CN105682712A - 用于药物传送装置的机构和包括该机构的药物传送装置 - Google Patents

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Abstract

一种机构，该机构包括主体(6)、在主体中可移动的驱动构件(15)、在设定剂量时被加载且在传送剂量期间被释放用于使驱动构件移动的主弹簧(13)，以及抑制驱动构件移动的可移动式触发器(3)，触发器的移动释放主弹簧和驱动构件。在设定剂量期间，触发器相对主体从开始位置移动到结束位置，所述结束位置距开始位置的距离随着设定剂量的增大而增大。

Description

用于药物传送装置的机构和包括该机构的药物传送装置
技术领域
本发明涉及一种用在药物传送装置中的机构，该机构能够操作以传送药剂的若干用户可变剂量。
背景技术
EP1819382B1描述了一种注射装置，其包括壳体、剂量设定构件、扭力弹簧和可旋转地安装的显示构件，扭力弹簧连接到剂量设定构件以在剂量设定构件旋转时能量被积累在扭力弹簧中，并且显示构件与壳体螺纹连接、与剂量设定构件相联并且设置成显示设定的剂量。驱动构件经由单向棘齿联接剂量设定构件。在锁定构件解除时，扭力弹簧使驱动构件旋转，并且驱动构件使活塞杆旋转，该活塞杆通过与壳体的螺纹接合而被螺旋地推进。剂量设定构件在轴向上可伸缩，并且在牵引剂量设定构件以使棘齿脱离时，能够复位或者降低设定的剂量。
WO2010/020311A1描述了一种注射装置，其包括带有第一窗口的壳体和带有第二窗口的内套筒，第一窗口设有第一透镜，第二窗口设有第二透镜，内套筒在第一窗口内在轴向上滑动以显示指示所选剂量的大小的数字。数字在沿轴向被锁定的可旋转拨选套筒上以螺旋形布置，该可旋转拨选套筒布置在内套筒内侧并且与内套筒螺纹连接。拨选套筒的旋转与第二窗口的位移同步。第一窗口中的透镜使显示畸变，而第二窗口中的透镜补偿该畸变以提高通过两个窗口看到的数字的可识别性。
发明内容
本发明目的在于提供一种方便使用的用于药物传送装置的新型机构。另一目的在于提供方便使用的新型药物传送装置。
这些目的利用根据权利要求1所述的机构并且通过根据权利要求12所述的药物传送装置实现。实施方式来源于相应的从属权利要求。在一个方面，本发明涉及用于药物传送装置的机构。该机构包括主体、驱动构件、主弹性元件和可移动式触发器，所述驱动构件在主体中可移动且可设置用以驱动元件，如驱动导螺杆或者活塞杆，所述主弹性元件如主弹簧，其在用户设定要传送的药物剂量时被加载以及在用户传送药物剂量期间被释放用于移动驱动构件，所述可移动式触发器抑制驱动构件的移动，触发器相对主体的移动释放主弹性元件和驱动构件。在设定剂量期间，触发器相对主体从开始位置移动到结束位置，所述结束位置距开始位置的距离、特别是直线距离(lineardistance)随着设定的剂量增大而增大。
可移动式触发器便于用于传送药物剂量的机构的制备，并且提供关于设定的药物量的光学反馈和/或触觉反馈。触发器可以通过能够从开始位置移动到结束位置的任何操作元件来提供。
在机构的一实施方式中，触发器从结束位置朝向开始位置移动，用于传送剂量。
触发器的使用便于设定的剂量的传送，并且提供了要传送的药物量的光学反馈和/或触觉反馈。当触发器的移动在达到它的开始位置之前被止挡时，传送停止。由此与常规的机构相比，这一机构允许用户更紧密地控制传送。
在机构的另一实施方式中，触发器的结束位置距开始位置的距离依赖于设定剂量的量。该依赖性增强了关于设定的药物量的光学反馈和/或触觉反馈。
在机构的另一实施方式中，触发器覆盖的距离包括与传送的剂量成比例的部分。该比例性增强了关于要传送的药物的量的光学反馈和/或触觉反馈。
在机构的另一实施方式中，主体限定了轴向方向，并且触发器相对主体在轴向上可移动且在旋转方向上被锁定到主体，以便触发器相对主体的位置能够在轴向方向上改变，但触发器相对主体不旋转。
触发器在轴向方向上移动而不旋转分别增强了设定药物的量的光学反馈和/或触觉反馈、已经传送的药物量的光学反馈和/或触觉反馈以及仍要传送的药物量的光学反馈和/或触觉反馈。
在另外实施方式中，机构进一步包括将驱动构件可释放地锁定到触发器的锁定特征部，该锁定特征部被释放用于药物传送。
该可释放锁定允许将驱动构件锁定到触发器以用于剂量设定，并且允许释放驱动构件以用于药物传送。
在机构的另一实施方式中，锁定特征部将驱动构件在旋转方向上锁定到触发器，以便在驱动构件和触发器之间不可能发生相对旋转。
该旋转方向上的锁定阻止驱动构件在剂量设定期间旋转，从而不产生导螺杆或者活塞杆的不慎移动。
在机构的另一实施方式中，锁定特征部包括触发器的花键和驱动构件的花键，花键将驱动构件旋转方向上的锁定到触发器，以便通过触发器从结束位置朝向开始位置的移动来释放旋转方向上的锁定。
花键提供了易于接合和脱离的在旋转方向上的锁定。
在另外实施方式中，机构进一步包括作用于触发器的触发器弹簧，该触发器弹簧用以将驱动构件锁定到触发器。
触发器弹簧倾向于保持锁定特征部被接合，并且易于被压缩以允许锁定特征部脱离。
在另外实施方式中，机构进一步包括指示器构件，驱动构件以单向旋转的方式联接到该指示器构件。
指示器构件允许根据驱动构件的移动来指示设定和/或传送的剂量。
