CN101411417B - 蜂胶咀嚼片及生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种蜂胶咀嚼片及生产工艺，所述蜂胶咀嚼片包括如下重量百分比的组分：蜂胶提取物30～40％，微粉硅胶0.5～2％，微晶纤维素20～25％，甘露醇10～25％，乳糖15～25％。本发明的有益效果在于：清咽功效强，无毒性与副作用，兼具各种保健功效，可长期服用；口感好，配方中蜂胶添加量高达35％以上，由于采用了冷冻超微粉碎时添加微粉硅胶吸附包裹蜂胶的方法，制粒中采用酒精为湿润剂时，不会因为蜂胶遇酒精溶解，造成蜂胶溶解结块的问题，且片剂咀嚼后蜂胶微粒能有效地分散，利于功效成分的溶出，同时包裹后蜂胶的独特气味得到了有效掩盖。

Description

蜂胶咀嚼片及生产工艺

技术领域

本发明涉及一种蜂胶保健食品及其生产方法。

背景技术

蜂胶是工蜂从树木等植物特定部位——主要是新生枝腋芽或树皮上采集来的树脂、树液、植物色素和挥发油，并掺入其上颚腺及蜡腺分泌物等经蜜蜂反复加工而成的芳香性胶状固体物。蜂胶含有与胶源植物相类似的大量有效成分的浓缩物，具有多种生物学、生理学和药理学活性，是适应范围广泛的天然保健品。

蜂胶的基本成分是：树脂树香复合物39～53％、多酚类物质12～17％、多糖类物质2～3％、杂质8～12％。现代科学分析，从蜂胶中分离出的多种化学成分，证明蜂胶成分极为复杂。其中有黄酮类化合物、酚类、醇类、醛类、萜类、酶类、维生素、微量元素等具有生物活性的天然化合物。不仅对人类健康有保健功效，而且对动物和人体无毒副作用。

现代医学证实蜂胶的主要作用有：抗菌消炎、抗病毒、抗原虫、镇痛、抗溃疡、阻止脂质过氧化、排除毒素、抗疲劳、抗高血酯症、抗癌等作用，并可促进免疫功能调节、组织细胞再生，改善微循环等作用。由于蜂胶具有独特的化学成分和广泛的生物学作用，对人体多种疾病有辅助康复作用。如治疗许多感染性疾病：口腔炎、肝炎、胃炎等；对心脑血管疾病有很好的预防和治疗作用；抑制肿瘤细胞，减轻放化疗毒副作用；降血糖，防治糖尿病并发症等。

正因为如此，科学家给予蜂胶多种美称：“完美的天然广谱抗生物质”、“天然免疫增强剂”、“天然抗氧化剂”等。

目前市场清咽类产品多为药品，不宜长期服用。而蜂胶又具有浓郁的独特气味，如不加以有效掩盖，将导致口感不好，一般人较难接受，同时，蜂胶在高于25℃时极易结块，且其具有的独特气味浓郁，按照现有技术只能做成口服片剂内服，口中咀嚼时气味重难接受，且体温会使蜂胶迅速软化结块后粘在牙齿上，因而无法制成咀嚼片在口中含化。

