CN101389373A - 透析植入物及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于治疗肾衰竭的装置和方法。所述装置的一种实施方式是植入式腹膜透析装置。在使用过程中,所述装置可以具有植入在腹膜腔中的半渗透性储液器。该储液器可以接收血液废物并经由泵通过一根或多根导管将废物排放到生物学膀胱中。有助于透析的固体和/或溶液可以被泵送到所述储液器和/或植入在腹膜腔中。

Description

透析植入物及其使用方法
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送和透析、特别用于腹膜透析的植入式装置及使用该系统的方法。
背景技术
肾衰竭通常是通过透析来治疗的,除非肾移植或其他治疗手段能够替代肾功能。透析可以通过血液透析或腹膜透析(PD)来进行。
血液透析疗法从身体排出血液,通常是每次0.25L(8.5液量盎司),并且通常是从臂上的血管中排出血液。然后,体外的血液穿过半渗透膜,在不损失需要的分子的情况下,半渗透膜从血液移出废物(包括过量的水),否则这些废物应当由健康的肾来过滤。血液透析的患者通常每星期接受三个疗程,每个疗程持续3至5小时。因为血液透析设备(例如膜、泵)的正确保养很重要,所以血透析期通常在治疗中心处进行。
PD治疗将透析溶液引导至腹膜腔中。血液是通过腹膜中的有机膜来自然过滤的。血液废物自然地穿过腹膜腔中的有机膜。废物通过由适当调配的透析溶液所产生的渗透压梯度而进入腹膜腔。在几小时后,可以排出载有废物的透析溶液。患者可以在家里进行透析溶液的“交换”,但是必须将体外包中的透析溶液引流到腹膜腔中,然后将它们自己腹膜腔中的溶液引流到体外包中——所有这些都通过经腹膜导管来进行。患者一天通常经受四至六次的交换。
PD被广泛地认为是用于从血液去除废物的更有效疗法,但是患者通常选择相对不太频繁并且方便的血液透析。大多数患者还不希望接受与PD相关的大量并且深的穿刺。
O’Byrne的美国专利No.5,037,385公开了一种植入式腹膜透析系统。该系统包括植入的经腹膜导管。经腹膜导管以皮下自密封末端结构的形式终止于腹膜腔外部,在腹膜腔内部以开口端结束。透析溶液可以直接注入到皮下自密封的末端结构中。然后溶液流入到腹膜腔中。该系统还包括植入的导管,该导管经由泵将腹膜腔中的溶液抽到膀胱中。
由O’byrne公开的系统可以减少患者必须引流其腹膜腔的次数,并可以减小将透析溶液注入到腹膜腔中所需穿刺的深度。但是,O’byren所公开的系统未能减少注入透析溶液所需的使人痛苦的穿刺的数量,未能包含防备膀胱中的病理性高压或者腹膜液的病理性低水平所需的安全装置,未能包含能够在不出现脱水的情况下进行有效的透析所需的控制机构,并且未能防止具有广泛用途的腹膜蛋白质的损耗。
因此,需要用于进行更加便利且无痛的PD的方法和装置。需要减小PD治疗中对患者进行穿刺的频率。还需要减小PD治疗中的穿刺深度。此外,还需要在不负面地影响血液废物的排除质量的情况下实现上述需要。
发明内容
本发明公开了一种植入式透析装置。在植入式透析装置的一种实施方式中,该装置具有两个部件:植入式腹膜泌尿泵系统和植入式透析液注入系统。
植入式腹膜泌尿泵系统可以具有第一排放导管,用于从腹膜腔排出腹膜流体。植入式腹膜泌尿泵系统可以具有腹膜泌尿泵。植入式腹膜泌尿泵系统可以具有第二排放导管。第二排放(也就是出口)导管可以将流体分流到膀胱中。植入式腹膜泌尿泵系统可以具有腹膜和泌尿压力传感器。植入式腹膜泌尿泵系统可以具有磁耦合的泵供电或再充电机构。
第一排放导管可以与腹膜腔和腹膜泌尿泵流体连通。第一排放导管可以具有一个或多个孔。所述孔可以允许腹膜流体的流入。第一排放导管可以具有半渗透膜或储液器。所述膜或储液器可以根据尺寸和/或电荷来限制腹膜流体的一些组分的流动。
腹膜泌尿泵可以连接至第一和/或第二导管。腹膜泌尿泵可以经由外部信号发生器来编程或控制。腹膜泌尿泵可以作为时间函数受到控制。腹膜泌尿泵例如可以使用来自压力传感器的输入通过负和/或正反馈回路来控制。
第二排放导管可以与腹膜泌尿泵和膀胱流体连通。第二排放导管可以固定地连接至膀胱壁。第二排放导管可以进行涂覆,以例如防止生硬垢壳。
腹膜和泌尿压力传感器例如可以分别通过拴系但自由浮动而在腹膜腔和膀胱中不受过多约束。腹膜和泌尿压力传感器可以分别包含在第一和第二排放导管中。压力传感器可以包含在腹膜泌尿泵壳体中。腹膜和泌尿压力传感器控制腹膜泌尿泵,以防止过度的膀胱压力或者异常高或低的腹膜压力。植入式透析装置还可以具有湿度传感器、蛋白质传感器、应力传感器(例如在膀胱壁中)、神经传感器(例如用于检测膀胱中的神经信号,以例如检测充满程度)、或其组合。
磁耦合的泵供电机构可以用于通过经皮施加磁力和/或对内部电池进行感应再充电来直接驱动腹膜泌尿泵。在一种实施方式中,例如当腹膜泌尿泵由磁力直接驱动时,第一排放导管可以从皮下空间穿入到腹膜腔中。腹膜泌尿泵可以位于皮下空间中。第二排放导管可以从皮下空间穿入到膀胱中。腹膜泌尿泵的皮下位置可以增加用于驱动腹膜泌尿泵所施加磁力的强度。
在第二实施方式中,例如当内部电池被感应再充电时,植入式腹膜泌尿泵系统可以位于腹膜、泌尿系统或皮下空间中的任何位置处。感应再充电线圈例如可以贴近皮肤定位,以提高电池再充电的效率。
当被启动时,植入式腹膜泌尿泵系统可以将腹膜流体经由第一排放导管、腹膜泌尿泵和第二排放导管传输到膀胱中。例如通过腹膜泌尿泵和/或阀的控制,腹膜流体传输可以经由来自压力传感器的负或正反馈来内部控制,和/或例如通过经皮的信号从外部启动。
植入式透析液注入系统可以将浓缩的透析液、其他渗透剂、或其他治疗和/或诊断剂或其组合洗提到腹膜腔中。洗提可以不断地进行。植入式透析液注入系统可以具有储液器。植入式透析液注入系统可以具有第一传输导管。植入式透析液注入系统可以具有注入泵。注入泵和腹膜泌尿泵可以是相同的泵。注入泵和腹膜泌尿泵可以是单独的泵。植入式透析液注入系统可以具有第二传输导管。植入式透析液注入系统可以具有填充端口。
储液器可以与第一传输导管和填充端口流体连通。储液器可以部分或全部由不可渗透材料形成。不可渗透材料可以防止或最小化透析液向腹膜腔中的不必要渗透。储液器的植入位置可以允许将大量的浓缩溶质积累在储液器内部。该储液器可以位于腹膜腔内。
第一传输导管可以与储液器和注入泵流体连通。例如如果注入泵包含在储液器中,该植入式透析液注入系统可以没有第一传输导管。
注入泵可以连接至第一和/或第二传输导管。注入泵可以包含在植入式腹膜泌尿泵系统中。注入泵可以经由外部信号发生器来编程和/或控制。注入泵可以使用植入式腹膜泌尿泵系统中的压力传感器通过负反馈回路或正反馈回路来控制。注入泵可以通过与上述用于驱动腹膜泌尿泵的方法类似的方法来驱动,例如注入泵可以从外部驱动或者再充电。注入泵可以与植入式腹膜泌尿泵系统一起进行启动或停止。
第二导管可以与注入泵和腹膜腔流体连通。具有一个或多个孔的第二导管可以用作所述装置的植入式腹膜泌尿泵系统组成元件的第一导管。第二导管可以终止于混合室中。例如在排放到腹膜腔中之前,混合室可以用腹膜液来稀释浓缩的或者固态的透析物。用腹膜液来稀释和/或混合浓缩的或者固态透析物可以防止混合流体的局部反应,例如高渗反应。
填充端口可以与储液器流体连通。填充端口可以植入在能够为填充端口提供微创或经皮进入的位置中。填充端口可以具有自密封的穿刺膜。填充端口可以具有定位机构,例如磁场或其他的信号发生机构。填充端口可以经由触诊来定位。
当被启动时,植入式透析液注入系统可以将浓缩的或固态的透析物经由第一导管、注入泵和第二导管从储液器传输到腹膜腔或混合室中。植入式透析液注入系统可以含有透析物固体或浓缩溶质形式的浓缩透析物缓释制剂。
公开了在具有腹膜腔和膀胱的动物中使用植入式透析装置的方法。该方法可以包括将透析液或其他渗透剂或其他药剂从储液器泵送到腹膜腔中。该方法可以包括例如在将附加药剂注入到腹膜腔中经过一定延时之后,将腹膜腔中的一些或全部物质泵送到膀胱中以排泄掉。该方法可以包括储液器的经皮再填充。该方法可以包括使用定时器和压力传感器来自动地调节腹膜透析。该方法可以最小化可感觉到的患者交互作用,例如仅需要感觉到用于再填充储液器以及再充电或启动泵的患者交互作用。
例如,当需要处理大量药剂(agent)时,植入式透析液注入系统可以用于处理诸如药物、诊断剂或治疗剂之类的任何药剂。由于植入式透析液注入系统的可再充电特性和植入式透析液注入系统的再填充能力以及其大容量的腹膜储液器,可以在延长的时间段上静脉内、皮下或者腹膜内给予大量的药物或治疗剂,而仅需较少的穿刺来再填充储液器。
附图说明
图1示出了植入式透析装置的一种实施方式。
图2示出了分配器的一种实施方式的剖面A-A。
图3示出了植入式透析装置的一种实施方式。
图4示出了分配器的一种实施方式的剖面B-B。
图5示出了分配器的一种实施方式的剖面C-C。
图6示出了植入式透析装置的一种实施方式。
图7示出了分配器的一种实施方式的剖面D-D。
图8示出了植入式透析装置的一种实施方式。
图9示出了出口导管和出口的一种实施方式。
图10分配器的一种实施方式的剖面C-C。
图11至13示出了植入式透析装置的各种实施方式。
图14和15示出了传输元件的各种实施方式。
图16示出了用于植入该植入式透析装置的方法和布置。
图17至22示出了使用该植入式透析装置进行腹膜透析的方法的一种实施方式。
图23至27示出了使用该植入式透析装置进行腹膜透析的方法的一种实施方式。
图28至32示出了使用该植入式透析装置进行腹膜透析的方法的各种实施方式。
图33示出了使用具有混合室的植入式透析装置的方法的一种实施方式。
图34示出了使用具有感应双极变换器的植入式透析装置的方法的一种实施方式。
图35示出了使用完全植入在腹膜腔和膀胱中的植入式透析装置所用的方法实施方式。
图36示出了使用具有第一部件和第二部件的植入式透析装置的方法的一种实施方式。
具体实施方式
图1示出了植入式透析装置2。植入式透析装置2可以具有分配器4。分配器4可以被构造为接收并分配透析液或任何其他的一种或多种流体,例如治疗剂或诊断剂的溶液。透析液可以由分配器4接收,并最初通过储液器导管6分配到储液器8中。之后,分配器4可以从储液器8取回透析液并通过排放导管10将透析液分配到腹膜腔(下文示出)。之后,分配器4可以通过排放导管10从腹膜腔取回透析液和其他废弃的流体和固体。然后,分配器4可以通过出口导管12分配取回的透析液和废弃的流体和固体,并从出口14排出到达膀胱(下文示出)。
分配器4可以连接到储液器导管6。储液器导管6可以连接到储液器8。储液器连接器18可以将储液器导管6连接到储液器8。储液器8可以与储液器导管第一端20a流体连通。储液器连接器18可以增强储液器8与储液器导管第一端20a之间的连接。
储液器8可以是基本上或完全不可渗透的防漏容器,用于无限地储存治疗和/或诊断流体和/或固体。储液器8可以是中空的。储液器传感器22(例如储液器压力传感器、储液器pH传感器、储液器温度传感器、储液器电解质传感器、储液器被分析物传感器、或其组合)可以连接至储液器8的内部。
