CN101279001A

CN101279001A - 一种化橘红的提取物及其制备方法和用途

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Publication number: CN101279001A
Application number: CNA2007100875910A
Authority: CN
Inventors: 林励; 蓝松
Original assignee: HUAZHOU GREEN LIFE CO Ltd
Current assignee: HUAZHOU GREEN LIFE CO Ltd
Priority date: 2007-04-03
Filing date: 2007-04-03
Publication date: 2008-10-08
Anticipated expiration: 2027-04-03
Also published as: CN101279001B

Abstract

本发明涉及一种从中药化橘红中提取的有效部位，通过高效液相色谱分析，所得图谱中含有10个共有峰，本发明还公开了这种提取物的制备方法和用途。

Description

一种化橘红的提取物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种从中药化橘红中提取的有效部位，其制备方法以及指纹图谱特征和用途。

背景技术

化橘红，别名化洲橘红、化红、毛橘红，为芸香科植物化洲柚Citrus grendis Tomentosa或柚Citrus grendis(L) Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。化橘红包括正毛化橘红和副毛化橘红。性温、辛、苦，具散寒、燥湿、利气、消痰、抗炎之功效。临床上用于风寒咳嗽，喉痒痰多，急慢性支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。化橘红中含有生物碱类，黄酮类，多糖，挥发油等多种化学成分。其中甙类，黄酮类和柚皮甙具有止咳化痰抗炎等多种作用。中国药典将柚皮甙作为化橘红的鉴别特征。过去的研究利用上，主要集中在使用柚皮甙单一成分作为化橘红质量判断的标准。众所周知，中药的成分复杂不同提取方法获得中药提取物可能在效果上相差很大。

中药指纹图谱技术是一种新兴中药质量控制方法，它反映的化学信息(如保留时间或位移值)具有较强的选择性，通过对这些参数的综合分析，能区分中药及其相关产品的真伪与优劣，使其成为自身的“化学条码”。目前，还没有对化橘红提取物采用指纹图谱技术进行鉴定的报道。

发明内容

本发明的主要目的之一在于针对克服现有技术的不足，提供一种从化橘红中提取的化痰止咳的药物。

本发明的另一目的在于提供含有该药物的制剂及其制备方法。

本发明的又一目的在于提供了该药物在制备止咳化痰药物中的应用。

本发明一种化橘红提取物通过以下技术方案予以实施。

本发明一种化橘红提取物，通过HPLC分析，所得图谱中含有以下10个峰：

峰1：保留时间8.5～9.5min，峰面积0.7～2.6；

峰2：保留时间10～12min，峰面积3.0～11；

峰3：保留时间16～18min，峰面积3.0～33；

峰4：保留时间16～18min，峰面积420～760；

峰5：保留时间29～32min，峰面积6.0～80；

峰6：保留时间34～37min，峰面积0.4～2.0；

峰7：保留时间35～38min，峰面积3.0～35；

峰8：保留时间36～39min，峰面积0.4～2.5；

峰9：保留时间31～35min，峰面积0.5～1.5；

峰10：保留时间55～60min，峰面积0.3～20。

其分析条件如下：

化橘红总黄酮粉末置容量瓶加入甲醇定溶，即可。

色谱条件：

Nucleodur C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)，流速：1.0ml/min，检测波长：283nm，柱温：30℃，流动相：A甲醇，B水-醋酸(61∶4)按以下梯度方式洗脱：

上述化橘红总黄酮粉末的制备方法包括下述步骤：

取化橘红药材适量，加水煎煮，浓缩后加入醇进行沉淀，取上清液适当浓缩，调节pH值得到总黄酮提取物。

上述化橘红总黄酮粉末的提取方法具体为：取化橘红药材水提取，浓缩至每1ml提取液中含有1g生药材，加入乙醇至含醇量达70％～80％，优选为80％，滤过，滤液浓缩至每1ml滤液中含有2g生药材，加水稀释至每1ml药液中含有0.4g生药材，调pH值至1.3～2，优选为1.5，冷藏72h，分离沉淀，蒸馏水洗涤沉淀，60℃烘干得总黄酮提取物。

