CN103356865A - 一种治疗急性肾炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性肾炎的中药制剂，属于中药技术领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：何首乌50～70份、仙茅50～65份、甘遂45～60份、车前子45～60份、龟板40～55份、杜仲40～50份、麻黄40～50份、凤尾草35～45份、王不留行35～45份、夏枯草30～40份、石韦25～40份、佩兰20～30份、蝉蜕20～30份、鹿衔草15～30份、连翘15～25份、重楼10～25份。本发明中药制剂选用药材符合君臣左使之理，针对湿热内蕴，水湿不化，肾阴不足等病因对症下药，有清热解毒、滋阴利水、宣肺利尿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对急性肾炎治愈率较高。

Description

一种治疗急性肾炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗急性肾炎的中药制剂。

背景技术

急性肾小球肾炎简称急性肾炎，因病因不同有人称为急性肾炎综合症。它是一组急性起病，因感染后免疫反应引起的弥漫性肾小球非化脓性炎性病变。临床上以水肿、少尿、血尿和高血压为主要表现，病人发病前往往有感冒、扁桃体炎或皮肤化脓感染等前驱疾病，本病是小儿时期最常见的一种肾脏疾病。常见于3-8岁儿童，2岁以下极少见。愈后一般良好，病程为6个月到1年，发展为慢性肾炎者仅极少数。少数患儿可在发病的头1周出现严重症状，如高血压脑病、肾功能不全、心衰等，所以对本病应给予高度重视。

目前，西医针对急性肾炎的治疗方法：轻型病例以肌注青酶素或其他有效抗生素；典型病例尚需对症治疗如降压、利尿等；重症病例以预防和控制严重症状为主，例如静注速尿和安定，静滴硝普钠、酚妥拉明等。上述治疗方法只能缓解病情，控制严重症状，不能彻底治愈。

发明内容

本发明提供了一种治疗急性肾炎的中药制剂，有清热解毒、滋阴利水、宣肺利尿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对急性肾炎治愈率较高。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗急性肾炎的中药制剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌50～70份  仙茅50～65份  甘遂45～60份  车前子45～60份

龟板40～55份  杜仲40～50份  麻黄40～50份  凤尾草35～45份

王不留行35～45份  夏枯草30～40份  石韦25～40份  佩兰20～30份

蝉蜕20～30份  鹿衔草15～30份  连翘15～25份  重楼10～25份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌55～65份  仙茅55～65份  甘遂50～60份  车前子50～60份

龟板45～50份  杜仲45～50份  麻黄45～50份  凤尾草40～45份

王不留行40～45份  夏枯草35～40份  石韦30～40份  佩兰25～30份

蝉蜕25～30份  鹿衔草20～30份  连翘20～25份  重楼15～25份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌60份  仙茅60份  甘遂55份  车前子55份

龟板48份  杜仲48份  麻黄46份  凤尾草42份

王不留行42份  夏枯草38份  石韦36份  佩兰28份

蝉蜕26份  鹿衔草27份  连翘22份  重楼20份。

一种如权利要求1-3任一项所述治疗急性肾炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将何首乌用文火炒至表皮微黄后研末，过120目细粉，备用；

（2）将麻黄粉碎研末，过120目细粉，备用；

（3）将甘遂用武火翻炒数次至表皮呈金黄色后研末，过120目细粉，备用；

（4）将仙茅、蝉蜕、王不留行、车前子、龟板、凤尾草、杜仲放入容器中，加入六倍量的水，浸泡3～5小时后，取浸液在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡1～2小时后，取浸液；合并两次所得浸液，浓缩为55℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用；

（5）将夏枯草、连翘、重楼、鹿衔草、佩兰、石韦放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～4小时后取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，室温下浸泡1～1.5小时后，取浸液；合并两次浸液，浓缩为室温环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为0.15g/片的片剂产品。

本发明所用中药制剂的药性如下：

何首乌：苦；甘；涩；性微温。入肝；肾经。养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主治血虚贫血；头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；

须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。《药品化义》载：“益肝，敛血，滋阴。治腰膝软弱，筋骨酸痛，截虚疟，止肾泻，除崩漏。”现代医学研究证实，何首乌各种炮制品（生首乌、酒蒸首乌、黑豆汁蒸首乌、清蒸首乌）水煎液体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌从白喉杆菌、乙型溶血性链球菌等均有不同程度的。

仙茅：辛，温，有毒。入肾、肝经。补肾阳，强筋骨，散寒湿。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻，阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。《海药本草》载：“主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。宣而复补，主丈夫七伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。”现代医学研究表明，仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。茅具有调节免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、补肾壮阳及抗骨质疏松、抗炎和适应原样等作用。

甘遂：味苦；性寒；有毒。归脾经；肺经；肾经；膀胱经；大肠经；小肠经。泻水逐肿，消肿散结。主治水肿；腹水；留饮结胸；癫痫；喘咳；大小便不通。《汤液本草》载：“甘遂可以通水，而其气直透达所结处。”现代医学研究表明甘遂对人体有利尿作用，用炙甘遂末内服治疗肾脏性水肿，或是用甘遂散外敷治疗不同疾病引起的小便不利,皆有通利小便之效果。

