CN101415390B - 连通部件及使用它的医疗用容器、以及输液配药用具组件 - Google Patents
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Abstract
一种医疗用容器用的连通部件,包括具有:第1开口部(5)和第2开口部(6)的板部件(4)、包括第1开口部(5)、将第1开口部(5)封口的栓体(9)、和与第1开口部(5)连通的第1大致筒状部件(19)的第1连接接口(15);包括第2开口部(6)和将第2开口部(6)封口的隔壁部件(13)的第2连接接口(16);和配置在板部件(4)的第1大致筒状部件(19)上、从板部件(4)立设以使其在俯视板部件的情况下包围第1开口部(5)和第2开口部(6)的连接壁(17);第1大致筒状部件(19)具备在第2开口部(6)侧开口的第1连通部(20)。
Description
技术领域
本发明涉及构成能够储存药液或高卡路里输液等液体的医疗用容器用的连通部件、使用该连通部件的医疗用容器、以及包括医疗用容器和与其连接的送液回路的输液配药用具组件。
背景技术
在医疗用容器中,例如有:用来储存点滴用的药液的医疗用容器;用来储存向中心静脉补给的营养剂(也称作“高卡路里输液”)的医疗用容器;用来储存从鼻孔插入导管补给到消化管内的营养物(也称作“经肠营养液”)的医疗用容器等。这些医疗用容器具备由具有柔性的片材构成的容器主体、和固定在容器主体上的液体排出用接口、混注用接口等连接接口。液体排出用接口是为了使容器主体内的药液等流出到容器主体外而设置的,混注用接口是为了对容器主体内的输液等添加例如胰岛素等的微量成分而设置的(例如参照专利文献1~2)。
液体排出用接口及混注用接口等的连接接口都夹在构成容器主体的具有柔性的片材之间,由熔接固定在容器主体上的管、和将位于管的容器主体外的端部封固的密封部件等构成。在密封部件的材料中,使用能够穿刺金属制的注射针或树脂制的瓶针等的合成橡胶、或者热塑性弹性体等。管是比较硬质的塑料成形品。此外,上述管呈细长的圆筒形状,以使得当在密封部件上穿刺注射针或瓶针等时,不会由注射针或瓶针等的前端将构成容器主体的密封部件刺破。
上述高卡路里输液是含有氨基酸、含糖类物质、类脂物、及维生素等的营养剂。这些成分被分别保存在例如小瓶内,在对患者投用之前在医疗用容器内混合而成为高卡路里输液。各成分例如专利文献2中所公开那样,经过柔性管的内腔,流入到空的医疗用容器内,与其他成分混合。如果在这样所调节的高卡路里输液内存在气泡,则在投用时,气泡有可能流出到患者侧,是危险的。因此,在投用前,对医疗用容器施加振动、或者将医疗用容器翻倒等,尽可能地进行气液分离。
专利文献1:日本特开2004-208883号公报
专利文献2:日本特开平5-228201号公报
但是,将构成上述连接接口的管做成如上述那样呈细长的圆筒形状。因此,如果一旦气泡进入到连接接口的内腔内,则很难从该内腔将气泡除去。此外,如果气泡进入到混注用接口的内腔内,则气泡起到盖那样的作用,不能使从混注用接口混注的微量的药液扩散到输液中。这样的问题并非仅限于用来收纳高卡路里输液的医疗用容器,也是使用细长的管作为构成连接接口的管的医疗用容器中共通的问题。
发明内容
本发明提供一种能够抑制注射针等带来的容器主体的损伤、并且具备能够抑制气泡滞留的连接接口的连通部件、使用它的医疗用容器、以及输液配药用具组件。
本发明的连通部件,是在被固定于由具有柔性的片材构成的容器主体上的状态下、能够使上述容器主体的内外连通的医疗用容器用的连通部件,其特征在于,包括:板部件,具有第1开口部和第2开口部;第1连接接口,包括上述第1开口部、将上述第1开口部封口的栓体、和与上述第1开口部连通的第1大致筒状部件;第2连接接口,包括上述第2开口部、和将上述第2开口部封口的隔壁部件;和连接壁,配置在上述板部件的上述第1大致筒状部件侧,在俯视上述板部件的情况下,从上述板部件立设,以使其包围上述第1开口部和上述第2开口部;上述第1大致筒状部件具备在上述第2开口部侧开口的第1连通部。
本发明的医疗用容器的特征在于,具备:容器主体,由具有柔性的片材构成;固定在上述容器主体上、使上述容器主体的内外连通的本发明的连通部件。
本发明的输液配药用具组件的特征在于,包括:本发明的医疗用容器;送液回路,连接在上述连通部件的上述第2连接接口上;上述送液回路包括:送液管;连接结构,设在上述送液管的一个端部上,能够形成使上述医疗用容器的上述容器主体内与上述送液管连通的连通路径,并且能够保持形成上述连通路径的状态;和穿刺体,设在上述送液管的另一个端部上。