进一步地，以上化橘红总黄酮粉末的提取方法还包括以下精致的步骤：

将上述得到的总黄酮粗提物过大孔树脂得精制化橘红总黄酮。

将所得粗提物用水稀释，上大孔吸附树脂，先用水洗去杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液，用酸中和后浓缩即可得到精制化橘红总黄酮。

精制后的化橘红总黄酮，通过HPLC分析，所得图谱中含有以下10个峰：

峰1：保留时间8.5～9.5min，峰面积0.7～2.6；

峰2：保留时间10～12min，峰面积3.0～11；

峰3：保留时间16～18min，峰面积3.0～33；

峰4：保留时间16～18min，峰面积420～760；

峰5：保留时间29～32min，峰面积6.0～80；

峰6：保留时间34～37min，峰面积0.4～2.0；

峰7：保留时间35～38min，峰面积3.0～35；

峰8：保留时间36～39min，峰面积0.4～2.5；

峰9：保留时间31～35min，峰面积0.5～1.5；

峰10：保留时间55～60min，峰面积0.3～20。

其分析条件如下：

化橘红总黄酮粉末置容量瓶加入甲醇定溶，即可。

色谱条件同上述化橘红总黄酮粉末的测定方法。

以本发明的化橘红总黄酮为活性成分，加入药剂学上接受的辅料按照常规的制备方法可以制成药剂学上接受的任一制剂。

所述的制剂包括但不限于胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、注射液、滴注液、粉针剂、颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、口服液、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口含剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、丹剂、喷雾剂、滴丸剂、口崩片、微丸、气雾剂等。

最佳地，以本发明的化橘红总黄酮为活性成分的制剂为分散片，由微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶等组成。具体为：化橘红总黄酮25～45％，微晶纤维素25～45％，羧甲基淀粉钠10～30％，交联聚乙烯吡咯烷酮1～15％，硬脂酸镁0.1～1.5％，十二烷基硫酸钠0.1～1.5％，微粉硅胶1～2％；

更进一步地，所述分散片由下列重量百分比的原料组成：化橘红总黄酮30～40％，微晶纤维素30～40％，羧甲基淀粉钠15～25％，交联聚乙烯吡咯烷酮5～10％，硬脂酸镁0.4～0.8％，十二烷基硫酸钠0.4～0.8％，微粉硅胶1.3～1.5％。

优选地，所述分散片由下列重量百分比的原料组成：化橘红总黄酮34.25％，微晶纤维素34.25％，羧甲基淀粉钠20.55％，交联聚乙烯吡咯烷酮8.22％，硬脂酸镁0.68％，十二烷基硫酸钠0.68％，微粉硅胶1.37％。

所述散片由下列方法制备而成：

1.按照下列重量百分比取原料：化橘红总黄酮25～45％，微晶纤维素25～45％，羧甲基淀粉钠10～30％，交联聚乙烯吡咯烷酮1～15％，硬脂酸镁0.1～1.5％，十二烷基硫酸钠0.1～1.5％，微粉硅胶1～2％；

2.上述各原辅料分别过100目筛后，将化橘红总黄酮粉末与微晶纤维素，羧甲基淀粉钠混匀，加入PVP水溶液制软材，制粒；

3.干燥，整粒后，加入其他辅料，压制成片剂。

其中，步骤1中的原料优选为：化橘红总黄酮30～40％，微晶纤维素30～40％，羧甲基淀粉钠15～25％，交联聚乙烯吡咯烷酮5～10％，硬脂酸镁0.4～0.8％，十二烷基硫酸钠0.4～0.8％，微粉硅胶1.3～1.5％。最佳为：化橘红总黄酮34.25％，微晶纤维素34.25％，羧甲基淀粉钠20.55％，交联聚乙烯吡咯烷酮8.22％，硬脂酸镁0.68％，十二烷基硫酸钠0.68％，微粉硅胶1.37％。

