CN105362253A - 一种新型远红外凝胶膏 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医用膏贴的技术领域，具体公开了一种新型远红外凝胶膏(膏体)及凝胶膏剂的制备。以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分：远红外材料3～7wt％、骨架材料5～15wt％、交联剂0.3～0.8wt％、保湿剂15～45wt％、透皮促进剂0.5～1.5wt％、赋形剂0.1～0.5wt％、粘合剂5～15wt％、余量为水；其中所述远红外材料为陶瓷粉；所述骨架材料选自聚丙烯酸钠和明胶两种。本发明的凝胶组合物具有远红外的功能；同时，由于其独特配方而又具有良好的交联性能，在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。

Description

一种新型远红外凝胶膏

技术领域

本发明涉及一种医疗用膏贴的技术领域，具体公开了一种医疗用新型远红外凝胶组合物(膏体)及凝胶膏的制备。

背景技术

凝胶膏剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应、剥离时无疼痛感和残留；对低离子强度和水溶性组分承载能力强；可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活；避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象；能够降低毒副反应；给药次数少、使用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性无过敏；生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，带来凉爽感；凝胶膏剂的载药量大，又可反复揭贴，再贴上时依然可以保持很好的黏性，故凝胶膏剂在药用制剂领域的应用前景十分广泛。

远红外辐射材料(以下简称：远红外材料)如远红外陶瓷粉及其相关产品已在国内研制并上市。据研究证实：远红外陶瓷层能持续释放波长为6μm-18μm的远红外线。与人体所发射远红外线波长基本一致，当远红外线照射人体时，其频率与身体中的细胞分子、原子间的水分子运动频率相一致时，引起共振效应，其能量最高且能被生物体所吸收，使皮下组织深层部位的温度升高，产生的热效应使水分子活化，处于高能状态，加速人体需要的生物酶的合成，同时活化蛋白质等生物分子，扩张局部毛细血管，促进细胞膨胀成多孔状态，促进药物吸收，并加快微循环，促进细胞新陈代谢，从而增强机体免疫力和生物细胞的组织再生能力，加速供给养分和酵素，促进身体健康。

所述的膏体层即远红外陶瓷层中含有丁香油为透皮吸收。

凝胶膏剂(曾用名巴布剂Gataplasma)20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药凝胶膏剂。2010版《中国药典》一部对凝胶膏剂的定义是：系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。。

发明内容

本发明旨在提供一种特定配方的含有远红外材料的凝胶组合物，使得以其为膏体的凝胶膏剂(巴布剂)具有了理疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好的交联性能，使得以其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗布现象。

本发明的第二目的是提供上述凝胶组合物的制备方法。

本发明的第三目的是提供一种含有上述凝胶组合物的凝胶膏剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

在本发明的第一方面，提供了一种远红外凝胶组合物，以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分：

远红外材料3～7wt％、骨架材料5～15wt％、交联剂0.3～0.8wt％、保湿剂15～45wt％、透皮促进剂0.5～1.5wt％、赋形剂0.1～0.5wt％、粘合剂5～15wt％、余量为水；

其中所述远红外材料选自陶瓷粉；所述骨架材料选自聚丙烯酸钠和明胶。

所述交联剂选自甘羟铝、甘氨基酸、三氯化铝的一种或几种。最终选定三氯化铝。

所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、或聚乙二醇中的一种或几种。最终选定甘油。

所述透皮促进剂选自氮酮、丙二醇、丁香油或桉叶油中的一种或几种。最终选定丁香油。

所述填充剂选自微粉硅胶、高岭土、硅藻土、或滑石粉中的一种或几种。最终选定微粉硅胶。

所述粘合剂选自羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。最终选定羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮。

在本发明的第二方面，提供了一种上述的本发明的远红外凝胶组合物的制备方法。

在本发明的第三方面，提供了一种凝胶膏剂，所述凝胶膏剂含有上述的本发明的远红外凝胶组合物。

本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。

本发明的有益效果是：本发明结构设计合理，使用方便，本发明的凝胶组合物具有远红外的功能；同时，由于其独特配方而又具有良好的交联性能，在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，进一步阐述本发明。

远红外材料、骨架材料、交联剂、保湿剂、透皮促进剂、赋形剂、粘合剂等成分的凝胶组合物，这些成分的含量在一个适当的范围内时，所得到的凝胶组合物可以释放出远红外线，使得以其为膏体的凝胶膏剂具有了远红外理疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好的交联性能，使得以其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。本发明制备方法：将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入容器中混匀，加入适量甘油、水60℃搅拌溶胀均匀；加入三氯化铝搅拌均匀；再加入柠檬酸搅拌均匀；再加入陶瓷粉和微粉硅胶搅拌均匀，最后加入丁香油，搅拌均匀后，涂布于背衬上。

