CN101430286B - 成分测量装置 - Google Patents
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Abstract
一种成分测量装置，包括：组件安装部，可自由拆装地安装具有试验部位的组件；测光部，具有在进行测量时向组件的试验部位投射光的发光元件、对由试验部位反射的反射光进行受光的受光元件以及收纳、保持发光元件和受光元件的支持件；以及具有遮光性的测试组件，可自由拆装地安装在组件安装部上，在支持件中形成有光和反射光通过的通道，在支持件的面向试验部位的部分设置有透光性部件，具有污物检测装置，在组件安装部上安装了测试组件的状态下，从测光部的发光元件投射光，由受光元件受光，根据该受光元件的受光光量，检测透光性部件的污物，污物检测装置在透光性部件的污物检测中，当受光元件的受光光量大于阈值时判断为在透光性部件上存在污物。
Description
本发明是申请号为200480017312.8(国际申请号为PCT/JP2004/007305)、申请日为2004年5月21日、发明名称为“成分测量装置”的发明专利申请的分案。
技术领域
本发明涉及例如测量血糖值那样、测量作为对象物的成分的量和/或性质的成分测量装置。
背景技术
进行血糖值测量的血糖测量装置(血中成分测量装置)已广为人知。该血糖测量装置，通过对试纸的显色程度进行光学测量(测色)来量化血糖值，其中，该试纸对应于血中的葡萄糖量而显色。
在这样的以往的血糖测量装置中，试纸的测色，是通过由具备发光元件和受光元件的测光部向试纸投射光，并测量其反射光的强度来进行的。
进而，在测光部上形成使上述光和上述反射光通过的通道，该通道在测光部的朝向试纸的部分具有开口。
对于尘埃或者异物进入到这样的成分测量装置的测光部的问题，如日本专利申请公开公报特开平3-95438号公报、和日本专利申请公开公报特开平3-95439号公报记述的那样，一直以来都在进行研究。
而且，在日本专利申请公开公报特开平3-95431号公报、和日本专利申请公开公报特开平3-95440号公报中，提出了为防止尘埃侵入到装置内部，而在测光部的前面设置透明板的方案。
但是，在以往的血糖测量装置中，存在以下问题：由于其开口部不是液密密封的，因此，当扩散在试纸上的血液侵入到测光部的通道内时，难以将其除去。
而且，在清扫尘埃或者血液、尿、指纹等污物时，如果使用水或者乙醇水溶液等液体，则液体可能侵入到装置内部。
另外，在水、血液等异物侵入到测光部的通道内时，血糖值的测量结果将产生偏差等，造成测量精度下降。
此外，有时例如灰尘、尘埃、指纹、血液等污物附着在上述透明板上，由于这些污物，导致血糖值的测量结果产生偏差等，造成测量精度下降。为此，进行上述透明板的污物的检测。
以往的污物检测采用所谓白电平检验方式。该白电平检验方式使用了以下原理，即，在测光部的前端侧设置了白色图案(pattern)的情况下，当在透明板上附着有污物时，由白色图案反射的反射光的光量，和由透明板反射的反射光的光量的合计值减少。
即，在白电平检验方式的污物检测中，例如安装具有试纸(白色)的组件，从测光部的发光元件投射光，由受光元件受光，根据受光元件的受光光量，检测出透明板的污物。在这种情况下，当受光元件的受光光量，比预先设定的阈值小时，判定为在透明板上存在污物。
但是，在上述白电平检验方式的污物检测中，由试纸反射的强反射光，和来自透明板的污物部的微弱的反射光混杂在一起，无法高精度地检测上述透明板的污物。
而且，在上述具有透明板的成分测量装置中，在血液(体液)到达试纸时，由该血液的蒸汽使透明板变得模糊不清，由此，有时会导致血糖值的测量结果产生偏差等，造成测量精度下降(产生测量误差)。特别是在成分测量装置的温度比血液的温度低时，更容易产生测量误差。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种测量精度高的成分测量装置。
另外，本发明的其他目的在于，提供一种能够高精度地进行透光性部件的污物的检测，测量精度高的成分测量装置。
另外，本发明的其他目的在于，提供一种能够防止(或者抑制)透光性部件变得模糊不清，测量精度高的成分测量装置。
本发明提供一种对试验部位进行测色，从而测量检体中的预定成分的量和/或性质的成分测量装置，其特征在于，包括：
组件安装部，可自由拆装地安装具有上述试验部位的组件；
测光部，具有在进行上述测量时，向上述组件的上述试验部位投射光的发光元件，对由上述试验部位反射的反射光进行受光的受光元件，和收纳、保持上述发光元件和上述受光元件的支持件；以及
具有遮光性的测试组件，可自由拆装地安装在上述组件安装部上，
其中，在上述支持件中形成有上述光和上述反射光通过的通道，在上述支持件的面向上述试验部位的部分，设置有透光性部件，
具有污物检测装置，在上述组件安装部上安装了上述测试组件的状态下，从上述测光部的上述发光元件投射光，由上述受光元件受光，根据该受光元件的受光光量，检测上述透光性部件的污物，
上述污物检测装置，在上述透光性部件的污物检测中，当上述受光元件的受光光量大于阈值时，判断为在上述透光性部件上存在污物。
由此，能够高精度地检测透光性部件的污物。据此，可以防止在透光性部件被污染的状态下进行的测量，能够提高测量精度。另外，由于具有透光性部件，因此，能够可靠地防止尘埃、检体等侵入测光部的通道内(测光部的内部)，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
在本发明的成分测量装置中，优选为上述测试组件具有遮盖上述组件安装部的前端侧的盖状部分。
在本发明的成分测量装置中，优选为上述测试组件的至少上述盖状部分为黑色或者暗色。
在本发明的成分测量装置中，优选为在上述组件安装部上安装了上述测试组件的状态下，从上述组件安装部的前端到上述盖状部分的前端侧的内壁的长度，大于等于10mm。
本发明提供一种对试验部位进行测色，从而测量检体中的预定成分的量和/或性质的成分测量装置，其特征在于，包括：
组件安装部，可自由拆装地安装具有上述试验部位的组件；以及
测光部，具有在进行上述测量时，向上述组件的上述试验部位投射光的发光元件，对由上述试验部位反射的反射光进行受光的受光元件；和收纳、保持上述发光元件和上述受光元件的支持件，
其中，在上述支持件中形成有上述光和上述反射光通过的通道，在上述支持件的面向上述试验部位的部分，设置有透光性部件，
具有污物检测装置，从上述测光部的上述发光元件投射光，由上述受光元件受光，根据该受光元件的受光光量，检测上述透光性部件的污物，
上述污物检测装置，在上述透光性部件的污物检测中，当上述受光元件的受光光量大于阈值时，判断为在上述透光性部件上存在污物。
由此，能够高精度地检测透光性部件的污物。据此，可以防止在透光性部件被污染的状态下进行的测量，能够提高测量精度。而且，由于具有透光性部件，因此，能够可靠地防止尘埃、检体等侵入测光部的通道内(测光部的内部)，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
在本发明的成分测量装置中，优选为上述透光性部件的污物的检测，在未将上述组件安装到上述组件安装部的状态下进行。
在本发明的成分测量装置中，优选为在向该成分测量装置接入电源时，进行上述透光性部件的污物检测。
在本发明的成分测量装置中，优选为具有进行上述透光性部件的污物检测的污物检测模式。
在本发明的成分测量装置中，优选为具有存储装置，
在进行上述测量后，进行透光性部件的污物检测，将其结果存储到上述存储装置中。
在本发明的成分测量装置中，优选为在不进行上述透光性部件的污物检测时，利用存储在上述存储装置中的信息。
在本发明的成分测量装置中，优选为在上述组件安装部上安装了上述组件的状态下向该成分测量装置接入电源时，不进行上述透光性部件的污物检测，而利用存储在上述存储装置中的信息。
在本发明的成分测量装置中，优选为具有报知上述透光性部件的污物检测结果的报知装置。
在本发明的成分测量装置中，优选为上述透光性部件被设置成通过密封部件密封上述通道。
附图说明
图1是表示本发明的成分测量装置的第1实施方式的内部结构的平面图。
图2是图1所示的成分测量装置的剖面侧视图。
图3是图1所示的成分测量装置的框图。
图4是表示图1所示的成分测量装置的测光部的结构的纵剖视图。
图5是表示本发明的成分测量装置的第2实施方式的测光部的结构的剖视图。
图6是表示本发明的成分测量装置的第3实施方式的测光部的结构的剖视图。
图7是表示组件的结构的纵剖视图。
图8是表示将图7所示的组件安装到成分测量装置上的状态的纵剖视图。
图9表示使用图7所示的组件采集血液时的状态的侧视图。
图10是表示本发明的成分测量装置的第4实施方式的测光部的结构的剖视图。