步骤2中PVP水溶液作为粘合剂浓度为1～5％，优选为3％；软材制粒过30目筛。步骤3中干燥温度为60～80℃，优选为70℃；整粒过30目筛。

本发明以中药化橘红为原料制得的药物具有很好的止咳化痰以及抗炎的功效。

附图说明

图1毛橘红HPLC图谱；

图2毛橘红12批样品HPLC指纹图谱

以下通过试验例来进一步阐述本发明，但不以任何形式对本发明构成限制。

试验例1毛橘红总黄酮指纹图谱的研究

1、仪器与试药

1.1仪器：Dionex-P680泵；AS1-100自动进样器；PDA-100检测器；Sartorius110型电子分析天平。

1.2试药：柚皮苷对照品、野漆树苷对照品、柚苷元对照品(均自制)，甲醇(色谱纯)，醋酸(分析纯)，超纯水。

1.3样品：化橘红总黄酮(其编号与原药材相同)，其原药材来源见表1

表1药材来源

2、方法与结果

2.1色谱条件：Nucleodur C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)，流速：1.0ml/min，检测波长：283nm，柱温：30℃，流动相：A甲醇，B水-醋酸(61∶4)按以下梯度方式洗脱：

表2梯度洗脱方式

2.2对照品溶液的制备：精密称取柚皮苷、野漆树苷、柚苷元等对照品适量，甲醇溶解，制备成浓度约为0.2mg/ml的溶液即可。

2.3供试品溶液的制备：精密称取毛橘红总黄酮粉末0.03g，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。其中，毛橘红总黄酮粉末按照实施例1的方法制备。

3、指纹图谱的建立

3.1样品的测定：按照上述色谱条件对12批化橘红总黄酮进行指纹图谱分析，其共有峰为10个(见附图1)，以柚皮苷(4号峰)为参照物测定各峰相对保留时间的RSD均小于1％(结果见表3)，而其峰面积有较大差异，但共有峰的峰面积之和占总面积的99％以上(见表4)。

表3 12批样品共有峰相对保留时间

表4 12批样品共有峰峰面积

3.2共有峰的归属：对照品溶液在上述色谱条件下进样，对比保留时间可知共有峰中的4号峰为柚皮苷，5号峰为野漆树苷，8号峰为柚皮苷元。

3.3相似度评价：采用药典委员会推荐的“中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件”得出共有模式(见图2)并计算相似度，结果见表5。

表5毛橘红相似度数据

4、结论

本法精密度、稳定性、重现性均良好，符合指纹图谱的要求。12批毛橘红指纹图谱相似度均在0.9以上，表明不同批次的毛橘红质量一致。

试验例2化橘红总黄酮化痰和抗炎试验

1.材料

1.1实验动物：NIH小鼠，雌雄各半，体重20～23g，广东省医学实验中心提供。合格证：26-2001A008。

1.2实验材料：毛橘红来源于芸香科植物化州柚Citrus grandis‘Tomentosa’，光橘红来源于芸香科植物柚Citrus grandis(L) Osbeck。药材采自广东省化州市，均经广州中医药大学中药资源研究室林励教授鉴定。毛橘红与光橘红干品，切片后各称取5g。按照实施例1的方法制备毛橘红总黄酮，按照实施例2的方法制备光橘红总黄酮。实验时稀释成所需浓度药液。

1.3试剂：试剂氯化铵，北京向阳制药厂生产，批号：990321。酚红，上海化学试剂总厂所属上海试剂三厂生产，批号990607。阿斯匹林肠溶片，徐州恩华药业集团有限责任公司生产，批号990621；氢氧化钠、二甲苯等均为分析纯。

