JP6866205B2

JP6866205B2 - 人工膝関節置換術用手術器具

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Publication number: JP6866205B2
Application number: JP2017064750A
Authority: JP
Inventors: 昌彦橋田; 晶規森; 真矢津坂
Original assignee: Kyocera Corp
Current assignee: Kyocera Corp
Priority date: 2017-03-29
Filing date: 2017-03-29
Publication date: 2021-04-28
Anticipated expiration: 2037-03-29
Also published as: JP2018166633A

Description

本発明は、人工膝関節置換術の際に用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。

人工膝関節置換術においては、大腿骨遠位端の骨切り面に人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド部を設置する前に、以下の作業が行われる。具体的には、大腿骨コンポーネントのサイズを決定するためのサイザーが用いられ、上記切除ガイド部の設置用のピンが、術前計画に基づいて、上記骨切り面に設置される。そして、術者は、上記ピンを基準として大腿骨遠位端に上記切除ガイド部を設置し、その設置された切除ガイド部に更にスペーサを組み合わせることにより、内外側の靭帯バランスの確認を行う。

ここで、内外側の靭帯バランスが適切であることが確認されると、術者は、上述のようにして設置されたピンを基準として上記切除ガイド部を設置し、そのようにして設置された切除ガイド部によって大腿骨遠位端における各部位の切除を行う。このような切除ガイド部としては、例えば非特許文献１のカタログの３７頁に開示されるもの、或いは特許文献１に開示されているものが知られている。これらの切除ガイド部は、該切除ガイド部の前後方向における位置を調整可能に構成されている。

米国特許第８３１３４９１号明細書

デピュイ(DePuy)、「ＡｔｔｕｎｅＫｎｅｅＳｙｓｔｅｍ」、[online]、［平成２９年３月６日検索］、インターネット〈http://synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT%20Mobile/Synthes%20International/Product%20Support%20Material/legacy_DePuy_PDFs/DSUS-JRC-0115-0680-1_LR.pdf〉

しかしながら、内外側の靭帯バランスが不適切であり、切除ガイド部を内旋又は外旋させる必要が生じた場合には、例えば一例として以下のような作業が必要となる。具体的には、術者は、切除ガイド部及びピンを一旦取り外し、サイザーを用いて内旋方向又は外旋方向に回旋させた位置にピンを設置し、そのピンを基準として切除ガイド部を設置する必要がある。

本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、内外側の靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することである。

（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨遠位端を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除ガイド部、を備える人工膝関節置換術用手術器具であって、前記切除ガイド部には、前記大腿骨遠位端に差し込まれるピンが挿通可能な一対の基準孔と、前記基準孔とは異なる孔として構成され前記ピンが挿通可能な少なくとも一対の回旋孔と、が設けられ、前記基準孔は、前記大腿骨遠位端に前記切除ガイド部が設置される際に前記ピンが挿通される孔として構成され、前記回旋孔は、術前計画に基づく前記切除ガイド部の設置位置である基準位置に前記切除ガイド部が配置された状態から、該切除ガイド部を前記基準位置に対して内旋方向及び外旋方向の少なくともいずれか一方に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する孔、として構成されている。

この構成を有する人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド部は、以下のように使用することができる。具体的には、まず術者は、術前計画に基づいて切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付ける。この状態において、術者は、所定の器具等を用いて、内外側の靭帯バランスを確認する。このとき、内外側の靭帯バランスが適切であれば、術者は、基準位置に配置された切除ガイド部のスリットに沿って、大腿骨遠位端における所定部位を切除する。これにより、大腿骨コンポーネントを設置するための骨切り面を適切に形成することができる。

しかしながら、内外側の靭帯バランスが適切でない場合、そのままの状態の切除ガイド部によって骨切り面を形成し、その骨切り面に大腿骨コンポーネントを設置すると、手術後の患者の内外側の靭帯のバランスが適切とならない虞がある。

この点につき、この構成によれば、術者に過度な作業負担を強いることなく、大腿骨遠位端を適切な位置で切除することができる。具体的には、術者が、切除ガイド部を基準位置に対して回旋させた方が靭帯のバランスがとれると判断した場合、まず術者は、ピンを回旋孔に挿入し大腿骨遠位端に差し込んで固定する。そして、術者は、切除ガイド部を大腿骨遠位端から外した後、大腿骨遠位端に差し込まれた状態で保持されているピンが基準孔に挿通するように、切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付ける。これにより、基準位置に配置された状態の切除ガイド部を、基準位置に対して内旋方向又は外旋方向に回旋させた状態で大腿骨遠位端に取り付けることができる。このように、この構成によれば、内外側の靭帯のバランスをとるために切除ガイド部を回旋させる前後において、ピンの差し込み位置を変更したり、或いは他の器具を用いて切除ガイド部の設置位置を再決定する必要がなくなる。すなわち、この構成によれば、内外側の靭帯バランスを容易に調整することができる。

しかも、この構成によれば、切除ガイド部に回旋孔を形成するだけで、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

従って、この構成によれば、内外側靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

（２）好ましくは、前記回旋孔として、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を内旋方向に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する内旋孔と、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を外旋方向に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する外旋孔と、が設けられている。

この構成によれば、術前計画に基づいて一旦基準位置に配置された切除ガイド部を、外旋方向及び内旋方向のいずれにも回旋させることができる。よって、この構成によれば、内外側の靭帯バランスをより適切に調整することができる。

（３）好ましくは、前記スリットには、前記大腿骨遠位端の前面側が切除される切除方向に沿って延びる前側スリットが含まれ、前記回旋孔として、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を、前記前側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋させ且つ所定方向へ平行移動させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する第１回旋孔、が設けられている。

この構成によれば、基準位置に配置された切除ガイド部が回旋される際、前側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋される。こうすると、大腿骨遠位端の前面側の切除面を前後方向にずらすことなく、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

（４）好ましくは、前記スリットには、前記大腿骨遠位端の後面側が切除される切除方向に沿って延びる後側スリットが含まれ、前記回旋孔として、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を、前記後側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋させ且つ所定方向へ平行移動させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する第２回旋孔、が設けられている。

この構成によれば、基準位置に配置された切除ガイド部が回旋される際、後側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋される。こうすると、大腿骨遠位端の後面側の切除面を前後方向にずらすことなく、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

（５）好ましくは、前記回旋孔として、異なる複数の回旋角度に対応するように構成された複数対の前記回旋孔が設けられている。

この構成によれば、切除ガイド部を複数の回旋角度に調整することができるため、内外側の靭帯バランスをより精度良く調整することができる。

（６）好ましくは、前記切除ガイド部には、前記基準孔及び前記回旋孔とは異なる孔として構成された前後位置調整孔が更に設けられ、前記前後位置調整孔は、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を前方及び後方の少なくともいずれか一方に変位させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する孔として構成されている。

この構成によれば、切除ガイド部を基準位置に配置した状態において内外側の靭帯バランスが崩れている場合、切除ガイド部を回旋させるだけでなく、切除ガイド部を前後方向に変位させることによっても、内外側の靭帯バランスを調整することができる。よって、この構成によれば、内外側の靭帯バランスをより精度よく調整することができる。

（７）好ましくは、前記人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨及び脛骨が屈曲位の状態で、前記大腿骨遠位端に設置された前記切除ガイド部と脛骨近位端との間に配置される、屈曲スペーサ及びアングルスペーサを更に備え、前記屈曲スペーサは、互いに平行な面として構成された両端面が、前記切除ガイド部と前記アングルスペーサとの間に挟まれるように配置され、前記アングルスペーサは、一方の面が他方の面に対して所定の傾斜角で傾斜する傾斜面として構成された両端面が、前記屈曲スペーサと前記脛骨近位端との間に挟まれるように配置される。

例えば、上述したような切除ガイド部を大腿骨遠位端に基準位置で固定した状態において内外側の靭帯バランスが崩れている場合、この構成のような屈曲スペーサ及びアングルスペーサを用いることで、切除ガイド部をどの程度回旋させると内外側の靭帯バランスが適切となるかを見極めることができる。具体的には、傾斜角が所定角度であるアングルスペーサを用いて内外側の靭帯バランスを確認した結果、内外側の靭帯バランスが適切であった場合には、前記所定角度分だけ切除ガイド部を回旋させることにより、内外側の靭帯バランスを適切にすることができる。すなわち、この構成によれば、内外側の靭帯バランスをとるために必要な切除ガイド部の回旋角度を定量的に把握することができる。

