CN101522257A - 用于神经刺激的导电网 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗至少第一和第二病情的医疗设备以及一种用于使用所述医疗设备的方法。所述医疗设备包括用于利用电刺激治疗所述第一病情的刺激设备以及适于植入在患者体内以便治疗所述第二病情的可植入网。所述可植入网具有被包含的多个导电元件，所述导电元件适于把电刺激从所述刺激设备传导到更靠近预定身体部分的位置，对该预定身体部分的刺激至少部分地治疗所述第一病情。

Description

用于神经刺激的导电网
相关申请的交叉引用
本申请是2006年1月31日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/343,627和11/344,285的部分继续申请，这两个美国申请都是2005年6月7日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/146522的部分继续申请，该申请11/146522是2005年1月26日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/043830的部分继续申请，该申请11/043830要求2004年2月11日提交的美国临时专利申请序列号60/543722的优先权。
发明背景
1、发明领域
本发明总体上涉及用于同时治疗患者的不同病情的设备和方法，更具体来说，本发明涉及其中包含有导电元件的可植入网，其可以与神经刺激设备或者其他设备相结合地被使用来对所选身体部分进行电刺激。
2、背景讨论
可植入外科手术网已经被广泛用于多种不同的外科手术过程，比如疝修复、骨盆底修复、用于治疗失禁的尿道悬吊以及许多其他外科手术过程。在疝修复中，通过外科手术来放置所述网，以便修复突出或缺损。已经提出了多种网材料和配置，用以通过本领域内公知的不同方法来修补腹壁和闭合腹壁缺损。在骨盆底修复中，使用所述网来修复盆腔内的器官的脱垂。这些状况通常涉及到在正常情况下由所述骨盆底支撑但是已经成疝或者突出到阴道中的器官，即膀胱、肠道和子宫。骨盆底脱垂的最常见的原因是阴道分娩。
可植入网也已经被用来治疗失禁。利用针而无需开放性手术使被称作“尿道悬带”的相对较薄的网经由合适的路径前行，使该悬带被定位在尿道下方，从而使得在从腹部向尿道施加压力的情况下(即在咳嗽的过程中)该悬带为尿道提供支撑。在美国专利No.5,899,909号中详细描述了一种这样的方法，该申请被合并在此以作参考。根据该方法，通过如下来植入所述条带或悬带：使附着到所述条带的一端的长弯针穿过阴道壁上的切口到达尿道的横向一侧、穿过盆骨后面的骨盆组织并且通过在腹壁上做出的切口而穿出来。随后重复所述过程，从而把所述条带的另一端传递到尿道的横向另一侧。在适当地定位了所述条带之后，修剪伸出腹壁外的自由端。纤维原细胞随着时间生长到所述条带中，从而把所述条带锚定在周围的组织内。因此，所述条带作为植入物被留在身体内，从而形成支撑尿道的人工韧带。
还已经通过一种不同的方法来放置尿道下悬带，其中使针首先穿过腹壁、沿着与上面描述的相同的路径行进并且最终通过所述阴道切口而穿出。随后以某种方式把所述条带与所述针相耦合，并且从所述阴道切口穿过身体拉回所述条带，并通过所述腹部切口穿出。所选择的方法(即阴道方法或腹部方法)常常取决于外科医师的偏好。近来已经开发出用于植入尿道下悬带的另一种方法，其中经由从阴道切口延伸、通过闭孔而穿出的通路来放置所述悬带。在另一种已知方法中，所述悬带被类似地放置在尿道下方，但是以某种方式(骨锚或组织锚)将其锚定在盆腔内，而不是令其经由腹部切口或闭孔伸出身体。
如上所述，不管是通过何种方式放置的何种类型的尿道悬带都被用来治疗应力性失禁。虽然应力性失禁通常是解剖缺陷的结果，但是另一种形式的失禁——紧迫性失禁，看来则是基于神经的，并且通常表现为逼尿肌不稳定或者“膀胱痉挛”。因此，这通常不宜于进行手术矫治。在某些情况下，女性可能同时患有应力性失禁和紧迫性失禁，这种情况被称作混合性失禁。在许多这种情况下，仅仅针对应力性失禁对女性进行治疗，从而在由于膀胱痉挛导致的失禁自身无法得到解决时令人感到失望。因而混合性失禁的紧迫性失禁部分需要单独进行治疗，包括额外的干预。紧迫性失禁可能会或者也可能不会导致尿漏，但是这两种情况都具有类似的症状和类似的治疗方式，其通常包括行为矫正(用于减轻紧迫感的习得性策略、定时排泄、避免诸如咖啡因之类的会刺激膀胱的物质以及具有或不具有生物反馈的骨盆肌锻炼)与药物治疗(通常是诸如奥昔布宁(oxybutynin)或托特罗定(tolterodine)之类的抗胆碱能(anticholinergeic)剂)的组合。这些治疗都需要终身治疗。不幸的是，行为矫正需要持续的努力以保持成果，而可用的药物对于许多患者具有显著的副作用，从而导致80％的患者在一年内中断治疗。可选的疗法是矫正生活习惯以便适应病情，即频繁排尿以避免“意外”并且穿戴防护性衬垫或内衣，这取决于病情的严重性。
另一种治疗紧迫性失禁的方法是刺激对骨盆或下尿道进行神经支配的神经。骶髓神经根成对分开，从而横向穿出神经根孔。这些神经根的主要目的地是骶神经丛。来自该神经丛的神经提供对下肢和盆腔内器官的运动和传感神经支配。具体来说，骶神经丛分成5个骶神经对，即骶髓神经S1到S5。这些神经对腿的大腿和下部、脚、大部分外生殖器以及肛门周围的区域进行供给。阴部神经是阴部神经丛的最大分支，其由躯体感觉部分、躯体运动部分和自主部分构成，这些部分源自第二、第三和第四骶神经的前主分支。所述阴部神经影响膀胱、尿道括约肌和生殖器的功能。所述阴部神经的下分支对结肠的蠕动和肛门括约肌收缩力有贡献。所述阴部神经更靠近膀胱，它的刺激对膀胱形成神经支配，从而消除或者减轻其收缩。由明尼苏达州明尼阿波利斯市的Medtronic，Inc.销售的已知的至少一种商用设备通过延伸到骶神经束中的针来刺激所述骶神经。但是该设备供应连续的信号以便提供对所述神经的不断的刺激。该设备的各种缺陷包括其侵入性以及对身体其他区域的不需要的刺激作用，这是因为所述骶神经作为一个整体受到刺激，而身体的多个其他区域也受到这种刺激的神经支配(即导致腿抽搐等等)。