发明内容

本发明的目的是公开一种蜂胶咀嚼片及生产工艺，以克服现有技术存在的缺陷，满足人们的需要。

本发明所述的蜂胶咀嚼片，包括如下重量百分比的组分：

蜂胶提取物                30～40％

微粉硅胶                  0.5～2％

微晶纤维素                20～25％

甘露醇                    10～25％

乳糖                      15～25％

上述组分的百分比之和为100％；

优选的，还包括：

薄荷脑               0.3～0.7％

阿斯巴甜             0.05～0.5％

优选的，组分的重量百分比为：蜂胶提取物35.0％、微粉硅胶1.0％、微晶纤维素23.4％、甘露醇20.0％、乳糖20.0％、薄荷脑0.5％、阿斯巴甜0.1％。

所述蜂胶提取物是以蜂胶为原料，采用酒精提取获得的产物，提取方法可参照《正交设计优选蜂胶提取工艺研究》文献报道的方法。

所述微粉硅胶可采用市售产品，如上海昌为医药辅料技术有限公司，规格为N20的产品；

所述微晶纤维素可采用市售产品，如湖州展望药业有限公司的产品，产品符合中国药典要求；

本发明的蜂胶咀嚼片的生产方法，包括如下步骤：

将所述蜂胶提取物与微粉硅胶混合，然后冷冻至-20～0℃，粉碎温度保持在-20℃～0℃，然后再采用等量递增法与除了薄荷脑外的其它物料混合，然后加入体积浓度为80～90％，优选85％的乙醇溶液作为润湿剂，采用常规的方法，进行湿法制粒，过14～16目筛，然后于38～42℃，优选40℃下干燥，至水分重量含量达到4～6％时，冷却至室温，加入薄荷脑，混合后压片，制成所述蜂胶咀嚼片。

乙醇溶液的加入量为蜂胶乙醇提取物重量的5～10％。

所述等量递增法指的是：先取量少组分，加入等量的量大组分，再取与混合物等量的量大组分混合均匀，如此倍量增加，直至全部混合均匀，色泽一致的混合方法。具体可参阅中药药剂学；

发明人发现，蜂胶虽然具有良好的抗菌消炎作用，但要想获得很好的清咽功效，就只有当蜂胶被咀嚼后能有效分散成微粒状态才有利于蜂胶中黄酮等抑菌消炎功效成分充分溶出，直达咽部患处，达到保健治疗的目的，而目前的工艺技术无法达到这样的分散效果，这正是困扰蜂胶制成具有清咽功效的咀嚼片产品的难题所在。

发明人经过大量创造性的探索实验，采用不同的添加方式，选取了几十种不同的药用辅料，进行了多达数百次的试验，最后终于找到了一种理想安全的辅料和最佳的添加工艺。发明人通过实验发现并证实，在蜂胶超微冷冻粉碎的过程中添加处方量0.5％-2％的微粉硅胶为最理想的添加配比，可以解决蜂胶咀嚼片所遇到的所有问题。

微粉硅胶的比表面积大，对油脂和脂溶性成分具有很强的吸附作用，有很好的包裹效果，可以吸附和掩盖产品挥发油的气味，同时它虽在水中不溶，但却具有良好的亲水性，其遇水后的溶胀作用有利于蜂胶咀嚼片的崩解，吸附或被其包裹的蜂胶微粒也有效地分散开来，由于其具有亲水性，蜂胶微粒中的水溶性功效成分的也可以顺利地溶出直达患处，达到很好的清咽功效。

本发明的有益效果在于：

①采用天然的蜂胶为主要清咽功效成分，清咽功效强，无毒性与副作用，兼具各种保健功效，可长期服用；

②克服了蜂胶制成咀嚼片的诸多难题，首次将蜂胶制成咀嚼片形式，口感好，产品经人体试食实验证明具有清咽的保健功效；

③配方中蜂胶添加量高达35％以上，由于采用了超微粉碎时添加微粉硅胶吸附包裹蜂胶的方法，制粒中采用酒精为湿润剂时，不会因为蜂胶遇酒精溶解，造成蜂胶溶解结块的问题，且片剂咀嚼后蜂胶微粒能有效地分散，利于功效成分的溶出，同时包裹后蜂胶的独特气味得到了有效掩盖。

具体实施方式

实施例1

配方：(重量)

蜂胶35.0％、微粉硅胶1.0％、微晶纤维素23.4％、甘露醇20.0％、乳糖20.0％、薄荷脑0.5％、阿斯巴甜0.1％；

生产工艺：将蜂胶乙醇提取物与微粉硅胶混合，然后冷冻至-20℃，粉碎温度保持在-20℃，然后再采用等量递增法与除了薄荷脑外的其它物料混合，然后加入体积浓度为85％的乙醇溶液作为润湿剂，采用常规的方法，进行湿法制粒，过15目筛，然后于40℃下干燥，至水分重量含量达到5％时，冷却至室温，加入薄荷脑，混合后压片，制成所述蜂胶咀嚼片。