本発明によると、内外側の靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

本発明の実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具を示す図である。図１に示す切除ガイド部の正面図である。図３（Ａ）は、図２に示す切除ガイド部の斜視図、図３（Ｂ）は、図２に示す切除ガイド部を図３（Ａ）とは別の方向から視た斜視図である。切除ガイド部が左足の大腿骨遠位端に固定された状態を示す図である。図５（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピンを内旋孔に差し込み且つ固定ピンを抜き取った状態を示す図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す状態から切除ガイド部を大腿骨遠位端から外した後、角度調整ピンが基準孔に挿入されるように切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付けた状態を示す図、である。図６（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピンを外旋孔に差し込み且つ固定ピンを抜き取った状態を示す図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）に示す状態から切除ガイド部を大腿骨遠位端から外した後、角度調整ピンが基準孔に挿入されるように切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付けた状態を示す図、である。図７（Ａ）は、屈曲スペーサの斜視図、図７（Ｂ）は、屈曲スペーサを側方から視た図、である。アングルスペーサの斜視図であって、図８（Ａ）は第１アングルスペーサの斜視図、図８（Ｂ）は第２アングルスペーサの斜視図、図８（Ｃ）は第３アングルスペーサの斜視図、である。アングルスペーサの側面図であって、図９（Ａ）は第１アングルスペーサの側面図、図９（Ｂ）は第２アングルスペーサの側面図、図９（Ｃ）は第３アングルスペーサの側面図、である。切除ガイド部の使用方法を説明するためのフローチャートである。屈曲スペーサのみを用いて内外側の靭帯バランスが確認されている状態を示す図であり、図１１（Ａ）は正面図、図１１（Ｂ）は側面図である。屈曲スペーサ及びアングルスペーサを用いて内外側の靭帯バランスが確認されている状態を示す図であり、図１２（Ａ）は正面図、図１２（Ｂ）は側面図である。変形例に係る切除ガイド部の正面図である。変形例に係る切除ガイド部の正面図である。変形例に係る切除ガイド部の正面図である。変形例に係る切除ガイド部の正面図である。図１７（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピンを基準孔に差し込み且つ固定ピンを抜き取った状態を示す図、図１７（Ｂ）は、図１７（Ａ）に示す状態から切除ガイド部を大腿骨遠位端から外した後、角度調整ピンが外旋孔に挿入されるように切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付けた状態を示す図、である。図１８（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピンを基準孔に差し込み且つ固定ピンを抜き取った状態を示す図、図１８（Ｂ）は、図１８（Ａ）に示す状態から切除ガイド部を大腿骨遠位端から外した後、角度調整ピンが内旋孔に挿入されるように切除ガイド部を大腿骨遠位端に取り付けた状態を示す図、である。

図１は、本発明の実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１を示す図である。また、図２は、図１に示す切除ガイド部２の正面図である。また、図３（Ａ）は、図２に示す切除ガイド部２の斜視図、図３（Ｂ）は、図２に示す切除ガイド部２を図３（Ａ）とは別の方向から視た斜視図である。また、図４は、切除ガイド部２が左足の大腿骨遠位端１０１に基準位置で固定された状態を示す図である。また、図５（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピン６を内旋孔１６に差し込み且つ固定ピン５を抜き取った状態を示す図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す状態から切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外した後、角度調整ピン６が基準孔１５に挿入されるように切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付けた状態を示す図、である。また、図６（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピン６を外旋孔１７に差し込み且つ固定ピン５を抜き取った状態を示す図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）に示す状態から切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外した後、角度調整ピン６が基準孔１５に挿入されるように切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付けた状態を示す図、である。

なお、以下で説明する各図について、説明の便宜上、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、右と記載された矢印が指示する方向を右側、左と記載された矢印が指示する方向を左側、と称する。また、図２，３，４，１１〜１６における上下方向、前後方向、及び左右方向は、それぞれ、患者の人体の上下方向、前後方向、及び左右方向に対応する。なお、図７から図９における上下方向、前後方向、及び左右方向は、図７に示す屈曲スペーサ３、及び図８，９に示すアングルスペーサ４の形状を説明するためのものであり、他の図の上下方向、前後方向、及び左右方向とは対応しない。

また、以下では、本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１が有する切除ガイド部２が左足の大腿骨遠位端１０１に固定されて使用される例を挙げて説明する。しかしながら、右足の大腿骨遠位端に対しても同様に使用することができる。

本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１は、人工膝関節置換術で用いられる。人工膝関節置換術とは、例えば変形性膝関節症や慢性関節リウマチ等により膝関節が高度に変形した患者の膝関節を人工膝関節へ置換する手術である。

［人工膝関節置換術用手術器具の構成及び使用方法の概要］
本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１は、図１を参照して、切除ガイド部２と、屈曲スペーサ３と、複数のアングルスペーサ４とを備えている。

人工膝関節置換術では、図４を参照して、大腿骨１００の遠位側の端部である大腿骨遠位端１０１に、大腿骨コンポーネントの設置面としての骨切り面１０１ａが形成される。そして、術前計画に基づき、その骨切り面１０１ａに対して切除ガイド部２が設置され、固定ピン５によって大腿骨遠位端１０１に固定される（図４参照）。その後、術者は、屈曲位における患者の内外側の靭帯のバランスを確認する。具体的には、術者は、図１１及び図１２を参照して、大腿骨遠位端１０１に固定された状態における切除ガイド部２と、脛骨１１０の近位側の端部である脛骨近位端１１１との間に、屈曲スペーサ３を単独で挟み込むことにより、或いは屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を挟み込むことにより、内外側の靭帯バランスの確認を行う。

このとき、内外側の靭帯バランスが適切である場合には、術者は、切除ガイド部２に設けられた各スリット１２，１３，１４ａ，１４ｂに沿って、大腿骨遠位端１０１における各部位を切除する。これにより、大腿骨コンポーネントが設置される設置面を適切に形成することができる。

しかしながら、内外側の靭帯バランスがとれていない場合、術前計画で設定した切除ガイド部２の取り付け位置を大腿骨遠位端１０１に対して内旋方向又は外旋方向へ回旋させた方が好ましい場合がある。

この点につき、本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１では、従来のような煩雑な作業を伴うことなく、人工膝関節置換術用手術器具１を容易に回旋させることができる。以下では、この人工膝関節置換術用手術器具１の構成、及びその使用方法について詳しく説明する。

［切除ガイド部の構成］
切除ガイド部２は、大腿骨遠位端１０１に設置される。人工膝関節置換術においては、人工膝関節の大腿骨コンポーネントが大腿骨１００に設置される際には、まず、大腿骨遠位端１０１の一部が切除される。これにより、大腿骨遠位端１０１において、大腿骨１００の長手方向に対して略垂直に広がる骨切り面１０１ａ（図４参照）が形成される。

上記のように骨切り面１０１ａが形成された後、切除ガイド部２が、術前計画に基づいて骨切り面１０１ａに設置される（図４参照）。術者は、このようにして設置された切除ガイド部２によって大腿骨遠位端１０１が切除された場合に内外側の靭帯バランスが適切なものとなるか否かを、詳しくは後述する屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を用いて確認する。

切除ガイド部２は、図２及び図３を参照して、上下方向に厚みを有するブロック状に形成されている。切除ガイド部２は、本体部１１及び固定部２０を有し、これらが一体に形成されている。本体部１１は、切除ガイド部２を上下方向から視た場合における該切除ガイド部２の中央部分を構成する部分であって、矩形状に形成されている。固定部２０は、本体部１１における左右両縁部のそれぞれから外側へやや延びるように形成された部分である。各固定部２０には、前後方向に間隔を空けて２つの固定孔２１が形成されている。切除ガイド部２は、患者の大腿骨遠位端１０１に固定される際、固定ピン５が固定孔２１を介して大腿骨遠位端１０１に打ち込まれることにより、大腿骨遠位端１０１に対して固定される。

切除ガイド部２には、複数のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂが形成されている。具体的には、切除ガイド部２には、前側スリット１２と、後側スリット１３と、前側チャンファー用スリット１４ａと、後側チャンファー用スリット１４ｂと、が形成されている。これら複数のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂは、大腿骨遠位端１０１を切除するボーンソー７０（切除刃、図１１及び図１２において仮想線で図示）の切除方向をガイドするためのものである。

前側スリット１２は、切除ガイド部２が大腿骨遠位端１０１に設置された状態において、大腿骨遠位端１０１の前面側が切除される切除方向に沿って延びている。前側スリット１２は、大腿骨遠位端１０１の前面側を切除するためのものである。前側スリット１２は、図２及び図３に示すように、切除ガイド部２の本体部１１における前側の部分に形成されている。前側スリット１２は、左右方向に細長いスリット状に形成され、本体部１１を上下方向において貫通している。前側スリット１２の延出方向（左右方向）の中央位置は、前側中心点Ｃ１として設けられている。

後側スリット１３は、切除ガイド部２が大腿骨遠位端１０１に設置された状態において、大腿骨遠位端１０１の後面側が切除される切除方向に沿って延びている。後側スリット１３は、大腿骨遠位端１０１の後面側を切除するためのものである。後側スリット１３は、図２及び図３に示すように、切除ガイド部２の後側の部分に形成されている。後側スリット１３は、左右方向に細長いスリット状に形成され、本体部１１を上下方向において貫通している。