名为Advanced Bionics的公司具有一种可植入刺激设备，其特别针对所述阴部神经而不是所述骶神经。该设备被植入在所述阴部神经附近，但它也如上所述是侵入性的并且供应持续的信号，从而具有同样的缺陷。
除了失禁之外，女性还可能患有常常与失禁同时发生的其他疾病。间质性膀胱炎是涉及红肿或者发炎的膀胱壁的慢性膀胱病情。患有这种病情的患者可能会感到膀胱和周围骨盆区域内的轻微不适、压力、触痛或剧痛。其他症状可能包括急切需要排尿(紧迫性)、频繁需要排尿(频繁性)或者这些症状的组合。所述红肿可能导致膀胱的瘢痕和硬化、更小的膀胱容量(膀胱所能保存的尿液更少)以及膀胱内衬中的针点状出血(pinpoint bleeding)。在极少数情况下，会在膀胱内衬中形成溃疡。在估计患有间质性膀胱炎的超过700,000名美国人当中，大约90％是女性。
对于间质性膀胱炎的治疗包括口服药，比如阿司匹林、布洛芬、其他止痛药、抗抑郁剂以及抗组胺剂。另一种治疗是膀胱灌注(即膀胱冲洗或膀胱浴)，在这种治疗中膀胱被充满溶液，在排空之前所述溶液被保持不同的时间段。这些治疗都需要终身治疗。骶神经刺激植入物也被用于治疗间质性膀胱炎，但是如前所述，其侵入性以及对身体其他区域的不需要的刺激作用使得这种治疗不合期望。外科手术被视为最后的治疗手段，但其不一定会改善症状。
可能与尿失禁同时发生的其他疾病包括大便失禁和肛门失禁。大便失禁是由于不能控制肠道，并且可能具有几种起因，其中便秘是最常见的起因。大便失禁还可能是由于直肠末端的一块或全部两块环状肌肉的损伤而造成的，所述肌肉被称作肛门内、外括约肌。对女性而言，所述损伤通常发生在分娩时。痔疮手术也可能会损伤括约肌。大便失禁还有可能是由于控制肛门括约肌的神经或者对直肠中的粪便进行传感的神经受到损伤而造成的。神经损伤还有可能是由以下原因而造成的：分娩、长期克制排便的习惯、中风以及影响神经的疾病(比如糖尿病和多发性硬化)。此外，直肠手术、放射治疗以及炎性肠道疾病都有可能导致瘢痕，从而使得直肠壁硬化和较没有弹性。通常由分娩导致的骨盆底的异常也可能导致大便失禁。一些异常的例子有：直肠感觉的感知度降低、肛管压力降低、肛管的挤压力降低、肛门感觉受损、直肠下降(直肠脱垂)、直肠突出阴道(脱肛)以及/或者骨盆底的一般性衰弱和下垂。治疗取决于大便失禁的起因和严重性，并且可以包括饮食改变、药物治疗、肠道训练或者外科手术。最后的手段是结肠造口术，这是通过外科手术在大肠与腹壁之间产生一个开口。由于失禁是很复杂的一连串事件，因此对于成功的控制来说可能必须采取多于一种的治疗。
一种类型的治疗通常无法被用来治疗上面描述的不同病情，并且如上面所指出的那样，许多已知的治疗是侵入性的或者具有其他负面的副作用。因此，需要一种用于同时治疗不同疾病或病情的改进的设备和方法。
发明概要
本发明提供一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的医疗设备。所述设备包括用于治疗所述患者的基于神经的第一病情的神经刺激设备，该神经刺激设备进一步包括：第一波形发生器，其适于生成具有能够刺激所述患者的预定神经的频率的第一波形；第二波形发生器，其适于生成具有能够穿过所述患者的组织的频率的载波波形；调制设备，其电耦合到所述第一和第二波形发生器并且适于调制所述第一波形和载波波形，从而产生调制的波形；以及电耦合到所述调制设备的电极，其被定位成紧邻所述患者的皮肤并且适于向所述皮肤施加所述调制的波形。所述设备还包括适于植入在所述患者体内以便治疗该患者的第二病情的可植入网，其中所述可植入网具有被包含的多个导电元件，当植入所述网时，所述导电元件适于把所施加的调制的波形传导到比所述电极更靠近所述预定神经的位置。
本发明还提供一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的方法，所述方法包括：生成具有能够刺激所述患者的预定神经的频率的第一波形，以便治疗该患者的基于神经的第一病情；生成具有能够穿过所述患者的组织的频率的载波波形；利用所述载波波形调制所述第一波形，从而产生调制的信号；把所述调制的信号施加到所述患者的皮肤；以及使用具有被包含的多个导电元件的可植入网把所施加的调制的信号传导到比所述电极更靠近所述预定神经的位置。
此外，本发明还提供一种用于在患者体内治疗女性尿失禁的植入物，所述植入物包括适于被植入到女性患者的体内以作为该患者的尿道下方的支撑环的基本上平坦的柔性网或编网，其中所述网或编网进一步由交织的纤维构成，其中所述纤维中的至少一个纤维是导电的。
最后，本发明还提供一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的医疗设备，所述医疗设备包括用于利用电刺激治疗所述患者的第一病情的刺激设备以及适于植入在所述患者的体内以便治疗该患者的第二病情的可植入网，其中所述可植入网具有被包含的多个导电元件，所述导电元件适于把电刺激从所述刺激设备传导到更靠近预定身体部分的位置，对该预定身体部分的刺激至少部分地治疗所述第一病情。
附图简述
图1和1a是根据本发明的所选实施例的经皮传输设备的示意图；
图2a和2b示出了由图1和1a的设备生成的示例性波形；
图3是进一步包含有生物反馈机构的图1的设备的示意图；
图4示出了可以与图3的设备相结合地使用的示例性可植入传感器设备；
图5a示出了在处于未展开状态下的可展开罩(cage)内的图4的传感器设备；
图5b示出了在处于展开状态下的可展开罩内的图4的传感器设备；
图6示出了可植入传感器设备的一个替换实施例；
图7a-7c示出了布置图5a和5b的可植入传感器设备的各步骤；
图8示出了被布置在膀胱内并且具有延伸到尿道中的尾部的图5a和5b的可植入传感器设备；
图9示出了可以与图3的系统相结合地使用的第一和第二可植入传感器设备；
图10示出了可植入传感器设备的一个替换实施例；
图10a示出了可植入传感器设备的另一个实施例；