储液器8可以是大致球形、圆形、圆柱形、管状或具有与局部变平的球体类似的形状。储液器8可以被成形为配合在器官周围的空间中,例如配合在腹膜腔的陷凹(cul-de-sac)中。储液器8可以由至少两片材料制成。材料片可以在其周边处进行连接。所述材料片可以是大致的圆形。
储液器8可以具有储液器直径24。储液器直径24可以从大约2cm(0.8英寸)至大约20cm(8英寸),更具体地可以从大约4cm(2英寸)至大约10cm(4英寸),例如大约2cm(0.8英寸)、大约4cm(2英寸)、大约10cm(4英寸)或者大约20cm(8英寸)。储液器8可以具有储液器体积。储液器体积可以从大约10mL(0.6立方英寸)至大约3000mL(200立方英寸),更具体地可以从大约200mL(10立方英寸)至大约2000mL(100立方英寸),例如大约1500mL(92立方英寸)。储液器体积取决于储液器8使用的储存物的状况(例如溶质浓度)。
储液器8可以是基本上不可渗透的,例如储液器8的外表面可以由无孔膜或具有足够小孔的膜制成,以最小化或者防止通过储液器8的表面的液流。
所述小孔的尺寸取决于分配在周围体腔和/或组织中的介质(例如渗透剂、透析物)的颗粒尺寸。所述小孔的尺寸能够防止例如分子量(MW)从50至大约5000的颗粒的泄漏,更具体地MW小于大约800,再具体地MW从50至大约100。小孔可以被构造为例如排除糖和透析物(例如分子量大约为800)、合成渗透物(例如MW小于或等于大约5000)、葡萄糖(例如大约2.27%的溶液,MW为大约180.16)、诸如麦芽糖二糖之类的麦芽糖(例如大约4.32%的溶液,MW为大约342.30)、诸如麦芽三糖之类的麦芽三糖(例如大约6.36%的溶液,MW为大约504.44)和诸如麦芽五糖之类的麦芽五糖(例如大约10.4%的溶液,MW为大约828.72)、任何其它的渗透活性材料及其组合。
储液器8可以具有小孔,小孔的直径基本上小于大约500μm(19.7mil(毫英寸)),小孔的直径可以更窄,从大约5μm(0.2mil)至大约200μm(7.87mil)。(“基本上小于”指95%或更多的孔较小)。储液器8可以具有从大约5μm(0.2mil)至大约500μm(1.97mil)的平均孔径,例如大约10μm(0.39mil)。储液器8可以由下文中用于植入式透析装置2的所有元件的公开的任何材料来制成。储液器8可以由生物相容的不可渗透膜制成。储液器8例如可以由聚合物制成,例如聚丙烯腈(PAN)、聚砜(PS)、聚醚砜、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)(例如
Figure A200580035178D00201
E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE)、膨体PTFE(ePTFE)(例如来自W.L.Gore&Associates,Inc.,Newark,DE的
Figure A200580035178D00202
)、聚酯(例如来自E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE的)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA的
Figure A200580035178D00205
)、聚氯乙稀(PVC)、热塑性塑料、氟化乙烯丙烯(FEP)、诸如无缝再生的纤维素和/或醋酸纤维素(CA)之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH of Heidelberg,Germany的
Figure A200580035178D00207
Figure A200580035178D00208
或者
Figure A200580035178D00209
1,3和6透析袋;来自EnKaGlanstoff of Germany的Cuprophane PT-150)、挤压的胶原、硅氧烷、诸如单种或多种不锈钢合金、镍钛合金(例如镍钛诺)、钴铬合金(例如
Figure A200580035178D00211
Figure A200580035178D00212
)、钼合金(例如钼TZM合金)、钨铼合金之类的金属、或以上的任何组合。
储液器8以及与储存的流体接触的其他元件(例如从填充端口到储液器8以及从储液器8到分配器4的元件)可以由坚固且/或超静定(redundant)材料制成,该材料的厚度和构造使得材料可以保持完好而没有泄漏或者在极度加速的情况下变得基本上可渗透,例如在大约89km/h(每小时55英里)的停车事故(产生例如大约991.5m/s2(3,253f/s2)的加速度)中变得基本上可渗透。
储液器8可以由多层和/或纤维增强的材料制成。储液器8可以由坚固且超静定的材料制成。储液器8可以由柔性或刚性材料制成。
储液器导管6可以被构造为能使透析液或其他流体在分配器4和储液器8之间流体连通。储液器8可以固定地、可拆卸地且/或可旋转地直接或间接连接至储液器导管第一端20a。储液器8可以与储液器导管第一端20a流体连通。分配器4可以连接至储液器导管第二端20b。分配器4可以与储液器导管第二端20b流体连通。
储液器导管6可以是柔性的或刚性的。储液器导管6可以变形或者是弹性的。储液器导管6可以基本上不可渗透。
储液器导管6可以具有储液器导管直径26和储液器导管长度28。储液器导管直径26可以从大约1mm(0.04英寸)至大约10mm(0.4英寸),更具体地从大约2mm(0.08英寸)至大约5mm(0.2英寸),例如大约1mm(0.04英寸),大约2mm(0.08英寸),大约5mm(0.2英寸),或大约10mm(0.4英寸)。储液器导管长度28可以从大约0cm(0英寸)至大约50cm(20英寸),更具体地从大约5cm(2英寸)至大约20cm(8英寸),例如大约5cm(2英寸),大约10cm(4英寸),大约20cm(8英寸),或大约50cm(20英寸)。
排放导管10可以构造为能使透析液、废弃液体和固体和/或其他流体在分配器4和腹膜腔之间流体连通。腹膜腔可以与排放导管第一端口30在排放导管第一端32a处流体连通。分配器4可以连接至排放导管第二端32b。分配器4可以与排放导管第二端32b流体连通。
排放导管10可以是基本上不可渗透的、可渗透的、半渗透的或其组合。排放导管第一端口30可以具有开放且/或可渗透、且/或半渗透的表面。排放导管10可以具有多个(未示出)排放导管第一端口30,该多个排放导管第一端口30可以位于排放导管第一端32a处且/或沿着排放导管长度34设置。排放导管第一端口30可以构造为例如通过尺寸或电荷分离(例如以上对于储液器的详细描述和以下对于输送元件和阻挡层的详细描述)来最小化且/或防止蛋白质的流体传递。诸如腹膜腔压力传感器、腹膜腔pH传感器、腹膜腔温度传感器、腹膜腔电解质传感器、腹膜腔被分析物传感器或其组合之类的腹膜腔传感器36可以例如在排放导管第一端口30上或靠近该端口连接至排放导管10。
沿着排放导管长度34的一部分或全部,排放导管10可以具有一个或多个孔38。孔38可以沿着排放导管第一端32a和/或沿着排放导管第二端32b。孔38可以被构造为允许透析液或其他流体的流体连通。孔38可以被构造为例如通过尺寸或电荷分离(例如,如这里所述)来最小化和/或防止蛋白质的流体传递。孔38可以被构造为最小化和/或防止透析液溶质的流体传递。
排放导管10可以是柔性的或刚性的。排放导管10可以变形或者是弹性的。排放导管10可以具有排放导管直径40和排放导管长度34。排放导管直径40可以从大约1mm(0.04英寸)至大约10mm(0.4英寸),更具体地从大约2mm(0.08英寸)至大约5mm(0.2英寸),例如大约1mm(0.04英寸),大约2mm(0.08英寸),大约5mm(0.2英寸),或大约10mm(0.4英寸)。排放导管长度34可以从大约0cm(0英寸)至大约50cm(20英寸),更具体地从大约5cm(2英寸)至大约20cm(8英寸),例如大约5cm(2英寸),大约10cm(4英寸),大约20cm(8英寸),或大约50cm(20英寸)。排放导管10可以形成为配合在腹膜腔中的一个或多个器官周围的空间中。排放导管10可以允许与透析流体(例如以浓缩的形式)或固态透析材料相混合所需的体液在输送到腹膜腔中之前的流入。
储液器导管6的外表面可以沿着储液器导管长度28和排放导管长度34的全部、部分或不沿着它们连接至排放导管10的外表面。储液器导管6和排放导管10可以沿着储液器导管长度28和排放导管长度34的全部或部分共享共用的外导管(未示出)。共用的外导管可以不同于储液器导管6和/或排放导管10,或者与储液器导管6和/或排放导管10形成一体。
出口导管12可以构造为能使透析液或其他流体在分配器4和膀胱之间流体连通。分配器4可以固定地、可拆卸地且/或可旋转地直接或间接连接至出口导管第一端42a。分配器4可以与出口导管第一端42a流体连通。例如通过抵靠膀胱壁将锚固件44牢固地连接在出口导管第二端42b处而将膀胱(下文示出)连接至出口导管第二端42b。例如,锚固件44可以具有凸缘,该凸缘可以与膀胱壁形成单向的干涉配合。膀胱例如经由出口端口46可以与出口导管第二端42b流体连通。诸如膀胱压力传感器、膀胱pH传感器、膀胱温度传感器、膀胱电解质传感器、膀胱被分析物传感器或其组合之类的膀胱传感器48可以例如在出口端口46上或靠近出口端口46连接至出口导管12。
出口导管12可以是基本上不可渗透的(例如在膀胱外部)和/或半渗透的(例如在膀胱内部)和/或可渗透的(例如在膀胱内部)。出口导管12可以是柔性的或刚性的。出口导管12可变形或者是弹性的。
出口导管12可以具有出口导管直径50和出口导管长度52。出口导管直径50可以从大约1mm(0.04英寸)至大约10mm(0.4英寸),更具体地从大约2mm(0.08英寸)至大约5mm(0.2英寸),例如大约1mm(0.04英寸),大约2mm(0.08英寸),大约5mm(0.2英寸),或大约10mm(0.4英寸)。出口导管长度52可以从大约0cm(0英寸)至大约50cm(20英寸),更具体地从大约5cm(2英寸)至大约20cm(8英寸),例如大约5cm(2英寸),大约10cm(4英寸),大约20cm(8英寸),或大约50cm(20英寸)。
出口导管12可以不同于储液器导管6和/或排放导管10。出口导管12可以与储液器导管6和/或排放导管10形成一体。出口导管12可以与储液器导管6和/或排放导管10流体连通。
植入式透析装置2的任意或所有元件例如可以由以下材料制成,例如单种或多种不锈钢合金、镍钛合金(例如镍钛诺)、钴铬合金(例如来自Elgin Specialty Metals,Elgin,IL的
Figure A200580035178D00241
来自Carpenter Metals Corp.,Wyomissing,PA的
Figure A200580035178D00242
