CN101301364B - 一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物及其制备方法，其药物主要由甘遂、大黄、猪牙皂、黑白二丑、商陆、猪苓等组成，其配制方法是将上述药物的粉末混和，经浸泡、煮沸、过滤，将滤液浓缩至稀糊状，加入研末后的冰片，拌匀，浓缩至稠膏状而成。治疗时，配合服用口服药，将上述外用药物应用于病人穴位局部给药治疗，可辅助利用其它加热、照射等设备增强肌肤吸收效果，尤其是利用中药离子导入机在穴位导入，通过经脉系统而发挥作用，使药力透过皮肤直达脏腑，起到利尿遂水的作用，能有效地治疗肝硬化腹水。

Description

一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医外用药物，尤其涉及一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物及其制备方法。

技术背景

腹水是肝硬化最常见的合并症。据相关资料报道，肝硬化患者首次出现腹水后1年和5年的生存率分别为50％-70％和20％-40％。代偿期肝硬化5年累积腹水发生率30％，大量腹水可导致呼吸困难、脐疝，如治疗不当可出现酸碱平衡紊乱，肝性脑病，肝肾综合征，导致死亡。腹水的治疗非常重要，不仅能改善患者的生活质量，且可减少自发性腹膜炎、肝肾综合症等合并症的发生。目前，肝硬化腹水的治疗主要有利尿、补充白蛋白、腹腔抽液、腹水浓缩静脉回输、TIPS(经颈静脉肝内门体分流术)、腹腔静脉分流术等，但是，医疗费用相对较高，单纯西医治疗效果不够理想。

中医治疗肝硬化腹水方面有内服外治等不同手段，在治疗肝硬化腹水方面有着不可替代的作用。中药外用是中医外治方法之一，药物通过人体穴位、经络系统渗透和吸收从而通达全身。采用中药外用药物应用于病人穴位局部给药治疗，并配合内服治疗药物，可在增加局部给药途径的同时达到增效减毒的作用，从而达到预防治疗的目的，对肝硬化腹水有较好的治疗作用。其中，所选用的中药外用药物及其制备方法对肝硬化腹水的治疗非常重要，直接影响着其治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种无毒副作用、治疗效果理想的中药外用药物及其制备方法。

本发明药物由下述重量份的原料组成：：

甘遂3-5份，大黄15-20份、猪牙皂10-20份、黑白二丑各15-20份、商陆15-20份、猪苓10-15份。

本发明的制备方法的步骤为：

(1)将上述药物(冰片，除外)切碎，取0.3-0.5重量份的冰片研末，备用。

(2)取绍兴黄酒、蒸馏水(两者比例为1∶4，与上述药物的重量比为4-7∶1)，与上述药物(冰片除外)混和，浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入上述冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。

肝硬化腹水属祖国医学“臌胀”范畴，祖国传统医学认为，臌胀的形成是由于肝脾肾三脏功能失调，气、血、水互结于腹而成，其总的病机为湿热交蒸，或寒湿瘀滞肝胆，进而脾胃受损，久病及肾，脾肾俱损，水湿不运，气化无权，气血凝滞，而见癥块、臌胀。本病病性属本虚标实，因气、血、水互结，邪盛正衰，病情易于反复，治疗较为棘手，乃中医风、痨、臌、膈四大顽症之一。本发明具有逐水软坚、活血化瘀等功效，攻补兼施，标本兼顾，通过中药外用法使药物分子易于通过穴位透过皮肤进入血液，并迅速到达全身。治疗时，可辅助利用其它加热、照射等设备增强肌肤吸收效果。尤其是利用中药外用机，在穴位电信号治疗的同时，使药物经穴位导入，通过经脉系统而发挥作用，使药力透过皮肤直达脏腑，起到利尿遂水的作用，同时又可减少药物的副作用，能有效地治疗肝硬化腹水。本发明具有简、便、验、廉之特点，毒副作用小，无痛苦，患者易于接受，即可节省卫生医疗资源，又能有效提高患者生活质量。

为了观察本发明治疗肝硬化腹水的疗效，采用临床流行病学/DME方法，进行临床随机对照研究，对肝硬化腹水的晚期阶段顽固性腹水进行治疗。

疗效对比：

按照设立对照、随机的原则，共观察病例61例(均为1999年5月～2005年1月收治的肝硬化腹水患者)，随机分为2组。治疗组30例，男18例，女12例；年龄34～78岁，平均52.1岁；病程1～7年。对照组31例，男19例，女12例；年龄32～69岁，平均51.4岁；病程1.2～6.5年。2组患者性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

对照组：在肝硬化腹水常规治疗基础上加大利尿剂用量，应用安体舒通(螺内酯)200mg，bid，口服，并以低分子右旋糖酐300ml加速尿160mg/d，多巴胺20mg/d静脉滴注。2周为1疗程。

治疗组：在对照组治疗基础上服中药浓缩臌胀胶，(每次4粒，tid，口服)，并配合应用中药外用本发明药物，由中药外用机于肾俞、水道、京门等穴交替选取导入，每次30分钟，每天1次，2周为1疗程。

观察指标：

临床疗效及治疗前后尿量变化、体重变化，同时监测电解质、肾功能、肝功能，出现电解质紊乱时及时纠正。8周后复查腹部B超。全部病例随访半年了解存活情况。

治疗结果：

(1)两组临床疗效比较(见表1)。

表1  两组临床综合疗效比较(例％)

治疗组总有效率为86.7％，对照组为61.3％，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

(2)两组治疗后症状改善时间比较(见表2)。

表2两组病人治疗后症状改善时间(天)(x±s)

注：*P＜0.005

两组治疗后症状改善时间比较，经统计学分析，治疗组与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.005)。