车前子：味甘；淡；性微寒。归肺；肝；肾；膀胱经。清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。《日华子本草》载：“通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦，下气。”现代医学研究证实，车前子有显著利尿作用，能促进呼吸道粘液分泌，稀释痰液，并对各种杆菌和葡萄球菌有显著抑制作用。

龟板：咸甘，平。入肝、肾经。滋阴，潜阳，补肾，健骨。主治治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。《神农本草经》载：“龟甲。味咸平。主漏下赤白、破症瘕核疟、五痔、阴蚀、湿痹、四肢重弱。”现代医学研究证实，龟板含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等。龟板滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心。主治阴虚阳亢，阴虚内热，虚风内动。肾虚骨痿，囟门不合。阴血亏虚，惊悸，失眠，健忘。

杜仲：甘微辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。《玉楸药解》载：“益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。”现代医学研究证实，杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。

麻黄：味辛；微苦；性温。归肺；膀胱经。发汗解表；宣肺平喘；利水消肿。主治风寒表实证；恶寒发热；无汗；头痛身疼；邪壅于肺；肺气不宣；咳嗽气喘；风水肿；小便不利；风湿痹痛；肌肤不仁以及风疹瘙痒；阴疽痰核。《本经》载：“主中风、伤寒头痛，温疟。发表出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。”现代医学研究表明，麻黄所含的麻黄碱能间接发挥类肾上腺素的作用，增强心肌收缩力，扩张冠脉、脑、肌肉血管，收缩肾、脾等内脏和皮肤、粘膜血管，升高血压，松驰支气管和胃肠道平滑肌，增加膀胱三角肌和括约肌的张力，能使疲劳的骨骼肌紧张度显著而持久地升高，此外还有发汗解热、抗菌、抗病毒、抗过敏、免疫、镇咳、平喘、祛痰、利尿作用。

凤尾草：味淡、微苦，凉。入肾、胃二经。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。《常用中草药手册》载：“清热，利湿，凉血。治菌痢，肠炎，外感发热，尿路感染，白带，腮腺炎，疔疮，湿疹。”现代医学研究表明，凤尾草对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，痢疾杆菌、结核杆菌均有抑制作用，其性味苦寒，有清热利湿、消肿解毒、凉血止血等功效，可治疗多种疾病。

王不留行：苦，平。归肝，胃经。行血调经、消肿止痛、活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。主治血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。《纲目》载：“利小便。”现代医学研究证实，王不留行具有活血通经，消肿止痛，催生下乳的功能。主治月经不调，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症，是临床常用下乳的重要药。

夏枯草：味苦；辛；性寒。归肝；胆经。清肝明目；散结解毒。主治目翳羞明；目珠疼痛；头痛眩晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急慢性肝炎；高血压病。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络。治口眼歪斜，行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛，目珠痛，散瘰疬，周身结核。”现代医学研究证实，夏枯草具有显著的降压和抗菌作用。

石韦：味甘、苦，微寒。入肺、膀胱经。有利水通淋、清肺泄热等作用。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。《本经》载：“主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水道。”现代医学研究证实，石韦对金黄色葡萄球菌及变形杆菌有抑制作用。石韦能增强机体吞噬细胞的吞噬活性，并有某些抗癌作用。

佩兰：味辛；性平。入脾、胃经。解暑化湿，辟秽和中。主治感受暑湿;寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载：“为芳香性健胃、发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。”佩兰100%水煎剂，用试管稀释法，对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、八叠球菌、变形杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。其挥发油对流感病毒有抑制作用。

蝉蜕：味甘；咸；性凉。入肺；肝经。宣散风热；透疹利咽；退翳明目；祛风止痉。主治风热感冒；咽喉肿痛；咳嗽音哑；顽疹不透；风疹瘙痒；目赤翳障；惊痫抽搐；破伤风。《纲目》载：“治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒瘤，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。”现代医学研究证实，蝉蜕具有明显的抗惊厥、镇静作用，能阻断颈上副交感神经的传导，广泛应用于治疗破伤风、慢性荨麻诊、化脓性中耳炎、血管神经性水肿，此外还有止咳嗽，特别是喉痒之咳的作用。

鹿衔草：味甘；苦；性温。归肝；肾经。补肾强骨；祛风除湿；止咳；止血。主治肾虚腰痛；风湿痹痛；筋骨痿软；新久咳嗽；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。现代医学证实，有增加心肌收缩力，抗心律不齐的作用，对甲肾上腺素血管收缩有很好的扩张作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌及绿脓杆菌等有抑制作用。

连翘：味苦；性微寒。入肺；心；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。《神农本草经》载：“主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。”临床医学研究表明，连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、镇吐、抗肝损伤作用。

重楼：性微寒，味苦；有小毒。入肝经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。《本草纲目》载：“蛇虫之毒，得此治之即休，故有蚤休、螫休诸名。重台、三层，因其叶状也。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对湿热内蕴，水湿不化，肾阴不足对症下药，有清热解毒、滋阴利水、宣肺利尿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对急性肾炎治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

