CN101370540A - 带有轴向重叠布置的计量或者指示元件的注射装置 - Google Patents

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J·威特曼
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Abstract

注射装置包括：a)一个带有用于可注射的药品的容器(R)的壳体(1－3)，b)一个在容器(R)中沿着推进方向(V)轴向可移动的活塞(10)，c)一个布置在容器(R)的轴向延长上的、活塞(10)的计量和推进装置，带有d)一个计量或者指示元件(30)，该计量或者指示元件在药品剂量调节时可相对于活塞(10)沿着轴向方向被移动，并且在剂量输出时沿着反向被移动，e)和一个任选的加力元件(32)，该加力元件对计量或者指示元件(30)用一个力沿着到一个轴向终端位置的方向加载，f)其中至少计量或者指示元件(30)和任选的加力元件(32)中的一个至少在处在终端位置中的计量或者指示元件(30)时与容器(R)轴向重叠。

Description

带有轴向重叠布置的计量或者指示元件的注射装置
技术领域
本发明涉及一种可注射药品的、优选的是液体药物的、例如胰岛素、生长激素或者骨质疏松制剂的注射装置。
背景技术
由EP1351732B1已知一种带有壳体的注射装置，在该壳体中布置有一个用于可注射药品的容器和在容器的轴向延长上有一个在容器中装入输送活塞的计量和推进装置。计量和推进装置包括一个计量元件，该计量元件为了药品剂量的调节与壳体在螺纹啮合中可扭转、并且可以轴向移动。计量元件与活塞杆处于扭转止动啮合中，该啮合允许在活塞杆和计量元件之间的相对轴向移动。此外计量和推进装置包括一个压力弹簧形式的加力元件，该压力弹簧对计量元件轴向用弹性力加载。在调节时通过药品剂量的提高、加力元件被张紧。活塞杆与壳体处在螺纹啮合中，并且在药品剂量调节时相对于壳体保持扭转止动。为了指示调节剂量，计量元件同时也构成一个指示元件。计量元件和壳体处在螺纹啮合中的螺纹具有一个这么大的螺距，以便在对计量元件的轴向压力下，计量元件可以在螺纹啮合中旋转，并且不可能发生自锁。由于相应长的轴向调节距离，剂量标度的标志同样可以分布布置在一个相应大的长度上，这有助于可读性。当然缺点是，已知的注射装置具有一个相应大的长度。一个用于调节剂量输出的操纵按钮布置在壳体的轴向中间区域中。这使得在注射时、即输出打开时注射装置的操纵复杂化。
在一个由DE19821934C1已知的注射装置中，一个计量元件不可移动地布置在容器中，由此结构长度可以被降低。该计量元件装备有多个限位，在可连续进行的输出中，每一个限位限制活塞杆的行程，并且因此确定每次输出可给药的剂量。当然单个的剂量不像带有EP1351732的计量和显示元件可自由选择。
发明内容
本发明的任务是提出一种在人类工程有利的结构形式下、带有轴向可移动的计量或者指示元件、具有尽可能长的轴向调节距离的注射装置。
一种如本发明所涉及的注射装置包括一个带有用于可注射的药品的容器的壳体，一个在容器中沿着推进方向轴向可移动的活塞和一个计量和推进装置，该计量和推进装置布置在容器的轴向延长上、即沿着活塞的移动轴线在容器的旁边。壳体可以直接构成容器，然而有利的方式是壳体只构成药品容器的支架，该药品容器尤其可以是带有装在里面的活塞的安瓿瓶。计量和推进装置包括一个计量或者指示元件，该计量或者指示元件根据功能可以是一个纯粹的计量元件或者一个纯粹的指示元件或者有利的方式是一个计量和指示元件的组合。“或者”这个词关于计量或者指示元件被使用，并且此外也在“和/或者”的意义下、即在逻辑的意义下被使用，只要从各自的相互关系上不得出其它的含义。计量或者指示元件相对于活塞和容器可轴向来回移动，并且在待给药的药品剂量调节时、可相对于活塞沿着轴向方向被移动，并且在剂量输出时沿着反向返回。轴向可移动性优选的是至少在两个方向中的一个通过一个限位被限制，为了对至少两个轴向方向中的一个精确地预先确定一个计量或者指示元件可以移动到的轴向终端位置。更优选的是对于轴向可移动的两个方向通过固定接触点预先确定每一个轴向终端位置，以便计量或者指示元件可以沿着一个方向移动、直到最大剂量位置，并且沿着另一方向移动、直到最小剂量位置，优选的是零剂量位置，各自确定地直到限位。
此外注射装置包括一个加力元件，该加力元件对计量或者指示元件用一个力沿着两个轴向方向中的一个加载。虽然有利的方式是注射装置装备一个加力元件，但这样一个加力元件却不必一定设有，即涉及到一个任选的加力元件。尤其是任选的加力元件可以对调节剂量的输出产生所需要的力。
当没有加力元件时，使用者在输出期间必须自己对活塞驱动装置施加力。在这样的结构中计量或者指示元件在剂量调节时可以在靠近身体的方向从壳体中抽出，并且在输出时又被使用者更深地压入壳体中。可能地一个从壳体中移动出的操作元件在输出时可以通过驱动装置影响计量元件。
计量或者指示元件在剂量调节时、优选的是沿着靠近身体的方向，并且在输出时与此相应的沿着远离身体的方向、向注射位置移动。这尤其适用于没有加力元件的结构，如果输出即通过作用到计量或者指示元件上的轴向压力或者一个与驱动装置相联接的操作元件被实施。如果存在加力元件，计量或者指示元件这样的移动过程虽然始终还是优选的，然而对于调节过程和输出过程的移动方向的分派可以更容易地被交换。
根据本发明计量或者指示元件那么至少与容器重叠，当所述计量或者指示元件占据至少一个轴向终端位置时。如果注射装置包括被称为任选的加力元件，那么至少计量或者指示元件和任选的加力元件中的一个至少与容器重叠，当计量或者指示元件占据至少一个轴向终端位置时。当存在加力元件时，在这样的结构形式中优选的是也只有计量或者指示元件与容器重叠。然而在可选择的结构中也可以仅仅加力元件被布置在与容器的轴向重叠中。在另一可选择的方案中甚至不仅计量或者指示元件而且加力元件可以轴向与容器重叠布置。当加力元件重叠布置时，那么优选的是在计量或者指示元件的每个轴向位置中，其中加力元件优选的是在重叠的区域中直接地或者通过一个中间元件轴向支撑在壳体上。如优选地、当计量或者指示元件重叠布置时，那么优选的是在轴向终端位置，计量或者指示元件在调节剂量输出后占据该终端位置。