在另外实施方式中，机构进一步包括在主体和驱动构件之间作用的弹性元件，该弹性元件布置成将驱动构件保持为联接到指示器构件。
弹性元件允许当取消设定的剂量时，驱动构件和指示器构件之间的联接被除去。
在另外的实施方式中，机构进一步包括弹簧帽，所述弹簧帽在轴向上可移动并且在旋转方向上锁定到主体，所述主弹性元件被固定到指示器构件且固定到弹簧帽，以便通过指示器构件相对弹簧帽的旋转对主弹性元件加载。
弹簧帽允许主弹性元件的近侧分界面相对主体在轴向上移动，以便在剂量被设定时，随着主弹性元件的远侧分界面与指示器构件一起轴向移动，主弹性元件相对主体自由地轴向移动。
在另外实施方式中，机构包括：主体，其限定近侧方向和远侧方向；可旋转拨盘，其从主体在近侧方向上延伸；导螺杆，其与主体螺纹接合，并且可用以推进药物储物筒中的柱塞；与拨盘联接的指示器构件，其特别地用于指示药物的量；主弹簧，其通过指示器构件相对主体的旋转而被加载；驱动构件，其在旋转方向上被锁定到导螺杆；和触发器，其将驱动构件在旋转方向上锁定到主体，以便能够释放旋转方向上的锁定。指示器构件与导螺杆螺纹接合。用于传动的中间套筒在旋转方向上被锁定到指示器构件。拨选螺母在旋转方向上被锁定到拨盘，并且以单向旋转的齿轮或者棘齿接合中间套筒，由此将指示器构件与拨盘联接。驱动构件以单向旋转的方式联接到指示器构件。触发器在轴向上可移动，并且在旋转方向上被锁定到主体。通过与驱动构件在远侧方向上的移动一致地在远侧方向上移动触发器，释放驱动构件到主体的旋转方向上的锁定，其中驱动构件在远侧方向上的移动伴随导螺杆在远侧方向上的移动。产生导螺杆在远侧方向上的移动需要驱动构件的旋转。
拨盘用于设定和取消药物剂量以及使指示器构件旋转，其经由拨选螺母和中间套筒联接到驱动构件，以便能够通过将拨盘旋转回取消设定的剂量。取消步骤利用了单向齿轮或者棘齿。指示器构件依照与导螺杆的螺纹接合而移动，导螺杆在剂量设定期间不动。触发器被用以释放存储在主弹簧中的能量。
在机构的一个实施方式中，驱动构件到主体的旋转方向上的锁定被释放，用于药物传送，并且在药物传送期间，触发器的移动覆盖的轴向距离随着传送的药物的剂量增大而增大。在药物传送期间，触发器的移动覆盖的轴向距离可特别地与传送的药物的剂量成比例。
触发器的使用允许在传送设定的剂量期间进行控制，并且提供了已经传送的药物量的光学反馈和/或触觉反馈以及仍要传送的药物量的光学反馈和/或触觉反馈。
在另外实施方式中，机构进一步包括在主体和驱动构件之间作用的弹性元件，该弹性元件在近侧方向上作用于驱动构件。
弹性元件产生驱动构件和指示器构件之间的联接。
在机构的另一实施方式中，指示器构件相对驱动构件在近侧方向上布置，并且弹性元件作用于驱动构件，以将驱动构件保持为联接到指示器构件。
弹性元件允许当取消设定的剂量时除去在驱动构件和指示器构件之间的联接。
在另外实施方式中，机构进一步包括将驱动构件以单向旋转的方式联接到指示器构件的棘齿特征部。
棘齿特征部允许在不推进导螺杆的情况下取消设定的剂量。
在机构的另一实施方式中，中间套筒在轴向上接触驱动构件，以便通过中间套筒在远侧方向上的移动，能够释放在指示器构件和驱动构件之间的单向旋转联接。
这对于取消设定的剂量是有用的。
在机构的另一实施方式中，通过拨选螺母相对中间套筒的旋转产生中间套筒在远侧方向上的移动，拨选螺母的旋转使得齿轮或者棘齿脱离并且在远侧方向上推动中间套筒。
由此，通过拨盘经由拨选螺母的旋转，能够实施脱离。
在另外实施方式中，机构进一步包括触发器的花键和驱动构件的花键，花键以能释放旋转方向上锁定的方式将驱动构件在旋转方向上锁定到触发器。触发器弹簧在近侧方向上作用于触发器，以将驱动构件保持为在旋转方向上被锁定到触发器。
花键提供了易于接合和脱离的旋转方向上的锁定。
在机构的另一实施方式中，拨盘被轴向约束到主体。如果拨盘相对主体被保持在相同的轴向位置，则可便于装置的操作。
在另外实施方式中，机构进一步包括在轴向上可移动并且在旋转方向上锁定到主体的弹簧帽。主弹簧被紧固到指示器构件并且被紧固到弹簧帽，以便通过指示器构件相对弹簧帽的旋转对主弹簧加载。
弹簧帽允许主弹簧相对主体在轴向上移动。
在机构的另一实施方式中，主弹簧是扭力弹簧，并且当指示器构件在远侧方向上移动时，弹簧帽在远侧方向上移动，反之亦然。
弹簧帽允许主弹簧与指示器构件同时移动。
在另外的方面，本发明涉及包括上述机构的药物传送装置。具体地，该药物传送装置可以是笔式装置和/或在为空时不被再充填的一次性装置。药物传送装置可以特别地为注射装置，特别是笔式注射器。
如本文中使用的，术语“药物”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
以下是结合附图对于机构和药物传送装置的实施方式的详细说明。
图1是笔式注射器的剖面图。
图2示出了机构的实施方式的横截面。
图3示出了包括螺纹、轴向凹槽和轴承的导螺杆。
图4是根据图2的实施方式的中间部段的剖面图。
图5是根据图2的实施方式的近侧部段的剖面图。
图6示出了根据图2的实施方式的中间部段的截面示意图。
图7是机构的远侧部的剖面图。
图8是机构的联接后的元件的剖面图。
图9是图7和8中所示的机构的一部分的另外剖面图。
图10是示出机构的元件上的螺纹的布置的剖面图。
图11示出了在剂量拨选期间处于不同状态的药物传送装置的近侧部的半透明图。