乙醇溶液的加入量为蜂胶乙醇提取物重量的8％。

实施例2

配方：(重量)

蜂胶提取物39％，微粉硅胶0.5％，微晶纤维素25％，甘露醇10％，乳糖25％，薄荷脑0.4％，阿斯巴甜0.1％。

制备方法同实施例1。其中，冷冻温度为0℃。

实施例3

采用《中华人民共和国药典》和《保健食品检验与评价技术规范》规定的方法，对实施例1和实施例2的蜂胶咀嚼片进行检测，结果如下：

检测报告考察具有清咽功效的黄酮类化合物的溶出度，通过测定30分钟时间里该产品溶解液中的黄酮含量来判定产品功效成分是否释放迅速，有效溶出。

表1  实施例1样品黄酮溶出度检测结果

表2  实施例2样品黄酮溶出度检测结果

毒理安全性评价报告结果：老山牌蜂胶咀嚼片的大鼠急毒试验(LD₅₀)均>21500mg/kg属无毒类；Ames试验、小鼠骨髓PCE微核试验和小鼠精子畸变试验结果均为阴性；连续30天给予人体推荐量1500mg/kg.bw的30倍、65倍和100倍，受试动物情况良好，体重、食物利用率、血液学指标，各脏器均无病理改变，产品安全无毒。

人体试食试验报告结果：经体检合格的100例慢性咽炎受试者分别为试食组和对照组，试食组连续含服老山牌蜂胶咀嚼片15天，阳性药对照组服用亿利甘草良咽，结果表明：老山牌蜂胶咀嚼片具有改善慢性咽炎受试者咽部症状及体征的功效，其中有效30例，总有效率60％，对照组有效31例，总有效率62％。含服后血、尿常规和血生化检验均无明显改变，说明老山牌蜂胶咀嚼片对受试者健康无不不良影响。

Claims (4)

1.蜂胶咀嚼片，其特征在于，以重量百分比计，所用原料为： 

蜂胶提取物               30～40％ 

微粉硅胶                  0.5～2％ 

微晶纤维素               20～25％ 

甘露醇                     10～25％ 

乳糖                        15～25％

薄荷脑            0.3～0.7％

阿斯巴甜          0.05～0.5％；

所述蜂胶提取物是以蜂胶为原料，采用酒精提取获得的产物；将蜂胶提取物与微粉硅胶混合，然后冷冻至-20～0℃，粉碎温度保持在-20℃～0℃，然后再采用等量递增法与上述除了薄荷脑外的其它物料混合，然后加入体积浓度为80～90％的乙醇溶液，进行湿法制粒，过14～16目筛，然后于38～42℃干燥，至水分重量含量达到4～6％时，冷却至室温，加入薄荷脑，混合后压片，制成所述蜂胶咀嚼片。

2.根据权利要求l所述的蜂胶咀嚼片，其特征在于，组分的重量百分比为：蜂胶提取物35.0％、微粉硅胶1.0％、微晶纤维素23.4％、甘露醇20.0％、乳糖20.0％、薄荷脑0.5％、阿斯巴甜0.1％。

3.制备权利要求1或2 所述的蜂胶咀嚼片的方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述蜂胶提取物与微粉硅胶混合，然后冷冻至-20～0℃，粉碎温度保持在-20℃～0℃，然后再采用等量递增法与上述除了薄荷脑外的其它物料混合，然后加入体积浓度为80～90％的乙醇溶液，进行湿法制粒，过14～16目筛，然后于38～42℃干燥，至水分重量含量达到4～6％时，冷却至室温，加入薄荷脑，混合后压片，制成所述蜂胶咀嚼片。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于干燥温度为40℃。