RO125509A0 - Set de elemente şi metodă de peritoneofiltrare - Google Patents

Abstract

Prezenta invenţie se referă la un set de elemente necesare în metoda de supleere renală şi la o metodă de peritoneofiltrare, cu aplicare în medicină. Produsul conform invenţiei este alcătuit dintr-un manşon exterior (A) şi un dispozitiv (B), în care manşonul (A) are formă cilindrică, lungimea cuprinsă între 5...10 cm, constituit din mai multe spire (1) dispuse pe un strat biologic activ (2), spirele (1) având la exterior un sistem de prindere (3) şi un sistem electronic (4) pentru interceptarea impulsurilor electrice transmise printr-o telecomandă (5), iar dispozitivul (B) prezintă o supapă(6) unidirecţională, legată de o proteză (7) goretex din material biologic activ, de forma unei semicalote. Metoda conform invenţiei presupune creşterea presiunii sistemului port prin clamparea gradată a venei porte, cu ajutorul manşonului exterior (A), ascita artificială astfel produsă fiind eliminată direct în vezica urinară, printr-o fantă efectuată chirurgical, prevăzută cu o supapă (6), interiorul vezicii fiind menţinut în permanenţă dilatat de către o proteză (7), permiţând eliminarea gravitaţională a ascitei artificiale prin vezică.

Description

Set de elemente și metodă de peritoneofiltrare

Invenția se referă la un set de elemente necesare în metoda de supleere renală, respectiv în metoda de peritoneofiltrare, metodă care este similară hemofiltrării.

în mod mai exact invenția se referă la găsirea unor modalități tehnice de obținere a unei ascite artificiale, necesară pentru producerea unei hipertensiuni portale, pentru reglarea hipertensiunii portale și eliminarea respectivei ascite artificial creată.

în prezent dializa peritoneală este o metodă folosită pentru eliminarea toxinelor din organism, în cazul bolnavilor cu insuficiență renală , bolnavi care au rinichii bolnavi și incapabili de a îndeplini funcția de eliminare a toxinelor îngerate dar și a toxinelor rezultate din metabolism. Această metodă presupune o manevră chirurgicală, care constă din introducerea în cavitatea peritoneală a unui ,, cateter peritoneal”. Cateterul peritoneal este de fapt un tub realizat dintr-un material plastic, flexibil dar rezistent, având la capătul care rămâne în interiorul abdomenului, o porțiune perforată, care permite creșterea capacității de difuzare a lichidului de dializă și preluarea acestuia după un anumit timp. Prin intermediul acestui tub se introduce în cavitatea peritoneală o cantitate de 1,5 până la 2 litri de lichid de dializă, creându-se o „ ascită artificială”. Această „ ascită artificială” este similară lichidului pe care îl fac bolnavii care sunt diagnosticați cu ciroză hepatică. Diferența constă în faptul că acest lichid este creat artificial și introdus din exterior de către personalul medical specializat.

Pe timpul cât lichidul de dializă rămâne în abdomen, se realizează schimbul efectiv de substanță, în care peritoneul servește ca membrană de dializă. în tot acest timp, recipientul pentru lichidul de dializă rămâne legat la tub și este purtat de pacient. După ce lichidul a fost lăsat în abdomen circa 4 ore, lichidul de dializă încărcat cu apă și substanțele dializabile și cele toxice , este evacuat gravitațional . Bolnavul îndepărtează recipientul colector și îl schimbă cu unul nou.

Lichidul evacuat este încărcat cu uree și alte toxine care s-au dorit a fi scoase, și care difuzează în el prin intermediul membranei peritoneale, până când concentrația toxinelor în lichid devine egală cu cea din sânge. Lichidul eliminat de bolnav poate fi în cantitate mai mare decât cantitatea de lichid introdus, dacă s-a

0^-2 010-000020 4 -Ol· 2010 folosit un lichid foarte concentrat, mai concentrat decât sângele (lichidul din abdomen atrage apa din sânge, până la egalizarea concentrațiilor între lichid și).