前側チャンファー用スリット１４ａは、大腿骨遠位端１０１における前側の部分にチャンファー面を形成するためのものである。前側チャンファー用スリット１４ａは、図２及び図３に示すように、切除ガイド部２の前面中央部分から該切除ガイド部２の裏面における中央部分と左右両側とに向かって延びるように形成されている。前側チャンファー用スリット１４ａは、上下左右方向に延びる面に対して斜め方向に延びるスリット状に形成されている。

後側チャンファー用スリット１４ｂは、大腿骨遠位端１０１における後側の部分にチャンファー面を形成するためのものである。後側チャンファー用スリット１４ｂは、図２及び図３に示すように、前側チャンファー用スリット１４ａよりも後側であって、且つ切除ガイド部２の前後方向中央部分における左右両側に形成されている。後側チャンファー用スリット１４ｂは、上下左右方向に延びる面に対して斜め方向に延びるスリット状に形成されている。

［基準孔、内旋孔、及び外旋孔について］
図２に示すように、切除ガイド部２の本体部１１には、一対の基準孔１５，１５、一対の内旋孔１６，１６（回旋孔、第１回旋孔）、及び一対の外旋孔１７，１７（回旋孔、第１回旋孔）が形成されている。各孔１５，１６，１７は、本体部１１を上下方向に貫通する貫通孔であって、互いに異なる孔として構成されている。各孔１５，１６，１７は、詳しくは後述する角度調整ピン６（ピン）が挿通可能な大きさ及び形状に形成されている。角度調整ピン６は、その横断面形状が円形状に形成されているため、各孔１５，１６，１７は、その横断面形状が、角度調整ピン６の外径よりも僅かに大きい円形状に形成されている。

一対の基準孔１５，１５は、大腿骨遠位端１０１に切除ガイド部２が設置される際に角度調整ピン６が挿通される孔として構成されている。一対の内旋孔１６，１６は、術前計画に基づく切除ガイド部２の設置位置である基準位置に切除ガイド部２が配置された状態から、該切除ガイド部２を基準位置に対して内旋方向に回旋させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔である。一対の外旋孔１７，１７は、基準位置に切除ガイド部２が配置された状態から該切除ガイド部２を基準位置に対して外旋方向に回旋させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔である。

一対の基準孔１５，１５は、右側基準孔１５Ｒ、及び左側基準孔１５Ｌで構成されている。一対の内旋孔１６，１６は、右側内旋孔１６Ｒ、及び左側内旋孔１６Ｌで構成されている。一対の外旋孔１７，１７は、右側外旋孔１７Ｒ、及び左側外旋孔１７Ｌで構成されている。一対の基準孔１５，１５の中心点間の距離と、一対の内旋孔１６，１６の中心点間の距離と、一対の外旋孔１７，１７の中心点間の距離とは、互いに同じである。

右側基準孔１５Ｒ、右側内旋孔１６Ｒ、及び右側外旋孔１７Ｒは、本体部１１の前側における右側の部分に形成されている。

右側基準孔１５Ｒは、本体部１１の右側に設けられた３つの孔１５Ｒ，１６Ｒ，１７Ｒのうちの左右方向の真ん中に形成された孔である。

右側内旋孔１６Ｒは、右側基準孔１５Ｒと間隔を空けて、該右側基準孔１５Ｒよりも左側に形成されている。すなわち、右側内旋孔１６Ｒは、本体部１１の右側に設けられた３つの孔１５Ｒ，１６Ｒ，１７Ｒのうち最も左側に設けられた孔である。右側内旋孔１６Ｒの前後方向における位置は、右側基準孔１５Ｒの前後方向における位置よりも、僅かに後側である。

右側外旋孔１７Ｒは、右側基準孔１５Ｒと間隔を空けて、該右側基準孔１５Ｒよりも右側に形成されている。すなわち、右側外旋孔１７Ｒは、本体部１１の右側に設けられた３つの孔１５Ｒ，１６Ｒ，１７Ｒのうち最も右側に設けられた孔である。右側外旋孔１７Ｒの前後方向における位置は、右側基準孔１５Ｒの前後方向における位置よりも、僅かに前側である。

左側基準孔１５Ｌ、左側内旋孔１６Ｌ、及び左側外旋孔１７Ｌは、本体部１１の前側における左側の部分に形成されている。

左側基準孔１５Ｌは、本体部１１の左側に設けられた３つの孔１５Ｌ，１６Ｌ，１７Ｌのうちの左右方向の真ん中に形成された孔である。

左側内旋孔１６Ｌは、左側基準孔１５Ｌと間隔を空けて、該左側基準孔１５Ｌよりも左側に形成されている。すなわち、左側内旋孔１６Ｌは、本体部１１の左側に設けられた３つの孔１５Ｌ，１６Ｌ，１７Ｌのうち最も左側に設けられた孔である。左側内旋孔１６Ｌの前後方向における位置は、左側基準孔１５Ｌの前後方向における位置よりも、僅かに前側である。

左側外旋孔１７Ｌは、左側基準孔１５Ｌと間隔を空けて、該左側基準孔１５Ｌよりも右側に形成されている。すなわち、左側外旋孔１７Ｌは、本体部１１の左側に設けられた３つの孔１５Ｌ，１６Ｌ，１７Ｌのうち最も右側に設けられた孔である。左側外旋孔１７Ｌの前後方向における位置は、左側基準孔１５Ｌの前後方向における位置よりも、僅かに後側である。

一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌの位置と一対の内旋孔１６Ｒ，１６Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として所定角度（本実施形態の場合、２度）内旋させ且つ左側へ少し移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側内旋孔１６Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側内旋孔１６Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の内旋孔１６Ｒ，１６Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２を、前側中心点Ｃ１を回旋中心として２度内旋させ且つ左側へ少し移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

一方、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌの位置と一対の外旋孔１７Ｒ，１７Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として所定角度（本実施形態の場合、２度）外旋させ且つ右側へ少し移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側外旋孔１７Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側外旋孔１７Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の外旋孔１７Ｒ，１７Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２を、前側中心点Ｃ１を回旋中心として２度外旋させ且つ右側へ少し移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

また、切除ガイド部２には、内旋指標マーキング１８と、外旋指標マーキング１９とが形成されている。

内旋指標マーキング１８は、左側内旋孔１６Ｌよりもやや左側に形成されたマーキングであって、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。本実施形態では、内旋指標マーキング１８は、内旋角度マーキング１８ａと、内旋方向マーキング１８ｂとで構成されている。内旋角度マーキング１８ａとしては、内旋孔１６を用いて内旋可能な角度が記載されている。本実施形態に係る切除ガイド部２には、内旋角度マーキング１８ａとして、「２°」とマーキングされている。内旋方向マーキング１８ｂは、内旋孔１６を用いて内旋される内旋方向を指標している。本実施形態に係る切除ガイド部２には、内旋方向マーキング１８ｂとして、反時計回り方向の矢印がマーキングされている。

外旋指標マーキング１９は、右側外旋孔１７Ｒよりもやや右側に形成されたマーキングであって、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。本実施形態では、外旋指標マーキング１９は、外旋角度マーキング１９ａと、外旋方向マーキング１９ｂとで構成されている。外旋角度マーキング１９ａとしては、外旋孔１７を用いて外旋可能な角度が記載されている。本実施形態に係る切除ガイド部２には、外旋角度マーキング１９ａとして、「２°」とマーキングされている。外旋方向マーキング１９ｂは、外旋孔１７を用いて外旋される外旋方向を指標している。本実施形態に係る切除ガイド部２には、外旋方向マーキング１９ｂとして、時計回り方向の矢印がマーキングされている。

また、切除ガイド部２には、内旋孔指示マーキング２２及び外旋孔指示マーキング２３が形成されている。

内旋孔指示マーキング２２は、例えばレーザマーキングによって形成されている。内旋孔指示マーキング２２は、右側内旋孔１６Ｒ及び左側内旋孔１６Ｌのそれぞれから後方へやや延びる第１直線２２ａと、一方の第１直線２２ａの先端から他方の第１直線２２ａの先端まで直線状に延びる第２直線２２ｂとで構成されている。すなわち、内旋孔指示マーキング２２は、一対の内旋孔１６，１６を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２に形成された複数の孔１５，１６，１７のうちいずれが一対の内旋孔１６，１６であるかを一目で把握することができる。

外旋孔指示マーキング２３は、例えばレーザマーキングによって形成されている。外旋孔指示マーキング２３は、右側外旋孔１７Ｒ及び左側外旋孔１７Ｌのそれぞれから前方へやや延びる第１直線２３ａと、一方の第１直線２３ａの先端から他方の第１直線２３ａの先端まで直線状に延びる第２直線２３ｂとで構成されている。すなわち、外旋孔指示マーキング２３は、一対の外旋孔１７，１７を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２に形成された複数の孔１５，１６，１７のうちいずれが一対の外旋孔１７，１７であるかを一目で把握することができる。