计量或者指示元件或者任选的加力元件优选的是在至少一个终端位置不仅与关于推进方向容器的后面部分重叠，而且有利的方式是它轴向与活塞重叠。在特别优选的结构中，计量或者指示元件或者任选的加力元件沿着推进方向超出活塞，至少在优选的结构中它不缩在活塞前端部的后面。
由于计量或者指示元件沿着移动方向的重叠布置，那么注射装置的结构长度也可以被保持在人类工程有利的范围内，当它使计量或者指示元件成为可能，在剂量调节时走过一个轴向长的调节距离。在行程的方面，长的调节距离有助于精确的计量，当剂量通过计量或者指示元件的调节被调节时。长的调节距离对于纯粹的指示元件也具有优点，因为计量标度根据调节距离可以在一个长的距离上分配。
如果计量或者指示元件是计量或者指示元件为一体时、或者仅仅构成注射装置的指示元件并且附加的设有一个纯粹的计量元件时，该计量元件在剂量调节之后占据的位置、优选的是在最小剂量位置达到时通过限位确定活塞的输送行程，计量和指示元件或者指示元件可以用作剂量标度的载体。虽然较少优选，可选择的方案例如剂量标度可以涂在壳体上或者装入壳体中，并且纯粹的指示元件或者计量和指示元件用作沿着计量标度移动的标志、例如在可读线段形式下的载体。在特别有利的结构中计量或者指示元件合并了剂量和指示的功能，因此根据本发明的注射装置提供了对于两种功能各自前面提到的优点的组合。
计量或者指示元件可以是纯粹平移的，即仅仅轴向移动。然而有利的方式是它也可以围绕着一个沿着轴线方向指向的旋转轴线扭转。更优选的是平移和这样一个旋转可相互强制地被叠加，为此计量或者指示元件构成螺旋铰链的铰链元件，该螺旋铰链的另一铰链元件尤其是可以构成壳体。两个铰链元件以一个螺距处在螺纹啮合中，有利的方式是该螺距这样大，以便施加在计量或者指示元件上的轴向力、优选的是压力导致在螺纹啮合中计量或者指示元件带有叠加的平移的旋转。因此两个处在啮合中的螺纹是不自锁的。有利的方式是计量或者指示元件直接与壳体处在螺纹啮合中。可能地它与壳体不是这样直接的，而是先通过一个或者多个相对于壳体可移动的中间元件运动的、即无滑动的联接。在计量或者指示元件调节移动时，牢固地与壳体相连接的中间元件被视为壳体的一部分，只要涉及计量或者指示元件的调节。
如果至少一个终端位置、如优选的借助于一个限位被确定，限位可以是一个轴向限位，计量或者指示元件沿着轴向方向对该轴向限位压紧，当它达到终端位置时。如果轴向移动与旋转被叠加，限位同样可以构成轴向限位或者可选择的方案构成径向或者扭转限位，计量或者指示元件在沿着圆周方向围绕着旋转轴线旋转时对该限位达到固定接触点，当它达到至少一个终端位置时。
为了在调节时并且在输出时同时也能保证计量或者指示元件的确定的调节移动，计量和调节元件装备有一个啮合区域，该啮合区域如前面所描述的、在优选的结构中构成螺纹，然而原则上也可以构成其它的形式，例如构成带有轴向并排布置的定位元件的直线导向装置。在优选的结构中计量或者指示元件的啮合区域也与活塞重叠布置，在该结构中计量或者指示元件可在与活塞的轴向重叠中移动，有利的方式是直到至少活塞的前端部。
如果存在加力元件的话，优选的是一个弹簧元件，该弹簧元件用弹性力对计量元件加载。此外它可能涉及一种气动的、或者更优选的涉及一种机械的弹簧元件。在该结构中作为弹簧元件它在输出时优选的是重新释放事先在药品剂量调节时储存的弹性能，并且提供因此对活塞的推进必需的能量。使用者只要操作一个按钮。不管加力元件的种类，终端位置可以是最小剂量位置或者最大剂量位置，在该终端位置计量或者指示元件仅仅或者在最远处与容器重叠。当加力元件是压力弹簧时，那么优选的是，压力弹簧沿着到最小剂量位置的方向作用到计量或者指示元件上，并且该方向与远离身体的方向叠合。当压力弹簧远离计量或者指示元件布置时，它的弹性力沿着靠近身体的方向起作用。当例如一个拉力弹簧构成加力元件时，方向的关系就反过来。也不应排除加力元件自身不具有实际的重要的弹性，而是例如由一台电动机构成，该电动机在剂量调节时允许(或者参加)计量元件的剂量移动，或者可选择地在单独进行的调节和操作之后，根据调节导致用电动机的驱动，并且剂量元件的输出移动在手动打开之后也导致用电动机的驱动。
计量或者指示元件在功能上作为剂量元件可以由壳体中突出，为了自身构成一个手动可操作的计量旋钮，其中由壳体中突出的部分与计量元件的剩余部分制作在一件中，或者可以牢固地相连接。在这种情况下计量或者指示元件在计量调节时从壳体中抽出，并且在输出时又沿着到最小剂量位置的方向返回壳体中，有利的方式是这由此实现，使用者沿着远离身体的方向压紧计量或者指示元件。
如果设有加力元件，计量或者指示元件在优选的结构中不从壳体中抽出，而是在调节和剂量输出时只在壳体之内来回移动。
计量或者指示元件尤其是在带有加力元件的结构中、通过计量联接装置克服加力元件的力、相对于壳体保持在每个计量位置上。计量联接装置包括联接元件，该联接元件在剂量调节时相互处在联接啮合中。为了输出，联接啮合被打开，以便计量或者指示元件在加力元件的力作用下可以沿着到终端位置的方向移动。如果计量或者指示元件自身不从壳体中突出或者牢固地与一个在手边的剂量旋钮相连接，计量联接装置用一个对使用者容易接近的并且因此手动可操纵的计量旋钮与计量或者指示元件相联接，以便调节剂量。为了调节剂量的输出，计量联接装置优选的是被打开，并且计量或者指示元件由此与从外部容易接近的计量旋钮脱开。为了打开联接啮合，注射装置包括一个起按钮作用的操作旋钮。操作旋钮优选的是布置在注射装置靠近身体的端部上，并且优选的方式是可以用同一只手的拇指操作，使用者在注射时用这只手握住注射装置。