图11是表示在变换了透光性部件的污物程度(污物状态)时的黑电平检验方式的特性的坐标图。
图12是表示在变换了透光性部件的污物程度(污物状态)时的白电平检验方式的特性的坐标图。
图13是在将测试组件安装到第4实施方式的成分测量装置的状态下，表示该测试组件的实施方式(结构例)的平面图。
图14是图13所示的测试组件的剖面平面图。
图15是表示在正常测量模式下，透光性部件上没有污物时受光元件的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图。
图16是表示在正常测量模式下，透光性部件上存在污物时受光元件的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图。
图17是表示在正常测量模式下，受光元件42的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图。
图18是用于说明第4实施方式的成分测量装置的控制装置的控制动作的流程图。
图19是用于说明第4实施方式的成分测量装置的控制装置的控制动作的流程图。
图20是用于说明第4实施方式的成分测量装置的控制装置的控制动作的流程图。
图21是表示本发明的成分测量装置的第5实施方式的内部结构的平面图。
图22是图21所示的成分测量装置的剖面侧视图。
图23是表示图21所示的成分测量装置的测光部的结构的纵剖视图。
图24是表示将组件安装到成分测量装置的状态的纵剖视图。
具体实施方式
以下，根据附图所示的优选实施方式对本发明的成分测量装置进行详细说明，在说明本发明的成分测量装置的一个实施方式之前，首先对安装到本发明的成分测量装置中来使用的组件(成分测量用组件)的一个实施方式进行说明。
图7是表示组件的结构的纵剖视图，图8是表示将图7所示的组件安装到成分测量装置的状态的纵剖视图。另外，以下将图7和图8中的下侧作为“基端”，将上侧作为“前端”进行说明。
图7所示的组件5，由有底筒状的组件主体51、从该组件主体51的底部511突出的细管52、以及作为设置在组件主体51内的试验部位的试纸53构成。
组件主体51支持试纸53，并且，构成将组件5安装到后述的成分测量装置1具有的测光部4的前端部(组件安装部)的安装部。
组件主体51由底部511、筒部513、形成于筒部513的基端外周的凸缘部514构成。另外，在底部511的内侧，形成有固定试纸53的台座部512。试纸53在其外周部(固定部533)通过例如融接或者借助于粘接剂的粘接等方法固定在台座部512上。
筒部513，构成将组件5安装到成分测量装置1的测光部4的前端部的安装部。即，如图8和图9所示，将测光部4(支持件43)的前端部与组件主体51的筒部513的内侧卡合，将组件5安装到成分测量装置1的测光部4。以下，将图8所示的状态，称作“组件安装状态”。
细管52用于采集血液(检体)，在其内部形成有检体导入流道520。该检体导入流道520在与试纸53大致正交的方向上延伸，在其前端形成有检体流入口523，在其基端形成有检体流出口527。
血液因毛细管现象通过检体导入流道520被提供给试纸53，因此，检体导入流道520的内径(平均)，优选为0.2mm～2.0mm左右，更优选为0.3mm～1.0mm左右。当检体导入流道520的内径过大时，基于毛细管现象的血液的转移变得困难；而当内径过小时，血液的供给速度变慢，将充份的量的血液提供给试纸53需要很长时间。
另外，检体导入流道520的内径(横截面积)，既可以沿着检体导入流道520的纵长方向恒定，也可以发生变化。
此外，检体导入流道520的长度(全长)，优选为1mm～10mm左右，更优选为2mm～5mm左右。当检体导入流道520的长度过长时，基于毛细管现象的血液的转移将花费时间；当过短时，在图9所示的状态下，有时血液18会附着在组件主体51的底部外面。
如图7所示，细管52的前端部和基端部，分别构成检体流入侧端部521和检体流出侧端部522。
在检体流入侧端部521的端面，形成有与检体导入流道520连通的槽522。在图示的结构中，槽522是在细管52的径向延伸的一字形的槽。该槽522的两端，分别向细管52的外周面开放。
细管52的检体流出侧端部525(试纸53侧)，形成有向底部511的组件主体内侧(基端侧)稍微突出的突出部，在该检体流出侧端部525的端面上，形成有与检体导入流道520连通的槽(第2槽)526。在图示的结构中，槽526是在细管52的径向延伸的一字形的槽。该槽526的两端，分别向突出部(细管52)的外周面开放。
此外，如图7所示，在试纸53的细管52侧的部分，即试纸53与组件主体51的底部511内面之间，形成有间隙54。该间隙54具有辅助对试纸53上的血液进行扩散的功能。
另外，在间隙54的外周，设置有与该间隙54连通，由圆环状凹部构成的检体积存处55，其中，所述圆环状凹部形成得比间隙54深。由此，通过间隙54呈放射状扩散的血液，潴留在该检体积存处55，阻止其向更远的外周(通过粘接、融接等固定试纸53的固定部位)移动，因此，即使在过量供给了血液的情况下，也能防止多余的血液的漏出。由此，能够防止由血液附着于成分测量装置1的测光部4等而造成的污染。
在组件主体51的底部511内面的比台座部512更向外的外周侧的位置上，形成有隔板56，所述隔板56用作在组件安装状态下，确保试纸53与支持件43处于非接触状态的隔离装置。
该隔板56，由在底部511的内面沿着周方向配置的多个(例如以90°间隔配置4个)凸部构成，如图8所示，在组件安装状态下，与测光部4的支持件43的前端抵接，阻止支持件43的前端与试纸53接触。
通过设置这样的隔板56，在保护试纸53的同时，还能够防止在试纸53上扩散的血液附着到测光部4上而造成污染。
另外，隔板56还具有在组件安装状态下，与支持件43的前端抵接，从而将试纸53与测光部4的发光元件41和受光元件42之间的间隔距离保持为恒定的功能。由此，能够减少由上述距离发生变动使光学特性产生偏差造成的测量误差，有助于提高测量精度。
另外，组件5不限于具有凸缘部514、细管52的结构，例如，也可以是平板状、薄片(sheet)状、棒(stick)状的。
如上所述的组件主体51和细管52，由具有预定刚性的刚性材料构成。作为这样的刚性材料，例如可以列举丙稀系列树脂、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、硬质聚氯乙稀、聚碳酸酯、聚甲基丙稀酸甲酯、ABS树脂、聚酯、聚苯硫醚(PPS)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚缩醛等，或者包含这些材料中的1种以上的聚合物混合体(polymer alloy)、共混聚合物(polymer blend)等各种树脂材料。其中，作为特别适宜于迅速导入检体并扩散的材料，优选为丙稀系列树脂等高亲水性的材料或者经过了亲水化处理的材料。
作为亲水化处理，除了例如等离子处理、辉光放电、电晕放电、紫外线照射等物理活化处理之外，还可以通过赋予(涂布)表面活性剂、水溶性硅、羟丙纤维素、聚乙二醇、聚亚丙基二醇等来进行。
试纸53使试剂(显色试剂)承载(浸渍)在可吸收血液(检体)的载体上。该载体优选为由多孔性膜(薄片状多孔基材)构成。此时，多孔性膜优选为具有能够过滤血液中的红血球的程度的孔径。
通过使用由多孔性膜构成的载体，当浸渍的试剂特别为包含氧化酶反应那样、以氧为基质发生反应的过程的试剂系列时，血液在试纸53上扩散后，即使在血液接收侧处于被血液覆盖的状态下，也由反应侧(相反的面)供给大气中的酶，所以，能够使反应迅速推进，由此，能够不除去血液地检测显色状态。
作为试纸53的载体，除了多孔性膜之外，例如还可以列举无纺布、织布、经过延伸处理的薄片(sheet)等薄片状多孔基材。
作为多孔性膜等载体的构成材料，可以列举聚酯类、聚酰胺类、聚烯烃类、聚砜类或者纤维素类等，但为了使其浸渍溶解有试剂的水溶液，或者在采集血液时迅速进行血液的吸收和扩散，优选为具有亲水性的材料、或者经过亲水化处理的材料。另外，作为亲水化处理，可以列举与上述方法相同的方法。
作为浸渍到载体(多孔性膜)中的试剂，在用于血糖值测量时，可以列举葡萄糖氧化酶(GOD)，过氧化物酶(POD)，例如4-氨基安替比林、N-乙基N-(2-羟基-3-磺丙基)-m-甲苯胺那样的显色剂(显色试剂)，除此之外，按照测量成分，例如可以列举抗坏血酸氧化酶、乙醇(alcohol)氧化酶、乙醇脱氢酶、半乳糖氧化酶、果糖脱氢酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脱氢酶、乳酸氧化酶、乳酸脱氢酶、胆红素氧化酶、黄嘌呤氧化酶等与血中的对象物成分(预定成分)进行反应的物质，以及与上述相同的显色剂(显色试剂)。另外，还可以包括磷酸缓冲液那样的缓冲剂。另外，试剂的种类、成分显然并不限于上述这些。
