CN110869066A - 可植入的流体抽取系统 - Google Patents
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Abstract
一种形状及尺寸便于被植入至一患者体内的可植入的流体抽取系统包括:具有一扁平又薄的形状的一流体抽取腔体,所述流体抽取腔体连接至一排液管,并且包括至少一外部平坦表面,其中当施加一负压至所述排液管上时,所述至少一外部平坦表面配置用以附着在一组织表面上,其中所述腔体利用通过在所述被附着的组织表面上的所述平坦表面来施加所述负压,进而从所述组织抽取出流体。
Description
技术领域
本申请根据美国法典第35条119(e)款主张于2017年5月14日提交的美国临时申请第62/505,931号的权益,其整体内容通过引用并入本文中。
背景技术
在本发明的一些实施例中,本发明关于一种流体抽取系统,特别是但非排他地,关于一种可植入的抽取系统。
如在Flesner等人(Blood Purif 1992;10:136–14)中所描述,到达腹膜的流体的本质为25%的淋巴液及75%的循环与组织间隙液。
发明内容
下面列出了本发明的一些实施例的一些示例。应当注意的是,来自于一示例的多个特征可与来自于其他示例的一个或多个特征结合:
示例1.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,连接至一排液管,其中所述腔体通过在一组织上施加一负压来抽取流体;
一控制单元,其尺寸用于进行皮下植入,且所述控制单元连接至所述排液管;其中所述控制单元包含:
一存储器,用于储存至少一治疗方案或所述至少一治疗方案的一部分;
一泵,用于施加负压至所述排液管上;及
一控制电路,其中所述控制电路根据所述治疗方案来启动所述泵。
示例2.根据示例1的系统,所述系统进一步包含:至少一被植入的生理感测器,连接至所述控制电路;其中所述生理感测器量测所述患者的至少一生理参数的多个数值。
示例3.根据示例2的系统,其中所述至少一生理参数包含所述患者的组织间隙压力,及/或血压,及/或血液的内容物,及/或心率。
示例4.根据示例2的系统,其中所述生理感测器量测在所述血液的内容物中的肌酐,及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐的水平。
示例5.根据示例2至4任一项的系统,其中所述至少一生理参数包含一充血(congestion)的指示。
示例6.根据示例2至5任一项的系统,其中所述至少一生理参数的所述多个量测出的数值被储存在所述存储器中。
示例7.根据示例1的系统,所述系统进一步包含:至少一被植入的抽取感测器,连接至所述控制电路,其中所述感测器量测有关于所述被抽取的流体的至少一参数的多个数值。
示例8.根据示例7的系统,其中所述至少一参数包含所述被抽取的流体的流动,及/或所述被抽取的流体的压力,及/或所述被抽取的流体的体积。
示例9.根据示例7或8任一项的系统,其中所述至少一参数包含在所述被抽取的流体中的多种生物及/或化学物质的水平。
示例10.根据示例9的系统,其中所述多种物质包含肌酐、及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐。
示例11.根据示例7的系统,其中所述抽取感测器量测充血或一充血的指示。
示例12.根据示例7至11任一项的系统,其中所述多个量测出的数值被储存在所述存储器中。
示例13.根据前述示例任一项的系统,所述系统进一步包含:一导管,流体连接于所述排液管,其中所述导管具有连接至泌尿系统的一尖端。
示例14.根据前述示例任一项的系统,所述系统进一步包含:一贮存器,流体连接于所述排液管,其中所述贮存器的形状及尺寸用于储存所述被抽取的流体。
示例15.根据前述示例任一项的系统,其中所述控制单元进一步包含:一通讯电路,连接至所述控制电路,其中所述通讯电路通过无线通讯连接至一手持装置及/或一远端计算机。
示例16.根据示例15的系统,其中所述通讯电路向所述手持装置及/或所述远端计算机发出信号,以产生一警告信号。
示例17.根据示例15或16的系统,其中所述通讯电路接收来自于一手持装置及/或一远端计算机的信息,且其中所述信息被储存在所述存储器中。
示例18.根据前述示例任一项的系统,所述系统进一步包含:一电池,连接至所述控制单元,其中所述电池提供电力给所述控制电路及所述泵。
示例19.根据示例18的系统,其中所述电池为一可充电式电池。
示例20.如前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体为扁平的及/或细薄的。
示例21.根据前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于直接与位于腹腔内的多个器官的所述组织相接触。
示例22.根据前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于直接与柱状组织相接触。
示例23.根据前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于进行皮下植入。
示例24.根据前述示例任一项的系统,其中所述控制单元为细薄的。
示例25.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,连接至一排液管,其中所述腔体通过在一组织上施加一负压来抽取流体;
一控制单元,其尺寸用于进行皮下植入,且所述控制单元连接至所述排液管;其中所述控制单元包含:
一感测器,用于量测流体抽取治疗方案的至少一结果的多个数值;及
一控制电路,连接至所述感测器,其中所述控制电路通过分析所述多个数值来接收在所述治疗上的回馈。
示例26.如示例25的系统,所述系统进一步包含︰一存储器,用以储存用于所述治疗或所述治疗的一部分的一方案,且其中所述系统进一步包含︰一泵,用于施加负压至所述流体抽取腔体上。
示例27.如示例25的系统,其中所述控制单元包含︰一通讯电路,假如所述至少一结果的所述多个数值未落在一期望的数值范围内,则所述通讯电路用于向一手持装置或一远端计算机发出信号,以产生一警告信号。
示例28.根据示例25至27任一项的的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于进行皮下植入。
示例29.一种可植入的流体抽取腔体,所述流体抽取腔体包含︰
一可渗透袋,预先成型以形成一薄的主体,其中所述袋子包含一开口;及
一内部支架,配置用以通过所述开口被部署至所述袋子中,其中所述内部支架维持所述袋子的所述薄的主体。
示例30.根据示例29的腔体,其中所述腔体足够小以被放置于腹膜中。
示例31.根据示例29或30的腔体,其中所述可渗透袋被预先成型以形成一扁平又薄的主体。
示例32.根据示例29的腔体,所述腔体进一步包含在所述袋子的一外部表面上的一多孔膜层。
示例33.根据示例29的腔体,所述腔体进一步包含在所述袋子的一腔室内的一多孔膜。
示例34.根据示例29的腔体,其中所述袋子至少部分地由一多孔膜层所制成。
示例35.根据示例29至34任一项的腔体,其中所述内部支架包含︰一内部细长的口针,放置在所述内部支架的一内腔中,其中所述口针维持所述可渗透袋的所述薄的主体。
示例36.根据示例35的腔体,其中所述内部口针具有一扁平又薄的截面。
示例37.根据示例35的腔体,其中所述内部口针具有一矩形的截面。
示例38.根据示例35的腔体,其中所述内部口针具有一圆形的截面。
示例39.根据示例35至38任一项的腔体,其中所述内部口针由一种形状记忆材料所制成。
示例40.根据示例32至34任一项的腔体,其中所述膜的多个孔的一最大尺寸小于10微米。
示例41.根据示例31至40任一项的腔体,其中所述内部支架包含一连接器,且其中所述连接器限制所述内部支架相对于所述袋子的移动。
示例42.根据示例29至41任一项的腔体,其中所述内部支架包含一管子。
示例43.根据示例29的腔体,其中所述内部支架包含多个珠子。
示例44.根据示例43的腔体,其中所述多个珠子包含离子性带电珠子。
示例45.根据示例43或44的腔体,其中所述多个珠子的一最小尺寸为至少1毫米的直径。
示例46.根据示例29至45任一项的腔体,其中所述可袋子包含两个平坦层,所述两个平坦层沿着所述多个层的外周彼此相连接;
且其中所述两个平坦层在由所述外周包围住的一区域中的至少一连接点处进行连接。
示例47.根据示例29的腔体,其中所述内部支架包含一管网。
示例48.根据示例47的腔体,其中所述管网填充有一胶体或一自聚合材料。
示例49.根据示例47或48的腔体,其中所述袋子的一外部表面由一多孔膜所制成。
示例50.根据示例47或48的腔体,其中所述腔体包含在所述袋子的所述外部表面上的一多孔膜层。
示例51.根据示例47或48的腔体,其中所述腔体包含在所述袋子的一腔室内的一多孔膜。
示例52.一种可植入的流体抽取腔体,所述流体抽取腔体包含︰
一可渗透袋,包含两个平坦层,所述两个平坦层沿着所述多个层的外周彼此相连接;
且其中所述两个平坦层在由所述外周包围住的一区域中的至少一连接点处进行连接。
示例53.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,连接至一排液管,其中所述腔体通过在一组织上施加一负压来抽取流体;
一控制单元,连接至所述排液管;其中所述控制单元包含:
一泵,其中所述泵施加负压及正压至所述排液管上。
示例54.根据示例53的系统,其中所述流体抽取腔体施加较高强度及较低强度的所述负压。
示例55.根据示例53或54的系统,其中所述控制单元的一控制电路向所述泵发出信号,以施加较高强度及较低强度的所述负压及所述正压。
示例56.根据示例53至55任一项的系统,其中所述泵为一旋转泵,且其中所述旋转泵在相反方向上转动以施加所述负压及正压。
示例57.一种用于部署一流体抽取腔体,所述流体抽取腔体包含:
将具有一排液出口的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中;
将一内部支架插入至所述腔体的一腔室中;及
将所述排液出口连接至一水槽。
示例58.如示例57的方法,其中所述水槽包含一贮存器、膀胱或肾盂。
示例59.根据示例57的方法,所述方法包含:限制所述内部相对于所述扁平的流体抽取腔体的移动。
示例60.根据示例57至59任一项的方法,其中所述连接包含:将所述排液出口连接至一泵。
示例61.根据示例57至60任一项的方法,其中所述引入包含:通过连接至所述排液管的一引入元件来引入所述扁平的流体抽取腔体,其中所述引入元件比所述排液出口更坚硬。
示例62.根据示例57至61任一项的方法,其中所述引入包含:将具有一排液出口且折迭过的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中。
示例63.根据示例62的方法,所述方法进一步包含:在所述引入之后,将所述折迭过的扁平的流体抽取腔体展开。
示例64.一种用于改变一流体抽取治疗法的方法,所述方法包含:
在治疗一患者时,通过一控制单元的至少一感测器来量测关于所述治疗法的至少一生理参数的多个数值;及
基于通过所述单元的一控制电路进行的所述量测来改变所述治疗的一方案或所述治疗的所述方案的一部分。
示例65.根据示例64的方法,其中所述量测包含:量测所述患者的至少一生理参数的多个数值,其中所述生理参数包含流体充血、血压、体重及/或心率。
示例66.根据示例64或65的方法,其中所述量测包含:量测充血或一充血的指示。
示例67.根据示例66的方法,所述方法进一步包含:基于所述充血或所述充血的指示来评估组织间隙压力的一恢复时间。
示例68.根据示例67的方法,其中所述改变包含:基于所述评估的多个结果来改变施加在组织上的压力、压力施加的持续时间,及/或工作周期。
示例69.根据示例64至68任一项的方法,其中所述量测包含:量测在所述患者的血液中的一生物物质及/或一化学物质的水平。
示例70.如示例64至69任一项的方法,其中所述量测包含:量测关于从所述患者抽取出的流体的至少一参数的多个数值。
示例71.根据示例70的方法,其中关于所述被抽取的流体的所述至少一参数包含所述被抽取的流体的流动、所述被抽取的流体的压力、所述被抽取的流体的体积。
示例72.根据示例70或71的方法,其中关于所述被抽取的流体的所述至少一参数包含在所述被抽取的流体中的多种生物及/或化学物质的水平。
示例73.根据示例72的方法,其中所述多种生物及/或化学物质包含肌酐、尿素、钠、钾、磷酸盐及/或白蛋白。
示例74.根据示例64至73任一项的方法,其中所述方法包含:将所述量测出的数值储存在所述控制单元的一存储器中。
示例75.一种用于通过被植入在腹膜中的一流体抽取腔体来从一组织抽取出流体的方法,所述方法包含:
放置所述流体抽取腔体以与所述组织相接触;及
通过一泵在所述腔体上主动地先施加高水平的负压,再施加低水平的负压。
示例76.一种用于改变通过一装置的一流体抽取治疗法及一第二治疗法的方法,所述方法包含:
量测所述多个治疗法的至少一结果的多个数值;及
基于所述至少一结果的所述多个量测出的数值来改变所述流体抽取治疗法及/或所述第二治疗法。
下面列出本发明的一些实施例的多个额外的示例。应当注意的是,来自于一示例的多个特征可与来自于其他示例的一个或多个特征结合:
示例1.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,具有一扁平又薄的形状,所述流体抽取腔体连接至一排液管,并且包含至少一外部平坦表面,其中当施加一负压至所述排液管上时,所述至少一外部平坦表面配置用以附着在一组织表面上,其中所述腔体利用通过在所述被附着的组织表面上的所述平坦表面来施加所述负压,进而从所述组织抽取出流体。
示例2.根据示例1的系统,所述系统包含一控制单元,所述控制单元连接至所述排液管,其中所述控制单元包含一泵,所述泵用于施加所述负压至所述排液管上。
示例3.根据示例1或2任一项的系统,所述系统包含一内部骨架,所述内部骨架配置用以被插入至所述流体抽取腔体中,且配置用以拉伸所述流体抽取腔体,以维持所述扁平又薄的形状。
示例4.根据示例3的系统,其中所述内部骨架包含一弹性金属网。
示例5.根据示例2的系统,其中所述控制单元包含:
一存储器,用于储存至少一治疗方案或所述至少一治疗方案的一部分;及
一控制电路,其中所述控制电路根据所述治疗方案来启动所述泵。
示例6.根据示例5的系统,其中所述控制电路向所述泵发出信号,以间歇地施加所述负压至所述排液管上。
示例7.根据示例1至6任一项的系统,其中所述流体抽取腔体包含一多孔膜,且其中所述至少一平坦表面为所述多孔膜的一平坦表面。
示例8.根据示例7的系统,其中所述多孔膜包含多个孔,且其中所述多个孔的一宽度小于5微米。
示例9.根据前述示例任一项的系统,其中所述至少一平坦表面的形状及尺寸至少部分地符合所述被附着的组织的形状及/或轮廓。
示例10.根据示例5的系统,所述系统进一步包含:至少一被植入的生理感测器,连接至所述控制电路;其中所述感测器量测有关于所述患者的至少一生理参数的多个数值。
示例11.根据示例10的系统,其中所述至少一生理参数包含所述患者的组织间隙压力,及/或血压,及/或血液的内容物,及/或心率。
示例12.根据示例11的系统,其中所述生理感测器量测在所述血液的内容物中的肌酐,及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐的水平。
示例13.根据示例10至12任一项的系统,其中所述至少一生理参数包含一充血的指示。
示例14.根据示例5的系统,所述系统进一步包含:至少一被植入的抽取感测器,连接至所述控制电路,其中所述感测器量测有关于所述被抽取的流体的至少一参数的多个数值。
示例15.根据示例14的系统,其中所述至少一参数包含所述被抽取的流体的流动,及/或所述被抽取的流体的压力,及/或所述被抽取的流体的体积。
示例16.根据示例14或15任一项的系统,其中所述至少一参数包含在所述被抽取的流体中的多种生物及/或化学物质的水平。
示例17.根据示例16的系统,其中所述多种物质包含肌酐、及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐。
示例18.根据示例14至17任一项的系统,其中所述抽取感测器量测充血或一充血的指示。
示例19.根据前述示例任一项的系统,所述系统进一步包含:一导管,流体连接于所述排液管,其中所述导管具有连接至泌尿系统的一尖端。
示例20.根据前述示例任一项的系统,所述系统进一步包含:一贮存器,流体连接于所述排液管,其中所述贮存器的形状及尺寸用于储存所述被抽取的流体。
示例21.根据示例5的系统,其中所述控制单元进一步包含:一通讯电路,连接至所述控制电路,其中所述通讯电路通过无线通讯连接至一手持装置及/或一远端计算机。
示例22.根据示例21的系统,其中所述通讯电路向所述手持装置及/或所述远端计算机发出信号,以产生一警告信号。
示例23.根据示例21或22的系统,其中所述通讯电路接收来自于一手持装置及/或一远端计算机的信息,且其中所述信息被储存在所述存储器中。
示例24.根据示例5的系统,其中所述系统进一步包含:一电池,连接至所述控制单元,其中所述电池提供电力给所述控制单元。
示例25.根据前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于直接与位于腹腔内的多个器官的所述组织相接触。
示例26.根据前述示例任一项的系统,其中所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于进行皮下植入。
示例27.一种可植入的流体抽取腔体,所述流体抽取腔体包含:
一可渗透袋,预先成型以形成一扁平又薄的主体,其中所述袋子包含一开口;及
一弹性内部支架,配置用以通过所述开口被部署至所述袋子中,其中所述弹性内部支架拉伸所述袋子,以维持所述袋子的所述扁平又薄的形状。
示例28.根据示例27的腔体,其中当在所述可渗透袋的一内腔上施加真空时,所述弹性内部支架足够坚硬以防止所述可渗透袋向内塌陷。
示例29.根据示例27或28任一项的腔体,其中所述腔体足够小以被放置于腹膜中。
示例30.根据示例27至29任一项的腔体,所述腔体进一步包含在所述袋子的一外部表面上的一多孔膜层。
示例31.根据示例27至29任一项的腔体,所述腔体进一步包含在所述袋子的一腔室内的一多孔膜。
示例32.根据示例27至29任一项的腔体,其中所述袋子至少部分地由一多孔膜层所制成。