优选的是操作旋钮构成注射装置靠近身体的端部。此外有利的是当操作旋钮在双重功能下同时构成计量旋钮。不仅在不带加力元件的结构中，而且在带有加力元件的结构中，优选的是同样手动可操纵的操作旋钮不仅构成计量旋钮而且构成按钮，通过该按钮的操纵导致输出。
在优选的结构中，注射装置包括一个输出联接装置，该输出联接装置为了输出用活塞杆与计量或者指示元件运动地相联接，即无滑动地联接。在剂量调节期间构成输出联接装置的联接元件的联接啮合被打开，因此计量或者指示元件与活塞杆被脱开。在该结构中，注射装置具有一个在剂量调节时用前面所提到的计量旋钮联接计量或者指示元件的计量联接装置和一个在输出时用活塞杆联接计量或者指示元件的输出联接装置，两种联接装置优选的是这样“被接通”，在打开时通过前面所提到的操作旋钮的操纵，计量联接装置自动地被打开，并且输出联接装置被接上。
其它优选的特征在从属权利要求中和它的组合中同时被说明。那里所描述的特征和前面说明的布置相互补充。
附图说明
下面借助于附图说明本发明的实施例。在该实施例中公开的特征每个单独地和在它们的组合有利地形成了权利要求的内容和前面所描述的结构形式。其中：
图1表示的是一个在侧视图中的注射装置，
图2表示的是在一个轴向剖面图中的注射装置，
图3表示的是在轴向剖面图中的注射装置的靠近身体的部分，
图4表示的是一个在联接啮合中的计量联接装置，
图5表示的是一个壳体部分和一个操作旋钮，并且
图6表示的是一个脱离啮合的输出联接装置。
具体实施方式
图1表示了一个在侧视图中的注射装置。该注射装置构成长距离的、细长的注射器。它包括一个带有一个远离身体的壳体部分1和一个包括两个牢固的相互连接的壳体部分2和3的靠近身体的壳体部分的壳体。注射装置用于液体药物、例如胰岛素的给药。药物包含在一个可替换地装在壳体部分1中的容器里。药物可以通过一个排出口1a给药，排出口制作在壳体部分1的远离身体的端部。注射装置相对于中心纵向轴线RT基本上是旋转对称的。壳体部分1-3各由不透明的塑料材料制作。为了使对容器的检查成为可能，壳体部分1具有一个观察窗1b，观察窗1b延伸到或者靠近壳体部分1的靠近身体的端部，并且靠近排出口1a，然而沿着圆周方向围绕着轴线RT相对比较狭长。壳体部分2同样具有一个观察窗2b，观察窗2b在壳体部分1和2的连接状态中与观察窗1b重叠，因此在壳体部分1和2的连接区域中对容器的检查也是不受约束的。观察窗1b和2b在圆周方向上宽度相同，然而在圆周方向上不同的尺寸也是完全可以考虑的，只要至少对容器检查的功能被满足。在壳体部分3中另一观察窗4以放大镜的形式构成。一个操作旋钮27构成了注射装置的靠近身体的端部。操作旋钮27满足可手工操纵的计量旋钮的功能，通过它的操纵可以选择或者可以调节待给药的药物的剂量，并且此外满足打开旋钮的功能，通过它的操纵可以输出调节的剂量。调节的剂量可以通过观察窗4在一个在观察窗4下在调节时穿过的剂量标度读出数值。
图2和图3表示了各在一个包含纵向轴线RT的轴向剖面中的注射装置，图2表示的是全部，并且图3表示的是在一个放大的视图中靠近身体的部分。
容器R是一个玻璃的、或者透明塑料的安瓿瓶。一个活塞10沿着推进方向V朝着排出口1a轴向可移动地装在容器R中。在图2和图3所示的起始状态中容器R完全被充满，并且靠近身体封闭容器R的活塞10占据了它最靠近身体的位置。壳体部分1其实仅仅构成了一个容器支架。它与壳体部分2牢固的、但是为了容器1的替换可拆卸地连接，例如用螺栓拧紧。
构成靠近身体的壳体部分的部分2和部分3同样牢固地相互连接，优选的是材料结合，并且功能上可以被看作一个唯一的壳体部分2、3。壳体部分2、3装入一个计量和推进装置，借助于该装置可以调节每次注射可输出的药物剂量，并且通过活塞10的推进，调节的剂量可以被输出。操作旋钮27为了剂量的调节借助于一个计量联接装置与计量和推进装置相联接。
计量和推进装置包括多个借助于计量联接装置和输出联接装置、在剂量调节和剂量输出时以不同的方式相互联接的元件。活塞杆11构成这些元件中的一个。在输出时活塞杆11压紧活塞10的背面，以使活塞沿着推进方向V移动，并且药物通过排出口1a被输出。活塞杆11与壳体部分2处在螺纹啮合中，为了螺纹啮合活塞杆在它绝大部分上的长度上制有螺纹。壳体部分2在一个径向向内朝着活塞杆11突出的夹持装置2a上构成配合螺纹(图3)。活塞杆11的推进移动是一个带有沿着推进方向V叠加的平移的、围绕着纵向轴线RT的旋转运动。活塞杆11的螺纹不是环绕构成的，而是至少通过一个轴向平面或者槽被中断。然而这对于与夹持装置2a的螺纹啮合和活塞杆11在螺纹啮合中产生的支撑没有损害。
此外计量和推进装置包括一个第一联接元件12、一个第二联接元件16和一个第三联接元件22。联接元件12与活塞杆11沿着它的平面或者槽在导向啮合中可以轴向移动、但是扭转止动地相联接。联接元件12靠近夹持装置2a布置，并且沿着推进方向V压紧夹持装置2a。联接元件12包围着活塞杆11。联接元件12包括一个远离身体的、与夹持装置2a相接触的部分，和一个靠近身体的、一直延伸到操作旋钮27的部分。在两个部分之间形成弹簧13。在联接元件12的远离身体的端部形成一个另外的弹簧14，该弹簧包括多个沿着到夹持装置2a的方向突出的、被弹性张紧的簧片。弹簧14的簧片构成定位元件，该定位元件与夹持装置2a的定位配合元件构成定位机构，因此在联接元件12和夹紧装置2a、并且因此在壳体部分2之间获得一个旋转滑移连接，该旋转滑移连接防止活塞杆11在振动时可能相对于壳体1-3旋转。然而在旋转滑移连接的定位元件和定位配合元件的联接啮合中可传递的力并没有这样大，以致于它阻止、或者在一定的、实际的重要的程度上也仅仅是阻挡对于调节剂量的输出所要求的活塞杆11的旋转运动。在弹簧13的部分中，联接元件12轴向可以具有弹性。联接元件12包括两个弹簧13和14由塑料、优选的是在压铸下制成一个部件。