接着，对试纸53的形状、结构进行说明。试纸53的形状优选为圆形，但不限于此，可以根据需要选择使用其他诸如椭圆形，正方形、长方形、菱形等四角形，三角形，六角形，八角形等。
此外，试纸53在比其外周(最外周)向内的内侧(中心侧)的位置上，具有与上述凸部531在同方向上突出的环状凸部532。该环状凸部532，构成以凸部531为中心的圆环状，其前端部插入到上述检体积存处55中。
该环状凸部532，具有限制血液在试纸53上扩散的作用。由此，可以阻止多余的血液从环状凸部532向外周侧流出，并可以防止由附着血液造成的污染。
环状凸部532的直径无特殊的限制，但优选为试纸53的外径(直径)的70％～95％左右，更优选为85％～95％左右。
此外，环状凸部532的宽度，优选为0.03mm～1.0mm左右，更优选为0.05mm～0.5mm左右。环状凸部532的高度，优选为0.02mm～1.0mm左右，更优选为0.05mm～0.4mm左右
另外，环状凸部532的形状、尺寸(直径、宽度、高度等)，可以根据组件主体51的形状等适当地进行选择。
另外，如图7所示，在试纸53的外周部、即环状凸部532的更外周侧，形成有固定部533，试纸53在该固定部533通过融接或者借助于粘接剂的粘接等方法，被固定在组件主体51的台座部512上。
此外，也可以通过融接或者借助于粘接剂的粘接等方法，将试纸53固定在检体流出侧端部525的端面上。由此，能够更为稳定地将试纸53支持、固定在组件主体51上，还能够防止由于试纸53的变形(弯曲、歪斜、起伏等)而产生间隙，妨碍血液的扩散。
图9表示使用组件5采集血液时的状态的侧视图。如图9所示，血液的采集，首先用针、手术刀等对指尖(或者耳垂)进行穿刺，使少量(例如1μL～6μL左右)的血液从该穿刺部流出到皮肤上。
另一方面，将组件5安装到成分测量装置1所具有的测光部4的前端部(组件安装部)，使细管52的检体流入侧端部521的端面与皮肤抵接。指尖的血液18，经过槽522内到达检体流入口523，因毛细管现象被吸引，从检体导入流道520内流向基端方向，到达检体流出口527。此时，指尖的血液18，从槽522的侧面开口部(细管52的向外周面开放的部分)被有效地吸入，因此，既不会以皮肤状过量地扩散，也减少了浪费。
到达检体流出口527的血液，与试纸53的凸部531接触而被吸收，其中的一部分通过槽526到达间隙54。流入到间隙54内的血液，一边被邻接的试纸53所吸收和扩散，一边向外周方向呈放射状地扩散。这样，随着试纸53对血液的吸收、扩散，特别是在凸部531附近被吸收，能够在检体导入流道520内产生新的吸引力，而连续地向试纸53供给血液。
当血液向试纸53的扩散完成后，血液中的对象物成分(例如葡萄糖)与试纸53所承载的试剂发生反应，根据对象物成分的量进行显色。通过对该显色的试纸53进行测色，测量显色的强度，求出血液中的对象物成分量(血糖值)。
另外，虽然作为试验部位使用试纸进行了说明，但不限于此，只要因对象物成分而反射光产生变化，就可以使用。
接着，根据附图所示的优选实时形式，对本发明的成分测量装置进行详细说明。
<第1实施方式>
首先，对本发明的成分测量装置的第1实施方式进行说明。
图1是表示本发明的成分测量装置的第1实施方式的内部结构的平面图，图2是图1所示的成分测量装置的剖面侧视图，图3是图1所示的成分测量装置的框图，图4是表示图1所示的成分测量装置的测光部的结构的纵剖视图。另外，在以下的阐述中，将图1、图2和图4中的左侧作为“基端”、右侧作为“前端”进行说明。
上述附图所示的成分测量装置(血中成分测量装置)1具有箱体2，在该箱体2内配置有印刷基板3。另外，在箱体2的前端部设置有测光部4。在箱体2的窗部，设置有液晶显示装置(LCD)9。
在印刷基板3上，装载有由微型计算机构成的控制装置10，控制成分测量装置1的各种动作。在该控制装置10中内置有运算部，所述运算部根据来自测光部4的信号，计算作为对象物的血中成分(例如葡萄糖)。该运算部还根据需要进行诸如血细胞比容值校正计算、温度校正计算等。
测光部4具有发光元件(发光二极管)41和受光元件(光电二极管)42，这些元件被支持件43所收纳和保持。发光元件41与控制装置10电连接，受光元件42经由未图示的放大器和A/D转换器49与控制装置10电连接。
发光元件41根据来自控制装置10的信号而动作，以预定的时间间隔发出脉冲光。该脉冲光的周期例如为0.5msec～3.0msec左右，1个脉冲的发光时间为0.05msec～0.3msec左右。
另外，该脉冲光的波长优选为500nm～720nm左右，更优选为580nm～650nm左右。
在支持件43(测光部4)的前端部，可自由拆装地安装内置有上述试纸53的组件(成分测量用组件)5。具体而言，在从支持件43的前端离开预定距离的位置上，突出形成有环状(圆环状)的卡合部44，在将组件5安装到支持件43的前端部的状态(组件安装状态)下，组件主体51的基端部与卡合部44卡合，组件5被固定在支持件43上(参照图8)。即，在本实施方式中，支持件43的前端部(后述的第1通道431和第2通道432开口的测量部4的端部)构成组件安装部。
在该组件安装状态下，支持件43的前端面与组件5所具有的试纸53相对(面对面)。而且，在该状态下，当使发光元件41点亮时，从发光元件41发出的光被投射到试纸53上，由试纸53反射的反射光，被受光元件42受光，进行光电转换。从受光元件42输出对应于该受光光量的模拟信号，按需要放大后由A/D转换器49转换为数字信号，输入到控制装置10。
在本发明中，该测光部4的结构具有特征。关于该特征，将于后文详细阐述。
此外，成分测量装置1具有电源部6、电源电压检测部7、开关回路8、控制振荡部11、时钟振荡部12、数据存储部(存储装置)13、蜂鸣器输出部14、外部输出部15、以及温度测量部16。
在电源部6中装填有电池61。电源电压检测部7检测该电池61的电压，将所检测出的电压值(检测值)向控制装置10输出。由此，能够检查电池61的剩余电量。
开关回路8检测以下各种开关的输入，将这些信号输入到控制装置10。作为开关的种类，可以列举电源开关、存储数据读出开关、时间设定/变更开关、复位开关、蜂鸣器动作/不动作选择开关、50Hz/60Hz商用电源频率选择开关等。
电源开关可以通过按压操作按钮31进行ON(接通)/OFF(断开)。此外，可以通过组合操作按钮31、操作部件32、33、34等中的任意1个或者2个以上进行操作，而使其他的开关动作。
控制振荡部11构成定时器，振荡产生一定时间间隔的时钟脉冲，向控制装置10的微型计算机(微处理器单元：MPU)供给动作用基准信号。
时钟振荡部12构成确定绝对时间(日期时刻)的时钟，振荡产生一定时间间隔的时钟脉冲，向控制装置10内置的时钟控制回路供给动作用基准信号。
数据存储部13具有第1存储器(RAM)、第2存储器(ROM)、以及作为可擦写的非易失性存储器的第3存储器(非易失性RAM)。由测光部4所输入的测光值(测光数据)，按照预定的格式存储在第1存储器中。
另外，根据测光值求出的吸光度与作为对象物的血中成分量之间的关系(检量线)，预先被表格(table)化后存储在第2存储器中。
在第3存储器中预先存储有各装置固有的校正值。在此所说的固有的校正值，例如包括反射光量的规定值、吸光度计算的校正系数等。
蜂鸣器输出部14，根据来自控制装置10的信号，使蜂鸣器动作并发出声音。
外部输出部15，用于将所求出的作为对象物的血中成分量等数据，向例如个人计算机那样的外部装置输出。此时，外部输出部15内置有例如RS232C那样的通信驱动器。此外，在进行红外线通信时，外部输出部15内置有红外线发光元件及其驱动回路。
温度测量部16具有可以测量环境温度的温度传感器(热敏电阻)。温度测量部16随时进行温度测量，将其温度信息存储在数据存储部13的第1存储器中。此外，从第1存储器读出的温度信息，被输入到控制装置10，用于作为对象物的血中成分量的温度校正计算。
而且，在本发明中，上述测光部4的结构具有特征。以下，根据图4对该点(特征)进行详细说明。
如上所述，测光部4具有支持件(测光模块)43，其中，在所述支持件43上固定(固定安装)有发光元件41和受光元件42。在该支持件43上，形成有第1通道431和第2通道432，其中，所述第1通道431使发光元件41发出的光通过，并将其引导至试纸53；所述第2通道432使由试纸53反射上述光而形成的反射光通过，并将其引导至受光元件42。
第1通道431和第2通道432，在支持件43的前端合二为一(合流)后，在支持件43的前端开放(开口)。由此，在支持件43的前端，形成有第1通道431和第2通道432开放的开口部433。