示例33.根据示例27至32任一项的腔体,其中所述内部支架包含︰一内部细长的口针,放置在所述内部支架的一内腔中,其中所述口针维持所述可渗透袋的所述薄的主体。
示例34.根据示例33的腔体,其中所述内部口针具有一扁平又薄的截面或一圆形的截面。
示例35.根据示例27至34任一项的腔体,其中所述内部支架包含一编织管。
示例36.根据示例30至32任一项的腔体,其中所述膜的多个孔的一最大尺寸小于5微米。
示例37.根据示例27至36任一项的腔体,其中所述内部支架包含一连接器,且其中所述连接器限制所述内部支架相对于所述可渗透袋的移动。
示例38.根据示例27至37任一项的腔体,其中所述可渗透袋包含两个平坦层,所述两个平坦层沿着所述多个层的外周彼此相连接;
且其中所述两个平坦层在由所述外周包围住的一区域中的至少一连接点处进行连接。
示例39.根据示例27至38任一项的腔体,其中所述内部支架包含一管子或多个珠子。
示例40.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,连接至一排液管,其中所述流体抽取腔体具有至少一平坦且多孔的外部膜,所述外部膜的形状及尺寸用于与一组织表面相接触;及
一控制单元,连接至所述排液管,其中所述控制单元根据一方案来控制在所述排液管上产生的负压的高低水平,以便机械地振动所述至少一平坦且多孔的外部膜。
示例41.根据示例40的系统,其中所述控制单元包含:
一真空泵,连接至所述排液管,且配置用以产生负压;及
一控制电路,电连接至所述泵,所述泵配置用以控制由所述泵所产生的所述负压。
示例42.根据示例41的系统,其中所述控制电路向所述真空泵发出信号,以产生低水平负压的多个短脉冲,所述多个短脉冲足以产生施加在所述排液管上的所述负压。
示例43.根据示例41或42任一项的系统,所述系统包含至少一阀,所述阀电连接至所述控制电路且被定位在所述排液管上,其中所述控制电路向所述阀发出信号,以便在所述真空泵产生所述负压时将所述排液管关闭或打开。
示例44.根据示例41至43任一项的系统,所述系统进一步包含:一流动路径,连接于所述排液管及所述泵的一出口;以及至少一阀,受到所述控制电路的控制并被定位在所述流动路径上,其中所述至少一阀控制通过所述流动路径的流量。
示例45.如示例44的系统,其中所述控制电路向所述阀发出信号,以便在所述泵产生所述负压时将所述流动路径关闭或打开。
示例46.一种用于部署一流体抽取腔体的方法,所述方法包含:
将具有一排液出口的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中;
将一弹性内部支架插入至所述腔体的一腔室中,以便定型所述扁平的腔体;及
将所述排液出口连接至一水槽。
示例47.如示例46的方法,其中所述水槽包含一贮存器、膀胱或肾盂。
示例48.根据示例46或47任一项的方法,所述方法包含:将所述内部支架连接至所述扁平腔体的一端口件,以限制所述内部支架相对于所述扁平的流体抽取腔体的移动。
示例49.根据示例46至48任一项的方法,其中所述连接包含:将所述排液出口连接至一泵。
示例50.根据示例49的方法,所述方法包含:利用所述泵通过所述扁平的流体抽取腔体的一内腔上的所述排液出口来施加一负压。
示例51.根据示例50的方法,所述方法包含:在所述负压的所述施加期间,使所述扁平的流体抽取腔体的一外部表面紧密地附着在一组织表面上。
示例52.根据示例46至51任一项的方法,其中所述引入包含:通过连接至所述排液管的一引入元件来引入所述扁平的流体抽取腔体,其中所述引入元件比所述排液出口更坚硬。
示例53.根据示例46至52任一项的方法,其中所述扁平的流体抽取腔体的所述引入包含:将具有一排液出口且折迭过的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中。
示例54.根据示例53的方法,所述方法进一步包含:在所述引入之后,将所述折迭过的扁平的流体抽取腔体展开。
示例55.一种用于改变一受试者的方法,所述方法包含:
放置一薄的流体抽取腔体的至少一平坦的表面以直接与一组织的一表面接触;
通过一泵主动地施加一负压至与所述腔体连接的一排液管上;
将所述负压维持在足以每天从所述受试者体内去除至少100毫升的流体的一恒定值或有变化的水平。
除非另有定义,否则在本文所使用的所有技术及/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。虽然与本文所描述的那些类似或等同的方法及材料可被使用于本发明的多个实施例的实践或测试中,但下面描述了多个示例性的方法及/或材料。假如有冲突,则以包括有多个定义的专利说明书为准。此外,所述多个材料、方法及示例仅为说明性的,并不旨在进行必要的限制。
如本领域的技术人员所理解,本发明的一些实施例可被具体实现为一系统、一方法或一计算机程序产品。因此,本发明的一些实施例可采取一完整的硬件实施例、一完整的软件实施例(包括固件、常驻软件、微代码等)或一结合软件与硬件两方面的实施例的型式,这些实施例通常均可被称为“电路”、“模组”或“系统”。此外,本发明的一些实施例可采取一计算机程序产品的形式,所述计算机程序产品在一个或多个计算机可读介质中被具体实现,所述计算机可读介质具有在其上被体现的一计算机可读程序代码。本发明的一些实施例的所述方法及/或所述系统的实施可涉及手动地、自动地或其组合地进行及/或完成多个所选任务。并且,根据本发明的所述方法及/或所述系统的一些实施例的实际的仪器及设备,多个所选任务可通过硬件、软件或固件及/或其组合体来实施,例如,使用一操作系统。
例如,根据本发明的一些实施例,用于执行多个所选任务的所述硬件可被实施成为一芯片或一电路。以软件为例,根据本发明的一些实施例的多个所选任务可被实施成为多个软件指令,所述多个软件指令是通过一计算机使用任何合适的操作系统来执行。在本发明的一示例性实施例中,根据本文所描述的方法及/或系统的一些示例性实施例,通过一数据处理器来进行一个或多个所述任务,例如用于执行多个指令的一计算平台。可选择地,所述数据处理器包括用于储存多个指令及/或数据的一易失性存储器,及/或用于储存多个指令及/或数据的一不变性存储器,例如,一磁性硬盘及/或一可移除的介质。可选择地,还提供一网络连接。还可选择性地提供一显示器及/或用一户输入设备,例如一键盘或一鼠标。
一个或多个计算机可读介质的任何组合可被利用于本发明的多个实施例。所述计算机可读介质可为一计算机可读信号介质或一计算机可读存储介质。一计算机可读存储介质可以但不限制为,例如,电子、磁性、光、电磁、红外线或半导体系统、设备或装置,或前述的任何合适的组合。所述计算机可读存介质的更具体的多个示例(一非详尽的列表)将包括以下:具有一个或多个电线的一电连接、一便携式计算机磁盘、一硬盘、一随机存取存储器(RAM)、一只读存储器(ROM)、一可擦除可编程的只读存储器(EPROM或闪存)、一光纤、一便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、一光学存储装置、一磁储存装置或前述的任何合适的组合。在此文件的上下文中,一计算机可读存储介质可以是任何有形的介质,所述有形的介质可包含,或储存一程序以供一指令执行系统、设备或装置使用或与其连接来使用。
一计算机可读讯号介质可包括一可传播的数据信号,所述可传播的数据信号具有在其上被体现的一计算机可读程序代码,例如,在一基带中或作为一载波的一部分。这种可传播的信号可采用多种形式中的任何一种,包括但不限于,电磁、光学或其任何合适的组合。一计算机可读信号介质可为任何的计算机可读介质,所述计算机可读介质不是一计算机可读存储介质,并且可通讯、传播或传输一程序以供一指令执行系统、设备或装置使用或与其连接来使用。
被体现在一计算机可读介质上的一程序代码及/或其所使用的数据可通过使用任何适当的介质进行传输,包括但不限于,无线、有线、光纤电缆、射频等,或者前述的任何合适的组合。
一计算机程序代码用以实现用于本发明的一些实施例的多个操作,所述计算机程序代码可用一种或多种编程语言的任意组合来编写,包括像是Java、Smalltalk、C++等的一面向对象的编程语言,以及像是“C”编程语言的一传统的过程编程语言或多种相似的编程语言。所述程序代码可完全地在一使用者的计算机上、部分地在所述使用者的计算机上执行,及如同一独立的软件包,部分地在所述使用者的计算机上及部分地在一远端计算机上或完全地在所述远端计算机或一服务器上执行。在后面的情况中,所述远端计算机可通过任何类型的网络连接到所述使用者的计算机,包括局域网(LAN)或广域网(WAN),或者可连接到一外部计算机(例如,通过互联网使用一互联网服务提供商)。
下面参考根据本发明多个实施例的多个方法、设备(系统)及计算机程序产品的多个流程图说明/或多个方框图来描述本发明的一些实施例。应当理解的是,所述流程图说明及/或所述方框图的每个图块,以及在所述流程图说明及/或所述方框图中的多个图块的组合可被多个计算机程序指令实施。这些计算机程序指令可被提供给一通用计算机、一专用计算机或其他可编程数据处理设备的一处理器以便产生一机器,使得所述多个指令创建出一装置,所述多个指令通过所述计算机或其他可编程数据处理设备的所述处理器来执行,所述装置用于实施在所述流程图及/或所述方框图的一个或多个图块中所指定的多个功能/动作。
这些计算机程序指令也可以被储存在一计算机可读介质中,所述计算机可读介质可引导一计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置以一特定方式起到作用,使得被储存在所述计算机可读介质中的所述多个指令产生包括所述多个指令的一件制造品,所述多个指令实施在所述流程图及/或所述方框图的一个或多个图块中所指定的所述多个功能/动作。
所述多个计算机程序指令也可以被加载到一计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置上,以使在所述计算机、其他可编程设备或其他装置上进行一系列的操作步骤,进而产生一计算机被实施的过程,如此在所述计算机或其他可编程设备上执行的所述多个指令提供了多个过程,所述多个过程用于实施在所述流程图及/或所述方框图的一个或多个图块中所指定的所述多个功能/动作。
本文所描述的一些所述方法通常仅被设计用于通过一计算机的使用,而对于人类专家而言,完全手动地执行可能不可行或不实用。希望手动执行多个相似任务,例如监控及改变一流体抽取治疗法,的一人类专家可能被期望使用完全不同的方法,例如,利用专家知识及/或人脑的多个模式识别能力,这将比手动执行本文所描述的多个方法的多个步骤有更高的效率。
附图说明
本发明的一些实施例仅通过一示例的方式参考多个附图于本文中描述。现在具体且详细地参考多个附图,要强调的是,所显示的多个细节是以一示例的方式且出于本发明的多个实施例的说明性讨论的多个目的。在这方面,通过多个附图进行的描述使得本领域的技术人员清楚如何实施本发明的多个实施例。
在多个附图中:
图1为根据本发明的一些实施例的用于从一身体器官移除流体的一可植入的系统及装置的一方框图;
图2A为根据本发明的一些实施例的一示意性说明,所述示意性说明显示出具有多个外部元件的用于从一身体移除流体的一可植入的系统;
图2B为根据本发明的一些实施例的一流程图,所述流程图描述了流体在多个生物隔室与所述被植入的系统之间的流动;
图3A至3N为根据本发明的一些实施例的具有一内部螺旋支架的一流体抽取腔体的多个示意性说明;
图4A至4C为根据本发明的一些实施例的覆盖住具有一内部螺旋支架的流体抽取腔体的一膜的多个图像;
图5A至5G为根据本发明的一些实施例的一流体抽取系统的一部署过程的多个示意性说明,所述流体抽取系统包含具有一内部螺旋支架的一流体抽取腔体;
图6为根据本发明的一些实施例的描述了一流体抽取系统的一部署过程的一流程图,所述流体抽取系统包含具有一内部螺旋支架的一流体抽取腔体;
图7A为根据本发明的一些实施例的一填充有多个珠子的流体抽取腔体的一图像;
图7B为根据本发明的一些实施例的描述了一填充有珠子的抽取腔体的一部署过程的一流程图;
图8A为根据本发明的一些实施例的一填充有胶体的流体抽取腔体的一图像;
图8B为根据本发明的一些实施例的描述了一填充有胶体的抽取腔体的一部署过程的一流程图;
图9A为根据本发明的一些实施例的影响一流体抽取治疗法的多个输入来源的一示意性说明;
图9B为根据本发明的一些实施例的影响一流体抽取治疗法的多个输入类型的一示意性说明;
图9C为根据本发明的一些实施例的用于改变一流体抽取治疗法的一通用过程的一流程图;
图9D为根据本发明的一些实施例的基于多个临床参数量测值来改变一流体抽取治疗法的一过程的一流程图;
图9E为根据本发明的一些实施例的基于被排出的流体的多个量测值来改变一流体抽取治疗法的一过程的一流程图;
图9F为根据本发明的一些实施例的基于从所述患者及/或一内科医生接收到的输入来改变一流体抽取治疗法的一过程的一流程图;
图9G为根据本发明的一些实施例的一被植入的流体抽取装置的一设置及/或一保养过程的一流程图;
图10A至10H为根据本发明的一些实施例的描述了多个支持实验的多个结果的多个图像、表格及图示;
图11A至11D为根据本发明的一些实施例的多个流体抽取系统的多个方框图,所述多个流体抽取系统包括多个压力改变特征;
图11E为根据本发明的一些示例性实施例的描绘了在吸收腔体内施加的压力的多个变化的一图示;
图12A为根据本发明的一些实施例的描绘了在不同压力条件下的附着于两种类型的膜的蛋白质浓度的多个变化的一图示;
图12B为根据本发明的一些实施例的显示出在不同条件下的相对于一基础线压力水平的压力的多个变化的一图示;
图13A及13B为根据本发明的一些实施例的一引入系统的多个示意性说明;
图14A至14D为根据本发明的一些实施例的释放出一引入系统的一吸收腔体的多个说明;
图14E为根据本发明的一些实施例的一端口连接器的一说明;及
图15为根据本发明的一些实施例的具有一内部可扩展的线材的一吸收腔体的一示意性说明。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中,本发明关于一种流体抽取系统,特别是但非排他地,关于一种可植入的流体抽取系统。
一些实施例的一广泛的方面关于根据一受试者的一临床状况来调整一流体抽取治疗法。在一些实施例中,所述治疗法根据一受试者的一疾病来进行调整。可替代地或另外,在所述治疗期间及/或之后,根据多个量测出的临床参数来调整所述治疗法。
一些实施例的一方面关于具有至少一感测器的一可植入的流体抽取装置或系统。在一些实施例中,所述感测器量测所述患者的多个临床参数,例如,温度、血压、血液的内容物及/或充血水平。可替代地或另外,所述感测器量测所述被抽取及/或被排出的流体的内容物。在一些实施例中,在所述感测器实施所述量测后,改变关于所述装置的启动的至少一参数。
一些实施例的一方面关于具有一存储器的一可植入的流体抽取装置或系统。在一些实施例中,所述存储器储存多个治疗方案及/或所述装置的多个启动方案。可替代地或另外,所述存储器储存至少一治疗参数的多个数值。在一些实施例中,基于被储存在所述存储器中的所述多个治疗方案及或所述多个启动方案来启动所述装置。在一些实施例中,所述存储器储存所述装置的多个日志文件(log files)及/或通过所述装置所量测的多个临床参数的多个数值。
一些实施例的一方面关于在一流体抽取治疗期间自动地改变至少一治疗参数。在一些实施例中,基于在所述治疗期间从所述患者接收到的多个临床参数量测值及/或输入来改变所述至少一治疗参数。可替代地或另外,基于从一内科医生接收到的输入来改变所述治疗。在一些实施例中,基于所述治疗的一输出来自动地改变所述治疗。
在一些实施例中,基于一方案表格或多个方案设定来改变所述至少一治疗参数,例如,通过将多个参数的多个量测出的数值与在所述表格中的多个数值或多个指示数值进行比较。在一些实施例中,基于所述治疗的所述多个结果来改变所述方案及/或所述治疗法。可选择地,所述表格被储存在所述控制单元的一存储器中。
一些实施例的一方面关于具有一膜的一被植入的可渗透袋。在一些实施例中,所述袋子至少部分地被所述膜覆盖。可替代地或另外,所述膜被定位在所述袋子的所述腔室内。在一些实施例中,所述袋子及/或所述膜为多孔的。在一些实施例中,所述多个孔的尺寸小于一个细胞的尺寸。在一些实施例中,所述袋子为一可折迭的袋子。
在一些实施例中,所述袋子由一可渗透膜所制成。在一些实施例中,所述膜被成型为一袋子。在一些实施例中,所述袋子的一部分对于流体为不可渗透的。在一些实施例中,所述袋子为球形的。在一些实施中,所述袋子的一最大尺寸小于30厘米,例如20、15、12厘米,或任何中间值或更小的数值。
在一些实施例中,所述袋子及/或所述膜的形状及尺寸用于间接与一组织相接触,例如,位在腹膜内的多个器官的组织。在一些实施例中,所述袋子及/或所述膜的形状及尺寸用于直接与柱状体或柱状组织的一部分相接触。在一些实施例中,所述膜的形状及尺寸用于直接且紧密地与所述组织相接触,例如,在通过所述组织上的所述膜施加例如真空的高水平负压时。如本文所使用,所述吸收腔体的一部分,例如一吸收腔体、一袋子及/或可渗透膜的一表面,与一组织之间的紧密接触为一交互作用,其中所述接触部分的表面积的至少30%的距离小于150微米。可替代地或另外,所述吸收腔体的一部分,例如一吸收腔体、一袋子及/或可渗透膜的一表面,与一组织之间的紧密接触为一交互作用,其中所述接触有助于在所述被接触的组织上施加至少25牛顿(N)的一向内力峰值。
在一些实施例中,所述袋子及/或所述膜为扁平的或薄的,例如,所述袋子及/或所述膜的一最小尺寸与一最大尺寸之间的一比率为至少1:3,例如1:4、1:5或任何中间值或更大的比率。在一些实施例中,所述袋子的一外部尺寸小于25厘米,例如20、17、15厘米,或任何中间值或更小的数值。在一些实施例中,所述袋子包含至少一平坦表面,所述至少一平坦表面的形状及尺寸用于直接且可选择地紧密地与所述组织相接触。
根据一些实施例,所述袋子包含至少一平坦表面,所述至少一平坦表面的形状及尺寸用于顺从,本文亦称为符合,一组织或所述组织的外部表面的一形状及/或一结构,例如,以便维持在所述至少一平坦表面与所述组织之间的紧密的附着。在一些实施例中,所述至少一平坦表面被放置以直接与一组织及/或一组织表面相接触,可选择地为一直接且紧密的接触。在一些实施例中,通过紧密地附着于所述组织的所述袋子的所述平坦表面使流体直接从所述组织被抽取出,并进入所述袋子中。在一些实施例中,来自于所述组织的流体不会通过未附着于所述组织表面的所述袋子的多个外部区域来直接被抽取至所述袋子中。