联接元件16围绕着轴线RT可旋转地支撑。它是套筒形的，并且包围着联接元件12。在联接元件16的远离身体的端部，一个弹簧17、在实施例中一个轴向很短的螺旋弹簧被制作在一个部件中。联接元件16用它的弹簧17沿着远离身体的方向支撑在联接元件12上，并且将该联接元件压紧在夹持装置2a上。啮合元件20制作在联接元件16的靠近身体的端部，该啮合元件在注射装置图示的状态中与联接元件22的啮合配合元件24处在一个可拆卸的联接啮合中。啮合元件20和啮合配合元件24可以是轴向从联接元件16或者22沿着到各自另一元件方向突出的齿，该齿构成两个在联接啮合中相啮合的、对轴线RT同心的、优选的是带有均匀分布的齿的齿环，例如在图4中所表示的。在图示的、使用者可以调节待给药的剂量的状态中，两个联接元件16和22的啮合元件20和啮合配合元件24相啮合。联接元件16和22构成计量联接装置，并且在联接啮合中相互扭转止动地连接。
图4表示了在联接啮合中计量联接装置的联接装置的一半，即联接元件16和22，并且从整个连接关系中脱离出来，以使一方面它的功能元件17-20并且另一方面功能元件23-25可清楚地看得出来。
联接元件22同样是套筒形的，并且在它的靠近身体的端部具有一个径向向外突出的法兰。在法兰的外圆周上制有啮合元件25，该啮合元件使联接元件22与操作旋钮27扭转止动地相联接。联接元件22通过弹簧23轴向支撑在操作旋钮27上。弹簧23是联接元件22的集成部件，当联接元件22包括弹簧23由塑料成型在一个部件中的时候。弹簧23类似弹簧14由多个围绕着轴线RT弯成弧形以及轴向伸出的簧片组成。它与弹簧17相联系导致联接元件16和22轴向弹性地保持在联接啮合中。此外弹簧17压紧联接元件16、并且弹簧23压紧联接元件22各自轴向到对着壳体部分3的限位上。
联接元件22与一个停止元件26处在螺纹啮合中。为此联接元件22在它的外圆周上、在法兰前制有螺纹22a(图4)。壳体部分3构成螺纹22a径向外部位于对面的停止元件26的轴向导向装置7，因此停止元件26在联接元件22旋转运动时在螺纹啮合中轴向被移动。停止元件26的轴向调节距离相当于最大的、即在装满的容器R时可供使用的药物的量，并且该药物的量可在多次注射中给药。在联接元件22旋转运动时，停止元件26由轴向导向装置7沿着联接元件22的外螺纹22a沿着轴向方向引导，在本实施例中沿着推进方向V移动。当停止元件26在该移动方向上到达一个通过内套筒6形成的轴向限位时，这意味着容器R已完全被排空。内套筒6构成轴向导向装置7，并且相对壳体部分3轴向不可移动，在实施例中它通过一个径向连接环成型在壳体部分3上，即它是壳体部分3的部件。
此外计量和推进装置包括一个计量和指示元件30，该元件与壳体部分3处在螺纹啮合中。对于该螺纹啮合壳体部分3制有内螺纹3a。壳体部分2在与计量和指示元件30的接触区域中是光滑的。螺纹3a直接在壳体部分2、3的圆筒形外壳的外套内表面上构成。计量和指示元件30基本上是一个简单的、带有相应成型的外螺纹30a的圆筒形外壳。螺纹3a和30a具有比活塞杆11和夹持装置2a的螺纹明显大的螺距。螺距大因此可防止在螺纹啮合中的自锁，并且计量和指示元件30在一个纯粹的轴向力下、在螺纹啮合中相对于壳体部分2、3被旋转和被轴向移动。
计量和指示元件30轴向可以移动、但是扭转止动地与联接元件16相联接。在本实施例中计量和指示元件30和联接元件16相互直接处在一个相应的导向啮合中。为此联接元件16在外圆周上构成一个轴向导向装置18。一个啮合元件31突出地制作在计量和指示元件30的外套内表面上，计量和指示元件30用该啮合元件与联接元件16、即与它的导向装置18处在导向啮合中。导向装置18在联接元件16的绝大部分长度上延伸，并且在最大剂量调节时它的长度的绝大部分被计量和检测装置30通过。导向装置18由在联接元件16的外套外表面中轴向的槽构成(图4)。槽在它的远离身体的端部各自构成啮合元件31的限位19。
最后计量和推进装置包括一个弹簧元件32，该弹簧元件对计量和指示元件30沿着远离身体的方向用力加载。实施例中的弹簧元件32是一个螺旋弹簧、并且作为压力弹簧起作用。弹簧元件32沿着靠近身体的方向支撑在壳体部分3上。弹簧元件32沿着远离身体的方向支撑在环形滑动垫圈33上，该滑动垫圈插在联接元件16和计量和指示元件30之间，并且在它本身支撑在啮合元件31上。借助于滑动垫圈33，弹簧元件32最大程度上地与计量和指示元件30的旋转运动脱开。
计量和指示元件30相对于活塞10和活塞杆11以及此外相对于联接元件12、16和22在轴向终端位置之间可来回移动。两个终端位置一个是零剂量位置，一个是最大剂量位置。两个终端位置各通过一个限位预先确定。凸肩2c在壳体部分2远离身体的端部上作为轴向限位构成零剂量位置的限位。壳体部分3构成最大剂量位置的限位。在零剂量位置中，计量和指示元件30的远离身体部分沿着推进方向V与容器R重叠直到超过活塞10，当活塞10如在图2和图3中所示占据在容器R中最后面的位置时。那么活塞10占据该位置，当容器R完全被注满时。螺纹30a延伸到计量和指示元件30的远离身体的端部或者至少到靠近远离身体的端部，因此螺纹30a也与容器R和活塞10轴向重叠，当计量和指示元件30占据零剂量位置时。螺纹30a在计量元件30远离身体的端部前结束，并且与壳体部分3的螺纹3a共同构成一个扭转限位，该扭转限位确定计量和指示元件的最大剂量位置。可选择的方案螺纹30a也可以通到计量和指示元件30的远离身体的端部为止；确定最大剂量位置的限位在这样一个变形中将被另外构成。