该开口部433的形状优选为圆形，但可以根据需要选择其他诸如椭圆形，正方形、长方形、菱形等四角形，三角形，六角形，八角形等，以及将这些形状组合起来的形状等。
在支持件43的前端部，即，在组件安装状态下与试纸53相对的部分(在组件安装状态下面向试纸53的部分)，以第1通道431(开口433)大致位于中央的形式，形成有凹部434。
另外，在该凹部434的外周，形成有与该凹部434连通的环状凹部435，其中，所述环状凹部435形成得比凹部434深。
在该环状凹部435内收纳有O形圈46，并且，在凹部434内收纳、固定有透光性部件45。由此，支持件43的第1通道431和第2通道432(以下简称为“通道”)，通过O形圈46被透光性部件45密封。
另外，作为将透光性部件45固定(固定安装)到支持件43上的方法，例如可以列举卡合、融接、用螺丝接合、以及借助于粘接剂的粘合等方法。
通过这样的结构，在组件安装状态下，透光性部件45隔离试纸53与支持件43(测光部4)之间的通道。
这里，在支持件43的通道没有被密封时，即，通道在支持件43的前端开放着时，水或者在试纸53上扩散的血液(检体)等可能会意外地侵入到通道内。在这种情况下，除去这些污物变得困难，这些污物例如可能会遮断光路、使光量衰减等，给原本的光学系统的特性造成影响。由此，给之后的作为对象物的血中成分量的测量带来不利影响，其结果可能会导致测量精度降低。
相对于此，在本发明中，支持件43的通道是被密封的，因此，能够可靠地防止水或者血液(检体)侵入到通道内。由此，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
另外，由于确保了支持件43的通道的密封性，因此，即便例如在支持件43(测光部4)或透光性部件45的前端面上附着了血液等时，也能够通过消毒用酒精、水等清洗剂进行洗净，容易而又可靠地将这些污物除去。
另外，如上所述，过去为了防止供给到试纸53的血液附着到测光部4等上，而对组件5的结构进行了各种研究，但在本发明的成分测量装置1中，由于能够容易地除去附着在测光部4上的血液等，因此，可以谋求简化组件5的结构，还有助于降低组件5的成本。
在本实施方式中，透光性部件45形成为平板状，其前端面(试纸53侧的面)与支持件43的前端面大致位于同一平面上。通过这样的结构，可以防止在使用上述清洗剂进行清洗时，尘埃、血液等残存在支持件43和透光性部件45的边界部附近。
该透光性部件45的厚度(平均)，因其构成材料等的不同而略微存在差异，并无特殊的限制，优选为0.1mm～10mm左右，更优选0.3mm～3mm左右。当透光性部件45的厚度过薄时，强度可能会降低；而当透光性部件45的厚度过厚时，测光部4将随之变大而不够理想。
此外，透光性部件45的形状，优选为对应于开口部433的形状，透光性部件45的尺寸，只要能够遮盖开口部433左右的大小即可。
作为这样的透光性部件45的构成材料，例如可以列举各种玻璃材料、各种树脂材料等。
另外，作为支持件43的构成材料，例如可以列举丙稀系列树脂、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、硬质聚氯乙稀、聚碳酸酯、聚甲基丙稀酸甲酯、ABS树脂、聚酯、聚苯硫醚(PPS)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚缩醛等，或者包含这些材料中的1种以上的聚合物混合体(polymeralloy)、共混聚合物(polymer blend)等各种树脂材料；以及铝或铝合金、钛或钛合金、不锈钢等各种金属材料。
另外，透光性部件45不限于平板状，例如也可以是透镜形状。
另外，也可以在透光性部件45的表面，形成1层以上的任意目的的涂层。例如可以是为了提高测量精度的目的、防止透光性部件45受伤的目的等而设置这些涂层。
从提高测量精度的角度考虑，作为涂层，例如防止发光元件42发出的光被透光性部件45的表面(基端面)反射的防反射涂层(AR涂层)、防止由试纸53反射的反射光再被透光性部件45的表面(前端面)反射的防反射涂层，由于干扰光(特别是红外光)会严重影响测量精度，因此，优选为设置例如使720nm以下的波长的光选择性透过的低通滤光器、使500nm～720nm左右(对应于发光元件41发出的光的波长)波长的光选择性透过的带通滤光器等。
此外，从防止透光性部件45受伤的角度考虑，作为涂层，优选为设置例如以Si系列材料、A1系列材料、多官能丙稀系列材料、聚氨酯树脂系列材料、三聚氰酰胺树脂系列材料等为主料的强化涂层(硬涂层)。
O形圈46由弹性材料构成，其纵断面的径(直径)被设定为比环状凹部435的深度大。由此，在将透光性部件45设置于凹部434内的状态下，O形圈46变成与支持件43和透光性部件45两者可靠地密封。由此，可以谋求提高支持件43的通道的密封性(液密性或者气密性)，能够进一步提高上述效果。
作为这样的弹性材料，例如可以列举天然橡胶、异戊橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、腈橡胶、氯丁二烯橡胶、异丁烯橡胶、丙稀橡胶、乙烯-丙烯橡胶、醇(hydrin)橡胶、聚氨酯橡胶、硅橡胶、含氟橡胶等各种橡胶材料(特别是经过了硫化处理的橡胶材料)；或者苯乙烯系列、聚烯烃系列、聚氯乙稀系列、聚氨酯系列、聚酯系列、聚酰胺系列、聚丁二烯系列、反式聚甲基丁二烯系列、含氟橡胶系列、氯化聚乙烯系列等各种热塑性弹性材料，可以将这些材料中的1种或者2种以上混合使用。
另外，O形圈46的设置位置不限于图示的位置，例如也可以设置于透光性部件45的外周部。
<第2实施方式>
接着，对本发明的成分测量装置的第2实施方式进行说明。
图5是表示本发明的成分测量装置的第2实施方式的测光部的结构的剖视图。
以下，对第2实施方式的成分测量装置进行说明，以与上述第1实施方式的成分测量装置的不同点为中心进行说明，对于相同的事项予以省略。
在第2实施方式中，测光部4的结构不同，除此之外与上述第1实施方式相同。即，图5所示的测光部4，在追加了压固部件47这一点上与上述第1实施方式的测光部4不同。
压固部件47用于使透光性部件45相对于支持件43固定。该压固部件47由与透光性部件45抵接的抵接部471、和与抵接部471一体形成的筒部473构成。
筒部473构成将压固部件47安装到支持件43的前端部的安装部。即，如图5所示，将支持件43的前端部插入到压固部件47的筒部473的内侧，而将压固部件47安装到支持件43(与支持件43卡合)。
当在环状凹部435内收纳有O形圈46、在凹部434内收纳有透光性部件45的状态下，将压固部件47安装到支持件43的前端部时，抵接部471与透光性部件45抵接，将其向支持件43挤压。另外，O形圈46借助于其弹力将透光性部件45向抵接部471挤压。由此，透光性部件45相对于支持件43被固定。
此外，在支持件43的前端部外周，设置有由多个环状的凹部构成的粘接剂积存处436。向该粘接剂积存处436内供给粘接剂，由此，压固部件47相对于支持件43被固定(安装固定)。
另外，将压固部件47固定(安装固定)在支持件43上的方法，也可以使用例如融接、卡合、用螺丝接合的方法，以代替借助于粘接剂进行粘接的方法。当通过卡合或者用螺丝接合的方法使压固部件47相对于支持件43固定时，可以根据需要交换透光性部件45和O形圈46，十分方便。
此外，在筒部473的基端外周，形成有在组件安装状态下，与组件5的基端部卡合的卡合部44。
抵接部471形成为平板状，在其大致中央位置形成有发光元件41发出的光、和由试纸53反射的反射光通过的开口部472。
该开口部472的横断面形状，在从前端(外侧端部)到基端(内侧端部)的任意位置上形成大致相等的形状(相似形)，并且，从前端到基端的横截面积大致恒定。即，开口部472的内面与抵接部471(抵接部471的前端面和基端面)所成的角度大致为90°。
通过这样的结构，可以取得以下效果(防止接触效果)：即使在手指等接触到压固部件47的前端面的情况下，也能防止该手指等接触透光性部件45的前端面(外侧面)。
开口部472的横断面的形状，优选为与透光性部件45的形状(俯视形状)大致相等，另外，开口部472的横截面积(平均)，优选为设定得比透光性部件45的面积小稍许。由此，能够不妨碍上述光和反射光的通过，由抵接部471(压固部件47)可靠地挤压透光性部件45，从而使之相对于支持件43固定。另外，还能够充分发挥上述防止接触效果。
从上述角度考虑，开口部472的横截面积(平均)，优选为0.1mm2～100mm2左右。