附图说明
图1是本发明的连通部件的一例的立体图。
图2是图1所示的连通部件的A-A剖视图。
图3是图1所示的连通部件的正视图。
图4是图1所示的连通部件的俯视图。
图5是图1所示的连通部件的仰视图。
图6是图1所示的连通部件的侧视图。
图7是图3的B-B剖视图。
图8是包括使用图1所示的连通部件的医疗用容器和与其连接的送液回路的输液配药用具组件的一例的俯视图。
图9是说明本发明的连通部件的一例的使用状况的立体图。
图10是说明本发明的连通部件的一例的使用状况的正视图。
图11是表示构成本发明的输液配药用具组件的一例的送液回路的锁止连接器的侧视图。
图12是图11所示的锁止连接器的剖视图。
图13是图11所示的锁止连接器的另一侧视图。
图14是图11所示的锁止连接器的正视图。
图15A是说明构成本发明的输液配药用组件的一例的第2连接接口和图11所示的锁止连接器的第1连接状态的侧视图。
图15B是图15A的剖视图。
图16A是说明构成本发明的输液配药用组件的一例的第2连接接口和图11所示的锁止连接器的第2连接状态的侧视图。
图16B是图16A的剖视图。
图17A是说明构成本发明的输液配药用组件的一例的第2连接接口和图11所示的锁止连接器的第1连接状态的侧视图。
图17B是图17A的剖视图。
图18是表示构成本发明的输液配药用具组件的一例的位置限制片的立体图。
图19是表示本发明的连通部件的另一例的仰视图。
图20是表示本发明的连通部件的另一例的剖视图。
具体实施方式
在本发明的连通部件中,优选的是,第1连接接口具备从板部件立设以使其与第1开口部连通的第1台座部。在此情况下,栓体被设在第1台座部的前端部上,并用于将第1开口部封口。在该结构中,虽然也是间接的,但第1开口部被栓体封口。第1台座部例如是管状、环状。
在本发明的连通部件中,优选的是,第2连接接口具备从板部件立设以使其与第2开口部连通的第2台座部。在此情况下,隔壁部件被设在第2台座部的前端部上,并用于将第2开口部封口。在该结构中,虽然也是间接的,但第2开口部被隔壁部件封口。第2台座部例如是管状、环状。
第1连通部优选地形成在第1大致筒状部件的至少基端部上。
第1连通部既可以例如通过在第1大致筒状部件的筒壁上设置沿厚度方向贯通的贯通孔而形成,也可以通过沿第1大致筒状部件的长度方向在第1大致筒状部件的筒壁上设置缝隙而形成。
在俯视连通部件以便能够看到第1大致筒状部件的内腔的情况下,第1连通部优选地形成为,使其与将栓体的中心与隔壁部件的中心连结的线的一部分重合。
第1大致筒状部件也可以还具备在第2开口部侧的相反侧开口的第2连通部。
本发明的连通部件优选地具备从连接壁的内面立设、与板部件一体化的多个加强肋。
隔壁部件例如优选的是形成有缝隙的盘状的阀,优选的是,能够在缝隙内插入由ISO594-1或ISO594-2所规定的具有6/100斜度的螺旋式接头(male luer)。
优选的是,第2连接接口还具备约束保持隔壁部件的盖部件;隔壁部件被盖部件覆盖其表面的周缘。在此情况下,隔壁部件被牢固地固定在第2台座部上。
优选的是,第2连接接口还包括从板部件立设以使其与第2开口部连通的第2大致筒状部件。在此情况下,第2大致筒状部件优选地具备在第1开口部侧开口的第3连通部。
在本发明的输液配药用具组件中,优选的是,连通部件的隔壁部件是形成有缝隙的盘状的阀。在此情况下,优选的是,连接机构包括前端部能够插入到隔壁部件的缝隙内、基端部连接在送液管上的管体部。
在本发明的输液配药用具组件的优选的一例中,连接机构包括具备上述管体部和一对锁止杆的锁止连接器。锁止杆结合在管体部的两侧部上,沿管体部的轴向延伸,在其前端形成有向内侧突出的卡止爪。在此情况下,连通部件具备约束保持隔壁部件的盖部件,隔壁部件被盖部件覆盖其表而的周缘,盖部件优选地从其前端侧开始依次具备锁止杆的卡止爪能够卡合的第1台阶部和第2台阶部。由此,能够取使锁止连接器的管体部的前端与隔壁部件对置、使锁止杆的卡止爪卡合在第1台阶部上的第1连接状态、和使锁止杆的卡止爪卡合在第2台阶部上的第2连接状态。在该第2连接状态下,保持锁止连接器相对于盖部件的连结,以使插入在隔壁部件的缝隙内的管体部的前端部被保持在形成使容器主体内与送液回路连通的连通路径的位置上。在第1连接状态下,保持锁止连接器相对于盖部件的连结,以使锁止连接器的管体部的前端部被保持在不进入到隔壁部件的缝隙内的位置、或者与上述第2连接状态相比较浅地进入的位置上。