Din brevetul RO 87917 este cunoscut un dispozitiv de dializă, care permite o prelungire a timpului de schimbare a dializatului fără a exista pericolul de apariție a peritonitei, dispozitiv care constă dintr-un sistem de regenerare, prevăzut pentru purificarea dializatului, constituit din unul sau mai multe elemente de regenerare cu absorbant! selectivi, respectiv schimbători de ioni sau amestecuri ale acestora și dispuși În interiorul sau exteriorul unui recipient pentru lichidul de dializă, elementul de regenerare fiind alcătuit dintr-o unitate solidă, plană la a cărei intrare și ieșire este dispus un sistem de filtrare

Această metodă de dializă și folosirea dispozitivele cunoscute prezintă ca dezavantaje faptul că prin schimbarea recipientului pentru lichidul de dializă, de patru ori pe zi, implică pericolul posibil al peritonitei. Soluția de dializă conține glucoză în cantități variabile, uneori destul de mari pentru a fi hiperosmolară și ar putea atrage apa în exces din vasele peritoneale (pentru eliminarea lichidului în exces, pe care rinichii nu îl mai elimină). Deasemeni glucoza concentrată din soluție trece, Într-o oarecare măsură, în vasele peritoneului, se absoarbe, și predispune astfel la diabet sau agravează un diabet persistent.

Brevetul EP 1629856 face referire la o soluție pentru dializa peritoneală care constă din cel puțin două soluții individuale, care sunt combinate după sterilizare la cald și sunt administrate pacientului ; prima soluție individuală conține un agent osmotic iar cea de-a doua soluție individuală conține un tampon și una dintre cele două soluții individuale conține săruri de electroliti. Cele două soluții individuale sunt stocate individual, Într-un sac bicameral, din plastic, cele două camere fiind separate una de cealaltă printr-un perete sudat, camerele sunt închise cu un conector, apoi sacul bicameral este împachetat într-un alt sac, este sterilizat la cald , după care peretele sudat este deschis parțial prin presare asupra uneia dintre camere, rezultând amestecarea soluțiilor și obținerea unui amestec cu un pH de 6,6 și 7,0.

Neajunsurile metodei clasice de dializă peritoneală constau atât în costurile mari pe care le implică producerea și folosirea lichidului de dializă sau a recipientelor utilizate, cât și În pericolul apariției peritonitei la pacient.

Lichidul de dializă trebuie asigurat de firma producătoare, în cantități destul de mari: 4 schimburi a 2 litri de lichid/zi , Înseamnă 240 litri de lichid pe lună, toată viața

Oe 2 0 1 0 - 0 0 0 0 2 - 0 4 -01- 2010 pentru un pacient. Deasemeni lichidul trebuie cumpărat, livrat la unitatea sanitară sau la domiciliul pacientului, presupunând condiții de depozitare și păstrare adecvate.

Deasemeni, suportarea de către pacient a unei cantități de 2 litri în abdomen, la care se mai adună încă un litru este neconfortabil, fiind incomod de suportat. Există și cazuri în care pacientul nu tolerează lichidul din exterior, sau cateterul peritoneal din plastic, sau peritoneul se irită după un contact repetat, zi după zi, producând în unele cazuri infecții sau îngroșarea peritoneului. Dar cea mai frecventă complicație a dializei peritoneale este peritonita, care poate fi severă, chiar letală în unele cazuri. Peritonitele repetate pot produce sclerozarea peritoneului, acesta devenind impermeabil la schimburi repetate, fapt ce conduce la limitarea metodei de dializă în timp.

Problema pe care o propunem spre rezolvare constă în folosirea peritoneului ca membrană filtrantă, respectiv înlocuirea funcției rinichiului cu peritoneul.