)、钼合金(例如钼TZM合金,例如2003年10月9日公布的国际公开No.WO03/082363 A2中所公开的)、钨铼合金(例如国际公开No.WO03/082363中所公开的);聚合物,例如聚酯(例如来自E.I.Du Pontde Nemours and Company,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D00243
)、聚丙烯、PTFE、ePTFE、PEEK、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的
Figure A200580035178D00244
)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA的
Figure A200580035178D00245
)、PVC、PAN、PS、聚醚砜、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、热塑性塑料、FEP、诸如无缝再生的纤维素和CA之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH ofHeidelberg,Germany的
Figure A200580035178D00246
Figure A200580035178D00247
Figure A200580035178D00248
或者
Figure A200580035178D00249
 1,3和6透析袋;来自EnKa-Glanstoff of Germany的Cuprophane PT-150)、挤压的胶原、硅氧烷、有回声材料、放射性材料、辐射不可透过材料或其组合。辐射不可透过材料的示例是硫酸钡、钛、不锈钢、镍钛合金、钽和金。
植入式透析装置2的任何或所有元件可以是用于细胞向内生长或者与织物(fabric)一起使用的基质,该织物例如是作为细胞向内生长所用基质的覆盖物(未示出)。基质和/或织物例如可以是聚酯(例如来自E.I.du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D00251
)、聚丙烯、PTFE、ePTFE、尼龙、挤压的胶原、硅氧烷或其组合。
植入式透析装置2的元件和/或织物可以填充和/或涂覆有本领域普通技术人员公知的药剂输送基质和/或治疗剂和/或诊断剂。这些基质中的药剂可以包括放射性材料;辐射不可透过材料;细胞剂;细胞毒性剂、细胞抑制剂、致血栓形成剂(例如聚氨酯、与三氧化铋混合的醋酸纤维素聚合物、和乙烯乙烯醇)、滑润的亲水材料;磷胆;消炎剂,例如诸如环氧化酶-1(COX-1)抑制剂(例如来自BayerAG,Leverkusen,Germany的诸如
Figure A200580035178D00252
之类的乙酰水杨酸;诸如来自Wyeth,Collegeville,PA的之类的布洛芬;吲哚美辛;甲芬那酸)和COX-2抑制剂(例如来自Merck & Co.,Inc.,WhitehouseStation,NJ的
Figure A200580035178D00254
来自Pharmacia Corp.,Peapack,NJ的
Figure A200580035178D00255
COX-1抑制剂)之类的非胆固醇类消炎药(NSAID);免疫抑制剂(例如早期作用在炎症反应途径中的西罗莫司(来自Wyeth,Collegeville,PA的
Figure A200580035178D00256
)或基质金属蛋白酶(MMP)抑制剂(例如四环素和四环素衍生物))。在Walton等的Inhibitionof Prostoglandin E2 Synthesis in Abdominal Aortic Aneurysms,Circulation,July 6,1999,48-54;Tambiah等的Provocation ofExperimental Aortic Inflammation Mediators and ChlamydiaPneumoniae,Brit.J.Surgery 88(7),935-940;Franklin等的Uptake ofTetracycline by Aortic Aneurysm Wall and Its Effect on Inflammationand Proteolysis,Brit.J.Surgery 86(6),771-775;Xu等的Sp1 IncreasesExpression of Cyclooxygenase-2 in Hypoxic Vascular Endothelium,J.Biological Chemistry 275(32)24583-24589;以及Pyo等的TargetedGene Disruption of Matrix Metalloproteinase-9(Gelatinase B)Suppresses Development of Experimental Abdominal Aortic Aneurysms,J.Clinical Investigation 105(11),1641-1649中,提供了其他药剂的示例,这些参考资料通过引用完全包含在这里。储液器8可以由这里对植入式透析装置2的所有元件公开的任意材料制成。储液器8可以由生物相容性不可渗透薄膜制成。储液器8例如可以由以下材料制成:硅氧烷;诸如无缝再生的纤维素和CA之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH of Heidelberg,Germany的
Figure A200580035178D00261
Figure A200580035178D00263
或者
Figure A200580035178D00264
1,3和6透析袋;来自Enkca-Glanstoff of Germany的CuprophanePT-150);挤压的胶原;硅氧烷;聚合物,例如PAN、PS、聚醚砜、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的
Figure A200580035178D00265
)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA的
Figure A200580035178D00266
)、聚氯乙稀(PVC)、聚乙烯、聚酯(例如来自E.I.DuPont de Nemours and Company,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D00267
)、聚丙烯、PMMA、热塑性塑料、氟化乙烯丙烯(FEP)、PTFE和ePTFE;金属,例如单种或多种不锈钢合金、镍钛合金(例如镍钛诺)、钴铬合金(例如
Figure A200580035178D00268
Figure A200580035178D00269
)、钼合金(例如钼TZM合金)、钨铼合金,或以上的任意组合。
储液器8可以由非渗透性材料制成。储液器8可以由厚度和构造使得可以保持完好而没有泄漏或者在极度加速的情况下变得基本上可渗透的材料制成,例如在大约89km/h(每小时55英里)的停车事故(产生例如大约991.5m/s2(3,253f/s2)的加速度)中变得基本上可渗透。储液器8可以由多层和/或纤维增强的材料制成。储液器8可以由刚性材料制成。储液器8可以由这里列出的任何材料制成,例如聚合物,如聚酯(例如来自E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D002610
)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)(例如
Figure A200580035178D002611
E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE)、膨体PTFE(ePTFE)(例如来自W.L.Gore & Associates,Inc.,Newark,DE的
Figure A200580035178D002612
)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的
Figure A200580035178D002613
)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics PolymerProducts,Wilmington,MA的)、PVC、PAN、PS、聚醚砜、聚乙烯、PMMA、热塑性塑料、FEP、诸如无缝再生的纤维素和/或CA之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH ofHeidelberg,Germany的
Figure A200580035178D00271
Figure A200580035178D00272
Figure A200580035178D00273
或者
Figure A200580035178D00274
1,3和6透析袋;来自Enka-Glanstoff of Germany的Cuprophane PT-150)、挤压的胶原、硅氧烷或其组合。
植入式透析装置2可以具有一个或多个储液器传感器22。储液器传感器22可以位于储液器8中,和/或位于储液器连接器18中,和/或位于储液器导管6中。储液器传感器22可以被构造为测量储液器8中的压力、pH、温度、电解质浓度、被分析物浓度或其组合。
植入式透析装置2可以具有一个或多个腹膜腔传感器36。腹膜腔传感器36可以位于排放导管10上,例如在排放导管第一端32a处和/或沿着排放导管长度34。腹膜腔传感器36可以被构造为测量腹膜腔中的压力、pH、温度、电解质浓度、被分析物浓度或其组合。
植入式透析装置2可以具有一个或多个膀胱传感器48。膀胱传感器48可以位于出口14上。膀胱传感器48可以被构造为测量膀胱中的压力、pH、温度、电解质浓度、被分析物浓度或其组合。传感器22、36和48可以测量流体中的透析液溶质的浓度。传感器22、36和48可以发送表示各个测量量的信号至分配器4。
图2示出分配器4具有泵54。泵54可以是机械、机电、渗透或扩散泵或其组合。泵54可以是手动的泵,例如泵可以是弹性、可压缩的气泡泵。泵54可以是小型的齿轮泵。泵54可以足够坚固以从排放导管10和/或出口导管12清理堵塞物。泵54可以在排放导管10中产生大约50mL/min.(3.0in.3/min.)至大约5000mL/min.(300in.3/min.)的流速,更具体地从大约250mL/min.(15in.3/min.)至大约500mL/min.(30in.3/min.)。流速可以被设置为防止由于流体的快速流入而引起膀胱痉挛。
泵54可以具有分配器阀56(下文示出)和/或与分配器阀56流体连通。分配器阀56可以是机械阀、半渗透膜或其组合。分配器阀56可以是单个的三通阀。