图12是用于机构的另一状态的根据图7的机构的该部分的另外剖面图。
图13是用于机构的再一状态的图12的剖面图。
图14示出了药物传送装置的显示器的示例。
图15示出了显示器的另一个例子。
图16示出了显示器的又一例子。
图17是包括有补充细节的根据图4的实施方式的中间部段的另外剖面图。
图18是机构的实施方式的近侧部段的半透明图。
图19是根据图11的实施方式的近侧部段的半透明图，包括来自图17和18的细节，用于机构在拨选之前的状态。
图20示出了根据图19的近侧部段的横截面。
图21是根据图19的半透明图，用于机构在拨选之后的状态。
图22示出了根据图20的横截面，用于机构根据图21的状态。
图23是机构的实施方式的中间部段的另外剖面图，包括来自图4和17的细节。
图24是根据图23的剖面图，用于机构在拨选最终剂量之后的状态。
图25示出了根据图9的另外剖面图，用于机构在取消设定的剂量开始时的状态。
图26示出了根据图25的另外剖面图，用于机构在取消设定的剂量期间的状态。
图27示出了根据图25的另外剖面图，用于机构在取消设定的剂量的步骤结束时的状态。
图28是根据图21的半透明图，用于机构在设定剂量之后和分配剂量之前的状态。
图29是根据图22的横截面，用于机构根据图28的状态。
图30是根据图28的半透明图，用于机构在分配设定的剂量的一半之后的状态。
图31是根据图29的横截面，用于机构根据图30的状态。
图32是根据图28的半透明图，用于机构在剂量分配之后的状态。
图33是根据图29的横截面，用于机构根据图32的状态。
具体实施方式
图1是笔式注射器的剖面图，该笔式注射器包括机构的实施方式。笔式注射器显示为药物传送装置的示例，并且机构也适用于其它类型的药物传送装置。笔式药物传送装置包括用于药物的贮器，如放置在储物筒保持器2中的药剂储物筒1，提供该用于药物的贮器可便于装置的组装。触发器3被设置用于机构的操作，并且允许借助于柱塞5传送药物的拨选剂量。显示器可以包括固定窗口4，该窗口4可形成在装置的主体6中。用于药物的贮器或者用于储物筒的隔室能够由主体6形成。如果使用储物筒保持器2，则它被紧固到主体6的远端。主体6可以形成为整体，或者可以包括外壳和一个或者更多个插入的部件。拨盘7被设置用于机构的操作，并且用以拨选药物剂量。拨盘7的旋转在图1中以弯曲箭头指示。将针对如下的实施方式说明机构，其中拨盘7的顺时针旋转(如在远侧方向上观察)增大拨选剂量，而拨盘7的逆时针旋转减小拨选剂量，并且可特别地完全取消剂量。在其它实施方式中，拨盘7的操作可以逆转，这取决于机构的元件如何联接。
主体6和包括主体6的整个药物传送装置具有远端和近端。术语“远端”标明主体、装置或其部件中的被或要被布置成距药物传送装置的分配端最近的端部。术语“近端”标明主体、装置或者其部件中的被或要被布置为离开药物传送装置的分配端最远的端部。术语“远侧方向”指从近端朝向远端的方向。术语“近侧方向”指从远端朝向近端的方向。在图1中，这些方向以直箭头指示，其也指示相对主体6的轴向方向并且此外地限定主体6的轴线。术语“轴向移动”和“平移”将用以描述机构元件相对主体6在轴向方向上的移动，并且这一移动可以或不可以包括围绕轴线的旋转。术语“旋转”和“旋转的”将用以描述机构元件相对主体6围绕轴线的移动。
图2示出了布置在根据图1所示装置的笔式药物传送装置中的机构的实施方式的横截面。对应于图1中元件的元件在图2中用相同附图标记标明。在固定窗口4、柱塞5、主体6和拨盘7之外，图2还示出了：导螺杆9，其中任选的轴承8被布置在柱塞5和导螺杆9之间；例如可以为螺旋弹簧的弹性元件10；数字套筒11形状的指示器构件；可移动的窗口，其可以特别地是滑动窗口12，并且可设置为显示器的一部分；主弹簧13；触发器弹簧14，其例如可以是螺旋弹簧；驱动构件，其可具有任何合适形状，例如，如螺母、环件或者套筒，并且在下文描述中将标示为驱动盘15；提供为联接元件的中间套筒16；拨选螺母17；和为主弹簧13设置的弹簧帽18。这些部件的布置和功能根据下面的详细说明将变得明显。
图3示出了带有轴承8的导螺杆9。导螺杆9的远端连接到轴承8，以允许相对旋转但是阻止轴承8和导螺杆9的轴向分离。轴承8的远侧面抵接柱塞5，以便于导螺杆9的螺旋移动被传输为柱塞5的平移，柱塞5将药物在远侧方向上排出。设置轴承8是优选的，但它是任选项。导螺杆9包括螺纹19，螺纹19在图3所示的示例中为左旋的，但替代地可以是右旋的。产生基本上类似机构的不同类型螺纹19的区别根据以下描述将变得明显。导螺杆9设有如下的结构，该结构允许另外的元件沿着导螺杆9在轴向上滑动，并且将另外的元件相对导螺杆9在旋转方向上锁定。这一结构可以包括成行布置的多个花键和/或可以包括凹槽20，所述花键和/或凹槽20与螺纹19相交，而不抑制与另外的元件的螺纹接合。所述实施方式包括与导螺杆9的轴线平行地彼此相对布置的一对直凹槽20。另外的结构可以设置为接近导螺杆9的近端，以形成导螺杆9的最终剂量抵接21。最终剂量抵接21的功能将稍后描述。