图11示出了可以将本发明的设备包含于其中的贴片的一个实施例；
图12a-c示出了所述经皮传输设备结合导电凝胶管的使用；以及
图13a-13f示出了在此所述的经皮传输设备结合导电可植入网的使用。
发明的详细描述
在详细解释本发明之前，应当注意的是，本发明在其应用或使用方面不限于在附图和说明书中示出的部件的构造和设置的细节。本发明的说明性实施例可以被实现或者合并在其他实施例、变型和修改中，并且可以按照多种方式来实践或实施。例如，虽然本发明是针对用于女性的尿道下悬带来详细描述的，但是应当理解，本发明可以很容易地适用于其他类型的可植入网，并且适用于治疗男性、儿童以及成人的各种病情。
正如下面将更加全面地描述的那样，本发明提供一种能够把电能量传导到身体内更深处的导电网。本发明还涉及一种用于结合这种外科手术网植入物(其用于治疗第二种不同的病情)来治疗可以利用电刺激治疗的所选择的基于神经的生理状况或其他物理状况的神经刺激设备。所述网植入物本身被独特地设计成用以改进所述神经刺激的有效性。
下面将详细描述刺激设备的一个优选实施例，但是应当理解，也可以使用其他刺激设备。首先参照神经刺激设备的一个优选实施例，该设备的一个独特的方面是刺激神经(一个或多个)或其他身体部分的方式，即经皮地刺激而不是通过插入到身体内非常靠近所述神经处的针或其他侵入性元件来进行刺激。这样做的显而易见的优点是患者感到舒适，而且还消除了错误地损伤其他神经或血管的外科手术风险。所述系统提供对神经等的直接但是优选地是选择性的刺激，如果期望的话可以部分地基于生物反馈数据来控制所述刺激，其中所述生物反馈数据对应于在身体内传感到的生理状况(比如膀胱收缩)。
关于本发明的针对刺激神经的应用，其基础操作原理是以下事实：可以选择性地将身体内的神经作为刺激目标而不影响到邻近的神经元。如本领域技术人员所公知的那样，作为在神经系统组织内所见的可兴奋细胞(excitable cell)的电化学活动的结果，产生了生物电位。这些可兴奋细胞存在于两种电状态下，即静息电位或动作电位。细胞保持在所述静息电位状态下，一直到提供了适当的刺激以使得所述细胞达到动作电位或阈值电位，此时所述神经“触发(fire)”，并且所述动作电位以恒定的传导速度无衰减地沿着细胞膜行进。所述动作电位的这种全有-全无响应使得所述细胞的膜电位经历特有的可重复的周期，其中所述电位首先从负的静息电位上升到正的动作电位，随后又再次回落到所述负的静息电位，所有这些在近似1ms内完成。不管刺激的大小如何，只要其超过了阈值电位，响应就保持相同。
此外，众所周知，当可兴奋细胞膜具有(来自适当的刺激的)动作电位响应时，其对第二次刺激作出响应的能力被显著改变。在所述动作电位的初始的去极化部分期间，不管附加刺激的强度如何，所述细胞膜都不能对该附加刺激做出响应。这一时间段被称作绝对不应期。紧接在所述绝对不应期之后的是相对不应期，在此期间细胞膜只能对强刺激作出响应。绝对不应期和相对不应期的存在导致频率上限，在该频率上限可以使细胞重复放电。因此，神经元可以被视为频率相关的部件。神经元的频率相关的部分取决于其总电容，所述总电容将随着神经元的不同而不同，并且将是其长度、直径、涂覆(髓鞘形成)和电介质的渗透性的函数。换句话说，对于任何给定的电介质，通过改变神经元的长度或直径或者改变其髓鞘形成都将会改变其总电容。
由于人体内的神经元在直径、长度和髓鞘形成方面相差很大，因此这些神经元的电容和传导速度(操作频率)也不相同。利用邻近神经元的物理特性的这些差异，可以把所选神经作为刺激目标而不会影响邻近的神经元。也就是说，通过表征邻近神经元的频率响应(电容)以及把刺激频率调谐到无重叠的区域，可以实现选择性的神经刺激。例如考虑两个邻近的神经元，其中神经元A的操作频带是0-20Hz，神经元B的操作频带是20-30Hz。因此，在20-30Hz的频带内可以选择性地刺激神经元B而不会影响到神经元A。此外，如果是在神经元B的绝对不应期期间施加刺激(如上所述，在此期间任何刺激量都不会导致神经元B触发)，或者如果所述刺激小于在相对不应期期间引发刺激所需的大小，那么即使在重叠频率范围内也可以选择性地刺激神经元A。如下面进一步描述的那样，这些原理可以被应用来实现对身体内的两个或多个神经的选择性刺激。
如上所述，已知可以使用表面电极来刺激身体内的神经和肌肉。但是所遇到的一个问题是所施加的电信号易于散播得很宽，从而除会影响作为目标的肌肉和神经外还会影响不作为目标的肌肉，这常常是不合期望的。此外，为了解决这一信号分散问题，必须显著增大所施加的电流电平以便确保在目标位置处有足够高的电流密度。与电信号的经皮施加相关联的另一个挑战在于以下事实：有些神经是用低频信号刺激的，比如用大约10-40Hz量级的频率刺激的阴部神经。这种低频信号本身无法穿过身体组织，因此不适于直接经皮施加。通过下面详细描述的设备，这些挑战中的许多个已被克服掉。
图1示意性地示出了根据本发明的示例性经皮信号传输设备100。所述信号发送器优选地被包含在经皮贴片101或类似装置中，所述经皮贴片101或类似装置可以被可移除地固定到皮肤的表面，优选地是固定在患者的下腹部区域或者下骶骨部处。所述贴片可以是任何适当的粘性绷带或类似装置，比如将在下面进一步描述的图11中示出的示例性实施例。
所述信号发送器100包括适当的电源102，比如明尼苏达州埃尔克河的CYMBETTM公司的型号为CPF141490L的锂离子膜电池，所述信号发送器100还包括电耦合到所述电池并且由其供电的至少第一波形发生器104、第二波形发生器106和第三107波形发生器。这些波形发生器可以是任何适当的类型，比如德克萨斯州达拉斯市的德州仪器(TexasInstruments)所出售的型号为NE555的波形发生器。第一波形发生器104生成第一波形202(见图2a)或信号，其具有已知刺激第一所选身体部分的频率，所述第一所选身体部分比如是阴部神经，已知所述阴部神经由近似在10-30Hz范围内的频率刺激。如上所述，被施加到皮肤的这种低频信号就其本身而言无法以足以刺激所述神经的电流密度穿过身体组织到达所述阴部神经。因此，提供第二波形发生器106来生成更高频率的载波波形204，其与所述第一波形一起被施加到幅度调制器108，比如Texas Instruments的On-Semi MC1496调制器。所述第一波形优选地是频率近似为10-30Hz的方波，所述第二波形优选地是频率在10-400KHz范围内的正弦信号。如本领域技术人员将很容易认识到的，利用所述第二波形(载波波形)204来调制所述第一波形202将得到一般具有图2a中所示出的外形的调制的波形或信号206。图2a和2b中示出的信号仅仅是用于说明的目的，而不意图作为对这里描述的示例性信号的真实表示。