分配器4可以具有分配器第一导管58a。分配器第一导管58a可以与储液器导管第二端20b流体连通。分配器第一导管58a可以与分配器阀56流体连通。分配器第一导管58a可以与储液器导管第二端20b形成一体。
分配器4可以具有分配器第二导管58b。分配器第二导管58b可以与排放导管10流体连通。分配器第二导管58b可以与分配器阀56流体连通。分配器第二导管58b可以与排放导管10形成一体。
分配器4可以具有分配器第三导管58c。分配器第三导管58c可以与出口导管第一端42a流体连通。分配器第三导管58c可以与分配器阀56流体连通。分配器第三导管58c可以与出口导管第一端42a形成一体。
分配器阀56可以被构造为调节分配器第一导管58a、分配器第二导管58b和分配器第三导管58c之间的流动。分配器阀56可以被构造为单向流动或止回阀,例如用于防止在任何方向上的回流。分配器阀56可以是单向阀,用于防止在从分配器第三导管58c向分配器第一导管58a或分配器第二导管58b的方向上的流动。
分配器阀56可以是压力传感阀。分配器阀56可以被构造为在背压超过预定阈值的情况下切断流动。如果腹膜腔中的压力低于大约1.5kPa(0.15psi),更具体地小于大约1kPa(0.1psi),甚至更具体地小于大约0.5kPa(0.07psi),则通过例如分配器阀56和/或控制器,可以阻止(例如停止或减慢)泵54。如果膀胱中的绝对压力大于或等于大约3kPa(0.4psi),范围更具体地大于或等于大约4kPa(0.6psi),则阻止泵54。如果腹膜腔中的压力和膀胱中的压力之间的差大于或等于大约2kPa(0.3psi),范围更具体地大于或等于大约3kPa(0.4psi),则阻止泵54。
分配器4可以具有储能和/或调节装置,例如电池60。电池60可以被构造为向泵54和/或分配器阀56供能。电池60可以是一个或多个储能装置(未示出),例如电容器、干电池或湿电池、飞轮、弹簧或其组合。电池60可以保持大于大约500mAh的电量,例如大约1000mAh。例如可以使用大约1000mAh的3节AA镍镉电池。电池60可以被构造为提供大于大约0.2DCA和/或小于大约2.0DCA的电流,例如大约0.42DCA。
分配器4可以具有内部换能器62。内部换能器62可以接收第一种形式(例如运动磁场)的能量,将该能量转化成第二种形式(例如直流电),并将第二种形式的能量输送到植入式透析装置2中的合适元件(例如泵54、分配器阀56、控制器)。内部换能器62可以整个或部分地位于分配器壳体内。内部换能器连接器64(下文示出)可以被构造为将能量输送到适当的元件。内部换能器连接器64可以整个位于分配器壳体内。
分配器4可以具有内部填充端口66。内部填充端口66可以具有自密封的膜,该膜形成分配器4的外壁的至少一部分。内部填充端口66可以被构造为例如从经皮的针接收注射(例如透析溶液和/或其他药剂的注射)。内部填充端口66可以具有定位机构,例如磁场或其他信号产生机构。例如在注射透析溶液和/或其他药剂时,定位机构能够辅助指向内部填充端口66。内部填充端口66可以具有储存体积。内部填充端口66可以具有非腐蚀性内表面。内部填充端口66可以是用于盒或安瓿的容器。填充导管68可以被构造为在内部填充端口66与储液器导管6之间建立流体连通。
图3示出了具有第一部件72a与第二部件72b的植入式透析装置2。第一部件72a可以被物理地连接至第二部件72b。
第一部件72a可以被构造为从排泄导管74泵送流体至出口导管12并流出出口导管12。排泄导管74可以具有排泄导管第一端口75。第一部件72a可以具有第一分配器4a。第一分配器4a可以连接至排泄导管74。第一分配器4a可以连接至出口导管12。
第二部件72b可以被构造为接收溶液,例如注射到第二分配器4b中的透析液。第二部件72b可以被构造为将溶液输送并储存到储液器8中。第二部件72b可以被构造为从储液器8输送储存的溶液至排放导管10和排出排放导管10。
第二分配器4b可以连接至储液器导管6和储液器8。第二分配器4b可以连接至排放导管10。
第一部件72a可以与第二部件72b传递数据和/或能量。一根或多根引线(未示出)可以将第一部件72a连接至第二部件72b。第一部件72a可以通过数据网络与第二部件72b通信,例如通过有线和/或无 线网络,例如Ethernet(IEEE 802.3)、Firewire(IEEE 1394)、802.11(无线LAN)、蓝牙、蜂窝通信、串口(RS-232、RS-485)、并口(IEEE 1284)、光纤通道、IRDA红外数据端口、诸如900MHz的RF或FM的无线电信号、或其组合。
任何植入式透析装置2还可以使用前述的通信网络来与体外的部件进行数据通信,例如与诸如便携式诊断计算机或外设装置(例如个人数据助理)之类的监控装置进行通信。体外部件可以发送和接收来自植入式透析装置2(例如来自内部换能器62和/或控制器和/或电池60)的数据和/或能量。体外部件可以用于控制植入式透析装置2的操作或者提供能量加载至植入式透析装置2。
图4示出没有内部填充端口66的第一分配器4a。第一分配器4a可以没有分配器第三导管58c。分配器4的外部可以是分配器壳体76。分配器壳体76可以由生物相容性材料制成、用生物相容的材料涂覆或者以其他方式进行围绕。
分配器4可以具有分配器第一端口78a和分配器第二端口78b。分配器端口78a和78b可以是分配器壳体76中的孔、半渗透膜、可渗透膜或其组合。分配器第一端口78a可以固定地或者可释放地连接至导管,例如连接至排泄导管74。分配器第二端口78b可以固定地或可释放地连接至导管,例如连接至出口导管12。
分配器第一端口78a可以固定地或可释放地连接至排泄导管74和/或与排泄导管74形成一体,并与排泄导管74流体连通。分配器第二端口78b可以固定地或可释放地连接至出口导管12和/或与出口导管12形成一体,并与出口导管12流体连通。分配器阀56可以是单向止回阀,其允许从分配器第一端口78a向分配器第二端口78b的流动,但是阻止或者最小化从分配器第二端口78b向分配器第一端口78a的流动。
内部换能器62可以在分配器壳体76外部。内部换能器62可以是感应线圈。内部换能器连接器64可以将内部换能器62连接至泵54和/或一个或多个储能装置(未示出),例如电容、干电池或湿电池、飞轮、弹簧或其组合。内部换能器连接器64可以穿过分配器壳体76。
对于具有多于一个分配器4的植入式透析装置2,任何分配器4或每个分配器4可以具有单独的泵54。
图5示出第二分配器4b可以具有内部填充端口66围绕泵54的储存体积。分配器壳体76可以是被构造为允许针在一个或多个位置穿刺的自密封材料。
储液器导管第二端20b(未示出)可以固定地或者可释放地连接至分配器第一端口78a和/或与分配器第一端口78a形成一体,并与分配器第一端口78a流体连通。排放导管第二端32b(未示出)可以固定地或者可释放地连接至分配器第二端口78b和/或与分配器第二端口78b形成一体,并与分配器第二端口78b流体连通。
图6示出可以具有第一排放导管10a和第二排放导管10b的植入式透析装置2。第一和第二排放导管10a和10b可以具有第一和第二排放导管长度34a和34b以及第一和第二排放导管直径40a和40b,这些长度和直径可以与上文中用于排放导管10的那些相同。第一和/或第二排放导管10a和/或10b可以分别具有第一和/或第二腹膜腔传感器36a和/或36b。
第一和/或第二排放导管10a和/或10b可以分别具有第一和/或第二排放导管第一端口防护装置80a和/或80b。防护装置80a和/或80b可以是刚性的、半刚性或柔性的。端口防护装置80a和80b可以是网筛、可渗透膜或其组合。端口防护装置80a和80b可以被构造成根据尺寸和/或电荷来过滤颗粒。
图7示出分配器4具有分配器第一导管58a、分配器第二导管58b以及分配器第三导管58c,它们可以从单个通道上分出来且/或彼此相邻。分配器第一、第二和第三导管58a、58b和58c可以在分配器4的同一侧上全部开放。分配器4可以具有分配器第四导管58d。与第一、第二和第三导管58a、58b和58c相比,分配器第四导管58d可以在分配器4的不同侧上开放。
储液器导管第二端20b可以固定地或者可释放地连接至分配器第一导管58a,和/或与分配器第一导管58a形成一体,并与分配器第一导管58a流体连通。第一排放导管第二端32b’可以固定地或者可释放地连接至分配器第二导管58b,和/或与分配器第二导管58b形成一体,并与分配器第二导管58b流体连通。第二排放导管第二端32b可以固定地或者可释放地连接至分配器第三导管58c,和/或与分配器第三导管58c形成一体,并与分配器第三导管58c流体连通。第四导管58d可以固定地或者可释放地连接至出口导管12,和/或与出口导管12形成一体,并与出口导管12流体连通。
图8示出植入式透析装置2具有第一和第二分配器4a和4b。储液器导管6可以具有流入通道86和流出通道88。
流入和流出通道86和88可以通过隔膜分开,或以其他方式连接或形成一体,或者包含在两个不同且单独的管道内。流入通道86可以沿着流入通道86与流出通道88的整个或部分长度连接至流出通道88。
流入通道86可以在内部填充端口66和储液器8之间提供流体连通。内部填充端口66和/或填充导管(图8中未示出)可以连接至流入通道86。储液器8和/或储液器连接器18可以连接至流入通道86。流入通道86可以连接至储液器8和例如用内部填充端口66连接至第二分配器4b,和/或与储液器8形成一体,和例如用内部填充端口66与第二分配器4b形成一体。流入通道86可以与第一分配器4a直接流体连通和/或连接至第一分配器4a。第一分配器4a可以被构造成提供正和/或负的压力至流入通道86。
流出通道88可以与第一分配器4a、储液器8和/或储液器连接器18直接流体连通,并连接至它们和/或与它们形成一体。
沿着排放导管长度34的部分或全部,排放导管10可以具有一个或多个孔38。孔38可以沿着排放导管第一端32a和/或沿着排放导管第二端32b设置。孔38可以被构造为允许透析液溶质的流体传递。孔38可以被构造为不允许蛋白质的流体传递。孔38可以被构造为不允许透析液溶质的流体传递。
第一分配器4a可以具有泵54(未示出)。第二分配器4b可以具有内部填充端口66。第二分配器4b可以具有内部换能器62。内部换能器连接器64可以连接至第一分配器4a和/或第二分配器4b。内部换能器连接器64可以将能从第二分配器4b传输至第一分配器4a。第一分配器4a和/或第二分配器4b可以具有电池60(图8中未示出)。
图8和9示出了出口导管12可以具有出口延伸部分90。出口延伸部分90可以是半渗透的、可渗透的、不可渗透的或其组合。出口延伸部分90具有一段例如可以是螺旋或盘绕的导管。出口延伸部分90可以具有一个或多个出口端口46。出口延伸部分90可以具有出口尖端94。出口尖端94可以具有出口端口46(图8或9中未示出)。出口尖端94可以是半渗透的、不可渗透的、可渗透的或其组合。