图4是根据图2的实施方式中的中间部段的剖面图，其中除去了触发器3和触发器弹簧14。图4示出了如何能够借助于与驱动盘15的花键或者突起部接合的凹槽20而将导螺杆9在旋转方向上锁定到驱动盘15。导螺杆9的花键可以替代地接合驱动盘15的凹槽。导螺杆9和驱动盘15被联接，以便它们仅能够同时旋转，而导螺杆9相对驱动盘15的轴向移动是可能的。设有带螺纹的主体幅板22，用以引导导螺杆9相对主体6的螺旋移动。如果导螺杆9的螺纹19是左旋的，则螺旋移动是左旋的。在本示例中，驱动盘15的逆时针旋转(在远侧方向上观察)导致导螺杆9在远侧方向上螺旋式前进。如果导螺杆9替代地设有右旋螺纹19，驱动盘15的顺时针旋转使得导螺杆9在远侧方向上前进。带螺纹的主体幅板22是特别合适的，但主体6和导螺杆9之间的螺纹接合能够替代地通过主体6中的另一部分或部件实施。图4进一步示出了数字套筒11的第一螺纹34，数字套筒11由此与导螺杆9螺纹接合。例如，第一螺纹34可以形成在数字套筒11的远侧凸缘50的中心孔中。
图5是根据图2的实施方式的近侧部段的剖面图。拨盘7包括轴向约束23、在主体6内的套筒24和在主体6外的按钮25，而其它形状的拨盘7也可以是合适的。设置轴向约束23以允许拨盘7的自由转动并且阻止平移，从而将拨盘7在轴向上约束到主体6。轴向约束23可以由拨盘7的带有凸棱边缘的柱形延长部形成，例如，该柱形延长部被插入主体6的倒棱或者沟槽中，如图5所示。拨盘7由此可以转动，而不从主体6分离。该旋转被传递到拨选螺母17，其中拨选螺母17在旋转方向上被锁定到、具体地被键接到例如拨盘7的套筒24。拨选螺母17的轴向移动在有限范围内被允许，如稍后描述的。装置的用户借助于按钮25来旋转拨盘7，以设定或清除剂量。在所述的实施方式中，拨盘7的顺时针旋转使得设定的剂量增大，而逆时针旋转使得设定的剂量减小。
图6示出了所述的机构实施方式的中间部段的截面示意图。图6示出了导螺杆9、数字套筒11、驱动盘15、中间套筒16和拨选螺母17的相对位置，拨选螺母17通过抵接在数字套筒11的内表面上而在近侧方向上(在图6所示的组合件中向右方)在轴向上被约束。例如，抵接26可以与拨选螺母17的径向凸台51接合。径向凸台51另外将拨选螺母17在旋转方向上链接到中间套筒16，并且被成型为在设定剂量期间将转矩传递到中间套筒16，以及在取消设定的剂量期间将转矩及轴向力传递到中间套筒16。由此，中间套筒16获得换向套筒的功能。
图7是机构的远侧部的剖面图。横截面面29不是主体6的真实表面，而是仅仅表示以横截面形成的虚平面。数字套筒11的远侧面上的棘齿特征部可以是棘轮齿27，与驱动盘15上的相应特征部接合。每一棘轮齿27优选地具有两个接合表面，该两个接合表面相对主体6的轴线基本上径向地延伸，以相对的方位角方向倾斜，并且具有不同斜度。当棘轮齿27接合时，棘轮齿27的相应表面接触。不同的斜度引起数字套筒11和驱动盘15之间的单向旋转联接，数字套筒11和驱动盘15在一个旋转方向上被在旋转方向上锁定，而棘齿能够在相反的旋转方向上超运。在所述的实施方式中，当数字套筒11相对远侧方向以逆时针方向旋转时，数字套筒11和驱动盘15在旋转方向上被锁定。弹性元件10在主体6和驱动盘15之间作用，并且在近侧方向上对驱动盘15施加轴向力，以保持棘齿特征部的接合。弹性元件10可以是由内部主体面28支撑的螺旋弹簧，例如，该内部主体面28可以是带螺纹的主体幅板22的近侧表面。
图8是联接后的机构元件的剖面图。中间套筒16被键接到数字套筒11。这能够通过从数字套筒11的远侧凸缘50突出通过的轴向凸台32的花键接合实现。轴向凸台32抵接驱动盘15，由此能够在远侧方向上沿轴向推动驱动盘15。可存在任意数目的这种轴向凸台32，其中在所述的实施方式中，存在四个凸台32。图8还清楚示出了数字套筒11的第一螺纹34可以如何形成在数字套筒11的远侧凸缘50的中心孔中，设置第一螺纹34用于与导螺杆9螺纹接合。
图9是图7和8所示的机构的一部分的另外剖面图，其中除去了数字套筒11，并且进一步说明了拨选螺母17与中间套筒16借助于具有不同倾角的接触面33、33'的相互作用，这形成了另外的单向旋转的齿轮或者棘齿。图9中的弯曲箭头指示拨盘7在剂量设定期间的顺时针旋转。通过具有陡的斜度的那些接触面33，转矩从拨盘7经由与拨选螺母17的花键接合被传递到中间套筒16。因为中间套筒16的花键接合，数字套筒11同时地旋转，如上所述，这可利用中间套筒16的轴向凸台32与数字套筒11的远侧凸缘50的凹进接合来实现。由于数字套筒11通过第一螺纹34与导螺杆9螺纹接合，当导螺杆9被保持为相对主体6在旋转方向上被锁定时，数字套筒11的旋转引起数字套筒11的平移，如稍后描述的。
图10是示出在机构元件上的螺纹的布置的剖面图。数字套筒11通过第一螺纹34螺纹连接到导螺杆9，并且通过第二螺纹35螺纹连接到作为窗口组合件一部分的滑动窗口12。固定窗口4和滑动窗口12形式窗口组合件，并且滑动窗口12在固定窗口4的范围内可移动。由于滑动窗口12的设计将它的移动限制为在固定窗口4的范围内的平移，数字套筒11的旋转引起滑动窗口12的轴向移动。由于如上所述的各种接合，拨盘7的套筒24的顺时针旋转引起拨选螺母17、中间套筒16和数字套筒11的同步顺时针转动，并且左旋的第一螺纹34使数字套筒11在近侧方向上移动，只要导螺杆9相对主体6保持不动。因此，拨盘7的套筒24的逆时针旋转引起拨选螺母17、中间套筒16和数字套筒11的同步逆时针旋转，并且左旋的第一螺纹34使数字套筒11在远侧方向上移动。如果第一螺纹34是左旋的，则第二螺纹35也是左旋的，并且如果第一螺纹34是右旋的，则第二螺纹35也是右旋的。在任何情况下，数字套筒11在近侧方向上的轴向移动引起滑动窗口12在远侧方向上的轴向移动，反之亦然。滑动窗口12相对数字套筒11的移动范围由此明显大于任一元件关于主体6所覆盖的距离。这便于在紧凑装置中实现该类型的显示器。