何首乌70g  仙茅65g  甘遂60g  车前子60g

龟板55g  杜仲50g  麻黄50g  凤尾草45g

王不留行45g  夏枯草40g  石韦40g  佩兰30g

蝉蜕30g  鹿衔草30g  连翘25g  重楼25g。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

（1）将何首乌用文火炒至表皮微黄后研末，过120目细粉，备用；

（2）将麻黄粉碎研末，过120目细粉，备用；

（3）将甘遂用武火翻炒数次至表皮呈金黄色后研末，过120目细粉，备用；

（4）将仙茅、蝉蜕、王不留行、车前子、龟板、凤尾草、杜仲放入容器中， 加入六倍量的水，浸泡3～5小时后，取浸液在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡1～2小时后，取浸液；合并两次所得浸液，浓缩为55℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用；

（5）将夏枯草、连翘、重楼、鹿衔草、佩兰、石韦放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～4小时后取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，室温下浸泡1～1.5小时后，取浸液；合并两次浸液，浓缩为室温环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为0.15g/片的片剂产品。

用法用量：每日3次，成人每次3片，儿童每次1片，饭前、后1小时以温开水送服；症状严重的患者，每日3次，每次4片，饭后1小时以姜汤送服。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

何首乌65g  仙茅62g  甘遂58g  车前子58g

龟板50g  杜仲47g  麻黄48g  凤尾草44g

王不留行43g  夏枯草39g  石韦37g  佩兰29g

蝉蜕28g  鹿衔草28g  连翘23g  重楼22g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

何首乌60g  仙茅60g  甘遂55g  车前子52g

龟板48g  杜仲45g  麻黄46g  凤尾草42g

王不留行42g  夏枯草38g  石韦28g  佩兰26g

蝉蜕25g  鹿衔草25g  连翘18g  重楼13g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的急性肾炎患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中儿童28例，年龄在3～8岁，成人12例，年龄在27～55岁。对照组40例，儿童25例，年龄在4～7岁，成人15例，年龄在31～58岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，治疗组每日3次，成人每次3片，儿童每次1片，症状严重者，每日3次，每次4片，7天为一个疗程，3～6个月内完全恢复。对照组根据诊断出的急性肾炎，分别予以肌注青酶素或其他有效抗生素，严重者静注速尿和安定，静滴硝普钠、酚妥拉明等治疗手段，10天为一个疗程，5～12个月内才逐渐消失，少数病例1～2年后逐渐康复。

3、疗效判定：

（1）痊愈：水肿、尿少、血尿、高血压等症状全消失。

（2）好转：血清尿素氮、肌酐清除率稳定，尿常规在正常范围值。

（3）无效：症状同施治前无明显差异。

4、结果：

治疗组中治愈32例，好转8例，无效0例，治愈率80％，总有效率100％。

对照组中治愈20例，好转5例，无效15例，治愈率50％，总有效率62.5%

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

组别	n	治愈	好转	无效	平均治愈时间（d）	治愈率%	有效率%
								对照组	40	20	5	15	10	50%	62.5%
治疗组	40	32	8	0	7	80%	100%

本发明具有清热解毒、滋阴、清热、利水之功效，吸收效果好，对多种因素引发的急性肾炎疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对急性肾炎治愈率较高。

Claims (4)

1.一种用于治疗急性肾炎的中药制剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌50～70份  仙茅50～65份  甘遂45～60份  车前子45～60份

龟板40～55份  杜仲40～50份  麻黄40～50份  凤尾草35～45份

王不留行35～45份  夏枯草30～40份  石韦25～40份  佩兰20～30份

蝉蜕20～30份  鹿衔草15～30份  连翘15～25份  重楼10～25份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性肾炎的中药制剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌55～65份  仙茅55～65份  甘遂50～60份  车前子50～60份

龟板45～50份  杜仲45～50份  麻黄45～50份  凤尾草40～45份

王不留行40～45份  夏枯草35～40份  石韦30～40份  佩兰25～30份

蝉蜕25～30份  鹿衔草20～30份  连翘20～25份  重楼15～25份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性肾炎的中药制剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌60份  仙茅60份  甘遂55份  车前子55份

龟板48份  杜仲48份  麻黄46份  凤尾草42份

王不留行42份  夏枯草38份  石韦36份  佩兰28份

蝉蜕26份  鹿衔草27份  连翘22份  重楼20份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述治疗急性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将何首乌用文火炒至表皮微黄后研末，过120目细粉，备用；

（2）将麻黄粉碎研末，过120目细粉，备用；

（3）将甘遂用武火翻炒数次至表皮呈金黄色后研末，过120目细粉，备用；

（4）将仙茅、蝉蜕、王不留行、车前子、龟板、凤尾草、杜仲放入容器中，加入六倍量的水，浸泡3～5小时后，取浸液在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡1～2小时后，取浸液；合并两次所得浸液，浓缩为55℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用；

（5）将夏枯草、连翘、重楼、鹿衔草、佩兰、石韦放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～4小时后取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，室温下浸泡1～1.5小时后，取浸液；合并两次浸液，浓缩为室温环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为0.15g/片的片剂产品。