在本发明的输液配药用具组件的一例中,第2连接接口在比第2台阶部靠基端侧、板部件的第2台座部侧具有缩径部。在此情况下,本发明的输液配药用具组件的一例优选地具备在使锁止杆的卡止爪卡合在第1台阶部上的状态时安装在缩径部上来妨碍成为第2连接状态的位置限制片。
位置限制片例如是将环的一部分切开的环状挡块。
接着,参照附图更详细地说明本发明。
(实施方式1)
在实施方式1中,对本发明的连通部件的一例、和使用它的医疗用容器的一例进行说明。
图1是本发明的连通部件的一例的立体图,图2是图1所示的连通部件的A-A剖视图。图3是正视图,图4是俯视图,图5是仰视图,图6是侧视图,图7是图3的B-B剖视图。图8是包括使用图1所示的连通部件的医疗用容器和与其连接的送液回路的输液配药用具组件的一例的俯视图。
如图8所示,本发明的连通部件1的一例在固定于由具有柔性的片材2构成的容器主体3上的状态下使用,并构成医疗用容器100的一部分。
如图2所示,构成连通部件1的板部件4具有第1开口部5和第2开口部6。在板部件4上大致垂直地立设有第1台座部7和第2台座部8。第1台座部7与第1开口部5连通,第2台座部8与第2开口部6连通。在第1台座部7的前端部上设有用来将第1台座部7的前端侧开口堵塞的栓体9。在栓体9的环状凹部9a内压入着第1台座部7的前端部7a。
此外,在板部件4上立设有环状卡合部10,以使其包围第1台座部7,环状卡合部10的前端上具备钩部10a。该钩部10a与包嵌栓体9的帽11的钩部11a相互卡合,由此,栓体9被第1台座部7和帽11夹持。帽11仅覆盖栓体9的表面9b(面向第1台座部7的内腔的面的相反面)的周缘部。由此,在栓体9的中央部,能够穿刺前端锐利的金属针或合成树脂制的针(以下也称作“瓶针”)等。
在板部件4的第1台座部7侧的相反侧,从板部件4大致垂直地立设有与第1台座部7及第1开口部5连通的第1大致筒状部件19。如图1所示,第1大致筒状部件19的外周面的一部分19a与连结壁17的外面的一部分为大致一个面。第1大致筒状部件19具有足够的长度,以使得当在栓体9上穿刺有金属针或瓶针的状态时,不会由穿透栓体9的金属针等将构成容器主体3的片材2(参照图8)刺破。
这样,在图1~图7所示的连通部件1中,通过第1开口部5、从第1开口部5立设的第1台座部7、栓体9、环状卡合部10、帽11、和第1大致筒状部件19构成第1连接接口15。
与板部件4大致平行地从环状卡合部10延伸设置的限制部12例如是环状肋,阻止帽11向板部件4侧方向的过量移动。
如图2所示,在第2台座部8的前端部上设有将第2台座部8的前端侧开口封口的隔壁部件13。对于隔壁部件13的形状等并没有特别限制,但优选例如在中心部形成有直线状的缝隙13a的盘状的阀。第2台座部8的前端的端面8a与隔壁部件13的背面(面向第2台座部8的内腔的面)的周缘接触而担载隔壁部件13。在第2台座部8的外周面上形成有卡止凸部8b。卡止凸部8b与形成在约束保持隔壁部件13的盖部件14上的卡止凹部14a卡合,由此,将盖部件14相对于第2台座部8保持。盖部件14仅覆盖隔壁部件13的表面13b(面向第2台座部8的内腔的面的相反面)的周缘部。由此,例如如图9所示,能够将例如无针注射器24的前端部(螺旋式接头)插入到隔壁部件13的缝隙中而进行胰岛素等的微量药液的混注。
这样,在图1~图7所示的连通部件1中,通过第2开口部6、第2台座部8、隔壁部件13和盖部件14构成第2连接接口16。
在板部件4的第1台座部7的相反侧、即板部件4的第1大致筒状部件19侧设有连接壁17。连接壁17在俯视板部件4的情况下从板部件4大致垂直地立设,以使其包围第1开口部5和第2开口部6。在本实施方式中,如图1及图2所示,板部件4在俯视观察的情况下,两端部的宽度分别朝向前端而依次变窄,在两端上聚为一点。即,板部件4的俯视形状呈类似于船的底板的形状。因此,优选在将连通部件1的连接壁17部分用构成容器主体3的两片片材2(参照图8)夹持、通过热密封将连通部件1固定在片材2上时,抑制在片材2彼此密接的部位、和片材2与连接壁17密接的部位的边界上发生密封不良。此外,如果从连接壁17的内面形成也一体化在板部件4上的多个加强肋18,则在进行热密封时,连通部件1的变形被抑制,是优选的。
构成第1连接接口15的第1大致筒状部件19具备在第2开口部6侧开口的第1连通部20。如图7所示,第1连通部20通过在第1大致筒状部件19的筒壁上沿其长度方向的全长设置缝隙而形成。因此,即使气泡进入到第1连接接口15的内腔内,也能够使气泡通过缝隙而移动到第1连接接口15外的第2开口部6侧。通过缝隙移动到第2开口部6侧的气泡例如在浮力的作用下移动到储存在容器主体3内的液体的液面侧。此外,例如如果使图8所示的送液回路21与容器主体3连通,则能够使气泡排出到送液回路21内。