如在被全文合并在此以作参考的共同待决的美国专利申请序列号11/146,522中所详细描述的那样，所述调制的信号206可以被提供到适当的表面电极110，所述表面电极比如是来自田纳西州希克森市的Chattanooga Group，Inc.的DURA-STICK自粘合电极，其把所述调制的波形直接施加到皮肤。如本领域技术人员易于理解的，通过使用所述调制的信号，由于所述载波波形的高频性质而使得所述波形能够透过组织，同时由于所述调制的信号的低频包络而仍然允许所述阴部神经检测到所述调制的信号(并且对其做出响应)。
虽然可以施加简单的调制的信号206来选择性地影响一条神经，但是所述调制的信号206具有周期性的休止期209，其可以被进一步利用来生成能够选择性地经皮地刺激两个或多个神经或者其他身体部分的信号包。为了实现这一点，第三波形发生器107生成第三波形，其频率不同于所述第一波形并且被特别选择来刺激第二神经或身体部分。在图2中示出了示例性的第三波形210。该第三波形必须与第一波形202异相，以避免与调制的信号206发生干扰。此外，如果刺激第一神经的频率范围和刺激第二神经的频率范围重叠，则可以在第一神经的不应期期间生成或施加第三波形，以便确保第一神经无法对该后续刺激做出响应。所述第一波形202、第二波形204和第三210波形都被施加到幅度调制器108，其把这三个波形调制成调制的信号包212。这里使用术语“信号包”来描述由以任何方式被调制在一起的三个或更多单独信号构成的单个输出信号。
如上所述，所述第一波形发生器和第三波形发生器生成它们各自对应的、彼此异相的波形202、210，从而使得在与所述载波波形204相组合时，所述第一和第三波形沿着所述信号包212的分离且离散的部分出现，并且所述第一和第三波形当中的每一个都具有被选择来特别针对不同的神经或身体部分的频率。例如，所述第一波形202可以具有20Hz的频率，已知该频率对所述阴部神经的自主部分分支有影响，并且已知所述自主部分分支影响膀胱过动症；所述第三波形可以具有10Hz的频率，已知该频率对可用于治疗间质性膀胱炎的所述阴部神经的驱体运动分支有影响。如前所述，从频率范围有重叠这个意义上讲，可以在所述第一神经的不应期期间施加所述第三波形。
通过上面描述的系统和方法，所述调制的信号包的各单独分量可以被用来选择性地针对不同神经、不同神经分支或者其他所选身体部分。也就是说，单一贴片可以提供被设计成减轻多种不同症状的各刺激信号，所述症状比如是与膀胱过动症、大便失禁、间质性膀胱炎以及任何其他骨盆底失调相关联的症状。
虽然至此已经描述了一个具体实施例，但是本领域技术人员将认识到，可以按照许多不同的方式来操纵适当的信号，以便获得适当的调制的信号和/或信号包。例如还可以包括第四波形发生器109，其生成第四载波波形214，该第四载波波形的频率不同于所述第二载波波形。如果对所述第一和第二神经或身体部分的刺激需要所述(一个或多个)信号穿过不同类型或不同量的组织，那么上述做法是合乎期望的。如图所示，使用单一幅度调制器108，必须仅仅在所述第一波形的休止期期间施加所述第四载波波形214，以避免影响调制的信号206的形成。在替换方案中，如图1a所示，所述第一波形202和第二载波波形204可以被提供到第一幅度调制器108a，从而得到在图2b中被示出为206的第一调制的波形。类似地，所述第三波形210和第四载波波形214可以被提供到第二幅度调制器108b，从而得到在图2b中被示出为216的第二调制的波形。可以通过第三调制器108c进一步调制所述第一和第二调制的波形，从而产生可以由电极110经皮施加的信号包(即210)。当然，也可以通过第一和第二电极分离地施加第一和第二调制的信号。
如可以从信号包212看出的，仍然存在没有活动的波形时段。可以把另外的信号插入到这些时段中，以便针对其他与频率无关的阴部神经或其他身体部分。
现在回到图11，这里描述的经皮刺激设备可以被包含在经皮贴片101中。该贴片可以包括在其底面上具有任何适当的粘合剂的第一层1110，其中激活电极1112和返回电极1114被固定到该第一层的顶面1111。所述粘合剂层可以进一步在其中包括孔洞(未示出)，以便适应所述电极的形状并且使所述电极与患者的皮肤表面直接接触。所述电极可以被直接固定到所述第一层，或者可以被第二层1116保持在适当的位置，该第二层由诸如塑料的任何适当的材料构成。第三层1118包括挠性电子板或挠性板，其包含有上面描述的所有电子元件并且被电耦合到所述电极。第四层1120是具有任何适当尺寸和形状的薄膜电池，第五层1122是任何适当的覆盖物，比如通常用在绷带中的塑料覆盖物。
虽然能够仅仅经皮地施加，但是也可以通过布置导电路径或“管”来提高从所述表面电极到目标神经的刺激能量传导，如图12a-12c所示，所述导电路径或“管”可以完全或部分地从所述表面电极延伸到所述目标神经。所述导电管可以是交联聚丙烯酰胺凝胶，比如从丹麦的Contura获得的
Figure A200780036779D0015170341QIETU
可注凝胶。这种生物惰性凝胶(不管是注入的还是以其他方式插入的)是高度导电的，并且可以是或者也可以不是水溶液。所植入的凝胶提供优于诸如导线或钢电极之类的刚性植入物的优点。其中的一些优点包括易于递送、侵入性较低以及由于所述凝胶不是刚性的并且可以适应患者的身体而提高了患者舒适度。如上所述，所注入的凝胶管是从表面电极到目标神经的高度导电的路径，其将进一步减少能量耗散并且提高所述表面电极与目标神经之间的能量传递的效率。所述导电凝胶路径可以提供从位于身体外部(即在皮肤上)的电极或者位于皮肤表面之下的电极(这两种情况都被视为与皮肤“邻近”)开始的导电路径。