如图5所示，在设纵断面的开口部472的内面之间的最大间隔距离(在开口部472的横断面形状为圆形时为最大直径)为L1[mm]，设开口部472的厚度(在本实施方式中，对应于抵接部471的厚度)为L2[mm]时，优选为满足L2/L1大于等于0.1的关系，更优选为满足0.1～0.4的关系。由此，能够适当地发挥上述防止接触效果。
抵接部471的平均厚度(开口部472的厚度)L2，因压固部件47的构成材料等的不同而略微存在差异，并无特殊的限制，优选为0.1mm～10mm左右。当抵接部471的厚度过薄时，可能会降低抵接部471(压固部件47)的强度，并且，还可能无法充分发挥上述防止接触效果。而当抵接部471的厚度超过上述上限值时，测光部4将随之变大而不够理想。
作为以上那样的压固部件47的构成材料，可以使用与说明上述支持件43时列举的材料相同的材料。
<第3实施方式>
接着，对本发明的成分测量装置的第3实施方式进行说明。
图6是表示本发明的成分测量装置的第3实施方式的测光部的结构的剖视图。
以下，对第3实施方式的成分测量装置进行说明，以与上述第1和第2实施方式的成分测量装置的不同点为中心进行说明，对于相同的事项予以省略。
在第3实施方式中，压固部件47的结构不同，除此之外与上述第2实施方式相同。即，图6所示的测光部4，在形成于压固部件47的开口部472的形状不同这一点上，与上述第2实施方式的测光部4不同。
本实施方式的开口部472的横断面形状，从前端到基端的任意位置上形成大致相等的形状(相似形)，但横截面积从前端向基端连续地逐渐减小，即，开口部472的内面相对于抵接部471(抵接部471的前端面和基端面)以预定角度(图6中为θ)倾斜。
通过这样的结构，可以取得以下效果：例如即便在尘埃、血液等附着到透光性部件45的前端面或开口部472的内面时，或者手指等与透光性部件45的前端面接触，而附着了油脂(指纹)等时，也能够容易且又可靠地除去这些污物。
另外，在本实施方式中，开口部472的基端的开口面积，优选为设定得比透光性部件45的面积小稍许。
特别地，如图6所示，开口部472的基端(内侧端部)的开口面积，优选为设定得比支持件43的通道的开口面积大。由此，在除去附着在透光性部件45的前端面或开口部472的内面的污物等附着物时，即使在透光性部件45与开口部472的边界部附近残留有若干附着物时，也能够防止其成为发光元件41发出的光和由试纸53反射的反射光的光路的阻碍，其结果是可以防止测量精度的下降。
另外，开口部472，既可以是其横截面积从前端向基端逐级减少的结构，也可以是局部地具有横截面积减少的部分的结构。
<第4实施方式>
接着，对本发明的成分测量装置的第4实施方式进行说明。
图10是表示本发明的成分测量装置的第4实施方式的测光部的结构的剖视图，该图10表示在透光性部件45上附着有污物17的情况。另外，在以下的阐述中，将图10中的左侧作为“基端”、将右侧作为“前端”进行说明。
以下，对第4实施方式的成分测量装置进行说明，以与上述第1实施方式的成分测量装置的不同点为中心进行说明，对于相同的事项予以省略。
第4实施方式的成分测量装置1，具有检测透光性部件45的污物的污物检测装置。并且，在本第4实施方式中，透光性部件45的污物检测，采用所谓黑电平检验方式。
另外，液晶显示装置9还作为后述的报知透光性部件45的污物检测结果的报知装置发挥作用。
另外，在数据存储部13的第2存储器中，除了根据上述测光值求出的吸光度和作为对象物的血中成分量之间的关系(检量线)之外，还分别存储有各阈值。
接着，对作为本实施方式的成分测量装置1的主要部分(特征)的透光性部件45的污物检测进行说明。
该成分测量装置1，从测光部4的发光元件41投射光，由受光元件42受光，根据受光元件42的受光光量，检测透光性部件45的污物。
在该透光性部件45的污物检测中，由受光元件42接受的光，如后所述，主要是从发光元件41发出，由透光性元件45、以及附着于透光性元件45上的诸如灰尘、尘埃、指纹、血液等污物反射的反射光等。如上所述，从受光元件42输出对应于其受光光量的模拟信号，按需要放大后由A/D转换器49转换为数字信号，输入到控制装置10。控制装置10，根据表示对应于该所输入的受光元件42的受光光量的值的数字信号，进行预定的处理(判断等)，进行透光性部件45的污物检测。因此，由控制装置10构成污物检测装置的主要部分。
该成分测量装置1，在透光性部件45的污物检测中，采用所谓黑电平检验方式。对该黑电平检验方式的原理进行说明。
在图4所示的测光部4的前端部没有安装任何物体的开放状态下，当没有在透光性部件45上附着污物时，从测光部4的发光元件41发出的光，实质上未射入受光元件42(无反射物)。
与此相对应地，在上述开放状态下，当如图5所示在透光性部件45上附着有污物17时，从测光部4的发光元件41发出的光的一部分被污物17反射，其微弱的反射光射入受光元件42。
由此，在上述开放状态下，透光性部件45的污物越多，受光元件42的受光光量就越大。
另外，在测光部4的前端部(前端侧)设置了黑色(暗色)图案的状态下，该黑色图案实质上不反射从发光元件41发出的光，因此，这种情况也与上述相同，透光性部件45的污物越多，受光元件42的受光光量就越大。
在本实施方式的透光性元件45的污物检测中，在没有将组件5安装到测光部4的前端部的状态下，例如没有在测光部4的前端部安装任何物体的开放状态、或者将后述的具有遮光性的测试组件安装到测光部4的前端部的测试组件安装状态下，从测光部4的发光元件41投射光，由受光元件42受光，根据受光元件42的受光光量，检测透光性部件45的污物。此时，当受光元件42的受光光量比预先设定好的阈值大时，判断为在透光性部件45上存在污物。另外，阈值例如可以根据各种条件通过实验求出。
这里，在本发明中，“受光元件42的受光光量比预先设定好的阈值大”，是指在设上述受光元件42的受光光量为a，上述阈值为b时，不仅包括a>b的情况，也包括ab的情况。即，在本发明中，既可以在a>b时，判断为在透光性部件45上存在污物；也可以在ab时，判断为在透光性部件45上存在污物。
接着，就与白电平检验方式相比黑电平检验方式具有的优越性进行说明。
图11是表示在变换了透光性部件45的污物程度(污物状态)时的黑电平检验方式的特性的坐标图，图12是表示在变换了透光性部件的污物程度(污物状态)时的白电平检验方式的特性的坐标图。
在图11的坐标图中，纵轴表示由污物造成的测量值的变动率。横轴表示将后述的具有遮光性的测试组件安装到测光部4的前端部时，受光元件42的受光光量。
此外，图12的坐标图的纵轴与图11相同，横轴表示将未使用的组件5安装到测光部的前端部时的受光元件的受光光量。
如图12所示，在为白电平检验方式的情况下，例如，如果如图所示地设定阈值，则即使成为测量OK显示时，也可能出现80％左右的变动率，难以设定用于准确检测污物的阈值。
与此相对地，如图11所示，在为黑电平检验方式的情况下，测量值的变动率与受光元件42的受光光量的相关度高，容易设定阈值，能够准确地检测污物。
接着，对透光性部件45进行污物检测时使用的测试组件进行说明。
图13是在将测试组件安装到第4实施方式的成分测量装置的状态下，表示该测试组件的实施方式(结构例)的平面图，图14是图13所示的测试组件的剖面平面图。另外，在以下的阐述中，将图13和图14中的左侧作为“基端”、右侧作为“前端”进行说明。
如图13和图14所示，测试组件(盖)20具有遮光性，被可自由拆装地安装到测光部4的前端部。
在本实施方式中，测试组件20的整体形状构成圆筒状(筒状)，在测试组件20的内部形成有隔板21。在将测试组件20安装到测光部4的前端部时，将测试组件20的基端部与测光部4的前端部卡合。由该测试组件20的隔板21和隔板21的基端侧的部分，构成遮盖测光部4的前端部的前端侧的盖状部分。
作为测试组件20的颜色，例如可以列举黑色或者暗色，优选为黑色。此时，自然可以使测试组件20的整体成为黑色或者暗色，但只需测试组件20的上述盖状部分为黑色或者暗色即可。
通过将该测试组件20安装到测光部4的前端部，防止从发光元件41发出的光被测试组件20反射，以及来自外部的光射入到测试组件20内，由此，可以防止不需要的光射入到受光元件42。
另外，在将测试组件20安装到测光部4的前端部的状态下，从测光部4的前端部的前端到测试组件20的隔板21的内壁的长度a，优选为大于等于10mm。
通过使长度a大于等于10mm，能够更可靠地防止从发光元件41发出的光被测试组件20反射后，射入到受光元件42(成为理想的无反射状态或者极为接近这种状态的状态)。
另外，测试组件20的形状不限于上述形状，可以采用适宜于安装该测试组件20的成分测量装置1的形状。