出口导管12可以具有出口导管纵向轴线96。出口导管12可以具有一个或多个辅助锚固件98。辅助锚固件98可以基本上垂直于出口导管纵向轴线96。锚固件44可以基本上垂直于出口导管纵向轴线96。辅助锚固件98可以是凸缘。辅助锚固件98可以是刚性的或柔性的。
图10示出泵54可以具有旋转机电马达99或机械地连接至旋转机电马达99。马达99可以被构造为感应驱动。马达99可以具有第一极100a和第二极100b。极轴102可以将第一极100a连接至第二极100b。例如在第一极100a和第二极100b由动态的外部磁场驱动时,极轴102可以绕马达旋转轴线104旋转。极轴102可以机械地连接至流动驱动机构(未示出)。泵54和/或马达99可以是2004年8月18日提交的名为“Magnetic Circumferentially CoupledImplantable Pump”的PCT专利申请(代理卷号TN 1004-PCT)所指导的,该文献的全部内容通过引用包含在这里。
图11至13(为了清楚起见,未示出植入式透析装置2的元件)示出了腹膜腔传感器36和膀胱传感器48的各种构造。腹膜腔传感器36和膀胱传感器48分别可以与排放导管10和/或出口导管12流体连通(也就是在使用中分别与腹膜腔和膀胱连通)。如图11所示,腹膜腔传感器36和膀胱传感器48可以连接至排放导管10和出口导管12。腹膜腔传感器36和膀胱传感器48可以位于排放导管10和出口导管12的内侧(如图所示)和/或外侧上。如图12所示,腹膜腔传感器36和膀胱传感器48可以位于分配器4内。如图13所示,腹膜腔传感器36可以连接至腹膜索带(peritoneal tether)106。膀胱传感器48可以连接至膀胱索带(bladder tether)108。多个传感器36和48可以连接至各个索带106和108。索带106和108可以连接至各个导管10和12、和/或分配器4,和/或连接至植入式透析装置2的其他元件。索带106和108可以是柔性的或刚性的。
植入式透析装置2可以具有多于一个的腹膜腔传感器36和膀胱传感器48。腹膜腔传感器36和膀胱传感器48可以是任意组合的构造。
图14和15示出了植入式透析装置2可以在排泄(例如图3中在没有传输元件110的情况下所示)和/或排放(例如图6中在没有传输元件110的情况下所示)导管74和/或10的第一端处具有传输元件110。传输元件110可以经由传输元件连接器111与导管74和/或10形成一体,且/或连接至导管74和/或10。传输元件110可以具有可渗透表面。传输元件110可以被构造为在整个传输元件表面112上过滤腹膜液。传输元件110可以被构造为在整个传输元件表面112上通过尺寸和/或电荷排除来过滤流体。传输元件110可以被构造为允许腹膜液中的水和废物渗透性地传输到传输元件110中。
图14示出了传输元件110可以被构造为弹性地扩张和压缩,如箭头所示。传输元件110可以被构造为将液体输出传输元件110并输入到排泄和/或排放导管74和/或10中。传输元件110可以被压成处在静止的扩张状态下。传输元件110可以是中空的。传输元件110内部的中空部分可以与排泄和/或排放导管74和/或10流体连通。排泄和/或排放导管74和/或10中的单向阀(未示出)、传输元件连接器111或传输元件110可以被构造为防止或最小化从排泄和/或排放导管74和/或10至储液器8的流体连通。传输元件110可以具有大致圆柱形的构造。
传输元件110可以具有传输元件表面112。传输元件110可以具有两个或多个传输元件表面112。传输元件表面112可以由基本上不可渗透的、半渗透的、可渗透的材料或其组合制成。传输元件表面112可以被构造成基本上或完全可渗透透析液溶质。传输元件表面112可以基本上或完全不可渗透蛋白质。传输元件表面112可以由这里列出的材料制成,例如聚酯(例如来自E.I.Du Pont de Nemours andCompany,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D00351
)、聚丙烯、PTFE(例如
Figure A200580035178D00352
E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE)、ePTFE(例如来自W.L.Gore & Associates,Inc.,Newark,DE的
Figure A200580035178D00353
)、PEEK、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的
Figure A200580035178D00354
)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA的
Figure A200580035178D00355
)、聚氯乙稀(PVC)、PAN、PS、聚醚砜、聚乙烯、PMMA、热塑性塑料、FEP、诸如无缝再生的纤维素和CA之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH of Heidelberg,Germany的
Figure A200580035178D00356
Figure A200580035178D00357
Figure A200580035178D00358
或者
Figure A200580035178D00359
1,3和6透析袋;来自Enka-Glanstoff of Germany的Cuprophane PT-150)、挤压的胶原、硅氧烷、有回声材料、放射性材料、辐射不可透过材料或其组合。如本领域普通技术人员所已知的,如果编制得足够松,任何聚合物都可以渗透。
传输元件表面112可以由多孔薄膜制成。传输元件表面112可以具有小孔,小孔的直径基本上小于大约500μm(19.7mil),更具体地从大约5μm(0.2mil)至大约200μm(7.87mil)。(“基本上小于”指95%或更多的小孔较小)。传输元件表面112可以具有从大约5μm(0.2mil)至大约500μm(1.97mil)的平均孔径,例如大约10μm(0.39mil)。传输元件表面112可以包含小孔,小孔的直径小于大约10mm(0.4英寸),更具体地可以小于大约5mm(0.2英寸)。例如,小孔的直径可以小于大约2mm(0.08英寸),更具体地小于大约1mm(0.04英寸),甚至更具体地可以小于大约0.5mm(0.02英寸)。例如,小孔的直径可以为大约2mm(0.08英寸)。
传输元件110可以具有传输元件侧面114。传输元件侧面114可以由基本上不可渗透、半渗透、可渗透的材料或其组合制成。传输元件侧面114可以被构造为基本上或完全可渗透透析液溶质。传输元件侧面114可以基本上或完全不可渗透蛋白质。传输元件侧面114可以由渗透性基本上不受膨胀和收缩影响的材料制成。传输元件侧面114可以由这里列出的材料制成,例如对传输元件表面112所列出的那些材料。
传输元件侧面114可以由下文中为了制造传输元件表面112所列出的一种或多种材料制成。
传输元件110可以具有一个或多个传输元件框架116。框架116可以是金属线或细丝。框架116可以是刚性的、柔性的、弹性的、可变形的或其组合。框架116例如可以由镍钛诺或不锈钢制成。框架116可以是圆形、椭圆形、三角形、正方形、五边形、六边形或其组合。框架116可以位于传输元件110表面的外侧、内侧、嵌入到该表面上的材料中或其任意组合。
传输元件侧面114可以具有一个或多个伸缩管118。传输元件侧面114可以具有大约三个伸缩管118。伸缩管118可以由柔性材料覆盖。每个伸缩管118可以在其两侧上均具有一个框架116。
传输元件110可以具有一个或多个支柱120。支柱120可以为传输元件110提供弹性。当传输元件110处于扩张状态时,支柱120可以完全伸展和/或保持伸直或者略微弯曲。支柱120可以将第一框架116a连接至第二框架116b。一个支柱120可以连接至所有的框架116。一个支柱120可以连接至第一传输元件表面112上的框架116和第二传输元件表面112上的框架116。
传输元件110可以是弹性的。在使用中,传输元件110的弹性可以在腹膜腔中产生缓慢且稳定的负压。负压可以从大约-500mmHg(-10psi)至大约-5mmHg(-0.1psi),更具体地从大约-300mmHg(-6psi)至大约-50mmHg(-1psi),例如-500mmHg(-10psi)、大约-300mmHg(-6psi)、大约-50mmHg(-1psi)、或大约-5mmHg(-0.1psi)。
传输元件110可以具有传输元件高度124。传输元件高度124可以从大约0cm(0英寸)至大约8cm(3英寸),更具体地从大约1cm(0.4英寸)至大约4cm(2英寸),例如大约0cm(0英寸)、大约1cm(0.4英寸)、大约2cm(0.8英寸)、大约4cm(2英寸)、或大约8cm(3英寸)。
传输元件110可以具有传输元件半径126。传输元件半径126可以随着传输元件高度124而变化。传输元件半径126可以从大约1cm(0.4英寸)至大约10cm(4英寸),更具体地从大约2cm(0.8英寸)至大约4cm(2英寸),例如大约1cm(0.4英寸)、大约2cm(0.8英寸)、大约4cm(2英寸)、或大约10cm(4英寸)。
图15示出储液器可以具有第一阻挡层128a和/或第二阻挡层128b。传输元件110可以具有多于两个的阻挡层128。阻挡层128可以具有阻挡层侧面130。阻挡层侧面130可以是刚性的或柔性的。阻挡层128可以具有阻挡层表面132。阻挡层表面132可以例如通过阻挡层侧面130而被支撑远离传输元件表面112。阻挡层表面132可以与传输元件表面112接触。
阻挡层128可以由基本上不可渗透的、半渗透的、可渗透的材料或其组合制成。阻挡层128可以被构造成基本上或完全可渗透透析液溶质。阻挡层128可以基本上或完全不可渗透蛋白质。阻挡层128例如由聚合物制成,诸如聚酯(例如来自E.I.Du Pont de Nemours andCompany,Wilmington,DE的
Figure A200580035178D00381
)、聚丙烯、PTFE(例如
Figure A200580035178D00382
E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE)、ePTFE(例如来自W.L.Gore & Associates,Inc.,Newark,DE的)、PEEK、尼龙、聚醚-聚酰胺嵌段共聚物(例如来自ATOFINA,Paris,France的
Figure A200580035178D00384
)、诸如脂肪族聚醚聚氨酯之类的聚氨酯(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA的
Figure A200580035178D00385
)、PVC、PAN、PS、聚醚砜、聚乙烯、PMMA、热塑性塑料、FEP、诸如无缝再生的纤维素和CA之类的纤维素(例如来自SERVA Electrophoresis GmbH of Heidelberg,Germany的
