CN101757165B - 一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于功能性食品发明，具体涉及一种对化学性肝损伤有保护功能的胶囊及其制备工艺，本胶囊以松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素等为主要原料，通过科学的组方，合适的工艺加工制成，经动物功能学试验证明，具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。

Description

一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊及其制备工艺

技术领域

本发明属于功能性食品领域，具体涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊。

技术背景

化学性肝损伤，顾名思义，是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。

肝脏作为人体的重要解毒器官的，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为″亲肝毒物″，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。工业生产中的原料、中间产物与最终产物均可能有肝毒性，因此，需十分警惕化学性肝中毒的发生。

目前在功能性食品领域，肝保健品在产品功效上较少将“化学性肝损伤”作为唯一以及第一功效进行诉求；而是大都伴以1～2个相关的其他大类别的功能诉求，如提高免疫力、抗疲劳等。

发明内容

鉴于上述问题，本发明以松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素等为主要原料，提供一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊，通过科学的组方，合适的工艺加工制成，经动物功能学试验证明，具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。

本发明含有松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素，各成分的重量比为松花粉28～32％，蜂王浆冻干粉18～22％，山楂提取物18～22％，西洋参提取物9～11％，微晶纤维素15～17％。其中，各成分的优选重量比为松花粉31.3％，蜂王浆冻干粉20.9％，山楂提取物20.9％，西洋参提取物10.4％，微晶纤维素16.5％。

本发明的具体制备工艺如下：

第一步、将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素按规定经检验合格后，备用；

第二步、按配方比例将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素配料后，投入V型混合器内，混合30min，确保均匀；

第三步、用胶囊填充机填装胶囊，每粒胶囊内容物670mg，填充期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内；

第四步、用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，筛选去不合格品。

目前认为肝细胞损伤主要是由于毒物进入肝细胞内，经代谢产生大量自由基，引起脂质过氧化反应，导致细胞膜结构破坏，引起细胞坏死。体内产生的自由基，作用于内质网膜，使膜磷脂的不饱和多脂肪酸发生过氧化，从而使内质网膜和细胞膜破坏。自由基与肝细胞内的蛋白质、核酸等大分子物质发生不可逆共价结合，导致肝细胞坏死。随后SOD活力下降，血清ALT进一步显著上升，提示自由基清除功能受损和脂质过氧化作用增强。胞浆内Ca2+浓度升高，从而引起核蛋白体解聚，蛋白质合成减低，导致细胞死亡。此外，脂质过氧化作用与人体的衰老相关。脂质过氧化可使DNA、RNA结构受到损害，引起蛋白质分子交联，导致细胞的衰老。

本产品配方以松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素为主要原料，经过合理工艺制成，对化学性肝损伤有辅助保护功能。

松花粉：松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinus tabulae formisCarr.或同属数种植物的干燥花粉。《本草经解》记载，松花粉甘温、无毒。松花粉中含有丰富的维生素E、胡萝卜素、微量元素硒及黄酮等抗氧化物质，可抑制体内脂质过氧化反应。实验表明，预先给予松花粉则可显著抑制酒精导致的肝脏MDA含量增加。表明松花粉可对抗酒精所致的肝脏脂质过氧化反应，减轻酒精对肝细胞的损害。肝脏GSH含量变化显示，酒精可导致肝组织GSH的含量下降。血清TG含量的变化及肝组织苏丹III染色显示，酒精可影响肝脏脂肪代谢，使血清TG含量升高，脂滴在肝细胞内沉积，预先给予松花粉可减轻酒精对脂肪代谢的影响。血清TG含量降低，且肝细胞内脂滴明显减少，低剂量组肝细胞内仅见少许脂滴，高剂量组动物肝细胞内未见脂滴。实验结果表明松花粉对急性酒精性肝损伤有明显的保护作用。

蜂王浆又名王浆、皇浆、蜂皇浆、蜂乳，是工蜂咽腺分泌的乳白色胶状物，味酸涩带辛辣、略甜。蜂王浆为食、药两用品种。功能主治：滋补强壮，治病后虚弱、小儿营养不良、老年体衰，益肝健脾，治急性传染性肝炎、高血压病、风湿性关节炎、十二指肠溃疡，治疗晚期恶性肿瘤。