根据一些实施例,所述袋子、所述膜及/或一吸收腔体被预先成型为扁平又薄的。在一些实施例中,所述袋子、所述膜及/或一吸收腔体通过具有一松弛且弹性的外部表面来符合一组织的一外部形状及/或所述组织的一解剖轮廓。
一些实施例的一方面关于一可渗透袋,所述可渗透袋装有一可部署的内部支架。在一些实施例中,所述内部支架使所述袋子保持为扁平的。在一些实施例中,所述内部支架向所述袋子提供机械强度。可替代地或另外,所述内部支架使流体从所述袋子中排出。
在一些实施例中,所述袋子具有一预先形成的形状。在一些实施例中,所述可部署的内部支架的形状被预先形成为所述袋子的所述形状。在一些实施例中,所述内部支架包含一编织管。可替代地,所述支架包含一盘管。在一些实施例中,所述内部支架包含一内部口针,例如,以使所述被部署的内部支架保持为扁平的。可选择地,所述口针具有一矩形的截面。在一些实施例中,所述口针由一形状记忆材料所制成,例如镍钛合金。
在一些实施例中,所述袋子的形状及尺寸用于被植入至一体腔中,例如腹膜中。可替代地,所述袋子的形状及尺寸用于进行皮下植入。在一些实施例中,所述袋子为扁平的及/或薄的。在一些实施例中,所述袋子直接与所述组织相接触。
一些实施例的一方面关于一可渗透袋,所述可渗透袋包含两个表面,所述两个表面在至少两个连接点处进行连接。在一些实施例中,所述多个表面在至少两个位点处进行连接,以限制所述袋子的所述最小尺寸。在一些实施例中,所述多个表面在至少两个位点处进行连接,以避免所述袋子膨胀。在一些实施例中,所述两个连接点位在距离所述袋子的外周的所述袋子的至少1/3个直径的一距离处。可替代地或另外,所述多个表面在至少两个位点处进行连接,以允许由多个颗粒制成的一内部支架的均匀分布,例如,遍及所述袋子的整个腔室的多个珠子。在一些实施例中,所述至少两个连接点形成一开口,以允许流体通过所述袋子而不会进入所述袋子的所述腔室内。
在一些实施例中,所述袋子的形状及尺寸用于被植入至一体腔中,例如腹膜中。可替代地,所述袋子的形状及尺寸用于进行皮下植入。在一些实施例中,所述袋子为扁平的及/或薄的。在一些实施例中,所述袋子直接与所述组织相接触。
一些实施例的一方面关于一折迭过的袋子的部署,所述折迭过的袋子被展开、结构上为稳固的,并且被锁定在一稳固状态下。在一些实施例中,通过将一胶体或一自聚合流体插入至位在所述袋子内部的一内部支架中以使所述袋子为稳固的。在一些实施例中,通过相对于所述袋子来锁定内部支架以使所述袋子被锁定在一稳固状态下。在一些实施例中,所述内部支架被锁定至一连接器,所述连接器被定位在所述支架进入所述袋子的一插入位点中。在一些实施例中,所述支架被不可逆地锁定,例如,通过一干扰锁定机构。可替代地,所述内部支架被可逆地锁定,例如,通过所述连接器的转动。可选择地,出于装置进行抽取的多个目的,所述内部支架被可逆地锁定。在一些实施例中,所述内部支架的移动被限制在所述袋子内。
在一些实施例中,所述袋子的形状及尺寸用于被植入至一体腔中,例如腹膜中。可替代地,所述袋子的形状及尺寸用于进行皮下植入。在一些实施例中,所述袋子为扁平的及/或薄的。在一些实施例中,所述袋子直接与所述组织相接触。
根据一些实施例,所述折迭过的袋子被部署且被锁定在一稳固状态下,所述稳固状态允许一膜与所述组织之间的直接且可选择地紧密的附着,所述膜与所述袋子相关,例如,形成所述袋子的一膜,或者位在所述袋子内或所述袋子外部的一膜。在一些实施例中,所述折迭过的袋子被部署且被锁定在一稳固状态下,所述稳固状态允许所述袋子与所述组织的一外部表面之间的直接且可选择地紧密的附着。
一些实施例的一方面关于通过间歇地在一组织上主动施加负压,进而从所述组织抽取出流体。在一些实施例中,一泵,例如一蠕动泵,在所述组织上先施加高水平的负压,再施加低水平的负压。可选择地,所述泵在多个开:关工作周期中运作。可选择地,所述泵在所述流体抽取腔体被植入至所述身体内的时间的10%至98%之间被启动,例如10%、15%、25%、50%或任何中间值。
在一些实施例中,所述多个工作周期被调整以符合所述患者的所述状况及/或所述患者的活动力,例如,所述患者的饮水、进食及睡眠时间。
一些实施例的一方面关于将一流体抽取治疗法或用于所述治疗法中的一装置的一方案调整以适应多个额外的治疗法及/或生理活性。在一些实施例中,所述流体抽取治疗法被调整以适应肾脏滤过率及/或体液累积率。在一些实施例中,一流体抽取系统主动地施加一降低的真空力,以便有效率地从所述组织抽取出流体。在一些实施例中,一流体抽取系统应用一减少排液定时的方案,以便有效率地从所述组织抽取出流体。在一些实施例中,当所述肾脏过滤的效率被提高时,所述装置应用一降低的真空力及/或一减少排液定时的方案。在一些实施例中,所述方案或所述治疗法被调整以达到所需的每小时0.01%至0.05%体重的相对排液率(0.27%至1.2%/天)。
在一些实施例中,改变了至少一额外的治疗法的一方案。在一些实施例中,基于由所述装置所量测的一输出来改变所述额外的治疗法的所述方案或所述方案的一部分。
一些实施例的一方面关于在一流体抽取腔体上施加正压,以移除附着在所述腔体上的多种不需要的物质。应当注意的是,在施加正压时,施加在所述组织上或施加在所述流体抽取腔体上的总压力保持为负值。在一些实施例中,施加一正压以移除附着在所述流体抽取腔体上的蛋白质、组织及/或细胞。在一些实施例中,施加所述正压以移除附着在所述流体抽取腔体的一膜上的蛋白质、组织及/或细胞。在一些实施例中,施加如同多个短暂的正压瞬变脉冲的所述正压,例如,通过在0.1至10秒的短期间内将现存的真空反转成接近中立压力或高于天然组织间隙压力(0至20毫米汞柱(mmHg))。可选择地,压力的多个所述变化为逐渐的及/或较缓慢的。在一些实施例中,所述正压与例如由一真空泵所施加的一负压一起被施加以达到一总负压。在一些实施例中,当在所述组织上的所述总压力为负值时,所述膜维持附着在所述组织上。可替代地,假如所述总压力为一正压,则所述膜至少部份地从所述组织上分离。在一些实施例中,所述总压力为零。在一些实施例中,当所述总压力为零或正值时,所述膜移动至一不同的位置,例如,以便被放置用以与一不同的组织区域或与一不同的组织相接触。
根据一些实施例,在连接至一流体抽取腔体的一排液管上的高低水平的负压的施加被使用以机械地振动与所述腔体相关的一膜,例如,接触所述组织的一膜。
根据一些实施例,通过一泵来施加所述正压,例如,连接至所述腔体的一蠕动泵。在一些实施例中,所述泵连接至所述腔体的一出口,或连接至与所述出口连接的一排液管。在一些实施例中,通过所述泵在连接至所述腔体的所述排液管上施加所述正压。在一些实施例中,所述泵在一第一方向上转动以在所述腔体上施加一负压,并且在一第二方向上转动以在所述腔体上施加一正压。在一些实施例中,所述泵的所述转动方向被反转,以在所述第一方向与所述第二方向之间转换。
根据一些实施例,至少一阀被定位在一流体流动路径上,所述流体流动路径连接一泵及所述腔体,所述泵配置用以施加负压。在一些实施例中,例如一电磁阀及/或一夹管阀的所述至少一阀被启动,例如,被打开及关闭以在所述流体流动路径及所述腔体内产生多个分流及/或多个压力变化。在一些实施例中,所述至少一阀在长达1秒的时间内被打开及关闭,例如0.13秒、0.5秒、0.8秒,或任何中间值、更短的或更长的时间段。
根据一些实施例,通过启动位在所述流体流动路径上的一第二泵来施加所述多个压力变化,所述第二泵配置用以产生所述相对正压阶跃(relative positive pressurestep)。
在一些实施例中,用以产生一正压的所述至少一阀的所述启动及/或一泵的所述启动受到所述系统的一控制器的控制。可选择地,所述控制器根据由一感测器传送出的多个信号来控制所述至少一阀或所述泵的所述启动,例如,一压力感测器,配置用以感测从所述腔体离开的所述流体流动路径中的多个压力变化及/或在所述腔体内的多个压力变化。
根据一些示例性实施例,在患有以下多种病况的多个受试者中︰(1)左侧心力衰竭及潜在的慢性肾脏疾病;(2)右侧心力衰竭,排除腹水症状;(3)双心室心力衰竭;(4)方腾(Fontan)衰竭;(5)伴随着系统性充血的肺动脉高压,将使用本文所描述的所述系统及多个方法的所述流体抽取治疗法进行调整,以便每天抽取在150至500毫升的一范围内的流体。
根据一些示例性实施例,在患有以下多种病况的多个受试者中︰(1)第四期及第五期的慢性肾脏病;(2)末期的肾脏疾病;(3)腹部腔室症候群;(4)关于肝硬化、门脉高压等的腹水症状,将使用本文所描述的所述系统及多个方法的所述流体抽取治疗法进行调整,以便每天抽取在500至1000毫升的一范围内的流体。
使用在本文所描述的一个或多个实施例中的所述可植入的系统的多个潜在的优点为所述系统为完全可植入的,并且可选择地将流体排出至泌尿系统。在一个或多个所描述实施例中的多个额外可选择的优点为所述系统不具有循环接触,并且可选择地具有一可配置的操作。在一些实施例中,所述系统使用一直接的机构,以便直接从所述组织抽取出流体。此外,在本文所描述的一个或多个实施例中,所述系统间歇地且非连续地在所述组织上施加压力。
在详细解释本发明的至少一实施例之前,应当理解的是,本发明不一定限于其应用在以下描述中所阐述的及/或在多个附图及/或多个示例中所说明的多个组件的结构与布置及/或多个方法的细节。
示例性的被植入的系统
根据一些示例性实施例,用于排出流体的一装置被植入至一体腔中,例如,植入至腹腔中。现在请参考图1,其根据本发明的一些实施例描绘了一可植入的装置或一可植入的系统。
根据一些示例性实施例,一可植入的系统,例如系统102,包含一流体抽取腔体,例如流体吸收单元104,所述流体吸收单元104的形状及尺寸便于被放置于一体腔内,例如腹腔内,或者便于进行皮下植入。在一些实施例中,所述吸收单元104具有至少一平坦侧以接触一组织。在一些实施例中,所述流体抽取腔体,例如流体吸收单元,为扁平的,及/或薄的,及/或弯曲的,及/或圆顶形的。在一些实施中,在一些实施例中的所述流体抽取腔体,如所述吸收单元104,包含一内腔105及一外侧平坦层108,所述外侧平坦层108围绕所述内腔105。在一些实施例中,所述外侧平坦层108的形状及尺寸用于至少部分地接触一组织。在一些实施例中,在接触所述组织时,来自于所述组织的流体直接通过所述外侧平坦层108,并且进入所述吸收单元104的所述内腔105。可选择地,所述外侧平坦层具有一很大的表面积,所述很大的表面积足以直接吸收来自于所述组织的流体。在一些实施例中,由于在所述组织与所述内腔105之间的压力变化,所述流体的通过为被动的,例如,在所述组织中的所述压力高于所述内腔105内的所述压力时。可替代地,在所述泵被启动时,所述流体主动地从所述组织通过并进入所述内腔。
根据一些示例性实施例,所述外侧平坦层108为一多孔层,所述多孔层可选择地形成一袋子。在一些实施例中,一内膜,例如内膜110,被定位在所述内腔105中的所述袋子内。在一些实施例中,所述内膜110的形状及尺寸用于吸收直接从所述组织通过所述外侧平坦层108并进入所述流体吸收单元104的流体。
根据一些示例性实施例,所述流体吸收单元104包含一内部支架109,所述内部支架109可选择地为坚硬的或半刚性的。在一些实施例中,所述内部骨架109稳固且防止所述外侧平坦层的塌陷。在一些实施例中,所述内部支架的形状及尺寸便于被部署及/或从所述内腔105移除。在一些实施例中,在所述内部支架109被部署或移除时,所述内膜110附着于所述内部支架109,例如,以允许所述膜的移除及替换。
根据一些示例性实施例,所述流体吸收单元104包含至少一连接器,例如连接器102,所述连接器102用于将一排液管,例如一出口管124,连接至所述流体吸收单元。在一些实施例中,所述出口管124被推进所述腔室105中,且可选择地作为所述内部支架109的一部分。在一些实施例中,通过所述出口管124移除从所述组织被排出并进入所述流体吸收单元的所述流体。
根据一些示例性实施例,系统102包含一可植入的控制单元,例如控制单元106。在一些实施例中,所述控制单元106包含一泵130,例如一蠕动泵,所述蠕动泵通过一连接器128连接至所述出口管124。在一些实施例中,所述泵130连接至所控制单元106的一控制电路114。在一些实施例中,所述控制电路114启动所述泵130,以移除来自于所述流体吸收单元104的被吸收的流体。可替代地或另外,所述控制电路114启动所述泵130,例如,以产生足够的压力,可选择地为负压,从而允许流体从所述组织被抽取出,并且进入所述吸收单元104,例如,以移除累积或附着在所述流体吸收单元104的一外部表面上的多种物质。在一些实施例中,所述泵130在所述流体吸收单元上产生正压以移除多种物质,例如,组织形成位在所述流体吸收单元104的所述外部表面上的一外部膜层。在一些实施例中,在施加正压之前,所述系统103关闭一内部贮存器,例如贮存器136,且可选择地密封住从所述流体吸收单元104连接至泌尿系统的一导管。在一些实施例中,在所述贮存器被关闭时,所述贮存器含有至少一些量的所述被抽取的液体。
根据一些示例性实施例,所述泵130机械性连接至所述出口管124,并且施加所述负压及/或所述正压至所述出口管124上。在一些实施例中,所述控制单元106控制在所述排液管上的负压的高低水平的产生,可选择地根据一方案,例如,储存在一存储器116中的一方案。在一些实施例中,所述被施加的高低水平的负压被使用以机械地振动所述吸收单元104,及/或所述外侧平坦层108,例如,以移除附着在所述吸收单元104,及/或所述外侧平坦层108上的蛋白质、组织及/或细胞。
根据一些示例性实施例,所述泵130通过一管子134连接至一贮存器136,例如一内部贮存器或一外部贮存器。可替代地或另外,所述泵130,例如通过一导管140连接至所述泌尿系统,例如,连接至膀胱或肾盂。在一些实施例中,来自于所述流体吸收单元104的所述被吸收的流体通过所述控制单元106被排出至所述贮存器中,例如一可植入的或体外的贮存器,及/或膀胱。在一些实施例中,所述泵130被启动,以使所述被吸收的流体主动地从所述流体吸收单元104被移除,并进入所述贮存器136及/或所述泌尿系统。
根据一些示例性实施例,所述控制单元106包含至少一感测器,例如多个感测器122。在一些实施例中,所述多个感测器122为多个流体流动感测器,所述多个流体流动感测器感测所述流体从所述组织流入所述流体吸收单元104,及/或所述流体从所述流体吸收单元104流入所述控制单元106。在一些实施例中,所述多个感测器122感测所述流体从所述控制单元通过所述导管140或管子134的流动。可选择地,所述多个感测器122感测所述流体流过所述泵130。在一些实施中,所述多个感测器122包含多个流体压力感测器,所述多个流体感测器感测从所述组织至所述流体吸收单元104的所述流体流动路径中的压力,及/或从所述流体吸收单元104至所述控制单元106的所述流体流动路径中的压力。可选择地,所述多个感测器122感测在与所述泵130相关的所述流体流动路径中的压力,在所述泵130之前及/或之后。
根据一些示例性实施例,所述感测器122为多个临床感测器,所述多个临床感测器感测关于所述患者的至少一临床参数,例如血压、组织间隙压力、在血液及/或尿液中的多种物质的水平、心率、体温,或任何关于所述患者的其他临床或生理参数。在一些实施例中,所述多个感测器122量测关于所述被排出的流体及/或尿液及/或血液的内容物的至少一参数,例如多种化学或生物分子的水平及/或浓度,例如电解质、肌酐、尿素、白蛋白,及/或对所述患者施用以治疗一患者的症状的多种合成药物。
根据一些示例性实施例,所述多个感测器将所述多个感测到的参数传送至所述控制电路114。在一些实施例中,从与所述控制电路114进行通讯的独立且可植入的或外部的装置取回所述感测到的数据。在一些实施例中,所述控制电路114储存在所述控制单元106的所述存储器116中的至少一些所述数值。在一些实施中,所述存储器116储存所述控制单元106及/或所述流体吸收单元104的多个日志文件。在一些实施例中,所述存储器116储存至少一治疗方案及/或至少一治疗方案的多个数值。可选择地,所述至少一治疗方案或治疗参数是关于所述泵130的所述启动,例如,启动的持续时间、所述泵130的多个启动会话(session)的间隔次数及间隔的持续时间,及/或所述泵130的泵功率。
根据一些示例性实施例,所述控制单元106包含通讯120。在一些实施例中,所述通讯120连接至所述控制电路114,并且包含一无线接收器及/或一无线传输器。在一些实施例中,所述通讯120接收来自于位在体外的至少一外部装置或一外部电路的信息,例如一感测器、一计算机、一外部存储器、一手持装置及或一远端控制。可替代地或另外,所述通讯120接收来自于位在体内的一可植入的装置的信息,例如,一心脏起搏器及/或一可植入的感测器。在一些实施例中,所述通讯120将所述接收到的信息传送至所述控制电路114。
根据一些示例性实施例,所述控制电路114向所述通讯120发出信号,以将信息传输至位在体外的一装置或一电路,例如一感测器、一计算机、一外部存储器、一手持装置及/或一远端控制。在一些实施例中,所述控制电路114向所述通讯120发出信号,以将信息传输至一外部介面,例如,位在体外的一使用者介面。在一些实施例中,所述控制电路向所述外部介面发出信号,以产生与所述治疗及/或所述被植入的系统的启动及/或多个被量测的临床参数相关的警报或多个指示。可替代地或另外,所述通讯将信息传输至位在体内的一可植入的装置,例如,一心脏起搏器及/或一可植入的感测器。
根据一些示例性实施例,所述控制单元106包含至少一电池118,以提供电力给所述控制单元106的多个组件,例如泵130。在一些实施例中,所述电池118为一可充电的电池,或者为一可替换的电池。
根据一些示例性实施例,所述控制单元106的一外壳142是由一生物相容性材料所制成,且可选择地,所述外壳142的形状及尺寸用于进行皮下植入。在一些实施例中,所述外壳142以允许替换所述控制单元106的多个特定元件的方式来被定位,例如,以便替换所述电池118及/或所述泵130。在一些实施例中,所述外壳142为扁平的,例如,以允许进行皮下植入。
根据一些示例性实施例,一套囊123,至少部分地环绕所述出口124。在一些实施例中,所述套囊123被定位在所述控制单元106与所述流体吸收单元104之间,所述所述控制单元106被定位在腹膜外,所述流体吸收单元104被植入在所述腹膜内。可替代地,所述流体吸收单元被植入在所述腹膜外,例如,皮下植入。在一些实施例中,所述套囊123的形状及尺寸用于被放置在腹膜的开口中,在所述流体吸收单元被插入所述腹腔的期间,所述腹膜的开口被打开。
根据一些示例性实施例,一阻尼器133与所述管子134及/或所述泵130相接触。在一些实施例中,所述阻尼器133减弱了所述泵的振动及/或流过所述管子134的脉动流体。可选择地,所述阻尼器减弱了流过所述管子134的所述脉动流体及/或所述泵130的振动,从而允许通过所述多个感测器122进行的所述流体流动及/或所述流体的内容物的量测。
