CN103156988A - 一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法，该分散片含有的成分及其重量配比为：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份。在本发明中除牛黄、冰片其余六味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。以上本发明的分散片是一种纯中药药物组合口服固体制剂，本发明的分散片依据中药处方配伍原则制定，具有清热利咽，解毒止痛。

Description

一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法

技术领域

本发明属于处方药品技术领域，涉及金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份等8味药为有效成分的口服固体制剂。在本发明中除牛黄、冰片其余六味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份，特别是一种分散片及其制备方法。

背景技术

目前市场已有的治疗咽喉肿痛，口舌糜烂，咳嗽痰盛，咽炎喉炎，扁桃体炎的口服固体制剂产品，达到有效血药浓度时间长，携带不方便，服药量大。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法，它克服了以上缺点，具有服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。   

本发明的技术方案是：设计一种用于清热利咽解毒止痛的分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份。

所述一种分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　　１）按下述重量配比称取原料药：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份；在上述配比中除牛黄、冰片其余六味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

２）以上原料中8味中药材，除牛黄、冰片外，其余金银花等六味，加水煎煮二次，第一次 2.5小时，第二次 1.5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为50℃时1.32～1.35()的清膏；　　

３）上述清膏，50℃减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

　　５）将上述干膏粉、冰片、牛黄、一半量羧甲基淀粉钠、一半交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

     7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀。　

8）压片，即可。

该分散片是一种纯中药药物组合的口服固体制剂，本品具有清热利咽，解毒止痛。用于肺实热引起的咽喉肿痛，口舌糜烂，咳嗽痰盛，咽炎喉炎，扁桃体炎的功效。且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。

具体实施方式

 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　　所述分散片是采用以下步骤制成的：

　１）按下述重量比称取原料：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份。在本发明中上述8味药制成干膏粉，制得的干膏粉及其辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份；

２）以上原料中8味中药材，除牛黄、冰片外，其余金银花等六味，加水煎煮二次，第一次 2.5小时，第二次 1.5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.35(50℃)的清膏；　　

３）上述清膏，50℃减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

　　５）将上述干膏粉、冰片、牛黄、一半量羧甲基淀粉钠、一半交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

     7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀。　

8）压片，即可。

本发明中分散片治疗上呼吸道感染临床病例观察

发明人应用本发明实施例分散片治疗上呼吸道感染41例，随机按2:1对照组20例用双黄连口服液。治疗组与对照组分别为男25例、14例；女16例、6例；<2岁11例；6例；2-6岁23例、9例；<6岁7例、5例；病程<2天11例、4例；2-4天21例、13例；>4天8例、3例；咽喉红肿40例、15例;咳嗽25例、11例；鼻塞20例；13例；流涕22例、12

例，中医辨证均为风热型。

    治疗组用本发明实施例分散片；1-2岁0.3g/片，每次一片，每日2次；3-5岁，0.3g/片，每次一片，每日3次；>6岁0.3g/片，每次两片，每日2次；>12岁，0.3g/片，每次两片，每日3次。对照组用双黄连口服液，1-2岁半支饮，每日2次；3-6岁1支饮，每日2次;>6岁1支饮，每日3次。一周为1疗程。

治疗结果，见表1

    两组在发热、咽红肿、流涕、鼻塞消失方面无差异，咳嗽消失治疗组优于对照组。

本发明实施例分散片由金银花、射干、金果揽、桔梗等组成，具有清热解毒、利咽等作用，实验证实有广谱抗菌作用，并可增强巨噬细胞抗菌功能和中性粒细胞杀菌抗病毒能力，并提高溶菌酶的活性。临床验证表明优于双黄连口服液，副作用少，起效快，生物利用度高，服用量小，适合儿童应用。

Claims (2)

1.一种用于清热利咽解毒止痛的分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份。

2.上述一种用于清热利咽解毒止痛分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　　１）按下述重量配比称取原料药：金银花350份、射干200份、金果榄250份、桔梗250份、玄参250份、麦冬250份、牛黄1份、冰片0.5份；在上述配比中除牛黄、冰片其余六味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份；

２）以上原料中8味中药材，除牛黄、冰片外，其余金银花等六味，加水煎煮二次，第一次 2.5小时，第二次 1.5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为50℃时1.32～1.35()的清膏；　　

３）上述清膏，50℃减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

　　５）将上述干膏粉、冰片、牛黄、一半量羧甲基淀粉钠、一半交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

     7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；

8）压片，即可。