Figure A200580035178D0038160014QIETU
Figure A200580035178D00387
Figure A200580035178D00388
或者
Figure A200580035178D00389
1,3和6透析袋;来自Enka-Glanstoff of Germany的Cuprophane PT-150)、挤压的胶原、硅氧烷、有回声材料、放射性材料、辐射不可透过材料或其组合。
阻挡层128和/或传输元件表面112和/或传输元件侧面114可以是带电的,例如带负电。导电细丝(未示出)可以缝合、熔合、嵌入或以其他方式连接在阻挡层128和/或传输元件表面112和/或传输元件侧面114之中、之上或之下。用于制造阻挡层128和/或传输元件表面112和/或传输元件侧面114的材料可以嵌有导电材料和/或局部或大体上涂有导电材料。在使用之前,导电材料和/或导电细丝可以带静电,且/或在使用中从分配器4和/或其他能量源接收电荷。阻挡层128和/或传输元件表面112和/或传输元件侧面114上的电荷可以排斥蛋白质。阻挡层128可以由导电材料制成,例如金属。导电材料可以直接地或感应地与储能装置(例如电池60)电流连通。导电材料可以在阻挡层128上产生低水平的电荷。阻挡层128上的低水平电荷可以排斥带电的颗粒,例如蛋白质。
阻挡层128可以具有阻挡层高度138。阻挡层高度138可以从大约0mm(0英寸)至大约10mm(0.4英寸),更具体地从大约1mm(0.04英寸)至大约5mm(0.2英寸),甚至更具体地从大约2mm(0.08英寸)至大约5mm(0.2英寸),例如大约0mm(0英寸),大约1mm(0.04英寸),大约2mm(0.08英寸),大约5mm(0.2英寸),或大约10mm(0.4英寸)。
在植入式透析装置2的一些实施方式中,分配器阀56可以是单向阀,并且植入式透析装置2可以没有泵54。分配器阀54可以在内部填充端口66和分配器第一导管58a之间具有半渗透膜。
使用方法
图16示出了用于将植入式透析装置2植入受体140中的方法。受体140可以具有腹膜腔142和膀胱144。储液器8可以放在腹膜腔142中,例如放在腹膜腔142的陷凹中。排放导管10(例如孔38,图16中未示出)和/或排放导管第一端口30可以放在腹膜腔142中。排放导管10可以放置为使得排放导管第一端口30可以与腹膜腔142流体连通。出口导管12可以穿过膀胱144的壁放置。锚固件44可以邻近和/或抵靠膀胱144的外侧放置。锚固件44可以与膀胱144的外侧干涉配合或以其他方式连接至膀胱144。出口端口46可以与膀胱144的内部流体连通。
图17至22示出了用于使用植入式透析装置2来进行透析的方法。图17示出了第二分配器4b可以放置在皮肤148和肌肉层150之间的皮下层146中。第二分配器4b可以放置为与皮肤148直接接触。内部填充端口66可以被植入用作优化的通道,例如用作经皮注射的通道。第一分配器4a可以放置在腹膜腔142中。植入式透析装置2例如可以通过内部换能器连接器64和/或储液器导管6的部分或全部拴系至皮肤148和/或皮下层146和/或肌肉层150和/或腹膜层152上。
辅助锚固件98可以与膀胱144干涉配合。辅助锚固件98可以将出口导管12和/或出口14固定至膀胱144。锚固件44可以防止出口14移到膀胱144的外部。出口延伸部分90可以防止出口14移到膀胱144的外部。
诸如透析液溶质、其他治疗剂或诊断剂或其组合的溶液之类的液体可以流入到内部填充端口66中,如箭头154所示。内部填充端口66中的液体可以泵送穿过储液器导管6并进入储液器8中,如箭头156所示。液体例如可以被泵送穿过流入通道86。储液器导管6可以穿过第一分配器4a。泵送液体至储液器8的一个或多个泵54(未示出)可以位于第一分配器4a和/或第二分配器4b中。例如在第一分配器中的分配器阀(未示出)可以被调节为允许从内部填充端口66向储液器8的流动。
储液器8可以是不可渗透的。储液器导管6可以是不可渗透的。
图18示出了外部换能器158可以放置为靠近和/或抵靠皮肤148。外部换能器158可以将能量传输至内部换能器62。外部换能器158可以发送能量波160。能量波160可以是周期性的磁场。能量波可以穿过皮肤148和皮下层146。内部换能器62可以接收能量波160。内部换能器62能够将能量波160转换成分配器更容易使用的能量形式。内部换能器62可以将能量波160从磁能转换成电能。内部换能器62可以经由内部换能器连接器64将能量传递至泵54(未示出)和/或储能装置(未示出)。
图19示出了第一分配器4a可以通过储液器导管6和排放导管10来泵送来自储液器8的一些或全部液体至腹膜腔142,如箭头所示。液体可以被泵送穿过流出通道88。分配器阀56可以被调节为允许从储液器8至腹膜腔142的流动。液体可以包含溶解的和/或未溶解的透析物固体162(也就是透析液溶质)。液体可以降低腹膜腔142中的渗透压。
图20示出了留在腹膜腔142中的透析物固体162可以吸引其他的流体和废物(例如毒素)穿过器官壁和腹膜(也就是腹膜层152)进入腹膜腔142,如箭头所示。
图21示出了泵(未示出)可以产生使流体从腹膜腔142进入排放导管10并通过出口导管12进入膀胱144的压力,如箭头所示。分配器阀56可以被调节为允许从腹膜腔142至膀胱144的流动。当已经从腹膜腔142移除了适当量的液体和废物时,如果需要更多的流体,则图19所示的方法可以从储液器一次或者反复地释放附加的流体。
图22示出了腹膜腔中的流体(例如包括废物)可以被排出,如箭头所示。膀胱可以使用天生的膀胱排泄(也就是排尿)和/或导尿管(例如Foley导尿管)来排出。
例如在第一分配器4a中的控制器(未示出)可以控制储能装置。控制器可以是处理器,例如中央处理单元(CPU)。
控制器可以与外部控制器传递数据。第一部件72a可以具有第一控制器。第二部件72b可以具有第二控制器。第一控制器可以与第二控制器进行数据通信。控制器可以通过导线或用数据网络接收来自储液器传感器22、腹膜腔传感器36和膀胱传感器48的信号,如下文中对控制器间关系的描述。
如果腹膜腔142或膀胱144中的压力超过压力阈值水平,则控制器可以停止或使泵54减慢。例如,如果腹膜压力降到大约11mmHg(0.21psi)以下,更具体地降到大约7mmHg(0.1psi)以下,甚至更具体地降到4mmHg(0.08psi)以下,则控制器可以停止或使泵54减慢。如果膀胱绝对压力升高到大约22mmHg(0.43psi)以上,更具体地升到大约29mmHg(0.56psi)以上,则控制器可以停止或使泵54减慢。如果腹膜和膀胱压力之间的差升高到大约15mmHg(0.29psi)以上,更具体地升高到大约22mmHg(0.43psi)以上,则控制器可以停止或使泵54减慢。
控制器可以停止泵54和/或调节分配器阀56来释放额外的压力(例如从腹膜腔至膀胱)。
控制器可以控制分配器4,例如包括泵54和/或分配器阀56。控制器可以监控植入式透析装置2中储存的流体的量和/或质量(例如透析液溶质体积占溶剂或溶液体积的比例、溶液温度)。控制器可以控制阀的调节。控制器可以通过植入式透析装置2来调节流体和溶质的分配。控制器可以具有时钟。控制器可以根据该时钟来控制植入式透析装置。例如,控制器可以被设定成每六个小时有一个小时从储液器8输送大约100mL(6立方英寸)的透析溶液至腹膜腔142中。
当植入式透析装置2中没有存储的液体或透析液溶质、或者存储的液体或透析液溶质较少时,控制器例如可以通过分配器来产生振动或其他信号,以表示植入式透析装置2中没有或者只有较少的存储的液体或透析液溶质。
图23至27示出了用于使用植入式透析装置2来进行透析的方法。分配器4可以放在皮下层146中、靠近和/或抵靠肌肉层150。内部换能器62可以放在皮下层146中、靠近和/或抵靠皮肤148。排放导管第一端口30和排泄导管第一端口75可以位于腹膜腔142中。
图23示出了针和注射器164可以插入到内部填充端口66中。注射器中容纳有液体。压力可以施加至注射器164上的塞子167上,如箭头166所示。然后,液体可以进入内部填充端口,如箭头168所示。分配器阀56可以被构造为使得液体能够可控制地流出内部填充端口66。
图24示出了内部填充端口66中的液体可以通过分配器4泵送到储液器8,如箭头所示。分配器阀56可以被调节为允许从内部填充端口66向储液器8的流动。然后,储液器8可以容纳有液体。泵(未示出)可以使用上述的一种或多种方法来供能。当分配器4已经完成泵送液体至储液器导管6和/或储液器8时,分配器阀56可以被调节为防止流出储液器导管6或流经分配器4。
图25示出了在合适的时候,分配器4例如可以经由排放导管10从储液器8泵送一些或全部液体至腹膜腔142,如箭头所示。分配器阀56可以被调节为允许从储液器8至排放导管10的流动。液体可以进入腹膜腔142。液体可以具有透析物固体162。液体可以降低腹膜腔142中的渗透压。
图26示出了留在腹膜腔142中的透析物固体162可以吸引其他的流体和废物穿过器官壁和腹膜并进入腹膜腔142,如箭头所示。其他的流体可以增加腹膜腔142中的流体压力。
图27示出了腹膜腔142中的流体可以通过腹膜透析装置2来排出。分配器阀56可以允许从排泄导管74至出口导管12的流动。如箭头所示,泵(未示出)可以产生使流体从腹膜腔142进入排泄导管74并通过出口导管12进入膀胱144的压力。患者可以通过排尿或导管来排掉膀胱144中的流体。流体可以通过孔38和/或排泄导管第一端口75和/或第二排放导管第一端口防护装置80a进入排泄导管74。
图28至32示出了用于使用具有传输元件110的植入式透析装置2来进行透析的各种方法。图28和29示出了用于将透析物固体引入到腹膜腔142中的各种方法。传输元件110可以被弹性地压成处于扩展状态。
图28示出了透析植入物170可以放在腹膜腔142中。透析植入物170可以洗提腹膜腔142中的透析物固体162。
透析植入物170可以是溶液、具有透析物固体的凝胶基质、具有透析物固体的聚合物基质、完全由透析物固体制成的物质或其组合。具有透析物固体的凝胶基质、具有透析物固体的聚合物基质、完全的透析物固体或其组合可以调配成随时间释放的透析物固体。透析植入物170可以由与钙交联的藻酸盐制成。
透析物固体可以是来自溶液的任何透析液溶质。透析物固体例如可以是碳酸氢盐;右旋糖;葡萄糖;钠;氯化钠;乳酸钠;氯化钙;氯化镁;柠檬酸;葡萄糖的一种或多种组合(例如大约2.27%的溶液,MW为大约180.16);诸如麦芽糖二糖(例如大约4.32%的溶液,MW为大约342.30)的麦芽糖;诸如麦芽三糖之类的麦芽三糖(例如大约6.36%的溶液,MW为大约504.44);诸如麦芽五糖之类的麦芽五糖(例如大约10.4%的溶液,MW为大约828.72)、艾考糊精(Icodextran)、和/或任何其它的渗透活性材料及其组合。