作为上述测试组件20的构成材料没有特殊的限制，例如，可以使用具有预定刚性的刚性材料等。作为这样的刚性材料，例如可以列举丙稀系列树脂、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、硬质聚氯乙稀、聚碳酸酯、聚甲基丙稀酸甲酯、ABS树脂、聚酯、聚苯硫醚(PPS)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚缩醛等，或者包含这些材料中的1种以上的聚合物混合体(polymer alloy)、共混聚合物(polymer blend)等各种树脂材料。
以上所述的该成分测量装置1，具有进行测量的正常测量模式、和进行透光性部件45的污物检测的污物检测模式。
在时间设定/变更开关ON的状态下，当电源开关ON(接入电源)时，即被设定为污物检测模式；在时间设定/变更开关OFF的状态下，当电源开关ON时，即被设定为正常测量模式。
图15是表示在正常测量模式下，当透光性部件45上没有污物时受光元件42的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图；图16是表示在正常测量模式下，当透光性部件45上存在污物时受光元件42的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图；图17是表示在正常测量模式下，受光元件42的受光光量与操作步骤之间的关系的时序图。另外，图15、图16和图17分别表示即使在实际上没有从发光元件41发出光时，也作为从发光元件41发出了光的受光元件42的受光光量。
在正常测量模式下，如图15所示，在电源开关ON时，当没有将组件5安装到测光部4的前端部的情况下，进行上述污物检测。
是否存在污物，如上所述，可以通过受光元件42的受光光量进行判断。
并且，在没有污物的情况下，当将组件5安装到测光部4的前端部时，在液晶显示装置9上显示表示没有污物、可以进行测量的“OK”。
是否安装了组件5，可以通过受光元件42的受光光量进行判断。即，在安装了组件5的情况下，与没有安装组件5时相比，受光元件42的受光光量变大，因此，可以预先设定预定值，在受光元件42的受光光量比该预定值大时，判断为安装了组件5；在受光元件42的受光光量比该预定值小时，判别为没有安装组件5。
操作者(使用者)可以通过观察上述“OK”显示，把握没有污物、可以进行测量，进行上述预定操作。
另外，当血液向组件5的试纸53上扩散时，上述受光元件42的受光光量变小。
另一方面，如图16所示，在存在污物的情况下，当将组件5安装到测光部4的前端部时，在液晶显示装置9上显示(点亮)表示存在污物、不能进行测量的报警。
操作者可以通过观察上述报警显示，把握存在污物、不能进行测量，例如擦拭透光性部件45，或者进行清洗作业。由此，除去透光性部件45的污物。
此外，在正常测量模式下，如图17所示，当测量结束，从测光部4的前端部取出组件5时，进行上述污物检测。该污物检测的结果被存储到数据存储部13的第3存储器中。
然后，在临时先使电源开关OFF(切断电源)，再重新使电源开关ON时，当在测光部4的前端部安装有组件5的情况下，即，在安装有组件5的状态下使电源开关ON时，不进行污物检测，利用存储在上述第3存储器中的信息(前次测量结束后进行的污物检测的结果)。
即，当前次测量结束后进行的污物检测的结果为没有污物时，在液晶显示装置9上显示表示没有污物、可以进行测量的“OK”。
而当前次测量结束后进行的污物检测的结果为存在污物时，在液晶显示装置9上显示(点亮)表示存在污物、不能进行测量的报警。
另外，在污物检测模式下，当电源开关ON时，在液晶显示装置9上显示已被设定为污物检测模式。
使用者将测试组件20安装到测光部4的前端部。在这种状态下，当呼叫开关ON时，进行上述污物检测。
另外，在没有污物的情况下，在液晶显示装置9上显示表示没有污物的“YES”。
操作者可以通过观察上述“YES”显示，把握没有污物。
而在存在污物的情况下，在液晶显示装置9上显示表示存在污物的“NO”。
操作者可以通过观察上述“NO”，把握存在污物，例如擦拭透光性部件45，或者进行清洗作业。由此，除去透光性部件45的污物。然后，操作者例如再次进行上述用于污物检测的操作，由此，进行上述污物检测。
另外，在污物检测模式中，还包括显示(例如进行数值化显示)污物程度的污物检测详细模式。在污物检测模式中，在时间设定/变更开关ON的状态下，当呼叫开关ON时，即被设定为污物检测详细模式。
在污物检测详细模式中，与上述污物检测模式相同，使用者将测试组件20安装到测光部4的前端部。在该状态下，在呼叫开关ON时，进行上述污物检测。
然后，在没有污物的情况下，在液晶显示装置9上显示表示没有污物的“YES”。
而当存在污物的情况下，在液晶显示装置9上显示表示存在污物的“NO”，并且，作为该污物程度，在液晶显示装置9上用数字显示受光元件42的受光光量。
由此，操作者可以通过观察显示在上述液晶显示装置9上的受光元件42的受光光量的值(数字)，来把握污物程度，能够根据该污物程度采取适当的措施。
接着，参照图18～图20，对成分测量装置1的控制装置10的控制动作(作用)进行说明。
图18～图20是用于说明第4实施方式的成分测量装置1的控制装置10的控制动作的流程图，图18和图19分别表示正常测量模式中的控制动作，图20表示污物检测模式中的控制动作。另外，为了简化说明和易于理解，在图18～图20中，将判断(判定)步骤的一部分如正常步骤那样记述，并将操作者的动作的一部分作为步骤表示。
首先，对正常测量模式中成分测量装置1的控制装置10的控制动作进行说明。
如上所述，在时间设定/变更开关OFF的状态下，当电源开关ON时，即被设定为正常测量模式，如图18所示，判断在测光部4的前端部是否安装有组件5(步骤S101)，在安装有组件5时，进入步骤S105；在没有安装组件5时，进入步骤S102。
在步骤S102中，使发光元件41以1秒为周期间歇性地多次发光，随着每次发光，进行上述污物检测。
然后，在上述多次检测中，只要有一次能够确认为没有污物，就判断为没有污物，建立表示这一判断结果的标志A(A＝1)。
另一方面，在上述多次检测中，当没有一次能确认没有污物时(在上述多次检测的所有检测中，受光元件42的受光光量都比预先设定好的阈值大时)，就判断为存在污物，不建立标志A(A＝0)。
另外，显然在步骤S102中发光元件41的发光，不限于以1秒为周期。
接着，当将组件5安装到测光部4的前端部时(步骤S103)，判断标志A是否等于1(步骤S104)，如果标志A＝1，则在液晶显示装置9上显示表示没有污物、可以进行测量的“OK”(步骤S106)，转移到下一处理(例如测量)。
另一方面，如果标志A＝0，则在液晶显示装置9上显示(点亮)表示存在污物、不能进行测量的污物的报警(步骤S107)，转移到下一处理。
此外，在上述步骤S105中，判断标志C是否等于1，如果标志C＝1，则转移到上述步骤S106，执行步骤S106以后的步骤；如果标志C＝0，则转移到上述步骤S107，执行步骤S107以后的步骤。
另外，关于上述标志C将于后文详述，标志C的信息(标志C为1或者为0)，被存储在数据存储部13的第3存储器中，即使电源开关OFF也不会被清除，先于上述步骤S105的判断，从第3存储器中读出。
如图19所示，当测量结束，在液晶显示装置9上显示测量值(步骤S201)，将使用过的组件5从测光部4的前端部取出时(步骤S202)，使发光元件41以1秒为周期间歇性地多次发光，随着每次发光，进行上述污物检测(步骤S203)。
然后，在上述多次检测中，只要有一次能够确认为没有污物，就判断为没有污物，建立表示这一判别结果的标志C(C＝1)，将标志C的信息(C＝1)存储到数据存储部13的第3存储器中。
另一方面，在上述多次检测中，当没有一次能确认没有污物时(在上述多次检测的所有检测中，受光元件42的受光光量都比预先设定好的阈值大时)，就判断为存在污物，不建立标志C(C＝0)，将标志C的信息(C＝0)存储到数据存储部13的第3存储器中。
另外，显然在步骤S203中发光元件41的发光，不限于以1秒为周期。
接着，在电源开关OFF时(步骤S204)，判断标志C是否等于1(步骤S205)，如果标志C＝1，则转移到下一处理。另外，严格意义上讲，电源开关在必要的处理结束后才OFF。
另一方面，如果标志C＝0，则进入后述的步骤S206，在执行了步骤S206后，转移到下一处理。
这里，当在上述步骤S202中使用过的组件5没有从测光部4的前端部取出时，不执行上述步骤S203，变成标志C＝0。
即，当在将使用过的组件5安装到测光部4的前端部的状态下电源开关OFF时(步骤S204)，在上述步骤S205中判断为标志C＝0，进入步骤S206。
在步骤S206中，使发光元件41以1秒为周期间歇性地多次发光(共30秒)，随着每次发光，进行上述污物检测。