这样,根据上述结构的连通部件1,容易使进入到第1连接接口15的内腔内的气泡移动到第1连接接口15外的第2开口部的附近。因此,能够抑制第1连接接口15的内腔内的空气滞留。由此,在使用本实施方式的连通部件1的医疗用容器中,医疗用容器内的气液分离变得容易进行。
如图3所示,如果将第1大致筒状部件19划分为相对于第2开口部较近的部分19b和较远的部分19c,则第1连通部20(参照图1)只要在相对于第2开口部6(参照图2)较近的部分19b开口,则对于其形成位置并没有限制。但是,在为了将进入到第1连接接口15的内腔内的气泡除去而对医疗用容器100施加振动、或者使医疗用容器100翻倒时,优选地在不会被构成医疗用容器100的容器主体3的片材2堵塞的部位上设置第1连通部20。具体而言,优选地在第1大致筒状部件19中的距离第2开口部较近的部分19b上形成,以使其在处于与连接壁17相同面内的外周面的一部分19a以外的部位上开口。特别是,如图5所示,在俯视连通部件1以便能够看到第1大致筒状部件19的内腔的情况下,优选地将第1连通部20形成为,使其与将栓体9的中心与隔壁部件13的中心连结的线的一部分重合。在此情况下,特别容易从第1连接接口15的内腔内将气泡除去,并且难以刺破前端锐利的金属针或塑料针等将构成容器主体的片材刺破。
在第2连接接口16上,除了图8所示的送液回路21及图9所示的无针注射器24以外,如图10所示,也可以连接具备与构成图8所示的送液回路21的锁止连接器23相同的锁止连接器23的输液组件。输液组件的结构除了具备锁止连接器23以外与以往以来公知的输液组件同样即可。具体而言,例如锁止连接器23、点滴筒25、以及穿刺到静脉中的穿刺针(未图示)经由柔性管26连接。此外,输液组件根据需要,也可以在点滴筒25与穿刺针之间设置用来调节在输液组件中流动的液体的流量的流量调节机构(未图示)。此外,在图8中表示了送液回路21的一例,但构成本实施方式的输液配药用具组件的送液回路只要具备送液管26、设在送液管26的一个的端部上、能够形成使医疗用容器100的容器主体3内与送液管26连通的连通路径、并且能够保持形成连通路径的状态的连接机构、和设在送液管的另一个端部上的穿刺体41就可以。
第2连接接口16在如图8所示那样连接着送液回路21的情况下,作为液体流入用接口发挥作用。在如图9所示那样连接着填充有混注用的药液的无针注射器24的情况下,作为混注用接口发挥作用。在图10所示那样连接着输液组件的情况下,作为液体排出用接口发挥作用。
第1连接接口15如图10所示,在该栓体9(参照图2)上穿刺有以往以来公知的输液组件的瓶针的情况下,作为液体流出用接口发挥作用,在穿刺有填充有混注用的药液的注射器的注射针(未图示)的情况下,作为混注用接口发挥作用。
如图5所示,第1大致筒状部件19也可以还具备在第2开口部侧的相反侧开口的第2连通部22。气泡也有滞留在第1大致筒状部件19的周围的第2开口部侧的相反侧的情况。在此情况下,可以对医疗用容器施加振动等,使气泡从第2连通部22移动到第1大致筒状部件19的内腔内。进入到第1大致筒状部件19的内腔内的气泡可以从第1连通部20移动到第1大致筒状部件19外的第2开口部6侧。第2连通部22优选地与第1连通部20对置。
在以上利用附图说明的连通部件1中,第1连通部20及第2连通部22都通过在第1大致筒状部件19的筒壁上沿其长度方向的全长设置缝隙而形成。但是,第1连通部20及第2连通部22的形态并不限于此。例如,缝隙也可以形成在从第1大致筒状部件19的长度方向的中间部分到前端。此外,第1连通部20也可以通过在第1大致筒状部件19的筒壁上设置沿厚度方向贯通的贯通孔而形成。特别是,如果第1连通部20形成在栓体9的附近,则容易将进入到第1台座部7的内腔内的气泡除去,是优选的。由此,第1连通部20优选地形成在第1大致筒状部件19的至少基端部上。
关于板状体4的材料没有特别限制,但优选为硬质材料,例如优选为含有聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯等的树脂的硬质塑料。
关于连接壁17、第1大致筒状部件19、第1台座部7、第2台座部8、环状卡合部10及加强肋18的材料,优选的是与板状体4同样的材料,它们与板状体4优选地以相同的材料一体成形,特别优选通过注射成形法形成。