除上述成分外，本发明的凝胶组合物还可以含有一种或多种其他添加剂，如防腐剂、pH调节剂等。常用的防腐剂包括但不限于：安息香酸(苯甲酸)、LiquidGermallpus、己二稀酸、柠檬酸、去水醋酸、对羟苯甲酸、对羟苯甲酸乙酯、对羟苯甲酸丙酯、对羟苯甲酸丁酯、对羟苯甲酸异丙酯、对羟苯甲酸异丁酯、硼砂、水杨酸甲酯等。本发明优选使用的防腐剂为柠檬酸。其用量范围为0.1～1.5wt％。

pH调节剂可调节凝胶组合物的pH值，包括酒石酸或者柠檬酸等。本发明优选使用柠檬酸。其用量范围为0.1～0.5wt％。

本发明的凝胶组合物可用本领域的常规方法制备获得，先取配方量的保湿剂、交联剂、粘合剂、填充剂、透皮吸收促进剂、远红外材料等制备油相，再取配方量的植物提取物和水制备水相，然后将水相加入油相中搅拌均匀即得。所制得的本发明的凝胶组合物是一种有一定内聚力的粘稠状胶体，将其均匀涂于背衬无纺布上，覆盖防黏膜后放置，让其进一步完成交联，最后经过裁剪、包装后即得临床上使用的定型凝胶膏剂。

本发明的凝胶组合物由于其独特配方而具有良好的交联性能，在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分数、比率、比例、或份数按重量计。

本发明中的重量百分比中的单位是本领域技术人员所熟知的，例如是指100个重量单位的制剂中所含有效成分的重量，符号为“wt％”。

除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。

本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本专利说明书所揭示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似特征的一般性例子。

实施例1凝胶组合物由下列成份按重量比混合构成：

制备方法如下：

准确称取配方量的聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等，以上物质放于容器中搅拌分散均匀后，加入甘油、水60℃搅拌溶胀均匀；加入三氯化铝搅拌均匀；再加入柠檬酸搅拌均匀；再加入陶瓷粉和微粉硅胶搅拌均匀，最后加入丁香油，搅拌均匀后，涂布于背衬上。覆盖防黏膜后放置，让其进一步完成交联。经裁剪包装制得凝胶膏剂。

对制得的凝胶膏剂膏体进行赋形性测试，结果显示：膏面无流淌现象，符合要求。

实施例2凝胶组合物由下列成份按重量比混合构成

按照实施例1的制备方法制备凝胶膏剂。对本实施例配方的凝胶膏剂膏体进行赋形性测试，结果显示：膏面无流淌现象，符合要求。

实施例3凝胶组合物由下列成份按重量比混合构成

按照实施例1的制备方法制备凝胶膏剂。对本实施例配方的凝胶膏剂膏体进行赋形性测试，结果显示：膏面无流淌现象，符合要求。

实施例4凝胶组合物由下列成份按重量比混合构成

按照实施例1的制备方法制备凝胶膏剂。对本实施例配方的凝胶膏剂膏体进行赋形性测试，结果显示：膏面无流淌现象，符合要求。

实施例5凝胶组合物由下列成份按重量比混合构成

按照实施例1的制备方法制备凝胶膏剂。对本实施例配方的凝胶膏剂膏体进行赋形性测试，结果显示：膏面无流淌现象，符合要求。

本发明所涉及的多个方面已做如上阐述。然而，应理解的是，在不偏离本发明精神之前提下，本领域专业人员可对其进行等同改变和修饰，所述改变和修饰同样落入本专利申请之权利要求的覆盖范围。

Claims (9)

1.一种新型远红外凝胶膏，其特征在于，以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分：远红外材料3～7wt％、骨架材料5～15wt％、交联剂0.3～0.8wt％、保湿剂15～45wt％、透皮促进剂0.5～1.5wt％、赋形剂0.1～0.5wt％、粘合剂5～15wt％、余量为水。

2.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述远红外材料为陶瓷粉；所述骨架材料选自聚丙烯酸钠和明胶两种。

3.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述交联剂选自甘羟铝、甘氨基酸、三氯化铝的一种或几种。

4.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、或聚乙二醇中的一种或几种。

5.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述透皮促进剂选自氮酮、丙二醇、丁香油或桉叶油中的一种或几种。

6.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述赋形剂选自微粉硅胶、高岭土、硅藻土、或滑石粉中的一种或几种。

7.权利要求1的远红外凝胶组合物，其特征在于，所述粘合剂选自羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

8.本发明中选用的柠檬酸，既是防腐剂又是PH调节剂，又可以软化皮肤，促进透皮吸收。

9.一种新型远红外凝胶膏，其特征在于，所述凝胶膏剂含有权利要求1～8的任一远红外凝胶组合物。