(3)两组治疗前后症状积分比较(见表3-1，表3-2)。

表3-1两组患者治疗前后症状积分比较(x±s)

注*P＜0.001，**P＞0.05

两组治疗后症状积分比较，治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.001)。

表3-2两组病人治疗前后症状评分比较(x±s)

注：*P＜0.05，**P＞0.05

两组治疗后症状评分比较，经统计学处理，治疗组与对照组相比，腹胀、乏力、胁痛、纳差等症状积分差异有统计学意义(P＜0.05)。

(4)两组治疗前后尿量比较(见表4)。

表4两组治疗前后尿量比较(ml/24h)(x±s)

注：*P＜0.001，**P＞0.05

两组治疗后尿量比较，经统计学分析，治疗组与对照组相比，差异有统计学差异(P＜0.001)。

(5)两组治疗前后体重比较(见表5)

表5两组治疗前后体重比较(kg)(x±s)

注：*P＜0.001，**P＞0.05

两组治疗后体重变化比较，经统计学处理，治疗组与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.001)。

(6)两组随访半年的存活情况比较：治疗组存活20例(66.7％)，对照组存活11例(35.5％)，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

具体实施方式：

实施例1：

药物组成：甘遂5g，大黄18g、猪牙皂12g、黑白二丑各18g、商陆15g、猪苓15g。

制备方法的步骤为：

(1)将上述药物(冰片除外)粉碎，取0.3-0.5g冰片研末，备用。

(2)取绍兴黄酒100g，蒸馏水400g，与上述药物(冰片除外)混和，浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。

病例1：患者男性，42岁，诊断为肝炎肝硬化失代偿期并顽固性腹水，本次因腹胀、双下肢浮肿加重入院治疗，治疗方案如下：在低盐低钠饮食的基础上予螺内酯每次200mg(每天2次，口服)，速尿(每次80mg，每天2次，口服)，中药浓缩臌胀胶囊(每次4粒，tid，口服)，配合应用本发明，由中药离子导入机于肾俞、水道、京门等穴交替选取导入，每次30分钟，每天1次，2周为1疗程。治疗1周后患者腹胀、胁痛、纳差、尿少等症状消失，24小时尿量由750ml增加到1650ml，体重减轻3kg，B超提示腹水由大量变为小——中量，治疗2周后腹水消失，B超提示腹腔未见明显积液，出院随访2月未见复发。

实施例2：

药物组成：甘遂3g，大黄15g、猪牙皂15g、黑白二丑各18g、商陆15g、猪苓15g。

制备方法的步骤同实施例1。

病例2：患者男性，39岁，诊断为酒精性肝硬化并顽固性腹水，患者腹水反复发作，多次因腹水增多在外院住院治疗，上次出院后3周内腹水增多，腹胀难以忍受，口服利尿药疗效不佳，本次来院求助于中医药治疗。治疗方案如下：在低盐低钠饮食的基础上予螺内酯每次200mg(每天2次，口服)，速尿(每次80mg，每天2次，口服)，补充白蛋白每次10g(每3天1次，静滴)，中药浓缩臌胀胶囊(每次4粒，tid，口服)，并配合应用本发明，由中药离子导入机于肾俞、水道、京门等穴交替选取导入，每次30分钟，每天1次，2周为1疗程。治疗1周后患者腹胀、尿少等症状明显减轻，仅感觉进食后腹胀，30分钟可缓解，24小时尿量由600ml增加到1500ml，体重减轻4kg，腹围从88cm减少到78cm。治疗2周后患者腹胀、尿少等症状消失，24小时尿量波动于1450ml-1750ml，体重较入院时减轻9kg，腹围减少到69cm，B超提示腹腔少量积液，出院后随访3个月，患者自我感觉良好，无腹胀、肢肿等症状，尿量约1500ml/日，B超提示腹腔少量积液，继续门诊治疗。

Claims (4)

1.一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物，其特征在于：

(1)将以下重量组成份数的药物原料粉碎：甘遂3-5份，大黄15-20份、猪牙皂10-20份、黑白二丑各15-20份、商陆15-20份、猪苓10-15份，另取冰片研末，备用；

(2)取绍兴黄酒、蒸馏水，与步骤(1)中粉碎的药物原料混和；绍兴黄酒、蒸馏水两者比例为1∶4，与步骤(1)中粉碎的药物原料的重量比为4-7∶1；浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。

2.一种如权利要求1所述的治疗肝硬化腹水的中药外用药物的制备方法，其特征在于制备方法的步骤为：

(1)将以下重量组成份数的药物原料粉碎：甘遂3-5份，大黄15-20份、猪牙皂10-20份、黑白二丑各15-20份、商陆15-20份、猪苓10-15份，另取冰片研末，备用；

(2)取绍兴黄酒、蒸馏水，与步骤(1)中粉碎的药物原料混和；绍兴黄酒、蒸馏水两者比例为1∶4，与步骤(1)中粉碎的药物原料的重量比为4-7∶1；浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物，其特征在于：

(1)将以下药物切碎：甘遂5g，大黄18g、猪牙皂12g、黑白二丑各18g、商陆15g、猪苓15g，另取0.3-0.5g冰片研末，备用；

(2)取绍兴黄酒100g，蒸馏水400g，与步骤(1)中切碎的药物原料混和，浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化腹水的中药外用药物，其特征在于：

(1)将以下药物切碎：甘遂3g，大黄15g、猪牙皂15g、黑白二丑各18g、商陆15g、猪苓15g，另取0.3-0.5g冰片研末，备用；

(2)取绍兴黄酒100g，蒸馏水400g，与步骤(1)中切碎的药物原料混和，浸泡40分钟，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至稀糊状，加入冰片，拌匀，浓缩至稠膏状即成。