CN107551175A - 一种治疗儿科消化不良的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗儿科消化不良的药物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。本发明中治疗儿科消化不良的药物由如下原料组成：地锦草、醋炙鸡内金、焦山楂、樟树根、川芎、肉豆蔻、姜半夏、太子参、木香、化橘红、猴头菌、羊肚菌、娑罗子、薏苡仁、前胡、菊苣、甘草。本发明的药物制备过程简单，对于药物的有效成分的提取具有一定的提升作用。本发明药物的得膏率为16.6％～24.7％，总黄酮2.2％～2.9％，总生物碱0.33％～0.48％。治疗儿科消化不良的药物对于腹痛、腹泻、腹胀、大便形状异常等多种消化不良症状都具有良好的疗效，治愈有效率达到94.3％～98.7％。

Description

一种治疗儿科消化不良的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗儿科消化不良的药物及其制备方法。

背景技术

我国儿科患者中功能性消化不良(FD)的发病率尚无规范统计，但已经成为儿科消化门诊常见的就诊原因。由于许多儿科临床医生对功能性消化不良缺乏足够的认识，因而不能及时做出正确诊断与治疗，延缓患儿身心康复，影响学习与生活质量。消化不良性腹泻是儿科多发常见病，若得不到及时有效的治疗很可能会导致小儿身体脱水，对小儿正常生长发育造成不利影响。患儿消化不良性腹泻的主要临床症状有腹泻、腹胀、食欲下降、大便频率过高且呈稀糊状。该病症有多种多样的治疗方式，药物治疗比较普遍，传统药物治疗一般采用西药，主要调节肠道功能，中医的治疗重点在调节脾胃。

经对现有技术的文献检索发现，中国专利公开号CN105709158A，公开日2016年06月29日的专利申请公开了一种用于治疗小儿消化不良的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的原料组成：焦山楂9～13g、焦神曲6～16g、焦麦芽9～18g、焦槟榔3～10g、胡黄连6～12g、黄芩3～10g、化橘红3～10g、砂仁3～7g、麸炒枳壳3～10g、代代花1.5～2.5g、炒鸡内金3～11g、炒莱菔子6～10g、木香3～9g，蜂蜜适量。该发明中的中药组合物对小儿消化不良的治疗效果并不十分显著，也没有相关实验证明该中药组合物具有很好的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、治愈率高的治疗儿科消化不良的药物及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。

一种治疗儿科消化不良的药物，由如下重量份的原料组成：地锦草47～67份、醋炙鸡内金42～62份、焦山楂41～61份、樟树根38～56份、川芎35～53份、肉豆蔻35～53份、姜半夏35～53份、太子参34～48份、木香30～46份、化橘红29～43份、猴头菌26～38份、羊肚菌26～38份、娑罗子24～32份、薏苡仁20～27份、前胡20～27份、菊苣20～27份、甘草17～23份。

进一步地，所述的治疗儿科消化不良的药物，由如下重量份的原料组成：地锦草49～57份、醋炙鸡内金50～54份、焦山楂52～58份、樟树根42～54份、川芎39～49份、肉豆蔻39～49份、姜半夏39～49份、太子参35～45份、木香32～40份、化橘红31～41份、猴头菌28～37份、羊肚菌28～37份、娑罗子26～29份、薏苡仁21～23份、前胡21～23份、菊苣21～23份、甘草18～21份。

更进一步地，所述的治疗儿科消化不良的药物，由如下重量份的原料组成：地锦草57份、醋炙鸡内金52份、焦山楂51份、樟树根47份、川芎44份、肉豆蔻44份、姜半夏44份、太子参41份、木香38份、化橘红36份、猴头菌32份、羊肚菌32份、娑罗子28份、薏苡仁23.5份、前胡23.5份、菊苣23.5份、甘草20份。

所述的治疗儿科消化不良的药物的制备方法，包括如下步骤：

1)将地锦草、醋炙鸡内金、焦山楂、川芎、姜半夏等五味药材加6倍重量份的水回流提取2次，得药渣ⅰ和滤液Ⅰ；取药渣ⅰ继续加3倍量的70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并乙醇提取液，过滤，得药渣ⅱ和滤液Ⅱ，备用；

2)取樟树根、肉豆蔻、太子参、木香、前胡、菊苣等六味药材加5倍量的井水煎煮4次，每次80～90min，过滤，得药渣ⅲ和滤液Ⅲ；将药渣ⅲ采用水蒸气蒸馏法，用5倍的水浸泡40min，蒸馏60～80min，弃去药渣，得滤液Ⅳ，合并滤液Ⅲ和滤液Ⅳ，得混合液Q；将娑罗子、薏苡仁等两味药材投入到混合液Q中浸泡1～2h，然后向混合液中常压反向电流，处理15～20s后通入高频高压电流处理15～25min后通入常压正向电流处理3～5s，然后切断电源，过滤，将滤液浓缩为60℃下相对密度为1.34～1.54的清膏R；