计量和指示元件30在它的远离身体的端部不是环绕的完整圆筒形，而仅仅是部分圆筒形，以便尽管轴向重叠也便于观察活塞，如果计量和指示元件30如优选的不是由透明的塑料材料，而是由不透明的或者必要时暗的塑料材料或者其它的材料制作的话。计量和指示元件30远离身体的边缘螺旋形围绕着轴向RT走向，因此计量和指示元件30如在图2和图3中可看得见的，以它的远离身体的端部在圆周区域中轴向甚至处在活塞10之外，并且在另外的圆周区域中缩在活塞10后面，该圆周区域在零剂量位置中与观察窗处于重叠中，因此活塞10可以通过观察窗1b和2b观察。代替螺旋形的边缘，计量和指示元件30可以环绕地、除特殊情况外，例如一个开孔，到处达到同样的轴向高度，并且因此除开孔区域的特殊情况外沿着推进方向V到处突出活塞10，其中开孔在零剂量位置中与观察窗2b处在重叠中。壳体部分2的凸肩2c跟随计量和指示元件30远离身体边缘的螺旋变化同样围绕着轴线RT缠绕。凸肩2c的缠绕的变化由图1也可以看出。壳体部分2包括一个外套筒，该外套筒与壳体部分3共同包裹着计量和推进装置和一个内套筒，该内套筒在它远离身体的端部通过一个构成凸肩2c的环与外套筒相联接，并且在它的靠近身体的端部径向内向伸出夹持装置2a。在外套筒和内套筒之间保留一个环形间隙，计量和指示元件30在零剂量位置中它大部分的长度伸入环形间隙中，其中大部分在计量和指示元件30最长的圆周段的区域中是计量和指示元件30的全部长度的大约50％。
计量和指示元件30是剂量标度的载体，该剂量标度以一个关于轴线RT测量的螺距螺旋形环绕在计量和指示元件30的外圆周上，该螺距相当于螺纹30a的螺距。剂量标度由标记和数字组成，其中每个标记相当于最小可调节的剂量单元。剂量标度在待给药的剂量调节期间通过壳体部分3的观察窗4可以读出(图1)。
操作旋钮27构成注射装置靠近身体的端部。它与壳体部分3卡紧，通过壳体部分3在它靠近身体的端部配备有凸肩5的方式，操作旋钮27从后边卡住该凸肩。操作旋钮27可相对于壳体1-3围绕着轴线RT沿着计量方向和校正方向旋转。在剂量调节时通过操作旋钮27沿着计量方向的旋转剂量被增加，并且在沿着校正方向旋转运动时剂量被减少，由此一个无意的过大的调节的剂量可以被纠正。此外操作旋钮27与联接元件22轴向可以移动，但是借助于啮合元件25扭转止动地相连接。
图5表示了在联接啮合中的壳体部分3和操作旋钮27，其中为了啮合的表示、操作旋钮的一部分被切去了。
除了与联接元件22的扭转止动，操作旋钮27与壳体部分3构成一个滑移连接，在实施例中构成一个旋转滑移连接。为了滑移连接的构成，多个定位元件28围绕着轴线RT均匀分布地成型在操作旋钮27上，该定位元件28与其相一致地在壳体部分3的远离身体的端部形成的、优选的是完全相同的定位配合元件8处在联接啮合中。定位配合元件8的数量少于定位元件28的数量。操作旋钮27在定位元件28和定位配合元件28现行的联接啮合中可围绕着轴线RT相对于壳体部分3旋转，其中定位元件28和定位配合元件8在不连续的、在圆周上分布的定位位置上、以成对的方式可拆卸地相互构成定位。定位元件28的分度，并且因此在每个沿着圆周方向上最邻近的定位元件28之间在角度或者弧度中测量的间距与可调节的最小的剂量单元相一致，定位配合元件的分度是同一剂量单元的整数倍。滑移连接不一定在壳体1-3和操作旋钮27之间直接构成。代替设在操作旋钮27上的定位元件28，该定位元件也可以制作在联接元件22上。修改的定位元件和定位配合元件在两种结构中例如可以轴向代替径向相互啮合。
定位元件28和相应的定位配合元件8相对于旋转方向非对称地制作，以使为了沿着联接计量方向定位啮合的脱开使用的力大于沿着相反旋转方向即联接校正方向的力。因为在实施例中操作旋钮27自身直接构成定位元件28，操作旋钮27的计量方向同时也是联接计量方向，并且校正方向是联接校正方向。定位配合元件8是定位凸台，该定位凸台从壳体部分3的外套外表面径向向外突出。定位元件28相应地在操作旋钮27的面对面朝向的外套内表面上构成与其相一致的凹槽或者内啮合的齿槽。为了达到关于两个旋转方向的非对称性，定位元件28的沿着联接计量方向指向、向前运动的齿面比沿着相反方向指向、在定位元件28运动时沿着联接计量方向跟随的齿面平坦。定位配合元件8与两个齿面相一致地紧贴地成型。
关于操作旋钮27的两个旋转方向滑移连接的不对称与由动力元件32施加在计量和指示元件30上的力的方向相协调。在操作旋钮27沿着剂量增加的方向旋转运动时，剂量加大，即通过在20、24中构成的计量连接和在18和31中构成的导向啮合，计量和指示元件30在螺纹啮合中被转动，并且沿着靠近身体的方向移动。在沿着靠近身体的方向平移的过程中，弹簧元件32逐渐被张紧。弹簧元件32的弹性力反抗计量和指示元件30沿着靠近身体的方向的移动，该阻力通过所描述的连接作用到滑移连接8、28上，并且以附加的在计量加大时逐渐增加的摩擦阻力反抗操作旋钮27沿着计量方向的旋转运动，定位元件28和定位配合元件8的较平坦的齿面指向该计量方向。反过来由弹簧元件32施加的力支持沿着计量校正方向的旋转运动。
图5表示了壳体部分3，并且尤其是也表示了滑移连接3、27的定位配合元件8。壳体部分3在靠近身体的套筒部分构成径向弹性的、柔软的联接弹簧9，每个定位配合元件8有一个联接弹簧9。定位配合元件8从联接弹簧9各自径向向外突出。联接弹簧9是弓形段。环绕地围绕着轴线RT，套筒部分由交替的联接弹簧9和与此相比更硬的弓形段组成。联接弹簧9各作为沿着圆周方向延伸的横弯梁起作用，该横弯梁两侧、即在两个各自最邻近的更硬的弓形段上被夹紧。在圆周方向上每个凹槽沿着联接弹簧9延伸，由此每个联接弹簧9的柔软性被提高。构成联接弹簧9的套筒部分构成壳体部分3的靠近身体的端部。
操作旋钮27是罐形的，带有一个构成注射装置远离身体的端部的底和一个从底部高高耸起的、围绕着轴线RT环绕的壁，定位元件8在圆周上均匀分布地布置在壁的内表面上，并且各自形成轴向延伸的凹槽。定位元件28在装配状态中不仅与定位配合元件8，而且与联接元件22的啮合元件25(图3)处于啮合中，其中不仅与定位配合元件8的定位啮合，而且与啮合元件25的扭转止动的啮合在操作旋钮27的每个轴向位置得到保持。
