JP2016529017A - 薬物送達デバイス用の機構および機構を含む薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 カートリッジホルダ
3 トリガ
4 固定窓
5 栓
6 本体
7 ダイヤル
8 支承部
9 親ねじ
10 弾性要素
11 インジケータ部材
12 摺動窓
13 主ばね
14 トリガばね
15 駆動部材
16 中間スリーブ
17 ダイヤルナット
18 ばねキャップ
19 ねじ山
20 溝またはスプライン
21 親ねじの最終用量当接部
22 ねじ付本体ウェブ
23 軸方向の束縛
24 ダイヤルのスリーブ
25 ダイヤルのボタン
26 当接部
27 ラチェット歯
28 本体面
29 横断面
30 軸方向の当接部
31 スプライン係合
32 中間スリーブの軸方向のボス
33 急な接触面
33’ 傾斜した接触面
34 インジケータ部材の第1のねじ山
35 インジケータ部材の第2のねじ山
36 用量終了止め具
37 最大用量止め具
38 数字
39 リッジ
40 歪みレンズ
41 拡大レンズ
42 遠位止め機能
43 近位止め機能
44 トリガのスプライン
45 駆動部材のスプライン
46 主ばねの遠位締結具
47 主ばねの近位締結具
48 溝またはスプライン
49 インジケータ部材の最終用量当接部
50 インジケータ部材の遠位フランジ
51 ダイヤルナットの径方向ボス
52 軸方向の距離
Claims (15)
- 本体(6)と、
該本体(6)内で可動の駆動部材(15)と、
用量が設定されるときに負荷を受け、用量の送達中に駆動部材(15)を動かすために解放される主ばね(13)と、
駆動部材(15)の動きを抑える可動トリガ(3)とを含み、該トリガ(3)の動きは、主ばね(13)および駆動部材(15)を解放する、
薬物送達デバイス用の機構であって、
トリガ(3)は、用量の設定中に本体(6)に対して開始位置から終了位置へ動かされ、開始位置からの終了位置の距離は、設定される用量が増大するにつれて増大することを特徴とする、前記機構。 - トリガ(3)は、用量の送達のために終了位置から開始位置の方へ動かされる、請求項1に記載の機構。
- 開始位置からのトリガ(3)の終了位置の距離は、設定される用量の量に依存する、請求項1または2に記載の機構。
- トリガ(3)によってカバーされる距離(52)は、送達された用量の量に比例する部分を含む、請求項3に記載の機構。
- トリガ(3)は、本体(6)に対して軸方向に可動でありかつ本体(6)に回転方向にロックされる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の機構。
- 駆動部材(15)をトリガ(3)に解放可能にロックするロッキング機能(44、45)をさらに含み、該ロッキング機能は、薬物送達のために解放される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の機構。
- ロッキング機能(44、45)は、駆動部材(15)をトリガ(3)に回転方向にロックする、請求項6に記載の機構。
- ロッキング機能(44、45)は、
トリガ(3)のスプライン(44)と、
駆動部材(15)のスプライン(45)とを含み、
該スプライン(44、45)は、終了位置から開始位置の方へのトリガ(3)の動きによって回転ロックが解放されるように、駆動部材(15)をトリガ(3)に回転方向にロックする、請求項7に記載の機構。 - トリガ(3)に作用するトリガばね(14)をさらに含み、
トリガばね(14)は、駆動部材(15)をトリガ(3)にロックされた状態で保つ傾向がある、請求項6〜8のいずれか1項に記載の機構。 - インジケータ部材(11)をさらに含み、駆動部材(15)は、インジケータ部材(11)に単方向に回転方向に連結される、請求項1〜9いずれか1項に記載の機構。
- 本体(6)と駆動部材(15)との間に作用する弾性要素(10)をさらに含み、該弾性要素(10)は、駆動部材(15)をインジケータ部材(11)に連結された状態で保つように配置される、請求項10に記載の機構。
- 軸方向に可動でありかつ本体(6)に回転方向にロックされるばねキャップ(18)をさらに含み、主ばね(13)は、該主ばね(13)がばねキャップ(18)に対するインジケータ部材(11)の回転による負荷を受けるように、インジケータ部材(11)およびばねキャップ(18)に締結される、請求項10または11に記載の機構。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の機構を含む薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスはペン型デバイスである、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスは使い捨てのデバイスである、請求項13または14に記載の薬物送達デバイス。
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