［屈曲スペーサ及びアングルスペーサの構成］
図７（Ａ）は、屈曲スペーサ３の斜視図、図７（Ｂ）は屈曲スペーサ３を側方から視た図、である。また、図８は、アングルスペーサ４の斜視図であって、図８（Ａ）は第１アングルスペーサ４ａの斜視図、図８（Ｂ）は第２アングルスペーサ４ｂの斜視図、図８（Ｃ）は第３アングルスペーサ４ｃの斜視図、である。また、図９は、アングルスペーサ４の側面図であって、図９（Ａ）は第１アングルスペーサ４ａの側面図、図９（Ｂ）は第２アングルスペーサ４ｂの側面図、図９（Ｃ）は第３アングルスペーサ４ｃの側面図、である。

屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４は、内外側の靭帯バランスを確認するためのものである。具体的には、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４は、図１２を参照して、患者の大腿骨１００及び脛骨１１０が屈曲位の状態で、大腿骨遠位端１０１に設置された切除ガイド部２と脛骨近位端１１１との間に挟まれるようにして用いられる。また、屈曲スペーサ３は、図１１を参照して、アングルスペーサ４を用いずに単独で用いることもできる。術者は、図１１及び図１２に示す状態での内外側の靭帯のテンションを確認することにより、内外側の靭帯のバランスを確認することができる。

［屈曲スペーサの構成］
屈曲スペーサ３は、図７を参照して、屈曲スペーサ本体部３１及び把持部３９を有し、これらが一体に形成されている。

屈曲スペーサ本体部３１は、屈曲スペーサ３における、患者の大腿骨遠位端１０１に固定された切除ガイド部２と脛骨近位端１１１との間に挿入される部分である。屈曲スペーサ本体部３１は、基部３２及び平板部３５を有し、これらが一体に形成されている。

基部３２は、上方から視て略扇形状に形成された部分であって、上下方向において所定の厚みを有している。基部３２の上面３３は、平坦面となっている。上面３３は、屈曲スペーサ３が有する両端面のうちの一方の面である。

平板部３５は、基部３２における下側の部分と一体に設けられていて、上下方向に薄い略平板状に形成されている。平板部３５は、上下方向から視て、その後側の部分が基部３２と一体に設けられるとともに、基部３２よりも前方へ延びるように形成されている。平板部３５は、上方から視て、左右両側の縁部が直線状に形成されている一方、先端側の縁部は、その中央部分が前方へ膨出する円弧状に形成されている。平板部３５の下面３６は、基部３２の上面３３と平行な平坦面となっている。下面３６は、屈曲スペーサ３が有する両端面のうちの他方の面である。

平板部３５の下面３６には、左右方向に延びる溝状の係合部３７が形成されている。この係合部３７には、詳しくは後述するアングルスペーサ４の被係合部４９が係合する。

把持部３９は、術者によって把持される部分として設けられている。把持部３９は、基部３２から後方へ延びるように設けられている。また、把持部３９には、２つのスリット孔３９ａ，３９ａが形成されている。各スリット孔３９ａは、上下方向から視て前後方向に延びる細長い孔であって、前後方向に間隔を空けて形成されている。これにより、屈曲スペーサ３の軽量化を図ることができる。

［アングルスペーサの構成］
アングルスペーサ４は、屈曲スペーサ３とともに用いられる部品であって、内外側の靭帯バランスを確認するためのものである。本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１は、複数種類（具体的には、３種類）のアングルスペーサ４を備えている。以下では、これら複数種類のアングルスペーサを区別せずに説明する際には符号４を用い、区別して説明する場合には、各種類のアングルスペーサに対応する符号４ａ，４ｂ，４ｃを用いる。また、以下では、アングルスペーサ４ａを第１アングルスペーサ４ａと称し、アングルスペーサ４ｂを第２アングルスペーサ４ｂと称し、アングルスペーサ４ｃを第３アングルスペーサ４ｃと称する場合もある。

アングルスペーサ４は、図８及び図９を参照して、アングルスペーサ本体部４１と、被係合部４９とを有し、これらが一体に形成されている。

アングルスペーサ本体部４１は、上下方向から視た形状が八角形状に形成された部分であって、上下方向に薄い形状を有している。

アングルスペーサ本体部４１では、平坦面として設けられた下面４２（他方の面）と、平坦面として設けられた上面４３（一方の面）との間の角度が、アングルスペーサ４ａ，４ｂ，４ｃ毎に異なる角度となっている。具体的には、図８（Ａ）及び図９（Ａ）を参照して、第１アングルスペーサ４ａでは、下面４２と上面４３との間の傾斜角が２度となっている。言い換えれば、第１アングルスペーサ４ａの上面４３は、該第１アングルスペーサ４ａの下面４２に対して２度の角度で傾斜する傾斜面４４として設けられている。また、図８（Ｂ）及び図９（Ｂ）を参照して、第２アングルスペーサ４ｂでは、下面４２と上面４３との間の傾斜角が３度となっている。言い換えれば、第２アングルスペーサ４ｂの上面４３は、該第２アングルスペーサ４ｂの下面４２に対して３度の角度で傾斜する傾斜面４４として設けられている。また、図８（Ｃ）及び図９（Ｃ）を参照して、第３アングルスペーサ４ｃでは、下面４２と上面４３との間の傾斜角が４度となっている。言い換えれば、第３アングルスペーサ４ｃの上面４３は、該第３アングルスペーサ４ｃの下面４２に対して４度の角度で傾斜する傾斜面４４として設けられている。

被係合部４９は、アングルスペーサ本体部４１の上面４３において、左右方向に細長い突条に形成されている。被係合部４９の横断面形状は、逆台形状に形成されている。被係合部４９は、屈曲スペーサ３の係合部３７と係合可能に構成されている。アングルスペーサ４は、被係合部４９が屈曲スペーサ３の係合部３７と係合した状態において、屈曲スペーサ３に対して固定される。

［使用方法］
次に、本発明の実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１の使用方法について説明する。以下では、まず切除ガイド部２の使用方法について説明し、その後、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４の使用方法について説明する。

［切除ガイド部の使用方法］
図１０は、切除ガイド部２の使用方法を説明するためのフローチャートである。以下では、図１０等を参照して、切除ガイド部２の使用方法について説明する。

まず、ステップＳ１では、大腿骨遠位端１０１に形成された骨切り面１０１ａに切除ガイド部２が固定される。具体的には、大腿骨遠位端１０１の骨切り面１０１ａにおいて、術前計画に基づく基準位置に切除ガイド部２が配置された後、固定ピン５が切除ガイド部２の固定孔２１に差し込まれてその先端部が大腿骨遠位端１０１に打ち込まれる（図４参照）。

次に、ステップＳ２では、患者の内外側の靭帯のバランスがとれているか否かが確認される。靭帯のバランスが適切になっていれば（ステップＳ３のＹｅｓ）、ステップＳ４において、その時点で大腿骨遠位端１０１に固定されている状態における切除ガイド部２のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂに沿って、大腿骨遠位端１０１の各部位が切除される。これにより、適切な骨切り面を形成することができる。一方、靭帯のバランスが適切になっていなければ（ステップＳ３のＮｏ）、ステップＳ５に進む。なお、ステップＳ２において内外側の靭帯バランスを確認する際、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４が用いられる。これらの使用方法については、後述する。

ステップＳ５では、術者によって、大腿骨遠位端１０１に取り付けられた切除ガイド部２を内旋すべきか外旋すべきかが判断される。術者が、切除ガイド部２を内旋した方が靭帯のバランスが適切になると判断した場合には、ステップＳ６に進む。一方、術者が、切除ガイド部２を外旋した方が靭帯のバランスが適切になると判断した場合には、ステップＳ１０に進む。

［切除ガイド部を内旋する際の工程］
ステップＳ６からステップＳ８では、術前計画に基づいて基準位置に設置された切除ガイド部２を内旋する作業が行われる。具体的には、ステップＳ６では、一対の内旋孔１６，１６のそれぞれに角度調整ピン６，６が差し込まれて大腿骨遠位端１０１に固定される。

次に、ステップＳ７では、各固定ピン５が引き抜かれて切除ガイド部２が図５（Ａ）に示す状態となった後、切除ガイド部２が大腿骨遠位端１０１から取り外される。

次に、ステップＳ８では、大腿骨遠位端１０１に固定された状態の一対の角度調整ピン６，６のそれぞれが、一対の基準孔１５，１５のそれぞれに挿通するように、大腿骨遠位端１０１に対して切除ガイド部２が設置される（図５（Ｂ）参照）。これにより図５（Ｂ）に示すように、切除ガイド部２が、術前計画に基づいて設置された基準位置に対して２度、内旋する。