根据一些示例性实施例,所述控制电路连接一定时电路,所述定时电路向所述泵发出信号,以在多个固定的工作周期下启动所述泵。在一些实施例中,所述控制电路向所述泵发出信号,以使所述泵在一固定的定时例程下间歇地运作。可选择地,在一定时电路存在时,不存在一存储器。
示例性的系统的交互作用
根据一些示例性实施例,所述被植入的系统,例如被植入的系统102,为用于控制及/或监控从体内组织排出所述流体的一系统的一部分。现在请参考图2A,其根据本发明的一些实施例描绘了用于从一身体组织排出流体的一系统交互作用。
根据一些示例性实施例,一被植入的系统102可选择地通过无线连接来连接至位在体外的多个装置。在一些实施例中,所述系统102连接至一专家或一内科医生204。在一些实施例中,所述装置传输多个指示及/或警报至一内科医生,例如,当所述系统102无法适当运作时,及/或当所述流体排出治疗的至少一结果不是一期望的结果时。在一些实施例中,根据一选择的时间表及/或根据请求,所述系统102将多个治疗报告及/或装置的多个日志文件传输至所述内科医生。
根据一些示例性实施例,假如所述患者的所述临床状况有变化,例如,当由所述装置量测到的多个临床参数的多个数值未落在数值的一期望的范围内时,所述系统102传输一指示至一内科医生204。在一些实施中,所述内科医生传输一更新的治疗方案至所述装置,或者改变储存在所述系统102的所述存储器中的至少一现有的治疗方案或一治疗参数。
根据一些示例性实施例,所述被植入的系统102传送多个指示及/或警报给所述患者206。在一些实施例中,假如所述装置未适当运作,及/或当由所述装置量测到的多个临床参数未落在数值的一期望的范围内时,所述系统102传送多个指示及/或警报。
根据一些示例性实施例,所述系统传输多个指示及/或警报至一照护者,例如护士208。在一些实施例中,当所述装置未适当运作时,及/或当所述装置的一组件需要被替换时,例如,当用于收集所述被排出的流体的一外部袋被装满且应该被替换时,所述系统102传输多个指示及/或警报至所述护士208。在一些实施例中,所述系统102传输一警报至所述护士208,并要求看望所述患者。
根据一些示例性实施例,所述系统102传输多个指示至一手持装置,例如手持装置212。在一些实施例中,所述手持装置212产生一人类可侦测到的指示,例如一听觉指示及/或一视觉指示。在一些实施例中,所述手持装置212传送所述人类可侦测到的指示给所述患者206,及/或所述内科医生204,及/或所述护士208。在一些实施例中,所述手持装置212通过使用所述手持装置212的任何输入元件来被用于将信息传输至所述系统102。
根据一些示例性实施例,所述系统102将信息,例如临床参数的多个数值及/或所述装置的多个日志文件,传输至一远端服务器210或一远端计算机。在一些实施例中,所述系统102从所述服务器210下载信息,例如多个改变过的治疗方案及/或多个建议的治疗法。
示例性的多个隔室之间的流体的流动
根据一些示例性实施例,流体在体内不同的生物隔室之间流动。现在请参考图2B,其根据本发明的一些实施例描绘了流体在体内的多个生物隔室之间及/或在多个生物隔室与一可植入的流体抽取腔体之间流动。
根据一些示例性实施例,来自于淋巴系统的流体,及/或细胞内液,及/或血管内液在220处进入组织间隙空间。在一些实施例中,一膜,例如所述流体吸收单元104的一膜,直接与所述组织相接触,以允许流体从所述组织进入所述流体吸收单元104。在一些实施例中,来自于所述组织的流体被动地或主动地进入所述流体吸收单元104,例如,在连接至所述流体吸收单元104的一泵被启动时。另外,来自于细胞间隙空间的流体在227处流入肾脏,且可选择地在230被重新吸收。
根据一些示例性实施例,来自于所述流体吸收单元104的流体例如通过一导管被转移至尿道,例如,在226处被转移至膀胱。可替代地或另外,来自于所述流体吸收单元104的流体在224处被转移至一排液袋,例如通过一导管。在一些实施例中,所述排液袋位于体外。
根据一些示例性实施例,在228处,来自于所述尿道的流体在尿液中从身体被排出。
示例性的流体吸收单元
根据一些示例性实施例,为了允许有效率地直接从一组织抽取出流体,所述组织需要与例如一流体抽取腔体的一流体吸收单元的一膜紧密接触。在一些实施例中,所述流体抽取腔体维持一半刚性结构,所述半刚性结构在一部分的所述组织表面上施力,例如,以重新定型所述组织表面来符合所述流体抽取腔体的所述外部表面。现在请参考图3A至图3N,其根据本发明的一些实施例描绘了一流体吸收单元,例如一流体抽取腔体。
根据一些示例性实施例,例如,如图3A所显示,一流体吸收单元300,例如一流体抽取腔体,包含一袋子,例如袋子306,及一管子314,所述管子314通过一端口件310连接至所述袋子306,所述端口件310被设置在所述袋子306的一开口处。在一些实施例中,一膜被放置在所述袋子306的一外部表面上。可替代地,所述膜被放置在所述袋子306内。
根据一些示例性实施例,一内部支架,例如一螺旋盘管312,被定位在所述袋子306内。在一些实施例中,所述内部支架在所述袋子306的一内部表面上施力,例如,以维持所述流体吸收单元300的一半刚性结构。在一些实施例中,例如,在所述袋子的所述外部表面与所述组织相接触时,所述袋子306的所述半刚性结构允许重新定型一组织的所述外部表面。在一些实施例中,所述组织的所述外部表面被重新定型以符合所述袋子306的所述外部表面。
根据一些示例性实施例,一套囊320围绕至少部分的所述管子314,且被定位在一腹膜进出开口中。
根据一些示例性实施例,例如,如图3B及图3C所显示,可选择地至少部分地被一膜覆盖住的所述袋子306被预先形成为一螺旋形模板,其中引入了所述内部支架,例如一螺旋管或所述螺旋盘管312。在一些实施例中,所述螺旋管或所述螺旋盘管312的所述引入向所述袋子306提供机械强度。
根据一些示例性实施例,例如,如图3D及图3E所显示,一引入管308连接至所述袋子306。在一些实施例中,所述引入管308通过所述端口件310连接至所述袋子306。在一些实施例中,所述引入管308用于通过所述腹膜进出开口来将所述袋子306引入至腹腔中。
根据一些示例性实施例,例如,如图3F所显示,一连接器316被部分地定位在所述螺旋盘管312的一开口304内。在一些实施例中,所述管子314连接至位在所述螺旋盘管外的所述连接器316的一末端。在一些实施例中,在将所述螺旋盘管插入体内之前,所述管子314连接至所述连接器316。可替代地,所述连接器316包含一联锁机构,例如,当所述螺旋盘管在体内时,所述联锁机构允许所述管子314连接至所述连接器。
现在请参考图3G至图3I,其根据本发明的一些实施例描绘了一内部支架,例如在所述袋子内的一螺旋盘管。
根据一些示例性实施例,所述内部支架,例如所述螺旋盘管312,及所述管子314通过所述引入管308被推进所述袋子306中。在一些实施例中,所述连接器306的形状用于防止所述管子314被插入至所述袋子306中。在一些实施例中,所述连接器316的一外部直径大于所述端口件310的一内部直径。可替代地或另外,例如,如图3F所显示,相较于所述端口件310的所述直径,面向所述连接器316的所述管子314的一远端区块315具有一较大的直径。在一些实施例中,所述连接器316可选择地与所述端口件310进行不可逆地联锁,例如,以防止从所述袋子306拉出所述螺旋盘管。在一些实施例中,所述连接器316通过使用一干扰锁定机构来与所述端口件310进行不可逆地联锁,例如,位在所述感测器316及/或所述端口件310中的一扣合(snap-fit)锁定机构。可替代地,所述连接器316与所述端口件310进行可逆地联锁,例如,通过转动所述连接器316。可选择地,通过转动所述管子314来转动所述连接器316。
根据一些示例性实施例,例如,如图3J所显示,当所述螺旋盘管312被定位于所述袋子306中时,所述引入管308从所述端口件310分离且被收回。在一些实施例中,在所述连接器316与所述端口件310之间的所述锁定比在所述引入管308与所述端口件310之间的所述锁定更强。可替代地,通过顺时针或逆时针旋转所述引入管以使所述引入管308从所述端口件310分离。在一些实施例中,在与将所述螺旋盘管312锁定在所述袋子306中所需的转动方向相反的方向上旋转所述引入管,例如,通过将所述连接器316与所述端口件310进行联锁。
现在请参考图3K及3L,其根据本发明的一些实施例描绘了一内部螺旋支架。根据一些示例性实施例,所述内部支架,例如螺旋盘管312,为具有一内腔322的一管状结构。在一些实施例中,所述管状结构含有多个开口,所述多个开口连接于所述螺旋盘管的所述外部表面与所述内腔322之间。在一些实施例中,所述袋子中的流体穿透所述螺旋盘管中的所述多个开口进入所述内腔中。在一些实施例中,所述螺旋盘管的所述内腔引导所述流体从所述袋子离开。
根据一些示例性实施例,所述内部支架,例如所述螺旋盘管312,用于提供机械强度,且无法引导流体通过一内腔以从所述袋子离开。在一些实施例中,所述内部支架,例如所述螺旋盘管312,包含多个空隙,例如在所述内部支架的所述外部表面上的空隙324,以允许流体自由地流入所述袋子中。在一些实施例中,所述流体通过所述袋子中的一开口离开所述袋子,例如,连接至例如所述管子314的一排液管的所述端口件310。
根据一些示例性实施例,例如,如图3M所显示,一流体吸收单元包含一袋子330,所述袋子330可选择地具有一外部覆盖膜332及一内部支撑层334。在一些实施例中,所述覆盖膜332为一多孔膜,所述多孔膜允许流体进入所述囊330中。在一些实施例中,在所述膜332中的所述多个孔足够小而不允许细胞穿透至所述囊中。在一些实施例中,所述多个孔的尺寸,例如,所述多个孔的宽度或所述多个孔的最大尺寸,小于10微米(micron),例如9微米、8微米、7微米、0.5微米、0.45微米、0.25微米,或任何中间值或更小的尺寸。可替代地,所述多个孔的尺寸为10微米或更大,例如10微米、11微米、12微米,或任何中间值或更大的尺寸。
根据一些示例性实施例,所述内部支撑层334的形状及尺寸用于将所述外部覆盖膜332与位在所述袋子330中的一内部支架隔离。在一些实施例中,所述内部支撑层由一布料所制成,可选择地为一弹性布料,或者由一非织造片材所制成。在一些实施例中,所述弹性布料足够坚固以抵抗由被插入至所述袋子中的所述内部支架所施加的所述力,或任何从所述袋子内部朝着所述膜施加的压力,并抵抗所述覆盖层334(膜)的塌陷及来自于多种生物组织的压力。在一些实施例中,所述支撑层334为多孔的,例如,以允许流体穿透所述覆盖层进入所述袋子330中。在一些实施例中,所述支撑层334为以离子带电基团处理过的一表面,例如,以增加一驱动渗透力,及/或以影响所述被抽取的流体的某些成分的渗透。
根据一些示例性实施例,所述袋子330包含至少一开口。在一些实施例中,一端口件,例如端口件336,被放置在所述开口内。在一些实施例中,一内部支架的一远端头座(header),例如编织管338,的形状便于通过所述端口件336被插入至所述袋子330中。在一些实施例中,所述编织管338的一外部直径小于所述端口件336的一内部直径。在一些实施例中,所述编织管的所述直径在2至8毫米的一范围内,例如2、3、4、5、6、7、8毫米或任何中间值。在一些实施例中,所述端口件336的所述直径在3至9毫米的一范围内,例如3、4、5、6、7、8、9毫米或任何中间值。在一些实施例中,所述编织管338包含一内部口针340,所述内部口针340可选择地由一形状记忆材料所制成,例如镍钛合金。在一些实施例中,所述内部口针的形状用于在所述编织管338被引入且被定位在所述袋子330内时使所述编织管338维持扁平的。
根据一些示例性实施例,所述内部支架包含一连接器342,所述连接器342被定位在所述编织管338的一近端区块中。在一些实施例中,所述连接器342至少部分地或完全地围绕所述编织管338。在一些实施例中,一旦所述编织管338被推进所述袋子330中,所述连接器342被锁定至所述端口件336上。在一些实施例中,所述连接器可选择地与所述端口件336进行不可逆地联锁。可替代地,所述连接器342与所述端口件336进行可逆地联锁。在一些实施例中,所述连接器342通过所述连接器342的转动或通过连接至所述连接器342的一排液管342的转动来与所述端口件336进行联锁。可替代地,所述连接器342通过对所述端口件336施力来与所述端口件336进行联锁。在一些实施例中,所述连接器342被密封锁定至所述端口件336中,可选择地通过径向按压在一封闭的O形密封环上。在一些实施例中,当施加一合理的数牛顿大的力时,可选择地通过径向按压在所述封闭的O形密封环上来将所述连接器342密封锁定至所述端口件336中,以允许一扣合的选择。在一些实施例中,仅能通过引入一指定的工具来进行扣合或释放。
根据一些示例性实施例,所述口针340具有一矩形的或一圆形的截面。在一些实施例中,例如,如一截面图351所显示,所述口针340沿着一管子350被放置及延伸,例如一硅胶管。在一些实施例中,所述硅胶管被一外部编织层包裹住。可替代地,例如,如一截面图353所显示,一口针340,可选择地为具有一矩形截面的一口针,被放置在一管子356内且沿着所述管子356延伸,例如一硅胶管。在一些实施例中,所述管子被一外部盘管包裹住。
根据一些示例性实施例,所述口针340被记忆成型为所述吸收腔体330所需的螺旋扁平的形式。在一些实施例中,所述口针包含具有不同截面的多个心轴,以最好地提供具有相似刚度或坚硬度的一螺旋形状。可选择地,多个较小的截面积位于所述口针的一远(尖)端部分,而多个较大的截面积位于所述口针的一近端部分。在一些实施例中,所述口针340为锥形的,且其截面的尺寸或半径连续地变化。在一些实施例中,所述口针340由比所述覆盖层坚硬的材料制成,例如,镍钛合金、不锈钢、钴铬合金或多种聚合物,或这些材料的任意组合。
现在请参考图3N,其根据本发明的一些实施例描绘了当被引入至腹膜中时的一流体吸收的多个组件。
根据一些示例性实施例,一导引管360包含在所述管子的一远端处的一内部螺纹359或者符合所述端口件336的多个配对凹槽的多个突出的夹持特征。在一些实施例中,所述袋子的所述端口件连接至所述内部螺纹359。在一些实施例中,一释放器,例如释放器364,包含具有一矩形截面的一矩形状的末端362。可替代地或另外,所述释放器364包含多个夹持特征,所述多个夹持特征紧密地符合多个对应的凹槽,所述多个对应的凹槽位在所述端口件336的所述内部表面上。在一些实施例中,所述矩形状末端362符合所述导引管360的一内部形状。在一些实施例中,为了从所述袋子的所述端口件释放出导引管360,所述释放器364的所述矩形状末端362被插入至所述导引管360的一近端361中。可选择地,所述释放器364被嵌入至所述导引件360中,所述导引件360在其近端被密封,例如,以避免气体泄漏。在一些实施例中,一旦所述释放器364至少部分地位于所述导引管360中,所述释放器就会顺时针或逆时针被旋转,或被推动,或被拉动,以从所述导引管360的所述内部螺纹359释放出所述端口件。在一些实施例中,为了收回所述编织管338及/或整个所述腔体,所述释放器360允许所述编织管338的释放。
根据一些示例性实施例,在可选择地被预先形成以获得一螺旋结构的一编织盘管366被引入至所述袋子中之后,所述导引管360从所述袋子的所述端口件被释放出。可替代地或另外,如前面所述,当位于所述编织盘管366的所述近端中的一连接器368与所述端口件进行联锁时,所述导引管360从所述端口件被释放出。在一些实施例中,一排液管370连接至所述连接器368的一相反侧。
根据一些示例性实施例,所述编织盘管366通过一推动器或一心轴372被推进所述袋子中,所述心轴372可选择地连接至所述排液管370或所述连接器368。在一些实施例中,所述编织盘管366通过顺时针或逆时针旋转或转动所述心轴372来被推进所述袋子中。
根据一些示例性实施例,例如,如图3N所显示,在所述流体吸收单元的所述部署过程期间,所述袋子376在所述引入管360周围或内部被折迭。在一些实施例中,例如,如一截面图377所显示,一内部口针线材361被插入至所袋子376中或外部以改善部署的执行。在一些实施例中,在所述部署过程期间,在折迭状态下的所述袋子376被一盖衬套378覆盖住。在一些实施例中,所述盖衬套378防止所述膜在所述部署过程期间与多种组织相接触,且/或提供足够的刚度或足够的坚硬度以通过一腹腔镜式导引器或其他导引工具滑入。另外或可替代地,所述盖衬套378防止在所述部署过程期间所述袋子376进行不需要的扩展。在一些实施例中,所述盖衬套378的一直径小于腹膜开口的一直径。在一些实施例中,所述盖衬套378足够大以保留所述折迭过的袋子376。在一些实施中,所述衬套的所述内部直径在6至14毫米的一范围内,例如6、7、8、10毫米,或任何中间值或更大的数值。在一些实施例中,所述盖衬套378的厚度在0.05至1毫米的一范围内。在一些实施例中,所述盖衬套足够长以从所述身体被拉出。在一些实施例中,所述盖衬套378由表面处理过的光滑或疏水的聚合物制成。可替代地,所述盖衬套378由一可吸收的材料及/或一可溶材料所制成。
根据一些示例性实施例,所述盖衬套376被夹钳在所述袋子378的边缘上,例如,以协助进行所述袋子的展开,可选择地,其相对于所述袋子被推回,并显露出所述袋子。
根据一些示例性实施例,例如,如图4A至图4C所显示,一流体吸收单元402,例如一流体抽取腔体,包含包裹住腔体404的一膜。在一些实施例中,被所述膜包裹住的所述腔体404包含一出口连接器412,所述出口连接器412与所述端口件310相似。在一些实施例中,被所述膜包裹住的所述腔体402的形状为一圆盘,且包含了在所述腔体的一圆周上的一轮廓密封件406。在一些实施例中,所述轮廓密封件406将位在所述圆盘状腔体402的相对侧上的两个膜的一连接处密封住。
根据一些示例性实施例,一排液管401包含多个肌下缝合小叶(sub-muscularsuturing leaflets)410,以将所述排液管锚固在所述身体内,例如在腹腔内,可选择地锚固在腹膜。在一些实施例中,至少一固定带408包裹住所述排液管的周围,例如,以将所述排液管401的位置固定在腹膜进出口内。
根据一些示例性实施例,例如,如图4B及图4C所显示,当一螺旋编织管414被放置于一圆形腔体内时,例如被所述膜包裹住的所述腔体404,所述螺旋编织管414被预先成型以形成一螺旋形。
一被植入的系统的示例性部署