关于栓体9的材料,没有特别限制,只要是以往以来作为构成医疗用容器的连接接口的栓体的材料而公知的材料,是哪种都可以。例如,可以举出硅橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶等的显示出橡胶状弹性的材料。
关于帽11的材料,没有特别限制,可以举出例如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚缩醛、聚酰胺、聚氯乙烯等的树脂。
关于隔壁部件13的材料,没有特别限制,只要使用一般的显示出橡胶状弹性的材料即可。例如,优选的是硬度JIS-A硬度20~60的材料。作为具体的材料,可以举出硅橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、丁腈橡胶等的合成橡胶、或者热塑性弹性体等。
关于盖部件14的材料,没有特别限制,可以举出例如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚缩醛、聚酰胺、聚氯乙烯等的树脂。
关于构成医疗用容器100的具有柔性的片材2的材料,没有特别限制,可以举出例如氯乙烯树脂、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚体、聚酯、聚丁二烯、聚丙烯、聚酰胺、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚体等。关于片材2的厚度也没有特别限制,例如0.1~0.4mm左右是优选的。
关于容器主体3的形状没有特别限制,例如也可以是长方形状、椭圆形状等,但优选为下侧朝向液体排出用接口缓缓地倾斜,以使医疗用容器100内的药液等容易朝向液体排出用接口流入。
(实施方式2)
在实施方式2中,对于包括在实施方式1中说明的医疗用容器、和与其连接的送液回路的输液配药用具组件的一例进行说明。
如图8所示,输液配药用具组件由医疗用容器100和送液回路21构成。该输液配药用具组件例如在将含有氨基酸、含糖类物质、类脂物、及维生素等的营养剂(高卡路里输液)向患者供给时使用。氨基酸等的各成分例如分别保存在小瓶内,在向患者投用之前在医疗用容器100内混合而成为高卡路里输液。
在送液回路21中,送液管26在其中途分支为多个,由柔性管26a、和将柔性管26a彼此连接的分支连接管26b构成。在送液管26的端部连接有能够插入到小瓶等的口部而将小瓶内与送液管26连通的穿刺体(例如合成树脂制的针或金属针)。在送液管26的另一端部上连接有锁止连接器23。在柔性管26a上安装有能够将柔性管26a内的流路开闭的夹钳27。
接着,参照图11~图14,对锁止连接器23更详细地说明。
如图11的侧视图所示,锁止连接器23在中心具有管体部30。在图11中仅表示了管体部30的基端部30a,但根据图12所示的剖视图可知,管体部30还具有前端部30b。在基端部30a上连接有送液管26(参照图8)。前端部30b将医疗用容器100的第2连接接口16的隔壁部件13穿透,插入到第2连接接口16的内腔中。
如图11及图12所示,配置有大致圆筒状的罩,以使其包围管体部30的前端部30b。罩32在其基端部上与管体部30的轴向中央部结合。罩32与管体部30的结合部33在图13的另一侧视图或图14的正视图中表示。在罩32上,如图13所示,在其圆筒连接壁上形成有切口部32a。另外,图12是表示图13的C-C截面的图。
如图12及图14所示,在管体部30的中央部上,除了罩32以外还结合着支撑片34a、34b、35a、35b,它们分别沿正交于管体部30的轴的方向延伸。另外,在图14中考虑容易观察而对支撑片34a、34b、35a、35b施加了阴影。在图11及图12中,36是锁止杆。锁止杆36在管体部30的侧部上配置有一对,分别沿管体部30的轴向延伸。锁止杆36的中央部与支撑片34a、34b、35a、35b的前端结合,由此,支撑在相对于管体部30的规定位置上。支撑片34a、34b以一组支撑一个锁止杆36,支撑片35a、35b以一组支撑另一个锁止杆36。因而,实质上一对支撑片被对应于各锁止杆36而设置。
锁止杆36从与支撑片34a、34b、35a、35b的结合部分观察,在其前端侧具备卡止片36a,在基端侧具备操作片36b。卡止片36a在其前端上具有向内侧突出的卡止爪37。卡止片36a配置在罩32的切口部32a内,如图13及图14所示,其外表面与罩32的外表面大致为同一个面。此外,切口部32a由于前端侧关闭,所以锁止杆6的卡止片6a的前端在平面上被罩32所包围,降低了在使用时受到接触的可能性。