上述のように内旋された切除ガイド部２が固定ピン５によって大腿骨遠位端１０１に対して固定された後、再び靭帯バランスが確認され、その靭帯バランスが適切であると確認されると、その状態の切除ガイド部２のスリットに沿って大腿骨遠位端１０１の各部位が切除される（ステップＳ９）。

［切除ガイド部を外旋する際の工程］
ステップＳ１０からステップＳ１２では、術前計画に基づいて基準位置に設置された切除ガイド部２を外旋する作業が行われる。具体的には、ステップＳ１０では、一対の外旋孔１７，１７のそれぞれに角度調整ピン６，６が差し込まれて大腿骨遠位端１０１に固定される。

次に、ステップＳ１１では、各固定ピン５が引き抜かれて切除ガイド部２が図６（Ａ）に示す状態となった後、切除ガイド部２が大腿骨遠位端１０１から取り外される。

次に、ステップＳ１２では、大腿骨遠位端１０１に固定された状態の一対の角度調整ピン６，６のそれぞれが、一対の基準孔１５，１５のそれぞれに挿通するように、大腿骨遠位端１０１に対して切除ガイド部２が設置される（図６（Ｂ）参照）。これにより図６（Ｂ）に示すように、切除ガイド部２が、術前計画に基づいて設置された基準位置に対して２度、外旋する。

上述のように外旋された切除ガイド部２が固定ピン５によって大腿骨遠位端１０１に対して固定された後、再び靭帯バランスが確認され、その靭帯バランスが適切であると確認されると、その状態の切除ガイド部２のスリットに沿って大腿骨遠位端１０１の各部位が切除される（ステップＳ１３）。

［屈曲スペーサ及びアングルスペーサの使用方法］
図１１及び図１２は、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４の使用方法を説明するための図である。具体的には、図１１は、屈曲スペーサ３のみを用いて内外側の靭帯バランスが確認されている状態を示す図であり、図１１（Ａ）は正面図、図１１（Ｂ）は側面図である。また、図１２は、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を用いて内外側の靭帯バランスが確認されている状態を示す図であり、図１２（Ａ）は正面図、図１２（Ｂ）は側面図である。

切除ガイド部２が患者の大腿骨遠位端１０１に固定された状態において内外側の靭帯バランスを確認する際、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４が用いられる。内外側の靭帯バランスを確認する際、患者の膝関節が屈曲した状態で、まずは屈曲スペーサ３が単独で用いられる。具体的には、図１１を参照して、術者は、屈曲スペーサ３の下面３６が脛骨近位端１１１の骨切り面１１１ａに当接し且つ屈曲スペーサ３の上面３３が切除ガイド部２の後面２４に当接するように、屈曲スペーサ３を患者の膝関節の間に挿入する。そして、術者は、屈曲スペーサ３を適宜動かし、内外側の靭帯のバランスを確認する。

上述のように内外側の靭帯バランスを確認した際、靭帯バランスが適切であった場合には、切除ガイド部２の設置位置が適切であったと判断できる。この場合、その設置位置における切除ガイド部２のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂに沿って大腿骨遠位端１０１の各部位を切除することにより、適切な骨切り面を形成することができる。

一方、上述のように内外側の靭帯バランスを確認した際、靭帯バランスが不適切であった場合には、切除ガイド部２の設置位置が不適切であると考えることができる。この場合において、例えば患者の外側（図１１（Ａ）における左側）の靭帯が、患者の内側（図１１（Ａ）における右側）の靭帯よりも緩んでいると判断された場合、術者は、切除ガイド部２を何度外旋させると靭帯のバランスが適切になるかを確認する。

その際、術者は、まず、屈曲スペーサ３にアングルスペーサ４（例えば第１アングルスペーサ４ａ）を係合する。具体的には、術者は、図７（Ａ）、図８（Ａ）及び図９（Ａ）を参照して、第１アングルスペーサ４ａの被係合部４９の左側の部分４９Ｌが屈曲スペーサ３の係合部３７の右側の部分に位置し、且つ被係合部４９の右側の部分４９Ｒが係合部３７の左側の部分に位置するように、屈曲スペーサ３に第１アングルスペーサ４ａを係合する。術者は、このようにして第１アングルスペーサ４ａが係合された屈曲スペーサ３を、患者の膝関節に挿入する。具体的には、アングルスペーサ４の下面４２が脛骨近位端１１１の骨切り面１１１ａに当接し且つ屈曲スペーサ３の上面３３が切除ガイド部２の後面２４に当接するように、屈曲スペーサ３を患者の膝関節の間に挿入する。この状態において、屈曲スペーサ３の両端面（上面３３及び下面３６）が、切除ガイド部２の後面２４とアングルスペーサ４の上面４３との間に挟まれるように配置され、アングルスペーサ４の両端面（上面４３及び下面４２）が、屈曲スペーサ３の下面３６と脛骨近位端１１１の骨切り面１１１ａとの間に挟まれるように配置される。これにより、切除ガイド部２が固定された状態の大腿骨遠位端１０１が、２度、内旋した状態となる。

この状態において、術者が内外側の靭帯のバランスを確認した結果、その靭帯バランスが適切であれば、切除ガイド部２をその設置位置（基準位置）から２度外旋させることにより、靭帯バランスが適切になると考えられる。従って、切除ガイド部２をその設置位置から２度外旋させて固定し、その位置における切除ガイド部２のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂに沿って大腿骨遠位端１０１の各部位を切除することにより、適切な骨切り面を形成することができる。

なお、ここでは、２度の傾斜角を有する第１アングルスペーサ４ａを用いて内外側の靭帯バランスを確認する例を挙げて説明したが、内外側の靭帯バランスの度合に応じて、３度の傾斜角を有する第２アングルスペーサ４ｂ、或いは４度の傾斜角を有する第３アングルスペーサを用いてもよい。これにより、内外側の靭帯バランスの度合に応じて適切なアングルスペーサを採用することが可能となり、且つ内外側の靭帯バランスの度合を定量的に把握することができる。

また、ここでは、例えば患者の外側の靭帯が内側の靭帯よりもテンションが緩い場合における屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４の使用方法を例に挙げて説明したが、これに限らない。例えば、本実施形態に係る屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４は、患者の内側（図１１（Ａ）における右側）の靭帯が、患者の外側（図１１（Ａ）における左側）の靭帯よりもテンションが緩い場合にも有用である。

具体的には、図７（Ａ）、図８（Ａ）及び図９（Ａ）を参照して、第１アングルスペーサ４ａの被係合部４９の左側の部分４９Ｌが屈曲スペーサ３の係合部３７の左側の部分に位置し、且つ被係合部４９の右側の部分４９Ｒが係合部３７の右側の部分に位置するように、屈曲スペーサ３に第１アングルスペーサ４ａを係合する。このようにして第１アングルスペーサ４ａが係合された屈曲スペーサを患者の膝関節に挿入することにより、切除ガイド部２が固定された状態の大腿骨遠位端１０１が、２度、外旋した状態となる。この状態において靭帯バランスが適切であれば、切除ガイド部２をその設置位置（基準位置）から２度内旋させることにより、靭帯バランスが適切になると考えられる。

［効果］
以上のように、本実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１は、上述したように使用することができる。具体的には、まず術者は、術前計画に基づいて切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付ける。この状態において、術者は、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を用いて、内外側の靭帯バランスを確認する。このとき、内外側の靭帯バランスが適切であれば、術者は、基準位置に配置された切除ガイド部２のスリット１２，１３，１４ａ，１４ｂに沿って、大腿骨遠位端１０１における所定部位を切除する。これにより、大腿骨コンポーネントを設置するための骨切り面を適切に形成することができる。

しかしながら、内外側の靭帯バランスが適切でない場合、そのままの状態の切除ガイド部２によって骨切り面を形成し、その骨切り面に大腿骨コンポーネントを設置すると、手術後の患者の内外側の靭帯のバランスが適切とならない虞がある。

この点につき、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、術者に過度な作業負担を強いることなく、大腿骨遠位端１０１を適切な位置で切除することができる。具体的には、術者が、切除ガイド部２を基準位置に対して回旋させた方が靭帯のバランスがとれると判断した場合、まず術者は、角度調整ピン６を一対の内旋孔１６，１６又は一対の外旋孔１７，１７に挿入し大腿骨遠位端１０１に差し込んで固定する。そして、術者は、切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外した後、大腿骨遠位端１０１に差し込まれた状態で保持されている角度調整ピン６が基準孔１５，１５に挿通するように、切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２を、基準位置に対して内旋方向又は外旋方向に回旋させた状態で大腿骨遠位端１０１に取り付けることができる。このように、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側の靭帯のバランスをとるために切除ガイド部２を回旋させる前後において、角度調整ピン６の差し込み位置を変更したり、或いは他の器具を用いて切除ガイド部２の設置位置を再決定する必要がなくなる。すなわち、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側の靭帯バランスを容易に調整することができる。

