CN105796894B - 一种解热中药组合物及制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种解热中药组合物及制剂，其配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.8‑1.2:0.8‑1.2。本发明的药物具有清热泻火、滋阴润肺的作用，是具有解热作用且药效持久的口服药，而且采用岭南道地药材，原料易得，药物有效成分的提取工艺简便，有利于投入大生产，产品质量易控制。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有解热作用的中药组合物及制剂。
背景技术
感冒发烧是指感冒常常能引起发烧症状，感冒的发生主要由于体虚，抗病能力减弱而引起的。当气候剧变时，人体内外功能不能适应，邪气乘虚由皮毛、口鼻而入，引起一系列发热症状，四季均可发生，是当今发病率非常高的一种疾病。目前，感冒发烧的治疗手段主要以化学药为主，化学药起效快，但药效持续时间较短，病情容易反复。
岭南中草药，多属植物性草药，且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用，多用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎，咽喉炎，气管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒等。
因此，根据感冒发烧治疗手段的优缺点，结合岭南中草药的特点，研究开发一种具有解热作用且药效持续时间较长的岭南中草药制剂，具有重要的意义，同时也具有很大的市场开发潜力。
发明内容
本发明的目的是提供一种解热中药组合物，具有解热作用且药效持续时间较长。
本发明的目的是这样实现的：一种解热中药组合物，其特征在于：配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.8-1.2:0.8-1.2。
配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.9-1.1:0.9-1.1。
配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:1:1。
所述的解热中药组合物为汤剂。
所述的解热中药制剂，是以所述解热中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。
所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
所述提取物为水提物。
本发明的药物具有清热泻火、滋阴润肺的作用，是具有解热作用且药效持久的口服药，而且采用岭南道地药材，原料易得，药物有效成分的提取工艺简便，有利于投入大生产，产品质量易控制。
附图说明
图1是本发明实验例例不同药物对干酵母致大鼠发热体温变化情况对比图。
具体实施方式
本发明是一种解热中药组合物，配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.8-1.2:0.8-1.2。优选的，配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.9-1.1:0.9-1.1。最优选的，配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:1:1。
解热中药组合物可以为汤剂。或者，为了患者服用的方便和根据提取物的特性，可以制成制剂，以所述解热中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加相应药用辅料，按照中药常规制剂工艺制备成任何一种口服制剂。制剂的剂型可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂等。其中提取物优选为水提物，可按常规的水提工艺制备，例如：取配方的药材按照君臣佐使处方比例混合，每次用6～12倍药材份量的水，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤，合并滤液，浓缩到每毫升含生药1.0～5.0g，即得，再添加相应药用辅料可制备成任何一种口服制剂。
配方中，草珊瑚，又名九节茶，是金粟兰科草珊瑚属草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的全草。苦，辛，平。清热解毒、凉血消斑、祛风除湿、通络止痛。用于感冒高热、疮疡脓肿等，主治流行性感冒、流行性乙型脑炎、肺炎、阑尾炎、盆腔炎、跌打损伤、风湿关节痛、闭经、创口感染、菌痢等。《岭南采药录》记载“取叶煎水服，能祛风退热，又能祛风湿”。《生草药性备要》记载“煲水饮，退热”。
垂叶榕，又名细叶榕，是桑科榕属垂叶榕Ficus benjamina L.的气根、树皮、叶芽、果实等。微苦，涩，微寒。清热解毒，祛风，凉血，滋阴润肺，发表透疹，催乳，用于感冒发热、湿热泻痢等。《岭南采药录》记载“煎汤饮，能退热”。
石仙桃，是兰科石仙桃属石仙桃Pholidota chinensis Lindl.的全草。甘，淡，微寒。养阴清热、润肺止咳，用于热病津伤口渴，阴虚燥咳，潮热盗汗。
本方以九节茶和垂叶榕作为处方中的君臣药物，发挥其解热作用，而石仙桃作为处方中的使药，辅助治疗高热后津伤燥咳，滋阴养肺，符合中医整体治疗观念。
下列实施例将进一步说明本发明的制备方法及本发明在中药制剂中应用，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。优先实施例1。
实施例1 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加8倍药材重量的水，回流提取1.5小时，提取2次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例2 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加12倍药材重量的水，回流提取3小时，提取3次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例3 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加8倍药材重量的水，回流提取1小时，提取1次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例4 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加10倍药材重量的水，回流提取1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例5 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加12倍药材重量的水，回流提取1小时，提取2次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例6 取九节茶162g，小叶榕81g，石仙桃81g，剪碎，加10倍药材重量的水，回流提取2小时，提取1次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例7 取九节茶162g，小叶榕64.8g，石仙桃64.8g。制备方法同实施例1。