图11示出了在剂量拨选期间处于不同状态的药物传送装置的近侧部的半透明图。图11A示出了仍未拨选剂量并且滑动窗口12在其最近侧位置处的状态。当拨盘7的按钮25顺时针转动时(根据弯曲箭头)，滑动窗口12开始在远侧方向上移动，如上部直箭头所指示的，并且数字套筒11开始在近侧方向上移动，如下部直箭头所指示的。图11B示出了其中剂量被部分地拨选并且滑动窗口12穿过固定窗口4的半程时的状态。能够看出，数字套筒11和驱动盘15之间的接合借助于弹性元件10被保持。图11C示出了其中拨选了最大剂量并且滑动窗口12在它最远侧位置的状态。弹性元件10最大限度地延伸，但仍保持数字套筒11和驱动盘15之间的接合。
图12是用于其中无剂量被设定的机构状态的根据图7的机构的一部分的另外剖面图。剂量结束止挡36可以由数字套筒11上的径向延伸的抵接结构提供。该抵接结构设置为与主体6的花键或者类似特征部接合，以在未拨选剂量或者完成取消时，阻止取消旋转(在所述的实施方式中，逆时针旋转)。该抵接结构在图12中示出为围绕数字套筒11的边缘的径向突起部，该径向突起部具有顺时针减小的半径。由此，其外表面形成螺旋上升的周缘，具有用于逆时针旋转的止挡和用于顺时针旋转的斜面，这允许主体6的相应抵接结构在拨选开始时被快速通过，而数字套筒11仍不可能在近侧方向上移动的足够远而使相应的抵接特征部在轴向上分离。
要分配的剂量能够通过固定窗口4和滑动窗口12显示在数字套筒11上。为此，滑动窗口12显示数字套筒11中的可设有数字38的螺旋状路径的表面区域，该螺旋线的节距与数字套筒11的第二螺纹35的节距匹配，从而将数字套筒11和滑动窗口12联接。数字的路径可直接印刷在数字套筒11，例如，或者它可以通过围绕数字套筒11包绕的被印刷的板片或者箔片提供。
图13是用于其中设定了最大剂量的机构状态的根据图7的机构的一部分的另外剖面图。最大剂量止挡37可以由数字套筒11上的另一的抵接结构提供。当已经拨选了最大剂量时，该另一抵接结构通过抵接滑动窗口12而止挡数字套筒11的旋转，滑动窗口12在拨选状态下接近固定窗口4的远端。
在数字套筒11上指示设定的剂量的数字38优选地通过滑动窗口12显示。即使固定窗口4整体上保持开放，但显示可被局限于滑动窗口12的区域。这可以通过使用固定窗口4的如下透明盖板来实现，该透明盖板成形为使光路扭曲为足以使得当仅从固定窗口4观察时，数字套筒11上的数字难以辨认。滑动窗口12设计成校正由固定窗口4引起的光畸变，以确保与设定的剂量相对应的数字38清晰，而不在滑动窗口12的区域中的其它数字保持为难以辨认。替代地或者额外地，滑动窗口12可以提供放大作用，以增大显示的字符大小。
图14示出了药物传送装置的这种显示器的示例。包括固定窗口4和滑动窗口12的显示器组合件在图14A中示出。数字套筒11的数字在开放的固定窗口4中可见，但仅在滑动窗口12的限界框架中的数字易于辨识。这通过固定窗口4的透明盖板的扭曲表面结构来实现，而这一扭曲表面结构在光学上由滑动窗口12补偿，滑动窗口12优选地设有互补的表面结构。图14B示出了这样的实施方式，其中该表面结构形成包括多个平行突脊39的波形表面，例如，在突脊39之间有弯曲的凹部。滑动窗口12中面向固定窗口4的结构表面的表面设有相应的突脊，这些相应的突脊布置在固定窗口4的突脊39之间，并形成互补的波形表面。突脊39沿轴向方向布置，以允许滑动窗口12在对应的波形表面彼此接触的情况下移动过固定窗口4。突脊39的数目和形式适合于获得期望的光学作用。图14C以横向于轴向方向的横截面示出了固定窗口4的透明盖板的另外实施方式。在本示例中，突脊39光滑地弯曲，而在两者之间无凹部。滑动窗口12的互补表面包括在尖锐突脊之间的光滑弯曲的凹槽。弯曲的突脊可以替代地形成在滑动窗口12上，而相应凹槽和尖锐的突脊形成在固定窗口4的透明盖板上。所述示例示出了表面结构的任何光学扭曲形状可以是合适的，以允许滑动窗口12相对固定窗口4在轴向上移动。
图15示出了显示器的另一个例子。在本实施方式中，固定窗口4的透明盖板形成具有横向于轴向方向的V形横截面的变形透镜40。变形透镜40使在滑动窗口12的区域外侧的数字畸变，滑动窗口12具有互补形状以补偿V形变形透镜40的光学作用。因此，在滑动窗口12后面的数字不畸变。图15C示出了固定窗口4的透明盖板的另外实施方式，其在横向于轴向方向的横截面中具有三重V形变形透镜40。所述示例显示任何光学变形透镜40会是合适的，以允许滑动窗口12相对固定窗口4在轴向上移动。
图16示出了显示器的又一例子。在本实施方式中，固定窗口4的透明盖板形成放大透镜41以放大在竖直方向上在滑动窗口的区域外侧的数字。为补偿放大透镜41的光学作用以及将数字回读到定焦点，滑动窗口12具有互补的形状，以便在滑动窗口12后面的数字不被放大，且因此不畸变。图16C以横向于轴向方向的横截面示出了固定窗口4的透明盖板的另外实施方式，其具有放大透镜41。所述示例示出了任何光学扭曲的放大透镜41可以是合适的，以允许滑动窗口12相对固定窗口4在轴向上移动。