しかも、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、切除ガイド部２に回旋孔１６，１７を形成するだけで、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

従って、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、術前計画に基づいて一旦基準位置に配置された切除ガイド部２を、外旋方向及び内旋方向のいずれにも回旋させることができる。よって、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側の靭帯バランスをより適切に調整することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、基準位置に配置された切除ガイド部２が回旋される際、前側スリット１２の前側中心点Ｃ１を回旋中心として回旋される。こうすると、大腿骨遠位端１０１の前面側の切除面を前後方向にずらすことなく、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

また、例えば、上述したような切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に基準位置で固定した状態において内外側の靭帯バランスが崩れている場合、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を用いることで、切除ガイド部２をどの程度回旋させると内外側の靭帯バランスが適切となるかを見極めることができる。具体的には、傾斜角が所定角度であるアングルスペーサ４を用いて内外側の靭帯バランスを確認した結果、内外側の靭帯バランスが適切であった場合には、前記所定角度分だけ切除ガイド部２を回旋させることにより、内外側の靭帯バランスを適切にすることができる。すなわち、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側の靭帯バランスをとるために必要な切除ガイド部２の回旋角度を定量的に把握することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によれば、内外側の靭帯バランスが最も適切となったアングルスペーサ４ａ，４ｂ，４ｃの傾斜角だけ切除ガイド部２を回旋させることにより、内外側の靭帯バランスをより適切に調整することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

［変形例］
（１）図１３は、変形例に係る切除ガイド部２ａの正面図である。上述した実施形態の切除ガイド部２では、基準孔１５、内旋孔１６、及び外旋孔１７が、切除ガイド部２における前側の部分に形成されている例を挙げて説明したが、これに限らない。具体的には、図１３に示す変形例では、一対の基準孔２５、一対の内旋孔２６（回旋孔、第２回旋孔）、及び一対の外旋孔２７（回旋孔、第２回旋孔）が、切除ガイド部２ａにおける後側の部分に形成されている。また、これに伴い、内旋指標マーキング５１、外旋指標マーキング５２、内旋孔指示マーキング５３、及び外旋孔指示マーキング５４も、切除ガイド部２ａにおける後側の部分に形成されている。以下では、上記実施形態と異なる部分について主に説明し、それ以外の部分については説明を省略する。

一対の基準孔２５，２５は、右側基準孔２５Ｒ、及び左側基準孔２５Ｌで構成されている。一対の内旋孔２６，２６は、右側内旋孔２６Ｒ、及び左側内旋孔２６Ｌで構成されている。一対の外旋孔２７，２７は、右側外旋孔２７Ｒ、及び左側外旋孔２７Ｌで構成されている。一対の基準孔２５，２５の中心点間の距離と、一対の内旋孔２６，２６の中心点間の距離と、一対の外旋孔２７，２７の中心点間の距離とは、互いに同じである。各孔２５，２６，２７の横断面形状及び大きさは、上記実施形態の場合と同じであるため、その説明を省略する。各孔２５，２６，２７は、切除ガイド部２ａにおいて形成されている位置が、上記実施形態の場合と異なるものの、各孔２５，２６，２７の互いに対する相対的な位置関係は、上記実施形態の場合と同じである。

一対の基準孔２５Ｒ，２５Ｌの位置と一対の内旋孔２６Ｒ，２６Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔２５Ｒ，２５Ｌを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として所定角度（本変形例の場合、２度）内旋させ且つ左側へ少し移動させたときに、右側基準孔２５Ｒと右側内旋孔２６Ｒとが一致し且つ左側基準孔２５Ｌと左側内旋孔２６Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の内旋孔２６Ｒ，２６Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２ａを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として２度内旋させ且つ左側へ少し移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

一方、一対の基準孔２５Ｒ，２５Ｌの位置と一対の外旋孔２７Ｒ，２７Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔２５Ｒ，２５Ｌを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として所定角度（本変形例の場合、２度）外旋させ且つ右側へ少し移動させたときに、右側基準孔２５Ｒと右側外旋孔２７Ｒとが一致し且つ左側基準孔２５Ｌと左側外旋孔２７Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の外旋孔２７Ｒ，２７Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２ａを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として２度外旋させ且つ右側へ少し移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

また、切除ガイド部２ａには、内旋指標マーキング５１と、外旋指標マーキング５２とが形成されている。

内旋指標マーキング５１は、左側内旋孔２６Ｌよりもやや左側に形成されたマーキングであって、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。本実施形態では、内旋指標マーキング５１は、内旋角度マーキング５１ａと、内旋方向マーキング５１ｂとで構成されている。内旋角度マーキング５１ａとしては、内旋孔２６を用いて内旋可能な角度及び単位が記載されている。本実施形態に係る切除ガイド部２ａには、内旋角度マーキング５１ａとして、「２°」とマーキングされている。内旋方向マーキング５１ｂは、内旋孔２６を用いて内旋される内旋方向を指標している。本実施形態に係る切除ガイド部２ａには、内旋方向マーキング５１ｂとして、反時計回り方向の矢印がマーキングされている。

外旋指標マーキング５２は、右側外旋孔２７Ｒよりもやや右側に形成されたマーキングであって、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。本実施形態では、外旋指標マーキング５２は、外旋角度マーキング５２ａと、外旋方向マーキング５２ｂとで構成されている。外旋角度マーキング５２ａとしては、外旋孔２７を用いて外旋可能な角度が記載されている。本実施形態に係る切除ガイド部２ａには、外旋角度マーキング５２ａとして、「２°」とマーキングされている。外旋方向マーキング５２ｂは、外旋孔２７を用いて外旋される外旋方向を指標している。本実施形態に係る切除ガイド部２ａには、外旋方向マーキング５２ｂとして、時計回り方向の矢印がマーキングされている。

また、切除ガイド部２ａには、内旋孔指示マーキング５３及び外旋孔指示マーキング５４が形成されている。

内旋孔指示マーキング５３は、例えばレーザマーキングによって形成されている。内旋孔指示マーキング５３は、一対の内旋孔２６，２６を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ａに形成された複数の孔２５，２６，２７のうちいずれが一対の内旋孔２６，２６であるかを一目で把握することができる。また、外旋孔指示マーキング５４は、例えばレーザマーキングによって形成されている。外旋孔指示マーキング５４は、一対の外旋孔２７，２７を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ａに形成された複数の孔２５，２６，２７のうちいずれが一対の外旋孔２７，２７であるかを一目で把握することができる。

［本変形例の切除ガイド部の使用方法］
本変形例の切除ガイド部２ａによれば、上記実施形態の切除ガイド部２の場合と異なり、基準位置に配置された切除ガイド部２ａを、後側スリット１３の延出方向の中央位置である後側中心点Ｃ２を回旋中心として回旋することができる。

具体的には、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ａを２度、内旋させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各内旋孔２６に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ａを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔２５に挿通するように、切除ガイド部２ａを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ａを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として、２度内旋させることができる。

一方、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ａを２度、外旋させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各外旋孔２７に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ａを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔２５に挿通するように、切除ガイド部２ａを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ａを、後側中心点Ｃ２を回旋中心として、２度外旋させることができる。

以上のように、本変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド部２ａによれば、上記実施形態の場合と同様、内外側靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

また、切除ガイド部２ａによれば、基準位置に配置された切除ガイド部２ａが回旋される際、後側スリット１３の後側中心点Ｃ２を回旋中心として回旋される。こうすると、大腿骨遠位端１０１の後面側の切除面を前後方向にずらすことなく、内外側の靭帯バランスを調整することが可能となる。

（２）図１４は、変形例に係る切除ガイド部２ｂの正面図である。上述した実施形態の切除ガイド部２では、複数の孔１５，１６，１７が、切除ガイド部２における前側の部分のみに形成されている例を挙げて説明した。また、図１３に示す変形例の切除ガイド部２ａでは、複数の孔２５，２６，２７が、切除ガイド部２ａにおける後側の部分のみに形成されている例を挙げて説明した。しかし、これらに限らず、図１４に示すように、切除ガイド部２ｂにおける前側の部分及び後側の部分の双方に、複数の孔１５，１６，１７，２５，２６，２７が形成されていてもよい。これにより、切除ガイド部２ｂを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として回旋させることも、後側中心点Ｃ２を回旋中心として回旋させることも可能となる。

（３）図１５は、変形例に係る切除ガイド部２ｃの正面図である。上述した実施形態では、切除ガイド部２に、内旋孔１６が一対、及び外旋孔１７が一対、形成されている例を挙げて説明したが、これに限らない。具体的には、図１５に示すように、切除ガイド部２ｄに、異なる複数の内旋角度（本変形例の場合、２度及び４度）に対応するように構成された複数対（図１５に示す例の場合、２対）の内旋孔１６，５５が設けられていてもよい。また、切除ガイド部２ｄに、異なる複数の外旋角度（本変形例の場合、２度及び４度）に対応するように構成された複数対（図１５に示す例の場合、２対）の外旋孔１７，５６が設けられていてもよい。