实施例8 取九节茶162g，小叶榕97.2g，石仙桃97.2g。制备方法同实施例1。
实施例9 取九节茶162g，小叶榕64.8g，石仙桃72.9g。制备方法同实施例1。
实施例10 取九节茶162g，小叶榕72.9g，石仙桃81g。制备方法同实施例1。
实施例11 取九节茶162g，小叶榕89.1g，石仙桃81g。制备方法同实施例1。
实施例12 取上述实施例1所得汤剂，加入适量纯净水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却到30～40℃时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至1000ml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液10ml。
实施例13 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.0g，研成细粉，与适量的磷酸氢钙、微晶纤维素、三氯蔗糖、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，混匀，3％聚维酮溶液为粘合剂，过14目筛进行制粒，65℃干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸镁，压制成100片，即得分散片。分散片每片0.5g。
实施例14 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.4g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内容物重0.2g。
实施例15 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏10.5g，加入适量的丙二醇、卵磷脂和大豆油，振动磨超微20分钟，使混匀，制成软胶囊100粒，即得软胶囊。每粒含内容物0.3g。
实施例16 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.6g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65℃干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重0.3g。
实施例17 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.8g，研成细粉，加入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65℃干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗粒剂。每包重5g。
实施例18 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.4g，研成细粉；另取适量的聚乙二醇4000加热熔融，加入上述干浸膏，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得滴丸剂。每丸重0.4g。
实验例1
取上述实施例1所得汤剂，浓缩成100ml，再依次配制成高、中、低剂量，作为受试药物进行解热实验，以此来证明本发明的解热疗效。
取大鼠70只，体重180～220g，每日测肛温1次，连续2日，使大鼠适应此测温操作。实验当日早晨先测动物基础体温，然后以干酵母悬液按1ml/100g背部皮下注射，4h后测体温，根据造模后体温与基础体温的差值均衡分组，分别为空白对照组、模型组、阳性药组、药物提取液高、中、低剂量组。空白对照组：灌胃生理盐水(10ml/kg)；模型对照组：灌胃生理盐水(10ml/kg)；药物高、中、低剂量按10ml/kg进行灌胃；阳性对照组：灌胃阿司匹林0.2g/kg；中成药组：灌胃连花清瘟胶囊溶液0.375g/kg。分别测定给药后0.5h、1h、2h、3h、4h的肛温，以不同时间所测肛温与各基础肛温的差值为体温变化的指标。实验结束后，所有实验数据均用SPSS23.0统计软件处理。计数指标采用表示，其中结果P<0.05具有统计学意义。分析结果如表1和图1。
表1中药处方提取物对干酵母致大鼠发热的影响(n＝10)
注：与模型组比较：*P<0.05，表示具有统计学意义。
根据实验分析结果，可以看出：与模型组相比，空白对照组每个时间段均具有显著性差异(P<0.05)，表明酵母悬液致大鼠发热模型成功；与模型组相比，阿司匹林组在给药后0.5h～1h之间体温下降明显，从给药后2h开始机体体温变化出现反复；与模型组相比，中药处方制备的汤剂高、中剂量组均有显著性差异(P<0.05)，表明从给药后2h开始，该处方高、中剂量组对酵母致热的大鼠具有解热作用，提示该中药处方具有解热作用，且药效较为平缓，持续时间较长。
Claims (7)
1.一种解热中药组合物，其特征在于：配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.8-1.2:0.8-1.2。
2.根据权利要求1所述的解热中药组合物，其特征在于：所述的配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:0.9-1.1:0.9-1.1。
3.根据权利要求1所述的解热中药组合物，其特征在于：所述的配方由以下组分组成：草珊瑚:垂叶榕:石仙桃的重量比为2:1:1。
4.根据权利要求1所述的解热中药组合物，其特征在于：所述的解热中药组合物为汤剂。
5.一种解热中药制剂，是以权利要求1、2或3所述解热中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。
6.根据权利要求5所述的解热中药制剂，其特征在于：所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
7.根据权利要求5所述的解热中药制剂，其特征在于：所述提取物为水提物。
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