图12a示出了一个示例，其中所述导电凝胶管1201从位于患者皮肤1200上的经皮刺激设备延伸到更靠近目标神经1202或神经束的位置。但是使用这种凝胶材料的另一个优点在于，与刚性导体(导线)不同，所述凝胶可以被推入到孔和其他凹陷区域中。导线或针电极只能到达与目标电极的一个平面接近的位置，而所述可变形并且可流动的凝胶材料则可以包裹目标神经，正如图12b中所示出的那样。也就是说，所述凝胶管可以与目标电极全360度电接触和物理接触，从而消除了传统电极的对准问题。虽然在上面被描述为基本上从所述经皮刺激设备延伸到更靠近所述目标神经的位置，但是所述导电凝胶管也可以从基本上与所述目标神经相接触的位置延伸到更靠近所述经皮刺激设备(但是基本上不与之接触)的位置。在图12c中示出了此类配置。在任何配置中都可以使用多个凝胶袋或管。
虽然在上面已经描述了一种适当的导电凝胶，但是其他多种导电凝胶也是适用的。也可以使用许多热固水凝胶和热塑水凝胶。热固水凝胶的例子包括交联的各种聚甲基丙烯酸羟乙酯和共聚物、N取代丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚甲基丙烯酸缩水甘油酯、聚乙撑氧、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚N-(N二甲胺基丙基)-N’-(丙烯酰胺)及其与亲水和厌水共聚单体、交联剂和其他调节剂的组合。热塑水凝胶的例子包括比如HYPAN的丙烯酸衍生物、乙烯醇衍生物、亲水聚亚安酯(HPU)和苯乙烯/PVP块共聚物。
根据本发明，如图13a-13g所示，还可以通过布置其中集成有导电元件、纤维或导线的网来提高从所述表面电极到所述目标神经的刺激能量传导。这是增强传导的一种非常有利的方式，特别是在可以使用这种网来同时治疗患者的各单独病症时尤其如此。例如，正如上面简要讨论的那样，女性患者常常同时患有可以利用尿道下悬带治疗的应力性失禁和基于神经的紧迫性失禁这两种病情。根据本发明构造的网将既治疗应力性失禁，又增强这里描述的可以被用来治疗所述紧迫性失禁的神经刺激设备的有效性。所述网的导电纤维把电力传导到更深入到组织中并且更靠近目标神经的位置处，从而提供更加高效的刺激。此外，按照在此所述的那样所构造的网还可以被用在多种其他外科手术过程中，比如疝修复和骨盆底修复。即使不存在会受益于电刺激的分离的基于神经的病情或其他病情，在此所述的网也具有以下益处：在某些情况下，所述网可以被用来刺激周围的组织以便加速康复进程。
如上所述，在尿失禁的情况下，使下面进一步描述的包含有所述导电元件的网或条带穿过骨盆组织并且将其定位在尿道与阴道壁之间，从而产生支撑性的悬带。所述网提供用于使组织内生长(in-growth)的结构，从而提供用于支撑尿道的新产生的身体组织。当下腹部内的神经被施加压力时，比如在咳嗽或打喷嚏时，所述网提供对尿道的支撑，从而使得尿道能够保持其封闭并且防止所不希望的排尿。
现在参照图13a-13f，所述网1300包括任何适当的生物相容的自然材料和/或合成材料，所述材料具有足以使组织内生长的孔尺寸。在一个优选实施例中，所述网是非吸收的编织聚丙烯网，比如由新泽西州萨默维尔市的Ethicon，Inc.制造的
Figure A200780036779D00171
和
Figure A200780036779D00172
 Soft。在一个替换实施例中，所述网是部分可吸收的聚丙烯和羟乙酸乳酸聚酯网，比如同样由Ethicon，Inc.制造的VyproTM。
所述网可以具有适合于预定目的的任何方便的形状。所述网可以是单层或双层的，其通常具有平面结构，或者在适当情况下具有管状结构，以便提供附加的支撑强度和组织纤维可以附着在其上的更大的表面积。此外，所述网可以由不同类型的材料构成，比如生物可吸收的和非生物可吸收的材料。所述网还可以涂覆有用以防止或者最小化感染的抗菌添加剂以及用以便于所述网如下面所讨论的那样穿过组织的润滑涂层(比如生物可吸收的水凝胶)。所述网还可以被制成不透辐射以及/或者具有与身体组织成对比的颜色，以便兼顾到将来的诊断显像。
根据图13a中示出的一个实施例，一个或多个导电纤维、线绳、导线等等1302(其被统称为“纤维”)被合并到所述网构造(即网纤维1301)中。“合并”意味着交织、部分交织(包括在不附着末端的情况下的织造，从而使得能够在一旦在植入所述网之后针对所述纤维的最优放置而进行移动)或者通过任何适当方式与之耦合，比如热粘合、超声焊接、粘合剂或者机械耦合。这些导电纤维优选地具有线状结构，并且能够通过所述网传导及引导电能或热能。所述纤维可以是圆形的、扁平的、矩形的或者任何其他适当的形状或配置。所述纤维的长度可以是所述网的长度的一部分或者是其整个长度。可选地，如图13b中所示，取代纤维线绳，可以沿着所述网的长度和/或宽度在多个特定位置处把具有任何适当的形状或形式(即球形、螺旋状、矩形等等)的导电元件1303附着到网结构上。
导电纤维1301可以由诸如镍钛合金(Nitonol)之类的金属制成，或者可以由任何其他的生物相容的导电金属制成。所述纤维还可以是不导电材料，比如涂覆有导电金属或聚合物的聚丙烯。所述纤维的导电部分1305可以如图13c中所示在所述纤维的整个长度上延伸，或者可以如图13d中所示仅仅是所述纤维的一部分。所述涂层的预定散布模式可以产生独特的电阻特性。如图13d中所示，利用断开的或中断的导电材料涂覆所述网将影响总体构造的阻抗。此外，可以使用涂覆过的或者未涂覆的多个电线在沿着所述网的多个特定点处产生电磁场。例如，一条导线1306可以是正极，而邻近的导线1307则可以是负极，正如图13e中所示出的那样。所述导线一起感生出跨越所述组织的电磁场。当被植入时，所得到的电磁场可以刺激特定的神经、肌肉群或者任何生理机能。虽然在图13c和13d中示出了单独的涂覆过的纤维，但是也可以在完全构造出所述网之后对其预定部分施加导电涂层，从而获得类似的结果。
