB)，其能够与所述后叶片(PP)分离，所述后叶片具有用于后衬套(PBU)的槽(PPS)；其中所述远端块(DB)通过在所述远端块(DB)的下部上的用于接纳从连接到所述后叶片(PP)的所述支撑块(SB)突出的所述成对的芯柱(PS)的多个孔(DHO)附接至后叶片(PP)，其中所述多个孔(DHO)布置成使得能够将所述远端块(DB)固定在距所述后叶片(PP)的不同高度处；
所述夹具(J)还提供在同一且连续的远端块(DB)中的用于衬套的远端槽(DBS)和用于标记的远端槽(DBM)；其中，能够从植入物公司获得的标记衬套被用于通过所述用于标记的远端槽(DBM)以标记随后的夹具；
设置具有滑动可调整探测器(PB)的具有可调整高度的前探测器(AP)，其中所述探测器(PB)具有离开所述远端块(DB)的可变高度；它表示距所述后叶片(PP)的固定距离，所述后叶片与所述远端块(DB)连续；它具有通过锁紧螺栓(LB)附接至所述远端块(DB)的测量柱(MC)；
提供多个用于放置测量柱的槽(SMC)，其中所述槽(SMC)用于将所述测量柱(MC)放置在不同的高度处，以便减小所述前探测器(PB)的工作长度，
所述前切割块(AB)以固定高度附接在所述远端块(DB)上。
4.根据权利要求3所述的用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)，其中，旋转(内旋或外旋)的量通过衬套(PBU)在后内侧叶片或后外侧叶片(P4或P3)上以毫米计而不是以度计的形式的所需的偏移来测量。
5.根据权利要求3所述的用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)；其中，所述不同的高度优选地为0、1mm、2mm和3mm，并且所述高度由放置在所述后叶片(PP)上的所述衬套(PBU)的高度的一半距离来确定，将其设置成用于随后的夹具在距所述后叶片(PP)的预定高度处进行标记。
6.一种用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)，包括：
·后叶片(PP)，
·用于衬套的后槽(PPS)，
·后衬套(PBU)，
·用于衬套的远端块(DBB)，
·用于衬套的远端槽(DBS)，
·远端标记块(DMB)，
·用于标记的远端槽(DBM)，
·远端衬套(DBU)，
·具有可调整高度的前探测器(AP)，
·探测器(PB)，
·测量柱(MC)，
·锁紧螺栓(LB)，
·前切割块(用于切割股骨远端)(AB)，
·用于锯片的槽(SL)，
·孔(HO)；
所述夹具(J)具有以直角连接至所述用于衬套的远端块(DBB)的成对的所述后叶片(PP)，并且所述块(DBB)具有用于衬套的远端槽(DBS)，且所述用于标记的远端槽(DBM)设置在单独的块即远端标记块(DMB)上；
所述测量柱(MC)附接到所述用于衬套的远端块(DBB)，并且所述远端标记块(DMB)在所述测量柱(MC)上滑动，其中所述标记块(DBM)通过锁紧螺栓(LB)固定在所述测量柱(MC)上的预定高度处；此外，所述前探测器(PB)也固定至所述远端标记块(DMB)；
所述前切割块(AB)以固定高度附接在所述远端标记块(DMB)上。
7.根据权利要求6所述的用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的夹具(J)；具有成对的中间外侧探测器(MLP)，其待被放置在远端块(DB)上或用于衬套的远端块(DBB)上或远端标记块(DMB)上。
8.根据权利要求6所述的用于在膝关节置换手术中引导植入物的股骨部件的放置的本夹具(J)，其中，旋转(内旋或外旋)的量通过所述衬套(PBU)在后内侧叶片或后外侧叶片(P4或P3)上以毫米计而不是以度计的形式的所需的偏移来测量。
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