图17是根据图4的实施方式的中间部段的另外剖面图，包括有补充细节。触发器3在旋转方向上被锁定到主体6，并且在轴向上在远侧止挡特征部42和近侧止挡特征部43之间自由地平移。只要用户不操作触发机构，则触发器3的花键44与驱动盘15的相应的花键45接合，由此防止驱动盘15以及与驱动盘15在旋转方向上被锁定的导螺杆9的旋转。花键44、45由此形成将驱动盘15可释放地、特别是在旋转方向上锁定到触发器3的锁定特征部，如稍后描述的，这一锁定被释放药物传送。触发器弹簧14作用在主体6和触发器3之间，并且在近侧方向上对触发器3的远侧面施加轴向力，以保持与驱动盘15的接合。在图17所示的状态下，触发器3已经在远侧方向上移动，触发器弹簧14被压缩，并且花键44、45不接合。
图18是机构的实施方式的近侧部段的半透明图。主弹簧13是扭力弹簧，能够通过数字套筒11的旋转而被加载。主弹簧13的端部分别被固定到数字套筒11，以及固定到弹簧帽18。主弹簧13到数字套筒11的远侧固定46和主弹簧13到弹簧帽18的近侧固定47在图18中示出。弹簧帽18在旋转方向上被锁定到主体6，但优选地随着主弹簧13自由轴向移动。这可通过沿轴向方向布置的凹槽或者花键48实现。弹簧帽18的自由平移是优选的，因为它允许主弹簧13的轴向延伸得以基本上保持，从而避免在预定扭转加载期间会由主弹簧13的压缩引起的额外应变。此外，当在无延伸情况下释放被加载的主弹簧13时，有效转矩较大。根据以下关于剂量设定和传送操作的描述，这将变得清楚。
图18另外示出了滑动窗口12，滑动窗口12通过数字套筒11的第二螺纹35与数字套筒11接合。主弹簧13优选地在组装时被预卷绕，以便在机构处于剂量结束状态时，它对数字套筒11施加转矩。拨盘7为设定剂量的旋转也使得拨选螺母17、中间套筒16和数字套筒11相对主体6和弹簧帽18旋转，并且使主弹簧13卷起。施加到主弹簧13的转矩在近端经由弹簧帽18被主体6反作用。在远端处，转矩经由在数字套筒11和驱动盘15之间的棘齿特征部、特别地棘轮齿27以及将驱动盘15联接到触发器3的花键44、45而由触发器3反作用。
现在将结合图19至22说明剂量的设定。图19是根据图11的近侧部段的半透明图，包括来自图17和图18的细节，并且图20是对应的横截面。图19和20示出了药物传送装置的在被传送、准备设定第一剂量时的起始状态，其中剂量结束止挡36仍被接合。为设定剂量，拨盘7借助于按钮25被顺时针旋转，以便数字套筒11借助于如上所述的机构的另外部件而同时地旋转，如在图20的横截面中所示。数字套筒11由于与保持不同的导螺杆9的螺纹接合而在近侧方向上平移。随着数字套筒11旋转，第二螺纹35导致滑动窗口12在远侧方向上移动过数字38的螺旋状路径，以便在滑动窗口12后面可见的数字38对应于设定的剂量而改变。在数字套筒11的远端处的棘轮齿27斜冲过驱动盘15上的相应特征部，从而关于设定的每个单位对用户形成提供触觉和听觉反馈。在拨盘7被释放时，数字套筒11和驱动盘15之间的棘齿特征部阻止主弹簧13将数字套筒11解卷。
由于弹性元件10和触发器弹簧14保持驱动盘15和数字套筒11之间的棘轮齿27的接合以及将驱动盘15与触发器3联接的花键44、45的接合，驱动盘15和触发器3两者均匹配数字套筒11的轴向平移。触发器弹簧14作用于触发器3，以使触发器弹簧14趋于将驱动盘15保持为锁定到触发器3。触发器3在设定剂量期间相对主体6从开始位置移动到结束位置，所述结束位置距开始位置的距离随着设定的剂量增大而增大。触发器3的结束位置距开始位置的距离可以特别地与设定的剂量成比例。随着拨盘7相对主体6旋转，主弹簧13被以转矩加载。弹簧帽18经由主弹簧13随着数字套筒11平移，以允许主弹簧13匹配数字套筒11的轴向平移。
图21是用于其中拨选了最大剂量并且最大剂量止挡37被接合的机构状态的根据图19的半透明图，并且图22是对应的横截面。用户可以持续上拨，直至达到最大剂量止挡37。在拨选操作期间，触发器3和驱动盘15在轴向上平移，以便触发器3的花键44保持与驱动盘15的花键45接合，直至拨选停止。弹簧帽18朝向它的近侧位置平移，以阻止主弹簧13的过载。当已经传送了药物传送装置的有效范围中的几乎所有的剂量并且拨选了最终的剂量时，拨盘7的旋转在导螺杆9的最终剂量抵接21接合数字套筒11时停止，这可在达到最大剂量止挡37之前，如稍后描述的。
图23和24是机构的实施方式的中间部段的另外剖面图，包括来自图4和17的细节，并且为清楚起见，省略了触发器3。图23和24解释了最终剂量特征部的操作。图23示出了在已经传送了多个剂量之后的机构，其中装置在剂量结束状态。导螺杆9的最终剂量抵接21仍距数字套筒11的对应的最终剂量抵接49一段距离。图24示出了机构的稍后状态，此时剂量已被拨选而导致数字套筒11朝向装置近端螺旋式地移动，并且此时导螺杆9的最终剂量抵接21接触数字套筒11的最终剂量抵接49。因此阻止了机构的进一步上拨，因为导螺杆9在旋转方向上被锁定，并且最终剂量抵接21、49的接触将数字套筒11沿顺时针方向在旋转方向上锁定。