除了由联接元件16和22构成的计量联接装置，计量和推进装置包括一个第二联接装置，即同样前面已经提到的输出联接装置，该输出联接装置被表示在图6中。输出联接装置由联接元件12和16构成，该联接元件为此备有在联接啮合中相互啮合的啮合元件。在联接元件12的方面涉及到啮合元件15a和15b。联接元件16装备有啮合配合元件21。啮合元件15a是轴向肋条，该肋条在靠近身体的端部从联接元件12的外套外表面径向向外突出。啮合配合元件21在外套内表面上在联接元件16靠近身体的端部与其相一致地形成轴向花键槽。啮合配合元件21构成啮合元件15a的轴向导向装置。啮合元件15a构成围绕着轴线RT的一种外啮合。外啮合在至少一个位置上被中断，在实施例中是在两个正好相对地处于面对面的位置上。在中断的圆周区域中各制作一个啮合元件15b。啮合元件15b如啮合元件15a径向向外突出，然而沿着圆周方向比啮合元件15a宽，因此它不能插入构成花键槽的啮合元件21。相反地在啮合元件21之间余下的肋条构成啮合元件15b的轴向限位，当联接元件12相对于联接元件16沿着远离身体的方向被移动时。
联接元件16可选择的与联接元件22或者联接元件12处于联接啮合中，即在脱开输出联接装置时与联接元件22处在联接啮合中，并且在脱开计量联接装置时与联接元件12处在联接啮合中。为了剂量的调节，计量联接装置被接上，即啮合元件15a和15b处在轴向重叠中，只与联接元件22处在联接啮合中，然而联接元件的外套内表面是环绕光滑的，因此在剂量调节时联接元件22可以相对于联接元件12旋转。为了调节剂量的输出，联接元件12在与剂量和指示元件16的联接啮合中被移动，由此计量联接装置被脱开，并且输出联接装置被接上，因此可以开始输出。图6表示了联接元件12、16和22处在接上计量联接装置16、22的状态中。
下面将说明装置的使用：
使用者在一只手中握住注射装置，并且用另一只手在排出口1a上装上一个针头单元并且将它拧紧。此外注射装置处在在图1-图3中所示的状态中，通过观察窗1b和2b使用者可以验证容器R的液面或者活塞10的位置。这里认为，他已经给容器R排气，并且在下一步中想注射确定剂量的药物。通过操作旋钮27的旋转他调节要求的剂量。在调节时他可以通过观察窗4读出与计量和指示元件30的轴向位置相符的、瞬间的剂量。当他在计量加大的过程中不经意地选择了一个太高的剂量时，他可以通过操作旋钮27的旋转沿着校正方向纠正超额剂量。在剂量调节期间操作旋钮27的旋转运动通过在25中构成的扭转止动器传递到联接元件22上，通过接在20、24上的计量联接装置传递到联接元件16上，并且在18和31之间的导向啮合中传递到计量和指示元件30上。计量和指示元件30在螺纹3a和30a的啮合中围绕着轴线RT旋转运动，并且沿着靠近身体的方向做平移运动。弹簧元件32在计量加大时逐渐被弹性张紧，并且支持可能进行的剂量校正。不仅在计量加大时而且在剂量校正时，在壳体部分3和操作旋钮27之间滑移联接装置的定位啮合产生一个明显可听到的卡嗒声。由于螺纹3a和30a的陡度，计量和指示元件30沿着轴向方向经过相应长的调节距离。在轴向方向在计量和指示元件30的剂量标度的剂量标志之间的间距相应的大，以便对有视觉障碍的使用者也可保证一个正在观察窗4下通过的剂量标志的明确的读数。
活塞杆11与计量移动、在本实施例中与计量旋转移动脱开，并且附加的通过环绕的、同样对旋转移动脱开的联接元件12得到保障。保障如已经提到的通过在联接元件12和夹持装置2a之间构成的滑移联接装置和联接元件12与活塞杆11的扭转止动啮合获得。
当要求的剂量调节完成时，使用者将刺入针头在要求的注射位置刺入皮肤的皮下组织。紧接着他用在刺入时也握着注射装置的同一只手打开输出调节的剂量。
在剂量调节时满足计量旋钮功能的操作旋钮27在双重功能下也是打开旋钮。在剂量调节时，计量和指示元件30相应地保持滑移联接装置的定位元件28和定位配合元件8的计量定位位置，即滑移联接装置防止计量和指示元件30在弹簧元件32的作用下可能的移动。因此为了输出，在壳体部分3和计量和指示元件30之间，通过在8、28中的滑移联接装置组成的联接必须被脱开。这通过在20、24中构成的计量联接装置的脱开实现，当使用者用拇指沿着远离身体的方向按压操作旋钮27时。在施加相应的压力时，操作旋钮27相对于壳体部分3和联接元件22迎着弹簧23的力沿着远离身体的方向移动，并且在移动中紧压联接元件12。联接元件12在它集成的弹簧13的区域中轴向向内摆动，以便它的啮合元件15a与联接元件16的啮合配合元件21达到扭转止动地啮合。在轴向移动的过渡阶段中，在联接元件22和联接元件16之间的计量联接装置仍在连接中，而在联接元件12和联接元件16之间的输出联接装置的联接啮合也已经建立。然而只要啮合元件15b沿着远离身体的方向与联接元件12的轴向限位一进行接触，就引起对操作旋钮27的持续的压力，联接元件16克服它的弹簧17的力沿着远离身体的方向移动，并且由此轴向从与联接元件12的联接啮合中被卸下。
只要计量联接装置一被脱开，计量和指示元件30就在弹簧元件32的弹性力下沿着远离身体的方向拧紧。计量和指示元件30的旋转运动部分在导向装置18和啮合元件31之间的导向啮合中被传递到联接元件16上。联接元件16由于接上输出联接装置将旋转运动传递到联接元件12上，该联接元件又扭转止动地与活塞杆11相联接，因此活塞杆11在与夹持装置2a的螺纹啮合中旋转，并且沿着推进方向V移动活塞。参与的部件的输出移动通过计量和指示元件30的限位在凸肩2c上结束。因此计量和指示元件30的调节距离的行程或者轴向部分确定活塞10的行程，并且因此确定输出的剂量。由于与活塞杆11和夹持装置2a的螺纹相比，螺纹3a和30a的较大的螺距，计量和指示元件30的行程被减速到与减速比相称的活塞10的行程。在输出移动期间在弹簧14和夹持装置2a之间构成的滑移联接装置产生一个咔嗒声，该咔嗒声可明显听得到，并且也以声学方式通知使用者，药物被输出了。此外输出过程通过观察窗1b和2b借助于活塞10的轴向位置至少原则上可以被验证。