図１５に示すように、本変形例の切除ガイド部２ｃには、基準孔１５、内旋孔１６（本変形例において、二度内旋孔１６と称する場合もある）、及び外旋孔１７（本変形例において、二度外旋孔１７と称する場合もある）の他に、一対の四度内旋孔５５，５５及び一対の四度外旋孔５６，５６が形成されている。一対の四度内旋孔５５，５５は、右側四度内旋孔５５Ｒ、及び左側四度内旋孔５５Ｌで構成されている。一対の四度外旋孔５６，５６は、右側四度外旋孔５６Ｒ、及び左側四度外旋孔５６Ｌで構成されている。各四度内旋孔５５及び各四度外旋孔５６の横断面形状及び大きさは、他の孔１５，１６，１７と同じである。また、一対の四度内旋孔５５，５５の中心点間の距離、及び一対の四度外旋孔５６，５６の中心点間の距離は、一対の基準孔１５，１５の中心点間の距離と同じである。

右側四度内旋孔５５Ｒは、右側内旋孔１６Ｒ（右側二度内旋孔１６Ｒ）と間隔を空けて、該右側二度内旋孔１６Ｒよりも左側に形成されている。右側四度内旋孔５５Ｒの前後方向における位置は、右側二度内旋孔１６Ｒの前後方向における位置よりも、僅かに後側である。

右側四度外旋孔５６Ｒは、右側外旋孔１７Ｒ（右側二度外旋孔１７Ｒ）と間隔を空けて、該右側二度外旋孔１７Ｒよりも右側に形成されている。右側四度外旋孔５６Ｒの前後方向における位置は、右側二度外旋孔１７Ｒの前後方向における位置よりも、僅かに前側である。

左側四度内旋孔５５Ｌは、左側内旋孔１６Ｌ（左側二度内旋孔１６Ｌ）と間隔を空けて、該左側二度内旋孔１６Ｌよりも左側に形成されている。左側四度内旋孔５５Ｌの前後方向における位置は、左側二度内旋孔１６Ｌの前後方向における位置よりも、僅かに前側である。

左側四度外旋孔５６Ｌは、左側外旋孔１７Ｌ（左側二度外旋孔１７Ｌ）と間隔を空けて、該左側二度外旋孔１７Ｌよりも右側に形成されている。左側四度外旋孔５６Ｌの前後方向における位置は、左側二度外旋孔１７Ｌの前後方向における位置よりも、僅かに後側である。

一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌの位置と一対の四度内旋孔５５Ｒ，５５Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として所定角度（本変形例の場合、４度）内旋させ且つ左側へ移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側四度内旋孔５５Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側四度内旋孔５５Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の四度内旋孔５５Ｒ，５５Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２ｃを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として４度内旋させ且つ左側へ少し移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

一方、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌの位置と一対の四度外旋孔５６Ｒ，５６Ｌの位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として所定角度（本実施形態の場合、４度）外旋させ且つ右側へ少し移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側外旋孔１７Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側外旋孔１７Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の四度外旋孔５６Ｒ，５６Ｌは、基準位置に配置された切除ガイド部２ｃを、前側中心点Ｃ１を回旋中心として４度外旋させ且つ右側へ移動させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

また、切除ガイド部２ｃには、内旋指標マーキング１８と、外旋指標マーキング１９とが形成されている。各マーキング１８，１９は、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。

内旋指標マーキング１８は、二度内旋角度マーキング１８ａと、四度内旋角度マーキング１８ｃと、内旋方向マーキング１８ｂとで構成されている。二度内旋角度マーキング１８ａは、左側二度内旋孔１６Ｌのやや前側に形成されている。四度内旋角度マーキング１８ｃは、左側四度内旋孔５５Ｌのやや前側に形成されている。内旋方向マーキング１８ｂは、左側四度内旋孔５５Ｌのやや左側に形成されている。

外旋指標マーキング１９は、二度外旋角度マーキング１９ａと、四度外旋角度マーキング１９ｃと、外旋方向マーキング１９ｂとで構成されている。二度外旋角度マーキング１９ａは、右側二度外旋孔１７Ｒのやや後側に形成されている。四度外旋角度マーキング１９ｃは、右側四度外旋孔５６Ｒのやや後側に形成されている。外旋方向マーキング１９ｂは、右側四度外旋孔５６Ｒのやや右側に形成されている。

また、切除ガイド部２ｃには、四度内旋孔指示マーキング６４及び四度外旋孔指示マーキング６５が形成されている。

四度内旋孔指示マーキング６４は、例えばレーザマーキングによって形成されている。四度内旋孔指示マーキング６４は、一対の四度内旋孔５５，５５を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ｃに形成された複数の孔１５，１６，１７，５５，５６のうちいずれが一対の四度内旋孔５５，５５であるかを一目で把握することができる。また、四度外旋孔指示マーキング６５は、例えばレーザマーキングによって形成されている。四度外旋孔指示マーキング６５は、一対の四度外旋孔５６，５６を繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ｃに形成された複数の孔１５，１６，１７，５５，５６のうちいずれが一対の四度外旋孔５６，５６であるかを一目で把握することができる。

［本変形例の切除ガイド部の使用方法］
本変形例の切除ガイド部２ｃによれば、基準位置に配置された切除ガイド部を２度、内旋又は外旋させるだけでなく、４度、内旋又は外旋させることもできる。

具体的には、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ｃを４度、内旋させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各四度内旋孔５５に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ｃを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔１５に挿通するように、切除ガイド部２ｃを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ｃを４度内旋させることができる。

一方、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ｃを４度、外旋させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各四度外旋孔５６に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ｃを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔１５に挿通するように、切除ガイド部２ｃを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ｃを４度外旋させることができる。

以上のように、本変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド部２ｃによれば、上記実施形態の場合と同様、内外側靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

また、切除ガイド部２ｃによれば、切除ガイド部２ｃを複数の回旋角度に調整することができるため、内外側の靭帯バランスをより精度良く調整することができる。

（４）図１６は、変形例に係る切除ガイド部２ｄの正面図である。本変形例に係る切除ガイド部２ｄには、一対の基準孔１５，１５、一対の内旋孔１６，１６及び一対の外旋孔１７，１７の他に、一対の前進孔５７，５７（前後位置調整孔）及び一対の後退孔５８，５８（前後位置調整孔）が形成されている。

一対の前進孔５７，５７及び一対の後退孔５８，５８は、本体部１１を上下方向に貫通する貫通孔であって、一対の基準孔１５，１５、一対の内旋孔１６，１６及び一対の外旋孔１７，１７とは異なる孔として構成されている。各前進孔５７及び各後退孔５８の横断面形状及び大きさは、他の孔１５，１６，１７と同じである。また、一対の前進孔５７，５７の中心点間の距離、及び一対の後退孔５８，５８の中心点間の距離は、一対の基準孔１５，１５の中心点間の距離と同じである。

一対の前進孔５７，５７は、右側前進孔５７Ｒ、及び左側前進孔５７Ｌで構成されている。一対の後退孔５８，５８は、右側後退孔５８Ｒ及び左側後退孔５８Ｌで構成されている。

一対の基準孔１５，１５の位置と、一対の前進孔５７，５７の位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを前方へ所定距離（本変形例の場合、２ｍｍ）移動させ且つ左側へ移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側前進孔５７Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側前進孔５７Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の前進孔５７，５７は、基準位置に配置された切除ガイド部２ｄを前方へ変位させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

一方、一対の基準孔１５，１５の位置と、一対の後退孔５８，５８の位置とは、以下のような位置関係となっている。具体的には、一対の基準孔１５Ｒ，１５Ｌを後方へ所定距離（本変形例の場合、２ｍｍ）移動させ且つ右側へ移動させたときに、右側基準孔１５Ｒと右側後退孔５８Ｒとが一致し且つ左側基準孔１５Ｌと左側後退孔５８Ｌとが一致する。言い換えれば、一対の後退孔５８，５８は、基準位置に配置された切除ガイド部２ｄを後方へ変位させた状態で大腿骨遠位端１０１に設置する際における、大腿骨遠位端１０１への角度調整ピン６の差し込み位置を指標する孔として設けられている。

また、切除ガイド部２ｄには、前進指標マーキング５９と、後退指標マーキング６１とが形成されている。各マーキング５９，６１は、例えば一例としてレーザマーキングによって形成される。