蜂王浆产品药理研究及临床应用报道：治疗乙型肝炎的作用：蜂王浆治疗乙型肝炎既有抗病毒、免疫调节的作用，同时对人体及肝脏起调节作用。蜂王浆所含的蛋白质中有重要作用的清蛋白、球蛋白，对肝功能大有帮助；蜂王浆中测出的18种氨基酸：有8种是人体必须氨基酸，是常规治疗乙肝患者不可缺少的用药。再者蜂王浆中含有的多种维生素，维生素中的乙酰胆碱、三磷酸腺苷对防治肝病有效。其中维生素E具有保护和维持细胞膜的正常脂结构和生理功能。文献报道由北京大学医学院曾研究证明蜂王浆具有抗炎作用；王赞舜等报道蜂王浆对大鼠血清和肝转氨酶活力有作用。

山楂：蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。研究表明：山楂及山楂黄酮能显著降低血清和肝脏丙二醛(MDA)含量，增强红细胞和肝脏超氧化物歧化酶(SOD)的活性。还能显著抑制喂高脂高胆固醇饲料大鼠血清总胆固醇(TC)、低密脂蛋白-胆固醇(HDL-C)和ApoAl浓度。山楂及山楂黄酮能显著升高大鼠肝脏LDLR蛋白水平，显著增加了大鼠肝脏LDLR数目。而对亲和力影响不明显。说明山楂及山楂黄酮通过调节大鼠肝脏LDLR转录水平和提高抗氧化能力抑制脂质过氧化物预防脂质代谢紊乱。

Rajendran等报道，山楂提取物具有降低胆固醇作用，还可减少胆固醇在肝内的沉积。

文献显示：通过由山楂、茶叶等组成的山楂茶叶汤治疗酒精性肝病108例临床观察，表明该方有较好的消除症状与体征、退黄、降酶、改善蛋白代谢等作用。

黄琼等在“大豆、枸杞子、山楂复合提取物对小鼠化学性肝损伤的保护作用”文中分别研究了该复合提取物对CCl₄和乙醇所致肝损伤小鼠的保护作用。结果：CCl₄肝损伤模型：复合提取物中剂量组的血清ALT及中、高剂量组的血清AST水平均较CCl₄对照组降低，低剂量组发生肝细胞坏死和中、高剂量组发生炎症细胞浸润的程度明显较CCl₄对照组轻。乙醇肝损伤模型：低、高剂量组MDA和各剂量组TG含量以及低、中剂量组脂肪变性评分均明显低于乙醇对照组。结果表明该复合提取物对CCl₄和乙醇诱导的小鼠化学性肝损伤有保护作用。

西洋参：五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的干燥根。西洋参具有促进人体新陈代谢，抗缺氧、抗疲劳、抗衰老，维护人体心、肺、肝、肾等多方面的生理保健功能。

刘红林等在“补气类中草药对缺氧性肝细胞生长作用的影响”文中研究了4种补气药(人参、党参、黄芪、西洋参)对正常和缺氧性肝细胞生长作用的影响。结果显示：对于缺氧性肝细胞西洋参促生长效果最好(P＜0.05)。

李经才报道，西洋参总皂甙能降低豚鼠肝糖元含量，增加肝脏DNA、RNA的含量。

具体实施方式

实施例一：若制备一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊1000粒，胶囊中各成分的重量组成如下：松花粉210g，蜂王浆冻干粉140g，山楂提取物140g，西洋参提取物70g，微晶纤维素110g。

其具体制备工艺如下：

第一步、将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素按规定经检验合格后，备用；

第二步、按配方比例将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素配料后，投入V型混合器内，混合30min，确保均匀；

第三步、用胶囊填充机填装胶囊，每粒胶囊内容物670mg，填充期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内；

第四步、用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，筛选去不合格品。

Claims (3)

1.一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊，其特征在于胶囊中的成分为松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素，各成分的重量比为松花粉28~32%，蜂王浆冻干粉18~22%，山楂提取物18~22%，西洋参提取物9~11%，微晶纤维素15~17%。

2.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊，其特征在于胶囊中的成分为松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素，各成分的优选重量比为松花粉31.3%，蜂王浆冻干粉20.9%，山楂提取物20.9%，西洋参提取物10.4%，微晶纤维素16.5%。

3.根据权利要求1所述的对化学性肝损伤有辅助保护功能的胶囊的制备工艺，其特征在于利用下述重量比的成分制成：松花粉28~32%，蜂王浆冻干粉18~22%，山楂提取物18~22%，西洋参提取物9~11%，微晶纤维素15~17%，其具体制备工艺如下：

第一步、将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素按规定经检验合格后，备用；

第二步、按配方比例将松花粉、蜂王浆冻干粉、山楂提取物、西洋参提取物、微晶纤维素配料后，投入V型混合器内，混合30min，确保均匀；

第三步、用胶囊填充机填装胶囊，每粒胶囊内容物670mg，填充期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内；

第四步、用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，筛选去不合格品。