图29示出了分配器4可以泵送内部填充端口66中的物质至腹膜腔142,如箭头所示。植入式透析装置2中的外部换能器158和/或储能装置可以提供能量至泵。将透析植入物170放在腹膜腔142中(如图28所示)可以单独进行或者与将内部填充端口66中的物质泵送至腹膜腔142(如图29所示)和/或至储液器8结合进行。
如果透析物固体或溶质被引入到腹膜腔142中,则腹膜腔中的渗透压减小,由此将流体和相关的废物从血管系统和邻近的器官吸引到腹膜腔142中。腹膜腔142中的流体压力增加。储液器8表面上的压力梯度可以迫使流体从腹膜腔142到达储液器8中。当腹膜腔中的压力增加时,储液器8的弹性可以将储液器保持在扩张状态,由此在储液器8的表面上潜在地形成了较大的压力梯度并潜在地增加了流体在储液器8的表面上的流速。
图30示出了腹膜腔中的流体可以渗入到传输元件110中,如箭头所示。当流体渗入到传输元件110中时,传输元件110可以扩张。图31示出了诸如尿素和肌氨酸酐之类的颗粒(例如小的溶质)可以渗入到传输元件110中,如箭头所示。基于颗粒尺寸和/或颗粒电荷,诸如蛋白质之类的颗粒可以在进入传输元件110时被过滤。
流体(如图30所示)和颗粒(如图31所示)可以例如穿过传输元件表面112同时渗入传输元件110。传输元件110可以充满废物流体,如果使用的话还可以填充有透析物固体和/或溶液。
图32示出了分配器4可以将废物流体泵送到储液器8之外,如箭头172所示。当废物流体被泵送出传输元件110时,传输元件110可以弹性地保持在扩张状态下。当废物流体被泵送出传输元件110时,传输元件110可以弹性地收缩。分配器4可以泵送废物流体穿过排放导管10。分配器4可以泵送废物流体通过分配器4。分配器4可以泵送废物流体通过出口导管12。分配器4可以泵送废物流体通过出口14。如箭头174所示,废物流体可以被泵送或以其他方式流入到膀胱144中。
传输元件110可以通过分配器4连续地排空废物流体和固体。传输元件110可以通过分配器4来排空流体,然后在分配器4再次使传输元件110排空流体和固体之前,分配器4可以等待直到传输元件110积累了最小量的流体或流体压力。
图33示出了使用具有混合室176的植入式透析装置的方法。排放导管10可以具有预混合通道178和排泄通道180。混合室176可以连接至排放导管第一端32a。混合室176可以被构造为,在流体从排放导管10流入到腹膜腔142中之前使腹膜液与透析液或其他流体混合。混合室176可以是有孔的或无孔的室。混合室176可以将腹膜液引入到混合室中。然后,在释放到腹膜腔142中之前,混合室176使腹膜液与液体(例如浓缩的透析液)混合。混合室176可以与排放导管10和/或排泄导管74分开。混合室176还可以防止将肠或其他腹膜内容物捕获在排放导管第一端口30中。
如果在流体进入腹膜腔142之前,透析液溶液与腹膜液混合以减小流体中的溶质与溶剂的比例,则透析液溶液可以保持在储液器8中,以允许在释放到腹膜腔中之前稀释溶质。排放导管10可以具有预混合通道178和排泄通道180。
图34示出了内部换能器具有第一和第二磁极100a和100b。极轴102可以将第一磁极100a连接至第二磁极100b。极轴102可以被构造为绕马达旋转轴线104旋转,或者以其他方式连接(例如经由齿轮变速器、传动轴或其组合),从而以机械方式传递旋转力至马达旋转轴线104。外部换能器158可以具有能够与内部换能器62的第一和第二磁极100a和100b相抵消的磁极(例如外部换能器158中的负极可以与内部换能器62中的正极对准)。
如果外部换能器158中的磁极绕马达旋转轴线104旋转,则内部换能器62的第一磁极100a和第二磁极100b可以在极轴102上施加绕马达旋转轴线104的旋转力。极轴102可以绕马达旋转轴线104旋转。极轴102可以驱动流体驱动机构(例如泵54上的曲轴)。
如箭头182所示,泵54可以驱动储液器导管6中的流体进出储液器8。如箭头184所示,泵54可以驱动来自储液器8的流体在排放导管10中流动或者驱动流体流至分配器4。如箭头186所示,泵54可以驱动流体从分配器4通过出口导管12流至出口14。如箭头188所示,泵54可以驱动内部填充端口66中的流体流至储液器导管6或排放导管10。流体流可以由动态机械压力或通过渗透压梯度来驱动。
图35示出了分配器4可以整个放置在腹膜腔142中。外部换能器158可以将能量波160发送到腹膜腔142中。内部换能器62可以接收能量波160。排泄导管74可以整个位于腹膜腔142内。
图36示出了可以具有第一部件72a和第二部件72b的植入式透析装置2。第一部件72a可以放置为远离第二部件72b。第一和/或第二部件72a和/或72b可以具有不同且分离的内部换能器62。
对于植入式透析装置2的任何实施方式,端口防护装置80可以防止排放导管端口30或其他端口(例如排泄导管端口75)被例如腹膜腔142中的固体物质(例如器官和/或透析植入物170)堵塞。
分配器4可以具有电池60、电容器或其他储能装置(未示出),或以其他方式与这些装置相接触。外部换能器158例如可以经由内部换能器62为储能装置充电。储能装置可以用于为植入式透析装置2的分配器4和/或其他部件供给能量。当储能装置储存的能量较低时,例如可以从分配器产生振动或其他信号,来表示储能装置的能量不足。
患者可以例如用外部换能器158手动控制分配器4,和/或控制器可以控制内部换能器62。当储液器传感器22、腹膜腔传感器36和/或膀胱传感器48感测的压力或其他特性超出预定范围时,控制器例如可以通过分配器产生振动或其他信号来表示压力或其他特性超出了预定范围;且/或例如通过停止来控制泵54和分配器阀56。当膀胱传感器48报告膀胱压力或其他特性在预定的安全水平之上或之下时,控制器可以关闭泵54且/或不顾手动控制。当储液器传感器22报告储液器压力或其他特性在预定的安全水平之上或之下时,控制器可以启动泵54且/或不顾手动控制。
例如在高压下,清洁流体(例如盐溶液)可以注射到储液器8和/或传输元件110中,例如直接注射到传输元件110中和/或经由分配器4和/或排放导管10注射到传输元件110中。清洁流体可以从传输元件110排出并进入腹膜腔142。清洁流体可以反冲洗传输元件110。清洁流体可以移出传输元件110的小孔中的颗粒,例如蛋白质。
植入式透析装置2可以用于治疗和防止充血性心力衰竭(CHF)和高血压。通过从腹膜腔132排出流体并由此降低腹膜腔142中的流体压力,植入式透析装置2可以在腹膜腔142中引起静脉流体损耗。腹膜腔142中引起的该静脉流体损耗可以降低静脉压力,并防止或最小化肺中的静脉流体释放。不论被治疗的疾病状态如何,在植入所述植入式透析装置2之后,通过饮用流体或以其他方式接收补充的静脉内流体,患者可以保持水份。
对本领域技术人员来说可想到的是:在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对此公开及使用的等同物进行各种改变和修改。任何实施方式所示的元件都是特定实施方式的示例,并可以用在此处公开的其他实施方式中。为了清楚显示的目的,从一些附图中省略了一些元件,但是这些元件的省略并不会使没有示出这些元件的图中所示的实施方式缺少使用书面公开的这些元件。
此外,描述术语(例如第一、第二)的使用并不意图作为限制。例如,对于第一和第二分配器4a和4b所描述的使用的设计和方法可以用于分配器4,反之亦然。

Claims (131)

1.一种植入式腹膜透析装置,用于具有腹膜腔和膀胱的受治疗者,所述植入式腹膜透析装置包括:
第一泵送机构;
储液器;和
腹膜流体混合物;
其中,所述泵送机构能够将所述腹膜流体混合物从所述储液器泵送到腹膜腔中,并且其中所述泵送机构之后能够将所述腹膜流体混合物泵送到膀胱中。
2.如权利要求1所述的装置,其中,所述泵送机构能够将水从所述腹膜腔泵送到膀胱。
3.如权利要求2所述的装置,其中,所述泵送机构能够将毒素从所述腹膜腔泵送到膀胱。
4.如权利要求1所述的装置,还包括传感器,其中所述传感器能够感测腹膜腔。
5.如权利要求1所述的装置,还包括传感器,其中所述传感器能够感测膀胱。
6.如权利要求1所述的装置,其中,所述储液器具有外表面,并且所述外表面包括亲水涂层。
7.如权利要求1所述的装置,还包括感应再充电机构。
8.如权利要求1所述的装置,还包括导管,所述导管被构造为排出腹膜腔的流体。
9.如权利要求8所述的装置,其中,所述导管还包括过滤器,并且所述过滤器根据颗粒尺寸来限制流动。
10.如权利要求8所述的装置,其中,所述导管还包括过滤器,并且所述过滤器根据颗粒电荷来限制流动。
11.如权利要求1所述的装置,还包括再填充端口,其中所述腹膜流体混合物能够通过所述再填充端口注射到所述储液器中。
12.如权利要求1所述的装置,还包括包含所述腹膜流体混合物的缓释组合物。
13.如权利要求1所述的装置,还包括第二泵送机构。
14.一种用于对具有腹膜腔的受治疗者进行腹膜透析的方法,包括:
在受治疗者中植入装置;
在所述装置中储存药剂;
将所述药剂泵送到腹膜腔中;
将所述药剂从腹膜腔排出到膀胱中,
其中,所述装置泵送所述药剂,并且所述装置排出所述药剂。
15.如权利要求14所述的方法,其中,所述药剂包括渗透剂。
16.如权利要求14所述的方法,还包括控制所述装置。
17.如权利要求16所述的方法,其中,控制所述装置包括控制所述渗透剂的泵送。
18.如权利要求17所述的方法,其中,控制所述装置包括控制所述渗透剂的排出。
19.如权利要求17所述的方法,其中,所述装置包括处理器,并且所述处理器控制所述泵送。
20.如权利要求16所述的方法,其中,控制所述装置包括控制所述渗透剂的排出。
21.如权利要求20所述的方法,其中,所述装置包括处理器,并且所述处理器控制所述的排出。
22.如权利要求16所述的方法,其中,所述装置包括传感器,并且所述传感器控制所述渗透剂的泵送。
23.如权利要求16所述的方法,其中,所述装置包括传感器,并且所述传感器控制所述渗透剂的排出。
24.如权利要求16所述的方法,其中,外部处理器控制所述装置。
25.如权利要求16所述的方法,其中,定时机构控制所述装置。
26.一种植入式透析装置,包括:
一个半渗透性的体积,
与所述半渗透性的体积流体连通的第一导管,和
连接至所述第一导管的泵。
27.如权利要求26所述的装置,还包括连接至所述泵的第二导管。
28.如权利要求27所述的装置,还包括连接至所述第二导管的锚固件。
29.如权利要求28所述的装置,其中,所述锚固件能够提供干涉配合。
30.如权利要求29所述的装置,其中,所述锚固件包括凸缘。
31.如权利要求26所述的装置,其中,所述泵是机电泵。
32.一种植入式透析装置,包括:
弹性储液器,
与所述弹性储液器流体连通的第一导管,和
连接至所述第一导管的泵。
33.如权利要求32所述的装置,还包括连接至所述泵的第二导管。
34.如权利要求33所述的装置,还包括连接至所述第二导管的锚固件。
35.如权利要求34所述的装置,其中,所述锚固件能够提供干涉配合。
36.如权利要求34所述的装置,其中,所述锚固件包括凸缘。
37.如权利要求32所述的装置,其中,所述泵是机电泵。