Această problemă propusă se poate realiza utilizând un set de elemente intracorporeale și ajustabile cu care se poate produce hipertensiunea portală, care poate fi reglată din exterior, conducând în final la eliminarea ascitei artificiale. Setul de elemente este compus dintr-un manșon exterior, de diametru variabil, gradul de constricție al acestuia fiind controlat și programat cu ajutorul unei telecomenzi aflată în legătură cu un circuit electronic înglobat în manșonul exterior și dintr-un dispozitiv cu supapă montat chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii și al peritoneului de la suprafața sa prevăzut cu o proteză goretex montată chirurgical în vezică.

Metoda de peritoneofiltrare este considerată o dializă de schimb, care este creată printr-o hipertensiune portală variabilă, ce crează o ascită artificială în cantitate de până la 5 litri pe zi. Producerea și eliminarea acestei ascite se realizează prin setul de elemente intracorporeale , respectiv prin creșterea presiunii sistemului port, creată prin clamparea gradată a venei porte cu ajutorul manșonului exterior, ascita artificială astfel produsă fiind eliminată direct în vezica urinară printr-o fantă efectuată chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii și al peritoneului, fantă prevăzută cu supapa care asigură trecerea unidirecțională a lichidului și care se deschide la o anumită presiune exercitată de lichidul acumulat în peritoneu, respectiv la o anumită cantitate de ascită artificială, interiorul vezicii urinare fiind menținut în permanență dilatat de către proteza goretex montată chirurgical în vezică, care asigură o minimă cavitate interioară care va permite eliminarea gravitațională a ascitei artificiale, prin vezică, întocmai ca eliminarea urinei fiziologice.

(X- 2 010-00002

4 “01 2010

Avantajele pe care le aduc setul de elemente și metoda nou creată constau în:

- eliminarea introducerii cateterului și a lichidului artificial în abdomen ;

- eliminarea neajunsurilor create în cadrul dializei peritoneale ;

- nu este incomodă pentru pacient;

- riscul apariției infecțiilor este redus ;

- iritația pe care o produce lichidul de dializă și sclerozarea în timp a peritoneului este eliminată ;

- eliminarea încărcării cu glucoză prin aport permanent de glucoză din soluția de dializă;

- reducerea costurilor dializei.

în cele ce urmează se prezintă un exemplu de realizare a invenției în legătură și cu figurile 1,2 și 3 care reprezintă :

Figura 1 - vedere din față a manșonului exterior conform invenției;

Figura 2 - secțiune prin manșonul exterior;

Figura 3 - vedere schematică a dispozitivului cu supapă și proteză goretex.

Setul de elemente are în alcătuire un manșon exterior A și un dispozitiv B cu supapă și proteză goretex .

Manșonul exterior A are o formă cilindrică, de lungime cuprinsă între 5 până la 10 cm, constituit din mai multe spire 1. La partea interioară spirele 1 sunt dispuse pe un strat biologic activ 2 dispus pe circumferința manșonului A și pe toată lungimea acestuia. în lungul manșonului A , la exteriorul spirelor 1 este prevăzut un sistem de prindere 3, care permite clamparea venei porte VP. Tot la exteriorul manșonului A este prevăzut un sistem electronic 4 prin care sunt interceptate impulsurile electrice , transmise din exterior printr-o telecomandă 5. Prin aceste impulsuri, preluate de sistemul electronic 4, diametrul manșonului A poate fi reglat, programând gradul de constricție.

Dispozitivul B este montat chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii V și al peritoneului de la suprafața sa. Dispozitivul B prezintă o supapă 6 unidirecțională, care este legată de o proteză 7 goretex montată chirurgical în vezica urinară V. Proteza 7 este realizată dintr-un material biologic activ și are forma unei semicalote pentru a crea un volum în interiorul vezicii V, care va permite colectarea ascitei produsă de organismul pacientului.