对于锁止杆36的操作片36b,通过施加接近于管体部30的方向的推压力、即夹持图11或图12所示的一对锁止杆36的操作片36b那样施力,支撑片34a、34b、35a、35b柔性地变形。由此,锁止杆36以与支撑片34a、34b、35a、35b的结合部附近为中心转动,一对卡止爪37相互的间隔扩大。
如图12及图14所示,在管体部30与罩32的结合部附近,设有定位部38。定位部38以十字形状配置在罩32内的管体部30的周围,具有当作为连接对象的第2连接接口16(参照图2)进入到罩32内时、抵接在第2连接接口16的前端上而定位的功能。由此,能够抑制管体部30的插入状态摇晃,并能够得到稳定的连接状态。
此外,如图11及图13所示,在罩32的基端侧形成有使圆筒面部分平坦地变形的把持部32b。该把持部32b是通过进行连接器的连接操作时把持该部分而操作、提高操作的容易性的部分。
以上的各要素优选地构成为一体化的一部件。对于其材质,要求具有为了使隔壁部件13(参照图2)贯通管体部30而需要的程度的硬度、和连接、脱离操作所需要的弹性(柔性)。例如,聚碳酸酯、聚丙烯等是优选的。
接着,参照图2及图3,对作为连接上述锁止连接器23的对象的第2连接接口16的构造进行说明。
如在实施方式1中说明的那样,在第2台座部8的内腔内能够插入锁止连接器23的管体部30的前端部30b。在第2台座部8的前端部上,经由隔壁部件13安装有盖部件14。隔壁部件13将第2台座部8的前端部封口,被第2台座部8的前端和盖部件14的端缘凸部14b的内面保持。为了使隔壁部件13的保持变得可靠,在第2台座部8的前端上形成有突起8b,在盖部件14的端缘凸部14b的内面上也形成有突起14c,通过突起8b和突起14c夹持隔壁部件13。
如图3所示,在盖部件14的外周面上设有两个环状凸部,由此,第2连接接口具有第1台阶部14d及第2台阶部14e。在第1、第2台阶部14d、14e上,能够卡合形成在锁止连接器23的卡止片36a上的卡止爪37(参照图12等)。在卡止爪37卡合在第1台阶部14d的状态下,锁止连接器23与第2连接接口16较浅地结合,保持锁止连接器23的管体部30的前端部30b不贯通隔壁部件13的状态。在卡止爪37卡合在第2台阶部14e上的状态下,锁止连接器23与第2连接接口16较深地结合,保持锁止连接器23的管体部30的前端部30b贯通隔壁部件13的状态。
接着,对第2连接接口16与锁止连接器23的连接动作进行说明。在将锁止连接器23与第2连接接口16连接时,使各自的前端对置,将第2连接接口16的盖部件14插入到锁止连接器23的罩32内。由此,锁止连接器23的管体部30的前端部30b抵接在隔壁部件13上。并且,如图15A及图15B所示,锁止连接器23的卡止爪37卡合在盖部件14的第1台阶部14d上。在该第1连接状态下,在锁止连接器23的管体部30的前端部30b没有贯通第2连接接口16的隔壁部件13的状态下,保持锁止连接器23相对于第2连接接口16的连结。因而,锁止连接器23的流路与第2连接接口16的流路是没有连通的状态。
从该状态开始,如图16A及图16B所示,能够使锁止连接器23与第2连接接口16的结合变深、使锁止杆36的卡止爪37卡合在第2台阶部14e上。在该第2连接状态下,在锁止连接器23的管体部30的前端部30b贯通隔壁部件13的状态下,保持锁止连接器23相对于第2连接接口16的连结。因而,能够得到锁止连接器23的流路与第2连接接口16的流路连通的状态。
为了将锁止连接器23相对于第2连接接口16的连接解除,对于锁止连接器23的操作片36b施加接近于管体部30的方向的推压力。由此,支撑片34a、34b、35a、35b(参照图14)弹性变形,一对卡止爪37的相互的间隔扩大。结果,卡止爪37相对于第1台阶部14d或第2台阶部14e的卡合被解除。
根据以上的结构及动作,在图15A及图15B所示的第1连接状态下,保持锁止连接器23相对于第2连接接口16的连结,但由于锁止连接器23的管体部30的前端部30b是不贯通第2连接接口16的隔壁部件13的状态,所以即使长期保管,也能够避免发生隔壁部件的永久变形。
另外,在第1连接状态下,也可以构成为,锁止连接器23的管体部30的前端部30b抵接在第2连接接口16的隔壁部件13上,缝隙13a在其推压力的作用下部分开口。由此,能够在第1连接状态下使灭菌气体环流。