然后，在上述多次检测中，只要有一次能够确认为没有污物，就判断为没有污物，建立表示这一判别结果的标志C(C＝1)，将标志C的信息(C＝1)存储到数据存储部13的第3存储器中。
另一方面，在上述多次检测中，当没有一次能确认没有污物时(在上述多次检测的所有检测中，受光元件42的受光光量都比预先设定好的阈值大时)，就判断为存在污物，不建立标志C(C＝0)，将标志C的信息(C＝0)存储到数据存储部13的第3存储器中。
这样，即使在将使用过的组件5安装到测光部4的前端部的状态下电源开关OFF时，也能通过上述步骤S206，进行污物检测。
另外，显然在步骤S206中发光元件41的发光，不限于以1秒为周期；另外，发光元件41的持续发光时间也不限于30秒。
存储于上述数据存储部13的第3存储器中的标志C的信息(标志C为1或者为0)，用于下次电源开关ON时步骤S105的判断。
即，在下次将组件5安装到测光部4的前端部后(在安装的状态下)电源开关ON时，先于上述步骤S105的判断，从第3存储器中读出，用于步骤S105的判断。
由此，即使在测光部4的前端部安装有组件5的状态下电源开关ON时，也能够显示前1次测量时所获得的关于透光性部件45的污物的信息(报警等)。
接着，对污物检测模式中成分测量装置1的控制装置10的控制动作进行说明。另外，关于污物检测详细模式，省略对其的说明。
如前所述，在时间设定/变更开关ON的状态下电源开关ON时，如图20所示，被设定为污物检测模式(步骤S301)，将测试组件20安装到测光部4的前端部(步骤S302)；当呼叫开关ON时(步骤S303)，发光元件41发光1次，进行上述污物检测(步骤S304)。
然后，在能够确认没有污物时，判断为没有污物，建立表示这一判别结果的标志B(B＝1)。
而在无法确认没有污物时(受光元件42的受光光量比预先设定好的阈值大时)，判断为存在污物，不建立标志B(B＝0)。
另外，显然在步骤S304中发光元件41的发光不限于1次。
接着，判断标志B是否等于1(步骤S305)，如果标志B＝1，则在液晶显示装置9上显示表示没有污物的“YES”(步骤S306)，转移到下一处理。
另一方面，如果标志B＝0，则在液晶显示装置9上显示表示存在污物的“NO”等关于污物的信息(步骤S307)，转移到下一处理。
如以上说明的那样，根据本成分测量装置1，由透光性部件45密封了支持件43的通道，因此，能够可靠地防止尘埃、水、血液(检体)等侵入支持件43(测光部4)的通道内。由此，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
另外，由于采用黑电平检验方式检测透光性部件45的污物，因此，能够高精度地检测透光性部件45的污物。由此，可以防止在透光性部件45被污染的状态下进行的测量，能够进一步提高测量精度。
另外，在本第4实施方式中，也可以如上述第2实施方式和第3实施方式那样，设置压固部件47(可以分别使用第2实施方式和第3实施方式)。
<第5实施方式>
接着，对本发明的成分测量装置的第5实施方式进行说明。
图21是表示本发明的成分测量装置的第5实施方式的内部结构的平面图，图22是图21所示的成分测量装置的剖面侧视图，图23是表示图21所示的成分测量装置的测光部的结构的纵剖视图，图24是表示将组件安装到成分测量装置的状态的纵剖视图。另外，在以下的阐述中，将图21～图24中的左侧作为“基端”、右侧作为“前端”进行说明。
以下，对第5实施方式的成分测量装置进行说明，以与上述第1实施方式和第2实施方式的成分测量装置的不同点为中心进行说明，对于相同的事项予以省略。
图21～图24所示的第5实施方式的成分测量装置1，构成为满足后述的条件(1)和条件(2)中的至少任意一个，在测光部4的前端部，可自由拆装地安装上述内置有试纸53的组件(成分测量用组件)5。具体而言，在支持件43的前端部，设置有将透光性部件45固定在该支持件43上的压固部件47，在将组件5安装到测光部4的前端部的状态(组件安装状态)下，组件主体51的基端部与压固部件47卡合，组件5被固定在压固部件47上(参照图24)。即，在本实施方式中，压固部件47构成组件安装部。
在该组件安装状态下，压固部件47的前端(开口部427的前端)，与组件5所具有的试纸53相对(面对面)。
另外，在组件5的组件主体51的基端部的内侧(内周侧)形成有斜度。由此，能够容易而又平滑地进行组件5的安装。
测光部4具有支持件(测光模块)43、透光性部件45、以及压固部件47，其中，在所述支持件43上固定(固定安装)有发光元件41和受光元件42，所述压固部件47用于将透光性部件45固定在支持件43上。在该支持件43上，形成有第1通道431和第2通道432，其中，所述第1通道431使发光元件41发出的光通过，并将其引导至试纸53；所述第2通道432使由试纸53反射上述光而形成的反射光通过，并将其引导至受光元件42。
另外，在环状凹部435内收纳有O形圈46，并且，在凹部434内收纳有透光性部件45，透光性部件45通过压固部件47被固定在支持件43上。
压固部件47形成大致筒状，在其基端侧分别突出形成有与透光性部件45抵接的环状(圆环状)的抵接部471、和与支持件43的前端部卡合的环状(圆环状)的筒部473。筒部473位于抵接部471的外周侧。
另外，在压固部件47的大致中央，形成有发光元件41发出的光、以及由试纸53反射的反射光通过的开口部(贯通孔)472，在组件安装状态下，在试纸53与透光性部件45之间形成有空间(中空部)19。即，在组件安装状态下，开口部472位于试纸53与透光性部件45之间，主要由该开口部472的内面(内周面)、试纸53的基端侧的表面、以及透光性部件45的前端侧的表面形成空间19。
在本实施方式中，该开口部472的横断面形状，在从前端(外侧端部)到基端(内侧端部)的任意位置上形成大致相等的形状(相似形)，并且，从前端到基端的横截面积大致恒定。即，开口部472的内面和抵接部471(抵接部471的基端面)所成的角度大致为90°。由此，空间19的横截面积，从该空间19的试纸53侧(前端侧)的端部到透光性部件45侧(基端侧)的端部大致恒定。
这里，本发明的成分测量装置1，构成为满足下述条件(1)和条件(2)中的至少任意一个。在进行测量时，血液(检体)到达试纸53，在试纸53上扩散(黏附)，此时，作为试纸53，当例如使用了在透光性部件45侧的面上具有使血液的液体成分露出的开口的多孔性膜的情况下，可能会从试纸53的透光性部件45侧的面产生水蒸气，而本发明的成分测量装置，满足下述条件(1)和条件(2)中的至少任意一个，因此，能够防止(或者抑制)由于上述血液(检体)的蒸汽使透光性部件45变得模糊不清，由此，可以提高测量精度。
[条件(1)]
在将组件5安装到组件安装部的状态下，即，在将组件5安装到测光部4的前端部(压固部件47)的状态(组件安装状态)下，试纸53和透光性部件45之间的平均距离L(参照图24)大于等于1.5mm。
如果上述平均距离L比1.5mm短，则在血液在到达试纸53时，由于该血液的蒸汽使透光性部件45变得模糊不清，由此，使血液中的对象物成分量(血糖值)的测量结果产生偏差等，造成测量精度下降。
虽然上述平均距离L只要大于等于1.5mm即可，但优选为1.5mm～20mm左右，更优选为1.5mm～8mm左右。由此，能够使测光部4变小，有利于成分测量装置1的小型化。另外，通过使成分测量装置1小型化而提高操作性。
[条件(2)]
在将组件5安装到组件安装部的状态下，即，在将组件5安装到测光部4的前端部(压固部件47)的状态(组件安装状态)下，试纸53与透光性部件45之间形成的空间(中空部)19的体积V(单位：mm3)，除以该空间19内的试纸53的表面的面积S(单位：mm2)的值(V/S)大于等于1.5mm。在试纸53的外周比开口部472的外周还小的情况下，设在包括试纸53的组件5与透光性部件45之间形成的空间为上述空间(中空部)19。
如果上述除算之后的值(V/S)比1.5mm小，则在血液到达试纸53时，由于该血液的蒸汽使透光性部件45变得模糊不清，由此，使血液中的对象物成分量(血糖值)的测量结果产生偏差等，造成测量精度下降。
虽然上述除算之后的值(V/S)只要大于等于1.5mm即可，但优选为1.5mm～20mm左右，更优选为1.5mm～8mm左右。由此，能够使测光部4变小，有利于成分测量装置1的小型化。另外，通过使成分测量装置1小型化而提高操作性。
另外，在如图所示的本实施方式中，平均距离L和除算之后的值(V/S)大致相等，满足上述条件(1)和条件(2)这两者。
在此，进行了如下所述的实验。
