CN103357059A

CN103357059A - 几丁质凝胶创可贴及其制备方法

Info

Publication number: CN103357059A
Application number: CN2012100858263A
Authority: CN
Inventors: 周君兰; 雷怡; 叶承范
Original assignee: SHANGHAI HYGIENIC SUPPLY WORKS Co Ltd
Current assignee: Shangwei Central Asia Health Material Jiangsu Co.,Ltd.
Priority date: 2012-03-27
Filing date: 2012-03-27
Publication date: 2013-10-23
Anticipated expiration: 2032-03-27
Also published as: CN103357059B

Abstract

本发明的目的在于公开一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法，它包括一载体，在所述载体上设置有水凝胶止血敷料，所述水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质0.5-5％，聚丙烯酸钠1.5-5％，羧甲基纤维素钠5-10％，聚维酮0.5-1％，明胶0.5-2％，甘羟铝0.05-0.5％，甘油20-40％，纯化水36-71.9％及冰醋酸0.05-0.5％；与现有技术相比，将几丁质生物材料加入到凝胶中去，以湿润的环境加上几丁质的功效，消炎杀菌，加速伤口愈合，减少病人痛苦，实现本发明的目的。

Description

几丁质凝胶创可贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种创可贴及其制备方法，特别涉及一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法。

背景技术

壳聚糖（chitosan，CTS）是一种来源于虾、蟹壳天然有机高分子多糖，本身具有良好的生物相容性和止血作用，能阻止血纤维蛋白素的形成、结缔组织细胞的增生及胶原蛋白的合成，并具抗炎、抑菌、促进创面修复、减少瘢痕增生等生物性，并且能够通过多种途径起到止血作用，对于大面积烧烫伤还具有保护创面、吸收创面渗液，消炎杀菌、止血、镇痛、促进伤口愈合及皮肤再生作，上述这些特点赋予了它作为创面止血材料的良好性能，壳聚糖（chitosan，CTS）成为近年新型止血敷料研究的热点。

目前研究证明，壳聚糖（chitosan，CTS）这种新型止血敷料所提供的密闭环境能够有效保留伤口的渗出液，提供伤口快速愈合所需的湿润环境，其主要原因如下：

①湿润环境可加快表皮细胞迁移速度，而干性环境下伤口表面容易形成结痂，结痂迫使表皮细胞的迁移绕经痂下，延长了愈合时间；

②刺激细胞增殖，促进生长因子的释放，湿润的创面能维持创缘到创面中央正常的电势梯度，促使更多的生长因子受体与生长因子结合，创面的湿润环境有利于保持细胞活力，促进修复细胞生长；

③白细胞功能增强，同时密闭环境有效隔绝了外界细菌的侵入，防止感染创面细菌传播而造成的感染；

④低氧或无氧、微酸的愈合环境可以抑制伤口中细菌的生长、促进成纤维细胞的生长、刺激毛细血管增生；

⑤提供密闭保湿环境有利于酶发挥酶学清创作用，从而促进纤维蛋白和坏死组织的溶解，加速创面愈合。

随着对止血材料止血性能要求的不断提高，开发出止血效果更佳的材料势在必行。未来发展的壳聚糖及快速止血材料还应该考虑：

（1）负载抗菌药物和生长因子的功能性止血材料，使止血材料能够更有效抑制创伤处的细菌作用和促进伤口愈合，防止伤口被感染；

（2）不单纯依赖于壳聚糖及衍生物的止血能力，可通过添加特殊止血药物（如中药白芨、三七或西药止血酶、凝血因子等），加速止血材料的止血速度和效果，改善止血机制；

（3）针对组织内出血等难以包扎的创伤，利用壳聚糖在组织内可生物降解，止血后无需取出特点，开展增加壳聚糖韧性的内出血的止血材料的研究，在壳聚糖体系内引入增塑剂，如甘油、山梨醇、聚乙二醇等可增加材料的柔韧性。

随着创口敷料行业的竞争日趋激烈，而目前传统的创口护理类产品已渐渐不能满足市场的要求。

因此，特别需要一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种几丁质凝胶创可贴及其制备方法，针对现有技术的不足，以湿润的环境加上几丁质的功效，加速伤口愈合，减少病人痛苦。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

本发明一方面提供了一种几丁质凝胶创可贴，其特征在于，它包括一载体，在所述载体上设置有水凝胶止血敷料，所述水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质0.5-5%，聚丙烯酸钠1.5-5%，羧甲基纤维素钠5-10%，聚维酮0.5-1%，明胶0.5-2%，甘羟铝0.05-0.5%，甘油20-40%，纯化水36-71.9%及冰醋酸0.05-0.5%。

本发明另一方面提供了一种几丁质凝胶创可贴的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：

（1）按需称取几丁质溶于冰醋酸溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

（2）按需称取明胶，加入纯化水，加热至55-65℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

（3）按需称取甘羟铝，加入甘油中，搅拌混匀制得3^#中间体；

（4）按需称取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和K-90，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油，搅拌并混合均匀；

（5）加入纯化水，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

（6）加入1^#中间体及2^#中间体，抽真空并开机连续搅拌3小时，加入3^#中间体搅拌15分钟，制得膏浆状的水凝胶止血敷料；

（7）取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

在本发明的一个实施例中，上述步骤（4）中，所述搅拌的时间为2分钟。

在本发明的一个实施例中，上述步骤（7）中，所述加热的温度为80-100℃，所述加热的时间为8-12分钟。

本发明的几丁质凝胶创可贴及其制备方法，与现有技术相比，将几丁质生物材料加入到凝胶中去，以湿润的环境加上几丁质的功效，加速伤口愈合，减少病人痛苦，实现本发明的目的。