现在将结合图25至27说明设定剂量的取消，图25至27示出了根据图9的另外剖面图，用于在剂量取消操作期间的不同机构状态。通过拨盘7在与设定期间相反的旋转方向上旋转，能够取消设定剂量。在所述的实施方式中，设定剂量的取消包括使拨盘7逆时针旋转，这使得拨选螺母17相对中间套筒16旋转，而中间套筒16在旋转方向上被锁定到主体6，这是因为：中间套筒16通过花键接合31在旋转方向上被锁定到数字套筒11，数字套筒11通过棘轮齿27以单向旋转的方式被锁定到驱动盘15，并且驱动盘15经由触发器3在旋转方向上被锁定到主体6。图25A示出了驱动盘15、中间套筒16和拨选螺母17的位置，并且图25B示出了在拨盘7的逆时针旋转(以弯曲箭头指示)期间，驱动盘15和数字套筒11的组合件。图26A示出了如何通过在远侧方向上推动中间套筒16，使拨选螺母17快速通过单向旋转齿轮的倾斜的接触面33'；拨选螺母17通过数字套筒11的抵接26而沿近侧方向在轴向上被约束，如以上结合图6说明的。中间套筒16的轴向凸台32推动驱动盘15使其脱离与数字套筒11的接合，并且数字套筒11在逆时针方向上自由旋转，如在图25B中所示。数字套筒11的旋转通过被加载的主弹簧13的转矩被加速。这导致通过花键接合31在旋转方向上被锁定到数字套筒11的中间套筒16相对拨盘7和拨选螺母17逆时针方向地旋转，从而螺旋地滑动过倾斜的接触面33'。这导致中间套筒16在近侧方向向后的轴向移动，如图27A所示，直至再次接触陡的接触面33，并且数字套筒11和驱动盘15的棘齿特征部借助于弹性元件10再次接合，如图27B所示。现在，数字套筒11被再次阻止逆时针方向地旋转。只要用户逆时针方向地旋转拨盘7，则所述过程被重复，直至达到剂量结束状态，并且剂量结束止挡36接合。
现在将结合图28至33说明剂量传送。图28是在分配开始时的机构的半透明图，此时拨选了最大剂量并且滑动窗口12显示最大的单位数字，在本示例中是80。主弹簧13被加载，并且弹簧帽18处于其在拨盘7的按钮25附近的近侧位置。图29示出了触发器3、驱动盘15、数字套筒11、中间套筒16、主弹簧13、弹簧帽18和导螺杆9的组合件。触发器弹簧14延伸，但借助于花键44、45保持触发器3和驱动盘15之间的联接。
通过使触发器3相对主体6在远侧方向上平移，从而压缩触发器弹簧14，设定的剂量被分配，如图28所示。这释放了在触发器3和驱动盘15之间的花键接合，从而允许由数字套筒11驱动的驱动盘15旋转，其中数字套筒11由被加载的主弹簧13旋转。图29的横截面示出了旋转的驱动盘15如何使得导螺杆9逆时针方向地转动，因为通过图4所示的凹槽或者花键20，驱动盘15在旋转方向上被锁定到导螺杆9。由于导螺杆9的左旋螺纹19特别地通过带螺纹的主体幅板22(见图4)被主体6的螺纹引导，例如，导螺杆9在远侧方向上螺旋式前进并且驱动柱塞5，以便例如从贮器、特别是从药剂储物筒1排出设定的剂量。弹簧帽18在远侧方向上平移，以便主弹簧13不延伸，这将对抗被加载的转矩的释放。
由于主弹簧13还作用于数字套筒11，因此数字套筒11以与驱动盘15相同的速率逆时针方向地旋转。数字套筒11和驱动盘15之间的棘齿在该两个部件随着导螺杆9平移时保持接合，从而保持来自主弹簧13的转矩的传输。在数字套筒11逆时针旋转期间，滑动窗口12在近侧方向上移动，从而显示指示渐减的仍待分配的剂量量的数字38的序列。在药物传送期间，在机构中提供的旋转方向上的锁定使得中间套筒16、拨选螺母17和拨盘7与数字套筒11一起逆时针方向地旋转。
图30示出了用于当已经分配了约一半剂量时的机构中间状态的根据图28的机构的半透明图。图31示出了根据图29的对应的横截面。滑动窗口12已经在近侧方向上移动到半途，并显示了仍待分配的40个单位。导螺杆已经在远侧方向上移动，并且在弹簧帽18和按钮25之间的距离已经增大。由于驱动盘15在分配期间累进地平移，用户必须通过进一步压缩触发器弹簧14而持续地移位触发器3，以将触发器3保持为从驱动盘15脱离。这关于正在分配剂量提供了清楚的触觉反馈，同时与移动柱塞5所需的力无关地需要低的用户力。在分配期间的任何时刻释放触发器3允许触发器弹簧14将触发器3的花键44偏压为与驱动盘15的相应的花键45接合，从而阻止驱动盘15、数字套筒11和导螺杆9的进一步旋转，并中止分配。主弹簧13使驱动盘15的旋转持续进行，直至数字套筒11接触到剂量结束止挡36或者用户释放触发器3。触发器3在传送剂量期间从结束位置朝向开始位置移动，并且触发器3覆盖的距离在传送剂量期间随着仍需被传送以传送整个设定剂量的药物量减小而增大。触发器3在传送剂量期间覆盖的距离可以特别地与传送的剂量成比例。
当达到剂量结束止挡36时，完成剂量传送，并且机构处于图32和33所示的状态。触发器3的移动覆盖轴向距离52，传送的剂量越大，则该距离越大，并且该距离可以特别地与传送的剂量成比例，如果螺纹接合相应地设计。轴向距离52和传送的剂量之间的比例性可通过使得导螺杆9的螺纹19的节距和数字套筒11的第一螺纹34的节距两者均保持为常量为获得，例如。滑动窗口12在它的近侧位置，并显示零单位待分配。弹簧帽18处于其离开按钮25最远的远侧位置，并且触发器弹簧14被压缩。导螺杆9处于与柱塞5的平移位置相对应的平移位置。现在可设定另一剂量，并通过上述的同样操作来传送该另一剂量，不同在于根据图19和20的起始状态被根据图32和33的机构状态所代替。