在剂量调节时，停止元件26在与联接元件22的螺纹啮合中根据调节的剂量同样被移动。当通过停止元件26的最大行程预先确定的药物量全部被给出时，这在完全充满的容器R时在多次注射之后才是这种情况，使用者用充满的新的容器R替换排空的容器R。为此他只要把壳体部分1从靠近身体的壳体部分2、3上分开，装入带有已经装在里面的活塞10的新的容器R，并且将壳体部分1和2、3再相互连接上。
在本实施例中，除了加力元件32之外，所有弹簧各自构成带有联接件和弹簧件的联接元件的集成部件。然而，一个或者多个弹簧也可以选择地在传统的方式下构成与各自的联接元件分开的钢质弹簧。因此弹簧13、17和23可以顺利地通过钢质弹簧代替，因为它们只是满足弹簧功能。与此相反为了弹簧14的替代需要一个备用弹簧和在联接元件的远离身体的端部上制作定位元件。
对于计量和指示元件30和弹簧元件32的布置要补充说明，代替计量和指示元件30，可选择弹簧元件32与容器R在轴向重叠布置，并且支撑在拱座、例如凸肩2c上。在安装情况这样逆转时，剂量和指示元件30在输出时可能沿着靠近身体的方向被移动到限位。在另一个可选择的方案中，弹簧元件32可以被作为拉力弹簧安装，虽然作为压力弹簧安装是特别优选的。还有另一可选择的方案已经在德国专利申请号102005043806.7和102005043807.5中做了说明。根据该申请如所描述的与滑移联接装置相协调的弹簧元件作为扭转弹簧安装。年代较久的申请鉴于滑移联接装置和弹簧元件相协调的布置也包括在内。
附图标记表
1  壳体部分
1a 排出口
1b 观察窗
2  壳体部分
2a 夹持装置
2b 观察窗
2c 凸肩
3  壳体部分
3a 螺纹
4  观察窗
5  凸肩
6  内套筒
7  导向装置
8  定位配合元件
9  联接弹簧
10 活塞
11 活塞杆
12 联接元件
13 弹簧
14 弹簧
15a 啮合元件
15b 啮合元件
16 联接元件
17 弹簧
18 联接件、导向装置
19 限位
20 啮合元件
21 啮合配合元件、导向装置
22 联接元件
22a 螺纹
23 弹簧
24 啮合配合元件
25 啮合元件
26 停止元件
27 操作旋钮
28 定位元件
30 计量和指示元件
30a 螺纹
31 啮合元件
32 弹簧元件
33 滑动垫圈
R  容器
RT 纵向轴线
V  推进方向

Claims (27)

1.注射装置包括
a)一个带有用于可注射的药品的容器(R)的壳体(1-3)，
b)一个在容器(R)中沿着推进方向(V)轴向可移动的活塞(10)，
c)一个布置在容器(R)的轴向延长上的、活塞(10)的计量和推进装置，
d)该计量和推进装置带有一个计量或者指示元件(30)，该计量或者指示元件在药品剂量调节时可相对于活塞(10)沿着轴向方向被移动，并且在剂量输出时沿着反向被移动，
e)和一个任选的加力元件(32)，该加力元件对计量或者指示元件(30)用一个力沿着到一个轴向终端位置的方向加载，
f)其中至少计量或者指示元件(30)和任选的加力元件(32)中的一个至少在处在终端位置中的计量或者指示元件(30)时与容器(R)轴向重叠。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中至少计量或者指示元件(30)和任选的加力元件(32)中的一个与活塞(10)轴向至少部分地重叠，当计量或者指示元件(30)占据终端位置，并且活塞(10)在容器(R)中占据推进方向(V)后部的轴向位置时。
3.根据前面的权利要求所述的注射装置，其中计量或者指示元件(30)在圆周方向上仅部分地包围着活塞(10)。
4.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中计量或者指示元件(30)具有一个螺旋形围绕着中心纵向轴线(RT)缠绕的、相对于推进方向(V)的前部边缘，它用该边缘与活塞(10)在圆周方向上仅部分地重叠，当计量或者指示元件(30)占据终端位置，并且活塞(10)在容器(R)中占据后部的轴向位置时。
5.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中壳体(1-3)至少在一个圆周区域中允许对活塞(10)的检查，该区域在处在终端位置的计量或者指示元件(30)的前端部上与一个检查区域处在径向重叠中。
6.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中计量或者指示元件(30)为了剂量的指示装备有可读数的剂量标记或者可读数的标志，该标志优选的是通过壳体(1-3)可读数。
7.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中壳体(1-3)在与容器(R)的轴向重叠中具有凸肩(2c)，该凸肩为计量或者指示元件(30)构成一个确定终端位置的限位，或者任选的加力元件(32)支撑在该凸肩上。
8.根据前面的权利要求中所述的注射装置，其中壳体(1-3)在与容器(R)的轴向重叠中构成两个同轴的环形壁，并且在环形壁之间构成作为底部的带有凸肩(2c)的间隙。
9.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中计量或者指示元件(30)与一个螺旋铰链元件、优选的是壳体(1-3)处在螺纹啮合(3a、30a)中，并且在螺纹啮合中轴向可以来回移动。
10.根据前面的权利要求中所述的注射装置，其中处在螺纹啮合中的螺纹(3a、30a)具有一个螺距，该螺距导致在轴向压力时产生在计量或者指示元件(30)和螺旋铰链元件之间的相对旋转。