现在请参考图5A至图5G,其根据本发明的一些实施例描绘了一被植入的系统的部署。
根据一些示例性实施例,例如,如图5A所显示,在体壁上及腹膜上制作一开口。在一些实施例中,在一折迭状态下的一袋子508包裹住一引入管504的周围。在一些实施例中,例如,如图5B所显示,所述引入管504通过一腹膜端口件502被推进所述腹膜中。
根据一些示例性实施例,例如,如图5C所显示,所述袋子508在所述腹膜内展开。在一些实施例中,例如,如图5D所显示,一编织管512通过所述引入管504被推进所述被展开的袋子508中,例如,以将所述袋子510稳定在一展开状态下。
根据一些示例性实施例,例如,如图5E所显示,当所述袋子508稳定在一展开状态下时,所述引入管被收回。在一些实施例中,连接至所述袋子508的一排液管507包含一套囊505,所述套囊505被定位在所述腹膜的一开口中。在一些实施例中,一控制单元514被植入在所述腹膜外,且可选择地在皮下。在一些实施例中,所述排液管507连接至所述控制单元514,可选择地连接至放置在所述控制单元514内的一泵。在一些实施例中,所述控制单元通过一排液导管516,例如一猪尾型导管,连接至泌尿系统,可选择地连接至膀胱518。
根据一些示例性实施例,例如,如图5F所显示,所述控制单元514通过所述猪尾型导管连接至肾盂515。
根据一些示例性实施例,例如,如图5G所显示,所述袋子508通过使用一腹腔镜来被引入及部署在所述腹膜中,所述腹腔镜显现出所述袋子508的所述引入及定位过程。在一些实施例中,所述袋子被部署及定位在腹膜内,而不需要使用任何锚固件。
现在请参考图6,其根据本发明的一些实施例描绘一种用于部署一可植入的装置的过程。
根据一些示例性实施例,在602处,具有一折迭过的袋子的一导管被引入至腹膜中。在一些实施例中,所述折迭过的袋子包裹住一引入管的周围。在一些实施例中,所述折迭过的袋子被封闭在一管子的一腔室中,例如一引入管。可选择地,在插入腹膜的阶段期间,所述折迭过的袋子被保护所述袋子的一外部层或一外部薄片覆盖住,所述外部层或外部薄片可选择地被一膜覆盖住。可替代地或另外,覆盖住所述折迭过的袋子的所述外部层或所述外部薄片防止所述袋子的展开。
根据一些示例性实施例,在604处,所述袋子被展开。在一些实施例中,当所述袋子位在腹膜内的一期望的位置上时,所述袋子被展开。在一些实施例中,通过收回复盖住所述袋子的一层件或一覆盖物或一封套来展开所述袋子。在一些实施例中,在所述袋子插入至腹膜内的期间,覆盖住所述袋子的一管子被收回,例如,以允许所述袋子展开。
根据一些示例性实施例,在606处,一内部支架或一内部骨架被插入至所述被展开的袋子的所述内腔中。在一些实施例中,所述内部支架,例如一编织管或一盘管,通过转动所述内部支架来被插入。在一些实施例中,所述内部支架的转动造成所述内部支架向前移动至所述袋子中。可替代地,所述内部支架被推进所述袋子中。在一些实施例中,当所述内部支架被定位在一期望的位置及/或以一期望的长度被推进所述袋子中时,一锁定机构被启动,例如,以防止所述内部支架从所述袋子离开。在一些实施例中,所述内部支架通过所述内部支架的转动或通过推动所述内部支架来被锁定在所述袋子内。在一些实施例中,所述内部支架可逆地或不可逆地被锁定或固定在所述袋子内。
根据一些示例性实施例,在608处,植入一控制装置。在一些实施例中,所述控制装置被植入在腹膜外。可选择地,皮下植入所述控制装置。在一些实施例中,所述控制装置被植入至一囊袋中,或者被锚固至一组织。
根据一些示例性实施例,在610处,所述袋子连接至所述控制装置。在一些实施例中,所述袋子通过一管子与所述控制装置流体连接,例如一排液管。在一些实施例中,所述排液管连接至位在所述袋子内部的所述内部支架。可选择地,所述排液管为所述内部支架,例如所述内部支架的一不同的区域。
根据一些示例性实施例,在612处,一排液导管连接至所述控制装置。在一些实施例中,所述排液管与位在所述控制装置内的一泵流体连接。在一些实施例中,所述排液导管的一第一开口与所述控制装置流体连接。在一些实施例中,所述排液导管的一第二开口被放置在泌尿系统中,例如在肾脏中或在膀胱中。
示例性的填充有珠子的袋子
现在请参考图7A,其根据本发明的一些实施例描绘了一填充有珠子的袋子。
根据一些示例性实施例,一袋子,例如袋子700,被一膜覆盖住,例如一膜702。在一些实施例中,一填充管,例如填充管706,连接至所述袋子700中的一开口,并且所述填充管用于以多个珠子填充所述袋子700。在一些实施例中,所述多个珠子为所述袋子700提供机械强度,例如,以维持所述袋子700的一外部表面为平坦的,及可选择地为半刚性的。在一些实施例中,所述多个珠子维持一非塌陷的内袋体积。可替代地或另外,所述多个珠子为离子带电的,例如,以引起吸引流体从所述组织进入所述袋子700的一渗透压。在一些实施例中,除了通过连接至所述袋子的一泵施加一主动的真空力之外,还通过所述多个珠子引起所述渗透压。可替代地,通过所述多个珠子而不是所述真空力来引起所述渗透压。在一些实施例中,所述多个珠子的尺寸在0.5至3毫米的一范围内,例如0.5、1、2、3毫米或任何中间值。在一些实施例中,所述多个珠子的一最小的尺寸为至少0.5毫米,例如0.5、1、1.5毫米,或任何中间值或更大的数值。
在一些实施例中,所述多个珠子为多个球形或椭圆形的珠子。在一些实施例中,所述多个珠子为半多孔的及/或被钻孔的。在一些实施例中,所述多个珠子包含一坚硬的外部表面,例如,以增加所述膜702的接触区域的总体渗透性。
根据一些示例性实施例,所述袋子700的形状为具有两个平坦表面的一圆盘。在一些实施例中,所述袋子包含在所述多个平坦表面上的至少两个开口,所述至少两个开口允许流体通过所述多个平坦表面而不会进入所述袋子的腔室中。在一些实施例中,这些开口,例如开口704,是通过在不同的位置连接所述两个平坦表面的多个内侧而形成的。在一些实施例中,连接所述多个平坦表面的所述多个内侧限制了所述多个珠子在所述袋子700的所述腔室内的移动。可选择地,限制所述多个珠子的所述移动迫使所述多个珠子均匀分布在所述袋子700的所述腔室内。在一些实施例中,所述多个珠子的均匀分布允许所述多个珠子在所述袋子700的一内部表面上沿着整个内部表面施加一均匀的机械力。另外或可替代地,所述多个珠子的均匀分布,例如在所述袋子内的多个带电珠子,允许沿着所述袋子700的所述整个表面施加一均匀的渗透压。
现在请参考图7B,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于部署一填充有多个珠子的袋子的过程。
根据一些示例性实施例,在708处,一导管及一折迭过的气球体或一折迭过的袋子被引入至腹膜中。在一些实施例中,在所述引入阶段的期间,所述折迭过的气球体被一层件或一薄片覆盖住,例如,以防止所述气球体的折迭及/或所述气球体在所述引入阶段的期间从身体组织分离,例如,如图6所显示。在一些实施例中,所述气球体以一膜覆盖住。
根据一些示例性实施例,在710处,所述气球体展开。在一些实施例中,当所述气球体被定位在腹膜内的一期望的位置上时,所述气球体被展开。在一些实施例中,通过移除覆盖住所述气球体的一覆盖物或一层件来展开所述气球体。可替代地或可选择地,通过收回复盖住所述气球体的一管子来展开所述气球体。
根据一些示例性实施例,在712处,一填充管连接至所述气球体。在一些实施例中,一填充管连接至一引入管的一近端开口,所述引入管连接至所述袋子的一开口。可替代地,所述填充管在所述引入管内被推进所述气球体中。
根据一些示例性实施例,在714处,所述气球体填充有多个珠子。在一些实施例中,所述多个珠子通过所述填充管被推进所述气球体中,可选择地利用通过放置在腹膜外的所述填充管的一开口来施力。
根据一些示例性实施例,在716处,至少部分地密封所述填充有多个珠子的气球体,例如一填充有多个珠子的袋子。在一些实施例中,所述填充有多个珠子的袋子至少部分地被密封以防止所述多个珠子从所述袋子释放出。在一些实施例中,通过放置一网状物来部分地密封所述填充有多个珠子的气球体,所述网状物位于具有多个孔的所述气球体的一开口中,所述多个孔小于所述多个珠子的尺寸。可替代地,将用于填充所述多个珠子的所述填充管或在所述袋子中的一开口进行密封。
根据一些示例性实施例,在610处,一旦所述多个珠子无法从所述袋子释放出,所述袋子就连接至一控制装置,如图6所描述。
在一些实施例中,所述多个珠子被制造成具有一高孔隙率,例如大于1000千道尔顿(kDa)的孔隙率。在一些实施例中,所述孔隙率大于65kDa,例如大于80、10、120kDa,或任何中间值或更小或更大的数值。在一些实施例中,所述多个珠子的所述孔隙率大于白蛋白的尺寸。在一些实施例中,所述多个珠子被制造成具有特定的极性、电荷、尺寸排阻及/或亲和力。在一些实施例中,对于直径为160毫米且厚度为6毫米的一相对大的腔体而言,使用直径为2.5毫米的一钻孔球体,例如采用聚丙烯材料(0.9克/立方厘米),在所述袋子内产生120颗珠子,其重量为72克。
示例性的填充有胶体的腔体
现在请参考图8A,其根据本发明的一些实施例描述的具有一内部填充有胶体的骨架的一腔体。
根据一些示例性实施例,一腔体,例如腔体802,包含以一膜覆盖住的一内部骨架,例如膜804。在一些实施例中,所述内部骨架包含一中央管状环803,所述中央管状环803具有从所述中央管状环803延伸出的至少一管状肋状物。可替代地,所述内部骨架包含一外部管状环805,所述外部管状环805围绕所述腔体802的外周且具有从所述外部管状环805延伸出的至少一管状肋状物806。在一些实施例中,所述至少一管状肋状物与所述中央环及所述外部环相接触。在一些实施例中,所述至少一管状肋状物与所述外部管状环805及/或与所述中央管状环803流体连接。
根据一些示例性实施例,一填充管810与所述中央管状环803及/或与所述外部管状环805及/或与所述内部支架的所述管状环806流体连接。在一些实施例中,所述内部支架填充有一胶体或一聚合流体,可选择地为一自聚合流体或水凝胶或粘性流体,例如添加有蔗糖的食盐水。在一些实施例中,在将所述胶体或所述自聚合流体插入后,在所述腔体中的所述填充开口被密封。在一些实施例中,进入所述腔体802的流体自由地在所述多个内部支架元件之间流通,而不会接触到所述胶体或所述自聚合流体。在一些实施例中,通过所述膜804进入至所述腔体802中的所述流体经由一排液管810从所述腔体被排出,所述排液管810连接至在所述腔体802中的一开口。
现在请参考图8B,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于部署一填充有胶体的腔体的过程。
根据一些示例性实施例,一腔体,例如一气球体腔体,被展开,如图7B中的710处所描述。在一些实施例中,在814处,将一胶体或一聚合流体填充至所述腔体中。在一些实施例中,通过一填充管将所述胶体填充至所述腔体的一内部骨架中。在一些实施例中,在所述内部骨架中的所述胶体与进入所述腔体的流体隔离开,例如,从一组织抽取出的流体。
根据一些示例性实施例,在816处,将所述胶体填充管密封。当一所需量的胶体或自聚合流体被插入至所述腔体中时,将所述胶体填充管密封。
根据一些示例性实施例,在818处,将所述腔体锚固。在一些实施例中,在所述内部骨架达到一期望的坚硬度或在所述腔体的所述外部表面上施加一期望的内力之后,所述腔体被锚固。在一些实施例中,通过位在所述腔体的所述外部表面上的至少一锚固件将所述腔体锚固。
根据一些示例性实施例,在820处,填充胶体或流体。在一些实施例中,将所述胶体或流体填充至所述腔体中,可选择地通过一专用的填充口。在一些实施例中,所述专用的填充口被同轴地及/或腔内地定位在所述排液管。
根据一些示例性实施例,一旦所述排液口被打开,所述腔体就连接至一控制单元,例如,如图6中的610处所描述。
系统的多个组件的示例性的移除及/或替换
根据一些示例性实施例,假如需要腹腔的抽取物,首先将所述袋子的所述填充料(螺旋编织管或盘管、多个珠子或一非聚合胶体)移除。在一些实施例中,在所述填充料的所述移除之后,所述袋子失去其相对的刚度或坚硬度,且所述袋子可被折迭及操作以允许用于取出的一小的切口/端口。在一些实施例中,在所述填充料的移除之后,所述膜袋被留在其原始的位置处。
影响治疗的多个示例性的输入来源
现在请参考图9A,其根据本发明的一些实施例描绘了影响一流体过滤治疗法的多个参数。
根据一些示例性实施例,一流体过滤治疗法900受到所述患者的多个临床参数902的影响。在一些实施例中,至少一治疗参数被调整以适应所述患者的所述临床状况。在一些实施例中,基于所述患者的生理状况及/或基于所述多个临床参数的多个测试结果及多个量测值来确定所述临床参数。在一些实施例中,所述治疗适应于多个所挑选的患者,例如暖湿患者。
根据一些示例性实施例,所述治疗法900受到所述被排出的流体的内容物904的影响。在一些实施例中,基于在所述被排出的流体中的多种化学及/或生物成分的水平来改变所述治疗的至少一参数。
根据一些示例性实施例,所述治疗法900受到系统状态906的影响。在一些实施例中,依循着所述系统状态的多个变化来改变所述治疗的至少一参数,例如,在所述系统的至少一组件中的一错误或一故障。在一些实施例中,当所述系统的一流体吸收单元及/或一流体流动路径被堵塞时,停止或改变所述治疗。在一些实施例中,改变所述治疗,例如,以允许所述被植入的系统的至少一组件的替换。
根据一些示例性实施例,在从其他装置908接收到输入后,改变所述治疗法900。在一些实施例中,在从多个感测器及/或多个装置接收到输入后,可选择地为与例如控制单元106的一控制单元进行通讯的多个被植入的感测器及装置,改变所述治疗法900的至少一参数。
根据一些示例性实施例,所述治疗法900受到一专家输入910的影响。在一些实施例中,一专家,例如一内科医生,可选择地基于从所述患者及/或所述装置所接收到的多个指示来从一远端计算机改变一治疗。在一些实施例中,在所述患者的病况的改善或恶化之后,所述内科医生改变所述治疗。
根据一些示例性实施例,所述治疗法受到一患者输入912的影响。在一些实施例中,所述患者输入912包含所述患者对所述治疗的依从性(compliance),例如,所述患者是否遵循多个治疗指令。在一些实施例中,所述患者输入912包含身体的姿势及位置。可选择地,所述患者输入912包含所述患者的食物及水的消耗,例如,所述患者在一选定时间内饮用的水量。
影响治疗法的多个示例性的输入类型
现在请参考图9B,其根据本发明的一些实施例描绘了影响所述流体抽取治疗法的多个输入类型。
根据一些示例性实施例,一流体抽取治疗法900受到多个临床参数901的影响。在一些实施例中,基于所述多个临床参数901来改变所述治疗或至少一治疗参数。可选择地,基于所述多个被量测的临床参数901来挑选一不同的治疗计画。在一些实施例中,所述多个临床参数包含体重,例如通过所述患者进行量测,血压及/或心率。在一些实施例中,所述多个临床参数901包含多个关于所述患者的充血水平的参数,例如,关于肺充血、端坐呼吸(Orthopnoea)、阵发性夜间呼吸困难、周围(两侧)水肿、颈静脉扩张、瘀血性肝肿大、肠胃充血、腹水及/或肝颈静脉回流的多个参数。在一些实施例中,所述多个临床参数901包含多个关于所述患者的低灌注(hypoperfusion)水平的参数,例如,关于四肢冷汗、少尿症、精神错乱、头晕及/或狭窄的脉搏压的多个参数。在一些实施例中,所述多个临床参数被量测作为一绝对值或相对于一参考值或一基线值的数值。
根据一些示例性实施例,一流体抽取治疗法受到一感觉数据903的影响。在一些实施例中,所述感觉数据903包含通过感测所述患者的身体,例如,所述患者的有多热或多冷、所述患者的皮肤有多出汗,及/或通过感测所述患者的双腿在水肿后的肿胀所接收到的数据。
根据一些示例性实施例,一流体抽取治疗法900受到行为数据905的影响。在一些实施例中,所述行为数据905包含关于身体的移动及/或身体姿势的数据。在一些实施例中,所述行为数据905包含关于进食及饮水的数据。
根据一些示例性实施例,一流体抽取治疗法900受到多个警报907的影响,例如,由用于抽取流体的一被植入的系统所产生的多个警报。在一些实施例中,所述多个警报907包含关于所述装置的状态的多个警报,例如故障警报。在一些实施例中,所述多个警报907包含关于所述治疗的一结果的多个警报,例如,当所述治疗的一结果并非为一理想的结果时。在一些实施例中,所述多个警报907包含关于所述治疗的依从性的多个警报,例如,当一患者以不遵循一选定的治疗方案的一方式行动时。
根据一些示例性实施例,一流体抽体治疗法900受到多个方案调整909的影响。在一些实施例中,所述多个方案调整909包含关于一可植入的流体抽取装置的一泵的启动的多个调整,例如,所施加的真空力的水平、所述泵的启动的持续时间及/或多个工作周期的持续时间。
用于改变一治疗法的示例性的通用过程
现在请参考图9C,其根据本发明的一些实施例描绘了用于改变一流体抽取治疗法的一通用过程。
根据一些示例性实施例,在920处,选定患者。在一些实施例中,基于多个所述患者的临床状况来选择适合所述治疗的多个患者。在一些实施例中,可选择地是基于所述多个患者的血液动力学及充血情况来选择患有急性心脏衰竭的多个患者,可选择地具有已知的慢性背景。在一些实施例中,在920处,基于所述充血水平及/或基于所述多个患者的所述低灌注水平来选择患者。在一些实施例中,所述充血水平及/或所述低灌注水平指示出所述多个患者的所述血液动力学的情况。在一些实施例中,诊断出具有低充血且不具有低灌注水平的患者被称为暖-干(WARM-DRY)患者。在一些实施例中,诊断出具有高充血水平且不具有或具有低的低灌注水平的患者被称为暖-湿(WARM-WET)患者。在一些实施例中,诊断出具有低充血水平及高的低灌注水平的患者被称为冷-干(COLD-DRY)患者。在一些实施例中,诊断出具有高充血水平及高的低灌注水平的患者被称为冷-湿(COLD-WET)患者。
在一些实施例中,选择暖-湿患者及/或冷-湿患者。
根据一些示例性实施例,在922处,决定一治疗法。在一些实施例中,基于所述患者的所述多个临床状况来决定一治疗方案。可替代地,基于所述患者的所述多个临床状况来决定至少一治疗方案的参数数值。在一些实施例中,基于所述患者在临床上的分类,例如一暖-湿类别或一冷-湿类别,来决定一治疗方案。
根据一些示例性实施例,在924处,开始所述治疗。在一些实施例中,在量测关于所述患者的多个临床参数的基线值或参考值之后,开始所述治疗。
根据一些示例性实施例,在926处,量测一个或多个参数。在一些实施例中,所述多个被量测的参数包含多个临床参数、多个行为参数、多个精神参数、多个感觉参数及/或关于治疗的多个参数。在一些实施例中,在926处,量测充血或充血的替代指标(congestion-proxy)。可选择地,量测组织间隙液或被抽取出的流体的所述充血或充血的替代指标。