该机构可用于被操作以从例如像储物筒的贮器中以用户可选择的多个剂量来传送药剂的任何药物传送装置中。装置是一次性的，并且不旨在被再充填。优选地，装置被以完全组装状态传送到用户备用。药物传送装置能够是使用针头来给药分配剂量的笔式装置，例如，特别是笔式注射器。
主弹簧13用以储存能量，其在用户拨选剂量时被加载且保持存储，直至通过移位触发器3来触发装置用于分配。能够选择任何的剂量大小以满足个体要求，并且能够显示被拨选的预定单位数字。该机构允许仅通过拨选操作的逆向操作来取消剂量，而不分配任何药剂。设定和分配剂量需要的转矩和力不依赖于使柱塞在贮器中移动所需的力。致动触发器3所需的力较小，从而提供了显著的人体工程学优点，特别是对于灵活性受损的用户。该机构能够设计为使得触发器3移动的轴向距离52与分配的药剂体积成比例。可以与剂量传送的进展无关地对用户提供非常清晰的触觉和视觉反馈，并且由此允许他们非常准确地控制传送。此外，该机构的部件数较低，且因此对于成本敏感性装置应用是特别有吸引力的。
附图标记
1药剂储物筒
2储物筒保持器
3触发器
4固定窗口
5柱塞
6主体
7拨盘
8轴承
9导螺杆
10弹性元件
11指示器构件
12滑动窗口
13主弹簧
14触发器弹簧
15驱动构件
16中间套筒
17拨选螺母
18弹簧帽
19螺纹
20凹槽或者花键
21导螺杆的最终剂量抵接
22带螺纹的主体幅板
23轴向约束
24拨盘的套筒
25拨盘的按钮
26抵接
27棘轮齿
28主体面
29横截面面
30轴向抵接
31花键接合
32中间套筒的轴向凸台
33陡的接触面
33'倾斜的接触面
34指示器构件的第一螺纹
35指示器构件的第二螺纹
36剂量结束止挡
37最大剂量止挡
38数字
39突脊
40变形透镜
41放大透镜
42远侧止挡特征部
43近侧止挡特征部
44触发器的花键
45驱动构件的花键
46主弹簧的远侧固定
47主弹簧的近侧固定
48凹槽或者花键
49指示器构件的最终剂量抵接
50指示器构件的远侧凸缘
51拨选螺母的径向凸台
52轴向距离

Claims (15)

1.一种用于药物传送装置的机构，包括：
-主体(6)，
-驱动构件(15)，其能够在主体(6)中移动，
-主弹簧(13)，所述主弹簧(13)在设定剂量时被加载，并且在传送剂量期间被释放用于使驱动构件(15)移动，
-可移动式触发器(3)，其抑制驱动构件(15)的移动，触发器(3)的移动释放主弹簧(13)和驱动构件(15)，
其特征在于，
-在设定剂量期间，触发器(3)相对主体(6)从开始位置移动到结束位置，所述结束位置距开始位置的距离随着设定的剂量增大而增大。
2.根据权利要求1所述的机构，其中
所述触发器(3)从结束位置朝向开始位置移动，用于传送剂量。
3.根据权利要求1或2所述的机构，其中
所述触发器(3)的结束位置距开始位置的距离依赖于设定剂量的量。
4.根据权利要求3所述的机构，其中所述触发器(3)覆盖的距离(52)包括与传送剂量的量成比例的部分。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的机构，其中
所述触发器(3)相对主体(6)在轴向上可移动，并且在旋转方向上锁定到主体(6)。
6.权利要求1至5中任一项所述的机构，进一步包括：
锁定特征部(44,45)，所述锁定特征部(44,45)将驱动构件(15)可释放地锁定到触发器(3)，所述锁定被释放用于药物传送。
7.根据权利要求6所述的机构，其中
所述锁定特征部(44,45)在旋转方向上将驱动构件(15)锁定到触发器(3)。
8.根据权利要求7所述的机构，进一步包括：
包括如下部件的锁定特征部(44,45)：
-触发器(3)的花键(44)，和
-驱动构件(15)的花键(45)，所述花键(44,45)将驱动构件(15)在旋转方向上锁定到触发器(3)，以便通过触发器(3)从结束位置朝向开始位置的移动，使旋转方向上的锁定释放。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的机构，进一步包括：
-作用于触发器(3)的触发器弹簧(14)，该触发器弹簧(14)用以将驱动构件(15)保持为锁定到触发器(3)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的机构，进一步包括：
-指示器构件(11)，驱动构件(15)以单向旋转的方式联接到指示器构件(11)。
11.根据权利要求10所述的机构，进一步包括：
-在主体(6)和驱动构件(15)之间作用的弹性元件(10)，该弹性元件(10)布置成将驱动构件(15)保持为联接到指示器构件(11)。
12.根据权利要求10或11所述的机构，进一步包括：
-在轴向上可移动并且在旋转方向上锁定到主体(6)的弹簧帽(18)，主弹簧(13)被固定到指示器构件(11)并且固定到弹簧帽(18)，以便通过指示器构件(11)相对弹簧帽(18)的旋转，对主弹簧(13)加载。
13.一种包括根据权利要求1至12中任一项所述的机构的药物传送装置。
14.根据权利要求13所述的药物传送装置，其中该药物传送装置是笔式装置。
15.根据权利要求13或14所述的药物传送装置，其中该药物传送装置是一次性装置。
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