3)将剩余物料经粉碎机粉碎后置于混合液S中浸润处理10～14min，过滤，得药渣ⅳ，然后将药渣ⅱ、药渣ⅳ置于烘干机中烘干后与清膏R加水搅拌均匀，得到儿科消化不良的药物；所述的混合液S由滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、过夜茶水按照体积比1:2:6的比例混合配置而成。

根据《中国药典》以及中医药史料记载，上述配方中某些中药材的药理活性如下：

地锦草：辛，平。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血，利湿退黄。用于痢疾，泄泻，咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。

醋炙鸡内金：甘，平。归脾、胄、小肠、膀胱经。健胃消食，淫精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。

焦山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，髙脂血症。

樟树根：性微温，味辛。理气活血，除风湿。治上吐下泻，心腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

肉豆蔻：辛，温。归脾、胃、大肠经。温中行气，涩肠出泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。

姜半夏：辛，温。归脾、胃、肺经。温中化痰，降逆止呕。用于痰饮呕吐，胃脘痞満。

太子参：甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。

木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。

化橘红：辛、苦，温。归肺、脾经。理气宽中，燥湿化痰。用于咳嗽痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。

娑罗子：甘，温。归肝、胃经。疏肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸腹胀闷，胃脘疼痛。

薏苡仁：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。

前胡：苦、辛，微寒。归肺经。降气化痰，散风清热。用于痰热喘满，略痰黄稠，风热咳嗽痰多。

菊苣：微苦、咸，凉。归肝、胆、胃经。清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。用于湿热黄疽，胃痛食少，水肿尿少。

甘草：甘,平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

与现有技术相比，本发明的有益技术效果：

1)本发明的治疗消化不良的药物配方合理，使用多种物料组合，多种中草药结合猴头菌与羊肚菌，不仅具有较好的治疗效果，而且有助于杀灭杂菌的污染。

2)本发明的药物制备过程简单，对于药物的有效成分的提取具有一定的提升作用。本发明药物的得膏率为16.6％～24.7％，总黄酮2.2％～2.9％，总生物碱0.33％～0.48％。治疗儿科消化不良的药物对于腹痛、腹泻、腹胀、大便形状异常等多种消化不良症状都具有良好的疗效，治愈有效率达到94.3％～98.7％。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步地具体说明。应当理解，本发明的实施例并不局限于下面的实施例，对本发明所作的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明的保护范围。

实施例1～6，本发明治疗儿科消化不良的药物，由如下重量份的原料组成，具体见表1，表1中还涉及了对比例的配方组成：

所述实施例中治疗儿科消化不良的药物的制备方法，包括如下步骤：

1)将地锦草、醋炙鸡内金、焦山楂、川芎、姜半夏等五味药材加6倍重量份的水回流提取2次，得药渣ⅰ和滤液Ⅰ；取药渣ⅰ继续加3倍量的70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并乙醇提取液，过滤，得药渣ⅱ和滤液Ⅱ，备用；

2)取樟树根、肉豆蔻、太子参、木香、前胡、菊苣等六味药材加5倍量的井水煎煮4次，每次80～90min，过滤，得药渣ⅲ和滤液Ⅲ；将药渣ⅲ采用水蒸气蒸馏法，用5倍的水浸泡40min，蒸馏60～80min，弃去药渣，得滤液Ⅳ，合并滤液Ⅲ和滤液Ⅳ，得混合液Q；将娑罗子、薏苡仁等两味药材投入到混合液Q中浸泡1～2h，然后向混合液中常压反向电流，处理15～20s后通入高频高压电流处理15～25min后通入常压正向电流处理3～5s，然后切断电源，过滤，将滤液浓缩为60℃下相对密度为1.34～1.54的清膏R；

3)将剩余物料经粉碎机粉碎后置于混合液S中浸润处理10～14min，过滤，得药渣ⅳ，然后将药渣ⅱ、药渣ⅳ置于烘干机中烘干后与清膏R加水搅拌均匀，得到儿科消化不良的药物；所述的混合液S由滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、过夜茶水按照体积比1:2:6的比例混合配置而成。

