CN101690818A - 巴布剂基质及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种巴布剂基质及其制备方法，基质成份包括了：部分中和的聚丙烯酸钠，甘羟铝，甘油，乙二胺四乙酸二钠盐，聚乙烯吡咯烷酮，交联聚乙烯吡咯烷酮，酒石酸，嘉兰丹，聚山梨醇酯80，纯化水，制备方法包括了油相制备、水相制备以及油相水相混合三步，本基质具有优异的剥离强度和持粘性能，锁水持久，贴在皮肤上，很难脱落，揭掉无残留。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用贴膏剂的基质及其制备方法，特别涉及一种巴布剂基质及其制备方法。
背景技术
巴布剂是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，系药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬、胶体、防黏膜组成。其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好；可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平稳，可减少毒副作用；在工业生产中无有机溶剂污染，符合环保要求。
专利号为CN00100628.2提供的技术方案中，用到了聚乙烯醇和明胶这两种物质，但是这两种物质需要加热并且不停的搅拌才能慢慢溶解于水，尤其聚乙烯醇需要加热到70度以上，这样既增加了能耗又复杂了工艺流程，无谓的增加了投入。
专利号为CN02112475.2同样也是用到了需要加热搅拌才能溶解的明胶，明胶是一种高蛋白，长时间保存必定会容易腐化，这就增加了巴布剂的保存难度；另外还用到了戊二醛，这个物质对皮肤和黏膜有强烈的刺激作用，这样就存在了安全隐患。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述缺点，提供具有工艺简单，原材料安全环保，产品具有优异的剥离强度和持粘性能，锁水持久，贴在皮肤上，很难脱落，揭掉无残留的巴布剂基质及其制备方法。
本发明所述的巴布剂基质是由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成：
部分中和的聚丙烯酸钠：4.50～6.50份，甘羟铝：0.15～0.20份，甘油：12.00～25.00份，乙二胺四乙酸二钠盐：0.05～0.20份，聚乙烯吡咯烷酮：1.00～3.00份，交联聚乙烯吡咯烷酮：0.50～2.00份，酒石酸：0.15～0.60份，嘉兰丹：0.30～0.60份，聚山梨醇酯80：0.01～10.00份，纯化水55～78份。
上述巴布剂基质的制备方法：
1.制备油相：准确称取处方量的甘油，甘羟铝，乙二胺四乙酸二钠盐，部分中和的聚丙烯酸钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，聚山梨醇酯80，嘉兰丹，以上物质放于敞开容器中搅拌分散均匀后，放置待用。
2.制备水相：先准确称取处方量的酒石酸，再加入纯化水，不断搅拌使其溶解，然后加入聚乙烯吡咯烷酮，继续搅拌直至水相成均匀的溶液。
3.制备巴布剂基质：将水相迅速加到油相中，立即搅拌，先快速搅拌2～4分钟后中慢速搅拌6～10分钟，此时形成有一定内聚力的粘稠状胶体，将胶体均匀涂于背衬无纺布上，覆盖防黏膜后放置，让其进一步完成交联。
本发明所述的巴布剂基质原材料安全环保，保存时间长，产品具有优异的剥离强度和持粘性能，锁水持久，贴在皮肤上，很难脱落，揭掉无残留，本发明的制备方法是在常温常压下制备的，不需要加热。
具体实施方式
下面通过具体实施例，对本发明做进一步说明。
实施例1
巴布剂基质由下列成份按重量比混合构成：
部分中和的聚丙烯酸钠：5.80份 甘羟铝：0.18份
乙二胺四乙酸二钠盐：0.17份 甘油：20.00份
交联聚乙烯吡咯烷酮：1.50份 聚乙烯吡咯烷酮：1.25份
酒石酸：0.30份 嘉兰丹：0.35份
聚山梨醇酯80：0.05份 纯化水：70.40份
实施例2
巴布剂基质由下列成份按重量比混合构成：
部分中和的聚丙烯酸钠：4.80份 甘羟铝：0.15份
乙二胺四乙酸二钠盐：0.08份 甘油：21.60份
交联聚乙烯吡咯烷酮：0.80份 聚乙烯吡咯烷酮：2.50份
酒石酸：0.57份 嘉兰丹：0.50份
聚山梨醇酯80：9.00份 纯化水：60.00份
实施例3
巴布剂基质由下列成份按重量比混合构成：
部分中和的聚丙烯酸钠：6.50份 甘羟铝：0.19份
乙二胺四乙酸二钠盐：0.20份 甘油：22.00份
交联聚乙烯吡咯烷酮：1.80份 聚乙烯吡咯烷酮：1.72份
酒石酸：0.19份 嘉兰丹：0.35份
聚山梨醇酯80：3.05份 纯化水：64.00份
上述实施例中的巴布剂的制备方法为：
1.制备油相：准确称取处方量的甘油，甘羟铝，乙二胺四乙酸二钠盐，部分中和的聚丙烯酸钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，聚山梨醇酯80，嘉兰丹，以上物质放于敞开容器中搅拌分散均匀后，放置待用。
2.制备水相：先准确称取处方量的酒石酸，再加入纯化水，不断搅拌使其溶解，然后加入聚乙烯吡咯烷酮，继续搅拌直至水相成均匀的溶液。
3.制备巴布剂基质：将水相迅速加到油相中，立即搅拌，先快速搅拌2～4分钟后中慢速搅拌6～10分钟，此时形成有一定内聚力的粘稠状胶体，将胶体均匀涂于背衬无纺布上，覆盖防黏膜后放置，让其进一步完成交联。
本发明公开的巴布剂基质是个通用平台，通过调整水分含量可搭载西药，也可搭载中药。若添加薄荷，冰片，樟脑等冷感物质，作物理降温，可辅助治疗感冒发烧，也可用于缓解运动以后肌肉酸痛，肌肉拉伤等。
Claims (2)
1.一种巴布剂基质，其特征是由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成：
部分中和的聚丙烯酸钠：4.50～6.50份，甘羟铝：0.15～0.20份，甘油：12.00～25.00份，乙二胺四乙酸二钠盐：0.05～0.20份，聚乙烯吡咯烷酮：1.00～3.00份，交联聚乙烯吡咯烷酮：0.50～2.00份，酒石酸：0.15～0.60份，嘉兰丹：0.30～0.60份，聚山梨醇酯80：0.01～10.00份，纯化水55～78份。
2.权利要求1中所述的巴布剂基质的制备方法，其特征是由下列步骤完成：
1)制备油相：准确称取处方量的甘油，甘羟铝，乙二胺四乙酸二钠盐，部分中和的聚丙烯酸钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，聚山梨醇酯80，嘉兰丹，以上物质放于敞开容器中搅拌分散均匀后，放置待用。
2).制备水相：先准确称取处方量的酒石酸，再加入纯化水，不断搅拌使其溶解，然后加入聚乙烯吡咯烷酮，继续搅拌直至水相成均匀的溶液。
3).制备巴布剂基质：将水相迅速加到油相中，立即搅拌，先快速搅拌2～4分钟后中慢速搅拌6～10分钟，此时形成有一定内聚力的粘稠状胶体，将胶体均匀涂于背衬无纺布上，覆盖防黏膜后放置，让其进一步完成交联。
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