根据一些示例性实施例,在928处,接收输入。在一些实施例中,从一患者、一照护者或一内科医生接收所述输入。可选择地,在所述多个量测出的参数的一分析后,接收所述输入。
根据一些示例性实施例,在930处,改变所述治疗。在一些实施例中,基于所述多个量测到的参数及/或基于所述接收到的输入来调整所述治疗或至少一治疗参数。在一些实施例中,所述治疗的持续时间及/或由所述被植入的系统的一泵所施加的力被改变。在一些实施例中,改变所述治疗及/或至少一治疗参数,以将所述治疗调整为适应所述患者的一新的临床状况。
根据一些示例性实施例,在930处,改变施加在所述组织上的所述压力及/或所述泵的多个工作周期,例如,以在治疗期间评估组织间隙压力的恢复时间。在一些实施例中,在930处,改变施加在所述组织上的所述压力及/或所述泵的多个工作周期,例如,以将所述治疗调整为适应所述组织间隙压力的恢复率。
用于根据多个临床量测值来改变一治疗法的示例性过程
根据一些示例性实施例,例如在血管充血的患者中,所述系统结合至一血管内压力监控器,如同作为静脉充血的一替代指标,并且将一直运作,直到静脉填充压力被降低至正常的数值,或降低至一理想的数值范围内为止。
根据一些示例性实施例,例如在全身性容积过载的患者中,所述系统会根据阻抗水评估、体重及所述内部充血替代指标的监控器。在一些实施例中,相较于所述全身性容积过载的患者,在所述血管充血的患者中,将所述系统调整成运作得更慢。
根据一些示例性实施例,在患有以下多种病况的多个受试者中︰(1)左侧心力衰竭及潜在的慢性肾脏疾病;(2)右侧心力衰竭,排除腹水症状;(3)双心室心力衰竭;(4)方腾衰竭;(5)伴随着系统性充血的肺动脉高压,将使用本文所描述的所述系统及多个方法的所述流体抽取治疗法进行调整,以便每天抽取在150至500毫升的一范围内的流体。
根据一些示例性实施例,在患有以下多种病况的多个受试者中︰(1)第四期及第五期的慢性肾脏病;(2)末期的肾脏疾病;(3)腹部腔室症候群;(4)关于肝硬化、门脉高压等的腹水症状,将使用本文所描述的所述系统及多个方法的所述流体抽取治疗法进行调整,以便每天抽取在500至1000毫升的一范围内的流体。
根据一些实施例,改变一预定的治疗法,可选择地自动地,基于在所述治疗期间进行的多个临床参数的多个量测值。现在请参考图9D,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于依循着多个临床参数的多个量测值来改变一流体抽取治疗法的过程。
根据一些示例性实施例,在932处,多个临床参数。在一些实施例中,多个临床参数,例如图9B所显示出的多个临床参数901,在所述治疗期间被量测。可选择地,通过至少一感测器,例如多个感测器122,来自动地量测所述多个临床参数。可替代地或另外,通过所述患者,例如体重,或所述患者的血压,或通过无线连接至所述装置的一外部感测器来量测所述多个临床参数。
根据一些示例性实施例,在934处,诊断所述患者的一病况。在一些实施例中,基于所述多个量测出的临床参数来诊断所述患者的所述病况。在一些实施例中,在934处,基于所述多个量测出的临床参数来确定所述患者的一血液动力学的情况。在一些实施例中,在934处,诊断关于泌尿系统的一临床状况,例如肾脏状况,及/或心脏状况,及/或血液状况。在一些实施例中,在934处,诊断关于在多个生物隔室之间的流体移动的一临床状况,例如,在血液与细胞之间,及/或在血液与泌尿系统之间。
根据一些示例性实施例,在936处,将所述患者的一临床状况分期。在一些实施例中,在936处,将所述临床状况,例如一疾病或一病理状况,分期。可选择地,基于所述多个量测出的临床参数或任何其他量测出的参数来将所述患者的所述临床状况分期。
根据一些示例性实施例,在930处,改变所述治疗。在一些实施例中,在932处,基于所述多个临床参数的所述量测来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。可替代地或另外,基于在934处的所述临床状况的诊断,及/或基于在936处的所述临床状况的所述分期来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。在一些实施例中,改变所述治疗及/或至少一治疗参数,以将所述治疗调整为适应所述患者的一新的临床状况。
用于根据所述被抽取的流体的多个量测值来改变一治疗法的示例性过程
根据一些实施例,改变一预定的治疗法,可选择地自动地,基于在所述治疗期间进行的所述被排出的流体的多个量测值。现在请参考图9E,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于依循着所述被抽取的流体的多个量测值来改变一流体抽取治疗法的过程。
根据一些示例性实施例,在940处,量测所述被抽取的流体。在一些实施例中,在940处,量测所述被抽取的流体的内容物。在一些实施例中,在所述被抽取的流体中量测多种化学物质、多种矿物质及多种生物制剂的水平,例如抗体、蛋白质、维生素、酸类。在一些实施例中,所述多种被量测的物质包含钠水平、钾水平、肌酐水平、白蛋白水平、尿素水平或其他生物标记物的水平,例如脑利钠肽(BNP)。在一些实施例中,确定所述多种被量测的物质的浓度。可选择地,将所述多种被量测的物质的所述水平与一参考值或一基线值进行比较。在一些实施例中,将所述多种被量测的物质的所述水平与在血液中的多种物质的水平进行比较。
根据一些示例性实施例,在942处,基于所述被抽取的流体的多个量测值来诊断所述患者的一病况。在一些实施例中,在942处,基于所述被排出的流体的多个量测值来确定所述患者的一血液动力学的情况。在一些实施例中,在942处,诊断关于泌尿系统的一临床状况,例如肾脏状况,及/或心脏状况,及/或血液状况。在一些实施例中,在942处,诊断关于在多个生物隔室之间的流体移动的一临床状况,例如,在血液与细胞之间,及/或在血液与泌尿系统之间。
根据一些示例性实施例,在944处,将所述患者的一临床状况分期。在一些实施例中,在944处,将所述临床状况,例如一疾病或一病理状况,分期。可选择地,在940处,基于所述被排出的流体的所述多个量测值来将所述患者的所述临床状况分期。
根据一些示例性实施例,在946处,改变所述治疗。在一些实施例中,在940处,基于所述被抽取的流体的所述量测值来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。可替代地或另外,基于在942处的所述临床状况的诊断,及/或基于在944处的所述临床状况的所述分期来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。在一些实施例中,改变所述治疗及/或至少一治疗参数,以将所述治疗调整为适应所述患者的一新的临床状况。
用于依循着来自于一患者及/或一专家的输入来改变一治疗法的示例性过程
根据一些实施例,改变一预定的治疗法,可选择地自动地,基于在所述治疗期间或之后从所述患者及/或从一专家接收到的输入。现在请参考图9F,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于根据接收到的输入来改变一流体抽取治疗法的过程。
根据一些示例性实施例,在948处,接收来自于所述患者的一输入。在一些实施例中,来自于所述患者的所述输入包含通过所述患者量测到的多个临床参数,例如体重或血压。在一些实施例中,来自于所述患者的所述输入包含所述确定过的治疗的以下多个步骤,例如饮水及/或进食方式、睡眠持续时间及/或身体的移动。
根据一些示例性实施例,在950处,接收来自于一专家,例如一内科医生,的一输入。在一些实施例中,来自于所述专家的所述输入包含至少一治疗参数及/或临床参数。在一些实施例中,来自于所述专家的所述输入包含多个额外的治疗方案,及/或多个治疗指令,及/或多个建议的治疗改变。
根据一些示例性实施例,在952处,基于从所述患者及/或所述专家接收到的所述多个输入来诊断所述患者的一病况。在一些实施例中,在952处,基于所述患者及/或所述专家的输入来确定所述患者的一血液动力学的情况。在一些实施例中,在952处,诊断关于泌尿系统的一临床状况,例如肾脏状况,及/或心脏状况,及/或血液状况。在一些实施例中,在952处,诊断关于在多个生物隔室之间的流体移动的一临床状况,例如,在血液与细胞之间,及/或在血液与泌尿系统之间。
根据一些示例性实施例,在954处,基于从所述患者及/或从所述专家接收到的所述多个输入来将所述患者的一临床状况分期。在一些实施例中,在944处,将一疾病或一病理状况分期。
根据一些示例性实施例,在956处,确定所述治疗的依从性。在一些实施例中,在956处,基于在948处从所述患者接收到的多个输入来确定所述患者对所述治疗的所述依从性。在一些实施例中,确定所述患者对于一整体治疗方案的所述依从性,例如,对于一饮食方式。
根据一些示例性实施例,在958处,传送一指示。在一些实施例中,所述指示包含一报告,例如一依从性报告。在一些实施例中,所述指示被传送至所述患者,可选择地传送至与所述被植入的系统进行通讯的一手持装置及/或一计算机。可替代地或另外,经由与所述被植入的系统进行通讯的一手持装置及/或一计算机将所述指示传送至所述专家,例如,一内科医生。在一些实施例中,所述被植入的系统向所述手持装置及/或所述计算机发出信号以产生一指示,例如一人类可侦测到的指示。
根据一些示例性实施例,在960处,改变所述治疗。在一些实施例中,基于从所述患者及/或从所述专家接收到的所述多个输入来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。可替代地或另外,基于在952处进行的所述临床状况的分析,及/或基于在954处进行的所述临床状况的所述分期来改变所述治疗/或至少一治疗参数。在一些实施例中,基于在956处确定的所述治疗依从性来改变所述治疗及/或至少一治疗参数。
用于装置保养的示例性过程
现在请参考图9G,其根据本发明的一些实施例描绘了一种用于装置保养的过程。
根据一些示例性实施例,在961处,确定所述可植入的装置的设置。在一些实施例中,所述装置的设置包含一泵的多个启动参数,例如泵130。在一些实施例中,所述泵的所述多个启动参数包含启动的持续时间、在选定时间段内的启动周期的次数,及通过所述泵产生的真空力的强度。在一些实施例中,所述装置的设置包含:建立在所述被植入的系统与一外部装置,例如一手持装置,之间的一通讯通道。在一些实施例中,所述装置的设置包含:调整指示的传输时间表,例如依从性报告的传输时间表。在一些实施例中,所述装置的设置包含装置的校正。在一些实施例中,所述确定过的设置包含:改变及校正一学习演算法,所述学习演算法用于启动所述装置,及/或用于量测多个参数,及/或用于自动改变所述治疗。
根据一些示例性实施例,在962处,开始所述治疗。在一些实施例中,基于所述确定过的装置的设置来操作所述装置。另外,根据储存在所述装置的一存储器中,例如存储器116,的一治疗方案来操作所述装置。
根据一些示例性实施例,在964处,确定所述装置的状态。在一些实施例中,在多个预定义的时间点及/或根据来自于一患者及/或一专家的请求来确定所述装置的状态。在一些实施例中,所述装置的状态包含电池充电状态、泵启动状态、流体流动状态,及/或流体抽取状态。
根据一些示例性实施例,在966处,传送一指示。在一些实施例中,假如所述装置的状态并非为一理想的装置状态,则传送所述指示。在一些实施例中,假如发生一装置故障,则在966处传送一指示。可替代地或另外,假如一装置组件应该被替换或重新定位,例如一膜、一流体吸收单元、一导管、一排液管、多个电池,则传送一指示。在一些实施例中,假如所述电池应该进行充电,则传送一指示。
根据一些示例性实施例,在968处,替换至少一装置组件。在一些实施例中,替换所述电池,及/或所述膜,及/或所述排液管,及/或所述流体吸收单元,或腔体。
多个示例性的治疗计画
根据一些示例性实施例,在所述装置在医院中极其稳定后,所述装置被植入至患者体内,可选择地具有静脉注射利尿作用及/或超过滤作用。在一些实施例中,在患者被诊断为对口服利尿剂具抗性(在某种程度上)且可选择地以相同的病况重新住院后,所述装置被植入至所述患者体内。
根据一些示例性实施例,在血管充血的患者中,所述装置结合至一血管内压力监控器,可选择地如同作为静脉充血的一替代指标。在一些实施例中,所述装置包含一内部充血感测器,或者连接至一内部或外部充血感测器。在一些实施例中,所述装置一直运作,直到静脉填充压力被降低至正常的数值为止。在一些实施例中,在达到正常的或接近正常的数值之后,所述装置在很短的时间内被启动,且/或通过所述泵施加一降低的真空力。在一些实施例中,所述系统一直运作,直到全身性周围充血达到正常的数值为止。
根据一些示例性实施例,在被诊断患有全身性容积过载的患者中,所述装置会根据阻抗水评估及/或体重评估,且可选择地根据一内部充血替代指标的监控器。
根据一些示例性实施例,所述装置以一预定的时间表进行一优化运行,例如每1至6小时,例如每1、2、3、4、5、6小时或任何中间值。在一些实施例中,所述装置扫描工作周期的范围为:开启时间:20至180秒,例如30至170秒,以20秒为间隔或者任何更短或更长的时间段;及关闭时间:60至600秒,以30秒为间隔或者任何更短或更长的时间段。可选择地,所述装置扫描泵功率(速度),其中允许压力被维持在-5:-45千帕的一范围内,例如,在-5千帕与-20千帕之间、-15千帕与-35千帕之间、-20千帕与-45千帕之间的一范围内,或者任何中间值、更小或更大的数值或范围。在一些实施例中,直到下一次的优化运行之前,将提供有目标排液率的多个最小值设置为一运作点。在一些实施例中,将提供有最佳性能或流体抽取效率的一最佳运作点与一先前决定的运作点进行比较,并在一目标程序排液率方面进行考虑。
根据一些示例性实施例,当在开启活动周期的期间的多个流量数值不符合平均值及要求的数值时,所述装置切换至一静止状态或一待机状态,并且可选择地进行一‘充血的替代指标’的量测。在一些实施例中,利用内部压力及多个流动感测器来评估所述充血的替代指标的量测。在一些实施例中,在一临床评估期间,针对每个患者校正多个基线值。在一些实施例中,在运作期间,所述装置扫描多个真空压力(如上文细述)及/或多个开:关工作周期,且可选择地比较腔体内压力的恢复率及所获得的流速。在一些实施例中,对于相同的压力及工作周期而言,恢复时间越快,充血程度越高。在一些实施例中,所述装置也通过多个压力-流量曲线及/或局部阻抗的量测来评估腔室及/或组织间隙液的存在。在一些实施例中,使用所述‘充血的替代指标’的量测来评估是否需要更大的运作变量及/或是否有更少的排液量。
根据一些示例性实施例,所述系统量测关于所述患者的多个饮食习惯的至少一生理参数。在一些实施例中,在进食或饮水之后,所述系统接收来自于所述患者的一指示。在一些实施例中,在所述患者进食或饮水之后,所述系统在较长的时间内及/或以较高的强度启动泵。
根据一些示例性实施例,所述系统辨识所述患者是否在睡眠。在一些实施例中,在所述患者的睡眠期间,所述系统停止所述泵的所述启动。
根据一些示例性实施例,所述系统量测充血的多个数值及/或一充血的指示。在一些实施例中,所述系统根据所述多个量测出的数值来计算所述组织间隙压力,并且调整所述方案、至少一治疗方案或所述多个工作周期以适应所述计算出的组织间隙压力。
多个示例性的实验结果
现在请参考图10A,其根据本发明的一些实施例描绘了在所述装置之间的排液率的差异,例如一直接接合的腔体与不同的腹膜引流导管。根据一些示例性实施例,相较于一不连续穿孔的导管,当使用与所述组织直接接触的一均质的半透膜时,排液率增加25倍。
在一些实施例中,例如,如图10A所显示的来自于被植入的“直接接合的扁平腔体”(在各种类型的膜上)及多个常规的腹膜导管的28个量测值之间的多个排液率的差异(以表面积进行归一化)。在一些实施例中,与一不连续穿孔的导管相比,具有与所述组织直接接触的一均质的半透膜有25倍的优势。
现在请参考图10B,其提供了将在所述被排出的流体中的不同物质的浓度与在血清中的所述多种物质的浓度进行比较的一比较图。在一些实施例中,所述血清中与所述被排出的流体中的钾、钠及磷酸盐的水平相近。在一些实施例中,相较于在所述血清中,所述被排出的流体中的肌酐、尿素及白蛋白的水平较低。在一些实施例中,此比较图用作为评估增加或降低所述流体的抽取率对所述血清中的多个物质的水平的影响,例如,在试图将所述被排出的流体中的白蛋白的水平最小化时。
现在请参考图10C,其根据本发明的一些实施例描绘了一段时间内的一流体排出过程的一后续分析。根据一些示例性实施例,在超过六周的时间段内,被半透膜覆盖住的一圆盘状吸收腔体达到比每小时0.05%体重(1.2%/天)的一所需的相对排液率高出6倍的一排液率。根据一些示例性实施例,具有直径为15毫米的单侧孔的一聚四氟乙烯(PTFE)的圆盘状的吸收腔体被半透膜覆盖住。在一些实施例中,所述腔体被植入至六只水合正常的大鼠的腹腔内。在一些实施例中,将所述流体从所述吸收腔体排出的一微型导管被引导至经皮端口。在一些实施例中,所述流体的排出及取样的实行超过六周。可选择地,所获得的排液率被维持在每小时0.05%体重(1.2%/天)的所需的相对排液率的6倍以上。
现在请参考图10D,其根据本发明的一些实施例描绘了一段时间内的多只猪体内的一流体排出过程的一后续分析。根据一些示例性实施例,在三至六周的时间段内,被一半透膜覆盖住的一被植入的圆盘状吸收腔体达到240毫升/天的平均排液值。
现在请参考图10E,其根据本发明的一些实施例描绘了在急性的容积过载的情况下,使用所述吸收腔体进行过滤的多个分析结果。根据一些示例性实施例,中心静脉压力从7毫米汞柱增加到16毫米汞柱,例如,通过将高度胶体性的林格氏乳酸溶液注射至静脉中(在3小时内,一只猪体内12升的静脉过载)。在一些实施例中,如图10E所显示,所述中心静脉压力的增加也使排尿率增加了30倍。另外,在这些情况下,所述装置使所述排液率增加了2倍,这可选择地证明了对于充血水平的敏感性。
现在请参考图10F,其根据本发明的一些实施例描绘了用于所述被植入的系统中的一膜的一组织学分析。根据一些示例性实施例,所述组织学分析显示出在一个月的组织生长期的过程中,相对于一控制组装置的异物反应非常轻微。在一些实施例中,所述分析揭示出用于所述被植入的系统中的所述膜与一控制组膜相比有轻度纤维化、轻度发炎及一较薄囊膜的形成。
在图10F的A区块中,在所述膜的两侧可看见多个细胞(所述多个细胞的核以蓝色进行染色),且所述膜以浅棕色进行染色。在使用所述测试装置的一膜时,多个细胞仅会出现在所述膜的外侧上而不会在内侧上(被蓝色染色的核不会出现在所述膜的所述内侧处),如图10F的B区块所显示。