11.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中设有加力元件(32)，并且该加力元件是一个机械的、优选的是至少基本上只轴向受压的弹簧。
12.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中设有加力元件(32)，并且在剂量输出时导致活塞(10)的推进，优选的是通过计量或者指示元件(30)。
13.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中计量和推进装置包括一个用于活塞(10)推进的活塞杆(11)和一个输出联接装置(12、16)，该输出联接装置为了剂量调节使活塞杆(11)从计量或者指示元件(30)上脱开，并且为了输出与计量或者指示元件(30)相联接。
14.根据前面的权利要求中所述的注射装置，其中计量或者指示元件(30)可相对于容器(R)沿着轴线(RT)平移的、并且可围绕着轴线(RT)旋转的来回移动，并且输出联接装置(12、16)为了输出把计量或者指示元件(30)与活塞杆(11)旋转地相联接。
15.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中设有加力元件(32)，并且计量和推进装置包括一个用于活塞(10)推进的活塞杆(11)和一个输出联接装置(12、16)，该输出联接装置为了剂量调节使活塞杆(11)从加力元件(32)上脱开，并且为了输出与加力元件(32)相联接。
16.根据前面三个权利要求中任一项所述的注射装置，其中输出联接装置(12、16)包括一个与计量或者指示元件(30)轴向可移动地、并且扭转止动联接的联接元件(16)，该联接元件为了剂量输出可处于联接啮合中，在该联接啮合中它把计量或者指示元件(30)与活塞杆(11)相连接。
17.根据前面的权利要求所述的注射装置，其中联接元件(16)包括一个用于与计量或者指示元件(30)扭转止动联接的联接件(18)和一个弹簧(14)，该弹簧连同联接件(18)至少基本上由塑料制作在一件中，并且联接元件(16)弹性地张紧在一个可拆卸的联接啮合中，在该联接啮合中联接元件(16)扭转止动地与一个手动可操纵的、用于剂量调节的操作旋钮(27)相联接。
18.根据前面五个权利要求中任一项所述的注射装置，其中输出联接装置(12、16)包括一个与活塞杆(11)轴向可移动并且扭转止动联接的联接元件(12)，该联接元件为了剂量输出可处于联接啮合中，在该联接啮合中它把计量或者指示元件(30)与活塞杆(11)相联接。
19.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，包括一个联接元件(12)，该联接元件轴向可移动地并且扭转止动地与活塞杆(11)相联接，并且弹性扭转止动地与壳体(1-3)相联接。
20.根据前面两个权利要求中任一项所述的注射装置，其中一个轴向可移动地并且扭转止动地与活塞杆(11)相联接的联接元件(12)包括一个用于与活塞杆(11)扭转止动的联接的联接件和一个弹簧(13、14)，该弹簧与壳体(1-3)在可拆卸的扭转止动啮合中弹性地张紧联接元件(12)，并且连同联接件至少基本上由塑料制作在一件中。
21.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，包括一个操作旋钮(27)，该操作旋钮为了剂量调节可相对于壳体(1-3)沿着计量方向和一个计量相反的方向来回运动，优选的是旋转运动，
和一个带有定位元件(8)和定位配合元件(28)的滑移联接装置(3、27)，所述元件在不连续的定位位置上与壳体(1-3)相互形状配合和传力连接地相联接，对操作旋钮(27)定位，并且相对于计量方向和计量相反的方向不对称地制作，因此所述元件在定位啮合中以比沿着计量方向的移动更大的阻力反抗沿着计量相反方向的移动。
22.根据前面的权利要求所述的注射装置，其中设有加力元件(32)，并且抵抗操作旋钮(27)的运动沿着计量方向作用。
23.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，包括一个手动可操纵的操作旋钮(27)，该操作旋钮为了剂量调节相对于壳体(1-3)可来回运动，优选的是可旋转运动，并且与计量或者指示元件(30)运动地，优选的是扭转止动地相联接。
24.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，其中一个手动可操纵的操作旋钮(27)布置在注射装置靠近身体的端部，该操作旋钮在沿着操作方向移动时打开输出。
25.根据前面的权利要求与权利要求13或者15中任一项的组合所述的注射装置，其中操作旋钮(27)在沿着操作方向运动时作用在输出联接装置(12、16)的联接元件(12)上，并且该联接元件(12)沿着联接啮合移动，在该联接啮合中计量或者指示元件(30)与活塞杆(11)相联接。
26.根据前面的权利要求中任一项所述的注射装置，包括一个手动可操纵的操作旋钮(27)，该操作旋钮为了剂量调节相对于壳体(1-3)可旋转运动，
和一个计量联接装置(16、22)，该计量联接装置把操作旋钮(27)在一个可拆卸的联接啮合中扭转止动地与计量或者指示元件(30)相联接。
27.根据前面的权利要求所述的注射装置，其中操作旋钮(27)在沿着操作方向移动时打开计量联接装置(16、22)的联接啮合，优选的是通过同一联接元件(12)的运动，为了建立输出联接装置(12、16)的联接啮合，操作旋钮(27)作用在该联接元件上。
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