为了可靠地保持图15A及图15B所示的第1连接状态,在图17A及图17B中表示从锁止连接器23的卡止爪37卡合在第2连接接口16的第1台阶部14d上的状态开始、不会使结合进一步加深的位置限制用的结构。第2连接接口16在比第2台阶部靠基端侧、板部件4的第1台座部侧具有缩径部7b。在使锁止杆36的卡止爪37卡合在第1台阶部14d上的状态时,在缩径部7b上作为妨碍成为第2连接状态的位置限制片而安装有环状挡块28。配置在罩的前端与板部件4之间的环状挡块28具有例如图18所示的形状。环状挡块28在环形状的一部分上具有切口28b,通过切口28b安装在第2连接接口16上。在环状挡块28上,为了操作的方便而安装有把手环29。通过用环状挡块28位置限制锁止连接器23,在锁止连接器23的管体部30的前端部30b没有贯通第2连接接口16的隔壁部件13的状态下,可靠地保持将第2连接接口16与锁止连接器23连结的状态。并且,在此状态下,如图15A及图15B所示,由于进行了用来使锁止连接器23的流路与第2连接接口16的流路连通的相互定位,所以用来使流路连通的操作是很容易的。
如上所述,能够将锁止连接器23与第2连接接口16以在第1连接状态下连接的形态提供,在使用时能够省略将两者连接的操作,同时能够防止因两连接部的接触等带来的连接器内腔的污染。进而,在使用时,只要将锁止连接器23推压在第2连接接口16上就可以,操作是很简单的。在将连接解除时,只要用手指夹持操作片36b就可以。此外,锁止杆36与罩32独立,经由支撑片34a、34b、35a、35b(参照图4)支撑在管体部30上。因而,容易将用来使卡止片36a的前端的卡止爪37变位的、柔性的变形量取得较多。结果,能够充分地确保用于与第1及第2台阶部14d、14e的卡合的变形量,能够得到可靠的卡合。
并且,由于卡止片36a被罩32完全包围、并且外表面与罩32的外表面为大致相同的面,所以卡止片36a的前端因意外的接触而变形的可能性较低。因而,能够减少卡合脱离的事故的发生。此外,由于管体部30的前端部30b是收容在罩32内的构造,所以能够保护前端部30b不因接触而受污染,能够将与输液的接触部保持为清洁。
另外,本实施方式的输液配药用具组件也可以在医疗用容器100与送液回路21处于第1连接状态的状态下提供到市场中,但也可以如图8所示那样,医疗用容器100与送液回路21在没有连接的状态下提供到市场中。
此外,在实施方式1及2中,对构成第2连接接口16的隔壁部件设置缝隙等、能够进行为了防止误穿刺而可以将不具有锐利的前端的插入体插入的情况进行了说明。但是,本发明的连通部件的隔壁部件并不限于此,如图19所示,与栓体9同样,也可以是具有锐利的前端的金属针或塑料针等穿刺的、含有具有橡胶状弹性的材料的成形品131。
在此情况下,优选地在板部件4的第2台座部侧的相反侧也从板部件4立设有筒状部件(第2大致筒状部件)122,以使得不会由金属针或塑料针等将构成容器主体的片材刺破。第2大致筒状部件122例如相对于第1大致筒状部件19大致平行地配置。此外,第2大致筒状部件122如果具有在第1开口部侧开口的第3连通路径120,则容易使进入到第2连接接口116的内腔中的气泡移动到第2连接接口116外,由此能够抑制第2连接接口116的内腔中的气泡的滞留,是优选的。进而,第2大致筒状部件122更优选地具有与第2连通部22同样的第4连通路径121。第3连通路径120及第4连通路径121例如既可以通过在第2大致筒状部件122的筒壁上设置沿厚度方向贯通的贯通孔而形成,也可以通过沿第2大致筒状部件122的长度方向在第2大致筒状部件122的筒壁上设置缝隙而形成。
此外,在实施方式1及2中,第1连接接口15通过在从第1开口部5立设的第1台座部7的前端部上设置栓体9来将第1开口部5用栓体9封口,但栓体9的第1开口部5的封口形态并不限于此。例如,也可以如图20所示,通过将栓体114压入等而填充到第1开口部115的内腔内,将第1开口部115封口。此外,其一部分也可以进入到第1大致筒状部件119的内腔中。在此情况下,第1台座部是不需要的。
工业实用性
根据本发明的连通部件,能够在抑制从第1连接接口插入到容器主体内的注射针等带来的容器主体的损伤的同时,抑制进入到第1连接接口的内腔中的气泡滞留,所以作为具有作为构成医疗用容器的连接接口的功能的部件是有用的。在使用本发明的连通部件的医疗用容器、或者输液配药用具组件中,容易进行医疗用容器内的气液分离。
Claims (15)
1.一种连通部件,是在被固定于由具有柔性的片材构成的容器主体上的状态下、能够使上述容器主体的内外连通的医疗用容器用的连通部件,其特征在于,
包括:
板部件,具有第1开口部和第2开口部;
第1连接接口,包括上述第1开口部、将上述第1开口部封口的栓体、和与上述第1开口部连通的第1大致筒状部件;