根据一些示例性实施例,例如,如图10F所显示,一组织学分析显示出在一个月的组织生长期的过程中,相对于一控制组装置的异物反应非常轻微。在一些实施例中,植入后于所述膜上生成一薄的囊膜。
根据一些示例性实施例,所述膜包含多个孔,所述孔具有0.4至5微米的一尺寸范围,例如0.4、0.5、0.8、1、2、5微米或任何中间尺寸。在一些实施例中,所述膜的表面被处理,例如,通过亲水的铁氟龙。在一些实施例中,所述膜的表面为光滑的,例如,不像网眼布料。
现在请参考图10G,其根据本发明的一些实施例描绘了一工作周期的比较表。根据一些示例性实施例,为了避免由于连续排液而导致流体抽取终止,所述装置根据多个工作周期来间歇性地被启动。在一些实施例中,在60秒的活动状态与随后的60秒的待机状态的一工作周期下,达到最大排液体积及最大排液率。在一些实施例中,所述被植入的系统校正每个患者的所述多个工作周期,可选择地在一设置阶段的期间及/或在治疗期间。在一些实施例中,每个患者的所述多个工作周期被校正,例如,以达到最有效率的排液过程。在一些实施例中,利用所述装置通过量测所述排液体积、所述平均排液率及/或所述流速来校正所述多个工作周期。在一些实施例中,基于出现在所述表格中的至少一些所述参数来为每个患者优化所述多个工作周期。
根据一些示例性实施例,在连续排液期间,分泌物会在几分钟后停止,且除非进行恢复,否则不会保留所述分泌物。
现在请参考图10H,其根据本发明的一些实施例描绘了在一加速测试期间由于蛋白质堵塞造成的一阻塞率。
根据一些示例性实施例,相较于一现有的导管,一膜,例如膜110,维持一恒定值的流体抽取率,可选择地通过避免或最小化所述膜的多个孔的所述阻塞。
示例性的在流体抽取腔体内的压力变化
根据一些示例性实施例,与一流体抽取腔体,例如图1所显示的流体吸收单元104,相关的一膜被部分地阻塞,例如,由于蛋白质的堵塞过程。在一些实施例中,在所述流体抽取腔体内的多个压力的变化减弱或防止膜的阻塞。在一些实施例中,所述压力的变化,可选择地为一瞬间的压力变化,被施加在所述膜上,例如,通过使用一回推(pushback)机制。
根据一些示例性实施例,一可植入的系统,例如图1所显示的系统102,连续地或间歇地施加一单向静水压力梯度。在一些实施例中,所述被施加的压力驱使流体经过所述覆盖膜并进入所述流体抽取腔室内。在一些实施例中,例如,压力回推的应用允许可选择地通过摇动及/或震动所述膜来更新所述膜,而不需冲洗所述膜。在一些实施例中,可选择地以新鲜干净的液体及/或以先前排出的流体冲洗所述膜会带来将清洁液体引入至一可植入装置中的复杂性。可替代地或另外,所述膜的冲洗使得腹腔有被与膀胱流体接触的感染液体污染的风险。
根据一些示例性实施例,所述压力的变化可选择地通过所述压力回推的应用,例如,以达到有效率的膜更新水平,例如,将膜的聚集蛋白质的含量降低5%至80%,并按比例恢复渗透性,所述压力的变化为瞬间的,例如,以最大程度地减少通过膜的反向流体流动的转移。现在请参考图11A至11D,其根据本发明的一些示例性实施例描绘了用于在所述流体抽取腔体内产生压力变化的多个系统。
根据一些示例性实施例,例如,如图11A所显示,一流体抽取腔体,例如一吸收腔体1104,与一膜相关,所述膜可选择地被定位在所述腔体内,在所述腔体的外部表面上,及/或所述流体抽取腔体的所述外部表面是由所述膜制成。在一些实施例中,所述吸收腔体1104通过一管子连接至一泵,例如配置用以在所述吸收腔体1104内施加负压的一定向泵。在一些实施例中,利用所述泵1110通过一出口1112来将流体可选择地推进膀胱、肾盂、被植入的贮存器或体外。
根据一些示例性实施例,一控制电路,例如一控制器,通过间歇性启动所述泵来产生多个压力变化。在一些实施例中,所述控制器短暂地停用所述泵,并且在短达5秒钟的一短时间段之后,例如0.5秒、1秒、1.5秒或者任何中间值或更短或更长的时间段,将所述泵重新启动。在一些实施例中,所述控制电路根据可选择地储存在所述系统的一存储器中,例如图1所显示的存储器116,的一方案来间歇性的启动所述泵。
根据一些示例性实施例,所述吸收腔体1104通过一阀,例如一电磁阀1120及/或一夹管阀1116,连接至所述泵1110。在一些实施例中,例如,如图11A所显示,所述吸收腔体1104通过一入口管1106连接至一顺应管(compliance tube)1114,例如,一夹管阀1116的一顺应管。在一些实施例中,一阀,例如所述电磁阀1120,连接至所述顺应管114。在一些实施例中,流体从所述吸收腔体1104流过所述夹管阀1116的所述顺应管以及所述电磁阀1120。在一些实施例中,位在所述吸收腔体1104与所述泵1110之间的所述流体流动路径中的所述至少一阀,例如所述电磁阀1120及/或所述夹管阀1116,电连接至所述系统1102的一控制器,例如控制器1118。可选择地,所述控制器电连接至所述泵1112并控制所述泵的活动。
根据一些示例性实施例,所述至少一阀的启动,例如所述电磁阀1120及/或所述夹管阀,改变了在所述入口管1106及所述吸收腔体1104内的压力水平。在一些实施例中,所述压力水平的多个变化允许蛋白质及其他生物活性化合物从与所述吸收腔体相关的所述至少一膜上分离及/或移除。在一些实施例中,通过启动所引起的所述多个压力变化,可选择地为所述电磁阀1120及/或所述夹管阀1116的瞬间启动,为多个短暂的压力变化。另外或可替代地,所述多个压力变化为逐渐的压力变化。
根据一些示例性实施例,例如,如图11B所显示,所述吸收腔体1104通过所述入口管连接至所述泵1110。在一些实施例中,所述泵1110通过所述入口管1106在所述吸收腔体及在与所述腔体相关的一膜上施加一负压。在一些实施例中,一阀,例如一电磁阀1142,被设置在绕过所述泵1110的一流体流动路径上,例如流动路径1138。在一些实施例中,所述流动路径1138与所述入口管1106及所述泵1110的一出口1140互相连接。可选择地,在一控制器1144的控制下启动所述电磁阀1142。在一些实施例中,所述电磁阀1142的启动,例如所述阀的打开及关闭,造成压力的多个变化,例如,导致所述多种生物活性化合物从与所述腔体相关的一膜上分离及/或移除的所述吸收腔体内的正压的一短暂增加。在一些实施例中,这些压力变化为瞬间的及/或逐渐的。
根据一些示例性实施例,例如,如图11C所显示,一系统1150包含至少一泵,例如位在一流动路径上的泵1162,例如一管子,在一入口管1106与所述泵1110的一出口1160之间。可替代地,所述泵1162被定位在一流动路径上,例如一管子,在一顺应管,例如离开所述泵1110的一顺应管1158,与所述入口管1106之间。在一些实施例中,所述泵1162主动地在所述入口管1106及所述吸收腔体内施加正压,可选择地造成蛋白质及其他生物活性化合物从与所述腔体相关的一膜上分离及/或移除。
根据一些示例性实施例,所述泵1162包含一隔膜泵或一正排量泵,所述隔膜泵或所述正排量泵将相反的流体脉冲施加至所述入口管1106中,以增加所述吸收腔体内的所述正压。在一些实施例中,在一控制器1164的所述控制下启动所述泵1162,所述控制器1164电连接至所述泵1162。可选择地,基于从一感测器1152接收到的多个信号来启动所述泵1162,所述感测器1152为例如一压力感测器,配置用以量测在所述入口管1106中及/或在所述吸收腔体1104内的压力。在一些实施例中,控制所述泵1162的所述启动的所述控制器1164电连接至所述感测器1152。
根据一些示例性实施例,例如,如图11D所显示,一系统1170的所述泵,例如在所述吸收腔体1104内产生负压的双向泵1172,也配置用以产生正压。在一些实施例中,所述泵1172配置用以在所述入口管1106及所述吸收腔体1104内产生正压,可选择地为正压的多个短暂脉冲。可替代地或另外,所述泵1172配置用以在所述吸收腔体内产生负压的多个短暂脉冲。在一些实施例中,所述泵117包含一双向泵,例如一双向齿轮泵。
根据一些示例性实施例,在所述吸收腔体内产生正压,同时流体例如从膀胱或任何其他连接至所述出口管的腔体回流至所述入口管及/或所述吸收腔体中。在一些实施例中,一双向阀,例如一检查阀,被定位在所述出口管上,例如,以避免流体回流至所述系统中。
现在请参考图11E,其根据本发明的一些实施例描绘了在一吸收腔体中的多个压力变化。根据一些示例性实施例,在T0施加负压,例如通过一泵,可选择地为一真空泵。在一些实施例中,所述负压被施加在连接至所述吸收腔体及/或所述吸收腔体内的一排液管上,例如,以直接从一组织抽取出流体,并进入所述吸收腔体的所述腔室中。可选择地,当所述负压被施加时,所述腔体的表面紧密地附着于所述组织,可选择地所述腔体的一平坦表面紧密地附着于所述组织表面。
根据一些示例性实施例,通过在T1施加低水平的负压或正压来降低负压水平,例如通过使用在图11A至11D所描述的所述多个装置或多个特征。在一些实施例中,结合了例如真空的负压与所施加的正压的一总压水平L1为低于压力水平0的一负压。在一些实施例中,所述总压水平L1为一负压水平,以维持在所述吸收腔体及/或与所述吸收腔体相关的一膜与所述组织之间的紧密附着。另外,所述总压水平L1为一负压水平,例如,以防止流体或其他物质从所述吸收腔体的所述腔室释放至所述吸收腔体与所述组织之间的一空间中,及/或直接释放至所述组织中。
根据一些示例性实施例,通过所述系统的一控制电路来决定一降低负压期间(T2-T1),可选择地基于储存在所述系统的一存储器中的一个或多个治疗方案及/或多个启动参数。另外或可替代地,通过所述系统的一控制电路来决定用于施加较低负压水平的时间T1,及/或多个较低负压的施加的多个连续间隔之间的时间段,及/或多个正压的施加(T3-T1或T3-T2),可选择地基于储存在所述系统的一存储器中的一个或多个治疗方案及/或多个启动参数。
示例性的用于测试正压施加的验证实验
现在请参考图12A及12B,其描绘了一种用于测试正压对膜蛋白表现的影响的实验的多个结果。在所述实验中,测试正压的施加对纤维母细胞培养物的效果,本文亦称为“回推”。所述效果在三种不同的实验设置中进行测试:
A.将膜静态浸入缓冲的活性纤维母细胞溶液中(无动态流动)三周
B.动态设置,其中在相同的时间段内,通过所述测试的膜来使溶液循环
C.回推设置,其中在相同的时间段内,一天施加两次反向流动的短暂脉冲
如图12A所显示,在测试条件中倾向于更快速阻塞的对应于亚微米范围的多个致密且低孔隙率的膜,如图10F所显示,可受益于回推,其通过将蛋白质水平恢复至静态浸入中呈现出的水平(不会损害其渗透性)。与仅循环放置的膜(动态)相比,在循环放置的0.45微米膜上施加反向流动的短暂脉冲(回推)可使所述膜上的蛋白质浓度降低约50%。
如图12B所显示,为了确认通过小量液体的回推在所述吸收腔体内施加瞬间压力变化的能力,在不同体积的流体回到所述腔体中的短暂回推的期间(1至3毫升进入约80毫升的腔体体积中)记录了所述压力的变化。
所述测试显示出在非稠密的液体环境中,由于受到膜化合物的弹性所限制的所述腔体的内部骨架,因此所述腔室的顺应性受到限制,并且由于基线真空,小体积(体积的1至4%)的短暂返回允许施加在所述膜上的压力梯度的改变高达75至85%。
示例性的引入系统
现在请参考图13A及13B,其根据本发明的一些实施例描绘了用于所述吸收腔体的一运送系统。根据一些示例性实施例,一运送系统1302包含一中空的远端衬套1306,其包括一折迭过的吸收腔体,例如一可渗透袋。在一些实施例中,所述折迭过的吸收腔体被折迭在所述中空的远端衬套1306中。在一些实施例中,所述折迭的吸收腔体包含一膜或者至少部分地由所述膜制成,如本文所描述。在一些实施例,所述中空的远端衬套1306在一引入起轴杆1304上为可滑动的,可选择地为一可延伸的及/或一可伸缩的引入器轴杆。在一些实施中,所述引入器轴杆1304在一固定的内部轴杆1317上为可滑动的。在一些实施例中,所述引入器轴杆1304及/或所述固定的内部轴杆1317连接至一手柄1308,例如一可转动的手柄,所述可转动的手柄配置用以允许将耦接至所述吸收腔体的所述引入器轴杆操纵至一体腔内的一所需的位置中,例如在腹膜中。可选择地,所述手柄1308配置用以将所述引入器轴杆及所述被耦接的吸收腔体操纵至一所需的位置及/或一允许附着的方向,可选择地使所述吸收腔体的至少一部分及/或所述膜紧密地附着于一组织表面
根据一些示例性实施例,所述引入器轴杆1304的一近端连接至一管子,例如一波形管1312,所述波形管1312可选择地由硅胶制成。在一些实施例中,所述波形管1312为一可压缩的弹性手风琴式管(concertina tube)。在一些实施例中,所述运送系统1302包含一匣体1310。在一些实施例中,所述匣体1310包含一编织骨架管,例如图3M所显示的管子338。在一些实施例中,所述编织骨架管螺旋地缠绕在所述匣体1310中,例如,以降低所述匣体1310内的储存体积。在一些实施例中,一使用者将储存在所述匣体1310中的所述被储存的编织骨架管通过所述波形管1311并通过所述引入器轴杆的一腔室来推进至所述吸收腔体中。
根据一些示例性实施例,在将所述编织骨架管从所述匣体1310推进至所述被部署且被折迭的吸收腔体中之前,将所述吸收腔体进行部署。可替代地,在展开所述吸收腔体的期间,所述编织骨架管从所述匣体1310被推进至所述吸收腔体中。可选择地,当所述吸收腔体被部署且包含所述编织骨架管时,所述手柄被使用以使所述吸收腔体的一平坦表面附着于所述组织的一表面。
根据一些示例性实施例,所述匣体包含至少一开口,例如一冲洗口1314及/或一通气鲁尔(luer),可选择地连接至放置在所述匣体1310内的所述编织骨架管的一近端。在一些实施例中,当储存在所述匣体1310内的所述编织骨架管被推进至所述吸收腔体中时,所述通气鲁尔允许进行通气,例如为了消毒及/或冲洗,例如以减少摩擦。在一些实施例中,所述冲洗口配置用以允许进行冲洗及减少摩擦,如上面所述。可替代地或另外,所述冲洗口允许引入一口针或一引导线材,以协助所述体腔内的所述吸收腔体,例如在腹膜内。
根据一些示例性实施例,所述系统1302包含至少一安全控制器,例如一释放安全扣夹1311。在一些实施例中,所述释放安全扣夹1311被使用以确保有意地释放在所述体腔内的所述吸收腔体。在一些实施例中,所述释放安全扣夹1311控制所述手柄1308的移动。可替代地,所述释放安全扣夹控制所述编织骨架管通过所述引入器轴杆1304被推进至所述展开的吸收腔体中,可替代地或另外,所述安全扣夹防止所述引入系统从所述吸收腔体被释放出。
根据一些示例性实施例,例如,如图14A至14C所显示,一端口连接器1404的至少一部分,例如一远端区块,被定位在所述吸收腔体1402的一开口1401内。在一些实施例中,所述端口连接器的一近端区块被放置在所述固定的内部轴杆1317的一远端的部分分裂区块内。在一些实施例中,一夹持构件1315连接至所述轴杆1408的外部表面,并且所述夹持构件1315配置用以允许将所述轴杆1408夹持住及收回,所述轴杆1408可选择地为一可移动的轴杆。在一些实施例中,所述轴杆1408的所述远端被定位在所述远端的部分分裂区块1406的周围,并且防止所述部分分裂区块1406的打开。在一些实施例中,所述轴杆1408的收回,例如,所述轴杆1408在所述固定的内部轴杆1317上的滑动,减轻了施加在所述部分分裂区块1406上的一外部压力。
示例性的端口连接器
现在请参考图14E,其根据本发明的一些实施例描绘了一端口连接器。根据一些示例性实施例,一端口连接器1422包含一远端区块1424及一近端区块1426。在一些实施例中,所述远端区块的形状及尺寸便于被定位在一吸收腔体的一开口内。可选择地,所述远端区块的一外部直径小于所述近端区块1426的一外部直径。在一些实施例中,所述近端直径的所述外部直径被调整以符合一固定的内部轴杆的一部分分裂区块的内部,例如轴杆1408的一部分分裂区块1406。在一些实施例中,一个或多个摩擦增加元件,例如多个O形环1428及1429,允许增加在被插入至所述端口连接器1422中的一管子与所述连接器之间的摩擦。在一些实施例中,位在所述管子的一远端处的一管子连接器通过开口1433被插入,并且与位在所述端口连接器的所述远端区块的内腔中的多个内部表面1425交互作用。在一些实施例中,所述内部表面在所述管子连接器上施加摩擦力。
根据一些示例性实施例,所述端口连接器1422的所述近端区块1426包含一个或多个凸块及/或凹槽及/或开口,例如,在所述近端区块1426的一外部表面及/或一内部表面中的多个凹槽1427。在一些实施例中,所述一个或多个凸块及/或凹槽及/或开口被使用以允许所述近端区块1426的夹持或释放,例如,与图14C及14C所显示的所述部分分裂区块1406进行交互作用。在一些实施例中,在所述吸收腔体的部署期间及/或在所述吸收腔体从所述受试者被抽出时,所述一个或多个凸块及/或凹槽及/或开口被使用于增加摩擦及/或用于使所述近端区块进行联锁。
根据一些示例性实施例,例如通过一抽取腔体的夹持装置在所述近端区块上施加一外力,并同时从所述内腔拉动所述管子以允许从所述吸收腔体收回所述管子。在一些实施例中,所述近端区块1426允许,例如将所述吸收腔体从身体抽出。在一些实施例中,一端口连接器,例如具有圆锥表面及两个O形环的端口连接器1422,提供一定的连接器锁定力及约4倍高的释放力,例如,用于收回以将一内管从所述吸收室抽出。
示例性的吸收腔体的展开
根据一些示例性实施例,一折迭过的吸收腔体在从一封套或一外壳被释放出时进行展开。在一些实施例中,当一自主扩展元件扩展至例如一松弛状态时,所述折迭过的吸收腔体展开。可替代地或另外,当流体被推进所述折迭过的吸收腔体中时,所述折迭过的吸收腔体展开。可选择地,当例如空气的气体通过所述腔体的开口被推进所述腔体中时,所述腔体展开。现在请参考图15,其根据本发明的一些实施例描绘了一种可自主扩展的吸收腔体。
根据一些示例性实施例,一吸收腔体,例如吸收腔体15,为一可自主扩展的吸收腔体。在一些实施例中,所述吸收腔体1502包含一可自主扩展的内部支架,例如一细线材,配置用以在所述吸收腔体从一外壳或一封套释放出时被打开至一松弛状态。在一些实施例中,所述可自主扩展的内部支架的扩展在所述吸收腔体的内部表面上施力,例如,以维持所述吸收腔体的一扁平及/或一细薄的形状。
示例性的系统引入过程
根据一些示例性实施例,一受试者的腹膜被膨胀。在一些实施例中,通过将例如空气的气体引入至所述腹腔中来膨胀腹膜。可选择地,通过将连接至一气体来源的一管子至少部分地插入腹腔中来膨胀腹膜。