现在参照图13f，还可以使用多个不同长度的导线从整个所述网上的刺激引发特定的响应。例如在尿失禁的情况下，所述网可以被布置成在尿道1315下方并围绕尿道1315，其中所述导电元件1306、1307被布置成使其引线端1306a、1307a邻近阴部神经1316。随后在网构造内将这些元件的所述端偏置，从而产生供能量流动的电路径并且产生所述路径的可变性。随后应用正刺激与负刺激的组合来刺激处在由所述阴部神经控制的那些组织和神经附近的组织和神经。这样可以针对所述神经的长度上的所选区域。此外，通过利用所述导线的端点沿着所述网的长度的不同放置，可以实现阴部神经刺激的最佳组合。
如前所述，如在此所述那样而构造的网可以把刺激能量从所述表面电极传导到所述目标神经，从而可以减少能量耗散并且提高所述表面电极与所述目标神经之间的能量传递的效率。
可以通过用于把网放置在身体内的任何可以接受的外科手术方法来植入所述网。一旦所述网被适当地安置之后，所述导电纤维(如果其可移动的话)随后就可以被最优地安置，以便执行其预定功能。如果所述经皮贴片也被用于神经刺激，则将所述经皮贴片放置在皮肤的适当区域上(即，如果其被用来刺激所述阴部神经则是骶区域)，并且通过皮肤和所述网中的导电纤维把能量从所述贴片输送到所期望的神经。
上面描述的设备还可以与被用来控制电刺激的施加的生物反馈机构相结合地使用。例如可以使用生物反馈来产生用于治疗紧迫性失禁的闭环系统，其中阴部神经刺激是选择性的并且仅仅在必要时才被施加，这与在阴部神经刺激方面的已知尝试中的不断施加刺激的情况相反。这种系统还包括优选地被植入身体内的一个或多个传感器设备115。所述传感器设备优选地包括：至少一个传感器120(图3)，其将传感所选择的生物生理属性；以及数据传输设备122，其把由所述传感器收集的数据或信息传送回身体外部，以便按照下面更加全面地描述的那样对其进行进一步的处理。
现在参照图3，信号发送器100是更大的信号控制设备300的一部分，该信号控制设备还包括接收设备310，该接收设备例如是来自加利福尼亚州桑尼维尔市的Maxim Semiconductors的MAX1472，其被电耦合到电池102并且由之供电。该接收设备接收来自所述一个或多个传感器115的数据，并且把该数据提供到微控制器312或类似装置。该微控制器被编程为接收并分析所述数据以及基于该数据向所述第一波形发生器104和第二波形发生器106提供输入，从而控制由所述信号发送器100进行的信号发送。例如，所述生物反馈传感器115可以是被植入在膀胱内的压力传感器，正如下面将详细描述的那样。由于随着时间在膀胱内测量到的压力表示膀胱收缩的存在和大小，因此当这种测量表明痉挛性膀胱肌肉活动时(其是与正常的膀胱收缩相比较来说的，所述正常的膀胱收缩将导致膀胱内压力的缓慢而稳定的升高)，可以向所述接收设备发送生物反馈信号，并且随后该生物反馈信号被发送给所述微控制器。基于接收到该信号，所述微控制器将通过控制所述波形发生器来使所述电极发送调制的信号。所述阴部神经对该信号的接收将使膀胱肌肉被神经支配，以基本上消除痉挛性肌肉收缩。
现在参照图4、5a和5b，下面将更加详细地描述示例性的生物反馈设备115。在一个优选实施例中，所述可植入生物反馈设备115包括多个电子组件，所述多个电子组件包括电源402、一个或多个传感器组件404以及电接口406，其中的每一个电子组件都彼此电耦合并且按照本领域中公知的方式被机械安装在印刷电路板407上。所述一个或多个传感器组件404传感身体内的预定生理属性，并且把表示这种属性的信号或数据发送到所述电接口406。所述系统可以包括数据存储元件以用于存储与所传感的生理属性相关的数据，但是其也可以包括发送器409以用于把所述数据发送到患者身体外部，从而使得可以如上所述地使用该数据来控制调制信号的生成。如在图5a和5b中所示，在一个实施例中，所述生物反馈设备115基本上被可折叠的外壳510或罩所包围。
优选地，所述生物反馈系统(排除所述外壳)的总体尺寸是直径d大约为0.65-10mm以及长度1大约为0.65-10mm。在一个优选实施例中，所述传感器组件是用于测量患者膀胱内的压力的微型压阻式压力换能器(micro-miniature piezo-resistive pressure transducer)。一种适当的换能器是来自伊利诺斯州绍姆堡市的Motorola的MPX系列压力传感器。其他适当的组件可以包括：来自得克萨斯州达拉斯市的TexasInstruments，Inc的MSP430F149微控制器，其可以被用来获取、过滤以及存储来自所述压力传感器的数据；以及电源，比如任何适当的生物相容的锂电池。虽然在上面提到了特定的适当的电子组件，但是还存在许多其他电子组件并且可以将其包含到本发明中。如上所述，所述电子组件优选地被安装在印刷电路板上。随后，可以用硅或其他适当的覆盖物来覆盖或封装所述组件和电路板，以便保护其免受环境(比如膀胱中的流体环境)影响。
现在再次参照在图5a和5b中更加详细地示出的外壳510，在一个优选实施例中，所述外壳是由适当的金属(比如镍钛合金、不锈钢或者钛合金)或者适当的生物相容聚合物(比如聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯)制成的可折叠罩。所述可折叠罩的优点在于，其可以以图5a中示出的折叠状态而存在，其在这种状态下足够小以使得能够穿过患者的尿道而被插入。但是一旦被插入到膀胱中之后，如下面将进一步描述的那样，所述罩可以呈现为图5b中示出的展开状态，其在该状态下的尺寸足够大，从而使其无法穿回到尿道中，因此将保持在膀胱中一直到希望物理地去除为止。在未受外力压缩时，所述外壳或罩返回到其展开状态(图5b)。所述电组件和印刷电路板可以按照任何适当的方式被机械地附着到所述罩上，比如通过使用生物相容的粘合剂。所述外壳可以进一步包括从其向外延伸的尾部元件512。该尾部元件512可以作为用于所述设备的发送器而工作，以取代图4中示出的发送器配置。如下面将进一步描述的那样，如果需要，该尾部元件512还可以包含附加的传感器元件。