38.如权利要求32所述的装置,其中,所述弹性储液器是半渗透性的。
39.一种用于动物腹膜腔的植入式透析系统,所述系统包括:
限定内部体积的半渗透性元件,和
透析物固体,
其中,所述透析物固体处于所述动物腹膜腔中,并且所述透析液不在所述半渗透性元件的所述内部体积中。
40.如权利要求39所述的系统,其中,所述透析物固体邻近所述半渗透性元件。
41.如权利要求39所述的系统,还包括缓释组合物,其中所述透析物固体在所述缓释组合物中。
42.如权利要求41所述的系统,其中,所述缓释组合物包括凝胶基质。
43.如权利要求41所述的系统,其中,所述缓释组合物包括聚合物基质。
44.一种用于动物腹膜腔的植入式透析系统,所述系统包括:
限定内部体积的半渗透性元件,和
透析物固体,
其中,所述透析物固体在所述动物腹膜腔中,并且所述透析液在所述半渗透性元件的所述内部体积中。
45.如权利要求44所述的系统,还包括缓释组合物,其中所述透析物固体在所述缓释组合物中。
46.如权利要求45所述的系统,其中,所述缓释组合物包括凝胶基质。
47.如权利要求45所述的系统,其中,所述缓释组合物包括聚合物基质。
48.一种植入式透析装置,包括:
半渗透性的储液器,和
与所述半渗透性的储液器流体连通的导管,
其中,所述半渗透性的储液器包括具有小孔的膜,所述小孔具有孔径,并且所述膜具有平均孔径。
49.如权利要求48所述的装置,其中,所述孔径基本上小于大约2.5μm。
50.如权利要求48所述的装置,其中,所述孔径基本上小于2.0μm。
51.如权利要求48所述的装置,其中,所述平均孔径小于2.0μm。
52.如权利要求48所述的装置,其中,所述平均孔径小于1.5μm。
53.如权利要求48所述的装置,还包括连接至所述导管的泵。
54.一种植入式透析装置,包括:
第一导管,
第二导管,和
与所述第一导管和所述第二导管流体连通的阀,其中,所述阀能够防止从所述第二导管向所述第一导管的流动。
55.如权利要求54所述的装置,其中,所述阀仅与所述第一导管和所述第二导管流体连通。
56.如权利要求54所述的装置,其中,所述阀是所述植入式透析装置中唯一的阀。
57.如权利要求54所述的装置,其中,所述植入式透析装置不包括泵。
58.一种以生物学方式完全植入的液体释放装置,包括:
基本不可渗透的储液器,
与所述储液器流体连通的阀,
具有第一端的第一导管,其中,所述第一端与所述阀流体连通,和
泵,其中所述泵与所述储液器流体连通。
59.如权利要求58所述的装置,还包括自密封的注射部位。
60.如权利要求59所述的装置,其中,所述自密封的注射部位与所述储液器流体连通。
61.如权利要求59所述的装置,还包括膀胱。
62.如权利要求61所述的装置,其中,所述自密封的注射部位与膀胱流体连通。
63.如权利要求58所述的装置,还包括第二导管,其中所述第二导管与所述储液器和所述阀流体连通。
64.如权利要求58所述的装置,还包括控制器。
65.如权利要求64所述的装置,其中,所述控制器控制所述阀。
66.如权利要求64所述的装置,其中,所述控制器控制所述泵。
67.一种植入式透析装置,包括:
基本上不可渗透的储液器,
与所述储液器流体连通的第一导管,和
连接至所述第一导管的泵。
68.如权利要求67所述的装置,其中,所述储液器具有体积,并且所述体积大于大约10mL。
69.如权利要求67所述的装置,还包括连接至所述泵的第二导管。
70.如权利要求69所述的装置,还包括连接至所述第二导管的锚固件。
71.如权利要求70所述的装置,其中,所述锚固件能够提供干涉配合。
72.如权利要求71所述的装置,其中,所述锚固件包括凸缘。
73.如权利要求67所述的装置,其中,所述泵是机电泵。
74.一种植入式透析装置,包括:
控制器,
泵,
第一传感器,
其中,所述第一传感器与所述控制器进行数据通信,并且所述控制器能够控制所述泵。
75.如权利要求71所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测压力。
76.如权利要求71所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测pH。
77.如权利要求71所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测温度。
78.如权利要求71所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测至少一种电解质浓度。
79.如权利要求71所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测至少一种被分析物浓度。
80.如权利要求71所述的装置,其中,所述控制器能够至少部分地根据从所述第一传感器传递的数据来控制所述泵。
81.如权利要求80所述的装置,还包括第二传感器。
82.如权利要求81所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测压力。
83.如权利要求81所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测pH。
84.如权利要求81所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测温度。
85.如权利要求81所述的装置,其中,所述第一传感器被构造为感测至少一种电解质浓度。
86.如权利要求80所述的装置,还包括与所述泵流体连通的储液器。
87.如权利要求80所述的装置,还包括连接至储液器的第一导管。
88.如权利要求74所述的装置,还包括与所述泵流体连通的第二导管。
89.一种植入式透析装置,包括:
分配器,
连接至所述分配器的第一导管,其中,所述第一导管具有第一导管第一端和第一导管第二端,并且所述第一导管第一端是可渗透的,所述第一导管第二端连接至所述分配器,
连接至所述分配器的第二导管,其中,所述第二导管具有第二导管第一端和第二导管第二端,并且所述第二导管第一端是可渗透的,所述第二导管第二端连接至所述分配器,和
内部填充端口,其中,膀胱与所述分配器流体连通。
90.一种在具有腹膜腔和膀胱的动物中使用透析装置的方法,所述方法包括:
放置与所述腹膜腔流体连通的导管,并且
启动机电泵,
其中,当所述机电泵被启动时,所述机电泵在所述导管中产生压力。
91.如权利要求90所述的方法,其中,所述导管包括第一端,并且所述方法还包括将所述导管的所述端部放置在膀胱中。
92.如权利要求91所述的方法,还包括将半渗透性元件放置在腹膜腔中,其中,所述半渗透性元件连接至所述导管。
93.一种用于动物血液透析的无穿刺方法,所述方法包括:
将透析装置植入所述动物中,其中,所述装置包括第一导管和泵。
94.如权利要求93所述的方法,其中,植入还包括将半渗透性元件植入所述动物的腹膜腔中,其中所述半渗透性元件与所述第一导管流体连通。
95.一种用于动物的腹膜透析的方法,所述方法包括:
将储存空间植入所述动物中,
将透析液放置在所述储存空间中,并且
将透析物固体传输到所述动物的腹膜腔中。
96.如权利要求95所述的方法,其中,在传输到所述腹膜腔之前,所述透析液被置于混合室中进行稀释。
97.如权利要求96所述的方法,其中,稀释包括与腹膜液相混合。
98.如权利要求95所述的方法,还包括将半渗透性的储液器植入所述动物的腹膜腔中。
99.如权利要求95所述的方法,其中,所述透析液包括透析物固体。
100.如权利要求99所述的方法,其中,所述透析物固体溶解在透析溶液中。
如权利要求95所述的方法,还包括在随时间释放的制剂中容纳所述透析液。
如权利要求95所述的方法,还包括将附加透析液放置在所述储存空间中。
如权利要求102所述的方法,其中,所述放置附加透析液包括所述附加透析液的经皮传输。
如权利要求102所述的方法,其中,所述将附加透析液放置在所述储存空间中包括泵送所述附加透析液。
如权利要求104所述的方法,其中,所述泵送附加透析液包括使用机电泵。
如权利要求104所述的方法,其中,所述泵送附加透析液包括使用扩散泵。
一种降低动物血管系统中的流体压力的方法,包括:
在动物的腹膜腔中植入一种装置,所述装置包括半渗透性的储液器、与所述半渗透性的储液器流体连通的第一导管和与所述第一导管流体连通的泵,并且
将流体从所述血管系统导流到腹膜腔中。
如权利要求107所述的方法,其中,导流流体包括将透析物固体释放到腹膜腔中。
如权利要求107所述的方法,其中,所述装置还包括与所述第一导管流体连通的第二导管,并且所述第二导管与动物的膀胱流体连通。
110.一种在生物体内输送液体的方法,包括:
将储液器植入身体中,
将液体注入到所述储液器中,
释放第一体积的所述液体。
111.如权利要求110所述的方法,其中,所述释放包括调节阀。
112.如权利要求110所述的方法,其中,所述释放包括泵送。
113.如权利要求110所述的方法,其中,所述释放包括通过导管来泵送。
114.如权利要求110所述的方法,还包括释放第二体积的所述液体。
115.如权利要求110所述的方法,其中,所述的植入包括植入到腹膜腔中。
116.一种植入式透析的方法,包括:
泵送流体;
感测,其中所述的感测包括用传感器来产生数据;以及
控制所述泵送,其中,所述的控制包括用处理器来进行控制,其中,所述的控制还包括处理所述数据。
117.如权利要求116所述的方法,其中,所述的泵送包括从腹膜腔泵送流体。
118.如权利要求117所述的方法,其中,所述的泵送包括泵送至膀胱。
119.如权利要求116所述的方法,其中,所述的泵送包括泵送至腹膜腔。
120.如权利要求119所述的方法,其中,所述的泵送包括从储液器进行泵送。
121.如权利要求116所述的方法,其中,所述的感测包括感测压力。
122.如权利要求116所述的方法,其中,所述的感测包括感测温度。
123.如权利要求116所述的方法,其中,所述的感测包括感测pH。
124.如权利要求116所述的方法,其中,所述的感测包括感测电解质浓度。
125.如权利要求116所述的方法,其中,所述的感测包括感测腹膜液或注射的透析液中的被分析物。
126.一种输送药剂至生物体的方法,包括:
经皮输送所述药剂至所述生物体中的人造储存部位;
从所述人造储存部位可控地释放所述药剂,
并且其中所述药剂包括液体。
127.如权利要求126所述的方法,其中,所述药剂包括治疗剂。
128.如权利要求126所述的方法,其中,所述药剂包括诊断剂。
129.如权利要求126所述的方法,其中,所述人造储存部位位于所述生物体的腹膜腔中。
130.如权利要求126所述的方法,其中,所述可控地释放包括从所述人造储存部位释放所述药剂的第一部分。
131.如权利要求130所述的方法,其中,所述可控地释放包括将所述药剂的第二部分储存在所述人造储存部位中。
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