1.4实验仪器：72l型分光光度计。

2.方法

2.1化痰实验：小鼠88只，随机分为8组。即毛橘红高、中、低剂量组，光橘红高、中、低剂量组，氯化铵组和生理盐水组。每组11只，生理盐水组灌胃给予生理盐水，氯化铵组灌胃15％氯化铵，其余各组按20ml/kg灌胃给予相应药液，每天一次，连续4天，于末次给药后30 min，按0.1mg/10g腹腔注射5g/dl酚红30min后处死动物，分离气管段，放入盛有生理盐水的试管中。加入1mol/L氢氧化钠0.1ml，用72l型分光光度计，于波长546nm处测吸光度A值，并据酚红标准曲线计算酚红含量(μg/ml)，与对照比较。

2.2抗炎实验：小鼠88只，随机分为8组，即毛橘红高、中、低剂量组，光橘红高、中、低剂量组，阿斯匹林组和生理盐水组。每组11只，按20ml/kg灌胃给予相应药液，每天一次，连续4天(阿斯匹林组按0.3g/kg给药)。于末次药后60min。在小鼠右耳上涂二甲苯(正、反面各涂20μl)，60min后处死动物，用直径为0.6cm的打孔器在左、右耳相同位置上取相同的面积，称重，计算左右耳重量的差值。

2.3统计学处理以方差分析的q检验进行统计学处理。

3.结果

3.1化痰实验：由表6结果可见：各给药组均能明显促进小鼠气管酚红排出量，与生理盐水组比较有显著性差异；毛橘红高剂量组和中剂量组与相同剂量光橘红组比较，均具有显著性差异。

表6毛橘红与光橘红化痰作用的比较(X±s，n＝11)

与生理盐水组比较，^**P＜0.01，与相同剂量组光橘红比较^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

3.2抗炎作用：由表7结果可见：毛橘红各剂量组及光橘红各剂量组，与生理盐水组比较均有显著性差异；毛橘红与光橘红相同剂量组比较，均具有显著性差异。

表7毛橘红与光橘红抗炎作用的比较X±S，

以上实验可以看出，本发明化橘红总黄酮具有良好的化痰止咳和消炎的作用。

具体实施方式

以下通过具体实施方式来进一步说明本发明的保护范围，但以下实施例不以任何方式对本发明构成限制。

实施例1化橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水12500ml，浸泡0.5小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.5，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮提取物。

实施例2光橘红总黄酮的制备

取光橘红药材500g，加水12500ml，浸泡0.5小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.5，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得光橘红总黄酮提取物。

实施例3化橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水12500ml，浸泡0.5小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.5，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮粗提物。进一步地，将粗提物加水稀释后上D101型大孔吸附树脂，先用水洗脱杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液中和至中性，浓缩得毛橘红总黄酮，其中的含量以柚皮苷计不得低于80％。

实施例4化橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水10000ml，浸泡1小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到70％，滤过，滤渣用适量70％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.3，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮粗提物。进一步地，将粗提物加水稀释后上D101型大孔吸附树脂，先用水洗脱杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液中和至中性，浓缩得毛橘红总黄酮，其中的含量以柚皮苷计不得低于75％。

实施例5毛橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水10000ml，浸泡1小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到70％，滤过，滤渣用适量70％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.3，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮提取物。

实施例6毛橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水10000ml，浸泡1小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至500ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到70％，滤过，滤渣用适量70％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至1.3，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮粗提物。进一步地，将粗提物加水稀释后上AB-8型大孔吸附树脂，先用水洗脱杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液中和至中性，浓缩得毛橘红总黄酮，其中的含量以柚皮苷计不得低于70％。

实施例7毛橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水15000ml，浸泡1.5小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至700ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2.5g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至2，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮粗提物。

实施例8毛橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水15000ml，浸泡1.5小时后，煮沸2小时，滤过，药渣用水10000ml再煮沸2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至700ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2.5g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至2，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得毛橘红总黄酮粗提物。进一步地，将粗提物加水稀释后上D101型大孔吸附树脂，先用水洗脱杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液中和至中性，浓缩得毛橘红总黄酮，其中的含量以柚皮苷计不得低于85％。