在另一个实施例中，所述可展开罩可以由可吸收材料或者由可吸收材料与不可吸收材料的组合制成，所述可吸收材料比如是来自新泽西州的萨默维尔市的Ethicon，Inc的
Figure A200780036779D0020170423QIETU
(其是由羟乙酸乳酸聚酯(polyglactin)和聚对二氧环乙酮(polydioxanon)制成的可吸收合成复合物)。所述可吸收材料将优选地在预定时间段(比如至少2-3天)之后溶解，从而使得所述可植入设备可以被用于临时数据获取并且随后在收集了足够的数据之后以非侵入性方式从体内被排出。
作为上面描述的可折叠罩的一种替换方案，所述外壳可以具有稳定的结构而不是可折叠的结构，所述稳定结构本身的外直径D小于尿道的直径，从而允许通过尿道将其插入到膀胱中(见图6)。所述外壳还可以具有一个或多个从其向外延伸的凸起602(比如螺纹、倒钩等等)，可以通过在膀胱中被推动或驱动而将其附着到膀胱的侧壁。在其他替换实施例中，可以把所述可植入设备缝合到膀胱壁上，或者可以利用适当的生物相容的粘合剂将其粘着到膀胱壁。
为了植入所述设备115，压缩所述外壳510并且将其装载到如图7a中所示的单腔或多腔导管(catheter)700中，穿过尿道702插入该导管，直到其末端或远端703位于膀胱704内。所述导管可以是适用于尿道内应用的任何导管，比如弗利(Foley)导管。可以使用本领域技术人员已知的荧光透视、超声或其他类似技术来帮助把所述可植入系统递送并放置在膀胱内。如果使用了多腔导管，则可以在放置所述可植入系统的同时使用其他腔来对膀胱进行灌注或引流、送药、提供可视化接入或者监控压力。从所述设备和外壳的后方把诸如推杆之类的排出元件706插入到主腔中，并且一旦所述导管的远端被适当地定位在膀胱内之后，就在如图7b和7c中示出的箭头方向上向该导管的远端移动该排出元件，从而从该导管的远端排出所述设备和外壳并将其排出到膀胱中。在所述可植入系统离开所述导管时，所述可折叠罩510不再保持其折叠状态，而是进行展开到其完全展开的状态。虽然描述了对导管的使用，但是也可以使用其他适当的植入方法，比如通过膀胱镜或类似的外科手术工具中的工作通道来放置，或者通过腹腔镜或开放性外科手术方法来放置。一旦被布置在膀胱内之后，所述可展开罩的尺寸被设定成防止该设备卡在膀胱颈处或者穿到尿道中但是还允许尿液自由地流过尿道。图8示出了完全布置在膀胱704内的所述设备。
如上所述，不采用可展开罩的替换实施例也可以适用，比如在图6中示出的实施例。植入这种设备的方法将类似于上面描述的方法，其中所述导管内的排出元件被用来把凸起元件602驱动到膀胱壁中，从而把该设备锚定到膀胱上。
出于本发明的目的，所述设备115将优选地在延长时间段内保持在膀胱内以便提供持续的反馈，所述反馈被用来控制所述电极的操作。在不使用持续反馈的情况下(即图1)，仍然可以使用这里描述的可植入传感器来获得可用于提供精确的诊断和/或适当的治疗的数据。例如，所述设备可以保持在膀胱内1-2天，可以每1/2秒进行一次膀胱压力测量。随后可以分析膀胱压力变化的类型和频率，以便提供反馈以供评估泌尿机能。例如，随着时间而测量到的囊压可以揭示排尿时间和频率，可以提供膀胱过动症或者膀胱过满的指示。在一个实施例中，所述(一个或多个)传感器元件被设计成工作在延长睡眠模式下，其按照固定的时间间隔“苏醒”以测量压力等等。一旦已经收集了足够的数据，随后就可以从膀胱中去除所述设备，该去除是通过把导管插入到膀胱中以取回所述可植入设备而实现的，或者是通过利用膀胱镜或其他适当的仪器的操作通道来取回该设备而实现的。所述导管或膀胱镜会被插入到膀胱中，所述设备被抓住并且被拉回到所述导管或膀胱镜通道中，并且随后被从身体中去除。
在这些情况下，所述生物反馈设备可以在所述发送器之外或者替换所述发送器而还包含数据存储设备408(图4)，以用于存储而不是发送所述数据。随后可以获取并且操纵所述数据，这优选地是通过以任何适当的方式把所述数据上载到基于PC的软件应用而实现的，例如无线地上传或者经由诸如通过RS232接口的硬线连接而上传，所述无线地上传比如是经由接口到微处理器的红外数据获取单元(比如ENDECHSDL-7001)和IrDA收发器HSDL-3202，或经由射频获取。
再次参照图3，其中利用了生物反馈数据，接收器310可以接收来自多于一个生物反馈设备115的反馈数据。在图9中示出的一个实施例中，与结合图4示出并描述的可植入传感器设备类似的第二可植入传感器设备902被设计成用于插入到患者的阴道腔内，因此其优选地被封装在如图所示的“类似棉塞”的设备或外壳中。该外壳912优选地是简单卷起或绑起的棉花，其与棉塞类似。利用传感腹腔压力的第二可植入设备和传感膀胱压力的第一可植入设备，可以通过从所述腹腔压力中减去所述膀胱压力来确定逼尿肌压力(即膀胱组织壁的肌肉内衬的压力)。如果患者尽全力(strain)、咳嗽、打喷嚏、发笑等等，逼尿肌压力就会升高，在诊断多种膀胱和下尿道疾病状态时，对这些压力的检测在临床上非常重要。例如，逼尿肌压力升高的频率提供用于评估紧迫性失禁的有意义的数据。
在一个替换实施例中，所述两个可植入设备的其中之一向另一个发送数据，该另一个可植入设备随后把全部两组数据无线地发送到所述接收器310。
在另一个实施例中，如图10和10a所示，膀胱内的所述第一可植入设备还包括一个或多个附加的传感器950，所述附加传感器被包含到一个或多个尾部元件中。在一种特定实现方式中，所述(一个或多个)传感器是被包含到尾部中的泄露检测传感器，所述尾部被设计成如图8所示从膀胱内的所述设备通过括约肌延伸到尿道702中。所述(一个或多个)传感器检测流体的存在，从而将对诸如发生在应力性失禁患者体内的尿漏进行检测，与此同时，膀胱内的压力传感器测量膀胱压力。因此，可以通过把与检测到通过尿道的流体泄露同时发生的膀胱压力升高的时间相关起来来记录应力性尿失禁事件。
此外，如图10a所示，多个尾部元件950a、950b、950c可以包含多个传感器元件952a、952b、952c，以便记录膀胱内不同点处的压力，从而提供更为精确的读数。