Metoda de peritoneofiltrare este considerată metodă de dializă de schimb. Aceasta constă in creșterea presiunii sistemului port, prin clamparea gradată a venei

^ 2 0 1 0 - 0 0 0 0 2 0 4 Ol· 2010 porte VP cu ajutorul manșonului exterior A, hipertensiune portală variabilă, ce crează o ascită artificială în cantitate de până la 5 litri pe zi. în funcție de presiunile realizate, care se pot controla prin modularea electronică a diametrului manșonului A, se crează ascita artificială în cantitatea dorită. Programarea gradului de constricție va putea fi efectuată și de către pacient la începutul fiecărei zile, în funcție de cantitatea de lichid eliminată în ziua precedentă precum și de necesitățile de moment ale pacientului. Această programare este efectuată prin telecomanda 5 care transmite circuitului electronic 4 înglobat în manșonul exterior A. Eliminarea acestei ascite produsă chiar de către pacient, se realizează direct în vezica urinară V prin fanta efectuată chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii și al peritoneului și prin supapa 6 care asigură trecerea unidirecțională a lichidului. La o anumită presiune exercitată de lichidul acumulat în peritoneu, supapa 6 se deschide și permite ca o anumită cantitate de ascită artificială produsă, să pătrundă în interiorul vezicii urinare V. Aceasta este menținută în permanență dilatată de către proteza 7 goretex montată chirurgical în vezică, asigurându-se o minimă cavitate interioară care va permite acumularea unei cantități de ascită. Eliminarea gravitațională a ascitei artificiale, se va efectua fiziologic prin vezică, întocmai ca eliminarea urinei fiziologice.

Pierderile de electroliți și aminoacizi prin intermediul ascitei artificiale vor fi compensate prin administrarea pacienților, la intervale stabilite, a unor soluții în concentrații care vor fi stabilite ulterior, în funcție de caz și rezultatele obținute .

PfiOF. OR. WtXAHMU

Cod 260536

Claims (2)

1. Ο 4 20W

   REVENDICĂRI

   1. Set de elemente necesare în metoda de supleere renală, respectiv în metoda de peritoneofiltrare caracterizat prin aceea că, are în alcătuire un manșon exterior (A) și un dispozitiv (B), în care manșonul exterior (A) are o formă cilindrică, de lungime cuprinsă între 5 până la 10 cm, constituit din mai multe spire (1), care sunt dispuse pe un strat biologic activ (2) prevăzut pe circumferința interioară a manșonului (A), la exterior spirele (1) sunt prevăzute cu un sistem de prindere (3) care permite clamparea venei porte VP, și cu un sistem electronic (4) pentru interceptarea impulsurilor electrice transmise din exterior printr-o telecomandă (5) prin care poate fi reglat gradul de constricție al manșonului (A) pe vena portă VP, dispozitivul (B) fiind montat chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii V și al peritoneului, prezentând o supapă (6) unidirecțională, care este legată de o proteză (7) goretex montată chirurgical în vezica urinară V, proteza (7) fiind realizată dintr-un material biologic activ și având forma unei semicalote pentru a crea un volum în interiorul vezicii V.
2. 2. Metodă de peritoneofiltrare ce crează o ascită artificială prin utilizarea setului de elemente intracorporeale prezentate în revendicarea 1, caracterizată prin aceea că se realizează o creștere a presiunii sistemului port, prin clamparea gradată a venei porte VP cu ajutorul manșonului exterior (A), ascita artificială astfel produsă fiind eliminată direct în vezica urinară V printr-o fantă efectuată chirurgical la nivelul peretelui superior al vezicii și al peritoneului, fantă prevăzută cu supapa (6) care asigură trecerea unidirecțională a lichidului și care se deschide la o anumită presiune exercitată de lichidul acumulat în peritoneu, respectiv la o anumită cantitate de ascită artificială, interiorul vezicii urinare fiind menținut în permanență dilatat de către proteza (7) goretex montată chirurgical în vezică și care asigură o minimă cavitate interioară care va permite eliminarea gravitațională a ascitei artificiale, prin vezică, întocmai ca eliminarea urinei fiziologice.