实施例9毛橘红总黄酮的制备

取毛橘红药材500g，加水15000ml，浸泡1.5小时后，煮沸1小时，滤过，药渣用水8000ml再煮沸3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至700ml，缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75％，滤过，滤渣用适量80％乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2.5g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，5mol/L盐酸调pH值至2，冷藏，72小时后取出，滤过，沉淀用适量蒸馏水洗涤，粉碎，过筛，得光橘红总黄酮粗提物。进一步地，将粗提物加水稀释后上D101型大孔吸附树脂，先用水洗脱杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液中和至中性，浓缩得毛橘红总黄酮，其中的含量以柚皮苷计不得低于80％

实施例10化橘红总黄酮分散片的制备

1.按照下列重量百分比取原料：化橘红总黄酮34.25％，微晶纤维素34.25％，羧甲基淀粉钠20.55％，交联聚乙烯吡咯烷酮8.22％，硬脂酸镁0.68％，十二烷基硫酸钠0.68％，微粉硅胶1.37％。

2.上述各原辅料分别过100目筛后，将按照实施例1制备的化橘红总黄酮粉末与微晶纤维素，羧甲基淀粉钠混匀，加入3％PVP水溶液制软材，30目制粒；

3.70℃干燥，30目整粒后，加入其他辅料，压制成片剂。

Claims

1. 一种化橘红提取物，其特征在于通过高效液相分析，所得图谱中含有以下10个峰：

峰1：保留时间8.5～9.5min，峰面积0.7～2.6；

峰2：保留时间10～12min，峰面积3.0～11；

峰3：保留时间16～18min，峰面积3.0～33；

峰4：保留时间16～18min，峰面积420～760；

峰5：保留时间29～32min，峰面积6.0～80；

峰6：保留时间34～37min，峰面积0.4～2.0；

峰7：保留时间35～38min，峰面积3.0～35；

峰8：保留时间36～39min，峰面积0.4～2.5；

峰9：保留时间31～35min，峰面积0.5～1.5；

峰10：保留时间55～60min，峰面积0.3～20；

其分析条件如下：

化橘红总黄酮粉末置容量瓶加入甲醇定溶；

色谱条件：

Nucleodur C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)，流速：1.0ml/min，检测波长：283nm，柱温：30℃，流动相：A为甲醇，B为水-醋酸(61∶4)混合物，按以下梯度方式洗脱：

2. 权利要求1所述提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取化橘红药材适量，加水煎煮，浓缩后加入醇进行沉淀，取上清液适当浓缩，调节pH值得到总黄酮提取物。

3. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于由以下步骤组成：取化橘红药材水提取，浓缩至每1ml提取液中含有1g生药材，加入乙醇至含醇量达70％～80％，滤过，滤液浓缩至每1ml滤液中含有2g生药材，加水稀释至每1ml药液中含有0.4g生药材，调pH值至1.3～2，冷藏72h，分离沉淀，蒸馏水洗涤沉淀，60℃烘干即可得到化橘红提取物。

4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述乙醇至含醇量达80％，调pH值至1.5。

5. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于还包括下述步骤：将总黄酮提取物过大孔树脂得精制化橘红总黄酮。

6. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于将所得提取物用水稀释，上大孔吸附树脂，先用水洗去杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液，用酸中和后浓缩即可得到精制化橘红总黄酮。

7. 含有权利要求1所述提取物的制剂，其特征在于加入药剂学上接受的辅料制成制剂。

8. 根据权利要求7所述的制剂，其特征在于所述制剂为分散片。

9. 根据权利要求8所述制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：

1)按照下列重量百分比取原料：化橘红总黄酮25～45％，微晶纤维素25～45％，羧甲基淀粉钠10～30％，交联聚乙烯吡咯烷酮1～15％，硬脂酸镁0.1～1.5％，十二烷基硫酸钠0.1～1.5％，微粉硅胶1～2％；

2)上述各原辅料分别过100目筛后，将化橘红总黄酮粉末与微晶纤维素，羧甲基淀粉钠混匀，加入PVP水溶液制软材，制粒；

3)干燥，整粒后，加入其他辅料，压制成片剂。

10. 权利要求1所述提取物在制备抗炎、化痰药物中的应用。