从前述内容可以明显看出，虽然示出并描述了本发明的特定形式，但是在不偏离本发明的精神和范围的情况下可以做出多种修改。因此，本发明只由所附权利要求书限定而不应受到其他限制。

Claims (37)

1、一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的医疗设备，包括：
用于治疗所述患者的基于神经的第一病情的神经刺激设备，该神经刺激设备进一步包括：第一波形发生器，其适于生成具有能够刺激所述患者的预定神经的频率的第一波形；第二波形发生器，其适于生成具有能够穿过所述患者的组织的频率的载波波形；调制设备，其电耦合到所述第一和第二波形发生器并且适于调制所述第一波形和载波波形，从而产生调制的波形；以及电耦合到所述调制设备的电极，其被定位成紧邻所述患者的皮肤并且适于向所述皮肤施加所述调制的波形；以及
适于植入在所述患者体内以便治疗该患者的第二病情的可植入网，其中所述可植入网具有被包含的多个导电元件，当所述网被植入时，所述导电元件适于把所施加的调制的波形传导到比所述电极更靠近所述预定神经的位置。
2、根据权利要求1的设备，其中，所述多个导电元件是多个导电纤维。
3、根据权利要求2的设备，其中，所述可植入网是编织网或织造网，所述导电纤维至少部分地交织在所述编织网或织造网中。
4、根据权利要求2的设备，其中，所述可植入网是编织网或织造网，所述导电纤维耦合到所述编织网或织造网。
5、根据权利要求2的设备，其中，所述可植入网由可吸收纤维或不可吸收纤维或者上述两者的某种组合而构成。
6、根据权利要求2的设备，其中，所述导电纤维由导电金属或导电聚合物而构成。
7、根据权利要求2的设备，其中，所述导电纤维还包括至少部分地涂覆有导电金属或导电聚合物的不导电核心材料。
8、根据权利要求1的设备，其中，所述多个导电元件是在预定的离散的位置处耦合到所述网的分离的多个元件。
9、根据权利要求1的设备，其中，所述多个导电元件是通过在预定的离散的位置处用导电材料涂覆所述网而形成的。
10、根据权利要求1的设备，其中，所述第一和第二波形发生器以及所述电极被定位在贴片设备内，该贴片设备上具有粘合剂以用于把该贴片固定到皮肤。
11、根据权利要求1的设备，其中，所述预定神经是阴部神经，所述贴片被定位在基本上位于哺乳动物身体的腹部或骶部区域处。
12、根据权利要求11的设备，其中，所述可植入网是用于治疗女性尿失禁的尿道悬带。
13、根据权利要求12的设备，其中，所述第一波形具有基本上处在10-40Hz的范围内的频率。
14、根据权利要求13的设备，其中，所述第一波形是方波。
15、根据权利要求14的医疗设备，其中，所述载波波形具有基本上处在10-400Hz的范围内的频率。
16、根据权利要求15的设备，其中，所述载波波形是正弦波形。
17、根据权利要求1的设备，还包括微处理器，所述微处理器适于控制所述第一和第二波形发生器所进行的所述第一波形和载波波形的生成。
18、根据权利要求1的设备，其中，所述网是疝修复网。
19、一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的方法，其包括：
生成具有能够刺激所述患者的预定神经的频率的第一波形，以便治疗该患者的基于神经的第一病情；
生成具有能够穿过所述患者的组织的频率的载波波形；
利用所述载波波形调制所述第一波形，从而产生调制的信号；
把所述调制的信号施加到所述患者的皮肤；以及
使用具有被包含的多个导电元件的植入网把所施加的调制的信号传导到比所述电极更靠近所述预定神经的位置。
20、根据权利要求19的方法，其中，所述多个导电元件是多个导电纤维。
21、根据权利要求20的方法，其中，所述多个导电纤维基本上沿着所述网的长度延伸。
22、根据权利要求20的方法，其中，所述多个导电纤维至少部分地与所述网交织。
23、根据权利要求20的方法，其中，所述多个导电纤维与所述网耦合。
24、根据权利要求19的方法，其中，所述多个导电元件是在预定的离散的位置处固定到所述网的分离的多个元件。
25、根据权利要求19的方法，其中，所述多个导电元件是通过在多个预定的离散的位置处用导电材料涂覆所述网而形成的。
26、根据权利要求19的方法，其中，所述调制的信号在哺乳动物的身体的腹部或骶部区域中被施加到所述哺乳动物的皮肤。
27、根据权利要求19的方法，其中，所述第一波形具有基本上处在10-40Hz的范围内的频率，所述载波波形具有基本上处在10-400Hz的范围内的频率。
28、根据权利要求19的方法，其中，所述预定神经是阴部神经。
29、根据权利要求19的方法，其中，所述植入网是用于治疗女性尿失禁的尿道下悬带。
30、根据权利要求19的方法，其中，所述植入网是疝修复网。
31、一种用于在患者体内治疗女性尿失禁的植入物，包括：
适于被植入到女性患者的体内以作为该患者的尿道下方的支撑环的基本上平坦的柔性的网或编网，其中所述网或编网进一步由交织的纤维构成，其中所述纤维中的至少一个纤维是导电的。
32、根据权利要求31的植入物，其中，所述至少一个导电纤维基本上沿着所述植入物的长度而延伸。
33、根据权利要求31的植入物，其中，所述至少一个导电纤维由导电金属或导电聚合物构成。
34、根据权利要求31的植入物，其中，所述至少一个导电纤维由至少部分地涂覆有导电材料的不导电核心构成。
35、根据权利要求31的植入物，其中，所述网或编网主要由编织的聚丙烯构成。
36、根据权利要求35的植入物，其中，所述网或编网的厚度近似为0.7mm，其宽度近似为10mm。
37、一种用于治疗患者的至少第一和第二病情的医疗设备，包括：
用于利用电刺激治疗所述患者的第一病情的刺激设备；以及
适于植入在所述患者的体内以便治疗该患者的第二病情的可植入网，其中所述可植入网具有被包含的多个导电元件，所述导电元件适于把电刺激从所述刺激设备传导到更靠近预定身体部分的位置，对该预定身体部分的刺激至少部分地治疗所述第一病情。
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