实验例

一、利用本发明的制备方法得到正交实验结果如表2所示：

注:水提正交试验三个评价指标，采用综合评分法进行数据分析，得膏率，总黄酮，总生物碱的权重系数分别为0.3，0.3，0.4。

得膏率评分＝得膏率/最大得膏率×0.3×100

总黄酮评分＝总黄酮含量/最大总黄酮含量×0.3×100

总生物碱评分＝总生物碱含量/最大总生物碱含量×0.4×100

综合评分＝得膏率评分+总黄酮评分+总生物碱评分

二、针对本发明的治疗儿科消化不良的药物对小儿的治疗效果如表3所示：

三、临床疗效如表4所示：

疗效评定标准：

1、痊愈：服药1天后进食明显增加，脘胀腹痛或呕吐，泄泻消失，精神如常。

2、有效：服药2-4天后症状已有改善，进食好转或呕吐，泄泻明显减轻者。

3、无效：服药4天后症状无明显改善者。

由此可知，本发明的治疗儿科消化不良的药物具有明显的治疗疗效。

四、典型病例

1.田某，女，9个月，2天前进食骨肉汤之后，即出现腹泻，当天解3次黄色水样大便，于今天送入我院治疗，服用本发明的药物，1天3次，每次服用药剂总量的80％，2天后症状消失。

2.常某，男，6岁。形体消瘦，面色萎黄少华、厌食3个月余。精神倦怠乏力，大便干，舌质微黄。尿检、胸透、胃透、肝功能五项、微量元素五项检查正常，B超、肝胆脾胰无异常；经用双歧杆菌、多潘立酮、枸橼酸铋钾冲剂、四联活菌片等药治疗，中药健脾益气、参苓白术散、健胃消食药等治疗，疗效欠佳。2017年6月来我处求医，服用本发明的药剂治疗，每天3次，治疗4天后症状明显得到改善，面色红润，大便正常。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制本发明，权利要求书指出了本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应认为是包括在权利要求书范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗儿科消化不良的药物，其特征在于由如下重量份的原料组成：地锦草47～67份、醋炙鸡内金42～62份、焦山楂41～61份、樟树根38～56份、川芎35～53份、肉豆蔻35～53份、姜半夏35～53份、太子参34～48份、木香30～46份、化橘红29～43份、猴头菌26～38份、羊肚菌26～38份、娑罗子24～32份、薏苡仁20～27份、前胡20～27份、菊苣20～27份、甘草17～23份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗儿科消化不良的药物，其特征在于由如下重量份的原料组成：地锦草49～57份、醋炙鸡内金50～54份、焦山楂52～58份、樟树根42～54份、川芎39～49份、肉豆蔻39～49份、姜半夏39～49份、太子参35～45份、木香32～40份、化橘红31～41份、猴头菌28～37份、羊肚菌28～37份、娑罗子26～29份、薏苡仁21～23份、前胡21～23份、菊苣21～23份、甘草18～21份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗儿科消化不良的药物，其特征在于由如下重量份的原料组成：地锦草57份、醋炙鸡内金52份、焦山楂51份、樟树根47份、川芎44份、肉豆蔻44份、姜半夏44份、太子参41份、木香38份、化橘红36份、猴头菌32份、羊肚菌32份、娑罗子28份、薏苡仁23.5份、前胡23.5份、菊苣23.5份、甘草20份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗儿科消化不良的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1)将地锦草、醋炙鸡内金、焦山楂、川芎、姜半夏等五味药材加6倍重量份的水回流提取2次，得药渣ⅰ和滤液Ⅰ；取药渣ⅰ继续加3倍量的70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并乙醇提取液，过滤，得药渣ⅱ和滤液Ⅱ，备用；

2)取樟树根、肉豆蔻、太子参、木香、前胡、菊苣等六味药材加5倍量的井水煎煮4次，每次80～90min，过滤，得药渣ⅲ和滤液Ⅲ；将药渣ⅲ采用水蒸气蒸馏法，用5倍的水浸泡40min，蒸馏60～80min，弃去药渣，得滤液Ⅳ，合并滤液Ⅲ和滤液Ⅳ，得混合液Q；将娑罗子、薏苡仁等两味药材投入到混合液Q中浸泡1～2h，然后向混合液中常压反向电流，处理15～20s后通入高频高压电流处理15～25min后通入常压正向电流处理3～5s，然后切断电源，过滤，将滤液浓缩为60℃下相对密度为1.34～1.54的清膏R；

3)将剩余物料经粉碎机粉碎后置于混合液S中浸润处理10～14min，过滤，得药渣ⅳ，然后将药渣ⅱ、药渣ⅳ置于烘干机中烘干后与清膏R加水搅拌均匀，得到儿科消化不良的药物；所述的混合液S由滤液Ⅰ、滤液Ⅱ、过夜茶水按照体积比1:2:6的比例混合配置而成。