本发明的特点可参阅本案以下较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面进一步阐述本发明。

一方面，本发明的几丁质凝胶创可贴，它包括一载体，在所述载体上设置有水凝胶止血敷料，所述水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质0.5-5%，聚丙烯酸钠1.5-5%，羧甲基纤维素钠5-10%，聚维酮0.5-1%，明胶0.5-2%，甘羟铝0.05-0.5%，甘油20-40%，纯化水36-71.9%及冰醋酸0.05-0.5%；

在本发明中，所述几丁质凝胶创可贴粘贴时间超过30min后可抑制伤口附近细菌滋生，取1mL纯化水置于几丁质凝胶创可贴上，30s内可吸收完全，将几丁质凝胶创可贴置于纯化水中浸泡3min后晾干，吸收液体质量可达自身重量3倍。与普通创口贴对比，止血效果明显，且不易有疤痕产生。

另一方面，本发明的几丁质凝胶创可贴的制备方法，它包括如下步骤：

（5）加入纯化水，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

在本发明中，上述步骤（4）中，所述搅拌的时间为2分钟。

在本发明中，上述步骤（7）中，所述加热的温度为80-100℃，所述加热的时间为8-12分钟。

实施例1

水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质0.5%，聚丙烯酸钠1.5%，羧甲基纤维素钠5%，聚维酮0.5%，明胶0.5%，甘羟铝0.05%，甘油20%，纯化水71.9%及冰醋酸0.05%。

按需称取几丁质0.5%溶于冰醋酸0.05%、纯化水3%溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

按需称取明胶0.5%，加入纯化水3%，加热至55℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

按需称取甘羟铝0.05%，加入甘油5%中，搅拌混匀制得3^#中间体；

按需称取聚丙烯酸钠1.5%、羧甲基纤维素钠5%和聚维酮0.5%，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油15%，搅拌并混合均匀，搅拌的时间为2分钟；

加入纯化水65.9%，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

加入1^#中间体及2^#中间体，抽真空并开机连续搅拌3小时，加入3^#中间体搅拌15分钟，制得膏浆状的水凝胶止血敷料；

取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，所述加热的温度为100℃，所述加热的时间为12分钟，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

实施例2

水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质2.75%，聚丙烯酸钠3.25%，羧甲基纤维素钠7.5%，聚维酮0.75%，明胶1.25%，甘羟铝0.28%，甘油30%，纯化水53.94%及冰醋酸0.28%。

按需称取几丁质2.75%溶于冰醋酸0.28%、纯化水3%溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

按需称取明胶1.25%，加入纯化水3%，加热至60℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

按需称取甘羟铝0.28%，加入甘油5%中，搅拌混匀制得3^#中间体；

按需称取聚丙烯酸钠3.25%、羧甲基纤维素钠7.5%和聚维酮0.75%，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油25%，搅拌并混合均匀，搅拌的时间为2分钟；

加入纯化水47.94%，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，所述加热的温度为90℃，所述加热的时间为10分钟，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

实施例3

水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：几丁质5%，聚丙烯酸钠5%，羧甲基纤维素钠10%，聚维酮1%，明胶2%，甘羟铝0.5%，甘油40%，纯化水36%及冰醋酸0.5%。

按需称取几丁质5%溶于冰醋酸0.5%、纯化水3%溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

按需称取明胶2%，加入纯化水3%，加热至65℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

按需称取甘羟铝0.5%，加入甘油5%中，搅拌混匀制得3^#中间体；

按需称取聚丙烯酸钠5%、羧甲基纤维素钠10%和聚维酮1%，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油35%，搅拌并混合均匀，搅拌的时间为2分钟；

加入纯化水30%，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，所述加热的温度为80℃，所述加热的时间为8分钟，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.一种几丁质凝胶创可贴，其特征在于，它包括一载体，在所述载体上设置有水凝胶止血敷料，所述水凝胶止血敷料包括如下重量百分比的组分：

几丁质0.5-5％，聚丙烯酸钠1.5-5％，羧甲基纤维素钠5-10％，聚维酮0.5-1％，明胶0.5-2％，甘羟铝0.05-0.5％，甘油20-40％，纯化水36-71.9％及冰醋酸0.05-0.5％。

2.一种几丁质凝胶创可贴的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：

(1)按需称取几丁质溶于冰醋酸溶液中并搅拌溶解制得1^#中间体；

(2)按需称取明胶，加入纯化水，加热至55-65℃，使明胶溶胀至透明并保温，制得2^#中间体；

(3)按需称取甘羟铝，加入甘油中，搅拌混匀制得3^#中间体；

(4)按需称取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和聚维酮，置于不锈钢搅拌桶内，加入甘油，搅拌并混合均匀；

(5)加入纯化水，开机搅拌10分钟，停机并存放30分钟；

(6)加入1^#中间体及2^#中间体，抽真空并开机连续搅拌3小时，加入3^#中间体搅拌15分钟，制得膏浆状的水凝胶止血敷料；

(7)取制成的膏浆状的水凝胶止血敷料投到加料板上，启动涂布机进行涂布，通过辊筒及烘道加热，成卷，裁剪，包装，灭菌制成所述几丁质凝胶创可贴。

3.如权利要求2所述的几丁质凝胶创可贴的制备方法，其特征在于，上述步骤(4)中，所述搅拌的时间为2分钟。

4.如权利要求2所述的几丁质凝胶创可贴的制备方法，其特征在于，上述步骤(7)中，所述加热的温度为80-100℃，所述加热的时间为8-12分钟。