在温度为28℃、25℃、10℃的条件下，分别在湿度为50％、90％的环境中，使用图21～图24所示的试验用测量装置(压固部件47是开口部472的直径(L1)为5.2的圆筒形的部件，试纸53使用直径为5.8mm的多孔性膜)，从健康人采血，进行了血糖值测量。同时，使用自动分析装置(日立7150)，测量了要参照的血糖值(参照血糖值)。
在设平均距离(L)为1.8mm、2.0mm时，分别在上述所有的试验环境下，均没有发现与参照血糖值相关的差。
另一方面，作为比较在设平均距离(L)为0.7mm，使用了与上述相同的试验用测量装置时，发现有时显示比参照血糖值高50％以上的值。
此外，如图23所示，在设纵断面的开口部472的内面之间的最大间隔距离(在开口部472的横断面形状为圆形时，为最大直径)为L1[mm]，设开口部472的在图4中左右方向的平均长度(平均厚度)为L2[mm]时，优选为满足L2/L1大于等于0.1的关系，更优选为满足0.1～0.4左右的关系。由此，能够适当地发挥上述防止接触效果。
另外，在本实施方式中，透光性部件45形成为平板状，其前端面(试纸53侧的面)位于比支持件43的前端面更靠近基端侧的位置。
如以上说明的那样，根据本成分测量装置1，由透光性部件45密封了支持件43的通道，因此，能够可靠地防止尘埃、水、血液(检体)等侵入支持件43(测光部4)的通道内。由此，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
另外，如上所述地设定平均距离L和除算之后的值(V/S)，因此，能够在测量时防止(或者抑制)由于到达试纸53、并在试纸53上扩散的血液(检体)的蒸汽使透光性部件45变得模糊不清，由此，可以进一步提高测量精度。
另外，在本第5实施方式中，也可以设置如上述第3实施方式那样的形状的压固部件47(可以适用第3实施方式)。具体而言，也可以构成为开口部472的横断面形状从前端到基端的任意位置形成大致相等的形状(相似形)，横截面积从前端向基端连续地逐渐减小。即，也可以构成为开口部472的内面相对于抵接部471(抵接部471的前端面和基端面)以预定角度(图6中为θ)倾斜。
另外，在本第5实施方式中，也可以如上述第4实施方式那样，设置用黑电平检验方式检测透光性部件45的污物(以黑电平检验方式进行污物检测)的污物检测装置(可以适用第4实施方式)。
以上，根据图示的实施方式对本发明的成分测量装置进行了说明，但本发明不限于此。各部的结构可以置换成具有相同功能的任意的结构。此外，本发明也可以添加其他任意的构成物。
另外，本发明还可以是组合上述各实施方式中的任意2个以上的结构(特征)的形式。
另外，本发明不限于1组发光元件和受光元件，可以使用多组。进而，除了可以设置用于成分测量的发光元件和受光元件，还可以设置污物检测用的发光元件和受光元件，但优选为通过相同的元件进行成分测量和污物检测。这是因为污物对在成分测量中使用的光的波长的影响非常重要。
另外，虽然在上述实施方式中，作为检体举出血液进行了说明，但检体不限于此，也可以是其他诸如尿、淋巴液、髓液、唾液等体液，或者这些体液的稀释液、浓缩液。
另外，作为测量对象物的成分(预定成分)不限于葡萄糖(血糖值)，也可以是诸如胆固醇、尿酸、肌酸酐、乳酸、血红蛋白(潜血)、各种醇类、各种糖类、各种蛋白质、各种维生素类、钠等各种无机离子类等。
另外，虽然在上述实施方式中，作为测量预定成分的量进行了说明，但本发明既可以是测量预定成分的性质，也可以是测量预定成分的量和性质这两者。
另外，虽然在上述实施方式中，作为密封部件以使用O形圈(由弹性材料构成的密封部件)的情况为代表进行了说明，但密封部件也可以使用各种树脂材料等具有密封性的材料(例如粘接剂)。
另外，虽然在上述实施方式中，就安装并使用具有试纸的组件的成分测量装置进行了说明，但本发明的成分测量装置，也可以使用棒状、薄片状等的其他结构(方式)的组件。
产业上的可利用性
根据本发明，能够可靠地防止尘埃、检体等侵入测光部的通道内(测光部的内部)，因此，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。另外，即便在测光部的端部等附着了尘埃、检体等的情况下，也能够容易且又可靠地除去这些尘埃、检体等。
另外，根据本发明，能够高精度地检测透光性部件的污物。由此，可以防止在透光性部件被污染的状态下进行的测量，能够提高测量精度。另外，由于具有透光性部件，因此，能够可靠地防止尘埃、检体等侵入测光部的通道内(测光部的内部)，能够以高测量精度进行作为对象物的血中成分量的测量。
此外，根据本发明，由于具有透光性部件，因此，能够可靠地防止尘埃、水、检体等侵入测光部的通道内(测光部的内部)，能够以高测量精度进行作为对象物的成分量(例如血中成分量)的测量。另外，可以防止(或者抑制)在测量时由于检体的蒸汽使透光性部件变得模糊不清，由此，能够提高测量精度。
因此，本发明具有产业上的可利用性。
Claims (13)
1.一种成分测量装置，通过对试验部位进行测色来测量检体中的预定成分的量和/或性质，其特征在于，包括：
组件安装部，可自由拆装地安装具有上述试验部位的组件；
测光部，具有在进行上述测量时向上述组件的上述试验部位投射光的发光元件、对由上述试验部位反射的反射光进行受光的受光元件、以及收纳、保持上述发光元件和上述受光元件的支持件；以及
具有遮光性的测试组件，该测试组件可自由拆装地安装在上述组件安装部上，
其中，在上述支持件中形成有上述光和上述反射光通过的通道，在上述支持件的面向上述试验部位的部分，设置有透光性部件，
具有污物检测装置，在上述组件安装部上安装了上述测试组件的状态下，从上述测光部的上述发光元件投射光，由上述受光元件受光，根据该受光元件的受光光量，检测上述透光性部件的污物，
上述污物检测装置，在上述透光性部件的污物检测中，当上述受光元件的受光光量大于阈值时，判断为在上述透光性部件上存在污物。
2.根据权利要求1所述的成分测量装置，其特征在于：
上述测试组件具有遮盖上述组件安装部的前端侧的盖状部分。
3.根据权利要求2所述的成分测量装置，其特征在于：
上述测试组件的至少上述盖状部分为黑色或者暗色。
4.根据权利要求2或3所述的成分测量装置，其特征在于：
在上述组件安装部上安装了上述测试组件的状态下，从上述组件安装部的前端到上述盖状部分的前端侧的内壁的长度，大于等于10mm。
5.一种成分测量装置，通过对试验部位进行测色来测量检体中的预定成分的量和/或性质，其特征在于，包括：
组件安装部，可自由拆装地安装具有上述试验部位的组件；以及
测光部，具有在进行上述测量时向上述组件的上述试验部位投射光的发光元件、对由上述试验部位反射的反射光进行受光的受光元件、以及收纳、保持上述发光元件和上述受光元件的支持件，
其中，在上述支持件中形成有上述光和上述反射光通过的通道，在上述支持件的面向上述试验部位的部分，设置有透光性部件，
具有污物检测装置，从上述测光部的上述发光元件投射光，由上述受光元件受光，根据该受光元件的受光光量，检测上述透光性部件的污物，
上述污物检测装置，在上述透光性部件的污物检测中，当上述受光元件的受光光量大于阈值时，判断为在上述透光性部件上存在污物。
6.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
上述透光性部件的污物的检测，在未将上述组件安装到上述组件安装部的状态下进行。
7.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
当向该成分测量装置接入电源时，进行上述透光性部件的污物检测。
8.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
具有进行上述透光性部件的污物检测的污物检测模式。
9.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
具有存储装置，
在进行上述测量后，进行透光性部件的污物检测，并将其结果存储在上述存储装置中。
10.根据权利要求9所述的成分测量装置，其特征在于：
在不进行上述透光性部件的污物检测时，利用存储在上述存储装置中的信息。
11.根据权利要求9所述的成分测量装置，其特征在于：
在上述组件安装部上安装了上述组件的状态下向该成分测量装置接入电源时，不进行上述透光性部件的污物检测，而利用存储在上述存储装置中的信息。
12.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
具有报知上述透光性部件的污物检测结果的报知装置。
13.根据权利要求1或5所述的成分测量装置，其特征在于：
上述透光性部件被设置成通过密封部件来密封上述通道。
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