根据一些示例性实施例,一导管远端通过腹腔被引入至一受试者的膀胱中,在一些实施例中,所述导管的一近端被定位在体外,所述近端为远离膀胱的所述导管末端。可替代地,所述导管的所述近端被定位在腹腔内。可选择地,所述导管为一猪尾导管。
根据一些示例性实施例,包含有一折迭过的吸收腔体的所述中空的远端衬套1306通过腹壁的一开口被引入至腹腔中。可选择地,具有所述折迭过的吸收腔体的所述中空的远端衬套通过一套管针导管的一开口被引入至腹腔中。
根据一些示例性实施例,当所述中空的远端衬套1306位在腹腔内的一所需位置处时,所述远端衬套1306在朝着所述手柄1308的一方向上被收回。在一些实施例中,所述远端衬套1306通过夹持及收回位在所述远端衬套1306上的所述夹持构件1303来被收回,可选择地在所述远端衬套1306的一近端处。在一些实施例中,所述远端衬套的收回展开了所述吸收腔体。可选择地,所述远端衬套1306的收回暴露了腹腔内的所述吸收腔体。
根据一些示例性实施例,位在所述匣体1310内的一管子,例如一编织骨架管,通过按压所述波形管来被推进至所述折迭过的吸收腔体中,例如,以支撑所述编织管及在一方向1307上移动所述管子。在一些实施例中,位在所述匣体1310内的所述管子包含一硅胶管,所述硅胶管被一金属网包裹住,所以金属网配置用以保护所述内部硅胶管免于多个压缩力。在一些实施例中,所述金属网包括一个或多个视觉指示器,例如,以监控从所述匣体将所述网状物推进所述吸收腔体中。在一些实施例中,按压所述波型管允许支撑环绕所述管子的所述金属网,并使所述金属网及所述内部管在所述方向1307上移动至所述折迭过的吸收腔体中。
根据一些示例性实施例,所述金属管及所述内部管子被推进所述折迭过的吸收腔体中,同时流体通过所述冲洗口1314及/或通过所述通气鲁尔1316被引入,例如,以减少在所述金属网与所述吸收腔体的所述内部表面之间的摩擦。
根据一些示例性实施例,当一所需长度的所述金属网及所述内部管被放置在所述吸收腔体内时,提供一指示。可选择地,所述指示为一可看见的指示,且通过在所述匣体1310及/或所述引入轴杆中的一窗口或一开口来被传送。在一些实施例中,所述金属网及所述内部管被推进至所述吸收腔体中,直到位在所述金属网上的一锁,例如一干扰锁,及/或所述内部管被锁定在至少部分地位在所述吸收腔体中的一端口连接器的一近端区块中为止,例如图14A所显示的端口连接器1404。在一些实施例中,在所述金属网上的所述干扰锁防止所述金属网及/或所述内部管相对于所述吸收腔体及/或相对于所述端口连接器的移动。
根据一些示例性实施例,当提供一指示时及/或当所述干扰锁锁定所述金属网及/或所述内部管时,一安全夹扣,例如图13B所显示的安全夹扣1311,被移除。在一些实施例中,所述安全夹扣防止所述引入系统从所述吸收腔体释放出,例如,通过防止所述夹持构件1315朝向所述手柄1308的进一步收回。在一些实施例中,所述远端衬套1306的所述夹持构件1303与所述夹持构件1315相互连接,并且被使用于在朝向所述手柄1308的一方向上将所述夹持构件1315收回。
根据一些示例性实施例,所述轴杆1304的收回允许一部分分裂的远端区块,例如图14C所显示的部分分裂区块1406,被打开并释放出腹膜内的所述吸收腔体。在一些实施例中,所述引入系统的收回允许连接至所述吸收腔体的一管子的一近端开口被定位在体外或腹膜内。
根据一些示例性实施例,一控制单元,例如图1所显示的所述控制单元106或图5E所显示的所述控制单元514,连接至所述管子的所述近端开口及连接至一导管的一近端开口。在一些实施例中,所述控制单元接着被定位在体内,例如皮下。可替代地,所述控制单元及所述导管的所述远端被定位在体外,例如,以允许流体从所述吸收腔体被排出至一外部容器中。
可以预期的是,在本申请到期的专利有效期内,将开发出许多相关的流体抽取装置;术语流体抽取的范围旨在先验地包括所有此类的新技术。
如本文所使用的关于数量或价值的术语,“大约”指的是“在…的±10%以内”。
多种术语“包含”(“comprises”,“comprising”)、“包括”(“includes”,“including”)、“具有”及它们的同源字意思为“包括但不限于”。
术语“组成”表示“包括且限于”。
术语“基本上组成”表示组成物、方法或结构可包括另外的成分、步骤及/或部分,但仅有在所述另外的成分、步骤及/或部分不实质上改变权利要求所保护的组成物、方法或结构的基础及多个新颖特征的情况下。
如本文所使用,除非上下文另有清楚的规定,否则单数形式“一个”(“a”,“an”)及“所述”(“the”)包括复数指代。例如,术语“一化合物”或“至少一化合物”可包括多个化合物,且包括其混合物。
在整个申请中,此发明的多个实施例能以一范围的形式呈现。应当理解为所述范围的形式中的描述仅仅是为了方便及简洁且不应该被解释为对本发明范围的一不可改变的限制。因此,一范围的描述应该被认为是已经具体公开了所有可能的子范围以及在此范围内的个别数值。例如,一范围的描述像是从1至6应该被认为具有具体公开的多个子范围,像是从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等,以及在此范围中的多个个别的数值,例如,1、2、3、4、5及6。无论所述范围的广度如何,这都适用。
无论何时在本文中指示一数值范围时(例如“10-15”、“10至15”或由这些其他这种范围指示所连结的任意一对数字),除非上下文另有明确说明,否则其意思为包括在所指示的范围限制内的任何数字(小数或整数),包括多个范围限制。词组,在一第一指示数字与一第二指示数字“之间的范围”(“range/ranging/ranges between”)及“范围由”(“range/ranging/ranges from”)一第一指示数字“至(to)”、“达到(up to)”、“直到(until)”或“直至(through)”(或其他这种范围指示术语)一第二指示数字在本文中可互换使用,并且意思为包括所述第一指示数字及所述第二指示数字以及其之间的所有小数及整数。
除非另有说明,否则如本领域技术人员所理解的,在本文所使用的多个数字及基于所述多个数字的任何数字范围为合理量测及舍入误差的准确度内的多个近似值。
如本文所使用的术语“方法”指的是用于完成一特定任务的方式、手段、技术及流程,所述任务包括但不限于已知的或者由化学、药理学、生物学、生物化学及医学领域的从业者们从已知的方式、手段、技术及流程所容易开发出来的那些方式、手段、技术及流程。
如本文所使用,术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或逆转一病况的进展、基本上缓解一病况的多个临床或美学症状,或基本上防止一病况的多个临床或美学症状的出现。
应当理解的是,为清楚起见,在个别的实施例的内文中所描述的本发明的某些特征也可以在单一实施例的组合中被提供。相反地,为简洁起见,在一单一实施例的内文中所描述的本发明的各种特征也可以个别地、或以任何合适的子组合、或在适用于本发明的任何其他所描述的实施例中被提供。在各种实施例的内文中所描述的某些特征幷不被认为是那些实施例的多个必要特征,除非所述实施例没有那些元件就无法操作。
虽然已经结合本发明的多个特定实施例来描述了本发明,但是对于本领域技术人员而言,显然许多替代、修改及变化为显而易见的。因此,其旨在涵盖所有落入所附的权利要求的精神及广泛范围内的这种替代、修改及变化。
在此说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请皆通过引用整体并入本文中,其程度与假如每个单独的出版物、专利或专利申请具体地且单独地被指示通过引用并入本文中的程度相同。此外,在此申请中的任何参考文献的引用或辨识不应被解释为承认这种参考文献可用作本发明的现有技术。对于所使用的段落标题的范围,它们不应被解释为必然的限制。
Claims (55)
1.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,其特征在于:所述流体抽取系统包含︰
一流体抽取腔体,具有一扁平又薄的形状,所述流体抽取腔体连接至一排液管,并且包含至少一外部平坦表面,其中当施加一负压至所述排液管上时,所述至少一外部平坦表面配置用以附着在一组织表面上,其中所述腔体利用通过在所述被附着的组织表面上的所述平坦表面来施加所述负压,进而从所述组织抽取出流体。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于:所述系统包含一控制单元,所述控制单元连接至所述排液管,其中所述控制单元包含一泵,所述泵用于施加所述负压至所述排液管上。
3.如权利要求1或2任一项所述的系统,其特征在于:所述系统包含一内部骨架,所述内部骨架配置用以被插入至所述流体抽取腔体中,且配置用以拉伸所述流体抽取腔体,以维持所述扁平又薄的形状。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于:所述内部骨架包含一弹性金属网。
5.如权利要求2所述的系统,其特征在于:所述控制单元包含:
一存储器,用于储存至少一治疗方案或所述至少一治疗方案的一部分;及
一控制电路,其中所述控制电路根据所述治疗方案来启动所述泵。
6.如权利要求5所述的系统,其特征在于:所述控制电路向所述泵发出信号,以间歇地施加所述负压至所述排液管上。
7.如权利要求1至6任一项所述的系统,其特征在于:所述流体抽取腔体包含一多孔膜,且其中所述至少一平坦表面为所述多孔膜的一平坦表面。
8.如权利要求7所述的系统,其特征在于:所述多孔膜包含多个孔,且其中所述多个孔的一宽度小于5微米。
9.如前述权利要求任一项所述的系统,其特征在于:所述至少一平坦表面的形状及尺寸至少部分地符合所述被附着的组织的形状及/或轮廓。
10.如权利要求5所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:至少一被植入的生理感测器,连接至所述控制电路,其中所述感测器量测有关于所述患者的至少一生理参数的多个数值。
11.如权利要求10所述的系统,其特征在于:所述至少一生理参数包含所述患者的组织间隙压力,及/或血压,及/或血液的内容物,及/或心率。
12.如权利要求11所述的系统,其特征在于:所述生理感测器量测在所述血液的内容物中的肌酐,及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐的水平。
13.如权利要求10至12任一项所述的系统,其特征在于:所述至少一生理参数包含一充血的指示。
14.如权利要求5所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:至少一被植入的抽取感测器,连接至所述控制电路,其中所述感测器量测有关于所述被抽取的流体的至少一参数的多个数值。
15.如权利要求14所述的系统,其特征在于:所述至少一参数包含所述被抽取的流体的流动,及/或所述被抽取的流体的压力,及/或所述被抽取的流体的体积。
16.如权利要求14或15任一项所述的系统,其特征在于:所述至少一参数包含在所述被抽取的流体中的多种生物及/或化学物质的水平。
17.如权利要求16所述的系统,其特征在于:所述多种物质包含肌酐、及/或白蛋白,及/或钠,及/或钾,及/或尿素,及/或磷酸盐。
18.如权利要求14至17任一项所述的系统,其特征在于:所述抽取感测器量测充血或一充血的指示。
19.如前述权利要求任一项所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:一导管,流体连接于所述排液管,其中所述导管具有连接至泌尿系统的一尖端。
20.如前述权利要求任一项所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:一贮存器,流体连接于所述排液管,其中所述贮存器的形状及尺寸用于储存所述被抽取的流体。
21.如权利要求5所述的系统,其特征在于:所述控制单元进一步包含:一通讯电路,连接至所述控制电路,其中所述通讯电路通过无线通讯连接至一手持装置及/或一远端计算机。
22.如权利要求21所述的系统,其特征在于:所述通讯电路向所述手持装置及/或所述远端计算机发出信号,以产生一警告信号。
23.如权利要求21或22所述的系统,其特征在于:所述通讯电路接收来自于一手持装置及/或一远端计算机的信息,其中所述信息被储存在所述存储器中。
24.如权利要求5所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:一电池,连接至所述控制单元,其中所述电池提供电力给所述控制单元。
25.如前述权利要求任一项所述的系统,其特征在于:所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于直接与位于腹腔内的多个器官的所述组织相接触。
26.如前述权利要求任一项所述的系统,其特征在于:所述流体抽取腔体的形状及尺寸用于进行皮下植入。
27.一种可植入的流体抽取腔体,其特征在于:所述流体抽取腔体包含:
一可渗透袋,预先成型以形成一扁平又薄的主体,其中所述袋子包含一开口;及
一弹性内部支架,配置用以通过所述开口被部署至所述袋子中,其中所述弹性内部支架拉伸所述袋子,以维持所述袋子的所述扁平又薄的形状。
28.如权利要求27所述的腔体,其特征在于:当在所述可渗透袋的一内腔上施加真空时,所述弹性内部支架足够坚硬以防止所述可渗透袋向内塌陷。
29.如权利要求27或28任一项所述的腔体,其特征在于:所述腔体足够小以被放置于腹膜中。
30.如权利要求27至29任一项所述的腔体,其特征在于:所述腔体进一步包含在所述袋子的一外部表面上的一多孔膜层。
31.如权利要求27至29任一项所述的腔体,其特征在于:所述腔体进一步包含在所述袋子的一腔室内的一多孔膜。
32.如权利要求27至29任一项所述的腔体,其特征在于:所述袋子至少部分地由一多孔膜层所制成。
33.如权利要求27至32任一项所述的腔体,其特征在于:所述内部支架包含:一内部细长的口针,放置在所述内部支架的一内腔中,其中所述口针维持所述可渗透袋的所述薄的主体。
34.如权利要求33所述的腔体,其特征在于:所述内部口针具有一扁平又薄的截面或一圆形的截面。
35.如权利要求27至34任一项所述的腔体,其特征在于:所述内部支架包含一编织管。
36.如权利要求30至32任一项所述的腔体,其特征在于:所述膜的多个孔的一最大尺寸小于5微米。
37.如权利要求27至36任一项所述的腔体,其特征在于:所述内部支架包含一连接器,其中所述连接器限制所述内部支架相对于所述可渗透袋的移动。
38.如权利要求27至37任一项所述的腔体,其特征在于:所述可渗透袋包含两个平坦层,所述两个平坦层沿着所述多个层的外周彼此相连接;
且其中所述两个平坦层在由所述外周包围住的一区域中的至少一连接点处进行连接。
39.如权利要求27至38任一项所述的腔体,其特征在于:所述内部支架包含一管子或多个珠子。
40.一种可植入的流体抽取系统,所述流体抽取系统的形状及尺寸便于被植入至一患者体内,其特征在于:所述流体抽取系统包含:
一流体抽取腔体,连接至一排液管,其中所述流体抽取腔体具有至少一平坦且多孔的外部膜,所述外部膜的形状及尺寸用于与一组织表面相接触;及
一控制单元,连接至所述排液管,其中所述控制单元根据一方案来控制在所述排液管上产生的负压的高低水平,以便机械地振动所述至少一平坦且多孔的外部膜。
41.如权利要求40所述的系统,其特征在于:所述控制单元包含:
一真空泵,连接至所述排液管,且配置用以产生负压;及
一控制电路,电连接至所述泵,所述泵配置用以控制由所述泵所产生的所述负压。
42.如权利要求41所述的系统,其特征在于:所述控制电路向所述真空泵发出信号,以产生低水平负压的多个短脉冲,所述多个短脉冲足以产生施加在所述排液管上的所述负压。
43.如权利要求41或42任一项所述的系统,其特征在于:所述系统包含至少一阀,所述阀电连接至所述控制电路且被定位在所述排液管上,其中所述控制电路向所述阀发出信号,以便在所述真空泵产生所述负压时将所述排液管关闭或打开。
44.如权利要求41至43任一项所述的系统,其特征在于:所述系统进一步包含:一流动路径,连接于所述排液管及所述泵的一出口;以及至少一阀,受到所述控制电路的控制并被定位在所述流动路径上,其中所述至少一阀控制通过所述流动路径的流量。
45.如权利要求44所述的系统,其特征在于:所述控制电路向所述阀发出信号,以便在所述泵产生所述负压时将所述流动路径关闭或打开。
46.一种用于部署一流体抽取腔体的方法,其特征在于:所述方法包含:
将具有一排液出口的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中;
将一弹性内部支架插入至所述腔体的一腔室中,以便定型所述扁平的腔体;及
将所述排液出口连接至一水槽。
47.如权利要求46所述的方法,其特征在于:所述水槽包含一贮存器、膀胱或肾盂。
48.如权利要求46或47任一项所述的方法,其特征在于:所述方法包含:将所述内部支架连接至所述扁平腔体的一端口件,以限制所述内部支架相对于所述扁平的流体抽取腔体的移动。
49.如权利要求46至48任一项所述的方法,其特征在于:所述连接包含:将所述排液出口连接至一泵。
50.如权利要求49所述的方法,其特征在于:所述方法包含:利用所述泵通过所述扁平的流体抽取腔体的一内腔上的所述排液出口来施加一负压。
51.如权利要求50所述的方法,其特征在于:所述方法包含:在所述负压的所述施加期间,使所述扁平的流体抽取腔体的一外部表面紧密地附着在一组织表面上。
52.如权利要求46至51任一项所述的方法,其特征在于:所述引入包含:通过连接至所述排液管的一引入元件来引入所述扁平的流体抽取腔体,其中所述引入元件比所述排液出口更坚硬。
53.如权利要求46至52任一项所述的方法,其特征在于:所述扁平的流体抽取腔体的所述引入包含:将具有一排液出口且折迭过的一扁平的流体抽取腔体引入至一体腔中。
54.如权利要求53所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包含:在所述引入之后,将所述折迭过的扁平的流体抽取腔体展开。
55.一种用于改变一受试者的方法,其特征在于:所述方法包含:
放置一薄的流体抽取腔体的至少一平坦的表面以直接与一组织的一表面接触;
通过一泵主动地施加一负压至与所述腔体连接的一排液管上;
将所述负压维持在足以每天从所述受试者体内去除至少100毫升的流体的一恒定值或有变化的水平。
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