第2连接接口,包括上述第2开口部、和将上述第2开口部封口的隔壁部件;和
连接壁,配置在上述板部件的上述第1大致筒状部件侧,在俯视上述板部件的情况下,从上述板部件立设,以使其包围上述第1开口部和上述第2开口部;
上述栓体被填充到上述第1开口部的内腔内来对上述第1开口部封口,或者在上述第1连接接口还具备从上述板部件立设以使其与上述第1开口部连通的第1台座部时,上述栓体被设在上述第1台座部的前端部,由此,将上述第1开口部封口;
第2连接接口还具备从上述板部件立设以使其与上述第2开口部连通的第2台座部;
上述隔壁部件被设在上述第2台座部的前端部,由此,将上述第2开口部封口;
上述第1大致筒状部件具备在上述第2开口部侧开口的第1连通部,上述第1连通部形成在上述第1大致筒状部件的至少基端部。
2.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述第1连通部在上述第1大致筒状部件中的距离上述第2开口部较近的部分上形成,以使其在处于与上述连接壁相同面内的外周面的一部分以外的部位上开口。
3.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述第1连通部通过在上述第1大致筒状部件的筒壁上设置沿厚度方向贯通的贯通孔而形成。
4.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述第1连通部通过沿上述第1大致筒状部件的长度方向在上述第1大致筒状部件的筒壁上设置缝隙而形成。
5.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
在进行俯视以便能够看到上述第1大致筒状部件的内腔的情况下,上述第1连通部形成为与连结上述栓体的中心与上述隔壁部件的中心的线的一部分重合。
6.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述第1大致筒状部件还具备在上述第2开口部侧的相反侧开口的第2连通部。
7.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
还具备从上述连接壁的内面立设、与上述板部件一体化的多个加强肋。
8.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述隔壁部件是形成有缝隙的盘状的阀。
9.如权利要求8所述的连通部件,其特征在于,
上述隔壁部件能够在上述缝隙内插入由ISO594-1或ISO594-2规定的螺旋式接头。
10.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
还具备约束保持上述隔壁部件的盖部件;
上述隔壁部件由上述盖部件覆盖其表面的周缘。
11.如权利要求1所述的连通部件,其特征在于,
上述第2连接接口还包括从上述板部件立设以使其与上述第2开口部连通的第2大致筒状部件。
12.如权利要求11所述的连通部件,其特征在于,
上述第2大致筒状部件具备在上述第1开口部侧开口的第3连通部。
13.一种医疗用容器,其特征在于,
具备:
容器主体,由具有柔性的片材构成;和
固定在上述容器主体上、使上述容器主体的内外连通的权利要求1~12的任一项所述的连通部件。
14.一种输液配药用具组件,其特征在于,
包括:
权利要求13所述的医疗用容器;和
送液回路,能够连接在上述连通部件的上述第2连接接口上;
上述送液回路包括:
送液管;
连接结构,设在上述送液管的一个端部上,能够形成使上述医疗用容器的上述容器主体内与上述送液管连通的连通路径,并且能够保持形成上述连通路径的状态;和
穿刺体,设在上述送液管的另一个端部上。
15.一种输液配药用具组件,其特征在于,
包括:
医疗用容器,具备:容器主体,由具有柔性的片材构成;和固定在上述容器主体上、使上述容器主体的内外连通的权利要求8所述的连通部件;和
送液回路,能够连接在上述连通部件的上述第2连接接口上;
上述送液回路包括:
送液管;
连接结构,设在上述送液管的一个端部上,能够形成使上述医疗用容器的上述容器主体内与上述送液管连通的连通路径,并且能够保持形成上述连通路径的状态;和
穿刺体,设在上述送液管的另一个端部上,
上述连接机构包括前端部能够插入到上述隔壁部件的上述缝隙内、基端部连接到上述送液管上的管体部。
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