前進指標マーキング５９は、前進距離マーキング５９ａで構成されている。前進距離マーキング５９ａは、左側前進孔５７Ｌのやや前側に形成されている。前進距離マーキング５９ａとしては、前進を指標する記号である「＋」と、前進孔５７を用いて前方へ移動可能な切除ガイド部２ｄの移動量を示す数字である「２」とがマーキングされている。また、後退指標マーキング６１は、後退距離マーキング６１ａで構成されている。後退距離マーキング６１ａは、右側後退孔５８Ｒのやや後側に形成されている。後退距離マーキング６１ａとしては、後退を指標する記号である「−」と、後退孔５８を用いて後方へ移動可能な切除ガイド部２ｄの移動量を示す数字「２」とがマーキングされている。

また、切除ガイド部２ｄには、前進孔指示マーキング６２及び後退孔指示マーキング６３が形成されている。

前進孔指示マーキング６２は、例えばレーザマーキングによって形成されている。前進孔指示マーキング６２は、一対の前進孔５７，５７を直線状に繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ｄに形成された複数の孔１５，１６，１７，５７，５８のうちいずれが一対の前進孔５７，５７であるかを一目で把握することができる。また、後退孔指示マーキング６３は、例えばレーザマーキングによって形成されている。後退孔指示マーキング６３は、一対の後退孔５８，５８を直線状に繋ぐように形成されたマーキングである。これにより、術者は、切除ガイド部２ｄに形成された複数の孔１５，１６，１７，５７，５８のうちいずれが一対の後退孔５８，５８であるかを一目で把握することができる。

［本変形例の切除ガイド部の使用方法］
本変形例の切除ガイド部２ｄによれば、基準位置に配置された切除ガイド部を回旋させるだけでなく、前後方向にスライド移動させることもできる。

具体的には、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ｄを、前方へ２ｍｍ、平行移動させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各前進孔５７に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ｄを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔１５に挿通するように、切除ガイド部２ｄを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ｄを、前方へ２ｍｍ、平行移動させることができる。

一方、基準位置に配置された状態の切除ガイド部２ｄを、後方へ２ｍｍ、平行移動させたい場合には、２本の角度調整ピン６を、それぞれ、各後退孔５８に差し込んで大腿骨遠位端１０１に固定する。そして、切除ガイド部２ｄを一旦大腿骨遠位端１０１から外し、大腿骨遠位端１０１に固定された各角度調整ピン６が各基準孔１５に挿通するように、切除ガイド部２ｄを大腿骨遠位端１０１に取り付ける。これにより、基準位置に配置された切除ガイド部２ｄを、後方へ２ｍｍ、平行移動させることができる。

以上のように、本変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド部２ｄによれば、上記実施形態の場合と同様、内外側靭帯バランスの確保のためにその設置位置を術前計画に対して容易に変更でき、更に、その作業の容易化を簡素な構造で実現することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

また、切除ガイド部２ｄによれば、切除ガイド部２ｄを基準位置に配置した状態において内外側の靭帯バランスが崩れている場合、切除ガイド部２ｄを回旋させるだけでなく、切除ガイド部２ｄを前後方向に変位させることによっても、内外側の靭帯バランスを調整することができる。よって、切除ガイド部２ｄによれば、内外側の靭帯バランスをより精度よく調整することができる。

（５）上述した実施形態では、屈曲スペーサ３及びアングルスペーサ４を備えた人工膝関節置換術用手術器具１を例に挙げて説明したが、これに限らない。本発明は、上述した切除ガイド部２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄに例示される切除ガイド部のみを備えた人工膝関節置換術用手術器具に適用することもできる。

（６）上述した実施形態では、内旋孔１６及び外旋孔１７の双方が形成された切除ガイド部２を例に挙げて説明したが、これに限らない。本発明は、内旋孔１６及び外旋孔１７の一方のみが形成された切除ガイド部を備えた人工膝関節置換術用手術器具に適用することもできる。

（７）上述した実施形態では、切除ガイド部２を内旋させる際、一対の内旋孔１６，１６のそれぞれに角度調整ピン６を差し込んだ後に切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外し、角度調整ピン６が一対の基準孔１５，１５に挿入されるように切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付けて固定する例を挙げたが、これに限らない。具体的には、基準孔１５，１５と外旋孔１７，１７との関係において、基準孔１５を内旋孔として用い且つ外旋孔１７を基準孔として用いることにより、切除ガイド部２を内旋させることができる（図１７参照）。図１７（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピン６を基準孔１５に差し込み且つ固定ピン５を抜き取った状態を示す図、図１７（Ｂ）は、図１７（Ａ）に示す状態から切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外した後、角度調整ピン６が外旋孔１７に挿入されるように切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付けた状態を示す図、である。

同様に、基準孔１５，１５と内旋孔１６，１６との関係において、基準孔１５を外旋孔として用い且つ内旋孔１６を基準孔として用いることにより、切除ガイド部２を外旋させることができる（図１８参照）。図１８（Ａ）は、図４に示す状態から角度調整ピン６を基準孔１５に差し込み且つ固定ピン５を抜き取った状態を示す図、図１８（Ｂ）は、図１８（Ａ）に示す状態から切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１から外した後、角度調整ピン６が内旋孔１６に挿入されるように切除ガイド部２を大腿骨遠位端１０１に取り付けた状態を示す図、である。

本発明は、人工膝関節置換術の際に用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

１人工膝関節置換術用手術器具
２，２ａ〜２ｄ切除ガイド部
３屈曲スペーサ
４，４ａ〜４ｃアングルスペーサ
６角度調整ピン（ピン）
１２前側スリット
１３後側スリット
１４ａ前側チャンファー用スリット
１４ｂ後側チャンファー用スリット
１５，２５基準孔
１６内旋孔、二度内旋孔（回旋孔、第１回旋孔）
１７外旋孔、二度外旋孔（回旋孔、第１回旋孔）
２６内旋孔（回旋孔、第２回旋孔）
２７外旋孔（回旋孔、第２回旋孔）
５５内旋孔、四度内旋孔（回旋孔、第１回旋孔）
５６外旋孔、四度外旋孔（回旋孔、第１回旋孔）
７０ボーンソー（切除刃）
１０１大腿骨遠位端

Claims

大腿骨遠位端を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除ガイド部、を備える人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記切除ガイド部には、前記大腿骨遠位端に差し込まれるピンが挿通可能な一対の基準孔と、前記基準孔とは異なる孔として構成され前記ピンが挿通可能な少なくとも一対の回旋孔と、が設けられ、
前記基準孔は、前記大腿骨遠位端に前記切除ガイド部が設置される際に前記ピンが挿通される孔として構成され、
前記回旋孔は、術前計画に基づく前記切除ガイド部の設置位置である基準位置に前記切除ガイド部が配置された状態から、該切除ガイド部を前記基準位置に対して内旋方向及び外旋方向の少なくともいずれか一方に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する孔、として構成されており、
大腿骨及び脛骨が屈曲位の状態で、前記大腿骨遠位端に設置された前記切除ガイド部と脛骨近位端との間に配置される、屈曲スペーサ及びアングルスペーサを更に備え、
前記屈曲スペーサは、互いに平行な面として構成された両端面が、前記切除ガイド部と前記アングルスペーサとの間に挟まれるように配置され、
前記アングルスペーサは、一方の面が他方の面に対して所定の傾斜角で傾斜する傾斜面として構成された両端面が、前記屈曲スペーサと前記脛骨近位端との間に挟まれるように配置可能であり、
前記傾斜角の大きさは、前記基準位置に設置された前記切除ガイド部に対する、前記回旋孔に前記ピンが差し込こまれた状態の前記切除ガイド部の回旋角度に対応しており、
前記切除ガイド部は、前記アングルスペーサを配置することによって前記切除ガイド部が回旋する向きと反対方向に、前記回旋角度で回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に固定可能であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記回旋孔として、
前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を内旋方向に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する内旋孔と、
前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を外旋方向に回旋させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する外旋孔と、
が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
請求項１又は請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記スリットには、前記大腿骨遠位端の前面側が切除される切除方向に沿って延びる前側スリットが含まれ、
前記回旋孔として、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を、前記前側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋させ且つ所定方向へ平行移動させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する第１回旋孔、が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記スリットには、前記大腿骨遠位端の後面側が切除される切除方向に沿って延びる後側スリットが含まれ、
前記回旋孔として、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を、前記後側スリットの延出方向の中央位置を回旋中心として回旋させ且つ所定方向へ平行移動させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する第２回旋孔、が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記回旋孔として、異なる複数の回旋角度に対応するように構成された複数対の前記回旋孔が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記切除ガイド部には、前記基準孔及び前記回旋孔とは異なる孔として構成された前後位置調整孔が更に設けられ、
前記前後位置調整孔は、前記基準位置に配置された前記切除ガイド部を前方及び後方の少なくともいずれか一方に変位させた状態で前記大腿骨遠位端に設置する際における、前記大腿骨遠位端への前記ピンの差し込み位置を指標する孔として構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。